Kiedy występuje efekt antykoncepcyjny? Jak zmienić moment rozpoczęcia miesiączki lub ją opóźnić? Jess i inne narkotyki

Producent: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Niemcy

Kod centrali: G03AM2

Grupa gospodarstw:

Forma uwalniania: Stałe postacie dawkowania. Pigułki.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Składniki aktywne: drospirenon (mikronizowany) 3000 mg; klatrat betadeksanu etynyloestradiolu (mikronizowany) w przeliczeniu na etynyloestradiol 0,020 mg, lewomefolan wapnia (mikronizowany) 0,451 mg;
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 45,329 mg, celuloza mikrokrystaliczna 24,800 mg, kroskarmeloza sodowa 3,200 mg, hyproloza (5 cP) 1,600 mg, stearynian magnezu 1,600 mg; Powłoka
Lakier różowy 2,0000 mg lub (alternatywnie): hypromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, dwutlenek tytanu 0,5580 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza
0,0260 mg;
Skład w jednej uzupełniającej tabletce witaminowej
Rdzeń
Substancja czynna: lewomefolan wapnia (mikronizowany) – 0,451 mg; Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 48,349 mg, celuloza mikrokrystaliczna 24,800 mg, kroskarmeloza sodowa 3,200 mg, hyproloza (5 cP) 1,600 mg, stearynian magnezu 1,600 mg;
Powłoka
Lakier jasnopomarańczowy 2,0000 mg lub (alternatywnie): hypromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, dwutlenek tytanu 0,5723 mg, barwnik żelaza żółty tlenek 0,0089 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza 0,0028 mg.

Opis
Tabletka z aktywną kombinacją
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane z wytłoczonym po jednej stronie symbolem „Z+” w kształcie sześciokąta foremnego. Dodatkowa tabletka witaminowa
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnopomarańczowe tabletki powlekane, z wytłoczonym „M+” w kształcie sześciokąta foremnego po jednej stronie.


Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Jess Plus to niskodawkowy, jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów, zawierający aktywne tabletki i
uzupełniające tabletki witaminowe zawierające lewofolan wapnia.
Działanie antykoncepcyjne preparatu Jess Plus osiąga się głównie poprzez hamowanie owulacji i zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból, intensywność i czas trwania miesiączki, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem. Istnieją również dowody na zmniejszone ryzyko w przypadku jajników.
Drospirenon zawarty w leku Jess Plus działa antymineralokortykoidowo i pomaga zapobiegać zależnej od hormonów retencji płynów, która może objawiać się utratą masy ciała i zmniejszeniem prawdopodobieństwa wystąpienia biegunki obwodowej. Drospirenon ma również działanie antyandrogenne i pomaga zredukować (trądzik), tłustą skórę i włosy. Działanie drospirenonu jest podobne do działania naturalnego progesteronu wytwarzanego w organizmie kobiety. Należy to wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego, zwłaszcza u kobiet z hormonozależnym zatrzymywaniem płynów, a także u kobiet z trądzikiem i łojotokiem. Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż na 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułki lub nieprawidłowego jej użycia, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.
Kwaśna postać lewofolanu wapnia jest strukturalnie identyczna z naturalnie występującym L-5-metylotetrahydrofolianem (L-5-metylo-THF), główną formą kwasu foliowego występującą w żywności. Średnie stężenie w osoczu krwi osób niespożywających pokarmów wzbogacanych kwasem foliowym wynosi około 15 nmol/l.
Lewomefolan w odróżnieniu od kwasu foliowego jest biologicznie aktywną formą kwasu foliowego. Dzięki temu wchłania się lepiej niż kwas foliowy. Lemofolan wskazany jest w celu zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania i zapewnienia niezbędnej zawartości folianów w organizmie kobiety w okresie ciąży i laktacji. Dodatek lewomefolanu wapnia do doustnego środka antykoncepcyjnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wady cewy nerwowej, jeśli kobieta zajdzie w nieoczekiwaną ciążę bezpośrednio po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji (lub, w bardzo rzadkich przypadkach, podczas stosowania doustnej antykoncepcji).

Farmakokinetyka

Wchłanianie drospirenonu
Po podaniu doustnym drospirenon wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej maksymalne stężenie (Cmax) drospirenonu w osoczu
poziom we krwi równy 35 ng/ml osiągany jest po 1-2 godzinach. Biodostępność waha się od 76 do 85%. W porównaniu do przyjmowania drospirenonu na czczo, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Dystrybucja
Po podaniu doustnym obserwuje się dwufazowe zmniejszenie stężenia leku w surowicy, z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio 1,6 ± 0,7 godziny i 27,0 ± 7,5 godziny. Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Tylko 3-5% całkowitego stężenia w surowicy występuje w postaci wolnego hormonu. Wzrost stężenia SHBG indukowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolizm
Po podaniu doustnym drospirenon jest w znacznym stopniu metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu reprezentowana jest przez kwasowe formy drospirenonu, które powstają bez udziału układu cytochromu P450. W minimalnym stopniu izoenzym cytochromu P450 3A4 bierze udział w metabolizmie drospirenonu, drospirenon jest w stanie in vitro zmniejszać stężenie tego enzymu w osoczu krwi i aktywność izoenzymów cytochromu P450 1A1, P450 2C9 i P450 2C19.

Usuwanie
Szybkość klirensu metabolicznego drospirenonu w osoczu krwi wynosi 1,5±0,2 ml/min/kg. Niemodyfikowany drospirenon jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity drospirenonu są wydalane przez przewód pokarmowy i nerki w stosunku około 1,2:1,4. Okres półtrwania wydalanych metabolitów wynosi około 40 godzin.

Stężenie równowagowe
Podczas pierwszego cyklu stosowania leku stan równowagi drospirenonu przy stężeniu w osoczu około 60 ng/ml osiągany jest od 7 do 14 dnia stosowania leku. Nastąpiło około 2-3-krotne zwiększenie stężenia drospirenonu w osoczu krwi (w wyniku kumulacji), co określono na podstawie stosunku okresu półtrwania w fazie końcowej do odstępu między dawkami. Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w osoczu krwi obserwuje się po 1-6 cyklach stosowania leku, po czym nie obserwuje się wzrostu stężenia.

Jeśli czynność nerek jest zaburzona
Stężenie drospirenonu w osoczu krwi po osiągnięciu stanu stacjonarnego było porównywalne u kobiet z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny (CC) - 50-80 ml/min) i u kobiet z zachowaną funkcją nerek (CC - powyżej 80 ml/min). min). Natomiast u kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) średnie stężenie drospirenonu w osoczu było o 37% większe niż u pacjentek z zachowaną funkcją nerek. Podczas stosowania drospirenonu nie zaobserwowano zmian w stężeniu potasu w osoczu krwi.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby
U kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) jest porównywalne z odpowiednim wskaźnikiem u zdrowych kobiet z podobnymi wartościami Cmax w fazie wchłaniania i dystrybucji. T1/2 drospirenonu u pacjentów z umiarkowaną dysfunkcją wątroby była 1,8 razy większa niż u zdrowych ochotników z nienaruszoną czynnością wątroby.
U pacjentek z umiarkowaną dysfunkcją wątroby zaobserwowano zmniejszenie klirensu drospirenonu o około 50% w porównaniu do kobiet z zachowaną funkcją wątroby, nie stwierdzono natomiast różnic w stężeniu potasu w osoczu krwi w badanych grupach. Nie stwierdzono zmian w stężeniu potasu nawet w przypadku splotu czynników predysponujących do jego zwiększenia (jednoczesne lub leczenie spironolaktonem).

Etynyloestradiol Wchłanianie
Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax - około 33
pg/ml, osiągane w ciągu 1-2 godzin. Lek podlega metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie, jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 60%. Jednoczesnemu spożywaniu pokarmu w niektórych przypadkach towarzyszy zmniejszenie biodostępności etynyloestradiolu o 25%. Dystrybucja
Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się w 2 fazach, okres półtrwania etynyloestradiolu w drugiej fazie wynosi około 24 godzin. Etynyloestradiol niespecyficznie, ale silnie wiąże się z albuminami osocza (około 98,5%) i powoduje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Szacowana objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg. Metabolizm
Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w wątrobie i błonie śluzowej jelita cienkiego. Główną drogą metabolizmu etynyloestradiolu jest aromatyczna hydroksylacja z utworzeniem licznych metabolitów, zarówno w stanie związanym, jak i niezwiązanym. Szybkość eliminacji etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.

Usuwanie
Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów przez nerki i przewód pokarmowy w stosunku 4:6 z okresem półtrwania wynoszącym około 24 godziny.

Stężenie równowagowe
Stan równowagi osiąga się w drugiej połowie przebiegu leczenia, stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi wzrasta około 1,4-2,1 razy.

Pochodzenie etniczne
Wpływ pochodzenia etnicznego na parametry farmakokinetyczne badano w badaniach z pojedynczą i wielokrotną dawką drospirenonu i etynyloestradiolu u zdrowych kobiet rasy kaukaskiej i Japonki. Nie ustalono wpływu pochodzenia etnicznego na parametry farmakokinetyczne drospirenonu i etynyloestradiolu.

Wchłanianie lewomefolanu wapnia
Po doustnym podaniu wapnia lewofolan jest szybko wchłaniany i włączany do puli kwasu foliowego w organizmie. Po doustnym podaniu pojedynczej dawki 0,451 mg lewomefolanu wapnia, po 0,5 - 1,5 godzinie, Cmax staje się o 50 nmol/l wyższe niż stężenie początkowe.
Dystrybucja
Farmakokinetyka folianów ma charakter dwufazowy: określa się pulę folianów o szybkim i wolnym metabolizmie. Pula szybko metabolizowana prawdopodobnie reprezentuje nowo wchłonięty kwas foliowy, zgodny z wapniem T1/2
lewofolanu, co następuje po około 4-5 godzinach po podaniu pojedynczej doustnej dawki 0,451 mg. Pula wolnego metabolizmu odzwierciedla konwersję poliglutaminianu kwasu foliowego, którego T1/2 wynosi około 100 dni. Foliany zewnętrzne oraz foliany przechodzące przez cykl jelitowo-wątrobowy zapewniają utrzymanie stałego stężenia L-5-metylo-THF w organizmie.
L-5-metylo-THF stanowi główną formę istnienia folianów w organizmie, w której dostarczane są one do tkanek obwodowych, gdzie biorą udział w komórkowym metabolizmie folianów.

Metabolizm
L-5-metylo-THF jest główną transportowaną formą kwasu foliowego w osoczu. Porównując 0,451 mg lewomefolianu wapnia i 0,4 mg kwasu foliowego, ustalono podobne mechanizmy metaboliczne dla innych znaczących folianów. Koenzymy folianowe biorą udział w 3 głównych sprzężonych cyklach metabolicznych w cytoplazmie komórek. Cykle te są niezbędne do syntezy tymidyny i puryn, prekursorów kwasów deoksyrybonukleinowego (DNA) i rybonukleinowego (RNA), a także do syntezy metioniny z homocysteiny i konwersji seryny do glicyny.

Usuwanie
L-5-metylo-THF jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów, a także przez przewód pokarmowy.
Stężenie równowagowe
Stan równowagi L-5-metylo-THF w osoczu krwi po doustnym podaniu 0,451 mg lewomefolianu wapnia osiągany jest po 8-16 tygodniach i zależy od jego początkowego stężenia. W krwinkach czerwonych stężenie równowagi osiągane jest później, ze względu na żywotność czerwonych krwinek, która wynosi około 120 dni.

Wskazania do stosowania:

Antykoncepcja przeznaczona przede wszystkim dla kobiet z objawami hormonozależnego zatrzymywania płynów w organizmie. Antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądziku pospolitego) Antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego.
Antykoncepcja i leczenie ciężkich postaci PMS (PMS)


Ważny! Zapoznaj się z leczeniem, antykoncepcją

Sposób użycia i dawkowanie:

Jak zażywać Jess Plus
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody. Przyjmować 1 tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 28 dni. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu stosowania nieaktywnych tabletek i może nie ustąpić przed rozpoczęciem przyjmowania kolejnego opakowania tabletek.
Zacznij brać Jess®Plus
. Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Przyjmowanie Jess Plus rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

W przypadku zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego

Najlepiej rozpocząć przyjmowanie leku Jess® Plus następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie (w przypadku leków zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatniej tabletka nieaktywna (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu). Przyjmowanie leku Jess® Plus należy rozpocząć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu założenia nowego krążka lub przyklejenia nowego plastra.

