Klindamicin je antibakterijski agens širokog antimikrobnog spektra djelovanja, koji pripada grupi linkozamida. Koristi se za bakterijske infekcije kod odraslih i djece. Lijek nije efikasan za virusnu patologiju.

Ime antibiotika uključeno Latinski- Klindamicin.

Ath

ATC (anatomska terapijska kemijska klasifikacija) kod za lijek je D10AF51. Grupa - D10AF.

Oblici izdavanja i sastav

Lijek se proizvodi u želatinskim kapsulama od 150 mg, u obliku kreme, supozitorija za umetanje u vaginu (Clindacin) i otopine u ampulama od 300 mg.

Rješenje

Antibiotik je dostupan u obliku bistre, bezbojne ili blago žućkaste otopine. U gotovim lijekovima predstavljen je u obliku fosfata. Količina aktivni sastojak u 1 ml rastvora je 150 mg. Dodatne komponente rastvora su dinatrijum edetat, alkohol i voda. Lijek se stavlja u ampule od 2 ml, koje se stavljaju u ambalažu sa ćelijama ili pakiranja od kartona.

Kapsule

Kapsule antibiotika su veličine br. 1, sa ljubičastim tijelom i crvenim poklopcem. Sadržaj: bijeli prah. Antibiotik u kapsulama je predstavljen u obliku hidrohlorida. Pomoćne komponente Preparati su: laktoza, talk, magnezijum stearat i kukuruzni skrob. Poklopac sadrži titan dioksid, kinolin žutu i Ponceau 4R grimiznu boju. Tijelo sadrži želatinu, azurobin i crnu boju. Kapsule sadrže 150 mg antibiotika.

Svijeće

Antibiotik se koristi u obliku vaginalnih supozitorija cilindrično-konusnog oblika. Boja - od bijele do blago žućkaste. Na uzdužnom presjeku supozitorija nema inkluzija. Aktivna tvar u supozitorijama je predstavljena u obliku fosfata. Pomoćne komponente su polusintetički gliceridi. 1 čepić sadrži 100 mg antibakterijskog sredstva.

Mast

Antibiotik nije dostupan u obliku masti, već se koristi u obliku gela i 2% vaginalne kreme bijela. Pomoćne komponente lijeka su: natrijum benzoat, ricinusovo ulje, polietilen oksid i propilen glikol. Krema se prodaje u aluminijskim tubama. Jedna doza (5 g) sadrži 100 mg antibiotika.

farmakološki efekat

Ovaj antibiotik djeluje na mnoge mikroorganizme. Efikasan je protiv bakterija obojenih po Gramu i bakterija koje nisu obojene po Gramu. Lijek ima bakteriostatski učinak, odnosno inhibira rast i reprodukciju mikroba u tkivima. Mehanizam antibakterijsko djelovanje povezana sa poremećenim stvaranjem proteina.

Stafilokoki (uključujući epidermalne), streptokoke, enterokoke, peptokoke, peptostreptokoke, uzročnike botulizma, bakteroide, mikoplazme, ureaplazme, bacili i anaerobi koji nisu sposobni da formiraju spore za lijek. Ovaj lijek na svoj način terapeutski efekat Podseća me na Linkomicin.

Farmakokinetika

Apsorpcija lijeka u želucu i crijevima odvija se brzo i potpuno. Jelo usporava apsorpciju. Lijek lako ulazi i distribuira u tkiva. Antibiotik u mala količina ulazi u mozak.

Najviše veliki broj lijek je u krvi nakon 1 sata (kada se koriste kapsule), nakon 1 sata (kada se primjenjuje u glutealni mišić) kod djece i nakon 3 sata kod odraslih. Antibiotik najbrže ulazi u krvotok kada se unese u venu. Lijek u terapijskoj koncentraciji ostaje u krvi 8-12 sati. Lijek se metaboliše u tkivima jetre. Lijek se izlučuje bubrezima u urinu i crijevima zajedno sa izmetom.

Indikacije za upotrebu

Bolesti za koje se lijek može prepisati su:

1. Infekcije ORL organa (upala ždrijela, larinksa, uha, paranazalnih sinusa, pluća, bronhija, apscesi), respiratorne patologije.
2. Šarlah.
3. Difterija.
4. Bolesti genitourinarni organi(oštećenje materice, vulvovaginitis, kolpitis, salpingooforitis, klamidija).
5. Stafiloderma, pioderma, apscesi, peritonitis.
6. Septikemija (trovanje krvi bez gnojna lezija unutrašnji organi).
7. Gnojna upala koštanog tkiva(osteomijelitis).
8. Bakterijski endokarditis (upala unutrašnje obloge srca sa oštećenjem zalistaka).

Lijek se može propisati uz u preventivne svrhe sa ozljedama i perforacijom crijevnog zida. U ovom slučaju prednost se daje intramuskularnim ili intravenskim injekcijama.

Kontraindikacije

U uputstvu stoji sledeće kontraindikacije koristiti lijek:

• mijastenija gravis (slabost mišića);
• alergija na lijekove na bazi klindamicina i linkomicina;
• astma;
• ulcerozni oblik kolitisa (upala debelog crijeva);
• trudnoća (bezbedno je koristiti kremu u 2. i 3. trimestru);
• period laktacije;
• starost do 3 godine (za rješenje);
• starost do 8 godina ili težina djeteta manja od 25 kg (za kapsule).

Starije osobe i osobe s bubrežnim i jetrenim patologijama trebaju uzimati lijek s oprezom.

Kako koristiti

Za djecu stariju od 15 godina i odrasle preporučuje se uzimanje antibiotika 1 kapsula svakih 6 sati. IN teški slučajevi Lekar može povećati dozu. Injekcije treba raditi dva puta dnevno (2 puta po 300 mg). Kod liječenja pacijenata starijih od 3 godine, doza je 15-25 mg/kg/dan.

U slučaju disfunkcije jetre i bubrega, kao iu slučaju dugih intervala (8 sati ili više), nije potrebno prilagođavanje doze.

Uzimanje lijeka za dijabetes melitus

At dijabetes melitus antibiotik se koristi i u obliku oralnih sredstava i u obliku supozitorija za intravaginalnu primjenu i otopine. Tokom terapije preporučuje se praćenje nivoa šećera u krvi.

Nuspojave

Najčešće su reverzibilni i nestaju kada se liječenje prekine.

Gastrointestinalni trakt

Kada koristite klindamicin, moguće je sljedeće:

• dispepsija (probava u obliku dijareje, mučnine);
• znakovi upale jednjaka (otežano gutanje, žgaravica, bol);
• žutilo kože;
• višak normalni indikatori enzimi jetre;
• povećana koncentracija jetrenih enzima u krvi;
• povećana koncentracija bilirubina u krvi;
• crijevna disbioza.

Ponekad pacijenti razviju pseudomembranozni kolitis.

Organi za stvaranje krvi

Moguće su sljedeće promjene u krvi i hematopoetskim organima:

• pad nivoa belih krvnih zrnaca;
• smanjenje neutrofila;
• agranulocitoza;
• pad nivoa trombocita.

Iz kardiovaskularnog sistema

Ako lijek prebrzo uđe u venu, mogući su vrtoglavica, pad krvnog tlaka, kolaps i slabost.

Iz mišićno-koštanog sistema

Povremeno dolazi do poremećaja u prijenosu impulsa s nerava na mišiće.

Alergije

Moguće su sljedeće vrste alergijskih reakcija:

• koprivnjača (svrbež, osip sa mjehurićima raznim oblastima tijelo);
• makulopapulozni osip;
• dermatitis;
• eozinofilija (povećan nivo eozinofila u krvi);
• anafilaksa (šok, Quinckeov edem).

specialne instrukcije

Ako se otkrije pseudomembranozni kolitis, efikasne su smole za izmjenu jona. Liječenje antibioticima se mora prekinuti. Ako je potrebno, koristi se lijek na bazi metronidazola i provodi se infuzijska terapija.

