Kvamatel upute za intravensku primjenu kod odraslih. Eksperimentalna identifikacija odgovarajućih lijekova. Upotreba kod starijih pacijenata

P N012002/02

TRGOVAČKO IME KVAMATEL ®

JEDINJENJE:
liofilizat:
svaka boca sadrži:
Aktivna supstanca: famotidin 20 mg.
Pomoćne tvari: asparaginska kiselina- 8,8 mg, manitol - 44,0 mg.
rastvarač:
0,9% rastvor natrijum hlorida: svaka ampula sadrži: natrijum hlorid - 45,0 mg, vodu za injekcije - do 5,0 ml.

OPIS:
liofilizat: bijeli prah ili skoro bijela.
rastvarač: Prozirna, bezbojna otopina bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa:
sredstvo koje smanjuje lučenje želučanih žlijezda - H2 -histaminske receptore bloker.

ATX kod: A02BA03.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Famotidin je snažan kompetitivni inhibitor H2-histaminskih receptora.
Veliki klinički značajan farmakološko djelovanje famotidin je inhibicija gastrična sekrecija. Famotidin smanjuje i koncentraciju hlorovodonične kiseline, i volumen želudačne sekrecije, dok su promjene u sekreciji pepsina proporcionalne izlučenom volumenu.
Kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa hipersekrecijom famotidin inhibira bazalnu i noćnu sekreciju hlorovodonične kiseline i pepsinogena, kao i sekreciju stimulisanu primenom pentagastrina, betazola, kofeina, insulina i fiziološki refleks vagusni nerv.
Trajanje inhibicije sekrecije pri primjeni doza od 20 mg i 40 mg je od 10 do 12 sati.
Famotidin praktički nema utjecaja na koncentraciju gastrina u serumu natašte ili nakon obroka.
Famotidin nema efekta na pražnjenje želuca, egzokrina funkcija pankreas, protok krvi u jetri i portalnom sistemu.
Famotidin nema efekta na enzimski sistem citokroma P450 u jetri.
Nije zabilježen antiandrogeni učinak lijeka.

Farmakokinetika.
Kinetika famotidina je linearna.
Usisavanje.
Distribucija. Vezanje za proteine ​​plazme je relativno slabo (15-20%).
Poluvrijeme eliminacije je 2,3 - 3,5 sata. Kod pacijenata sa teškim zatajenje bubrega Poluvrijeme famotidina može premašiti 20 sati.
Biotransformacija. Metabolizam famotidina se odvija u jetri. Jedini metabolit koji se nalazi kod ljudi je sulfoksid.
Izlučivanje. Famotidin se izlučuje bubrezima (65 - 70%) i metabolizmom (30 - 35%). Bubrežni klirens je 250 - 450 ml/min, što ukazuje na određeni stepen tubularne ekskrecije. 65 - 70% intravenozno primijenjene doze nalazi se nepromijenjeno u urinu. Mali dio primijenjene doze može se izlučiti u obliku sulfoksida.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Kvamatel ® je indikovan za sledeće bolesti:
- čir duodenum;
- čir na želucu bez maligniteta;
- gastroezofagealna refluksna bolest;
- druga stanja praćena hipersekrecijom (na primjer, Zollinger-Ellisonov sindrom);
- sprečavanje aspiracije kiselog želudačnog sadržaja (Mendelsonov sindrom) tokom opšte anestezije.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aktivna supstanca ili bilo koji od pomoćne supstance, trudnoća, period laktacije, djetinjstvo.

Pažljivo
Zatajenje jetre i/ili bubrega, ciroza jetre sa portosistemskom encefalopatijom (anamneza), imunodeficijencija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Famotidin prolazi kroz placentu.
Nisu sprovedene kontrolisane studije na ljudima.
Kvamatel ® se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće.
Famotidin se luči iz majčino mleko kod ljudi; zbog ovoga dojenje tokom upotrebe Kvamatela ® treba prekinuti.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Kvamatel ® je namenjen samo za intravenozno davanje.
Kvamatel ® se preporučuje za upotrebu kod hospitalizovanih pacijenata koji ne mogu da uzimaju lek oralno. Kvamatel ® se može koristiti sve dok oralna terapija ne postane moguća.
Preporučena doza je 20 mg intravenozno (IV) dva puta dnevno (svakih 12 sati).
At peptički ulkusželudac i duodenum u akutnoj fazi, hipersekretorna stanja: IV polako, tokom 2 minuta, 20 mg 2 puta dnevno u razblaženom obliku; IV infuzija: polako, tokom 15-30 minuta, 20 mg 2 puta dnevno.
Za refluksni ezofagitis početna doza - 20 mg 2 puta dnevno i.v. polako.
Za Zollinger-Ellisonov sindrom: Početna doza je 20 mg IV svakih 6 sati. Nadalje: doza lijeka ovisi o volumenu sekrecije i kliničko stanje pacijent.
Tokom opšte anestezije, da bi se sprečila aspiracija kiselog želudačnog sadržaja: Kvamatel ® se primjenjuje u dozi od 20 mg IV ujutro nakon operacije ili najmanje 2 sata prije operacije. Početna doza za intravensku primjenu ne može prelaziti 20 mg. Za intravenska injekcija sadržaj bočice treba rastvoriti u 5 - 10 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida (ampula rastvarača), a zatim primeniti polako (u toku najmanje 2 minuta). Prilikom infuzije lijeka, otopinu treba primijeniti tijekom 15-30 minuta.
Otopine treba pripremiti neposredno prije primjene. Mogu se koristiti samo bistre, bezbojne otopine. Koristiti kod zatajenja bubrega. Budući da se famotidin prvenstveno izlučuje putem bubrega, potrebno je poduzeti mjere opreza kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min, a koncentracija kreatinina u serumu prelazi 3 mg/100 ml, tada dnevna doza potrebno je smanjiti na 20 mg ili povećati intervale između primjena na 36-48 sati.
Upotreba kod dece:
Sigurnost i djelotvornost lijeka kod djece nije utvrđena.
Upotreba kod starijih pacijenata:
Nije potrebno prilagođavanje doze ovisno o dobi.

