Quamatel analogi za injekcije. Kvamatel - uputstvo za upotrebu. Terapeutski efekti i djelovanje

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod Kvamatel. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Kvamatela u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Kvamatela ako su dostupni strukturni analozi. Koristi se za liječenje čira na želucu i duodenum i gastritis kod odraslih, dece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Kvamatel- blokator histaminskih H2 receptora. Smanjuje bazalnu i sekreciju stimuliranu gastrinom, pentagastrinom, betazolom, kofeinom, histaminom, acetilkolinom i fiziološkim vagalnim refleksom hlorovodonične kiseline. Istovremeno se povećava pH i smanjuje aktivnost pepsina. Praktično nema efekta na nivoe gastrina natašte i postprandijalne. Ne utiče na motilitet želuca, egzokrinu aktivnost pankreasa, cirkulaciju krvi u portalnom sistemu, nivo hormona i nema antiandrogeni efekat.

Famotidin (aktivni sastojak lijeka Kvamatel) ima mali učinak na mikrosomalne enzime jetre.

Nakon uzimanja lijeka oralno, učinak se javlja u roku od 1 sata, maksimalni učinak se javlja 3 sata nakon primjene, trajanje učinka se kreće od 12-24 sata, ovisno o dozi.

Poslije intravenozno davanje maksimalan efekat se dešava u prvih 30 minuta. Lijek u obliku liofilizata za pripremu otopine za intravensku primjenu nakon primjene u jednoj dozi od 20 ili 40 mg navečer potiskuje bazalnu i noćnu sekreciju 10-12 sati.

Compound

Famotidin + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ne apsorbira se u potpunosti iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 40-45%, povećava se uz istovremeni unos hrane i smanjuje se uz istovremeni unos antacida. Vezivanje za proteine ​​plazme je 10-20%. Prodire kroz placentnu barijeru i preko krvno-moždane barijere (BBB). Ističe se sa majčino mleko. 30-35% lijeka se metabolizira u jetri u S-oksid. Nakon oralne primjene, 30-35% famotidina, a nakon intravenske primjene, 65-70% famotidina se izlučuje nepromijenjeno urinom.

Indikacije

• peptički ulkus duodenuma i želuca u akutnoj fazi, prevencija recidiva;
• liječenje i prevencija simptomatskih ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva (povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), stresa, postoperativnih ulkusa);
• erozivni gastroduodenitis;
• funkcionalna dispepsija povezana s povećanom sekretornom funkcijom želuca;
• refluksni ezofagitis;
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• prevencija ponovnog krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta;
• prevencija aspiracije želudačni sok uz opću anesteziju (Mendelsonov sindrom);
• simptomatsko liječenje dispepsije povezane s povećanom kiselošću želučanog soka (žgaravica, kiselo podrigivanje itd.) (Kvamatel mini).

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete 10 mg (Kvamatel mini), 20 mg i 40 mg.

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu (injekcije u injekcijskim ampulama).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Pilule

At peptički ulkusželudac i dvanaestopalačno crijevo u akutnoj fazi, Kvamatel se propisuje u dozi od 40 mg 1 put dnevno prije spavanja ili 20 mg 2 puta dnevno, ujutro i uveče. Ako je potrebno dnevna doza može se povećati na 80-160 mg. Trajanje liječenja je u prosjeku 4-8 sedmica.

Kako bi se spriječile egzacerbacije čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, Kvamatel se propisuje u dozi od 20 mg 1 put dnevno prije spavanja.

Za refluksni ezofagitis, lijek se propisuje u dozi od 20 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče) tijekom 6 sedmica; ako je potrebno - 40 mg 2 puta dnevno.

Za Zollinger-Ellisonov sindrom, početna doza je 20-40 mg svakih 6 sati; ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 240-480 mg. Trajanje upotrebe lijeka ovisi o kliničko stanje bolestan.

Kako bi se spriječila aspiracija želudačnog sadržaja tokom opće anestezije, Kvamatel se propisuje u dozi od 40 mg uoči operacije i/ili ujutro na dan operacije.

Kvamatel mini

Ako se javi žgaravica ili drugi simptomi dispepsije, uzmite 1 tabletu. Tabletu treba progutati cijelu sa mala količina vode. Ne biste trebali uzimati više od 2 tablete dnevno. Ako simptomi ne nestanu u roku od 2 sedmice od upotrebe lijeka, potrebno je konsultovati ljekara.

Ampule

Kvamatel se koristi intravenozno, na mlaz ili kap po kap (kapljicom) samo u teški slučajevi ili ako je nemoguće uzeti lijek oralno.

Namijenjen samo za bolničku upotrebu. Prvom prilikom, trebali biste se prebaciti na oralna primjena famotidin. Prosječna doza je 20 mg 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Jedna doza ne bi trebalo da prelazi 20 mg.

Za Zollinger-Ellisonov sindrom, početna doza je 20 mg svakih 6 sati, a zatim se doza lijeka prilagođava ovisno o lučenju klorovodične kiseline i kliničkom stanju pacijenta.

Da bi se spriječila aspiracija želučanog sadržaja, prije opće anestezije, 20 mg lijeka se primjenjuje intravenozno uoči operacije ili najmanje 2 sata prije operacije.

Za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili sa nivoom kreatinina u serumu većim od 3 mg/dl, dnevna doza lijeka (i za oralnu i za intravensku primjenu) se smanjuje na 20 mg ili se interval između primjene pojedinačnih doza lijeka povećava do 36-48 sati.

Ako je funkcija jetre poremećena, lijek se propisuje s oprezom, u smanjenim dozama.

Pravila za pripremu i primjenu otopina za injekcije

Za pripremu rastvora, sadržaj jedne ampule sa aktivnom supstancom prvo treba razblažiti u 5-10 ml fiziološkog rastvora (ampula sa rastvaračem). Pripremljeni rastvor ostaje stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata, a lek se primenjuje najmanje 2 minuta. Kada se primenjuje intravenozno, trajanje infuzije treba da bude 15-30 minuta. Rok trajanja rastvora za infuziju pripremljenog pomoću rastvora dekstroze sa kalijum hloridom ili natrijum laktatom je 4 sata; upotreba isodexa - 5 sati, Ringer's, Ringer-laktat ili salsol A rastvori - 8 sati. Rastvor treba pripremiti neposredno prije primjene.

Nuspojava

• suva usta;
• mučnina, povraćanje;
• bol u stomaku;
• nadutost;
• zatvor;
• dijareja;
• smanjen apetit;
• akutni pankreatitis;
• agranulocitoza, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija;
• košnice;
• osip;
• bronhospazam;
• angioedem;
• anafilaktički šok;
• aritmija;
• bradikardija;
• AV blok;
• smanjenje krvnog tlaka;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• pospanost;
• halucinacije;
• konfuzija;
• povećan umor;
• smanjena vidna oštrina;
• buka u ušima;
• hiperprolaktinemija;
• ginekomastija;
• amenoreja;
• smanjen libido;
• mijalgija;
• artralgija;
• alopecija;
• acne vulgaris;
• suha koža;
• vrućica.

Kontraindikacije

• trudnoća;
• period laktacije (dojenje);
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na druge blokatore histaminskih H2 receptora.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće. Ako je potrebno, koristite lijek dojenje treba prekinuti.

specialne instrukcije

Upotreba Kvamatela može prikriti simptome raka želuca, stoga je prije početka liječenja famotidinom potrebno isključiti prisutnost maligne neoplazme.

Ako se liječenje naglo prekine, famotidin može uzrokovati sindrom ustezanja, pa se liječenje prekida, postepeno smanjujući njegovu dozu.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre Kvamatel treba propisivati ​​s oprezom iu nižim dozama.

At dugotrajno liječenje oslabljeni pacijenti ili pacijenti pod stresom mogu doživjeti bakterijsko oštećenje želuca s daljnjim širenjem infekcije.

Kvamatel treba uzimati 2 sata nakon uzimanja itrakonazola ili ketokonazola kako bi se izbjeglo značajno smanjenje njihove apsorpcije. Takođe treba da napravite pauzu od 1-2 sata između uzimanja Kvamatela i antacida.

