Femoden инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Противозачатъчни хапчета "Femoden": прегледи. Инструкции за употреба

Контрацептив, естроген-гестаген.
Приготвяне: ФЕМОДЕН

Активното вещество на лекарството: етинилестрадиол, гестоден
ATX кодиране: G03AA10
CFG: монофазен орален контрацептив
Регистрационен номер: Р No 011455/01
Дата на регистрация: 11.11.05г
Собственикът на обл. Награда: SCHERING AG (Германия)

Драже
1 драже
етинилестрадиол
30 мкг
гестоден
75 мкг

21 бр. - клетъчни контурни опаковки с календарна скала (1) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
фармакологичен ефект
Фармакологично действие - контрацептивно, естрогенно-гестагенно. Инхибира секрецията на FSH и LH от хипофизната жлеза. Потиска узряването на фоликула и овулацията. Намалява чувствителността на ендометриума към бластоцитите, повишава вискозитета цервикална слуз. Това затруднява навлизането на спермата в маточната кухина. Няма фетални малформации, нарушения на плодовитостта, лактация и репродуктивна функцияпотомство на животни, лекувани преди това с лекарството. Изследването на етинилестрадиол и гестоден in vitro и in vivo не разкрива мутагенни свойства.

Фармакокинетика на лекарството.

След перорално приложение гестоден се абсорбира бързо и напълно. Не се метаболизира по време на първичното преминаване през черния дроб. Бионаличност - 99%. Свързва се с плазмения албумин и глобулина, свързващ половите стероиди. Екскретира се под формата на метаболити с урина и жлъчка в съотношение 6:4.
Етинилестрадиол след перорално приложение се абсорбира бързо и напълно. Той се метаболизира до голяма степен по време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб. Повечето отсвързва се с плазмените протеини (свободна фракция - 2%). Екскретира се с урината и жлъчката в съотношение 4:6. Прониква в кърмата (около 0,02% дневна дозавлиза в тялото на детето по време на кърмене).
Показания
Контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност).
Противопоказания
Свръхчувствителност, тежка чернодробна дисфункция, чернодробни тумори (включително анамнеза); тромбоемболизъм (включително анамнеза и повишен риск от неговото развитие, например, нарушения на системата за коагулация на кръвта с тенденция към тромбоза, някои сърдечни заболявания); тежък захарен диабет със съдови усложнения, панкреатит или анамнеза за него, придружен от тежка хипертриглицеридемия; мигрена с фокална неврологични симптомив историята, рак на гърдата и ендометриума (включително анамнеза); кървене от матката с неизвестен произход, бременност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Противопоказан при бременност.
Странични ефекти
IN редки случаи- главоболие, депресия, гадене, стомашна дисфункция, болезненост и набъбване на млечните жлези, промени в телесното тегло и либидото, хлоазма, нарушена толерантност контактни лещи.
Взаимодействие
Някои антибиотици, вкл. ампицилин намалява съдържанието на активни компоненти в плазмата. Хидантоин, рифампицин, фенилбутазон могат да отслабят ефекта.
Дозировка и приложение
Вътре, в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малка сумавода, по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка се започва след 7-дневна пауза в приема на хапчетата, по време на която обикновено се появява абстинентно кървене. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приемането на последното хапче и може да не спре преди началото на нова опаковка.
Как да започнете да приемате Femodena®
При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец
Приемът на Femodena® започва от първия ден менструален цикъл(т.е. на първия ден менструално кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва да се използва допълнително бариерен методконтрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви
За предпочитане е приемът на Femodena® да започне на следващия ден след приема на последното активно драже от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия денслед обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка).
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапче", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Мирена)
Жената може да премине от мини-хапче към Femoden® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня на следващата инжекция да бъде направено. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременността
Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
Препоръчително е да започнете да приемате лекарството на 21-28-ия ден след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако жената вече е била сексуално активна, трябва да се изключи бременност преди започване на Femodena® или да се изчака първата менструация.
Прием на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе дражето възможно най-скоро, като се приема следното редовно време.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:
- приемът на лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.
- Необходим е 7 дни непрекъснат прием на дражета за постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-овариалната регулация.
Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа):
Първата седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и толкова по-близо са до прекъсване на приема активни вещества, теми по-вероятнобременност.
Втора седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време.
При условие, че жената е приела хапчето правилно в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и пропускане на 2 (или повече) хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.
Трета седмица от приема на лекарството
Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради предстоящото прекъсване на приема на хапчета.
Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. В същото време, ако през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, всички таблетки са били приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.
1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори това да означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време до изчерпване на дражетата от текущата опаковка. Следващата опаковка трябва да започне веднага. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате хапчетата.
2. Жената може също да спре приема на дражето от текущата опаковка. След това тя трябва да направи почивка от 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне приема на нова опаковка.
Ако една жена пропусне да вземе хапчетата и след това по време на прекъсването на приема на хапчетата няма кървене от отнемане, трябва да се изключи бременност.
Препоръки при повръщане и диария
Ако една жена е имала повръщане или диария до 4 часа след приема на активни хапчета, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате дражето.
Промяна на началната дата на менструалния цикъл
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи приема на хапчетата от новата опаковка Femodena® веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Femodena® трябва да се възобнови от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.
За да преместите деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да не получи кървене от менструацията и впоследствие зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (също като ако иска да отложи началото на менструацията си).
Предпазни мерки
На фона на първите цикли в редки случаи е възможно "зацапващо" междуменструално кървене, което спира, когато продължите да приемате лекарството. При персистиращо или повтарящо се междуменструално кървене, при интерменструално кървене, възникнало за първи път след продължителна употреба на лекарството, е необходимо обстоен преглед, включително диагностичен кюретажза изключване на органични промени.
В случай на краткотрайно повръщане и диария се препоръчва допълнително използване на нехормонални методи за контрацепция до края на съответния цикъл на приемане на лекарството и продължаване на приема на Femodena от опаковката, за да се избегне развитието на преждевременно отнемане кървене.
Лекарството трябва да бъде спряно 6 седмици преди планираното хирургична интервенция, с назначаването на продължителна почивка на легло. В случаи на мигреноподобни или чести главоболия, внезапни нарушениязрението, първите признаци на тромбоза (болка и подуване на долните крайници, пронизваща болкапри дишане или кашляне видими причини, болка в гръден коши усещане за липса на въздух), с поява на жълтеница, холестаза, хепатит, бременност, значително повишаване на кръвното налягане, повишено и по-често епилептични припадъцитрябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар. Относителният риск от развитие на артериална тромбоза се увеличава при възраст над 35 години и при тютюнопушене.

