Gvožđe 111 hidroksid saharoza kompleks. Kumulativna terapijska doza lijeka kompleks željezo hidroksid saharoze za primjenu. Upute za upotrebu i doze

• Opis
• Karakteristike
• Uputstvo za upotrebu
• Certifikati
• Postavi pitanje
• Recenzije
• Dostava
• O nama
• Analogi aktivne supstance

• Oblik doziranja

  Tečnost Brown.

  Compound

  Sastav po 1 ml:

  Aktivni sastojak: Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks - 370,0 mg, u odnosu na gvožđe - 20,0 mg.

  Pomoćne supstance: natrijum hidroksid - pH od 10,0 do 11,0; voda za injekcije - do 1 ml.

  farmakološki efekat

  Mehanizam djelovanja

  Aktivna komponenta lijeka Gvozdeni (III) hidroksid saharozni kompleks sastoji se od polinuklearnog jezgra gvožđe (III) hidroksida okruženog veliki iznos nekovalentno vezane molekule saharoze. Prosječna molekularna težina ovog kompleksa je približno 43 kDa. Struktura multinuklearne jezgre koja sadrži željezo slična je strukturi jezgra proteina feritina, fiziološkog depoa željeza. Ovaj kompleks je dizajniran da stvori kontrolirani izvor iskorištenog željeza za proteine ​​odgovorne za transport i skladištenje željeza u tijelu (transferin i feritin, respektivno).

  Poslije intravenozno davanje multinuklearno jezgro ovog kompleksa koje sadrži željezo je zarobljeno pretežno retikuloendotelnim sistemom jetre, slezine i koštane srži. U sljedećoj fazi, željezo se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i drugih enzima koji sadrže željezo, ili se prvenstveno skladišti u jetri u obliku feritina.

  Farmakokinetika

  Distribucija

  Kinetika kompleksa željezo(III) hidroksid saharoze označenog sa 52Fe i 59Fe procijenjena je kod pacijenata sa anemijom i hroničnim zatajenje bubrega. Tokom prvih 6-8 sati, Fe je preuzeo jetra, slezena i koštana srž.

  Nakon intravenske primjene jedne doze kompleksa željezo(III) hidroksid saharoze koja sadrži 100 mg željeza kod zdravih dobrovoljaca, maksimalne ukupne koncentracije željeza u serumu postignute su 10 minuta nakon injekcije, sa srednjom koncentracijom od 538 mmol/L. Volumen distribucije centralne komore je u potpunosti odgovarao zapremini plazme (oko 3 l).

  Biotransformacija

  Nakon injekcije, saharoza se u velikoj mjeri dezintegrira, a polinuklearno jezgro koje sadrži željezo preuzima pretežno retikuloendotelni sistem jetre, slezine i koštane srži. 4 sedmice nakon primjene, iskorištenje željeza eritrocitima kreće se od 59% do 97%.

  Odstranjivanje

  Prosječna molekularna težina kompleksa željezo(III) hidroksid saharoze je približno 43 kDa, što je dovoljno visoko da spriječi izlučivanje putem bubrega. Izlučivanje gvožđa putem bubrega u prva 4 sata nakon injekcije je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, nivo željeza u krvnom serumu vraća se na prvobitnu (prije primjene) vrijednost. Izlučivanje saharoze putem bubrega činilo je oko 75% primijenjene doze.

  Nuspojave

  Najčešća nuspojava (ADR) zabilježena u kliničkim ispitivanjima kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze bila je promjena okusa, koja je uočena sa učestalošću od 4,5 događaja na 100 ispitanika. Najvažnije ozbiljno neželjeno reakcije na lijekove Reakcije preosjetljivosti povezane s primjenom kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze opažene su u kliničkim studijama sa incidencom od 0,25 događaja na 100 ispitanika.

  Izvana nervni sistem: vrlo rijetko - vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, parestezija.

  Izvana kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - palpitacije, tahikardija, sniženje krvnog tlaka, kolabirana stanja, osjećaj vrućine, "naliv krvi" u lice.

  Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje.

  Izvana probavni sustav: vrlo rijetko - difuzni bol u abdomenu, bol u epigastrična regija, dijareja, poremećaj ukusa, mučnina, povraćanje.

  Izvana kože: vrlo rijetko - eritem, svrab, osip, poremećaj pigmentacije, pojačano znojenje.

  Izvana mišićno-koštanog sistema: vrlo rijetko - artralgija, bol u leđima, oticanje zglobova, mijalgija, bol u ekstremitetima.

  Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, oticanje lica, oticanje larinksa.

  Opće reakcije: vrlo rijetko - astenija, bol u grudima, osjećaj težine u grudima, slabost, periferni edem, osjećaj slabosti, bljedilo, groznica, zimica.

  Lokalne reakcije: vrlo rijetko - bol i otok na mjestu injekcije.

  Selling Features

  recept

  Posebni uslovi skladištenja

  Nemojte zamrzavati.

  Posebni uslovi

  1 ml lijeka sadrži od 260 mg do 340 mg saharoze. Ove podatke treba uzeti u obzir kod pacijenata sa dijabetes melitus. Kod primjene lijeka kap po kap, ovisno o indikacijama, maksimalna podnošljiva doza može doseći 500 mg željeza, što odgovara primjeni 8,5 g saharoze. Prilikom preračunavanja datu količinu ugljikohidrati u zrna jedinica(XE) (1 XE = 12 g ugljenih hidrata), odgovara 0,7 XE.

  Treba se strogo pridržavati brzine primjene lijeka (brzom primjenom lijeka može se smanjiti krvni tlak). Veća učestalost neželjenih nuspojava neželjene reakcije(posebno smanjenje krvnog tlaka), uključujući i teške, povezano je s povećanjem doze. Stoga, vrijeme primjene lijeka navedeno u odjeljku "Doziranje i primjena" mora se strogo pridržavati, čak i ako pacijent ne primi lijek u maksimalno podnošljivoj pojedinačnoj dozi. Tokom perioda primjene lijeka potrebno je pratiti hemodinamske parametre.

  Parenteralno primijenjeni suplementi željeza mogu uzrokovati alergijske ili anafilaktoidne reakcije, koje potencijalno mogu biti fatalne, stoga bi trebali biti dostupni antialergijski lijekovi, kao i oprema za izvođenje kardiopulmonalne reanimacije i srodne procedure. Reakcije preosjetljivosti su također uočene nakon prethodnih nekompliciranih primjena parenteralnih kompleksa željeza. Nakon svake injekcije kompleksa gvožđe(III) hidroksid saharoze, sve pacijente treba pratiti zbog neželjenih događaja najmanje 30 minuta.

  Pacijenti koji imaju bronhijalnu astmu, ekcem, druge vrste atopijskih alergija ili alergijske reakcije drugima parenteralni lekovi gvožđe, gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks treba koristiti s oprezom jer ovi pacijenti posebno mogu biti izloženi riziku od razvoja alergijske reakcije.

  Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, parenteralno željezo treba koristiti samo nakon pažljive procjene rizika i koristi. Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre, kod kojih je preopterećenje gvožđem precipitirajući faktor, ne bi trebalo da koriste parenteralno gvožđe. Kako bi se izbjeglo preopterećenje gvožđem, preporučuje se pažljivo praćenje nivoa gvožđa u organizmu.

  Gvožđe stimuliše rast većine mikroorganizama, pa stoga parenteralne preparate gvožđa treba oprezno primenjivati ​​kod akutnih i hroničnih infekcija. Pacijentima s bakteremijom savjetuje se da prestanu s primjenom lijeka. Kod pacijenata sa hronična infekcija Prije upotrebe lijeka potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.

  Treba izbjegavati prodiranje lijeka u perivenski prostor, jer to može dovesti do boli, upale, nekroze tkiva i smeđe promjene boje kože. U slučajevima nenamjernog prodiranja lijeka u perivenski prostor, liječenje treba provoditi u skladu sa standardima medicinske prakse.

  Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks treba koristiti samo u slučajevima kada je indikacija za upotrebu potvrđena rezultatima odgovarajućih studija (npr. nivo feritina u serumu, nivo zasićenosti transferina, sadržaj hemoglobina, parametri eritrocita - MCV, MCH, MCHC) .

  Rok trajanja nakon prvog otvaranja ampule

  Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba odmah upotrebiti.

