Ranitidin tokom dojenja. Nuspojave ranitidina. Upute za upotrebu u različitim oblicima doziranja

P N014316/01

Trgovačko ime: Ranitidin

Međunarodni nevlasnički naziv:

Ranitidin

Oblik doziranja:

tablete, obložene obložena filmom

Compound
1 filmom obložena tableta, 150 mg sadrži aktivna supstanca: ranitidin 150 mg (u obliku ranitidin hidrohlorida 167,41 mg); Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza (PH 101) - 81,81 mg, natrijum kroskarmeloza - 1,27 mg, koloidni silicijum dioksid - 1,27 mg, magnezijum stearat - 2,26 mg; ljuska: hipromeloza - 5,00 mg, triacetin - 1,84 mg, titanijum dioksid E 171 - 1,27 mg, talk - 4,88 mg.
1 filmom obložena tableta, 300 mg, sadrži aktivnu tvar: ranitidin 300 mg (u obliku ranitidin hidrohlorida 334,83 ​​mg); pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza (PH 101) - 112,82 mg, kroskarmeloza natrijum - 4,60 mg, koloidni silicijum dioksid - 3,20 mg, magnezijum stearat - 4,60 mg; ljuska: hipromeloza - 9,35 mg, triacetin - 3,32 mg, talk - 8,00 mg, titanijum dioksid E 171 - 2,31 mg, smeđi lak: (sunset žuta boja E 110, azorubin boja E 122, crna boja E 0,12 mg)

Opis
Filmom obložene tablete 150 mg: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele do žućkasto-bijele boje, karakterističnog mirisa.
Filmom obložene tablete 300 mg: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, blijedo ružičaste boje, karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska grupa:

sredstvo koje smanjuje lučenje želučanih žlijezda - H 2 - histaminskih receptora bloker.

ATX kod:[A02BA02]

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika. Ranitidin je blokator H2-histaminskih receptora parijetalnih ćelija sluznice želuca. Smanjuje bazalnu i stimulisanu sekreciju hlorovodonične kiseline, uzrokovane iritacijom baroreceptora, opterećenjem hranom, djelovanjem hormona i biogenih stimulansa (gastrin, histamin, acetilholin, pentagastrin, kofein). Ranitidin smanjuje volumen želudačni sok a sadržaj hlorovodonične kiseline u njemu povećava pH sadržaja želuca, što dovodi do smanjenja aktivnosti pepsina. Trajanje djelovanja nakon jedne doze je do 12 sati.
Farmakokinetika. Brzo se upija iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utiče na stepen apsorpcije. Kada se uzima oralno, bioraspoloživost ranitidina je 50%. Komunikacija sa proteinima plazme ne prelazi 15%. Djelomično se metabolizira u jetri. Maksimalna koncentracija u plazmi se postižu 2 sata nakon uzimanja filmom obloženih tableta i kreću se od 36 do 94 ng/ml. Poluvrijeme eliminacije je 2-3 sata. 35% uzete doze se izlučuje nepromijenjeno urinom, beznačajan iznos- sa izmetom.
Prodire kroz placentu. Izlučuje se u majčino mlijeko (koncentracija u majčino mleko kod žena tokom laktacije je veći nego u plazmi.)

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Liječenje i prevencija egzacerbacija peptički ulkus stomak i duodenum; čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu povezan s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); refluksni ezofagitis, erozivni ezofagitis; Zollinger-Ellisonov sindrom; liječenje i prevencija postoperativnih, “stresnih” ulkusa gornjeg gastrointestinalnog trakta (GIT); prevencija ponovnog krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta; prevencija aspiracije želučanog soka tokom operacija pod anestezijom (Mendelsonov sindrom).

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na ranitidin ili druge komponente lijeka.
Trudnoća, period laktacije. Uzrast djece do 14 godina.

Pažljivo
Bubrežni i/ili zatajenje jetre, ciroza jetre sa anamnezom portosistemske encefalopatije; akutna porfirija(uključujući istoriju).

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Oralno, bez obzira na unos hrane, bez žvakanja, uz piće mala količina tečnosti
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Za liječenje egzacerbacija propisuje se 150 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče) ili 300 mg noću. Ako je potrebno, 300 mg 2 puta dnevno. Trajanje lečenja je 4-8 nedelja. Da bi se spriječile egzacerbacije, 150 mg se propisuje noću.
Čirevi povezani sa upotrebom NSAIL. Prepišite 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću tokom 8-12 sedmica. Prevencija nastanka ulkusa tokom uzimanje NSAIL- 150 mg 2 puta dnevno.
Postoperativni i “stres” čirevi. Prepisati 150 mg 2 puta dnevno tokom 4-8 nedelja.
Gastroezofagealna refluksna bolest. Prepisati 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću. Ako je potrebno, doza se može povećati na 150 mg 4 puta dnevno. Tok tretmana je 8-12 sedmica.
Zollinger-Ellisonov sindrom. Početna doza je 150 mg 3 puta dnevno; ako je potrebno, doza se može povećati na 6 g/dan.
Prevencija ponovnog krvarenja. 150 mg 2 puta dnevno.
Prevencija razvoja Mendelssohnovog sindroma. Ranitidin se propisuje u dozi od 150 mg 2 sata prije anestezije, a poželjno 150 mg noć prije.
Pacijenti sa zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 50 ml/min, preporučena doza je 150 mg dnevno.

