Препарат l тироксин 50 приложение. Списък на помощните вещества. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Инструкции за медицинска употребалекарствен продукт

L-тироксин 50 Berlin-Chemie

Търговско наименование

L-тироксин 50 Berlin-Chemie

международни родово име

Левотироксин натрий

Доза от

Таблетки 50 мкг

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество - левотироксин натрий 0,05 mg

помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), декстрин, дълговерижни частични глицериди.

Описание

Таблетките са кръгли, леко двойно изпъкнали, почти бели до леко бежови на цвят, с делителна черта от едната страна и отпечатано "50" от другата.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на заболявания щитовидната жлеза. Хормони на щитовидната жлеза. Левотироксин.

ATX код H03AA01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

В случай на приемане на левотироксин перорално на празен стомах, лекарството се абсорбира главно в горната част тънко черво, като степента на абсорбция зависи главно от лекарствената форма и може да достигне до 80%. В случай на прием на левотироксин с храна, абсорбцията е значително намалена.

Максимална концентрацияв плазмата се достига приблизително 2-3 часа след приема.

След първото перорално приложение ефектът обикновено настъпва след 3-5 дни.

Разпределение

Обемът на разпределение е приблизително 10-12 литра. Приблизително 99,97% от левотироксин се свързва със специфични транспортни протеини. Връзката между протеините и хормона не е ковалентна и следователно има постоянна и много бърз обменмежду свободния и свързания хормон.

развъждане

Метаболитният клирънс на левотироксин е приблизително 1,2 литра плазма/ден. Разграждането настъпва главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията.

Полуживотът на левотироксин е приблизително 7 дни; при хипотиреоидизъм може да се увеличи (приблизително до 9-10 дни), а при хипертиреоидизъм може да намалее (до 3-4 дни).

Бременност и кърмене

Левотироксин преминава през плацентата само в малки количества. Когато приемате лекарството в нормални дози, левотироксинът преминава в кърмата само в малки количества.

Бъбречна дисфункция

Във връзка с висока степенсвързване с протеини, нито хемодиализата, нито хемоперфузията оказват влияние върху нивото на левотироксин.

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Синтетичният левотироксин, който е част от L-тироксин, е идентичен по своето действие с естествения тиреоиден хормон, произвеждан главно от щитовидната жлеза. Няма разлики между ендогенния и екзогенния левотироксин за организма.

Фармакодинамично действие

След частично превръщане в лиотиронин (Т3), главно в черния дроб и бъбреците, и след навлизане в клетките на тялото, тиреоидните хормони предизвикват специфични ефекти, влияещи върху развитието, растежа и метаболизма чрез активиране на Т3 рецепторите.

Клинична ефикасност и безопасност

Подмяната на хормоните на щитовидната жлеза води до нормализиране на метаболитните процеси. Например приемът на левотироксин води до значително намаление напреднало нивохолестерол поради хипотиреоидизъм.

Показания за употреба

заместване на тиреоидни хормони при хипотиреоидизъм от всякаква етиология

предотвратяване на рецидив на гуша след отстраняване на еутироидна гуша

еутироидна доброкачествена гуша

адювантна терапия на фона на хипертиреоидизъм терапия с тиреостатици след достигане на състояние на еутироидизъм

супресивна и заместителна терапия при злокачествени новообразувания на щитовидната жлеза, предимно след тиреоидектомия

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми е показан за употреба във всички възрастови групи.

Дозировка и приложение

Дозировка

Инструкциите за дозиране се считат за ръководство. Индивидуалната дневна доза трябва да се определя въз основа на резултатите от лабораторни и клинични изследвания.

Ако остатъчната функция на щитовидната жлеза е запазена, по-ниска доза може да бъде достатъчна за заместителна терапия.

При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с исхемична болест на сърцето и при пациенти с тежък или хроничен хипотиреоидизъм, лечението с хормони на щитовидната жлеза трябва да започне изключително внимателно - например, препоръчва се лечението да започне с по-ниска доза и да се повишава бавно, при значителни интервали, като често се проверява нивото на тиреоидните хормони. Опитът показва, че както при пациенти с ниско телесно тегло, така и при пациенти с голяма възлова гуша са достатъчни по-ниски дози от лекарството.

Тъй като нивата на T4 или fT4 могат да бъдат повишени при някои пациенти, серумните концентрации на TSH са по-подходящи за проследяване на лечението.

Индикация		Доза (микрограма левотироксин-натрий на ден)
Хипотиреоидизъм възрастни (увеличете с 25 - 50 mcg на интервали от 2 - 4 седмици)
Предотвратяване на рецидив на гуша
Еутироидна доброкачествена гуша
Адювантна терапия на фона на тиреостатична терапия при хипертиреоидизъм
След тиреоидектомия поради злокачествено новообразуваниещитовидната жлеза

Деца и юноши с вроден и придобит хипотиреоидизъм

Поддържащата доза обикновено е 100-150 микрограма левотироксин на m2 телесна повърхност на ден.

За новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, които изискват бързо заместване на липсващите хормони с левотироксин, препоръчителната начална доза левотироксин за употреба през първите 3 месеца е 10-15 микрограма на kg телесно тегло на ден. В бъдеще дозата трябва да се коригира индивидуално въз основа на клиничните данни, както и нивото на хормоните на щитовидната жлеза и TSH.

За деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза левотироксин е 12,5-50 микрограма на ден. Въз основа на клиничните данни, както и нивото на тиреоидните хормони и TSH, дозата трябва да се повишава постепенно на интервали от 2 до 4 седмици, докато се достигне пълната доза, необходима за заместителна терапия.

Дозировка при пациенти в старческа възраст

IN отделни случаипри пациенти в напреднала възраст, например при пациенти със сърдечни заболявания, трябва да се предпочита постепенно намаляване на дозата на левотироксин натрий с редовно определяне на нивата на TSH.

Начин на приложение

Пълната дневна доза се приема през устата на празен стомах с течност; лекарството се приема сутрин, поне половин час преди закуска.

На кърмачетата се дава пълната дневна доза поне половин час преди първото им хранене за деня. Таблетките първо трябва да се разтворят в малко количество вода (10 - 15 ml) и получената суспензия, която трябва да бъде само прясно приготвена, трябва да се даде на бебето, като се добави още малко течност (5 - 10 ml) към нея .

Продължителност на приложението

При хипотиреоидизъм и след тиреоидектомия поради злокачествено новообразувание на щитовидната жлеза - като правило, през целия живот; При еутироидна гуша и за профилактика на рецидив на гуша - от няколко месеца или години за употреба през целия живот;

При адювантна терапия на хипертиреоидизъм - в зависимост от продължителността на тиреостатичната терапия.

Продължителността на лечението на еутироидна гуша трябва да бъде от 6 месеца до две години. Ако през това време терапията с L-тироксин не доведе до желания резултат, трябва да се обмислят други възможности за лечение.

Странични ефекти

Когато се използва правилно и при условие, че клиничните и лабораторни показателиса под наблюдение, странични ефектипри лечение с L-тироксин е малко вероятно. В някои случаи, при непоносимост към лекарството в определена доза или в случаи на предозиране, особено в резултат на твърде бързо увеличаване на дозата в началото на лечението, могат да се появят симптоми на хипертиреоидизъм, като:

Сърцебиене, аритмии, особено тахикардия

Оплаквания от ангина

Мускулна слабост и мускулни крампи

Усещане за горещина, изпотяване, треперене

Безпокойство

Загуба на тегло, диария

Главоболие, безсъние

Менструални нередности

Атипичните симптоми включват треска, повръщане и идиопатия интракраниална хипертония(особено при деца). В такива случаи трябва или да намалите дневната доза на лекарството, или да го отмените за няколко дни. Веднага след изчезването на нежелания ефект, лечението може да бъде възобновено с внимателен подбор на дозата.

Свръхчувствителност към левотироксин или някое от помощни веществалекарство L-тироксин са възможни алергични реакцииотстрани кожатаИ респираторен тракт. Има отделни доклади за развитие анафилактичен шок. IN такъв случайтаблетките трябва да бъдат прекратени.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активно веществоили някой от помощните вещества,

Нелекуван хипертиреоидизъм

Нелекувана надбъбречна недостатъчност

Нелекувана хипофизна недостатъчност (това води до надбъбречна недостатъчност, която изисква лечение)

Остър миокарден инфаркт

Остър миокардит

Остър панкардит

Противопоказано е приемането на левотироксин едновременно с антитиреоидни лекарства по време на бременност.

Лекарствени взаимодействия

Антидиабетни средства

Левотироксин може да намали понижаващия кръвната захар ефект на антидиабетните лекарства. Ето защо при хора с диабет нивата на кръвната захар трябва да се проверяват редовно - главно в началото на лечението с тиреоидни хормони. Ако е необходимо, е необходимо да се коригира дозата на лекарството, понижаващо захарта.

Производни на кумарин

Левотироксинът може да засили ефекта на кумариновите производни, като ги измести от местата на свързване с плазмените протеини. Поради тази причина хората, които едновременно приемат левотироксин и кумаринови производни, трябва редовно да проверяват кръвосъсирването и, ако е необходимо, да коригират дозата на антикоагуланта (намаляване на дозата).

Йонообменни смоли

Йонообменни смоли като холестирамин, колестипол, колесевелам или калциевите и натриевите соли на полистирен сулфоновата киселина инхибират абсорбцията на левотироксин; следователно те не трябва да се използват по-рано от 4-5 часа след приема на L-тироксин.

Антиациди, съдържащи алуминий, както и лекарства, съдържащи желязо и калций

Абсорбцията на левотироксин може да намалее при едновременна употреба на антиациди, съдържащи алуминий (антиациди, сукралфат), лекарства, съдържащи желязо и лекарства, съдържащи калций. Следователно, L-Тироксин трябва да се приема поне два часа преди приема на тези лекарства.

Севеламер и лантанов карбонат

Смята се, че севеламер и лантановият карбонат намаляват бионаличността на левотироксин.