W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena).

Kobieta może przejść z „minitabletki” na Jess® Plus w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z gestagenem – w dniu jego usunięcia, ze środka antykoncepcyjnego w zastrzykach – w dniu, w którym nastąpi przypada termin następnego zastrzyku. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.

Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży.

Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później, konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli jednak doszło do stosunku płciowego, przed zażyciem leku Jess® Plus należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.
Branie pominiętych tabletek

Pomijanie nieaktywnych tabletów można zignorować. Należy je jednak wyrzucić, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu przyjmowania nieaktywnych tabletek. Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia aktywnych tabletów:

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest krótsze niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną o zwykłej porze.

Jeżeli opóźnienie w zażyciu tabletek przekracza 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej fazy nieaktywnej pigułki, która została pominięta, tym większa szansa na zajście w ciążę.

W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
. Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni (należy pamiętać, że zalecany odstęp między przyjmowaniem tabletek nieaktywnych wynosi 4 dni)
. Do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest nieprzerwane stosowanie tabletek przez 7 dni.

W związku z tym, jeśli opóźnienie w przyjęciu aktywnych tabletek przekracza 24 godziny, można zalecić:

Od 1 do 7 dnia:

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuje przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.

Od 8 do 14 dnia
Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuje przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.

Jeżeli kobieta prawidłowo przyjmowała tabletki przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.

Od 15 do 24 dnia

Ryzyko obniżonej niezawodności jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się fazę przyjmowania nieaktywnych tabletek. Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Jeśli jednak w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przeciwnym razie musi zastosować pierwszy z poniższych schematów i dodatkowo przez 7 dni stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).
1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek z opakowania. Należy wyrzucić cztery nieaktywne tabletki i natychmiast rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki nie znikną aktywne tabletki z drugiego opakowania, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę nie dłuższą niż 4 dni, wliczając dni braku tabletek, a następnie rozpocząć przyjmowanie leku z nowego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła aktywne pigułki, a podczas przyjmowania nieaktywnych tabletek nie wystąpiło krwawienie „z odstawienia”, należy upewnić się, że nie ma ciąży.

Jeżeli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia aktywnej tabletki wystąpią wymioty, należy zastosować się do zaleceń dotyczących pominięcia tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu dawkowania i przekładać początku miesiączki na inny dzień tygodnia, należy przyjąć dodatkową tabletkę aktywną z innego opakowania.

Jak zmieniać cykle lub jak opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Jess® Plus, pomijając nieaktywne tabletki z obecnego opakowania. Dzięki temu cykl można w razie potrzeby przedłużyć o dowolny okres, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Regularne stosowanie Jess® Plus można wznowić po zakończeniu fazy przyjmowania nieaktywnych tabletek.

Aby przesunąć wystąpienie krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną fazę przyjmowania tabletek nieaktywnych o pożądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe będą nadal występowały podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania.

Stosowanie w określonych grupach pacjentów. U dzieci
Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Jess Plus jako środka antykoncepcyjnego badano u kobiet w wieku rozrodczym. Przyjmuje się, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w wieku popokwitaniowym do 18. roku życia są podobne jak u kobiet po 18. roku życia. Nie jest wskazane stosowanie leku przed pierwszą miesiączką. U osób starszych
®
Leku Jess Plus nie stosuje się po menopauzie. Na zaburzenia czynności wątroby
Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i ostrą niewydolnością nerek.

Funkcje aplikacji:

Jeśli w Twoim organizmie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, chorób i czynników ryzyka
Obecnie należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania leku Jess Plus w każdym indywidualnym przypadku i omówić z kobietą, zanim podejmie ona decyzję o rozpoczęciu stosowania tego leku. Choroby układu sercowo-naczyniowego
Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększoną częstością występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej (takiej jak zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie. Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu stosowania tego samego lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów sugerują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Całkowite ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ŻChZZ może zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu (w 1-2% przypadków). ŻChZZ objawiająca się chorobą żył głębokich lub tętnicą płucną może wystąpić podczas stosowania jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Niezwykle rzadko zdarza się, że podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych czy naczyń siatkówki. Nie ma zgody co do związku pomiędzy występowaniem tych zdarzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmują: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w kończynie dolnej, ból lub dyskomfort w kończynie dolnej wyłącznie podczas stania lub chodzenia, miejscowe uczucie ciepła w dotkniętej chorobą kończynie dolnej, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry kończyn dolnych.
Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagłe, w tym z krwiopluciem; ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu; poczucie niepokoju; mocny ; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (np. infekcji dróg oddechowych).
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy to: nagłe osłabienie lub utrata czucia w twarzy, kończynach górnych lub dolnych, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagłe, poważne lub długotrwałe bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez niego. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekkie niebieskie przebarwienie kończyn, ostry brzuch.
Objawy zawału mięśnia sercowego obejmują: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub klatce piersiowej; dyskomfort promieniujący do pleców, kości policzkowych, krtani, ramienia, żołądka; zimny pot lub zawroty głowy, poważne osłabienie lub; szybkie lub nieregularne bicie serca. Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci. Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
- z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
w obecności:
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę, aby podjąć decyzję o możliwości przyjmowania Jess Plus;
- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja
na kończynach dolnych lub rozległym urazie. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania leku Jess Plus (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie jego stosowania przez dwa tygodnie po zakończeniu unieruchomienia;
- dyslipoproteinemia;
- nadciśnienie tętnicze;
- migrena;
- choroby zastawek serca;
- migotanie przedsionków.
Kwestia możliwej roli żylaków i żylaków powierzchownych w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Zaburzenia krążenia obwodowego można także zaobserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłych chorobach zapalnych jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz.
Zwiększenie częstotliwości i nasilenia podczas stosowania leku Jess®Plus (które może poprzedzać zdarzenia naczyniowo-mózgowe) może stanowić podstawę do natychmiastowego zaprzestania stosowania tego leku.
Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju szyjki macicy jest utrzymująca się infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka rozwoju w przypadku długotrwałego stosowania COC. Jednak związek z przyjmowaniem COC nie został udowodniony. Omówiono możliwość powiązania tych danych z badaniami przesiewowymi w kierunku chorób szyjki macicy i charakterystyką zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet przyjmujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost częstości rozpoznawania raka piersi u kobiet, które obecnie lub niedawno stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem choroby. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem COC. Zaobserwowane zwiększone ryzyko może być konsekwencją uważnego monitorowania i wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących COC. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, rozpoznaje się wcześniejsze stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które u niektórych pacjentek prowadziły do ​​zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej.
Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.
Nowotwory mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci. Inne stany
Badania kliniczne nie wykazały wpływu drospirenonu na stężenie potasu w osoczu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i początkowym stężeniem potasu w górnej granicy normy nie można wykluczyć ryzyka rozwoju w trakcie przyjmowania leków powodujących zatrzymywanie potasu w organizmie.
U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie)
podczas stosowania COC może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju choroby.
Chociaż u wielu kobiet opisano nieznaczny wzrost ciśnienia krwi,
podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych rzadko obserwowano klinicznie istotne zwiększenie. Jeżeli jednak podczas stosowania leku Jess Plus wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie. Lek można kontynuować, jeśli przy pomocy terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.
Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem COC: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; ; ; ; Sydenham; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania leku Jess Plus do czasu, aż wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która rozwija się po raz pierwszy w trakcie
ciąża lub wcześniejsze stosowanie hormonów płciowych wymaga zaprzestania stosowania leku Jess Plus.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia chorych na cukrzycę stosujących Jess Plus. Jednak kobiety chore na cukrzycę powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania tego leku.
Czasami może rozwinąć się ostuda, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy w trakcie stosowania leku Jess Plus powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.
Foliany mogą maskować niedobór witaminy B12 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne z rutynowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi. Należy jednak pamiętać, że hormony płciowe mogą sprzyjać wzrostowi niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów. Dane przedkliniczne uzyskane z rutynowych badań lewomefolinianu wapnia pod kątem toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi. Testy laboratoryjne
Przyjmowanie leku Jess Plus może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. wskaźników czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenia białek transportowych w osoczu, wskaźników metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne. Drospirenon zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie aldosteronu, co jest związane z jego działaniem przeciwmineralokortykoidowym.
Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w osoczu krwi u kobiet przyjmujących Jess Plus jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać zawartość potasu w osoczu krwi. Leki te obejmują antagonistów receptora angiotensyny II, leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniach oceniających interakcję drospirenonu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub indometacyną nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu potasu w osoczu w porównaniu z placebo.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność Jess Plus może zostać zmniejszona w przypadku: pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki lub w wyniku interakcji leków. Częstotliwość i nasilenie krwawień przypominających miesiączkę.
Podczas stosowania leku Jess Plus, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania, może wystąpić nieregularne (acykliczne) plamienie i krwawienie z pochwy (plamienie lub „przełomowe” krwawienie z macicy). Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać po okresie adaptacyjnym trwającym około 3 cykle.
Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek Jess Plus będzie przyjmowany zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak Jess Plus nie jest stosowany regularnie i nie występują dwa kolejne krwawienia z odstawienia, nie można kontynuować stosowania leku do czasu wykluczenia ciąży. Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku należy zapoznać się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzić dokładne badanie fizykalne (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, określenie wskaźnika masy ciała, badanie gruczołów sutkowych), ginekologiczne badanie, badanie cytologiczne szyjki macicy (test Papanicolaou).), należy wykluczyć ciążę. Wznawiając przyjmowanie leku Jess Plus, ilość dodatkowych badań i częstotliwość badań kontrolnych ustala się indywidualnie, nie rzadziej jednak niż raz na 6 miesięcy.

Należy ostrzec kobietę, że Jess Plus nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową! Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.
Nie zgłoszono przypadków niekorzystnego wpływu leku Jess Plus na szybkość reakcji psychomotorycznych; Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Interakcje z innymi lekami:

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do przełomowego krwawienia z macicy i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji.

Interakcje prowadzące do zmniejszenia skuteczności leku Jess Plus Wpływ na metabolizm wątrobowy: stosowanie leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Do leków takich zaliczają się: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ewentualnie także okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina oraz preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny. Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) i ich połączenia również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.
Wpływ na recyrkulację jelitowo-wątrobową: Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (na przykład penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać recyrkulację jelitowo-wątrobową estrogenów, zmniejszając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.
W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne wątroby oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.

W trakcie przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody antykoncepcji zakończy się później niż zawarte w opakowaniu różowe tabletki zawierające hormony, należy pominąć pozostałe tabletki pomocnicze jasnopomarańczowe i rozpocząć przyjmowanie Jess Plus z nowego opakowania bez przerwy. Interakcje zmniejszające skuteczność lewomefolanu wapnia Wpływ na metabolizm folianów: Niektóre leki zmniejszają stężenie kwasu foliowego we krwi lub zmniejszają skuteczność lewomefolanu wapnia poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej (np. Metotreksat, trimetoprim, sulfasalazyna i triamteren) lub zmniejszając wchłanianie kwasu foliowego (np. np. cholestyramina) lub na skutek nieznanych mechanizmów (np. leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon i kwas walproinowy).
Wpływ na metabolizm COC (inhibitorów enzymów)
Główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny.
Wpływ złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub lewomefolanu wapnia na działanie innych leków
COC mogą wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do zwiększenia (na przykład cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotryginy) ich stężenia w osoczu i tkankach.
Na podstawie badań interakcji, a także badań z udziałem ochotniczek przyjmujących jako substraty testowe omeprazol, symwastatynę i midazolam, można stwierdzić, że wpływ drospirenonu 3 mg na metabolizm innych leków jest mało prawdopodobny.
Foliany mogą zmieniać farmakokinetykę lub farmakodynamikę niektórych leków wpływających na metabolizm folianów, takich jak leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), metotreksat czy pirymetamina, czemu może towarzyszyć zmniejszenie (w większości odwracalne, pod warunkiem zwiększenia dawki leku wpływającego na metabolizm folianów). o ich działaniu terapeutycznym. Podawanie folianów w trakcie leczenia tymi lekami zalecane jest głównie w celu zmniejszenia toksyczności tych ostatnich.

