Primjena lijeka L tiroksin 50. Spisak pomoćnih supstanci. Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Uputstva za medicinska upotreba lijek

L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie

Trgovačko ime

L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie

International generičko ime

Levothyroxine sodium

Oblik doziranja

Tablete 50 mcg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - levotiroksin natrij 0,05 mg

pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum karboksimetil skrob (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

Opis

Tablete su okrugle, blago bikonveksne, gotovo bijele do blago bež boje, sa razrezom na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj.

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje bolesti štitne žlijezde. Tiroidni hormoni. Levothyroxine.

ATX kod H03AA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se levotiroksin uzima oralno na prazan želudac, lijek se apsorbira pretežno u gornjim tanko crijevo, a stepen apsorpcije zavisi uglavnom od doznog oblika i može biti i do 80%. Ako se levotiroksin uzima s hranom, apsorpcija se značajno smanjuje.

Maksimalna koncentracija u plazmi se postiže otprilike 2-3 sata nakon primjene.

Nakon prve oralne primjene, učinak se obično javlja u roku od 3-5 dana.

Distribucija

Volumen distribucije je približno 10-12 litara. Otprilike 99,97% levotiroksina je povezano sa specifičnim transportnih proteina. Vezivanje proteina za hormon nije kovalentno, pa stoga postoji konstantno i vrlo brza razmjena između slobodnog i vezanog hormona.

Odstranjivanje

Metabolički klirens levotiroksina je približno 1,2 L plazme dnevno. Do kvara dolazi uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom.

Poluvrijeme eliminacije levotiroksina je otprilike 7 dana; kod hipotireoze se može povećati (do otprilike 9 - 10 dana), a kod hipertireoze može smanjiti (do 3 - 4 dana).

Trudnoća i dojenje

Levotiroksin prolazi placentu samo u malim količinama. Kada se lijek uzima u normalnim dozama, levotiroksin prelazi u majčino mlijeko samo u malim količinama.

Disfunkcija bubrega

Zahvaljujući visok stepen vezivanje za proteine, ni hemodijaliza ni hemoperfuzija nemaju uticaja na nivoe levotiroksina.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Sintetički levotiroksin, koji je dio L-tiroksina, identičan je po svom djelovanju prirodnom hormonu štitnjače, koji proizvodi uglavnom štitna žlijezda. Ne postoje razlike između endogenog i egzogenog levotiroksina za organizam.

Farmakodinamičko djelovanje

Nakon što se djelimično pretvore u liotironin (T3), uglavnom u jetri i bubrezima, i uđu u ćelije organizma, tiroidni hormoni proizvode specifične efekte, utičući na razvoj, rast i metabolizam kroz aktivaciju T3 receptora.

Klinička efikasnost i sigurnost

Zamjena hormona štitnjače dovodi do normalizacije metaboličkih procesa. Na primjer, uzimanje levotiroksina dovodi do značajno smanjenje viši nivo kolesterol uzrokovan hipotireozom.

Indikacije za upotrebu

zamjena hormona štitnjače za hipotireozu bilo koje etiologije

prevencija recidiva gušavosti nakon uklanjanja eutireoidne strume

eutireoidna benigna struma

adjuvantna terapija u liječenju hipertireoze tireostaticima nakon postizanja stanja eutireoze

supresivna i nadomjesna terapija malignih neoplazmi štitaste žlijezde, uglavnom nakon tiroidektomije

L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie je indiciran za upotrebu u svim starosnim grupama.

Upute za upotrebu i doze

Doziranje

Uputstva za doziranje se smatraju vodičem. Pojedinačnu dnevnu dozu treba odrediti na osnovu rezultata laboratorijskih i kliničkih studija.

Ako je rezidualna funkcija štitnjače očuvana, niža doza može biti dovoljna za zamjensku terapiju.

Kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa koronarnom bolešću i kod pacijenata s teškom ili kroničnom hipotireozom, liječenje hormonima štitnjače treba započeti s krajnjim oprezom – na primjer, preporučuje se liječenje početi s nižom dozom, a povećavati je polako, na značajnim intervalima, često provjeravajući nivoe hormona štitnjače. Prema iskustvu, i kod pacijenata sa malom tjelesnom težinom i kod pacijenata s velikom nodularnom strumom, dovoljne su niže doze lijeka.

Budući da nivoi T 4 ili fT 4 mogu biti povišeni kod nekih pacijenata, koncentracije TSH u serumu su pogodnije za praćenje režima liječenja.

Indikacija		Doza (mikrogrami levotiroksin natrijuma dnevno)
hipotireoza Odrasli (povećanje za 25 - 50 mcg u intervalima od 2 - 4 sedmice)
Prevencija recidiva gušavosti
Eutireoidna benigna struma
Adjuvantna terapija na pozadini tireostatske terapije za hipertireozu
Nakon tiroidektomije zbog maligna neoplazmaštitne žlijezde

Djeca i adolescenti s urođenom i stečenom hipotireozom

Doza održavanja je obično 100 -150 mcg levotiroksina po m 2 tjelesne površine dnevno.

Za novorođenčad i dojenčad s kongenitalnom hipotireozom koja zahtijeva brzu zamjenu nedostajućih hormona levotiroksinom, preporučena početna doza levotiroksina za primjenu u prva 3 mjeseca je 10 - 15 mcg po kg tjelesne težine dnevno. U budućnosti, dozu treba prilagođavati individualno, na osnovu kliničkih podataka, kao i nivoa hormona štitnjače i TSH.

Za djecu sa stečenom hipotireozom, preporučena početna doza levotiroksina je 12,5 - 50 mcg dnevno. Na osnovu kliničkih podataka, kao i nivoa hormona štitnjače i TSH, dozu treba postepeno povećavati u intervalima od 2 do 4 sedmice dok se ne postigne puna doza potrebna za zamjensku terapiju.

Doziranje kod starijih pacijenata

IN u nekim slučajevima Kod starijih pacijenata, na primjer kod pacijenata sa srčanim oboljenjima, prednost treba dati postepenom smanjenju doze levotiroksin natrijuma uz redovno određivanje nivoa TSH.