Тирозин киназни инхибитори

Тирозин киназните инхибитори (иматиниб и сунитиниб) могат да намалят ефективността на левотироксин. Поради това се препоръчва да се наблюдават пациентите за промени във функцията на щитовидната жлеза в началото и в края. комбинирана терапия. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиди и бета-блокери

Тези вещества инхибират превръщането на Т4 в Т3

Амиодарон и йодирани рентгеноконтрастни средства поради високо съдържаниеЙодът може да причини както хипертиреоидизъм, така и хипотиреоидизъм. Необходими са специални грижи, когато нодуларна гушас евентуално съществуваща, но недиагностицирана автономия. Поради ефекта на амиодарон върху функцията на щитовидната жлеза, може да се наложи коригиране на дозата на L-тироксин.

Салицилати, дикумарол, фуроземид, клофибрат, фенитоин

Салицилати, дикумарол, високи дози фуроземид (250 mg), клофибрат, фенитоин и други вещества могат да изместят левотироксин от местата на свързване с плазмените протеини. Това води до повишаване на нивото на свободния тироксин (fT 4) в кръвната плазма.

Естроген-съдържащи контрацептиви, лекарства за заместване хормонална терапияпо време на постменопаузалния период

Нуждата от левотироксин може да се увеличи при употребата на естроген-съдържащи контрацептиви или хормонална заместителна терапия при жени в постменопауза.

Сертралин, хлорохин/прогуанил

Тези вещества намаляват ефективността на левотироксин и повишават нивото на TSH в кръвната плазма.

Ензим-индуциращи лекарства

Барбитурати, рифампицин, карбамазепин и други лекарства, които могат да активират чернодробните ензими, могат да повишат клирънса на левотироксин през черния дроб.

Протеазни инхибитори

Има съобщения за намаляване на терапевтичния ефект на левотироксин с съвместно заявлениес лопинавир/ритонавир. Поради това пациентите, приемащи едновременно левотироксин и протеазни инхибитори, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. клинични симптомии функцията на щитовидната жлеза.

соеви продуктиможе да намали чревната абсорбция на левотироксин. Съобщава се за повишаване на плазмените нива на TSH при деца на соева диета и приемащи левотироксин за вроден хипотиреоидизъм. За постижение нормално нивоТ4 и TSH в плазмата може да изискват необичайно високи дози левотироксин. Плазмените нива на Т4 и TSH трябва да се проследяват внимателно по време и след прекратяване на соевата диета; може да се наложи коригиране на дозата на левотироксин.

специални инструкции

Преди започване на терапия с тиреоидни хормони трябва да се изключи наличието или лечението следните заболяванияили състояния: исхемична болест на сърцето, ангина пекторис, хипертония, хипофизна и/или надбъбречна недостатъчност, автономия на щитовидната жлеза.

При коронарна болестсърдечна недостатъчност, тахиаритмии, миокардит без фаза на пламък, хроничен хипотиреоидизъм или при пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда трябва да се избягва фармакологично индуциран хипертиреоидизъм, дори и при лека степен. По време на лечение с тиреоидни хормони тези пациенти трябва да бъдат подложени на по-често проследяване на нивата на тиреоидните хормони.

При вторичен хипотиреоидизъм трябва да се провери наличието на съпътстваща адренокортикална недостатъчност. При наличието на това заболяване е необходимо преди всичко да се извърши заместителна терапия(хидрокортизон).

При съмнение за автономия на щитовидната жлеза се препоръчва изследване на тиреотропин-освобождаващ хормон или тиреоидна сцинтиграфия с нейното потискане.

При жени в постменопауза, които са изложени на повишен риск от развитие на остеопороза, функцията на щитовидната жлеза трябва да се проверява по-често, докато се използва левотироксин, за да се избегне повишаване на концентрацията на левотироксин в кръвта над физиологичните нива.

Хормони на щитовидната жлезане трябва да се използва за намаляване на телесното тегло. При еутироидни пациенти нормалните дози не водят до загуба на тегло. По-високите дози могат да причинят сериозни или дори животозастрашаващанежелани реакции, особено когато се комбинира с определени средства за отслабване.

Ако е установен режим на лечение с левотироксин, преминаването към друго лекарство, съдържащо тиреоидни хормони, трябва да се извършва само под наблюдение. лабораторни изследванияи клинични данни.

В много редки случаиИма съобщения за хипотиреоидизъм, възникващ при едновременната употреба на севеламер и левотироксин. Поради това при пациенти, приемащи и двете лекарства, се препоръчва внимателно проследяване на нивото на TSH.

Бременност и кърмене

Бременност

По време на бременност терапията с тиреоидни хормони не трябва да се прекъсва. Въпреки широко приложениепо време на бременност, все още няма информация за наличието нежелани ефектилевотироксин върху хода на бременността или върху здравето на плода/новороденото.

Благодарение на естрогена, необходимостта от левотироксин по време на бременност може да се увеличи. Поради тази причина по време на бременност трябва да се следи функцията на щитовидната жлеза и, ако е необходимо, да се коригира дозата на тиреоидния хормон.