Upute za upotrebu pokazuju da dok uzimate Clindamycin ne smijete:

• koristiti lijekove koji ometaju pokretljivost crijeva;
• pijenje alkohola;
• koristiti druge vaginalni proizvodi(za kremu i svijeće).

Dugotrajnom primjenom klindamicina, poput eritromicina, povećava se rizik od aktivacije gljivica sličnih kvascu i razvoja kandidijaze.

Kompatibilnost sa alkoholom

Uticaj na sposobnost upravljanja mašinama

Antibiotik ne izaziva vrtoglavicu i poremećaji kretanja, tako da ne utiče na rad mašina i vožnju automobila.

Klindamicin za djecu

Prilikom propisivanja lijekova djeci uzimaju se u obzir njihova dob i tjelesna težina. Kapsule se ne mogu koristiti do 8 godina, a rastvor - do 3 godine.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek u obliku otopine i kapsula je kontraindiciran u trudnoći. Vaginalna krema može se koristiti samo prema strogim indikacijama kada moguća korist od tretmana prelazi potencijalnu štetu za fetus. U prva 3 mjeseca gestacije, čepići se ne propisuju, jer su u tom periodu vitalni važnih organa dijete.

Primjena klindamicina u obliku kreme tijekom dojenja i dojenja moguća je uzimajući u obzir moguće rizike.

Upotreba u starijoj dobi

Lijek za injekcije i oralnu primjenu u starost mora se koristiti sa velikim oprezom.

Predoziranje

Ako prekoračite dnevnu dozu lijeka, ona se može povećati neželjeni efekti. Predoziranje se javlja s bolovima u trbuhu, povišenom temperaturom i drugim simptomima. Hemodijaliza (pročišćavanje krvi) je u ovom slučaju neefikasna. Pacijenti su propisani simptomatski lijekovi. Ne postoji protivotrov. Predoziranje lijekom u obliku kreme ili supozitorija je izuzetno rijetko.

Interakcija s drugim lijekovima

Ovaj lijek poboljšava terapeutski efekat sljedeći lijekovi:

• aminoglikozidi (streptomicin, gentamicin);
• derivati ​​rifamicina (Rifampicin);
• relaksanti mišića.

Zabranjena je istovremena upotreba ovog antibiotika sa ampicilinom, magnezijumom, derivatima barbiturne kiseline i kalcijum glukonatom. Antagonisti klindamicina su eritromicin i hloramfenikol.

Lijek se ne kombinuje dobro sa antidijareicima, vitaminima B grupe i fenitoinom. Ako istovremeno koristite narkotičke analgetike, disanje može prestati.

Analogi

Analozi lijeka u obliku kreme su Dalacin, Clindes i Clindacin. Svi su prikazani na ginekološka patologija. Proizvodi se gelovi za vanjsku upotrebu: Klindatop, Klenzit-S i Klindovit. Oni su nezamjenjivi za kompleksan tretman akne(akne).

Tu je i Clindacin B Prolong krema. Razlikuje se po tome što uključuje antifungalnu supstancu butokonazol nitrat, koja proširuje spektar antimikrobnog djelovanja. Analog klindamicina u obliku otopine je Zerkalin. Čisti kožu od akni i bubuljica, baš kao i lijek Adapalene.

Uslovi izdavanja iz apoteke

Lijek se izdaje prema ljekarskom receptu.

Cijena za klindamicin

Kapsule koštaju od 170 rubalja, a cijena rješenja na bazi ovog antibiotika je više od 600 rubalja. Krema košta od 350 rubalja, priprema u obliku supozitorija košta više od 500 rubalja.

Uslovi skladištenja za lek Clindamycin

Rastvor se čuva na zatamnjenom mestu na temperaturi od +15...+25ºC. Mjesto na kojem se čuva antibiotik mora biti nedostupno djeci. Lijek pripada listi B. Supozitorije se čuvaju pod istim uslovima, prostorija mora biti suva. Prilikom čuvanja kreme temperatura ne bi trebalo da prelazi 20ºC. Gel na bazi klindamicina (Clindatop) ne treba zamrzavati niti čuvati u frižideru.

Antibiotici za rozaceu: Doksiciklin, Metrogil, Trichopolum, Clindamycin, Hyoxysone, Zinerit

Azitromicin, Unidox, Vilprafen, Klindamicin, Ornidazol, Terzhinan, Klion D za gardnerelozu

; klindamicin hidrohlorid; klindamicin hidrohlorid monohidrat; klindamicin hidroklorid palmitat; klindamicin fosfat; Klindafer; Clindacin; Klinoxin.

Clindamycin- antibiotik grupe linkozamida za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na njega, uklj. infekcije respiratornog trakta, ORL organi, koža i meka tkiva, kosti i zglobovi, trbušne duplje, infekcije u ginekologiji, septikemija, endokarditis. Visoko aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih (isključujući enterokoke) i anaerobnih mikroorganizama.

aktivna- aktivna supstanca:
Klindamicin / klindamicin hidrohlorid monohidrat / klindamicin hidrohlorid palmitat / klindamicin fosfat / klindamicin.

Dozni oblici:
Kapsule.
Granulat za pravljenje sirupa u boci.
Vaginalna krema.
Gel za vanjsku upotrebu.
Injekcija.

Clindamycin

Svojstva / radnja:
klindamicin - polusintetički antibiotik linkozamid grupa.
Klindamicin inhibira intracelularnu biosintezu bakterijskih proteina reverzibilnim vezivanjem za 50S podjedinicu bakterijskih ribozoma.
Ovisno o koncentraciji antibiotika i osjetljivosti mikroorganizma, klindamicin ima i bakteriostatski i baktericidno dejstvo. Klindamicin je vrlo aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih (isključujući enterokoke) i anaerobnih mikroorganizama:
gram pozitivni:
Streptococcus Grupa A, B, C, G;
(otporne na Enterococcus spp.);
Staphylococcus aureus(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu osim MRSA rezistentne na meticilin);
Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu osim MRSE rezistentnog na meticilin);
Bacillus anthracis;
Corynebacterium diphteriae;
Nocardia asteroides;
gram negativan:
Haemophilus ducreyi;
anaerobni:
Actinomyces spp.;
Bacteroides spp. (uključujući B. fragilis, B. melaninogenicus, uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze);
Clostridium spp., uklj. Clostridium perfingens (osim Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes);
Eubacterium spp.;
Fusobacterium spp.;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Porphyromonas spp.;
Prevotella melaninogenica;
Propionibacterium acnes;
ostalo:
Chlamydia trachomatis (umjereno osjetljiva);
Leptospirae;
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae je umjereno osjetljiva);
Plasmodium falciparum;
Toxoplasma gondii;
Gram-negativni aerobni mikroorganizmi su otporni na klindamicin:
Većina sojeva Clostridium perfringens je osjetljiva na klindamicin, međutim, budući da su druge vrste klostridija (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) otporne na klindamicin, preporučuje se antibiogram za infekcije uzrokovane klostridijom.
Postoji apsolutna unakrsna rezistencija mikroorganizama na klindamicin i linkomicin. In vitro, uočena je unakrsna rezistencija između klindamicina i linkomicina, s jedne strane, i makrolida (eritromicin, oleandomicin i spiramicin) s druge strane.