NUSPOJAVA
Izvana probavni sustav: mučnina, suha usta, zatvor, povraćanje, dijareja, bol u trbuhu; rijetko - hepatitis (hepatocelularni, holestatski, mješoviti), akutni pankreatitis.
Iz hematopoetskih organa: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija, hipo- i aplazija koštane srži, imuni hemolitička anemija.
Izvana kardiovaskularnog sistema: odbiti krvni pritisak, bradikardija, vaskulitis, aritmija, atrioventrikularni blok.
Iz nervnog sistema: povećan umor, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nesanica, emocionalna labilnost, nemir, anksioznost, depresija, hipertermija; rijetko - konfuzija, tinitus, razdražljivost, halucinacije (uglavnom kod starijih pacijenata i teško bolesnih pacijenata), nevoljni pokreti.
Od čula: neodređenost vizuelna percepcija, pareza smještaja.
Iz mišićno-koštanog sistema: artralgija, mijalgija.
Izvana endokrini sistem: hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenoreja, smanjena potencija i/ili libido.
Alergijske reakcije: koprivnjača, osip, svrab, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom).
Ostalo: alopecija, hiperkreatininemija, povećana aktivnost glutamat transpeptidaze, akutna porfirija.

PREDOZIRANJE
Simptomi: konvulzije, bradikardija, ventrikularne aritmije.
Liječenje: simptomatsko. S razvojem napadaja - diazepam intravenozno, s bradikardijom ili ventrikularne aritmije- atropin, lidokain. Hemodijaliza je efikasna.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Zbog povećanja pH želudačnog sadržaja, istovremena primjena može smanjiti apsorpciju itrakonazola i ketokonazola.
Inhibira metabolizam fenazona, aminofenazona, diazepama, heksobarbitala, propranolola, metoprolola, nifedipina, varfarina, diazepama, lidokaina, lignokaina, fenitoina, teofilina, aminofilina, u jetri indirektni antikoagulansi, glipizid, buformin, metronidazol.
At istovremena upotreba s prokainamidom, moguće je povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega.
Kada se koristi istovremeno sa antacidima, sukralfat u visoke doze Apsorpcija ranitidina može biti poremećena, pa pauza između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 2 sata.
Lekovi koji depresiraju Koštana srž, povećavaju rizik od neutropenije. Pušenje smanjuje efikasnost ranitidina.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Liječenje ranitidinom može prikriti simptome povezane s karcinomom želuca, pa je potrebno isključiti prisutnost maligna neoplazma. Ranitidin, kao i sve blokatore H2-histaminskih receptora, ne treba naglo prekinuti (kako bi se izbjegao rebound sindrom).
At dugotrajno liječenje oslabljeni pacijenti pod stresom mogu doživjeti bakterijsko oštećenje želuca s naknadnim širenjem infekcije.
Postoje dokazi da ranitidin može uzrokovati akutni napadi porfirija.
Tokom perioda lečenja potrebno je suzdržati se od potencijalno aktivnih aktivnosti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.
Može povećati aktivnost glutamat transpeptidaze.
Može izazvati lažno pozitivnu reakciju pri testiranju proteina u urinu. Blokatori H2-histaminskih receptora mogu suprotstaviti efektu pentagastrina i histamina na funkciju želuca koja stvara kiselinu, pa se njihova upotreba ne preporučuje unutar 24 sata prije testa.
Može inhibirati reakciju kože na histamin, što dovodi do lažno pozitivni rezultati(preporučljivo je prestati uzimati ranitidin prije obavljanja dijagnostičkih testova). kožni testovi za identifikaciju alergija kožna reakcija neposredni tip).
Za vrijeme liječenja izbjegavajte konzumiranje hrane, pića i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu

Obrazac za oslobađanje
Filmom obložene tablete, 150 mg i 300 mg.
Tablete od 150 mg:
4, 6 ili 10 filmom obloženih tableta u blister pakovanju od AL/AL, laminiranog PVC i poliamidnim filmom.
5 blister pakovanja po 4 ili 6 tableta ili 2 ili 3 blister pakovanja po 10 tableta sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.
Tablete 300 mg:
4, 6 ili 10 filmom obloženih tableta u dvostranoj aluminijumskoj traci sa PVC folijom unutra. 5 traka od po 4 ili 6 tableta ili 2 ili 3 trake od po 10 tableta sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

USLOVI ČUVANJA
Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi od 15 do 25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Lista B.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

ODMOR OD LJEKARNICA
Preko tezge.

PROIZVOĐAČ
Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
Žalbe potrošača slati na:
Rusija, 603950, Nižnji Novgorod, GSP-458, ul. Salganskaya, 7.

ime:

Ranitidin

Pharmacological
akcija:

ranitidin - antisekretorni agens, antagonist H2-histaminskih receptora.
Mehanizam djelovanja je uzrokovana kompetitivnom reverzibilnom inhibicijom djelovanja histamina na H2 receptore membrana parijetalnih stanica želučane sluznice.
Potiskiva bazalno i stimulirano lučenje hlorovodonične kiseline, uzrokovano, posebno, iritacijom baroreceptora (natezanje želuca), opterećenjem hranom, djelovanjem hormona i biogenih stimulansa (gastrin, histamin, acetilkolin, pentagastrin, kofein).