Употребата на левотироксин като адювантна терапия при лечение на хипертиреоидизъм с тиреостатици по време на бременност е противопоказана. При допълнителен приемлевотироксин може да изисква повишаване на дозата на тиреостатиците. За разлика от левотироксин, тиреостатиците могат да преодолеят плацентарна бариерав ефективни дози. Това може да доведе до хипотиреоидизъм при плода. Поради тази причина при бременни жени с хипертиреоидизъм антитироидните лекарства винаги трябва да се използват като монотерапия и в ниски дози.

По време на бременност не трябва да се провежда тест за потискане на щитовидната жлеза.

Кърмене

По време на кърмене терапията с тиреоидни хормони не трябва да се прекъсва. Понастоящем няма информация за наличието на нежелани ефекти на левотироксин върху здравето на новороденото. Дори при употребата на високи дози левотироксин, тиреоидните хормони преминават в кърмата в количества, които не са достатъчни за развитие на хипертиреоидизъм при кърмачета или за потискане на секрецията на TSH.

Благодарение на естрогена, необходимостта от левотироксин по време на бременност може да се увеличи. Поради тази причина след бременност трябва да се следи и функцията на щитовидната жлеза и при необходимост да се коригира дозата на тиреоидния хормон.

По време на кърмене не трябва да се провежда тест за потискане на щитовидната жлеза.

Плодовитост

Няма научни доказателства за проблеми с плодовитостта при мъжете или жените. Няма съмнение или индикация за това.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и поддръжка на механизми.

Предозиране

Като индикатор за предозиране, повишаването на Т3 е по-значимо от увеличението на Т4 или fT4.

В случай на предозиране и интоксикация се появяват симптоми, характерни за умерено или значително ускоряване на метаболизма. В зависимост от степента на предозиране се препоръчва да спрете приема на лекарството и да се подложите на последващ преглед.

В случаи на интоксикация при хора (опити за самоубийство), левотироксин в дози до 10 mg се понася без усложнения. Развитието на такива сериозни усложнения като нарушение на жизненоважно важни функции(дишане и кръвообращение) е малко вероятно, освен ако няма анамнеза за коронарна артериална болест. Въпреки това има съобщения за развитието тиреотоксична криза, сърдечна недостатъчност и кома. Има изолирани съобщения за внезапна сърдечна смърт при пациенти с анамнеза за дългосрочна злоупотреба с левотироксин.

В случаи на остро предозиране, усвояването на лекарството от стомашно-чревния трактможе да се намали чрез приемане активен въглен. Лечението обикновено е симптоматично и поддържащо. Тежките бета-симпатикомиметични симптоми като тахикардия, тревожност, възбуда или хиперкинезия могат да бъдат облекчени чрез употребата на бета-блокери. Употребата на тиреостатици не е показана, тъй като функцията на щитовидната жлеза вече е напълно потисната.

В случай на приемане на лекарството в много висока доза (опит за самоубийство), препоръчително е да се извърши плазмафереза.

При предозиране на левотироксин е необходимо дългосрочно наблюдение. Поради постепенното превръщане на левотироксин в лиотиронин, развитието на симптомите може да настъпи със закъснение до 6 дни.

Форма за освобождаване и опаковка

25 таблетки в блистерна опаковка от бял непрозрачен PVDC/PVC филм и алуминиево фолио.

25 таблетки са поставени в блистерна опаковка от ламинирано алуминиево фолио (полиамид/алуминий/поливинилхлорид) и твърдо алуминиево фолио.

1, 2 или 4 контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

Производител/Притежател на разрешението за употреба

BERLIN-CHEMIE AG (МЕНАРИНИ ГРУП)

Glieniker Veg 125

12489 Берлин, Германия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан:

Представителство на JSC "Berlin-Chemie AG" в Република Казахстан

Телефонен номер: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер на факс: +7 727 2446180

адрес електронна поща: [имейл защитен]

Уредихте ли отпуск по болестзаради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо

Доза от

Таблетки от бяло до леко бежово, кръгли, леко двойно изпъкнали, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата

Съединение

Левотироксин натрий 50 мкг

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, карбоксиметил нишесте натриева сол(тип А), декстрин, частични глицериди с дълга верига.

Фармакодинамика

Синтетичен препарат на тиреоиден хормон, лявовъртящ изомер на тироксина. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма.

В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърцето. съдова системаи ЦНС. IN високи дозиинхибира производството на TTRG на хипоталамуса и TSH на хипофизната жлеза.

Терапевтичен ефектнаблюдавани след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след прекратяване на лекарството. Клиничен ефектс хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дифузна гушанамалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение, левотироксин се абсорбира почти изключително от горната част на тънките черва. Усвоява се до 80% от приетата доза. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията на левотироксин. Cmax в серума се достига приблизително 5-6 часа след приема.

Разпределение

Той се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин) с повече от 99%. В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти.

Метаболизъм

Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб).

развъждане

Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката.

T1/2 е 6-7 дни.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При тиреотоксикоза T1 / 2 се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Странични ефекти

При използване на лекарството според показанията в препоръчителните дози под наблюдението на лекар не се наблюдават странични ефекти.

При свръхчувствителностмогат да се появят алергични реакции към лекарството.