NUSPOJAVA
Sljedeći neželjeni događaji su opisani u vrlo rijetkim ili u rijetkim slučajevima. Međutim, u mnogim slučajevima uzročna veza sa terapijom famotidinom nije utvrđena.

Organi i sistemi	Rijetko (≥1/10000<1/1000)	Veoma rijetko (<1/10000)	Nepoznato (ne može se utvrditi na osnovu dostupnih podataka)
Hematološki poremećaji		Agranulocitoza Leukopenija Pancitopenija Trombocitopenija
Imunološki poremećaji		Anafilaksija
Metabolički i nutritivni poremećaji		Anoreksija
Mentalni poremećaji		Depresija Halucinacije i uzbuđenje Anksioznost Konfuzija
Neurološki poremećaji	Glavobolja Vrtoglavica
Poremećaji sluha i ravnoteže			Tinitus
Srčani poremećaji		Aritmija Atrioventrikularni blok
Poremećaji disanja, bolesti grudnog koša i medijastinuma		Bronhospazam
Probavni poremećaji	Dijareja Zatvor	Osjećaj nelagode u abdomenu Mučnina Povraćanje Suva usta
Hepatobilijarni poremećaji		Holestatska žutica
Bolesti kože i potkožnog tkiva		Akne Alopecija Angioedem Suva koža Toksična epidermalna nekroliza Koprivnjača Svrab
Poremećaji mišićno-koštanog sistema, bolesti vezivnog tkiva		Artralgija Grčevi mišića
Reproduktivni poremećaji, bolesti dojki		ginekomastija*
Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja		Povećan umor Vrućica
Odstupanja od norme utvrđena tokom laboratorijskog pregleda		Devijacija aktivnosti jetrenih enzima

*Ginekomastija je vrlo rijetka i reverzibilna je kada se liječenje prekine.

PREDOZIRANJE
Kod pacijenata sa patološkim hipersekrecijskim sindromom, doze do 800 mg dnevno su korištene u periodu dužem od godinu dana, što nije bilo praćeno pojavom ozbiljnih nuspojava.
Liječenje predoziranja: simptomatska i suportivna terapija; praćenje stanja pacijenta.

Interakcija s drugim lijekovima
Kompatibilan sa 0,18% i 0,9% rastvorom natrijum hlorida, 4 i 5% rastvorom dekstroze, 4,2% rastvorom natrijum bikarbonata.
Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Antacidi i sukralfat usporavaju apsorpciju famotidina.
Smanjuje apsorpciju itrakonazola i ketokonazola.
Depresori koštane srži povećavaju rizik od razvoja neutropenije.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Prije početka terapije famotidinom ili, ako to nije moguće, prije prelaska na oralnu terapiju, potrebno je isključiti prisutnost maligne neoplazme želuca.
U slučaju zatajenja jetre, Kvamatel ® treba koristiti s oprezom u smanjenoj dozi.
Budući da je opisana unakrsna reaktivnost kod upotrebe blokatora H2-histaminskih receptora, upotreba Kvamatela ® kod pacijenata sa istorijom preosjetljivosti na druge blokatore H2-histaminskih receptora zahtijeva oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja opremom
Pacijenti treba da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, jer se tokom terapije može javiti vrtoglavica i pojačan umor.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
72,80 mg liofilizata (odgovara 20 mg aktivne supstance) u bezbojnoj staklenoj boci (hidrolitička klasa I) sa gumenim čepom zatvorenim aluminijumskim poklopcem.
5 ml rastvarača (0,9% rastvor natrijum hlorida) u bezbojnoj staklenoj ampuli (hidrolitička klasa I) sa tačkom loma. Na bočici i ampuli se stavlja etiketa.
5 boca i 5 ampula u konturnoj plastičnoj ambalaži.
1 konturno plastično pakovanje u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 25°C, na mestu zaštićenom od svetlosti.
Čuvati van domašaja djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
Liofilizat: 3 godine.
Vijek trajanja rastvarača: 5 godina.
Ne smije se koristiti nakon isteka roka trajanja.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA
Na recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AD "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Mađarska

Žalbe potrošača slati na:
Moskovsko predstavništvo JSC Gedeon Richter
119049 Moskva, 4. Dobrinjinski ulicu, zgrada 8.

Lijek Kvamatel je lijek iz grupe blokatora histaminskih receptora i lijekova protiv čira. Njegova aktivna komponenta famotidin zaustavlja pojačano lučenje želudačnog soka i sprječava nastanak erozija i čireva u želucu. Pročitajte upute za upotrebu lijeka.