Smanjuje aktivnost pepsina.
Jača zaštitne mehanizme želučane sluznice i pospješuje zacjeljivanje oštećenja uzrokovanih izlaganjem kiselini smanjenjem gastrična sekrecija i povećanje stvaranja želučane sluzi, sadržaja glikoproteina u njoj, stimulacije lučenja bikarbonatnih jona od strane želučane sluznice, endogene sinteze prostaglandina u njoj i procesa regeneracije.

Trajanje akcije sa jednom oralnom dozom - 12 sati.
Kada se uzima oralno Bioraspoloživost ranitidina je približno 50%.
Cmax u krvnoj plazmi se postiže 2-3 sata nakon oralne primjene.
Uz intramuskularnu primjenu Cmax u krvnoj plazmi se postiže u prvih 15 minuta nakon primjene.
Ranitidin se prvenstveno izlučuje urinom. Djelomično se metabolizira u jetri. T½ - 2-3 sata Oko 93% doze primijenjene intravenozno i ​​60-70% oralno uzete doze izlučuje se urinom, a ostatak fecesom.
Približno 70% ranitidina primijenjenog intravenozno i ​​oko 35% uzetog oralno se izlučuje nepromijenjeno urinom.
Prodire kroz placentu i u majčino mlijeko.

Indikacije za
aplikacija:

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
- prevencija egzacerbacija peptičkog ulkusa;
- simptomatski čir (čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu koji se brzo razvija zbog stresa na organizam, uzimanja lijekova ili bolesti drugih unutrašnje organe);
- erozivni ezofagitis (upala jednjaka sa narušavanjem integriteta njegove sluzokože) i refluksni ezofagitis (upala jednjaka uzrokovana refluksom želučanog sadržaja u jednjak);
- Zollinger-Ellisonov sindrom (kombinacija čira na želucu i benignog tumora pankreasa);
- prevencija lezija gornjeg gastrointestinalnog trakta i postoperativni period;
- sprečavanje aspiracije želučanog soka (ulazak želudačnog soka u Airways) kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji pod anestezijom.

Način primjene:

Odraslima se daje i.v. polako (najmanje 2 minute) u dozi od 50 mg (u zapremini od 20 ml), ako je potrebno, ponovite injekcije svakih 6-8 sati; IV kap po kap brzinom od 25 mg/h u trajanju od 2 sata, ako je potrebno - ponovno uvođenje nakon 6-8 sati.
IM se propisuje u dozi od 50 mg (2 ml) svakih 6-8 sati.

Za prevenciju krvarenje iz stresnih ulkusa kod teško bolesnih pacijenata ili za prevenciju ponovnog krvarenja kod pacijenata sa peptičkim ulkusom želuca i dvanaestopalačnog crijeva propisane parenteralno za period kada pacijent ne može sam da jede.
Pacijenti s kontinuiranim rizikom od krvarenja mogu nastaviti uzimati oralni ranitidin 150 mg dva puta dnevno.

Za prevenciju krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta kod teško bolesnih pacijenata sa čirevima od stresa, poželjna je polagana IV primjena početne doze od 50 mg, nakon čega slijedi kontinuirana IV infuzija od 0,125-0,25 mg/kg na sat.
Za pacijente sa rizikom od razvoja aspiracije kiseline Ranitidin se propisuje u dozi od 50 mg IM ili IV polako 45-60 minuta prije opšte anestezije.

Oralno za aktivne peptičke čireve ili dvanaestopalačnom crijevu, odraslima se propisuje 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću.
U većini slučajeva, čir na dvanaestopalačnom crevu i benigni čir na želucu zarasta u roku od 4 nedelje. U nekim slučajevima, ožiljci se javljaju kasnije kako se liječenje nastavlja sljedeće 4 sedmice.
U liječenju peptičkog ulkusa duodenuma, doza od 300 mg 2 puta dnevno je efikasnija od doze od 150 mg 2 puta dnevno i 300 mg noću.
Za tretman protiv relapsa propisano 150 mg noću; Za pacijente koji puše, doza se povećava na 300 mg noću.

Prilikom liječenja čireva u vezi sa uzimanjem NSAIL, propisati 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću tokom 8-12 nedelja. WITH u preventivne svrhe kada se uzimaju NSAIL, propisuje se 150 mg 2 puta dnevno.
U liječenju postoperativnih stresnih ulkusa Prepisati 150 mg 2 puta dnevno, obično tokom 4 nedelje.
Čirevi koji ne zacijele u navedenom periodu obično zacjeljuju uz nastavak liječenja u naredne 4 sedmice.

Za refluksni ezofagitis Prepisati 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću tokom 8 nedelja; ako je potrebno, tok lečenja se može produžiti na 12 nedelja.
Za refluksni ezofagitis II i III težine, doza se može povećati na 150 mg 4 puta dnevno tokom 12 nedelja.
Dugoročno preventivnu terapiju za refluksni ezofagitis - 150 mg 2 puta dnevno.

