Ranitydyna podczas karmienia piersią. Skutki uboczne Ranitydyny. Instrukcje stosowania w różnych postaciach dawkowania

P N014316/01

Nazwa handlowa: Ranitydyna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Ranitydyna

Postać dawkowania:

tabletki powlekane powlekane folią

Mieszanina
Zawiera 1 tabletka powlekana 150 mg substancja aktywna: ranitydyna 150 mg (w postaci chlorowodorku ranitydyny 167,41 mg); Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – 81,81 mg, kroskarmeloza sodowa – 1,27 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 1,27 mg, stearynian magnezu – 2,26 mg; otoczka: hypromeloza – 5,00 mg, triacetyna – 1,84 mg, dwutlenek tytanu E 171 – 1,27 mg, talk – 4,88 mg.
1 tabletka powlekana 300 mg zawiera substancję czynną: ranitydyna 300 mg (w postaci chlorowodorku ranitydyny 334,83 ​​mg); substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – 112,82 mg, kroskarmeloza sodowa – 4,60 mg, krzemionka koloidalna – 3,20 mg, stearynian magnezu – 4,60 mg; otoczka: hypromeloza – 9,35 mg, triacetyna – 3,32 mg, talk – 8,00 mg, dwutlenek tytanu E 171 – 2,31 mg, brązlak: (barwnik żółcień pomarańczowa E 110, barwnik azorubina E 122, barwnik czarny E 151) – 0,02 mg.

Opis
Tabletki powlekane 150 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru białego do żółtawobiałego, o charakterystycznym zapachu.
Tabletki powlekane 300 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru jasnoróżowego, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek zmniejszający wydzielanie gruczołów żołądkowych - H 2 - receptory histaminowe bloker.

Kod ATX:[A02BA02]

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika. Ranitydyna jest blokerem receptorów H2-histaminowych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza wydzielanie podstawowe i stymulowane kwasu solnego, spowodowane podrażnieniem baroreceptorów, obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i biogennych stymulantów (gastryna, histamina, acetylocholina, pentagastryna, kofeina). Ranitydyna zmniejsza objętość sok żołądkowy a zawarty w nim kwas solny zwiększa pH treści żołądkowej, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pepsyny. Czas działania po pojedynczej dawce wynosi do 12 godzin.
Farmakokinetyka. Szybko się wchłania przewód pokarmowy spożycie pokarmu nie ma wpływu na stopień wchłaniania. Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi 50%. Komunikacja z białkami osocza nie przekracza 15%. Częściowo metabolizowany w wątrobie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane są po 2 godzinach od przyjęcia tabletek powlekanych i wahają się od 36 do 94 ng/ml. Okres półtrwania wynosi 2–3 godziny. 35% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, nieznaczna ilość- z odchodami.
Penetruje przez łożysko. Wydalany z mlekiem matki (stężenie w mleko matki u kobiety w okresie laktacji jest wyższa niż w osoczu.)

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie zaostrzeniom wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica; wrzody żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); refluksowe zapalenie przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku; zespół Zollingera-Ellisona; leczenie i profilaktyka pooperacyjnych, „stresowych” owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego (GIT); zapobieganie nawrotom krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego; zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu (zespół Mendelssohna).

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ranitydynę lub inne składniki leku.
Ciąża, okres laktacji. Wiek dzieci do 14 lat.

Ostrożnie
Nerki i/lub niewydolność wątroby marskość wątroby z encefalopatią wrotno-systemową w wywiadzie; ostra porfiria(łącznie z historią).

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez żucia, z napojem mała ilość płyny
Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg na noc. W razie potrzeby 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4–8 tygodni. Aby zapobiec zaostrzeniom, przepisuje się 150 mg na noc.
Wrzody związane ze stosowaniem NLPZ. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8–12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas zażywanie NLPZ- 150 mg 2 razy dziennie.
Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 4–8 tygodni.
Choroba refluksowa przełyku. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy na dobę. Przebieg leczenia wynosi 8–12 tygodni.
Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 6 g/dobę.
Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie.
Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Ranitydynę przepisuje się w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem, a także najlepiej 150 mg na noc wcześniej.
Pacjenci z niewydolność nerek przy klirensie kreatyniny mniejszym niż 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę.

EFEKT UBOCZNY
Z zewnątrz układ trawienny: nudności, suchość w ustach, zaparcia, wymioty, biegunka, ból brzucha; rzadko - zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe, cholestatyczne, mieszane), ostre zapalenie trzustki.
Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, hipo- i aplazja szpiku kostnego, zaburzenia immunologiczne niedokrwistość hemolityczna.
Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: spadek ciśnienie krwi, bradykardia, zapalenie naczyń, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy.
Z układu nerwowego: zwiększone zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, labilność emocjonalna, niepokój, lęk, depresja, hipertermia; rzadko - splątanie, szumy uszne, drażliwość, omamy (głównie u pacjentów w podeszłym wieku i ciężko chorych), mimowolne ruchy.
Ze zmysłów: brak precyzji percepcja wzrokowa, niedowład mieszkaniowy.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni.
Z zewnątrz układ hormonalny: hiperprolaktynemia, ginekomastia, brak miesiączki, zmniejszona potencja i/lub libido.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka na skórze, swędzący, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona).
Inni:łysienie, hiperkreatyninemia, zwiększona aktywność transpeptydazy glutaminianowej, ostra porfiria.

PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: drgawki, bradykardia, komorowe zaburzenia rytmu.
Leczenie: objawowe. Wraz z rozwojem napadów - diazepam dożylnie, z bradykardią lub komorowe zaburzenia rytmu- atropina, lidokaina. Hemodializa jest skuteczna.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Ze względu na wzrost pH treści żołądkowej, jednoczesne stosowanie może zmniejszać wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu.
Hamuje metabolizm w wątrobie fenazonu, aminofenazonu, diazepamu, heksobarbitalu, propranololu, metoprololu, nifedypiny, warfaryny, diazepamu, lidokainy, lignokainy, fenytoiny, teofiliny, aminofiliny, pośrednie antykoagulanty, glipizyd, buformina, metronidazol.
Na jednoczesne użycie w przypadku prokainamidu możliwe jest zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi ze względu na zmniejszenie jego wydalania przez nerki.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zobojętniającymi kwas, sukralfat wysokie dawki Wchłanianie ranitydyny może być upośledzone, dlatego przerwa pomiędzy przyjmowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Leki wywołujące depresję Szpik kostny, zwiększają ryzyko neutropenii. Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Leczenie ranitydyną może maskować objawy towarzyszące rakowi żołądka, dlatego należy wykluczyć jego obecność nowotwór złośliwy. Ranitydyny, podobnie jak wszystkich antagonistów receptora H2, nie należy nagle przerywać (aby uniknąć zespołu odbicia).
Na długotrwałe leczenie osłabieni pacjenci pod wpływem stresu mogą doświadczyć bakteryjnego uszkodzenia żołądka, a następnie rozprzestrzenienia się infekcji.
Istnieją dowody na to, że ranitydyna może powodować ostre ataki porfiria.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie aktywnych zajęć niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększona koncentracja uwagę i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Może zwiększać aktywność transpeptydazy glutaminianowej.
Może powodować fałszywie dodatnią reakcję podczas badania na obecność białka w moczu. Antagoniści receptora histaminowego H2 mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się ich stosowania w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie.
Może hamować reakcję skóry na histaminę, prowadząc w ten sposób do wyniki fałszywie dodatnie(zaleca się odstawienie ranitydyny przed wykonaniem badań diagnostycznych). testy skórne w celu rozpoznania alergii reakcja skórna typu natychmiastowego).
W trakcie leczenia należy unikać spożywania pokarmów, napojów i innych leków mogących podrażniać błonę śluzową żołądka

Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane, 150 mg i 300 mg.
Tabletki 150 mg:
4, 6 lub 10 tabletek powlekanych w blistrze wykonanym z AL/AL, laminowanym folią PVC i poliamidową.
5 blistrów po 4 lub 6 tabletek każde lub 2 lub 3 blistry po 10 tabletek każdy z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.
Tabletki 300 mg:
4, 6 lub 10 tabletek powlekanych w dwustronnym pasku aluminiowym z folią PVC wewnątrz. 5 pasków po 4 lub 6 tabletek każdy lub 2 lub 3 paski po 10 tabletek każdy z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze od 15 do 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Lista B.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

WAKACJE OD APTEK
Bez recepty.

PRODUCENT
Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Rosja, 603950, Niżny Nowogród, GSP-458, ul. Salgańska, 7.

Nazwa:

Ranitydyna

Farmakologiczny
działanie:

Ranitydyna - środek przeciwwydzielniczy, antagonista receptora H2-histaminy.
Mechanizm akcji Jest to spowodowane konkurencyjnym, odwracalnym hamowaniem działania histaminy na receptory H2 błon komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Tłumi podstawowe i pobudzone wydzielanie kwasu solnego, spowodowane w szczególności podrażnieniem baroreceptorów (rozdęcie żołądka), obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i biogennych stymulantów (gastryna, histamina, acetylocholina, pentagastryna, kofeina).

Zmniejsza aktywność pepsyny.
Wzmacnia mechanizmy ochronne błony śluzowej żołądka i wspomaga gojenie uszkodzeń spowodowanych działaniem kwasu poprzez redukcję wydzielina żołądkowa i zwiększenie powstawania śluzu żołądkowego, zawartości w nim glikoprotein, stymulację wydzielania jonów wodorowęglanowych przez błonę śluzową żołądka, endogenną syntezę w nim prostaglandyn i procesy regeneracyjne.

