Kako uzeti posljednje 4 Dimia tablete. Dimia: recenzije i upute za upotrebu. Upute za upotrebu i režim doziranja

Kontraceptiv "Dimia" je moderni tableti, što prema pregledima pacijenata i studijama akušera i ginekologa 99,9% štedi od početka nepotrebnog. Ovo savremeni lek, što izaziva mnogo pozitivnih kritika. Ako se zaštitite korištenjem proizvoda druge marke, a on vam ne odgovara, možete pokušati prijeći na Dimia. Sve što treba da uradite je da završite „stari“ paket, sačekate menstruaciju i prvi dan otvorite novu Dimiu. Istovremeno, nemojte bezobzirno uzimati tablete, konsultujte se sa svojim lekarom. Postoje specifičnosti primjene i niz indikacija i kontraindikacija, fokusirajući se na koje ćete sačuvati vlastito zdravlje.

Sastav lijeka

Pakovanje sadrži 2 vrste tableta. To ne znači da količina hormona potrebna za kontracepciju varira od pilule do pilule. Ovo je monofazni lijek, tako da je udio "zaštitnih" supstanci svuda isti. Tablete koje se uzimaju prije i poslije menstruacije nisu slične po sastavu.

1. Tablete koje sadrže etinil estradiol i drospirenon utiču na ovulaciju. Ne dozvoljavaju jajetu da sazri, pa ne dolazi do oplodnje. Osim toga, oni kontroliraju procese koji se javljaju u endometriju. Osim hormonskih komponenti, ova vrsta tableta uključuje pomoćne proizvode - škrob, magnezijev stearat, laktozu;
2. Placebo pilule su naziv za tablete koje se uzimaju tokom menstruacije. To su cucle koje ne sadrže dio hormonskog "hita". Njihov cilj je da sistematiziraju unos lijeka kako ne bi propustili početak novog ciklusa davanja iz druge kutije. Oni su bezopasni pod uslovom da žena nije alergična na komponente od kojih se pilule prave. Laktoza, celuloza, magnezijum stearat su glavni proizvodi od kojih se prave cucle.

Glavni aktivni sastojci koji sprečavaju začeće su hormoni. Osim toga direktnu akciju pomažu u rješavanju niza dodatnih problema. Ali u svakom slučaju, prije upotrebe idite kod ljekara i konsultujte se.

Kako to pravilno uzeti?

Kako bi kontracepcijski proizvodi u potpunosti opravdali svoj naziv, morate se strogo pridržavati uputa za upotrebu. Jedno kršenje, i sasvim je moguće da ćete zatrudnjeti. U ovom slučaju ne bi trebalo biti grešaka. Prilikom kupovine novog pakovanja pažljivo proučite upute kako biste postigli kontracepcijski učinak.

• Počnite koristiti proizvod od prvog dana kada je počela menstruacija. U ovom trenutku u toku je proces koji priprema tijelo za začeće - jajna stanica sazrijeva. Ako zanemarite upute i počnete piti proizvod 2-3 dana kasnije, rizikujete da iznenada zatrudnite;
• Pijte Dimia u isto vrijeme. Tijelo treba održavati određenu dozu hormona. Ako propustite da uzmete tabletu, a od tada nije prošlo više od 12 sati, svojstva upotrebe proizvoda neće se smanjiti. Ako je prošlo više vremena od pola dana nakon toga zadnji termin lijekovi, popuniti prazninu u potrebnoj dozi hormona što je prije moguće;
• Ako ste propustili "slepku" - nema veze. Ove tablete nemaju efekta na reproduktivnu funkciju, piju se tako da nema poremećaja u režimu doziranja;
• Novi ciklus počinje sa novim pakovanjem. Ako su iz nekog razloga ostale tablete iz pakovanja koje ste započeli, nemojte ih dovršiti;
• "Dimia" je proizvod u kojem su sve tablete numerisane. Održavajte dosljednost bez preskakanja brojeva.

Glavna stvar koju morate sami da shvatite kada počnete da uzimate kontracepciju je da je uzimate svaki dan u isto vreme, određenim redosledom. I tada ćete dobiti efekat koji očekujete.

Nuspojave

Lijek koji smanjuje sposobnost žene da zatrudni sastoji se od hormonskih komponenti. Oni utiču na funkcionisanje organa i sistema, što može dovesti do poremećaja u radu organizma. Idealna opcija za izbjegavanje negativnih posljedica je uzimanje tableta pod strogim nadzorom ginekologa. Doktor će propisati niz studija koje će pomoći da se utvrdi da li je kontrola rađanja prikladna ili ne. U svakom slučaju, obratite pažnju na reakcije organizma koje su posljedica uzimanja lijeka.

• Smanjen libido.Žene koje uzimaju kontraceptive često se žale na nedostatak seksualne želje. To se događa kao rezultat niza hormonskih reakcija povezanih sa potiskivanjem sposobnosti začeća. Ne zaboravite da je prirodna osnova seksa reprodukcija;
• Promjene u psihoemocionalnom stanju. Melanholija, apatija, glavobolja, simptomi depresije su simptomi koji su često posljedica uzimanja kontracepcijskih pilula. To je rezultat hormonalnih promjena koje utiču na funkcionisanje centralnog nervnog sistema;
• Dermatološke reakcije. Kao rezultat individualne netolerancije na supstance, kožne reakcije su česte. Ako se pojavi osip dok uzimate lijekove, to može biti nuspojava tableta;
• Gubitak težine."Dimia" "izbacuje" višak vode iz tela. Stoga je gubitak težine čest pratilac uzimanja lijekova.

Ovo su glavni simptomi koji opisuju reakciju tijela na ovu marku kontracepcije. Ako gore navedeno uzrokuje nelagodu, posavjetujte se sa svojim liječnikom o tome kako zamijeniti proizvod da biste se riješili problema. Nakon laboratorijskih ispitivanja nivoa hormona u organizmu, lekar će propisati odgovarajući lek.

Indikacije za upotrebu

Čini se da svrha lijeka govori sama za sebe. Osim direktnog efekta, postoje i dodatni koji će pomoći u rješavanju nekoliko problema zajedno.

Kontraindikacije za upotrebu

Kontraceptiv "Dimia" je lijek koji se ne može koristiti u svim slučajevima. Ukoliko imate zdravstvenih problema, potrebno je da se obratite lekaru.

• Tablete ne treba uzimati ako je jetra nezdrava. tumori, unutrašnjeg krvarenja- signali koji se ne mogu zanemariti;
• Tumori reproduktivnih organa, krvarenje nepoznate prirode su faktori za koje se lijek ne može koristiti;
• Ako žena ima dijabetes, ne treba se zanositi Dimiyom. Tablete sadrže hormone koji mogu pogoršati situaciju;
• Bolesti cirkulacijskog sistema. Proširene vene, poremećaji u funkcionisanju krvnih sudova, problemi sa srcem su razlozi zbog kojih ne treba bezobzirno uzimati kontracepciju;

"Dimia" - proizvod koji pomaže ženama reproduktivnu dob izbjeći neželjena trudnoća. Kako biste spriječili da prijem poremeti rad drugih organa, pripremite se mudro. Idi kod doktora, testiraj se, idi ultrasonografija. Tada se nuspojave mogu lako izbjeći.

Video o hormonskim kontraceptivima

U ovom videu ćete naučiti o djelovanju oralnih kontraceptiva:

Kombinovani oralni kontraceptivi, kada se uzimaju pravilno, najpouzdaniji su metod kontracepcije. Osim toga, takvi lijekovi sadrže ženske spolne hormone u strogo prilagođenoj, maloj dozi. I to nam omogućava da riješimo mnoge ženski problemi uz zdravlje, poboljšati stanje kože, kose i noktiju.

Dimia je moderan, višefazni kontraceptiv koji je dobio mnogo pozitivnih kritika. Koje karakteristike ima lijek, koji je režim uzimanja tableta i ko treba da se suzdrži od upotrebe OC?

Compound

Kontracepcijski lijek je u obliku okruglih, bijelih i zelenih tableta sa oznakom „G73“, dostupnih u blister pakovanju od 28 komada. Izdaje se na recept lekara.

Bijele tablete sadrže sljedeće komponente:

1. Aktivan. Ovo je mikrofolin, progestogen, derivat spironolaktona.
2. Auxiliary. Ova kategorija uključuje laktolin, kukuruzni dekstrin, polietilen glikol kopolimer, stearinsku kiselinu, polimer hipotetičkog vinil alkohola sa strukturnu formulu ponavljajuća složena jedinica.

Zelene tablete su placebo. Sadrži:

1. Mliječni šećer.
2. Dijetalna vlakna iz prečišćene pamučne pulpe.
3. Stearinska kiselina.
4. Kukuruzni dekstrin.
5. Adsorbent je pirogeni silicijum dioksid.

Samoliječenje, posebno nepravilna upotreba lijekova, može uzrokovati nuspojave ili smanjiti kontracepcijsku funkciju lijeka.

Farmakologija

Dimia je, prije svega, efikasan kontraceptiv. Lekar ga može propisati i trudnoćama koje nisu rodile i trudnoćama sa veštačkim prekidom u prvom i drugom trimestru. Preporučuje se i ženama koje su rodile, a ne doje.

Osim direktne namjene (zaštita od neželjene trudnoće), lijek se može prepisivati ​​i djevojčicama reproduktivno doba za liječenje akni, seboreje, teške dismenoreje. Osim toga, uzimanje COC smanjuje vjerovatnoću razvoja:

• Rak genitalija.
• Upalne bolesti karličnih organa.
• Osteoporoza.

Tablete se prepisuju ženama koje su imale ili su predisponirane ektopična trudnoća. Također pate od neplodnosti (povećavaju vjerovatnoću oplodnje nakon prestanka upotrebe COC).

Treba imati na umu da tijelo svake žene ima svoje karakteristike. Stoga, prije upotrebe kontraceptiva, morate striktno proći sve potrebne testove kako biste utvrdili podnošljivost komponenti lijeka. Bilo bi dobro prikupiti kompletnu anamnezu i konsultovati se sa svojim ginekologom koji leči.

Nuspojave

Uzimanje Dimia kontracepcijskih pilula može imati neprijatne posledice ako je doza lijeka pogrešno odabrana, redovnim kršenjima obrasci pacijentove upotrebe lijekova. Najčešći neželjeni efekti upotrebe COC su: vrtoglavica, mučnina, poremećaj sna, gubitak svijesti, povišen krvni tlak, depresivno stanje, krvarenje iz nosne šupljine. Teže uključuju:

• Kožne bolesti i alergijske reakcije organizma na aktivne ili pomoćne komponente lijeka (svrab, osip, peckanje).
• Upala žučne kese, vaginalne sluznice, lokalna proliferacija tkiva cervikalnog kanala i mliječne žlijezde.
• Seksualna disfunkcija i smanjena želja za seksualnim odnosom.
• Zaustavljanje menstruacije.
• Patologija šupljine mliječne žlijezde sa tečnim sadržajem, bol u grudima.
• Vaginalni bol, suhoća vagine, drozd.
• Nadimanje ili bol u trbušne duplje.
• glava, bol u mišićima(spazmodični), bol u lumbosakralnoj regiji, udovima.
• Poremećaj motoričke funkcije.

Nije bilo slučajeva trovanja lijekovima uzimanjem Dimie. Ali potencijalni sindromi primjene lijeka iznad norme (na temelju drugih COC) mogu biti: mučnina, povraćanje, blago vaginalno izlučivanje krvi.