Za eliminaciju sindrom bola za gastroezofagealni refluks Prepisati 150 mg 2 puta dnevno tokom 2 nedelje. Ako nema dovoljno efikasnosti, liječenje se može nastaviti sa istom dozom u naredne 2 sedmice.

Za Zollingerov sindrom- Ellisonova početna doza je 150 mg 3 puta dnevno; ako je potrebno, doza se može povećati. Doze do 6 g/dan se obično dobro podnose.
Za dispepsiju se propisuje 150 mg 2 puta dnevno tokom 6 nedelja. Sa odsustvom pozitivan efekat od tretmana, kao i u slučaju pogoršanja stanja tokom lečenja, potrebno je sprovesti temeljno ispitivanje bolestan.

Za prevenciju krvarenja iz stresnih čireva kod teško bolesnih pacijenata, kao i za prevenciju ponovljenih krvarenja kod pacijenata sa erozijama, parenteralna primjena ranitidina može se zamijeniti na usta u dozi od 150 mg 2 puta dnevno, čim pacijent može samostalno jesti.
Za sprječavanje razvoja Mendelssohnovog sindroma propisuje se oralno u dozi od 150 mg 2 sata prije anestezije, a također (po mogućnosti) 150 mg noć prije.
Tokom porođaja, porodiljama se propisuje 150 mg svakih 6 sati.
Za liječenje peptičkih ulkusa kod djece Preporučena doza ranitidina je od 2 do 4 mg/kg 2 puta dnevno; maksimum dnevna doza- 300 mg.

Nuspojave:

Iz kardiovaskularnog sistema: u izolovanim slučajevima (uz intravensku primjenu) - AV blokada.
Iz probavnog sistema: rijetko - dijareja, zatvor; u izolovanim slučajevima - hepatitis.
Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, osjećaj umora, zamagljen vid; u izolovanim slučajevima (kod teško bolesnih pacijenata) - konfuzija, halucinacije.
Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija; at dugotrajna upotreba u visokim dozama - leukopenija.

Metabolizam: rijetko - blagi porast kreatinina u serumu na početku liječenja.
Iz endokrinog sistema: kod dugotrajne primjene u visokim dozama moguće je povećanje razine prolaktina, ginekomastija, amenoreja, impotencija i smanjen libido.
Izvana mišićno-koštanog sistema : vrlo rijetko - artralgija, mijalgija.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam, arterijska hipotenzija.
Drugi: rijetko - rekurentni parotitis; u izolovanim slučajevima - gubitak kose.

Kontraindikacije:

Upotreba je kontraindikovana tokom trudnoće, dojenja ( dojenje), preosjetljivost na ranitidin.

Koristiti s oprezom kod pacijenatasa kršenjem ekskretorna funkcija bubrega.
Upotreba kod dece:Klinički podaci o sigurnosti ranitidina u pedijatriji su ograničeni.

Prije početka liječenja potrebno je isključiti mogućnost postojanja maligna bolest jednjak, želudac ili dvanaestopalačno crijevo.
Uz dugotrajno liječenje oslabljenih pacijenata x u uslovima stresa moguća je bakterijska oštećenja želuca sa naknadnim širenjem infekcije.

Nije preporučljivo naglo prestati uzimati ranitidin. zbog rizika od recidiva peptičkog ulkusa. Efikasnost preventivni tretman peptička ulkusna bolest je veća kada se ranitidin uzima u toku 45 dana u prolećno-jesenjem periodu nego kada se uzima kontinuirano. Brza intravenska primjena ranitidina u rijetkim slučajevima uzrokuje bradikardiju, obično kod pacijenata koji su predisponirani na srčane aritmije.

Postoje izolirani izvještaji da ranitidin može doprinijeti razvoju akutnog napada porfirije, te stoga njegovu upotrebu treba izbjegavati kod pacijenata sa akutna porfirija u anamnezi.
Uz upotrebu ranitidina, moguće korupcija podataka laboratorijska istraživanja : povišeni nivoi kreatinina, aktivnost gama-glutamil transpeptidaze i jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi.

U tim slučajevima kada se ranitidin koristi u kombinaciji s antacidima, pauza između uzimanja antacida i ranitidina treba da bude najmanje 1-2 sata (antacidi mogu poremetiti apsorpciju ranitidina).

Interakcija
drugi lekoviti
drugim sredstvima:

Zahvaljujući povećanje pH sadržaj želuca Kada se uzimaju istovremeno, apsorpcija itrakonazola i ketokonazola može biti smanjena.
Inhibira metabolizam u jetri fenazon, aminofenazon, diazepam, heksobarbital, propranolol, metoprolol, nifedipin, varfarin, lidokain, lignokain, fenitoin, teofilin, aminofilin, indirektni antikoagulansi, glipizid, buformin.