  Rok trajanja nakon razblaživanja sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida

  Hemijska i fizička stabilnost nakon razblaživanja na sobnoj temperaturi (15-25°C) je 12 sati. Sa mikrobiološke tačke gledišta, lijek treba koristiti odmah nakon razrjeđivanja. Ukoliko se lek ne upotrebi odmah nakon rekonstitucije, korisnik je odgovoran za uslove i vreme čuvanja, koje ni u kom slučaju ne bi trebalo da bude duže od 3 sata na sobnoj temperaturi, osim ako je rekonstitucija izvršena u kontrolisanim i odgovarajućim aseptičnim uslovima.

  Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima vozila i drugi mehanizmi:

  Nema podataka o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama. Međutim, neki neželjene reakcije(vrtoglavica, konfuzija i drugo (vidi odjeljak " Nuspojava")) može pružiti Negativan uticaj sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja drugim mašinama. Pacijentima kod kojih se jave ove nuspojave savjetuje se da se uzdrže od upravljanja vozilima ili rukovanja drugim strojevima dok ovi simptomi potpuno ne nestanu.

  Indikacije

  Za liječenje se koristi kompleks željezo (III) hidroksid saharoze stanja nedostatka gvožđa V sledećim slučajevima:

  Kada postoji klinička potreba za brzim popunjavanjem zaliha željeza;

  Kod pacijenata koji ne podnose oralne dodatke željeza ili se ne pridržavaju režima liječenja;

  Ako postoje aktivni inflamatorne bolesti crijeva kada su oralni suplementi željeza nedjelotvorni.

  Kontraindikacije

  Kontraindikovana je upotreba lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharoza kompleks ako:

  Anemija nije posledica nedostatka gvožđa;

  Postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegovog korištenja;

  Dostupan povećana osjetljivost kompleks gvožđe-saharoza, rastvor kompleksa gvožđe-saharoza ili bilo koju od komponenti medicinski proizvod;

  I trimestar trudnoće.

  Pažljivo:

  Pacijenti sa bronhijalna astma, ekcem, polivalentne alergije, alergijske reakcije na druge parenteralne preparate gvožđa i osobe sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folna kiselina Kompleks gvožđe (III) hidroksid saharoze treba davati sa oprezom. Potreban je oprez i pri davanju suplemenata gvožđa pacijentima sa zatajenjem jetre, akutnim ili hroničnim infektivnim bolestima i osobama sa povišenim nivoom feritina u serumu zbog činjenice da parenteralno primenjeno gvožđe može imati neželjeni efekat u prisustvu bakterijskih ili virusna infekcija. Kompleks gvožđe (III) hidroksid saharoze treba primenjivati ​​sa oprezom kod pacijenata sa dijabetes melitusom i dece mlađe od 18 godina (zbog nedovoljnih podataka o bezbednosti i efikasnosti).

  Trudnoća i dojenje:

  Trudnoća

  Ograničeno iskustvo sa primenom leka Gvožđe (III) hidroksid saharoza kompleks kod trudnica u II i III trimestri pokazalo odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama.

  Upotreba lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

  Rezultati ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu otkrili direktne ili indirektne štetnih efekata na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj. Međutim, potrebna je procjena omjera rizika i koristi.

  Period dojenja

  Količina podataka o izlučivanju željeza u majčino mlijeko nakon intravenske primjene kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze je ograničena. Unutar malog kliničkim ispitivanjima Zdrave dojilje sa nedostatkom gvožđa primale su 100 mg gvožđa u obliku kompleksa gvožđe-saharoza. 4 dana nakon tretmana, sadržaj gvožđa u majčinom mleku se nije povećao i nije primećena razlika u odnosu na kontrolnu grupu. Ne može se isključiti mogućnost da se gvožđe iz kompleksa saharoze gvožđe (III) hidroksid može isporučiti novorođenčetu/odojčetu kroz majčino mleko, tako da treba izvršiti procenu rizika i koristi.

  Interakcije lijekova

  Kompleks saharoze gvožđe (III) hidroksid se ne preporučuje da se primenjuje istovremeno sa oralnim oblicima gvožđa, jer apsorpcija gvožđa iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može se započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije.

  Kompleks gvožđe (III) hidroksid saharoze može se mešati samo u istom špricu sa sterilnim 0,9% (w/v) rastvorom natrijum hlorida. Ne smiju se dodavati nikakvi drugi intravenski rastvori ili terapeutski agensi zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija. Kompatibilnost sa kontejnerima napravljenim od materijala osim stakla, polietilena i polivinil hlorida nije proučavana.

  Koje specijaliste bi žena trebala posjetiti unaprijed da bi rodila zdravu bebu?

  Oksana Bogdashevskaya o posljedicama domaće vitaminofobije

  Navikli smo da izlazimo iz hibernacije i idemo u apoteku i pokupimo još. vitaminski kompleksi, a istovremeno kupujte preparate koji sadrže vitamine u supermarketu. Ali da li je našem tijelu potrebna takva njega?

  Kod većine muškaraca problem ćelavosti se prikrada neprimjetno. Da li je moguće izbjeći takvu sudbinu i šta učiniti ako vas kosa počne napuštati?

• Aktivni sastojci	kompleks gvožđa (III) hidroksida saharoze
  Proizvođač	PHARMSTANDARD
  Zemlja porijekla	Rusija
  Čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni	Da
  Čuvati dalje od djece	Da
  Lijek na recept	Lijek na recept
  opći opis	Priprema gvožđa

• Doziranje

  Kompleks saharoze gvožđa (III) hidroksida se primenjuje samo intravenozno: infuzijom kap po kap, ili sporom injekcijom, ili direktno u vensko mesto sistema za dijalizu. Lijek nije namijenjen za intramuskularna injekcija.

  Prije upotrebe ampule kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze, kompleks saharoze treba pregledati da li ima taloga ili oštećenja. Koristite samo ampule koje sadrže homogenu smeđu otopinu bez taloga. Svaka ampula kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze namijenjena je samo za jednokratnu upotrebu. Sve ostatke neiskorištenog lijeka ili njegov otpad treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.

  Primjena lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharoza kompleks treba da se sprovodi pod nadzorom medicinsko osoblje, koji ima iskustva u dijagnostici i liječenju anafilaktičkih reakcija u specijaliziranom odjelu. Mora biti moguće izvesti antišok terapija, uključujući 0,1% rastvor epinefrina (adrenalina), antihistaminike i/ili kortikosteroide. Ispitna doza nije pouzdan prediktor naknadnog razvoja reakcija preosjetljivosti, te se stoga ne preporučuje njena preliminarna primjena.

  Tokom primjene lijeka i neposredno nakon primjene, pacijenti treba da budu pod medicinskim nadzorom. Kada se pojave prvi znaci anafilaktičke reakcije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.

  Neophodno je pratiti svakog pacijenta najmanje 30 minuta nakon svake primjene kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze u terapijskoj dozi radi odsustva nuspojava.

  Intravenska infuzija kap po kap

  Kompleks saharoze gvožđe (III) hidroksida se razblaži samo sa sterilnim 0,9% (w/v) rastvorom natrijum hlorida (NaCl). Razrijeđena otopina treba biti prozirna i smeđe boje. Razrjeđivanje treba izvršiti neposredno prije infuzije (pogledajte upute)

  Razrjeđivanje lijeka na niže koncentracije željeza je neprihvatljivo iz razloga koji se odnose na stabilnost otopine.

  Intravenska injekcija

  Kompleks saharoze gvožđa (III) hidroksida može se davati sporo intravenska injekcija brzinom od 1 ml nerazrijeđenog rastvora u minuti. Doza ne bi trebalo da prelazi 10 ml (200 mg gvožđa) po injekciji.

  Injekcija u vensko mjesto sistema za dijalizu

  Kompleks saharoze gvožđa (III) hidroksida može se davati tokom sesije hemodijalize direktno u vensko mesto dijalizne membrane pod istim uslovima kao i za intravensku injekciju.

  Za svakog pacijenta, kumulativnu dozu lijeka željezo (III) hidroksid saharozni kompleks treba individualno izračunati i ne smije se prekoračiti.

  Proračun doze

  Ukupna kumulativna doza kompleksa gvožđe (III) hidroksid saharoze ekvivalentna ukupnom nedostatku gvožđa (mg) određuje se na osnovu sadržaja hemoglobina (Hb) i telesne težine (BW). Dozu lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks treba izračunati pojedinačno za svakog pacijenta u skladu sa općim nedostatkom željeza prema donjoj Ganzoni formuli:

  Ukupni nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) x (ciljani sadržaj hemoglobina - stvarni sadržaj hemoglobina) (g/l) x 0,24* + deponirano željezo (mg).