Sastav i oblik oslobađanja

Quamatel je predstavljen u obliku mini- i običnih tableta, liofilizata. Njihov sastav i pakovanje:

	Mini tablete	Pilule	Liofilizat
Opis	Svjetloružičaste okrugle tablete	Pink pilule	Bijeli prah, rastvarač – proziran bezbojan
Koncentracija famotidina, mg		20 ili 40 za 1 komad.	20 po 1 boci
Pomoćne komponente	Hipromeloza, koloidni silicijum, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, sepifilm (makrogol stearat), povidon, makrogol, natrijum karboksimetil skrob, titanijum dioksid, talk, crveni gvožđe oksid, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat		Manitol, asparaginska kiselina. Rastvarač – voda, natrijum hlorid.
Paket	Blisters od 14 kom., 1 ili 2 blistera u pakovanju sa uputstvom za upotrebu		Bočice od 72,8 mg – 5 kom. u kompletu sa 5 ampula rastvarača

Farmakološka svojstva

Blokator histaminskih receptora Kvamatel inhibira proizvodnju hlorovodonične kiseline, bazalne i one uzrokovane stimulacijom acetilkolinskih, gastrinskih i histaminskih receptora. Tokom uzimanja lijeka, aktivnost pepsina se smanjuje, a pH (kiselost) se povećava. Famotidin ima blagi učinak na enzime jetre i počinje djelovati sat vremena nakon oralne primjene i pola sata nakon parenteralne primjene. Maksimalni učinak lijeka razvija se nakon tri sata i traje 12-24 sata.

Lijek ima nepotpunu apsorpciju, bioraspoloživost od 40%, koja se povećava s unosom hrane, a smanjuje upotrebom antacida. Aktivna komponenta se vezuje za proteine ​​plazme za 15%, prodire u moždane ovojnice i kroz placentu, a nalazi se u majčinom mlijeku. Trećina doze Kvamatela se metabolizira u jetri u indometacin. Poluvrijeme eliminacije je tri sata, a ostaci se izlučuju bubrezima.

Indikacije za upotrebu

Uputa za upotrebu blokatora histamina Kvamatel ukazuje na indikacije za upotrebu. Ovo:

• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• refluksni ezofagitis;
• gastroezofagealna bolest;
• pogoršanje peptičkog ulkusa jednjaka, želuca ili dvanaestopalačnog crijeva, sprječavanje njegovog relapsa u pozadini povećane kiselosti;
• liječenje i prevencija simptomatskih gastrointestinalnih ulkusa;
• prevencija ponovnog krvarenja probavnog trakta;
• erozivni gastroduodenitis;
• Mendelssohnov sindrom (aspiracija želučanog soka tokom opšte anestezije).

Kako uzimati Kvamatel

Upute za upotrebu Kvamatela razlikuju se ovisno o obliku oslobađanja lijeka. Tablete se uzimaju oralno, rastvor se uzima parenteralno. Obje vrste mogu se koristiti u liječenju akutnog pankreatitisa (kao dio kompleksne terapije). Teški oblici bolesti liječe se intravenskim injekcijama ili infuzijama Kvamatela. Za otklanjanje blage bolesti (u nedostatku povraćanja ili mučnine) koriste se tablete.

Doza za djecu se izračunava kao 2 mg po kg tjelesne težine, ali ne više od 40 mg na dan (doza se dijeli u dvije jednake doze u razmaku od 12 sati). Doza za odrasle je 20-60 mg dva puta dnevno. Intravenska primjena lijeka uklanja bol za dva dana i normalizira aktivnost alfa-amilaze za 5-7 dana. Tablete otklanjaju bol trećeg dana, a aktivnost enzima 3-5 dana terapije. Nakon 3-4 dana liječenja, probavni poremećaji se ublažavaju.

Prema uputama, liječenje akutnog pankreatitisa Kvamatelom ne traje duže od dvije sedmice. Za to vreme gušterača uspeva da vrati svoju normalnu veličinu. Nakon 14 dana doza se smanjuje za pola, uzima se još nedelju dana, nakon čega se tretman prekida. Ova sedmica je vrijeme za otkazivanje terapije kako ne bi došlo do „vraćanja“ na prethodno stanje i pogoršanja dobrobiti.

Prema uputama, tablete se propisuju za oralnu primjenu. Za peptičke čireve uzimajte 40 mg jednom dnevno prije spavanja ili 20 mg dva puta dnevno. U teškim slučajevima doza se povećava na 80-160 mg. Liječenje traje 4-8 sedmica. Ostale namjene:

• Da biste spriječili pogoršanje čireva, uzimajte 20 mg jednom dnevno prije spavanja.
• Za refluksni ezofagitis indicirano je 20-40 mg lijeka dva puta dnevno.
• Za Zollinger-Ellisornov sindrom propisuje se 20-40 mg svakih 6 sati, a zatim se doza može povećati na 240-480 mg dnevno.
• Da bi se spriječila aspiracija želučanog soka, prepisuju se tablete od 40 mg dan prije ili ujutro nakon operacije.
• Ako je klirens kreatinina smanjen i uočeno je zatajenje bubrega, tada se doza Kvamatela smanjuje na 20 mg ili se interval između doza povećava na 36-48 sati.