Način primjene

Puna dnevna doza se uzima oralno na prazan želudac s tekućinom; Lijek se uzima ujutro, najmanje pola sata prije doručka.

Bebama se daje puna dnevna doza najmanje pola sata prije prvog obroka u danu. Tablete prvo treba rastvoriti u maloj količini vode (10 - 15 ml), a dobijenu suspenziju, koja treba da bude samo sveže pripremljena, treba dati bebi, dodajući još malo tečnosti (5 - 10 ml).

Trajanje upotrebe

U slučaju hipotireoze i nakon tireoidektomije zbog maligne neoplazme štitne žlijezde - po pravilu, tokom života; Za eutireoidnu strumu i za prevenciju relapsa gušavosti - od nekoliko mjeseci ili godina do doživotne upotrebe;

U pomoćnoj terapiji hipertireoze - ovisno o trajanju tireostatske terapije.

Trajanje liječenja eutireoidne strume treba biti od 6 mjeseci do dvije godine. Ako tokom ovog vremena terapija L-tiroksinom ne donese željeni rezultat, treba razmotriti druge mogućnosti liječenja.

Nuspojave

Ako se pravilno koristi i pod uvjetom da klinički i laboratorijski parametri su pod opservacijom, pojava nuspojave kada se liječi L-tiroksinom malo je vjerovatno. U nekim slučajevima, s intolerancijom na lijek u određenoj dozi ili u slučajevima predoziranja, posebno kao rezultat prebrzog povećanja doze na početku liječenja, mogu se javiti simptomi hipertireoze, kao što su:

Palpitacije, aritmije, posebno tahikardija

Tegobe na anginu

Slabost mišića i grčevi u mišićima

Osjećaj vrućine, znojenje, drhtavica

Anksioznost

Gubitak težine, dijareja

Glavobolja, nesanica

Menstrualne nepravilnosti

Atipični simptomi mogu uključivati ​​groznicu, povraćanje i idiopatske intrakranijalna hipertenzija(posebno kod djece). U takvim slučajevima trebate ili smanjiti dnevnu dozu lijeka ili ga prekinuti na nekoliko dana. Odmah nakon nestanka neželjenog događaja, liječenje se može nastaviti uz pažljiv odabir doze.

Ako ste preosjetljivi na levotiroksin ili bilo koji od njih pomoćne supstance L-tiroksin je moguć alergijske reakcije spolja kože I respiratornog trakta. Postoje izolirani izvještaji o razvoju anafilaktički šok. IN takav slučaj Uzimanje tableta treba prekinuti.

Kontraindikacije

Povećana osetljivost na aktivna supstanca ili bilo koji od pomoćnih sastojaka,

Neliječena hipertireoza

Neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde

Neliječena insuficijencija hipofize (ovo dovodi do insuficijencije nadbubrežne žlijezde, što zahtijeva liječenje)

Akutni infarkt miokarda

Akutni miokarditis

Akutni pankarditis

Tokom trudnoće, uzimanje levotiroksina istovremeno sa tireostaticima je kontraindikovano.

Interakcije lijekova

Antidijabetički lijekovi

Levotiroksin može smanjiti učinak antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi. Stoga bi osobe sa dijabetesom trebale redovno kontrolirati razinu glukoze u krvi, posebno na početku terapije hormonima štitnjače. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antihiperglikemijskog lijeka.

Derivati ​​kumarina

Levotiroksin može pojačati učinak derivata kumarina tako što ih istiskuje sa mjesta vezivanja za proteine ​​plazme. Iz tog razloga, kod osoba koje istovremeno uzimaju levotiroksin i derivate kumarina, potrebno je redovno kontrolirati zgrušavanje krvi i po potrebi prilagoditi dozu antikoagulansa (smanjenje doze).

Jonske izmjenjivačke smole

Smole za ionsku izmjenu kao što su kolestiramin, kolestipol, kolesevelam ili kalcijeve i natrijeve soli polistiren sulfonske kiseline inhibiraju apsorpciju levotiroksina; stoga ih ne treba koristiti ranije od 4-5 sati nakon uzimanja L-Tyroxine-a.

Antacidni preparati koji sadrže aluminijum, kao i preparati koji sadrže gvožđe i kalcijum

Apsorpcija levotiroksina može biti smanjena u slučaju istovremene primjene antacida koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat), lijekova koji sadrže željezo i lijekova koji sadrže kalcij. Stoga, L-Tyroxine treba uzeti najmanje dva sata prije uzimanja ovih lijekova.

Sevelamer i lantan karbonat

Smatra se da sevelamer i lantan karbonat smanjuju bioraspoloživost levotiroksina.

Inhibitori tirozin kinaze

Inhibitori tirozin kinaze (imatinib i sunitinib) mogu smanjiti efikasnost levotiroksina. Stoga se preporučuje praćenje pacijenata na promjene u funkciji štitnjače na početku i na kraju liječenja. kombinovana terapija. Ako je potrebno, dozu levotiroksina treba prilagoditi.

Propiltiouracil, glukokortikoidi i beta blokatori

Ove supstance inhibiraju konverziju T4 u T3

Amiodaron i jodirani radiokontrastna sredstva zahvaljujući visokog sadržaja jod može uzrokovati i hipertireozu i hipotireozu. Posebna pažnja je potrebna kada nodularna struma sa eventualno postojećom, ali nedijagnostikovanom autonomijom. Zbog efekta amiodarona na funkciju štitnjače, možda će biti potrebno prilagoditi dozu L-tiroksina.

Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

Salicilati, dikumarol, visoke doze furosemida (250 mg), klofibrat, fenitoin i druge supstance mogu istisnuti levotiroksin sa mesta vezivanja za proteine ​​plazme. To dovodi do povećanja nivoa slobodnog tiroksina (fT 4) u krvnoj plazmi.