Характеристики за продажба

рецепта

Специални условия

При хипотиреоидизъм поради увреждане на хипофизната жлеза е необходимо да се установи дали има едновременно недостатъчност на надбъбречната кора. IN този случайзаместителната терапия с кортикостероиди трябва да започне преди лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за професионална дейностсвързани с шофирането Превозно средствои контролни механизми.

Показания

хипотиреоидизъм;

Еутироидна гуша;

Като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;

рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);

дифузен токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с тиреостатици (под формата на комбинирана или монотерапия);

Като инструмент за диагностикапо време на тест за потискане на щитовидната жлеза.

Противопоказания

Нелекувана тиреотоксикоза;

Остър миокарден инфаркт, остър миокардит;

Нелекувана надбъбречна недостатъчност;

Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при исхемична болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмии, диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата).

лекарствено взаимодействие

Левотироксинът засилва действието индиректни антикоагулантикоето може да изисква намаляване на дозата.

Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин може да доведе до повишаване на ефекта на антидепресантите.

Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на нивата на кръвната захар по време на периоди на започване на лечение с левотироксин, както и при промяна на дозата на лекарството.

Левотироксин намалява действието на сърдечните гликозиди. При едновременно приложениехолестирамин, колестипол и алуминиев хидроксид намаляват плазмената концентрация на левотироксин чрез инхибиране на абсорбцията му в червата.

Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, възможно е фармакокинетично взаимодействие на ниво свързване с протеини.

Цени на L-Тироксин 50 Berlin-Chemie в други градове

Купете L-тироксин 50 Berlin-Chemie,L-тироксин 50 Berlin-Chemie в Санкт Петербург,L-тироксин 50 Берлин-Хеми в Новосибирск, P N008963

Търговско име на лекарството: L-тироксин 50 Berlin-Chemie

Международно непатентно наименование:

Левотироксин натрий

Доза от:

хапчета

Съединение:

Активно вещество:левотироксин натрий - 0,05 mg.
Помощни вещества:калциев хидрогенфосфат дихидрат - 15,95 mg, микрокристална целулоза 16,00 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 12,00 mg, декстрин - 6,80 mg, дълговерижни непълни глицериди - 1,20 mg.

Описание:кръгли, леко изпъкнали таблетки, бели или бели с леко жълтеникав оттенък, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата.

Фармакологична група:Лекарство за щитовидна жлеза.

ATC код: H03AA01

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност. на сърдечно-съдовата системаи централен нервна система.
IN големи дозиинхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон в хипоталамуса и тироид-стимулиращ хормон(TSH) хипофиза.
Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика
Когато се прилага перорално, левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Абсорбира се до 80% от дозата на лекарството.
Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Максималната серумна концентрация се достига приблизително 5-6 часа след приема. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин натрий е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите.
Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Показания за употреба
- хипотиреоидизъм;
- еутироидна гуша;
- като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;
- рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
- дифузна токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с антитироидни лекарства (като комбинация или монотерапия);
- като диагностичен инструмент в теста за потискане на щитовидната жлеза.

Противопоказания
- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, влизащи в състава на лекарството (вж. Съединение);
- нелекувана тиреотоксикоза;
- остър инфарктмиокард, остър миокардит;
- нелекувана надбъбречна недостатъчност.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при заболявания на сърдечно-съдовата система: коронарна артериална болест (атеросклероза, ангина пекторис, миокарден инфаркт в историята), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата) .

Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърменетерапията с лекарство, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на съдържанието на тироксин-свързващ глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, отделено от кърмапо време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини смущения в детето.
Употребата на лекарството в комбинация с антитироидни лекарства по време на бременност е противопоказана, тъй като приемът на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на антитироидните лекарства. Тъй като антитироидните лекарства, за разлика от левотироксин натрий, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм. По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под наблюдението на лекар.

Дозировка и приложение
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно или поне, 30 минути преди хранене, като се пие табл малка суматечности (половин чаша вода) и без да се дъвчат.
При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм (при липса на сърдечно-съдовизаболявания) L-Тироксин 50 Berlin-Chemie се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло. При значително затлъстяване изчислението трябва да се направи на "идеалното тегло".

При кърмачета и деца под 3 години дневната доза L-Тироксин 50 Берлин-Хеми се дава еднократно 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до фина суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството.
При пациенти с тежък дългосрочен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне с изключително внимание, с ниски дози - 25 mcg / ден, дозата се повишава до поддържаща доза на по-дълги интервали - 25 mcg / ден на всеки 2 седмици и по-често определяне на концентрация на TSH в кръвта. При хипотиреоидизъм L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза се използва L-тироксин 50 Berlin-Chemie комплексна терапияс антитироидни лекарства след достигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.

За точно дозиране на лекарството използвайте най-много подходяща формаосвобождаване на лекарството L-тироксин Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 или 150 mcg).

Страничен ефект
При правилно приложениепод наблюдението на лекар не се наблюдават странични ефекти.
При повишена чувствителност към лекарството могат да се появят алергични реакции.