Kvamatel mini

Mini-Kvamatel tablete se uzimaju za simptome žgaravice ili znakove dispepsije. Uzimaju se jedan po jedan, gutaju se cijele, ispiru s malom količinom vode. Ne biste trebali uzimati više od dvije tablete dnevno. Ukoliko simptomi bolesti ne nestanu u roku od dvije sedmice redovne primjene lijeka, potrebno je posjetiti ljekara.

Liofilizat za pripremu rastvora

Kvamatel u obliku razrijeđenog liofilizata koristi se intravenozno u mlazu ili kap po kap, što ukazuje da je lijek nemoguće uzimati oralno. Otopina se koristi samo u bolničkim uvjetima, prosječna doza je 20 mg dva puta dnevno (svakih 12 sati), maksimalna pojedinačna doza je 20 mg. Za Zollinger-Ellisonov sindrom, doza se primjenjuje svakih 6 sati. Kako bi se spriječila aspiracija želudačnog sadržaja tokom opće anestezije, dva sata prije operacije daje se 20 mg lijeka.

Ako je bubrežna funkcija oštećena ili je razina kreatinina u krvnom serumu niska, dnevna doza lijeka se smanjuje na 20 mg ili se interval između doza povećava (do 36-48 sati). Ako je funkcija jetre oštećena, lijek se propisuje s oprezom. Da bi se dobio rastvor, sadržaj ampule se razblaži sa 5-10 ml fiziološkog rastvora (ampula sa rastvaračem). Dobivena tečnost zadržava svojstva 24 sata na sobnoj temperaturi. Lijek se primjenjuje najmanje dvije minute, infuzija traje 15-30 minuta. Otopina se priprema prije postupka.

specialne instrukcije

Upute za upotrebu Kvamatela sadrže klauzulu o posebnim uputstvima. Neki odlomci iz njega:

1. Uzimanje famotidina može smanjiti simptome raka želuca; prije početka liječenja treba isključiti mogućnost maligniteta.
2. Dugotrajno liječenje oslabljenih ili pod stresom pacijenata može dovesti do bakterijskog oštećenja želuca i daljeg širenja infekcije.
3. Lijek inhibira kiselinsko-stimulirajuće djelovanje histamina i pentagastrina, pa ga treba prekinuti dan prije ispitivanja za određivanje ovih supstanci.
4. Tokom terapije treba izbegavati uzimanje hrane, pića i lekova koji iritiraju sluzokožu digestivnog trakta.
5. Tokom terapije treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i rukovanju opasnim mašinama.

Kvamatel za mačke

Lijek se može koristiti u veterinarskoj profilaksi. Indikacije su liječenje i prevencija gastritisa kod mačaka. Veterinari koriste Kvamatel u mini tabletama u dozi od 0,5 mg po kg tjelesne težine. Za mačku težine 4-5 kg, tableta je podijeljena na 4 dijela, četvrtina se daje jednom dnevno uveče, tokom 2-4 sedmice. Ako povraćanje životinje ne nestane nakon uzimanja lijeka, terapija se otkazuje.

Kvamatel za pse

Slično, Kvamatel mini tablete za pse se koriste u veterinarskoj medicini. Prema uputama, doza za životinju je 0,5 mg po kg tjelesne težine. Lijek se daje psima i štenadima uveče prije spavanja, kurs traje dok se ne eliminišu glavni simptomi gastritisa (mučnina, povraćanje). Ako znakovi bolesti ne nestanu u roku od dvije sedmice, obratite se svom veterinaru.

U djetinjstvu

Prema uputstvu za upotrebu, lijek je kontraindiciran za primjenu kod djece mlađe od 16 godina, ali u praksi liječnici pacijentima starijim od sedam godina propisuju tablete i otopinu. Uzimanje lijeka pomaže u smanjenju visoke kiselosti želučanog soka. U poređenju sa sličnim lekovima Nizatidin i Roxatidin, deluje bolje i jeftinije je. Po svom djelovanju Kvamatel je sličan inhibitorima protonske pumpe (Omez), ali je odobren za djecu mlađu od 12 godina. Upotreba lijeka pospješuje obnovu epitela i neutralizira slobodne radikale.

Kvamatel tokom trudnoće

Strogo je zabranjena upotreba Kvamatela tokom trudnoće i dojenja. Prema uputama, aktivna komponenta famotidin prodire kroz placentnu barijeru i stoga može negativno utjecati na razvoj fetusa. Tokom dojenja, aktivna supstanca se nalazi u majčinom mleku, tako da tokom dojenja treba izbegavati uzimanje tableta ili davanje injekcija.

Interakcije lijekova

Upute za upotrebu Kvamatela govore o njegovim interakcijama s drugim lijekovima. Moguće kombinacije i efekti:

1. Kvamatel se uzima dva sata nakon uzimanja Aspirina, Ketokonazola ili Itrakonazola, jer ometa njihovu apsorpciju kada se poveća pH sadržaja želuca.
2. Istovremena primjena lijeka s antacidima i sukralfatom dovodi do sporije apsorpcije famotidina, tako da morate održavati interval od 1-2 sata između njih.
3. Kombinacija lijeka s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu koštane srži dovodi do povećanog rizika od razvoja neutropenije.
4. Famotidin povećava stepen apsorpcije klavulanske kiseline i amoksicilina.
5. Zabranjena je kombinacija sa lidokainom, nimezulidom.
6. Liofilizat možete rastvoriti sa 5% rastvorom dekstroze.

