Femoden instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Tabletki antykoncepcyjne „Femoden”: recenzje. Instrukcja użycia

Środek antykoncepcyjny, estrogenowo-gestagenny.
Lek: FEMODENE

Substancja czynna leku: etynyloestradiol, gestoden
Kodowanie ATX: G03AA10
KFG: Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny
Numer rejestracyjny: P nr 011455/01
Data rejestracji: 11.11.05
Właściciel rej. certyfikat: SCHERING AG (Niemcy)

Drażeczka
1 drażetka
etynyloestradiol
30 mcg
gestoden
75 mcg

21 szt. - opakowania konturowe ze skalą kalendarzową (1) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.
efekt farmakologiczny
Działanie farmakologiczne - antykoncepcyjne, estrogenowo-gestagenowe. Hamuje wydzielanie FSH i LH przez przysadkę mózgową. Hamuje dojrzewanie pęcherzyków i owulację. Zmniejsza podatność endometrium na blastocyty, zwiększa lepkość śluz szyjkowy. Utrudnia to przedostawanie się plemników do jamy macicy. Brak wad rozwojowych płodu, zaburzeń płodności, laktacji lub funkcja rozrodcza potomstwo zwierząt, które wcześniej przyjmowały lek. Badania in vitro i in vivo etynyloestradiolu i gestodenu nie wykazały właściwości mutagennych.

Farmakokinetyka leku.

Po podaniu doustnym gestoden wchłania się szybko i całkowicie. Nie metabolizowany podczas pierwotnego przejścia przez wątrobę. Biodostępność - 99%. Wiąże się z albuminą osocza i globuliną wiążącą steroidy płciowe. Wydalany w postaci metabolitów z moczem i żółcią w stosunku 6:4.
Etynyloestradiol po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. W znacznym stopniu metabolizowany podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę. Większość wiąże się z białkami osocza (frakcja wolna – 2%). Wydalany z moczem i żółcią w stosunku 4:6. Przenika do mleka matki (około 0,02% dzienna dawka przedostaje się do organizmu dziecka podczas karmienia piersią).
Wskazania
Antykoncepcja (zapobieganie niechcianej ciąży).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nowotwory wątroby (w tym w wywiadzie); choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia i zwiększone ryzyko jej rozwoju, np. zaburzenia układu krzepnięcia krwi ze skłonnością do tworzenia się skrzeplin, niektóre choroby serca); ciężka cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, zapaleniem trzustki lub chorobą w wywiadzie, której towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia; migrena z ogniskiem objawy neurologiczne historia raka piersi i endometrium (w tym historia); krwawienie z macicy nieznane pochodzenie, ciąża.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Przeciwwskazane w czasie ciąży.
Skutki uboczne
W w rzadkich przypadkach- ból głowy, depresja, nudności, zaburzenia czynności żołądka, tkliwość i obrzęk gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała i libido, ostuda, pogorszenie tolerancji szkła kontaktowe.
Interakcja
Niektóre antybiotyki, m.in. ampicylina zmniejsza zawartość składników aktywnych w osoczu. Hydantoina, ryfampicyna, fenylobutazon mogą osłabiać działanie.
Sposób użycia i dawkowanie
Wewnątrz, w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, z mała ilość woda, 1 tabletka dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której najczęściej pojawia się krwawienie z odstawienia. Krwawienie zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może nie ustać do czasu rozpoczęcia przyjmowania nowego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie Femoden®
Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Przyjmowanie leku Femoden® rozpoczyna się pierwszego dnia cykl miesiączkowy(tj. pierwszego dnia krwawienie miesiączkowe). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2.–5. dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosować metoda barierowa antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.
Podczas zmiany innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego
Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Femoden® następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku później. Następny dzień po zwykłej 7-dniowej przerwie (dla preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).
W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena)
Kobieta może przejść z minitabletki na Femoden® w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego zawierającego gestagen – w dniu jego usunięcia, z formy zastrzykowej – od dnia przyjęcia kolejnej iniekcji należny. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21.–28. dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki. Jeżeli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed zażyciem leku Femoden® należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.
Branie pominiętych tabletek
Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej zażyć pigułki, przy czym należy zastosować się do poniższych zaleceń zwykły czas.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
- w żadnym wypadku nie należy przerywać przyjmowania leku na dłużej niż 7 dni.
- Do uzyskania odpowiedniego zahamowania regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania tabletek.
W związku z tym można udzielić następujących porad, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin (odstęp od momentu zażycia ostatniej pigułki wynosi ponad 36 godzin):
Pierwszy tydzień stosowania leku
Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im bliżej przerwy w braniu substancje czynne, te bardziej prawdopodobne ciąża.
Drugi tydzień stosowania leku
Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta prawidłowo przyjmowała pigułkę, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia 2 (lub więcej) tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.
Trzeci tydzień stosowania leku
Ryzyko zmniejszenia niezawodności jest nieuniknione w związku ze zbliżającą się przerwą w przyjmowaniu pigułek.
Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
1. Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjmować o zwykłej porze, do wyczerpania się tabletek z bieżącego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale w trakcie stosowania pigułki może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, włączając dzień, w którym zapomniała przyjąć pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.
Jeżeli kobieta ominęła zażycie pigułki i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia w przerwie w zażywaniu pigułki, należy wykluczyć ciążę.
Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki
Jeśli w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletek zawierających substancję czynną wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może nie zostać całkowite i należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z zaleceniami przy pomijaniu tabletek.
Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femoden® bezpośrednio po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy. Tabletki z nowego opakowania można stosować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Należy wznowić przyjmowanie leku Femoden® z nowego opakowania po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.
Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, należy zalecić kobiecie skrócenie kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a w przyszłości podczas przyjmowania drugiego opakowania pojawi się plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (tak samo jak w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie krwawienia). miesiączka).
Środki ostrożności
Podczas pierwszych cykli, w rzadkich przypadkach, możliwe jest „plamienie” krwawienia międzymiesiączkowego, które ustępuje w miarę kontynuacji przyjmowania leku. W przypadku stałych lub nawracających krwawień międzymiesiączkowych, w przypadku krwawień międzymiesiączkowych, które pojawiły się po raz pierwszy po długotrwałym stosowaniu leku, konieczne jest dokładne zbadanie, w tym łyżeczkowanie diagnostyczne, aby wykluczyć zmiany organiczne.
W przypadku krótkotrwałych wymiotów i biegunki zaleca się dodatkowo stosować niehormonalne metody antykoncepcji do końca odpowiedniego cyklu przyjmowania leku i kontynuować przyjmowanie leku Femoden z opakowania, aby uniknąć wystąpienia przedwczesnego krwawienia z odstawienia.
Lek należy odstawić na 6 tygodni przed planowanym interwencja chirurgiczna, przepisując długotrwałe leżenie w łóżku. W przypadku migrenowych lub częstych bólów głowy, nagłe zakłócenia wzrok, pierwsze oznaki zakrzepicy (ból i obrzęk kończyn dolnych, kłujący ból podczas oddychania lub kaszlu bez widoczne powody, ból klatka piersiowa i uczucie braku powietrza), z pojawieniem się żółtaczki, cholestazy, zapalenia wątroby, początkiem ciąży, znacznym wzrostem ciśnienia krwi, podwyższonym i napady padaczkowe Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Względne ryzyko rozwoju zakrzepicy tętniczej wzrasta w wieku powyżej 35 lat i wraz z paleniem tytoniu.