farmakokinetika:
Klindamicin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene (90%); istovremeni unos hrane ne utiče na apsorpciju klindamicina. U odraslih, nakon oralne primjene klindamicina u dozi od 150 mg, maksimalni nivo u serumu (2,5 mcg/ml) se postiže nakon 45 minuta; 3 sata nakon oralne primjene, koncentracija u krvnom serumu je 1,5 mcg/ml; nakon 6 sati iznosi 0,7 mcg/ml.
Kod djece, kada se klindamicin uzima oralno u obliku sirupa u dozama od 2, 3 i 4 mg po kg tjelesne težine svakih 6 sati, maksimalna koncentracija klindamicina u krvnom serumu 60 minuta nakon prve doze lijeka je 1.2, respektivno; 2,2 i 2,4 µg/ml. Ravnotežna koncentracija u plazmi postiže se nakon pete doze.
Poslije intramuskularna injekcija Klindamicin fosfat se apsorbira nepromijenjen i relativno sporo hidrolizira alkalnom fosfatazom. U krvi, do 10% primijenjene doze može ostati u obliku fosfata 8 sati nakon injekcije. Nakon intramuskularne injekcije od 300 mg, maksimalna koncentracija u plazmi je u prosjeku 5-6 mg/l; 600 mg - 9 mg/l; i postiže se za 1-3 sata. Nakon treće doze postiže se konstantan nivo lijeka u tijelu.
Nakon intravenske infuzije od 300 mg tijekom 10 minuta ili 600 mg tijekom 20 minuta, maksimalne koncentracije lijeka (7 μg/ml odnosno 10 μg/ml) postižu se na kraju primjene. Ravnotežna koncentracija se postiže nakon treće injekcije.
Klindamicin se odlikuje velikom zapreminom distribucije u telesnim tečnostima i tkivima. U terapijski značajnim koncentracijama akumulira se u krajnicima, pljuvački, sputumu (30-75% koncentracije u plazmi), bronhima, plućima, pleuralnoj tekućini (50-90% koncentracije u plazmi), peritonealnoj tekućini (50% koncentracije u plazmi). ), jetra, zid žučne kese, žuč, slijepo crijevo, jajovode, trofični ulkusi, rane, prostata, sinovijalna tečnost (50% koncentracije u plazmi), mišići, koštano tkivo (20-75% ~ 40% koncentracije u serumu), u krvi fetusa (40%). U majčinom mlijeku koncentracija lijeka je 50-100% koncentracije u krvnom serumu. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru u terapijskim koncentracijama, ne prodire u cerebrospinalnu tečnostčak iu slučaju meningitisa.
Penetracija u neutrofile je brza, ovisna o temperaturi, zasićene prirode i opada u kisela sredina. Klindamicin se akumulira u lizosomima u koncentracijama 40 puta većim od ekstracelularnih. Klindamicin ne prodire u neutrofile u obliku hidrohlorida ili fosfata. U obliku fosfata, općenito je mikrobiološki neaktivan; aktivni klindamicin nastaje kao rezultat hidrolize alkalnih fosfataza.
Poluživot klindamicina je 1,5-4 sata, u novorođenčadi - 8,7 sati. Vezivanje za proteine ​​plazme 40-94%. Nema akumulacije lijeka u tijelu.
Klindamicin se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri (70-80%). Manje od 10% primijenjene doze klindamicina izlučuje se bubrezima kao aktivni lijek, Ali antimikrobno dejstvo lijek u urinu nastavlja se do 4 dana nakon završetka primjene, zbog sporog oslobađanja lijeka iz tkiva i tjelesnih tekućina. 3-5% uzete doze izlučuje se u aktivnom obliku fecesom. Ostatak se metabolizira u jetri biotransformacijom i izlučuje u obliku neaktivnih metabolita uglavnom kroz crijeva, dijelom kroz bubrege (10-20%).
Klindamicin se ne eliminira hemodijalizom.

Indikacije:
Liječenje klindamicinom je efikasno kod infektivnih bolesti koje izazivaju oni koji su na njega osjetljivi. en aerobne bakterije i gram-pozitivne aerobne bakterije, mikrofilne streptokoke, stafilokoke i pneumokoke:

infekcije respiratornog trakta (uključujući bronhitis, pneumoniju, uključujući aspiracijsku upalu pluća, empiem pleure i apsces pluća);

infekcije ORL organa (uključujući tonzilitis, faringitis, sinusitis, upalu srednjeg uha, šarlah);

infekcije kože i mekih tkiva (uključujući akne, čireve, celulitis, impetigo, felon, apscese, celulitis, inficirane rane, specifične infektivne procese kože i mekih tkiva, erizipele);

infekcije kostiju i zglobova (uključujući akutne i hronični osteomijelitis i septički artritis);

septikemija i endokarditis (prvenstveno anaerobni);

ginekološke infekcije (uključujući infekcije grlića materice, endometritis, apscese jajovoda i jajnika, salpingitis i pelvioperitonitis, klamidiju);

abdominalne infekcije (peritonitis, abdominalni apsces);

oralne infekcije (uključujući parodontalni apsces);

za prevenciju infekcija nakon operacija u kirurgiji i ginekologiji (u kombinaciji s lijekovima koji imaju dovoljnu aktivnost protiv gram-negativnih aeroba);

kao rezervni antibiotik za infekcije uzrokovane gram-pozitivnim mikroorganizmima osjetljivim na beta-laktamske antibiotike, uz prisutnost preosjetljivosti na potonje.

Upute za upotrebu i doziranje:
Doze klindamicina zavise od težine bolesti, stanja pacijenta i osjetljivosti infektivnog agensa na lijek.
unutra:
Klindamicin za oralnu primjenu koristi se za liječenje infektivnih i upalnih bolesti blage do umjerene težine.
Kako bi se spriječila iritacija sluznice jednjaka, Clindamycin kapsule treba uzimati s hranom ili punom čašom vode.
Odrasli: 1 kapsula od 150 mg svakih 6 sati, za teške infekcije doza se može povećati na 300-450 mg svakih 6 sati, tj. 1 kapsula od 300 mg ili 2-3 kapsule od 150 mg svakih šest sati.
Za liječenje infekcija grlića materice uzrokovanih Chlamydia trachomatis propisuje se 450 mg klindamicina 4 puta dnevno tokom 10-14 dana.
Djeca: 8-25 mg/kg tjelesne težine dnevno (u zavisnosti od težine infekcije), podijeljeno u 3-4 doze.
Za djecu je poželjno prepisati klindamicin u obliku sirupa. Za pripremu sirupa dodajte 60 ml vode u bocu sa aromatiziranim granulama. Za djecu stariju od 1 mjeseca dnevna doza je 8-25 mg/kg tjelesne težine u 3-4 doze. Kod djece težine 10 kg ili manje, minimalna preporučena doza treba biti 1/2 čajne žličice sirupa (37,5 mg) 3 puta dnevno.
Trajanje toka liječenja određuje se individualno, ali za infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom, treba ga nastaviti najmanje 10 dana kako bi se spriječio razvoj akutne reumatske groznice.
parenteralno:
Odrasli: intravenska ili intramuskularna primjena klindamicina se provodi za najmanje 4 dana, a zatim u roku od 48 sati nakon poboljšanja stanja pacijenta. Nakon dostizanja klinički efekat Liječenje se može nastaviti oralnim oblicima klindamicina - 450 mg svakih 6 sati do završetka 10-14-dnevne terapije. IV kap po kap brzinom ne većom od 30 mg/min. Ne preporučuje se davanje više od 600 mg klindamicina intramuskularno odjednom.
Za umjerene infekcije 150-300 mg 2-4 puta dnevno, za teške infekcije: 1200-2700 mg/dan, podijeljeno u 2-4 doze. Za infekcije opasne po život, doza se povećava na 4800 mg/dan intravenozno.
Za infektivne bolesti trbušne šupljine u dozi od 2400 - 2700 mg/dan, podijeljeno u 2-3-4 injekcije.
U prisustvu zarazne bolesti karličnih organa kod žena (adneksitis, pelvioperitonitis) primjenjuje se intravenozno u dozi od 2400-2700 mg/dan - 600-900 mg svakih 6-8 sati (uz istovremeno propisivanje antibiotika aktivnih protiv gram-negativnih patogena).
Djeca: preko 1 mjeseca Clindamycin for parenteralna primena propisuje se u dozi od 10-40 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 3-4 doze.
Pravila za pripremu i primjenu otopine za injekcije:
Kao rastvarač koriste se voda za injekcije, fiziološki rastvor i 5% rastvor dekstroze. Pripremljeni rastvori ostaju aktivni 24 sata Koncentracija klindamicina u rastvoru ne sme da prelazi 12 mg/ml, a brzina infuzije ne sme da prelazi 30 mg/min. Trajanje infuzije - 10-60 minuta. Da bi se osigurala željena brzina ulaska klindamicina u organizam, primjenjuje se 50 ml otopine koncentracije 6 mg/ml tokom 10 minuta; 50 ml otopine koncentracije 12 mg/ml - 20 minuta; 100 ml otopine koncentracije 9 mg/ml - 30 minuta. Za primjenu 100 ml otopine koncentracije 12 mg/ml potrebno je 40 minuta.
Shema razrjeđivanja i trajanje infuzije:

predoziranje:
Zbog kratkog poluživota (2,4 sata), nema potrebe za posebne mjere. Mjere u slučaju alergijskih reakcija: kortikosteroidi (hidrokortizon, prednizolon, deksametazon), adrenalin i antihistaminici.