Предозиране
При предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм, болка в сърцето, тревожност, тремор, безсъние, хиперхидроза, загуба на апетит, загуба на тегло, диария, повръщане, главоболиеумора, мускулни спазми. В зависимост от тежестта на симптомите, Вашият лекар може да препоръча намаляване дневна дозалекарство, прекъсване на лечението за няколко дни, назначаване на бета-блокери. След изчезването странични ефектилечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза. Не се препоръчват антитироидни лекарства.

Взаимодействие с другите лекарства
Левотироксин натрий засилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което може да наложи намаляване на дозата им.
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до повишаване на ефекта на антидепресантите.
Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на концентрацията на кръвната захар в периода на започване на лечението с левотироксин натрий, както и при промяна на дозата на лекарството.
Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди. При едновременната употреба на холестирамин, колестипол и алуминиев хидроксид, плазмената концентрация на левотироксин натрий се намалява чрез инхибиране на абсорбцията му в червата.
При едновременна употреба с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с протеини.
При едновременна употреба с фенитоин, салицилати, клофибрат, фуроземид във високи дози се повишава съдържанието на левотироксин натрий и Т4, които не са свързани с протеините на кръвната плазма.
Соматотропинът, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизните растежни зони.
Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин могат да повишат клирънса на левотироксин натрий и да изискват повишаване на дозата.
Естрогените повишават концентрацията на фракцията, свързана с тиреоглобулина, което може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалицилова киселина (PAS), етионамид, антитиреоидни лекарства, бета-блокери, хлоралхидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин повлияват синтеза, секрецията, разпределението и метаболизма на левотироксин натрий.
Продуктите, съдържащи соя, могат да намалят абсорбцията на левотироксин натрий (може да се наложи корекция на дозата).

специални инструкции
При хипотиреоидизъм поради увреждане на хипофизната жлеза е необходимо да се установи дали има едновременно недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди началото на лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не повлиява способността за шофиране и работа, изискваща повишена концентрациявнимание.

Форма за освобождаване
Таблетки 50 мкг.
25 таблетки в блистерна опаковка (блистер) [PVC/PVDC/алуминиево фолио или алуминиево фолио/алуминиево фолио].
1, 2 или 4 блистера, заедно с инструкция за употреба, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Най-доброто преди среща
2 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

производител
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Берлин
Германия

Адрес за иск
115162, Москва, ул. Шаболовка, къща 31, сграда Б.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт L-тироксин. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на медицински специалисти за приложението на L-Тироксин в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на L-тироксин, ако има такива структурни аналози. Използва се за лечение на хипотиреоидизъм и гуша при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

L-тироксин - синтетична дрогатиреоиден хормон, лявовъртящ изомер на тироксина. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма.

В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. Във високи дози инхибира производството на хипоталамичен TTRG и хипофизен TSH.

Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.

Съединение

Левотироксин натрий + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение, L-тироксин се абсорбира почти изключително от горната част на тънките черва. Усвоява се до 80% от приетата доза. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията на левотироксин. Той се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин) с повече от 99%. В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката.

Показания

• хипотиреоидизъм;
• еутироидна гуша;
• като заместителна терапия и за предотвратяване на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;
• рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
• дифузна токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с тиреостатици (под формата на комбинирана или монотерапия);
• като диагностичен инструмент в теста за потискане на щитовидната жлеза.

Форма за освобождаване

Таблетки 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg и 150 mcg.

Инструкции за употреба и дозировка

Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.

L-тироксин в дневна доза се приема през устата сутрин на празен стомах, поне 30 минути преди хранене, като се пие таблетка с малко количество течност (половин чаша вода) и не се дъвче.

При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм при пациенти под 55 години при липса на сърдечно- съдови заболявания L-тироксин се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg/kg телесно тегло; пациенти на възраст над 55 години или със сърдечно-съдови заболявания - 0,9 mcg / kg телесно тегло. При значително затлъстяване изчислението трябва да се направи на "идеалното телесно тегло".

• 0-6 месеца - дневна доза от 25-50 mcg;
• 6-24 месеца - дневна доза от 50-75 mcg;
• от 2 до 10 години - дневна доза от 75-125 mcg;
• от 10 до 16 години - дневна доза от 100-200 mcg;
• над 16 години - дневна доза от 100-200 mcg.

1. Лечение на еутироидна гуша - 75-200 mcg на ден;
2. Предотвратяване на рецидив след хирургично лечениееутироидна гуша - 75-200 мкг на ден;
3. В комплексната терапия на тиреотоксикоза - 50-100 mcg на ден;
4. Супресивна терапия при рак на щитовидната жлеза - 150-300 мкг на ден.

За точно дозиране на лекарството трябва да се използва най-подходящата дозировка на лекарството L-тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 mcg).

При тежък продължителен хипотиреоидизъм лечението трябва да се започне изключително внимателно, с ниски дози - от 25 mcg дневно, дозата се повишава до поддържаща на по-дълги интервали - с 25 mcg дневно на всеки 2 седмици и по-често се определя нивото на TSH в кръвта. При хипотиреоидизъм L-тироксин обикновено се приема през целия живот.

При тиреотоксикоза L-тироксин се използва в комплексна терапия с тиреостатици след достигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.

На кърмачета и деца под 3 години се дава дневна доза L-тироксин наведнъж 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до фина суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството.