Nuspojave i predoziranje

Simptomi predoziranja lijekom su sniženi krvni tlak, povraćanje, kolaps, motorna agitacija, tahikardija i tremor. Liječenje se sastoji od ispiranja želuca, hemodijalize i primjene atropina. Prema uputstvu, nuspojave Kvamatela su:

• akutni pankreatitis, gubitak apetita, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, dijareja, nadimanje, podrigivanje;
• trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija, agranulocitoza, anemija, aplazija ili hipoplazija koštane srži, povećani nivoi granulocita, neutrofila, eozinofila, eritrocita i leukocita;
• alergije, anafilaktički šok, urtikarija, angioedem, kožni osip, bronhospazam, svrab, dermatitis, eritem;
• smanjen krvni pritisak, aritmija, ubrzan rad srca;
• konfuzija, glavobolja, halucinacije;
• ginekomastija (povećana proizvodnja hormona prolaktina), amenoreja (izostanak menstruacije), smanjen libido;
• hepatitis;
• grčevi udova;
• mišićni grčevi, artralgija;
• suha koža, alopecija, akne;
• vrućica.

Kontraindikacije

Lijek se propisuje s oprezom kod zatajenja bubrega, jetre, ciroze jetre na pozadini povijesti portosistemske encefalopatije (ranije). Upute ukazuju na kontraindikacije za upotrebu injekcija i tableta:

• trudnoća, dojenje;
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na komponente lijeka i blokatore histaminskih receptora.

Uslovi prodaje i skladištenja

Kvamatel je lijek koji se izdaje na recept. Tablete se čuvaju na temperaturi do 30 stepeni pet godina, liofilizat - na temperaturi od 15-25 stepeni tri godine (rastvarač može da se čuva pet godina).

Analogi

Lijek možete zamijeniti proizvodima iz iste grupe i sličnog ili drugačijeg sastava. Analogi lijekova uključuju:

• Gistak – tablete na bazi ranitidina;
• Zoran je tableta protiv čira koji sadrži ranitidin;
• Ranitidin je tableta blokatora histaminskih receptora na bazi istoimene komponente;
• Ulcodine - tablete koje sadrže ranitidin;
• Cimetidin je antihistaminik protiv čira na bazi istoimene aktivne tvari;
• Acyloc - rastvor za injekcije protiv čira i tablete koje sadrže ranitidin;
• Omez je analog Kvamatela u obliku kapsula i liofilizata za otopinu na bazi omeprazola i domperidona, koji ima antisekretorno djelovanje.

Kwamatela price

Lijek možete kupiti putem interneta ili redovnih ljekarni po cijenama na koje utječu oblik izdavanja lijeka, nivo sadržaja famotidina i trgovačka cijena. Približna cijena u Moskvi.

Lijek Kvamatel je lijek koji ima za cilj uklanjanje fiziološke aktivnosti histamina blokiranjem receptora stanica osjetljivih na njega. Upotreba ovog lijeka pomaže u smanjenju sinteze hlorovodonične kiseline u organizmu, čime se efikasno smanjuje kiselost želudačnog soka. Kvamatel otklanja sam uzrok prekomjerne proizvodnje hlorovodonične kiseline i na taj način ublažava simptome bolesti.

Opis

Lijek za intravensku primjenu je bijeli prah (blage nijanse su prihvatljive). Pomoćne tvari su manitol i asparaginska kiselina. Ovaj proizvod se proizvodi u bocama opremljenim gumenim čepom od 72,8 mg (5 komada u kartonskoj kutiji). Boca je zatvorena aluminijumskim poklopcem na vrhu čepa. Uz bočicu dolazi ampula koja sadrži bezbojnu tečnost za razrjeđivanje - natrijum hlorid sa vodom. Ampula sadrži 5 ml rastvora. Pakovanje sadrži 5 ampula.

farmakološki efekat

Ovaj lijek je snažan inhibitor - supstanca koja potiskuje fiziologiju receptora koji izazivaju alergijske reakcije (histamin). Konkretno, lijek smanjuje želučanu proizvodnju.

Ovaj lijek suzbija noćnu i bazalnu proizvodnju kiseline, kao i želučanu sekreciju. Proces inhibicije traje 10-12 sati (za doze od 20 i 40 mg).

Lijek ne utiče na sadržaj gastrina u serumu. Gastrin je hormon koji se proizvodi u želucu. Supstanca nema negativan učinak na pražnjenje želuca, proizvodnju pankreasnog soka i enzima koji ga čine i koji sudjeluju u probavnom procesu. Nisu uočeni negativni efekti na cirkulaciju krvi jetre i portalnog sistema.

Kvamatel se koristi za intravenske infuzije.

Ima blagu povezanost (ne više od 15-20%) sa proteinima plazme. Period tokom kojeg se javlja poluživot je 2,5-3,5 sata. Famotidin se transformiše u jetri.

60-70% famotidina se izlučuje putem bubrega, a ostatak metaboličkim putem.