Przeciwwskazania:

Jess Plus jest przeciwwskazany w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych schorzeń/chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów/chorób wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.
. Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar), zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
. Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przejściowe ataki niedokrwienne) obecnie lub w przeszłości.
. Obecność wielu lub poważnych czynników ryzyka chorób żylnych lub.
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości.
. Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
. Niewydolność wątroby i ciężka (do czasu normalizacji wyników testów wątrobowych).
. Ciężki i/lub .
. Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
. Zidentyfikowane hormonozależne nowotwory złośliwe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub ich podejrzenie.
. Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
. Ciąża lub jej podejrzenie.
. Okres karmienia piersią.
. Nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek składnik preparatu Jess Plus.
. Jess Plus zawiera laktozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie
Należy ocenić potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści ze stosowania leku
Jess Plus w każdym indywidualnym przypadku w przypadku występowania następujących chorób/stanów i czynników ryzyka:
. Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku w jednym z bezpośrednich powikłań). krewni) ;
. Inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, żyły powierzchowne;
. Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
. hipertriglicerydemia;
. Choroby wątroby, które nie są przeciwwskazaniami (patrz „Przeciwwskazania”);
. Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub zaostrzyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamicą żółciową, zaburzeniami słuchu, porfirią, opryszczką ciążową, pląsawicą Sydenhama);
. Okres poporodowy.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Ciąża
Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli podczas stosowania leku Jess Plus zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Dane dotyczące skutków stosowania leku Jess Plus w czasie ciąży są ograniczone i nie pozwalają na wyciąganie wniosków na temat negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie płodu i noworodka. Jednocześnie szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą lub wystąpienia działania teratogennego w przypadkach
przyjmowanie COC z powodu zaniedbania we wczesnych stadiach ciąży. Nie przeprowadzono szczegółowych badań epidemiologicznych dotyczących leku Jess Plus. Laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Przyjmowanie COC może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów płciowych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dziecka.

Przedawkować:

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Jess Plus.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, plamienie upławów lub krwotok maciczny (częściej u młodych kobiet). Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe. Lewomefolian wapnia i jego metabolity są identyczne z folianami wchodzącymi w skład produktów naturalnych, których codzienne spożywanie nie szkodzi organizmowi. Przyjmowanie lewomefolanu wapnia w dawce 17 mg/dobę (dawka 37 razy większa niż zawarta w 1 tabletce Jess Plus) przez 12 tygodni było dobrze tolerowane.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci. Okres ważności: 2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

Tabletki powlekane. Zestaw: 24 tabletki aktywne złożone i 4 tabletki witamin pomocniczych umieszczone są w blistrze (blistrze) wykonanym z wielowarstwowego materiału - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i uszczelnionym folią aluminiową. 1 blister (zestaw) wklejany jest bezpośrednio w tekturową książeczkę składaną. 1 lub 3 książeczki składane z wklejonym blokiem samoprzylepnych naklejek do rejestracji kalendarza spotkań wraz z instrukcją obsługi, zapakowane są w przezroczystą folię. W przypadku 3 kompletów na folię naklejana jest naklejka opakowania.


Olga pyta:

Witam, biorę Jess po raz pierwszy, czy mogę zacząć brać Jess od 7. lub 8. dnia cyklu miesiączkowego, czy poczekać do następnego dnia? miesiączka?

Olga pyta:

Dziękuję za odpowiedź! No cóż, zaczęłam brać Jess pierwszego dnia 18 lipca, okres trwał 2 dni, nie czułam się chora, ale 20 lipca 3 godziny (biorę o 15:00) przed zażyciem to, zaczęłam odczuwać dyskomfort w żołądku i poczułam lekkie mdłości, jakbym brała pigułkę, wszystko ustąpiło.21 lipca zaczęłam plamić brązową wydzielinę.Pytanie brzmi: czy to normalne, że miesiączka trwa dłużej? 2 dni (a trwało to aż 5 dni) i to co opisałam i kiedy można nie stosować innych środków antykoncepcyjnych?i czy w dalszym ciągu jest to możliwe?czy powinnam pić ketorol na ból brzucha?Z góry bardzo dziękuję! !!

Stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych razem z Jess jest niepożądane, ponieważ mogą zmniejszać działanie antykoncepcyjne leku. Nie ma nic złego w skróceniu czasu trwania krwawienia miesiączkowego - jest to normalny wpływ leku zawierającego hormon na cykl. Pełne działanie antykoncepcyjne przy stosowaniu Jess rozpoczyna się od zażycia siódmej aktywnej tabletki, przed tym okresem konieczne jest zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Olga pyta:

Dziękuję za konsultację! :)

Zawsze chętnie Ci pomożemy.

Arina pyta:

Witam, mam 24 lata, biorę Jess od 3 miesięcy, towarzyszą mi nudności i migreny... bardzo częste wahania nastroju, ciągłe uczucie PMS... Nie brałam wcześniej żadnych tabletek... więc jestem trochę zszokowany tym efektem...ale nie to jest najważniejsze. przez cały czas brania tabletek nie miałam nigdy miesiączki... Będzie namaszczenie na 2 dni i tyle... Zaczynam się bać...

W takim przypadku zaleca się konsultację z lekarzem ginekologiem w celu podjęcia decyzji o odstawieniu leku lub zastąpieniu go innym środkiem antykoncepcyjnym. Przeczytaj więcej o tym leku w artykule: „Jess”

Milana pyta:

Witam, mam 15 lat, ginekolog przepisał Jess na trądzik. Badania hormonalne są dobre. Czy to mi pomoże?

Zaleca się konsultację z dermatologiem i pobranie zeskrobiny z dotkniętej powierzchni skóry w celu wykluczenia obecności nużycy. Jeśli poziom hormonów mieści się w granicach normy, nie ma potrzeby przyjmowania leków hormonalnych w okresie dojrzewania. Dopiero po otrzymaniu wyników badania dermatolog postawi trafną diagnozę i w razie potrzeby zaleci odpowiednie leczenie oraz podejmie decyzję o konieczności zastosowania leku hormonalnego. Więcej o nużycy przeczytasz klikając w link: Nużyca.

Anna pyta:

Piję Jess regularnie, tak jak powinnam.Czy istnieje ryzyko zajścia w ciążę biorąc tabletki nieaktywne przed rozpoczęciem okresu? A może można odbyć stosunek seksualny bez zabezpieczenia?

Jeśli regularnie zażywałaś Jess przez cały cykl menstruacyjny i nie przyjmowałaś leków ani substancji, które mogłyby zmniejszyć aktywność Jess (antybiotyki, sorbenty, alkohol), działanie antykoncepcyjne Jess w czasie przerwy nie zmniejszy się. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w okresie stosowania tabletek nieaktywnych, z zastrzeżeniem powyższych warunków, nie jest większe niż w okresie stosowania tabletek aktywnych Jess. Więcej o leku Jess możesz przeczytać w naszym dziale o tej samej nazwie: Jess.

Ola pyta:

Opakowanie Jess zawiera 4 puste tabletki przeznaczone na dni menstruacyjne. Jeśli musisz zażyć pierwszą tabletkę pierwszego dnia miesiączki, to okazuje się, że puste tabletki zostaną zażyte w normalne dni. Czy w te dni powinien się dostosować okres? Czy powinienem stosować zabezpieczenie w dni, w których biorę puste tabletki? Dziękuję z góry za Twoją odpowiedź!

Anna pyta:

Dzień dobry, zamierzam przejść z Yariny (dręczą mnie skutki uboczne) na Jess. Proszę o wyjaśnienie jak to zrobić poprawnie? Opakowanie Yariny zawiera 21 tabletek, po zażyciu ostatniej tabletki robię 7-dniową przerwę i zaczynam następne opakowanie. Jess ma 28 tabletek, kiedy zacząć je brać, dzień po ostatniej Yarinie (wtedy nie będzie miesiączki w tym miesiącu), czy po 7 dniach? I jeszcze jedno, czy jak już całkowicie przejdę na Jess, to czy muszę je pić bez przerwy (skończyłam jedno opakowanie, następnego dnia zaczęłam następne)? Dziękuję z góry za Twoją odpowiedź.

W tej sytuacji, aby przejście przebiegło płynniej, należy wykonać następujące czynności. Po zużyciu ostatniej (21.) tabletki Yariny należy natychmiast (bez siedmiodniowej przerwy) rozpocząć stosowanie Jess. Jess należy przyjąć w całości (21 tabletek aktywnych i 4 tabletki nieaktywne), po czym rozpoczyna się stosowanie kolejnego opakowania. Jeśli zdecydujesz się na przerwę po stosowaniu leku Yarina, należy rozpocząć stosowanie Jess nie później niż w drugim dniu krwawienia miesiączkowego, dodatkowo przez pierwsze dziesięć dni stosowania leku Jess należy stosować dodatkową antykoncepcję (prezerwatywę). . Więcej o zasadach stosowania środka antykoncepcyjnego Jess przeczytasz w naszym dziale tematycznym o tej samej nazwie: Jess.

Anna komentuje:

Dzień dobry. Proszę o wyjaśnienie, czy jeśli zacznę pić Jess natychmiast po przyjęciu ostatniej pigułki Yariny, nie będę mieć miesiączki w tym miesiącu? A w drugim pytaniu piszesz: „Jess będzie musiał zostać wzięty w całości (21 aktywnych tabletek i 4 nieaktywne tabletki), po czym rozpocznie się następne opakowanie” - a w opakowaniu Jess jest 28 tabletek. Dziękuję z góry za Twoją odpowiedź

Co do pierwszego punktu: tak, w tym cyklu menstruacyjnym miesiączki nie będzie, trzeba będzie zacząć od stosowania nieaktywnych tabletek Jess.
W punkcie drugim: Oznacza to wykorzystanie wszystkich tabletów Jess (zarówno aktywnych (jest ich 24), jak i nieaktywnych (jest ich 4)). Podczas stosowania Jess należy szczególnie uważnie monitorować regularność stosowania leku i jednocześnie starać się stosować środki antykoncepcyjne. Nawet kilkugodzinne opóźnienie może doprowadzić do krwawienia śródcyklicznego (krwawienia z odstawienia).

Sasza pyta:

Witam Czy możecie mi powiedzieć czy mogę zacząć brać Jess drugiego dnia okresu???

Katia pyta:

Dzień dobry
Teraz, jeśli mój okres trwa tylko 3-4 dni, czy czwartego dnia można zacząć pić Jess?

Zaleca się rozpoczęcie stosowania tabletek antykoncepcyjnych Jess już od pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego – w tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych, barierowych metod antykoncepcji. Jeśli zaczniesz przyjmować tabletki od 2-5 dnia (jest to również dozwolone w instrukcji użycia), musisz przez pierwsze 7 dni stosowania stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji, aby uniknąć niechcianej ciąży. Więcej informacji na temat hormonalnego środka antykoncepcyjnego Jess, wskazań i przeciwwskazań do jego stosowania, zasad i cech stosowania można uzyskać w sekcji tematycznej naszej strony internetowej: Jess

Wiktoria pyta:

Czy powinienem przyjmować Jess podczas okresu?