Kada se koristi istovremeno sa prokainamidom moguće je povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega.
Kada se koristi istovremeno sa antacidima, sukralfatom u visokim dozama Moguće oštećenje apsorpcije ranitidina Stoga bi pauza između uzimanja ovih lijekova trebala biti najmanje 2 sata.
Lijekovi koji potiskuju koštanu srž povećavaju rizik od neutropenije.
Pušenje smanjuje efikasnost ranitidina.

trudnoća:

Adekvatne i dobro kontrolisane studije o bezbednosti ranitidina u trudnoći nisu sprovedene, te stoga upotreba kontraindikovana tokom trudnoće.
Ako je potrebno, koristite Ranitidin tokom dojenja treba prekinuti dojenje.

predoziranje:

1 tableta, prekriven filmskom školjkom, 300 mg sadrži:
- aktivna supstanca: ranitidin 300 mg (u obliku ranitidin hidrohlorida 334,83 ​​mg);
- Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza (PH 101) - 112,82 mg, kroskarmeloza natrijum - 4,60 mg, koloidni silicijum dioksid - 3,20 mg, magnezijum stearat - 4,60 mg; ljuska: hipromeloza - 9,35 mg, triacetin - 3,32 mg, talk - 8,00 mg, titanijum dioksid E 171 - 2,31 mg, smeđi lak: (sunset žuta boja E 110, azorubin boja E 122, crna boja E 0,12 mg)

Injekcija:
- aktivna supstanca: ranitidin (kao ranitidin hidrohlorid) – 50 mg po 2 ml;
- Ekscipijensi: natrijum hlorid, kalijum dihidrogen fosfat, dinatrijum fosfat dihidrat, voda za injekcije.

Ranitidin je lijek koji je neophodan za liječenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu.

Budući da je u isto vrijeme najpristupačniji i prilično efikasan, stekao je popularnost među oba porodični lekari, te među specijalistima uskog profila (lijek se često koristi u kirurgiji prije hirurške intervencije kako bi se spriječio refluks želučanog sadržaja u respiratorni trakt).

Mehanizam djelovanja Ranitidina direktno je povezan sa blokiranjem histaminskih receptora koji se nalaze u želucu. To vodi do značajno smanjenje lučenje hlorovodonične kiseline i sprečavanje daljeg uništavanja sluzokože. Ovo svojstvo dozvoljava da bude prihvaćeno kao medicinske svrhe, te u svrhu prevencije.

Klinička i farmakološka grupa

Blokator histaminskih H2 receptora. Lijek protiv čira.

Uslovi prodaje iz apoteka

Može se kupiti na lekarski recept.

Cijena

Koliko košta Ranitidin u apotekama? prosječna cijena je na nivou od 45 rubalja.

Sastav i oblik oslobađanja

Oblik doziranja – filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlo narandžaste boje (u blisterima od 10 tableta, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

• Aktivni sastojak: ranitidin (u obliku hidrohlorida) – 150 ili 300 mg po tableti.

Pomoćne komponente: Kollidon VA-64, kukuruzni skrob, koloidni silicijum dioksid, propilen glikol, polietilen glikol 6000, natrijum lauril sulfat, hipromeloza, magnezijum stearat, etilceluloza, mikrokristalna celuloza, titanijum dioksid, sunčana žuta boja.

farmakološki efekat

Osnove lekovito dejstvo Lijek je uzrokovan blokiranjem ranitidin hidrohlorid H2-histaminskih receptora na parijetalnim stanicama želučane sluznice. Supstanca također značajno smanjuje stimuliranu i bazalnu proizvodnju hlorovodonične kiseline, izazvanu stresom u prehrani, iritacijom presoreceptora, izlaganjem biogenim stimulansima i hormonima (na primjer, histamin, gastrin ili pentagastrin). Kada koristite proizvod

Ranitidin uzrokuje primjetno smanjenje količine hlorovodonične kiseline i ukupnog volumena želudačnog soka, povećanje pH nivoa želuca, što uzrokuje smanjenje aktivnosti i djelovanja enzima pepsina. Ako se prati unos terapijske doze koje je propisao ljekar, lijek ne obezbjeđuje direktnog uticaja na koncentraciju prolaktina. Lijek ima inhibitorni učinak na mikrosomalne oksigenaze.

Unos hrane ne utiče na brzinu apsorpcije ranitidin hidrohlorida iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 50%. Sposobnost stvaranja spojeva s proteinima krvnog seruma nije veća od 15%. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u prosjeku 2,5-3 sata nakon oralne primjene. Trajanje terapijsko djelovanje je 12 sati.

Podliježe primarnom metabolizmu u jetri. Poluvrijeme se kreće od 3 do 9 sati. Izlučivanje se javlja pretežno urinom (70%, od čega 35% nepromijenjeno) i izmetom (30%).

Supstanca može prodrijeti kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

U čemu to pomaže? Indikacije za primjenu Ranitidina su sljedeće bolesti:

1. Zollinger-Ellisonov sindrom.
2. Erozivni ezofagitis.
3. "Stresno" i postoperativni ulkusi gornji gastrointestinalni trakt - u svrhu liječenja i prevencije.
4. Ulkusi dvanaesnika i oni nastali uzimanjem NSAIL - u svrhu liječenja i prevencije.
5. Aspiracija želudačnog soka tokom hirurških intervencija pod opšta anestezija(Mendelsonov sindrom) – u svrhu prevencije.
6. Krvarenje iz gornjeg gastrointestinalnog trakta - za sprečavanje recidiva.

