Dnevna doza kordarona. Lijek Cordarone: indikacije i kontraindikacije za upotrebu, analozi i recenzije. Sastav i oblik oslobađanja

Cordarone je antiaritmički lijek koji se može koristiti za uklanjanje bilo koje aritmije. Kordaron se takođe koristi kao lek hitna pomoć at opasan po život aritmije i kao trajna terapija održavanja.

Moja recenzija bit će posvećena Cordaroneu, lijeku za liječenje aritmija. Ovo je lijek za dugotrajno liječenje, i za „prvu pomoć“, i za prevenciju.... U svakom slučaju, ovo je zaista jako, jako jak lek. Stoga ću vjerovatno malo razbiti „tradicije“ farmakoloških recenzija govoreći o Cordaroneu. Ali nadam se da je ovo oprostivo, barem zbog onoga što ću ovdje opisati važna droga, i, štaviše, lijek je zanimljiv!

Cordarone je jedinstveni lijek te vrste. Zbog činjenice da kombinira svojstva antiaritmika svih klasa (odnosno, ima višestruko i složeno djelovanje), može se koristiti za liječenje apsolutno bilo koje vrste aritmija. U pravilu, ako drugi lijekovi ne djeluju, Cordarone će sigurno pomoći.

osim toga, Cordaron se širi koronarne žile i smanjuje krvni pritisak. Ovo nisu njeni glavni efekti (glavni je antiaritmički), ali su takođe dosta izraženi.

U svojoj srži, Cordarone je “ analog hormona štitne žlijezde . Blokira aktivaciju tiroksina, a ovaj efekat često predstavlja problem dugotrajno liječenje. Stoga se u većini slučajeva Cordarone ne propisuje kao lijek za kontinuiranu upotrebu njegova korist, čak i na pozadini ove karakteristike, premašuje štetu od nje.

Kod mene je ispalo malo drugačije: uzimao sam razne antiaritmike, ali učinak tretmana i dalje nije bio zadovoljavajući. Gotovo dvije godine stalno sam pio pola tablete Etatsizina dnevno i osjećao sam se prilično dobro. Kada je čak i prestao da deluje, lekar mi je morao da prepiše Cordarone (svakodnevno!), jer garantovano je otklonio aritmiju.

Nakon 8 mjeseci uzimanja, imao sam sve simptomi hipotireoze: težina je počela stalno da raste, pojavila se zastrašujuća slabost, stalna pospanost. Postalo mi je teško da se bavim bilo kakvim poslom - odmah sam osjetio umor. TSH je na testovima porastao nekoliko puta (prošli put skoro 16,5, umjesto 3-4!). Sve je to dodatno pogoršalo i to što sam prije desetak godina uklonio režanj štitne žlijezde.

Osim hipotireoze, iskusila sam i druge nuspojave:

• zamagljen vid;
• bradikardija;
• poremećaj spavanja;
• promjena boje kože - postala je plavkasta;
• tremor;
• fotosenzibilnost – boravak na suncu ponekad može biti potpuno bolan.

Moj doktor me je upozorio na ove posljedice. Osim toga, pomenuo je i druge česte neželjene reakcije da uzmete Cordarone:

• mučnina i povraćanje;
• promjena osjeta okusa;
• smanjen apetit;
• težina i bol u abdomenu;
• pojava akutnog hepatitisa;
• pneumonija, plućna fibroza.

Vrijedi to posebno spomenuti kako se Cordarone kombinuje sa drugim lekovima. O tome bi se sigurno mogla napisati cijela knjiga, ali, na sreću, nemam mnogo iskustva u tome. Morao sam da prestanem da ga uzimam, jer mi je od zajedničkog uzimanja ovih lekova puls stalno padao na 50-55/min, što mi nije dovoljno. Sada uopšte ne uzimam ništa za lečenje arterijska hipertenzija, pritisak do normalan nivo smanjuje Cordarone.

Druga droga je . Nemam dijagnozu koronarna bolest srca (pa čak i ateroskleroze, navodno, ne), ali krv je "gusta", a Plavix je bio potreban kao preventivna mjera. Nisam prestao da ga uzimam, ali sam morao da smanjim dozu: u kombinaciji sa Cordaroneom, sve nuspojave Plavixa i sličnih lekova se javljaju mnogo češće.

Zanimljivo svojstvo Cordaronea: indikacije za upotrebu tableta i injekcija su različite.

Prikazani su oblici tableta za liječenje svih vrsta aritmija i njihovu prevenciju:

• fibrilacija i treperenje atrija;
• iznenadna “aritmička smrt”;
• paroksizmalne tahikardije;
• atrijalna fibrilacija.

Injekcije (kapaljke) sa Cordarone se koriste kao "hitna pomoć" ako je neophodna srčana reanimacija, na primjer, za uklanjanje ventrikularne fibrilacije (ovo stanje može dovesti do smrti za 40-50 sekundi!).

Za lijekove kao što je Cordarone, nema kontraindikacija. Ako se lijek koristi “za indikacije za spašavanje života”, odnosno, u nedostatku liječenja pacijent može umrijeti, smatra se samo odnos između koristi i štete od droge.

Ipak, evo stanja u kojima se Cordarone propisuje posebno pažljivo:

• bolest štitne žlijezde je najvažnije stanje;
• sindrom slabosti sinusni čvor;
• neadekvatan odgovor tijela na jod;
• teški oblici intrakardijalne blokade;
• nedostatak kalijuma i magnezijuma;
• trudnoća.

Kao što sam već naveo, ovo NISU kontraindikacije. Cordarone se može koristiti za ova stanja, ali samo ako je u pitanju očuvanje života pacijenta.

Ovo je recenzija Cordarona koju sam želio da vam predstavim. Mnogi ljudi se susreću sa ovim lijekom i večina informacije o tome je teško razumjeti. Analizirao sam sve što mi je moj ljekar rekao: to je rezultiralo ovim pregledom.

Hvala na pažnji i neka vas aritmije zaobiđu. Ne budi bolestan!

Antiaritmički lijek III klase

Lijek: CORDARONE

Aktivna supstanca: amiodaron
ATX kod: C01BD01
KFG: Antiaritmički lijek
Reg. broj: P br. 014833/01-2003
Datum registracije: 03/12/03
Vlasnik reg. kred.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francuska)

OBLIK DOZIRANJA, SASTAV I PAKOVANJE

Pilule okrugle, djeljive, bijele ili prljavo bijele, sa ugraviranim simbolom u obliku centra i brojem “200” na jednoj strani; tablete se mogu lako odvojiti duž linije loma kada normalnim uslovima aplikacije.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, polividon K90F, koloidni bezvodni silicijum dioksid, magnezijum stearat.

10 komada. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Otopina za intravensku primjenu prozirna, blijedo žuta.

Pomoćne tvari: benzil alkohol, polisorbat 80, voda, azot.

3 ml - ampule od prozirnog stakla (6) - konturno pakovanje (1) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

FARMAHOLOŠKI EFEKAT

Antiaritmički lijek III klase. Ima antiaritmički i antianginalni efekat.

Antiaritmički učinak nastaje zbog povećanja faze 3 akcionog potencijala, uglavnom zbog smanjenja struje kalija kroz kanale ćelijske membrane kardiomiocita i smanjenog automatizma sinusnog čvora. Lijek nekonkurentno blokira β- i β-adrenergičke receptore. Usporava sinoatrijsku, atrijalnu i nodalnu provodljivost bez utjecaja na intraventrikularnu provodljivost. Kordaron povećava refraktorni period i smanjuje ekscitabilnost miokarda. Usporava provođenje ekscitacije i produžava refraktorni period dodatnih atrioventrikularnih puteva.

Antianginalni učinak Cordarone-a nastaje zbog smanjenja potrošnje kisika u miokardu (zbog smanjenja brzine otkucaja srca i smanjenja OPSS), nekonkurentne blokade β- i β-adrenergičkih receptora, povećanja koronarnog protoka krvi kroz direktan učinak na glatke mišiće arterija, održavajući minutni volumen srca smanjenjem aortnog pritiska i smanjenjem perifernog otpora.

Cordarone nema značajan negativan inotropni učinak i smanjuje kontraktilnost miokarda uglavnom nakon intravenske primjene.

Utiče na razmjenu tiroidni hormoni, inhibira konverziju T3 u T4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokira uzimanje ovih hormona od strane kardiocita i hepatocita, što dovodi do slabljenja stimulativnog djelovanja hormona štitnjače na miokard. Određuje se u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka upotrebe.

Terapeutski efekti se primjećuju 1 sedmicu (od nekoliko dana do 2 sedmice) nakon početka oralnog uzimanja lijeka.

Kod intravenske primjene Cordaronea, njegova aktivnost dostiže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Unatoč činjenici da se količina primijenjenog Cordarona u krvi brzo smanjuje, postiže se zasićenost tkiva lijekom. U nedostatku ponovljenih injekcija, lijek se postepeno eliminira. Kada se nastavi sa njegovom primjenom ili kada se lijek prepiše za oralnu primjenu, formira se njegova tkivna rezerva.

FARMAKOKINETIKA

Usisavanje

Nakon oralne primjene, amiodaron se polako apsorbira (apsorpcija je 30-50%), brzina apsorpcije je podložna značajnim fluktuacijama. Bioraspoloživost nakon oralne primjene kreće se od 30 do 80% kod različitih pacijenata (u prosjeku oko 50%). Nakon jedne doze lijeka oralno, Cmax u krvnoj plazmi se postiže u roku od 3-7 sati.

Distribucija

Amiodaron ima veliki Vd. Amiodaron se najviše akumulira u masnom tkivu, jetri, plućima, slezeni i rožnjači. Nakon nekoliko dana, amiodaron se eliminira iz tijela. C ss se postiže u roku od 1 do nekoliko mjeseci, ovisno o individualne karakteristike pacijent. Vezanje za proteine ​​krvne plazme je 95% (62% za albumin, 33,5% za beta-lipoproteine).

Metabolizam

Metabolizira se u jetri. Glavni metabolit, desetilamiodaron, je farmakološki aktivan i može pojačati antiaritmički učinak glavnog spoja. Svaka doza Cordarone (200 mg) sadrži 75 mg joda; Utvrđeno je da se 6 mg ovoga oslobađa kao slobodni jod. Uz produženo liječenje, njegove koncentracije mogu doseći 60-80% koncentracije amiodarona.

Odstranjivanje

Izlučivanje kada se uzima oralno odvija se u 2 faze: T1/2 u?-fazi - 4-21 sat, T1/2 u?-fazi - 25-110 dana. Nakon produžene oralne primjene, prosječno poluvrijeme eliminacije je 40 dana (ovo ima bitan pri odabiru doze, jer zahtijeva najmanje 1 mjesec za stabilizaciju koncentracije u plazmi, a potpuna eliminacija može trajati više od 4 mjeseca).

Nakon prestanka uzimanja lijeka, njegovo potpuno uklanjanje iz tijela nastavlja se nekoliko mjeseci. Prisustvo farmakodinamičkih efekata Cordaronea treba uzeti u obzir 10 dana i do 1 mjesec nakon njegovog prestanka. Amiodaron se izlučuje žučom i izmetom. Bubrežno izlučivanje je zanemarljivo.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Neznačajno izlučivanje lijeka urinom omogućava da se lijek propisuje kada zatajenje bubrega u srednjim dozama. Amiodaron i njegovi metaboliti se ne mogu dijalizirati.

INDIKACIJE

Ublažavanje ventrikularnih napada paroksizmalna tahikardija;

Ublažavanje napada supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (posebno na pozadini WPW sindroma);

Ublažavanje paroksizmalnih i perzistentnih oblika atrijalna fibrilacija(fibrilacija atrija) i atrijalni flater.

Prevencija recidiva

Opasno po život ventrikularne aritmije i ventrikularna fibrilacija (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);

Supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, uklj. dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata s organskim srčanim oboljenjima; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata bez organske bolesti srca kada antiaritmičkih lijekova druge klase nisu efikasne ili postoje kontraindikacije za njihovu upotrebu; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa WPW sindromom;

Atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i atrijalni treperenje.

Prevencija iznenadne aritmičke smrti kod pacijenata iz ove grupe visokog rizika nakon nedavnog infarkta miokarda sa više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničke manifestacije hronična srčana insuficijencija i smanjena ejekciona frakcija lijeve komore (<40%).

Cordarone za intravensku primjenu namijenjen je samo za bolničku primjenu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog učinka ili kada je lijek nemoguće uzimati oralno.

REŽIM DOZIRANJA

Za oralnu primenu

Prilikom propisivanja lijeka u udarna doza Mogu se koristiti različite šeme. Kada se koristi u bolnici, početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg/dan do maksimalnih 1200 mg/dan (obično 5-8 dana).

Za ambulantnu upotrebu, početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600 mg do 800 mg / dan (obično 10-14 dana).

Doza održavanja određuje se brzinom od 3 mg/kg tjelesne težine dnevno i može se kretati od 100 mg/dan do 400 mg/dan kada se uzima jednom dnevno. Treba koristiti minimalnu efektivnu dozu. Jer Amiodaron ima veoma dugo poluvrijeme, lijek se može uzimati svaki drugi dan (200 mg se može dati svaki drugi dan, a preporučuje se uzimanje 100 mg dnevno) ili uzimati u pauzama (2 dana sedmično).