Kontraindikacije

Kao i većina OC, Dimia kontraceptivi se ne smiju koristiti tokom trudnoće ili dojenja. To je zbog činjenice da povećane koncentracije hormona mogu negativno utjecati na prirodni razvoj fetusa. Također, aktivne tvari u proizvodu ne samo da mogu smanjiti njegovu količinu, već i promijeniti njegov sastav.

Kontraindikacije za upotrebu kontraceptiva uključuju prisustvo:

• Intolerancija na jednu ili više komponenti lijeka.
• Akutna upala pankreas.
• Maligni tumori generativnih organa, mliječnih žlijezda, jetre.
• Poremećaji jedne ili više funkcija jetre.
• Visok krvni pritisak, začepljenje arterijskih sudova, vena.
• Kvantitativni i kvalitativni poremećaji u sastavu lipoproteina krvi.
• Bolesti povezane s nedovoljnom količinom ili aktivnošću C1 inhibitora, poremećenom cirkulacijom krvi u perifernim arterijama.
• Migrena sa izraženim žarišnim neurološkim simptomima.
• Bolesti povezane s poremećenom apsorpcijom glukoze i laktoze.
• Supraventrikularna tahiaritmija sa haotičnom električnom aktivnošću atrija.

Svakako biste se trebali posavjetovati sa svojim ljekarom kako biste utvrdili najviše efektivna doza Kontracepcijske pilule Dimia u prisustvu bolesti povezanih s radom:

• Jetra.
• Srčani mišić.
• Protok krvi i druga akutna ili hronična stanja.

Osim toga, žene u postnatalnom periodu trebale bi obratiti posebnu pažnju i oprez kada koriste Dimia. Također, s oprezom, lijek se propisuje onima koji su patili od bolesti izazvanih trudnoćom ili upotrebom lijekova koji sadrže hormone (herpes, žutica, porfirinska bolest itd.).

Žene koje pate od gojaznosti, intoksikacije duhanom i srčanih patologija imaju povećan rizik od nuspojava.

Pravila prijema

Doziranje Dimije je predviđeno za 28 dana, tokom kojih žena treba da uzima jednu tabletu (naizmenično aktivnu i placebo) svaki dan. Približno neophodno u isto vrijeme, piti puno čiste, negazirane vode. Nakon što se paket završi, potrebno je odmah početi sa uzimanjem novog, bez pauza. Upotreba lekova iz jednog blistera ne treba prekidati duže od nedelju dana (7 dana).

1. Ako žena prije nije uzimala oralne kontraceptive ili je napravila pauzu od uzimanja 30-31 dan, tada bi početak uzimanja lijeka trebao nastupiti prvog dana menstruacije. Dozvoljeno je i od 2. do 5. dana ciklusa, ali tokom seksualnog odnosa treba se dodatno zaštititi zaštitnom kontracepcijom.
2. Prilikom prelaska na Dimia sa drugih oralnih kontraceptiva, trebalo bi da počnete da ga uzimate sledećeg dana nakon uzimanja placebo tablete (lekovi 28 dana) ili tableta sa aktivnom supstancom (za kontraceptivna sredstva 21 dan).
3. Ako odbijete implantate, injekcije, hormonske minimalne tablete ili intrauterine kontraceptive u korist COC-a, preporučuje se da počnete koristiti oralne kontraceptive na dan kada prestanete s injekcijama ili povućite oblike kontracepcije.
4. Uzimanje lijeka s kašnjenjem od najviše 12 sati neće utjecati na kvalitetu kontracepcijske zaštite lijeka. Ako je prošlo više od 12 sati nakon procijenjenog vremena primjene bez uzimanja lijeka, pilulu treba uzeti čim se žena sjeti, čak i ako to dovodi do zajedničkog uzimanja nekoliko tableta. Zatim, uzimanje kontraceptiva treba slijediti uobičajeni obrazac.

Period adaptacije (za primarnu i sekundarnu upotrebu) ali nakon značajne pauze u upotrebi kontracepcije u prosjeku traje do tri mjeseca.

Ako nakon ovog perioda korištenje kontraceptiva bude popraćeno neugodnim osjećajima, trebate kontaktirati ženski doktor da prilagodite režim doziranja ili novi recept.

Interakcija s drugim lijekovima

Reakcijom s drugim lijekovima, djelotvornost Dimia može se smanjiti ili povećati. Dakle, uočeno je smanjenje glavne funkcije kontraceptiva uz istovremenu primjenu antibiotika (posebno ampicilina, tetraciklina).

OC mogu poboljšati proces metabolizma aktivnih supstanci:

• Antivirusno i sedativi.
• Lijekovi koji se propisuju za liječenje bolesti respiratornog i urinarnog trakta, jetre i gastrointestinalnog trakta zarazne prirode.
• Efekat oralnih kontraceptiva može se podržati i povećati uzimanjem metronidazola i vitamina C.

Istovremeno, brz metabolizam aktivnih supstanci u OC sprečavaju:

• Sok od nara.
• Lijekovi za snižavanje lipida III generacije iz grupe statina.

Osim toga, COC također mogu utjecati na razinu koncentracije lijeka u krvi. Dakle, lijek je sposoban za:

1. Smanjuju koncentraciju u plazmi nekih lijekova iz grupe: aldehidi (paracetamol), fluorokinoloni četvrte generacije (trovafloksacin), salicilna kiselina.
2. Povećajte stepen uticaja kofeina, nekih antidepresiva (imipramin) i imunosupresiva (na primer, ciklosporina) na organizam.

Dimia je odličan kontraceptiv, ali čak i on se mora uzimati uz dozvolu ginekologa.

flovit.ru

Dimia

Compound

Dimia je lijek koji se sastoji od dvije vrste tableta. Sadrži jednu filmom obloženu kontracepcijsku pilulu bijela sadrži etinil estradiol (0,02 mg), kao i drospirenon (3 mg).

Osim toga, lijek sadrži sljedeće tvari kao pomoćne spojeve: kukuruzni skrob(16,6 mg), uključujući preželatinizirani (9,6 mg), magnezijum stearat (0,8 mg) i kopolimer polivinil alkohola (1,45 mg).

Školjka lijeka sadrži kompleks jedinjenja Opadry II 85G18490, koji zauzvrat uključuje tvari kao što su talk, polivinil alkohol, titanov dioksid i sojin lecitin i makrogol.

Druga tableta (tzv. placebo), obložena zelenom prevlakom, sadrži 37,26 mg. laktoza, 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnezijum stearat, 0,45 mg. koloidnog silicijum dioksida, kao i 9 mg. preželatizovanog kukuruznog skroba.

Filmska obloga placebo tablete sadrži kompleks jedinjenja pod nazivom Opadry II 85F21389, čiji hemijski sastav uključuje makrogol, polivinil alkohol, talk, žutu kinolinsku boju, indigo karmin, a takođe i Sunset boju.

Obrazac za oslobađanje

Dimia tablete koje sadrže aktivne tvari drospirenon i etinil estradion imaju okrugli, bikonveksni oblik. Na jednoj strani tablete lijeka utisnuta je oznaka “G73”.

Placebo tablete, koje su istog okruglog i bikonveksnog oblika, imaju zelenu ljusku. Jedno pakovanje lijeka sadrži 28 tableta koje se mogu pakirati u 1 ili 3 blistera.

farmakološki efekat

Dimia je kombinirani lijek koji je monofazni kontracepcija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek sadrži etinil estradiol, kao i drospirenon (tvar bliska progesteronu prirodnog porekla). Aktivne supstance uključene u ovaj kontraceptiv nemaju antiglukokortikoidne, estrogene, glukokortikoidne sposobnosti, kao ni izraženo umjereno antimineralokortikoidno i antiandrogeno djelovanje.

Kontraceptiv Dimia svoju efikasnost postiže zahvaljujući nekoliko faktora, na primjer, inhibicijom ovulacije, promjenom endometrijuma i povećanjem viskoziteta sekreta koji se nalazi u grliću materice.

At usmeno Drospirenon se skoro potpuno i prilično brzo apsorbira iz želuca. Maksimalna koncentracija tvari u krvi (Cmax) postiže se najviše dva sata nakon uzimanja kontraceptiva. Nakon faze distribucije i metabolizma, drospirenon se izlučuje iz organizma putem bubrega, mali dio lijeka se izlučuje kroz crijeva.

Aktivna tvar etinil estradiol, koja je dio kontraceptiva, kao i drospirenon, brzo se apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u krvi nakon dva sata. Jedinjenje se izlučuje iz tijela crijevima i bubrezima.

Indikacije za upotrebu

Dimia se koristi kao kontraceptivno sredstvo.

Kontraindikacije

Ovaj kontraceptiv je kontraindiciran u slučajevima kao što su:

• preosjetljivost na bilo koju od aktivnih tvari aktivni sastojci lijek;
• venska ili arterijska tromboza;
• tromboflebitis;
• tromboembolija;
• srčani udar;
• cerebrovaskularni poremećaji;
• angina pektoris;
• neke bolesti kardiovaskularnog sistema, kao što su oštećenje srčanog zaliska ili atrijalna fibrilacija;
• moždani udar;
• cerebrovaskularne bolesti;
• hipertenzija;
• pušenje, pod uslovom da je žena navršila 35 godina ili više;
• trudnoća, uključujući sumnju na to;
• pankreatitis;
• period laktacije;
• zatajenje bubrega;
• tumori, uključujući benigne;
• migrena;
• bez razloga vaginalno krvarenje;
• nedostatak laktaze;
• Lapp nedostatak.

Kontraceptive Dimia treba koristiti s oprezom u slučaju pretilosti, angioedema, otoroskleroze, porfirije, manje horeje, tromboembolije, kolelitijaze, kao i kod bolesti koje su praćene poremećajima cirkulacije, na primjer, dijabetes melitus, lupusna bolest, bolest lupusa, kolitis i drugi.

Nuspojave Dimia

Nuspojave Dimia mogu se izraziti u sljedećim tegobama genitourinarnog, nervnog, probavnog i kardiovaskularnog sistema:

• vaginalno krvarenje pjegavog ili probojnog acikličkog krvarenja;
• kandidijaza;
• napunjenost mliječnih žlijezda;
• rijetko, ali se može razviti hipertrofija mliječne žlijezde, a može se promijeniti i sastav vaginalnog sekreta;
• povećanje ili smanjenje libida;
• glavobolja;
• migrena;
• promjene raspoloženja;
• izuzetno rijetka, ali arterijska i venska tromboza;
• mučnina;
• hiperkalijemija;
• nesanica;
• dijareja;
• povraćati.

Osim toga, tijekom uzimanja lijeka mogu se javiti alergijske reakcije koje se izražavaju svrabom, osipom na koži, urtikarijom i eritemom. Vrijedno je zapamtiti da se pri korištenju kontraceptiva, uključujući lijek Dimia, može povećati tjelesna težina, kao i netolerancija na kontaktna sočiva i razviti kloazma (hiperpigmentacija).

Dimia tablete, uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

O tome kako pravilno uzimati lijek možete pročitati u uputama za Dimia. Ove kontraceptive treba uzimati svaki dan bez preskakanja. Lekari preporučuju da se to radi istovremeno, uvek redosledom koji je obično naznačen na blisteru. Dimia kontraceptivi, kao i drugi sličnih lijekova mora se koristiti neprekidno 28 dana.

Novo pakovanje Dimia kontracepcijskih pilula treba otvoriti tek nakon završetka prethodnog. Otprilike trećeg dana od početka uzimanja posljednjeg reda tableta u blisteru (placebo period) može početi lagano krvarenje. Ako se kontracepcijski paket ne završi do kraja mjeseca, onda se pilule ponovo počinju s prvim danom menstruacije.

