Tramadol injekcija. Tramadol rastvor za injekciju, rastvor za injekciju. Relativne kontraindikacije za kapsule i tablete

Tramadol je lijek koji pripada grupi opioidnih narkotičkih analgetika. Lijek ima snažan analgetski učinak koji traje dugo vremena. Promet droge pažljivo kontrolišu organi za kontrolu droga. Lijek se izdaje iz mreže ljekarni na recept.

• pilule;
• kapsule;
• injekcija;
• supozitorije;
• kapi za olovke oralna primjena.

Bez obzira na oblik oslobađanja, svaki oblik lijeka sadrži aktivna supstanca tramadol hidrohlorid i spisak pomoćnih supstanci.

Opis i sastav

U 40 kapi ili 1 ml rastvora za oralna primjena sadrži:

• 100 mg aktivne tvari (tramadol hidroklorid);
• saharoza;
• glicerol;
• propilen glikol;
• polisorbat;
• kalij sorbat;
• natrijum saharin;
• ulje mente;
• anisovo ulje;
• prečišćenu vodu.

Jedna kapsula opioidnog analgetika sadrži:

• 50 mg tramadol hidroklorida;
• laktoza monohidrat;
• Magnezijum stearat.

Želatinska školjka kapsule je obojena u crno i sadrži briljantnu crnu boju.

Filmom obložena tableta sadrži:

• 100, 150, 200 mg tramadol hidroklorida;
• hipromeloza;
• mikrokristalna celuloza;
• koloidni silicijum dioksid;
• Magnezijum stearat bezvodni.

Uključeno filmsko kućište tablete sadrže sljedeće komponente:

• hipromeloza;
• laktoza monohidrat;
• makrogol 6000;
• talk;
• titanijum dioksid;
• propilen glikol.

Za izradu supozitorija za rektalnu upotrebu potrebna je čvrsta mast i aktivni sastojak.

Otopina za injekciju sadrži:

• 50 mg tramadol hidroklorida;
• natrijum acetat;
• voda za injekcije.

Aktivna komponenta, odmah nakon ulaska u tijelo, brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija tramadol u krvi može se pratiti 2 sata nakon primjene. Bioraspoloživost pri prvoj dozi je 68%, ali se povećava redovnom konzumacijom kompozicije. 90% ukupne mase supstance izlučuje se bubrezima, 10% kroz crijeva. Droga ima sedativni efekat, kada se uzima u dozama navedenim u uputstvu, ne inhibira proces disanja.

Farmakološka grupa

Opioidni narkotički analgetik. Ima mješoviti mehanizam djelovanja i klasificira se kao analgetik centralnog djelovanja. Komponenta ima izražen analgetski efekat.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za uklanjanje teških sindrom bola, koji se može manifestirati u sljedećim slučajevima:

• posttraumatski period;
• postoperativni period;
• sindrom boli zbog neuralgije;
• bol koji se javlja tokom infarkta miokarda;
• bol uzrokovan razvojem malignih tumora;
• sindrom boli koji se manifestuje tokom nekih terapijskih i dijagnostičkih procedura.

Optimalan oblik medicinski proizvod određuje se ovisno o vrsti i intenzitetu boli kod pacijenta. Prilikom određivanja preporučenog oblika doziranja i doziranja uzima se u obzir uzrok ili izvor boli.

U većini slučajeva, pacijentima s rakom propisuju se injekcijske doze lijeka. Da bi se postigao bolji analgetski učinak, doza lijeka se može povećati. Ne preporučuje se upotreba opioidne formulacije sa jednom aktivna supstanca dugotrajan učinak, dugotrajna upotreba može uzrokovati ovisnost i ovisnost. U ovom slučaju, terapeutski učinak za pacijenta neće se primijetiti.

za odrasle

Optimalni oblik lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Prije određivanja optimalne doze, stručnjak utvrđuje prirodu tijeka i uzrok boli.

Lijek može izazvati ovisnost, tako da ne biste trebali koristiti supstancu nakon što je određeno djelovanje isteklo.

za djecu

Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu može se koristiti za ublažavanje akutne boli kod djece starije od 1 godine. Doza lijeka se određuje pojedinačno. Lijek u obliku otopine za injekcije, kapsula i tableta koristi se za pacijente starije od 14 godina.

Lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće. Tramadol hidrohlorid ima izraženu negativan uticaj procesuirati.

Kontraindikacije

Uzimanje lijeka je kontraindicirano:

• sa depresijom respiratornog ili centralnog nervnog sistema;
• težak zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• za liječenje pacijenata sa tendencijom korištenja psihoaktivnih supstanci;
• istovremeno sa inhibitorima monoamin oksidaze;
• djeca mlađa od 1 godine;
• period trudnoće i dojenje;
• djelomična osjetljivost tijela na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek se može koristiti s oprezom kod pacijenata sa sljedećim poremećajima:

• poremećaji u radu jetre i bubrega;
• konfuzija svijesti bez obzira na genezu;
• pretrpio TBI;
• povećani nivoi kranijalnog pritiska;
• konvulzije;
• epileptički sindrom;
• bol u tom području trbušne duplje;
• sklonost stvaranju zavisnosti.

Primjene i doze

Lijek se koristi prema prepisu specijaliste. Način upotrebe i režim doziranja određuju se pojedinačno, kao i trajanje terapije.

za odrasle

Standardna doza za oralna primjena(tablete ili kapsule) – 1 tableta. Treba ga uzimati cijelog sa dovoljnom količinom prečišćene negazirane vode. Ako terapeutski efekat lijek se ne prati, lijek se ponavlja nakon 1 sata.

Za jake bolove, dozvoljeno je povećati dozu jednom na 2 tablete. Analgetski efekat traje 6-8 sati. Maksimalna dnevna doza proizvoda je 8 tableta ili kapsula.

Otopina za injekciju se može primijeniti intravenozno, intramuskularno ili supkutano u dozi od 50-100 mg. Bez obzira na način primjene, otopina se sipa izuzetno sporo. Maksimalna dnevna doza za injekcijski oblik je 400 mg, za pacijente sa rakom – 600 mg.

Tramdol rektalne supozitorije koriste se za ublažavanje boli isključivo kod odraslih pacijenata. Pojedinačna doza je 100 mg, dnevna doza je 400 mg.

za djecu

Proizvod je kontraindiciran kod djece mlađe od 1 godine. Za djecu uzrasta od 1 do 14 godina, doza se izračunava iz omjera 1-2 mg na 1 kg tjelesne težine. Zabranjena je upotreba Tramadola u obliku dugodjelujućih lijekova za djecu mlađu od 14 godina.

Lijek u obliku kapi mora uzimati dijete sa mala količinašećera ili tečnosti.

Maksimalna dnevna doza za djecu različite starosti je:

• 1 godina – 4-8 kapi;
• 3 godine – 6-12 kapi;
• 6 godina – 8-16 kapi;
• 9 godina – 24-24 kapi;
• 12-14 godina -18-36 kapi.

Jedna kap lijeka sadrži 2,5 mg tramadol hidrohlorida.

za trudnice i tokom dojenja

Nije za upotrebu tokom trudnoće i dojenja. Ako je neophodno koristiti proizvod tokom dojenja, dojenje se mora prekinuti. Novorođenče se kontinuirano prebacuje na konzumaciju prilagođene formule.

Nuspojave

Pacijenti koji uzimaju lijek mogu osjetiti sljedeće pojave:

• vrtoglavica;
• glavobolja;
• mučnina;
• slabost;
• svrab kože;
• astenija;
• znojenje;
• dijareja ili .

Izuzetno rijetko se javljaju sljedeći poremećaji:

• gubitak težine pacijenta;
• hipotenzija;
• tremor udova;
• bol u epigastričnoj regiji;
• retencija urina;
• oštećenje vida.

Halucinacije kada se koriste u dozama opisanim u uputama su izuzetno rijetke.

Interakcija s drugim lijekovima

Prilikom istovremenog uzimanja alkoholnih pića sa Tramadolom dolazi do respiratorne depresije. Postoje podaci o razvoju epileptičkih napada kada se uzima Tramadol u kombinaciji s antipsihoticima. Ne biste trebali kombinirati lijek s MAO inhibitorima; takav sastav može uzrokovati razvoj opasan po život stanja pacijenata.

specialne instrukcije

Scroll specialne instrukcije kao što slijedi:

1. Tramadol u obliku tableta, kapsula i supozitorija se ne propisuje djeci mlađoj od 14 godina i pacijentima s težinom do 25 kg.
2. Osobe starost treba se pridržavati intervala između doza lijeka. Ovo ograničenje se mora strogo poštovati. Ova mjera pomaže u sprječavanju razvoja disfunkcije jetre.
3. Povećanje doza i skraćivanje intervala između doza sastava lijeka je prihvatljivo za pacijente s rakom. Optimalno dozvoljeno doziranje medicinskog sastava određuje specijalista. Tramadol se može koristiti u kombinaciji s drugim opioidnim analgeticima.
4. Učestalost nuspojava se povećava s produženom primjenom pripravka.