Kontraindikacije:

preosjetljivost na klindamicin ili linkomicin. Ograničenja upotrebe:
Teška disfunkcija jetre i bubrega, djetinjstvo(do 1 mjesec), anamneza kolitisa povezanog s upotrebom antibiotika, trudnoća, dojenje.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja:
Sigurnost propisivanja klindamicina trudnicama i novorođenčadi nije dokazana. Međutim, iz zdravstvenih razloga, novorođenčadi se propisuje doza od 15-20 mg/kg/dan u 3-4 doze. U nekim slučajevima, niža doza može biti efikasna.
Tokom dojenja, klindamicin se propisuje samo za stroge indikacije. Kada se koristi tokom dojenja, potrebno je odlučiti o prekidu dojenja.

Nuspojava:
Sa strane gastrointestinalnog trakta i jetre: mogući bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje i dijareja; Kada se lijek propisuje oralno, može doći do ezofagitisa. Zabilježeni su slučajevi žutice i povećane aktivnosti jetrenih transaminaza u krvi. U slučaju teške dijareje potrebno je prekinuti primjenu lijeka i nastaviti sa uzimanjem samo pod strogim nadzorom ljekara. Moguća nuspojava je razvoj pseudomembranoznog kolitisa (kako tokom liječenja, tako i 2-3 sedmice nakon njegovog završetka), koji je posebno izražen kod starijih i oslabljenih pacijenata.
Alergijske reakcije: u nekim slučajevima pojavio se makulopapulozni osip, urtikarija, svrab, u u rijetkim slučajevima- eksfolijativni i vezikulobulozni dermatitis. Pojava blagog generaliziranog i umjerenog osipa nalik na boginje također može biti povezana s primjenom klindamicina. Prijavljeni su slučajevi eozinofilije. Opisane su anafilaktoidne reakcije.
Iz hematopoetskog sistema: prijavljeni su slučajevi neutropenije, leukopenije, agranulocitoze i trombocitopenije. Nije pronađena pouzdana uzročna veza između ovih promjena i uzimanja lijeka.
Iz kardiovaskularnog i respiratornog sistema. Kada je lijek primijenjen prebrzo intravenozno, rijetki su slučajevi respiratornog i srčanog zastoja, kao i razvoj arterijska hipotenzija, vrtoglavica, slabost.
Iz reproduktivnog sistema: cervicitis, vaginitis, iritacija vulve.
Lokalne reakcije. Kod intramuskularnog ubrizgavanja moguća je lokalna iritacija, bol i stvaranje apscesa u području injekcije. Tromboflebitis je ponekad uočen pri intravenskoj primjeni. Rizik slične komplikacije može se minimizirati dubokim umetanjem u mišić i izbjegavanjem dugotrajne upotrebe intravenoznog katetera.
Ostalo: u rijetkim slučajevima može doći do poremećaja neuromišićne provodljivosti. Opisani su slučajevi razvoja superinfekcije, posebno gljivične, i disbakterioze. Prilikom upotrebe otopine za injekcije zabilježeni su slučajevi razvoja sindroma gušenja kod prijevremeno rođene djece, što bi moglo biti posljedica prisustva benzil alkohola u otopini.

Posebne upute i mjere opreza:
Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s teškim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, koji su praćeni značajnim metaboličkim poremećajima, doza lijeka se odabire s oprezom (smanjenje doze ili povećanje intervala između doza), a kada se propisuje klindamicin in visoke doze Potrebno je kontrolirati koncentraciju klindamicina u krvnom serumu.
At dugotrajna upotreba Klindamicin zahtijeva sistematsko praćenje funkcije jetre i bubrega i krvne slike.
Klindamicin treba oprezno propisivati ​​starijim pacijentima i pacijentima sa gastrointestinalne bolesti, posebno sa anamnezom kolitisa. Prilikom propisivanja klindamicina moguć je razvoj pseudomembranoznog kolitisa. različitim stepenima ozbiljnosti tokom lečenja i 2-3 nedelje nakon njegovog završetka. Ova komplikacija je teža kod starijih ili oslabljenih pacijenata.
U slučaju razvoja lagana forma kolitisa, preporučuje se prekid terapije klindamicinom i prepisivanje kolestiramina. Kod razvoja teškog kolitisa preporučuje se prepisivanje vankomicina a u dozi od 125-500 mg 4 puta dnevno ili bacitracina u dozi od 25.000 jedinica 4 puta dnevno tokom 7-10 dana ili metronidazola a u dozi. od 500 mg 3 puta dnevno. Za korekciju poremećaja homeostaze preporučuje se davanje elektrolita, nadomjestaka plazme i proteinskih otopina.
Klindamicin treba oprezno propisivati ​​pacijentima koji imaju alergijske reakcije u anamnezi. Ako se jave reakcije preosjetljivosti ili dijareja, prekinite primjenu klindamicina.
Rizik od lokalnog nuspojave smanjuje se dubokom intramuskularnom injekcijom i najrjeđom mogućom upotrebom trajnih intravenskih katetera.
Prilikom upotrebe otopine za injekcije zabilježeni su slučajevi razvoja sindroma gušenja kod prijevremeno rođene djece, što je vjerojatno bilo zbog prisustva benzil alkohola u otopini.

Interakcije lijekova:
Klindamicin nije kompatibilan sa sljedećim lijekovima u otopini (in vitro): aminofilin rifampicin a.
Primaquine. U eksperimentima, kombinacija pokazuje veću aktivnost protiv Pneumocystis carinii.
Ceftazidim. Sinergizam protiv mnogih anaerobnih i aerobnih mikroorganizama.
Eritromicin, hloramfenikol (kloramfenikol) se natječu sa klindamicinom za vezivanje za 50S podjedinice bakterijskih ribozoma ili ometaju njegovo vezivanje za njih, čime se suprotstavljaju manifestaciji antimikrobnog učinka klindamicina. Istovremena upotreba Nije preporuceno.
Istovremena primjena klindamicina i lijekova koji usporavaju neuromuskularni prijenos pojačava učinak potonjeg.
Adsorbirajući lijekovi protiv dijareje: usporavaju apsorpciju linkozamida koji se uzimaju istovremeno oralno i, kao rezultat, povećava rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ako je potrebno, uzmite najmanje 2 sata prije ili 3-4 sata nakon uzimanja klindamicina oralno.
Klindamicin se ne propisuje istovremeno sa rastvorima koji sadrže vitamine B kompleksa.

Uslovi skladištenja:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 o C.
Čuvati van domašaja djece!
Rok trajanja je naveden na pakovanju.

Izdaje se na recept lekara.

P N014781/02

Trgovačko ime: Clindamycin

International generičko ime(INN): klindamicin

Oblik doziranja:

otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu; kapsule.