Czas trwania działania przy pojedynczej dawce doustnej - 12 godzin.
Przyjmowany doustnie Biodostępność ranitydyny wynosi około 50%.
Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 2–3 godzinach po podaniu doustnym.
Z wstrzyknięciem domięśniowym Cmax w osoczu krwi osiągane jest w ciągu pierwszych 15 minut po podaniu.
Ranitydyna jest wydalana głównie z moczem. Częściowo metabolizowany w wątrobie. T½ - 2–3 h. Około 93% dawki podanej dożylnie i 60–70% dawki przyjętej doustnie wydalane jest z moczem, reszta z kałem.
Około 70% ranitydyny podanej dożylnie i około 35% przyjętej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Przenika przez łożysko i do mleka matki.

Wskazania dla
aplikacja:

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
- zapobieganie zaostrzeniom choroby wrzodowej;
- objawowe wrzody (szybko rozwijające się wrzody żołądka i dwunastnicy na skutek stresu organizmu, przyjmowania leków lub chorób innych narządy wewnętrzne);
- nadżerkowe zapalenie przełyku (zapalenie przełyku z naruszeniem integralności jego błony śluzowej) i refluksowe zapalenie przełyku (zapalenie przełyku spowodowane cofaniem się treści żołądkowej do przełyku);
- zespół Zollingera-Ellisona (połączenie wrzodu żołądka i łagodnego guza trzustki);
- profilaktyka zmian chorobowych górnego odcinka przewodu pokarmowego i okres pooperacyjny;
- zapobieganie aspiracji soku żołądkowego (przedostawanie się soku żołądkowego do Drogi oddechowe) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu.

Sposób aplikacji:

Dorosłym podaje się dożylnie. powoli (co najmniej 2 minuty) w dawce 50 mg (w objętości 20 ml), w razie potrzeby powtarzać wstrzyknięcia co 6–8 godzin; W razie potrzeby kroplówka dożylna z szybkością 25 mg/h przez 2 godziny - ponowne wprowadzenie po 6–8 godzinach.
IM jest przepisywany w dawce 50 mg (2 ml) co 6–8 godzin.

Dla zapobiegania krwawienie z powodu wrzodów stresowych u ciężko chorych pacjentów lub w zapobieganiu nawracającym krwawieniom u pacjentów z wrzodami trawiennymi żołądka i dwunastnicy przepisywany pozajelitowo przez okres, w którym pacjent nie może samodzielnie spożywać posiłków.
Pacjenci z utrzymującym się ryzykiem krwawienia mogą kontynuować przyjmowanie doustnej ranitydyny w dawce 150 mg dwa razy na dobę.

Dla zapobiegania krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego u ciężko chorych pacjentów z wrzodami stresowymi preferowane jest powolne podanie dożylne dawki początkowej 50 mg, a następnie ciągły wlew dożylny w dawce 0,125–0,25 mg/kg na godzinę.
Dla pacjentów z ryzykiem aspiracji kwasu Ranitydynę przepisuje się w dawce 50 mg domięśniowo lub dożylnie, powoli, 45–60 minut przed znieczuleniem ogólnym.

Doustnie w przypadku aktywnych wrzodów trawiennych lub dwunastnica, dorosłym przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc.
W większości przypadków wrzody dwunastnicy i łagodne wrzody żołądka goją się w ciągu 4 tygodni. W niektórych przypadkach blizny pojawiają się później, w miarę kontynuowania leczenia przez kolejne 4 tygodnie.
W leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy dawka 300 mg 2 razy na dobę jest skuteczniejsza niż dawka 150 mg 2 razy na dobę i 300 mg na noc.
Do leczenia przeciw nawrotom przepisano 150 mg na noc; U pacjentów palących dawkę zwiększa się do 300 mg na noc.

Podczas leczenia wrzodów związane z przyjmowaniem NLPZ, należy przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8–12 tygodni. Z w celach profilaktycznych podczas przyjmowania NLPZ przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie.
W leczeniu odleżyn pooperacyjnych Przepisuj 150 mg 2 razy dziennie, zwykle przez 4 tygodnie.
Wrzody, które nie goją się w określonym czasie, zwykle goją się po kontynuacji leczenia przez kolejne 4 tygodnie.

Na refluksowe zapalenie przełyku Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8 tygodni; w razie potrzeby przebieg leczenia można przedłużyć do 12 tygodni.
W przypadku refluksowego zapalenia przełyku o nasileniu II i III dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy na dobę przez 12 tygodni.
Długoterminowy terapia zapobiegawcza na refluksowe zapalenie przełyku - 150 mg 2 razy dziennie.

Do eliminacji zespół bólowy na refluks żołądkowo-przełykowy Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 2 tygodnie. W przypadku niewystarczającej skuteczności leczenie można kontynuować w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.