Kod dugotrajne upotrebe lijeka, pacijent može osjetiti različite neželjene reakcije With različitim stepenima intenzitet.

Predoziranje

Predoziranje medicinski sastav praćeno respiratornom depresijom i konvulzijama. Pomoć žrtvi treba pružiti u bolničkom okruženju, a sastoji se od aktivnog pružanja podrške plućna ventilacija. Ako predoziranje nije popraćeno teškim simptomima, ispiranje želuca je dovoljno da se stabilizira dobrobit pacijenta. Moguće je koristiti enterosorbent.

Uslovi skladištenja

Lijek se mora čuvati van domašaja djece, zaštićen od direktne sunčeve svjetlosti i vlage. Otopinu za injekciju treba čuvati na temperaturi okruženje od 15 do 25 stepeni 5 godina od datuma proizvodnje. Rektalne supozitoriječuvati na temperaturi ne višoj od 30 stepeni 2 godine. Rok trajanja tableta i kapsula je 5 godina na temperaturi ne višoj od 25 stepeni. Kapi za oralnu primjenu moraju se čuvati na temperaturi ne višoj od 25 stepeni 3 godine.

Lijek spada na listu jedinjenja koja se izdaju na recept.

Analogi

Može se koristiti umjesto tramadola sledeće lekove:

1. je kompletan analog Tramadol. Analgetik je dostupan u kapima za oralnu primjenu, čepićima, kapsulama i injekcijama. Lijek se može prepisivati ​​djeci starijoj od godinu dana. Kontraindicirana je kod trudnica i dojilja. Nakon jednokratne upotrebe nema potrebe za prekidom dojenja.
2. sadrži kao aktivni sastojci tramadol i . Lijek je dostupan u tabletama. Opioidni analgetik se može propisati pacijentima starijim od 14 godina, osim trudnicama i dojiljama.
3. Ramlepsa - kombinovani lek, jedan od aktivne komponentešto je tramadol. Proizvodi se u tabletama, koje se mogu prepisati kao analgetik djeci starijoj od 14 godina. Ramlepsa se ne smije propisivati ​​trudnicama ili dojiljama.
4. Tramaceta je kombinirani analgetik, čiji se terapeutski učinak objašnjava tramadolom i. Lijek je dostupan u tabletama, koje su odobrene za primjenu kao lijek protiv bolova kod pacijenata starijih od 14 godina.

Cijena lijeka

Trošak lijeka je u prosjeku 92 rublje. Cijene se kreću od 85 do 98 rubalja.

Lijek Tramadol je sintetički analgetik,
spada u grupu opioidnih lekova, deluje na centralni nervni sistem i kičmena moždina, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa bola.

Daje snažan analgetski efekat koji traje dugo vremena. Aktivira opijatske receptore u mozgu i gastrointestinalnom traktu. Usporava destrukciju i stabilizuje koncentraciju kateholamina u centralnom nervnom sistemu.

Lijek Tramadol je selektivni agonist mu-opioidnih receptora, koji selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina i norepinefrina u neuronima. Analgetski efekat Tramadola, u istim dozama, je 5-10 puta slabiji od morfijuma.

Ako se poštuje doza navedena u uputstvu, Tramadol nema značajniji učinak na disanje i hemodinamiku, ne mijenja krvni tlak plućna arterija, nema značajnog usporavajućeg efekta na pokretljivost crijeva.

Ima sedativno i blago antitusivno dejstvo. Uz produženu terapiju, vjerovatno će se razviti tolerancija. Analgetski učinak javlja se 15-30 minuta nakon interne primjene lijeka i nastavlja djelovati do 6 sati.

Farmakokinetika tramadola

Nakon oralne primjene, lijek se približno 90% apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija tramadola u krvnoj plazmi postiže se dva sata nakon primjene. S jednom dozom lijeka, bioraspoloživost je 68%, a povećava se s upotrebom.

Lijek se vezuje za proteine ​​plazme za 20%. Tramadol može proći placentnu barijeru u koncentracijama sličnim koncentracijama u plazmi. Metabolizira se u 11 metabolita, od kojih je 1 aktivan. Izlučuje se 10% kroz crijeva i 90% putem bubrega.

Indikacije za upotrebu Tramadola

Tramadol se koristi za teške i umjerene težine bol upalne, traumatske i vaskularne etiologije. Prilikom izvođenja dijagnostičkih ili terapijskih postupaka koji se odnose na bolne senzacije. I u postoperativnom periodu, i za pacijente sa rakom. Kod blage boli, upotreba lijeka se ne preporučuje.

Kontraindikacije za upotrebu Tramadola

• preosjetljivost na tramadol;
• stanja sa depresivnim disanjem ili depresijom centralnog nervnog sistema zbog trovanja alkoholom ili drogama;
• trudnoća;
• dojenje (osim jednokratnih doza);
• uzimanje inhibitora monoamin oksidaze;
• teško zatajenje bubrega ili jetre.

Tramadol treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa: ovisnošću o drogama, konfuzijom, intrakranijalna hipertenzija, traumatske ozljede mozga, epileptički sindromi (cerebralnog porijekla), bol u trbuhu nepoznatog porijekla.

Nuspojave tramadola

Prema primljenim recenzijama, Tramadol može uzrokovati nuspojave as: pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolja,
slabost, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervni sistem(halucinacije, nervoza, anksioznost, uznemirenost, grčevi mišića, tremor, euforija, emocionalna labilnost), pospanost, poremećaji spavanja, zbunjenost, poremećena motorička koordinacija, napadi, depresija, amnezija, poremećene kognitivne funkcije, nestabilan hod.

Nuspojave Tramadol sa strane probavni sustav može se manifestovati kao: suva usta, mučnina, nadutost, bol u trbuhu, zatvor ili dijareja.

Izvana kardiovaskularnog sistema u obliku: tahikardije, ortostatske hipotenzije, nesvjestice, kolapsa.

Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.

Moguća su i neželjena dejstva u vidu: alergijskih reakcija, smetnji vida, poremećaja ukusa, menstrualnih nepravilnosti.

Dugotrajna upotreba droga izaziva ovisnost. Kod naglog povlačenja javlja se sindrom ustezanja.

Predoziranje

Recenzije primljene o predoziranju Tramadola pokazuju moguće manifestacije sledeće simptome : kolaps, koma, mioza, apneja, povraćanje, depresija respiratornog centra, konvulzije.

Predoziranje se liječi održavanjem prohodnosti respiratornog trakta i održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sistema. Nalokson se koristi za ublažavanje efekata sličnih opijatima, a benzodiazepin se koristi za napade.

Doziranje i načini primjene

Prema uputama, Tramadol se primjenjuje intravenozno, intramuskularno, supkutano, oralno i rektalno.

Oralno: odrasli i deca starija od 14 godina, jednokratna upotreba - jedna tableta ili kapsula od 0,05 g sa tečnošću, ili 20 kapi unutrašnjeg rastvora sa tečnošću ili šećerom. Ponovljeni termin moguće nakon 30-60 minuta, u istoj dozi, ne više od 8 puta dnevno.

Rektalno: 0,1 gram do 4 puta dnevno.

Intravenozno (polako), supkutano i intramuskularno: 0,05-0,1 g. Ako je efekat nedovoljan, dalja infuzija brzinom od 12 mg/h ili dodatnu dozu unutra. Ukupna dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 0,4 g.

Za djecu stariju od godinu dana, samo u obliku kapi ili parenteralno, u dozi od 1-2 mg/kg. Dnevna doza do 8 mg/kg.

Za starije osobe i pacijente sa zatajenjem bubrega potrebno je popuniti recept za Tramadol uzimajući u obzir individualnu dozu.

specialne instrukcije

Tramadol se ne smije koristiti za liječenje simptoma ustezanja. Ne koristiti istovremeno sa etanolom. Za jednokratnu upotrebu, dozvoljeno je ne prekidati dojenje. Tokom terapije, osobe potencijalno zaposlene trebale bi biti oprezne opasan rad, uključujući vožnju.

Interakcija s drugim lijekovima

Tramadol je nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, diazepama, nitroglicerina, fenilbutazona, flunitrazepama. Pojačava efekat lijekovi, depresirajući centralni nervni sistem, i etanol.

Dugotrajnom upotrebom barbiturata ili opioidnih analgetika razvija se unakrsna tolerancija. At kombinovana upotreba Recenzije barbiturata s Tramadolom pokazuju povećani anestetički učinak.

U kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaze, furazolidonom, prokarbazinom i antipsihotropnim lijekovima, snižava se prag napadaja i postoji rizik od napadaja.

Čuvanje leka

Tramadol se skladišti prema pravilima sličnim onima za skladištenje morfija i drugih opojnih droga. V. Izdavanje iz ljekarne moguće je samo uz predočenje recepta za Tramadol.

S poštovanjem,

farmakološki efekat

Opioidni sintetički analgetik sa centralna akcija i dejstvo na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca2+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa bola), pojačava dejstvo sedativnih lekova. Aktivira opijatne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu. Usporava uništavanje kateholamina, stabilizuje njihovu koncentraciju u centralnom nervnom sistemu. To je racemična mješavina 2 enantiomera - desnorotatornog (+) i levorotatornog (-), od kojih svaki pokazuje afinitet receptora različit od drugog. (+)Tramadol je selektivni agonist mu-opioidnih receptora i također selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina u neuronima. (-) Tramadol inhibira ponovnu pohranu norepinefrina u neuronima. Mono-O-desmetiltramadol (M1 metabolit) također selektivno stimulira mu-opioidne receptore. Tramadolov afinitet za opioidne receptore je 10 puta slabiji od kodeina i 6000 puta slabiji od morfijuma. Ozbiljnost analgetskog efekta je 5-10 puta slabija od morfijuma. Analgetski učinak nastaje zbog smanjenja aktivnosti nociceptiva i povećanja antinociceptivnih sistema u tijelu. IN terapijske doze ne utiče značajno na hemodinamiku i disanje, ne menja pritisak u plućnoj arteriji, blago usporava pokretljivost creva, bez izazivanja zatvora. Ima neke antitusivne i sedativne efekte. Depresira respiratorni centar, stimuliše zonu okidača centra za povraćanje, nukleus okulomotorni nerv. Kod produžene upotrebe može se razviti tolerancija. Analgetski učinak se razvija 15-30 minuta nakon oralne primjene i traje do 6 sati.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom jakog i umjerenog intenziteta tokom maligne neoplazme, akutni srčani udar miokarda, povreda, tokom bolnih dijagnostičkih i terapijskih procedura.

Uputstvo za upotrebu i režim doziranja

Doze se biraju pojedinačno (ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta). Trajanje toka liječenja također se određuje individualno, ali lijek se ne smije propisivati ​​duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta.

Za odrasle i adolescente starije od 14 godina, uobičajena jednokratna oralna doza je 0,05 g s malo tekućine. Po potrebi, u slučaju nedovoljnog efekta, nakon 30-60 minuta možete ponoviti dozu u istoj dozi, učestalost primjene je do 4 doze dnevno. Maksimalna dnevna doza je 0,4 g (400 mg). U izuzetnim slučajevima, na primjer kod pacijenata sa rakom, moguće je smanjiti interval na 6 sati i povećati dnevnu dozu.

Učinak traje u prosjeku 4-8 sati u zavisnosti od prirode i intenziteta bola.

Tramadol se koristi u povećanim intervalima kod starijih pacijenata.

specialne instrukcije

Lijek se s oprezom propisuje pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s traumatskim ozljedama mozga, povećanom intrakranijalnog pritiska, pacijenti sa epilepsijom. Upotreba tramadola može zakomplikovati dijagnozu akutnog bola u abdominalnoj regiji.

Pod pažljivim nadzorom, tramadol treba koristiti u smanjenim dozama u pozadini anestetika, hipnotika, anksiolitika i antidepresiva kako bi se izbjegla pretjerana depresija centralnog nervnog sistema i supresija aktivnosti respiratornog centra.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i potencijalno opasnih mehanizama: upotreba tramadola otežava obavljanje poslova koji zahtijevaju velika brzina mentalne i fizičke reakcije i povećana koncentracija pažnju (vožnja vozila, upravljanje mašinama, instrumentima, itd.).

Nuspojava

Tramadol se relativno dobro podnosi, u terapijskim dozama ne izaziva značajnu respiratornu depresiju i ne utiče značajno na krvožilni sistem i gastrointestinalnog trakta. Međutim, može izazvati vrtoglavicu, disforiju, euforiju, halucinacije, smanjene kognitivne sposobnosti, konvulzije, mučninu, bol u epigastrična regija, povraćanje, zatvor, otežano mokrenje, tahikardija, palpitacije, letargija. IN u rijetkim slučajevima U pravilu, uz dugotrajnu primjenu tramadola, moguća je ovisnost, ovisnost i sindrom ustezanja; teška respiratorna depresija, hipotenzija, kolaps. Prilikom primjene tramadola kod pacijenata koji imaju alergije u anamnezi, moguće su alergijske reakcije.

Učestalost nuspojava se povećava sa dužim trajanja upotrebe lijeka.

Kontraindikacije

preosjetljivost, akutno trovanje alkohol ili depresivi centralnog nervnog sistema, epilepsija, oštećena funkcija jetre i bubrega, trudnoća, dojenje, deca mlađa od 14 godina. Upotreba tramadola je kontraindicirana kod pacijenata koji uzimaju MAO inhibitore.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava dejstvo tableta za spavanje, sedativa i anestetika, anksiolitika, alkohola. Aktivnost je smanjena analepticima i psihostimulansima, a potpuno blokirana naloksonom i naltreksonom (direktni antagonisti). U kombinaciji s antipsihoticima i MAO inhibitorima povećava se rizik od razvoja epileptiformnih napadaja. Kod pacijenata koji dugo primaju karbamazepin, metabolizam tramadola je značajno povećan, što može zahtijevati povećanje doze analgetika. Lijek se ne smije kombinovati sa narkotički analgetici iz grupe punih (trimeperidin, fentanil) ili parcijalnih agonista (buprenorfin), kao i agonista-antagonista (nalbufin, butorfanol) opioidnih receptora. Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju trajanje analgetskog učinka. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika i barbiturata potiče razvoj unakrsne tolerancije. Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije koenzima CYP2D6. Postoje dokazi o smanjenju koncentracije fluorokinolona u plazmi (ciprofloksacin, ofloksacin) kada se uzima premedikacija tramadolom tokom hirurških intervencija.

Predoziranje

Simptomi: mioza, konvulzije, kolaps, koma, depresija respiratornog centra, apneja.

Liječenje: osiguranje prohodnosti disajnih puteva, održavanje adekvatne plućne ventilacije, održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sistema, simptomatska terapija (opijatni efekti se mogu zaustaviti naloksonom; napadi - benzodiazepinima (diazepam)). At hronično trovanje tramadol može razviti sindrom ustezanja.

Obrazac za oslobađanje

Kapsule 50 mg u pakovanju br. 10.

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 4, poklopac i tijelo kapsule su neprozirne, žuta boja; sadržaj kapsula je bijeli do gotovo bijeli prah.

1 kap. tramadol hidrohlorid 50 mg.

Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza, natrijum karboksimetil skrob, magnezijum stearat.

Sastav omotača kapsule: želatina, titan dioksid, boje (žuta zalazak sunca, žuta kinolin).

Klinička i farmakološka grupa

Opioidni analgetik sa mešovitim mehanizmom delovanja.

farmakološki efekat

Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Tramadol je opioidni sintetički analgetik koji ima centralno dejstvo i deluje na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca2+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa bola), pojačava dejstvo sedativi.

Aktivira opioidne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu.

Farmakokinetika

Apsorpcija - 90%, bioraspoloživost - 68% (povećava se ponovljenom upotrebom). Vrijeme dostizanja Cmax nakon intramuskularne primjene je 1 sat. Prodire kroz hematoencefalnu i placentne barijere, 0,1% je oslobođeno majčino mleko. Vd - 306 l. Vezivanje za proteine ​​plazme -20%.

U jetri se metabolizira N- i O-demetilacijom uz naknadnu konjugaciju s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-desmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T1/2 u drugoj fazi - 6 sati (tramadol), 7,9 sati (mono-O-desmetiltramadol); kod pacijenata starijih od 75 godina - 7,4 sata (tramadol); sa cirozom jetre - 13,3 ± 4,9 sati (tramadol), 18,5 ± 9,4 sati (mono-O-desmetiltramadol), u teški slučajevi- 22,3 sata, odnosno 36 sati; za hronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 5 ml/min) - 11±3,2 sata (tramadol), 16,9±3 sata (mono-O-desmetiltramadol).

Izlučuje se putem bubrega (25-35% nepromijenjeno) sa prosječnom kumulativnom bubrežnom ekskrecijom od 94%. Oko 7% se eliminira hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu proizvoda

umjereni do jaki bolni sindrom različite etiologije(naknadno tokom hirurškog perioda, traume, bolovi kod pacijenata sa rakom);

ublažavanje bolova tokom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih procedura.

Režim doziranja

Tramadol se koristi prema preporuci liječnika, a režim doziranja proizvoda odabire se pojedinačno ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Trajanje tretmana se određuje pojedinačno; proizvod se ne smije prepisivati ​​duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta.

Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol treba propisivati ​​u sljedećim dozama: uobičajena početna doza je 1 kapsula. (50 mg) oralno sa malom količinom tečnosti, bez obzira na vreme obroka; ako nema efekta u roku od 30-60 minuta, možete uzeti još 1 kapsulu; at jak bol pojedinačna doza može odmah biti 100 mg (2 kapsule). Maksimalna dnevna doza je 400 mg (8 kapsula).

Za liječenje boli onkološke bolesti i jakih bolova u postoperativnom periodu, mogu se koristiti veće doze.

Kod starijih pacijenata (starih 75 godina ili više), zbog mogućnosti odgođene eliminacije, interval između primjena lijeka može se povećati u skladu s individualnim karakteristikama.

Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i jetre, tramadolu može biti potrebno duže da deluje. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza. Tramadol se ne smije propisivati ​​duže nego što je terapijski potrebno.

Nuspojava

Od nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, visok umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, agitacija, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena motorička koordinacija, konvulzije centralnog porekla (uz istovremenu primjenu antipsihotici), depresija, amnezija, poremećene kognitivne funkcije, parestezije, nestabilnost hoda.

Sa strane probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadimanje, bol u stomaku, zatvor, dijareja, otežano gutanje.

Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.

Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.

Izvana urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.

Od čula: oštećen vid, ukus.

Iz respiratornog sistema: dispneja.

Ostalo: menstrualne nepravilnosti.

Uz dugotrajnu upotrebu - razvoj ovisnost o drogi. Kod naglog povlačenja - sindrom ustezanja.

Kontraindikacije za upotrebu proizvoda

stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, opioidnim analgeticima, psihotropnim lekovima);

teško zatajenje jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min);

istovremena upotreba MAO inhibitora (i 2 sedmice nakon njihovog povlačenja);

dob djece (do 14 godina);

visoka osjetljivost na proizvod i druge opioide.

Proizvod treba oprezno i ​​pod nadzorom ljekara koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, sa traumatskim ozljedama mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, pacijentima s epilepsijom, kao i osobama s ovisnošću o opioidima i osobama sa abdominalnim bol. nepoznato porijeklo(„akutni“ želudac).

Trudnoća i dojenje

U trudnoći i dojenju upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga; upotrebu treba ograničiti na samo jednu dozu.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kod pacijenata sa oboljenjem jetre, tramadolu može biti potrebno duže da deluje. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza. Tramadol se ne smije propisivati ​​duže nego što je terapijski potrebno.

Kontraindikacija: teško zatajenje jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Kod pacijenata sa bubrežnom bolešću, tramadolu može biti potrebno duže da deluje. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza. Tramadol se ne smije propisivati ​​duže nego što je terapijski potrebno.

Kontraindikacija: teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min).

specialne instrukcije

Tramadol se koristi u povećanim intervalima kod starijih pacijenata. Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, Tramadol treba koristiti u pozadini djelovanja anestezije, hipnotika i psihotropne droge. Tokom terapije Tramadolom zabranjeno je piti alkohol.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Kada koristite Tramadol, morate se suzdržati od vožnje vozila i potencijalnog bavljenja aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.

Liječenje: osiguranje prohodnosti disajnih puteva. Održavanjem disanja i kardiovaskularne aktivnosti, efekti slični opijatima mogu se zaustaviti naloksonom, konvulzije - benzodiazepinom.

Interakcije lijekova

Pojačava dejstvo lekova koji depresivno deluju na centralni nervni sistem i etanola.

Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.

Anksiolitici povećavaju jačinu analgetskog efekta. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju povezanu s opioidnim analgeticima. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin, antipsihotici - rizik od razvoja napadaja (smanjen prag napadaja),

Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti i vlage, van domašaja dece, na temperaturi od 15° do 25°C. Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Rok upotrebe - 4 godine.

Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Tramadol kapsule" Trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom.
Uputstva su data samo u informativne svrhe. Tramadol kapsule».

(tramadol | tramadol)

Matični broj:

P N 015731/01 od 06.03.2004

Trgovačko ime lijek: Tramadol

Međunarodni nevlasnički naziv:

tramadol

Oblik doziranja:

pilule

spoj:

1 tableta sadrži:
aktivna supstanca: tramadol hidrohlorid 50 mg
Pomoćne tvari:
Laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, krospovidon, makrogol 4000, natrijum saharin, koloidni silicijum oksid, aroma.

Opis: okrugle, ravne, bijele s jedva primjetnim inkluzijama, blago hrapave tablete sa zaobljenjem s karakterističnim mirisom jagode.

Farmakoterapijska grupa:

Opioidni analgetik
ATX kod:

Farmakološka svojstva:

farmakodinamika:
Opioidni sintetički analgetik koji ima centralno dejstvo i deluje na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa boli), pojačava dejstvo sedativa. Aktivira specifične opioidne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu.

farmakokinetika:
Nakon oralne primjene, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (oko 90%). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se određuje 2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost nakon jednokratne oralne doze je 68% i povećava se s ponovljenom primjenom. Prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru.
0,1% se izlučuje u majčino mlijeko. Zapremina distribucije – 306 l. Komunikacija sa proteinima plazme - 20%.
Metabolizira se u jetri N- i O-demetilacijom nakon čega slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-desmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T ½ u drugoj fazi – 6 sati (tramadol), 7,9 sati (mono-O-desmetiltramadol); kod pacijenata starijih od 75 godina – 7,4 sata (tramadol); za cirozu jetre – 13,3 + 4,9 sati (tramadol), 18,5 + 9,4 sati (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima – 22,3 sata i 36 sati; za hronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 5 ml/min) – 11 + 3,2 sata (tramadol), 16,9 + 3 sata (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima – 19,5 sati i 43,2 sata, respektivno.
Izlučuje se putem bubrega (25-35% nepromijenjeno), prosječna kumulativna bubrežna ekskrecija je 94%. Oko 7% se eliminira hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu:

Bolni sindrom umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativni period, trauma, bol kod karcinoma). Anestezija tokom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih procedura.

Kontraindikacije:

• Povećana osjetljivost na drogu i druge opioide.
• Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanja alkoholom, tablete za spavanje, narkotički analgetici, psihotropni lijekovi).
• Teško zatajenje jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min).
• Istovremena upotreba MAO inhibitori (i dvije sedmice nakon njihovog povlačenja).
• Tokom trudnoće i dojenja, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga i treba je ograničiti na jednu dozu.
• djetinjstvo(do 14 godina starosti).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom i pod nadzorom ljekara kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, sa traumatskim ozljedama mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, kod pacijenata sa epilepsijom, kao i kod osoba s ovisnošću o opioidima, kod pacijenata sa abdominalnim bol nepoznatog porekla (“akutni stomak”).

Upute za upotrebu i doziranje:

Tramadol se koristi po preporuci liječnika; režim doziranja se odabire pojedinačno ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta.
Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol se propisuje u sljedećim dozama:
Za odrasle i tinejdžere starije od 14 godina- 1 tableta (50 mg), ako je potrebno, nakon 30-60 minuta možete uzeti još jednu tabletu; za jake bolove, pojedinačna doza može biti 100 mg (2 tablete). Tablete se gutaju bez žvakanja, ispiru sa malom količinom tečnosti ili prethodno rastvorene u ½ čaše vode, bez obzira na obrok.
Dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 400 mg (8 tableta).
Za liječenje boli povezanih s rakom i jakih bolova u postoperativni period Mogu se koristiti veće doze.
Kod starijih pacijenata(u dobi od 75 godina ili više) zbog mogućnosti odložene eliminacije, interval između primjene lijeka može se povećati u skladu sa individualne karakteristike.
Kod pacijenata sa oboljenjima bubrega i jetre Tramadol može trajati duže. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza.
Tramadol se ne smije propisivati ​​duže nego što je terapijski potrebno.

Nuspojave:
Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Iz probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, otežano gutanje.
Iz nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, povećan umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, uznemirenost, anksioznost, drhtavica, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, loša koordinacija pokreti, konvulzije centralne geneze (s intravenozno davanje V visoke doze ili uz istovremeno propisivanje antipsihotika), depresija, amnezija, oštećenje kognitivnih funkcija, parestezija, nestabilnost hoda.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Od čula: poremećaj vida, ukusa.
Iz respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: menstrualne nepravilnosti.

Uz produženu upotrebu - razvoj ovisnosti o drogama. U slučaju naglog povlačenja moguć je razvoj sindroma ustezanja.

Predoziranje (otrovanje) lijekom:
Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
Liječenje: osiguravanje prohodnosti disajnih puteva, podržavanje disanja i funkcionisanja kardiovaskularnog sistema. Efekti slični opijatima mogu se ublažiti naloksonom, a napadi benzodiazepinom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Jača dejstvo etanola i lekova koji depresivno deluju na centralni nervni sistem.
Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju ozbiljnost analgetskog učinka, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima.
Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin i antipsihotici mogu uzrokovati rizik od razvoja napadaja (smanjenje praga napadaja).
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje sadržaj metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6.

Specialne instrukcije:

Tramadol se koristi u povećanim intervalima kod starijih pacijenata. Pod strogim medicinskim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol treba koristiti u pozadini djelovanja anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova.
Tokom lečenja zabranjeno je piti alkohol.
Ne koristi se za liječenje sindroma ustezanja narkotičke supstance.
U slučaju jednokratne doze, nema potrebe za prekidom dojenja.

Kada koristite lijek, morate se suzdržati od vožnje automobila i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Po 10 tableta u blisterima od Al folije i kombinacije OPA/Al/PVC.
1, 2, 3 ili 5 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25 °C, van domašaja dece.
Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Rok trajanja:

5 godina. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept lekara.

Proizvođač kompanije:
Hexal AG, proizvođača Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Njemačka.

Predstavništvo u Moskvi:
121170 Moskva, ul. Kulneva, 3