Indikacije za upotrebu

Upute za upotrebu opisuju sljedeće indikacije:

• peptički ulkus duodenuma i želuca (bez manipulacije). Posebno se preporučuje u akutnoj fazi i za sprečavanje recidiva.
• gastroduodenitis erozivne prirode.
• funkcionalna dispepsija
• refluksni ezofagitis.
• druga stanja s visokim izlučivanjem (na primjer, Zollinger-Ellisonov sindrom).
• preventivno liječenje za sprječavanje krvarenja u gastrointestinalnom traktu (posebno u njegovim gornjim dijelovima).
• Koristi se za sprečavanje apsorpcije želudačnog sadržaja (aspiracija) dok je pacijent pod općom anestezijom.

Primena Kvamatela kapaljkom (metoda intravenozno mlaza ili kap po kap) indikovana je pacijentima samo u najtežim slučajevima, kada je oralna primena ovog leka nemoguća.

Bitan. Upotreba kapaljki s Kvamatelom moguća je samo u bolnici pod nadzorom medicinskog osoblja. Ako se stanje pacijenta popravi, prvom prilikom se prelazi na oblik tableta.

Priprema i primjena otopine

Otopina se uvijek priprema neposredno prije primjene. Za njegovu pripremu koriste se samo otopine koje su bezbojne i potpuno prozirne.

Priprema rastvora uključuje sledeće korake:

• Otvorite ampulu sa rastvaračem.
• Koristite špric da uklonite sav sadržaj iz ampule.
• Nakon što ste skinuli aluminijski čep s boce s aktivnom tvari, morate probušiti gumeni čep i unijeti svo otapalo u ovu bocu.
• miješati dok se ne dobije potpuno homogena tvar.
• uzmite cijelu smjesu u jedan špric i ubrizgajte.

Kada se primjenjuje kao kapaljka, pripravak je u početku sličan, tek tada je potrebno uliti dobivenu smjesu u otopinu za infuziju.

Za čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu tokom egzacerbacije, primenjuje se injekcijom veoma sporo, 20 mg dva puta dnevno, uvek u razblaženom stanju. Iste preporuke se odnose i na refluksni ezofagitis.

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma zahtijeva čestu primjenu lijeka: početna doza je 20 mg svakih šest sati, a zatim će ovisiti direktno o ukupnoj količini sekreta i općem stanju pacijenta.

Tokom opšte anestezije (da bi se sprečila aspiracija želudačnog soka) pacijentu se ujutru pre operacije daje 20 mg Kvamatela. Općenito, nakon ubrizgavanja lijeka i prije početka operacije prođe najmanje 2 sata.

Bitan. Ovaj lijek ne zahtijeva posebnu korekciju za upotrebu kod starijih pacijenata.

Nuspojave

Upute za primjenu Kvamatela intravenozno opisuju sljedeće nuspojave:

• Probavni sistem: mogući su neki simptomi kao što su suha usta, pojačano stvaranje plinova u crijevima i smanjen apetit. Rjeđe su mogući mučnina i povraćanje, bol u trbuhu, proljev ili, obrnuto, zatvor.
• Hematopoeza: stanja kao što su agranulocitoza, pancitopenija, sniženi nivoi leukocita ili trombocita su izuzetno rijetka.
• Alergije: kožni osip, urtikarija, svrab, bronhospazam. U posebno teškim slučajevima, ali izuzetno rijetko, primjećuju se angioedem, pa čak i anafilaktički šok.
• Kardiovaskularni sistem: poremećaji u učestalosti i ritmu srčanih kontrakcija, nizak krvni pritisak, AV blok, poremećaj sinusnog ritma srca.
• Čulni organi: osjećaj zujanja u ušima, mogući su manji poremećaji vida.
• Centralni nervni sistem: glavobolja sa simptomima vrtoglavice, pojačan osjećaj pospanosti i umora. Mnogo rjeđe - poremećaji svijesti i halucinacije, depresija i osjećaj povećane anksioznosti.
• Reproduktivni sistem: posebno dugotrajnom upotrebom i visokim dozama smanjuje se libido, povećava se mliječna žlijezda (ginekomastija) i nema menstrualnog ciklusa (amenoreja).
• Mišićno-koštani sistem: bol u zglobovima hlapljive prirode (artralgija) ili grčevi kostiju, moguće manifestacije bola u mišićnom tkivu.
• Kožne manifestacije: akne, povećana suhoća kože, epidermalna nekroliza toksične prirode, pojačan gubitak kose (alopecija).

Između ostalih manifestacija moguća su febrilna stanja.

Bitan. Treba dodati da su gore navedene nuspojave izuzetno rijetke.

Kontraindikacije

Moguće kontraindikacije:

• cijeli period trudnoće.
• apsolutna kontraindikacija za čitav period dojenja. Ako ipak postoji hitna potreba za korištenjem Kvamatela, tada se dojenje prekida.
• djetinjstvo.
• preosjetljivost na pojedine komponente sastava lijeka.
• preosjetljivost na druge blokatore uzročnika alergijskih reakcija.

Bitan. Ovaj lijek se propisuje s velikim oprezom iu vrlo malim dozama pacijentima sa zatajenjem bubrega ili jetre i cirozom jetre.