Compound
Sastav 1 ampule: 2 ml rastvora sadržavati: aktivna supstanca: klindamicin 300 mg (u obliku klindamicin fosfata); Pomoćne tvari: benzil alkohol, dinatrijum edetat, voda za injekcije.
1 kapsula sadrži: aktivna supstanca: klindamicin 150 mg (u obliku klindamicin hidrohlorida); Pomoćne tvari: kukuruzni skrob - 35,00 mg, laktoza monohidrat - q.s., talk - 15,00 mg, magnezijum stearat - 3,00 mg; omotač kapsule: tijelo kapsule: azorubin boja E 122 - 0,036945 mg, dijamantska crna boja E 151 - 0,013815 mg, želatina - do 45 mg, kapica kapsule: titanijum dioksid E 171 - 0,24 mg, kinolinsko žuta boja E 104 - 0,02529 mg, azorubin boja E 122 - 0,1314 mg, grimizna boja [Ponceau 4R] E 124 - 0,02184 mg E 124 - 0,02184 mg 0,02184 mg brildila 0.02184 mg - do 30 mg.

Opis
prozirni bezbojni ili blago žućkasti rastvor.
Kapsule: želatinska kapsula br. 1, tijelo kapsule je ljubičasto, poklopac je crven.
Sadržaj kapsule: bijeli do žućkasto-bijeli prah.

Farmakoterapijska grupa:

Antibiotik - linkozamid.

ATX kod:

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Klindamicin je lijek iz grupe antibiotika – linkozamida, širokog spektra djelovanja, bakteriostatski je, vezuje se za 50S ribosomsku podjedinicu i inhibira sintezu proteina u mikroorganizmima. Aktivan protiv Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus epidermidis, koji proizvodi penicilinazu), Streptococcus spp. (isključujući Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerobne i mikroaerofilne gram-pozitivne koke (uključujući Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfridges. (uključujući Bacteroides fragilis i Bacteroides melaningenicus), anaerobni gram-pozitivni bacili koji ne stvaraju spore (uključujući Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Većina sojeva Clostridium perfringens je osjetljiva na klindamicin, ali druge vrste klostridija (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) su otporne na lijek, stoga se za infekcije uzrokovane Clostridium spp., preporučuje antibiogram.
Po mehanizmu djelovanja i antimikrobnom spektru blizak je linkomicinu (protiv nekih vrsta mikroorganizama, posebno protiv bakteroida i anaeroba koji ne stvaraju spore, 2-10 puta je aktivniji).

Farmakokinetika
Brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; istovremeni unos hrane usporava apsorpciju bez promjene koncentracije lijeka u plazmi. Lako prodire u biološke tečnosti i tkiva (krajnici, mišićno i koštano tkivo, bronhije, pluća, pleura, žučnih puteva, slijepo crijevo, jajovodi, prostata, sinovijalnu tečnost, pljuvačka, sputum, površine rane); slabo prolazi kroz krvno-moždanu barijeru (uz upalu meninge povećava se propusnost krvno-moždane barijere). Maksimalna koncentracija u krvi se postiže nakon oralne primjene nakon 0,75–1 sat, nakon intramuskularne primjene (IM) - nakon 1 sata kod djece i 3 sata kod odraslih, nakon intravenske primjene (IV) - do kraja infuzije.
U terapijskim koncentracijama cirkulira u krvi 8-12 sati, poluživot je oko 2,4 sata; metaboliše se pretežno u jetri (70-80%) sa stvaranjem aktivnih (N-dimetilklindamicin i klindamicin sulfoksid) i neaktivnih metabolita; izlučuje se u roku od 4 dana putem bubrega (10%) i kroz crijeva (3,6%) u obliku aktivnog lijeka, ostatak - u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije za upotrebu
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin: infekcije gornjih dišnih puteva i infekcije ORL organa (faringitis, tonzilitis, sinusitis, otitis), donjih respiratornih puteva (pneumonija, uključujući aspiraciju, apsces pluća, empiem pleure), , šarlah, difterija; infekcije urogenitalnog trakta (klamidija, endometritis, vaginalne infekcije, upala tubo-jajnika); infekcije kože i mekih tkiva (inficirane rane, apscesi, čirevi, panaritijum), trbušne šupljine (peritonitis, apsces), usne duplje, akutni i hronični osteomijelitis, septikemija (prvenstveno anaerobna), bakterijski endokarditis. Prevencija peritonitisa i intraabdominalnih apscesa nakon perforacije crijeva ili kao posljedica traumatske infekcije (u kombinaciji s aminoglikozidima).

Kontraindikacije
Preosjetljivost, mijastenija gravis, bronhijalna astma, ulcerozni kolitis(anamneza), dijareja, trudnoća, dojenje, rijetko nasljedne bolesti, kao što su: intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (za kapsule), djeca mlađa od 3 godine - za otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu (zbog nedostatka podataka o sigurnosti upotrebe benzil alkohola) , djeca mlađa od 8 godina za kapsule (prosječna težina djeteta manja od 25 kg).

Pažljivo
Klindamicin se koristi s oprezom kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre i/ili zatajenje bubrega, kod starijih pacijenata.

Upute za upotrebu i doze
Oralno, odrasli i djeca starija od 15 godina(prosječna težina djeteta 50 kg i više) za bolesti umjerene težine Propisati 1 kapsulu (150 mg) 4 puta dnevno (svakih 6 sati).
Za teške infekcije odrasli i djeca starija od 15 godina pojedinačna doza može se povećati na 2-3 kapsule (300-450 mg).

Za djecu od 8 do 15 godina Način upotrebe kapsula prikazan je u tabeli.

Za intramuskularnu i intravensku primjenu, preporučena doza za odrasle je 300 mg 2 puta dnevno. Za teške infekcije - do 1,2-2,7 g/dan, podijeljeno u 3-4 injekcije. Ne preporučuje se IM primjena pojedinačne doze veće od 600 mg. Maksimalna pojedinačna doza za intravensku primjenu je 1,2 g tokom 1 sata Djeca starija od 3 godine - 15-25 mg/kg/dan, podijeljeno u 3-4 jednake doze. Za teške infekcije dnevna doza se može povećati na 25-40 mg/kg tjelesne težine, podijeljena u 3-4 jednake doze.
Bolesnicima s teškom insuficijencijom jetre i/ili bubrega nije potrebno prilagođavanje režima doziranja ako se lijek propisuje u intervalima od najmanje 8 sati.
Za intravensku primjenu, lijek se razrjeđuje do koncentracije koja ne prelazi 6 mg/ml; razblaženi rastvor se primenjuje intravenozno tokom 10-60 minuta.
Ne preporučuje se primjena lijeka intravenozno.
Preporučuje se da se razblaživanje i trajanje infuzije sprovede prema šemi doza - zapremina rastvarača - trajanje infuzije (respektivno): 300 mg - 50 ml - 10 min; 600 mg - 100 ml - 20 min; 900 mg - 150 ml - 30 min; 1200 mg - 200 ml - 45 min. Kao rastvarači mogu se koristiti sledeći rastvori: 0,9% rastvor natrijum hlorida i 5% rastvor dekstroze.

Nuspojava
Iz gastrointestinalnog trakta: dispepsija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja), ezofagitis, žutica, disfunkcija jetre, hiperbilirubinemija, disbakterioza, pseudomembranozni enterokolitis.
Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - kršenje neuromuskularne provodljivosti.
Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: rijetko - makulopapulozni osip, urtikarija, svrab; V u nekim slučajevima eksfolijativni i vezikulobulozni dermatitis, eozinofilija, anafilaktoidne reakcije.
Izvana kardiovaskularnog sistema: s brzom intravenskom primjenom - smanjenje krvnog tlaka, sve do kolapsa; vrtoglavica, slabost.
Na mjestu ubrizgavanja: iritacija, bol (na mjestu intramuskularne injekcije), tromboflebitis (na mjestu intravenske injekcije).
ostalo: razvoj superinfekcije.

Predoziranje
U slučaju predoziranja, nuspojave se mogu povećati.
tretman: simptomatska terapija, ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neefikasne.