Kontraindikacije

apsolutno:

• Djeca mlađa od 12 godina;
• Period trudnoće i dojenja;
• Pojedinac povećana osjetljivost komponentama Ranitidina.

srodnik:

• Ciroza jetre s poviješću portosistemske encefalopatije;
• Zatajenje jetre i/ili bubrega;
• Akutna porfirija, uključujući anamnezu

Recept za vrijeme trudnoće i dojenja

Ne postoje kontrolisane i adekvatne studije koje dokazuju bezbednost ranitidina u trudnoći, što ne dozvoljava da se propisuje ovoj kategoriji pacijenata. Dojenje se prekida za vrijeme liječenja radi sigurnosti zdravlja djeteta.

Doziranje i način primjene

Kako je navedeno u uputstvu za upotrebu, Ranitidin se uzima bez obzira na obrok, bez žvakanja, sa malom količinom tečnosti. Propisuje se samo odraslima i djeci starijoj od 12 godina.

Prosječne doze:

1. Prevencija ponovnog krvarenja. 150 mg 2 puta dnevno.
2. Postoperativni i “stres” čirevi. Prepisati 150 mg 2 puta dnevno tokom 4-8 nedelja.
3. Čirevi povezani sa upotrebom NSAIL. Prepisati 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću tokom 8-12 nedelja. Prevencija stvaranja ulkusa pri uzimanju NSAIL - 150 mg 2 puta dnevno.
4. Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Za liječenje egzacerbacija propisuje se 150 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče) ili 300 mg noću. Ako je potrebno, 300 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 4-8 sedmica. Da bi se spriječile egzacerbacije, 150 mg se propisuje noću, za pušače - 300 mg noću.
5. Zollinger-Ellisonov sindrom. Početna doza je 150 mg 3 puta dnevno; ako je potrebno, doza se može povećati.
6. Erozivni refluksni ezofagitis. Prepisati 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg noću. Ako je potrebno, doza se može povećati na 150 mg 4 puta dnevno. Tok tretmana je 8-12 sedmica. Dugotrajna preventivna terapija - 150 mg 2 puta dnevno.
7. Prevencija razvoja Mendelssohnovog sindroma. Propisuje se u dozi od 150 mg 2 sata prije anestezije, a poželjno 150 mg noć prije.

Ako postoji istovremena disfunkcija jetre, može biti potrebno smanjenje doze.

Za pacijente sa zatajenjem bubrega sa CC manjim od 50 ml/min, preporučena doza je 150 mg/dan.

Nuspojava

Nuspojave prilikom uzimanja Ranitidina su rijetke. To mogu biti fenomeni povezani sa kardiovaskularnim i nervni sistem, probavni trakt.

Neželjene reakcije vezane za kardiovaskularni sistem:

• bradikardija;
• sniženi krvni tlak;
• atrioventrikularni blok, uglavnom s parenteralnom primjenom;
• aritmije.

Neželjene reakcije vezane za nervni sistem:

• vrtoglavica,
• glavobolja,
• povećan umor,
• pospanost,
• buka u ušima,
• smanjena jasnoća vida.

Kod teško bolesnih pacijenata moguća je konfuzija i halucinacije.

Neželjene reakcije povezane s gastrointestinalnim traktom:

• mučnina,
• povraćati,
• zatvor,
• dijareja,
• abdominalni bol.

Također nije isključeno alergijske reakcije sljedeći tip:

• koprivnjača,
• osip,
• angioedem.

Moguće promjene u sastavu krvi (trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza), hepatitis, smanjena potencija ili libido, ginekomastija, suha usta, artralgija i mijalgija, bronhospazam, gubitak kose.

Predoziranje

Simptomi predoziranja: bradikardija, konvulzije, ventrikularne aritmije.

Kao tretman koristi se simptomatska terapija. Kada se pojave napadi, propisuje se Diazepam. Za ventrikularne aritmije i bradikardiju indicirani su lidokain i atropin.

specialne instrukcije

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

1. Sigurnost i djelotvornost ranitidina kod djece mlađe od 12 godina nisu utvrđene.
2. Postoje dokazi da ranitidin može izazvati akutne napade porfirije.
3. Ranitidin, kao i sve blokatore H2-histamina, ne treba naglo prekinuti (rebound sindrom).
4. Može izazvati lažno pozitivnu reakciju na test proteina u urinu.
5. Dugotrajnim liječenjem oslabljenih pacijenata pod stresom moguće je bakterijsko oštećenje želuca s naknadnim širenjem infekcije.
6. Liječenje ranitidinom može prikriti simptome povezane s karcinomom želuca, tako da se prije početka liječenja mora isključiti prisutnost karcinoma-čira.
7. Blokatore H2 receptora treba uzimati 2 sata nakon uzimanja itrakonazola ili ketokonazola kako bi se izbjeglo značajno smanjenje njihove apsorpcije.
8. Može povećati aktivnost glutamat transpeptidaze.
9. Blokatori H2-histaminskih receptora mogu suprotstaviti efektu pentagastrina i histamina na funkciju stvaranja kiseline u želucu, stoga se u roku od 24 sata prije testa ne preporučuje upotreba blokatora H2-histaminskih receptora.
10. Za vrijeme liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu.
11. H2 blokatori histamina mogu potisnuti reakciju kože na histamin, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata (preporučuje se da se H2 blokatori prekinu prije izvođenja dijagnostičkih testova kože kako bi se otkrila trenutna alergijska reakcija kože).