Hormonalny środek antykoncepcyjny Jess należy przyjmować od pierwszego dnia miesiączki i dalej według schematu, niezależnie od godziny rozpoczęcia i zakończenia krwawienia międzymiesiączkowego. Przeczytaj więcej o zasadach i cechach przyjmowania tego leku w sekcji naszej strony internetowej: Jess

Irina pyta:

Cześć! Jess kupiła 28 tabletek i dowiedziała się, że było ich 21. Jaka jest różnica? Które warto kupić? Jak rozumiem, jeśli mój cykl wynosi 21 dni, to potrzebuję 21 tabletek? Co w takim razie mam zrobić, jeśli zacząłem już brać go z opakowania 28 tabletek. Proszę wyjaśnić starożytnemu człowiekowi)))

Opakowanie Jess zawiera 28 tabletek, 24 z nich są aktywne, a 4 tabletki są nieaktywne. Tabletki należy przyjmować ściśle w kolejności przez 28 dni, po czym bez przerwy należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Jess nie jest dostępny w 21 tabletkach, dlatego należy postępować zgodnie z instrukcjami dawkowania opisanymi powyżej. Tabletki Jess należy rozpocząć pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego, a następnie 1 dziennie o tej samej porze aż do końca opakowania. Bardziej szczegółowe informacje na ten temat można znaleźć w odpowiedniej sekcji naszej witryny internetowej, klikając poniższy link: Jess

Irina pyta:

Cześć! Zacząłem brać Jess po 3 plastrach. Okres miał zacząć się w ubiegły czwartek, a dzisiaj jest już sobota. Nie ma ich tu. Co robić?

W takim przypadku należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę, dlatego zalecam wykonanie badania krwi na obecność hCG. Bardziej szczegółowe informacje na interesujący Cię temat możesz uzyskać w sekcji tematycznej naszej witryny internetowej, klikając poniższy link: Analiza dla hCG

Alesia pyta:

Dzień dobry. Zaczęłam brać Jess w 5 dniu cyklu miesiączkowego. Czy w tym przypadku konieczne jest również wzięcie wszystkich 28 przed przejściem do kolejnego pakietu?

Niezależnie od tego, kiedy zaczęłaś przyjmować Jess, tabletki należy zażywać ściśle według schematu: aktywne, następnie nieaktywne, po czym od razu należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Więcej na ten temat przeczytasz w serii tematycznej artykułów na naszym portalu pod linkiem: Jess

Tatiana pyta:

Dzień dobry Proszę o informację.Na początku grudnia zaczęłam brać Qlaira, miesiączka zaczęła się od 21 tabletek i skończyła dopiero gdy zaczęłam nowe opakowanie.Mimo, że mój normalny cykl trwa 4 dni.Na drugim opakowaniu przyszła miesiączka. na 17 tabletach.To normalne?Czy powinienem przejść na inne tabletki?I jak to zrobić?Z góry dziękuję.

Jest to możliwe w pierwszych miesiącach stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego nie martw się, radzę kontynuować przyjmowanie Qlaira zgodnie ze schematem. Bardziej szczegółowe informacje na interesujący Cię temat możesz uzyskać w odpowiedniej sekcji naszej witryny internetowej, klikając poniższy link: Hormonalne środki antykoncepcyjne

Olga pyta:

Cześć! Tabletki Jess Plus zaczęłam brać w 100 dniu miesiączki. Instrukcja wskazuje: w tym przypadku należy stosować metodę mechaniczną przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Wziąłem jednocześnie 7 tabletek. Po 2 godzinach od zażycia siódmej tabletki odbyłem stosunek płciowy bez zabezpieczenia. Jakie jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę?

W tej sytuacji, przy regularnym stosowaniu hormonalnego środka antykoncepcyjnego Jess zgodnie z instrukcją, ryzyko niechcianej ciąży jest praktycznie wyeliminowane, więc nie ma powodów do zmartwień. Dodatkowe informacje na interesujący Cię temat możesz uzyskać w odpowiedniej sekcji naszej witryny klikając na poniższy link: Hormonalne środki antykoncepcyjne

Lara pyta:

Witam, proszę o informację, zaczynam teraz brać pierwsze opakowanie Jess, dzisiaj jest piątek, więc mam zacząć od pierwszej czy piątej tabletki? W instrukcji jest napisane, że należy wziąć pigułkę opisaną odpowiednim dniem tygodnia. Czy to oznacza, że ​​muszę zażyć piątą tabletkę?

Za pierwszy dzień miesiączki uważa się pierwszy dzień stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego Jess – ta data, niezależnie od tego, w który dzień tygodnia przypada, będzie dla Ciebie pierwszym dniem stosowania. Następnie bierzesz wszystkie tabletki ściśle według schematu - po skończeniu jednego opakowania od razu przejdź do następnego i bierz wszystkie tabletki po kolei, od pierwszego itd. Bardziej szczegółowe informacje na interesujący Cię temat możesz uzyskać w odpowiedniej sekcji naszej witryny internetowej, klikając poniższy link: Jess. Dodatkowe informacje można uzyskać także w sekcji naszej witryny internetowej: Hormonalne środki antykoncepcyjne

Botagoz pyta:

Cześć! Mam 22 lata! Proszę powiedzcie mi, mam zaburzenia cyklu miesiączkowego, miesiączki pojawiają się 2 razy w miesiącu lub 1 raz na 2 miesiące, poszłam do ginekologa i powiedziała mi, że mam PCOS i przepisała mi tabletki Jess, miesiączki były nieregularne. 7 do 9 czerwca, potem od 15 czerwca do 20 czerwca, a pigułkę zaczęłam 1 lipca codziennie o 21:00, na początku były bóle głowy, osłabienie i wahania nastroju oraz silne nudności, potem 14 lipca zaczęła mi się miesiączka i to nadal się nie kończy, wtedy 3 (10, 11, 12 lipca) dni przegapiłem pigułki, ponieważ miałem zatrucie pokarmowe, co wtedy powinienem zrobić, jeśli biorę pigułki prawidłowo? i dlaczego mój okres się nie kończy? Czekam na odpowiedź, z góry dziękuję!

W tej sytuacji należy kontynuować przyjmowanie tabletek Jess według następującego schematu: jeśli przerwa wynosi więcej niż 2 dni, to nie należy przyjmować tabletek łącznie przez 4 dni, a następnie rozpocząć regularne przyjmowanie tabletek z nowego opakowania niezależnie od początku i końca krwawienia przypominającego miesiączkę. Bardziej szczegółowe informacje na temat interesującego Cię zagadnienia możesz uzyskać w dziale tematycznym naszego serwisu klikając na link: Jess. Dodatkowe informacje można uzyskać także w sekcji naszej witryny internetowej: Hormonalne środki antykoncepcyjne

Sasza pyta:

Dzień dobry.
Mam 22 lata. Skończyłem brać 1 opakowanie Jess Plus. Podczas całego cyklu występuje plamiste krwawienie. Instrukcja mówi, że jest to normalne w okresie adaptacyjnym i naprawdę nie panikuję. Ale nadal jest to nieprzyjemne.
Za radą ginekologa przez pierwszy miesiąc nadal stosowałam barierowe środki antykoncepcyjne. Od drugiego opakowania tabletek planuję zaprzestać ich używania. Pytanie brzmi: czy jeśli krwawienie będzie się utrzymywać, czy może to w jakiś sposób wpłynąć na skuteczność tabletek?

Rzeczywiście, w pierwszych miesiącach stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Jess, plamienie jest możliwe, ale po pierwszych siedmiu dniach stosowania nie wpływa to na działanie antykoncepcyjne, to znaczy dodatkowe barierowe metody antykoncepcji są wymagane tylko przez pierwsze 7 dni zużycia w pierwszym miesiącu.

Bardziej szczegółowe informacje na interesujący Cię temat możesz uzyskać w dziale tematycznym naszego serwisu klikając w link: Jess - zupełnie nowy sposób antykoncepcji oraz w cyklu artykułów: Antykoncepcja i środki antykoncepcyjne. Dodatkowe informacje można uzyskać także w sekcji naszej witryny internetowej: Hormonalne środki antykoncepcyjne

Jess (etynyloestradiol + drospirenon) to złożony doustny, jednofazowy środek antykoncepcyjny firmy BAYER PHARMA (Niemcy). Problem antykoncepcji niepokoi kobiety od tysięcy lat, napotykając każdą z nich w okresie dojrzewania i nie tracąc na znaczeniu aż do menopauzy. Dziś ginekolodzy mają w swoim arsenale szeroki wybór najróżniejszych środków antykoncepcyjnych, w tym tzw. Złotym standardem są doustne leki złożone. Wybitnym przedstawicielem tej grupy jest Jess z unikalnym schematem dawkowania. Zawiera progestynę (drospirenon) i estrogen (etynyloestradiol) i ma wiele zalet poza antykoncepcją, które wyróżniają go na tle populacji ogólnej. Jess to pierwszy w historii doustny środek antykoncepcyjny o schemacie 24+4, który obejmuje przyjmowanie aktywnych tabletek przez 24 dni i placebo („smoczki”) przez kolejne trzy dni. Taka innowacja w dawkowaniu pozwala uniknąć zmian w stężeniu żeńskich hormonów płciowych, które występują przy standardowym schemacie dawkowania 21+7, gdzie 7 przyjmuje placebo lub robi sobie przerwę w farmakoterapii. Schemat antykoncepcji Jess zapewnia trzydniową dodatkową ekspozycję na drospirenon i minimalizuje zjawisko „wahań hormonalnych”, co pozwala uniknąć charakterystycznych dla tego okresu objawów, takich jak drażliwość, nerwowość, wahania nastroju, bóle głowy, obniżona koncentracja, obrzęki i tkliwość gruczołów sutkowych.

Jen można zabrać także w adaptowalnym trybie rozszerzonym (tzw. „elastycznym”). Opiera się na tym samym schemacie „24+4” i polega na codziennym ciągłym podawaniu aktywnych tabletek leku przez 24-120 dni z okresowymi 4-dniowymi przerwami. W przypadku trybu elastycznego opakowanie leku musi być wyposażone w dozownik Click i wkłady elastyczne. Jak wykazały wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego badania, elastyczny schemat pozwolił na skrócenie całkowitego czasu trwania cykli menstruacyjnych w ciągu roku z 66 (w schemacie „24+4”) do 41. Ze względu na właściwości antymineralokortykoidowe drospirenonu, nie dochodzi do gromadzenia się płynów w organizmie ze względu na składnik estrogenowy, co nie pozwala na rozwój takich objawów, jak wzdęcia, złogi tkanki tłuszczowej, obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych. Należy również zwrócić uwagę na właściwości antyandrogenne leku (określane przez ten sam drospirenon), które korzystnie wpływają na stan skóry: zmniejsza się wydzielanie sebum, co odgrywa ważną rolę w minimalizowaniu objawów trądziku. W swoim profilu farmakologicznym drospirenon jest podobny do naturalnego hormonu progesteronu. Przyjmując Jess, należy wziąć pod uwagę możliwe zmiany w wynikach niektórych badań laboratoryjnych, w tym wskaźników funkcjonalnych wątroby, nerek, nadnerczy i tarczycy.

Farmakologia

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny o właściwościach antymineralokortykoidowych i antyandrogennych.

Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych opiera się na interakcji różnych czynników, do najważniejszych z nich należy zahamowanie owulacji i zmiany właściwości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się ona mniej przepuszczalna dla plemników.

Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (liczba ciąż na 100 kobiet rocznie) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułek lub nieprawidłowego ich zastosowania, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, a intensywność krwawień zmniejsza się, co zmniejsza ryzyko wystąpienia anemii. Ponadto, jak wynika z badań epidemiologicznych, stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza ryzyko zachorowania na raka endometrium i jajnika.

Drospirenon zawarty w leku Jess ® ma działanie przeciwmineralokortykoidowe. Zapobiega przyrostowi masy ciała i pojawieniu się obrzęków związanych z retencją płynów wywołaną estrogenami, co zapewnia bardzo dobrą tolerancję leku. Drospirenon korzystnie wpływa na zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Wykazano, że Jess jest klinicznie skuteczny w łagodzeniu objawów ciężkiego PMS, takich jak ciężkie zaburzenia psycho-emocjonalne, obrzęk piersi, ból głowy, ból mięśni i stawów, przyrost masy ciała i inne objawy związane z cyklem menstruacyjnym.

Drospirenon ma również działanie antyandrogenne i pomaga redukować trądzik, tłustą skórę i włosy. Działanie drospirenonu jest podobne do działania naturalnego progesteronu wytwarzanego przez organizm.

Drospirenon nie wykazuje działania androgennego, estrogennego, glukokortykoidowego ani antyglikokortykoidowego. Wszystko to w połączeniu z działaniem antymineralokortykoidowym i antyandrogennym zapewnia drospirenonowi profil biochemiczny i farmakologiczny zbliżony do naturalnego progesteronu.