Календарна опаковка (за 1 цикъл) от 21 дражета. Активна съставка: 1 драже съдържа етинилестрадиол 30 mcg, гестоден 75 mcg. Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, натриев калциев едетат, магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Нискодозов монофазен орален контрацептив. Контрацептивният ефект на Femodena се основава на взаимодействието различни фактори, най-важните от които са инхибиране на овулацията и промяна на секрецията на цервикална слуз. В допълнение към контрацептивния ефект, комбинираните орални контрацептиви имат положителен ефект, който трябва да се има предвид при избора на метод за контрол на раждаемостта. Цикълът става по-редовен, наблюдава се по-рядко болезнена менструация. интензивността на кървенето намалява, в резултат на което рискът от желязодефицитна анемия намалява.

Показания за употреба

орална контрацепция.

Дозировка и приложение

Преди да започне употребата на Femoden, жената се препоръчва да премине задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикална слуз), за да се изключи бременност. Освен това трябва да се изключат нарушения на системата за коагулация на кръвта. Контролните прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.

Жената трябва да бъде предупредена, че препарати като Femodena не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път!

Начало на приема

Хапчетата трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемането на всяка следваща опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която се наблюдава отменно кървене (менструално-подобно кървене). Обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не приключи преди началото на новата опаковка.

• При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец
  Приемът на Фемодена започва от първия ден на менструалния цикъл (т.е. от първия ден на менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
• При преминаване от комбинирани орални контрацептиви
  За предпочитане е приемът на Femoden да започне на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последна неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 дражета в опаковка).
• При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини хапчета, инжекционни форми, импланти)
  Жената може да премине от мини-хапче към Femoden всеки ден (без почивка), от имплант - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня. кога трябва да се постави следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
• След аборт през първия триместър на бременността
  Една жена може да започне да приема веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
• След раждане или аборт през втория триместър на бременността
  Жената трябва да бъде посъветвана да започне да приема лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно. е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, трябва да се изключи бременност преди започване на Femodena или е необходимо да се изчака първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на хапчето е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Една жена трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

• приемът на дражета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
• Необходими са 7 дни непрекъснат прием на хапчета, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа):

Първата и втората седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-висок е рискът от бременност.

Трета седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. В допълнение, приемането на хапчета от нова опаковка трябва да започне веднага след като текущата опаковка приключи, т.е. без прекъсване. Най-вероятно жената няма да има отпадно кървене до края на втората опаковка, но може да получи зацапване. кървави въпросиили пробивно маточно кървене в дните на приемане на хапчетата.

Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене при отнемане през първия нормален интервал без лекарство, трябва да се изключи бременност.

Ако жената е имала повръщане в рамките на 3 до 4 часа след приема на таблетките Femodena, абсорбцията може да не е пълна. В този случай е необходимо да се съсредоточите върху съветите относно пропускането на дражета. Ако жената не иска да промени обичайния режим на приемане на лекарството, тя трябва да вземе, ако е необходимо, допълнителна таблетка (или няколко таблетки) от друга опаковка.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка Femodena веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Femodena трябва да се възобнови от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

За да премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да не получи кървене от менструацията и в бъдеще да има зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и ако иска да отложи началото на менструацията).

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са описани при жени, приемащи Femodene, и тяхната връзка с лекарството не е потвърдена или опровергана:

• подуване, болезненост на млечните жлези, секреция от тях;
• главоболие;
• мигрена;
• промяна в либидото;
• намалено настроение;
• лоша поносимост към контактни лещи;
• гадене;
• повръщане;
• промени във вагиналната секреция;
• различни кожни реакции;
• задържане на течности;
• промяна в телесното тегло;
• реакции на свръхчувствителност.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност.

Противопоказания за употреба

Комбинираните орални контрацептиви не трябва да се използват при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

• наличието на тромбоза (венозна и артериална) в момента или в историята (например дълбока венозна тромбоза, белодробна тромбоемболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
• наличието или историята на състояния, предшестващи тромбоза (например преходни исхемични атаки, ангина пекторис);
• захарен диабет със съдови усложнения;
• наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза също може да се счита за противопоказание;
• настояща или анамнеза за жълтеница или тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните тестове се нормализират);
• наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени);
• идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболяванияполови органи или млечни жлези или съмнение за тях;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• бременност или подозрение за нея;
• кърмене;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на Femodena.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказания: тежки формичернодробно заболяване (докато чернодробните тестове се нормализират).

специални инструкции

Нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да възникне, докато приемате комбинация от естроген/гестагени, особено през първите месеци на употреба. Следователно оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Дали нередовното кървене се повтаря или се развива след предишно редовни цикли, тогава трябва да се имат предвид нехормоналните причини и адекватни диагностични меркиДа изключа злокачествени новообразуванияили бременност. Те могат да включват диагностичен кюретаж.

При някои жени може да не се развие абстинентно кървене по време на прекъсване на приема на хапчета. Ако лекарството е прието според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, ако таблетките преди това са били приемани нередовно или ако няма последващо менструално кървене, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от Femodena трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. В случай на влошаване, екзацербация или първа проява на някое от отслабналите състояния или рискови фактори, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да прецени необходимостта от спиране на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Редица епидемиологични проучвания показват леко повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия при приемане на комбинирани псорорални контрацептиви.