U periodu liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakcije s drugim lijekovima:

1. Pušenje smanjuje efikasnost ranitidina.
2. Depresori koštane srži povećavaju rizik od neutropenije.
3. Povećava koncentraciju metoprolola u krvnom serumu (za 80% i 50%, respektivno), dok se poluživot metoprolola povećava sa 4,4 na 6,5 ​​sati.
4. Zbog povećanja pH želudačnog sadržaja, apsorpcija itrakonazola i ketokonazola može biti smanjena kada se uzimaju istovremeno.
5. Inhibira metabolizam fenazona, aminofenazona, diazepama, heksobarbitala, proprakolola, diazepama, lidokaika, fenitoina, teofilina, aminofilina, indirektnih antikoagulansa, glipizida, buformina, metronidazola, kalcifikatora.
6. Kada se koristi istovremeno s antacidima ili sukralfatom u visokim dozama, apsorpcija ranitidina može biti usporena, pa pauza između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 2 sata.

Zašto Ranitidin prepisuju ljekari? Prije nego što odgovorite na pitanje, trebali biste saznati šta je to ovu drogu, kakvog je sastava, kako se uzima i u kojim dozama?

Opće informacije

Za šta se može uzimati Ranitidin? Takav sintetički lijek je onaj koji može značajno smanjiti volumen želučanog soka.

Sastav lijeka i oblik njegovog oslobađanja

Lijek "Ranitidin" dostupan je u nastavku dozni oblici:

• Tablete koje sadrže 300 mg i 0,15 g aktivnog sastojka (ranitidin u obliku hidrohlorida). Ovaj lijek se prodaje u 100, 30 ili 20 komada u kartonskoj ambalaži.
• Injekcija. Ovaj lijek se koristi samo kada je oralna primjena lijeka iz nekog razloga nemoguća. Ljekovita otopina u prodaji je u ampulama od 2 ml.

Farmakodinamika

Zašto ljekari tako često propisuju Ranitidin? Ova droga, odnosno njen aktivni sastojak, prilično brzo smanjuje volumen želučanog soka čije lučenje je uzrokovano istezanjem glavnog organa za varenje. Po pravilu, ovo patološko stanje nastaje usled prevelikog opterećenja hranom, kao i pod uticajem određenih biogenih stimulansa (histamin, acetilholin, gastrin, pentagastrin i kofein) i hormona.

Nakon upotrebe lijeka "Ranitidin", pacijentova zaštita sluznice glavnog probavnog organa je poboljšana, a količina hlorovodonične kiseline u njegovom soku je značajno smanjena. Posebno treba napomenuti da se pri korištenju ovog lijeka proizvodnja sluzi praktički ne mijenja i enzimske funkcije jetre se ne potiskuju.

Lijek "Ranitidin" potiče zacjeljivanje i obnavljanje svih oštećenja sluznice želuca koja su povezana s djelovanjem hlorovodonične kiseline. Ovaj učinak lijeka nastaje zbog povećanja stvaranja želučane sluzi. Prema uputama, lijek "Ranitidin" u dozi od 0,15 g potiskuje lučenje soka glavnog probavnog organa 8-13 sati.

Za šta je propisan Ranitidin?

Ovaj lijek se koristi za sljedeća odstupanja:

• čir na dvanaestopalačnom crevu i želucu (posebno u akutnoj fazi);
• upala jednjaka, koja je uzrokovana refluksom sadržaja želuca u njega (s refluksnim ezofagitisom);
• upala jednjaka zbog kršenja integriteta njegove sluznice (s;
• kod simptomatskih i brzo razvijajućih čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji su posledica stresa, uzimanja određenih lekova ili određenih bolesti unutrašnjih organa;
• čir na želucu u kombinaciji sa benigni tumor pankreas (sa Zollinger-Ellisonovim sindromom).

Koristite za prevenciju

Lijek "Ranitidin" za želudac uzima se ne samo za liječenje, već i za prevenciju sljedećih abnormalnosti:

• egzacerbacije ulceroznih i erozivnih bolesti;
• lezije gornjeg gastrointestinalnog trakta;
• ulazak želudačnog soka u respiratorni trakt kada hirurška intervencija(pod anestezijom).

Kontraindikacije za upotrebu

Ranitidin tablete za stomak treba uzimati samo nakon konsultacije sa lekarom. Uostalom, ovaj lijek ima neke kontraindikacije:

• trudnoća;
• V djetinjstvo(do 14 godina starosti);
• povećana osjetljivost na lijek;
• period laktacije.

Također, lijek "Ranitidin" se propisuje s velikim oprezom u slučaju poremećaja izlučne funkcije bubrega.

Doziranje i načini primjene

Predstavljeni lijek se propisuje u jednoj ili drugoj dozi ovisno o dijagnozi:

Da bi se spriječile stresne ulceracije i krvarenje, Ranitidin treba primijeniti intramuskularno ili intravenozno u dozi od 0,1 ili 0,05 g svakih 7-8 sati.