Kontraceptivi koji sadrže estrogen, zamjenski lijekovi hormonska terapija tokom postmenopauzalnog perioda

Potreba za levotiroksinom može se povećati tokom upotrebe kontraceptiva koji sadrže estrogen ili hormonske nadomjesne terapije u postmenopauzi.

Sertralin, hlorokin/proguanil

Ove supstance smanjuju efikasnost levotiroksina i povećavaju nivo TSH u krvnoj plazmi.

Lijekovi koji indukuju enzime

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin i drugi lijekovi koji mogu aktivirati jetrene enzime mogu povećati klirens levotiroksina u jetri.

Inhibitori proteaze

Postoje izvještaji o smanjenju terapijskog učinka levotiroksina sa zajednička upotreba sa lopinavirom/ritonavirom. Stoga pacijenti koji istovremeno uzimaju levotiroksin i inhibitore proteaze zahtijevaju pažljivo praćenje. kliničkih simptoma i funkciju štitne žlijezde.

Proizvodi od soje može smanjiti apsorpciju levotiroksina u crijevima. Prijavljeni su povećani nivoi TSH u plazmi kod djece koja su na sojinoj dijeti i uzimaju levotiroksin zbog kongenitalnog hipotireoze. Za postignuće normalan nivo T4 u plazmi i TSH mogu zahtijevati neuobičajeno visoke doze levotiroksina. Tokom i nakon prekida dijete od sojinih proizvoda, potrebno je pažljivo praćenje nivoa T4 i TSH u plazmi; Možda će biti potrebno prilagoditi dozu levotiroksina.

specialne instrukcije

Prije početka terapije hormonima štitnjače, prisustvo ili liječenje sledeće bolesti ili stanja: koronarna bolest srca, angina pektoris, hipertenzija, insuficijencija hipofize i/ili adrenalne insuficijencije, autonomija štitnjače.

At koronarna bolest zatajenje srca, tahiaritmija, neakutni miokarditis, kronična hipotireoza ili kod pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda, imperativ je izbjegavati farmakološki izazvan hipertireozu, čak i u blagi stepen. Kada se podvrgavaju terapiji hormonima štitnjače, ovi pacijenti bi trebali češće pratiti nivoe tiroidnih hormona.

Kod sekundarne hipotireoze potrebno je provjeriti da li postoji popratna adrenokortikalna insuficijencija. Ako je ova bolest prisutna, prvo što trebate učiniti je zamjenska terapija(hidrokortizon).

Ako se sumnja na autonomiju štitnjače, preporučuje se ispitivanje tireotropin-oslobađajućeg hormona ili scintigrafija štitnjače uz njegovu supresiju.

Kod žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od razvoja osteoporoze, funkciju štitne žlijezde treba češće pratiti dok koriste levotiroksin kako bi se izbjeglo povećanje koncentracije levotiroksina u krvi do nivoa iznad fizioloških nivoa.

Tiroidni hormoni ne treba koristiti za smanjenje tjelesne težine. Kod pacijenata s eutireoidnim metabolizmom normalne doze ne dovode do smanjenja tjelesne težine. Veće doze mogu uzrokovati ozbiljne ili čak opasan po život nuspojave, posebno u kombinaciji s određenim sredstvima za mršavljenje.

Ako se uspostavi režim terapije levotiroksinom, prelazak na drugi lijek koji sadrži hormon štitnjače treba obaviti samo pod nadzorom. laboratorijske pretrage i kliničkih podataka.

Veoma u rijetkim slučajevima Bilo je izvještaja o hipotireozi koja se javlja tijekom istodobne primjene sevelamera i levotiroksina. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje nivoa TSH kod pacijenata koji primaju oba lijeka.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Tokom trudnoće ne treba prekidati terapiju hormonima štitnjače. Uprkos široka primena tokom trudnoće, još uvijek nema informacija o prisutnosti neželjeni efekti levotiroksin na tok trudnoće ili na zdravlje fetusa/novorođenčeta.

Estrogen može povećati potrebu za levotiroksinom tokom trudnoće. Iz tog razloga, tokom trudnoće treba pratiti funkciju štitnjače i, ako je potrebno, prilagoditi dozu hormona štitnjače.

Upotreba levotiroksina kao pomoćne terapije u liječenju hipertireoze tireostaticima tijekom trudnoće je kontraindicirana. At dodatni unos levotiroksin može zahtevati povećanje doze tireostatika. Za razliku od levotiroksina, tireostatici mogu prevladati placentnu barijeru u dozama koje imaju efekta. To može dovesti do hipotireoze kod fetusa. Iz tog razloga, kod trudnica s hipertireozom, antitireoidne lijekove uvijek treba koristiti kao monoterapiju iu malim dozama.

Test supresije štitaste žlezde ne treba raditi tokom trudnoće.

Laktacija

Tokom dojenja, terapiju tiroidnim hormonima ne treba prekidati. Trenutno nema podataka o prisutnosti neželjenih efekata levotiroksina na zdravlje novorođenčeta. Čak i kada se koriste visoke doze levotiroksina, tiroidni hormoni prelaze u majčino mlijeko u količinama koje nisu dovoljne da izazovu hipertireozu kod dojenčadi ili da potisnu lučenje TSH.

Estrogen može povećati potrebu za levotiroksinom tokom trudnoće. Iz tog razloga, nakon trudnoće treba pratiti i funkciju štitnjače i, ako je potrebno, prilagoditi dozu hormona štitnjače.

Test supresije štitaste žlezde ne treba raditi tokom dojenja.

Plodnost

Ne postoje naučni dokazi o problemima plodnosti kod muškaraca ili žena. Nema sumnje ili indicija o tome.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nisu sprovedene studije koje bi proučavale uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i održavanja mašina.

Predoziranje

Kao indikator predoziranja, povišeni nivoi T3 su pouzdaniji od povišenih nivoa T4 ili fT4.

U slučaju predoziranja i intoksikacije javljaju se simptomi karakteristični za umjereno ili značajno ubrzanje metabolizma. U zavisnosti od stepena predoziranja, preporučuje se prestanak uzimanja leka i kontrolni pregled.