Blokatori histaminskih H2 receptora (uključujući Kvamatel) mogu inhibirati efekat pentagastrina i histamina na stimulaciju kiseline, pa Kvamatel treba prekinuti 24 sata prije testa.

Blokatori histaminskih H2 receptora mogu potisnuti reakciju kože na histamin, što dovodi do lažno negativnih rezultata. Stoga, prije izvođenja dijagnostičkih kožnih testova za identifikaciju alergija, kožna reakcija Kvamatel trenutnog tipa treba prekinuti.

Tokom liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića (uključujući alkohol) i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda uzimanja lijeka Kvamatel, pacijenti trebaju biti oprezni pri liječenju vozila i potencijalne aktivnosti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Zbog povećanja pH sadržaja želuca, Kvamatel istovremena upotreba smanjuje apsorpciju ketokonazola i itrakonazola; povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Antacidi i sukralfat, koji se koriste istovremeno sa Quamatelom, usporavaju apsorpciju famotidina.

Povećana kiselost želuca doprinosi nastanku peptičkih ulkusa. Kod pacijenata sa ovom bolešću osjećaj gladi je praćen bolom, mučninom i žgaravicom. U slučaju pogoršanja čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, liječnici propisuju lijek Kvamatel. Lijek normalizira koncentraciju hlorovodonične kiseline i potiče zacjeljivanje oštećenog tkiva.

Uputstvo za upotrebu Kvamatela

Lijek se koristi za normalizaciju kiselosti želuca. Lekari prepisuju lek Kvamatel nakon gastroskopije i identifikacije čira. Lijek blokira histaminske H2 receptore, čime se smanjuje proizvodnja peptina. Lijek za liječenje bolesti gastrointestinalnog trakta(Gastrointestinalni trakt) uzimaju se prema preporuci ljekara. Ne možete ih sami liječiti, jer... Blokatori histaminskih receptora, kada se uzimaju nekontrolirano, mogu uzrokovati nuspojave opasne po život.

Sastav i oblik oslobađanja

Glavni aktivni sastojak lijeka je famotidin, koji blokira H2 receptore. Lijek je dostupan u obliku praha za injekcije i tableta. Jedno pakovanje može sadržavati 5 ampula ili 14/28 kapsula. Zajedno sa praškastim oblikom Kvamatela, u pakovanju je uključen i 0,9% rastvor natrijum hlorida. Koristi se za injekcije umjesto rastvarača. Pun sastav različite forme Kwamatela:

Obrazac za oslobađanje	Komponente	Koncentracija u mg
Tablete 20 mg	Famotidin
	Koloidni silicijum dioksid
	Magnezijum stearat
	Povidone K90
	Natrijum karboksimetil skrob (tip A)
	Kukuruzni skrob
	Laktoza monohidrat
Ampula 5 ml	Famotidin
	Asparaginska kiselina, manitol

farmakološki efekat

Lijek djeluje na zidove želuca, blokirajući H2 receptore koji potiču proizvodnju peptina i hlorovodonične kiseline. Sekretorna funkcija pankreasa, cirkulacija krvi u jetri se ne mijenja. Učinak H2 blokatora javlja se 1 sat nakon primjene, i maksimalna koncentracija agensi u krvi mogu se otkriti nakon 3 sata. Famotidin se izlučuje putem bubrega.

Za šta je propisano?

Liječnici preporučuju uzimanje lijeka pacijentima koji pate od povišene želučane kiseline. Kvamatel je efikasan kod pankreatitisa, erozivnog gastroduodenitisa, ulceroze bolest želuca, duodenalni čir, želučano krvarenje i drugi problemi probavni sustav uzrokovano kiselim pH. Famotidin kapsule pomažu u prevenciji pogoršanja i recidiva gore navedenih bolesti.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Prije uzimanja H2 blokatora potrebno je isključiti malignitet čira. Tokom liječenja lijekom, pacijent treba izbjegavati alkohol i druga pića koja iritiraju sluznicu želuca. Oblik tablete lijeka se ne žvače niti drobi. Istovremena primjena kapsula s hranom povećava bioraspoloživost famotidina. Dozu H2 blokatora određuje lekar za svakog pacijenta posebno na osnovu preporuka datih u službena uputstva po aplikaciji.

Kvamatel mini

Ovaj oblik lijeka karakterizira smanjena koncentracija aktivne tvari. Prepisuje se kada pacijent pati od žgaravice. Prilikom uzimanja 10 mg lijeka (1 tableta) terapeutski efekat traje 9 sati. Da biste se riješili napada žgaravice u trajanju od 10-12 sati, trebali biste uzeti 2 kapsule (20 mg) H2 blokatora. Proizvod se koristi ranije potpuna eliminacija simptomi povećane kiselosti želuca, ali ne duže od 14 dana.

Tablete

Za čireve tokom egzacerbacije, uzmite 40 mg famotidina 1 put prije spavanja ili 20 mg 2 puta dnevno. Ljekar može povećati dnevnu dozu na 180 mg ako je potrebno. Za refluksni ezofagitis uzimajte 1 kapsulu 2 puta dnevno tokom 6 nedelja. Da biste spriječili čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, uzimajte 20 mg lijeka prije spavanja 14 dana.

U ampulama

Prašak se razblaži rastvorom natrijum hlorida koji se nalazi u istom pakovanju sa lekom. Kvamatel se propisuje intravenozno ako pacijent eksponira negativnu reakciju za uzimanje tableta (mučnina, povraćanje, groznica, itd.). Ovaj oblik lijeka je namijenjen za primjenu u bolničkom okruženju. Ne možete sami sebi davati injekcije famotidina kod kuće. Ovisno o bolesti, propisane su sljedeće doze:

• 20 mg svakih 6 sati ako pacijent ima Zollinger-Ellisonov sindrom;
• 20 mg ranije opšta anestezija kako bi se spriječila apsorpcija želudačnog soka u Airways;
• 20 mg svakih 36-48 sati za oštećene funkcije, povišen nivo kreatinina u krvi.

Rastvor je pripremljen na sledeći način: prašak iz jedne ampule se pomeša sa 5-10 ml fiziološkog rastvora. Liofilizat, nakon miješanja sa rastvaračem, zadržava stabilnu strukturu 24 sata. Kod ubrizgavanja mlazom, trajanje postupka treba da bude najmanje 2 minuta. Lijek se primjenjuje intravenozno u trajanju od 15-20 minuta. Preporučljivo je razrijediti prašak s natrijum hloridom i otopinom za infuziju neposredno prije postupka.

specialne instrukcije

Liječenje Kvamatelom se postepeno prekida. Ne preporučuje se naglo prestanak uzimanja tableta, jer ovo može izazvati simptome ustezanja. Tokom perioda lečenja, pacijent treba da isključi iz ishrane hranu i pića koja iritiraju sluznicu želuca. Pacijenti sa funkcionalni poremećaji jetre, lijek se propisuje u smanjenoj dozi. Upotreba lijekova može prikriti simptome raka želuca, pa prije liječenja treba isključiti prisustvo ove bolesti.

Kožni testovi s trenutnom reakcijom provodi se nakon završetka primjene Kvamatela. To je zbog činjenice da potiskuje aktivnost histaminskih H2 receptora. Kao rezultat toga, reakcija na tekst koji se izvodi tijekom uzimanja tableta bit će lažna. Lijek ima blagi učinak na brzinu psihomotornih reakcija, tako da pacijenti trebaju biti vrlo oprezni kada uzimaju kapsule složeni mehanizmi i transport.

U detinjstvu

Pacijentima mlađim od 12 godina ne daju se lijek. U službenim uputama za upotrebu nema indikacija za prilagođavanje doze ovisno o dobi pacijenta. IN medicinska praksa Za liječenje peptičkih ulkusa kod djece, Kvamatel se koristi od 7. godine života. Dijete uzima lijek pod nadzorom liječnika u bolnici, što smanjuje vjerovatnoću razvoja opasnog nuspojave na nulu, jer medicinsko osoblje će moći brzo da pruži pomoć. Izvan bolnice, lijek se rijetko propisuje djeci.