W połączeniu z etynyloestradiolem drospirenon wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy, charakteryzujący się wzrostem HDL.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Ssanie

Po podaniu doustnym drospirenon wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej Cmax drospirenonu w surowicy osiągane jest po około 1-2 godzinach i wynosi około 35 ng/ml. Biodostępność - 76-85%. W porównaniu do przyjmowania substancji na pusty żołądek, spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność drospirenonu.

Dystrybucja

Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Tylko 3-5% całkowitego stężenia w surowicy występuje w postaci wolnego steroidu. Wzrost SHPS wywołany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami surowicy. Średnie pozorne Vd wynosi 3,7±1,2 l/kg.

Podczas leczenia cyklicznego Cssmax drospirenonu w surowicy osiąga się pomiędzy 7. a 14. dniem leczenia i wynosi około 60 ng/ml. Nastąpiło około 2-3-krotne zwiększenie stężenia drospirenonu w surowicy (w wyniku kumulacji), co określono na podstawie stosunku T 1/2 w fazie końcowej i odstępie między dawkami. Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w surowicy obserwuje się pomiędzy 1. a 6. cyklem podawania, po czym nie obserwuje się wzrostu stężenia.

Metabolizm

Po podaniu doustnym drospirenon jest w znacznym stopniu metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu ma postać kwasową drospirenonu.

Usuwanie

Po podaniu doustnym obserwuje się dwufazowe zmniejszenie poziomu drospirenonu w surowicy, T1/2 odpowiednio 1,6±0,7 h i 27±7,5 h. Szybkość klirensu metabolicznego drospirenonu w surowicy wynosi 1,5± 0,2 ml/min/kg. Niemodyfikowany drospirenon jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity drospirenonu wydalane są z kałem i moczem w stosunku około 1,2:1,4. T 1/2 - 40 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Css drospirenonu w surowicy u kobiet z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) były porównywalne z odpowiednimi wartościami u kobiet z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 80 ml/min). U kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) stężenie drospirenonu w surowicy było średnio o 37% wyższe niż u kobiet z prawidłową czynnością nerek. Leczenie drospirenonem było dobrze tolerowane we wszystkich grupach. Drospirenon nie miał klinicznie istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Nie badano farmakokinetyki leku w ciężkiej niewydolności nerek.

Drospirenon jest dobrze tolerowany przez pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh). Nie badano farmakokinetyki leku w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax po podaniu pojedynczej dawki doustnej osiągane jest po 1-2 godzinach i wynosi około 88-100 pg/ml. Całkowita biodostępność wynikająca z koniugacji przedukładowej i metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza biodostępność etynyloestradiolu u około 25% pacjentów, podczas gdy u innych osób nie zaobserwowano takich zmian.

Dystrybucja

Etynyloestradiol wiąże się w znaczącym stopniu, ale nie specyficznie, z albuminami surowicy (około 98,5%) i powoduje zwiększenie stężenia SHG w surowicy. Pozorna Vd wynosi około 5 l/kg. C ss osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia, przy czym stężenie etynyloestradiolu w surowicy wzrasta około 1,4–2,1 razy.

Metabolizm

Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie w procesie hydroksylacji aromatycznej, w wyniku czego powstają różnorodne hydroksylowane i metylowane metabolity, występujące zarówno w postaci wolnych metabolitów, jak i koniugatów z kwasami glukuronowymi i siarkowymi. Etynyloestradiol jest całkowicie metabolizowany. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.

Usuwanie

Stężenie etynyloestradiolu w surowicy zmniejsza się dwufazowo, T1/2 fazy końcowej wynosi 24 h. Etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4:6. T1/2 metabolitów – 24 godziny.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane (aktywne) jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonymi po jednej stronie literami „DS” w kształcie sześciokąta foremnego; na przerwie - biały do ​​prawie białego rdzeń i jasnoróżowa otoczka (24 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 48,18 mg, skrobia kukurydziana – 28 mg, stearynian magnezu – 0,8 mg.

Skład otoczki: hypromeloza – 1,5168 mg, talk – 0,3036 mg, dwutlenek tytanu – 1,1748 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza – 0,0048 mg.

Tabletki powlekane (nieaktywne) są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonymi po jednej stronie literami „DP” w kształcie sześciokąta foremnego; na przerwie - biały do ​​prawie białego rdzeń i biała otoczka (4 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 52,1455 mg, skrobia kukurydziana – 24 mg, powidon – 3,0545 mg, stearynian magnezu – 0,8 mg.

Skład otoczki: hypromeloza – 1,0112 mg, talk – 0,2024 mg, dwutlenek tytanu – 0,7864 mg.

28 szt. (24 tabletki aktywne i 4 tabletki placebo) - blistry (1) - książeczki składane (1) w komplecie z samoprzylepnym kalendarzem dawkowania - folia.
28 szt. (24 tabletki aktywne i 4 tabletki placebo) - blistry (1) - książeczki składane (3) w komplecie z samoprzylepnym kalendarzem dawkowania - folia.

Dawkowanie

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować bez przerwy. Należy przyjmować 1 tabletkę dziennie konsekwentnie przez 28 dni. Każde kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania.

Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dnia po rozpoczęciu przyjmowania tabletek nieaktywnych i może jeszcze nie ustać przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.

Zacznij brać lek

Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Lek należy przyjmować w 1. dniu cyklu miesiączkowego (tj. w 1. dniu krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

W przypadku zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego

Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie (w przypadku leków zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki. tabletka (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu). Przyjmowanie leku Jess ® należy rozpocząć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra, nie później jednak niż w dniu założenia nowego krążka lub przyklejenia nowego plastra.

W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena)

Kobieta może przejść z przyjmowania „minitabletki” na Jess ® w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego zawierającego gestagen – w dniu ich usunięcia, ze środka antykoncepcyjnego w postaci zastrzyków – w dniu, w którym nastąpi przypada termin następnego zastrzyku. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży

Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później, konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed zażyciem leku Jess należy wykluczyć ciążę, w przeciwnym razie należy poczekać do pierwszej miesiączki.

Branie pominiętych tabletek

Pomijanie nieaktywnych tabletów można zignorować. Należy je jednak wyrzucić, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu przyjmowania nieaktywnych tabletek. Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia aktywnych tabletek.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest krótsze niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną o zwykłej porze.

Jeżeli opóźnienie w zażyciu tabletek przekracza 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej fazy nieaktywnej pigułki, która została pominięta, tym większa szansa na zajście w ciążę.

W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

  • Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni (należy pamiętać, że zalecany odstęp między przyjmowaniem tabletek nieaktywnych wynosi 4 dni);
  • Do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest nieprzerwane stosowanie tabletek przez 7 dni.

W związku z tym, jeśli opóźnienie w przyjęciu aktywnych tabletek przekracza 24 godziny, można zalecić:

Od 1 do 7 dnia

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuje przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.

Od 8 do 14 dnia

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuje przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.

Jeżeli kobieta prawidłowo przyjmowała tabletki przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.

Od 15 do 24 dnia

Ryzyko obniżonej niezawodności jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się fazę przyjmowania nieaktywnych tabletek. Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszy z poniższych schematów i dodatkowo przez 7 dni stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).

1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek z opakowania. Należy wyrzucić cztery nieaktywne tabletki i natychmiast rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki nie znikną aktywne tabletki z drugiego opakowania, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.

2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę nie dłuższą niż 4 dni, wliczając dni braku tabletek, a następnie rozpocząć przyjmowanie leku z nowego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła tabletki aktywne i nie występuje krwawienie z odstawienia podczas stosowania tabletek nieaktywnych, należy wykluczyć ciążę.

W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie może być niecałkowite, dlatego należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Jeżeli w ciągu 4 godzin od przyjęcia aktywnej tabletki wystąpią wymioty, należy zastosować się do zaleceń dotyczących pomijania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu dawkowania i przekładać początku miesiączki na inny dzień tygodnia, należy przyjąć dodatkową tabletkę aktywną z innego opakowania.

Jak zmienić cykle miesiączkowe lub jak opóźnić początek miesiączki

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Jess ® , pomijając nieaktywne tabletki z obecnego opakowania. Dzięki temu cykl można w razie potrzeby przedłużyć o dowolny okres, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Regularne stosowanie leku Jess ® można wznowić po zakończeniu fazy przyjmowania nieaktywnych tabletek.

Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną fazę przyjmowania nieaktywnych tabletek o pożądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i że podczas przyjmowania drugiego opakowania będzie nadal występować plamienie i krwawienie śródcykliczne.

Dodatkowe informacje dla specjalnych kategorii pacjentów

U dzieci i młodzieży Jess ® jest wskazany wyłącznie po pierwszej miesiączce.

Po menopauzie Jess ® nie jest wskazany.

Jess ® jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy.

Jess ® jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu. Na podstawie zbiorczego doświadczenia ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu aktywnych tabletek: nudności, wymioty, plamienie z pochwy lub krwotok maciczny.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcja

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami (induktorami enzymów, niektórymi antybiotykami) może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i/lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Kobiety przyjmujące te leki powinny tymczasowo zastosować barierowe metody antykoncepcji oprócz Jess ® lub wybrać inną metodę antykoncepcji.

Wpływ na metabolizm wątrobowy

Stosowanie leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Takie leki obejmują fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, ryfampicynę; Pojawiają się także sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, gryzeofulwiny i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny.

Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) i ich połączenia również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.

Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe

Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (np. penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.

W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.

W trakcie przyjmowania antybiotyków (takich jak ampicyliny i tetracykliny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli w ciągu tych 7 dni stosowania barierowej metody antykoncepcji zabraknie Ci aktywnych (jasnoróżowych) tabletek, należy zrezygnować z tabletek placebo (białych) z bieżącego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Jess ® .

Główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny.

Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, powodując zwiększenie (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) stężenia w osoczu i tkankach.

Na podstawie badań interakcji in vitro, a także badań in vivo u ochotniczek przyjmujących jako markery omeprazol, symwastatynę i midazolam, można stwierdzić, że wpływ drospirenonu 3 mg na metabolizm innych substancji leczniczych jest mało prawdopodobny.

Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w surowicy u kobiet otrzymujących Jess ® jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Leki te obejmują inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, niektóre leki przeciwzapalne, leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniach oceniających interakcję drospirenonu z inhibitorami ACE lub indometacyną nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu potasu w surowicy w porównaniu z placebo. Jednakże u kobiet przyjmujących leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy zaleca się oznaczenie stężenia potasu w surowicy w pierwszym cyklu dawkowania.

Aby zidentyfikować możliwe interakcje, należy przeczytać instrukcje stosowania odpowiednich leków.

Skutki uboczne

U kobiet stosujących Jess ® we wskazaniach „Antykoncepcja” oraz „Antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity)” zgłaszane są następujące najczęstsze działania niepożądane: nudności, ból gruczołów sutkowych, nieregularne krwawienia z macicy, krwawienie z dróg rodnych nieokreślonego pochodzenia. Te działania niepożądane wystąpiły u ponad 3% kobiet. U pacjentek stosujących Jess ® we wskazaniu „Antykoncepcja i leczenie ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego” zgłaszano następujące najczęstsze działania niepożądane (u ponad 10% kobiet): nudności, ból gruczołów sutkowych, nieregularne krwawienia z macicy.

Poważne działania niepożądane obejmują tętniczą i żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.

Poniżej przedstawiono częstość występowania działań niepożądanych zgłoszonych podczas badań klinicznych leku Jess ® dla wskazań „Antykoncepcja” oraz „Antykoncepcja i leczenie umiarkowanych postaci trądziku (trądzik pospolity)” (n = 3565), a także dla wskazania „ Antykoncepcja i leczenie ciężkich postaci zespołu napięcia przedmiesiączkowego” (n=289). W ramach każdej grupy, podzielonej w zależności od częstości występowania działania niepożądanego, działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia. Według częstotliwości są one podzielone na częste (≥1/100 i<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - migrena.