Interakcija s drugim lijekovima
Klindamicin pojačava (uzajamno) dejstvo rifampicina, aminoglikozida, streptomicina, gentamicina (posebno u liječenju osteomijelitisa i prevenciji peritonitisa nakon perforacije crijeva).
Pojačava učinak kompetitivnih mišićnih relaksansa, a također pojačava opuštanje mišića uzrokovano n-holinergičkim blokatorima.
Nekompatibilan sa ampicilinom, barbituratima, aminofilinom, kalcijum glukonatom i magnezijum sulfatom.
Pokazuje antagonizam prema eritromicinu i hloramfenikolu.
Ne preporučuje se istovremena primjena sa rastvorima koji sadrže vitamine B kompleksa, aminoglikozide i fenitoin.
Istodobna primjena s lijekovima protiv dijareje povećava rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa.
Kada se koriste istovremeno s opioidnim (narkotičkim) analgeticima, respiratorna depresija koju oni uzrokuju može se povećati (sve do apneje).

specialne instrukcije
Pseudomembranozni kolitis se može pojaviti i tokom uzimanja klindamicina i 2-3 nedelje nakon prekida terapije (3-15% slučajeva); manifestuje se proljevom, leukocitozom, groznicom, bolovima u trbuhu (ponekad praćeni iscjetkom sa feces krv i sluz).
Ako se jave ove pojave, u blagim slučajevima dovoljno je prekinuti liječenje i koristiti smole za ionsku izmjenu (kolestiramin, kolestipol); u težim slučajevima indicirana je nadoknada gubitka tekućine, elektrolita i proteina, te oralni oralni vankomicin ili metronidazol. .
Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju pokretljivost crijeva. Sigurnost lijeka kod djece mlađe od 3 godine nije utvrđena.
Uz dugotrajnu terapiju, djeci je potrebno periodično praćenje krvne slike i funkcionalno stanje jetra.
Prilikom propisivanja lijeka u visokim dozama potrebno je pratiti koncentraciju klindamicina u plazmi.
Pacijenti sa teškim zatajenje jetre potrebno je pratiti funkciju jetre ("jetrenih" enzima).

Obrazac za oslobađanje
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 150 mg/ml.
2 ml rastvora u bezbojnoj staklenoj ampuli hidrolitičke klase I. Nanosi se na ampulu: bijelom bojom - prvi prsten, bojom plave boje- drugi prsten i tačka za razbijanje ampule. 5 ampula po konturnoj celularnoj PVC ambalaži obloženoj aluminijskom folijom. 2 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Kapsule 150 mg.
8 kapsula u PVC/A1 blisteru. 2 blistera sa uputstvom za upotrebu po kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja
Lista B.
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu:čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 15 do 25°C.
Kapsule: čuvati na temperaturi od 15 do 25°C.
Čuvati van domašaja djece!

Najbolje do datuma
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu- 2 godine.
Kapsule - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Otpuštanje iz apoteka
Na recept.

Proizvođač
Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji/organizacija koja prima žalbe od potrošača:
107023, Moskva, ul. Elektrozavodska 27 zgrada 2.

Klindamicin je lijek koji pripada linkozamidnoj grupi antibiotika. Lijek se koristi za teške infektivne i upalne bolesti uzrokovane bakteriološkim mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin.

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju Clindamycin, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Clindamycin možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik oslobađanja

Klindamicin je dostupan kao rastvor za injekcije i kapsule za oralnu primenu. Osim toga, postoje oblici oslobađanja lijeka za vanjsku upotrebu: krema, gel i supozitorije.

• Aktivni sastojak je klindamicin hidrohlorid ili klindamicin fosfat.

Klinička i farmakološka grupa: antibiotik grupe linkozamida.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za primjenu klindamicina u obliku kapsula i otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu su infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin:

1. Hronični i akutni osteomijelitis;
2. Bakterijski endokarditis;
3. Septikemija (prvenstveno anaerobna);
4. Infekcije urogenitalnog trakta (vaginalne infekcije, endometritis, klamidija, upala tubo-jajnika);
5. Infekcije mekih tkiva i kože (čirevi, apscesi, bradavice, inficirane rane), usne i trbušne šupljine (apsces, peritonitis);
6. Infekcije ORL organa i gornjih dišnih puteva (otitis, tonzilitis, faringitis, sinusitis), donjeg respiratornog trakta (bronhitis, empiem pleure, apsces pluća, upala pluća, uključujući aspiraciju), difterija, šarlah;
7. Prevencija intraperitonealnih apscesa i peritonitisa kao posljedica traumatske infekcije ili nakon perforacije crijeva (u kombinaciji s aminoglikozidima).

Klindamicin krema se koristi za liječenje bakterijske vaginoze.

farmakološki efekat

Mehanizam djelovanja, hemijska struktura i antimikrobni spektar podsjeća na linkomicin. Ima bakteriostatski i baktericidni efekat. Lijek usporava ili potpuno zaustavlja sintezu proteina u ćeliji.

Sljedeće bakterije su osjetljive na klindamicin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (osim Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Leuconostoc spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica, C. melaninogenica, C.

Nakon apsorpcije, lijek može prodrijeti u različita tkiva i tekućine tijela. Najveća koncentracija lijeka je uočena u koštanom tkivu i cerebrospinalnoj tekućini.

Uputstvo za upotrebu

Doza klindamicina i izbor njegovog doznog oblika zavise od bolesti, toka bolesti i starosti.

• Tablete klindamicina treba uzimati oralno. Preporučeno terapijska doza– 150 mg lijeka svakih 6-8 sati. Pogotovo kada težak tok infekcija, pojedinačna doza se može povećati na 300-450 mg. Dnevna doza Clindamycin tableta za djecu od jednog mjeseca određuje se u količini od 8-25 mg/kg i dijeli se u 3-4 doze.
• Kod teških infekcija i bolesti trbušne šupljine Clindamycin se koristi kao injekcija prema uputstvu. Za blage forme obično se daje 1,2-1,8 g dnevno, a za teške oblike 2,4-2,7 g, podijeljeno u 2-4 doze.Ne smije se primijeniti više od 600 mg klindamicina odjednom.
• Supozitorije sa klindamicinom se koriste intravaginalno, 1 kom. 1 po danu. Koristite svijeće prije spavanja, kurs – 3-7 dana. Prije upotrebe potrebno je ukloniti zaštitni film, umetnuti ga duboko u vaginu i to učiniti u ležećem položaju.

Upute za kremu predviđaju intravaginalnu upotrebu. Najbolje je koristiti proizvod prije spavanja 3-7 dana.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka u obliku kapsula i otopine za injekcije su također:

1. Bronhijalna astma;
2. miastenija;
3. Ulcerozni kolitis (anamneza);
4. Preosjetljivost na komponente klindamicina.
5. Trudnoća i dojenje;
6. Djeca mlađa od 3 godine - za rješenje za intravensku i intramuskularnu primjenu (zbog nedostatka podataka o sigurnosti upotrebe benzil alkohola);
7. Djeca mlađa od 8 godina za kapsule (prosječna težina djeteta manja od 25 kg);
8. Rijetke nasljedne bolesti: intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (za kapsule).

Lijek trebate uzimati s velikim oprezom ako imate gastrointestinalna oboljenja. Konzumiranje alkohola tokom terapije je kontraindikovano.

Nuspojave

Klindamicin izaziva različite nuspojave:

• Nervni sistem: vrtoglavica, slabost;
• Kardiovaskularni sistem: sniženi krvni pritisak;
• Imuni sistem: Quinckeov edem, anafilaktički šok;
• Lokalne reakcije: iritacija, apsces, flebitis, infiltracija;
• Reproduktivni sistem: vaginitis, cervicitis, vulvovaginalna iritacija;
• Krvni sistem: smanjenje broja trombocita, neutrofila i granulocita, reverzibilno smanjenje broja leukocita;
• Porazi kože: multiformni eritem, urtikarija, kontaktni dermatitis;
• Rezultati laboratorijskih pretraga: povećana aktivnost jetrenih transaminaza i količina bilirubina u krvi;
• Probavni sistem: povraćanje, dijareja, ezofagitis, bolest jetre, pseudomembranozni kolitis, mučnina, metalni ukus u ustima, žutica, bol u stomaku;
• Ostalo: groznica, kandidijaza.

Tokom uzimanja lijeka i nekoliko sedmica nakon završetka liječenja može se razviti pseudomembranozni kolitis. Simptomi ovoj državi je poremećaj u radu crijeva, leukocitoza, jaka bolne senzacije u abdomenu, razvoj groznice.

Compound

aktivna supstanca: klindamicin;

1 kapsula sadrži 162,869 mg klindamicina hidrohlorida, što odgovara klindamicinu 150 mg

Pomoćne tvari: pšenični skrob, laktoza, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, azorubin (E 122), indigo (E 132), titanijum dioksid (E 171), želatin.

Oblik doziranja

Farmakološka grupa"type="checkbox">

Farmakološka grupa

Antimikrobna sredstva za sistemsku upotrebu. Linkozamidi. ATC kod J01F F01.

Indikacije

Liječenje teških infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek (uključujući Staphylococcus aureus), kod pacijenata alergičnih na peniciline. Za aerobne infekcije, klindamicin je alternativa ako je drugačija antimikrobna sredstva ne djeluju ili su kontraindicirane. U slučajevima anaerobnih infekcija, klindamicin se smatra lijekom prvog izbora.

• Infekcije gornjih dišnih puteva: kronični sinusitis uzrokovan anaerobima. Neki slučajevi kronične gnojne upale srednjeg uha ili kao terapija održavanja u kombinaciji s antibioticima aktivnim protiv gram-negativnih aerobnih mikroorganizama.

U slučajevima relapsa faringotonzilitisa, kada drugi antibakterijski lijekovi ne djeluju ili su kontraindicirani (penicilin, eritromicin i lijekovi grupe makrolida, cefalosporini).

• Infekcije donjeg respiratornog trakta, i to:
• aspiraciona pneumonija, apsces pluća, nekrotizirajuća pneumonija i empiem;
• kao aditiv u liječenju plućnih infekcija uzrokovanih gram-negativnim mikroorganizmima, u cilju suzbijanja gram-pozitivnih koka i anaerobnih mikroorganizama.
• Teške infekcije kože i mekih tkiva.
• Infekcije kostiju i zglobova kao što su osteomijelitis i septički artritis.
• Ozbiljne ginekološke infekcije, uključujući endometritis, infektivne lezije masnog tkiva, paravaginalne infekcije, tuboovarijalne apscese i salpingitis uz istovremenu primjenu antibiotika dovoljnog djelovanja protiv gram-negativnih aerobnih mikroorganizama. Monoterapija klindamicinom za cervicitis uzrokovan Chlamydia trachomatis .
• Za abdominalne infekcije, uključujući peritonitis i abdominalni apscesi, tretman izbora je klindamicin u kombinaciji sa antibiotikom koji ima dovoljnu aktivnost protiv gram-negativnih aerobnih organizama.

Kada se daje istovremeno sa odgovarajućim antibiotikom efikasnim protiv gram-negativnih organizama, kao što je aminozid, klindamicin je efikasan u prevenciji peritonitisa ili intraabdominalnih apscesa nakon perforacije creva i bakterijske kontaminacije usled traume.

• Septicemija i endokarditis.
• Dentalne infekcije kao što su parodontalni apsces i parodontitis.
• Liječenje encefalitisa uzrokovanog Toxoplasma Pacijenti sa AIDS-om, u kombinaciji s pirimetaminom kod pacijenata koji ne podnose konvencionalno liječenje.
• Liječenje pneumonije uzrokovane Pneumocystis carini, kod pacijenata sa AIDS-om. Klindamicin se koristi u kombinaciji s primakvinom kod pacijenata koji ne podnose konvencionalno liječenje (sulfadiazin) ili nemaju dovoljan odgovor na liječenje.
• Kao monoterapija u liječenju malarije rezistentne na lijekove P. falciparum ili u kombinaciji s kininom ili amodiaquinom kao alternativnom terapijom. U slučaju teških infekcija, trebalo bi in vitro testovi osetljivosti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na klindamicin, linkomicin i bilo koje pomoćne supstance uključeni u sastav lijeka. Infektivni meningitis.

Upute za upotrebu i doze

Klindamicin se uzima oralno kako bi se izbjegla iritacija jednjaka; preporučuje se uzimanje kapsula s čašom vode. Kao i kod svih antibiotika, dozu i način primjene treba odrediti ovisno o težini infekcije, stanju pacijenta i osjetljivosti mikroorganizama koji uzrokuju bolest.

U izuzetnim slučajevima, liječenje rekurentnih infekcija uzrokovanih β-hemolitičkim streptokokom 300 mg dva puta dnevno u trajanju od najmanje 10 dana.

Cervicitis uzrokovan Chlamydia trachomatis: 1800 mg dnevno, podijeljeno u nekoliko doza tokom 10-14 dana.

Za djecu od 6 godina

8-25 mg/kg/dan u 3 ili 4 jednaka dijela. Djeci mlađoj od 6 godina ne smiju se propisivati ​​kapsule zbog rizika od aspiracije, u tim slučajevima preporučuje se korištenje drugih oblika doziranja.

Koristiti za oštećenu funkciju jetre i/ili bubrega

Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno prilagođavanje doze. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza nisu efikasne za uklanjanje klindamicina iz krvi.

Kod pacijenata sa umjerenim do teškim oštećenjem jetre, poluvijek klindamicina je produžen. Kada se klindamicin daje svakih 8:00, akumulacija lijeka je rijetka. Stoga se smanjenje doze ne može smatrati neophodnim.

Karakteristike doziranja za pojedinačne indikacije

Potrebno je pridržavati se vremena liječenja i ne prekidati ga čak i ako se stanje poboljša nakon nekoliko doza. Trajanje liječenja može biti ograničeno ako se pojave nuspojave.

Liječenje akutnog streptokoknog tonzilitisa/faringitisa

Doza klindamicina u kapsulama za oralnu upotrebu je 300 mg 2 puta dnevno tokom 10 dana.

Liječenje upalnih bolesti karličnih organa

Nakon parenteralne primjene lijeka tijekom 6 dana, oralnu primjenu klindamicina treba nastaviti u dozi od 450-600 mg svakih 6:00 do završetka 10-14-dnevnog ciklusa terapije.

Cervicitis uzrokovan Chlamydia trachomatis

450-600 mg klindamicina oralno 4 puta dnevno tokom 10-14 dana.

Prevencija endokarditisa kod pacijenata sa preosjetljivošću na penicilin

Prepisati 600 mg sat vremena prije operacije ili terapijske i dijagnostičke procedure (npr. tonzilektomija, adenoidektomija, bronhoskopija rigidnim endoskopom, dilatacija strikture jednjaka, ERCP, cistoskopija) za djecu - 20 mg/kg jedan sat prije operacije ili terapije i dijagnostički postupak.

Encefalitis uzrokovan toksoplazmom kod pacijenata sa AIDS-om

600-1200 mg svakih 6:00 tokom 2 sedmice nakon čega slijedi oralna primjena 300-600 mg svakih 6:00. Trajanje liječenja je obično 8-10 sedmica. Neophodan je oralni unos 25-75 mg pirimetamina dnevno tokom 8-10 nedelja. Kada se koriste veće doze pirimetamina, potrebno je propisati 10 do 20 mg folne kiseline dnevno.

Pneumonija uzrokovana Pneumocystis carinii kod pacijenata sa AIDS-om

300 do 450 mg svakih 6 sati tokom 21 dana u kombinaciji sa na usta 15-30 mg primaquine dnevno tokom 21 dana.

malarija

20 mg/kg/dan najmanje 5 dana.