Doza punjenja Kordaron je u početku 5-7 mg/kg tjelesne težine u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) u trajanju od 30-60 minuta. Terapeutski efekat Cordarone-a se javlja u prvim minutama primene i postepeno nestaje, što zahteva prilagođavanje brzine njegove primene u skladu sa rezultatima lečenja.

Za terapija održavanja lijek se propisuje kao kontinuirana ili intermitentna (2-3 puta dnevno) intravenska infuzija u 5% otopini dekstroze (glukoze) nekoliko dana u dozi do 1200 mg/dan. Nakon IV primjene u udarnoj dozi, umjesto nastavka IV infuzije, moguće je prijeći na oralno uzimanje Cordaronea u dozi od 600-800 mg do 1200 mg/dan. Od prvog dana intravenske primjene Cordaronea, preporučljivo je započeti postupni prijelaz na oralno uzimanje lijeka.

Prilikom intravenoznih injekcija lijek u dozi od 5 mg/kg primjenjuje se najmanje 3 minute. Cordarone se ne može uzimati u isti špric sa drugim lekovima!

Za intravenoznu infuziju ne treba koristiti koncentracije ispod 600 mg/l. Za pripremu rastvora za intravensku primenu koristite samo 5% rastvor dekstroze (glukoze).

NUSPOJAVA

Otopina za intravensku primjenu

Sistemske reakcije: osjećaj vrućine, pojačano znojenje, sniženi krvni tlak (obično umjeren i prolazan); slučajevi teške arterijske hipotenzije ili kolapsa (prijavljeni su kod predoziranja ili prebrze primjene), umjerena bradikardija (u nekim slučajevima, posebno u starijih pacijenata, teška bradikardija i, u izuzetnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, što zahtijeva prekid terapije); retko - proaritmički efekat. Na početku terapije dolazi do povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu, koje obično ostaje umjereno (1,5-3 puta više od gornje granice normale (ULN)) i po pravilu se normalizira kada se doza se smanjuje ili čak spontano. Ako se nivoi transaminaza značajno povećaju, liječenje treba prekinuti. Postoje izolovani izveštaji o slučajevima akutnog zatajenja jetre sa visokim serumskim nivoima jetrenih transaminaza i/ili žuticom (neki sa smrtnim ishodom). U izolovanim (izuzetno rijetkim) slučajevima, anafilaktički šok, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), bronhospazam i/ili apneja uočeni su kod pacijenata s teškim respiratornim zatajenjem, posebno kod pacijenata s bronhijalnom astmom. Uočeno je nekoliko slučajeva akutnog respiratornog distresa, uglavnom udruženog s intersticijskim pneumonitisom.

Lokalne reakcije: flebitis (može se izbjeći upotrebom centralnog venskog katetera).

Za oralnu primenu

Iz kardiovaskularnog sistema: bradikardija (uglavnom umjerena i ovisna o dozi); u nekim slučajevima (s disfunkcijom sinusnog čvora, u starijih osoba) - teška bradikardija; u izuzetnim slučajevima - sinusni blok; rijetko - poremećaji provodljivosti (sinoatrijalni blok, AV blok različitog stepena, intraventrikularni blok); u nekim slučajevima - pojava novih aritmija ili pogoršanje postojećih, u nekim slučajevima - s naknadnim zastojem srca (prema dostupnim podacima, nemoguće je utvrditi vezu s upotrebom lijeka, s težinom oštećenja srca ili uz neefikasnost liječenja). Ovi efekti se primjećuju uglavnom u slučajevima kombinirane primjene Cordaronea s lijekovima koji produžavaju period repolarizacije ventrikula srca (QTc interval) ili u slučaju poremećaja ravnoteže elektrolita.

Sa strane organa vida: mikrodepoziti lipofuscina u rožnici oka (gotovo uvijek prisutni) obično su ograničeni na područje zjenice, reverzibilni su nakon prestanka uzimanja lijeka, ponekad dovode do oštećenja vida u obliku obojenog oreola pri jakom svjetlu ili osjećaja magle; u nekim slučajevima - neuropatija/optički neuritis (veza sa amiodaronom do danas nije jasno utvrđena).

Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost; eritem (tokom radioterapije); u nekim slučajevima - osip (obično nespecifičan), eksfolijativni dermatitis (veza s uzimanjem lijeka nije formalno utvrđena); pri dugotrajnoj primjeni u visokim dozama - sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože (polako nestaje nakon prestanka liječenja).

Iz endokrinog sistema: povećanje razine T 3 u krvnom serumu (T 4 ostaje normalan ili blago smanjen) u takvim slučajevima, u nedostatku kliničkih znakova disfunkcije štitnjače, nije potreban prekid lijeka); mogući razvoj hipotireoze (blago debljanje, smanjena aktivnost, izraženija (u odnosu na očekivanu) bradikardija); hipertireoza (i tokom terapije i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka). Sumnja na hipertireozu može proizaći iz sljedećih blagih kliničkih simptoma: gubitak težine, razvoj aritmije, angina pektoris, zatajenje srca. Dijagnoza je potvrđena jasnim smanjenjem serumskog TSH. Amiodaron treba prekinuti.

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, poremećaji okusa (obično se nalaze na početku terapije kada se koriste u udarnim dozama i smanjuju se kada se doza smanji); na početku liječenja - izolirano povećanje (1,5-3 puta veće od ULN) aktivnosti jetrenih transaminaza (smanjuju se sa smanjenjem doze lijeka ili čak spontano); u nekim slučajevima - akutna disfunkcija jetre i/ili žutica (zahtijeva prekid primjene lijeka), masna hepatoza, ciroza. Klinički simptomi i laboratorijske promjene mogu biti minimalne (moguća je hepatomegalija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza je povećana na 1,5-5 puta u odnosu na GGN); Stoga se preporučuje redovno praćenje funkcije jetre tokom liječenja.

Iz respiratornog sistema: u nekim slučajevima - pneumonitis, fibroza, pleuritis, obliterans bronhiolitisa s upalom pluća (ponekad sa smrću), bronhospazam kod pacijenata s teškim respiratornim bolestima (posebno bronhijalna astma), akutni respiratorni distres sindrom kod odraslih.

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema: rijetko - senzomotorne periferne neuropatije i/ili miopatije (obično reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka), ekstrapiramidni tremor, cerebelarna ataksija; u rijetkim slučajevima - benigna intrakranijalna hipertenzija, noćne more.

Alergijske reakcije: rijetko - vaskulitis, oštećenje bubrega s povišenim razinama kreatinina, trombocitopenija; u nekim slučajevima - hemolitička anemija, aplastična anemija.

Ostalo: alopecija; u nekim slučajevima - epididimitis, impotencija (nije utvrđena veza s primjenom lijeka).

KONTRAINDIKACIJE

Za oralnu primenu

SSS (sinusna bradikardija, sinoatrijalni blok) osim u slučajevima korekcije vještačkim pejsmejkerom;

Poremećaji AV i intraventrikularne provodljivosti (AV blok 2. i 3. stepena, blok grane snopa) u odsustvu veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera);

Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza);

hipokalemija;

Zatajenje srca (u fazi dekompenzacije);

Istovremena upotreba MAO inhibitora;

Intersticijske bolesti pluća;

Trudnoća;

laktacija;

Za rastvor za intravensku primenu

SSS (sinusna bradikardija, sinoatrijalni blok) sa izuzetkom pacijenata sa veštačkim pejsmejkerom (opasnost od zastoja sinusnog čvora);

AV blokada II i III stepena, poremećaji intraventrikularne provodljivosti (blokada dve i tri grane Hisovog snopa); u ovim slučajevima, IV amiodaron se može koristiti u specijalizovanim odeljenjima pod okriljem veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera);

Akutno kardiovaskularno zatajenje (šok, kolaps);

Teška arterijska hipotenzija;

Istovremena primjena s lijekovima koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "piruete";

Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza);

Trudnoća;

laktacija;

Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);

Preosjetljivost na jod i/ili amiodaron.

IV primjena je kontraindicirana kod teške plućne disfunkcije (intersticijska bolest pluća), kardiomiopatije ili dekompenziranog zatajenja srca (moguće pogoršanje stanja pacijenta).

WITH oprez koristi se za hroničnu srčanu insuficijenciju, zatajenje jetre, bronhijalnu astmu i u starijoj dobi (zbog visokog rizika od razvoja teške bradikardije).

TRUDNOĆA I LAKTACIJA

Tokom trudnoće Cordarone se propisuje samo iz zdravstvenih razloga, jer lijek ima učinak na fetalnu štitnu žlijezdu.

Amiodaron se izlučuje u majčino mlijeko u značajnim količinama, tako da je lijek kontraindiciran za primjenu tokom dojenja.

SPECIALNE INSTRUKCIJE

Prije početka i tokom liječenja preporučuje se provođenje EKG studije. Zbog produženja perioda repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Cordaronea uzrokuje određene EKG promjene: produženje QT intervala, QTc i moguću pojavu U talasa. Dozvoljeno je povećanje QTc intervala ne više od 450 ms ili ne više od 25% originalne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog djelovanja lijeka, ali zahtijevaju praćenje kako bi se prilagodila doza i procijenio mogući proaritmogeni učinak Cordarona.

Treba uzeti u obzir da je kod starijih pacijenata izraženije smanjenje srčane frekvencije.

Ako se razvije AV blok drugog ili trećeg stepena, sinoatrijalni ili bifascikularni blok, liječenje Cordaroneom treba prekinuti.

Pojava kratkoće daha ili neproduktivnog kašlja može biti povezana s toksičnim djelovanjem Cordaronea na pluća. Kod pacijenata sa pojačanim otežanim disanjem tokom vježbanja, bez obzira na pogoršanje njihovog općeg stanja (povećan umor, gubitak težine, povišena tjelesna temperatura), prije početka terapije potrebno je uraditi rendgenski snimak grudnog koša. Problemi s disanjem su uglavnom reverzibilni s ranim prekidom uzimanja amiodarona. Klinički simptomi se obično povlače u roku od 3-4 sedmice, nakon čega slijedi sporiji oporavak radiografskog izgleda i plućne funkcije (nekoliko mjeseci). Stoga treba razmotriti mogućnost ponovnog procjenjivanja terapije amiodaronom i propisivanja kortikosteroida.

Ako dođe do zamagljenog vida ili smanjenja vidne oštrine tijekom uzimanja Cordaronea, preporučuje se obaviti potpuni oftalmološki pregled, uključujući fundoskopiju. Slučajevi optičke neuropatije i/ili optičkog neuritisa zahtijevaju odluku o preporučljivosti primjene Cordaronea.

Cordarone sadrži jod (200 mg sadrži 75 mg joda), tako da može uticati na rezultate testova na akumulaciju radioaktivnog joda u štitnoj žlezdi, ali ne utiče na pouzdanost određivanja T3, T4 i TSH. Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, posebno kod pacijenata sa istorijom disfunkcije štitnjače (uključujući porodičnu anamnezu). Stoga, prije početka liječenja, tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja, potrebno je pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitaste žlezde, potrebno je izmeriti nivoe TSH u serumu. Kada se pojave znaci hipotireoze, normalizacija funkcije štitne žlijezde se obično opaža unutar 1-3 mjeseca nakon prestanka liječenja. U situacijama opasnim po život, liječenje amiodaronom se može nastaviti, uz istovremenu dodatnu primjenu levotiroksina. Nivoi TSH u serumu služe kao vodič za doziranje levotiroksina. Ako se pojave znaci hipertireoze, amiodaron treba prekinuti. Normalizacija funkcije štitne žlijezde obično se javlja u roku od nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. U ovom slučaju se klinički simptomi normaliziraju prije nego što dođe do normalizacije nivoa hormona koji odražavaju funkciju štitne žlijezde. U teškim slučajevima potrebna je hitna medicinska intervencija. Liječenje se u svakom pojedinačnom slučaju bira pojedinačno i uključuje antitireoidne lijekove (koji možda nisu uvijek efikasni), kortikosteroide i beta-blokatore.

Kordaron za intravensku primjenu koristi se samo u specijaliziranom bolničkom odjeljenju uz stalno praćenje EKG-a i krvnog tlaka. U tom slučaju Cordarone treba primijeniti infuzijom, a ne injekcijom, zbog rizika od hemodinamskih poremećaja (hipotenzija, akutno kardiovaskularno zatajenje).

IV injekcije Cordarone-a treba izvoditi samo u hitnim situacijama, kada ne postoje druge terapijske mogućnosti, i samo u jedinicama intenzivne njege srca uz kontinuirano praćenje EKG-a.

Kada se Cordarone primjenjuje injekcijom, dozu od približno 5 mg/kg treba primijeniti u trajanju od najmanje 3 minute. Injekciju ne treba ponoviti ranije od 15 minuta nakon prve injekcije, čak i ako se posljednja sastojala od samo jedne ampule (moguć je nepovratni kolaps).

Potreban je poseban oprez pri davanju lijeka u slučajevima arterijske hipotenzije, teške respiratorne insuficijencije, dekompenzirane kardiomiopatije ili teške srčane insuficijencije.