Zaburzenia psychiczne: często - wahania nastroju, depresja/nastrój obniżony; rzadko – obniżone lub nieobecne libido 2.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (przybliżona częstość na podstawie wyników badań epidemiologicznych obejmujących grupę złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstość graniczy z bardzo rzadkimi. Termin obejmuje następujące jednostki nozologiczne: obwodowe niedrożność żył głębokich, zakrzepica oraz zator/niedrożność naczyń płucnych, zakrzepica, zator i zawał, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu i udar krwotoczny).

Z układu pokarmowego: często - nudności 1.

Ze skóry i jej przydatków: częstość nieznana – rumień wielopostaciowy.

Z układu rozrodczego: często - ból gruczołów sutkowych 1, nieregularne krwawienie z macicy 1, krwawienie z dróg rodnych nieokreślonego pochodzenia.

Zdarzenia niepożądane skodyfikowano przy użyciu słownika MedDRA (Medical Dictionary of Reguly Activity). Różne terminy MedDRA odzwierciedlające ten sam objaw zostały zgrupowane razem i przedstawione jako pojedyncze działanie niepożądane, aby uniknąć rozmycia lub osłabienia prawdziwego efektu.

1 - Częstość występowania w badaniach oceniających zespół napięcia przedmiesiączkowego była bardzo częsta > 10/100.

2 - Częstość występowania w badaniach oceniających zespół napięcia przedmiesiączkowego wynosiła ≥1/100.

Dodatkowe informacje

Poniżej przedstawiono bardzo rzadkie działania niepożądane, które uważa się za związane ze stosowaniem doustnych leków złożonych.

  • Częstość rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest nieznacznie zwiększona. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem tej choroby;
  • nowotwory wątroby (łagodne i złośliwe).

Inne stany

  • rumień guzowaty;
  • kobiety z hipertriglicerydemią (zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych);
  • nadciśnienie;
  • schorzenia, które rozwijają się lub nasilają w trakcie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale ich związek nie został udowodniony: żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, powstawanie kamieni żółciowych, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciążowa, słuch utrata związana z otosklerozą;
  • u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym przyjmowanie estrogenów może powodować lub nasilać jego objawy;
  • dysfunkcja wątroby;
  • zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na insulinooporność;
  • choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
  • ostuda;
  • nadwrażliwość (w tym objawy takie jak wysypka, pokrzywka).

Wskazania

  • zapobieganie ciąży;
  • leczenie umiarkowanych postaci trądziku (trądzik pospolity);
  • leczenie ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Przeciwwskazania

Jess ® jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych schorzeń; Jeżeli którykolwiek z poniższych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku:

  • zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego), zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
  • stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
  • migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
  • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
  • liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroba naczyniowo-mózgowa lub choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważny zabieg chirurgiczny z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35. roku życia);
  • niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
  • nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości;
  • ciężka niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek;
  • niewydolność nadnerczy;
  • zidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie ich;
  • krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
  • ciąża lub podejrzenie jej;
  • okres karmienia piersią;
  • nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Jess ®.

Używaj ostrożnie

Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej warunków/czynników ryzyka, należy w każdym indywidualnym przypadku dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych:

  • czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (palenie tytoniu; zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u kogoś z najbliższej rodziny; otyłość; dyslipoproteinemia; nadciśnienie tętnicze; migrena; choroba zastawek serca; zaburzenia rytmu serca; długotrwałe unieruchomienie; poważne interwencje chirurgiczne, rozległy uraz);
  • inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych);
  • dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
  • hipertriglicerydemia;
  • choroby wątroby;
  • choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka, cholestaza, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka ciążowa, pląsawica Sydenhama);
  • okres poporodowy.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Jess ® nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią.

Jeżeli podczas stosowania leku Jess ® zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przed ciążą otrzymywały steroidy płciowe (w tym złożone doustne środki antykoncepcyjne) ani działania teratogennego w przypadku niezamierzonego przyjęcia sterydów płciowych we wczesnej ciąży.

Istniejące dane na temat skutków stosowania leku Jess ® w czasie ciąży są ograniczone, co nie pozwala na wyciąganie jakichkolwiek wniosków na temat wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie noworodka i płodu. Obecnie nie ma znaczących danych epidemiologicznych na temat leku Jess ®.

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości sterydów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany w:

  • niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
  • nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
  • Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

    Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek, ostrej niewydolności nerek.

    Specjalne instrukcje

Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów/czynników ryzyka, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy dokładnie rozważyć indywidualnie i omówić z kobietą przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu, nasili lub pojawi się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na związek stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych ze zwiększoną częstością występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz chorób zakrzepowo-zatorowych (takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, choroba naczyń mózgowych) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie.

Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu stosowania tego samego lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między kolejnymi dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów sugerują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

Całkowite ryzyko ŻChZZ u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ŻChZZ objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną może wystąpić podczas stosowania jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Niezwykle rzadko zdarza się, że podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych czy naczyń siatkówki. Nie ma zgody co do związku pomiędzy występowaniem tych zdarzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmują: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w nodze, ból lub dyskomfort w nodze tylko podczas stania lub chodzenia, miejscowe uczucie ciepła w dotkniętej nodze, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry na noga.

Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagły kaszel, m.in. z krwiopluciem; ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu; poczucie niepokoju; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (np. infekcji dróg oddechowych).

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru: nagłe osłabienie lub utrata czucia w twarzy, ramieniu lub nodze, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez niego. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekkie niebieskie przebarwienie kończyn, ostry brzuch.

Objawy zawału mięśnia sercowego obejmują: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub klatce piersiowej; dyskomfort promieniujący do pleców, kości policzkowych, krtani, ramienia, żołądka; zimny pot, nudności, wymioty lub zawroty głowy, silne osłabienie, niepokój lub duszność; szybkie lub nieregularne bicie serca.

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

  • z wiekiem;
  • u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, szczególnie u kobiet po 35. roku życia);
  • na otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
  • jeśli w rodzinie występowała choroba zakrzepowo-zatorowa (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występowała kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
  • przy długotrwałym unieruchomieniu, poważnym zabiegu chirurgicznym, jakiejkolwiek operacji nogi lub poważnym urazie. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania przez okres dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia;
  • z dyslipoproteinemią;
  • z nadciśnieniem tętniczym;
  • na migreny;
  • na choroby zastawek serca;
  • z migotaniem przedsionków.

Możliwa rola żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.

Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które może poprzedzać zdarzenia naczyniowo-mózgowe) może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania stosowania tych leków.

Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest utrzymująca się infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Pozostaje kontrowersja co do tego, w jakim stopniu te wyniki mają związek z badaniami przesiewowymi pod kątem patologii szyjki macicy lub z zachowaniami seksualnymi (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Zaobserwowane zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu czynników. U kobiet, które stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, rak piersi jest klinicznie mniej zaawansowany niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które w niektórych przypadkach prowadziły do ​​zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.

Nowotwory mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci.

Inne stany

Badania kliniczne nie wykazały wpływu drospirenonu na stężenie potasu w surowicy u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia hiperkaliemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i początkowym stężeniem potasu na poziomie GGN, którzy jednocześnie przyjmują leki powodujące zatrzymywanie potasu w organizmie. Jednakże u kobiet obciążonych zwiększonym ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii zaleca się oznaczenie stężenia potasu w osoczu podczas pierwszego cyklu przyjmowania leku Jess ® .

U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być zwiększone.

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Jeżeli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie tych leków i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można kontynuować, jeśli w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.

Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia chorych na cukrzycę stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa. Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.

Drospirenon zwiększa aktywność reniny i aldosteronu w osoczu, co jest związane z jego działaniem przeciwmineralokortykoidowym.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Jess ® należy zapoznać się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzić dokładne badanie ogólne (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, oznaczenie BMI) i badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego) i wykluczyć ciążę. Zakres badań dodatkowych i częstotliwość badań kontrolnych ustalane są indywidualnie. Zazwyczaj badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.

Należy ostrzec kobietę, że złożone doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek zawierających substancje czynne (jasnoróżowe), wystąpienia wymiotów i biegunki lub interakcji leków.

Słaba kontrola cyklu miesiączkowego

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.

Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu aktywnych tabletek (jasnoróżowe). Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne są stosowane zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak złożone doustne środki antykoncepcyjne nie były wcześniej stosowane regularnie lub jeśli nie wystąpiło kolejne krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Obecnie istnieje „Jess Plus”. Recenzje lekarzy i tych, którzy je kupują, są pozytywne, a to wyraźnie mówi wiele. Czym więc jest ten lek, jak go zażywać?

O tabletach

Na początek chciałbym powiedzieć kilka słów o samym leku. Są to więc tabletki powlekane. Mają ładny różowy odcień, są okrągłe i dwuwypukłe. Po jednej stronie widać literę „Z+”. Lek zawiera takie substancje jak lewofolan wapnia, drospirenon i etynyloestradiol. To są główne elementy, ale są też dodatkowe. W opakowaniu znajdują się 24 takie tabletki.

Są też dodatkowe, w opakowaniu jest ich 4 - są bogate w witaminy, jasnopomarańczowe. W opakowaniu znajduje się łącznie 28 tabletek Jess Plus. Recenzje lekarzy na temat tego leku budzą zaufanie. Wiele z nich doradza wybór tych tabletek właśnie dlatego, że mają te cztery tabletki witaminowe. Nawiasem mówiąc, są różne.Gdy dziewczyna zażyje pierwszą taką pigułkę, jej cykl powinien rozpocząć się w krótkim czasie (zwykle jednego dnia). Po zażyciu czwartej tabletki następnego dnia możesz otworzyć nowe opakowanie Jess Plus. Opinie lekarzy pokazują, że jest to kolejna zaleta tego leku. Przecież nie ma co robić przerw, organizm tak naprawdę nie odzwyczai się od tabletek.

Działanie

Jaki wpływ ma Jess Plus na lek? Recenzje lekarzy specjalistów w tej dziedzinie mówią, że te tabletki są dość wielofunkcyjne. Jest to więc lek o niskiej dawce, różnica w stosunku do innych środków antykoncepcyjnych polega na minimalnej ilości hormonów zawartych w jego składzie. Tabletki hamują owulację, zwiększając lepkość substancji szyjkowej.

Lek normalizuje i skraca cykl, eliminując ból, jaki może odczuwać dziewczyna podczas miesiączki. Możliwe jest również, że kobieta zacznie tracić na wadze - taki jest również efekt leku. nie będą jej już przeszkadzać, cera twarzy stanie się lepsza (zniknie trądzik i tłusty połysk), włosy nabiorą piękna. Wszystko to dzieje się za sprawą drospirenonu. Generalnie tabletki pozytywnie wpływają na cały organizm – to jest ich zaleta.

Zasady stosowania

Teraz warto porozmawiać o tym, jak pić Jess Plus. Instrukcje użytkowania są bardzo proste. Opakowanie to niemal kwadratowa naklejka z dozowanym lekiem. Nad pierwszą linią kapsułek tabletek znajduje się pusta linia. Tam należy przykleić pasek z dniami tygodnia, który będzie przebiegał równolegle do tabletek. Załóżmy, że dziewczyna zaczyna je pić w środę. Z zestawu naklejek (dołączonych do leku) musisz wybrać ten, w którym pierwszym dniem jest środa. I przyklej go do pustej linii. Jest to bardzo wygodne, zwłaszcza dla zapominalskich dziewcząt. W ten sposób możesz kontrolować przyjmowanie tabletek. A przy każdym z nich znajduje się strzałka w kierunku tego, który musisz wypić następnego dnia. Ogólnie rzecz biorąc, nie ma potrzeby martwić się o to, jak korzystać z Jess Plus.

Instrukcja stosowania nie jest skomplikowana – należy zażywać jedną tabletkę codziennie o tej samej porze. W razie potrzeby można go popić niewielką ilością wody. Jak już rozumiesz, jedno opakowanie wystarcza na 28 dni.

Czy można pominąć?