Ako dođe do poremećaja u radu bubrega, doza lijeka se smanjuje na 20 mg uz obavezno povećanje intervala između injekcija na 36-48 sati. Ako nema poboljšanja u funkciji bubrega, onda ovo liječenje treba u potpunosti prekinuti.

specialne instrukcije

Prepisivanje lijeka Kvamatel injekcijom je razlog za poseban oprez, jer u nekim slučajevima može prikriti simptome raka želuca. S tim u vezi, prije početka terapije famotidinom, morate se uvjeriti da ne postoji maligni proces u tijelu. Sindrom ustezanja može se javiti ako se lijek naglo prekine. Prije prestanka uzimanja lijeka potrebno je sporo smanjenje doze.

Ako je lijek propisan za liječenje posebno oslabljenog pacijenta, a također i ako je indiciran za pacijenta koji je u stresnoj situaciji, tada se ne mogu isključiti bakterijske želučane tegobe i daljnji razvoj infekcije.

Ovaj lijek potiskuje odgovor tijela na iritans (histamin), što dovodi do lažno negativnih rezultata. Stoga, ako se provode bilo kakve dijagnostičke kožne pretrage, Kvamatel treba privremeno obustaviti.

Tokom cijelog liječenja Kvamatelom potrebno je pratiti svoju ishranu i isključiti iz nje hranu, piće i druge lijekove koji iritiraju sluznicu želuca. Pacijenti čije svakodnevne aktivnosti uključuju vožnju ili potencijalne opasnosti zahtijevaju povećan oprez.

Predoziranje

U nekim slučajevima, ako je doza lijeka pogrešno propisana, moguće je predoziranje. Njegovi simptomi su mučnina praćena povraćanjem i motoričkom dezinhibicijom. Dolazi do povećanja broja otkucaja srca, tremora udova, pada krvnog pritiska i kolapsa. Za liječenje predoziranja lijekom, provode se ispiranje želuca, liječenje simptoma i potporna njega. U nekim slučajevima je propisana hemodijaliza.

Kvamatel za djecu

Unatoč činjenici da kontraindikacije uključuju dječju dob, ovaj lijek se aktivno koristi u liječenju čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu kod djece mlađe od 7 godina. Proizvođači lijeka objašnjavaju da je primjena Kvamatela moguća od 16. godine, ali se u medicinskim ustanovama pod nadzorom medicinskog osoblja praktikuje liječenje znatno mlađe djece. Takva upotreba se smatra potpuno opravdanom i nema negativnih posljedica po dijete.

U djetinjstvu se vrlo često razvijaju bolesti gastrointestinalnog trakta, posebno povezane s pojačanim lučenjem želučanog soka. Stoga je terapijski tretman kod djece uvijek usmjeren na smanjenje njegove proizvodnje. Kvamatel je upravo lijek koji efikasno smanjuje želučanu sekreciju čak i kada se koristi u minimalnim dozama. U pravilu, ovaj lijek se propisuje djeci u istim slučajevima kao i odraslima. Intravenske injekcije Kvamatele u djetinjstvu su indicirane kada dođe do krvarenja i krvarenja ulkusa.

Opravdanost liječenja Kvamatelom kod djece je iz sljedećih razloga:

• efikasno smanjenje proizvodnje hlorovodonične kiseline i trajni efekat.
• zaštitno djelovanje na sluzokožu jednjaka i želuca kroz regeneraciju epitelnih stanica.

Doziranje lijeka se izračunava na osnovu težine djeteta: 2 mg lijeka na 1 kg težine. Kao rezultat ovakvih proračuna, dobiva se ukupna dnevna doza koja se dijeli na dva puta - za jutarnju i večernju injekciju. Imajte na umu da ukupna količina ne smije prelaziti 40 mg.

Fotografija droge

latinski naziv: Quamatel

ATX kod: A02BA03

Aktivna supstanca: Famotidin

Proizvođač: JSC Gedeon Richter, Mađarska

Opis važi na: 26.10.17

Kvamatel - lijek protiv čira

Oblik i sastav izdanja

Proizvodi se u obliku tableta od 20 i 40 mg, kao iu obliku liofilizata za pripremu otopina za intravensku primjenu.

Indikacije za upotrebu

• Duodenalni ulkusi.
• Peptički čir na želucu.
• Refluksna gastroezofagealna bolest.

Upotreba je indikovana za sprečavanje aspiracije sadržaja želudačne kiseline tokom opšte anestezije tokom operacije i za sprečavanje razvoja postprandijalnog hiperacidnog stanja.

Lijek se također koristi u kompleksnoj terapiji pankreatitisa. Lijek je prihvatljiv za liječenje gastralgije i žgaravice, čija je pojava povezana s povećanom kiselošću želučanog sekreta.

Kontraindikacije

Zabranjeno je propisivanje osobama sa individualnom netolerancijom na bilo koju od njegovih komponenti, trudnicama, djeci mlađoj od 16 godina i tokom dojenja.

Kontraindicirano kod pacijenata koji pate od nedostatka laktoze, galaktozemije i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Lijek se s oprezom propisuje pacijentima s funkcionalnim poremećajima bubrega i jetre, imunodeficijencijom, cirozom jetre, koja je praćena portosistemskom encefalopatijom.