Na zespół Zollingera- Początkowa dawka Ellisona wynosi 150 mg 3 razy na dobę; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Dawki do 6 g/dobę są zazwyczaj dobrze tolerowane.
W przypadku niestrawności przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie przez 6 tygodni. Z nieobecnością pozytywny efekt z leczenia, a także w przypadku pogorszenia stanu w trakcie leczenia, konieczne jest przeprowadzenie dokładne zbadanie chory.

Do zapobiegania krwawieniom z wrzodów stresowych u ciężko chorych pacjentów, jak również w celu zapobiegania nawrotom krwawień u pacjentów z nadżerki, pozajelitowe stosowanie ranitydyny można zastąpić ustami w dawce 150 mg 2 razy dziennie, gdy tylko pacjent będzie mógł samodzielnie jeść.
Aby zapobiec rozwojowi zespołu Mendelssohna przepisywany doustnie w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem, a także (najlepiej) 150 mg na noc wcześniej.
Podczas porodu przepisuje się kobiety rodzące 150 mg co 6 godzin.
Do leczenia wrzodów trawiennych u dzieci Zalecana dawka ranitydyny wynosi od 2 do 4 mg/kg 2 razy dziennie; maksymalny dzienna dawka- 300 mg.

Skutki uboczne:

Z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach (po podaniu dożylnym) - blokada przedsionkowo-komorowa.
Z układu trawiennego: rzadko - biegunka, zaparcie; w pojedynczych przypadkach - zapalenie wątroby.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niewyraźne widzenie; w pojedynczych przypadkach (u ciężko chorych) - splątanie, halucynacje.
Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia; Na długotrwałe użytkowanie w dużych dawkach - leukopenia.

Metabolizm: rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy na początku leczenia.
Z układu hormonalnego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest zwiększenie poziomu prolaktyny, ginekomastia, brak miesiączki, impotencja i zmniejszenie libido.
Z zewnątrz układ mięśniowo-szkieletowy : bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze.
Inni: rzadko - nawracające zapalenie ślinianek; w pojedynczych przypadkach - wypadanie włosów.

Przeciwwskazania:

Stosowanie jest przeciwwskazane w czasie ciąży, laktacji ( karmienie piersią), nadwrażliwość na ranitydynę.

Stosować ostrożnie u pacjentówz naruszeniem funkcja wydalnicza nerka.
Stosowanie u dzieci:Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa ranitydyny u dzieci i młodzieży są ograniczone.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie możliwości posiadania choroba złośliwa przełyku, żołądka lub dwunastnicy.
Przy długotrwałym leczeniu u osłabionych pacjentów x w warunkach stresu możliwe jest bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Nie zaleca się nagłego przerywania stosowania ranitydyny. ze względu na ryzyko nawrotu choroby wrzodowej. Efektywność leczenie zapobiegawcze Choroba wrzodowa żołądka jest częstsza w przypadku stosowania ranitydyny w okresach 45 dni w okresie wiosenno-jesiennym niż w przypadku stosowania jej w sposób ciągły. Szybkie dożylne podanie ranitydyny w rzadkich przypadkach powoduje bradykardię, zwykle u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca.

Istnieją pojedyncze doniesienia, że ​​ranitydyna może przyczynić się do rozwoju ostrego ataku porfirii i dlatego należy unikać jego stosowania u pacjentów z ostra porfiria w anamnezie.
Możliwe przy zastosowaniu ranitydyny korupcja danych badania laboratoryjne : zwiększone stężenie kreatyniny, aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej i aminotransferaz wątrobowych w osoczu krwi.

W takich przypadkach gdy ranitydyna jest stosowana w skojarzeniu z lekami zobojętniającymi przerwa pomiędzy zażyciem leków zobojętniających a ranitydyną powinna wynosić co najmniej 1-2 godziny (leki zobojętniające mogą zaburzać wchłanianie ranitydyny).

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Wskutek zwiększenie pH zawartość żołądka W przypadku jednoczesnego stosowania, wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu może być zmniejszone.
Hamuje metabolizm w wątrobie fenazon, aminofenazon, diazepam, heksobarbital, propranolol, metoprolol, nifedypina, warfaryna, lidokaina, lignokaina, fenytoina, teofilina, aminofilina, pośrednie antykoagulanty, glipizyd, buformina, metronidazol.

Stosowany jednocześnie z prokainamidem możliwe jest zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi ze względu na zmniejszenie jego wydalania przez nerki.
Stosowany jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas, sukralfat w dużych dawkach Możliwe upośledzenie wchłaniania ranitydyny Dlatego przerwa pomiędzy przyjmowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Leki hamujące szpik kostny zwiększać ryzyko neutropenii.
Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania ranitydyny w czasie ciąży i w związku z tym jej stosowania przeciwwskazane w czasie ciąży.
Jeśli to konieczne, użyj Ranitydyna w okresie laktacji powinna przerwać karmienie piersią.

Przedawkować:

1 tabletka, pokryty powłoką filmową, 300 mg zawiera:
- substancja aktywna: ranitydyna 300 mg (w postaci chlorowodorku ranitydyny 334,83 ​​mg);
- Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – 112,82 mg, kroskarmeloza sodowa – 4,60 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 3,20 mg, stearynian magnezu – 4,60 mg; otoczka: hypromeloza – 9,35 mg, triacetyna – 3,32 mg, talk – 8,00 mg, dwutlenek tytanu E 171 – 2,31 mg, brązlak: (barwnik żółcień pomarańczowa E 110, barwnik azorubina E 122, barwnik czarny E 151) – 0,02 mg.

Zastrzyk:
- substancja aktywna: ranitydyna (w postaci chlorowodorku ranitydyny) – 50 mg w 2 ml;
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Ranitydyna jest lekiem niezbędnym w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Będąc jednocześnie najbardziej dostępnym i dość skutecznym, zyskał popularność wśród obu lekarze rodzinni oraz wśród specjalistów o wąskim profilu (lek był wcześniej często stosowany w chirurgii interwencje chirurgiczne w celu zapobiegania cofaniu się treści żołądkowej do dróg oddechowych).

Mechanizm działania ranitydyny jest bezpośrednio związany z blokowaniem receptorów histaminowych znajdujących się w żołądku. Prowadzi to do znaczące zmniejszenie wydzielanie kwasu solnego i zapobieganie dalszemu niszczeniu błony śluzowej. Właściwość ta pozwala na przyjęcie go jako celów leczniczych oraz w celach profilaktycznych.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Bloker receptora histaminowego H2. Lek przeciwwrzodowy.

Regulamin sprzedaży w aptekach

Można kupić na receptę.

Cena

Ile kosztuje ranitydyna w aptekach? Średnia cena jest na poziomie 45 rubli.

Skład i forma wydania

Postać dawkowania – tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru jasnopomarańczowego (w blistrach po 10 tabletek, 2 blistry w pudełku tekturowym).

• Substancja czynna: ranitydyna (w postaci chlorowodorku) – 150 lub 300 mg w tabletce.

Elementy pomocnicze: Kollidon VA-64, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, glikol propylenowy, glikol polietylenowy 6000, laurylosiarczan sodu, hypromeloza, stearynian magnezu, etyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, barwnik żółcień pomarańczowa.

efekt farmakologiczny

Podstawy efekt leczniczy Działanie leku polega na blokowaniu receptorów H2-histaminy chlorowodorku ranitydyny na komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Substancja znacznie zmniejsza także stymulowaną i podstawową produkcję kwasu solnego, wywołaną stresem dietetycznym, podrażnieniem receptorów ciśnieniowych, narażeniem na biogenne stymulanty i hormony (na przykład histaminę, gastrynę lub pentagastrynę). Podczas używania produktu

Ranitydyna powoduje zauważalne zmniejszenie ilości kwasu solnego i całkowitej objętości soku żołądkowego, wzrost poziomu pH żołądka, co powoduje zmniejszenie aktywności i działania enzymu pepsyny. Jeśli przestrzegane jest spożycie dawki terapeutyczne przepisane przez lekarza, lek nie zapewnia bezpośredni wpływ na stężenie prolaktyny. Lek działa hamująco na oksygenazy mikrosomalne.

Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na szybkość wchłaniania chlorowodorku ranitydyny z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi około 50%. Zdolność do budowania związków z białkami surowicy krwi wynosi nie więcej niż 15%. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest średnio po 2,5–3 godzinach po podaniu doustnym. Czas trwania działanie terapeutyczne wynosi 12 godzin.

Podlega pierwotnemu metabolizmowi w wątrobie. Okres półtrwania wynosi od 3 do 9 godzin. Wydalanie następuje głównie z moczem (70%, z czego 35% w postaci niezmienionej) i kałem (30%).

Substancja może przeniknąć bariera łożyskowa i przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Na co to pomaga? Wskazaniami do stosowania Ranitydyny są następujące choroby:

1. Zespół Zollingera-Ellisona.
2. Erozyjne zapalenie przełyku.
3. „Stresujące” i owrzodzenia pooperacyjne górnego odcinka przewodu pokarmowego – w celach leczniczych i profilaktycznych.
4. Choroba wrzodowa dwunastnicy oraz te spowodowane przyjmowaniem NLPZ – w celach leczniczych i profilaktycznych.
5. Aspiracja soku żołądkowego podczas zabiegów chirurgicznych pod ogólne znieczulenie(zespół Mendelssohna) – w celach profilaktycznych.
6. Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego – aby zapobiec nawrotom.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Dzieci poniżej 12 roku życia;
• Okres ciąży i laktacji;
• Indywidualny zwiększona wrażliwość na składniki ranitydyny.

Względny:

• Marskość wątroby z encefalopatią wrotno-systemową w wywiadzie;
• niewydolność wątroby i/lub nerek;
• Ostra porfiria, w tym historia:

Recepta w czasie ciąży i laktacji

Brak kontrolowanych i odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo ranitydyny w czasie ciąży, co nie pozwala na przepisywanie jej tej kategorii pacjentek. Ze względu na bezpieczeństwo zdrowia dziecka na czas leczenia przerywa się laktację.