W żadnym wypadku nie należy pomijać przyjmowania tabletek Jess Plus. W instrukcji użycia jest napisane, że należy je pić codziennie, o tej samej porze - z minimalnym odchyleniem (może to być nieco wcześniej lub później, ale różnica nie powinna przekraczać 8 godzin). W przypadku pominięcia pigułki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. W przeciwnym razie działanie leku zostanie zmniejszone. To proste, aby nastąpił pożądany efekt, substancje aktywne muszą przedostać się do organizmu w tym samym czasie, jakby uzupełniając potrzebną równowagę. Oczywiście, jeśli dziewczyna zażywa pigułki na poprawę kondycji skóry i włosów, to pominięcie jednej pigułki nie spowoduje globalnych problemów. Jeśli jednak celem jest ochrona przed niechcianą ciążą, wówczas lepiej ustawić budzik, aby zażyć lek, aby uniknąć nieprzyjemnych sytuacji (jak niektórzy).

Niuanse odbioru

Pierwszego dnia cyklu miesiączkowego musisz zacząć pić Jess Plus. Instrukcja użytkowania zaleca zrobienie dokładnie tego - i nie będzie żadnych awarii, a lek będzie wchłaniany lepiej i szybciej. Jest również mało prawdopodobne, że w tym przypadku wystąpią skutki uboczne.

Ale to nie jedyny niuans, o którym warto wiedzieć. Wiele dziewcząt jest zainteresowanych pytaniem, czy mogą pić antykoncepcję i alkohol. Tak, możesz. Warto jednak tutaj pamiętać o kilku kwestiach. Po pierwsze, nie nadużywaj mocnych napojów. Każdy wie, że czasami kończy się to wymiotami. Może z tego wyjść także pigułka. W związku z tym nie będzie to miało żadnego wpływu. To samo dotyczy przypadku wystąpienia biegunki. W tym drugim przypadku lekarze zalecają przyjęcie kolejnego – lepiej być bezpiecznym.

Warto powiedzieć jeszcze kilka słów o ograniczeniach wiekowych. Lek „Jess Plus” nie ma żadnego z nich. Potwierdzają to instrukcje i recenzje dziewcząt, które zaczęły stosować doustne środki antykoncepcyjne w dość młodym wieku (od 16 roku życia). Doświadczenie pokazuje, że lek jest naprawdę dobry i wysokiej jakości - ponieważ nie zauważono żadnych skutków ubocznych (mówimy o przypadkach, gdy pacjenci po raz pierwszy konsultowali się z lekarzem i nie decydowali się samodzielnie na rozpoczęcie brania tabletek).

Efekt uboczny

No cóż, teraz warto poruszyć niezbyt przyjemny temat dotyczący tabletów Jess Plus. Skutki uboczne – o nich będziemy mówić. Te dziewczyny, które same je wybrały, są niezadowolone z pigułek. Bez wątpienia zdarzają się przypadki, w których samodzielna decyzja (bez przeprowadzania testów i badania lekarza) jest słuszna, a lek jest odpowiedni dla dziewczynki. Ale to kwestia przypadku. Musisz wiedzieć, że pigułki antykoncepcyjne to bardzo poważna sprawa. Mimo to wpływają na poziom hormonów. I bez względu na to, jak wysokiej jakości są, konieczne jest poddanie się testom, aby lekarz mógł osobiście wybrać dokładnie taki lek, który jest odpowiedni dla konkretnego pacjenta. W przeciwnym razie mogą wystąpić skutki uboczne.

Są to krwawienia, nieprzyjemna wydzielina, nudności, wymioty, ból głowy i dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia cyklu, przyrost masy ciała, nagłe upławy.A to tylko mała lista tego, czego może spodziewać się dziewczyna, która wybrała dla siebie Jess Plus. Działanie leku jest naprawdę dobre, ale tylko dla tych, dla których te tabletki są odpowiednie.

Wskazania

„Jess Plus” to tabletki hormonalne przeznaczone dla dziewcząt cierpiących na hormonozależne zatrzymanie płynów. Swoją drogą, zdarza się to wielu osobom. Świetnie sprawdzają się także w leczeniu umiarkowanego trądziku. Jeśli dziewczyna ma niedobór folianów, te tabletki są również stworzone dla niej. Są również niezbędne, jeśli kobieta cierpi na ciężką postać zespołu napięcia przedmiesiączkowego. I wreszcie najważniejszym, a właściwie głównym efektem, a także wskazaniem w niepełnym wymiarze godzin, jest antykoncepcja. Pod tym względem „Jess Plus” jest jednym z najbardziej niezawodnych leków na całym świecie.

Przeciwwskazania

Ale te pigułki nie są zalecane dla dziewcząt cierpiących na zakrzepicę (bez względu na jej rodzaj - tętniczą lub żylną). lub dławica piersiowa są również przeciwwskazaniami. Ponadto, jeśli dziewczyna często cierpi na migreny, nie powinna również zaczynać brać tych tabletek. To samo dotyczy kobiet chorych na cukrzycę.

Istnieje również szereg przeciwwskazań: nowotwory, nowotwory złośliwe zależne od hormonów, krwawienie z narządów płciowych, ciąża itp. Jeśli występuje którykolwiek z powyższych, nie ma potrzeby zażywania tych tabletek. To właściwie kolejny powód, dla którego przed zakupem opakowania leku warto udać się do lekarza.

Jedna aktywna tabletka Jess (różowa) zawiera 20 mcg (0,02 mg) etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Jess jest jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, co oznacza, że ​​wszystkie różowe tabletki zawierają taką samą ilość hormonów. Tabletki nieaktywne (białe) nie zawierają hormonów i są smoczkami (placebo).

Opakowanie Jess może zawierać 1 lub 3 blistry (płytki) tabletek. Jeden blister zawiera 28 tabletek: 24 aktywne (różowe) i 4 nieaktywne (białe).

UWAGA: Lek ma przeciwwskazania. Nie należy rozpoczynać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Analogi

Preparaty Dimia, Jess Plus zawierają takie same dawki hormonów jak Jess.

Zalety Jessa

Tabletki antykoncepcyjne Jess mają działanie antyandrogenne. Oznacza to, że zmniejszają działanie męskich hormonów płciowych (androgenów), które są częstą przyczyną tłustej skóry twarzy i trądziku. Dlatego Jess może mieć efekt kosmetyczny – wyeliminować lub przynajmniej osłabić trądzik (zaskórniki). Przyjmowanie Jess w celu uzyskania efektu kosmetycznego jest dopuszczalne od 14 roku życia (o ile nie ma przeciwwskazań).

Tabletki Jess w odróżnieniu od innych dopalaczy nie zatrzymują wody w organizmie, zatem ich zażywanie nie powoduje zwiększenia masy ciała kobiety.

Jak zacząć brać Jess?

Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia miesiączki) lub od pierwszej niedzieli po rozpoczęciu miesiączki.

Rozpocząć od 1. dnia miesiączki: Pierwszą tabletkę (różową) należy przyjąć pierwszego dnia miesiączki, a następnie przyjmować jedną tabletkę codziennie mniej więcej o tej samej porze. Po zażyciu różowych tabletek należy przyjmować białe tabletki (placebo) od 25 do 28 dni. Po skończeniu tabletek placebo rozpocznij nowe opakowanie Jess. Jeżeli zaczniesz stosować lek Jess pierwszego dnia miesiączki, efekt antykoncepcyjny wystąpi natychmiast i nie będzie konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji. Jeśli zażywasz pigułki zgodnie z zasadami i bez pominięć, to nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji również w przypadku stosowania tabletek placebo (białych, nieaktywnych tabletek). Jeżeli nie zaczęłaś stosować leku Jess pierwszego dnia miesiączki, musisz stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni od rozpoczęcia stosowania tabletek.

Rozpoczęcie w niedzielę: Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess w następną niedzielę po rozpoczęciu kolejnej miesiączki (np. jeśli miesiączka rozpoczęła się we wtorek, pierwszą tabletkę należy przyjąć w następną niedzielę). Jednakże w tym przypadku należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę, jeśli przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych odbyłeś stosunek płciowy bez zabezpieczenia. Będziesz także musiała stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek (do najbliższej niedzieli).

Zasady wstępu Jess

    Po zażyciu pierwszych tabletek Jess miesiączki mogą ustać lub stać się mniej obfite niż zwykle. Jest to normalne i wynika z działania hormonów.

    W pierwszych miesiącach stosowania leku Jess może wystąpić plamienie. To również jest normalne.

    Tabletki przyjmuje się codziennie mniej więcej o tej samej godzinie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

    Wskazane jest przyjmowanie tabletek w kolejności wskazanej na opakowaniu. Ma to na celu uniknięcie pomyłki.

    Jeśli przypadkowo pomyliłeś numery tabletek, ale wypiłeś tylko różowe pigułki, to nic złego się nie stanie, ponieważ wszystkie różowe pigułki Jess zawierają tę samą dawkę hormonów.

    Jeśli przypadkowo pomyliłeś numery tabletek, ale zamiast wziąć aktywną (różową), wziąłeś nieaktywną (białą), wówczas działanie tabletek może zostać zmniejszone. Co zrobić w tym przypadku, przeczytaj poniżej, w sekcji Co zrobić, jeśli pominiesz pigułkę Jess?

    Po zużyciu jednego blistra następnego dnia należy przyjąć pierwszą tabletkę z następnego blistra. Nie ma przerw pomiędzy pęcherzami.

    Miesiączka rozpoczyna się zwykle od 27-28 tabletek z opakowania. Należy rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania nawet jeśli miesiączka jeszcze się nie rozpoczęła lub jeszcze nie zakończyła.

Kiedy wystąpi efekt Jessa?

Jeżeli zażyjesz Jess od pierwszego dnia miesiączki, efekt antykoncepcyjny wystąpi natychmiast i nie będziesz już musiała go stosować.

Jeśli bierzesz Jess od 2-5 dnia miesiączki lub od najbliższej niedzieli, to w tym przypadku musisz stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni od rozpoczęcia zażywania tabletek.

Jak przejść na Jess z innego OK?

Jeżeli w ciągu ostatniego miesiąca zażywałaś inne pigułki antykoncepcyjne i chcesz przejść na Jess, postępuj zgodnie z poniższymi zasadami:

    Jeżeli opakowanie poprzednich OC zawierało 28 tabletek, to przyjmowanie pierwszej tabletki Jess należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzednich OC.

    Jeżeli opakowanie poprzednich OC zawierało 21 tabletek, to przyjmowanie pierwszej tabletki Jess można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzednich OC lub 8 dnia po siedmiodniowej przerwie.

Jak przejść na Jess z krążka dopochwowego lub plastra hormonalnego?

W takim przypadku pierwszą tabletkę Jess należy przyjąć w dniu, w którym usunięto pierścień dopochwowy lub go usunięto, albo w dniu, w którym konieczne jest założenie nowego pierścienia dopochwowego lub przyklejenie plastra.

Jak przejść na Jess z wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)?

W przypadku przejścia na Jess z wkładki domacicznej, pierwszą tabletkę Jess należy przyjąć w dniu usunięcia wkładki. Stosuj dodatkową antykoncepcję przez tydzień po rozpoczęciu stosowania leku Jess.

Jak zacząć brać Jess po aborcji?

Po aborcji we wczesnej ciąży (do 12 tygodnia) można rozpocząć przyjmowanie leku Jess w dniu aborcji. Jeżeli aborcja nastąpiła późno (ponad 12 tygodni), wówczas przyjmowanie tabletek Jess można rozpocząć 21 lub 28 dnia po aborcji. W takim przypadku musisz chronić się przez kolejne 7 dni. Jeśli przed zażyciem Jess uprawiałaś seks bez zabezpieczenia, możesz zacząć brać tabletki dopiero wtedy, gdy będziesz mieć pewność, że nie jesteś w ciąży.

Jak zacząć brać Jess po porodzie?

Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess 21. lub 28. dnia po urodzeniu. W takim przypadku musisz chronić się przez kolejne 7 dni. Jeśli przed zażyciem Jess uprawiałaś seks bez zabezpieczenia, możesz zacząć brać tabletki dopiero po wykluczeniu możliwości ciąży. Jeśli karmisz piersią, tabletki Jess są dla Ciebie przeciwwskazane.