Lek je deo kompleksna terapija. Za svaki 1 kg težine dijete treba uzeti 2 mg famotidina. Ova formula se koristi za izračunavanje dnevne doze lijeka. Dobivena brojka se dijeli sa 2, a zatim se lijek daje u potrebnoj koncentraciji ujutro i navečer. Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije prelaziti 40 mg. Ako dođe do krvarenja, djetetu se daju intravenske injekcije. Dnevna doza se izračunava na sličan način.

Kvamatel za životinje

U veterinarskoj praksi lijek se koristi za zaustavljanje povraćanja i sprječavanje gastritisa kod kućnih ljubimaca. Mačke i psi dobijaju mini verziju lijeka jer... sadrži samo 10 mg famotidina. Za 1 kg težine životinji se daje 0,5 mg lijeka. Tableta se daje jednom dnevno. U slučaju povraćanja, lijek se uzima sve dok se stanje psa ili mačke ne vrati u normalu. Trajanje liječenja gastritisa je 14-28 dana. Ako nema znakova poboljšanja, onda morate promijeniti lijek. Životinji možete davati lijekove samo po preporuci veterinara.

Interakcije lijekova

Lijek mijenja pH želuca na alkalnu stranu, pa se apsorpcija ketokonazola može usporiti, jer zavisi od nivoa kiselosti. Nakon uzimanja preparata gvožđa i amoksicilina, pacijent treba da sačeka 2 sata, a zatim da uzme tablete famotidina. Kada se lijek uzima istovremeno s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, broj granulocita u krvi može se smanjiti. Probenecid smanjuje bioraspoloživost famotidina. Lijek ne stupa u interakciju s lijekovima čiji je metabolizam povezan sa sistemom citokroma P450.

Nuspojave

Mnogi pacijenti se prilikom uzimanja lijeka žale na povećan umor i blage smetnje vida. Ove nuspojave su zajedničke svima antihistaminici. Često, nakon uzimanja tableta, pacijenti imaju problema sa stolicom: proljev, zatvor. Ako ste osjetljivi na komponente lijeka, može se razviti blago želučano krvarenje. Tokom testiranja lijeka, pacijenti su rijetko imali sljedeće nuspojave:

• trombocitopenija;
• leukopenija;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• kršenje otkucaji srca;
• povećana tjelesna temperatura;
• bol u mišićima ili zglobovima;
• gubitak apetita;
• suvoće usnoj šupljini;
• ginekomastija.

Predoziranje

Uz hipersekreciju želučanog soka, uzimanje 800 mg famotidina kod pacijenata ne izaziva teške nuspojave. Bolesnici počinju osjećati mučninu, pojavljuju se povraćanje, drhtanje udova i motorna agitacija. U pozadini intoksikacije, pritisak pada, dolazi do kolapsa, ventrikularna aritmija, tahikardija. Liječenje je simptomatsko, ispiranje želuca je obavezno. Mogu se koristiti sljedeća sredstva:

• Diazepam se daje pacijentu protiv napadaja;
• ventrikularna aritmija se ublažava lidokainom;
• u slučaju bradikardije stanje se normalizira uz pomoć atropina;
• Pročišćavanje krvi u slučaju poremećene funkcije bubrega provodi se hemodijalizom.

Kontraindikacije

At preosjetljivost Lijek nije propisan ni za jednu od komponenti sastava. Bolesnici sa cirozom jetre praćenom portosistemskom encefalopatijom, sa jetrenom ili zatajenje bubrega Trude se da ne daju drogu. Za liječenje takvih pacijenata prihvatljivo je koristiti famotidin, ali u dozi 2-3 puta manjoj od standardne. Apsolutne kontraindikacije za primanje sredstava su:

• trudnoća;
• starost ispod 12 godina;
• period laktacije.

Uslovi prodaje i skladištenja

Prema uputstvu, Kvamatel se ne može čuvati duže od 5 godina od dana izdavanja. Tablete i ampule treba staviti na suvo mesto, van domašaja dece i direktne sunčeve svetlosti. Temperatura vazduha u prostoriji u kojoj se nalazi lek ne bi trebalo da prelazi 25 °C. Kapsule se ne mogu čuvati izvan blistera, a ampule moraju biti u originalnom pakovanju do upotrebe. Proizvod možete kupiti na liječnički recept.

Analogi

Gastrosidin, Gasterogen i Pepsidin imaju sastav sličan Kvamatelu. Sadrže 20 mg famotidina i dolaze u obliku praškastih injekcija i tableta. Što se tiče sastava, još jedan analog Kvamatela je Famosan. U istom procentu sadrži famotidin, pa se koristi za liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih visoka koncentracija hlorovodonična kiselina i kupovanje krvarenje u stomaku. Lijek Kvamatel se može zamijeniti sledeće lekove:

• Zoran. Koristi se za intoleranciju na famotidin. 1 tableta sadrži 150/300 mg ranitidina. Pogodno za liječenje djece iznad 12 godina.
• Rankak. H2 blokator druge generacije, sadrži ranitidin. Proizvod je predstavljen u obliku tableta i otopine za intravensku primjenu.
• Famotidin. Srpski lek, dostupan u obliku tableta 20/40 mg. Njegovo prosječna cijena u apoteci - 80 rubalja.

Kwamatela price

U apotekama možete kupiti lijekove mađarske proizvodnje. Proizvodi ga Gedeon Richter. Proizvodnju pakovanja i uputstva za upotrebu na ruskom jeziku obavlja moskovska divizija ovog farmakološkog preduzeća. Cijena proizvoda ovisi o koncentraciji aktivne tvari i datumu isteka. Cijena različitih oblika Kvamatela u velikim ljekarnama u Moskvi:

	Obrazac za oslobađanje	Cijena u rubljama
Prozor pomoći	20 mg, 28 kapsula
	40 mg, 14 kapsula
	20 mg, 5 ampula
	20 mg, 28 kapsula
	40 mg, 14 kapsula
Laboratorija za ljepotu i zdravlje	20 mg, 28 kapsula
	40 mg, 14 kapsula
	20 mg, 5 ampula

Hvala ti

Lijek Kvamatel By farmakološka svojstva predstavlja blokator histaminskih receptora tip H2. Ovaj lijek smanjuje intenzitet proizvodnje klorovodične kiseline, smanjujući kiselost želučanog soka. Tako se Kvamatel koristi za liječenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, kao i za uklanjanje razni poremećaji probavu uzrokovanu visokom kiselošću želudačnog soka. Lijek ne samo da ublažava simptome uzrokovane povećanom kiselošću želučanog soka, već i smanjuje proizvodnju klorovodične kiseline, čime utječe na uzrok razvoja kliničkih znakova.

Obrazac za oslobađanje

Danas je lijek Kvamatel dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
1. Tablete od 20 i 40 mg.
2. Mini tablete 10 mg.
3. Liofilizat za pripremu rastvora.

Obične tablete koje sadrže aktivna komponenta 20 i 40 mg se često nazivaju “Kvamatel 20” i “Kvamatel 40”. Liofilizat je poznat i pod nazivima “Kvamatel u ampulama”, “Kvamatel injekcije” ili “Kvamatel rastvor”. Ali tablete sa nizak sadržaj aktivna komponenta - samo 10 mg, pod nazivom "Kvamatel mini".

Kvamatel 20 tableta je dostupan u pakovanjima od 28 komada, Kvamatel 40 - 14 komada i liofilizat - 5 boca u kutiji. Liofilizat je opremljen rastvaračem - 5 boca sa sterilnim fiziološkim rastvorom.

Compound

Tablete i liofilizat sadrže Kvamatel kao aktivnu supstancu famotidin, u raznim količinama:
1. Tablete – famotidin 20 ili 40 mg.
2. Kvamatel mini tablete - famotidin 10 mg.
3. Liofilizat – famotidin 20 mg u jednoj bočici.
Sve vrste Kvamatel tableta sadrže iste pomoćne tvari, među kojima su sljedeće potencijalno alergene:

• povidon K90;
• natrijum karboksimetil skrob;
• kukuruzni škrob;
• laktoza monohidrat.

Liofilizat za pripremu rastvora sadrži: pomoćne komponente asparaginska kiselina i manitol.