Tokom seksualnog odnosa tokom prvih sedam dana upotrebe lijeka potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije (barijere). Kada prelazite na korištenje Dimie nakon drugih složenih kontraceptiva, na primjer, transdermalnih flastera, tableta, vaginalnih prstenova itd., trebali biste početi uzimati ovaj lijek odmah sljedeći dan nakon korištenja prethodne metode kontracepcije.

Prilikom prelaska na Dimia nakon upotrebe kontraceptiva koji sadrži isključivo progesteron (injekcije, implantati, mini-pilule) ili nakon intrauterinih kontraceptiva (spirala), ovaj lijek možete uzeti bilo kojeg prikladnog dana. Međutim, prije početka korištenja tableta treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Po preporuci ljekara, žena može početi uzimati ove tablete već dan nakon prekida trudnoće (abortus, vakuum). Nakon porođaja preporučuje se sačekati 28 dana i tek onda nastaviti sa uzimanjem leka. Važno je napomenuti da je propuštena doza placebo tableta (iz 4. reda blistera) manji faktor.

Međutim, ovo pravilo ne važi za tablete koje sadrže aktivne sastojke etinil estradiol i drospirenon. Ako nije prošlo 12 sati od uzimanja zadnje tablete, nivo kontracepcijske zaštite se ne smanjuje. Propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću što je prije moguće. uobičajeno vrijeme.

Ne bi trebalo da pravite pauzu u uzimanju tableta duže od 7 dana, jer je upravo to vreme potrebno za suzbijanje hipotalamus-hipofiznog sistema jajnika. Da biste pravilno koristili kontraceptive, morate se pridržavati sljedećih preporuka:

• Ako propustite da uzmete tabletu tokom prve sedmice primjene lijeka, žena treba što prije nastaviti sa upotrebom kontracepcije, a također, kako bi se izbjegao rizik od trudnoće, obavezno pribjeći dodatnim metodama barijerne kontracepcije. u narednih sedam dana;
• ako propustite da uzmete lijek od 8 do 14 dana njegove primjene, također trebate nastaviti sa upotrebom Dimia što je prije moguće, a zatim se vratiti na uobičajeni raspored, dok nema potrebe za dodatnom kontracepcijom ako žena nije zaboravila uzeti u prethodnih sedam dana kontracepcijske pilule;
• efikasnost i pouzdanost ovu metodu kontracepcija se značajno smanjuje ako se lijek propusti u periodu od 15 do 24 dana njegove primjene, jer u tom trenutku žena treba prijeći na placebo tablete.

Da bi se izbjegla neželjena trudnoća, ako se dogodi posljednja od opisanih situacija propuštanja doze lijeka, žena treba uzeti tabletu kako bi što prije zamijenila propuštenu. Zatim se trebate pridržavati uobičajenog rasporeda uzimanja lijeka dok ne ponestane aktivnih tableta. Kao rezultat miješanja 28-dnevnog rasporeda doziranja kontracepcije, u blisteru će biti placebo pilule koje nije potrebno uzimati.

Najvjerovatnije, uz ovu opciju, normalno krvarenje neće biti "povlačenje" do kraja sljedećeg pakovanja kontraceptiva, međutim, mogu se pojaviti mrlje. Ako se doza lijeka propusti između 15 i 24 dana od početka primjene, žena se možda neće vratiti svom uobičajenom rasporedu korištenja kontracepcije i uzeti 4 dana (uključujući propuštene dane) placebo tableta, a zatim započeti novo pakovanje.

Ako se uz ovu opciju ne pojavi apstinencijalno krvarenje, treba razmotriti mogućnost trudnoće. U prisustvu gastrointestinalnog poremećaja, efikasnost lijeka je smanjena, jer se aktivna jedinjenja neće u potpunosti apsorbirati u želucu. Ako žena povrati 4 sata nakon uzimanja kontracepcijske pilule, treba odmah da uzme drugu, tj. zamjenska pilula.

Ako nemate menstruaciju dok uzimate Dimia, to može ukazivati ​​na trudnoću. Vrijedi napomenuti da žena može ispraviti "povlačenje" krvarenja, na primjer, odgoditi ga sama promjenom rasporeda uzimanja lijeka.

Da biste to učinili, možete preskočiti placebo tablete i odmah početi uzimati tablete koje sadrže aktivni spoj iz novog pakovanja. Važno je napomenuti da kada se odgodi ili odgodi krvarenje u povlačenju, može se pojaviti aciklična mrlja ili obilno krvarenje.

Predoziranje

Trenutno nema informacija o slučajevima predoziranja Dimiom. Međutim, na osnovu iskustva korištenja složenih kontraceptiva poput ovog lijeka, u slučaju predoziranja mogu se javiti simptomi kao što su mučnina, vaginalno krvarenje i povraćanje. Ako se jave ovi simptomi, trebate prestati koristiti lijek i obratiti se liječniku za savjet.

Interakcija

Da biste izbjegli slabljenje učinkovitosti kontracepcijskih sredstava, Dimia ne smijete koristiti zajedno s lijekovima koji utječu na enzime jetre, na primjer, Topiramate, Griseofulvin, Primidon, Phenytoin, Okskarbazepin, Rifampicin, felbamat, barbiturate i druge, kao i lijekove koji sadrže St. Kantarion po svom hemijskom sastavu.

Inhibitori HIV proteaze i nenukleozidni inhibitori, kao i njihove kombinacije, mogu negativno utjecati na metabolizam lijeka u jetri. Smanjenje cirkulacije estrogena, a samim tim i efikasnosti Dimia-a, javlja se uz istovremenu primjenu tetraciklina i ampicilina.

28 odnosno 7 dana (odnosno) nakon uzimanja lijekova koji utiču na indukciju jetrenih enzima, kao i antibiotika, treba prestati koristiti ovaj lijek. Kontraceptivi mogu utjecati na djelovanje nekih lijekova, pa pažljivo pročitajte upute prije upotrebe Dimia.

Uslovi prodaje

Prodaje se samo na recept.

Uslovi skladištenja

Kontraceptivi se čuvaju van domašaja dece, na temperaturi do 25 C.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Hronična upotreba kontraceptiva može povećati rizik od tromboembolije. Štaviše, ovaj rizik je najveći u prvoj godini upotrebe kontraceptiva. Ako se tokom uzimanja Dimia jave sljedeći simptomi, trebate odmah prestati koristiti lijek:

• oticanje donjih ekstremiteta i jaka bol;
• dispneja;
• iznenadni gubitak vizija;
• kašalj;
• bezrazložna jaka glavobolja;
• diplopija;
• vrtoglavica;
• afazija;
• poremećaj govora;
• akutni želudac;
• kolaps;
• utrnulost;
• slabost;
• poremećaji kretanja.

Tokom upotrebe Dimia, rizik od opasnih tromboembolijskih poremećaja se značajno javlja kada:

• nasljedna dispozicija;
• nakon 30. godine života;
• gojaznost;
• imobilizacija i nakon hitne operacije;
• pušenje;
• hipertenzija;
• atrijalna fibrilacija;
• migrena;
• dislipoproteinemija;
• bolesti srčanih zalistaka.

Prilikom upotrebe kontraceptiva svakako treba voditi računa o riziku od tromboembolije, posebno nakon porođaja, kao io razvoju drugih štetnih efekata kod dijabetes melitusa, Crohnove bolesti, kolitisa, anemije i dr. Žene ne bi trebalo da počnu da uzimaju lek bez preporuke lekara, kao i prethodnog lekarskog pregleda.

Važno je isključiti trudnoću. Prilikom upotrebe kontraceptiva može doći do krvarenja u prekidu, tako da se normalnost takvog iscjedka može procijeniti nakon tri mjeseca (period adaptacije) od trenutka kada počnete koristiti kontracepcijske pilule.

Dimijini analozi

Možda se najčešćim strukturnim analozima Dimia mogu smatrati sljedeći lijekovi, slični po hemijskom sastavu i mehanizmu djelovanja:

• Jess;
• Midiana;
• Dailla;
• Yarina;
• Simicia.

Dimia ili Jess?

Često se žene ne mogu odlučiti između ove dvije kontracepcijske pilule, koje su slične po djelovanju. Glavna razlika između Dimia i Jess može se smatrati to što je prvi lijek više jeftin analog sekunda.

Tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće. Ako dođe do začeća dok uzimate Dimia, trebate odmah prestati uzimati kontraceptive. Vrijedi napomenuti da ovaj kontraceptiv negativno utječe na količinu mlijeka i njegov sastav. Stoga bi trebalo da prekinete uzimanje lijeka tokom dojenje.

Recenzije o Dimia

Može se reći da u opšte kritike o Dimia su pozitivni, lijek se nosi sa svojim zadatkom i štiti od neželjene trudnoće kada se koristi pravilno i redovito. Međutim, neke žene negativno govore o ovom kontraceptivu jer su iskusile nuspojave lijeka, kao npr svrab kože, debljanje, pojava proširenih vena.

Posebno je vrijedno napomenuti da u mnogim recenzijama Dimia kontracepcijskih pilula žene govore o pozitivnom kozmetičkom učinku koji lijek ima na kožu. Recenzije liječnika o ovom kontraceptivu su dobre, iako liječnici također skreću pažnju ženama na kontraindikacije i nuspojave lijeka, a također ih pozivaju da se podvrgnu liječničkom pregledu prije nego što počnu uzimati kontraceptiv.

Dimia cijena, gdje kupiti

Iako će cijena Dimia varirati ovisno o regiji, lijek se može klasificirati kao jeftin i istovremeno efikasan kontraceptiv. prosječna cijena Dimia kontracepcijske pilule ne prelaze 500 rubalja.

• Online ljekarne u RusijiRusija
• Online apoteke u KazahstanuKazahstan

WER.RU

ZdravZone

• Dimia br. 28 tableta Gedeon Richter
• Dimia br. 28x3 tablete Gedeon Richter

Farmacija IFC

• DimiaGedeon Richter, Mađarska

pokazati više

BIOSPHERE

• Dimia 3 mg/0,02 mg br. 28 tableta p.p.o. Gedeon Richter (Mađarska)

pokazati više

BILJEŠKA! Informacije o lekovima na sajtu su informativne i opšte informacije, prikupljene su iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao osnova za donošenje odluke o upotrebi lekova u toku lečenja. Prije upotrebe lijeka Dimia, obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom.

medside.ru

Kontracepcijske pilule "Dimia": recenzije liječnika, upute i analozi:: SYL.ru

Većina efikasan metod kontracepcija, koja je popularna u zemljama zapadna evropa i Rusija, prijava se razmatra hormonske tablete uključujući estrogen i gestagen.
Trenutno je razvijeno mnogo različitih lijekova s ​​minimalnim nuspojavama, od kojih je jedan Dimia. Recenzije ovog novog lijeka pokazuju da se dobro podnosi i da se nuspojave javljaju samo kod malog broja žena.

Komponente lijeka

Lijek sadrži dvije vrste tableta: 24 tablete koje sadrže 0,02 etinil estradiola i 3 mg drospirenona i 4 tablete koje su dude. Ovo se radi radi udobnosti žena. Prve 24 tablete se uzimaju jedna po jedna svaki dan u određeno doba dana. Žene najčešće postavljaju podsjetnike na svoje mobilne telefone. Upravo hormoni uključeni u njegov sastav pružaju kontraceptivni učinak.