Opakowanie kalendarza (na 1 cykl) zawierające 21 tabletek. Substancja czynna: 1 tabletka zawiera etynyloestradiol 30 mcg, gestoden 75 mcg. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, wersenian sodu i wapnia, stearynian magnezu.

efekt farmakologiczny

Niskodawkowy jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Działanie antykoncepcyjne leku Femoden opiera się na interakcji różne czynniki z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zmiany w wydzielaniu śluzu szyjkowego. Oprócz działania antykoncepcyjnego, złożone doustne środki antykoncepcyjne mają pozytywne działanie, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Cykl staje się bardziej regularny, a objawy występują rzadziej. bolesna miesiączka. intensywność krwawienia zmniejsza się, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Wskazania do stosowania

doustna antykoncepcja.

Sposób użycia i dawkowanie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Femoden zaleca się kobiecie wykonanie dokładnych badań ogólnych i ginekologicznych (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego) oraz wykluczenie ciąży. Ponadto należy wykluczyć zaburzenia układu krzepnięcia krwi. Badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.

Należy ostrzec kobietę, że leki takie jak Femoden nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!

Początek odbioru

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Każde kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może zakończyć się dopiero po rozpoczęciu przyjmowania nowego opakowania.

• Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  Przyjmowanie leku Femoden rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego stosowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.
• W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych
  Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Femoden następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku leków zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatnia nieaktywna tabletka (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu).
• W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, formy do wstrzykiwań, implanty)
  Kobieta może przejść z minitabletki na Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu – w dniu jego usunięcia, z formy zastrzykowej – w dniu jego usunięcia. kiedy przypada termin następnego wstrzyknięcia. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki.
• Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
  Kobieta może natychmiast zacząć go stosować. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
• Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
  Kobietę należy poinformować, aby rozpoczęła przyjmowanie leku 21-28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli spotkanie rozpocznie się później. Przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji. Jeśli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed przyjęciem leku Femoden należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Branie pominiętych tabletek

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

• w żadnym wypadku nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;
• Do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego podawania tabletek.

W związku z tym można udzielić następujących porad, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin (odstęp od przyjęcia ostatniej pigułki wynosi ponad 36 godzin):

Pierwszy i drugi tydzień przyjmowania leku
Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej będzie to pominięcie 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Trzeci tydzień stosowania leku
Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni. Ponadto przyjmowanie tabletek z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po wyczerpaniu obecnego opakowania, tj. bez końca. Najprawdopodobniej krwawienie z odstawienia nie wystąpi do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie. krwawe problemy lub przełomowe krwawienie z macicy w dniach przyjmowania tabletek.

Jeśli kobieta pominęła zażycie pigułki, a następnie w pierwszym normalnym okresie bez przyjmowania leku nie występuje krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu leku Femoden u kobiety wystąpią wymioty, wchłanianie może być niecałkowite. W takim przypadku należy zastosować się do zaleceń dotyczących pomijania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.

Jak przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femoden bezpośrednio po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy. Tabletki z nowego opakowania można stosować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Należy wznowić przyjmowanie leku Femoden z nowego opakowania po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a w przyszłości podczas przyjmowania drugiego opakowania wystąpi plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (podobnie jak w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki). .

Efekt uboczny

Opisano następujące działania niepożądane u kobiet przyjmujących Femoden, a ich związek z lekiem nie został potwierdzony ani obalony:

• obrzęk, tkliwość gruczołów sutkowych, wydzielina z nich;
• ból głowy;
• migrena;
• zmiana libido;
• obniżony nastrój;
• słaba tolerancja na soczewki kontaktowe;
• mdłości;
• wymiociny;
• zmiany w wydzielinie z pochwy;
• różne reakcje skórne;
• zatrzymanie płynów;
• zmiana masy ciała;
• reakcje nadwrażliwości.

Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa.

Przeciwwskazania do stosowania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. Jeżeli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

• obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) obecnie lub w przeszłości (na przykład zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• obecność lub historia stanów poprzedzających zakrzepicę (na przykład przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• za przeciwwskazanie można również uznać obecność poważnych lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;
• obecnie lub w przeszłości żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
• obecność lub historia nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych);
• zidentyfikowane zależne od hormonów choroby złośliwe narządy płciowe lub gruczoły sutkowe lub ich podejrzenie;
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• ciąża lub podejrzenie jej;
• laktacja;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Femoden.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazanie: ciężkie formy choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania skojarzenia estrogenów i progestyn, może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.

Nieregularne krwawienia powtarzają się lub rozwijają się po wcześniejszym krwawieniu regularne cykle, wówczas należy rozważyć i zastosować przyczyny niehormonalne środki diagnostyczne wykluczyć nowotwory złośliwe lub ciąża. Mogą one obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak tabletki przyjmowano wcześniej nieregularnie lub jeśli nie wystąpiły kolejne krwawienia przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów/czynników ryzyka, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania leku Femoden w każdym indywidualnym przypadku i omówić je z kobietą przed podjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. W przypadku pogorszenia, nasilenia lub wystąpienia pierwszych objawów któregokolwiek z ustąpień schorzeń lub czynników ryzyka, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Szereg badań epidemiologicznych wykazało nieznaczny wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania złożonych psororalnych środków antykoncepcyjnych.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) w postaci zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej może rozwinąć się podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Szacunkowa częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (poniżej 50 mcg etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0,5–3 na 10 000 kobiet rocznie u kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże częstość występowania ŻChZZ występującej podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż w przypadku ciąży (6 na 10 000 kobiet w ciąży rocznie).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczynia krwionośne na przykład nerkowy, wątrobowy, krezkowy; żyły i tętnice siatkówki. Nie udowodniono związku tych przypadków ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobieta powinna przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, do których zaliczać się mogą: jednostronny ból i/lub obrzęk nóg; nagły, silny ból w klatce piersiowej, promieniujący do lewa ręka lub bez napromieniania; nagła duszność; nagły atak kaszlu; wszelkie niezwykłe, mocne, długotrwałe ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagłe częściowe lub całkowita utrata wizja; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; upaść z/lub bez częściowe zajęcie; osłabienie lub bardzo znacząca utrata czucia, która nagle pojawia się po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” żołądek.