Terapeutski efekti i djelovanje

Aktivna supstanca Kvamatela je blokator histaminskih receptora H2 tipa. Ovi receptori se nalaze u sluznici želuca i gornjeg crijeva. Aktivirajući efekat na ovaj tip receptori dovodi do povećana proizvodnja hlorovodonične kiseline. Treba znati da se H2 receptori aktiviraju pod uticajem gastrina, pentagastrina, betazola, kofeina, histamina i acetilholina, kao i tokom nervnog impulsa duž vagusnog živca, razvijajući se kao odgovor na signal o punjenju želuca. To znači da i nakon popijene čaše vode dolazi do aktivacije histaminskih receptora tipa H2 i povećane proizvodnje hlorovodonične kiseline, koja višak količine dovodi do probavnih smetnji i oštećenja sluzokože gastrointestinalnog trakta.

Kvamatel blokira H2-histaminske receptore i zbog toga smanjuje sintezu hlorovodonične kiseline. Tako se normalizira kiselost želučanog soka. Osim toga, učinak blokiranja histaminskih receptora dovodi do smanjenja aktivnosti pepsina.

Lijek Kvamatel eliminira samo višak kiselosti želučanog soka, ali ne utječe na pokretljivost organa, što uzrokuje pravovremenu evakuaciju sadržaja iz želuca u duodenum. Također, lijek ne smanjuje proizvodnju enzima pankreasa niti utiče na proces sinteze hormona. Kvamatel takođe nema uticaja na aktivnost jetrenih enzima, kao ni na zapreminu i brzinu cirkulacije krvi u sistemu portalne vene.

Djelovanje lijeka se razvija jedan sat nakon uzimanja i traje 10 do 24 sata. Kada se primjenjuje intravenozno, Kvamatel djeluje u roku od 30 minuta. Injekcije Kvamatela uveče potiskuju bazično lučenje hlorovodonične kiseline 10-12 sati, odnosno cijelu noć.

Indikacije za upotrebu

Kvamatel tablete 20 i 40 mg, kao i liofilizat, imaju iste indikacije za upotrebu koje su određene terapeutski efekat lijek. Kvamatel mini tablete se koriste za ublažavanje simptoma povećane kiselosti želučanog soka, koja nije praćena prisutnošću patologije. Drugim riječima, liofilizat i tablete se koriste za liječenje bolesti, a Kvamatel mini za otklanjanje funkcionalnih poremećaja.

Dakle, Kvamatel 20 i 40 mg tablete i Kvamatel u ampulama indicirani su za upotrebu u prisustvu sljedećih stanja:

• Pogoršanje peptičkog ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva.
• Prevencija ponovnog pojavljivanja čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu.
• Liječenje i prevencija bilo kakvih simptomatskih čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (na primjer, tokom upotrebe aspirina ili indometacina, nakon stresa ili hirurška intervencija itd.).
• Gastroduodenitis erozivnog tipa.
• Probavne smetnje zbog povećane kiselosti želudačnog soka.
• Refluksni ezofagitis.
• Zollinger-Ellisonov sindrom.
• Prevencija krvarenja u probavnom sistemu.
• Prevencija refluksa želudačnog sadržaja tokom opšte anestezije (Mendelsonov sindrom).

Kvamatel mini tablete su posebno dizajnirane za upotrebu u slučajevima probavnih smetnji zbog povećane kiselosti želudačnog soka. Stoga je ovaj lijek indiciran za upotrebu kod kiselog podrigivanja, žgaravice i drugog neprijatnih simptoma prateći prekomjernu kiselost želudačnog soka.

Kvamatel - uputstvo za upotrebu

Svaki oblik doziranja Kvamatela ima svoje karakteristike primjene. Međutim, postoje pravila za upotrebu koja su zajednička za sve oblike lijeka. Prije svega, pogledajmo opšta pravila uzimanje Kvamatela, a zatim i karakteristike upotrebe injekcija i tableta.

Upotreba lijeka briše ozbiljnost kliničku sliku, dakle, može maskirati onkologiju. Zbog opasnosti da se rak ne dijagnosticira na vrijeme, prije upotrebe Kvamatela potrebno je proći pregled i isključiti prisustvo bilo kakve neoplazme u želucu.

Primjena Kvamatela ne treba naglo prekinuti, jer u tom slučaju postoji visok rizik od razvoja sindroma ustezanja. To znači da se doza Kvamatela postupno smanjuje, a tek nakon toga lijek se potpuno ukida.

Ako osoba ima prateća patologija jetre, potrebno je Kvamatel uzimati u smanjenim dozama, i pod strogim medicinskim nadzorom.

Kvamatel ne treba koristiti dugo vrijeme za liječenje oslabljenih pacijenata ili osoba pod stresom, jer u ovom slučaju postoji visokog rizika razvoj želučane infekcije bakterijske prirode s njenim širenjem na druge organe.

Između uzimanja Kvamatela i lijekova kao što su Itrakonazol, Ketokonazol, antacidi (Almagel, Gastal i dr.), vremenska razlika je 2 sata. Štaviše, prvo morate uzeti Kvamatel, a nakon 2 sata - gore navedene lijekove.

Prilikom planiranja testa na kiselost želudačnog soka i alergijskih testova (Prick test), potrebno je prestati uzimati Kvamatel jedan dan prije izvođenja dijagnostičkih procedura. U suprotnom, rezultati mogu biti iskrivljeni i neinformativni.

Za cijelo vrijeme upotrebe Kvamatela treba izbjegavati hranu, piće i lijekove koji iritiraju sluznicu želuca (npr. prženu, ljutu, slanu, gaziranu vodu, kafu, aspirin, indometacin, nimesulid itd.).

Prilikom uzimanja Kvamatela morate biti izuzetno oprezni ako morate raditi posao koji zahtijeva povećanu koncentraciju i brzinu reakcije. Ovo uključuje opreznu vožnju.

Predoziranje

Moguće je predoziranje Kvamatelom, a ovo stanje se manifestuje sledećim simptomima:

• povraćati;
• motorno uzbuđenje;
• drhtanje udova (tremor);
• nizak pritisak ;
• ubrzan rad srca (tahikardija);
• kolaps.

Da biste otklonili predoziranje, prvo morate ukloniti preostali lijek iz tijela. U tu svrhu se vrši ispiranje želuca i/ili izaziva povraćanje. Hemodijaliza nije efikasna za uklanjanje lijeka. Nakon toga se prijavljuju simptomatski lijekovi, u zavisnosti od razvijene klinike:
1. Konvulzije - intravenska primjena diazepama.
2. Rijetki otkucaji srca - dati atropin.
3. Aritmije - dati lidokain.

Kombinacija sa drugim lekovima

Kvamatel poboljšava apsorpciju amoksicilina, ali smanjuje itrakonazol i ketokonazol. Antacidni lijekovi (Almagel, Fosfalugel, itd.) smanjuju apsorpciju Kvamatela. Istovremena upotreba s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu, dovodi do smanjenja broja neutrofila u krvi.

Gore su opisana opća pravila za korištenje Kvamatela, koja se odnose na sve dozni oblici– tablete, injekcije i Kvamatelu mini. Pogledajmo sada specifične doze i pravila za korištenje svakog oblika doze.

Kvamatel tablete

Tablete se uzimaju oralno sa malom količinom vode. Doze Kvamatela i trajanje liječenja, ovisno o patologiji, prikazani su u tabeli:

Patologija	Doze Kvamatela	Trajanje upotrebe
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi	40 mg jednom dnevno (uzimati uveče) ili 20 mg dva puta dnevno (ujutro i uveče). Ako je potrebno, možete povećati dnevnu dozu na maksimalno 160 mg	Koristite 4 – 8 sedmica
Prevencija relapsa čira na želucu i dvanaesniku	20 mg jednom dnevno, uveče pre spavanja	Koristite 2 – 3 sedmice
Refluksni ezofagitis	20 mg dva puta dnevno (ujutro i uveče). U slučaju teške patologije, doza se može povećati na 40 mg dva puta dnevno	Koristite 6 sedmica
Zollinger-Ellisonov sindrom	Početna doza je 40 mg, uzima se svakih 6 sati. Doza se može povećati na maksimalno 480 mg dnevno	Koristite dok se stanje potpuno ne normalizuje
Prevencija refluksa želudačnog sadržaja tokom operacije pod opšta anestezija	40 mg 1-2 sata prije operacije	Uzmite ujutro nakon operacije ili neposredno dan prije

U slučaju ozbiljne patologije bubrega sa teškom disfunkcijom, kod koje je klirens kreatinina manji od 30 ml/min, a koncentracija kreatinina u krvi veća od 300 g/l, potrebno je smanjiti dnevnu dozu Kvamatela na 20 mg. . Ako osoba sa takvim patologija bubrega treba dobiti velika doza lijeka u toku dana, zatim interval između doza treba povećati na 36 - 48 sati.