Dawkowanie i sposób podawania

Jak wskazano w instrukcji stosowania, Ranitydynę przyjmuje się niezależnie od posiłków, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Przepisywany wyłącznie osobom dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia.

Średnie dawki:

1. Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie.
2. Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 4-8 tygodni.
3. Wrzody związane ze stosowaniem NLPZ. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8-12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas stosowania NLPZ - 150 mg 2 razy dziennie.
4. Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg na noc. W razie potrzeby 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Aby zapobiec zaostrzeniom, przepisuje się 150 mg na noc, dla pacjentów palących - 300 mg na noc.
5. Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
6. Nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni. Długotrwała terapia zapobiegawcza - 150 mg 2 razy dziennie.
7. Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Przepisywany w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem, a najlepiej 150 mg na noc wcześniej.

W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

U pacjentów z niewydolnością nerek i CC poniżej 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg/dobę.

Efekt uboczny

Działania niepożądane podczas stosowania Ranitydyny są rzadkie. Mogą to być zjawiska związane z układem sercowo-naczyniowym i układy nerwowe, przewód pokarmowy.

Działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym:

• bradykardia;
• obniżone ciśnienie krwi;
• blok przedsionkowo-komorowy, głównie po podaniu pozajelitowym;
• arytmie.

Działania niepożądane związane z układem nerwowym:

• zawroty głowy,
• ból głowy,
• zwiększone zmęczenie,
• senność,
• szum w uszach,
• zmniejszona klarowność widzenia.

U ciężko chorych pacjentów możliwe jest splątanie i halucynacje.

Działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym:

• mdłości,
• wymiociny,
• zaparcie,
• biegunka,
• ból brzucha.

Również nie wykluczone reakcje alergiczne następujący typ:

• pokrzywka,
• wysypka,
• obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe zmiany w składzie krwi (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza), zapalenie wątroby, zmniejszenie potencji lub libido, ginekomastia, suchość w ustach, bóle stawów i mięśni, skurcz oskrzeli, wypadanie włosów.

Przedawkować

Objawy przedawkowania: bradykardia, drgawki, komorowe zaburzenia rytmu.

W leczeniu stosuje się leczenie objawowe. W przypadku wystąpienia drgawek przepisywany jest diazepam. W przypadku komorowych zaburzeń rytmu i bradykardii wskazane są lidokaina i atropina.

Specjalne instrukcje

Zanim zaczniesz stosować lek, przeczytaj specjalne instrukcje:

1. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ranitydyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2. Istnieją dowody na to, że ranitydyna może powodować ostre ataki porfirii.
3. Ranitydyny, podobnie jak wszystkich antagonistów H2-histaminy, nie należy nagle przerywać (zespół z odbicia).
4. Może powodować fałszywie dodatnią reakcję na badanie białka w moczu.
5. Przy długotrwałym leczeniu osłabionych pacjentów pod wpływem stresu możliwe jest bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.
6. Leczenie ranitydyną może maskować objawy związane z rakiem żołądka, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność wrzodu nowotworowego.
7. Blokery receptora H2 należy przyjmować 2 godziny po przyjęciu itrakonazolu lub ketokonazolu, aby uniknąć znacznego zmniejszenia ich wchłaniania.
8. Może zwiększać aktywność transpeptydazy glutaminianowej.
9. Antagoniści receptora histaminowego H2 mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie nie zaleca się stosowania blokerów receptora histaminowego H2.
10. Podczas leczenia należy unikać spożywania pokarmów, napojów i innych leków mogących podrażniać błonę śluzową żołądka.
11. Blokery H2-histaminy mogą hamować reakcję skórną na histaminę, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników (zaleca się odstawienie stosowania blokerów H2 przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych w celu wykrycia natychmiastowej reakcji alergicznej skóry).

W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja z innymi lekami

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę interakcje z innymi lekami:

1. Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.
2. Leki hamujące czynność szpiku kostnego zwiększają ryzyko neutropenii.
3. Zwiększa stężenie metoprololu w surowicy krwi (odpowiednio o 80% i 50%), natomiast okres półtrwania metoprololu wydłuża się z 4,4 do 6,5 godziny.
4. Ze względu na wzrost pH treści żołądkowej, wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu przyjmowanych jednocześnie może być zmniejszone.
5. Hamuje metabolizm w wątrobie fenazonu, aminofenazonu, diazepamu, heksobarbitalu, proprakololu, diazepamu, lidokaiku, fenytoiny, teofiliny, aminofiliny, pośrednich antykoagulantów, glipizydu, buforminy, metronidazolu, antagonistów wapnia.
6. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub sukralfatem w dużych dawkach wchłanianie ranitydyny może ulec spowolnieniu, dlatego przerwa pomiędzy zażyciem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Dlaczego lekarze przepisują ranitydynę? Zanim odpowiesz na pytanie, powinieneś dowiedzieć się, co stanowi ten lek jaki ma skład, jak należy go zażywać i w jakich dawkach?