Pacijenti bi trebali izbjegavati produženo izlaganje suncu i UV zračenju (ili koristiti kremu za sunčanje).

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Trenutno nema dokaza da Cordarone utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

PREDOZIRANJE

Simptomi: sinusna bradikardija, srčani zastoj, ventrikularna tahikardija, paroksizmalne ventrikularne tahiaritmije tipa "pirueta", poremećaji cirkulacije, disfunkcija jetre, sniženi krvni tlak.

tretman: provesti simptomatsku terapiju (ispiranje želuca, primjena kolestiramina, za bradikardiju - beta-adrenergički stimulansi ili ugradnja pejsmejkera, za tahikardiju tipa "pirueta" - intravenska primjena magnezijevih soli, smanjenje srčanog pejsinga). Amiodaron i njegovi metaboliti se ne uklanjaju dijalizom.

Nema informacija o predoziranju intravenskom primjenom Cordaronea.

INTERAKCIJE DROGA

Prilikom istovremenog uzimanja Cordaronea s antiaritmicima (uključujući bepridil, lijekove klase I A, sotalol), kao i sa vinkaminom, sultopridom, eritromicinom za intravensku primjenu, pentamidinom za parenteralnu primjenu, postoji rizik od razvoja polimorfne paroksizmalne ventrikularne tahikardije tipa "tahikardije" povećava. Stoga su ove kombinacije kontraindicirane.

Kombinovana terapija beta-blokatorima i nekim blokatorima kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem) se ne preporučuje, jer Mogu se razviti poremećaji automatizma (koji se manifestiraju bradikardijom) i provodljivosti.

Ne preporučuje se upotreba Cordarone-a istovremeno sa laksativima (stimulišući pokretljivost crijeva) koji mogu uzrokovati hipokalemiju, jer povećava se rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirouette".

Kordaron treba oprezno koristiti istovremeno sa lekovima koji izazivaju hipokalemiju (diuretici, sistemski kortikosteroidi i mineralokortikoidi, tetrakozaktid, amfotericin B /za intravensku primenu/), jer moguć je razvoj ventrikularne tahikardije tipa "piruete".

Kada se Cordarone koristi istovremeno s antikoagulansima za oralnu primjenu, povećava se rizik od krvarenja (zbog toga je potrebno pratiti razinu protrombina i prilagoditi dozu antikoagulansa).

Uz istovremenu primjenu Cordaronea sa srčanim glikozidima, mogu se primijetiti poremećaji automatizma (koji se manifestiraju teškom bradikardijom) i poremećaji atrioventrikularne provodljivosti. Osim toga, moguće je povećati koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi zbog smanjenja njegovog klirensa (zato je potrebno pratiti koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi, provesti EKG i laboratorijsko praćenje, te ako potrebno je promijeniti režim doziranja srčanih glikozida).

Istodobnom primjenom Cordarona s fenitoinom, ciklosporinom, flekainidom moguće je povećati koncentraciju potonjeg u krvnoj plazmi (zbog toga treba pratiti koncentraciju fenitoina, ciklosporina, flekainida u krvnoj plazmi i prilagoditi njihovu dozu ako neophodno).

Opisani su slučajevi bradikardije (otporne na atropin), arterijske hipotenzije, poremećaja provodljivosti i smanjenog minutnog volumena srca kod pacijenata koji su uzimali Cordarone i bili pod općom anestezijom.

Prilikom primjene terapije kisikom u postoperativnom periodu kod pacijenata koji primaju Cordarone, opisani su rijetki slučajevi teških respiratornih komplikacija koje su ponekad rezultirale smrću (akutni respiratorni distres sindrom odraslih).

Kada se koristi zajedno sa simvastatinom, rizik od nuspojava (prvenstveno rabdomiolize) može se povećati zbog poremećaja metabolizma simvastatina (ako je potrebno koristiti takvu kombinaciju, doza simvastatina ne smije prelaziti 20 mg/dan; terapijski učinak se ne postiže ovom dozom, trebate prijeći na drugi lijek za snižavanje lipida).

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA

Lijek je dostupan na recept. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu namijenjen je za upotrebu samo u bolničkim uvjetima.

USLOVI I TRAJANJE SKLADIŠTENJE

Lijek u obliku tableta treba čuvati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30°C). Rok trajanja tableta je 3 godine. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja otopine za intravensku primjenu je 2 godine.

Compound

Opis doznog oblika

pilule: okrugla, bijele do sivobijele boje, sa isprekidanom linijom na jednoj strani i zakošenom s obje strane. Postoji gravura: simbol srca iznad linije rasjeda i 200 ispod linije rasjeda i kosina od ivica do linije rasjeda.

Rješenje: prozirni rastvor svetlo žute boje.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- antiaritmik.

Farmakodinamika

Amiodaron spada u klasu III antiaritmika (klasa inhibitora repolarizacije) i ima jedinstven mehanizam antiaritmičkog delovanja, jer pored svojstava antiaritmika klase III (blokada kalijumovih kanala), ima efekte antiaritmika klase I (blokada natrijumovih kanala), antiaritmika klase IV (blokada kalcijumskih kanala) i nekonkurentno dejstvo beta-blokatora.

Pored antiaritmičkog dejstva, ima antianginalno, koronarno dilataciono, alfa i beta adrenergičko blokirajuće dejstvo.

Antiaritmička svojstva:

Povećanje trajanja 3. faze akcionog potencijala kardiomiocita, uglavnom zbog blokiranja jonske struje u kalijumskim kanalima (učinak antiaritmika klase III prema Vaughan-Williams klasifikaciji);

Smanjen automatizam sinusnog čvora, što dovodi do smanjenja broja otkucaja srca;

Nekonkurentna blokada alfa i beta adrenergičkih receptora;

Usporavanje sinoatrijalne, atrijalne i AV provodljivosti, izraženije kod tahikardije;

Nema promjena u ventrikularnoj provodljivosti;

Povećanje refraktornih perioda i smanjenje ekscitabilnosti miokarda atrija i ventrikula, kao i povećanje refraktornog perioda AV čvora;

Usporavanje provodljivosti i povećanje trajanja refraktornog perioda u dodatnim atrioventrikularnim provodnim snopovima.

Ostali efekti:

Nedostatak negativnog inotropnog efekta kada se uzima oralno i parenteralno;

Smanjenje potrošnje kisika u miokardu zbog umjerenog smanjenja perifernog otpora i srčane frekvencije, kao i kontraktilnosti miokarda zbog beta-adrenergičkog blokirajućeg djelovanja;

Povećani koronarni protok krvi zbog direktnog djelovanja na glatke mišiće koronarnih arterija;

Održavanje minutnog volumena srca smanjenjem aortnog pritiska i smanjenjem perifernog otpora;

Utjecaj na razmjenu hormona štitnjače: inhibicija konverzije T 3 u T 4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokiranje preuzimanja ovih hormona od strane kardiocita i hepatocita, što dovodi do slabljenja stimulativnog djelovanja hormona štitnjače na miokardu.

Obnavljanje srčane aktivnosti kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.

Terapeutski efekti se primjećuju u prosjeku sedmicu nakon početka uzimanja lijeka (od nekoliko dana do dvije sedmice). Nakon prestanka upotrebe, amiodaron se otkriva u krvnoj plazmi 9 mjeseci. Treba uzeti u obzir mogućnost održavanja farmakodinamičkog efekta amiodarona 10-30 dana nakon njegovog prekida.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost nakon oralne primjene kod različitih pacijenata kreće se od 30 do 80% (prosječna vrijednost je oko 50%). Nakon pojedinačne doze amiodarona, Cmax u krvnoj plazmi se postiže u roku od 3-7 sati.Međutim, terapijski efekat se obično razvija nedelju dana nakon početka primene leka (od nekoliko dana do 2 nedelje). Amiodaron je lijek sa sporim otpuštanjem u tkiva i visokim afinitetom prema njima.

Vezivanje za proteine ​​plazme je 95% (62% za albumin, 33,5% za beta-lipoproteine). Amiodaron ima veliki volumen distribucije. Tokom prvih dana liječenja, lijek se akumulira u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu i, osim toga, u jetri, plućima, slezeni i rožnjači.

Amiodaron se metabolizira u jetri pomoću izoenzima CYP3A 4 i CYP2C8. Njegov glavni metabolit, desetilamiodaron, je farmakološki aktivan i može pojačati antiaritmički učinak glavnog spoja. Amiodaron i njegov aktivni metabolit destilamiodaron in vitro imaju sposobnost inhibiranja izoenzima CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 , CYP2A6, CYP2B6 i CYP2C8. Amiodaron i destilamiodaron su takođe pokazali sposobnost da inhibiraju određene transportere, kao što su P-glikoprotein (P-gp) i transporter organskih katjona (POK2). In vivo uočena je interakcija amiodarona sa supstratima izoenzima CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 i P-gp.

Eliminacija amiodarona počinje u roku od nekoliko dana, a postizanje ravnoteže između uzimanja i eliminacije lijeka (postizanje ravnotežnog stanja) nastupa nakon jednog do nekoliko mjeseci, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta. Glavni put eliminacije amiodarona je crijevo. Amiodaron i njegovi metaboliti se ne eliminiraju hemodijalizom. Amiodaron ima dug T1/2 sa velikom individualnom varijabilnošću (dakle, pri odabiru doze, na primjer njenom povećanju ili smanjenju, treba imati na umu da je potrebno najmanje 1 mjesec za stabilizaciju nove koncentracije amiodarona u plazmi). Eliminacija kada se uzima oralno se odvija u 2 faze: početni T1/2 (prva faza) - 4-21 sat, T1/2 u 2. fazi - 25-110 dana (20-100 dana). Nakon produžene oralne primjene, prosječni T1/2 je 40 dana. Nakon prestanka uzimanja lijeka, potpuna eliminacija amiodarona iz tijela može se nastaviti nekoliko mjeseci.

Svaka doza amiodarona (200 mg) sadrži 75 mg joda. Dio joda se oslobađa iz lijeka i nalazi se u urinu u obliku jodida (6 mg/dan uz dnevnu dozu amiodarona od 200 mg). Većina preostalog joda u lijeku izlučuje se izmetom nakon prolaska kroz jetru, međutim, uz produženu primjenu amiodarona, koncentracije joda mogu doseći 60-80% koncentracije amiodarona.

Farmakokinetika lijeka objašnjava upotrebu doza "učitavanja", koje imaju za cilj brzo postizanje potrebnog nivoa zasićenosti tkiva na kojem se manifestira njegov terapeutski učinak.

Farmakokinetika kod zatajenja bubrega: zbog neznatnog izlučivanja lijeka putem bubrega kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, nije potrebno prilagođavanje doze amiodarona.

Kada se Cordarone ® primjenjuje intravenozno, njegova aktivnost dostiže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Nakon primjene amiodarona, njegova koncentracija u krvi se brzo smanjuje zbog ulaska lijeka u tkiva. U nedostatku ponovljenih injekcija, lijek se postepeno eliminira. Prilikom nastavka njegove intravenske primjene ili kada se lijek prepisuje oralno, amiodaron se akumulira u tkivima. Amiodaron ima veliki volumen distribucije i može se akumulirati u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu i pored njega u jetri, plućima, slezeni i rožnjači

Amiodaron i njegovi metaboliti se ne mogu dijalizirati.

Uglavnom se izlučuje žučom i izmetom kroz crijeva. Eliminacija amiodarona je veoma spora. Amiodaron i njegovi metaboliti se otkrivaju u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka liječenja.

Indikacije za lijek Cordarone®

Pilule

Prevencija recidiva:

ventrikularne aritmije opasne po život, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);

supraventrikularna paroksizmalna tahikardija: dokumentovani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa organskom srčanom bolešću; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata bez organske bolesti srca, kada antiaritmički lijekovi drugih klasa nisu efikasni ili postoje kontraindikacije za njihovu primjenu; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa Wolff-Parkinson-White sindromom;

atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i atrijalni treperenje.

prevencija iznenadne aritmičke smrti kod visokorizičnih pacijenata: nakon nedavnog infarkta miokarda, s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama kronične srčane insuficijencije i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve komore (manje od 40%).

liječenje poremećaja ritma kod pacijenata s koronarnom arterijskom bolešću i/ili disfunkcijom lijeve komore.

Injekcioni oblik Cordarone®

ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije; supraventrikularna paroksizmalna tahikardija s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija, posebno na pozadini Wolff-Parkinson-White sindroma; ublažavanje paroksizmalnih i stabilnih oblika atrijalne fibrilacije (atrijalne fibrilacije) i atrijalne fibrilacije;

Srčana reanimacija za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na defibrilaciju.

Kontraindikacije

Zajedničko za oba oblika doziranja

preosjetljivost na jod, amiodaron ili pomoćne tvari lijeka;

sindrom bolesnog sinusa (sinusna bradikardija, sinoatrijalni blok), osim u slučajevima korekcije vještačkim pejsmejkerom (opasnost od „zaustavljanja“ sinusnog čvora).

AV blokada II-III stepena, dvo- i trofascikularne blokade u odsustvu veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera);

hipokalijemija, hipomagneziemija;

kombinacija s lijekovima koji mogu produžiti QT interval i uzrokovati razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu torsade de pointes (vidjeti “Interakcija”):

Antiaritmički lijekovi: klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid prokainamid); antiaritmici klase III (dofetilid, ibutilid, bretilijum tozilat); sotalol;

Drugi (ne-antiaritmički) lijekovi kao što je bepridil; vincamine; neki neuroleptici: fenotiazini (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol, haloperidol); cisaprid; triciklički antidepresivi; makrolidni antibiotici (posebno eritromicin kada se daje intravenozno, spiramicin); azoli; antimalarici (kinin, hlorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin za parenteralnu primjenu; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; fluorokinoloni.

kongenitalno ili stečeno produženje QT intervala.

disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza).

trudnoća (pogledajte “Upotreba tokom trudnoće i dojenja”);

period laktacije (pogledajte “Upotreba tokom trudnoće i dojenja”);

starosti ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Za tablete dodatno: intersticijska bolest pluća.

Za oblik za injekciju dodatno:

kršenja intraventrikularne provodljivosti (dvo- i trofascikularne blokade) u nedostatku stalnog umjetnog pejsmejkera (pejsmejkera) - u tim slučajevima, IV amiodaron se može koristiti u specijaliziranim odjelima pod pokrovom umjetnog pejsmejkera (pejsmejkera);

teška arterijska hipotenzija, kolaps, kardiogeni šok;

IV mlazna primjena je kontraindikovana u slučaju arterijske hipotenzije, teške respiratorne insuficijencije, kardiomiopatije ili srčane insuficijencije (ova stanja se mogu pogoršati).

Sve gore navedene kontraindikacije ne odnose se na upotrebu Cordarone® tokom srčane reanimacije za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.

Pažljivo koristi se za arterijsku hipotenziju, dekompenziranu ili tešku kroničnu (III-IV FC prema NYHA klasifikaciji) zatajenje srca, zatajenje jetre, bronhijalnu astmu, tešku respiratornu insuficijenciju, kod starijih pacijenata (visok rizik od razvoja teške bradikardije), sa AV blokadom prvi stepen.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Trenutno dostupne kliničke informacije nisu dovoljne da bi se utvrdila mogućnost ili nemogućnost razvojnih defekata u embrionu kada se amiodaron koristi u prvom trimestru trudnoće.

Budući da štitna žlijezda fetusa počinje da vezuje jod tek od 14. sedmice trudnoće, ne očekuje se da će na nju utjecati amiodaron ako se koristi ranije. Višak joda prilikom primjene lijeka nakon ovog perioda može dovesti do pojave laboratorijskih simptoma hipotireoze kod novorođenčeta ili čak do stvaranja klinički značajne guše.

Zbog djelovanja lijeka na štitnu žlijezdu fetusa, amiodaron je kontraindiciran u trudnoći, osim u posebnim slučajevima kada je očekivana korist veća od rizika (u slučaju ventrikularnih aritmija opasnih po život).

Period laktacije

Amiodaron se izlučuje u majčino mlijeko u značajnim količinama, pa je kontraindiciran za vrijeme dojenja (dakle, u tom periodu treba prekinuti primjenu lijeka ili dojenje).

Nuspojave

Učestalost nuspojava je određena na sljedeći način: vrlo često - ≥10%), često - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Pilule.

često - umjerena bradikardija, čija težina ovisi o dozi lijeka. Manje često: poremećaji provodljivosti (sinoatrijalni blok, AV blok različitog stepena); aritmogeni učinak (postoje izvještaji o pojavi novih aritmija ili pogoršanju postojećih, u nekim slučajevima s naknadnim zastojem srca). U svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi da li je to posljedica primjene lijeka, ili je u vezi sa ozbiljnošću srčanog oštećenja ili posljedica neuspjeha liječenja. Ova dejstva se primećuju uglavnom u slučajevima kada se Cordarone ® koristi zajedno sa lekovima koji produžavaju period repolarizacije srčanih komora (QT c interval) ili u slučaju neravnoteže elektrolita (videti „Interakcije“). Vrlo rijetko - teška bradikardija ili, u izuzetnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, koji su uočeni kod nekih pacijenata (pacijenata s disfunkcijom sinusnog čvora i starijih pacijenata). Učestalost nepoznata - napredovanje hronične srčane insuficijencije (uz dugotrajnu upotrebu).

vrlo često - mučnina, povraćanje, gubitak apetita, tupost ili gubitak okusa, osjećaj težine u epigastriju, posebno na početku liječenja; prolazi nakon smanjenja doze; izolovano povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu, obično umjereno (1,5-3 puta veće od normalnih vrijednosti) i smanjuje se sa smanjenjem doze ili čak spontano. Često - akutno oštećenje jetre s povećanjem transaminaza i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom (vidjeti "Posebne upute"). Vrlo rijetko - hronične bolesti jetre (pseudoalkoholni hepatitis, ciroza) ponekad su fatalne. Čak i uz umjereno povećanje aktivnosti transaminaza u krvi, uočeno nakon liječenja koje traje više od 6 mjeseci, treba posumnjati na kronično oštećenje jetre.

često - prijavljeni su slučajevi intersticijalnog ili alveolarnog pneumonitisa i obliternog bronhiolitisa sa upalom pluća, koji su ponekad rezultirali smrću. Prijavljeno je nekoliko slučajeva pleuritisa. Ove promjene mogu dovesti do razvoja plućne fibroze, ali su uglavnom reverzibilne ranim prekidom amiodarona, sa ili bez kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 sedmice. Oporavak rendgenske slike i plućne funkcije se odvija sporije (nekoliko mjeseci). Pojava teške kratkoće daha ili suhog kašlja kod pacijenta koji prima amiodaron, praćena ili ne praćenim pogoršanjem opšteg stanja (povećan umor, gubitak tjelesne težine, povišena tjelesna temperatura), zahtijeva rendgenski snimak grudnog koša i, ako je potrebno, prekid uzimanja lijeka. Vrlo rijetko - bronhospazam kod pacijenata sa teškom respiratornom insuficijencijom, posebno kod pacijenata sa bronhijalnom astmom; sindrom akutnog respiratornog distresa, ponekad sa smrtnim ishodom, a ponekad odmah nakon operacije (očekuje se mogućnost interakcije s visokim dozama kisika) (vidi "Posebne upute"). Nepoznata učestalost: plućna hemoragija.

Od čula: vrlo često - mikrodepoziti u epitelu rožnice, koji se sastoje od složenih lipida, uključujući lipofuscin, obično su ograničeni na područje zjenice i ne zahtijevaju prekid liječenja i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Ponekad mogu uzrokovati smetnje vida u obliku obojenog oreola ili zamućenih kontura pri jakom svjetlu. Vrlo rijetko - opisano je nekoliko slučajeva optičkog neuritisa/optičke neuropatije. Njihova veza sa amiodaronom još nije utvrđena. Međutim, s obzirom da optički neuritis može dovesti do sljepoće, ukoliko dođe do zamagljenog vida ili smanjene vidne oštrine tijekom uzimanja Cordarone®, preporučuje se obaviti potpuni oftalmološki pregled, uključujući fundoskopiju, a ako se otkrije optički neuritis, prekinuti primjenu amiodarona.

Endokrini poremećaji:često - hipotireoza sa svojim klasičnim manifestacijama: debljanje, zimica, apatija, smanjena aktivnost, pospanost, bradikardija koja je pretjerana u odnosu na očekivani učinak amiodarona. Dijagnoza se potvrđuje detekcijom povišenog nivoa TSH u serumu. Normalizacija funkcije štitne žlijezde se obično opaža unutar 1-3 mjeseca nakon prestanka liječenja. U situacijama opasnim po život, liječenje amiodaronom se može nastaviti, uz istovremenu dodatnu primjenu L-tiroksina uz praćenje nivoa TSH u serumu. Hipertireoza, čija je pojava moguća za vrijeme i nakon liječenja (opisani su slučajevi hipertireoze koji su se razvili nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja amiodarona). Hipertireoza se javlja tiše sa malim brojem simptoma: manji neobjašnjivi gubitak težine, smanjena antiaritmička i/ili antianginalna efikasnost; psihički poremećaji kod starijih pacijenata ili čak fenomen tireotoksikoze. Dijagnoza se potvrđuje identifikovanjem sniženog nivoa TSH u serumu (ultrasenzitivni kriterijum). Ako se otkrije hipertireoza, amiodaron treba prekinuti. Normalizacija funkcije štitne žlijezde obično se javlja u roku od nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. U ovom slučaju, klinički simptomi se normalizuju ranije (nakon 3-4 nedelje) nego što dođe do normalizacije nivoa hormona štitnjače. Teški slučajevi mogu biti fatalni, pa je u takvim slučajevima potrebna hitna medicinska intervencija. Liječenje u svakom pojedinačnom slučaju odabire se pojedinačno. Ukoliko se stanje bolesnika pogorša, kako zbog same tireotoksikoze, tako i zbog opasnog disbalansa između potrebe miokarda za kiseonikom i njegove isporuke, preporučljivo je odmah započeti terapiju kortikosteroidima (1 mg/kg), uz nastavak dugotrajne terapije (3 meseca). ), umjesto upotrebe sintetičkih antitireoidnih lijekova, koji u ovom slučaju možda nisu uvijek efikasni. Vrlo rijetko - sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona.

Sa kože: vrlo često - fotosenzitivnost. Često - u slučaju dugotrajne primjene lijeka u visokim dnevnim dozama, može se primijetiti sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože; Nakon prestanka liječenja, ova pigmentacija polako nestaje. Vrlo rijetko - tokom terapije zračenjem mogu se javiti slučajevi eritema, postoje izvještaji o kožnom osipu, obično male specifičnosti, izolirani slučajevi eksfolijativnog dermatitisa (nije utvrđena veza s lijekom); alopecija.

Sa strane centralnog nervnog sistema:često - tremor ili drugi ekstrapiramidni simptomi; poremećaji spavanja, uklj. noćne more. Rijetko - senzomotorne, motoričke i mješovite periferne neuropatije i/ili miopatije, obično reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka. Vrlo rijetko - cerebelarna ataksija, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor cerebri), glavobolja.

Ostalo: vrlo rijetko - vaskulitis, epididimitis, nekoliko slučajeva impotencije (nije utvrđena veza s lijekom), trombocitopenija, hemolitička anemija, aplastična anemija.

Injekcija

Iz kardiovaskularnog sistema:često - bradikardija (obično umjereno smanjenje broja otkucaja srca); smanjenje krvnog tlaka, obično umjereno i prolazno. Uočeni su slučajevi teške arterijske hipotenzije ili kolapsa kod predoziranja ili prebrze primjene lijeka. Vrlo rijetko - proaritmogeni učinak (postoje izvještaji o pojavi novih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta" ili pogoršanje postojećih - u nekim slučajevima s naknadnim zastojem srca). Ova dejstva se primećuju uglavnom u slučajevima kada se Cordarone ® koristi zajedno sa lekovima koji produžavaju period repolarizacije srčanih komora (QT interval) ili u slučaju neravnoteže elektrolita (videti „Interakcije“). U svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi da li je pojava ovih poremećaja ritma uzrokovana lijekom Cordarone®, ili je povezana s ozbiljnošću srčane patologije, ili je posljedica neuspjeha liječenja. Teška bradikardija ili, u izuzetnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, koji su uočeni kod nekih pacijenata (pacijenata sa disfunkcijom sinusnog čvora i starijih pacijenata), crvenilo kože lica, progresija srčane insuficijencije (moguće uz intravensku primjenu mlaza).

Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - kašalj, kratak dah, intersticijski pneumonitis; bronhospazam i/ili apneja kod pacijenata sa teškim respiratornim zatajenjem, posebno kod pacijenata sa bronhijalnom astmom; sindrom akutnog respiratornog distresa, ponekad sa smrtnim ishodom, a ponekad odmah nakon operacije (očekuje se mogućnost interakcije s visokim koncentracijama kisika) (vidi "Posebne upute").

Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina. Vrlo rijetko - izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu, obično umjereno (1,5-3 puta veće od normalnih vrijednosti) i smanjuje se sa smanjenjem doze ili čak spontano. Akutno oštećenje jetre (unutar 24 sata nakon primjene amiodarona) s povećanjem transaminaza i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom (vidjeti "Posebne upute").

Sa kože: vrlo rijetko - osjećaj vrućine, pojačano znojenje.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrlo rijetko - benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor cerebri), glavobolja.

Poremećaji imunološkog sistema: vrlo rijetko - anafilaktički šok. Nepoznata učestalost: angioedem.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja:često - upalne reakcije, kao što je površinski flebitis, kada se daje direktno u perifernu venu. Reakcije na mjestu ubrizgavanja, kao što su: bol, eritem, otok, nekroza, ekstravazacija, infiltracija, upala, induracija, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infekcija, pigmentacija.

Interakcija

Lijekovi koji mogu uzrokovati torsade de pointes (TdP) ili produžiti QT interval

Lijekovi koji mogu uzrokovati ventrikularni torsade de pointes. Kombinovana terapija lijekovima koji mogu uzrokovati torsade de pointes je kontraindicirana, jer se povećava rizik od razvoja potencijalno fatalne torsade de pointes.