Kvamatel ampule

Ampule sadrže osušeni prah koji se neposredno prije upotrebe otopi u vodi. fiziološki rastvor. Dobivena otopina se koristi za intravensku primjenu u obliku injekcija ili kapaljki. Morate biti svjesni da intravensku primjenu Kvamatela treba koristiti samo u kao poslednje sredstvo kada nije moguće uzimati lijek u tabletama.

Intravenska primjena lijeka provodi se isključivo u bolnici, pod nadzorom medicinsko osoblje. Što je prije moguće, potrebno je prekinuti primjenu Kvamatel injekcija i prijeći na uzimanje tableta.

Prosječna doza Kvamatela intravenozno je 20 mg (1 ampula) dva puta dnevno. Lijek treba davati striktno u intervalima od 12 sati, na primjer u 8.00 (jutro) i 20.00 (večer). Maksimum dozvoljena doza za intravensku primjenu odjednom je 20 mg.

Za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma, početna doza je 20 mg (1 ampula). Lijek se daje svakih 6 sati, a doza se smanjuje u zavisnosti od kiselosti želudačnog soka i stanja osobe.

Kako bi se spriječio refluks želučanog sadržaja u jednjak tokom operacije u opštoj anesteziji (Mendelsonov sindrom), neposredno prije hirurška intervencija 20 mg (1 ampula) Kvamatela se daje intravenozno. Dozvoljeno je davanje lijeka unaprijed, ali najkasnije 2 sata prije operacije.

Pravila intravenska upotreba Kwamatela. Da biste Kvamatel dali intravenozno, morate znati pravila za pripremu otopine. Uz svaku ampulu praha u pakovanju dolazi bočica sterilnog rastvarača. Ovaj rastvarač je dizajniran za samo jednu ampulu praha. Dakle, trebate otopiti prah na sljedeći način:
1. Otvorite ampulu sa rastvaračem.
2. Uzmite špric zapremine od najmanje 5 ml i napunite ga rastvaračem.
3. Probušite gumeni poklopac boce s prahom i istisnite sav rastvarač iz šprica.
4. Lagano miješajte dok se ne dobije homogena otopina.
5. Dobijeni rastvor uvucite u špric.

Za rastvaranje praha iz jedne ampule potrebno je 5-10 ml rastvarača. Gotovo rješenje može se koristiti tokom dana.

Ako se Kvamatel daje u obliku intravenska injekcija, zatim se cijeli volumen dobivene otopine iz jedne ampule uvlači u jednu špricu. Na špric se stavlja igla za intravensku injekciju, a lijek se ubrizgava polako, ne kraće od 2 minute.

Za kapaljku s Kvamatelom, dobivena otopina iz jedne ampule s prahom se ulijeva u otopinu za infuziju. Kao infuzioni rastvor koriste se dekstroza sa kalijum hloridom ili natrijum laktatom, Isodex, Ringer, Ringer-lactat, salsol A. Kvamatel za kapaljku priprema se neposredno pre upotrebe. Trajanje infuzije Kvamatela je 15-30 minuta.

Kvamatel mini

Tablete sa niskim sadržajem aktivnog sastojka od 10 mg posebno su dizajnirane za uklanjanje bolnih simptoma povećane želučane kiseline, kao što su žgaravica, kiselo podrigivanje itd. Treba imati na umu da pušenje značajno smanjuje učinkovitost lijeka.

Ako se pojave simptomi povećane kiselosti (žgaravica, podrigivanje), morate uzeti jednu Kvamatel mini tabletu. Dozvoljene su najviše dvije tablete dnevno. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, ali sa malom količinom vode.

Kvamatel mini se koristi dok se simptomi povišene želučane kiseline u potpunosti ne eliminišu. Međutim, maksimalno dozvoljeno trajanje terapije je 2 nedelje. Ako se nakon dvije sedmice kiselost želudačnog soka ne vrati u normalu i patoloških simptoma nisu nestale, morate prestati uzimati Kvamatel mini i posavjetovati se sa ljekarom.

Kvamatel u domaćem kliničku praksu koristi se za liječenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu kod djece starije od 7 godina. I iako proizvođači lijeka vjeruju da se može koristiti samo od 16 godina, koristite u pedijatrijska odeljenja pod nadzorom medicinskog osoblja čini se potpuno opravdanim, primjerenim i što sigurnijim.

Deca imaju jednu od najviše važni faktori razvoj bolesti probavni trakt- Ovo povećana kiselostželudačni sok. Zato je za mnoge vodeća metoda terapije patološka stanja gastrointestinalnih organa kod djece je metoda smanjenja lučenja hlorovodonične kiseline. Među svim lijekovima koji smanjuju lučenje hlorovodonične kiseline ističe se Kvamatel, koji ima odličan učinak u minimalnim dozama. Zbog toga je ovaj lijek odabran za primjenu kod djece. Lijekovi narednih generacija - na primjer Nizatidin i Roxatidine, nemaju značajne prednosti u odnosu na Kvamatel, ali su znatno skuplji.

Danas liječnici smatraju sljedeća patološka stanja indikacijama za propisivanje Kvamatela djeci:

• peptički ulkus želuca i duodenuma;
• gastroezofagealna refluksna bolest, praćena ezofagitisom 2-3 stepena;
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• želučano i crijevno krvarenje.

Kvamatel je opravdan za primjenu kod djece iz više razloga. Prvo, ovo je snažan efekat suzbijanja lučenja hlorovodonične kiseline, koji traje dosta vremena i po jačini je sličan dejstvu inhibitora. protonska pumpa(Omez). Međutim, inhibitori protonske pumpe se ne mogu koristiti kod djece striktno ispod 12 godina. Drugo, Kvamatel ima zaštitni učinak na sluznicu želuca i jednjaka, pospješujući obnavljanje epitela, neutralizirajući slobodni radikali i aktiviranje proizvodnje sluzi.

Kvamatel se koristi kod djece kao dio kompleksne terapije kao antisekretorno sredstvo koje suzbija proizvodnju hlorovodonične kiseline. U ovom slučaju, doza se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: 2 mg na 1 kg težine. Na taj način se dobija dnevna doza koja se deli na pola na dve doze - ujutro u 8.00 i uveče u 20.00. Međutim, maksimalna dnevna doza za dijete ne smije prelaziti 40 mg.

Ako se kod djeteta razvije krvarenje ili krvareći čir, Kvamatel se primjenjuje u obliku intravenskih injekcija. Doziranje se također izračunava po težini: 2 mg na 1 kg dnevno. Izračunata dnevna doza se takođe deli na pola i primenjuje dva puta dnevno, sa razmakom od 12 sati. Maksimalna dnevna doza lijeka kada se primjenjuje intravenozno također ne smije prelaziti 40 mg.

Kvamatel za pankreatitis - kako uzimati

Tretman akutni pankreatitis mora biti sveobuhvatan. Jedan od dobri pristupi za liječenje pankreatitisa je supresija gastrična sekrecija, što vam omogućava da smanjite aktivnost pankreasa i stvorite funkcionalni odmor za njega. Za postizanje ovog cilja koriste se lijekovi iz grupe H2 blokatora histamina. Štaviše optimalna svojstva a lijek treće generacije Kvamatel ima minimalne nuspojave. U pozadini korištenja relativno niskih doza ovu drogu se dešava efektivno suzbijanje lučenje pankreasa, neophodno za njegovo obnavljanje i prestanak upalni proces u organu.