Informacje ogólne

Na co można stosować Ranitydynę? Taki syntetyczny lek to taki, który może znacznie zmniejszyć objętość soku żołądkowego.

Skład leku i forma jego uwalniania

Lek „Ranitydyna” jest dostępny poniżej formy dawkowania:

• Tabletki zawierające 300 mg i 0,15 g substancji czynnej (ranitydyna w postaci chlorowodorku). Lek ten dostępny jest w sprzedaży po 100, 30 lub 20 sztuk w opakowaniach kartonowych.
• Zastrzyk. Lek ten stosuje się tylko wtedy, gdy z jakiegoś powodu doustne podanie leku jest niemożliwe. Rozwiązanie lecznicze trafia do sprzedaży w ampułkach po 2 ml.

Farmakodynamika

Dlaczego ranitydyna jest tak często przepisywana przez lekarzy? Ten lek, a raczej jego Składnik czynny, dość szybko zmniejsza objętość soku żołądkowego, którego wydzielanie spowodowane jest rozciąganiem soku żołądkowego narząd trawienny. Z reguły to stan patologiczny występuje na skutek nadmiernego obciążenia pokarmem, a także pod wpływem niektórych stymulantów biogennych (histamina, acetylocholina, gastryna, pentagastryna i kofeina) oraz hormonów.

Po zastosowaniu leku „Ranitydyna” zwiększa się ochrona błony śluzowej głównego narządu trawiennego pacjenta, a ilość kwasu solnego w jego soku jest zauważalnie zmniejszona. Należy szczególnie zauważyć, że podczas stosowania tego leku produkcja śluzu praktycznie się nie zmienia, a funkcje enzymatyczne wątroby nie są tłumione.

Lek „Ranitydyna” wspomaga gojenie i odbudowę wszelkich uszkodzeń błony śluzowej żołądka, które są związane z działaniem kwasu solnego. Ten efekt leku wynika ze zwiększonego tworzenia się śluzu żołądkowego. Zgodnie z instrukcją lek „Ranitydyna” w dawce 0,15 g hamuje wydzielanie soku z głównego narządu trawiennego przez 8-13 godzin.

W jakim celu przepisano ranitydynę?

Lek ten stosuje się w przypadku następujących odchyleń:

• wrzód dwunastnicy i żołądka (szczególnie w ostrej fazie);
• zapalenie przełyku, które jest spowodowane cofaniem się do niego treści żołądkowej (z refluksowym zapaleniem przełyku);
• zapalenie przełyku z powodu naruszenia integralności błony śluzowej (z;
• na objawowe i szybko rozwijające się wrzody dwunastnicy i żołądka powstałe na skutek stresu, przyjmowania niektórych leków lub niektórych chorób narządów wewnętrznych;
• wrzody żołądka w połączeniu z łagodny nowotwór trzustka (z zespołem Zollingera-Ellisona).

Stosować w celach profilaktycznych

Lek „Ranitydyna” na żołądek jest przyjmowany nie tylko w celu leczenia, ale także w celu zapobiegania następującym nieprawidłowościom:

• zaostrzenia chorób wrzodowych i erozyjnych;
• zmiany chorobowe górnego odcinka przewodu pokarmowego;
• przedostanie się soku żołądkowego do dróg oddechowych, kiedy interwencja chirurgiczna(w znieczuleniu).

Przeciwwskazania do stosowania

Ranitydynę w postaci tabletek żołądkowych należy przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W końcu ten lek ma pewne przeciwwskazania:

• ciąża;
• V dzieciństwo(do 14 lat);
• zwiększona wrażliwość na lek;
• okres laktacji.

Ponadto lek „Ranitydyna” jest przepisywany ze szczególną ostrożnością w przypadku zaburzeń funkcji wydalniczej nerek.

Dawkowanie i sposoby stosowania

Prezentowany lek jest przepisywany w tej lub innej dawce w zależności od diagnozy:

Aby zapobiec owrzodzeniom stresowym i krwawieniom, ranitydynę należy stosować domięśniowo lub dożylnie w dawce 0,1 lub 0,05 g co 7-8 godzin.

Skutki uboczne

Lek ten może powodować następujące działania niepożądane:

• wysypka na skórze;
• zawroty głowy;
• małopłytkowość;
• ból głowy;
• zmęczenie.

W rzadkich przypadkach lek „Ranitydyna” powoduje wypadanie włosów. Ponadto prezentowany lek może prowadzić do halucynacji i rozwoju dezorientacji. Przy długotrwałym stosowaniu duże dawki U pacjentki wzrasta poziom prolaktyny, dochodzi do ginekomastii, leukopenii, impotencji, braku miesiączki i spadku libido. Czasami stosowanie takiego leku może prowadzić do rozwoju zapalenia wątroby.