Страничен ефект

• алергични реакции.

Противопоказания

• нелекувана тиреотоксикоза;
• остър миокарден инфаркт, остър миокардит;
• нелекувана надбъбречна недостатъчност;
• повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене (кърмене) лечението с лекарство, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, секретирано в майчиното мляко по време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини смущения в детето.

Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатични лекарства по време на бременност е противопоказана, т.к. приемането на левотироксин може да изисква увеличаване на дозите на тиреостатиците. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин, могат да проникнат през плацентарната бариера, плодът може да развие хипотиреоидизъм.

По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под наблюдението на лекар.

Употреба при деца

При деца началната дневна доза е 12,5-50 mcg. При дълъг курс на лечение дозата на лекарството се определя от приблизително изчисление от 100-150 μg / m2 телесна повърхност.

специални инструкции

При хипотиреоидизъм поради увреждане на хипофизната жлеза е необходимо да се установи дали има едновременно недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди (GCS) трябва да започне преди началото на лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за професионални дейности, свързани с управление на превозни средства и работа с механизми.

лекарствено взаимодействие

L-тироксинът засилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което може да наложи намаляване на дозата им.

Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин може да доведе до повишаване на ефекта на антидепресантите.

Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на нивата на кръвната захар по време на периоди на започване на лечение с левотироксин, както и при промяна на дозата на лекарството.

Левотироксин намалява действието на сърдечните гликозиди. При едновременната употреба на холестирамин, колестипол и алуминиев хидроксид, плазмената концентрация на левотироксин намалява поради инхибиране на абсорбцията му в червата.

При едновременна употреба с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с протеини.

При едновременна употреба с фенитоин, салицилати, клофибрат, фуроземид във високи дози се увеличава съдържанието на левотироксин и Т4, несвързани с плазмените протеини.

Соматотропинът, когато се използва едновременно с L-тироксин, може да ускори затварянето на епифизните растежни зони.

Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин могат да повишат клирънса на левотироксин и да изискват повишаване на дозата.

Естрогените повишават концентрацията на фракцията, свързана с тиреоглобулина, което може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството.

Амиодарон, аминоглутетимид, PAS, етионамид, антитироидни лекарства, бета-блокери, карбамазепин, хлоралхидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин влияят върху синтеза, секрецията, разпределението и метаболизма на лекарството.

Аналози на лекарството L-тироксин

Структурни аналози на активното вещество:

• L-тироксин 100 Berlin-Chemie;
• L-тироксин 125 Berlin-Chemie;
• L-тироксин 150 Berlin-Chemie;
• L-тироксин 50 Berlin-Chemie;
• L-тироксин 75 Berlin-Chemie;
• L-тироксин хексал;
• L-тироксин Acry;
• L-Тироксин Фармак;
• Баготирокс;
• L-Тирок;
• Левотироксин натрий;
• Тиро-4;
• Еутирокс.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Лекарствена форма:  таблетки Състав:

Състав на таблетка:

Активно вещество:

левотироксин натрий - 0,05 mg.

Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат - 15,95 mg, микрокристална целулоза 16,00 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 12,00 mg, декстрин - 6,80 mg, дълговерижни непълни глицериди - 1,20 mg.

Описание: Кръгли, леко изпъкнали таблетки, бели или бели с леко жълтеникав оттенък, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата. Фармакотерапевтична група:Лекарство за щитовидна жлеза ATX:  

H.03.A.A Хормони на щитовидната жлеза

H.03.A.A.01 Левотироксин натрий

Фармакодинамика:

Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система.

В големи дози той инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон (TSH) на хипофизната жлеза.

Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.

Фармакокинетика:

Когато се приема през устата, той се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Абсорбира се до 80% от дозата на лекарството. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Максималната серумна концентрация се достига приблизително 5-6 часа след приема. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин натрий е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Показания:

- хипотиреоидизъм;

- еутироидна гуша;

- като заместителна терапия и за предотвратяване на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;

- рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);

- дифузна токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с антитироидни лекарства (като комбинация или монотерапия);

- като диагностичен инструмент в теста за потискане на щитовидната жлеза.

Противопоказания:

- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, влизащи в състава на лекарството (вж Съединение);

- нелекувана тиреотоксикоза;

- остър миокарден инфаркт, остър миокардит;

- нелекувана надбъбречна недостатъчност.

Внимателно:

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при заболявания на сърдечно-съдовата система: коронарна артериална болест (атеросклероза, ангина пекторис, инфаркт на миокарда в анамнезата), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се коригира дозата се изисква).

Бременност и кърмене:

По време на бременност и кърмене лечението с лекарство, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на съдържанието на тироксин-свързващ глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, секретирано в майчиното мляко по време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини смущения в детето. Употребата на лекарството в комбинация с антитироидни лекарства по време на бременност е противопоказана, тъй като приемът на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на антитироидните лекарства. Тъй като антитироидните лекарства, за разлика от левотироксин натрий, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм. По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под наблюдението на лекар.

Дозировка и приложение:

Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.

Л -Thyroxin 50 Berlin-Chemie в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно или най-малко 30 минути преди хранене, като една таблетка се пие с малко количество течност (половин чаша вода) и не се дъвче.