U slučajevima intoksikacije kod ljudi (pokušaj samoubistva), levotiroksin u dozama do 10 mg se toleriše bez komplikacija. Razvoj tako ozbiljnih komplikacija kao što je kršenje vitalnih organa važne funkcije(respiracija i cirkulacija) je malo vjerovatno osim ako u anamnezi ne postoji koronarna bolest srca. Uprkos tome, postoje izvještaji o razvoju tireotoksična kriza, zatajenje srca i koma. Postoje izolovani izveštaji o iznenadnoj srčanoj smrti kod pacijenata sa dugotrajnom istorijom zloupotrebe levotiroksina.

U slučajevima akutnog predoziranja, apsorpcija lijeka iz gastrointestinalnog trakta može se smanjiti uzimanjem aktivni ugljen. Liječenje je obično simptomatsko i potporno. Teški beta-simpatomimetički simptomi, kao što su tahikardija, anksioznost, agitacija ili hiperkinezija, mogu se smanjiti upotrebom beta-blokatora. Upotreba tireostatika nije indicirana, jer je funkcija štitne žlijezde već potpuno potisnuta.

U slučaju uzimanja lijeka u vrlo visokoj dozi (pokušaj samoubistva), preporučljivo je izvršiti plazmaferezu.

U slučaju predoziranja levotiroksinom potrebno je dugotrajno praćenje. Zbog postupne konverzije levotiroksina u liotironin, razvoj simptoma može biti odgođen do 6 dana.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Po 25 tableta u blister pakovanju od bijele neprozirne PVDC/PVC filma i aluminijske folije.

25 tableta se nalazi u blister pakovanju od laminirane aluminijumske folije (poliamid/aluminijum/polivinilhlorid) i čvrste aluminijumske folije.

1, 2 ili 4 konturna pakovanja zajedno sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 o C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač/vlasnik odobrenja za promet

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glinker Veg 125

12489 Berlin, Njemačka

Adresa organizacije koja prima reklamacije od potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan:

Predstavništvo JSC Berlin-Chemie AG u Republici Kazahstan

Broj telefona: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

broj faksa: +7 727 2446180

adresa Email: [email protected]

Jeste li završili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

Oblik doziranja

Tablete su bijele do blago bež boje, okrugle, blago bikonveksne, sa urezima na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj.

Compound

Levotiroksin natrijum 50 mcg

Pomoćne supstance: kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, karboksimetil skrob natrijumove soli(tip A), dekstrin, parcijalni gliceridi dugog lanca.

Farmakodinamika

Sintetički preparat tiroidnog hormona, levorotatornog izomera tiroksina. Nakon djelimičnog pretvaranja u trijodtironin (u jetri i bubrezima) i prelaska u ćelije organizma, utiče na razvoj i rast tkiva i metabolizam.

U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama stimuliše rast i razvoj, povećava potrebu za kiseonikom u tkivima, stimuliše metabolizam proteina, masti i ugljenih hidrata, povećava funkcionalnu aktivnost srca. vaskularni sistem i CNS. IN visoke doze inhibira proizvodnju TSH iz hipotalamusa i TSH iz hipofize.

Terapeutski efekat primećeno nakon 7-12 dana, u isto vreme efekat traje i nakon prestanka uzimanja leka. Klinički efekat kod hipotireoze se pojavljuje nakon 3-5 Difuzna struma smanjuje se ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo iz gornjeg dijela tankog crijeva. Do 80% uzete doze se apsorbira. Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmax u serumu se postiže otprilike 5-6 sati nakon oralne primjene.

Distribucija

Veže se za proteine ​​u serumu (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin) za više od 99%. Otprilike 80% levotiroksina se monodejodinira u različitim tkivima kako bi se formirao trijodtironin (T3) i neaktivni produkti.

Metabolizam

Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri).

Odstranjivanje

Metaboliti se izlučuju urinom i žuči.

T1/2 je 6-7 dana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod tireotoksikoze T1/2 se skraćuje na 3-4 dana, a kod hipotireoze se produžava na 9-10 dana.

Nuspojave

Prilikom primjene lijeka prema indikacijama u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika, ne uočavaju se nuspojave.

At preosjetljivost Mogu se javiti alergijske reakcije na lijek.

Selling Features

recept

Posebni uslovi

U slučaju hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi da li postoji istovremena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. IN u ovom slučaju GCS zamjensku terapiju treba započeti prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne adrenalne insuficijencije.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Lijek nema utjecaja na sposobnost da profesionalna aktivnost vezano za vožnju Vozilo i kontrolu mehanizama.

Indikacije

hipotireoza;

Eutireoidna struma;

Kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;

Rak štitne žlezde (nakon hirurško lečenje);

Difuzno toksična struma: nakon postizanja eutireoidnog stanja tireostaticima (u obliku kombinacije ili monoterapije);

As dijagnostički alat prilikom izvođenja testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije

Neliječena tireotoksikoza;

Akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;

Neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde;

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod ishemijske bolesti srca (ateroskleroza, angina pektoris, anamneza infarkta miokarda), arterijska hipertenzija, aritmije, sa dijabetes melitus, teški dugotrajni hipotireoza, sindrom malapsorpcije (možda će biti potrebno prilagođavanje doze).

Interakcije lijekova

Levotiroksin pojačava učinak indirektni antikoagulansi, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Upotreba tricikličkih antidepresiva sa levotiroksinom može dovesti do pojačanih antidepresivnih efekata.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemicima. Preporučuje se češće praćenje nivoa glukoze u krvi tokom perioda početka terapije levotiroksinom, kao i prilikom promene doze leka.

Levotiroksin smanjuje učinak srčanih glikozida. At istovremena upotreba kolestiramin, kolestipol i aluminij hidroksid smanjuju koncentraciju levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima.

Kada se koristi istovremeno sa anabolički steroidi, asparaginaza, tamoksifen, farmakokinetička interakcija je moguća na nivou vezivanja za proteine.