Uputstvo za upotrebu Kvamatela (način i doziranje)

Za oralnu primenu

• Za peptički čir na dvanaestopalačnom crijevu i želucu u akutnoj fazi propisuje se doza od 20 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče) ili 40 mg 1 put dnevno prije spavanja. Ako je potrebno, dnevna doza se povećava na 80-160 mg. Trajanje terapije je 4-8 sedmica. Da bi se spriječile egzacerbacije, lijek se uzima u dozi od 20 mg 1 put dnevno prije spavanja.
• Za Zollinger-Ellisonov sindrom, početna doza dostiže 20-40 mg svakih 6 sati. Ako je potrebno, dnevna doza se povećava na 240-480 mg.
• Za refluksni ezofagitis propisuje se doza od 20 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče). Lijek se uzima 6 sedmica. Ako je potrebno, doza se povećava na 40 mg 2 puta dnevno.
• Kako bi se spriječila aspiracija želučanog sadržaja tokom opće anestezije, lijek se propisuje u dozi od 40 mg ujutro na dan operacije i/ili uoči operacije.

Za intravensku primjenu

• Kvamatel u obliku otopine primjenjuje se intravenozno, mlazom ili kap po kap (ako oralna primjena nije moguća). Lijek je namijenjen samo za bolničku primjenu. Prvom prilikom, trebali biste prijeći na oralni famotidin. Optimalna prosječna doza je 20 mg 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Pojedinačna doza ne smije biti veća od 20 mg.
• Za Zollinger-Ellisonov sindrom, početna doza je 20 mg svakih 6 sati. Zatim se prilagođava u zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta i lučenja hlorovodonične kiseline.
• Za pacijente sa nivoom kreatinina u serumu većim od 3 mg/dL ili sa funkcionalnim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), dnevna doza leka se smanjuje na 20 mg. Interval između primjene pojedinačnih doza lijeka također se može povećati na 36-48 sati.

Pravila za pripremu i primjenu otopina za injekcije

Za pripremu otopine, sadržaj jedne ampule se prvo razrijedi u 5-10 ml fiziološke otopine. Pripremljeni rastvor ostaje stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata. Lijek se primjenjuje najmanje 2 minute.

Uz intravensku primjenu kap po kap, trajanje infuzije je 15-30 minuta. Otopina se mora pripremiti neposredno prije primjene.

Nuspojave

Upotreba lijeka može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Nenormalno pražnjenje crijeva, mučnina, povraćanje, žutica s kolestazom, povećana aktivnost jetrenih enzima, gubitak apetita, suha oralna sluznica, nadutost.
• Povećan umor, glavobolja, emocionalna labilnost.
• Halucinacije, anksioznost, vrtoglavica.
• Urtikarija, angioedem, svrab, bronhospazam, anafilaktički šok.

Također, primjena lijeka vrlo rijetko može uzrokovati poremećaje srčanog ritma, atrioventrikularni blok, povišenu tjelesnu temperaturu, pancitopeniju, agranulocitozu, trombocitopeniju.

Predoziranje

Simptomi predoziranja: povraćanje, motorna agitacija, tremor, sniženi krvni tlak, tahikardija, kolaps.

Analogi

Analogi prema ATC kodu: Famotidin.
Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (odgovara nivo 4 ATC koda): Cimetidine, Zantac, Ranitidine.
Nemojte sami donositi odluku o zamjeni, konsultujte se sa svojim ljekarom.

farmakološki efekat

Aktivni sastojak famoditin je jedan od najmoćnijih kompetitivnih inhibitora H-2 histaminskih receptora. Glavni klinički značajan učinak famotidina je inhibicija sekretorne funkcije želuca.

• Famotidin aktivno smanjuje volumen proizvodnje želučanog soka i koncentraciju hlorovodonične kiseline, te mijenja sintezu peptina proporcionalno zapremini želučanog soka.
• Ne mijenja transportnu funkciju želuca, ne utječe na cirkulaciju u jetri, ne utječe na sekretornu funkciju gušterače, nema utjecaja na koncentraciju gastrina koji se izlučuje nakon jela i na prazan želudac, ne utječe na portalnu krv protok.
• Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija tvari u plazmi se opaža nakon 1-3 sata. Metabolizira se u jetri, poluvrijeme je 3-3,5 sata, uglavnom se izlučuje nepromijenjeno bubrezima, samo mali dio se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita.
• Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega, poluvrijeme eliminacije lijeka može biti duže od 20 sati.

specialne instrukcije

Za vrijeme liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu.

Tokom liječenja Kvamatelom, pacijenti trebaju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće.

Ako je potrebno koristiti lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

U djetinjstvu

Informacije su odsutne.

U starosti

Informacije su odsutne.

Za oštećenu funkciju bubrega

Za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega ili s razinom kreatinina u serumu većom od 3 mg/dL, dnevna doza lijeka se smanjuje na 20 mg. Interval između primjene pojedinačnih doza lijeka također se može povećati na 36-48 sati.

Za disfunkciju jetre

Kod funkcionalnih poremećaja jetre lijek se propisuje s oprezom, u smanjenim dozama.

Interakcije lijekova

• Kao rezultat povećanja pH želudačnog sadržaja, famotidin, kada se koristi zajedno, smanjuje apsorpciju ketokonazola i itrakonazola.
• Kada se istovremeno uzimaju famotidin i lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, povećava se rizik od razvoja neutropenije.
• Antacidi i sukralfat, koji se koriste istovremeno sa Kvamatelom, usporavaju apsorpciju famotidina. Trebalo bi da napravite pauzu od 1-2 sata između uzimanja ovih lekova.
• Famotidin povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.