Венозна тромбоемболия (ВТЕ), под формата на дълбока венозна тромбоза и/или белодробна тромбоемболия, може да се развие по време на употребата на всички комбинирани орални контрацептиви. Приблизителната честота на ВТЕ при жени, приемащи мемориални контрацептиви с ниска доза естроген (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол) е до 4 на 10 000 жени годишно в сравнение с 0,5-3 на 10 000 жени годишно при жени, които не използват ОК. Въпреки това, честотата на развитие на ВТЕ при приема на комбинирани орални контрацептиви е по-малка от честотата, свързана с бременността (6 на 10 000 бременни жени годишно).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, изключително редки са случаите на тромбоза на др кръвоносни съдовенапример бъбречна, чернодробна, мезентериална; вени и артерии на ретината. Връзката на тези случаи с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

Жената трябва да спре приема на лекарството и да се консултира с лекар, ако се развият симптоми на венозна или артериална тромбоза, които могат да включват: едностранна болка в краката и / или подуване; внезапна силна болка в гърдите, излъчваща се до лява ръкаили без облъчване; внезапен задух; внезапна поява на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; повишена честота и тежест на мигрена; внезапно частично или пълна загубавизия; диплопия; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс със или без частичен припадък; слабост или много значителна загуба на усещане, която внезапно се появи от едната страна или в една част на тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискът от тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

• с възрастта;
• при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът допълнително се увеличава, особено при жени над 35 години);
• ако има фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм някога при близки роднини или родители в роднина ранна възраст);
• при наличие на затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• при наличие на дислипопротеинемия;
• при наличие на артериална хипертония;
• при наличие на заболяване на сърдечната клапа:
• при наличие на предсърдно мъждене;
• нуждаещи се от продължително обездвижване, голяма операция, каквато и да е операция на краката или обширна травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, съгласно поне, четири седмици преди него) и не възобновявайте приема в рамките на 2 седмици след края на обездвижването.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на кръвообращението могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, неспецифични язвен колит, сърповидно-клетъчна анемия. Адекватно лечениетези заболявания могат да намалят риска от тромбоза, свързана с тях.

Биохимичните параметри, които могат да показват предразположение към тромбоза, включват активирана протеин С резистентност (АРС), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).

Трябва да се има предвид, че рискът от тромбоза по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на комбинирани орални контрацептиви.

Тумори

ОТНОСНО повишен рискВ някои епидемиологични проучвания се съобщава за развитието на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават спорове относно степента, в която тези случаи са свързани със сексуално поведение и други фактори като човешкия папиломен вирус (HPV).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви по време на проучването. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи на повече ранна диагностикарак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.

В редки случаи, на фона на употребата на полови стероиди, се наблюдава развитие на чернодробни тумори. В случай на външен вид силна болкав корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при провеждане на диференциална диагноза.

Други държави

Макар че леко увеличение кръвно наляганее описан клинично при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви значителни увеличениярядко се отбелязва. Връзката между приема на комбинирани орални контрацептиви и артериалната хипертония не е установена. Въпреки това, ако по време на приема им се развие персистираща артериална хипертония, препоръчително е да се отменят комбинираните орални контрацептиви и да се лекува артериалната хипертония. Приемът може да продължи, ако с помощта на постигната антихипертензивна терапия нормални стойностикръвно налягане.

Следните състояния се нарушават или се влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчен мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; малка хорея (болест на Sydenham); херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза.

Остър или хронични разстройствачернодробната функция може да изисква спиране на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви имат ефект върху тъканната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, обикновено не е необходимо да се коригира дозата хипогликемични лекарствапри пациенти с диабет, приемащи тези лекарства. Тези жени обаче трябва да бъдат под строг медицински контрол.

При жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за такава не може да се изключи повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Жените със склонност към хлоазми, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Пеене при жени, страдащи от хирзутизъм, симптомите са се развили наскоро или са се влошили значително, други причини трябва да се имат предвид при извършване на диференциална диагноза, като тумор, продуциращ aidro ген, вродена дисфункциянадбъбречна кора.

Лабораторни изследвания

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе резултатите от някои лабораторни изследвания, включително показатели за чернодробна функция, бъбречна функция, щитовидната жлеза, надбъбречни, ниво транспортни протеинив плазма, индикатори въглехидратния метаболизъм, параметри на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не се наблюдават ефекти.

Предозиране

Не са докладвани сериозни нежелани реакции при предозиране. Симптомите, които могат да бъдат налице в този случай, са гадене, повръщане и, при млади момичета, леко вагинално кървене. Няма специфичен антидот; трябва да се проведе симптоматично лечение.

лекарствено взаимодействие

Лекарствените взаимодействия, които водят до повишен клирънс на половите хормони, могат да доведат до пробив кървене от маткатаили намалена надеждност на контрацепцията. Това е установено за хидантоините. барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; също се подозират окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин. Механизмът на това взаимодействие се основава на индукцията на чернодробните ензими от тези лекарства.

Надеждността на контрацепцията се намалява при прием на антибиотици като ампицилини и тетрациклини. Механизмът на това действие не е изяснен.

Жените, получаващи някой от горните класове лекарства в кратък курс, в допълнение към Femodene, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция по време на едновременната употреба на лекарства и в рамките на 7 дни след тяхното спиране. Докато приемате рифампицин и в рамките на 28 дни след спирането му, в допълнение към Femodene трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако приемът на изброените лекарства започне в края на опаковката Фемодена, следващата опаковка трябва да започне без обичайното прекъсване на приема.

Жените с продължителна употреба на тези лекарства трябва да бъдат посъветвани да използват други (нехормонални) методи на контрацепция (като презерватив).