Co zrobić, jeśli podczas stosowania leku Jess wystąpią wymioty lub biegunka?

Jeśli w ciągu pierwszych 3-4 godzin po zażyciu aktywnej tabletki Jess wystąpią wymioty lub biegunka, wówczas jej skuteczność może zostać zmniejszona. W takim przypadku należy zastosować takie same środki jak w przypadku zagubienia tabletki (w zależności od numeru tabletki).

Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez cały czas trwania niestrawności i przez kolejne 7 dni po jej ustaniu.

Co zrobić, jeśli pominiesz pigułkę Jess?

Przede wszystkim spójrz, jaką pigułkę przegapiłeś: jeśli jest biała (nieaktywna), to nic złego się nie stanie, a działanie Jess nie zmniejszy się. Po prostu wyrzuć pigułkę, aby przypadkowo nie przedłużyć stosowania tabletek placebo i kontynuuj ich przyjmowanie zgodnie z planem.

Jeśli była to różowa, aktywna pigułka, policz, jak późno ją zażyłeś. Jeśli będzie to mniej niż 12 godzin, to nic złego się nie stanie, a efekt Jessa nie zmniejszy się. Należy przyjąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuować jej przyjmowanie zgodnie ze schematem, o zwykłej porze.

Jeśli spóźnisz się z przyjęciem dawki o więcej niż 12 godzin (to znaczy, że od zażycia poprzedniej pigułki minęło więcej niż 36 godzin), działanie antykoncepcyjne tabletek może zostać osłabione. Zobacz, którą pigułkę przegapiłeś:

    1 do 7 tabletek: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę Jess tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz przyjąć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Stosuj dodatkową antykoncepcję (na przykład) przez tydzień po pominięciu pigułki.

    8 do 14 tabletek: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę Jess tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz przyjąć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Jeśli zażywałeś tabletki zgodnie z zasadami przez ostatnie 7 dni, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest praktycznie wykluczone. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni pominęłaś pigułki lub spóźniłaś się z przyjęciem pigułki o więcej niż 12 godzin, zastosuj dodatkową antykoncepcję przez tydzień po pominięciu pigułki.

    Od 15 do 24 tabletek: są dwie opcje: 1) musisz zażyć pominiętą pigułkę Jess, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz zażyć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Po przyjęciu 24. tabletki następnego dnia należy przyjąć pierwszą tabletkę z następnego blistra (tzn. nie stosuje się białych tabletek). Nie potrzebujesz dodatkowej ochrony, jeśli zażyłaś Jess zgodnie z zasadami na 7 dni przed pominięciem pigułki. Jeśli nie, musisz podjąć dodatkową ochronę przez 7 dni po przejściu. 2) wyrzuć to opakowanie i zacznij brać nowe opakowanie w dniu 5. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.

    25 do 28 tabletek: Tabletki te są nieaktywne, więc pominięcie ich nie jest niebezpieczne i nie trzeba podejmować żadnych działań. Wyrzuć pominiętą pigułkę, aby uniknąć zamieszania i wydłużyć czas przyjmowania nieaktywnych tabletek.

Co powinienem zrobić, jeśli pominąłem kilka tabletek Jess?

Jeśli przegapiłeś białe pigułki, nie ma to większego znaczenia, ponieważ nie zawierają one hormonów. Efekt antykoncepcyjny Jess w tym przypadku nie jest zmniejszony. Wyrzuć te tabletki, aby uniknąć wydłużenia czasu przyjmowania tabletek placebo.

W przypadku pominięcia 2 aktywnych tabletek z rzędu w 1. lub 2. tygodniu:

    Należy przyjąć dwie tabletki zaraz po przypomnieniu sobie o pominięciu i kolejne 2 tabletki następnego dnia.

    Aby uniknąć niechcianej ciąży w przypadku pominięcia 2 tabletek z rzędu, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po pominięciu.

W przypadku pominięcia 2 aktywnych tabletek z rzędu w 3. lub 4. tygodniu:

    Możesz nie otrzymać miesiączki w tym miesiącu – to normalne. Jeśli nie masz miesiączki przez 2 miesiące z rzędu, skontaktuj się ze swoim ginekologiem, aby wykluczyć możliwą ciążę.

Jeśli pominiesz 3 lub więcej aktywnych tabletek z rzędu:

    Jeśli zaczęłaś brać pierwsze opakowanie Jess pierwszego dnia miesiączki, to wyrzuć dotychczasowe opakowanie Jess i zacznij brać nowe opakowanie Jess z pierwszą tabletką jeszcze tego samego dnia, gdy tylko przypomnisz sobie o pominięciu .

    Jeżeli zaczęłaś przyjmować pierwsze opakowanie leku Jess w najbliższą niedzielę po rozpoczęciu miesiączki, kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie aż do następnej niedzieli, następnie wyrzuć obecne opakowanie leku Jess i rozpocznij nowe opakowanie od pierwszej tabletki w niedzielę.

    Aby uniknąć niechcianej ciąży, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po spóźnionym okresie.

    Pamiętaj, że ryzyko zajścia w ciążę jest zwiększone, więc jeśli nie dostaniesz miesiączki, skontaktuj się ze swoim ginekologiem.

Jeżeli nie jesteś pewna, co zrobić w swojej sytuacji, zastosuj dodatkową antykoncepcję do czasu konsultacji z lekarzem.

1-2 dni po pominięciu tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, podobne do miesiączki. Nie jest to niebezpieczne i jest powiązane z przepustkami Jessa. Kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z instrukcją, a wydzielina ustanie.

Co powinienem zrobić, jeśli zażyłem kilka tabletek Jess jednego dnia?

Przyjmowanie 2 tabletek jednego dnia nie jest niebezpieczne. Jednoczesne przyjęcie 3 tabletek może wywołać objawy przedawkowania (nudności, wymioty), ale w zasadzie nie jest niebezpieczne.

Krwawa wydzielina podczas brania Jess

W ciągu pierwszych 2-3 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Jess może wystąpić plamienie brązowej wydzieliny o różnym stopniu obfitości. Nie jest to niebezpieczne i nie należy z tego powodu przerywać stosowania leku Jess.

U niektórych kobiet podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych może wystąpić krótkotrwałe plamienie w okolicach środka opakowania. Jest to również normalne i nie ma konieczności przerywania stosowania leku Jess z tego powodu.

W przypadku pominięcia 1 lub kilku tabletek Jess może pojawić się krwawa wydzielina. Sugeruje to, że skuteczność antykoncepcyjna leku Jess może zostać zmniejszona, co oznacza, że ​​podczas stosunku płciowego należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Jak opóźnić miesiączkę za pomocą Jess?

Jeżeli w trakcie stosowania leku Jess konieczne będzie przesunięcie miesiączki, to po zażyciu 24 tabletek z opakowania (ostatnia różowa tabletka) następnego dnia należy rozpocząć nowy blister (pierwsza różowa tabletka). W ten sposób pominiesz przyjmowanie nieaktywnych białych tabletek.

W przypadku opisanego powyżej schematu Jess możesz doświadczyć objawów w połowie drugiego opakowania, ale zazwyczaj zjawisko to szybko ustępuje. Następna miesiączka może nadejść dopiero pod koniec drugiego opakowania (na nieaktywnych tabletkach). Działanie antykoncepcyjne zostaje w pełni zachowane.

Uwaga: możesz przesunąć miesiączkę tylko wtedy, gdy zażyłaś Jess co najmniej na miesiąc przed niechcianą miesiączką.

Jess i inne narkotyki

Działanie Jess może zostać osłabione w przypadku przyjmowania następujących leków: antybiotyków z grupy penicylin, tetracyklin (Doksycyklina i inne) lub ryfampicyny, fenobarbitalu, leków przeciwdrgawkowych na padaczkę (fenytoina, karbamazepina), gryzeofulwiny, leków zawierających dziurawiec zwyczajny brzeczka (na przykład Novo- passit) i kilka innych.

Zmniejszenie skuteczności leku Jess podczas przyjmowania tych leków może powodować plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas przyjmowania tabletek aktywnych. Nie jest to niebezpieczne i należy kontynuować przyjmowanie leku Jess według normalnego harmonogramu. Należy stosować dodatkową antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez kolejne 7 dni po jego zakończeniu.

Jess i alkohol

Małe dawki alkoholu nie zmniejszają skuteczności tabletek Jess. Jednak dopuszczalna ilość napojów alkoholowych zależy od wieku, masy ciała, metabolizmu i kilku innych czynników. Zażywając Jess, można średnio wypić nie więcej niż 50 ml wódki, 200 ml wina lub 400 ml piwa. Jeśli wypijesz więcej niż podana ilość, przez tydzień po wypiciu będziesz musiała stosować dodatkową antykoncepcję.

Jess i wymioty, biegunka

Wymioty i biegunka mogą osłabić działanie antykoncepcyjne leku Jess. Przeczytaj więcej na ten temat tutaj:

Co powinienem zrobić, jeśli nie mam okresu podczas stosowania leku Jess?

Jeżeli po skończeniu opakowania miesiączka nie pojawi się, przypomnij sobie, czy w zeszłym miesiącu ją przegapiłaś.

    Jeśli tak, przyjęcie leku Jess należy odłożyć do czasu, aż będziesz mieć pewność, że nie jesteś w ciąży. Aby to zrobić, możesz to zrobić lub przejść.

    Jeśli w zeszłym miesiącu zażyłeś tabletki zgodnie z zasadami, to po zakończeniu blistra rozpocznij nowy blister. Jeżeli po drugim blistrze nadal nie pojawia się miesiączka, należy odłożyć zażycie tabletek i skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć możliwość ciąży.

Uwaga: jeżeli w poprzednim miesiącu wystąpiły u Ciebie wymioty, biegunka, spożyłaś duże ilości alkoholu lub przyjmowałaś leki mogące zmniejszać skuteczność Jess, powinnaś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia możliwości ciąży. O innych przyczynach opóźnienia przeczytacie w artykule.

Co powinienem zrobić, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania leku Jess?

W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku Jess i skonsultować się z ginekologiem. Jeśli planujesz kontynuować ciążę, rozpocznij stosowanie leku tak szybko, jak to możliwe.

Przyjmowanie leku Jess we wczesnych stadiach ciąży nie może prowadzić do nieprawidłowości w rozwoju płodu i nie ma wpływu na zdrowie nienarodzonego dziecka. Dlatego możesz bezpiecznie opuścić ciążę, która powstała tak nieoczekiwanie.

Co zrobić, jeśli podczas brania aktywnych tabletek pojawi się miesiączka?

Na tle Jess, podczas przyjmowania aktywnych tabletek może wystąpić krwawienie o różnym stopniu obfitości: od 1 tabletki do 24. Takie sytuacje są szczególnie częste w pierwszych miesiącach przyjmowania Jess.

Taka wydzielina jest dopuszczalna, nie zmniejsza efektu antykoncepcyjnego pigułki i nie szkodzi zdrowiu. Pomimo tych wyładowań zaleca się dalsze przyjmowanie leku Jess jak dotychczas – jedną tabletkę dziennie. Nie należy przerywać stosowania leku Jess, jeśli wystąpią plamienia – odstawienie tabletek może znacznie wydłużyć miesiączki i doprowadzić do rozwoju krwawienia z macicy.

Wizyta Jessa przed operacją

Jeśli pacjent przechodzi operację (z jakiegokolwiek powodu), należy przerwać przyjmowanie leku Jess na miesiąc (4 tygodnie) przed operacją. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka powstawania zakrzepów krwi. Jeśli konieczna jest pilna operacja, należy powiadomić anestezjologa lub chirurga o przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. W takim przypadku lekarz podejmie dodatkowe działania w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.

Możesz wznowić przyjmowanie leku Jess po 2 tygodniach od chwili, gdy będziesz w stanie samodzielnie się poruszać.

Jak często należy odwiedzać ginekologa przyjmując Jess?

Nawet jeśli nic Ci nie przeszkadza, przynajmniej raz w roku należy udać się do ginekologa w celu profilaktyki. Jeśli masz jakiekolwiek dolegliwości lub skutki uboczne, skontaktuj się jak najszybciej ze swoim ginekologiem.



Podobne artykuły