  Za tjelesnu težinu manju od 35 kg: ciljni sadržaj hemoglobina = 130 g/l,

  Količina deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine

  Sa tjelesnom težinom od 35 kg ili više: ciljni sadržaj hemoglobina = 150 g/l,

  Količina deponovanog gvožđa = 500 mg.

  * Koeficijent 0,24 = 0,0034 (sadržaj gvožđa u hemoglobinu = 0,34%) x 0,07 (krvna težina oko 7% telesne težine) x 1000 (konverzija g u mg).

  Ukupna količina kompleksa željeza (III) hidroksid saharoze koju treba primijeniti (u ml) = Ukupni nedostatak željeza (mg) / 20 mg željeza/ml

  Ukupna količina kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze koja se mora primijeniti zavisi od tjelesne težine, stvarnog sadržaja hemoglobina i ciljanog sadržaja hemoglobina (vidi upute).

  Da biste pretvorili hemoglobin (mmol) u hemoglobin (g/l), pomnožite prvu vrijednost sa 16. Ako ukupna potrebna doza premašuje maksimalnu dozvoljenu pojedinačnu dozu, treba je podijeliti na nekoliko primjena.

  Ako 1-2 sedmice nakon početka liječenja kompleksom željezo (III) hidroksid saharoze nema poboljšanja hematološki parametri, potrebno je preispitati početnu dijagnozu.

  Izračunavanje doze za popunu rezervi željeza nakon gubitka krvi ili autolognog darivanja krvi.

  Doza lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks potrebna za kompenzaciju nedostatka željeza izračunava se pomoću sljedeće formule:

  Ako je poznata količina izgubljene krvi:

  Intravenska primena 200 mg gvožđa (= 10 ml preparata Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks) dovodi do istog povećanja koncentracije hemoglobina kao i transfuzija 1 jedinice krvi (400 ml sa koncentracijom hemoglobina od 150 g/l). ).

  Količina željeza koju treba nadomjestiti (mg) = broj izgubljenih jedinica krvi x 200 mg

  Potrebna zapremina kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze (ml) = broj jedinica izgubljene krvi x 10 ml

  Koristite prethodnu formulu pod uslovom da depoi gvožđa ne moraju da se dopunjavaju.

  Količina gvožđa koju treba nadoknaditi (mg) = tjelesna težina (kg) x 0,24 x (ciljani sadržaj hemoglobina - stvarni sadržaj hemoglobina) (g/l).

  Na primjer: tjelesna težina 60 kg, nedostatak Hb = 10 g/l => potreban iznos gvožđe = 150 mg => potrebna zapremina leka Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks = 7,5 ml.

  Standardne doze

  Odrasli i stariji pacijenti: 5-10 ml gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks (100-200 mg gvožđa) 1-3 puta nedeljno u zavisnosti od nivoa hemoglobina. Za vrijeme primjene lijeka i način razrjeđivanja pogledajte odjeljak „Primjena“.

  Djeca: Postoje samo ograničeni podaci istraživanja o upotrebi lijeka kod djece. Preporučena doza za djecu nije veća od 0,15 ml lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks (3 mg gvožđa) po kg telesne težine 1-3 puta nedeljno, u zavisnosti od nivoa hemoglobina. Za vrijeme primjene lijeka i način razrjeđivanja pogledajte odjeljak „Primjena“.

  Maksimalna podnošljiva pojedinačna i sedmična doza

  Odrasli i stariji pacijenti.

  Maksimalna podnošljiva doza dnevno, primijenjena injekcijom ne više od 3 puta sedmično:

  10 ml lijeka Gvožđe (III) hidroksid saharozni kompleks (200 mg željeza), trajanje primjene najmanje 10 minuta.

  Maksimalna podnošljiva doza dnevno, primijenjena u obliku infuzije ne više od jednom sedmično:

  Pacijenti koji teže više od 70 kg: 500 mg gvožđa (25 ml kompleksa gvožđe (III) hidroksid saharoze) primenjeno tokom najmanje 3,5 sata.

  Pacijenti težine 70 kg ili manje: 7 mg gvožđa na 1 kg telesne težine dato tokom najmanje 3,5 sata.

  Predoziranje

  Predoziranje može uzrokovati preopterećenje željezom, što se manifestira kao simptomi hemosideroze. Predoziranje treba liječiti helirajućim agensom željeza ili u skladu sa standardnom medicinskom praksom.

• Možete postaviti bilo koje pitanje koje vas zanima o proizvodu ili radu trgovine.

  Naš kvalifikovanih specijalista sigurno će vam pomoći.

• Besplatna dostava u Moskvi i Krasnogorskoj regiji od 7000 rubalja

  Načini i troškovi dostave za kategoriju građana dozvoljeni zakonom*

  Dostava se vrši od 10 do 22 sata 7 dana u nedelji. Zgodno vrijeme Operateri Call centra će koordinirati dostavu vaše narudžbe s vama putem telefona.

  Cijena dostave kurirskom službom:

  • U Moskvi (unutar moskovskog prstena) – 300 rubalja. (ako narudžba nije veća od 7.000 rubalja);
  • U najbližoj moskovskoj regiji (Dolgoprudni, Žulebino, Kosino, Ljuberci, Mitino, Mitišči, Nemčinovka, Novokosino, Peredelkino, Severnoje Butovo, Solncevo, Himki) – 350 rubalja.
  • Do daleke moskovske regije (Železnodorozhny, Žukovka, Zelenograd, Koroljov, Odintsovo, Puškino, Shchelkovo, Južno Butovo) - 500 rubalja.

  Plaćanje narudžbe i dostave vrši se direktno kurirskoj službi.

  brza dostava

  Izvodi se u roku od 3 sata od trenutka naručivanja i košta 300 rubalja.

  Pokupiti

  Narudžbu možete preuzeti sami i besplatno u apoteci na adresi: Moskva, Mitinskaya ulica, 41.

  Mjesto preuzimanja je otvoreno svakog dana od 10:00 do 21:00. Obavezno uskladite vrijeme dolaska sa operaterom!

  *Uslovi isporuke

  • Narudžbe primljene nakon 20:00 sati dostavljaju se sljedećeg dana;
  • Imajte na umu da ako vašu narudžbu primimo između 21:00 i 9:00, naši operateri će je obraditi tek nakon 9:00;
  • „Isporuka“ ne podrazumeva uslugu regulisanu zakonom. Proizvode ne dostavljaju zaposleni u ljekarni. Ova internet prodavnica nije odgovorna za njihove postupke. Naknada za dostavu nije plaćanje usluge, već oblik zahvalnosti pomoćniku koji je izvršio kupovinu;
  • Saglasnim da vam je isporuka dozvoljena zakonodavstvom Ruske Federacije, potvrđujete da ste pročitali dokument na preferencijalna kategorija građana i potvrdite da vaš status odgovara onom navedenom u članu 2 Savezni zakon RF od 01.09.1997. br. 5-FZ „O pružanju socijalnih garancija herojima socijalističkog rada i punim nosiocima Ordena Radne slave“ (sa izmjenama i dopunama od 02.07.2013.) i član 1.1. RF Zakon od 15.01.1993. br. 4301-1 „O statusu heroja Sovjetski savez, Heroji Ruska Federacija i puni nosioci Ordena slave."

• Napravili smo "TabletkaRu" za vašu udobnost.

  Birajte i kupujte pravi lek sada je jednostavno. Naručite lijek i mi ćemo vam ga isporučiti. Imamo veliki asortiman i odličnu uslugu, što ćete, sigurni smo, cijeniti. Garantiramo samo visokokvalitetne lijekove najvećih farmaceutskih dobavljača po najnižim cijenama.

  Hvala vam što ste sa nama!

  Srdačan pozdrav, TabletkaRu

farmakološki efekat

Lijek za liječenje stanja nedostatka gvožđa. Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega ga bubrezi ne mogu izlučiti nepromijenjenog. Ovaj kompleks je stabilan u fiziološka stanja ne oslobađa ione gvožđa. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne intravenske primjene doze koja sadrži 100 mg željeza, Cmax željeza, u prosjeku, 538 μmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. V d centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma - oko 3 litre. V d u ravnoteži je približno 8 L (što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u tečni mediji organizam). Zbog niske stabilnosti gvožđe saharata u poređenju sa transferinom, primećuje se kompetitivni metabolizam gvožđa u korist transferina. Kao rezultat, oko 31 mg gvožđa (III) se prenosi za 24 sata. T1/2 - oko 6 sati U prva 4 sata, manje od 5% gvožđa iz ukupnog klirensa se izlučuje putem bubrega. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Indikacije

Stanja nedostatka gvožđa: ako trebate brzo nadoknaditi gvožđe; za netoleranciju oralni lekovi gvožđe ili nepridržavanje tretmana; u prisustvu aktivnih upalnih bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.