При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм (при липса на сърдечно-съдови заболявания)Л -Thyroxine 50 Berlin-Chemie се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло. При значително затлъстяване изчислението трябва да се направи на "идеалното тегло".

Първи етапзаместителна терапия за хипотиреоидизъм
Пациенти без сърдечно-съдови заболявания на възраст под 55 години	Начална доза: жени - 50-100 mcg / ден, мъже - 50-150 mcg / ден
Пациенти със сърдечно-съдови заболявания или на възраст над 55 години	- Начална доза - 25 мкг на ден - Увеличете с 25 mcg с интервал от 3-6 седмици до нормализиране на TSH в кръвта - Ако се появят или влошат симптоми на сърдечно-съдовата система, коригирайте терапията на сърдечно-съдовите заболявания

За кърмачета и деца под 3-годишна възраст дневната доза от лекарствотоЛ -Тироксин 50 Берлин-Хеми се дава еднократно 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до фина суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството. При пациенти с тежък дългосрочен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне с изключително внимание, с ниски дози - 25 mcg / ден, дозата се повишава до поддържаща на по-дълги интервали - с 25 mcg / ден на всеки 2 седмици и по-често се определя концентрацията на ТТТ в кръвта. С хипотиреоидизъмЛ -Тироксин 50 Берлин-Хеми обикновено се приема през целия живот. С тиреотоксикозаЛ -Тироксин 50 Берлин-Хеми се използва в комплексна терапия с антитиреоидни лекарства след достигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.

Възраст	Дневна доза тироксин (mcg)				Доза тироксин на телесно тегло (mcg/kg)
0-6 месеца	25-50				10-15
6-24 месеца	50-75				8-10
от 2 до 10 години	75-125
10 до 16 години	100-200
> 16 години	100-200
Показания
Лечение на еутироидна гуша		50-200
Профилактика на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша		50-200
В комплексната терапия на тиреотоксикоза		50-100
Супресивна терапия за рак на щитовидната жлеза		150-300
Тест за потискане на щитовидната жлеза			За 4 седмици преди теста	ZaZ седмици преди теста		За 2 седмици преди теста	За 1 седмица преди теста
		Л- Тироксин 50 Берлин-Хеми	75 мкг/ден	75 мкг/ден		150-200 мкг/ден	150-200 мкг/ден

За точно дозиране на лекарството използвайте най-подходящата форма на освобождаване на лекарството Л-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 mcg). Странични ефекти:

При правилна употреба под наблюдението на лекар не се наблюдават странични ефекти.

При повишена чувствителност към лекарството могат да се появят алергични реакции.

Предозиране:

При предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм, болка в сърцето, тревожност,тремор, безсъние, хиперхидроза, загуба на апетит, загуба на тегло, диария, повръщане, главоболие, умора, мускулни спазми. В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни, назначаване на бета-блокери. След изчезване на страничните ефекти, лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза. Не се препоръчват антитироидни лекарства.

Взаимодействие:

Левотироксин натрий засилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което може да наложи намаляване на дозата им.

Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до повишаване на ефекта на антидепресантите.

Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на концентрацията на кръвната захар в периода на започване на лечението с левотироксин натрий, както и при промяна на дозата на лекарството.

Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди. При едновременна употреба колестипол и алуминиев хидроксид намаляват плазмената концентрация на левотироксин натрий чрез инхибиране на абсорбцията му в червата.

При едновременна употреба с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с протеини.

При едновременна употреба с фенитоин, салицилати, клофибрат, фуроземид във високи дози се повишава съдържанието на левотироксин натрий и Т4, които не са свързани с протеините на кръвната плазма.

Соматотропинът, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизните растежни зони.

Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин могат да повишат клирънса на левотироксин натрий и да изискват повишаване на дозата.

Естрогените повишават концентрацията на фракцията, свързана с тиреоглобулина, което може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството.

Амиодарон, пара-аминосалицилова киселина (PAS), антитироидни лекарства, бета-блокери, хлоралхидрат, соматостатин повлияват синтеза, секрецията, разпределението и метаболизма на левотироксин натрий. Продуктите, съдържащи соя, могат да намалят абсорбцията на левотироксин натрий (може да се наложи корекция на дозата).

Специални инструкции:

При хипотиреоидизъм поради увреждане на хипофизната жлеза е необходимо да се установи дали има едновременно недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди началото на лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:

Л -Тироксин 50 Берлин-Хеми не повлиява способността за шофиране на МПС и работа, изискваща повишена концентрация.

Форма на освобождаване / дозировка:

Таблетки 50 мкг.

Пакет:

25 таблетки в блистерна опаковка (блистер) [PVC/PVDC/алуминиево фолио или алуминиево фолио/алуминиево фолио].

1, 2 или 4 блистера, заедно с инструкция за употреба, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Най-доброто преди среща:

2 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N008963 Дата на регистрация:28.02.2011 / неограничен Притежател на удостоверение за регистрация:Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH Германия Производител:   Представителство:  BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH Германия Дата на актуализиране на информацията:   27.06.2016 Илюстрирани инструкции