Контрацептивният ефект на комбинираните орални контрацептиви (по-нататък CPC) се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са потискането на овулацията и промените в цервикалната секреция. В допълнение към защитата срещу бременност, PDA има редица положителни свойства, които могат да се използват при избора на метод за контрацепция. Менструалният цикъл става редовен, менструацията е по-малко болезнена, загубата на кръв намалява. Последното спомага за намаляване честотата на желязодефицитната анемия. Доказано намалява риска от рак на ендометриума и яйчниците. Освен това беше установено, че при използване на CPC в високи дози(50 mcg етинил естрадиол) намалява риска от кисти на яйчниците, възпалителни заболявания тазовите органи, доброкачествени заболявания на млечните жлези и извънматочна бременност. Не е окончателно установено дали това се отнася за PDA с ниски дози.
Гестоден
След перорално приложение гестоден се абсорбира бързо и напълно. Максимална концентрацияв кръвния серум, което е 4 ng / ml, се постига 1 час след еднократна доза. Бионаличността е около 99%.
Гестоден се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Само 1-2% от общата концентрация на веществото в кръвния серум се съдържа под формата на свободен стероид, а 50-70% се свързва специално с SHPS. Индуцираното от етинилестрадиол повишаване на нивото на SHBG предопределя повишаване на фракцията на гестоден, свързана с SHBG, и намаляване на фракцията, свързана с албумин.
Метаболизмът на гестоден е подобен на този на стероидите. Клирънсът в кръвния серум е 0,8 ml / min / kg.
Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. Когато се разпредели в крайната фаза, полуживотът е 12-15 ч. Гестоденът не се екскретира непроменен. Неговите метаболити се екскретират от организма с урината и жлъчката в съотношение приблизително 6:4. Полуживотът на метаболитите е 1 ден.
Фармакокинетиката на гестоден се влияе от нивото на SHBG, което се увеличава 3 пъти по време на приема на етинил естрадиол. След ежедневен прием нивото на гестоден в кръвния серум се увеличава приблизително 4 пъти, достигайки равновесна концентрация през втората половина на курса на приемане на хапчетата.
Етинилестрадиол
При орален приеметинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно. Пиковата серумна концентрация, която е приблизително 80 pg / ml, се достига за 1-2 часа.
Етинилестрадиолът се свързва силно, но не специфично със серумния албумин (приблизително 98%) и повишава серумната концентрация на SHBG.
Етинилестрадиолът се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, но се образува допълнително голям бройхидроксилирани и метилирани метаболити, включително както свободни метаболити, така и конюгати с глюкурониди и сулфати. Клирънсът е 2,3-7 ml / min / kg.
Нивото на етинилестрадиол в кръвния серум намалява в две фази с полуживот съответно около 1 и 10-20 часа. Веществото не се екскретира непроменено от тялото, метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Според променливия серумен полуживот и при ежедневно приложение, равновесната концентрация на етинилестрадиол в кръвния серум се достига след приблизително една седмица.

Показания за употреба на лекарството Femoden

Контрацепция.

Употребата на лекарството Femoden

Дражето трябва да се приема всеки ден според реда, посочен на блистера, приблизително по едно и също време, с малко количество течност. Лекарството се приема по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни. Приемането на дражета от всяка следваща опаковка трябва да започне след края на 7-дневната пауза в приема на лекарството, по време на която по правило се появява менструално кървене, което обикновено започва на 3-ия ден след приема на последното драже и може не завършва до началото на приема на дражето от следващата опаковка.
Как да започнете да приемате Фемоден
Ако хормонални контрацептивив предходния период (миналия месец) не е използван
Приемането на драже трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. Можете да започнете да го приемате от 2-5-ия ден, но в този случай, по време на първия цикъл, се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството.
Преминаване от друг PDA
Препоръчително е да започнете да приемате Femoden в деня след приема на последната активна таблетка от предишния КОК, поне не по-късно от деня след прекъсването на приема на таблетките или след приема на плацебо таблетките от предишния КОК.
Преминаване от метод само с прогестоген (мини хапчета, инжекции, импланти) или вътрематочна системас прогестоген
Можете да започнете да приемате Фемоден всеки ден след като спрете приема на минихапчето (при имплант или вътрематочна система в деня на отстраняването им; при инжекция вместо следващата инжекция). Въпреки това, във всички случаи се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременността
Можете да започнете да използвате Фемоден веднага. В този случай не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
За кърменето вижте подт Бременност и кърмене.
Необходимо е да започнете да приемате лекарството Femoden от 21-28-ия ден след раждането или аборта през II триместър на бременността. При по-късно начало на приема на дражето, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството. Въпреки това, ако вече е имало сексуален контакт, тогава преди да започнете да използвате PDA, е необходимо да изключите наличието на възможна бременностили изчакайте цикъла си.
Какво да направите, ако пропуснете хапче
Ако забавянето на приема на дражето не надвишава 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява. Пропуснатите хапчета трябва да се приемат възможно най-скоро. Следващото хапче от тази опаковка трябва да се приеме в обичайното време.
Ако забавянето на приема на забравената таблетка надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да намалее. В този случай трябва да се спазват две основни правила: прекъсването на приема на хапчета никога не трябва да надвишава 7 дни; адекватно инхибиране на системата хипоталамус-хипофиза-яйчници се постига при продължителна употреба на дражета в продължение на 7 дни.
Според това в Ежедневиетотрябва да се спазват следните препоръки:
1-ва седмица
Вземете последното пропуснато хапче възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две хапчета едновременно. След това трябва да продължите да приемате хапчетата в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Ако през предходните 7 дни е имало полов акт, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е прекъсването на приема на лекарството, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
2-ра седмица
Трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две таблетки едновременно. След това е необходимо да продължите да приемате дражето в обичайното време. Като се има предвид това правилно приеманехапчета за 7 дни преди първото преминаване, няма нужда да използвате допълнителни контрацептиви. В противен случай или ако се пропусне повече от една таблетка, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция в продължение на 7 дни.
3-та седмица
Рискът от намаляване на надеждността се увеличава с наближаването на прекъсването на приема на хапчета. Въпреки това, ако се спазва схемата на хапчета, може да се избегне намаляване на контрацептивната защита. Ако се придържате към една от опциите по-долу, тогава няма да е необходимо да използвате допълнителни контрацептивипри правилен прием на дражето 7 дни преди преминаването. Ако това не е така, трябва да се придържате към първата от опциите по-долу и да използвате допълнителни методиконтрацепция за следващите 7 дни.
Необходимо е да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две таблетки едновременно. След това трябва да продължите да приемате хапчетата в обичайното време. Необходимо е да започнете да приемате хапчетата от следващата опаковка веднага след края на предишната. Малко вероятно е менструалното кървене да започне до края на втората опаковка, въпреки че може да се забележи зацапване или пробивно кървене по време на приема на дражето.
Жената може също да бъде посъветвана да спре приема на хапчетата от настоящата опаковка. В този случай прекъсването на приема на лекарството трябва да бъде до 7 дни, включително дните на пропускане на дражета; Приемът на дражета трябва да започне от следната опаковка.
Ако пропуснете приема на хапчетата и няма менструално кървене по време на първата обичайна пауза в приема на хапчетата, трябва да изключите възможността за бременност.
Препоръки при стомашно-чревни разстройства
При тежки нарушенияот стомашно-чревния тракт е възможна непълна абсорбция на лекарството; в този случай приложете допълнителни средстваконтрацепция.
Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на хапчетата, препоръчително е да следвате препоръките относно пропускането на хапчетата. Ако пациентът не иска да промени обичайния режим на лекарството, тя трябва да вземе допълнителни хапчета от друга опаковка.
Как да промените времето на менструацията си или как да забавите менструацията си
За да забавите началото на менструацията, трябва да продължите да приемате таблетки Femoden от нова опаковка и да не правите почивка в приема на лекарството. При желание срокът на прием може да бъде удължен до края на втората опаковка. Не може обаче да се изключи пробивно кървене или зацапване. Обичайната употреба на лекарството Femoden се възстановява след 7-дневна почивка.
За да изместите времето на началото на менструацията в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите прекъсването на приема на хапчета с желания брой дни. Трябва да се отбележи, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-често няма да има менструално и пробивно кървене или зацапване, докато приемате хапчета от втората опаковка (както в случай на забавяне на началото на менструацията).