Režim doziranja

Primjenjuje se samo intravenozno (polako ukapavanjem ili mlazom) ili u venski dio sistema za dijalizu. Nije namijenjen za intramuskularnu primjenu. Istovremena primjena pune terapijske doze je neprihvatljiva.

Prije primjene prve terapijske doze, mora se propisati probna doza. Ako se tokom perioda posmatranja pojave simptomi netolerancije, primjenu treba odmah prekinuti.

Doza se izračunava individualno u skladu s općim nedostatkom željeza u tijelu pomoću posebne formule.

Nuspojava

Iz nervnog sistema: vrlo rijetko - vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, parestezija.

Iz kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - palpitacije, tahikardija, sniženi krvni tlak, kolabirana stanja, osjećaj vrućine, "nalive" krvi u lice.

Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - bronhospazam, kratak dah.

Iz probavnog sistema: vrlo rijetko - difuzni bol u abdomenu, bol u epigastričnoj regiji, dijareja, poremećaj okusa, mučnina, povraćanje.

Sa kože: vrlo rijetko - eritem, svrab, osip, poremećaji pigmentacije, pojačano znojenje.

Iz mišićno-koštanog sistema: vrlo rijetko - artralgija, bol u leđima, oticanje zglobova, mijalgija, bol u ekstremitetima.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, oticanje lica, oticanje larinksa.

Opće reakcije: vrlo rijetko - astenija, bol u grudima, osjećaj težine u grudima, slabost, periferni edem, osjećaj slabosti, bljedilo, groznica, zimica.

Lokalne reakcije: vrlo rijetko - bol i otok na mjestu uboda.

Kontraindikacije za upotrebu

Anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa; znaci preopterećenja gvožđem (hemosideroza, hemohromatoza); poremećaj procesa iskorišćavanja gvožđa; I trimestar trudnoće; preosjetljivost na aktivnu supstancu.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba je kontraindicirana u prvom tromjesečju trudnoće.

Ograničeno iskustvo sa upotrebom tokom trudnoće pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama.

IN eksperimentalne studije efekti na reprodukciju kod životinja; nisu utvrđeni direktni ili indirektni štetni efekti na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj.

Unos nemetabolizovanog gvožđa saharoze u majčino mleko malo vjerovatno. Smatra se da ovaj lijek ne predstavlja opasnost za dojenčad. dojenje.

Interakcije lijekova

Ne treba se koristiti istovremeno sa dozni oblici gvožđe za oralnu primenu, jer smanjuje se apsorpcija željeza iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije.

specialne instrukcije

S oprezom koristiti u bolesnika s bronhijalnom astmom, ekcemom, polivalentnim alergijama, alergijskim reakcijama na druge parenteralne preparate željeza; kod pacijenata sa niskim kapacitetom vezivanja željeza u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline; pacijenti sa zatajenjem jetre, s akutnim ili kroničnim zaraznim bolestima, s povećan sadržaj serumski feritin zbog činjenice da parenteralno željezo može imati neželjeni učinak u prisustvu bakterijske ili virusne infekcije.

Koristi se samo kada je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (na primjer, rezultati određivanja serumskog feritina ili nivoa hemoglobina i hematokrita, broja crvenih krvnih zrnaca i njihovih parametara - prosječnog volumena crvenih krvnih stanica, prosječan sadržaj hemoglobina u crvenim krvnim zrncima).

IV suplementi gvožđa mogu izazvati alergijske ili anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život.

Veća incidencija neželjenih nuspojava (naročito sniženja krvnog tlaka), koja također može biti teška, povezana je s povećanjem doze.

Predstavljeni su analozi kompleksa lijeka željezo hidroksid saharoza, u skladu sa medicinska terminologija, koji se nazivaju “sinonimi” - lijekovi koji su zamjenjivi u svom djelovanju na tijelo, a koji sadrže jedan ili više identičnih aktivnih sastojaka. Prilikom odabira sinonima uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju proizvodnje i reputaciju proizvođača.

Opis lijeka

Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks- Lijek za liječenje stanja nedostatka gvožđa. Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega ga bubrezi ne mogu izlučiti nepromijenjenog. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Spisak analoga

Bilješka! Lista sadrži sinonime za kompleks željezo hidroksid saharoze, koji imaju sličan sastav, tako da sami možete odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju vam je propisao liječnik. Dajte prednost proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadna evropa, kao i poznate kompanije iz istočne Evrope: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazac za oslobađanje(po popularnosti)	cijena, rub.
Irondext
Argeferr
Welferrum
Venofer
Otopina za injekciju 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Švajcarska)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Kompleks gvožđa saharoze
Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks
Kompleks željeznog hidroksida saharoze APC
Likferr100
R - r za i/ven. unos 20 mg/ml ampula od 5 ml, 5 kom.	2743
FerMed
Ampule 20 mg/ml 5 ml, 5 kom. (Meditze Arzneimittel Pütter, Njemačka)	3332

Recenzije

U nastavku su rezultati anketiranja posetilaca sajta o kompleksu leka gvožđe hidroksid saharoza. Oni odražavaju lična osećanja ispitanika i ne mogu se koristiti kao zvanična preporuka kada se liječi ovim lijekom. Izričito preporučujemo da se konsultujete sa kvalifikovanim zdravstvenim radnikom kako biste odredili personalizovani kurs lečenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Izvještaj o učinku posjetitelja

Vaš odgovor o efikasnosti »

Izvještaj posjetitelja o nuspojavama

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o nuspojavama »

Izvještaj o procjeni troškova posjetitelja

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o procjeni troškova »

Izvještaj o učestalosti posjeta po danu

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o učestalosti uzimanja dnevno »

Jedan posetilac je prijavio dozu

	Učesnici		%
51-100mg	1		100.0%

Vaš odgovor o doziranju »

Dva posjetioca su prijavila datum isteka

Koliko dugo je potrebno da se kompleks željeznog hidroksida saharoze osjeti poboljšanje stanja pacijenta?
Učesnici istraživanja su u većini slučajeva osjetili poboljšanje stanja nakon 3 mjeseca. Ali to možda neće odgovarati periodu nakon kojeg ćete početi da se poboljšavate. Provjerite sa svojim ljekarom koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. U tabeli ispod prikazani su rezultati ankete o pokretanju efektivne akcije.

	Učesnici		%
3 mjeseca	2		100.0%

Vaš odgovor o datumu početka »

Izvještaj posjetitelja o vremenu prijema

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o vremenu prijema »

Četiri posjetioca su prijavila starost pacijenta

Vaš odgovor o starosti pacijenta »

Recenzije posjetitelja

Nema recenzija

Zvanična uputstva za upotrebu

Postoje kontraindikacije! Prije upotrebe pročitajte upute

Venofer ®

Venofer®
Matični broj : P N014041/01
Trgovačko ime lijek: Venofer ® (Venofer ®)

International generičko ime: Željezni (III) hidroksid saharozni kompleks

INN ili naziv grupe: kompleks gvožđa(III) hidroksida saharoze
Oblik doziranja: rastvor za intravensku primenu 20 mg/ml
Compound 1 ml lijeka sadrži:
aktivni sastojak: kompleks gvožđa(III) hidroksida saharoze 540 mg, što je ekvivalentno sadržaju gvožđa od 20 mg;
pomoćni sastojci: natrijum hidroksid, voda za injekcije do 1 ml.
Opis: Vodeni rastvor Smeđa boja.
Farmakoterapijska svojstva:
Farmakoterapijska grupa: Dodatak gvožđu.
ATX kod: B03AS02
Farmakodinamika: Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega je njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku nemoguće. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne intravenske primjene lijeka Venofer ® koji sadrži 100 mg željeza, maksimalna koncentracijaželjezo, u prosjeku 538 µmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. Volumen distribucije centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma (oko 3 l). Poluvrijeme eliminacije je oko 6 sati. Volumen distribucije u stabilnom stanju je približno 8 L, što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u tjelesnim tekućinama. Zbog niske stabilnosti gvožđe saharoze u odnosu na transferin, dolazi do kompetitivne razmene gvožđa u korist transferina i kao rezultat toga, oko 31 mg gvožđa se prenosi za 24 sata.
Izlučivanje gvožđa putem bubrega tokom prva 4 sata nakon injekcije je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Indikacije za upotrebu

Venofer ® se koristi za lečenje stanja nedostatka gvožđa u sledećim slučajevima:

ako trebate brzo napuniti željezo;

kod pacijenata koji ne podnose oralne dodatke željeza ili se ne pridržavaju režima liječenja;

u prisustvu aktivnih upalnih bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.