Cijene L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie u drugim gradovima

Kupi L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie,L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie u St.L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie u Novosibirsku, P N008963

Trgovački naziv lijeka: L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie

Međunarodni nevlasnički naziv:

Levothyroxine sodium

Oblik doziranja:

pilule

spoj:

Aktivna supstanca: levotiroksin natrijum - 0,05 mg.
Pomoćne tvari: kalcijum hidrogen fosfat dihidrat - 15,95 mg, mikrokristalna celuloza 16,00 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 12,00 mg, dekstrin - 6,80 mg, dugolančani parcijalni gliceridi - 1,20 mg.

Opis: okrugle, blago konveksne tablete, bijele ili sivobijele sa blago žućkastim nijansama, sa urezom na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj.

Farmakološka grupa: Lijek za štitnu žlijezdu.

ATX kod: H03AA01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Sintetički levorotirajući izomer tiroksina. Nakon djelimičnog pretvaranja u trijodtironin (u jetri i bubrezima) i prelaska u ćelije organizma, utiče na razvoj i rast tkiva i metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama stimuliše rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kiseonikom, stimuliše metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sistema i centralno nervni sistem.
IN velike doze inhibira proizvodnju tirotropin-oslobađajućeg hormona hipotalamusa i hormon koji stimuliše štitnjaču(TSH) hipofize.
Terapeutski efekat se primećuje nakon 7-12 dana, au isto vreme efekat traje i nakon prestanka uzimanja leka. Klinički učinak hipotireoze se javlja nakon 3-5 dana. Difuzna struma se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, levotiroksin natrijum se apsorbuje skoro isključivo u gornjem delu tankog creva. Do 80% uzete doze se apsorbira.
Jedenje smanjuje apsorpciju levotiroksin natrijuma. Maksimalne serumske koncentracije postižu se otprilike 5-6 sati nakon oralne primjene. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka se vezuje za serumske proteine ​​(globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin koji vezuje tiroksin i albumin). U različitim tkivima, približno 80% natrijum levotiroksina se monodejodinira da bi se formirao trijodtironin (T 3) i neaktivni produkti. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima.
Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva. Poluvrijeme eliminacije lijeka je 6-7 dana. Kod tireotoksikoze poluživot se skraćuje na 3-4 dana, a kod hipotireoze produžava se na 9-10 dana.

Indikacije za upotrebu
- hipotireoza;
- eutireoidna struma;
- kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitne žlijezde;
- karcinom štitne žlezde (nakon hirurškog lečenja);
- difuzna toksična struma: nakon postizanja eutireoidnog stanja antitireoidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
- kao dijagnostički alat pri izvođenju testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar uključenu u lijek (vidjeti dio Compound);
- neliječena tireotoksikoza;
- akutni srčani udar miokard, akutni miokarditis;
- neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Pažljivo lijek treba propisati za bolesti kardiovaskularnog sistema: ishemijska bolest srca (ateroskleroza, angina pektoris, anamneza infarkta miokarda), arterijska hipertenzija, aritmija, dijabetes melitus, teški dugotrajni hipotireoza, sindrom malapsorpcije (može biti potrebno prilagođavanje doze) .

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće i dojenje Terapiju lijekom koji je propisan za hipotireozu treba nastaviti. Tijekom trudnoće potrebno je povećanje doze lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji vezuje tiroksin. Količina hormona štitnjače koji se luči iz majčino mleko tokom laktacije (čak i kada se leči visokim dozama leka), nije dovoljno da izazove bilo kakve smetnje kod deteta.
Upotreba lijeka u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksin natrijuma može zahtijevati povećanje doze antitireoidnih lijekova. Budući da antitireoidni lijekovi, za razliku od levotiroksin natrijuma, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu. Tokom dojenja, lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod medicinskim nadzorom.

Upute za upotrebu i doze
Dnevna doza se određuje pojedinačno u zavisnosti od indikacija.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro na prazan želudac, ili prema najmanje 30 minuta prije jela uzmite tabletu mala količina tečnost (pola čaše vode) i bez žvakanja.
Prilikom provođenja zamjenske terapije za hipotireozu (u nedostatku kardiovaskularni bolesti) L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 mcg/kg tjelesne težine. U slučaju značajne gojaznosti, obračun treba izvršiti na „idealnoj težini“.

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine, dnevna doza L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do tanke suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.
Kod pacijenata sa teškom dugotrajnom hipotireozom liječenje treba započeti s krajnjim oprezom, sa malim dozama - 25 mcg/dan, doza se povećava do održavanja u dužim intervalima - za 25 mcg/dan svake 2 sedmice i koncentracija TSH u krv se određuje češće. Za hipotireozu, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie se obično uzima tokom života. Za tireotoksikozu se koristi L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie kompleksna terapija s antitireoidnim lijekovima nakon postizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje ljekar.

Za precizno doziranje lijeka koristite najviše pogodan oblik oslobađanje lijeka L-Tyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 mcg).

Nuspojava
At pravilnu upotrebu pod nadzorom ljekara, nuspojave se ne primjećuju.
Ako ste preosjetljivi na lijek, može doći do alergijskih reakcija.

Predoziranje
U slučaju predoziranja lijekom, uočavaju se simptomi karakteristični za tireotoksikozu: tahikardija, srčana aritmija, bol u srcu, anksioznost, tremor, nesanica, hiperhidroza, gubitak apetita, gubitak težine, dijareja, povraćanje, glavobolja, povećan umor, grčevi mišića. Ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevna doza lijeka, pauza u liječenju od nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojave liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom. Antitireoidni lijekovi se ne preporučuju.