Djeca i odrasli s teškim pankreatitisom primaju Kvamatel u obliku intravenskih injekcija ili infuzija. Ako se bolest javlja u relativnoj blagi oblik, zatim se koriste tablete. Općenito, ako nema povraćanja ili mučnine, trebate uzimati Kvamatel tablete. I samo ako je nemoguće uzimati tablete (mučnina, povraćanje i sl.), potrebno je pribjeći primjeni Kvamatela u obliku intravenskih injekcija.

Doziranje za djecu se izračunava na osnovu tjelesne težine: 2 mg Kvamatela na 1 kg težine, ali ne više od 40 mg. Rezultirajuća vrijednost je dnevna doza, koji se dijeli na dva jednaka dijela i primjenjuje se dva puta dnevno, ujutro i uveče. Optimalno je davati lijek u intervalima od 12 sati - na primjer, ujutro u 8.00 sati i navečer u 20.00 sati. Za odrasle, doza je 20-60 mg dva puta dnevno, takođe ujutru i uveče. Doza se određuje prema težini pankreatitisa. Odnosno, što je teža patologija, to bi osoba trebala primiti veću dozu lijeka.

Intravenska primjena lijek omogućava vam da eliminišete sindrom bola u roku od 2 dana, a normalizacija aktivnosti alfa-amilaze je uočena 5-7 dana. Uzimanjem Kvamatel tableta, sindrom boli je nestao trećeg dana, a aktivnost alfa-amilaze se vratila na normalu 3-5 dana liječenja. Probavni poremećaji se eliminišu u roku od 3-4 dana od upotrebe lijeka.

Međutim, i djeca i odrasli trebaju uzimati Kvamatel za liječenje akutnog pankreatitisa najmanje 2 sedmice, uprkos nestanku kliničkih simptoma bolesti. Istraživanja su pokazala da dvotjedni tok upotrebe lijeka dovodi do normalizacije veličine gušterače.

Nakon dvije sedmice uzimanja Kvamatela terapijske doze potrebno je smanjiti na pola i primjenjivati ​​još 7 dana. Nakon toga možete potpuno otkazati tretman. Ova dodatna sedmica upotrebe lijeka u pola doze je neophodna kako bi se spriječio razvoj sindroma ustezanja.

Dakle, Kvamatel je efikasan lek, koji može predstavljati osnovnu osnovu za liječenje pankreatitisa kod djece i odraslih.

Nuspojave

Kvamatel djeluje na histaminske receptore prilično selektivno, međutim, blokiranje ovih struktura u drugim organima dovodi do razvoja nuspojava. Nuspojave svih oblika lijeka - Kvamatel tableta, Kvamatel ampula i Kvamatel mini - potpuno su iste. Sve mogući simptomi spolja raznih organa i sistemi koji se smatraju nuspojavama Kvamatela prikazani su u tabeli:

Organski sistem iz kojeg se uočavaju nuspojave	Nuspojave
Probavni trakt	Suva usta
	Promjena ukusa
	Mučnina
	Povraćanje
	Abdominalni bol
	Dijareja

P N012002/02

TRGOVAČKO IME KVAMATEL ®

JEDINJENJE:
liofilizat:
svaka boca sadrži:
Aktivna supstanca: famotidin 20 mg.
Pomoćne tvari: asparaginska kiselina- 8,8 mg, manitol - 44,0 mg.
rastvarač:
0,9% rastvor natrijum hlorida: svaka ampula sadrži: natrijum hlorid - 45,0 mg, vodu za injekcije - do 5,0 ml.

OPIS:
liofilizat: bijeli prah ili skoro bijela.
rastvarač: Prozirna, bezbojna otopina bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa:
sredstvo koje smanjuje lučenje želučanih žlijezda - H2 -histaminske receptore bloker.

ATX kod: A02BA03.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Famotidin je snažan kompetitivni inhibitor H2-histaminskih receptora.
Veliki klinički značajan farmakološko djelovanje famotidin je inhibicija želučane sekrecije. Famotidin smanjuje i koncentraciju hlorovodonične kiseline i volumen želudačne sekrecije, dok su promjene u sekreciji pepsina proporcionalne izlučenom volumenu.
Kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa hipersekrecijom famotidin inhibira bazalnu i noćnu sekreciju hlorovodonične kiseline i pepsinogena, kao i sekreciju stimulisanu primenom pentagastrina, betazola, kofeina, insulina i fiziološki refleks vagusni nerv.
Trajanje inhibicije sekrecije pri primjeni doza od 20 mg i 40 mg je od 10 do 12 sati.
Famotidin praktički nema utjecaja na koncentraciju gastrina u serumu natašte ili nakon obroka.
Famotidin nema efekta na pražnjenje želuca, egzokrina funkcija pankreas, protok krvi u jetri i portalnom sistemu.
Famotidin nema efekta na enzimski sistem citokroma P450 u jetri.
Nije zabeležen antiandrogeni efekat leka.

Farmakokinetika.
Kinetika famotidina je linearna.
Usisavanje.
Distribucija. Vezanje za proteine ​​plazme je relativno slabo (15-20%).
Poluvrijeme eliminacije je 2,3 - 3,5 sata. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, poluživot famotidina može biti duži od 20 sati.
Biotransformacija. Metabolizam famotidina se odvija u jetri. Jedini metabolit koji se nalazi kod ljudi je sulfoksid.
Izlučivanje. Famotidin se izlučuje bubrezima (65 - 70%) i metabolizmom (30 - 35%). Bubrežni klirens je 250 - 450 ml/min, što ukazuje na određeni stepen tubularne ekskrecije. 65 - 70% intravenozno primijenjene doze nalazi se nepromijenjeno u urinu. Mali dio primijenjene doze može se izlučiti u obliku sulfoksida.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Kvamatel ® je indikovan za sledeće bolesti:
- čir na dvanaestopalačnom crevu;
- čir na želucu bez maligniteta;
- gastroezofagealna refluksna bolest;
- druga stanja praćena hipersekrecijom (na primjer, Zollinger-Ellisonov sindrom);
- sprečavanje aspiracije kiselog želudačnog sadržaja (Mendelsonov sindrom) tokom opšte anestezije.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aktivna supstanca ili bilo koji od ekscipijenti, trudnoća, period laktacije, djetinjstvo.

Pažljivo
Zatajenje jetre i/ili bubrega, ciroza jetre sa portosistemskom encefalopatijom (anamneza), imunodeficijencija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Famotidin prolazi kroz placentu.
Nisu sprovedene kontrolisane studije na ljudima.
Kvamatel ® se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće.
Famotidin se izlučuje u majčino mlijeko; s tim u vezi, dojenje treba prekinuti dok se koristi Kvamatel ®.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Kvamatel ® je namijenjen samo za intravensku primjenu.
Kvamatel ® se preporučuje za upotrebu kod hospitalizovanih pacijenata koji ne mogu da uzimaju lek oralno. Kvamatel ® se može koristiti sve dok oralna terapija ne postane moguća.
Preporučena doza je 20 mg intravenozno (IV) dva puta dnevno (svakih 12 sati).
Za čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi, hipersekretorna stanja: IV polako, tokom 2 minuta, 20 mg 2 puta dnevno u razblaženom obliku; IV infuzija: polako, tokom 15-30 minuta, 20 mg 2 puta dnevno.
Za refluksni ezofagitis početna doza - 20 mg 2 puta dnevno i.v. polako.
Za Zollinger-Ellisonov sindrom: Početna doza je 20 mg IV svakih 6 sati. Nadalje: doza lijeka ovisi o volumenu sekrecije i kliničkom stanju pacijenta.
Tokom opšte anestezije, da bi se sprečila aspiracija kiselog želudačnog sadržaja: Kvamatel ® se primjenjuje u dozi od 20 mg IV ujutro nakon operacije ili najmanje 2 sata prije operacije. Početna doza za intravensku primjenu ne može prelaziti 20 mg. Za intravensku injekciju, sadržaj bočice treba rastvoriti u 5 - 10 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida (ampula rastvarača), a zatim primeniti polako (u toku najmanje 2 minuta). Prilikom infuzije lijeka, otopinu treba primijeniti tijekom 15-30 minuta.
Otopine treba pripremiti neposredno prije primjene. Mogu se koristiti samo bistre, bezbojne otopine. Koristiti kod zatajenja bubrega. Budući da se famotidin prvenstveno izlučuje putem bubrega, potrebno je poduzeti mjere opreza kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min, a koncentracija kreatinina u serumu prelazi 3 mg/100 ml, dnevnu dozu treba smanjiti na 20 mg ili intervale između primjena treba povećati na 36-48 sati.
Upotreba kod dece:
Sigurnost i djelotvornost lijeka kod djece nije utvrđena.
Upotreba kod starijih pacijenata:
Nije potrebno prilagođavanje doze ovisno o dobi.