Nuspojave

Ovaj lijek može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• osip;
• vrtoglavica;
• trombocitopenija;
• glavobolja;
• umor.

U rijetkim slučajevima, lijek "Ranitidin" izaziva gubitak kose. Također, predstavljeni lijek može dovesti do halucinacija i razvoja konfuzije. Uz dugotrajnu upotrebu velike doze Povećava se nivo prolaktina kod pacijenata, javlja se ginekomastija, leukopenija, impotencija, amenoreja, a libido se smanjuje. Ponekad upotreba takvog lijeka može dovesti do razvoja hepatitisa.

specialne instrukcije

• Ovaj lijek se propisuje s velikim oprezom pacijentima s teškim oštećenjem bubrega ili jetre.
• Prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je isključiti moguće prisustvo maligne bolesti želuca, jednjaka ili duodenuma.
• U slučaju hitne potrebe za prekidom terapije, lijek se prekida postupnim smanjenjem doze.
• Efikasnost profilaktičke upotrebe lijeka u kursevima od 50 dana po jesensko-prolećni period mnogo veći nego uz njegovu stalnu upotrebu.

Analogi proizvoda

Analogi ovog lijeka su lijekovi “Zantac”, “Rantak”, “Ranisan”, “Acylok”, “Ulran”, “Ulkodin”, “Ranigast” i “Ranidine-Akos”. Za šta se koriste svi ovi lijekovi? Sadrže istu aktivnu komponentu, pa su stoga indikacije za takve lijekove identične.

Ranitidin je efikasan lijek koji se široko koristi za zacjeljivanje rana kompleksan tretman pomaže u rješavanju peptičkih čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu.

Redovna upotreba Ranitidina potiče dovoljno brzo zarastanje oštećuje sluznicu želuca tako što značajno povećava lučenje (izlučivanje) želučane sluzi, koja dobro obavija nastale čireve, a pritom ubrzava proces zacjeljivanja.

Lijek značajno smanjuje volumen želučanog soka i nivo hlorovodonične kiseline, koji su glavni uzrok žgaravice i gastritisa.

Prosječno trajanje Lekovito dejstvo Ranitidina nakon unutrašnje primene je od 8 do 12 sati.

Glavne indikacije za upotrebu Ranitidina:

• liječenje i prevencija egzacerbacija čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;
• refluksni ezofagitis ( upalni proces u jednjaku, što je uzrokovano stalnim refluksom sadržaja želuca u jednjačku šupljinu);
• kompleksno liječenje reumatoidnog artritisa;
• prevencija unutrašnjeg krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta;
• tretman unutrašnji ulkusi na mukoznoj membrani želuca i dvanaestopalačnog crijeva.

Preporučljivo je uzimati Ranitidin u kombinaciji, zajedno sa drugim grupama lijekova za zacjeljivanje rana i omotača za liječenje želuca, kako bi se značajno ubrzao proces zacjeljivanja.

Lijek se proizvodi u obliku tableta za internu upotrebu, kao i u obliku otopine za injekcije.

Kako uzimati Ranitidin?

Za odrasle, Ranitidin za čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu preporučuje se uzimanje Ranitidina 1 t. 2 r. dnevno nakon jela sa dosta vode.

Minimalni tok tretmana lijek treba da bude najmanje 1-2 meseca u zavisnosti od težine bolesti.

U svrhu prevencije ponovna egzacerbacijačir na želucu, preporučljivo je piti ranitidin 1 t. 1 r. dnevno tokom 1-2 meseca.

Za djecu se ovaj lijek propisuje od 14. godine u dozi od ½ (0,15 mg) ili 1 t (0,30 mg) dnevno nakon jela, prosječni tok liječenja je oko 1 mjesec.

Kad dosta težak tok peptičkog ulkusa, Ranitidin se preporučuje za primjenu u obliku otopine od 2,0 ml. 1 rub. za jedan dan. Prosječna stopa tretman je 10-14 dana striktno prema prepisu ljekara.

pažnja: Prije upotrebe Ranitidina, preporučuje se konsultacija sa gastroenterologom ili terapeutom radi prevencije mogući razvoj neželjene komplikacije (zatvor, mučnina, dijareja, itd.).

Kontraindikacije za upotrebu Ranitidina

• povećana osjetljivost tijela na glavne komponente medicinski proizvod;
• starost do 14 godina života;
• trudnoća i dojenje (dojenje);
• akutno zatajenje bubrega ili jetre.

Nuspojave ranitidina

Najčešće neželjene reakcije at dugotrajna upotreba Ranitidini su:

• glavobolja;
• suva usta;
• opšta slabost;
• kršenje probavne funkcije(proljev, zatvor);
• alergijski osip na tijelu;
• svrab kože;
• amenoreja;
• povećana pospanost;
• mučnina;
• hepatitis (izuzetno rijetko se razvija pri dugotrajnoj primjeni ovog lijeka);
• konfuzija.

Ako se pojavi bilo koja od gore navedenih nuspojava, morate potpuno prekinuti daljnju upotrebu lijeka, a također se obavezno posavjetovati sa ljekarom!

U ovom članku saznali smo u čemu pomaže Ranitidin, kao i kako ga pravilno uzimati.