Nakon toga je potrebna pauza od uzimanja tableta da bi nastupila menstruacija. 4 placebo tablete vam omogućavaju da nastavite sa uzimanjem Dimia. Kako se ne biste zabunili s uzimanjem kontracepcijskih sredstava i svakodnevnom uzimanje tableta, koriste se ove cucle. Ovo osigurava kontinuiranu upotrebu kontraceptiva.

Kako lijek djeluje

Etinil estradiol u lijeku podržava proliferaciju ili rast endometrija, čime se osigurava tzv. kontrola ciklusa - izostanak međumenstrualnog krvarenja prilikom uzimanja lijeka "Dimia". Recenzije liječnika pokazuju da u nedostatku dovoljne količine estradiola u jajnicima tijekom uzimanja bilo kojeg oralnog kontraceptiva, sintetički etinil estradiol zamjenjuje njegovu proizvodnju.

Drospirenon je sintetički progestagen, derivat spironolaktona, koji ima niz efekata koji određuju kontraceptivni učinak lijeka. Ovo:

• sekretorna degeneracija endometrija, koja je uzrokovana estrogenima;
• u interakciji s progesteronskim receptorima, sprječava oslobađanje gonadotropina od strane hipofize, što dovodi do supresije ovulacije;
• blokira receptore drugih steroidnih hormona: androgena, glukokortikoida i mineralokortikoida, čime se smanjuje rizik od raznih nuspojava koje su karakteristične za različite hormonske kontraceptive.

Nuspojave od upotrebe Dimia

Zbog niskog sadržaja hormona u lijeku, kada se pravilno koristi, ne primjećuju se značajne nuspojave. To možete saznati čitajući recenzije. "Dimia" - kontracepcijske pilule koje izazivaju manje neugodne simptome:

• glavobolja, vrtoglavica;
• nadutost, mučnina, povraćanje;
• diskinezija;
• stalna mastodinija - napetost mliječnih žlijezda;
• povećan krvni pritisak;
• tromboflebitis;
• poremećaji u sistemu koagulacije krvi;
• konvulzije;
• nervoza, razdražljivost, depresija;
• smanjen libido;
• značajno povećanje težine;
• krvarenje između menstruacija;
• probojno krvarenje;
• izostanak menstruacije nakon uzimanja lijeka.

Svaka nuspojava ovisi o individualnoj netoleranciji i usklađenosti ili nepoštivanju preporuka u vrijeme primjene Dimia kontracepcijskih pilula. Recenzije žena govore da se prilikom uzimanja ovih tableta opšte zdravlje, stanje kože se poboljšava - seboreja i akne nestaju, otekline se smanjuju, simptomi se uklanjaju predmenstrualna napetost. Test krvi otkriva smanjenje testosterona i normalne pokazatelje proteinskog i lipidnog sastava krvi. Uočeno je da su žene tokom 3 mjeseca uzimanja ovih tableta izgubile u prosjeku 0,8 kg.

Kontraindikacije za uzimanje oralnih kontraceptiva

Postoje apsolutni i relativne kontraindikacije na uzimanje lijeka "Dimia". Upute za upotrebu (recenzije liječnika također upozoravaju na to) zabranjuju upotrebu lijeka kada:

• tromboza dubokih i površinskih vena;
• složena hirurška intervencija, nakon koje se pruža dugotrajna rehabilitacija;
• kongenitalne trombofilije s povišenim razinama zgrušavanja krvi;
• IHD, moždani udar;
• arterijska hipertenzija, kada su brojke iznad 160 sistoličkog i 100 dijastoličkog tlaka;
• komplikovane bolesti aparata srčanih zalistaka;
• kombinacija dva ili više faktora rizika: starost 35 godina ili više, pušenje više od 10 cigareta dnevno, dijabetes melitus, hipertenzija;
• bolesti jetre;
• migrena sa i bez fokalnih neuroloških simptoma;
• dijabetes melitus više od 20 godina;
• rak dojke;
• trudnoća i dojenje.

Također se ne preporučuje uzimanje lijeka ako je žena pretrpjela tromboemboliju plućna arterija. Postoje relativne kontraindikacije kod kojih se lijek može propisati, ali to treba učiniti s oprezom nakon preliminarnog pregleda žene. U svakom konkretnom slučaju, trebali biste početi uzimati lijek nakon razgovora sa svojim ljekarom.

Koliko često treba da posećujete lekara?

Žena treba da bude pod nadzorom svog ginekologa kada uzima Dimia tablete. Recenzije pacijenata svjedoče o tome. Preporučljivo je posjetiti ginekologa jednom u šest mjeseci. U tom slučaju je neophodan pregled, polaganje citološki brisevi, kolposkopija, palpacija mliječnih žlijezda, kontrola krvnog pritiska, po potrebi specijalni pregled: ultrazvuk, biohemijsko istraživanje krv, itd.

Pravilna upotreba tableta

Samo akušer-ginekolog, uzimajući u obzir indikacije i kontraindikacije, postavlja pravila za uzimanje Dimia tableta. Povratne informacije od žena da se lijek može koristiti i propisivati ​​samostalno bez štete po zdravlje ne može se smatrati istinitim. To može dovesti do neželjenih komplikacija.

Inicijalnu dozu oralnog kontraceptiva treba propisati od prvog dana ciklusa. Ako se tablete započnu 5. dana ili kasnije, potrebna je dodatna upotreba drugih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u bilo kojoj fazi i nakon septičkog prekida, liječenje počinje odmah istog dana. Nakon porođaja, uzimanje lijeka nije indicirano. Ako nema laktacije, onda možete početi od 21 dana.

Postoji niz preporuka za pacijente koji uzimaju Dimia kontracepcijske pilule. Recenzije pokazuju da ako slijedite ove savjete, negativni učinak lijeka na tijelo će se smanjiti. Lekari savetuju:

• prestani pušiti;
• ne preskačite uzimanje tableta;
• uzimajte tablete u isto vrijeme, najbolje prije spavanja;
• imati pri ruci „Pravila zaboravljenih pilula“;
• ako dođe do intermenstrualnog krvarenja tokom prva tri meseca upotrebe, potrebno je konsultovati lekara kako biste utvrdili uzrok;
• u slučaju amenoreje, trudnoća se mora isključiti;
• ako se lijek prekine, trudnoća može nastupiti u prvom mjesecu;
• istovremena primjena lijeka Dimia i antibiotika ili antikonvulziva smanjuje kontracepcijski učinak;
• ako dođe do povraćanja ili proljeva, potrebno je dopuniti unos drugom tabletom;
• pojava jake glavobolje, bolova u srcu, akutni poremećaj vid, otežano disanje, žutica, povišen krvni pritisak iznad normalnih nivoa ukazuje na to da je potrebno hitno prekinuti uzimanje leka i obratiti se lekaru.

Analozi lijeka "Dimia"

Lijek proizvodi mađarska kompanija Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" su 100% analozi kontraceptiva "Dimia". Uputstva i recenzije ukazuju da se sastav ovih lijekova ne razlikuje od mađarskog lijeka, kontracepcijski učinak i nuspojave su isti, ali je cijena Dimia znatno niža, što je najpogodnije za žene koje moraju uzimati kontracepciju za godišnje.

Liječenje ginekoloških bolesti

Treba napomenuti da se lijek "Dimia" koristi i za liječenje nekih bolesti. Recenzije ginekologa ukazuju na njegov pozitivan učinak u liječenju takvih bolesti: endometrioza, fibroidi, sindrom policističnih jajnika, anemija zbog nedostatka željeza u reproduktivnoj dobi, predmenstrualni sindrom i disfunkcija menstrualnog ciklusa.

Dimia tablete se koriste i za prevenciju hiperplastičnih procesa endometrijuma. Recenzije liječnika koji preferiraju ovaj lijek su pozitivne. Nakon pregleda pacijenata tokom uzimanja lijeka, primjećuju da je kod žena debljina endometrija značajno smanjena, što smanjuje rizik od razvoja raka maternice i mliječnih žlijezda.

Ne može se ne spomenuti pozitivan učinak Dimia tableta na reproduktivnu funkciju. Recenzije i doktora i pacijenata ukazuju da nakon upotrebe ovog lijeka tri do četiri mjeseca (nakon prestanka upotrebe), dolazi do sindroma ustezanja i trudnoće.

www.syl.ru

Dimia tablete - upute za uporabu, recenzije, indikacije

Dimia je monofazni oralni kontraceptiv.

Sastav i oblik oslobađanja Dimia

Pustiti Dimia filmom obložene tablete.

1 tableta Dimia sadrži sljedeće aktivne sastojke: 20 mcg etinil estradiola i 3 mg drospirenona. Preparat sadrži i sledeće: dodatne supstance: magnezijum stearat, preželatinizovani kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, polivinil alkohol-makrogol kopolimer.

Lijek se proizvodi u blisterima od 28 tableta.

Farmakološko djelovanje Dimia

Lijek Dimia sadrži etinil estradiol i drospirenon. Drospirenon se po svom farmakološkom djelovanju može uporediti sa prirodnim progesteronom. Nema antiglukokortikoidnu, glukokortikoidnu i estrogensku aktivnost i ima izražen antiandrogeni i umjeren antimineralokortikoidni učinak.

Kontracepcijski učinak Dimia temelji se na njegovoj sposobnosti da inhibira početak ovulacije, promijeni endometrijum i poveća viskozitet sekretorne tekućine cerviksa.

Prema recenzijama, Dimia je vrlo efikasan kontraceptiv.

Indikacije za upotrebu Dimia

Upute za Dimia navode da su tablete indicirane za žene u reproduktivnoj dobi za oralnu kontracepciju.

Način upotrebe Dimia i režim doziranja

Dimia tablete se moraju uzimati svaki dan u približno isto vrijeme. Tablete se uzimaju redoslijedom navedenim na blister pakovanju i ispiru mala količina vode. Trajanje primjene je 28 dana, 1 tableta dnevno. Uzimanje Dimia tableta iz sljedećeg pakovanja treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja poslednja pilula iz prethodnog paketa. U pravilu, krvarenje počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (zadnji red) i ne mora se završiti prije početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakovanja.

Kontraindikacije

Prema uputama, Dimia je, kao i drugi kombinirani kontraceptivi, kontraindicirana sledećim slučajevima:

• bilo koja stanja koja prethode trombozi (uključujući anginu pektoris, prolazne ishemijske napade);
• venske i arterijske tromboze i tromboembolije (uključujući moždani udar, infarkt miokarda, duboki venski tromboflebitis, cerebrovaskularne poremećaje, plućnu emboliju);
• nasljedna ili stečena sklonost nastanku arterijske ili venske tromboze;
• različiti faktori rizika koji doprinose nastanku arterijske ili venske tromboze ( arterijska hipertenzija, cerebrovaskularne bolesti, oštećenje valvularnog aparata srca, pušenje nakon 35. godine života, gojaznost i dr.);
• akutno ili teško kronično zatajenje bubrega;
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom;
• krvarenje iz vagine nepoznate prirode;
• benigni tumor jetre ili maligne prirode;
• prisustvo bilo koje teške bolesti jetre;
• period dojenja (negativno utiče na količinu i sastav mleka);
• hormonski ovisni maligni tumori dojke ili genitalnih organa;
• preosjetljivost na jednu ili više komponenti lijeka;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima.