NUSPOJAVA
Sljedeći neželjeni događaji su opisani u vrlo rijetkim ili u rijetkim slučajevima. Međutim, u mnogim slučajevima uzročna veza sa terapijom famotidinom nije utvrđena.

Organi i sistemi	Rijetko (≥1/10000<1/1000)	Veoma rijetko (<1/10000)	Nepoznato (ne može se utvrditi na osnovu dostupnih podataka)
Hematološki poremećaji		Agranulocitoza Leukopenija Pancitopenija Trombocitopenija
Imunološki poremećaji		Anafilaksija
Metabolički i nutritivni poremećaji		Anoreksija
Mentalni poremećaji		Depresija Halucinacije i uzbuđenje Anksioznost Konfuzija
Neurološki poremećaji	Glavobolja Vrtoglavica
Poremećaji sluha i ravnoteže			Tinitus
Srčani poremećaji		Aritmija Atrioventrikularni blok
Poremećaji disanja, bolesti grudnog koša i medijastinuma		Bronhospazam
Probavni poremećaji	Dijareja Zatvor	Osjećaj nelagode u abdomenu Mučnina Povraćanje Suva usta
Hepatobilijarni poremećaji		Holestatska žutica
Bolesti kože i potkožnog tkiva		Akne Alopecija Angioedem Suva koža Toksična epidermalna nekroliza Koprivnjača Svrab
Poremećaji mišićno-koštanog sistema, bolesti vezivnog tkiva		Artralgija Grčevi mišića
Reproduktivni poremećaji, bolesti dojki		ginekomastija*
Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja		Povećan umor Vrućica
Odstupanja od norme utvrđena tokom laboratorijskog pregleda		Devijacija aktivnosti jetrenih enzima

*Ginekomastija je vrlo rijetka i reverzibilna je kada se liječenje prekine.

PREDOZIRANJE
Kod pacijenata sa patološkim hipersekrecijskim sindromom, doze do 800 mg dnevno su korištene u periodu dužem od godinu dana, što nije bilo praćeno pojavom ozbiljnih nuspojava.
Liječenje predoziranja: simptomatska i suportivna terapija; praćenje stanja pacijenta.

Interakcija s drugim lijekovima
Kompatibilan sa 0,18% i 0,9% rastvorom natrijum hlorida, 4 i 5% rastvorom dekstroze, 4,2% rastvorom natrijum bikarbonata.
Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Antacidi i sukralfat usporavaju apsorpciju famotidina.
Smanjuje apsorpciju itrakonazola i ketokonazola.
Depresori koštane srži povećavaju rizik od razvoja neutropenije.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Prije početka terapije famotidinom ili, ako to nije moguće, prije prelaska na oralnu terapiju, potrebno je isključiti prisutnost maligne neoplazme želuca.
U slučaju zatajenja jetre, Kvamatel ® treba koristiti s oprezom u smanjenoj dozi.
Budući da je opisana unakrsna reaktivnost kod upotrebe blokatora H2-histaminskih receptora, upotreba Kvamatela ® kod pacijenata sa istorijom preosjetljivosti na druge blokatore H2-histaminskih receptora zahtijeva oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja opremom
Pacijenti treba da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, jer se tokom terapije može javiti vrtoglavica i pojačan umor.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
72,80 mg liofilizata (odgovara 20 mg aktivne supstance) u bezbojnoj staklenoj boci (hidrolitička klasa I) sa gumenim čepom zatvorenim aluminijumskim poklopcem.
5 ml rastvarača (0,9% rastvor natrijum hlorida) u bezbojnoj staklenoj ampuli (hidrolitička klasa I) sa tačkom loma. Na bočici i ampuli se stavlja etiketa.
5 boca i 5 ampula u konturnoj plastičnoj ambalaži.
1 konturno plastično pakovanje u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 25°C, na mestu zaštićenom od svetlosti.
Čuvati van domašaja djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
Liofilizat: 3 godine.
Vijek trajanja rastvarača: 5 godina.
Ne smije se koristiti nakon isteka roka trajanja.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA
Na recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AD "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Mađarska

Žalbe potrošača slati na:
Moskovsko predstavništvo JSC Gedeon Richter
119049 Moskva, 4. Dobrinjinski ulicu, zgrada 8.

Droge Kvamatel I Kvamatel Mini efikasno smanjuju lučenje želudačnog soka, uključujući bazalnu noć i stimulisanu sekreciju. Kvamatel I Kvamatel Mini smanjuju količinu i koncentraciju želudačnog soka, a regulišu i proizvodnju pepsina, prema izlučivanju želudačnog soka. Famotidin ne mijenja funkciju pražnjenja želuca, jetrenu cirkulaciju, sekretornu funkciju pankreasa i portalni protok krvi, kao ni nivo gastrina koji se luči na prazan želudac i nivo gastrina izlučenog nakon obroka. Kvamatel I Kvamatel Mini ne utiču na sistem citokroma P450 i nemaju antiandrogeni efekat.

Nakon jednokratne upotrebe lijeka u dozi od 20-40 mg, terapijski učinak lijeka traje 10-12 sati, nakon jednokratne upotrebe lijeka u dozi od 10 mg - 9 sati.
Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost lijeka je oko 40-50%, vršna koncentracija famotidina u plazmi se opaža 1-3 sata nakon primjene. Metabolizira se u jetri, izlučuje se uglavnom bubrezima u nepromijenjenom obliku, mali dio se izlučuje u obliku metabolita. Poluvrijeme eliminacije je 2,5-3,5 sata.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, poluvrijeme famotidina je produženo na 20 sati.

Indikacije za upotrebu

Priprema u obliku praha za pripremu rastvor za injekcije Kvamatel i filmom obložene tablete Kvamatel 20 I Kvamatel 40:
Lijek se koristi za liječenje pacijenata koji boluju od peptičkih ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva i drugih bolesti uzrokovanih pojačanim lučenjem želučanog soka, uključujući gastroezofagealnu refluksnu bolest, Zollinger-Ellisonov sindrom.
Osim toga, lijek se koristi tijekom hirurških intervencija pod općom anestezijom kako bi se spriječila aspiracija želudačnog sadržaja.
Lijek je u obliku filmom obloženih tableta, Kvamatel Mini:
Koristi se za simptomatsku terapiju kod pacijenata koji pate od žgaravice i gastralgije uzrokovane visokom kiselošću želučanog soka.
Lijek se također propisuje kako bi se spriječio razvoj postprandijalnog hiperacidnog stanja.

Način primjene

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti malignitet čira.