Specjalne instrukcje

• Lek ten jest przepisywany ze szczególną ostrożnością pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy wykluczyć możliwą obecność złośliwej choroby żołądka, przełyku lub dwunastnicy.
• W przypadku pilnej konieczności przerwania leczenia, lek należy odstawić poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.
• Skuteczność profilaktycznego stosowania leku w kursach 50 dni na okres jesienno-wiosenny znacznie wyższa niż przy ciągłym użytkowaniu.

Analogi produktu

Analogami tego leku są leki „Zantac”, „Rantak”, „Ranisan”, „Acylok”, „Ulran”, „Ulkodin”, „Ranigast” i „Ranidine-Akos”. Po co te wszystkie środki? Zawierają ten sam składnik aktywny, dlatego wskazania do stosowania takich leków są identyczne.

Ranitydyna jest skutecznym, szeroko stosowanym lekiem na gojenie się ran kompleksowe leczenie pomaga radzić sobie z wrzodami trawiennymi żołądka i dwunastnicy.

Regularne stosowanie Ranitydyny sprzyja wystarczającemu szybkie gojenie uszkodzoną błonę śluzową żołądka poprzez znaczne zwiększenie wydzielania (wydalania) śluzu żołądkowego, który dobrze otula powstałe wrzody, przyspieszając jednocześnie proces gojenia.

Lek znacznie zmniejsza objętość soku żołądkowego i poziom kwasu solnego, które są główną przyczyną zgagi i zapalenia żołądka.

Przeciętny czas trwania Działanie lecznicze ranitydyny po podaniu wewnętrznym wynosi od 8 do 12 godzin.

Główne wskazania do stosowania Ranitydyny:

• leczenie i zapobieganie zaostrzeniom wrzodów żołądka i dwunastnicy;
• choroba refluksowa przełyku ( proces zapalny w przełyku, co jest spowodowane ciągłym cofaniem się treści żołądkowej do jamy przełyku);
• kompleksowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów;
• zapobieganie krwotok wewnętrzny w górnym odcinku przewodu pokarmowego;
• leczenie wrzody wewnętrzne na błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy.

Wskazane jest przyjmowanie Ranitydyny w połączeniu z innymi grupami leków gojących rany i leków otulających stosowanych w leczeniu żołądka, w celu znacznego przyspieszenia procesu gojenia.

Lek jest produkowany w postaci tabletek do użytku wewnętrznego, a także roztworu do wstrzykiwań.

Jak stosować Ranitydynę?

Dla dorosłych Ranitydyna na wrzody żołądka i dwunastnicy zaleca się przyjmowanie Ranitydyny 1 t. 2 r. codziennie po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Minimalny przebieg leczenia medycyna powinien wynosić co najmniej 1-2 miesiące w zależności od ciężkości choroby.

W celach profilaktycznych ponowne zaostrzenie przy wrzodach żołądka zaleca się pić ranitydynę 1 t. 1 r. dziennie przez 1-2 miesiące.

W przypadku dzieci lek ten jest przepisywany od 14 roku życia w dawce ½ (0,15 mg) lub 1 t (0,30 mg) dziennie po posiłkach, średni przebieg leczenia wynosi około 1 miesiąca.

Kiedy wystarczy ciężki przebieg w chorobie wrzodowej zaleca się stosowanie Ranitydyny w postaci 2,0 ml roztworu. 1 pocierać. w dzień. Średnia stawka Leczenie trwa 10-14 dni, ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego.

Uwaga: Przed zastosowaniem Ranitydyny zaleca się konsultację z gastroenterologiem lub terapeutą w celu zapobiegania możliwy rozwój niepożądane powikłania (zaparcia, nudności, biegunka itp.).

Przeciwwskazania do stosowania Ranitydyny

• zwiększona wrażliwość organizmu na główne składniki produkt leczniczy;
• wiek do 14 lat życia;
• ciąża i laktacja (karmienie piersią);
• ostra niewydolność nerek lub wątroby.

Skutki uboczne Ranitydyny

Najczęściej działania niepożądane Na długotrwałe użytkowanie Ranitydyny to:

• ból głowy;
• suchość w ustach;
• ogólna słabość;
• naruszenie funkcja trawienna(biegunka, zaparcia);
• alergiczna wysypka na ciele;
• swędzenie skóry;
• brak menstruacji;
• zwiększona senność;
• mdłości;
• zapalenie wątroby (rozwija się niezwykle rzadko przy długotrwałym stosowaniu tego leku);
• dezorientacja.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy całkowicie zaprzestać dalszego stosowania leku, a także koniecznie skonsultować się z lekarzem!

W tym artykule dowiedzieliśmy się, na co pomaga Ranitydyna i jak należy ją prawidłowo przyjmować.