Neželjene reakcije

Izvana probavni trakt: bol u trbuhu, povraćanje, dijareja, mučnina, ezofagitis, čirevi jednjaka, kolitis i pseudomembranozni kolitis uzrokovani toksinima Clostridium difficile, grčeve u stomaku.

Od kože i potkožnog tkiva: kožni osip, makulopapulozni i morbiliformni osip, urtikarija, svrab, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni i vezikulodermatitis, toksična epidermalna nekroliza, vaginitis.

Izvana imunološki sistem: anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok.

Hepatobilijarni sistem:žutica, promjene u testovima funkcije jetre.

Iz urinarnog sistema: povećan azot uree, oligurija, proteinurija.

Sa strane krvi i limfni sistem: prolazna neutropenija (leukopenija), eozinofilija, agranulocitoza, trombocitopenija, obično nestaju nakon prestanka liječenja.

Neurološki poremećaji: disgeuzija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivno tkivo: poliartritis.

Predoziranje

Simptomi predoziranja najčešće uključuju mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, osip na koži i rijetko anafilaksiju. Ako se jave ovi simptomi, potrebno je izvršiti ispiranje želuca i prepisati Aktivni ugljen ili drugi enterosorbent, ako je potrebno, propisati simptomatsko liječenje i terapiju održavanja, davati epinefrin, antihistaminike i kortikosteroide intravenozno. Ako je potrebno, izvršite intubaciju. Toksičnost klindamicina nije povezana s dozom. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza nisu efikasne u uklanjanju klindamicina iz krvnog seruma.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Lijek prolazi kroz placentu; sigurnost lijeka tokom trudnoće nije utvrđena. Lijek prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava klindamicina kod dojenčadi, odluku o prekidu dojenja ili prekidu liječenja treba donijeti uzimajući u obzir važnost lijeka za majku i mogućnost neželjenih reakcija kod novorođenčeta.

Djeca

Ovo dozni oblik Lijek se ne propisuje djeci mlađoj od 6 godina.

Karakteristike primjene

Klindamicin se koristi samo za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin.

Nije propisano za liječenje nebakterijskih infekcija, kao što su gornji respiratorni trakt.

Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa bolestima probavnog trakta, jer može uzrokovati pseudomembranozni kolitis. Slučajevi dijareje povezani sa Clostridium difficile(da prođemo), snimljeno uz upotrebu gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući klindamicin. Ozbiljnost dijareje može varirati od umjerenog do teškog fatalnog kolitisa.

Proizvedeni toksini Clostridium difficile, je glavni razlog antibiotik za socijalni kolitis. Ovaj oblik kolitisa karakterizira blaga, vodenasta dijareja i može napredovati u tešku hronična dijareja s leukocitozom, groznicom, jakim grčevima u trbuhu, koji mogu biti praćeni gubitkom krvi i sluzi. Ako se ne liječi, može se naknadno razviti peritonitis, šok i toksični megakolon. Kolitis izazvan antibioticima može se javiti 2-3 nedelje nakon prestanka terapije. Blagi tok pseudomembranoznog kolitisa uglavnom se povlači kada se prekine s klindamicinom. Postoji potreba za primjenom vankomicina i metronidazola, kortikosteroida, vodeno-elektrolitnih i proteinskih otopina za liječenje umjerenog do teškog pseudomembranoznog kolitisa.

Upotreba klindamicina može dovesti do pretjerani rast drugih crijevnih mikroorganizama, posebno gljivica. U slučajevima superinfekcije, lijek treba prekinuti ovisno o kliničkoj slici.

Mogući slučajevi unakrsne alergije na linkomicin. Lijek treba s oprezom propisivati ​​pacijentima sklonim alergijskim reakcijama.

Dugotrajno liječenje zahtijeva praćenje funkcije jetre i bubrega.

Klindamicin treba davati sa oprezom kod pacijenata sa teškim poremećajima bubrega i/ili jetre praćenim ozbiljnim metaboličkim poremećajima. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre potrebno je produžiti interval između uzimanja lijeka i pratiti nivo jetrenih enzima u krvi. Nivoi u serumu klindamicin treba pratiti ako su potrebne visoke doze. Kod produžene terapije potrebno je pratiti funkciju jetre, bubrega i krvi.

Budući da klindamicin ne prodire dovoljno u cerebrospinalnu tečnost, lijek se ne smije koristiti za liječenje meningitisa.

Lijek sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim oblicima netolerancije galaktoze, nedostatkom laktaze (Lapp) ili malapsorpcijom glukoze ili galaktoze ne bi trebali uzimati klindamicin kapsule.

Klindamicin nije indiciran za infekcije uzrokovane H. influenzae .

Pacijenti sa preosjetljivost ili intolerancije na gluten ne treba uzimati klindamicin u obliku kapsula jer lijek sadrži pšenični škrob.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Učinak klindamicina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama nije sistematski procjenjivan.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Istovremena primjena klindamicina s lijekovima koji inhibiraju pokretljivost crijeva može dovesti do kolitisa ili akutni bol u stomaku. Ne preporučuje se primjena klindamicina istovremeno s lijekovima koji usporavaju neuromuskularnu transmisiju, mišićnim relaksansima i općim anesteticima zbog rizika od razvoja mišićne slabosti, pa čak i apneje. Klindamicin ispoljava sinergizam u kombinaciji sa penicilinom, gentamicinom, ceftazidimom, cefoksitinom, cefotaksimom, mezlocilinom, metronidazolom i ciprofloksacinom. Klindamicin ima antagonizam sa eritromicinom i hemijski srodnim makrolidima, pa ovu kombinaciju treba izbegavati.

Farmakološka svojstva

Pharmacological. Klindamicin je polusintetski antibiotik koji se dobija zamjenom 7-(S)-kloro grupe sa 7-(R) hidroksilnom grupom linkomicina.

Zbog svog uticaja na sintezu proteina mikroorganizama, ima značajno antimikrobno dejstvo. Klindamicin može imati i baktericidno i bakteriostatsko djelovanje, ovisno o osjetljivosti mikroorganizama i koncentraciji antibiotika.

Klindamicin je aktivan in vitro protiv dole navedenih mikroorganizama:

• ; aerobne gram-pozitivne koke : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis(koji proizvode i kolonije ne proizvode penicilinazu), streptokoke, pneumokoke;
• ; anaerobni gram-negativni bacili: vrste Bacteroides uključujući: grupu B. fragilis, grupa P. melaninogenicus (B melaninogenicus), vrste Fusobacterium ;
• ; anaerobni gram-pozitivni bacili koji ne stvaraju spore : Propionibacterium , Eubacterium , Actinomyces, uključujući A. Israelii ;
• ; anaerobne i mikroaerofilne gram-pozitivne koke: vrste Peptococcus, vrste Peptostreptococcus, mikroaerofilni streptokoki, Slostridia, uključujući C. perfringens, druge vrste Clostridia . C. sporogenes I C. tertiumčesto otporan, pa je potrebno testiranje osjetljivosti;
• ; ostalo:Chlamydia trachomatis, neki sojevi Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii, neki sojevi Plasmodium falciparum(uključujući sojeve otporne na hlorokin), Gardnerella vaginalis , vrste Mobiluncus, uključujući Mobiluncus mulieris I Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Sojevi osjetljivi na meticilin Staphylococcus aureus pretežno osjetljiv na klindamicin. Klindamicin ima izražen učinak protiv mnogih sojeva meticilin stafilokoka (MRSA). Međutim, zbog značajne prevalencije sojeva MRSA rezistentnih na klindamicin, upotreba klindamicina za infekcije uzrokovane ovim mikroorganizmima je isključena bez testiranja osjetljivosti. In vitro Neki sojevi stafilokoka otporni na eritromicin brzo razvijaju rezistenciju na klindamicin.