Antiaritmički lijekovi: Klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, prokainamid), sotalol, bepridil.

Drugi (ne-antiaritmički) lijekovi: vincamine; neki neuroleptici - fenotiazini (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol, haloperidol); triciklički antidepresivi; cisaprid; makrolidni antibiotici (eritromicin s intravenskom primjenom, spiramicin); azoli; antimalarijski lijekovi (kinin, hlorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin za parenteralnu primjenu; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol; terfenadin

Lijekovi koji mogu produžiti QT interval. Istodobna primjena amiodarona s lijekovima koji mogu produžiti QT interval treba se zasnivati ​​na pažljivoj procjeni za svakog pacijenta o odnosu između očekivane koristi i potencijalnog rizika (mogućnost povećanog rizika od razvoja torsade de pointes). Kod upotrebe ovakvih kombinacija potrebno je stalno praćenje EKG-a (da bi se otkrilo produženje QT intervala), nivoa kalijuma i magnezijuma u krvi.

Fluorokinolone, uključujući moksifloksacin, treba izbjegavati kod pacijenata koji uzimaju amiodaron.

Lijekovi koji smanjuju broj otkucaja srca ili uzrokuju poremećaj automatizma ili provodljivosti

Kombinovana terapija ovim lijekovima se ne preporučuje.

Beta-blokatori, CCB, koji smanjuju broj otkucaja srca (verapamil, diltiazem) mogu uzrokovati smetnje u automatizmu (razvoj pretjerane bradikardije) i provodljivosti.

Lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju

Ne preporučuju se kombinacije. Sa laksativima koji stimulišu pokretljivost crijeva i mogu uzrokovati hipokalemiju, što povećava rizik od razvoja ventrikularne "piruetne" tahikardije. U kombinaciji sa amiodaronom treba koristiti laksative iz drugih grupa.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri korištenju. S diureticima koji uzrokuju hipokalemiju (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima); sistemski kortikosteroidi (GCS, mineralokortikosteroidi), tetrakozaktid; amfotericin B (iv primjena).

Potrebno je spriječiti razvoj hipoglikemije, a ukoliko do nje dođe, vratiti sadržaj kalija u krvi na normalne nivoe, pratiti koncentraciju elektrolita u krvi i EKG (za eventualno produženje QT intervala); u slučaju pojave ventrikularna tahikardija „pirueta“, ne treba koristiti antiaritmike (ako treba započeti ventrikularni pejsing; moguća je intravenska primjena soli magnezijuma).

Preparati za inhalacionu anesteziju

Prijavljena je mogućnost razvoja sljedećih teških komplikacija kod pacijenata koji primaju amiodaron u općoj anesteziji: bradikardija (otporna na atropin), arterijska hipotenzija, poremećaj provodljivosti i smanjen minutni volumen srca.

Uočeni su vrlo rijetki slučajevi teških komplikacija iz respiratornog sistema, ponekad i fatalnih - sindrom akutnog respiratornog distresa kod odraslih, koji se razvija neposredno nakon operacije, čija je pojava povezana s visokim koncentracijama kisika.

Lijekovi koji usporavaju rad srca

Klonidin, gvanfacin, inhibitori holinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, abenonijum hlorid, piridostigmin bromid, neostigmin bromid), pilokarpin - rizik od razvoja prekomerne bradikardije (kumulativni efekti).

Upute za upotrebu i doze

Pilule.

Unutra, prije jela, sa dosta vode. Lijek treba uzimati samo prema preporuci ljekara!

Doza punjenja ("zasićenja"): Mogu se koristiti različite šeme zasićenja.

u bolnici: Početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg (do maksimalno 1200 mg) dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 5-8 dana).

ambulantno: Početna doza, podijeljena u nekoliko doza, je od 600 do 800 mg dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 10-14 dana).

Doza održavanja: može varirati kod različitih pacijenata od 100 do 400 mg/dan. Minimalna efektivna doza treba da se koristi u skladu sa individualnim terapijskim ishodom.

Pošto Cordarone ® ima veoma dug poluživot, može se uzimati svaki drugi dan ili povremeno 2 dana u nedelji.

Prosječna terapijska pojedinačna doza je 200 mg. Prosječna terapijska dnevna doza je 400 mg. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.

Injekcija.

IV administracija: Cordarone® (injekcioni oblik) je namenjen za upotrebu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog efekta, ili ako je oralna primena leka nemoguća.

Uz izuzetak hitnih kliničkih situacija, lijek se smije koristiti samo u bolnici na odjelu intenzivne njege uz stalno praćenje EKG-a i krvnog tlaka!

Kada se primjenjuje intravenozno, Cordarone ® se ne smije miješati s drugim lijekovima. Drugi lijekovi se ne smiju davati u istu liniju za infuziju kao Cordarone®. Koristiti samo u razblaženom obliku. Za razrjeđivanje lijeka Cordarone ® treba koristiti samo 5% otopinu dekstroze (glukoze). Zbog karakteristika doznog oblika lijeka, ne preporučuje se korištenje koncentracije otopine za infuziju manje od onih dobivenih razrjeđivanjem 2 ampule u 500 ml 5% dekstroze (glukoze).

Da bi se izbjegle reakcije na mjestu injekcije, amiodaron treba primijeniti kroz centralni venski kateter, osim u slučajevima srčane reanimacije zbog ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju, kada se, u nedostatku centralnog venskog pristupa, periferne vene (najveća periferna vena s maksimalnim protokom krvi) ) može se koristiti za davanje lijeka ) (pogledajte “Posebne upute”).

Teške srčane aritmije, u slučajevima kada je lijek nemoguće uzimati oralno (osim u slučajevima srčane reanimacije zbog srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom, otpornom na kardioverziju).

Intravenozno kapanje kroz centralni venski kateter

Tipično, udarna doza je 5 mg/kg u 250 ml 5% rastvora dekstroze (glukoze), koja se daje, ako je moguće, pomoću elektronske pumpe tokom 20-120 minuta. Može se primijeniti više puta 2-3 puta u roku od 24 sata.Brzina primjene lijeka se prilagođava ovisno o kliničkom efektu. Terapeutski učinak se javlja već u prvim minutama primjene i postupno se smanjuje nakon prestanka infuzije, stoga, ako je potrebno nastaviti liječenje injekcijskim Cordarone® ®, preporučuje se prelazak na stalnu intravensku primjenu lijeka kap po kap.

Doze održavanja: 10-20 mg/kg/dan (obično 600-800 mg, ali se može povećati na 1200 mg/dan) u 250 ml 5% rastvora dekstroze (glukoze) nekoliko dana. Od prvog dana infuzije treba započeti postepeni prijelaz na oralno uzimanje Cordarone® (3 tablete, 200 mg dnevno). Doza se može povećati na 4 ili čak 5 tableta. 200 mg dnevno.

Srčana reanimacija za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju

Intravenska primjena mlaza (pogledajte “Posebna uputstva”)

Prva doza je 300 mg (ili 5 mg/kg) kordarona, nakon razblaženja u 20 ml 5% rastvora dekstroze (glukoze) i primenjene intravenozno (pojačavanje).

Ako fibrilacija ne prestane, moguća je dodatna intravenska mlazna primjena Cordarone® u dozi od 150 mg (ili 2,5 mg/kg).

Predoziranje

Simptomi: Uz oralnu primjenu vrlo velikih doza, opisano je nekoliko slučajeva sinusne bradikardije, srčanog zastoja, napada ventrikularne tahikardije, paroksizmalne tahikardije tipa „pirueta“ i oštećenja jetre. Atrioventrikularna provodljivost se može usporiti, a postojeća srčana insuficijencija može se pogoršati.

tretman: simptomatska (ispiranje želuca, primjena aktivnog uglja (ako je lijek nedavno uzet), u drugim slučajevima, provodi se simptomatska terapija: za bradikardiju - beta-adrenergički stimulansi ili ugradnja pejsmejkera, za tahikardiju tipa "pirueta" - intravenska primjena magnezijevih soli ili stimulacija srca.Ni amiodaron, niti njegovi metaboliti se ne uklanjaju hemodijalizom.Nema specifičnog antidota.

Nema informacija o predoziranju amiodaronom za intravensku primjenu.

specialne instrukcije

Pilule

Budući da su nuspojave amiodarona zavisne od doze, pacijente treba liječiti najnižim efikasnim dozama kako bi se smanjila mogućnost njihovog nastanka.

Pacijente treba upozoriti da izbjegavaju izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti ili da preduzmu zaštitne mjere (npr. korištenje kreme za sunčanje, nošenje odgovarajuće odjeće) tokom liječenja.

Praćenje tretmana

Prije početka uzimanja amiodarona, preporučuje se provesti EKG studiju i odrediti razinu kalija u krvi. Hipokalemiju treba korigovati prije početka primjene amiodarona. Tokom liječenja potrebno je redovno pratiti EKG (svaka 3 mjeseca), nivoe transaminaza i druge pokazatelje funkcije jetre.

Osim toga, s obzirom na činjenicu da amiodaron može uzrokovati hipotireozu ili hipertireozu, posebno kod pacijenata s anamnezom bolesti štitnjače, prije uzimanja amiodarona potrebno je obaviti kliničko-laboratorijski (TSH) pregled radi utvrđivanja disfunkcija i bolesti štitne žlijezde. Tokom liječenja amiodaronom i nekoliko mjeseci nakon njegovog prestanka, pacijenta treba redovno pratiti zbog kliničkih ili laboratorijskih znakova promjena u funkciji štitnjače. Ako se sumnja na disfunkciju štitnjače, potrebno je odrediti nivo TSH u krvnom serumu.

Bez obzira na prisustvo ili odsustvo plućnih simptoma tokom terapije amiodaronom, preporučuje se rendgenski pregled pluća i testove plućne funkcije svakih 6 meseci.

Kod pacijenata koji primaju dugotrajnu terapiju zbog aritmija, prijavljeni su slučajevi povećane učestalosti ventrikularne fibrilacije i/ili povišenog praga za odgovor pejsmejkera ili implantiranog defibrilatora, što može smanjiti njihovu efikasnost. Stoga, prije početka ili tijekom liječenja amiodaronom, treba redovno provjeravati ispravno funkcionisanje ovih uređaja.

Pojava kratkoće daha ili suhog kašlja, bilo izolirano ili praćeno pogoršanjem općeg stanja, treba da ukazuje na mogućnost plućne toksičnosti, kao što je intersticijska pneumopatija, za čiju sumnju je potreban rendgenski pregled pluća i plućne funkcije testovi.

Zbog produženja perioda repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Cordarone® uzrokuje određene promjene EKG-a: produženje QT intervala, QT s (ispravljen), moguća je pojava U talasa. QT interval s je dozvoljen za najviše 450 ms ili ne više od 25% originalne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog djelovanja lijeka, ali zahtijevaju praćenje kako bi se prilagodila doza i procijenio mogući proaritmogeni učinak Cordarone®.

Ako se razvije AV blok II i III stepena, sinoatrijalni blok ili dvostruko-fascikularni intraventrikularni blok, liječenje treba prekinuti. Ako dođe do AV bloka 1. stepena, praćenje treba pojačati.

Iako je zabilježena pojava aritmije ili pogoršanja postojećih poremećaja ritma, treba napomenuti da je proaritmogeni učinak amiodarona slab i obično se javlja u kombinaciji s određenim lijekovima ili u slučajevima poremećaja ravnoteže elektrolita.

Ako je vid zamagljen ili je vidna oštrina smanjena, potrebno je obaviti oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa. Ako se razvije neuropatija ili optički neuritis uzrokovan amiodaronom, lijek se mora prekinuti zbog rizika od sljepoće.

Budući da Cordarone ® sadrži jod, njegov unos može poremetiti rezultate radioizotopske studije štitne žlijezde, ali ne utječe na pouzdanost određivanja sadržaja T 3, T 4 i TSH u krvnoj plazmi.

Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijent prima Cordarone®.

Dugotrajno liječenje Cordarone® može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. Ovo se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne efekte, smanjen minutni volumen i poremećaje provodljivosti.

Osim toga, u rijetkim slučajevima, uočen je sindrom akutnog respiratornog distresa kod pacijenata koji su primali Cordarone ® neposredno nakon operacije. Tokom vještačke ventilacije pluća, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje.

Injekcija

IV mlazno davanje treba provoditi samo u hitnim slučajevima kada su druge vrste liječenja neefikasne i samo u jedinici intenzivne njege uz stalno praćenje EKG-a i krvnog tlaka. Doza je 5 mg/kg. Osim u slučajevima srčane reanimacije zbog ventrikularne fibrilacije otporne na defibrilaciju, IV bolusnu primjenu amiodarona treba primijeniti najmanje 3 minute. Ponovljena primjena amiodarona ne smije se provoditi prije 15 minuta nakon prve injekcije, čak i ako je sadržaj samo jedne ampule primijenjen tokom prve injekcije (mogućnost ireverzibilnog kolapsa).

Ako postoji potreba za kontinuiranom primjenom amiodarona, treba ga primijeniti u obliku infuzije.