Prema recenzijama, Dimia treba propisivati ​​s velikim oprezom u sljedećim slučajevima:

Nuspojave

Prema recenzijama, Dimia može uzrokovati sljedeće neželjene nuspojave:

• Limfni sistem i hematopoetski sistem: trombocitopenija, anemija.
• Metabolizam: anoreksija, gubitak ili povećanje težine, povećan apetit, hiponatremija, hiperkalemija.
• Infekcije: kandidijaza.
• Imuni sistem: razvoj različitih alergijskih reakcija.
• Nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, parestezija, tremor, vrtoglavica, depresija, nesanica, anorgazmija, pospanost, smanjen libido.
• Kardiovaskularni sistem: proširene vene, migrena, krvarenje iz nosa, tahikardija, nesvjestica, povišen krvni tlak.
• Probavni sistem: dijareja, povraćanje, mučnina, bol u stomaku.
• Mišićno-koštani sistem: bol u udovima i leđima, grčevi mišića.
• Sa strane kože i potkožnog tkiva: svrab, osip, ekcem, suva koža, strije na koži, kontaktni dermatitis.
• Bilijarni trakt i jetra: holecistitis, bol u žučnoj kesi.
• Reproduktivni sistem: bol u dojkama, odsustvo krvarenja, uvećane mliječne žlijezde, bol u karlici, vaginitis, vaginalni iscjedak, obilna ili oskudna krvarenja, suha vaginalna sluznica, cervikalni polipi, cista ili hiperplazija dojke.

Predoziranje

Do danas nije bilo recenzija o Dimii u vezi s predoziranjem. Prema općem iskustvu s oralnim kontraceptivima, Dimia tablete mogu uzrokovati simptome predoziranja kao što su mučnina, povraćanje i manje vaginalno krvarenje.

Upotreba Dimia tableta tokom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Dimia je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Ako dođe do trudnoće tokom uzimanja Dimia tableta, dalju upotrebu treba odmah prekinuti. Prema epidemiološkim studijama, uzimanje Dimia, prema uputama, nema negativnih učinaka na razvoj fetusa, međutim, neželjeni efekti se ne mogu isključiti. negativan uticaj tokom trudnoće.

Prema recenzijama, Dimia negativno utječe na laktaciju, smanjuje količinu majčinog mlijeka i mijenja njegov sastav, što negativno utječe na dijete. Stoga je preporučljivo prekinuti dojenje dok uzimate lijek.

Kako uzimati želatin za hranu za zglobove

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Dimia. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju hormonske kontracepcije Dimia u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Dimia, ako su dostupni strukturni analozi. Upotreba za kontracepciju kod žena i prevenciju neželjene trudnoće, kao i tokom dojenja. Sastav lijeka.

Dimia- je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i karakteriše ga izraženo antiandrogeno i umereno antimineralokortikoidno dejstvo. Kontracepcijski efekat se zasniva na interakciji razni faktori, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena u reproduktivnom dobu tokom godinu dana upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Compound

Etinil estradiol + drospirenon + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Drospirenone

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 76-85%. Istovremena primjena s hranom ne utiče na bioraspoloživost drospirenona. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (transcortin). Samo 3-5% ukupnih serumskih koncentracija drospirenona postoji kao slobodni steroidi. Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama u tragovima. Metabolite drospirenona izlučuju se bubrezi i crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4.

Etinil estradiol

Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinil estradiola kod približno 25% ispitanih pacijenata; drugi nisu imali promjena. Etinil estradiol je supstrat presistemske konjugacije u sluzokoži tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se primarno metabolizira aromatičnom hidroksilacijom, što rezultira širokim spektrom hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Nepromijenjeni etinil estradiol se praktički ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete u blisteru od 24 bijele i 4 zelene (ukupno 28 tableta).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Tablete treba uzimati dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, redosledom navedenim na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana, po 1 tabletu dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Dimia

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana, Dimia treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. menstrualno krvarenje). Moguće je početi uzimati od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, u ovom slučaju je neophodno dodatnu upotrebu barijerna metoda kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prijenos od drugih kombinovani kontraceptivi(kombinovana oralna kontraceptivna pilula, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)

Trebali biste početi uzimati Dimia sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze ) - za lijekove, koji sadrži 21 tabletu u pakovanju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen (IUD)

Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale na dan uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima potrebno je koristiti dodatne metoda barijere kontracepcija tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u 1. trimestru trudnoće

Uzimanje leka Dimia može se započeti po preporuci lekara na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne treba da preduzima dodatne mere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće

Ženama se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uslovom da ne doji) ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće. Ako se sa upotrebom započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Dodatno, zaštitnu metodu kao što je kondom treba koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) 7 dana.

Dani 15-24

Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprečavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne treba uzimati 4 placebo tablete iz posljednjeg reda, već treba odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakovanja. Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može primijetiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se da postupite prema uputama kada propuste tablete. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja tableta, trebalo bi da uzme dodatni tablet iz drugog paketa.

Kašnjenje krvarenja pri povlačenju nalik menstrualnom

Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči placebo tablete iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia se nastavlja nakon placebo faze.

Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, vjerojatnije je da žena neće imati krvarenje poput menstrualnog "povlačenja", ali će imati aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži). .

Nuspojava

• kandidijaza, uklj. usnoj šupljini;
• anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije;
• debljanje;
• povećan apetit;
• anoreksija;
• gubitak težine;
• emocionalna labilnost;
• depresija;
• smanjen libido;
• nervoza;
• pospanost;
• anorgazmija;
• nesanica;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• parestezija;
• vrtoglavica;
• konjunktivitis;
• oštećenje vida;
• migrena;
• flebeurizma;
• povišen krvni pritisak;
• tahikardija;
• vaskularno oštećenje;
• krvarenje iz nosa;
• mučnina, povraćanje;
• abdominalni bol;
• dijareja;
• holecistitis;
• osip (uključujući akne);
• ekcem;
• alopecija (ćelavost);
• akni dermatitis;
• suha koža;
• kožne strije;
• kontaktni dermatitis;
• fotodermatitis;
• bol u leđima;
• bol u udovima;
• grčevi u mišićima;
• bol u prsima;
• nema krvarenja pri povlačenju;
• vaginalna kandidijaza;
• povećanje mliječnih žlijezda;
• vaginalni iscjedak;
• ispiranje krvi;
• vaginitis;
• aciklično krvarenje;
• bolno krvarenje nalik menstrualnom;
• teško krvarenje pri povlačenju;
• oskudna menstrualna krvarenja;
• suhoća vaginalne sluznice;
• bolan seksualni odnos;
• vulvovaginitis;
• postkoitalno krvarenje;
• cista dojke;
• hiperplazija dojke;
• karcinom dojke;
• atrofija endometrija;
• cista jajnika;
• uvećana materica;
• astenija;
• pojačano znojenje;
• osjećaj nelagode;
• venske tromboembolijske bolesti;
• tumori jetre.

Kontraindikacije

Dimia je, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindicirana u bilo kojem od sljedećih stanja:

• tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplikovane lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, cerebrovaskularna bolest ili koronarne arterije; nekontrolisana arterijska hipertenzija, veliki operativni zahvat sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa indeksom telesne mase > 30 kg/m2;
• nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisustvo antitijela na fosfolipide - antitijela na lupus cardiolipin) ;
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• postojeća teška bolest jetre (ili anamneza) pod uslovom da funkcija jetre trenutno nije normalizovana;
• teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;
• tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• ovisni o hormonima maligne neoplazme genitalni organi ili mliječna žlijezda trenutno ili u povijesti;
• vaginalno krvarenje nepoznato porijeklo;
• anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
• nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• trudnoća i sumnja na nju;
• period laktacije;
• povećana osjetljivost na lijek ili bilo koju od komponenti lijeka.

Pažljivo

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje mlađe od 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirani defekti srčanih zalistaka, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, poremećaj miokarda) cerebralnu cirkulaciju u mladosti od jednog od najbližih rođaka);
• bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• teško oboljenje jetre (do normalizacije) funkcionalni testovi jetra);
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrab povezan sa kolestazom, holelitijazom, otosklerozom sa oštećenjem sluha, porfirija, herpes u anamnezi tokom trudnoće, manja koreja (Sydenhamova bolest) , kloazma;
• postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Dimia je kontraindikovana tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće dok koristite Dimia, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu pokazale ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive (COC) prije trudnoće, niti teratogeno djelovanje COC-a ako se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće.

Prema pretkliničkim studijama, neželjena dejstva koja utiču na tok trudnoće i razvoj fetusa ne mogu se isključiti zbog hormonsko dejstvo aktivne komponente.

Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC. Ove količine mogu uticati na dijete. Upotreba Dimie tokom dojenja je kontraindikovana.

Upotreba kod dece

Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.

specialne instrukcije

Ako imate bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku, prednosti uzimanja COC treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka upotrebe. Ako se neželjeni događaj pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika, žena treba da se javi svom lekaru. Ljekar mora odlučiti da li će prestati uzimati COC.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećanje rizika od VTE je najizraženije u prvoj godini uzimanja kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE kod žena bez faktora rizika koje su uzimale niske doze estrogena (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci iz velike, prospektivne studije sa 3 grupe pokazali su da je incidenca VTE kod žena sa ili bez drugih faktora rizika za vensku tromboemboliju koja su koristila kombinaciju etinil estradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, bila ista kao incidenca VTE kod žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA. Rizik od venske tromboembolije kada se uzima Dimia trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije su također otkrile povezanost između primjene COC-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Vrlo rijetko je došlo do tromboze drugih lijekova kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive. krvni sudovi, na primjer vene i arterije jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili retine. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava sa upotrebom hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih nezgoda:

• neobičan jednostrani bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;
• iznenadni jak bol u grudima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku ili ne;
• iznenadni nedostatak daha;
• iznenadna pojava kašlja;
• svaka neuobičajena jaka, dugotrajna glavobolja;
• iznenadni djelimični ili totalni gubitak vizija;
• diplopija;
• oštećen govor ili afazija;
• vrtoglavica;
• kolaps sa parcijalnim epileptički napadi ili bez njih;
• slabost ili vrlo primjetna utrnulost koja iznenada zahvati jednu stranu ili dio tijela;
• poremećaji kretanja;
• "oštar" stomak.

Prije nego počne uzimati COC, žena treba da se posavjetuje sa specijalistom.

Rizik od venskih tromboembolijskih poremećaja pri uzimanju COC povećava se sa:

• povećanje starosti;
• nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada pojavila kod braće i sestara ili roditelja u relativno rane godine);
• produžena imobilizacija, opsežna operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim situacijama preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju elektivne operacije najmanje četiri sedmice prije) i ne ponovno započinjanje prije dvije sedmice nakon potpuni oporavak mobilnost. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;
• gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nedostatak konsenzusa oko moguća uloga proširene vene i površinski tromboflebitis sa pojavom ili pogoršanjem venske tromboze.

Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili akutnog cerebrovaskularnog infarkta pri uzimanju COC povećava se sa:

• povećanje starosti;
• pušenje (ženama starijim od 35 godina se preporučuje da prestanu pušiti ako žele da uzimaju COC);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena bez žarišnih neuroloških simptoma; gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena se treba posavjetovati sa specijalistom prije nego počne uzimati COC;
• oštećenje srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija.

Kontraindikacija može biti i postojanje jednog glavnog faktora rizika za vensku bolest ili više faktora rizika za arterijsku bolest. Treba razmotriti i terapiju antikoagulansima. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako se sumnja na simptome tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. Neophodno je započeti adekvatnu alternativnu kontracepciju zbog teratogenosti antikoagulantne terapije ( indirektni antikoagulansi- derivati ​​kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Ostala medicinska stanja povezana sa neželjenim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, hronični inflamatorna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tijekom uzimanja COC-a može biti indikacija za trenutni prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje kontroverze u pogledu toga u kojoj se mjeri ovi nalazi odnose na povezani faktori, na primjer, testiranje na rak grlića materice ili korištenje barijernih metoda kontracepcije.

Metaanaliza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) od raka dojke kod žena koje su trenutno uzimale COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka upotrebe COC. Budući da se rak dojke rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke među korisnicama COC-a ima mali utjecaj na ukupnu vjerovatnoću razvoja raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti rezultat više rana dijagnoza karcinom dojke kod korisnica COC-a, biološki efekti COC-a ili kombinacija oba faktora. Dijagnostikovani rak dojke kod žena koje su ikada uzimale COC bio je klinički manje teški, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su se javljali benigni tumori jetre i, još rjeđe, maligni tumori jetre kod žena koje su uzimale COC. IN u nekim slučajevima ovi tumori su bili opasan po život zbog intraabdominalnog krvarenja. Ovo treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze ako jak bol u abdomenu, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Progestogena komponenta lijeka Dimia je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje nivoa kalijuma. Međutim, u kliničkim ispitivanjima Kod nekih pacijenata sa blagim ili umerenim oboljenjem bubrega koji su uzimali lekove koji štede kalijum, nivoi kalijuma u serumu se blago povećavaju dok uzimaju drospirenon. Stoga se preporučuje praćenje serumskog kalija tokom prvog ciklusa liječenja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega čija je koncentracija kalija u serumu prije liječenja bila gornja granica norme i, posebno, prilikom uzimanja lijekova koji štede kalijum.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju COC.

Iako je uočen blagi porast krvnog tlaka kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajna povećanja bila su rijetka. Samo u ovim u rijetkim slučajevima Opravdan je trenutni prekid uzimanja COC. Ako se tijekom uzimanja COC-a kod pacijenata s istovremenom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišeni krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivnim lijekovima, uzimanje COC-a treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog tlaka uz pomoć antihipertenzivnih lijekova može se nastaviti s primjenom COC-a.

Sljedeće bolesti su se pojavile ili pogoršale kako tijekom trudnoće tako i tijekom uzimanja COC, ali dokazi o njihovoj povezanosti s uzimanjem COC su neuvjerljivi: žutica i/ili svrab povezani s kolestazom, kamenci žučna kesa; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; reumatska koreja (Sydenhamova koreja); herpes tokom trudnoće; otoskleroza sa gubitkom sluha.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

Akutna ili hronične bolesti jetra može biti indikacija za prestanak uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne normalizuju. Ponavljanje holestatske žutice i/ili svrbeža povezanog sa kolestazom, koji su se razvili tokom prethodne trudnoće ili ranije upotrebe polnih hormona, indikacija je za prekid uzimanja KOK.

Iako COC mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, promjena režima liječenja kod pacijenata sa dijabetesom melitusom dok uzimaju COC s nizak sadržaj hormoni (koji sadrže< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Tokom uzimanja COC-a došlo je do pogoršanja endogena depresija, epilepsiju, Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.

Hloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sa sklonošću ka kloazmi trebale bi izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju COC.

Drospirenon + etinil estradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Pacijenti s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu iskusiti alergijske reakcije.

Efikasnost i sigurnost lijeka Dimia kao kontraceptiva su proučavani kod žena u reproduktivnom dobu. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom periodu do 18 godina, efikasnost i sigurnost lijeka slične onima kod žena nakon 18 godina. Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili ponovne upotrebe lijeka Dimia, prikupite kompletnu medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu) i isključite trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak i obaviti ljekarski pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti da pažljivo pročita upute za upotrebu i da se pridržava preporuka sadržanih u njima. Učestalost i sadržaj ankete treba da se zasnivaju na postojećim praktičnim smernicama. Učestalost liječničkih pregleda je individualna za svaku ženu, ali bi se trebala obavljati najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žene treba podsjetiti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost COC-a može biti smanjena, na primjer, ako propustite dozu tableta drospirenon + etinil estradiol, imate gastrointestinalne poremećaje dok uzimate tablete drospirenon + etinil estradiol ili uzimate druge lijekove u isto vrijeme.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Kao i kod drugih COC, žena može iskusiti aciklično krvarenje (krvarenje ili krvarenje u prekidu), posebno u prvim mjesecima primjene. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog perioda adaptacije.

Ako se aciklično krvarenje ponovi ili počne nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključivanje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice.

Neke žene ne iskuse krvarenje u prekidu tokom placebo faze. Ako je COC uzet u skladu s uputama za upotrebu, onda je malo vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila primjene prekršena prije prvog izostavljenog krvarenja nalik na menstruaciju ili ako su dva krvarenja propuštena, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja KOK.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Interakcije lijekova

Učinak drugih lijekova na lijek Dimia

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku reflektuju se u naučnoj literaturi.

Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.

Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Žene u kratkotrajno liječenje(do jedne sedmice) bilo koju od navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (u periodu istovremene primjene drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog prestanka), pored KOK-a, koristiti i barijerne metode kontracepcije.

Žene koje primaju terapiju rifampinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako se istovremeno uzimanje lijekova nastavi duže od roka Kada ponestane aktivnih tableta u pakovanju, trebate prestati uzimati neaktivne tablete i odmah početi uzimati tablete drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimia na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam nekih drugih aktivni sastojci. Shodno tome, koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Druge interakcije

Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Ali ipak istovremena upotreba Dimia nije ispitivana s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i krvi parametri koagulacije i fibrinoliza. Generalno, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog atimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Analozi lijeka Dimia

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Yarina.

Analogi po farmakološkoj grupi (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana ima 35 godina;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• pojedinac;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NovaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Silueta;
• Three Mercy;
• Three regol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Droga Dimia je kombinirani kontraceptiv, monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i karakteriše ga izraženo antiandrogeno i umereno antimineralokortikoidno dejstvo. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena u reproduktivnom dobu tokom godinu dana upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Indikacije za upotrebu

Droga Dimia koristi se za oralnu kontracepciju.

Način primjene

Pilule Dimia uzimati oralno, dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, po redosledu naznačenom na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana po 1 tabletu. po danu. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako uzimati Dimia:
Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana. Uzimanje Dimia® počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je potrebno dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (COC tablete, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Trebali biste početi uzimati Dimia® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajenog 7-dnevnog pauza) - za lijekove koji sadrže 21 tabletu. upakovano. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia® na dan njihovog uklanjanja ili, najkasnije, na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.
Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji oslobađa gestagene. Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia® bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale - na dan njihovog uklanjanja, sa injekcionih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje Dimia® može se započeti prema preporuci ljekara na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne treba da preduzima dodatne mere kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa upotrebom započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia®. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia®), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje placebo tableta iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.
Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.
Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:
1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana.
2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.
Shodno tome, ženama se mogu dati sljedeće preporuke::
Dani 1-7. Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Osim toga, u narednih 7 dana trebali biste koristiti metodu barijere, kao što je kondom. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
Dani 8-14. Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera, kao što je kondom) u trajanju od 7 dana.
Dani 15-24. Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprečavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne treba uzimati 4 placebo tablete iz posljednjeg reda, već treba odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakovanja. Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može primijetiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.
2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja. Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (npr. povraćanje ili dijareja), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.

Kašnjenje menstrualnog krvarenja pri povlačenju
Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči uzimanje placebo tableta iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia® se nastavlja nakon placebo faze. Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje koje je nalik na menstruaciju, ali će imati aciklično obilno ili tačkicasto krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži).

Nuspojave

Nuspojave Dimia može se izraziti u sledećim tegobama genitourinarnog, nervnog, probavnog i kardiovaskularnog sistema: vaginalno krvarenje tačkaste ili probojne aciklične prirode; kandidijaza; napunjenost mliječnih žlijezda; rijetko, ali se može razviti hipertrofija mliječne žlijezde, a može se promijeniti i sastav vaginalnog sekreta; povećanje ili smanjenje libida; glavobolja; migrena; promjene raspoloženja; izuzetno rijetko, ali može doći do arterijske i venske tromboze; mučnina; hiperkalijemija; nesanica; dijareja; povraćati.
Prilikom uzimanja lijeka mogu se javiti alergijske reakcije koje se izražavaju svrabom, osipom na koži, urtikarijom i eritemom. Vrijedno je zapamtiti da se pri korištenju kontraceptiva, uključujući lijek Dimia, može povećati tjelesna težina, kao i netolerancija na kontaktna sočiva i razviti kloazma (hiperpigmentacija).

Kontraindikacije

:
Droga Dimia, kao i drugi COC, kontraindiciran je u sljedećim situacijama: preosjetljivost na lijek ili bilo koju komponentu lijeka; tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje). Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris), trenutno ili u anamnezi; višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, teška operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa indeksom telesne mase >30; nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisustvo antitijela na fosfolipide - antitijela na lupus cardiolipin) ; trudnoća i sumnja na nju; period laktacije; pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi; postojeće (ili povijest) teške bolesti jetre, pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana; teško kronično ili akutno zatajenje bubrega; tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi; hormonski zavisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u anamnezi; krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla; anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima; nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak Lapp laktaze.
S oprezom: faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije - pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplikovana bolest srčanih zalistaka, nasljedna sklonost trombozi ili miokardijalnoj trombozi (tromboza u cerebrovaskularna nezgoda u mladosti kod jednog od najbližih rođaka); bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena); nasledni angioedem; hipertrigliceridemija; teške bolesti jetre (do normalizacije testova funkcije jetre); bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrab povezan s kolestazom, holelitijazom, otosklerozom s oštećenjem sluha, porfirija, herpes u anamnezi tokom trudnoće, manja koreja (Sydenhamova bolest) hloazma, postporođajni period.

Trudnoća

:
Droga Dimia kontraindikovana tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe Dimia®, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti teratogeno djelovanje COC-a kada se nenamjerno uzimaju tokom trudnoće. Prema pretkliničkim studijama, zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti ne mogu se isključiti neželjeni efekti koji utiču na tok trudnoće i razvoj fetusa. Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC. Ove količine mogu uticati na dijete. Upotreba Dimia® tokom dojenja je kontraindikovana.

Interakcija s drugim lijekovima

Utjecaj drugih lijekova na lijek Dimia. Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku reflektuju se u naučnoj literaturi.
Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.
Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena je nejasan. Žene tokom kratkotrajnog liječenja (do jedne sedmice) bilo kojom od gore navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (za vrijeme istovremene primjene drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), pored COC-a, koristiti i barijeru metode kontracepcije.
Žene koje primaju terapiju rifampicinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampicinom. Ako istovremeno uzimanje lijekova traje duže od roka valjanosti aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah početi uzimati tablete drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.
Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.
Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.
Djelovanje lijeka Dimia na druge lijekove. Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. U skladu s tim, koncentracije ovih tvari u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin). Na osnovu in vitro studija inhibicije i studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate, efekat drospirenona 3 mg na metabolizam drugih aktivnih supstanci je malo vjerojatan.
Druge interakcije. Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAIL nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, nije proučavana istovremena primjena Dimia® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.
Laboratorijski testovi. Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlijezde, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i parametri koagulacije krvi i fibrinolize. Generalno, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja drogom Dimia još nije opisano.
Na osnovu opšteg iskustva sa COC potencijalnih simptoma predoziranje može uključivati: mučninu, povraćanje, blago krvarenje iz vagine.
Liječenje: nema antidota. Dalje liječenje treba biti simptomatsko.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za oslobađanje

Dimia - filmom obložene tablete [set], 3 mg+0,02 mg. U blisteru od PVC/PE/PVDC - aluminijumske folije, po 24 tablete. drospirenon + etinil estradiol i 4 tablete. placebo. 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji. Kartonska kutija sadrži ravnu kartonsku kutiju za čuvanje blistera.

Compound

:
1 tableta Dimia sadrži: etinil estradiol 0,02 mg, drospirenon 3 mg.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 48,53 mg; kukuruzni skrob - 16,6 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9,6 mg; kopolimer makrogola i polivinil alkohola - 1,45 mg; magnezijum stearat - 0,8 mg
filmska školjka: Opadry II bijeli 85G18490 (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanijum dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg) - 2 mg
Placebo tablete 1 tableta: MCC - 42,39 mg; laktoza - 37,26 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9 mg; magnezijum stearat - 0,9 mg; koloidni silicijum dioksid - 0,45 mg
Filmska školjka: Opadry II zelena 85F21389 (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanijum dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigo karmin - 0,0177 mg, dye70 mg, quinoline 0.0177 mg, quinoline 7 mg0. 003 mg, Sunset žuta boja - 0,003 mg) - 3 mg.

Glavna podešavanja

ime:	DIMIA
ATX kod:	G03AA12 -

LP-001179

Trgovački naziv lijeka:

Dimia®

Međunarodni nevlasnički naziv:

drospirenon + etinilestradiol

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete [set]

spoj:

za 1 tabletu:
Drospirenon + etinil estradiol tablete
aktivna supstanca: drospirenon 3.000 mg, etinil estradiol 0.020 mg;
Ekscipijensi: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, preželatinizovani kukuruzni skrob, kopolimer makrogola i polivinil alkohola, magnezijum stearat.
Kućište filma (Opadray II bijelo*): polivinil alkohol, titanijum dioksid, makrogol-3350, talk, sojin lecitin.
*šifra 85G18490
Placebo tablete
mikrokristalna celuloza, laktoza, preželatinizirani kukuruzni škrob, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid.
Kućište filma (Opadray II zeleno**): polivinil alkohol, titan dioksid, makrogol-3350, talk, indigo karmin, kinolinsko žuta boja, crna boja željeznog oksida; žuta boja zalaska sunca.
** kod 85F21389

Opis:

Za tablete drospirenon + etinil estradiol:
Okrugle, bikonveksne, bijele ili sivobijele filmom obložene tablete, s utisnutim natpisom "G73" na jednoj strani tablete. Na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo.
Za placebo tablete:
Okrugle, bikonveksne tablete, zelene filmom obložene. Na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo.

Farmakoterapijska grupa:

kombinirani kontraceptiv (estrogen + gestagen)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek Dimia® je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem. Kontracepcijski učinak kombiniranog oralnog kontraceptivi(COC) se bazira na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje manje propusna za spermu.
Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako preskočite uzimanje tableta ili ih koristite pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Kod žena koje uzimaju COC menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, a intenzitet krvarenja se smanjuje, što smanjuje rizik od razvoja anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, upotreba COC smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.
Drospirenon sadržan u Dimia® ima antimineralokortikoidno dejstvo. Sprječava debljanje i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine uzrokovane estrogenom, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Kombinacija drospirenona/etinil estradiola pokazala se klinički učinkovitom u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost grudi, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom. Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.
Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu ili antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve ovo, u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim efektima, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodni progesteron.
U kombinaciji s etinil estradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na profil lipida, karakteriziran povećanjem lipoproteina visoke gustoće.

Farmakokinetika
Drospirenone
Usisavanje
Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon jednokratne oralne doze postiže se nakon otprilike 1-2 sata i iznosi oko 38 ng/ml. Bioraspoloživost 76-85%. Istovremena primjena s hranom ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.
Distribucija
Nakon oralne primjene, uočeno je dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi, s poluživotom od 1,6 ± 0,7 sati i 27,0 ± 7,5 sati, respektivno. (SHBG). ), ili sa globulinom koji vezuje kortikosteroide. Samo 3-5% ukupne koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi prisutno je u obliku slobodnih steroida. Povećanje SHBG izazvano etinil estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​plazme. Prosječni prividni volumen distribucije drospirenona je 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolizam
Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Većina metabolita u krvnoj plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam koji katalizira izoenzim citokroma P450 CYP3A4.
Odstranjivanje
Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u krvnoj plazmi je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodifikovani drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona se izlučuju kroz crijeva i bubrege u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme eliminacije metabolita u bubrezima i kroz crijeva je oko 40 sati.
Ravnotežna koncentracija
Tokom ciklične primjene, maksimalna ravnotežna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi postiže se između 7. i 14. dana primjene lijeka i iznosi približno 70 ng/ml. Koncentracije drospirenona u plazmi se povećavaju otprilike 2-3 puta (zbog akumulacije), zbog odnosa između terminalnog poluživota i intervala doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi opažen je između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.
Posebne populacije pacijenata
Pacijenti sa zatajenjem bubrega
Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije drospirenona u plazmi kod žena sa zatajenjem bubrega blagi stepen ozbiljnosti (klirens kreatinina (CC) 50-80 ml/min) bili su uporedivi sa odgovarajućim pokazateljima kod žena sa normalna funkcija bubrezi (klirens kreatinina >80 ml/min). Kod žena sa zatajenjem bubrega srednji stepen ozbiljnosti (klirens kreatinina 30-50 ml/min), koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je u prosjeku 37% viša nego kod žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom se dobro podnosilo u svim grupama. Uzimanje drospirenona nije imalo klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Farmakokinetika drospirenona kod teškog zatajenja bubrega nije proučavana.
Pacijenti sa zatajenjem jetre
Drospirenon se dobro podnose kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.
Etinil estradiol
Usisavanje
Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon jednokratne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinil estradiola kod približno 25% ispitanih pacijenata, dok kod ostalih takve promjene nisu uočene.
Distribucija
Koncentracija etinil estradiola u plazmi opada dvofazno, s terminalnom fazom koju karakterizira poluvrijeme eliminacije od približno 24 sata.
Etinil estradiol je značajno, ali nespecifično, vezan za serumski albumin (približno 98,5%) i inducira povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Prividni volumen distribucije je oko 5 l/kg.
Metabolizam
Etinil estradiol prolazi kroz značajan metabolizam prvog prolaza u crijevima i jetri. Etinil estradiol i njegovi oksidirani metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je približno 5 ml/min/kg.
Odstranjivanje
Etinil estradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluvrijeme eliminacije metabolita je oko 24 sata.
Ravnotežna koncentracija
Stanje ravnoteže koncentracije postiže se u drugoj polovini ciklusa primjene lijeka, a koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi raste približno 1,5-2,3 puta.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da polni hormoni mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Indikacije za upotrebu

• Kontracepcija.
• Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris).
• Kontracepcija i liječenje teških oblika predmenstrualni sindrom(PMS).

Kontraindikacije

Dimia® je kontraindikovana u prisustvu nekog od stanja, bolesti/faktora rizika navedenih u nastavku. Ako se neko od ovih stanja, bolesti/faktora rizika razvije po prvi put tokom uzimanja, lijek treba odmah prekinuti:

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularne poremećaje;
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu), trenutno ili u anamnezi;
• utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
• Dostupnost visokog rizika venska ili arterijska tromboza (pogledajte odjeljak “Posebne upute”);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije jetre);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• identifikovani hormonski zavisni maligne bolesti(uključujući genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• period dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Dimia®;
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);
• preosjetljivost na kikiriki ili soju.

Pažljivo

Ako bilo koje od stanja, bolesti/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, moguće rizike i očekivane koristi od upotrebe COC-a treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju:

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni akcident mlađi od 50 godina u nekom od uže porodice; prekomjerna težina tijelo (indeks tjelesne mase (BMI) manji od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; kontrolirana arterijska hipertenzija; migrena; nekomplicirane bolesti srčanih zalistaka; kršenje otkucaji srca;
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; kao i flebitis površinskih vena;
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolesti jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Dimia® je kontraindikovana tokom trudnoće. Ako pacijentkinja planira trudnoću, može prestati uzimati Dimia® u bilo kojem trenutku. Ako se tokom upotrebe Dimia® otkrije trudnoća, njegovu upotrebu treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu ih otkrile povećan rizik razvojne mane kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone (uključujući COC) prije trudnoće ili teratogene efekte kada su polni hormoni uzimani nenamjerno u ranoj trudnoći.
Postojeći podaci o rezultatima uzimanja Dimia® tokom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o uticaju leka na tok trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Dimia®.
Period dojenja
Upotreba Dimia® tokom dojenja je kontraindikovana. Uzimanje COC-a može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok se dojenje ne prekine. Male količine polnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu prodrijeti u majčino mleko i utiču na organizam novorođenčeta.

Upute za upotrebu i doze

Uputstvo za upotrebu: za oralnu primenu.
Kako uzimati Dimia®
Tablete treba uzimati dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, redosledom navedenim na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana, po 1 tabletu dnevno. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakovanja treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon što počnete da uzimate zelene placebo pilule (posljednji red) i možda se neće završiti prije nego počnete uzimati sljedeće pakovanje pilula. Uvek treba da počnete da uzimate tablete iz novog pakovanja istog dana u nedelji, a krvarenje će se pojaviti otprilike istih dana svakog meseca.
Kako početi uzimati Dimia®

• Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive
  Uzimanje Dimia® treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja), u kom slučaju dodatne mjere kontracepcije nisu potrebne. Moguće je početi sa uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
• Prilikom prelaska s drugih kombiniranih kontraceptiva (KOK, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)
  Poželjno je početi uzimati Dimia® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana. nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za lijekove koji sadrže 21 tabletu). Uzimanje Dimia® treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije u toku dana kada treba umetnuti novi prsten ili staviti novi flaster.
• Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen
  Žena može preći sa „mini pilule“ na Dimia® svakog dana (bez pauze); od implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, od injekcijski kontraceptiv- na dan kada je zakazana sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
  Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.
• Nakon pobačaja u drugom trimestru trudnoće ili porođaja
  Uzimanje lijeka može se započeti 21-28 dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon porođaja, u nedostatku dojenja. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je do seksualnog kontakta već došlo, trudnoću treba isključiti prije nego počnete uzimati Dimia® ili morate pričekati do prve menstruacije.

Prestanak uzimanja Dimia®
Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću, ili ako je žena kontraindikovana za trudnoću jer uzima lijekove koji su potencijalno štetni za fetus, o drugim metodama kontracepcije treba razgovarati sa ljekarom.
Ako žena planira trudnoću, preporuča se prestati uzimati lijek i pričekati prirodno menstrualno krvarenje prije nego što pokuša zatrudnjeti. Ovo će vam pomoći da preciznije izračunate svoju gestacijsku dob i vrijeme porođaja.
Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti.
Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Sljedeće preporuke se odnose samo na preskakanje aktivnih tableta. Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.
Ako kasnite sa uzimanjem tableta više od 24 sata, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. Što više tableta preskočite i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne zelene placebo pilule, veća je šansa za trudnoću.
U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana;
2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

U skladu s tim, ženi se mogu dati sljedeće preporuke:

• Ako propustite tablete od 1. do 7. dana:
  Žena treba da uzme poslednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Ona nastavlja da uzima sledeće tablete u uobičajeno vreme. Osim toga, u narednih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije propuštanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
• Ako propustite tablete između 8. i 14. dana:
  Žena treba da uzme poslednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Ona nastavlja da uzima sledeće tablete u uobičajeno vreme. Ako je žena pravilno uzimala pilule tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.
• Ako propustite tablete između 15. i 24. dana:
  Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja perioda uzimanja neaktivnih zelenih placebo tableta. Morate se striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Međutim, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Inače, žena mora koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne nestanu aktivne tablete u pakovanju, 4 zelene placebo tablete iz posljednjeg reda treba baciti i tablete iz sljedećeg pakovanja treba odmah započeti.
   Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok ne nestane drugo pakovanje tableta, ali može doći do krvarenja u obliku mrlja i/ili probojnog krvarenja tijekom uzimanja tableta.
2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim bi trebala uzimati zelene placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati pilule iz novog pakovanja.
   Ako žena propusti uzimanje aktivnih pilula i ne doživi krvarenje u prekidu dok uzima neaktivne zelene placebo pilule, trudnoća se mora isključiti.

Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja, apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije. Ako imate povraćanje ili proljev u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebali biste se pridržavati preporuka za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u sedmici, treba uzeti dodatnu aktivnu tabletu.
Kako promijeniti/odgoditi početak krvarenja pri povlačenju
Da bi se odgodio početak krvarenja povlačenja, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja Dimia®, preskačući neaktivne zelene tablete iz trenutnog pakovanja. Dakle, ciklus se može produžiti po želji za bilo koji period dok se ne potroše aktivne tablete iz drugog pakovanja, odnosno oko 3 sedmice kasnije nego inače.
Ako planirate započeti sljedeći ciklus ranije, morate prestati uzimati aktivne tablete iz drugog pakiranja u bilo kojem trenutku, baciti preostale aktivne tablete i početi uzimati neaktivne zelene tablete (najviše 4 dana), a zatim početi uzimajući tablete iz novog pakovanja. U tom slučaju, otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, trebalo bi da počne krvarenje. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja i/ili probojno krvarenje iz materice. Redovna upotreba Dimia® se zatim nastavlja nakon završetka perioda uzimanja neaktivnih zelenih tableta.
Da bi odgodila početak krvarenja povlačenja za neki drugi dan u sedmici, žena treba da smanji svoj sljedeći period uzimanja neaktivnih zelenih tableta za željeni broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje u prekidu i da će naknadno iskusiti krvarenje u obliku mrlja i/ili probojno krvarenje dok uzima tablete iz drugog pakovanja.
Upotreba u posebnim kategorijama pacijenata
Djeca i tinejdžeri
Dimia® je indikovana samo nakon menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.
Stariji pacijenti
Dimia® nije indiciran nakon menopauze.
Pacijenti s disfunkcijom jetre
Dimia® je kontraindicirana kod žena s teškim oboljenjem jetre sve dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu (vidjeti također odjeljke "Kontraindikacije" i " Farmakološka svojstva»).
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Dimia® je kontraindicirana kod žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnom bubrežnom insuficijencijom (vidjeti također dijelove „Kontraindikacije” i „Farmakološka svojstva”).

Nuspojava

Tokom upotrebe kombinacije drospirenon/etinil estradiol uočene su sljedeće nuspojave.
Nuspojave su prikazane prema sistemskim klasama organa u skladu sa MedDRA klasifikacijom i učestalošću pojavljivanja: često (> 1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100) и редко (>1/10.000 i<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* učestalost nepravilnog krvarenja se smanjuje kako se trajanje uzimanja Dimia® produžava.

Dodatne informacije
U nastavku su navedene nuspojave s vrlo rijetkom incidencijom ili sa odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s upotrebom lijekova iz grupe COC (vidjeti također odjeljke „Kontraindikacije” i „Posebne upute”).
Tumori

• Incidencija dijagnoze raka dojke kod žena koje uzimaju COC je neznatno povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju COC je mali u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti.
• Tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države

• žene s hipertrigliceridemijom imaju povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju COC;
• povišen krvni pritisak;
• stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja COC-a, ali njihova veza nije dokazana: žutica i/ili svrab povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom;
• kod žena s nasljednim angioedemom, uzimanje estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome;
• disfunkcija jetre;
• promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;
• kloazma;
• preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija
Interakcija COC s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene kontracepcijske efikasnosti (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima“).
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja. U pretkliničkim studijama također nije bilo ozbiljnih nuspojava koje su rezultat predoziranja.
Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, pjegavi vaginalni iscjedak ili metroragija.
Tretman. Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinak drugih lijekova na Dimia®
Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može rezultirati povećanjem klirensa polnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontraceptivnog učinka. Ženama koje se liječe takvim lijekovima uz Dimia® preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije (ako je neophodna dugotrajna primjena induktorskih lijekova).
Barijernu metodu kontracepcije treba koristiti tokom cijelog perioda uzimanja istovremenih lijekova, kao i 28 dana nakon njihovog prestanka. Ako se upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre nastavi nakon završetka aktivnih tableta u pakovanju Dimia®, trebate početi uzimati Dimia® tablete iz novog pakovanja bez uzimanja zelenih placebo tableta iz starog pakovanja.

• Supstance koje povećavaju klirens Dimia®(smanjuje efikasnost enzimskom indukcijom): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i preparati koji sadrže kantarion.
• Supstance sa različitim efektima na klirens Dimia®
  Kada se koriste zajedno sa Dimia®, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV ili hepatitisa C i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestagena u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj efekat može biti klinički značajan.
• Supstance koje smanjuju klirens COC (inhibitori enzima)
  Snažni i umjereni inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antimikotici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpfruta mogu povećati koncentraciju u plazmi, estrogena ili progesta. Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg/dan, kada se primjenjuje zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinil estradiola u plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak Dimia® na druge lijekove
COC mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihovih koncentracija u plazmi i tkivu.
In vitro, drospirenon je sposoban da slabo ili umjereno inhibira izoenzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na osnovu studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da je malo vjerojatan klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan citokromom P450.
In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor izoenzima CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor izoenzima CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim studijama, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije dovela do bilo kakvog povećanja ili samo do blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi (npr. midazolama), dok se koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago povećati (npr. teofilin) ​​ili umjerene (npr. melatonin i tizanidin).
Drugi oblici interakcije
Kod pacijenata sa očuvanom bubrežnom funkcijom, kombinovana upotreba drospirenona i inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima ili nesteroidnih antiinflamatornih lekova nema značajan uticaj na koncentraciju kalijuma u krvnoj plazmi. Međutim, nije proučavana kombinovana upotreba Dimia® sa antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalijum. U takvim slučajevima, koncentracija kalijuma u krvnoj plazmi se mora pratiti tokom prvog ciklusa uzimanja leka (videti odeljak „Posebna uputstva“).

specialne instrukcije

Ako bilo koje od stanja, bolesti/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od upotrebe COC-a treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja, bolesti ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.
Bolesti kardiovaskularnog sistema
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između upotrebe COC-a i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji). Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini upotrebe takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe COC ili nastavka upotrebe istih ili različitih COC (nakon intervala doziranja od 4 sedmice ili više). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata ukazuju na to da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca upotrebe lijeka. Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze COC (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, koji se manifestira kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg COC-a.
Izuzetno je rijetko kod primjene COC-a da dođe do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o vezi između pojave ovih bolesti i upotrebe COC.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagodu u donjem ekstremitetu samo kada stojite ili hodate, lokalizirana toplina u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donjim ekstremitetima.
Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških stanja (npr. infekcija respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda.
Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja.
Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje udova, „akutni“ abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, osjećaj pritiska, težine, stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.
Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna. Kod žena sa kombinacijom više faktora rizika ili velikom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačavanja. U takvim slučajevima, stepen povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U ovom slučaju, uzimanje Dimia® je kontraindikovano (videti odeljak „Kontraindikacije“).
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

• gojaznost (BMI veći od 30 kg/m2);
• porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja KOK;
• produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na donjem ekstremitetu ili velika trauma. U tim slučajevima, upotrebu Dimia® treba prekinuti. U slučaju planirane operacije, primjenu lijeka treba prekinuti najmanje 4 tjedna prije operacije i ne treba ga nastaviti dvije sedmice nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti. Privremena imobilizacija (npr. putovanje avionom u trajanju dužem od 4 sata) takođe može biti faktor rizika za razvoj venske tromboembolije, posebno u prisustvu drugih faktora rizika;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolesti srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija.

Upotreba bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Upotreba lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od razvoja VTE. Upotreba drugih lijekova, kao što je Dimia®, može udvostručiti rizik. Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom od razvoja VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se osiguralo da ona razumije da je korištenje lijeka Dimia® praćeno vjerovatnoćom razvoja VTE i razumije kako postojeći faktori rizika utiču na verovatnoću razvoja VTE, a takođe razume da je u svakoj prvoj godini upotrebe leka njen rizik od razvoja VTE najveći.
Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu. Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe COC-a (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) je osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu COC, ali veza s upotrebom COC nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod sadašnjih ili nedavnih korisnica COC je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, njihovih bioloških učinaka ili kombinacije oba faktora. Ženama koje su koristile COC dijagnosticira se raniji stadijum raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, tokom primjene COC-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ova stanja treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.
Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.
Druge države
Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u plazmi kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega sa početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, uz istovremeno uzimanje lijekova koji dovode do zadržavanja kalija u organizmu. Kod žena sa povećanim rizikom od razvoja hiperkalijemije preporučuje se određivanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi tokom prvog ciklusa uzimanja Dimia®.
Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju COC.
Iako je kod mnogih žena koje su uzimale COC opisano blago povećanje krvnog tlaka, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja COC-a razvije uporni klinički značajan porast krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Upotreba COC-a može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tokom uzimanja COC, ali njihova veza sa upotrebom COC nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tokom primjene KOK.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe KOK.
Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetesom koji koriste niske doze COC (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sa sklonošću ka kloazmi trebale bi izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju dok uzimaju COC.
Laboratorijski testovi
Uzimanje COC može uticati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u krvnoj plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.
Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Dimia®, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan medicinski (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolne preglede treba provoditi najmanje jednom svakih 6 mjeseci.
Ženu treba upozoriti da COC ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost COC-a može biti smanjena u sljedećim slučajevima: ako se propuste aktivne tablete, uz povraćanje i proljev ili kao rezultat interakcije lijekova.
Loša kontrola menstrualnog ciklusa
Prilikom uzimanja COC-a može doći do nepravilnog krvarenja („krvarenje“ i/ili „probojno“ krvarenje), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljnu dijagnostičku procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.
Neke žene možda neće iskusiti krvarenje nakon prekida dok uzimaju zelene, neaktivne placebo pilule. Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako se lijek ranije nije redovno uzimao, ili ako nema dva uzastopna krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.
Laktoza
Dimia®, filmom obložene tablete, sadrži laktozu. Pacijenti sa rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Soja
Dimia®, filmom obložene tablete, sadrži sojin lecitin. Pacijenti s alergijama na kikiriki i soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Nije pronađeno.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete [set], 3 mg + 0,02 mg.
24 tablete drospirenona + etinil estradiola i 4 placebo tablete u blisteru od PVC/PE/PVDC-aluminijske folije.
1 ili 3 blistera po kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu. Kartonska kutija sadrži ravnu kartonsku kutiju za čuvanje blistera.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece!

Najbolje do datuma

2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Izdaje se na recept.

Proizvođač

AD "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Mađarska

Žalbe potrošača slati na:
Moskovsko predstavništvo JSC Gedeon Richter
119049 Moskva, 4. Dobrinjinski ulicu, zgrada 8,