Противопоказания за употребата на лекарството Femoden

PDA не трябва да се използва, ако е налице някое от следните състояния или заболявания. Ако някое от тези състояния или заболявания възникне за първи път по време на употребата на КОК, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.
Венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт) или цереброваскуларни нарушения в момента или в анамнезата.
Настоящи или анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (напр. преходен мозъчно-съдов инцидент, ангина пекторис).
Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми.
Диабетсъс съдови увреждания.
Наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза също може да бъде противопоказание (вижте).
Настоящ панкреатит или анамнеза за панкреатит, ако е свързан с тежка хипертриглицеридемия.
Присъствие или минала история тежки заболяваниячерен дроб до нормализиране на чернодробните функционални тестове.
Наличие на диагностициран или анамнеза за чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен).
Диагностицирани или подозирани злокачествени тумори(например гениталии или млечни жлези), зависими от половите хормони.
вагинално кървененеизвестна етиология.
Диагностицирана или подозирана бременност.
Свръхчувствителносткъм активните вещества или към някой от компонентите на лекарството.

Странични ефекти на Фемоден

Най-сериозните странични ефектисвързани с използването на PDA са описани в раздела.
Съобщава се и за други нежелани ефектипри употребата на КОК обаче връзката им с приема на КОК не е потвърдена или опровергана:

Органи и системи	Чести (≥1/100)	Нечести (≥1/1000 и ≤/100)	Единичен (≤1/1000)
			непоносимост към контактни лещи
	Гадене, болки в корема	Повръщане, диария
Имунната система			Свръхчувствителност
Проучване	Качване на тегло		Отслабване
Метаболизъм и недохранване		Задържане на течности
Психични разстройства	Депресия, разстройство на настроението	Намалено либидо	Повишено либидо
Репродуктивна система и млечни жлези			Промени във влагалищната секреция, поява на секрет от млечните жлези
Кожа и подкожна тъкан		Кожни обриви, уртикария	еритема нодозум, ексудативна еритема мултиформе

Специални инструкции за употреба на лекарството Femoden

При наличие на някое от следните състояния/рискови фактори е необходимо да се претеглят ползите от употребата на КОК и възможния риск, като се вземат предвид индивидуални особеностипациент и обсъдете това, преди да вземете решение да вземете КОК. Ако някое от следните състояния или рискови фактори възникне, влоши се или се появи за първи път, трябва да се свържете с Вашия лекар. Лекарят трябва да реши дали да спре употребата на КОК.
Нарушения на кръвообращението
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват, че съществува връзка между употребата на КОК и повишения риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични заболявания като миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези състояния се срещат рядко. Венозна тромбоемболия (ВТЕ), която се проявява под формата на венозна тромбозаи/или белодробна емболия, може да възникне при използване на всеки PDA. Рискът от развитие на ВТЕ е най-висок през първата година от употребата на КОК. Честотата на ВТЕ при пациенти, приемащи орални контрацептиви с ниска доза естроген (≤0,05 mg етинил естрадиол) е до 4 случая на 10 000 жени/година в сравнение с 0,5-3 случая на 10 000 жени/година при жени, които не използват перорални контрацептиви. Честотата на ВТЕ, свързана с бременност, е 6 случая на 10 000 жени/година.
Тромбоза на други кръвоносни съдове, като артерии и вени на черния дроб, бъбреците, мезентериалните съдове, съдовете на мозъка или ретината, е изключително рядка при употребяващите КОК. Няма консенсус относно връзката на тези усложнения с употребата на КОК.
Симптомите на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или инсулт могат да включват: долните крайнициили тяхното подуване; внезапна силна болка в гърдите, излъчваща се към лявата ръка; внезапен задух; внезапно възникваща кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапно намаляване или пълна загуба на зрение; диплопия; нарушение на речта или афазия; световъртеж; колапс с частично епилептичен припадъкили без него; слабост или силно изразено внезапно изтръпване на едната страна или част от тялото; дисмотилитет; остър корем.
Фактори, които повишават риска от венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или инсулт:

• възраст;
• тютюнопушене (съчетано с тежко тютюнопушене и рискът нараства с възрастта, особено над 35-годишна възраст);
• фамилна анамнеза (например случаи на венозен или артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност пациентът трябва да бъде насочен към подходящ специалист, преди да вземе решение дали да използва някой PDA;
• затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• дислипопротеинемия;
• хипертония;
• патология на сърдечните клапи;
• предсърдно мъждене;
• продължително обездвижване, радикална операция, всякаква хирургични операциина долните крайници, сериозни наранявания. В тези случаи се препоръчва да спрете да използвате PDA (ако планирани операциине по-малко от 4 седмици преди прилагането им) и да не го възстановява по-рано от 2 седмици след пълна ремобилизация.