Ryzyko zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dodatkowo wzrasta, zwłaszcza u kobiet po 35. roku życia);
• w przypadku wywiadu rodzinnego (tj. żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo w młodym wieku);
• w przypadku otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• w obecności dyslipoproteinemii;
• w obecności nadciśnienia tętniczego;
• w przypadku choroby zastawek serca:
• w przypadku migotania przedsionków;
• jeśli konieczne jest długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, co najmniej, cztery tygodnie wcześniej) i nie wznawiać jego stosowania przez 2 tygodnie po zakończeniu unieruchomienia.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia można zaobserwować także w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, chorobie Leśniowskiego-Crohna, niespecyficznym wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć związane z tym ryzyko zakrzepicy.

Do parametrów biochemicznych mogących wskazywać podatność na zakrzepicę zalicza się oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Należy wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Guzy

O zwiększone ryzyko W niektórych badaniach epidemiologicznych donoszono o rozwoju raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Pozostaje kontrowersja co do zakresu, w jakim przypadki te są powiązane z zachowaniami seksualnymi i innymi czynnikami, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących w momencie badania złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zaobserwowany wzrost ryzyka może wynikać z większej liczby czynników wczesna diagnoza raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój nowotworów wątroby. Jeśli silny ból w jamie brzusznej, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas wykonywania diagnostyka różnicowa.

Inne stany

Chociaż niewielki wzrost ciśnienie krwi opisano klinicznie u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne znaczne wzrosty były rzadko zauważane. Nie ustalono związku pomiędzy przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a występowaniem nadciśnienia tętniczego. Jeśli jednak w trakcie ich stosowania rozwinie się trwałe nadciśnienie tętnicze, zaleca się zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie można kontynuować, jeśli przy pomocy terapii przeciwnadciśnieniowej normalne wartości ciśnienie krwi.

Następujące stany występują lub nasilają się zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyk żółciowy; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama); opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą.

Ostry lub zaburzenia przewlekłe czynność wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne wpływają na insulinooporność tkanek i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą przyjmujących te leki. Jednakże kobiety te powinny znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub jej wywiadem rodzinnym nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet cierpiących na hirsutyzm objawy niedawno się rozwinęły lub znacznie nasiliły, w diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę inne przyczyny, takie jak guz wytwarzający drogen, wrodzona dysfunkcja kora nadnerczy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, czynność nerek, Tarczyca, nadnercza, poziom białka transportowe w osoczu, wskaźniki metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie zaobserwowano żadnych efektów.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych po przedawkowaniu. Objawy, które mogą wystąpić w tym przypadku, to nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy. Nie ma specyficznego antidotum; Należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcje leków

Interakcje leków zwiększające klirens hormonów płciowych mogą prowadzić do przełomu krwawienie z macicy lub zmniejszona skuteczność antykoncepcji. Ustalono to dla hydantoin. barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna; Podejrzewa się również okskarbazepinę, topiramat, felbamat i gryzeofulwinę. Mechanizm tej interakcji opiera się na indukcji enzymów wątrobowych przez te leki.

Skuteczność antykoncepcji jest zmniejszona w przypadku przyjmowania antybiotyków, takich jak ampicyliny i tetracykliny. Mechanizm tego działania nie jest jasny.

Kobiety otrzymujące w krótkim czasie którąkolwiek z powyższych klas leków, oprócz leku Femoden, powinny tymczasowo stosować barierową metodę antykoncepcji w trakcie jednoczesnego stosowania leków i przez 7 dni po ich zaprzestaniu. Podczas stosowania ryfampicyny i przez 28 dni po jej zakończeniu, oprócz leku Femoden należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). W przypadku rozpoczęcia stosowania wymienionych leków po zakończeniu stosowania opakowania leku Femoden, należy rozpocząć kolejne opakowanie bez zwykłej przerwy w jego przyjmowaniu.

Kobietom przyjmującym te leki przez długi czas należy zalecić stosowanie innych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy).

Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (zwanych dalej COC) opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejszymi są zahamowanie owulacji i zmiany w wydzielinie szyjki macicy. Oprócz zapobiegania ciąży, PDA mają szereg pozytywnych właściwości, które można wykorzystać przy wyborze metody antykoncepcji. Cykl menstruacyjny staje się regularny, miesiączka jest mniej bolesna, a utrata krwi zmniejsza się. Ten ostatni pomaga zmniejszyć częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza. Udowodniono, że zmniejsza ryzyko raka endometrium i jajnika. Ponadto ustalono, że podczas korzystania z urządzeń PDA w wysokie dawki(50 mcg etynyloestradiolu) zmniejsza ryzyko wystąpienia torbieli jajników i chorób zapalnych narządy miednicy, łagodne choroby gruczołów sutkowych i ciąża pozamaciczna. Nie ustalono ostatecznie, czy dotyczy to małych dawek COC.
Gestoden
Po podaniu doustnym gestoden wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy krwi wynoszące 4 ng/ml osiągane jest po 1 godzinie od pojedynczej dawki. Biodostępność wynosi około 99%.
Gestoden wiąże się z albuminą surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 1-2% całkowitego stężenia substancji w surowicy krwi zawarte jest w postaci wolnego steroidu, a 50-70% jest specyficznie związane z SHPS. Wzrost poziomu SHPS indukowany etynyloestradiolem determinuje wzrost frakcji gestodenu związanej z SHPS i zmniejszenie frakcji związanej z albuminami.
Metabolizm gestodenu jest podobny do metabolizmu steroidów. Klirens w surowicy wynosi 0,8 ml/min/kg.
Poziom gestodenu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. Po dystrybucji w końcowej fazie okres półtrwania wynosi 12-15 godzin Gestoden nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Jego metabolity wydalane są z organizmu z moczem i żółcią w stosunku około 6:4. Okres półtrwania metabolitów wynosi 1 dzień.
Na farmakokinetykę gestodenu wpływa poziom GSPS, który wzrasta 3-krotnie przy jednoczesnym podaniu etynyloestradiolu. Po codziennym podawaniu poziom gestodenu w surowicy krwi wzrasta około 4-krotnie, osiągając stężenie równowagowe w drugiej połowie przyjmowania pigułki.
Etynyloestradiol
Na doustnie etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy, które wynosi około 80 pg/ml, osiągane jest w ciągu 1-2 godzin.
Etynyloestradiol wiąże się silnie, ale nie specyficznie, z albuminami surowicy (około 98%) i zwiększa stężenie SHBG w surowicy.
Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze hydroksylacji aromatycznej, jednak dodatkowo powstaje duża liczba hydroksylowane i metylowane metabolity, w tym zarówno wolne metabolity, jak i koniugaty z glukuronidami i siarczanami. Klirens wynosi 2,3-7 ml/min/kg.
Poziom etynyloestradiolu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo, z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio około 1 i 10-20 godzin. Substancja nie jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej, metabolity etynyloestradiolu wydalane są z moczem i żółcią w stosunku 4:6. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1 dzień.
W oparciu o zmienny okres półtrwania w surowicy i dawkowanie dzienne, stężenie etynyloestradiolu w surowicy w stanie stacjonarnym osiągane jest po około tygodniu.