Interakcija sa drugima lijekovi
Levotiroksin natrij pojačava učinak indirektnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.
Upotreba tricikličkih antidepresiva sa levotiroksin natrijumom može dovesti do pojačanih efekata antidepresiva.
Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemicima. Preporučuje se češće praćenje koncentracije glukoze u krvi u periodu početka terapije levotiroksin natrijumom, kao i pri promeni doze leka.
Levotiroksin natrij smanjuje učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu kolestiramina, kolestipola i aluminij hidroksida, smanjuju koncentraciju levotiroksin natrijuma u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima.
Kada se koristi istovremeno sa anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na nivou vezivanja za proteine.
Kada se koristi istovremeno s fenitoinom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u visokim dozama, povećava se sadržaj natrijuma levotiroksina i T4 koji nije vezan za proteine ​​krvne plazme.
Somatotropin, kada se koristi istovremeno sa levotiroksin natrijem, može ubrzati zatvaranje epifiznih zona rasta.
Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens natrijuma levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.
Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije vezane za tireoglobulin, što može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka.
Amiodaron, aminoglutetimid, para-aminosalicilna kiselina (PAS), etionamid, antitireoidni lekovi, beta-blokatori, hloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utiču na sintezu, sekreciju, distribuciju i metabolizam levotiroksina.
Proizvodi koji sadrže soju mogu smanjiti apsorpciju levotiroksin natrijuma (možda će biti potrebno prilagođavanje doze).

specialne instrukcije
U slučaju hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi da li postoji istovremena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom slučaju treba započeti zamjensku terapiju glukokortikosteroidima prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne adrenalne insuficijencije.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rad koji zahteva povećana koncentracija pažnju.

Obrazac za oslobađanje
Tablete 50 mcg.
25 tableta u blister pakovanju (blisteru) [PVC/PVDC/aluminijska folija ili aluminijska folija/aluminijska folija].
1, 2 ili 4 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.
Držite lijek van domašaja djece!

Najbolje do datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju!

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.

Proizvođač
Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489, Berlin
Njemačka

Adresa za podnošenje zahtjeva
115162, Moskva, ul. Šabolovka, kuća 31, zgrada B.

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod L-tiroksin. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja ljekara specijalista o primjeni L-Thyroxina u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi L-tiroksina, ako su dostupni strukturni analozi. Koristi se za liječenje hipotireoze i gušavosti kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

L-tiroksin - sintetička droga tiroidni hormon, levorotirajući izomer tiroksina. Nakon djelimičnog pretvaranja u trijodtironin (u jetri i bubrezima) i prelaska u ćelije organizma, utiče na razvoj i rast tkiva i metabolizam.

U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama stimuliše rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kiseonikom, stimuliše metabolizam proteina, masti i ugljenih hidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog i centralnog nervnog sistema. U visokim dozama inhibira proizvodnju TTRH iz hipotalamusa i TSH iz hipofize.

Terapeutski efekat se primećuje nakon 7-12 dana, au isto vreme efekat traje i nakon prestanka uzimanja leka. Klinički učinak hipotireoze se javlja nakon 3-5 dana. Difuzna struma se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Compound

Levotiroksin natrijum + pomoćne supstance.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, L-tiroksin se apsorbira gotovo isključivo iz gornjeg dijela tankog crijeva. Do 80% uzete doze se apsorbira. Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. Veže se za proteine ​​u serumu (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin) za više od 99%. Otprilike 80% levotiroksina se monodejodinira u različitim tkivima kako bi se formirao trijodtironin (T3) i neaktivni produkti. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju urinom i žuči.

Indikacije

• hipotireoza;
• eutireoidna struma;
• kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;
• karcinom štitne žlijezde (nakon kirurškog liječenja);
• difuzna toksična struma: nakon postizanja eutireoidnog stanja tireostaticima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
• kao dijagnostički alat prilikom izvođenja testa supresije štitnjače.

Obrasci za oslobađanje

Tablete od 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg i 150 mcg.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Dnevna doza se određuje pojedinačno u zavisnosti od indikacija.

L-Tyroxine u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije jela, ispirući tabletu s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja.

Prilikom provođenja zamjenske terapije hipotireoze kod pacijenata mlađih od 55 godina u odsustvu srdačno- vaskularne bolesti L-Tyroxine se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 mcg/kg tjelesne težine; pacijenti stariji od 55 godina ili sa kardiovaskularnim oboljenjima - 0,9 mcg/kg tjelesne težine. U slučaju značajne gojaznosti, obračun treba izvršiti na osnovu „idealne telesne težine“.

• 0-6 mjeseci - dnevna doza 25-50 mcg;
• 6-24 mjeseca - dnevna doza 50-75 mcg;
• od 2 do 10 godina - dnevna doza 75-125 mcg;
• od 10 do 16 godina - dnevna doza 100-200 mcg;
• preko 16 godina - dnevna doza 100-200 mcg.

1. Liječenje eutireoidne strume - 75-200 mcg dnevno;
2. Prevencija recidiva nakon hirurško lečenje eutireoidna struma - 75-200 mcg dnevno;
3. U kompleksnoj terapiji tireotoksikoze - 50-100 mcg dnevno;
4. Supresivna terapija za karcinom štitnjače - 150-300 mcg dnevno.

Za precizno doziranje lijeka treba koristiti najprikladniju dozu L-tiroksina (50, 75, 100, 125 ili 150 mcg).

U slučaju teške dugotrajne hipotireoze, liječenje treba započeti s krajnjim oprezom, malim dozama - od 25 mcg dnevno, dozu se povećava do održavanja u dužim intervalima - za 25 mcg dnevno svake 2 sedmice i nivoom TSH u krvi se određuje češće. Za hipotireozu, L-tiroksin se obično uzima tokom života.

Za tireotoksikozu, L-Tyroxine se koristi u kompleksnoj terapiji tireostaticima nakon postizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje ljekar.

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine, dnevna doza L-Thyroxine se daje u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do tanke suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

Nuspojava

• alergijske reakcije.

Kontraindikacije

• neliječena tireotoksikoza;
• akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
• neliječena adrenalna insuficijencija;
• povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Za vrijeme trudnoće i dojenja (dojenja) treba nastaviti terapiju lijekom koji je propisan za hipotireozu. Tijekom trudnoće potrebno je povećanje doze lijeka zbog povećanja nivoa globulina koji vezuje tiroksin. Količina hormona štitnjače koji se luči u majčino mlijeko tokom dojenja (čak i kada se liječi visokim dozama lijeka) nije dovoljna da izazove probleme kod djeteta.

Upotreba leka u kombinaciji sa tireostaticima tokom trudnoće je kontraindikovana, jer Uzimanje levotiroksina može zahtijevati povećanje doze tireostatika. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti kroz placentnu barijeru, fetus može razviti hipotireozu.

Tokom dojenja, lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod medicinskim nadzorom.

Upotreba kod dece

Kod djece početna dnevna doza je 12,5-50 mcg. Za dugotrajno liječenje, doza lijeka se određuje iz približnog izračuna od 100-150 mcg/m2 tjelesne površine.

specialne instrukcije

U slučaju hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi da li postoji istovremena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom slučaju treba započeti zamjensku terapiju glukokortikosteroidima (GCS) prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne adrenalne insuficijencije.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Lijek ne utiče na sposobnost obavljanja profesionalnih aktivnosti vezanih za upravljanje vozilima i upravljanje mašinama.

Interakcije lijekova

L-Tyroxine pojačava učinak indirektnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Upotreba tricikličkih antidepresiva sa levotiroksinom može dovesti do pojačanih antidepresivnih efekata.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemicima. Preporučuje se češće praćenje nivoa glukoze u krvi tokom perioda početka terapije levotiroksinom, kao i prilikom promene doze leka.

Levotiroksin smanjuje učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu kolestiramina, kolestipola i aluminij hidroksida, smanjuju koncentraciju levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima.

Kada se koristi istovremeno sa anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na nivou vezivanja za proteine.

Kada se koristi istovremeno s fenitoinom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u visokim dozama, povećava se sadržaj levotiroksina i T4 nevezanog za proteine ​​krvne plazme.

Somatotropin, kada se koristi istovremeno sa L-tiroksinom, može ubrzati zatvaranje epifiznih zona rasta.

Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije vezane za tireoglobulin, što može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka.

Amiodaron, aminoglutetimid, PAS, etionamid, antitireoidni lijekovi, beta-blokatori, karbamazepin, hloralhidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utiču na sintezu, sekreciju, distribuciju i metabolizam lijeka.

Analozi lijeka L-tiroksin

Strukturni analozi aktivne supstance:

• L-Tyroxine 100 Berlin-Chemie;
• L-Tyroxine 125 Berlin-Chemie;
• L-Tyroxine 150 Berlin-Chemie;
• L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie;
• L-Tyroxine 75 Berlin-Chemie;
• L-Tyroxine Hexal;
• L-Tyroxine Acri;
• L-Tyroxin Farmak;
• Bagotirox;
• L-Tirok;
• Levothyroxine sodium;
• Tiro-4;
• Euthyrox.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Oblik doziranja:   tablete Sastav:

Sastav po tableti:

Aktivna supstanca:

levotiroksin natrijum - 0,05 mg.

Pomoćne supstance: kalcijum hidrogen fosfat dihidrat - 15,95 mg, mikrokristalna celuloza 16,00 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 12,00 mg, dekstrin - 6,80 mg, dugolančani parcijalni gliceridi - 1,20 mg

Opis: Okrugle, blago konveksne tablete, bijele ili bijele sa blago žućkastim nijansama, sa urezom na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj. Farmakoterapijska grupa:Lijek za štitnu žlijezdu ATX:  

H.03.A.A Tiroidni hormoni

H.03.A.A.01 Levothyroxine sodium

farmakodinamika:

Sintetički levorotirajući izomer tiroksina. Nakon djelimičnog pretvaranja u trijodtironin (u jetri i bubrezima) i prelaska u ćelije organizma, utiče na razvoj i rast tkiva i metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama stimuliše rast i razvoj, povećava potrebu za kiseonikom u tkivima, stimuliše metabolizam proteina, masti i ugljenih hidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog i centralnog nervnog sistema.

U velikim dozama inhibira proizvodnju tirotropin-oslobađajućeg hormona hipotalamusa i tireostimulirajućeg hormona (TSH) hipofize.

Terapeutski efekat se primećuje nakon 7-12 dana, au isto vreme efekat traje i nakon prestanka uzimanja leka. Klinički učinak hipotireoze se javlja nakon 3-5 dana. Difuzna struma se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

farmakokinetika:

Kada se uzima oralno, apsorbira se gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Do 80% uzete doze se apsorbira. Jedenje smanjuje apsorpciju levotiroksin natrijuma. Maksimalne serumske koncentracije postižu se otprilike 5-6 sati nakon oralne primjene. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka se vezuje za serumske proteine ​​(globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin koji vezuje tiroksin i albumin). U različitim tkivima, približno 80% natrijum levotiroksina se monodejodinira da bi se formirao trijodtironin (T 3) i neaktivni produkti. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva. Poluvrijeme eliminacije lijeka je 6-7 dana. Kod tireotoksikoze poluživot se skraćuje na 3-4 dana, a kod hipotireoze produžava se na 9-10 dana.

Indikacije:

- hipotireoza;

- eutireoidna struma;

- kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;

- karcinom štitne žlijezde (nakon kirurškog liječenja);

- difuzna toksična gušavost: nakon postizanja eutireoidnog stanja antitireoidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);

- kao dijagnostički alat prilikom izvođenja testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije:

- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar uključenu u lijek (vidjeti dio Compound);

- neliječena tireotoksikoza;

- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;

- neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Pažljivo:

Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod bolesti kardiovaskularnog sistema: koronarne arterijske bolesti (ateroskleroza, angina pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmija, dijabetes melitus, teška dugotrajna hipotireoza, sindrom malapsorpcije (može biti prilagođavanje doze). potrebno).

Trudnoća i dojenje:

Tokom trudnoće i dojenja treba nastaviti terapiju lijekom koji je propisan za hipotireozu. Tijekom trudnoće potrebno je povećanje doze lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji vezuje tiroksin. Količina hormona štitnjače koji se luči u majčino mlijeko tokom dojenja (čak i kada se liječi visokim dozama lijeka) nije dovoljna da izazove probleme kod djeteta. Upotreba lijeka u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksin natrijuma može zahtijevati povećanje doze antitireoidnih lijekova. Budući da antitireoidni lijekovi, za razliku od levotiroksin natrijuma, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu. Tokom dojenja, lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod medicinskim nadzorom.

Upute za upotrebu i doziranje:

Dnevna doza se određuje pojedinačno u zavisnosti od indikacija.

L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro na prazan želudac, ili najmanje 30 minuta prije obroka, ispirući tabletu s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja .

Tokom nadomjesne terapije hipotireoze (u nedostatku kardiovaskularnih bolesti) L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 mcg/kg tjelesne težine. U slučaju značajne gojaznosti, obračun treba izvršiti na „idealnoj težini“.

Prva faza zamjenska terapija za hipotireozu
Pacijenti bez kardiovaskularnih bolesti mlađi od 55 godina	Početna doza: žene - 50-100 mcg/dan, muškarci -50-150 mcg/dan
Pacijenti sa kardiovaskularnim oboljenjima ili stariji od 55 godina	- Početna doza: 25 mcg dnevno - Povećati za 25 mcg u intervalima od 3-6 nedelja dok se nivo TSH u krvi ne normalizuje - Ako se pojave ili pogoršaju simptomi iz kardiovaskularnog sistema, prilagodite terapiju kardiovaskularnim bolestima

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza lijeka je L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se daje u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do tanke suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka. Kod pacijenata sa teškom dugotrajnom hipotireozom liječenje treba započeti s krajnjim oprezom, sa malim dozama - 25 mcg/dan, doza se povećava do održavanja u dužim intervalima - za 25 mcg/dan svake 2 sedmice i koncentracija TTT u krv se određuje češće. Za hipotireozu L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie uzima se, po pravilu, tokom celog života. Za tireotoksikozu L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se koristi u kompleksnoj terapiji antitireoidnim lijekovima nakon postizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje ljekar.

Dob	Dnevna doza tiroksina (mcg)				Doza tiroksina po tjelesnoj težini (µg/kg)
0-6 mjeseci	25-50				10-15
6-24 mjeseca	50-75				8-10
od 2 do 10 godina	75-125
od 10 do 16 godina	100-200
> 16 godina	100-200
Indikacije
Liječenje eutireoidne strume		50-200
Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne strume		50-200
U kompleksnoj terapiji tireotoksikoze		50-100
Supresivna terapija za rak štitnjače		150-300
Test supresije štitnjače			Za 4 nedeljama pre testa	ZaZ nedeljama pre testa		Za 2 nedeljama pre testa	Za 1 nedelju dana pre testa
		L- Thyroxine 50 Berlin-Chemie	75 mcg/dan	75 mcg/dan		150-200 mcg/dan	150-200 mcg/dan

Za precizno doziranje lijeka koristite najprikladniji oblik doziranja lijeka. L-Tyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 mcg). Nuspojave:

Ako se pravilno koristi pod medicinskim nadzorom, nuspojave se ne primjećuju.

Ako ste preosjetljivi na lijek, može doći do alergijskih reakcija.

predoziranje:

U slučaju predoziranja lijekom, uočavaju se simptomi karakteristični za tireotoksikozu: tahikardija, srčana aritmija, bol u srcu, anksioznost,tremor, nesanica, hiperhidroza, gubitak apetita, gubitak težine, dijareja, povraćanje, glavobolja, povećan umor, grčevi mišića. Ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, prekid liječenja od nekoliko dana ili propisivanje beta-blokatora. Nakon što nuspojave nestanu, liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom. Antitireoidni lijekovi se ne preporučuju.

interakcija:

Levotiroksin natrij pojačava učinak indirektnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Upotreba tricikličkih antidepresiva sa levotiroksin natrijumom može dovesti do pojačanih efekata antidepresiva.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemicima. Preporučuje se češće praćenje koncentracije glukoze u krvi u periodu početka terapije levotiroksin natrijumom, kao i pri promeni doze leka.

Levotiroksin natrij smanjuje učinak srčanih glikozida. Kada se koriste istovremeno, kolestipol i aluminij hidroksid smanjuju koncentraciju levotiroksin natrijuma u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima.

Kada se koristi istovremeno sa anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na nivou vezivanja za proteine.

Kada se koristi istovremeno s fenitoinom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u visokim dozama, povećava se sadržaj natrijuma levotiroksina i T4 koji nije vezan za proteine ​​krvne plazme.

Somatotropin, kada se koristi istovremeno sa levotiroksin natrijem, može ubrzati zatvaranje epifiznih zona rasta.

Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens natrijuma levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije vezane za tireoglobulin, što može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka.

Amiodaron, para-aminosalicilna kiselina (PAS), antitireoidni lijekovi, beta-blokatori, hloralhidrat, somatostatin utiču na sintezu, sekreciju, distribuciju i metabolizam levotiroksin natrijuma. Proizvodi koji sadrže soju mogu smanjiti apsorpciju levotiroksin natrijuma (možda će biti potrebno prilagođavanje doze).

Specialne instrukcije:

U slučaju hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi da li postoji istovremena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom slučaju treba započeti zamjensku terapiju glukokortikosteroidima prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne adrenalne insuficijencije.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:

L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada koji zahteva povećanu koncentraciju.

Oblik/doziranje:

Tablete 50 mcg.

Paket:

25 tableta u blister pakovanju (blisteru) [PVC/PVDC/aluminijska folija ili aluminijska folija/aluminijska folija].

1, 2 ili 4 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Držite lijek van domašaja djece!

Rok trajanja:

2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju!

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N008963 Datum registracije:28.02.2011. / neograničeno Vlasnik potvrde o registraciji:Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH Njemačka Proizvođač:   Predstavništvo:  BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH Njemačka Datum ažuriranja informacija:   27.06.2016 Ilustrovana uputstva