Kako bi se izbjegle reakcije na mjestu ubrizgavanja (pogledajte “Neželjeni efekti”), preporučuje se primjena oblika injekcije Cordarone® kroz centralni venski kateter. Samo u slučaju srčane reanimacije zbog srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju, u nedostatku centralnog venskog pristupa (nema postavljenog centralnog venskog katetera), injekcijski oblik Cordarone® može se primijeniti u veliku perifernu venu sa maksimalnim protok krvi.

Ako se liječenje Cordarone® mora nastaviti nakon srčane reanimacije, lijek treba primijeniti intravenozno kroz centralni venski kateter uz stalno praćenje krvnog tlaka i EKG-a.

Cordarone ® se ne može mešati u istom špricu ili kapaljki sa drugim lekovima.

Zbog mogućnosti razvoja intersticijalnog pneumonitisa kada se nakon primjene Cordarone®-a pojavi jaka otežano disanje ili suhi kašalj, kako praćen tako i ne praćenim pogoršanjem općeg stanja (povećan umor, povišena temperatura), potrebno je izvršiti rendgenski snimak grudnog koša i, ako je potrebno, prekinuti primjenu lijeka, t .To. intersticijski pneumonitis može dovesti do razvoja plućne fibroze. Međutim, ovi efekti su općenito reverzibilni s ranim prekidom amiodarona sa ili bez primjene kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 sedmice. Oporavak rendgenske slike i plućne funkcije se odvija sporije (nekoliko mjeseci).

Nakon umjetne ventilacije pluća (na primjer, tokom hirurških intervencija), uočeni su rijetki slučajevi akutnog respiratornog distres sindroma, ponekad sa smrtnim ishodom, kod pacijenata koji su primali Cordarone® (očekuje se mogućnost interakcije s visokim dozama kisika) (vidjeti "Nuspojave"). Stoga se preporučuje striktno praćenje stanja takvih pacijenata.

Tijekom prva 24 sata nakon početka primjene injekcijskog oblika Cordarone® može se razviti teško akutno oštećenje jetre s razvojem zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Preporučuje se redovno praćenje funkcije jetre tokom liječenja Cordarone®.

Opća anestezija

Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijent prima Cordarone®. Liječenje Cordarone® može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. Ovo se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne efekte, smanjen minutni volumen i poremećaje provodljivosti.

Kombinacije sa beta-blokatorima osim sotalola (kontraindicirana kombinacija) i esmolola (kombinacija koja zahtijeva poseban oprez kada se koristi), verapamilom i diltiazemom mogu se razmatrati samo u kontekstu prevencije po život opasnih ventrikularnih aritmija i u slučaju srčanih obnavljanje srčanog zastoja uzrokovanog fibrilacijskim komorama otpornim na kardioverziju.

Poremećaji elektrolita, posebno hipokalemija: Važno je uzeti u obzir situacije koje mogu biti praćene hipokalemijom kao predisponirajuće za proaritmičke događaje. Hipokalemija se mora korigovati pre upotrebe Cordarone®.

Nuspojave lijeka (vidjeti "Neželjeni efekti") obično zavise od doze; Stoga treba biti oprezan pri određivanju minimalne efektivne doze održavanja kako bi se izbjegla ili svela na najmanju moguću mjeru pojava štetnih efekata.

Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, posebno kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom istorijom disfunkcije štitnjače. Stoga, u slučaju prelaska na uzimanje Cordarone® oralno, tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja, potrebno je pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitne žlijezde, potrebno je odrediti nivoe TSH u serumu.

Sigurnost i efikasnost amiodarona nisu proučavane kod djece. Cordarone® ampule za injekcije sadrže benzil alkohol. Zabilježeno je teško gušenje sa smrtnim ishodom kod novorođenčadi nakon intravenske primjene otopina koje sadrže benzil alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima. Za vrijeme liječenja Cordarone® trebate se suzdržati od vožnje automobila i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Tablete, 200 mg. U blisteru je 10 komada; U kartonskom pakovanju nalaze se 3 blistera.

Otopina za intravensku primjenu. U ampulama od 3 ml; u kutiji 6 kom.

Proizvođač

Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Francuska.

HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant CJSC ul. Levai 5, 2112, Veresgyház, Mađarska.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Uslovi skladištenja za lek Cordarone®

Na temperaturi koja ne prelazi 30 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Cordarone®

rastvor za intravensku primenu 50 mg/ml - 2 godine.

tablete 200 mg - 3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
I47.1 Supraventrikularna tahikardija	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularna tahiaritmija
	Supraventrikularna tahikardija
	Supraventrikularne aritmije
	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularne tahiaritmije
	Supraventrikularna tahikardija
	Neurogena sinusna tahikardija
	Ortodromska tahikardija
	Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
	Paroksizam supraventrikularne tahikardije
	Paroksizam supraventrikularne tahikardije u WPW sindromu
	Paroksizam atrijalne tahikardije
	Paroksizmalna supraventrikularna tahiaritmija
	Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
	Politopična atrijalna tahikardija
	Atrijalna aritmija
	Atrijalna prava tahikardija
	Atrijalna tahikardija
	Atrijalna tahikardija sa AV blokom
	Reperfuzijska aritmija
	Berzold-Jarisch refleks
	Ponavljajuća trajna supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Simptomatske ventrikularne tahikardije
	Wolff-Parkinson-White sindrom
	Sinusna tahikardija
	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularna tahiaritmija
	Supraventrikularna tahikardija
	Supraventrikularna ekstrasistola
	Supraventrikularne aritmije
	Tahikardija iz AV spoja
	Supraventrikularna tahikardija
	Tahikardija ortodromska
	Sinusna tahikardija
	Junctional tachycardia
	Haotična politopska atrijalna tahikardija
I47.2 Ventrikularna tahikardija	Ventrikularna aritmija
	Ventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Ventrikularna tahiaritmija
	Ventrikularna tahikardija
	Paroksizmalna dvosmjerna fusiformna ventrikularna tahikardija
	Paroksizmalna ventrikularna tahikardija
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsades de pointes kod infarkta miokarda
	Simptomatska ventrikularna tahikardija
	Ventrikularna tahikardija
	Po život opasna ventrikularna aritmija
	Trajna ventrikularna tahikardija
	Trajna monomorfna ventrikularna tahikardija
I48 Atrijalna fibrilacija i treperenje	Zaustavljanje ubrzanog ventrikularnog ritma tokom atrijalne fibrilacije ili treperenja
	Atrijalna fibrilacija
	Supraventrikularna aritmija
	Paroksizam atrijalne fibrilacije i treperenja
	Paroksizam atrijalne fibrilacije
	Paroksizmalni oblik atrijalne fibrilacije i treperenja
	Paroksizmalna fibrilacija i treperenje atrija
	Paroksizmalna fibrilacija atrija
	Trajni oblik atrijalne fibrilacije
	Atrijalna ekstrasistola
	Atrijalne ekstrasistole
	Tahiaritmijski oblik atrijalne fibrilacije
	Tahisistolni oblik atrijalne fibrilacije
	Atrijalni treperenje
	Atrijalna fibrilacija
	Hronična atrijalna fibrilacija
I49.0 Ventrikularna fibrilacija i treperenje	Ventrikularna fibrilacija
	Ventrikularno treperenje
	Po život opasna ventrikularna fibrilacija
	Ventrikularna fibrilacija
I49.3 Prevremena ventrikularna depolarizacija	Ventrikularna aritmija
	Asinergija ventrikula srca
	Asinergija lijeve komore
	Izražene ventrikularne ekstrasistole
	Ventrikularna aritmija
	Ventrikularna ekstrasistola
	Ventrikularna ekstrasistola
	Ventrikularne aritmije
	Ventrikularne ekstrasistole
	Paroksizmalna ventrikularna ekstrasistola
	Rekurentne ventrikularne aritmije
	Ventrikularna ekstrasistola
I49.8 Druge specificirane srčane aritmije	Aritmija atrijalna fibrilacija
	Paroksizmalna fibrilacija atrija
	Tahisistolna aritmija atrijalna fibrilacija
	Sinusna aritmija
	Asinergija ventrikula srca
	Asinergija lijeve komore
	Bigeminy
	Corrigan puls
	Atrijalna fibrilacija
	Atrijalna tahiaritmija
	Migracija supraventrikularnog pejsmejkera
	Ortostatske promjene otkucaja srca
	Otkazivanje sinoatrijalnog čvora
	Paradoksalan puls
	Paroksizam atrijalne fibrilacije
	Paroksizmalna fibrilacija atrija
	Paroksizmalni poremećaj ritma
	Paroksizmalni atrioventrikularni ritam
	Romano-Ward sindrom
	Trigeminija
I51.9 Bolest srca, nespecificirana	Srčane bolesti
	Srčana dekompenzacija
	Srčana bolest
	Neaterosklerotične lezije koronarnih arterija
	Nesvjestica zbog bolesti srca
	Organska bolest srca
	Akutna dekompenzovana srčana insuficijencija
	Stečena srčana mana
	Srčani udar
	Hronična srčana bolest

Indikacije za upotrebu:
- Ublažavanje napada paroksizmalne tahikardije;
- Ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije;
- Ublažavanje napada supraventrikularne paroksizmalne tahikardije sa visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija, posebno na pozadini Wolff-Parkinson-White sindroma;
- Ublažavanje paroksizmalnih i stabilnih oblika atrijalne fibrilacije (atrijalne fibrilacije) i atrijalne fibrilacije.

Prevencija recidiva:
– po život opasne ventrikularne aritmije i ventrikularne fibrilacije (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);
– supraventrikularna paroksizmalna tahikardija, uključujući dokumentovane napade rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa organskim srčanim oboljenjima; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata bez organske bolesti srca, kada antiaritmički proizvodi drugih klasa nisu efikasni ili postoje kontraindikacije za njihovu primjenu; dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa WPW sindromom;
– atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i atrijalni treperenje.

Prevencija iznenadne aritmičke smrti kod pacijenata sa visokim rizikom, nakon nedavnog infarkta miokarda, sa više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama hronične srčane insuficijencije i smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore (- Cordarone se posebno preporučuje za pacijente sa organskim srčanim oboljenjima (uključujući koronarnu bolest srca), praćenu disfunkcijom lijeve komore.
Injekcioni oblik kordarona namijenjen je za primjenu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog učinka ili ako oralna primjena nije moguća. Samo za bolničku upotrebu.

Farmakološki efekat:
Antiaritmički proizvod klase III. Ima antiaritmički i antianginalni efekat.
Antiaritmički učinak nastaje zbog povećanja faze 3 akcionog potencijala, uglavnom zbog smanjenja struje kalija kroz kanale ćelijskih membrana kardiomiocita, i smanjenja automatizma sinusnog čvora (što dovodi do bradikardije koja ne reaguje na efekte atropina). Lijek nekonkurentno blokira a- i b-adrenergičke receptore. Usporava sinoatrijsku, atrijalnu i nodalnu provodljivost bez utjecaja na intraventrikularnu provodljivost. Kordaron povećava refraktorni period i smanjuje ekscitabilnost miokarda. Usporava provođenje ekscitacije i produžava refraktorni period dodatnih atrioventrikularnih puteva.
Antianginalni učinak Cordarone-a nastaje zbog smanjenja potrošnje kisika u miokardu (zbog smanjenja srčane frekvencije i smanjenja perifernog otpora), nekonkurentne blokade a- i b-adrenergičkih receptora, povećanja koronarne krvi protok kroz direktan učinak na glatke mišiće arterija, održavajući minutni volumen srca smanjenjem pritiska u aorti i smanjenjem perifernog otpora.
Cordarone nema značajan negativan inotropni učinak i smanjuje kontraktilnost miokarda uglavnom nakon intravenske primjene.
Utiče na razmjenu hormona štitnjače, inhibira pretvorbu T3 u T4 (blokadu tiroksin-5-dejodinaze) i blokira uzimanje ovih hormona od strane kardiocita i hepatocita, što dovodi do slabljenja stimulativnog djelovanja tiroidnih hormona na miokard. Određuje se u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka upotrebe.
Terapeutski efekti se primjećuju nakon 1 sedmice (od nekoliko dana do 2 sedmice) nakon početka oralnog uzimanja supstance.
Uz intravensku primjenu Cordaronea, njegova aktivnost dostiže svoj maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Unatoč činjenici da se količina primijenjenog Cordarona u krvi brzo smanjuje, postiže se zasićenost tkiva proizvodom. U nedostatku ponovljenih injekcija, proizvod se postepeno eliminira. Kada se nastavi sa njegovom primjenom ili kada se proizvod prepiše za oralnu primjenu, formira se njegova tkivna rezerva.

Cordarone način primjene i doziranje:
Pilule.
Doza punjenja: Mogu se koristiti različiti režimi.
U bolnici: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg do (do maksimalno 1200 mg) dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično tokom 5-8 dana).
Ambulantno: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600 mg do 800 mg dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično tokom 10-14 dana).
Doza održavanja: 3 mg/kg tjelesne težine svaki dan i može se kretati od 100 mg/dan do 400 mg/dan s jednom dozom. Minimalna efektivna doza treba da se koristi u skladu sa individualnim terapijskim ishodom.
S obzirom na to da Cordarone ima vrlo dugo poluvrijeme, može se uzimati svaki drugi dan (200 mg se može dati svaki drugi dan, a 100 mg se preporučuje svaki dan); takođe možete praviti pauze (2 dana u sedmici).
Lijek treba uzimati samo onako kako je to propisao ljekar.

Injekcija.
Intravenska infuzija.
Preporučena udarna doza za odrasle je 5 mg/kg tjelesne težine pacijenta, koja se mora primijeniti u 250 ml 5% otopine glukoze u periodu od 20 minuta do 2 sata. Primjena se može ponoviti 2-3 puta tokom 24 sata. Brzinu infuzije treba prilagoditi prema rezultatima.
Terapeutski učinak proizvoda javlja se u prvim minutama primjene, a zatim se postepeno smanjuje, pa je neophodna infuzija održavanja.
Preporučena doza održavanja za odrasle: 10-20 mg/kg/dan (približno 600 do 800 mg/dan, najveća doza 1200 mg/dan) u 250 ml 5% rastvora glukoze nekoliko dana. Od prvog dana infuzije potrebno je započeti prijelaz na oralnu primjenu proizvoda.

Intravenska injekcija.
Preporučena doza za odrasle je 5 mg/kg i mora se primijeniti najmanje 3 minute. Ponovljeno ubrizgavanje treba izvršiti najkasnije nakon 15 minuta. nakon prve injekcije. Ako je potrebno nastaviti liječenje, treba primijeniti intravensku infuziju.
Za djecu stariju od 3 godine, preporučena doza je 5 mg/kg. Za primjenu proizvoda kod djece odgovoran je pedijatar.
Cordarone se ne smije miješati u istom špricu s drugim proizvodima.

Kordaron kontraindikacije:
Pilule.
- Preosjetljivost na jod i/ili amiodaron.
- Sindrom bolesnog sinusa (sinusna bradikardija, sinoatrijalni blok), osim u slučajevima korekcije vještačkim pejsmejkerom (opasnost od „zaustavljanja“ sinusnog čvora).
- Poremećaji atrioventrikularne i intraventrikularne provodljivosti
(atrioventrikularni blok (P-III stepen), blok grane snopa) u odsustvu veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera).
- Kombinacija sa proizvodima koji mogu izazvati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa „pirueta“;
- Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza).
- Hipokalijemija, zatajenje srca (u fazi dekompenzacije).
- Trudnoća.
- Period laktacije.
- Uzrast djece (do 18 godina) (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).
- Istovremena upotreba MAO inhibitora.
- Intersticijalne bolesti pluća

Injekcija.
Kordaron za intravensku primjenu se ne preporučuje za primjenu u sljedećim slučajevima:
alergija na jod ili amiodaron;
sinusna bradikardija, sinoatrijalni srčani blok;
sindrom bolesnog sinusa, osim u slučajevima korekcije pejsmejkera;
teški poremećaji provodljivosti u odsustvu umjetnog pejsmejkera,
u kombinaciji s proizvodima koji mogu uzrokovati paroksizmalnu ventrikularnu tahikardiju;
disfunkcija štitne žlijezde;
trudnoća, osim u izuzetnim slučajevima;
laktacija;
djeca mlađa od 3 godine.

Nuspojave Cordarone:
Organi vida: taloženje lipofuscina u epitelu rožnjače (u ovom slučaju pacijenti obično nemaju subjektivne pritužbe); u rijetkim slučajevima, ako su naslage značajne i djelomično ispunjavaju zjenicu, pri jakom svjetlu pred očima se pojavljuju pritužbe na svjetleće mrlje ili „maglu“.
Dermatološke reakcije: otosensitizacija, koja se obično manifestira kao eritem izložene kože; u nekim slučajevima može se pojaviti blaga pigmentacija na izloženim dijelovima kože.
Endokrin status: uz dugotrajnu primjenu, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj hipotireoze, a mnogo rjeđe - hipertireoze.
Kardiovaskularni sistem: kada se koriste velike doze Cordarona, takođe kod predisponiranih pacijenata, može doći do bradikardije, usporavanja AV provodljivosti i arterijske hipotenzije.
Nervni sistem: izolovani slučajevi razvoja periferne neuropatije, tremor.
Gastrointestinalni trakt i jetra: povremeno: mučnina, težina u epigastrijumu, disfunkcija jetre.
Respiratorni sistem: opisani su slučajevi pneumonitisa i alveolitisa;
Pri parenteralnoj primjeni moguć je osjećaj vrućine i pojačano znojenje; bronhospazam, apneja (kod pacijenata sa teškim respiratornim zatajenjem); povećan intrakranijalni pritisak; lokalno - flebitis.

Koristite sa drugim lekovima:
Da bi se pojačao antianginalni učinak, preporučljivo je kombinirati Cordarone s dugodjelujućim nitratnim proizvodima.
Cordarone je moguće propisati istovremeno s kardiotoničkim proizvodima, posebno s proizvodima digitalisa, ali se u tom slučaju povećava rizik od razvoja bradikardije.
Cordarone se može propisati u kombinaciji s antikoagulansima i diureticima.
Oralno uzimanje Cordarone-a tokom dužeg vremenskog perioda prije operacije nema štetno djelovanje na mjere anestezije i reanimacije. Nije bilo interakcije Cordarona sa droperidolom, fenoperidinom, hlorprotiksenom, dekstromoramidom, pankuronijum bromidom ili pentobarbitalom.
Ne preporučuje se propisivanje Cordaronea istovremeno s verapamilom i MAO inhibitorima. Ne preporučuje se upotreba Cordaronea u kombinaciji sa beta-blokatorima (osim u nekim teškim slučajevima sa specifičnim hemodinamskim stanjima).

Obrazac za izdavanje:
Tablete, rastvor za intravensku injekciju.
30 tableta Cordarone od 200 mg pakovano je u vruće zatvorene blistere od PVC/aluminijuma. Blisteri su upakovani u kartonsku kutiju. Kartonske kutije sa 6 ampula od kremenog stakla tipa I.

predoziranje:
Nema informacija o predoziranju intravenskim amiodaronom. Postoje neke informacije o akutnom predoziranju amiodarona koji se uzima oralno u tabletama. Opisano je nekoliko slučajeva sinusne bradikardije, srčanog zastoja, napada ventrikularne tahikardije, paroksizmalne tahikardije "torsade de pointes", poremećaja cirkulacije i disfunkcije jetre, sniženog krvnog pritiska. Liječenje treba biti simptomatsko (ispiranje želuca, primjena holestiramina, za bradikardiju - beta-adrenergički stimulansi ili instalacioni pejsmejkeri, za tahikardiju tipa „gosti“ - intravenske soli magnezijuma, smanjujući srčani pejsing). Ni amiodaron ni njegovi metaboliti se ne uklanjaju tokom hemodijalize.

Uslovi skladištenja:
Rastvor - na sobnoj temperaturi (ne više od 25°C), u originalnoj kartonskoj kutiji, na suvom mestu nedostupnom deci. Tablete - na temperaturama ispod 30°C.

Uslovi izdavanja iz apoteka:
Lijek je dostupan na recept. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu namijenjen je za upotrebu samo u bolničkim uvjetima.

Sinonimi:
Amiodaron

Cordarone sastav:
Pilule.
Aktivna supstanca: Amiodaron hidrohlorid - 200 mg.
Pomoćne tvari:
- Laktoza monohidrat 200 mesh. - 71,0 mg;
- Kukuruzni skrob - 66,0 mg;
- Polividon K90F - 6,0 mg;
- Silicijum koloidni bezvodni dioksid - 2,4 mg;
- Magnezijum stearat - 4,6 mg po deljivoj tableti težine 350,0 mg;

Injekcija.
Aktivna supstanca: Amiodaron hidrohlorid 150 mg;
Pomoćne tvari:
- benzil alkohol - 60 mg;
- Polisorbat 80 - 300 mg;
Voda za injekcije 3,0 ml.

Dodatno:
Pilule.
Prije početka i tokom liječenja preporučuje se provođenje EKG studije. Zbog produženja perioda repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Cordaronea uzrokuje određene promjene na EKG-u: produženje Q-T intervala, Q-Tc (ispravljen), moguća je pojava U talasa. povećanje Q-Tc intervala je dozvoljeno za najviše 450 ms ili za najviše 25% prvobitnih količina. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog djelovanja lijeka, ali zahtijevaju praćenje kako bi se prilagodila doza i procijenio mogući proaritmogeni učinak Cordaronea.
Kod starijih osoba srčani ritam može usporiti razvojem bradikardije.
Pojava kratkoće daha ili neproduktivnog kašlja može biti povezana s toksičnim djelovanjem Cordaronea na pluća.
Ako se razvije atrioventrikularni blok II i III stepena, sinoatrijalni blok ili intraventrikularni blok sa dvostrukim snopom, liječenje treba prekinuti.
S obzirom na to da Cordarone sadrži jod, preporučuje se ispitivanje funkcije štitne žlijezde prije početka i tijekom liječenja. Uzimanje Cordaronea može poremetiti rezultate radioizotopske studije štitne žlijezde, ali ne utječe na pouzdanost određivanja sadržaja T3, T4 i TSH u krvnoj plazmi.
Pre početka i tokom lečenja preporučuje se određivanje nivoa kalijuma u krvnom serumu.

Injekcija.
- Intravenska primjena Cordarone se obično treba koristiti kao intravenska infuzija, a ne injekcija špricem zbog opasnosti
pojava hemodinamskih poremećaja (arterijska hipotenzija, akutno kardiovaskularno zatajenje).
- Intravensku primjenu Cordaronea špricem u obliku injekcije treba provoditi samo u hitnim situacijama, kada ne postoje druge terapijske mogućnosti, i to samo u kardiološkim jedinicama intenzivne njege uz kontinuirano elektrokardiografsko praćenje.
- Prilikom primjene Cordaronea štrcaljkom kao injekcija, doza unutar 5 mg/kg mora se primjenjivati ​​više puta u trajanju od najmanje 3 minute.
Injekciju ne treba ponoviti ranije od 15 minuta. nakon prve injekcije, čak i ako se sljedeća sastojala od samo jedne ampule
(moguć je nepovratan kolaps).
Ne miješati u istom špricu s drugim lijekovima. Ako je potrebno dugotrajno liječenje, trebate prijeći na intravenske infuzije.
- Kordaron za intravensku injekciju treba koristiti samo u specijalizovanim bolničkim odeljenjima pod stalnim nadzorom
(EKG, krvni pritisak).
- Koristite oprezno u slučaju arterijske hipotenzije, teške respiratorne insuficijencije, dekompenziranih kardiomiopatija ili teške srčane insuficijencije.
Opća anestezija: Prije operacije, anesteziolog mora biti obaviješten da pacijent uzima amiodaron.
Prije početka liječenja Cordaroneom preporučuje se snimanje EKG-a, određivanje nivoa tiroidnih hormona (T3, T4 i TSH) i kalijuma u krvnom serumu.
Nuspojave proizvoda obično ovise o dozi; Stoga se mora paziti pri određivanju minimalne efektivne doze održavanja kako bi se izbjegla ili svela na najmanju moguću mjeru pojava neželjenih efekata.
Pacijente treba upozoriti da izbjegavaju sunčevu svjetlost ili da preduzmu zaštitne mjere (npr. kremu za sunčanje) tokom liječenja.
Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, posebno kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom istorijom disfunkcije štitnjače. Stoga, prije početka liječenja, tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja, potrebno je pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitaste žlezde, potrebno je izmeriti nivoe TSH u serumu.

Liječenje poremećaja srčanog ritma je složen medicinski problem koji ni danas nije u potpunosti riješen. Antiaritmika ima mnogo, ali svi imaju mnogo kontraindikacija i nuspojava, zbog čega mogu biti mnogo opasniji za pacijenta od bolesti. Postoje čitave grupe lijekova namijenjenih ublažavanju životno opasnih aritmija, ali se njihova upotreba duže vrijeme ne preporučuje zbog povećanja komplikacija koje nastaju uzimanjem lijekova. Shodno tome, pacijentima je potreban pouzdan, efikasan, ali u isto vrijeme relativno siguran lijek ili njegov analog.

Kordaron je efikasan antiaritmički lijek

Prema različitim studijama, Cordarone je najefikasniji lijek među drugim sličnim lijekovima i ima dokazanu sposobnost smanjenja smrtnosti kod osoba sa srčanom patologijom. Uspješno se koristi za liječenje gotovo svih srčanih aritmija. Među liječnicima se smatra standardom među antiaritmicima klase III. Pored antiaritmičkog, ima i antianginalno dejstvo, jer je prvenstveno stvoren kao lek za lečenje koronarne bolesti srca.

Ima ne samo efekat karakterističan za antiaritmike klase III, odnosno blokadu kalijumovih kanala, već i efekat karakterističan za lekove klase I - blokada natrijumskih kanala, klasa IV - blokada kanala kalcijuma. Između ostalog, lijek daje alfa- i beta-adrenergički blokator, koronarno-dilatirajući učinak.

Indikacije za upotrebu

Aktivna tvar lijeka je amiodaron. Trgovački naziv - "Cordarone". Analogi su dostupni pod različitim nazivima, ali sadrže istu aktivnu supstancu. Amiodaron je dostupan u obliku intravenske otopine i tableta.