Wskazania do stosowania leku Femoden

Zapobieganie ciąży.

Stosowanie leku Femoden

Tabletki należy zażywać codziennie według kolejności wskazanej na blistrze, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością płynu. Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Przyjmowanie pigułki z każdego kolejnego opakowania należy rozpocząć po upływie 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu leku, podczas której z reguły występuje krwawienie przypominające miesiączkę, które zwykle rozpoczyna się 3 dnia po zażyciu ostatniej pigułki i może nie zakończyć się w momencie rozpoczęcia przyjmowania pigułki z następnego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie leku Femoden
Jeśli hormonalne środki antykoncepcyjne niewykorzystane w poprzednim okresie (ostatnim miesiącu)
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Można rozpocząć jego przyjmowanie od 2-5 dnia, jednak w tym przypadku w trakcie pierwszego cyklu zaleca się dodatkowo stosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku.
Transfer z innego PDA
Wskazane jest rozpoczęcie stosowania leku Femoden następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego COC, najpóźniej następnego dnia po przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego COC.
Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletki, zastrzyki, implanty) lub system wewnątrzmaciczny z progestagenem
Stosowanie leku Femoden można rozpocząć w dowolnym dniu po zaprzestaniu stosowania minitabletki (w przypadku implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia, w przypadku zastrzyku – zamiast kolejnej iniekcji). We wszystkich przypadkach zaleca się jednak dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania pigułki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Można natychmiast rozpocząć stosowanie leku Femoden. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
Jeśli karmisz piersią, patrz podrozdział Ciąża i karmienie piersią.
Konieczne jest rozpoczęcie stosowania leku Femoden od 21 do 28 dnia po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania pigułki należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania leku. Jeśli jednak doszło już do stosunku płciowego, to przed rozpoczęciem korzystania z PDA należy wykluczyć jego obecność możliwa ciąża lub poczekaj do miesiączki.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki pigułki
Jeżeli opóźnienie w zażyciu pigułki nie przekracza 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie ulega zmniejszeniu. Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej. Następną tabletkę z opakowania należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu zapomnianej pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może się zmniejszyć. W takim przypadku należy kierować się dwiema podstawowymi zasadami: przerwa w przyjmowaniu tabletek nie może nigdy przekraczać 7 dni; Odpowiednie tłumienie układu podwzgórze-przysadka-jajnik osiąga się przy ciągłym stosowaniu pigułki przez 7 dni.
Według tego w Życie codzienne musisz przestrzegać następujących zaleceń:
1. tydzień
Konieczne jest jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej pigułki, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominiesz i im bliższa będzie przerwa w przyjmowaniu leku, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
drugi tydzień
Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeśli się uwzględni prawidłowe spożycie pigułki na 7 dni przed pierwszą spóźnioną miesiączką nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki zaleca się dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez 7 dni.
3 tydzień
Ryzyko zmniejszenia niezawodności wzrasta w miarę zbliżania się przerwy w braniu pigułki. Jeśli jednak będziesz przestrzegać schematu przyjmowania tabletek, możesz uniknąć zmniejszenia ochrony antykoncepcyjnej. Jeśli zastosujesz się do jednej z poniższych opcji, nie będzie potrzeby korzystania z dodatkowych środki antykoncepcyjne pod warunkiem prawidłowego zażywania tabletek przez 7 dni przed karnetem. Jeśli tak nie jest, powinieneś trzymać się pierwszej opcji poniżej i użyć dodatkowe metody antykoncepcję przez następne 7 dni.
Konieczne jest jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej pigułki, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania zaraz po zakończeniu poprzedniego. Jest mało prawdopodobne, aby krwawienie miesiączkowe rozpoczęło się pod koniec drugiego opakowania, chociaż podczas stosowania tabletek może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie.
Można również zalecić kobiecie zaprzestanie stosowania tabletek z bieżącego opakowania. W takim przypadku przerwa w przyjmowaniu leku powinna wynosić do 7 dni, włączając dni braku tabletek; Musisz zacząć brać tabletki z kolejnego opakowania.
Jeżeli pominiesz zażycie pigułki i podczas pierwszej regularnej przerwy w przyjmowaniu pigułki nie wystąpi krwawienie miesiączkowe, należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.
Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Na poważne naruszenia z przewodu żołądkowo-jelitowego możliwe jest niepełne wchłanianie leku; w tym przypadku należy go użyć dodatkowe fundusze zapobieganie ciąży.
Jeżeli w ciągu 3-4 godzin od zażycia tabletek wystąpią wymioty, warto zastosować się do zaleceń dotyczących pominięcia tabletek. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania leku, powinna przyjąć dodatkową tabletkę(i) z innego opakowania.
Jak zmienić termin wystąpienia okresu lub jak go opóźnić
Aby opóźnić pojawienie się miesiączki należy kontynuować przyjmowanie tabletek Femoden z nowego opakowania i nie robić przerw w przyjmowaniu leku. W razie potrzeby okres podawania można kontynuować do końca drugiego opakowania. W takim przypadku nie można wykluczyć wystąpienia krwawienia śródcyklicznego lub plamienia. Regularne stosowanie leku Femoden zostaje przywrócone po 7-dniowej przerwie.
Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie przerwy w przyjmowaniu tabletek o żądaną liczbę dni. Należy pamiętać, że im krótsza przerwa, tym częściej podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, przełomowe lub plamienia (jak w przypadku opóźnienia wystąpienia miesiączki).