Няма консенсус относно възможна роля разширени венивени и повърхностен тромбофлебит при развитието на ВТЕ.
Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.
Други заболявания, които могат да бъдат свързани със сериозни нарушения на кръвообращението, включват: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хроничен възпалителни заболяваниячервата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.
С увеличаване на честотата на мигрена или нейното обостряне по време на употребата на КОК (което може да е предвестник на мозъчно-съдов инцидент), може да се наложи спешно спиране на употребата на КОК.
Биохимичните параметри, характерни за наследствена или придобита склонност към венозна или артериална тромбоза, включват CRP резистентност, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела).
Когато анализира съотношението риск/полза, лекарят трябва да вземе предвид факта, че адекватното лечение на състоянията, споменати по-горе, може да намали риска от тромбоза, свързана с тях, и че рискът от тромбоза, свързана с бременността, е по-висок, отколкото при употребата на КОК в ниска доза (≤0,05 mg етинил естрадиол).
Тумори
Най-важният факторРискът от развитие на рак на шийката на матката е персистирането на папиломавируса. Резултатите от някои епидемиологични проучвания показват допълнително повишаване на този риск при продължителна употреба на КОК, но това твърдение е противоречиво, тъй като не е категорично установено до каква степен резултатите от проучванията вземат предвид допринасящи факторириск, като цервикални цитонамазки и сексуално поведение, включително използването на бариерни методи за контрацепция.
Данните от мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания сочат леко увеличениеотносителен риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, използващи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след края на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, нараства броят на случаите на диагностициране на рак на гърдата при пациенти, използващи дадено времеили които наскоро са използвали PDA е незначително в сравнение с общ рискрак на гърдата. Резултатите от тези проучвания не дават доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да се дължи на повече ранна диагностикарак на гърдата при жени, които използват КОК, и биологично действие CPC или комбинация от два фактора. Отбелязана е тенденция, че ракът на гърдата, открит при пациенти, които някога са приемали КОК, е клинично по-слабо изразен, отколкото при тези, които не са ги използвали.
В изолирани случаи са открити доброкачествени и дори по-рядко злокачествени чернодробни тумори при пациенти, използващи КОК, което рядко води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на оплаквания от силна болка в епигастралната област, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при диференциална диагноза трябва да се вземе предвид възможността за чернодробен тумор при жени, приемащи КОК.
Други държави
При хипертриглицеридемия или наличие на това заболяване в семейната анамнеза, пациентите, които използват КОК, са изложени на риск от развитие на панкреатит.
Въпреки че е докладвано леко повишаване на кръвното налягане при употребяващи КОК, в изолирани случаи е отбелязано клинично значимо повишаване на кръвното налягане. Въпреки това, ако се появи продължителна клинично значима хипертония по време на приема на КОК, понякога може да е по-подходящо да се преустанови приема на КОК и да се лекува хипертонията (хипертония).
При използване на КОК е отбелязана поява или обостряне на следните заболявания по време на бременност, но връзката им с употребата на КОК не е категорично установена: жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, образование камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хорея на Sydenham, херпесна бременност, загуба на слуха, свързана с отосклероза.
При остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да се наложи да спрете приема на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. В случай на повторна поява на холестатична жълтеница, възникнала за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, КОК трябва да се преустанови.
Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма доказателства за необходимост от промяна на терапевтичния режим при пациенти с диабет, приемащи ниски дози КОК (съдържащи ≤0,05 mg етинил естрадиол). Въпреки това, такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат КОК.
Болестта на Крон и улцерозният колит могат да бъдат свързани с употребата на КОК.
Понякога може да се появи хлоазма, особено при пациенти с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените с предразположение към хлоазма трябва да избягват излагането на пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат КОК.
медицински преглед
Преди да започнете или възстановите употребата на лекарството Femoden, е необходимо да се извърши пълно медицински прегледи проучете подробно историята на пациента, като вземете предвид противопоказанията (вижте) и предупрежденията (вижте). При използване на COC е необходимо да се провеждат периодични прегледи, което е много важно, тъй като противопоказанията (например преходни нарушения на кръвообращението и др.) Или рискови фактори (например венозна или артериална тромбоза в семейната анамнеза) могат да се появят за първи път вече по време на употребата на КОК. Честотата и естеството на тези прегледи трябва да се основават на съществуващи нормимедицинска практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент, въпреки това Специално вниманиетрябва да се даде на изследването на тазовите органи, включително стандартния анализ на цитологията на шийката на матката, органи коремна кухина, млечни жлези , определяне на кръвно налягане.
Необходимо е пациентът да бъде предупреден, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на COC може да бъде намалена, ако се пропусне хапче, ако има нарушение на функциите на стомашно-чревния тракт или употребата на други лекарства.
Контрол на цикъла
При приемане на орални контрацептиви може да се забележи междуменструално кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите няколко месеца от лечението. Като се има предвид това, изследването на всяко междуменструално кървене трябва да се извършва само след период на адаптация на тялото към лекарството, който е приблизително три цикъла.
Ако смущенията в цикъла продължат или се появят отново след няколко нормални цикъла, трябва да се обмислят нехормонални причини за кървене и да се извършат подходящи изследвания, за да се изключи наличието на тумори и бременност. Диагностичните мерки могат да включват кюретаж.
При някои пациенти менструалното кървене може да не се появи по време на прекъсване на приема на лекарството. Бременност е малко вероятна, ако КОК се приемат според указанията. Въпреки това, ако употребата на контрацептиви е била нередовна или при липса на менструално кървене в продължение на два цикъла, трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.
По време на бременност и кърмене.Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност. В случай на бременност по време на употребата на Фемодена, той трябва да се прекрати. Проучванията обаче не показват повишен риск от вродени патологиипри деца, родени от жени, приемали КОК по време на бременност, както и наличието на тератогенен ефект при неволно приемане на КОК в ранна бременност.
Под въздействието на CPC количеството на кърмата може да намалее, както и да се промени нейният състав. Поради това не се препоръчва да се приемат по време на кърмене.
Активните вещества, които съставляват лекарството и / или техните метаболити, се екскретират в малки количества с кърма, но няма данни за отрицателното им въздействие върху здравето на кърмачетата.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми. Няма ефект върху способността за шофиране и работа с механизми.

Взаимодействия на лекарството Фемоден

Взаимодействието на оралните контрацептиви и други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или да намали ефективността на контрацептивите.
Чернодробен метаболизъм:може да взаимодейства с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да причини повишен клирънс на полови хормони (напр. фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и лекарства, които съдържат Hypericum perforatum L .
Взаимодействие с ентерохепаталната циркулация:резултати от някои клинични изследванияпредполагат, че ентерохепаталната естрогенна циркулация може да бъде намалена от определени антибиотици, които намаляват нивата на етинил естрадиол (напр. пеницилин и тетрациклинови антибиотици).
Когато използва някое от горните лекарства, жената трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към приема на COC или да избере друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, бариерният метод трябва да се използва през целия период на лечение със съответното лекарство и още 28 дни след спиране на употребата му. Когато приемате антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), бариерният метод трябва да се използва още 7 дни след отмяната им. В случай, че бариерният метод все още се използва и хапчетата в опаковката CPC вече са свършили, приемането на хапчетата от следващата опаковка трябва да започне без обичайната почивка.
Оралните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Като се има предвид това, концентрациите могат да варират активни веществав кръвната плазма и тъканите (например циклоспорин).
Забележка. Да се ​​установи потенциал за взаимодействие с лекарства, които се предписват едновременно с PDA, трябва да прочетете инструкциите за медицинска употребатези лекарства.
Въздействие върху резултатите лабораторни изследвания . Приемът на контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, показатели за протеини (носители), съдържащи се в кръвната плазма, като SHBG и липидни / липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм, както и параметри на коагулация и фибринолиза.