Kontraindikacije

Upotreba Venofera ® je kontraindicirana ako:

anemija nije povezana sa nedostatkom gvožđa;

postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegovog korištenja;

postoji preosjetljivost na lijek Venofer ® ili njegove komponente;

I trimestar trudnoće.
Pažljivo: Pacijenti sa bronhijalnom astmom, ekcemom, polivalentnim alergijama, alergijskim reakcijama na druge parenteralne preparate gvožđa i osobe sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline treba da propisuju Venofer ® sa oprezom. Potreban je oprez i pri davanju suplemenata gvožđa pacijentima sa zatajenjem jetre, akutnim ili hroničnim infektivnim bolestima i osobama sa povišenim nivoom feritina u serumu zbog činjenice da parenteralno primenjeno gvožđe može imati neželjene efekte u prisustvu bakterijske ili virusne infekcije.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja: Ograničeno iskustvo sa primenom Venofera ® kod trudnica pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama. Studije reprodukcije na životinjama nisu pokazale direktne ili indirektne štetne efekte na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj. Međutim, potrebna je procjena omjera rizika i koristi.
Malo je vjerovatno da nemetabolizirano željezo saharoza prelazi u majčino mlijeko. Dakle, Venofer ® ne predstavlja opasnost za dojenčad.

Upute za upotrebu i doze

Uvod: Venofer ® se primenjuje samo intravenozno - polako mlazom ili kap po kap, kao i u venski deo sistema za dijalizu i nije namenjen za intramuskularnu primenu. Istovremena primjena pune terapijske doze lijeka je neprihvatljiva.
Prije primjene prve terapijske doze potrebno je propisati probnu dozu. Ako se tokom perioda posmatranja pojave fenomeni netolerancije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prije otvaranja, ampula se mora pregledati na moguće taloženje i oštećenja. Može se koristiti samo smeđi rastvor bez taloga.
Primena kap po kap: Poželjno je primijeniti Venofer ® infuzijom kap po kap kako bi se smanjio rizik od naglašenog sniženja krvnog tlaka i rizik od ulaska otopine u perivenski prostor.
Neposredno prije infuzije, Venofer ® treba razrijediti sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida u omjeru 1:20 (na primjer, 1 ml (20 mg željeza) u 20 ml 0,9% otopine natrijum hlorida). Dobijeni rastvor se daje sledećom brzinom: 100 mg gvožđa - ne manje od 15 minuta; 200 mg gvožđa - u roku od 30 minuta; 300 mg gvožđa - u roku od 1,5 sata; 400 mg gvožđa - u roku od 2,5 sata; 500 mg gvožđa - u roku od 3,5 sata. Maksimalna podnošljiva pojedinačna doza od 7 mg gvožđa/kg telesne težine treba da se primeni tokom najmanje 3,5 sata, bez obzira na ukupnu dozu leka. Prije prve primjene terapijske doze lijeka Venofer® po kap po kap, potrebno je primijeniti probnu dozu: 20 mg željeza za odrasle i djecu težu od 14 kg i polovinu dnevne doze (1,5 mg gvožđa/kg) za djeca težine manje od 14 kg, u roku od 15 minuta. U nedostatku neželjenih događaja, ostatak otopine treba primijeniti preporučenom brzinom.
Jet injection: Venofer ® se također može primijeniti kao nerazrijeđen intravenski rastvor polako, brzinom (normom) od 1 ml Venofera ® (20 mg gvožđa) u minuti (5 ml Venofera ® (100 mg gvožđa) se primenjuje tokom najmanje 5 minuta ). Maksimalna zapremina leka ne bi trebalo da prelazi 10 ml Venofera® (200 mg gvožđa) po injekciji. Prije prve mlazne injekcije terapijske doze Venofera ® , potrebno je propisati probnu dozu: 1 ml Venofera ® (20 mg željeza) za odrasle i djecu težu od 14 kg i pola dnevne doze (1,5 mg gvožđa/ kg) za djecu tjelesne težine manju od 14 kg u trajanju od 1-2 minute. Ako nema neželjenih događaja tokom narednih 15 minuta posmatranja, ostatak rastvora treba primeniti preporučenom brzinom. Nakon injekcije, pacijentu se preporučuje da neko vrijeme fiksira ruku u ispruženom položaju.
Uvod u sistem dijalize: Venofer ® se može primeniti direktno u venski deo sistema za dijalizu, striktno poštujući pravila opisana za intravenske injekcije.
Proračun doze: Doza se izračunava pojedinačno u skladu s općim nedostatkom željeza u tijelu koristeći formulu:
Ukupni nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) × ( normalan nivo Hb - Hb pacijenta) (g/l) × 0,24* + deponovano gvožđe (mg). Za pacijente manje od 35 kg: normalan nivo Hb = 130 g/l, količina deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine. Za pacijente veće od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, količina deponovanog gvožđa = 500 mg. Koeficijent 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (sadržaj gvožđa u Hb = 0,34%; zapremina krvi = 7% telesne težine; koeficijent 1000 = konverzija „g” u „mg”).

Tjelesna težina [kg]	Kumulativno terapijska doza Venofer ® za primjenu:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

U slučajevima kada ukupna terapijska doza premašuje maksimalnu dozvoljenu pojedinačnu dozu, preporučuje se davanje lijeka podijeljeno.
Ako 1-2 sedmice nakon početka liječenja Venoferom ® ne dođe do poboljšanja hematoloških parametara, potrebno je preispitati početnu dijagnozu.
Proračun doze za nadoknadu nivoa gvožđa nakon gubitka krvi ili davanja autologne krvi:
Doza Venofera ® potrebna da se nadoknadi nedostatak gvožđa izračunava se pomoću sledeće formule:

Ako je poznata količina izgubljene krvi:
intravenska primjena 200 mg željeza (= 10 ml lijeka Venofer®) dovodi do istog povećanja koncentracije Hb kao i transfuzija 1 jedinice krvi (= 400 ml sa koncentracijom Hb od 150 g/l).
Količina željeza koju treba nadoknaditi (mg) =
broj izgubljenih jedinica krvi × 200
ili
Potrebna zapremina Venofera® (ml) = broj izgubljenih jedinica krvi × 10

Kada se nivo Hb smanji: koristite prethodnu formulu pod uslovom da skladišta gvožđa ne treba dopunjavati
Količina željeza koju treba nadoknaditi [mg] = tjelesna težina [kg] × 0,24 × (normalan nivo Hb - nivo Hb pacijenta) (g/l),
Na primjer: tjelesna težina 60 kg, nedostatak Hb = 10 g/l => potrebna količina gvožđa ≡ 150 mg => potrebna zapremina Venofera ® = 7,5 ml
Standardna doza:
Odrasli i stariji pacijenti: 5-10 ml Venofer® (100-200 mg gvožđa) 1-3 puta nedeljno u zavisnosti od nivoa hemoglobina. Djeca: Postoje samo ograničeni podaci o upotrebi lijeka kod djece mlađe od 3 godine. Preporučena doza za djecu drugih starosnih grupa nije veća od 0,15 ml Venofera® (3 mg gvožđa) po kg telesne težine 1-3 puta nedeljno, u zavisnosti od nivoa hemoglobina.
Maksimalna prenosivost pojedinačna doza:
Odrasli i stariji pacijenti: Za mlaznu primjenu: 10 ml Venofera® (200 mg željeza), trajanje primjene je najmanje 10 minuta.
Za primjenu kap po kap, ovisno o indikacijama, pojedinačna doza može doseći 500 mg željeza. Maksimalna dozvoljena pojedinačna doza je 7 mg gvožđa po kg telesne težine i primenjuje se jednom nedeljno, ali ne bi trebalo da prelazi 500 mg gvožđa. Za vrijeme primjene lijeka i način razrjeđivanja pogledajte odjeljak „Način primjene i doze“.

Nuspojave

Trenutno je poznato da su sljedeći neželjeni događaji privremeni i mogući: uzročno-posledična veza sa uvođenjem lijeka Venofer ®. Svi simptomi su primećeni veoma retko (učestalost pojavljivanja manja od 0,01% i veća ili jednaka 0,001%). Sa nervnog sistema - vrtoglavica, glavobolja, gubitak svesti, parestezija. Iz kardiovaskularnog sistema - palpitacije, tahikardija, smanjenje krvni pritisak, kolaptoidna stanja, osećaj vrućine, „naliv krvi“ u lice, periferni edem.
Iz respiratornog sistema. Bronhospazam, kratak dah.
Iz gastrointestinalnog trakta- difuzni bol u abdomenu, bol u epigastričnoj regiji, dijareja, poremećaj ukusa, mučnina, povraćanje.
Od kože- eritem, svrab, osip, poremećaji pigmentacije, pojačano znojenje.
Iz mišićno-koštanog sistema- artralgija, bol u leđima, oticanje zglobova, mijalgija, bol u ekstremitetima.
Izvana imunološki sistem - alergijske, anafilaktoidne reakcije, uključujući oticanje lica, oticanje larinksa.
Kršenja general i reakcije na mjestu injekcije- astenija, bol u grudima, osjećaj težine u grudima, slabost, bol i otok na mjestu ubrizgavanja (posebno kod ekstravazalnog izlaganja lijeku), osjećaj malaksalosti, bljedilo, groznica, zimica
Predoziranje (otrovanje) lijekom:
Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, koje se manifestira kao simptomi hemosideroze. U slučaju predoziranja preporučuje se upotreba simptomatski lijekovi i, ako je potrebno, sredstva koja vezuju željezo (kelati), kao što je IV deferoksamin.

Interakcija s drugim lijekovima

Venofer ® se ne smije propisivati ​​istovremeno s oblicima doziranja željeza za oralnu primjenu, jer pomaže u smanjenju apsorpcije željeza iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može se započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije
Venofer ® se može mešati u jednom špricu samo sa sterilnom fiziološki rastvor. Ne smiju se dodavati nikakvi drugi intravenski rastvori ili terapeutski agensi zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija. Kompatibilnost sa kontejnerima napravljenim od materijala osim stakla, polietilena i polivinil hlorida nije proučavana.

specialne instrukcije

Venofer ® treba propisati samo onim pacijentima kod kojih je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (na primjer, rezultati određivanja serumskog feritina ili nivoa hemoglobina i hematokrita, broja eritrocita i njihovih parametara - prosječnog volumena eritrocita, prosječnog sadržaja hemoglobina u eritrocitu ili prosječne koncentracije hemoglobina u eritrocitu). Intravenski lijekovi gvožđe može izazvati alergijske ili anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život.
Brzina primjene lijeka Venofer ® treba se strogo pridržavati (brzom primjenom lijeka može se smanjiti krvni tlak). Veća učestalost neželjenih nuspojava nuspojave(posebno smanjenje krvnog tlaka), koje također može biti ozbiljno, povezano je s povećanjem doze. Stoga se vremena primjene navedena u odjeljku Doziranje i primjena moraju striktno pridržavati, čak i ako pacijent ne prima maksimalnu podnošljivu pojedinačnu dozu. Studije sprovedene kod pacijenata sa reakcijama preosetljivosti na gvožđe dekstran nisu pokazale komplikacije tokom lečenja Venoferom ® . Treba izbjegavati prodiranje lijeka u perivenski prostor, jer Ulazak venofera izvan žile dovodi do nekroze tkiva i smeđe boje kože. U slučaju razvoja ovu komplikaciju Kako bi se ubrzalo uklanjanje željeza i spriječilo njegovo daljnje prodiranje u okolna tkiva, preporučuje se nanošenje lijekova koji sadrže heparin na mjesto injekcije (gel ili mast se nanosi laganim pokretima, bez trljanja).
Rok trajanja nakon prvog otvaranja ambalaže: Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba odmah upotrebiti.
Rok trajanja nakon razrjeđivanja fiziološkom otopinom: Hemijska i fizička stabilnost nakon razblaživanja na sobnoj temperaturi je 12 sati. Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba odmah upotrebiti. Ukoliko se lijek ne upotrijebi odmah nakon razrjeđivanja, korisnik je odgovoran za uslove i vrijeme skladištenja, koje ni u kom slučaju ne smije biti duže od 3 sata na sobnoj temperaturi ako je razrjeđivanje obavljeno u kontroliranim i zagarantovanim aseptičnim uvjetima.
Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Malo je vjerovatno da lijek Venofer ® može imati neželjena radnja o sposobnosti upravljanja automobilom i rukovanja mašinama

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku primjenu 20 mg/ml, 5 ml ili 2 ml lijeka u bezbojnim, prozirnim staklenim ampulama (tip I prema Evropskoj farmakopeji), koji imaju zarez na vratu ampule i tehničke oznake u boji u obliku oboda i tačke.
5 ampula u blister pakovanju od polivinil hlorida, koje su zajedno sa uputstvom za upotrebu upakovane u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Lista B
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi od +4° do +25°C. Lijek se ne može zamrznuti.
Čuvati van domašaja djece

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Na recept.
Vlasnik potvrde o registraciji:
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Proizvođač

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Švicarska
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Švicarska
Organizacija koja prima žalbe:
Vifor (International) Inc.
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji
125047, Moskva, ul. 3. Tverskaya-Yamskaya, zgrada 44

Informacije na stranici potvrdila je ljekar-terapeut E.I. Vasilyeva.

Uputstvo za upotrebu

Iron III Hydroxide uputstvo za upotrebu

Oblik doziranja

tamno smeđi koloidni rastvor.

Compound

Svaka ampula sadrži:

Aktivna tvar: željezni hidroksid koncentrat kompleksa saharoze u količini koja odgovara 100 mg željeza;

Pomoćne supstance: natrijum hidroksid - za regulaciju pH vrednosti od 10,9 do 11,1, voda za injekcije - do 5 ml.

Farmakodinamika

Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega je njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku nemoguće. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Struktura multinuklearnog jezgra koje sadrži željezo slična je strukturi feritinskog jezgra, fiziološkog depoa željeza. Ovaj kompleks je dizajniran da stvori kontrolirani izvor iskorištenog željeza za transferin i feritin, koji su odgovorni za transport i skladištenje željeza u tijelu.

Nakon intravenske primjene, željezo iz ovog kompleksa preuzima prvenstveno jetra, slezena i koštana srž, a zatim se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i drugih enzima koji sadrže željezo, ili se skladišti u jetri u obliku feritina.

Farmakokinetika

Nakon jedne primjene viutripeina lijeka željezo 11II] saharoza hidroksid! kompleksa koji sadrži 100 mg željeza, maksimalna koncentracija željeza, u prosjeku 538 µmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. Volumen distribucije centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma (oko 3 l).

Period eliminacije je oko 6 sati Volumen distribucije u stanju ravnoteže je približno 8 litara. što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u telesnim tečnostima, zbog niske stabilnosti gvožđa saharoze u poređenju sa transferinom, primećuje se kompetitivna razmena gvožđa u korist transferina i kao rezultat toga se oko 31 mg gvožđa prenosi u 24 sata .

Izlučivanje gvožđa putem bubrega tokom prva 4 sata nakon injekcije je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Nuspojave

Najčešće prijavljivane nuspojave pri korišćenju preparata gvožđa su kompleks saharoze hidroksida koji se koristi za lečenje stanja nedostatka gvožđa u sledećim slučajevima:

Ako trebate brzo napuniti željezo;

Kod pacijenata koji ne podnose oralne dodatke željeza ili se ne pridržavaju režima liječenja;

U prisustvu aktivne upalne bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.

Kontraindikacije

Upotreba lijeka Gvozdeni hidroksid saharoza kompleks je kontraindicirana ako:

Anemija nije posledica nedostatka gvožđa;

Postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegovog korištenja;

Postoji preosjetljivost na lijek željezov hidroksid saharozni kompleks ili njegove komponente;

I trimestar trudnoće.

Pažljivo:

Bolesnicima sa bronhijalnom astmom, ekcemom, polivalentnim alergijama, alergijskim reakcijama na druge parenteralne preparate gvožđa i osobama sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline treba oprezno prepisivati ​​kompleks gvožđe hidroksid saharoze. Također

Potreban je oprez pri davanju suplemenata gvožđa pacijentima sa zatajenjem jetre, akutnim ili hroničnim infektivnim bolestima i osobama sa povišenim nivoom feritina u serumu zbog činjenice da parenteralno primenjeno gvožđe može imati neželjeni efekat u prisustvu bakterijske ili virusne infekcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ograničeno iskustvo sa primenom leka Gvožđe IIH1 hidroksid saharoza kompleks kod trudnica pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama. Studije reprodukcije na životinjama nisu pokazale direktne ili indirektne štetne efekte na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj. Međutim, potrebna je procjena omjera rizika i koristi.

Malo je vjerovatno da nemetabolizirano željezo saharoza prelazi u majčino mlijeko. Stoga, kompleks željeznog hidroksida saharoze ne predstavlja opasnost za dojenčad.

Interakcije lijekova

Kompleks željezo hidroksid saharoze se ne smije propisivati ​​istovremeno s oblicima doziranja željeza za oralnu primjenu, jer pomaže u smanjenju apsorpcije željeza iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može se započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije.

Preparat Gvožđe /P1/ hidroksid saharoza kompleks može se mešati u jednom špricu samo sa sterilnim 0,9% rastvorom natrijum hlorida. Nekompatibilno s drugim intravenskim otopinama i terapijski lijekovi zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija. Kompatibilnost sa posudama od drugih materijala (polietilen i polivinil hlorid), osim stakla, nije proučavana.

Cijene željeza III hidroksida u drugim gradovima

Kupi željezo III hidroksid,Gvožđe III hidroksid u Sankt Peterburgu,Gvožđe III hidroksid u Novosibirsku,Gvožđe III hidroksid u Jekaterinburgu,Gvožđe III hidroksid u Nižnjem Novgorodu,Gvožđe III hidroksid u Kazanju,Gvožđe III hidroksid u Čeljabinsku,Gvožđe III hidroksid u Omsku,Gvožđe III hidroksid u Samari,Gvožđe III hidroksid u Rostovu na Donu,Gvožđe III hidroksid u Ufi,Gvožđe III hidroksid u Krasnojarsku,Gvožđe III hidroksid u Permu,Gvožđe III hidroksid u Volgogradu,Gvožđe III hidroksid u Voronježu,Gvožđe III hidroksid u Krasnodaru,Gvožđe III hidroksid u Saratovu,Gvožđe III hidroksid u Tjumenu

Način primjene

Doziranje

Uvod: Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks se primenjuje samo intravenozno - polako mlazom ili kap po kap, kao i u venski deo sistema za dijalizu i nije namenjen za intramuskularnu primenu. Istovremena primjena pune terapijske doze lijeka je neprihvatljiva.

Prije primjene prve terapijske doze potrebno je propisati probnu dozu. Ako se tokom perioda posmatranja pojave fenomeni netolerancije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prije otvaranja, ampula se mora pregledati na moguće taloženje i oštećenja. Može se koristiti samo smeđi rastvor bez taloga.

Primena kap po kap: Poželjno je da se lek gvožđe hidroksid saharoza kompleks primenjuje tokom infuzije kap po kap kako bi se smanjio rizik od naglašenog sniženja krvnog pritiska (BP) i rizik od ulaska rastvora u perivenski prostor. Neposredno prije infuzije, lijek željezo hidroksid saharozni kompleks treba razrijediti sa 0,9% otopinom natrijum hlorida u omjeru 1:20 (na primjer, 1 ml (20 mg željeza) u 20 ml 0,9% otopine natrijum hlorida). Dobijeni rastvor se primenjuje sledećom brzinom: 100 mg gvožđa - ne manje od 15 minuta; 200 mg gvožđa - u roku od 30 minuta; 300 mg gvožđa - 1,5 sata; 400 mg gvožđa - za 2,5 sata; 500 mg gvožđa - preko 3,5 sata Maksimalna tolerisana pojedinačna doza od 7 mg gvožđa/kg telesne težine treba da se primeni tokom najmanje 3,5 sata, bez obzira na ukupnu dozu leka.

Prije prve primjene kap po kap terapijske doze lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks se takođe može primeniti u obliku nerazblaženog rastvora intravenozno polako, brzinom (normom) od 1 ml leka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks (20 mg gvožđe) u minuti (5 ml leka Gvožđe (111] hidroksid saharozni kompleks (100 mg gvožđa) se primenjuje tokom minimalno 5 minuta) Maksimalna zapremina leka ne bi trebalo da prelazi 10 ml leka Gvožđe hidroksid saharozni kompleks (200 mg gvožđa) po injekciji.

Prije prve mlazne injekcije terapijske doze lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks, treba propisati probnu dozu: 1 ml lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks (20 mg željeza) odraslima i djeci težem od 14 kg. n polovina dnevne doze (1,5 mg gvožđa/kg) za decu tešku manju od 14 kg tokom 1-2 minuta. Ako nema neželjenih događaja tokom narednih 15 minuta posmatranja, ostatak rastvora treba primeniti preporučenom brzinom. Nakon injekcije, pacijentu se preporučuje da neko vrijeme fiksira ruku u ispruženom položaju.

Uvod u sistem za dijalizu: Kompleks saharoze gvožđe hidroksida može se davati direktno u vensko mesto sistema za dijalizu, striktno poštujući pravila opisana za intravensku injekciju.

Proračun doze: Doza se izračunava individualno u skladu sa općim nedostatkom željeza u tijelu koristeći formulu:

Opšti nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) x (normalan nivo Hb - Hb pacijenta) (g/l) x 0,24* + deponirano gvožđe (mg).

Za pacijente sa telesnom težinom manjom od 35 kg: normalan nivo Hb = 130 g/l, količina deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine.

Za pacijente veće od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, količina deponovanog gvožđa = 500 mg.

Koeficijent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (sadržaj gvožđa u Hb = 0,34%; zapremina krvi = 7% telesne težine; koeficijent 1000 = konverzija “g” u “mg”).

Potrebna zapremina preparata gvožđa x 0,24 x (normalan nivo Mb - nivo Mb pacijenta) (g/l),

Na primer: telesna težina 60 kg, nedostatak Hb = 10 g/l => potrebna količina gvožđa 150 mg => potrebna zapremina leka Gvožđe hidroksid saharoza kompleks = 7,5 ml

Standardna doza:

Odrasli i stariji pacijenti: 5-10 ml kompleksa gvožđe hidroksid saharoze (3 mg gvožđa) po kg telesne težine 1-3 puta nedeljno u zavisnosti od nivoa hemoglobina.

Za više detalja pogledajte uputstva.

Predoziranje

Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, koje se manifestira kao simptomi hemosideroze. U slučaju predoziranja preporučuje se primjena simptomatskih sredstava i, ako je potrebno, tvari koje vežu željezo (kelata), kao što je deferoksam intravenski.

(kompleks saharoze željeznog hidroksida)

Trgovačka imena

Venofer, Dextrafer.
Grupna pripadnost

Stimulator hematopoeze - gvožđe

Opis aktivna supstanca(IN)

Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks
Oblik doziranja

rastvor za intravensku primenu, rastvor za injekcije
farmakološki efekat

Priprema Fe, reguliše metabolički procesi. Policiklički hidroksid Fe3+ je djelimično očuvan u obliku feritina nakon kompleksiranja sa proteinskim ligandom - apoferitinom mitohondrija jetre. Polinuklearni Fe3+ hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat, formira se kompleks čija je molekulska težina približno 43 kDa, tj. njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku je nemoguće. U fiziološkim uslovima ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa Fe jone. Fe3+ u ovom kompleksu je povezan sa strukturama sličnim prirodnom feritinu. Nivo Hb raste brže i pouzdanije nego nakon terapije lijekovima koji sadrže Fe2+. Zbog manje stabilnosti Fe saharoze u odnosu na transferin, primećuje se kompetitivna razmena Fe u korist transferina. Kao rezultat toga, oko 31 mg Fe se prenosi za 24 sata. Primjena 100 mg Fe3+ dovodi do povećanja Hb za 2-3%; tokom trudnoće - za 2%. Toksičnost lijeka je vrlo niska. Terapijski indeks je 30 (200/7).
Indikacije

Stanja nedostatka gvožđa (uključujući nedostatak gvožđa i akutna posthemoragična anemija) kod pacijenata kojima je potrebna brza nadoknada gvožđa, poremećena apsorpcija Fe u gastrointestinalnom traktu, refraktornost na upotrebu oralnih preparata Fe i nemogućnost obezbeđivanja njihovog redovnog unosa, netolerancija na oralne oblike preparata Fe.
Kontraindikacije

Preosjetljivost, anemija koja nije povezana s nedostatkom Fe, hiperhromatoza, trudnoća (prvi trimestar) Oprez. Otkazivanje jetre, ljuto zarazne bolesti, bronhijalna astma, ekcem, polivalentna alergija.
Nuspojave

Manje od 1%: prolazno poremećaji ukusa(posebno „metalni“ ukus u ustima), glavobolja, mučnina, povraćanje, simptomi koji prate izraženo smanjenje krvnog pritiska. Rijetko: povišena tjelesna temperatura, parestezija, bol u trbuhu, mijalgija, osip, oticanje ekstremiteta, reakcije na mjestu injekcije. Izuzetno retko: oštećenje svesti, angioedem; anafilaktoidne i alergijske reakcije. Simptomi: sniženi krvni pritisak (znakovi kolapsa se javljaju u roku od 30 minuta), simptomi hemosideroze. Liječenje: simptomatsko, po potrebi - lijekovi koji vezuju Fe (kelati) - deferoksamin IV polako, za djecu - 15 mg/h, za odrasle - 5 mg/kg/h (do 80 mg/kg/dan); kod blagog trovanja IM, djeca - 1 g svakih 4-6 sati, odrasli - 50 mg/kg (do 4 g/dan).
Upute za upotrebu i doze

IV, IV kap po kap i injekcijom u venski dio sistema za dijalizu. Nije namijenjen za intramuskularnu primjenu. Neprihvatljivo je davati punu terapijsku dozu lijeka odjednom. Prije otvaranja ampule potrebno je provjeriti ima li taloga i oštećenja, može se koristiti samo bistra smeđa otopina. Lek, razblažen sa 0,9% rastvorom NaCl, treba upotrebiti u roku od 12 sati kada se čuva na temperaturi od 4 do 25 stepeni C na dnevnom svetlu. Prije početka liječenja potrebno je primijeniti probnu dozu na isti način na koji je predviđena da se koristi u toku liječenja: (1-2,5 ml = 20-50 mg Fe) za odrasle i djecu težu od 14 kg i polovinu dnevnu dozu (1,5 mg Fe/kg) za djecu čija je težina manja od 14 kg. Ako se u roku od najmanje 15 minuta od promatranja ne razviju nuspojave, može se primijeniti ostatak doze liječenja. Primjena kap po kap: poželjno je davati infuzijom kap po kap kako bi se smanjio rizik od naglašenog sniženja krvnog tlaka i rizik od ulaska otopine u perivenski prostor. Neposredno prije infuzije, lijek se mora razrijediti sa 0,9% otopinom NaCl u omjeru 1:20 (na primjer, 1 ml - 20 mg Fe u 20 ml 0,9% rastvor NaCl). Dobijeni rastvor se primenjuje sledećom brzinom: 100 ml - ne manje od 15 minuta; 200 ml - u roku od 30 minuta; 300 ml - u roku od 1,5 sata; 400 ml - u roku od 2,5 sata; 500 ml - preko 3,5 sata Mlazno davanje: moguće je davati i u obliku nerazblaženog rastvora polako intravenozno, brzinom ne većom od 1 ml/min (20 mg Fe/min). Maksimalna zapremina lijeka ne smije prelaziti 10 ml. Nakon primjene, pacijentu se preporučuje da neko vrijeme fiksira ruku u ispruženom položaju. Uvod u sistem za dijalizu: moguće je primijeniti direktno u venski dio sistema za dijalizu, striktno poštujući pravila opisana za intravenske injekcije. Proračun doze: doza se izračunava pojedinačno u skladu sa opštim nedostatkom Fe u organizmu koristeći formulu: Opšti nedostatak Fe (mg) = tjelesna težina (kg) x (normalan Hb - pacijentov Hb (g/l) x 0,24 + deponirano Fe (mg) Za pacijente manje od 35 kg i normalan indikator Hb = 130 g/l količina deponovanog Fe = 15 mg/kg tjelesne težine. Za pacijente sa telesnom težinom većom od 35 kg i normalnim Hb = 150 g/l, količina deponovanog Fe = 500 mg Koeficijent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (koncentracija Fe u Hb - 0,34%; zapremina krvi - 7 % tjelesne težine, koeficijent 1000 - konverzija g u mg). U slučajevima kada ukupna terapijska doza premašuje maksimalnu dozvoljenu pojedinačnu dozu, preporučuje se davanje lijeka podijeljeno. Ako 1-2 sedmice nakon početka liječenja lijekom ne dođe do poboljšanja hematoloških parametara, potrebno je preispitati početnu dijagnozu. Izračunavanje doze za nadoknadu sadržaja Fe nakon gubitka krvi: Doza potrebna za nadoknadu nedostatka Fe izračunava se prema sljedećoj formuli: Količina Fe koju treba nadomjestiti (mg) = broj izgubljenih jedinica krvi x 200 ili potrebna količina lijeka (ml) = broj izgubljenih jedinica krvi x 10 (1 jedinica krvi = 400 ml s vrijednošću Hb od 150 g/l; intravenska primjena 200 mg Fe (10 ml) dovodi do istog povećanja Hb kao transfuzija od 1 jedinice krvi). Kada se Hb smanji: potrebno je koristiti prethodnu formulu, pod uslovom da depo Fe ne treba dopunjavati. Količina Fe koju treba nadoknaditi (mg) = tjelesna težina (kg) x 0,24 x (normalan Hb - Hb pacijenta (g/l) Standardna doza: odrasli i stariji pacijenti - 5-10 ml (100-200 mg) Fe) 1-3 puta sedmično u zavisnosti od nivoa Hb Djeca: postoje samo ograničeni podaci o primjeni lijeka kod djece Ako je potrebno, preporučuje se davanje ne više od 0,15 ml/kg tjelesne težine (3 mg Fe/kg) 1-3 puta sedmično u zavisnosti od Hb indikatora Maksimalna pojedinačna doza: odrasli i stariji pacijenti (za mlaznu primjenu) - 10 ml (200 mg Fe), trajanje primjene najmanje 10 minuta.Za primjenu kap po kap : ovisno o indikacijama, pojedinačna doza (primijenjena 1 put sedmično) može se povećati na 0,35 ml/kg tjelesne težine (7 mg Fe/kg), ali ne smije prelaziti 500 mg Fe. velike doze povezani su sa većom incidencom neželjenih događaja.
specialne instrukcije

Potrebno je strogo pridržavati se brzine primjene (brzom primjenom može se smanjiti krvni tlak). Tokom perioda primjene potrebno je pratiti hemodinamske parametre. Propisuje se samo kada je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (na primjer, rezultati određivanja serumskog feritina ili pokazatelja Hb i hematokrita, broja eritrocita i njihovih parametara - prosječnog volumena eritrocita ili prosječne koncentracije Hb u eritrocit). Pacijenti sa bronhijalnom astmom, ekcemom, atopijskim oboljenjima, polivalentnim alergijama, alergijskim reakcijama na druge parenteralne preparate Fe, kao i osobe sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline, imaju povećan rizik razvoj alergijskih ili anafilaktičkih reakcija. Istovremeno, studije sprovedene na ograničenom broju pacijenata osetljivih na Fe dekstran su pokazale odsustvo komplikacija tokom lečenja. Mora se paziti kada se lijek primjenjuje intravenozno: izbjegavati oštećenje zida žile iglom i spriječiti prodiranje lijeka u paravenski prostor. Ako dođe do ove komplikacije, preporučuje se: ako je igla još uvijek u posudi, umetnuti mala količina 0,9% rastvor NaCl. Kako biste ubrzali izlučivanje Fe, mjesto uboda možete podmazati gelom ili mast koja sadrži mukopolisaharide. Mast nanositi laganim pokretima, izbjegavajući masiranje zahvaćenog područja kako bi se spriječilo dalje širenje preparata koji sadrži Fe. Primjena lijeka u prisustvu sedimenta je neprihvatljiva.
Interakcija

Propisivanje istovremeno s oralnim lijekovima koji sadrže Fe je neprihvatljivo (smanjuje njihovu apsorpciju), njihova primjena je moguća ne ranije od 5 dana nakon posljednje injekcije. Farmaceutski kompatibilan samo s 0,9% otopinom NaCl.