Liofilizirani prašak za pripremu otopine za injekcije Kvamatel:
Lijek je namijenjen za pripremu otopine za parenteralnu primjenu. Otopina se primjenjuje samo intravenskom injekcijom ili infuzijom. Intramuskularna primjena lijeka je kontraindicirana. Terapija lijekom se provodi isključivo u bolničkim uvjetima, ako pacijent iz određenih razloga ne može primiti terapiju oralnim oblicima lijeka Kvamatel. Kada se ukaže prilika, trebali biste prijeći na uzimanje oralnih oblika lijeka.
Da biste pripremili rastvor za intravensku injekciju, dodajte sadržaj ampule sa rastvaračem u bočicu sa prahom. Nakon što se prašak potpuno otopi, lijek se polako ubrizgava u venu (vrijeme ubrizgavanja treba biti najmanje 2 minute).
Za pripremu rastvora za intravensku infuziju, sadržaj bočice se rastvori u 5 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida, nakon čega se rastvor dodaje u rastvor za infuziju. Lijek je kompatibilan sa rastvorom glukoze sa kalijumom, rastvorom natrijum laktata, 5% rastvorom dekstroze, Ringerovim rastvorom, Ringerovim rastvorom sa mlečnom kiselinom, izotonični rastvor natrijum hlorida.
Vrijeme infuzije lijeka treba biti oko 15-30 minuta.
Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Odraslima se obično propisuje 20 mg lijeka 2 puta dnevno.
Odraslim osobama sa Zollinger-Ellisonovim sindromom obično se propisuje 20 mg lijeka svakih 6 sati. Zatim se doza određuje ovisno o stanju pacijenta.
Kod odraslih, radi sprečavanja aspiracije želudačnog sadržaja tokom opšte anestezije, obično se prepisuje 20 mg leka ujutru na dan operacije. Lijek treba primijeniti najkasnije 2 sata prije početka operacije.
Maksimalna pojedinačna doza lijeka je 20 mg.
Maksimalna dnevna doza za pacijente sa zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min je 20 mg (jednu dozu treba smanjiti ili interval između doza lijeka treba povećati na 36-48 sati).

Filmom obložene tablete, Kvamatel:
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Preporučuje se uzimanje filmom obložene tablete cijele, bez žvakanja i drobljenja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Odrasli s peptičkim ulkusom duodenuma obično se propisuju 40 mg lijeka jednom dnevno uveče ili 20 mg lijeka 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je obično od 4 do 8 sedmica.
Odraslima sa peptičkim ulkusima obično se propisuje 40 mg lijeka jednom dnevno. Trajanje liječenja je obično od 4 do 8 sedmica.
Odraslim osobama s gastroezofagealnom refluksnom bolešću obično se propisuje 20 mg lijeka 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je obično 6 sedmica.
Odraslim osobama s gastroezofagealnom refluksnom bolešću i ezofagitisom obično se propisuje 20-40 mg lijeka dnevno. Trajanje liječenja je obično 12 sedmica.
Odraslim osobama sa Zollinger-Ellisonovim sindromom koji prethodno nisu primali terapiju obično se propisuje 20 mg lijeka svakih 6 sati. Zatim se doza određuje ovisno o stanju pacijenta. Trajanje liječenja je obično od 4 do 8 sedmica.
Kako bi se spriječilo pogoršanje peptičkih ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva, odraslima se obično propisuje 20 mg lijeka jednom dnevno uveče.
Kod odraslih, da bi se spriječila aspiracija želudačnog sadržaja tokom opće anestezije, obično se propisuje 40 mg lijeka uveče prije ili ujutro na dan operacije.
Maksimalna dnevna doza za pacijente sa zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min je 20 mg (jednu dozu treba smanjiti ili interval između doza lijeka treba povećati na 36-48 sati).
Starijim pacijentima sa normalnom funkcijom bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

Filmom obložene tablete, Kvamatel Mini:
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Preporučuje se uzimanje filmom obložene tablete cijele, bez žvakanja i drobljenja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka propisuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Odraslim osobama sa žgaravicom uzrokovanom povećanom kiselošću želučanog soka obično se propisuje 1 tableta lijeka jednom dnevno.
Kako bi se spriječili postprandijalni simptomi i žgaravica, odraslima se obično propisuje 1 tableta lijeka 60 minuta prije jela.
Maksimalna dnevna doza lijeka je 2 tablete.
Ne preporučuje se uzimanje lijeka duže od 2 sedmice uzastopno. Ako simptomi ne nestanu ili se pogoršaju u roku od 7 dana, obratite se svom ljekaru, koji bi trebao ponovo postaviti dijagnozu i prilagoditi režim liječenja.

Nuspojave

Prilikom upotrebe lijeka pacijenti su iskusili sljedeće nuspojave:
Sa strane gastrointestinalnog trakta i jetre: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice, smanjen apetit, žutica s kolestazom, povećana aktivnost jetrenih enzima, nadutost, suha oralna sluznica.
Od centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, halucinacije, emocionalna labilnost, osjećaj bezrazložne anksioznosti.
Od kardiovaskularnog i hematopoetskog sistema: srčana aritmija, atrioventrikularni blok, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, bronhospazam, Quinckeov edem, anafilaktički šok.
Ostalo: povišena tjelesna temperatura, bol u mišićima i zglobovima, akne, alopecija.
Također je moguće razviti ginekomastiju, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.
Ukoliko se pojave neželjena dejstva, potrebno je da se obratite lekaru.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.
Lijek u obliku filmom obloženih tableta se ne propisuje pacijentima s nedostatkom laktaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze i galaktozemijom.
Period trudnoće i dojenja.
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti lijeka u djece mlađe od 12 godina ( Kvamatel tablete, prašak za pripremu rastvora za injekcije Kvamatel) i 16 godina ( Kvamatel Mini tablete), lijek se ne smije koristiti u ovim starosnim kategorijama.
Potreban je oprez pri propisivanju lijeka pacijentima s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, kao i pacijentima sa povećanom individualnom osjetljivošću na druge lijekove iz grupe blokatora H2-histaminskih receptora.
Lijek treba propisivati ​​s oprezom pacijentima čiji posao uključuje upravljanje potencijalno opasnim mašinama i vožnju automobila.

Trudnoća

Lijek se ne koristi tokom trudnoće.
Ako je neophodno koristiti lek tokom dojenja, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom i odlučite da li ćete prekinuti dojenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek ne utiče na biotransformaciju lijekova čiji je metabolizam povezan sa sistemom citokroma P450.
Kada se koristi istovremeno, lijek neznatno smanjuje apsorpciju ketokonazola zbog promjena pH vrijednosti želučanog soka.
Kada koristite lijek u kombinaciji Kvamatel u obliku tableta s antacidnim lijekovima, apsorpcija famotidina je blago smanjena.
Postoje dokazi o smanjenju izlučivanja famotidina u kombinaciji s probenecidom.

Predoziranje

Kod primjene lijeka u dozi od 800 mg dnevno tijekom 1 godine kod pacijenata s povećanim lučenjem želučanog soka, nisu primijećene teške nuspojave.
U slučaju jednokratne upotrebe lijeka u dozi znatno većoj od preporučene, potrebno je isprati želudac. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Bolesnik treba biti pod medicinskim nadzorom sve dok svi simptomi uzrokovani uzimanjem predoziranja lijeka ne nestanu.

Obrazac za oslobađanje

Film tablete, Kvamatel, 14 komada u blisteru, 1 ili 2 blistera u kartonskom pakovanju.

Filmom obložene tablete, Kvamatel Mini, 14 komada u blisteru, 1 blister u kartonskom pakovanju.

Liofilizirani prašak za pripremu otopine za injekcije, 20 mg aktivne tvari u bočici. Rastvarač 5 ml u ampulama. U kartonskom pakovanju nalazi se 5 bočica sa liofilizovanim prahom i 5 ampula sa rastvaračem.

Uslovi skladištenja

Bez obzira na oblik oslobađanja, preporučuje se čuvanje lijeka na suhom mjestu daleko od direktne sunčeve svjetlosti na temperaturi od 15 do 25 stepeni Celzijusa.
Rok trajanja lijeka Kvamatel u obliku tableta- 5 godina.
Rok trajanja lijeka Kvamatel u obliku praha za pripremu otopine za injekcije- 3 godine.
Rok trajanja lijeka Kvamatel Mini- 2 godine.

Sinonimi

Famotidin, Gastrosidin, Famonit.

Compound

1 boca lijeka Kvamatel u obliku liofiliziranog praška za injekcije sadrži:
Famotidin - 20 mg;
Ekscipijensi.
1 ampula sa rastvaračem sadrži:
Rastvor natrijum hlorida 0,9% - 5ml;

Kvamatel 20 sadrži:
Famotidin - 20 mg;

1 filmom obložena tableta lijeka Kvamatel 40 sadrži:
Famotidin - 40 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

1 filmom obložena tableta lijeka Kvamatel Mini sadrži:
Famotidin - 10 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

Glavna podešavanja

ime:	KVAMATEL
ATX kod:	A02BA03 -