Предозиране на лекарството Femoden, симптоми и лечение

сериозно негативни ефектипоради предозиране не е отбелязано. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане и, при млади момичета, леко кървене от влагалището. Няма специфични антидоти, лечението трябва да бъде симптоматично.

Условия за съхранение на лекарството Femoden

При температура не по-висока от 30 °C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Femoden:

• Санкт Петербург

Нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да възникне, докато приемате комбинация от естроген/гестагени, особено през първите месеци на употреба. Следователно оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, тогава трябва да се обмислят нехормонални причини и да се предприемат адекватни диагностични мерки за изключване на злокачествени новообразувания или бременност. Те могат да включват диагностичен кюретаж.

При някои жени може да не се развие абстинентно кървене по време на прекъсване на приема на хапчета. Ако лекарството е прието според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, ако таблетките преди това са били приемани нередовно или ако няма последващо менструално кървене, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от Femodena трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. В случай на влошаване, екзацербация или първа проява на някое от отслабналите състояния или рискови фактори, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да прецени необходимостта от спиране на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Редица епидемиологични проучвания показват леко повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия при приемане на комбинирани псорорални контрацептиви.

Венозна тромбоемболия (ВТЕ), под формата на дълбока венозна тромбоза и/или белодробна тромбоемболия, може да се развие по време на употребата на всички комбинирани орални контрацептиви. Приблизителната честота на ВТЕ при жени, приемащи мемориални контрацептиви с ниска доза естроген (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол) е до 4 на 10 000 жени годишно в сравнение с 0,5-3 на 10 000 жени годишно при жени, които не използват ОК. Въпреки това, честотата на развитие на ВТЕ при приема на комбинирани орални контрацептиви е по-малка от честотата, свързана с бременността (6 на 10 000 бременни жени годишно).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са описани изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове, например бъбречни, чернодробни, мезентериални; вени и артерии на ретината. Връзката на тези случаи с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

Жената трябва да спре приема на лекарството и да се консултира с лекар, ако се развият симптоми на венозна или артериална тромбоза, които могат да включват: едностранна болка в краката и / или подуване; внезапна силна болка в гърдите, със или без излъчване към лявата ръка; внезапен задух; внезапна поява на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; повишена честота и тежест на мигрена; внезапна частична или пълна загуба на зрение; диплопия; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс с или без частичен припадък; слабост или много значителна загуба на усещане, която внезапно се появи от едната страна или в една част на тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискът от тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

- с възрастта;

- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът се увеличава допълнително, особено при жени над 35 години);

в присъствието на:

- фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст);

- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);

- дислипопротеинемия;

- артериална хипертония;

- заболявания на сърдечните клапи:

- предсърдно мъждене;

- продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на крака или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да се преустанови употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да не се възобновява употребата в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на кръвообращението могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия. Адекватното лечение на тези заболявания може да намали риска от тромбоза, свързана с тях.

Биохимичните параметри, които могат да показват предразположение към тромбоза, включват активирана протеин С резистентност (АРС), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).

Трябва да се има предвид, че рискът от тромбоза по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на комбинирани орални контрацептиви.

Тумори

В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават спорове относно степента, в която тези случаи са свързани със сексуално поведение и други фактори като човешкия папиломен вирус (HPV).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви по време на проучването. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.

В редки случаи, на фона на употребата на полови стероиди, се наблюдава развитие на чернодробни тумори. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза.

Други държави

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значими повишения са редки. Връзката между приема на комбинирани орални контрацептиви и артериалната хипертония не е установена. Въпреки това, ако по време на приема им се развие персистираща артериална хипертония, препоръчително е да се отменят комбинираните орални контрацептиви и да се лекува артериалната хипертония. Приемът може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Следните състояния се нарушават или се влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; малка хорея (болест на Sydenham); херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви имат ефект върху тъканната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, обикновено не е необходимо да се коригира дозата на антидиабетните лекарства при пациенти с диабет, приемащи тези лекарства. Тези жени обаче трябва да бъдат под строг медицински контрол.

При жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за такава не може да се изключи повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Жените със склонност към хлоазми, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Санг при жени, страдащи от хирзутизъм, симптомите са се развили наскоро или са се увеличили значително, при диференциалната диагноза трябва да се имат предвид други причини, като тумор, произвеждащ аероген, вродена дисфункция на надбъбречната кора.

Лабораторни изследвания

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречна функция, плазмени транспортни протеини, въглехидратен метаболизъм, параметри на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не се наблюдават ефекти.

Хормоналните контрацептиви на върха на популярността. Някой се страхува от тях, докато други жени ги предпочитат. Те са удобни и лесни за използване и ви позволяват да усетите пълнотата на интимността.

Лекарството Femoden има не само контрацептивен ефект. Таблетките се използват в медицинска практикаи с друга цел.

За какво друго се използва? контрацептив? Как работи? Кой е показан и за кого е забранен? - научете от тази статия.

фармакологичен ефект

В допълнение към контрацепцията, лекарството Femoden има и естроген-гестагенен ефект, въпреки че се отнася до лекарства с ниско съдържание хормонални вещества.

Приемането на контрацептив предотвратява узряването на фоликулите, прави вагиналната слуз по-вискозна по консистенция, което не позволява на сперматозоидите да проявят своята активност.

Лекарството Femoden няма андрогенно свойство и активира устойчивостта на ендометриума към процеса на фиксиране на бластоциста.

Активни съставкиконтрацептивите под формата на етинил естрадиол и гестоден се абсорбират напълно след навлизане в храносмилателния тракт.

Първи компонентсе свързва с плазмените протеини. Има способността да прониква в млякото на кърмачка.