Otopina se koristi kada je potrebno zaustaviti napade ventrikularne i atrijalne fibrilacije, uključujući i napade. Tablete se koriste za prevenciju ventrikularne i atrijalne fibrilacije i paroksizmalne tahikardije.

Princip rada

Supresijom procesa unutarćelijskog transporta kalijevih jona, lijek produžava treću fazu ćelija srčanog mišića. Ovo također potiskuje prijenos električnih impulsa u vlaknima atrioventrikularnog čvora. Zbog toga se broj otkucaja srca usporava. Kao rezultat djelomične blokade utjecaja simpatičkog nervnog sistema, srčani ritam se usporava.

Amiodaron se metabolizira u jetri i prvenstveno se izlučuje urinom. Maksimalni sadržaj aktivne supstance se opaža 3-7 sati nakon uzimanja tablete. Trajni terapijski učinak javlja se ne ranije od tjedan dana nakon početka liječenja.

Analogi "Cordaronea"

U mnogim slučajevima pacijenti iz više razloga preferiraju ne originalni lijek, već njegove analoge, generike. Budući da je "Cordarone" samo trgovački naziv za amiodaron, osobe koje pate od aritmija često se zanimaju da li postoje analozi lijeka "Cordarone".

Što se tiče amiodarona, pitanje njegovih analoga je od posebne važnosti, jer je to jedan od najpopularnijih kardioloških lijekova u svijetu, sa širokom primjenom. Takvi lijekovi, kao što je gore spomenuto, imaju veliki broj nuspojava, često pogoršavajući zdravlje. Stoga su i liječnik i pacijent zainteresirani za odabir lijeka s maksimalnom djelotvornošću i minimalnim rizikom po zdravlje i život. Ako tražite analoge koji su ekvivalentni lijeku "Cordarone", recenzije liječnika u ovom slučaju trebale bi biti od presudne važnosti za vas, iako su, naravno, važne i recenzije pacijenata, jer vam mogu reći o senzacijama tokom upotrebe i brzinu poboljšanja. Istovremeno, liječenje i Cordaroneom i bilo kojim od njegovih analoga treba biti praćeno medicinskim nadzorom i praćenjem zdravstvenog stanja, uključujući korištenje EKG-a.

Sastav lijeka također igra važnu ulogu. Na primjer, jod, koji je dio amiodarona, kontraindiciran je kod brojnih bolesti. To također može iskriviti rezultate nekih studija. Stoga ne čudi da mnogi oboljeli od aritmije traže analog Cordaronea bez joda, poput Dronedarona. Naravno, bilo koje lijekove možete zamijeniti tek nakon konsultacije sa ljekarom. Stoga mnogi ruski stručnjaci ne preporučuju odabir Dronedaronea osim ako nije potrebno, jer je slabiji analog Cordaronea. U Evropi je, međutim, već prilično uobičajeno.

Prilikom odabira lijeka ili analoga potrebno je uporediti njihov sastav. Po pravilu, analozi i generici se ne uspoređuju jedni s drugima - samo s originalom. Na primjer, ako vam je potreban analog Cordaronea u ampulama, tada bi sastav slične otopine za injekcije trebao sadržavati benzil alkohol, kao u originalnom Cordaroneu.

Prema liječnicima, analozi u Rusiji koji nisu inferiorni po svojstvima lijeku "Cordarone" predstavljaju prilično veliki broj lijekova, uključujući: "Rhythmiodarone", "Sedakorone", "Amiocordin", "Cardiodarone", "Ritmorest" , "Opacorden", "Amiodarone" raznih proizvođača ("Amiodarone-Acri", "Vero-Amiodarone" i mnogi drugi). Svi imaju isti aktivni sastojak, ali mogu imati različite pomoćne tvari. Mnogi od njih su znatno jeftiniji od originala. U većini slučajeva ovaj faktor ovisi o proizvođaču. Na primjer, Amiodaron, koji ima isto ime kao i glavna tvar sadržana u lijeku Cordarone. Analog je ruski, a cijena mu je gotovo tri puta niža, iako su oblik izdanja i indikacije isti.

"Amiodoron" je najbolji analog u Rusiji. Praktično se ne razlikuje od Cordaronea ni po principu djelovanja, ni po načinu primjene, a isto tako ima visoku efikasnost u zaustavljanju napadaja aritmije i prevenciji njihovog nastanka. Recenzije pacijenata o njemu su uglavnom pozitivne. Mnogi od njih primjećuju da Amiodoron ruske proizvodnje pomaže brzo i bez ozbiljnih nuspojava.

Način upotrebe lijeka u ampulama

Kao što je gore spomenuto, otopina za injekcije je indikovana za brzo ublažavanje problema. U drugim slučajevima koriste se Cordarone tablete. Analogi rade na isti način. Otopine se daju intravenozno kroz kateter u trajanju od 20-120 minuta ili ubrizgavaju najmanje 3 minute u dozi od 5 mg po 1 kg tjelesne težine.

Način upotrebe tabletiranog "Cordarone"

Lijek u tabletama se uzima u dvije faze.

Prva faza ili faza punjenja: 600-800 mg jednom dnevno, povećavajući do 10 g.

Druga faza ili faza održavanja: 100-400 mg lijeka (trajanje određuje ljekar). Maksimalna doza je 1200 mg dnevno.

Predoziranje lijekom je prilično opasno. Da bi se to spriječilo, pacijentu se savjetuje da točno zna kako upute za upotrebu preporučuju uzimanje lijeka "Cordarone". Analozi, uključujući popularni analog u Rusiji "Amiadarone", uglavnom daju iste simptome predoziranja.

Uočava se teška bradikardija, čak do zastoja srca. Ako je uzrokovano tabletiranim oblikom, potrebno je isprati želudac i uzeti enterosorbente. Provodi se i drugo simptomatsko liječenje, ispravlja se ravnoteža elektrolita. Po potrebi se instalira pejsmejker.

Informacije o intravenskom predoziranju su nepotpune. Opisani su rijetki slučajevi sinusne bradikardije, tahikardije i srčanog zastoja. Liječenje je slično onom propisanom za predoziranje uzrokovano tabletama. Tokom hemodijalize, amiodaron i njegovi metaboliti se ne uklanjaju.

Nuspojave

Kao i svaki efikasan lijek sa snažnim djelovanjem, Cordarone, Amiodarone i drugi analozi izazivaju niz nuspojava. Oni uzrokuju bradikardiju, čak i srčani zastoj, sniženje krvnog tlaka i negativno djeluju na jetru, zbog čega imaju prilično impresivnu listu kontraindikacija.

Manje jake, ali ipak neugodne nuspojave uključuju glavobolju i vrtoglavicu, pleuritis, kašalj, pacijent se može žaliti na slabost, smanjenu vidnu oštrinu. Mogu se javiti alergijske reakcije. Isti problemi se mogu postići uzimanjem bilo kojeg analoga. Iz tog razloga, “Cordarone” i druge amiodaron tablete se prodaju u apotekama samo na liječnički recept. Rastvor za injekciju se koristi samo u bolničkim uslovima.

Međutim, ako se poduzmu mjere opreza pri odabiru maksimalne doze, nuspojave su blage ili se uopće neće pojaviti. Kao što je navedeno u recenzijama pacijenata koji uzimaju ove lijekove o “Cordarone” i “Amiodarone”, nuspojave su obično blage i mogu se lako eliminirati prilagođavanjem doze lijeka.

Kontraindikacije

Budući da je amiodaron prilično jak lijek, ne čudi da ne samo da može pomoći u poboljšanju stanja kod brojnih srčanih problema, već i destruktivno djelovati na druge organe ili pogoršati stanje nekih popratnih bolesti. Kako bi se izbjegao rizik, terapija ovim lijekom se u nekim slučajevima ne preporučuje.

Postoji čitav niz stanja u kojima je zabranjeno uzimati Cordarone, Amiodarone i druge analoge u tabletama. Prije svega, to su neka patološka srčana stanja - sinusna bradikardija, teški atrioventrikularni blok, arterijska hipotenzija, produženje QT intervala na kardiogramu. Ne treba ga koristiti ako pacijent ima smanjen nivo magnezijuma i kalijuma u organizmu.

Kontraindikacije uključuju patologije štitne žlijezde, kao i trudnoću i dojenje - razlog je jod koji sadrži lijek Cordarone. Analog koji ga ne sadrži može se uzimati samo po preporuci ljekara.

Ne preporučuje se propisivanje ovog lijeka osobama koje pate od bronhijalne astme, respiratorne insuficijencije ili teške srčane insuficijencije. Teške patologije jetre i bubrega također su razlog za odbijanje liječenja ovom metodom.

Bez sumnje, ne biste trebali uzimati lijek ako imate individualnu netoleranciju na komponente lijeka "Cordarone". Analozi u Rusiji i drugim evropskim zemljama imaju isti sastav, tako da u ovom slučaju nije vjerovatno da će se jedan proizvod zamijeniti drugim.

Što se tiče injekcija, ne treba ih davati djeci mlađoj od 3 godine, za djecu stariju od 3 godine doza ne smije prelaziti 5 mg/kg. Nemojte miješati lijek u istom špricu sa drugim lijekovima. Općenito, kontraindikacije za otopinu slične su kontraindikacijama za tablete. To su sinusna bradikardija, sindrom i teški poremećaji provodljivosti, također bolesti srca i paroksizmalna ventrikularna tahikardija. Konkretno, takvi su fenomeni mogući kada se amiodaron uzima u kombinaciji s nizom drugih lijekova.

Injekcije se u trudnoći mogu propisati samo u izuzetnim slučajevima, a za vrijeme dojenja ovaj način liječenja je potpuno isključen. Ne možete provoditi terapiju primjenom Cordarone otopine za disfunkciju štitnjače, alergijske reakcije na jod ili amiodaron.

Interakcija s drugim lijekovima

Cordarone se može kombinovati sa drugim lekovima. Stoga se njegovo antianginalno djelovanje pojačava u kombinaciji s dugodjelujućim nitratnim preparatima. Može se koristiti u kombinaciji s antikoagulansima, diureticima, kardiotoničkim lijekovima; oni nemaju interakciju i, shodno tome, ne oslabljuju ili pojačavaju učinak jedan drugog "Cordarona" i nekih neuroleptika, analgetika, hipnotika i sedativa. Bilo koji analog reagira na ove lijekove na gotovo isti način.

Cordarone se ne može koristiti istovremeno sa MAO inhibitorima i beta-blokatorima (samo u izuzetnim slučajevima).

Mjere opreza pri liječenju Cordarone i Amiodarone

Prilikom uzimanja ovih lijekova potrebno je pratiti stanje organizma prije, za vrijeme i nakon liječenja.

EKG se preporučuje prije i tokom terapije tabletama. Djelovanje lijeka uzrokuje promjene na elektrokardiogramu, posebno produženje QT i QTc intervala. Na osnovu rezultata pregleda, lekar može prilagoditi dozu i utvrditi efikasnost lečenja.

Liječenje se prekida ako se razvije atrioventrikularna blokada II i III stepena, sinoatrijalni i intraventrikularni blok s dva snopa.

Budući da je jedna od komponenti lijeka jod, potrebno je redovno praćenje funkcije štitnjače. Prije liječenja potrebno je odrediti nivoe hormona T3, T4 i TSH. Imajte na umu da dok uzimate Cordarone, rezultati radioizotopske studije štitne žlijezde mogu biti nepouzdani. Jod ne utiče na nivoe ovih hormona.

Takođe je važno odrediti nivo kalijuma u krvnom serumu prije i tokom liječenja.

Kada se Cordarone primjenjuje intravenozno, preporučuju se samo infuzije, a ne injekcije štrcaljkom. U suprotnom je moguć razvoj hemodinamskih poremećaja - arterijske hipotenzije, akutnog kardiovaskularnog zatajenja. Lijek se smije davati štrcaljkom samo u izuzetnim hitnim situacijama i ako druge opcije nisu dostupne. U ovom slučaju, doza je 5 mg/kg i primjenjuje se tri minute, opet - ne prije 15 minuta nakon prve primjene lijeka. Procedura se može izvoditi samo u kardiološkim jedinicama intenzivne nege uz EKG monitoring. Cordarone se ne smije miješati u špricu sa drugim lijekovima. Ako je potrebno dugotrajno liječenje, morate prijeći na infuzije. Sve intravenske injekcije amiodarona provode se u bolnicama.

Ako je pacijent pod općom anestezijom, anesteziolog mora biti obaviješten da uzima ovaj lijek.

Da bi se izbjegle nuspojave, pacijenti treba da se pridržavaju doze koju je propisao ljekar.

Za vrijeme liječenja pacijenti trebaju izbjegavati sunčevu svjetlost i, ako je potrebno, koristiti zaštitu od nje (uključujući posebne kreme).

Obavezno se posavjetujte sa svojim liječnikom ako iz nekog razloga planirate uzimati ne Cordarone, već njegov analog. Kordaron i slični lijekovi, kao i svi drugi lijekovi za srce, mogu biti izuzetno opasni ako se uzimaju nekontrolirano. Samo ljekar može odrediti koji će lijek biti najbolji u Vašem slučaju i odabrati sigurnu, ali efikasnu dozu.