Przeciwwskazania do stosowania Femodenu

Nie należy używać urządzenia PDA, jeśli cierpisz na którykolwiek z poniższych stanów lub chorób. Jeżeli którykolwiek z tych stanów lub chorób wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania COC, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Żylne lub tętnicze zdarzenia zakrzepowe/zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe, obecne lub przebyte.
Obecność lub historia objawów prodromalnych zakrzepicy (na przykład przemijający udar naczyniowo-mózgowy, dławica piersiowa).
Historia migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
Cukrzyca z uszkodzeniem naczyń.
Przeciwwskazaniem może być także obecność ciężkich lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (patrz).
Przebyte lub obecne zapalenie trzustki, jeśli jest związane z ciężką hipertriglicerydemią.
Obecna lub przeszła obecność poważna choroba wątrobę do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby.
Obecność zdiagnozowanych lub przebytych nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych).
Zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe(na przykład narządy płciowe lub gruczoły sutkowe), zależne od hormonów płciowych.
Krwawienie z pochwy nieznana etiologia.
Zdiagnozowana lub podejrzewana ciąża.
Zwiększona wrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek ze składników leku.

Skutki uboczne leku Femoden

Najpoważniejsze skutki uboczne Problemy związane z użytkowaniem urządzeń PDA opisano w rozdziale.
Inne zostały zgłoszone niepożądane skutki podczas stosowania COC, ale ich związek z przyjmowaniem COC nie został potwierdzony ani obalony:

Organy i układy	Częste (≥1/100)	Niezbyt często (≥1/1000 i ≤/100)	Pojedynczy (≤1/1000)
			Nietolerancja soczewek kontaktowych
	Nudności, ból brzucha	Wymioty, biegunka
Układ odpornościowy			Nadwrażliwość
Badanie	Przybranie na wadze		Zmniejszenie masy ciała
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania		Zatrzymanie płynów
Zaburzenia psychiczne	Stan depresyjny, zaburzenia nastroju	Zmniejszone libido	Zwiększ libido
Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe			Zmiany w wydzielinie z pochwy, pojawienie się wydzieliny z gruczołów sutkowych
Skóra i Tkanka podskórna		Wysypki skórne, pokrzywka	Rumień guzowaty, wysiękowy rumień wielopostaciowy

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Femoden

Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, należy rozważyć korzyści ze stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w stosunku do możliwego ryzyka, biorąc pod uwagę: Cechy indywidulane pacjentów i omówić to przed podjęciem decyzji o zastosowaniu COC. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu lub wystąpi po raz pierwszy, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz musi zdecydować, czy zaprzestać stosowania COC.
Zaburzenia krążenia
Wyniki badań epidemiologicznych sugerują związek pomiędzy stosowaniem COC a zwiększonym ryzykiem chorób zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych żylnych i tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Wymienione stany występują rzadko. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), objawiająca się jako Zakrzepica żył i/lub zatorowość płucna, może wystąpić podczas korzystania z dowolnego urządzenia PDA. Ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w pierwszym roku stosowania COC. Częstość występowania ŻChZZ u pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki estrogenów (≤0,05 mg etynyloestradiolu) wynosi do 4 przypadków na 10 000 kobiet/rok w porównaniu z 0,5–3 przypadkami na 10 000 kobiet/rok u kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstość występowania ŻChZZ związanej z ciążą wynosi 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie.
Zakrzepica innych naczyń krwionośnych, takich jak tętnice i żyły wątroby, nerek, naczyń krezkowych, naczyń mózgowych lub siatkówki, jest niezwykle rzadko obserwowana u osób stosujących COC. Nie ma zgody co do związku pomiędzy tymi powikłaniami a stosowaniem urządzeń PDA.
Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub udaru mogą obejmować: jednostronny ból dolne kończyny lub ich obrzęk; nagły, silny ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia; nagła duszność; nagły początek kaszlu; każdy nietypowy, silny i długotrwały ból głowy; nagłe pogorszenie lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; zaburzenia mowy lub afazja; zawrót głowy; upadek z częściowym atak padaczki lub bez niego; osłabienie lub bardzo silne, nagłe drętwienie jednej strony lub jednej części ciała; upośledzenie motoryczne; ostry żołądek
Czynniki zwiększające ryzyko żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zakrzepowo-zatorowych lub udaru:

• wiek;
• palenie (w połączeniu z nałogowym paleniem i wiekiem ryzyko wzrasta, zwłaszcza po 35. roku życia);
• wywiad rodzinny (na przykład przypadki żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jakiegokolwiek PDA należy skierować pacjenta na konsultację do odpowiedniego specjalisty;
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie;
• patologie zastawek serca;
• migotanie przedsionków;
• długotrwałe unieruchomienie, radykalne interwencje chirurgiczne, dowolne operacje chirurgiczne na kończynach dolnych, poważne obrażenia. W takich przypadkach zaleca się zaprzestanie korzystania z PDA (jeśli planowanych operacji co najmniej 4 tygodnie przed ich wykonaniem) i nie przywracać go wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitej remobilizacji.

Nie ma zgody co do możliwą rolę żylakiżył i powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył w rozwoju ŻChZZ.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Inne choroby, które mogą wiązać się z poważnymi zaburzeniami krążenia, obejmują: cukrzycę; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; chroniczny choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Jeżeli w trakcie stosowania COC częstość występowania migreny lub jej zaostrzenie wzrasta (co może zwiastować udar naczyniowo-mózgowy), może być konieczne natychmiastowe zaprzestanie stosowania COC.
Do wskaźników biochemicznych charakterystycznych dla dziedzicznej lub nabytej podatności na zakrzepicę żylną lub tętniczą zalicza się oporność na CRP, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe).
Analizując stosunek korzyści do ryzyka, lekarz powinien wziąć pod uwagę fakt, że odpowiednie leczenie powyższych schorzeń może zmniejszyć związane z nimi ryzyko zakrzepicy, a także, że ryzyko zakrzepicy związanej z ciążą jest wyższe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w małej dawce (≤0,05 mg etynyloestradiolu).
Guzy
Najważniejszy czynnik Ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy wynika z utrzymywania się wirusa brodawczaka. Wyniki niektórych badań epidemiologicznych wskazują na dodatkowe zwiększenie tego ryzyka w przypadku długotrwałego stosowania COC, jednakże stwierdzenie to budzi kontrowersje, gdyż nie ustalono jednoznacznie, w jakim stopniu wyniki badania uwzględniają powiązane czynniki czynniki ryzyka, takie jak wymaz z szyjki macicy i zachowania seksualne, w tym stosowanie barierowych metod antykoncepcji.
Dane z metaanalizy 54 badań epidemiologicznych wskazują niewielki wzrost ryzyko względne (RR=1,24) zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania COC. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u pacjentek stosujących dany czas lub ostatnio korzystałeś z PDA, jest nieistotne w stosunku do ryzyko ogólne rak piersi. Wyniki tych badań nie dostarczają dowodów na związek przyczynowy. Zwiększone ryzyko może wynikać z obu więcej wczesna diagnoza raka piersi u kobiet korzystających z urządzeń PDA i efekt biologiczny CCP lub kombinacja dwóch czynników. Zaobserwowano tendencję, że rak piersi wykryty u pacjentek, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, ma mniej nasilenie kliniczne niż u pacjentek, które ich nie stosowały.
W pojedynczych przypadkach u pacjentek stosujących COC rozpoznawano łagodne, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, które rzadko prowadziły do ​​zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. W przypadku skarg na silny ból w okolicy nadbrzusza, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić możliwość wystąpienia nowotworu wątroby u kobiet stosujących COC.
Inne warunki
W przypadku hipertriglicerydemii lub występowania tego zaburzenia w wywiadzie rodzinnym pacjentki stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne są narażone na ryzyko rozwoju zapalenia trzustki.
Chociaż u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zgłaszano niewielki wzrost ciśnienia krwi, w pojedynczych przypadkach zgłaszano klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi. Jeśli jednak podczas stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego wystąpi długotrwałe, klinicznie istotne nadciśnienie, czasami bardziej właściwe może być przerwanie stosowania COC i leczenie nadciśnienia (nadciśnienia tętniczego).
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano występowanie lub zaostrzenie w czasie ciąży następujących chorób, lecz ich związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został jednoznacznie ustalony: żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, powstawanie kamienie żółciowe, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciążowa, utrata słuchu związana z otosklerozą.
W ostrych lub przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby może być konieczne zaprzestanie stosowania COC do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. W przypadku nawrotu żółtaczki cholestatycznej, który po raz pierwszy pojawił się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, należy przerwać stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma danych dotyczących konieczności zmiany schematu leczenia u pacjentów z cukrzycą przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (zawierające ≤0,05 mg etynyloestradiolu). Jednakże tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani podczas stosowania COC.
Stosowanie COC może wiązać się z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Czasami może wystąpić ostuda, zwłaszcza u pacjentek, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania COC.
Badanie lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania Femodenu konieczne jest przeprowadzenie pełnego badanie lekarskie i szczegółowo przestudiuj historię medyczną pacjenta, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz) i ostrzeżenia (patrz). Podczas stosowania COC konieczne jest przeprowadzanie okresowych badań, co jest bardzo ważne, ponieważ przeciwwskazania (np. przemijające zaburzenia krążenia itp.) lub czynniki ryzyka (np. zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie rodzinnym) mogą po raz pierwszy pojawić się podczas stosowania COC. przyjmowanie COC. Należy opierać się na częstotliwości i charakterze tych badań istniejące standardy praktyki lekarskiej, biorąc jednak pod uwagę indywidualne cechy każdego pacjenta Specjalna uwaga należy zwrócić uwagę na badanie narządów miednicy, w tym standardową analizę cytologii szyjki macicy, narządów Jama brzuszna, gruczoły sutkowe, oznaczanie ciśnienia krwi.
Należy ostrzec pacjentkę, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia pigułki, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub stosowania innych leków.
Kontrola cyklu
Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych kilku miesiącach leczenia. Biorąc to pod uwagę, badanie pod kątem pojawienia się krwawień międzymiesiączkowych należy przeprowadzić dopiero po okresie przystosowania się organizmu do leku, który wynosi około trzech cykli.
Jeśli nieprawidłowości cykli utrzymują się lub nawracają po kilku normalnych cyklach, należy rozważyć niehormonalne przyczyny krwawienia i przeprowadzić odpowiednie badania w celu wykluczenia obecności nowotworów i ciąży. Środki diagnostyczne mogą obejmować łyżeczkowanie.
U niektórych pacjentek podczas przerwy w przyjmowaniu leku może nie wystąpić krwawienie miesiączkowe. Jeśli stosujesz COC zgodnie z zaleceniami, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeżeli jednak stosowanie środka antykoncepcyjnego było nieregularne lub w przypadku braku krwawień przypominających miesiączkę przez dwa cykle, przed kontynuowaniem stosowania COC należy wykluczyć ciążę.
Podczas ciąży i karmienia piersią. Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli w trakcie stosowania leku Femoden zajdzie w ciążę, należy go przerwać. Wyniki badań nie wskazują jednak na zwiększone ryzyko wrodzone patologie u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC w czasie ciąży, a także istnienie działania teratogennego w przypadku niezamierzonego stosowania COC we wczesnym okresie ciąży.
Pod wpływem CCP może zmniejszyć się ilość mleka matki i zmienić się jego skład. Biorąc to pod uwagę, nie zaleca się ich przyjmowania w okresie karmienia piersią.
Substancje czynne zawarte w leku i/lub ich metabolity są uwalniane w małych ilościach z organizmu mleko matki, jednak nie ma dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie niemowląt.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leku Femoden

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą powodować krwawienie międzymiesiączkowe i (lub) zmniejszenie skuteczności antykoncepcji.
Metabolizm wątrobowy: może wchodzić w interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, które mogą powodować zwiększenie klirensu hormonów płciowych (np. fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną i ewentualnie okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną oraz lekami zawierającymi Hypericum perforatum L.
Interakcja z krążeniem jelitowo-wątrobowym: wyniki niektórych Badania kliniczne sugerują, że krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów może zostać zmniejszone podczas przyjmowania niektórych antybiotyków zmniejszających stężenie etynyloestradiolu (na przykład antybiotyków penicylinowych i tetracyklinowych).
Stosując którykolwiek z powyższych leków, kobieta, oprócz stosowania COC, powinna tymczasowo zastosować metodę mechaniczną lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku leczenia lekami indukującymi enzymy mikrosomalne metodę barierową należy stosować przez cały okres leczenia odpowiednim lekiem i przez kolejne 28 dni po zaprzestaniu jego stosowania. W przypadku przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) należy stosować metodę barierową przez kolejne 7 dni po ich zaprzestaniu. Jeżeli nadal stosowana jest metoda barierowa, a tabletki z opakowania PDA już się wyczerpały, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez zwykłej przerwy.
Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków. Biorąc to pod uwagę, stężenia mogą się różnić Składniki aktywne w osoczu krwi i tkankach (na przykład cyklosporyna).
Notatka. Aby ustalić potencjał interakcji z leki które są przepisywane jednocześnie z COC, należy zapoznać się z instrukcją zastosowanie medyczne te leki.
Wpływ na wyniki badania laboratoryjne . Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych może mieć wpływ na wyniki niektórych testy laboratoryjne, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, parametry białek (nośników) zawartych w osoczu krwi, takie jak SHBG i frakcje lipidowo-lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów, a także parametry krzepnięcia i fibrynolizy.

Przedawkowanie leku Femoden, objawy i leczenie

Poważny negatywne efekty z powodu przedawkowania nie odnotowano. Można wykryć następujące objawy przedawkowania: nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt - lekkie krwawienie z pochwy. Nie ma swoistego antidotum, leczenie powinno być objawowe.

Warunki przechowywania leku Femoden

W temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Lista aptek, w których można kupić Femoden:

• Sankt Petersburg

Podczas stosowania skojarzenia estrogenów i progestyn, może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.

Jeżeli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po poprzednich regularnych cyklach, należy rozważyć przyczyny niehormonalne i podjąć odpowiednie badania diagnostyczne, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę. Mogą one obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak tabletki przyjmowano wcześniej nieregularnie lub jeśli nie wystąpiły kolejne krwawienia przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów/czynników ryzyka, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania leku Femoden w każdym indywidualnym przypadku i omówić je z kobietą przed podjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. W przypadku pogorszenia, nasilenia lub wystąpienia pierwszych objawów któregokolwiek z ustąpień schorzeń lub czynników ryzyka, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Szereg badań epidemiologicznych wykazało nieznaczny wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania złożonych psororalnych środków antykoncepcyjnych.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) w postaci zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej może rozwinąć się podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Szacunkowa częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (poniżej 50 mcg etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0,5–3 na 10 000 kobiet rocznie u kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże częstość występowania ŻChZZ występującej podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż w przypadku ciąży (6 na 10 000 kobiet w ciąży rocznie).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, na przykład nerek, wątroby, krezki; żyły i tętnice siatkówki. Nie udowodniono związku tych przypadków ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobieta powinna przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, do których zaliczać się mogą: jednostronny ból i/lub obrzęk nóg; nagły, silny ból w klatce piersiowej, z promieniowaniem lub bez promieniowania na lewe ramię; nagła duszność; nagły atak kaszlu; każdy nietypowy, silny i długotrwały ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z/lub bez napadu częściowego; osłabienie lub bardzo znacząca utrata czucia, która nagle pojawia się po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” żołądek.

Ryzyko zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

- z wiekiem;

- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dodatkowo wzrasta, szczególnie u kobiet po 35. roku życia);

w obecności:

- wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);

— otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);

- dyslipoproteinemia;

- nadciśnienie tętnicze;

- choroby zastawek serca:

- migotanie przedsionków;

- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania przez okres 2 tygodni od zakończenia unieruchomienia.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia można również zaobserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, chorobie Leśniowskiego-Crohna, nieswoistym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, anemii sierpowatokrwinkowej. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko zakrzepicy.

Do parametrów biochemicznych mogących wskazywać podatność na zakrzepicę zalicza się oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Należy wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Guzy

W niektórych badaniach epidemiologicznych donoszono o zwiększonym ryzyku raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Pozostaje kontrowersja co do zakresu, w jakim przypadki te są powiązane z zachowaniami seksualnymi i innymi czynnikami, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących w momencie badania złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obserwowane zwiększone ryzyko może być konsekwencją wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój nowotworów wątroby. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy to uwzględnić w diagnostyce różnicowej.

Inne stany

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Nie ustalono związku pomiędzy przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a występowaniem nadciśnienia tętniczego. Jeśli jednak w trakcie ich stosowania rozwinie się trwałe nadciśnienie tętnicze, zaleca się zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie można kontynuować, jeśli za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte normalne wartości ciśnienia krwi.

Następujące stany występują lub nasilają się zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama); opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą.

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne wpływają na insulinooporność i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą przyjmujących te leki. Jednakże kobiety te powinny znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub jej wywiadem rodzinnym nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli u kobiet cierpiących na hirsutyzm objawy nasiliły się w ostatnim czasie lub znacznie się nasiliły, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić inne przyczyny, takie jak guz wytwarzający AIDS, wrodzoną dysfunkcję kory nadnerczy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie zaobserwowano żadnych efektów.

Hormonalne środki antykoncepcyjne cieszą się największą popularnością. Niektóre osoby się ich boją, inne kobiety je preferują. Są wygodne i łatwe w użyciu, a także pozwalają doświadczyć pełni intymności.

Lek Femoden ma nie tylko efekt antykoncepcyjny. Tablety są używane w praktyka lekarska i w innym celu.

Do czego jeszcze to służy? antykoncepcyjny? Jak to działa? Komu jest to pokazywane i dla kogo jest zabronione? - dowiesz się z tego artykułu.

efekt farmakologiczny

Oprócz antykoncepcji lek Femoden ma również działanie estrogenowo-gestagenowe, chociaż należy do leków o działaniu estrogenowo-gestagenowym niska zawartość substancje hormonalne.

Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych zapobiega dojrzewaniu pęcherzyków, powodując, że śluz pochwowy staje się bardziej lepki w konsystencji, co nie pozwala plemnikom wykazać swojej aktywności.

Lek Femoden nie ma właściwości androgennych i aktywuje odporność endometrium na proces utrwalania blastocysty.

Składniki aktywneśrodki antykoncepcyjne w postaci etynyloestradiolu i gestodenu są całkowicie wchłaniane po wejściu do przewodu pokarmowego.

Pierwszy komponent wiąże się z białkami osocza. Ma zdolność przenikania do mleka kobiety karmiącej.

Gestoden nie ulega rozkładowi w wątrobie. Oddziałuje z albuminą i globuliną. Obydwa składniki aktywne wydalany wraz z żółcią i moczem.

Skład i forma wydania

Producent Bayer Schering AG produkuje środek antykoncepcyjny Femoden w postaci tabletek.

Stężenie w nich gestodenu wynosi 0,075 mg, a etynyloestradiolu - 0,03 mg

Oprócz tych substancji w produkcji produkt leczniczy użyj dodatkowych komponentów.