Гестоденне се разгражда в черния дроб. Свързва се с албумин и глобулин. И двете активен компонентсе екскретират заедно с жлъчката и урината.

Състав и форма на освобождаване

Производителят Bayer Schering AG произвежда противозачатъчния Femoden под формата на таблетки.

Концентрацията на гестоден в тях е 0,075 mg, а на етинилестрадиол - 0,03 mg

В допълнение към тези вещества, в производството лекарствен продуктизползване на допълнителни компоненти.

Съставът на противозачатъчния съдържа:

1. лактоза монохидрат;
2. царевично нишесте;
3. поливидон;
4. натриев калциев едетат;
5. магнезиев стеарат;
6. захароза;
7. повидон;
8. макрогол;
9. Калциев карбонат;
10. талк;
11. Планински гликолов восък.

Показания за употреба

Основната цел на лекарството Femoden е контрацепция.

Също така, този контрацептив на основата на хормони се използва преди процедурата за IVF, а именно с киста на яйчника за нейната резорбция. Едва след това жена може да влезе в протокола

В допълнение, лекарството Femoden се използва за ендометриоза, както повечето орални хормонални контрацептиви.

С помощта на таблетки те регулират редовността на менструалния цикъл и намаляват изобилието на менструално кървене.

Противопоказания

Контрацептивът Фемоден е противопоказан при наличие на следните състояния/заболявания:

• Захарен диабет със съдови усложнения и хипертриглицеридемия;
• Тромбоза / тромбоемболизъм;
• Доброкачествени / злокачествени новообразувания на черния дроб;
• Жълтеница и др сериозни заболяваниячерен дроб;
• Вагинално кървене с неясен характер;
• Хормонално зависими потвърдени / подозирани тумори на млечната жлеза или органи на репродуктивната система;
• Кърмене на дете;
• Период на бременност;
• Непоносимост към някоя от съставките на Femodena.

Фотогалерия с противопоказания:

Бременност Жълтеница Новообразувания на черния дроб Тромбоза Вагинално кървене
Тумори на органите на репродуктивната система Тумори на гърдата Хранене на бебето Захарен диабет с усложнения

Странични ефекти

Контрацептивът при някои пациенти може да причини нежелани реакции под формата на:

1. главоболие;
2. Болезненост и подуване на млечните жлези;
3. мигрена;
4. депресия на настроението;
5. Промени в либидото;
6. Лоша преносимост на контактните лещи;
7. Промени във влагалищния секрет и неговото количество;
8. Гадене/повръщане;
9. Алергии върху кожата;
10. Наддаване/загуба на тегло;
11. Задържане на течности в тъканите;
12. артериална хипертония;
13. Хлоазма.

Полезно видео:

лекарствено взаимодействие

Комбинацията от контрацептив с определени антибиотици води до намаляване на концентрацията на хормонални вещества в кръвта.

Хидантоин, Рифампицин или Фенилбутазон намаляват ефективността на Фемоден таблетки

Съвместимост с алкохол

Алкохолът не влияе върху ефективността на противозачатъчните хапчета Femoden. Но всичко трябва да е умерено и не често.

В този случай е по-добре да пиете например вино (и други спиртни напитки) 3 часа след приема на хапчето.

Дозировка и предозиране

Лекарството се приема от всички жени в стандартна доза. В случай на предозиранесимптомите се появяват под формата на повишена нежелани реакции.

Инструкции за употреба

Употребата на контрацептив Фемоден зависи от причината за назначаването.

№ п / стр	Причината за използването на контрацептивния фемоден	Как да приемате Фемоден таблетки?
1	Общи инструкции	Използвайте само орално по едно и също време. Приема се само една таблетка на ден с малко количество вода. Курсът е 21 дни, след което трябва да се направи почивка от 7 дни. По това време има месечни периоди, обикновено за 2,3 или ден. Техният край не винаги съвпада с началото на нов ход.
2	Първо използване на хормонална контрацепция	Начало: 1-ви ден от менструалния цикъл. Ако това е направено в периода от 2 до 5 дни, е необходимо допълнително защитно оборудване по време на интимност.
3	Преминаване от друг КОК, вагинален пръстен, пластир	Начало: На следващия ден след края на предишния курс. В случай на пластира и вагинален пръстен: в деня на отстраняване.
4	Преминаване от прогестинови контрацептиви	Начало: Мини-питие: всеки ден без прекъсване; ВМС: в деня на отстраняването; Инжекции: в деня на предстоящата инжекция.
5	След аборта ранен термин(до 12 седмици)	Началото трябва да е незабавно.
6	След раждане/късен аборт	Начало: 21 до 28 дни след процеса.
7	Пропуснати хапчета	Приемайте по 1 таблетка за период от 12 часа. Ако пропуснатият период от време е по-дълъг, струват 2 таблетки за изпиване. Следващият прием по старата схема.
8	Повръщане и диария	Ако възникне проблем през първите 4 часа, интимносттрябва да се появи с бариерна контрацепция.
9	Отлагане на менструацията	След първия курс не е необходимо да правите почивка, но на 22-ия ден започнете нова опаковка.
10	възрастни жени	Не се прилага след менопауза.

Срок на годност и съхранение на лекарството

Противозачатъчнигодни за 5 годинипредвид това температурен режимдо + 25 ̊ С.

специални инструкции

Планирането на бременност с IVF включва употребата на лекарството Femoden само в случайнеуспешен предишен протокол.

Цената на лекарството в аптеките

Колко струва една опаковка противозачатъчни хапчета Femoden? За 21 таблетки трябва да платите 550 рубли или повече.

Условия за отпускане от аптеките

За да закупите лекарство, имате нужда от лекарска рецепта.

Заместители на аналози

Можете да замените контрацептивния Femoden с помощта на лекарства:

• Артишасе произвежда в таблетки. Производител: "Haupt Pharma Münster GmbH" (Германия).
• произведени в таблетки. Производител: "Гедеон Рихтер" (Унгария).
• се освобождава под формата на таблетки. Производител: Delpharm Lille S.A.S. за Bayer Pharma AG (Германия, Франция).
• Модел Калайпроизведени под формата на таблетки. Производител: "Teva" (Украйна).
• Тристинсе произвежда в таблетки. Производител: "Гедеон Рихтер" (Унгария).

Снимки на аналози: