Analozi lijeka Hartil. Uputstvo za upotrebu i doziranje. Stručno mišljenje o ACE inhibitorima

Stalno povećanje krvni pritisak, ili takozvana arterijska hipertenzija, pravi je problem za savremeni čovek. Preduvjeti za razvoj patologije kardiovaskularnog sistemačovjeka i kao posljedica razvoja arterijske hipertenzije su loši okolišni uslovi, redoviti stresovi, nepravilna ishrana, kao i niz drugih sličnih nepovoljnih životnih uslova.

Održavanje pritiska pod kontrolom i na određenom nivou važan je zadatak, jer njegovo povećanje i skokovi mogu uzrokovati razvoj moždanog udara i infarkta miokarda. Zbog ovoga moderna farmakologija nastoji razviti lijekove koji možda neće izliječiti bolest, ali će barem pomoći u kontroli nivoa krvnog pritiska.

Antihipertenzivni lijek kao što je Hartil trenutno je u širokoj potražnji među kupcima. Ovaj članak će raspravljati o analozima "Khartila" (domaćim i stranim).

"Hartil"

Lijek "Hartil" proizvodi kompanija iz Mađarske EGIS Pharmaceuticals PLC. Ukupno se proizvode tri verzije lijeka “Hartil” koje su dostupne potrošaču: “Hartil”, “Hartil Amlo”, “Hartil D”.

Glavni aktivni sastojak Hartila je supstanca koja se zove ramipril. Glavne indikacije za upotrebu Hartila su bolesti ljudskog kardiovaskularnog sistema kao što su:

• Arterijska hipertenzija.
• Nefropatija dijabetičkog tipa.
• Hronični difuzni poremećaji bubrega.

Osim toga, upute za upotrebu lijeka "Hartil" i analoga lijeka "Hartil" ukazuju na to da se može uzimati i kao sredstvo za smanjenje vjerovatnoće razvoja bolesti poput moždanog udara i kod pacijenata koji boluju od koronarne bolesti ( CHD); u prevenciji infarkta miokarda; takozvana “koronarna smrt”. Hartil analozi uglavnom imaju blagotvoran učinak kada se koriste protiv gore opisanih bolesti. Prepisivanje "Hartila" i njegovih analoga prakticira se i kod pacijenata koji su pretrpjeli akutni infarkt miokarda, a nakon toga pate od kronične srčane insuficijencije. Međutim, vrijedno je uzeti u obzir da je upotreba Hartila u svim opisanim slučajevima moguća samo ako je ispunjen glavni uvjet - moraju se promatrati stabilni hemodinamski parametri.

Line droge

Još jedan lijek u liniji je “Hartil D”, koji je po sastavu i vrsti djelovanja analogan “Hartilu”. Ovaj lijek se sastoji od dva glavna aktivna sastojka - ramiprila i hidroklorotiazida. Prva komponenta lijeka ima normalizirajući učinak na krvni tlak, što rezultira smanjenjem opterećenja srca. Hidrohlorotiazid - druga komponenta lijeka "Hartil D" - je diuretik koji stimulira izlučivanje vode i soli direktno putem bubrega. Hidrohlorotiazid, sličan ramiprilu, smanjuje očitavanje krvnog pritiska. Shodno tome, "Hartil D" je indiciran za upotrebu ako je potreban integrirani pristup liječenju upotrebom ACE inhibitora i diuretika.

Antihipertenzivni lijek “Hartil Amlo” također se sastoji od dva glavna aktivna sastojka. IN u ovom slučaju To su ramipril i amlodipin. "Hartil Amlo" je također proizveo analoge koji su slični po sastavu i vrsti djelovanja. Ovaj lijek se propisuje pacijentima koji pate od arterijske hipertenzije ako uzimanje amlodipina i ramiprila (i zajedno i odvojeno) ima dovoljno pozitivnog učinka.

Kao i mnogi drugi lijekovi, postoje analozi za Hartil. To uključuje lijekove kao što su Ramipril-SZ, Dilaprel, Vazolong, Amprilan, Ramicardia, Ramigamma, Tritace. Pogledajmo svaki od njih detaljnije.

"Ramipril-SZ"

Proizveden analogni "Hartil". Ruski proizvođač, je lijek "Ramipril-SZ". Proizvođač je farmaceutska kompanija Severnaya Zvezda, koja se nalazi u Moskvi. Kao iu slučaju Hartila, glavni aktivni sastojak lijeka Ramipril-SZ je ramipril. Kao pomoćne komponente koriste se laktoza monohidrat i magnezijum stearat.

Ovaj lijek se koristi u liječenju pacijenata sa sljedećim bolestima: arterijska hipertenzija, hronični oblik zatajenje srca, kao i zatajenje srca koje je nastalo kao posljedica akutnog infarkta miokarda.

"Ramipril-SZ" u prisustvu takvih bolesti propisuje se pacijentima samo ako imaju stabilne hemodinamske parametre. Upotreba ovog ruskog analoga Hartila također je moguća u prisustvu bolesti kao što je nefropatija (dijabetička i nedijabetička). Moguće je i čekanje pozitivan rezultat kada se propisuje Ramipril-SZ pacijentima nakon operacije koronarne premosnice ili u slučaju transluminalne koronarne angioplastike.

U skladu s uputama za analog Hartil, glavne kontraindikacije za upotrebu ovog lijeka su individualna akutna netolerancija na glavne ili dodatne komponente lijeka, ili ako je pacijent ranije patio od angioedema tipa angioedema, izazvanog uzimanjem lijekova koji su ACE inhibitori. Kontraindikovana je i upotreba Ramipril-SZ za osobe mlađe od 18 godina. To je zbog činjenice da lijek nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka u takvim slučajevima.

"Dilaprel"

Antihipertenzivni lijek Dilaprel je analog Hartil tableta i na farmaceutskom tržištu je predstavljen od strane ruskog proizvođača. Sadrži glavni aktivni sastojak ramipril, ali pomoćne komponente su koloidni silicijum dioksid i kalcijum stearat.

Glavna indikacija za upotrebu je prisustvo bolesti kod pacijenta kao što je hipertenzija efektivnog tipa, hronična srčana insuficijencija. Moguće je koristiti lijek u kombinaciji s drugim lijekovima, često s diureticima.

Uputa za analog Hartil kaže da se ovaj lijek može koristiti u slučajevima dijabetičke i nedijabetičke nefropatije u kombinaciji s hipertenzijom ili proteinurijom. Ako se srčana insuficijencija razvije u roku od nekoliko dana nakon što je pacijent doživio infarkt miokarda, također je moguće propisati tijek liječenja Dilaprelom.

Dobri rezultati se zapažaju pri upotrebi lijeka kod pacijenata koji su pod visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti. vaskularne bolesti(na primjer, slučajevi neočekivanog moždanog udara ili infarkta miokarda).

Glavne kontraindikacije za upotrebu ovog analoga (zapravo, kao i sam Hartil) mogu biti:

• Odgođeni edem angioedemske prirode.
• Stenoza bubrežne arterije, utiče na hemodinamiku.
• Stenoza mitralnih i aortnih zalistaka.
• Nizak krvni pritisak.
• Zatajenje bubrega, što je indikacija za hemodijalizu.
• Hronična srčana insuficijencija.
• Dekompenzovano zatajenje srca.
• Nefropatija.
• Nestabilna angina sa akutna faza infarkt miokarda.
• Poremećaji ventrikularne aktivnosti.
• Plućno srce.

"Vazolong"

"Vazolong" je direktni analog "Hartila" i sadrži glavni aktivni sastojak ramipril. Indikacije za primjenu Vazolonga mogu biti sljedeće vrste hipertenzije: refraktorna, arterijska, renovaskularna i maligna. Moguće je propisati tijek liječenja dijabetičke nefropatije i nefropatije koja se razvija kao posljedica difuznih bolesti bubrega.

“Vasolog” značajno smanjuje dismerizam trombocita i proizvodi zaštitni učinak na srce. Kao rezultat uzimanja Vazolonga, javlja se povećana osjetljivost tkiva organa na lijekove koji sadrže inzulin. Terapeutski učinak u obliku smanjenja krvnog tlaka od upotrebe analoga Hartil, prema recenzijama, javlja se 1,5-2 sata nakon primjene, dostiže vrhunac nakon 6-9 sati i traje do jednog dana.

Glavne kontraindikacije za upotrebu ovog lijeka uključuju prisutnost individualne povećane osjetljivosti na glavne ili dodatne komponente lijeka ili razne druge ACE inhibitore. Direktna kontraindikacija je prethodna angioedem, koji je nastao tokom upotrebe ACE inhibitora.

Kao i Hartil, primjena kursa Vazolonga je kontraindikovana tokom trudnoće. Prema ljekarima, a takođe, u skladu sa uputstvima za upotrebu, prilikom propisivanja sličnih lijekova morate biti sigurni da nema trudnoće. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije lekovima na bazi ramiprila, lek treba odmah prekinuti i izabrati alternativni vid lečenja.

Analozi za lijek “Hartil D” su: “Amprilan ND”, “Amprilan NL”, “Ramazid H”.

"Amprilan"

"Amprilan" je direktni analog medicinski proizvod"Hartil", poput koje sadrži glavni aktivni sastojak ramipril. Također je lijek ACE inhibitor i ima sličan terapeutski učinak. Sastav uključuje ekscipijente kao što su natrijum bikarbonat, natrijum kroskarmeloza, skrob, laktoza monohidrat.

Uglavnom, indikacije za upotrebu ovoga medicinski proizvod slično indikacijama za upotrebu prethodno razmatranih lijekova. Indikacije mogu uključivati ​​hroničnu srčanu insuficijenciju, arterijsku hipertenziju, nefropatiju. Također je vjerovatno da će se koristiti za smanjenje rizika od pojave i razvoja razne patologije ljudski kardiovaskularni sistem.

Spisak slučajeva u kojima je Amprilan kontraindiciran za pacijente je prilično dugačak. "Amprilan", uz rijetke izuzetke, propisuje se pacijentima kojima su dijagnosticirane tako složene bolesti kao što je bilateralna stenoza bubrežnih arterija, što utječe na hemodinamska očitanja (ili arterijska stenoza, ako osoba ima samo jedan bubreg). Takođe, lek je strogo kontraindiciran kod zatajenja bubrega i stanja nakon transplantacije bubrega; tokom kursa hemodijalize. Primjena Amprilana kod pacijenata sa razne bolesti srca. To uključuje stenozu, kako mitralnu tako i aortu, kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, opstruktivnu kardiomiopatiju, hipertenziju.

Trudnoća i dojenje su također direktna kontraindikacija za primjenu lijeka Amprilan.

Lista direktnih analoga lijeka "Hartil" u smislu sastava i vrste učinka prilično je široko zastupljena na farmaceutskom tržištu. Još jedan široko korišten analog je "Ramicardia". Indikacije za upotrebu, kao i kontraindikacije, gotovo su identične indikacijama i kontraindikacijama prethodno razmatranog Amprilana.

"Ramikardija"

Prije nego što propisuju kurs "Ramikardije", liječnici preporučuju provođenje niza ispitivanja tijela. Da zaključimo da Ramikardija neće pružiti negativan uticaj na pacijenta i neće izazvati nuspojave, vrijedi se podvrgnuti pregledu bubrega. Ovisno o njihovom stanju, liječnik odabire individualnu dozu lijeka za liječenje. Također je moguće da ćete morati potpuno odustati od upotrebe Ramicardije.

Dok uzimate ovaj lijek, jednostavno morate pratiti:

• stanje bubrega i mokraćnog sistema;
• prisustvo enzima bubrega u krvi;
• sastav elektrolita krvi.

Ukoliko pacijent ima nedostatak natrijuma i tečnosti u organizmu, prije primjene ramikardije potrebno je utvrditi uzroke ovih odstupanja i otkloniti ih.

Prije započinjanja tečaja hemodijalize zasnovanog na upotrebi poliakrilonitrilnih membrana, potrebno je završiti ili otkazati tok primjene Ramicardije. U suprotnom, može postojati rizik od anafilaktičke reakcije.

Lijek "Hartil Amlo" ima analoge "Lisinopril plus", "Equapril".

"Ramigamma"

Sljedeći analog lijeka "Hartil" također je prilično rasprostranjen među pacijentima u Rusiji. Ova droga Zove se Ramigamma. Kao iu većini drugih analognih primjera koje smo razmotrili, glavni aktivni sastojak Ramigamme je ramipril. Sve indikacije za upotrebu i kontraindikacije identične su svim proizvodima koje smo ranije pregledali. Tok liječenja primjenom ovog lijeka treba da se odvija nakon konsultacija sa ljekarom koji prisustvuje i pod njegovim strogim nadzorom.

Nakon prve primjene Ramigamme ili nakon povećanja doze diuretika, preporučuje se mjerenje krvnog tlaka što je češće moguće u narednih 8-10 sati. Ova preporuka daje se zbog činjenice da se može razviti nekontrolirano smanjenje krvnog tlaka. Praćenje krvnog pritiska pomoći će da se izbjegne ovaj efekat. Pacijenti kod kojih su dijagnosticirane teške patologije bubrega ili kardiovaskularnog sistema trebaju uzimati lijek s oprezom.

Da bi se izbjegao razvoj leukopenije, potrebno je periodično raditi testove kako bi se pokazao nivo leukocita u krvi.

Paralelna primjena Hartila ili bilo kojeg njegovog analoga i senzibilizirajućeg agensa može uzrokovati razvoj složenih anafilaktičkih reakcija, koje mogu postati prijetnja životu pacijenta. Manifestacije takve anafilaktičke reakcije uključuju povraćanje, oštar pad krvnog tlaka i otežano disanje. S tim u vezi, liječnici strogo zabranjuju takvu paralelnu terapiju.

Analozi za lijek "Hartil N" su "Tritace Plus", "Ramipril-Pfizer", "Ampril-HL".

"tritace"

Još jedan analog se široko koristi. Lijek "Tritatse" je njemačkog i francuskog porijekla. Kao i kod drugih Hartilovih analoga, glavni aktivni sastojak je ramipril. Sve indikacije i kontraindikacije za primjenu gotovo se u potpunosti poklapaju sa svim prethodno razmatranim lijekovima koji pripadaju grupi ACE inhibitora. U pravilu, tijek uzimanja Tritacea traje dugo i individualno ga razvija specijalist.

Prije početka liječenja lijekom Tritace, trebate se uvjeriti da pacijent nema bolesti kao što su hipovolemija ili hiponatremija. Prije početka primjene Tritacea, 2-3 dana prije, potrebno je otkazati ili smanjiti dozu uzetih diuretika, ako ih pacijent uzima.

Potreban je nadzor ljekara najmanje 8 sati nakon početka uzimanja Tritacea ili povećanja njegove doze, jer lijek može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka. I samo će medicinski stručnjak u takvom slučaju pacijentu moći pružiti odgovarajuću pomoć.

Ako pacijent pati od bilo koje vrste srčane insuficijencije (akutne, kronične, u fazi dekompenzacije) ili arterijske hipertenzije u malignom obliku, liječenje Hartilom, ruskim analozima i stranim lijekovima moguće je započeti samo u bolničkim uslovima, pod potpuni nadzor specijaliste.

Tokom cijelog trajanja terapije lijekom Tritace potrebno je provjeriti stanje bubrega, krvnu sliku (broj leukocita i trombocita, nivo hemoglobina), kao i koncentraciju elektrolita.

Upute za upotrebu Hartila i analoga ukazuju na to da se lijekovi trebaju koristiti samo nakon konzultacija sa stručnjacima. Nemojte kršiti dozu, prestanite uzimati ako negativno utječe na dobrobit pacijenta.

Lijek sadrži kao aktivni sastojak.

Dodatne komponente: natrijum stearil fumarat, preželatinizovani skrob 1500, žuti gvožđe oksid, natrijum bikarbonat, laktoza natrijum monohidrat, kroskarmeloza. Osim toga, tablete od 5 mg sadrže crveni željezni oksid.

Obrazac za oslobađanje

Ovaj proizvod je dostupan u obliku tableta namijenjenih za oralni potrošnja. Svaki blister sadrži 7 tableta.

farmakološki efekat

Antihipertenziv lijek.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna supstanca lijeka djeluje APF , koji cirkuliše u krvi i nalazi se u tkivima. Ovaj lijek inhibira djelovanje APF , kao rezultat čega se pojavljuje hipotenzivna efekat bez kompenzacionog povećanja Otkucaji srca , nivoi se smanjuju angiotenzin II i, i aktivnost plazme se takođe povećava.

Ramipril takođe smanjuje OPSS i nivo pritiska u plućnim kapilarama, povećava toleranciju na vežbu i minutni volumen srca.

Uz dugi tok, lijek dovodi do obrnutog razvoja hipertrofija miokarda kada arterijska hipertenzija . Također smanjuje vjerovatnoću razvoja reperfuzija miokarda , sprečava propadanje bradikinin , aktivira cirkulaciju krvi ishemijski miokard , poboljšava stvaranje dušikovog oksida u endotel . U akutnim slučajevima, ovaj lijek sprječava recidiv srčani udar i razvoj, poboljšava vitalne pokazatelje.

Hartil obezbeđuje kardioprotektivni I angioprotektivno djelovanjem, aktivira procese rastvaranja krvnih ugrušaka na zidovima krvnih žila i plakovi holesterola, uzrokuje povećanje nivoa fibrinogen , smanjuje agregacija .

Djelovanje lijeka počinje 60-120 minuta nakon toga oralni aplikacije. Maksimalna koncentracija se opaža nakon 4-5 sati i ostaje tijekom dana. Dakle, uz redovnu upotrebu visoka koncentracija aktivna supstanca se održava kontinuirano. Istovremeno, kod pacijenata sa Otkazivanje Srca i sadržaj problema s jetrom ramipril više u krvi.

Efikasnost lijeka ne ovisi o dobi. On je dobar apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Ishrana nema uticaja na bioraspoloživost značajan učinak, ali može usporiti apsorpciju aktivne tvari. Bioraspoloživost – oko 50%.

Lijek se biotransformiše u jetri u obliku. Izlučuje se urinom i izmetom kao metaboliti i nepromijenjena.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za upotrebu ovog proizvoda su sljedeće:

• arterijska hipertenzija ;
• dijabetička nefropatija ;
• kronične difuzne bolesti bubrega;
• potreba da se smanji rizik od nastanka, " koronarna smrt » kod osoba sa IHD ;
• Otkazivanje Srca nakon akutnog infarkt miokarda sa stabilnom hemodinamika ;
• hronično Otkazivanje Srca ;
• potreba za smanjenjem rizika od razvoja kod osoba sa IHD .

At arterijska hipertenzija takođe se može prijaviti Hartil Amlo , ako je prije prelaska na ovaj lijek bio kontroliran istovremenom primjenom ramipril i to u istim dozama kao u lijeku.

Kontraindikacije

Ovaj proizvod se ne smije koristiti ako:

• preosjetljivost na njegove komponente;
• zatajenje bubrega ;
• transplantacija bubrega;
• abnormalna ravnoteža elektrolita u krvi;
• primarni hiperaldosteronizam ;
• V medicinska istorija zbog upotrebe ACE inhibitori ;
• smanjena hematopoetska funkcija u koštanoj srži;
• stenoza bubrežne arterije ;
• teška disfunkcija jetre;
• djeca mlađa od 15 godina.

Hartil treba s oprezom uzimati osobe sa, kao i stariji pacijenti.

Nuspojave

Nuspojave prilikom upotrebe ovog lijeka mogu biti sljedeće:

• SSS – ortostatska hipotenzija , snižavanje krvnog pritiska,. Ako se krvni tlak pretjerano smanji, može se pojaviti cerebralna ishemija I miokard ;
• CNS – slabost, nervna razdražljivost, grčevi mišića, promene raspoloženja;
• probavni sistem - mučnina, bolne senzacije V epigastrična regija , žeđ, stomatitis , povraćanje, suha usta, tupost apetita, preosjetljivost ili upala bukalne sluznice;
• – osip, fotosenzitivnost , ;
• genitourinarni sistem – jačina simptoma, smanjen volumen urina, zatajenje bubrega ;
• čulni organi - poremećaji njuha, vida i drugih osjetilnih organa, tinitus, vestibularni poremećaji;
• respiratorni sistem - "suvi" kašalj, bronhospazam , rinoreja , sinusitis ;
• hematopoetski organi - anemija , trombocitopenija , neutropenija , pancitopenija , smanjenje količine, leukocitopenija , smanjenje koncentracije sadržaja i , hemolitička anemija , supresija koštane srži;
• laboratorijski indikatori - hiperkreatininemija , hiperkalemija , povećana aktivnost "jetre" transaminaze , hiperbilirubinemija, povećani nivoi azota uree, hiponatremija ;
• ostali - konvulzije, hipertermija , pojačano znojenje.

IN u rijetkim slučajevima moguće je i: poremećaj dotoka krvi u organe zbog sužavanja krvnih sudova, hepatitis , problemi u jetri sa izgledom zatajenje jetre , holestatska žutica , artralgija , multiform eksudativni eritem , pemfigus , oniholiza , eozinofilija , uhxfolijativni dermatitis , Lyellov sindrom , serozitis , vaskulitis , mijalgija , povećati titar antinuklearnog faktora .

Uputstvo za upotrebu Hartila (Način i doziranje)

Za one kojima su prepisane Hartil tablete, uputstvo za upotrebu ukazuje da ih treba uzimati bez obzira na obroke. Preporučljivo je uzeti proizvod s malo vode i progutati ga bez žvakanja. Trajanje terapije i doziranje odabire specijalista pojedinačno za svakog pacijenta.

U pravilu, ovisno o dijagnozi, propisuju se sljedeći režimi:

• kongestivnog zatajenja srca – doza na početku kursa je obično 1,25 mg jednom dnevno, a zatim se svake 2-3 nedelje može postepeno povećavati;
• arterijska hipertenzija – doza od 2,5 mg se uzima jednom dnevno, zatim se može postepeno povećavati svake 2-3 nedelje, prateći stanje pacijenta, do željene terapeutski efekat. Doza održavanja je obično 2,5-5 mg/dan. Ako je potrebno više od 5 mg, bolje je dopuniti Hartil kurs drugim antihipertenziv lijeka, jer se inače mogu razviti neželjene nuspojave neželjene reakcije. Ovaj lijek se često kombinira sa blokatori kalcijumskih kanala ili diuretici ;
• Otkazivanje Srca poslije akutni srčani udar miokard – uzimati 1,25-2,5 mg 2 puta dnevno, a zatim se po potrebi može povećati na 5 mg 2 puta dnevno. Bolje je započeti tečaj ne ranije od drugog dana nakon toga akutni infarkt miokarda ;
• potreba za prevencijom infarkt miokarda I moždani udar – u toku dana se uzima doza od 2,5 mg, zatim se nakon nedelju dana može udvostručiti, a nakon 3 nedelje može povećati na 10 mg;
• dijabetičar I nedijabetička nefropatija – uzimati 1,25 mg/dan, zatim se može povećavati svake 2-3 sedmice dok se ne postigne željeni terapijski efekat. Ali nije preporučljivo uzimati više od 5 mg/dan;
• potreba za prevencijom poremećaja cirkulacije - doza održavanja od 10 mg dnevno.

Upute za upotrebu Hartila ukazuju da za bilo koju dijagnozu maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg. Ali u slučaju zatajenje bubrega maksimalna doza je 5 mg, a za osobe s teškim oštećenjem jetre - 2,5 mg.

U kombinaciji sa diuretici početna doza u većini slučajeva je 1,25 mg, budući da je potrebna ramipril ispod.

Predoziranje

Prilikom upotrebe lijeka u veće doze moguće: akutno zatajenje bubrega , značajno smanjenje krvnog pritiska, bradikardija , smetnje u vodi ravnotežu elektrolita, stanje šoka.

IN blagi slučaj predoziranja, propisano je ispiranje želuca, kao i upotreba natrijum sulfata i adsorbensi .

Prilikom primjene lijeka u dozi koja značajno premašuje normu, potrebno je pratiti i održavati vitalne funkcije tijela u odjeljenju. intenzivne njege. Kada značajno smanjenje BP se mora uneti kateholamini I angiotenzin II . Pacijent treba da leži na leđima sa podignutim nogama. Mogu se davati dodatne tečnosti i natrijuma.

Interakcija

Diuretici , kao i depresivi CNS-a, i hipotenzivna droga se povećava antihipertenzivni efekat Hartila.

Hipotenzivna učinak ovog lijeka se smanjuje kada se kombinira sa nesteroidni protuupalni lijekovi, lijekovi koji sadrže estrogeni , NSAIDs i kuhinjsku so. Ako je takva interakcija neizbježna, potrebno je strogo praćenje stanja pacijenta od strane specijaliste.

Prilikom konzumacije lekova koji povećavaju nivo kalijuma u krvi, kao i mleka zajedno sa Hartilom, dolazi do pojave hiperkalemija . A u slučaju kombinovanja ovog lijeka sa mijelosupresivno lijekovi povećavaju vjerovatnoću razvoja neutropenija I agranulocitoza , dostupan smrt.

Osim toga, Hartil povećava sadržaj litijuma u krvi kada dijeljenje s lijekovima koji sadrže litijum i smanjuje razinu glukoze u krvi u kombinaciji s hipoglikemijski znači.

Prilikom upotrebe ovog lijeka With Alopurinol , Prokainamid , imunosupresivi I citostatici povećava vjerovatnoću pojave leukopenija . U kombinaciji sa etil alkoholom ramipril povećava njegov inhibitorni efekat na centralni nervni sistem.

Uslovi prodaje

Lijek se prodaje u ljekarnama samo na recept stručnjaka.

Uslovi skladištenja

Hartil treba čuvati na sobnoj temperaturi na suvom mestu.

Najbolje do datuma

Dvije godine od datuma proizvodnje.

Hartilovi analozi

ATX kod nivoa 4 odgovara:

U ljekarnama se mogu naći sljedeći analozi Hartila:

• Ampril ;
• Anghiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramigexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Svi imaju različite cijene. Cijena analoga varira ovisno o proizvođaču i obliku puštanja lijekova. U pravilu je njihov trošak nešto niži od Hartila, koji je sličan u doziranju i obliku oslobađanja. Samo je skuplje Ampril , proizveden u Sloveniji.

Arterijska hipertenzija je pošast modernog stanovništva planete. Cijela linija nepovoljni vanjski faktori, loša ekologija, stalni stres, nekvalitetna i neredovna ishrana stvaraju preduslove za razvoj kardiovaskularne patologije i pojavu ove strašne bolesti.

Moderna farmacija nastoji stvoriti lijekove koji će, ako ne izliječe u potpunosti osobu od hipertenzije, barem držati krvni tlak pod kontrolom, čime će minimizirati rizik od razvoja infarkta miokarda i moždanog udara.

Trenutno su među potrošačima u velikoj potražnji antihipertenzivni lijekovi kao što je Hartil i analozi ovog lijeka, kojih je dosta razvijeno.

"Hartil"

Proizvođač lijeka "Hartil" je mađarska kompanija EGIS Pharmaceuticals PLC. Potrošačima se nude tri varijante ovog lijeka: “Hartil”, “Hartil D” i “Hartil Amlo”.

Glavni aktivni sastojak Hartila je ramipril. Osnovne indikacije za upotrebu ovog lijeka su prisutnost bolesti kao što su arterijska hipertenzija, dijabetička nefropatija i difuzne bubrežne bolesti kronične prirode. Osim toga, “Hartil” upute za upotrebu (analozi će u većini slučajeva također dati pozitivan učinak) preporučuju upotrebu za smanjenje vjerojatnosti razvoja infarkta miokarda, “koronarne smrti”, moždanog udara kod ljudi koji pate od koronarne bolesti ( ishemijska bolest srca). Takođe se praktikuje prepisivanje "Hartila" onima koji pate od srčane insuficijencije u njenoj hroničnoj fazi i koja se razvila nakon što je pacijent preživeo akutni infarkt miokarda (preduslov za upotrebu "Hartila" su stabilni hemodinamski parametri).

Lijek "Hartil D" (dostupni su analozi učinka) sastoji se od dva aktivna sastojka - ramiprila i hidroklorotiazida. Prva komponenta smanjuje visoki krvni tlak, čime se smanjuje opterećenje srca. Druga supstanca je diuretik koji stimuliše proces izlučivanja soli i vode kroz bubrege i, poput ramiprila, snižava krvni pritisak. Stoga se "Hartil D" propisuje za liječenje hipertenzije u slučajevima kada je indicirano kompleksan tretman ACE inhibitori i diuretici.

Antihipertenzivni lijek "Hartil Amlo" (analoge po sastavu i djelovanju proizvodi moderna ljekarna) sadrži dvije glavne tvari - ramipril i amlodipin. Propisivanje ovog lijeka prakticira se za liječenje arterijske hipertenzije kod onih pacijenata kod kojih paralelna primjena ramiprila i amlodipina ima pozitivan učinak, kako pojedinačno tako i u kombinaciji.

"Ramipril-S3"

Lijek "Ramipril-S3" je analog "Hartila" ruske proizvodnje. Proizvedeno u Moskvi od strane kompanije North Star. Glavni aktivni sastojak je ramipril. Laktoza monohidrat djeluje i kao pomoćno sredstvo.

Lijek se propisuje osobama s dijagnozama kao što su arterijska hipertenzija, srčana insuficijencija (hronični oblik i nastao nakon akutnog infarkta miokarda).

Kod ovakvih bolesti preduslov za propisivanje Ramiplila-C3 su stabilni hemodinamski parametri. Takođe, indikacija za uzimanje ovog analoga Hartil tableta je prisustvo dijabetičke i nedijabetičke nefropatije kod pacijenta. Sa očekivanim dobar rezultat Ramipril-C3 se propisuje osobama nakon hirurška intervencija u vezi sa transluminalnom koronarnom angioplastikom i (ako je pacijentovo kliničko stanje stabilno).

Kontraindikacije za uzimanje ovog lijeka uključuju individualnu preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka, povijest podataka o prethodnom angioedemu uzrokovanom lijekovima ACE inhibitorima. Ramipril-C3 je kontraindiciran kod pacijenata mlađih od 18 godina, jer nema informacija o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti.

"Dilaprel"

Antihipertenzivni lijek Dilaprel predstavljen je na farmaceutskom tržištu kao ruski analog Hartila. Glavni aktivni sastojak je ramipril. Kalcijum stearat i koloidni silicijum dioksid djeluju kao pomoćne tvari.

Indikacije za primjenu ovog lijeka: prisutnost bolesti kod pacijenata kao što je zatajenje srca u kroničnom stadijumu (u kombinaciji s drugim lijekovima, posebno s diureticima).

Prakticira se propisivanje lijeka za nefropatiju (dijabetičku, nedijabetičku), uključujući u kombinaciji s proteinurijom i hipertenzijom. Dilaprel se takođe propisuje u slučajevima kada se srčana insuficijencija razvije nekoliko dana (2-9 dana) nakon akutnog infarkta miokarda.

Lijek daje dobre rezultate kod onih pacijenata čije zdravstveno stanje karakteriše visok kardiovaskularni rizik(nagli razvoj akutnog infarkta miokarda, moždani udar).

Razlozi zbog kojih se ovaj analog ne propisuje („Hartil“ karakteriziraju gotovo iste kontraindikacije) smatraju se angioedem u anamnezi, hemodinamski značajna stenoza bubrežnih arterija, aortna ili aortna stenoza. mitralni zalisci, arterijska hipotenzija(nizak krvni pritisak), zatajenje bubrega i potreba za hemodijalizom. Dilaprel ne bi trebalo da uzimaju pacijenti sa hroničnom srčanom insuficijencijom u fazi dekompenzacije i u prisustvu nefropatije. U akutnoj fazi srčanog udara, lijek se ne propisuje nestabilna angina, plućnog srca i za ozbiljne ventrikularni poremećaji otkucaji srca.

"Vazolong"

Ovaj analog ("Hartil" ima isti glavni aktivni sastojak - ramipril) ima sljedeće indikacije za upotrebu: hipertenzija (arterijska, refraktorna, maligna, renovaskularna), nefropatija (dijabetička i koja se razvija na pozadini kroničnih difuznih bubrežnih bolesti).

Ima kardioprotektivni učinak i značajno smanjuje lijek, povećava osjetljivost tkiva na inzulin. Hipotenzivni efekat se oseća sat i po nakon uzimanja leka, maksimalan efekat postiže se za 5-9 sati, trajanje ekspozicije je do 24 sata.

Glavne kontraindikacije za upotrebu ovog lijeka uključuju preosjetljivost na komponente (primarne i pomoćne) lijeka ili na bilo koje druge ACE inhibitore, povijest podataka o prethodnom angioedemu uzrokovanom liječenjem ACE inhibitorima.

Tokom trudnoće kontraindikovano je uzimati ovaj lijek, kao i Hartil. Upute za upotrebu, recenzije (analozi "Hartila" koji sadrže ramipril ne mogu se prepisivati ​​trudnicama), zdravstvenim radnicima se preporučuje da se uvjere da nema trudnoće prije početka liječenja. Ako pacijentkinja zatrudni u toku terapije, treba odmah prekinuti uzimanje lekova koji sadrže ramipril i izabrati drugu metodu lečenja.

"Amprilan"

Kao što je "Amprilan" je takođe analog "Hartila", kako po sastavu, tako i po svom uticaju. Glavni aktivni sastojak lijeka je ramipril. Pomoćne komponente su natrijum bikarbonat, laktoza monohidrat, natrijum kroskarmeloza, skrob.

Indikacije za propisivanje ovog lijeka su općenito gotovo identične onima koje su prethodno opisane za Vazolong, Dilaprel, Ramipril-C3: hipertenzija, hronično zatajenje srčana aktivnost, nefropatija, smanjenje vjerojatnosti razvoja kardiovaskularne patologije.

Spisak kontraindikacija za upotrebu ovog lijeka je prilično opsežan. "Amprilan" se praktički ne propisuje pacijentima koji pate od tako ozbiljnih bolesti kao što je bilateralna stenoza bubrežne arterije u hemodinamici smislena forma i stenoza arterije solitarnog bubrega, zatajenje bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega i hemodijalize. Lijek ne smiju koristiti pacijenti sa sljedećim srčanim problemima: aortom i/ili mitralna stenoza, kronično zatajenje srca (stadij dekompenzacije), opstruktivna kardiomiopatija i arterijska hipertenzija.

Žene ne bi trebalo da uzimaju lek tokom trudnoće i dojenja. Kontraindikacija je starost ispod 18 godina.

"Ramikardija"

Analozi lijeka "Hartil" trenutno su prilično gusto zasićeni farmaceutsko tržište. Još jedan široko poznati analog je "Ramikardija". Indikacije i kontraindikacije za lijek su gotovo iste kao i kod prethodno razmatranog Amprilana.

Prije početka liječenja ovim lijekom, stručnjaci snažno preporučuju ispitivanje stanja bubrega, jer se ovisno o stanju ovih organa odabire individualna doza za terapiju (ili se lijek potpuno napušta). Tokom liječenja ovim lijekom, koji je gotovo identičan lijeku "Hartil", upute za upotrebu (gotovo svi analozi mogu ozbiljno oštetiti bubrege) preporučuju praćenje stanja urinarnog sistema, sastava elektrolita krvi, količina bubrežnih enzima i slika periferne krvi.

Za one pacijente koji imaju nedostatak tečnosti i natrijuma, prije početka uzimanja Ramicardije moraju se eliminisati sve abnormalnosti vode i elektrolita. Za vrijeme liječenja ovim lijekom neprihvatljivo je provoditi hemodijalizu poliakrilonitrilnim membranama, jer postoji rizik od razvoja anafilaktičkih reakcija.

"Ramigamma"

Analozi "Hartila" se široko koriste u Rusiji. Drugi takav lijek se zove Ramigamma. Glavni aktivni sastojak je ramipril. Indikacije i kontraindikacije slične su onima koje karakteriziraju gore opisane lijekove. Terapija ovim lekom treba da bude pod nadzorom lekara koji leči.

Nakon uzimanja prve doze Ramigamme ili povećanja doze diuretika koji uzima pacijent, krvni pritisak treba meriti što je češće moguće u narednih 8 sati. To je neophodno kako bi se spriječio razvoj nekontrolirane i brze hipotenzivne reakcije (pad krvnog tlaka). Pacijenti koji pate od ozbiljnih bolesti bubrega i kardiovaskularnog sistema zahtijevaju veliku pažnju.

Tokom liječenja potrebno je pratiti nivo leukocita kako se ne bi propustio trenutak razvoja leukopenije.

"Hartil" i analozi ovog lijeka (uključujući "Remigammu") ne smiju se prepisivati ​​onim pacijentima koji trenutno primaju desenzibilizirajuću terapiju (kako bi se smanjile alergijske manifestacije na ubode insekata). Istodobna primjena ACE inhibitora i senzibilizirajućih agenasa može uzrokovati razvoj teških, opasno po život anafilaktička reakcija organizma (poremećaji disanja, pad krvnog pritiska, povraćanje itd.)

"kardipril"

Još jedan prilično poznat lijek je analog Hartila - Cardipril. Aktivni sastojak- ramipril. Glavne indikacije za upotrebu ovog lijeka su hipertenzija, kongestivno zatajenje srca (kao komponenta kompleksna terapija), nefropatija (njegova početnim fazama uključujući), zatajenje srca nakon infarkta miokarda.

Kontraindikacije za korištenje Cardiprila su prilično opsežne. Lijek se ne smije propisivati ​​u prisustvu zatajenja bubrega i jetre, kod sistemskog eritematoznog lupusa, stenoze bubrežne arterije, kod hiperkalemije i hiponatremije, kod supresije koštane hematopoeze. Lijek se ne propisuje u trudnoći, dojenju i pacijentima mlađim od 18 godina.

Predoziranje Cardiprilom može dovesti do razvoja teške hipotenzije (pada krvnog tlaka), zatajenja bubrega, ozbiljnih poremećaja elektrolita i šoka. Za otklanjanje posljedica potrebno je stalno praćenje i naknadnu podršku osnovnih funkcija tijela. At jak pad pritisak, može se davati dodatni natrijum i tečnost. Hemodijaliza neće dati značajan učinak.

"tritace"

Koji drugi analog ima “Hartil”? Još jedan široko poznat i korišćen lijek od strane pacijenata je Tritace. Lijek se proizvodi u Njemačkoj i Francuskoj. Glavni aktivni sastojak je ramipril. Indikacije za upotrebu, kao i kontraindikacije, približno su slične svim prethodno opisanim ACE inhibitorima. Liječenje Tritaceom obično traje prilično dugo, čije trajanje u svakom slučaju određuje ljekar koji prisustvuje.

Prije početka terapije ovim lijekom, morate se uvjeriti da nema stanja kao što su hiponatremija i hipovolemija. Ako je pacijent prethodno uzimao bilo koje diuretičke lijekove, morat će se prekinuti ili barem smanjiti njihova doza 2-3 dana prije početka liječenja Tritaceom.

Nakon uzimanja prve doze ili povećanja količine uzetih diuretika, medicinsko osoblje mora osigurati pažljivo praćenje stanja pacijenta najmanje 8 sati. Ovo je neophodno kako biste poduzeli odgovarajuće mjere ako vam krvni pritisak prebrzo padne.

Ako pacijent ima zatajenje srca ili maligni oblik arterijske hipertenzije, terapija primjenom Tritacea može se započeti samo u bolničkom okruženju.

Tokom čitavog perioda lečenja ovim lekom potrebno je pratiti funkciju bubrega, nivo koncentracije elektrolita, hematološke parametre (nivo hemoglobina, broj trombocita, leukocita, eritrocita, leukocitna formula).

Stručno mišljenje o ACE inhibitorima

Kao i kod svakog ozbiljnog lijeka, kojem Hartil i njegovi najbolji analozi, kritike kardiologa, doktora bilo koje druge specijalizacije ili pacijenta mogu biti pozitivne ili negativne.

Većina pacijenata karakteriše sam Hartil i većinu njegovih analoga kao vrlo brzodjelujućih lijekova, efikasan čak i kod veoma visokog krvnog pritiska. Trajanje izlaganja drogama ove grupe takođe dostiže 24 sata. Iako cijene ovih lijekova uvelike variraju, i nisu svi lijekovi dostupni širokom krugu potrošača.

Postoje, međutim, i negativna mišljenja o lijeku "Hartil". Analogi recenzija pacijenata također se ponekad karakteriziraju negativnu stranu. Razlog je što sva ova sredstva mogu izazvati razvoj čitave gomile nuspojave, od kojih neki mogu biti prilično teški. Po ovom pitanju, medicinski specijalisti se slažu sa svojim pacijentima. Iako velika većina medicinski radnici vjeruje da su takvi lijekovi spasili stotine života i da su ljudima zaista potrebni. Najvažnije je da lijekove ovog nivoa ne prepisujete sami i striktno slijedite preporuke liječnika.

Jedna kapsula 2,5 mg/2,5 mg sadrži

aktivni sastojci: ramipril 2,5 mg

amlodipin 2,5 mg (ekvivalentno 3,475 mg amlodipin besilata),

Jedna kapsula 5 mg/5 mg sadrži

Jedna kapsula 5 mg/10 mg sadrži

aktivni sastojci: ramipril 5 mg

amlodipin 10 mg (ekvivalentno 13,9 mg amlodipin besilata),

Jedna kapsula 10 mg/5 mg sadrži

aktivni sastojci: ramipril 10 mg

amlodipin 5 mg (ekvivalentno 6,95 mg amlodipin besilata),

Jedna kapsula 10 mg/10 mg sadrži

aktivni sastojci: ramipril 10 mg

amlodipin 10 mg (ekvivalentno 13,9 mg amlodipin besilata)

pomoćne tvari: krospovidon, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, glicerol dibehenat.

Sastav tvrde želatinske kapsule (Coni-Snap3):

gvožđe (III) crveni oksid (E172), titanijum dioksid (E 171), želatin (za kapsule 2,5 mg/2,5 mg);

briljantno plava FCF+FD i C plava 1 (E 133), aluru crvena AC+FD i C crvena 40 (E 129), titanijum dioksid (E 171), želatin (za kapsule 5 mg/5 mg);

Sastav tvrde želatinske kapsule (Coni-Snap 0):

titanijum dioksid (E 171), gvožđe(III) oksid crveni (E 172), azorubin (karmoizin (E 122)), indigo karmin + FD i C plavi 2 (E132), želatin (za kapsule 5 mg/10 mg);

titanijum dioksid (E 171), gvožđe (III) crveni oksid (E172), briljantno plava FCF +FD i C plava 1 (E133), alura crvena AC+FD i C crvena 40 (E 129), želatin (za kapsule 10 mg /5 mg);

azorubin (karmoizin (E 122)), indigo karmin + FD i C plavi 2 (E132), titanijum dioksid (E 171), želatin (za kapsule 10 mg/10 mg).

Opis

Kapsule 2,5 mg/2,5 mg (ramipril/amlodipin): CONI–SNAP 3 tvrde želatinske kapsule, neoznačene, samozatvarajuće, sa neprozirnim svijetloružičastim tijelom i neprozirnim svijetloružičastim poklopcem

Kapsule 5 mg/5 mg (ramipril/amlodipin): CONI-SNAP 3 tvrde želatinske kapsule, neoznačene, samozatvarajuće, sa svijetlo bordo neprozirnim tijelom i svijetlo bordo neprozirnim poklopcem.

Kapsule 5 mg/10 mg (ramipril/amlodipin): tvrde želatinske kapsule CONI–SNAP 0, neoznačene, samozatvarajuće, sa neprozirnim svijetloružičastim tijelom i neprozirnim kestenjastim poklopcem

kapsule od 10 mg/5 mg (ramipril/amlodipin): CONI–SNAP 0 tvrde želatinske kapsule, neoznačene, samozatvarajuće, svijetloružičasto neprozirno tijelo i svijetlo bordo neprozirni poklopac

10 mg/10 mg kapsule (ramipril/amlodipin): CONI–SNAP 0 tvrde želatinske kapsule, neoznačene, samozatvarajuće, kestenjasto neprozirno tijelo i kestenjasta neprozirna kapica

Sadržaj kapsula je mješavina granula i praha, ne sadrži mehaničke nečistoće, bijele ili skoro bijela, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.

farmakološki efekat

Hartil ® Amlo je kombinirani antihipertenzivni lijek koji sadrži spori blokator kalcijumskih kanala - amlodipin i ACE inhibitor - ramipril.

Ramiprilat, aktivni metabolit ramiprila, kompetitivno inhibira aktivnost ACE i smanjuje stopu konverzije angiotenzina I u angiotenzin II. Kao rezultat smanjenja koncentracije angiotenzina II dolazi do sekundarnog povećanja aktivnosti renina u plazmi zbog eliminacije negativne povratne sprege tijekom oslobađanja renina i direktnog smanjenja lučenja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjenje stvaranja angiotenzina II i povećanje aktivnosti bradikinina dovodi do vazodilatacije i doprinosi kardioprotektivnim i endotelnim zaštitnim efektima ramiprila.

Prosječna stopa odgovora na monoterapiju ACE inhibitorom bila je niža u populaciji crnih (afrokaripskih) pacijenata s hipertenzijom (populacija pacijenata s hipertenzijom i obično s nizak sadržaj renin) nego kod pacijenata sa drugom bojom kože.

Zahvaljujući vazodilatacijskom učinku, smanjuje postotak zaobilazni (afterload), pritisak u plućnim kapilarama (preload) i otpor u plućnim žilama. Obično ne uzrokuje značajne promjene u bubrežnom protoku krvi (u nekim slučajevima se povećava) i brzini glomerularna filtracija. Lijek izaziva antihipertenzivni učinak kako u stojećem, tako iu ležećem položaju bez kompenzacijskog povećanja srčanog ritma.

Antihipertenzivni učinak počinje 1-2 sata nakon oralne primjene jedne doze lijeka, maksimalni učinak se razvija 3-6 sati nakon primjene i traje 24 sata. svakodnevnu upotrebu hipotenzivna aktivnost se postepeno povećava tokom 3-4 sedmice i perzistira na dugotrajno liječenje. Kod kratkotrajne apstinencije nema izraženog povećanja krvnog pritiska (nema sindroma ustezanja).

Amlodipin inhibira transmembransku tranziciju jona kalcija u vaskularne ćelije miokarda i glatkih mišića (blokator sporih kalcijumskih kanala ili antagonist kalcijumovih jona). Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan je s direktnim opuštajućim djelovanjem na glatke mišiće krvnih žila, što dovodi do smanjenja perifernog vaskularnog otpora.

Tačan mehanizam kojim se ublažavaju simptomi angine nije u potpunosti utvrđen i može uključivati:

1) proširenje perifernih arteriola, čime se smanjuje periferni vaskularni otpor (nakon opterećenja). Budući da to ne dovodi do refleksne tahikardije, smanjuje se potrošnja energije miokarda i potreba za kisikom.

2) zbog proširenja glavnih koronarnih arterija i arteriola, kako u normalnim tako iu ishemijskim područjima, poboljšava se opskrba kisikom. Zbog toga se povećava opskrba miokarda kisikom, čak i u slučaju spazma koronarnih arterija (varijantna angina ili Prinzmetalova angina).

Kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom, jedna doza lijeka tijekom dana osigurava klinički značajno smanjenje krvnog tlaka, kako u ležećem tako iu stojećem položaju. Zbog sporog početka djelovanja, iznenadna arterijska hipotenzija nije uobičajena.

Kod pacijenata s anginom pektoris, s jednom dozom dnevno povećava se ukupno vrijeme tolerancija na fizičku aktivnost, vrijeme do razvoja napada angine i vrijeme do značajne depresije ST segmenta, kao i smanjenje učestalosti napada angine i broja popijenih tableta nitroglicerina. Ovo nije bilo povezano sa neželjenim metaboličkim efektima: lek nije imao uticaja na lipide u plazmi, nivo šećera u krvi i mokraćne kiseline u krvnom serumu, a bio je koristan kod pacijenata sa bronhijalnom astmom.

Farmakokinetika

Ramipril

Usisavanje i distribucija

Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax ramiprila u plazmi se postiže u roku od 1 sata.S obzirom na izlučivanje urina, nivo apsorpcije je najmanje 56% i ne zavisi od unosa hrane. Bioraspoloživost aktivni metabolit ramiprilat nakon oralne primjene 2,5 mg i 5 mg ramiprila iznosi 45%.

Cmax ramiprilata, jedinog aktivnog metabolita ramiprila, postiže se 2-4 sata nakon uzimanja ramiprila. C ss koncentracija ramiprilata u plazmi se postiže otprilike 4. dana uzimanja ramiprila u terapijskoj dozi. Vezivanje ramiprila za proteine ​​u serumu je oko 73%, a ramiprilata oko 56%.

Metabolizam i izlučivanje

Ramipril se gotovo u potpunosti metabolizira u ramiprilat i diketopiperazin ester, diketopiperazin kiselinu i glukuronide ramiprila i ramiprilata. Izlučivanje metabolita odvija se uglavnom preko bubrega. Koncentracije ramiprilata u plazmi smanjuju se na polifazni način. Zbog svog zasićenog vezivanja za ACE i slabe disocijacije od enzima, ramiprilat pokazuje produženu terminalnu fazu eliminacije pri vrlo niskim koncentracijama lijeka u plazmi. Nakon ponovljene primjene ramiprila u jednoj dozi 1 put dnevno, efektivni T1/2 ramiprilata bio je 13-17 sati (u dozi od 5-10 mg), a nakon smanjenja doze na 1,25-2,5 mg T1/2 produženo. Ova razlika je zbog sposobnosti zasićenja enzima koji se vezuje za ramiprilat.

Nakon jedne doze ramiprila, nije bilo znakova ramiprila i njegovih metabolita u majčinom mlijeku. Međutim, eliminacija ramiprila iz majčino mleko s ponovljenom upotrebom lijeka ostaje nejasno.

Bubrežno izlučivanje ramiprilata je smanjeno kod pacijenata sa bubrežna disfunkcija, A bubrežni klirens ramiprilat proporcionalno zavisi od QC. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koje se sporije smanjuju nego kod pacijenata sa normalna funkcija bubreg

Kod pacijenata sa disfunkcija jetre, metabolička konverzija ramiprila u ramiprilat je usporena zbog smanjene aktivnosti hepatičke esteraze, a nivoi ramiprila u plazmi su povećani kod ovih pacijenata. Cmax ramiprilata kod ovih pacijenata se, međutim, ne razlikuje od onih u pacijenata sa normalnom funkcijom jetre.

Amlodipin

Usisavanje i distribucija

Nakon oralne primjene, amlodipin se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnom serumu se opaža nakon 6-12 sati.Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost amlodipina. Apsolutna bioraspoloživost je 64-80%.

Vd je 21 l/kg tjelesne težine. C ss u krvnoj plazmi (5–15 ng/ml) se postiže nakon 7–8 dana dnevnog doziranja lijeka. In vitro studije su pokazale da je 93-98% amlodipina koji cirkulira u krvotoku vezano za proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje

Amlodipin se brzo metabolizira (otprilike 90%) u jetri i formira neaktivne metabolite.

Oko 10% matičnog jedinjenja i 60% neaktivnih metabolita izlučuje se urinom, 20-25% fecesom. Smanjenje koncentracije u plazmi je dvofazno. Konačna eliminacija T1/2 iz krvne plazme je oko 35-50 sati kada se uzme 1 put / Ukupni klirens je 7 ml/min/kg (sa tjelesnom težinom pacijenta od 60 kg - 25 l/h).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetika amlodipina ne podliježe značajnim promjenama kod zatajenja bubrega i sa povećanjem dobi pacijenata.

Vrijeme za postizanje Cmax amlodipina u plazmi kod starijih i mlad utakmice. U starijih pacijenata ukupni klirens amlodipina je 19 l/h. Klirens amlodipina se obično smanjuje s povećanjem AUC i T1/2 kod starijih pacijenata.

Povećanje AUC i T1/2 kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom bilo je isto kao i kod starijih pacijenata.

Amlodipin se ekstenzivno metabolizira u neaktivne metabolite. 10% originalnog jedinjenja se izlučuje nepromenjeno urinom. Promjene u koncentraciji amlodipina u plazmi nisu povezane sa stepenom zatajenje bubrega. Takvi pacijenti mogu uzimati redovne doze amlodipina. Amlodipin dijaliza je neefikasna.

T1/2 amlodipina kod pacijenata sa disfunkcija jetre produžava.

Indikacije za upotrebu

- arterijske hipertenzije, kao alternativnog lijeka, kod onih pacijenata kod kojih je istovremena primjena ramiprila i amlodipina u terapijske doze ima adekvatan efekat, kako u kombinaciji tako i odvojeno.

Kontraindikacije

angioedem u anamnezi (nasljedan, idiopatski ili rezultat prethodnog angioedema uzrokovanog upotrebom ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II);

Ekstrakorporalni tretman, praćen kontaktom krvi s negativno nabijenim površinama;

Teška bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije jednog funkcionalnog bubrega;

Hipotenzija ili hemodinamski nestabilno stanje (ramipril ne treba propisivati);

Teška hipotenzija;

Šok (uključujući kardiogeni);

Vazokonstrikcija koja sprječava istjecanje krvi iz lijeve komore (na primjer, teška stenoza aorte);

Hemodinamski nestabilno zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda;

Trudnoća;

Period laktacije;

Preosjetljivost na ramipril (ili ACE inhibitore), amlodipin, derivate dihidropiridina i/ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka.

Trudnoća i dojenje

ACE inhibitori, kao što je ramipril, ili antagonisti receptora angiotenzina II (ARAT II) su kontraindicirani tokom trudnoće. Ako postoji potreba za nastavkom terapije ACE inhibitorima/ARAT II, ​​tada bi pacijentice koje planiraju trudnoću trebale promijeniti terapijski režim na alternativni antihipertenzivni tretman koji ispunjava sigurnosne zahtjeve kada se propisuje tijekom trudnoće. Ako se trudnoća potvrdi, liječenje ACE/ARAT II inhibitorima treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, započeti alternativnu terapiju.

Epidemiološki podaci koji ukazuju na rizik od teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima tokom prvog trimestra trudnoće nisu dovoljno uvjerljivi, ali se ne može isključiti blagi porast takvog rizika.

Izloženost ACE inhibitorima tokom II i III trimestri Poznato je da trudnoća uzrokuje fetotoksičnost kod ljudi (poremećeni razvoj bubrega fetusa, oligohidramnion, odloženo okoštavanje lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija). Ukoliko dođe do izlaganja ACE inhibitorima tokom drugog trimestra trudnoće, preporučuje se ultrazvučni pregled funkcije bubrega i razvoja kostiju lubanje. Novorođenčad čije su majke uzimale ACE inhibitore treba pažljivo pratiti mogući razvoj hipotenzija, oligurija i hiperkalemija.

S obzirom da nema dovoljno podataka o upotrebi ramiprila i amlodipina tokom dojenja, njihova upotreba u ovom periodu je kontraindicirana, te je poželjno odabrati alternativne metode tretmani sa definisanijim sigurnosnim profilima, posebno tokom dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Lijek treba koristiti striktno kako je propisao ljekar.

Hartil ® Amlo treba uzimati u isto doba dana, svaki dan u toku terapije, pre i posle jela. Nemojte drobiti ili žvakati kapsule.

Kombinirani lijek s određenom dozom nije prikladan za početna faza terapija.

Ako postoji potreba za prilagodbom doze, doza Hartil ® Amlo se može promijeniti ili se doze pojedinačnih komponenti kada se kombinuju slobodno mogu revidirati.

Preporučuje se da se lijek propisuje s oprezom pacijenti koji uzimaju diuretike, jer kod ovih pacijenata može doći do neravnoteže tekućine i elektrolita. Potrebno je ispitati funkciju bubrega i odrediti nivo kalijuma u krvnom serumu.

Upotreba pacijenata s disfunkcijom jetre

Kod pacijenata s disfunkcijom jetre, liječenje ramipril treba započeti samo pod strogim medicinskim nadzorom, uz maksimalnu dnevnu dozu od 2,5 mg ramiprila.

Pacijentima koji su prešli na dozu od 2,5 mg ramiprila, kao optimalnu dozu održavanja pri odabiru doze ramiprila, preporučuje se prepisivanje Hartil® Amlo tableta koje sadrže 2,5 mg ramiprila + 2,5 mg amlodipina.

U slučaju zatajenja jetre, period eliminacije amlodipin može povećati. Precizne preporuke Ne postoje podaci o doziranju amlodipina, pa se ovim pacijentima treba propisivati ​​s oprezom.

Upotreba pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Za određivanje optimalne kombinacije početnih i doza održavanja kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, doza lijeka se odabire individualnim određivanjem doza ramiprila i amlodipina.

Dnevna doza ramipril kod pacijenata sa zatajenjem bubrega treba utvrditi uzimajući u obzir QC:

Kod pacijenata sa CC ≥ 60 ml/min nije potrebno prilagođavanje početne doze; maksimalna dnevna doza - 10 mg;

Kod pacijenata sa CC< 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа.

Hartil ® Amlo se preporučuje da se propisuje samo ako je pacijent prebačen na režim doziranja ramiprila od 2,5 mg ili 5 mg kao optimalnu dozu održavanja (utvrđenu tokom procesa doziranja ramiprila). Pacijenti koji su na hemodijalizi trebaju uzeti lijek nekoliko sati nakon hemodijalize.

Nema potrebe za prilagođavanjem doze amlodipin pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Amlodipin se ne eliminiše tokom dijalize. Amlodipin treba propisivati ​​s velikim oprezom pacijentima koji su na dijalizi.

Tokom liječenja Hartil ® Amlo potrebno je praćenje funkcionalnog kapaciteta bubrega i nivoa kalija u krvnom serumu. U slučaju pogoršanja bubrežna funkcija primjenu Hartil ® Amlo treba prekinuti, a njegove komponente prepisati u odgovarajuće prilagođenim dozama.

Upotreba starijih pacijenata

Početna doza ramiprila treba da bude niža nego inače, a naknadno prilagođavanje doze treba da bude blaže, zbog visokog rizika pojava neželjenih efekata. Ne preporučuje se prepisivanje Hartil ® Amlo vrlo starim i slabim pacijentima.

Stariji pacijenti mogu uzimati redovne doze amlodipina, međutim povećanje doze lijeka treba raditi s oprezom.

Upotreba djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Nuspojava

Ramipril

Često (od ≥ 1/100 do< 1/10): glavobolja, vrtoglavica, umor; hiperkalijemija; arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, nesvjestica; suhi iritirajući kašalj, bronhitis, sinusitis, otežano disanje; upala gastrointestinalnog trakta, probavne smetnje, nelagoda u abdominalnom području, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje; osip, makulopapulozni dermatitis; mišićni grčevi, mijalgija; bol u prsima.

Manje često (≥ 1/1000 do< 1/100): eozinofilija; depresivno raspoloženje, anksioznost, nervoza, nemir, poremećaji spavanja, uključujući pospanost; anoreksija, gubitak apetita; vrtoglavica, parestezija, gubitak okusa, perverzija okusa; smetnje vida, uključujući zamagljen vid; ishemija miokarda, uključujući anginu ili infarkt miokarda, tahikardiju, aritmiju, palpitacije, periferni edem; zajapureno lice; bronhospazam, uključujući pogoršanje astme, začepljenost nosa; pankreatitis (prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi smrti povezanih s primjenom ACE inhibitora), povećani nivoi enzima pankreasa, manji angioedem crijeva, bol u gornjem dijelu abdomena, uključujući gastritis, zatvor, suha usta; povećani nivoi jetrenih enzima i/ili bilirubina; u izuzetnim slučajevima - angioedem, ometajući opstrukcija dišnih puteva s naknadnom smrću, svrabom, znojenjem; artralgija; zatajenje bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega, pojačano mokrenje, tešku proteinuriju, povećane razine uree u krvi, povišene razine kreatinina u krvi; smanjen libido, prolazna erektilna impotencija; hipertermija.

Rijetko (≥ 1/10.000 do< 1/1000): leukopenija (uključujući neutropeniju ili agranulocitozu), eritropenija, smanjen nivo hemoglobina, smanjen broj trombocita; konfuzija; tremor, poremećaji ravnoteže; konjunktivitis; gubitak sluha, tinitus; glositis; vaskularna stenoza, hipoperfuzija, vaskulitis; holestatska žutica, hepatocelularne lezije; eksfolijativni dermatitis, urtikarija, oniholiza; astenija.

Vrlo rijetko (< 1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения): fotosenzitivne reakcije.

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka): oštećenje koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija; anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije, povećani nivoi antinuklearnih antitijela; smanjenje sadržaja natrija u krvi; oštećena sposobnost koncentracije; cerebralna ishemija, uključujući ishemijski moždani udar i prolazna ishemija, poremećaji psihomotornih reakcija, peckanje, parosmija; Raynaudov sindrom; aftozni stomatitis; akutna zatajenje jetre, holestatski ili citolitički hepatitis (smrt je uočena u izuzetnim slučajevima); ginekomastija; toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, teška psorijaza, psorijaziformni dermatitis, pemfigoidni ili lihenoidni egzantem i enantem, alopecija.

Amlodipin

Često (od ≥ 1/100 do< 1/10): glavobolja, vrtoglavica, pospanost (posebno na početku liječenja), umor; palpitacije, crvenilo lica; mučnina, bol u trbuhu; otok, oticanje skočnog zgloba.

Manje često (≥ 1/1000 do< 1/100): hiperglikemija; promjene raspoloženja (uključujući anksioznost), nesanicu, depresiju; tremor, perverzija okusa, nesvjestica, hipoestezija, parestezija; oštećenje vida (uključujući diplopiju); tinitus; arterijska hipotenzija; kratak dah, rinitis; povraćanje, dispepsija, promjene u motilitetu crijeva (uključujući dijareju i zatvor), osjećaj suvih usta; alopecija, purpura, promjena boje kože, pojačano znojenje, svrab, osip, egzantem; artralgija, mijalgija, grčevi mišića, bol u leđima; poremećaj mokrenja, nokturija, povećana učestalost mokrenja; oslabljena potencija, ginekomastija; bol u grudima, slabost, bol, malaksalost; povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Rijetko (≥ 1/10.000 do< 1/1000): konfuzija.

Vrlo rijetko (< 1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения): leukopenija, trombocitopenija; periferna neuropatija; arterijska hipertenzija, infarkt miokarda, aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularna tahikardija i atrijalna fibrilacija); vaskulitis; kašalj; pankreatitis, gastritis, hiperplazija desni, žutica*, hepatitis*, povišeni nivoi jetrenih enzima*; angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzitivnost.

* - u većini slučajeva sa holestazom.

Predoziranje

Simptomi: U zavisnosti od stepena predoziranja, može doći do prekomerne periferne vazodilatacije (sa teškom hipotenzijom i slikom šoka), bradikardije, poremećaja ravnoteže elektrolita i zatajenja bubrega.

tretman: Stanje bolesnika treba stalno pratiti, a propisano liječenje treba biti simptomatsko i potporno. Predložene mjere uključuju primarnu detoksikaciju (ispiranje želuca, uzimanje adsorbenata) i mjere za vraćanje stabilnosti hemodinamskih parametara, uklj. propisivanje alfa 1-adrenergičkih agonista ili angiotenzina II (angiotenzinamida). Ramiprilat se hemodijalizom slabo uklanja iz općeg krvotoka. U slučaju klinički značajne hipotenzije uzrokovane predoziranjem amlodipinom, bolesnika treba postaviti u vodoravni položaj s podignutim nogama i poduzeti aktivne mjere za održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sistema, uključujući redovno praćenje srčane funkcije i respiratornog sistema, BCC i količinu izlučenog urina. U nedostatku kontraindikacija, može se koristiti (sa oprezom) vazokonstriktori, kako bi se povratio vaskularni tonus i krvni pritisak. IV kalcijum glukonat može biti efikasan u poništavanju blokade kalcijumskih kanala. U nekim slučajevima, ispiranje želuca može biti od pomoći. U studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce, pokazalo se da upotreba aktivnog uglja unutar 2 sata nakon uzimanja 10 mg amlodipina značajno smanjuje njegovu apsorpciju. Budući da je amlodipin usko vezan za proteine, hemodijaliza je neefikasna.

Interakcija s drugim lijekovima

Hartil ® Amlo ne treba kombinovati sa ekstrakorporalnim postupcima koji uključuju kontakt krvi sa negativno naelektrisanim površinama, kao što su hemodijaliza kroz visoko propusne membrane (na primer, membrane od poliakrilonitrilnih jedinjenja), hemofiltracija ili afereza lipoproteina niske gustine upotrebom dekstran sulfata, zbog povećana opasnost od razvoja teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija. Ako je takav tretman neophodan, onda treba razmotriti upotrebu druge vrste dijaliznih membrana ili druge kategorije antihipertenziva.

Kada se uzima istovremeno sa Preparati kalija, diuretici koji štede kalij i druge aktivne tvari koje povećavaju razinu kalija u plazmi (uključujući antagoniste receptora angiotenzina II, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin) mogu razviti hiperkalemiju, pa je potrebno pažljivo pratiti nivo kalija u krvnom serumu.

Kada se uzimaju istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, diureticima) i drugim supstancama koje mogu smanjiti krvni tlak (na primjer, nitrati, triciklični antidepresivi, analgetici, etanol, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin), rizik od hipotenzije može biti potencirana.

Kada se uzimaju istovremeno sa vazopresorskim simpatomimeticima i drugim lijekovima (na primjer, izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin), antihipertenzivni učinak ramiprila može biti smanjen, pa se preporučuje praćenje krvnog tlaka.

Kada se uzima istovremeno sa alopurinolom, imunosupresivima, kortikosteroidima, prokainamidom, citostaticima i drugih lijekova koji mogu promijeniti broj krvnih stanica, povećava se vjerojatnost razvoja hematoloških reakcija.

Kada se ACE inhibitori uzimaju istovremeno s preparatima litijuma, moguće je smanjiti njegovo izlučivanje i, shodno tome, povećati koncentraciju litija u krvi s naknadnim povećanjem njegove toksičnosti. Neophodno je redovno praćenje nivoa litijuma.

Kada se uzima istovremeno With Antidijabetici (uključujući inzulin) mogu izazvati hipoglikemijske reakcije. Preporučuje se strogo praćenje nivoa glukoze u krvi.

Kada se uzima istovremeno sa NSAIDs(uključujući acetilsalicilnu kiselinu) antihipertenzivni efekat ramiprila može biti smanjen. Osim toga, kombinirana primjena ACE inhibitora i NSAIL može uzrokovati razvoj hiperkalemije i povećati rizik od bubrežne disfunkcije.

Lijek je sigurno kompatibilan s tiazidnim diureticima, beta-blokatorima, dugodjelujućim nitratima, sublingvalnim dozni oblici nitroglicerin, NSAIL, antibiotici i oralni hipoglikemijski lijekovi.

Kada se lijek uzima istovremeno sa inhibitorom CYP3A4 eritromicin kod mladih pacijenata i diltiazem kod starijih pacijenata, shodno tome, koncentracije amlodipina u plazmi se povećavaju za 22%, odnosno 50%. Kako god, klinički značaj ova okolnost ostaje nejasna. Ne može se isključiti da snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mogu povećati koncentraciju amlodipina u plazmi u većoj mjeri nego diltiazem. Amlodipin treba koristiti s oprezom kada zajedničko imenovanje sa inhibitorima CYP3A4. Međutim, nije bilo izvještaja o bilo kakvim štetnim efektima povezanim s ovom interakcijom.

Induktori CYP3A4: Nema podataka o dejstvu induktora CYP3A4 na amlodipin. Kombinirana upotreba lijeka sa induktorima CYP3A4 (na primjer, rifampicinom ili gospinom travom) može smanjiti koncentraciju amlodipina u plazmi. Amlodipin treba koristiti s oprezom kada se primjenjuje istovremeno sa induktorima CYP3A4.

Tokom kliničkim ispitivanjima interakcija sa lekovite supstance, istovremena primjena amlodipina sa sokom grejpfruta, cimetidinom, aluminijumom/magnezijumom (antacidi) i sildenafilom nije uticala na farmakokinetiku amlodipina.

Istovremena primjena amlodipina s drugim antihipertenzivnim lijekovima povećava njihovu terapijsku učinkovitost.

U kliničkim studijama interakcije lijekova, amlodipin nije imao utjecaja na farmakokinetiku atorvastatina, digoksina, etanola (etilnog alkohola), varfarina ili ciklosporina.

Samoliječenje može biti štetno po vaše zdravlje.
Prije upotrebe trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom i pročitati upute.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Hartil. Izlažu se recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Hartila u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: da li je lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, možda nije navedeno od strane proizvođača u napomeni. Hartil analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Primena za lečenje arterijske hipertenzije i snižavanja krvnog pritiska kod odraslih, dece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Hartil- ACE inhibitor. To je prolijek iz kojeg se u tijelu formira aktivni metabolit ramiprilat. Vjeruje se da je mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan s kompetitivnom inhibicijom aktivnosti ACE, što dovodi do smanjenja stope konverzije angiotenzina 1 u angiotenzin 2, koji je snažan vazokonstriktor. Kao rezultat smanjenja koncentracije angiotenzina 2, dolazi do sekundarnog povećanja aktivnosti renina u plazmi zbog eliminacije negativne povratne sprege tijekom oslobađanja renina i direktnog smanjenja lučenja aldosterona. Zahvaljujući vazodilatacijskom učinku, smanjuje postotak zaobilazni (afterload), pritisak klina u plućnim kapilarama (preload) i otpor u plućnim žilama; povećava minutni volumen srca i toleranciju na vježbe.

Kod pacijenata sa znacima hronične srčane insuficijencije nakon infarkta miokarda, ramipril (aktivni sastojak lijeka Hartil) smanjuje rizik iznenadna smrt, progresijom srčane insuficijencije do teške/rezistentne srčane insuficijencije i smanjuje hospitalizacije zbog zatajenja srca.

Poznato je da Hartil značajno smanjuje incidencu infarkta miokarda, moždanog udara i kardiovaskularne smrti kod pacijenata s povećanim kardiovaskularnim rizikom zbog vaskularne bolesti (CHD, prethodni moždani udar ili periferna vaskularna bolest) ili dijabetes melitusa koji imaju barem jedan dodatni faktor rizik (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povišeni nivoi ukupni holesterol, kratko HDL nivo, pušenje). Smanjuje ukupni mortalitet i potrebu za revaskularizacijom, usporava nastanak i napredovanje hronične srčane insuficijencije. Kao i kod pacijenata sa dijabetes melitus, a bez njega, ramipril značajno smanjuje postojeću mikroalbuminuriju i rizik od razvoja nefropatije. Ovi efekti se primjećuju kod pacijenata s visokim i normalnim krvnim tlakom.

Hipotenzivni efekat Hartila se razvija nakon otprilike 1-2 sata, dostiže maksimum u roku od 3-6 sati i traje najmanje 24 sata.

Compound

Ramipril + pomoćne tvari (Hartil).

Ramipril + hidroklorotiazid + ekscipijenti (Hartil D).

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorpcija je 50-60%; hrana ne utiče na stepen apsorpcije, ali usporava apsorpciju. U jetri se metabolizira u aktivni metabolit ramiprilat (6 puta aktivniji u inhibiciji ACE od ramiprila), neaktivni diketopiperazin i glukuronid. Svi formirani metaboliti, osim ramiprilata, nemaju farmakološko djelovanje. Vezivanje za proteine ​​plazme za ramipril je 73%, ramiprilat je 56%. Bioraspoloživost nakon oralne primjene 2,5-5 mg ramiprila je 15-28%; za ramiprilat - 45%. Nakon dnevne primjene ramiprila u dozi od 5 mg dnevno, stabilna koncentracija ramiprilata u plazmi postiže se do 4. dana. 60% se izlučuje bubrezima, 40% se izlučuje kroz crijeva (uglavnom u obliku metabolita). Ako je bubrežna funkcija oštećena, izlučivanje ramiprila i njegovih metabolita usporava se proporcionalno smanjenju CC; ako je funkcija jetre oštećena, pretvaranje u ramiprilat se usporava; kod zatajenja srca, koncentracija ramiprilata se povećava za 1,5-1,8 puta.

Indikacije

• arterijska hipertenzija;
• hronično zatajenje srca;
• zatajenje srca koje se razvilo u prvih nekoliko dana nakon akutnog infarkta miokarda;
• dijabetička i nedijabetička nefropatija;
• smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara i kardiovaskularnog mortaliteta kod pacijenata s visokim kardiovaskularnim rizikom, uključujući pacijente s potvrđenom koronarnom bolešću (sa ili bez anamneze srčanog udara), pacijenata koji su bili podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici, koronarnoj premosnici, i moždani udar u anamnezi i pacijenti sa okluzivnim lezijama perifernih arterija.

Obrasci za oslobađanje

Tablete od 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg (Hartil).

Tablete 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg (Hartil D sa diuretikom hidroklorotiazidom).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Hartil tablete

Oralno, bez žvakanja, uz piće veliki iznos tečnosti (oko 1 čaša), bez obzira na vreme obroka.

Dozu treba odrediti pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir terapeutski učinak i podnošljivost. Tablete se mogu podijeliti na pola, lomeći prema riziku.

Arterijska hipertenzija. Preporučena početna doza je 2,5 mg 1 put dnevno (1 tableta Hartila 2,5 mg dnevno). Ovisno o terapijskom učinku, doza se može povećati udvostručavanjem dnevna doza svake 2-3 sedmice. Uobičajena doza održavanja je 2,5-5 mg dnevno (1 tableta Hartil od 2,5 mg ili 1 tableta od 5 mg). Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg.

Hronična srčana insuficijencija. Preporučena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno (1/2 tablete Hartila 2,5 mg dnevno). U zavisnosti od terapijskog efekta, doza se može povećati udvostručavanjem dnevne doze svake 2-3 nedelje. Ako je potrebno uzeti više od 2,5 mg lijeka, ova doza se može uzeti odmah ili podijeliti u 2 doze. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg.

Liječenje nakon infarkta miokarda. Preporučljivo je početi uzimati lijek 3-10 dana nakon akutnog infarkta miokarda. Preporučena početna doza, ovisno o stanju pacijenta i vremenu proteklom nakon akutnog infarkta miokarda, je 2,5 mg 2 puta dnevno (1 tableta Hartila 2,5 mg 2 puta dnevno). Ovisno o terapijskom učinku, početna doza se može udvostručiti na 5 mg (2 tablete Hartila 2,5 mg ili 1 tableta Hartila 5 mg) 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg. Ako je lijek netolerantan, dozu treba smanjiti.

Nedijabetička ili dijabetička nefropatija. Preporučena početna doza je 1,25 mg 1 put dnevno (1/2 tablete Hartila 2,5 mg dnevno). U zavisnosti od terapijskog efekta, doza se može povećati udvostručavanjem dnevne doze svake 2-3 nedelje. Ako je potrebno uzeti više od 2,5 mg lijeka, ova doza se može uzeti odjednom ili podijeliti u dvije doze. Preporučena maksimalna dnevna doza je 5 mg.

Prevencija infarkta miokarda, moždanog udara ili smrti od kardiovaskularnih poremećaja. Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Ovisno o podnošljivosti lijeka, nakon 1 sedmice primjene dozu treba udvostručiti u odnosu na početnu. Ovu dozu treba ponovo udvostručiti nakon 3 sedmice upotrebe. Preporučena doza održavanja je 10 mg 1 put dnevno.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti. Primjena ramiprila kod starijih pacijenata koji uzimaju diuretike i/ili sa zatajenjem srca, kao i oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, zahtijeva posebnu pažnju. Doziranje treba odrediti individualnim odabirom doza ovisno o odgovoru na lijek.

Disfunkcija jetre. U slučaju disfunkcije jetre, smanjena odn pojačan efekat za uzimanje lijeka Hartil, stoga, u ranim fazama liječenja, pacijenti s oštećenom funkcijom jetre zahtijevaju pažljiv medicinski nadzor. Maksimalna dnevna doza u takvim slučajevima ne smije prelaziti 2,5 mg.

Kod pacijenata koji primaju diuretičku terapiju, zbog rizika od značajnog smanjenja krvnog tlaka, treba razmotriti mogućnost privremenog prekida ili barem smanjenja doze diuretika najmanje 2-3 dana (ili duže, ovisno o trajanju djelovanja). diuretika) prije početka primjene lijeka Hartil. Za pacijente koji su prethodno liječeni diureticima, uobičajena početna doza je 1,25 mg.

Tablete Hartil D

Tablete treba uzimati jednom dnevno, svako jutro, sa dovoljnom količinom tečnosti. Lijek se može uzimati bez obzira na obroke. Tablete nisu namijenjene za cijepanje na komade.

Za odrasle, Hartil D se preporučuje da se propisuje samo nakon individualnog odabira doze svake komponente. Doza se može povećavati u intervalima od najmanje 3 sedmice. Uobičajena početna doza je 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida. Uobičajena doza održavanja je 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida ili 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida. Preporučena maksimalna dnevna doza je 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.

Za starije pacijente i pacijente sa CC od 30 do 60 ml/min, pojedinačne doze svake od komponenti (ramipril i hidroklorotiazid) moraju se pažljivo odabrati prije prelaska na kombinovani lek Hartil D.

Doza Hartila D treba da bude što je moguće niža. Preporučena maksimalna dnevna doza je 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.

Hartil D je kontraindiciran kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min/1,73 m2).

Nuspojava

• arterijska hipotenzija;
• bol u prsima;
• tahikardija;
• vrtoglavica;
• slabost;
• glavobolja;
• poremećaji spavanja, poremećaji raspoloženja;
• dijareja, zatvor;
• gubitak apetita;
• stomatitis;
• bol u stomaku;
• pankreatitis;
• holestatska žutica;
• suhi kašalj;
• bronhitis;
• sinusitis;
• proteinurija;
• povećane koncentracije kreatinina i uree u krvi (uglavnom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega);
• neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija;
• osip;
• angioedem i druge reakcije preosjetljivosti;
• mišićni grčevi;
• impotencija;
• alopecija.

Kontraindikacije

• teška disfunkcija bubrega i jetre;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• primarni hiperaldosteronizam;
• hiperkalijemija;
• aortna stenoza;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• djeca i adolescenti do 18 godina starosti;
• preosjetljivost na ramipril i druge ACE inhibitore.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Hartil je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa istovremenim oštećenjem bubrega, doze se biraju pojedinačno u skladu sa vrednostima CC. Prije početka liječenja, svi pacijenti moraju biti podvrgnuti testu funkcije bubrega. Tokom liječenja ramiprilom redovno se prate funkcija bubrega, sastav elektrolita krvi, nivoi jetrenih enzima u krvi, kao i obrasci periferne krvi (posebno kod pacijenata sa difuzne bolesti vezivnog tkiva, kod pacijenata koji primaju imunosupresive, alopurinol). Pacijenti koji imaju nedostatak tečnosti i/ili natrijuma moraju se podvrgnuti korekciji prije početka liječenja. poremećaji vode i elektrolita. Za vrijeme liječenja ramiprilom, hemodijaliza se ne smije provoditi korištenjem poliakrilonitrilnih membrana (povećan je rizik od anafilaktičkih reakcija).

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij (uključujući spironolakton, triamteren, amilorid), suplemenata kalija, zamjene soli i dijetetskih suplemenata koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalemija (posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega), jer ACE inhibitori smanjuju sadržaj aldosterona, što dovodi do zadržavanja kalija u organizmu uz ograničavanje izlučivanja kalija ili njegovog dodatnog unosa u organizam.

Kada se koristi istovremeno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), hipotenzivni učinak ramiprila može biti smanjen i bubrežna funkcija može biti oštećena.

Kada se koristi istovremeno s diureticima petlje ili tiazidnim diureticima, pojačava se antihipertenzivni učinak. Čini se da se teška arterijska hipotenzija, posebno nakon uzimanja prve doze diuretika, javlja zbog hipovolemije, što dovodi do prolaznog povećanja hipotenzivnog učinka ramiprila. Postoji rizik od razvoja hipokalijemije. Povećava se rizik od disfunkcije bubrega.

Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji imaju hipotenzivni učinak, hipotenzivni učinak može biti pojačan.

Kada se koristi istovremeno sa imunosupresivima, citostaticima, alopurinolom, prokainamidom, može se povećati rizik od razvoja leukopenije.

Kada se koristi istovremeno s inzulinom, hipoglikemicima, derivatima sulfonilureje i metforminom, može se razviti hipoglikemija.

Kada se koristi istovremeno s alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima, prokainamidom, može se povećati rizik od razvoja leukopenije.

Kada se koristi istovremeno s litij karbonatom, moguće je povećati koncentraciju litija u krvnom serumu.

Analozi lijeka Hartil

Strukturni analozi prema aktivna supstanca:

• Amprilan;
• Vasolong;
• Dilaprel;
• Corpryl;
• piramida;
• Ramepress;
• Ramigamma;
• ramikardija;
• Ramipril;
• Tritace;
• Hartil D.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.