Skład środka antykoncepcyjnego zawiera:

1. Monohydrat laktozy;
2. Skrobia kukurydziana;
3. poliwidon;
4. wersenian sodu i wapnia;
5. stearynian magnezu;
6. sacharoza;
7. Powidon;
8. makrogol;
9. Węglan wapnia;
10. Talk;
11. Górski wosk glikolowy.

Wskazania do stosowania

Głównym celem leku Femoden jest antykoncepcja.

Ten hormonalny środek antykoncepcyjny stosuje się również przed zabiegiem IVF, a mianowicie w przypadku torbieli jajnika w celu jej resorpcji. Dopiero po tym kobieta może przystąpić do protokołu

Ponadto lek Femoden stosuje się w przypadku endometriozy, podobnie jak większość doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Tabletki pomagają uregulować regularność cyklu miesiączkowego i zmniejszyć ilość miesięcznych krwawień.

Przeciwwskazania

Środek antykoncepcyjny Femoden jest przeciwwskazany w przypadku następujących schorzeń/chorób:

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi i hipertriglicerydemią;
• Zakrzepica/choroba zakrzepowo-zatorowa;
• Łagodne/złośliwe nowotwory wątroby;
• Żółtaczka i inne poważna choroba wątroba;
• Nieokreślone krwawienie z pochwy;
• Hormonozależne potwierdzone/podejrzewane nowotwory piersi lub układu rozrodczego;
• Karmienie dziecka piersią;
• Okres ciąży;
• Nietolerancja któregokolwiek składnika Femodenu.

Galeria zdjęć przeciwwskazań:

Ciąża Żółtaczka Nowotwory wątroby Zakrzepica Krwawienie z pochwy
Nowotwory układu rozrodczego Guzy piersi Karmienie dziecka Cukrzyca z powikłaniami

Skutki uboczne

U niektórych pacjentek środek antykoncepcyjny może powodować działania niepożądane, takie jak:

1. Ból głowy;
2. Ból i obrzęk gruczołów sutkowych;
3. Migrena;
4. Depresyjny nastrój;
5. Zmienność libido;
6. Słaba tolerancja soczewek kontaktowych;
7. Zmiany w wydzielinie pochwowej i jej ilości;
8. Nudności wymioty;
9. Alergie skórne;
10. Przyrost/utrata masy ciała;
11. Zatrzymywanie płynów w tkankach;
12. Nadciśnienie tętnicze;
13. Ostuda.

Przydatne wideo:

Interakcje leków

Połączenie środka antykoncepcyjnego z niektórymi antybiotykami prowadzi do zmniejszenia stężenia substancji hormonalnych we krwi.

Hydantoina, ryfampicyna lub fenylobutazon zmniejszają skuteczność tabletek Femoden

Kompatybilność z alkoholem

Alkohol nie wpływa na skuteczność tabletek antykoncepcyjnych Femoden. Ale wszystko powinno być z umiarem i nie często.

W takim przypadku lepiej pić np. wino (i inne napoje alkoholowe) 3 godziny po zażyciu pigułki

Dawkowanie i przedawkowanie

Wszystkie kobiety biorą ten lek standardowa dawka. W przypadku przedawkowania objawy pojawiają się w postaci nasilenia działania niepożądane.

Instrukcja użycia

Stosowanie środka antykoncepcyjnego Femoden zależy od przyczyny przepisywania.

NIE.	Powód stosowania środka antykoncepcyjnego Femoden	Jak stosować tabletki Femoden?
1	Ogólne instrukcje	Stosować jednocześnie wyłącznie doustnie. Dziennie spożywa się tylko jedną tabletkę z niewielką ilością wody. Kurs trwa 21 dni, po czym powinna nastąpić przerwa 7 dni. W tym czasie rozpoczyna się miesiączka, zwykle po 2, 3 lub dniach. Ich koniec nie zawsze pokrywa się z początkiem nowego kursu.
2	Pierwsza dawka antykoncepcji hormonalnej	Początek: 1. dzień cyklu miesiączkowego. Jeśli miało to miejsce w okresie od 2 do 5 dnia, potrzebne są dodatkowe środki ochrony w czasie intymności.
3	Zmiana z innego COC, pierścienia dopochwowego, plastra	Rozpoczęcie: następnego dnia po zakończeniu poprzedniego kursu. W przypadku łatki i pierścień dopochwowy: w dniu usunięcia.
4	Zmiana z progestagenowych środków antykoncepcyjnych	Początek: Minipigułka: dowolny dzień bez przerwy; Wkładka domaciczna: w dniu usunięcia; Zastrzyki: w dniu zbliżającego się zastrzyku.
5	Po aborcji wczesny(do 12 tygodni)	Początek musi być natychmiastowy.
6	Po porodzie/późnej aborcji	Początek: od 21 do 28 dni po zabiegu.
7	Pominięte pigułki	Przyjmować 1 tabletkę w ciągu 12 godzin. Jeżeli pominięty okres jest dłuższy, należy przyjąć 2 tabletki. Następna technika jest zgodna ze starym schematem.
8	Wymioty i biegunka	Jeśli problem wystąpił w ciągu pierwszych 4 godzin, intymność powinno się zdarzyć w przypadku antykoncepcji barierowej.
9	Przesunięcie okresów	Po pierwszym kursie nie ma potrzeby robić przerwy, ale 22 dnia rozpocznij nowy pakiet.
10	Starsze kobiety	Nie stosować po menopauzie.

Okres ważności i przechowywanie leku

Tabletki antykoncepcyjne pasować przez 5 lat jeśli się uwzględni reżim temperaturowy do +25 ̊C.

Specjalne instrukcje

Planowanie ciąży za pomocą IVF wiąże się ze stosowaniem leku Femoden tylko na wszelki wypadek nieudany poprzedni protokół.

Cena leku w aptekach

Ile kosztuje opakowanie tabletek antykoncepcyjnych Femoden? Za 21 tabletek trzeba zapłacić 550 rubli lub więcej.

Warunki wydawania z aptek

Aby zakupić lek potrzebna jest recepta lekarska.

Zamienniki analogów

Możesz zastąpić środek antykoncepcyjny Femoden za pomocą leków:

• Artitia Dostępne w tabletkach. Producent: Haupt Pharma Münster GmbH (Niemcy).
• produkowane w tabletkach. Producent: Gedeon Richter (Węgry).
• wydany w postaci tabletek. Producent: Delpharm Lille S.A.S. dla Bayer Pharma AG” (Niemcy, Francja).
• Model Ting Produkowany w formie tabletek. Producent: „Teva” (Ukraina).
• Tristin Dostępne w tabletkach. Producent: Gedeon Richter (Węgry).

Zdjęcia analogów: