Ranitidin a szoptatás alatt. A ranitidin mellékhatásai. Használati utasítás különféle adagolási formákban

P N014316/01

Kereskedelmi név: Ranitidin

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Ranitidin

Dózisforma:

tabletta, bevonattal filmbevonatú

Összetett
1 filmtabletta, 150 mg tartalmaz hatóanyag: ranitidin 150 mg (ranitidin-hidroklorid formájában 167,41 mg); Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (PH 101) - 81,81 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 1,27 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,27 mg, magnézium-sztearát - 2,26 mg; héj: hipromellóz - 5,00 mg, triacetin - 1,84 mg, titán-dioxid E 171 - 1,27 mg, talkum - 4,88 mg.
1 db 300 mg-os filmtabletta hatóanyaga: 300 mg ranitidin (334,83 ​​mg ranitidin-hidroklorid formájában); segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (PH 101) - 112,82 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 4,60 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,20 mg, magnézium-sztearát - 4,60 mg; héj: hipromellóz - 9,35 mg, triacetin - 3,32 mg, talkum - 8,00 mg, titán-dioxid E 171 - 2,31 mg, barnalak: (naplemente sárga festék E 110, azorubin festék E 122, fekete festék E 1502 mg) -.

Leírás
150 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes szagú filmbevonatú tabletta.
300 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszín színű, jellegzetes szagú filmbevonatú tabletta.

Farmakoterápiás csoport:

gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer - H 2 - hisztamin receptorok blokkoló.

ATX kód:[A02BA02]

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamika. A ranitidin a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek H2-hisztamin receptorainak blokkolója. Csökkenti a bazális és stimulált szekréciót sósavból, melyet a baroreceptorok irritációja, táplálékterhelés, hormonok és biogén stimulánsok (gasztrin, hisztamin, acetilkolin, pentagasztrin, koffein) hatása okoz. A ranitidin csökkenti a térfogatot gyomornedv a benne lévő sósav pedig növeli a gyomortartalom pH-ját, ami a pepszin aktivitás csökkenéséhez vezet. A hatás időtartama egyetlen adag után legfeljebb 12 óra.
Farmakokinetika. Gyorsan felszívódik től gyomor-bél traktus, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét. Szájon át szedve a ranitidin biohasznosulása 50%. A plazmafehérjékkel való kommunikáció nem haladja meg a 15%-ot. Részben metabolizálódik a májban. Maximális koncentráció plazmában a filmtabletta bevétele után 2 órával érik el, és 36-94 ng/ml között mozognak. A felezési idő 2-3 óra. A bevitt adag 35%-a változatlan formában ürül a vizelettel, jelentéktelen mennyiség- ürülékkel.
Áthatol a placentán. Az anyatejbe kiválasztódik (koncentráció anyatej szoptatás alatti nőknél magasabb, mint a plazmában.)

HASZNÁLATI JAVASLATOK
Az exacerbációk kezelése és megelőzése gyomorfekély gyomor és patkóbél; nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) szedésével összefüggő gyomor- és nyombélfekélyek; reflux oesophagitis, erozív nyelőcsőgyulladás; Zollinger-Ellison szindróma; a felső gasztrointesztinális traktus (GIT) posztoperatív, stresszes fekélyeinek kezelése és megelőzése; a felső gyomor-bél traktus visszatérő vérzésének megelőzése; a gyomornedv felszívásának megakadályozása érzéstelenítés alatti műtétek során (Mendelssohn-szindróma).

ELLENJAVALLATOK
A ranitidinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Terhesség, laktációs időszak. Gyermekek életkora 14 éves korig.

Gondosan
Vese- és/vagy májelégtelenség, májcirrhosis portosisztémás encephalopathiával a kórelőzményben; akut porfiria(beleértve a történelmet is).

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS
Szájon át, étkezéstől függetlenül, rágás nélkül, itallal egy kis mennyiséget folyadékok
A gyomor és a nyombél peptikus fekélye. Az exacerbációk kezelésére 150 mg-ot írnak fel naponta kétszer (reggel és este) vagy 300 mg-ot éjszaka. Ha szükséges, 300 mg naponta kétszer. A kezelés időtartama 4-8 hét. Az exacerbációk megelőzése érdekében 150 mg-ot írnak fel éjszaka.
NSAID-használattal kapcsolatos fekélyek. Napi kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel 8-12 hétig. A fekély kialakulásának megelőzése során NSAID-ok szedése- 150 mg naponta kétszer.
Posztoperatív és „stressz” fekélyek. Napi kétszer 150 mg-ot írjon fel 4-8 hétig.
Gastrooesophagealis reflux betegség. Naponta kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel. Szükség esetén az adag napi 4-szer 150 mg-ra emelhető. A kezelés időtartama 8-12 hét.
Zollinger-Ellison szindróma. A kezdő adag napi háromszor 150 mg, szükség esetén napi 6 g-ra emelhető.
Az ismétlődő vérzés megelőzése. 150 mg naponta kétszer.
Mendelssohn-szindróma kialakulásának megelőzése. A ranitidint 150 mg-os adagban írják fel 2 órával az érzéstelenítés előtt, és előnyösen 150 mg-ot előző este.
Betegek veseelégtelenség 50 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén az ajánlott adag napi 150 mg.

MELLÉKHATÁS
Kívülről emésztőrendszer: hányinger, szájszárazság, székrekedés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - hepatitis (hepatocelluláris, kolesztatikus, vegyes), akut hasnyálmirigy.
A vérképző szervekből: leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, csontvelő hypo- és aplasia, immunrendszer hemolitikus anémia.
Kívülről a szív-érrendszer: hanyatlás vérnyomás, bradycardia, vasculitis, arrhythmia, atrioventricularis blokk.
Az idegrendszerből: fokozott fáradtság, fejfájás, szédülés, álmosság, álmatlanság, érzelmi labilitás, nyugtalanság, szorongás, depresszió, hipertermia; ritkán - zavartság, fülzúgás, ingerlékenység, hallucinációk (főleg idős betegeknél és súlyos betegeknél), akaratlan mozgások.
Az érzékszervekből: bizonytalanság vizuális észlelés, szállásparézis.
A mozgásszervi rendszerből:ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Kívülről endokrin rendszer: hiperprolaktinémia, gynecomastia, amenorrhoea, csökkent potencia és/vagy libidó.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma, anafilaxiás sokk, bronchospasmus, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is).
Egyéb: alopecia, hypercreatininaemia, fokozott glutamát-transzpeptidáz aktivitás, akut porfiria.

TÚLADAGOLÁS
Tünetek: görcsök, bradycardia, kamrai aritmiák.
Kezelés: tüneti. A rohamok kialakulásával - diazepam intravénásan, bradycardiával ill kamrai aritmiák- atropin, lidokain. A hemodialízis hatékony.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL
A gyomortartalom pH-jának emelkedése miatt az egyidejű alkalmazás csökkentheti az itrakonazol és a ketokonazol felszívódását.
Gátolja a fenazon, aminofenazon, diazepam, hexobarbitál, propranolol, metoprolol, nifedipin, warfarin, diazepam, lidokain, lignokain, fenitoin, teofillin, aminofillin metabolizmusát a májban, indirekt antikoagulánsok, glipizid, buformin, metronidazol.
Nál nél egyidejű használat a prokainamiddal növelhető a vérplazma koncentrációja, mivel csökken a vesék általi kiválasztódása.
Ha savlekötő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a szukralfát be nagy dózisok A ranitidin felszívódása károsodhat, ezért ezeknek a gyógyszereknek a bevétele között legalább 2 órás szünetet kell tartani.
Nyomasztó gyógyszerek Csontvelő, növeli a neutropenia kockázatát. A dohányzás csökkenti a ranitidin hatékonyságát.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A ranitidin-kezelés elfedheti a gyomorrák tüneteit, ezért ki kell zárni a gyomorrák jelenlétét rosszindulatú daganat. A ranitidint, mint minden H2-hisztamin receptor blokkolót, nem szabad hirtelen abbahagyni (a rebound szindróma elkerülése érdekében).
Nál nél hosszú távú kezelés a stressz alatt álló legyengült betegek gyomor bakteriális károsodását tapasztalhatják, a fertőzés későbbi terjedésével.
Bizonyíték van arra, hogy a ranitidin okozhat akut rohamok porfíria.
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a potenciálisan aktív tevékenységektől veszélyes fajok igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége.
Növelheti a glutamát transzpeptidáz aktivitást.
Hamis pozitív reakciót válthat ki, amikor a vizeletben fehérjét vizsgálnak. A H2-hisztamin receptor blokkolók ellensúlyozhatják a pentagasztrin és a hisztamin gyomor savképző működésére kifejtett hatását, ezért a vizsgálatot megelőző 24 órában alkalmazása nem javasolt.
Gátolhatja a bőr hisztaminra adott válaszát, így a hamis pozitív eredmények(a diagnosztikai vizsgálatok elvégzése előtt javasolt a ranitidin szedésének abbahagyása). bőrtesztek az allergiák azonosítására bőrreakció azonnali típus).
A kezelés alatt kerülje az olyan ételek, italok és egyéb gyógyszerek fogyasztását, amelyek irritálhatják a gyomornyálkahártyát

Kiadási űrlap
150 mg és 300 mg filmtabletta.
150 mg-os tabletták:
4, 6 vagy 10 filmtabletta PVC-vel és poliamid fóliával laminált AL/AL buborékcsomagolásban.
5 db 4 vagy 6 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 2 vagy 3 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, használati utasítással kartondobozban.
300 mg-os tabletták:
4, 6 vagy 10 filmtabletta kétoldalas alumínium csíkban, benne PVC fóliával. 5 db 4 vagy 6 tablettát tartalmazó csík, vagy 2 vagy 3 db 10 tablettát tartalmazó csík használati utasítással kartondobozban.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Száraz helyen, fénytől védve, 15-25 °C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
B lista.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

NYARALÁS A GYÓGYSZERTÁRBÓL
A pult felett.

GYÁRTÓ
Hemofarm A.D., Szerbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Szerbia
A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
Oroszország, 603950, Nyizsnyij Novgorod, GSP-458, st. Salganskaya, 7.

Név:

Ranitidin

Farmakológiai
akció:

Ranitidin - antiszekréciós szer, egy H2-hisztamin receptor antagonista.
A cselekvés mechanizmusa A hisztamin hatásának kompetitív, reverzibilis gátlása okozza a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek membránjainak H2 receptorain.
Elnyomja a sósav bazális és stimulált szekréciója, amelyet különösen a baroreceptor irritáció (gyomorpuffadás), a táplálékterhelés, a hormonok és biogén stimulánsok (gasztrin, hisztamin, acetilkolin, pentagasztrin, koffein) hatása okoz.

Csökkenti a pepszin aktivitást.
Erősíti a gyomornyálkahártya védőmechanizmusait és elősegíti a savexpozíció okozta károsodások gyógyulását azáltal, hogy csökkenti gyomorszekréció valamint a gyomornyálka képződésének, a benne lévő glikoproteinek mennyiségének növelése, a gyomornyálkahártya bikarbonát ionok kiválasztásának stimulálása, a benne lévő prosztaglandinok endogén szintézise és a regenerációs folyamatok.

A cselekvés időtartama egyszeri orális adaggal - 12 óra.
Szájon át történő bevétel esetén A ranitidin biohasznosulása körülbelül 50%.
A vérplazmában a Cmax orális adagolás után 2-3 órával érhető el.
Intramuszkuláris beadással A vérplazmában a Cmax a beadást követő első 15 percben érhető el.
A ranitidin elsősorban a vizelettel ürül. Részben metabolizálódik a májban. T½ - 2-3 óra Az intravénásan beadott dózis kb. 93%-a és a szájon át bevett adag 60-70%-a a vizelettel, a többi a széklettel ürül.
Az intravénásan beadott ranitidin körülbelül 70%-a, az orálisan beadott ranitidin körülbelül 35%-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Áthatol a placentán és az anyatejbe.

Javallatok a
Alkalmazás:

A gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut stádiumban;
- a peptikus fekélybetegség súlyosbodásának megelőzése;
- tünetekkel járó fekélyek (gyomor- és nyombélfekélyek, amelyek gyorsan fejlődnek a szervezetet érő stressz, gyógyszerszedés vagy egyéb betegségek következtében belső szervek);
- erozív oesophagitis (a nyelőcső gyulladása a nyálkahártya épségének megsértésével) és reflux oesophagitis (a nyelőcső gyulladása, amelyet a gyomortartalomnak a nyelőcsőbe való visszafolyása okoz);
- Zollinger-Ellison-szindróma (gyomorfekély és jóindulatú hasnyálmirigy-daganat kombinációja);
- a felső gyomor-bél traktus elváltozásainak megelőzése és posztoperatív időszak;
- a gyomornedv aspirációjának megakadályozása (a gyomornedv behatolása Légutak) altatásban műtéten átesett betegeknél.

Alkalmazási mód:

A felnőttek i.v. lassan (legalább 2 perc) 50 mg-os adagban (20 ml térfogatban), ha szükséges, ismételje meg az injekciókat 6-8 óránként; Szükség esetén iv. csepegtetés 25 mg/h sebességgel 2 órán keresztül - újbóli bevezetése 6-8 óra elteltével.
Az IM-t 50 mg-os (2 ml) adagban írják fel 6-8 óránként.

Megelőzés céljából stresszes fekélyekből származó vérzés súlyos betegeknél vagy a visszatérő vérzés megelőzésére gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél parenterálisan írják fel arra az időszakra, amikor a beteg nem tud önállóan enni.
Azok a betegek, akiknél fennáll a vérzés veszélye, továbbra is szedhetik a szájon át naponta kétszer 150 mg ranitidint.

Megelőzés céljából vérzés a felső gyomor-bél traktusból Súlyos, stresszes fekélyes betegeknél a kezdeti 50 mg-os kezdeti dózis lassú IV beadása, majd 0,125-0,25 mg/ttkg/óra folyamatos IV infúzió előnyösebb.
A betegek számára savszívás kialakulásának kockázatával A ranitidint 50 mg IM vagy IV adagban írják fel lassan, 45-60 perccel az általános érzéstelenítés előtt.

Orálisan aktív peptikus fekély esetén vagy nyombélben, a felnőttek napi kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írnak fel.
A legtöbb esetben a nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekély 4 héten belül gyógyul. Egyes esetekben a hegesedés később jelentkezik, amikor a kezelést a következő 4 hétig folytatják.
A nyombélfekély kezelésében a napi kétszer 300 mg-os adag hatékonyabb, mint a napi kétszer 150 mg-os és az éjszakai 300 mg-os adag.
Relapszus elleni kezelésre 150 mg-ot írt fel éjszaka; Dohányzó betegeknél az adagot 300 mg-ra emelik éjszaka.

Fekélyek kezelésekor NSAID-ok szedésével kapcsolatosan napi kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel 8-12 hétig. VAL VEL megelőző célokra NSAID-ok szedése esetén naponta kétszer 150 mg-ot írnak fel.
Posztoperatív stresszes fekélyek kezelésében Napi kétszer 150 mg-ot írjon fel, általában 4 hétig.
Azok a fekélyek, amelyek nem gyógyulnak be a megadott időtartamon belül, általában a következő 4 hétben történő kezeléssel gyógyulnak.

Reflux oesophagitis esetén Naponta kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel 8 hétig; szükség esetén a kezelési folyamat 12 hétre meghosszabbítható.
II. és III. súlyosságú reflux oesophagitis esetén az adag napi 4-szer 150 mg-ra emelhető 12 hétig.
Hosszútávú megelőző terápia reflux oesophagitis esetén - 150 mg naponta kétszer.

Az eltávolításhoz fájdalom szindróma gastrooesophagealis reflux esetén Naponta kétszer 150 mg-ot írjon fel 2 hétig. Ha a hatásosság nem kielégítő, a kezelés ugyanazzal az adaggal folytatható a következő 2 hétben.

Zollinger-szindróma esetén- Az Ellison kezdő adagja 150 mg naponta háromszor; szükség esetén az adag növelhető. A napi 6 g-ig terjedő adagok általában jól tolerálhatók.
Dyspepsia esetén 150 mg-ot írnak fel naponta kétszer 6 hétig. A távolléttel pozitív hatás kezeléstől, valamint a kezelés alatti állapotromlás esetén szükséges elvégezni alapos vizsgálat beteg.

Súlyos beteg betegek stresszes fekélyéből eredő vérzés megelőzésére, valamint az eróziós betegek visszatérő vérzéseinek megelőzésére a ranitidin parenterális alkalmazása helyettesíthető szájjal napi kétszer 150 mg-os adagban, amint a beteg önállóan tud enni.
A Mendelssohn-szindróma kialakulásának megelőzésére Orálisan 150 mg-os adagot írnak fel 2 órával az érzéstelenítés előtt, és (lehetőleg) 150 mg-ot előző este.
A szülés során a vajúdó nőket írják fel 150 mg 6 óránként.
Peptikus fekély kezelésére gyermekeknél A ranitidin ajánlott adagja 2-4 mg/kg naponta kétszer; maximális napi adag- 300 mg.

Mellékhatások:

A szív- és érrendszerből: elszigetelt esetekben (intravénás beadással) - AV blokád.
Az emésztőrendszerből: ritkán - hasmenés, székrekedés; elszigetelt esetekben - hepatitis.
A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, homályos látás; elszigetelt esetekben (súlyos betegeknél) - zavartság, hallucinációk.
A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nál nél hosszú távú használat nagy dózisokban - leukopenia.

Anyagcsere: ritkán - enyhe növekedés szérum kreatininszint a kezelés elején.
Az endokrin rendszerből: hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén a prolaktinszint emelkedése, gynecomastia, amenorrhoea, impotencia és csökkent libidó lehetséges.
Kívülről vázizom rendszer : nagyon ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk, bronchospasmus, artériás hipotenzió.
Mások: ritkán - visszatérő parotitis; elszigetelt esetekben - hajhullás.

Ellenjavallatok:

Használata ellenjavallt terhesség, laktáció alatt ( szoptatás), ranitidinnel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan alkalmazza betegeknélmegsértésével kiválasztó funkció vese.
Használata gyermekeknél:A ranitidin gyermekgyógyászati ​​biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok korlátozottak.

A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni annak lehetőségét rosszindulatú betegség nyelőcső, gyomor vagy nyombél.
Legyengült betegek hosszú távú kezelésével x stresszes körülmények között a gyomor bakteriális károsodása lehetséges, a fertőzés későbbi terjedésével.

Nem tanácsos hirtelen abbahagyni a ranitidin szedését. a peptikus fekély kiújulásának veszélye miatt. Hatékonyság megelőző kezelés A peptikus fekélyes megbetegedések gyakoribbak a ranitidin 45 napos kezelésében a tavaszi-őszi időszakban, mint a folyamatos szedés esetén. A ranitidin gyors intravénás beadása ritka esetekben bradycardiát okoz, általában szívritmuszavarra hajlamos betegeknél.

Egyedi jelentések szerint a ranitidin hozzájárulhat a porfiria akut rohamának kialakulásához, ezért alkalmazása kerülendő olyan betegeknél, akiknél akut porfiria az anamnézisben.
A ranitidin alkalmazásával lehetséges adatsérülés laboratóriumi kutatás : emelkedett kreatininszint, a gamma-glutamil-transzpeptidáz és a máj transzaminázok aktivitása a vérplazmában.

Azokban az esetekben ha a ranitidint savlekötő szerekkel együtt alkalmazzák, az antacidok és a ranitidin bevétele között legalább 1-2 óra szünetet kell tartani (az antacidok ronthatják a ranitidin felszívódását).

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

Következtében a pH növelése gyomortartalom Egyidejű alkalmazás esetén az itrakonazol és a ketokonazol felszívódása csökkenhet.
Gátolja az anyagcserét a fenazon, aminofenazon, diazepam, hexobarbitál, propranolol, metoprolol, nifedipin, warfarin, lidokain, lignokain, fenitoin, teofillin, aminofillin, indirekt antikoagulánsok, glipizid, buformin, metronidazol májában.

Prokainamiddal egyidejűleg alkalmazva növelheti koncentrációját a vérplazmában a vesék általi kiválasztásának csökkenése miatt.
Ha savkötő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a szukralfát nagy dózisban A ranitidin felszívódásának lehetséges károsodása Ezért ezen gyógyszerek szedése közötti szünetnek legalább 2 órának kell lennie.
A csontvelőt gátló gyógyszerek növeli a neutropenia kockázatát.
A dohányzás csökkenti a ranitidin hatékonyságát.

Terhesség:

Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a ranitidin terhesség alatti biztonságosságáról, ezért terhesség alatt ellenjavallt.
Ha szükséges, használja A ranitidin szoptatás alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Túladagolás:

1 tabletta, fóliahéjjal borítva, 300 mg tartalmazza:
- hatóanyag: ranitidin 300 mg (ranitidin-hidroklorid formájában 334,83 ​​mg);
- Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (PH 101) - 112,82 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 4,60 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,20 mg, magnézium-sztearát - 4,60 mg; héj: hipromellóz - 9,35 mg, triacetin - 3,32 mg, talkum - 8,00 mg, titán-dioxid E 171 - 2,31 mg, barnalak: (naplemente sárga festék E 110, azorubin festék E 122, fekete festék E 1502 mg) -.

Injekció:
- hatóanyag: ranitidin (ranitidin-hidroklorid formájában) – 50 mg/2 ml;
- Segédanyagok: nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dihidrát, injekcióhoz való víz.

A ranitidin olyan gyógyszer, amely nélkülözhetetlen a gyomor- vagy nyombélfekély kezelésében.

Egyszerre a legelérhetőbb és meglehetősen hatékony lévén, mindkettő körében népszerűvé vált háziorvosok, és szűk profilú szakemberek körében (a gyógyszert gyakran használják sebészetben korábban sebészeti beavatkozások a gyomortartalom légutakba való visszafolyásának megakadályozása érdekében).

A ranitidin hatásmechanizmusa közvetlenül kapcsolódik a gyomorban található hisztamin receptorok blokkolásához. Oda vezet jelentős csökkenés a sósav szekréciója és a nyálkahártya további pusztulásának megakadályozása. Ez a tulajdonság lehetővé teszi ennek elfogadását gyógyászati ​​célokraés megelőzési célból.

Klinikai és farmakológiai csoport

H2 hisztamin receptor blokkoló. Fekélyellenes gyógyszer.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban

Orvosi rendelvényre megvásárolható.

Ár

Mennyibe kerül a ranitidin a gyógyszertárakban? átlag ár 45 rubel szinten van.

Összetétel és kiadási forma

Adagolási forma – filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, világos narancssárga színű (10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolásban kartondobozban).

• Hatóanyag: ranitidin (hidroklorid formájában) – 150 vagy 300 mg tablettánként.

Segédelemek: Kollidon VA-64, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, propilénglikol, polietilénglikol 6000, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát, etilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid, naplemente sárga festék.

farmakológiai hatás

Alapok gyógyhatású A gyógyszert a gyomornyálkahártya parietális sejtjein lévő ranitidin-hidroklorid H2-hisztamin receptorok blokkolása okozza. Az anyag emellett jelentősen csökkenti a sósav stimulált és bazális termelését, amelyet az étkezési stressz, a presszoreceptorok irritációja, a biogén stimulánsok és hormonok (például hisztamin, gasztrin vagy pentagasztrin) okoz. A termék használatakor

A ranitidin a sósav mennyiségének és a gyomornedv össztérfogatának érezhető csökkenését, a gyomor pH-értékének emelkedését okozza, ami a pepszin enzim aktivitásának és hatásának csökkenését okozza. Ha a bevitelt követik terápiás adagok orvos által felírt, a gyógyszer nem biztosít közvetlen befolyás a prolaktin koncentrációra. A gyógyszer gátló hatással van a mikroszomális oxigenázokra.

A táplálékfelvétel nem befolyásolja a ranitidin-hidroklorid gyomor-bél traktusból való felszívódásának sebességét. A biohasznosulás körülbelül 50%. A vérszérumfehérjékkel való vegyületek felépítésének képessége nem több, mint 15%. A maximális plazmakoncentráció átlagosan 2,5-3 órával az orális alkalmazás után alakul ki. Időtartam terápiás hatás 12 óra.

Kitéve az elsődleges metabolizmusnak a májban. A felezési idő 3-9 óra. A kiválasztás túlnyomórészt a vizelettel (70%, ebből 35% változatlan) és a széklettel (30%) történik.

Az anyag át tud hatolni placenta gátés kiválasztódik az anyatejbe.

Használati javallatok

Miben segít? A Ranitidine alkalmazásának indikációi a következő betegségek:

1. Zollinger-Ellison szindróma.
2. Eróziós oesophagitis.
3. "Stresszes" és posztoperatív fekélyek felső gyomor-bél traktus - kezelés és megelőzés céljából.
4. Nyombélfekélyek és NSAID-ok szedése által okozott fekélyek - kezelés és megelőzés céljából.
5. alatti sebészeti beavatkozások során gyomornedv leszívása Általános érzéstelenítés(Mendelssohn-szindróma) – megelőzés céljából.
6. Vérzés a felső gyomor-bél traktusból - a visszaesések megelőzésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 12 év alatti gyermekek;
• Terhesség és szoptatás időszaka;
• Egyedi fokozott érzékenység a ranitidin összetevőihez.

Relatív:

• Májcirrhosis portosisztémás encephalopathiával a kórelőzményben;
• Máj- és/vagy veseelégtelenség;
• Akut porfíria, beleértve a kórelőzményt is

Vényköteles terhesség és szoptatás ideje alatt

Nincsenek ellenőrzött és megfelelő vizsgálatok, amelyek bizonyítják a ranitidin terhesség alatti biztonságosságát, ami nem teszi lehetővé ennek a betegcsoportnak a felírását. A szoptatást a kezelés idejére leállítják a gyermek egészségének biztonsága érdekében.

Adagolás és alkalmazás módja

A használati utasítás szerint a Ranitidine-t étkezéstől függetlenül, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Csak felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek írják fel.

Átlagos adagok:

1. Az ismétlődő vérzés megelőzése. 150 mg naponta kétszer.
2. Posztoperatív és „stressz” fekélyek. Naponta kétszer 150 mg-ot írjon fel 4-8 hétig.
3. NSAID-használattal kapcsolatos fekélyek. Napi kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel 8-12 hétig. A fekély kialakulásának megelőzése NSAID-ok szedése esetén - 150 mg naponta kétszer.
4. A gyomor és a nyombél peptikus fekélye. Az exacerbációk kezelésére 150 mg-ot írnak fel naponta kétszer (reggel és este) vagy 300 mg-ot éjszaka. Ha szükséges, 300 mg naponta kétszer. A kezelés időtartama 4-8 hét. Az exacerbációk megelőzése érdekében 150 mg-ot írnak fel éjszaka, dohányzó betegeknél - 300 mg-ot éjszaka.
5. Zollinger-Ellison szindróma. A kezdő adag 150 mg naponta háromszor, szükség esetén az adag növelhető.
6. Erozív reflux oesophagitis. Naponta kétszer 150 mg-ot vagy éjszaka 300 mg-ot írjon fel. Szükség esetén az adag napi 4-szer 150 mg-ra emelhető. A kezelés időtartama 8-12 hét. Hosszú távú megelőző terápia - 150 mg naponta kétszer.
7. Mendelssohn-szindróma kialakulásának megelőzése. 150 mg-os adagot írnak fel 2 órával az érzéstelenítés előtt, és lehetőleg 150 mg-ot előző este.

Ha egyidejűleg májműködési zavar is van, az adag csökkentésére lehet szükség.

Az 50 ml/perc alatti CC-vel rendelkező veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott adag 150 mg/nap.

Mellékhatás

A Ranitidine szedése során előforduló mellékhatások ritkák. Ezek olyan jelenségek lehetnek, amelyek a szív- és érrendszeri és idegrendszerek, emésztőrendszer.

A szív- és érrendszerrel kapcsolatos mellékhatások:

• bradycardia;
• csökkent vérnyomás;
• atrioventrikuláris blokk, főként parenterális beadással;
• szívritmuszavarok.

Az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások:

• szédülés,
• fejfájás,
• fokozott fáradtság,
• álmosság,
• zaj a fülben,
• csökkent a látás tisztasága.

Súlyos betegeknél zavartság és hallucinációk léphetnek fel.

A gyomor-bél traktushoz kapcsolódó mellékhatások:

• hányinger,
• hányás,
• székrekedés,
• hasmenés,
• hasi fájdalom.

Szintén nem kizárt allergiás reakciók a következő típus:

• csalánkiütés,
• kiütés,
• angioödéma.

Lehetséges változások a vér összetételében (thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis), hepatitis, csökkent potencia vagy libidó, gynecomastia, szájszárazság, ízületi fájdalom és izomfájdalom, hörgőgörcs, hajhullás.

Túladagolás

Túladagolás tünetei: bradycardia, görcsök, kamrai aritmiák.

Kezelésként tüneti terápiát alkalmaznak. Ha rohamok jelentkeznek, Diazepamot írnak fel. Kamrai aritmiák és bradycardia esetén lidokain és atropin javasolt.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt olvassa el a speciális utasításokat:

1. A ranitidin biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták.
2. Bizonyíték van arra, hogy a ranitidin akut porfíriás rohamokat okozhat.
3. A ranitidint, mint minden H2-hisztamin-blokkolót, nem szabad hirtelen abbahagyni (rebound szindróma).
4. Hamis pozitív reakciót válthat ki a vizeletben végzett fehérjetesztre.
5. A stressz alatt álló legyengült betegek hosszú távú kezelése esetén a gyomor bakteriális károsodása lehetséges, a fertőzés későbbi terjedésével.
6. A ranitidin-kezelés elfedheti a gyomorkarcinómával kapcsolatos tüneteket, ezért a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rákos fekély jelenlétét.
7. A H2-receptor-blokkolókat az itrakonazol vagy ketokonazol bevétele után 2 órával kell bevenni, hogy elkerüljük felszívódásuk jelentős csökkenését.
8. Növelheti a glutamát transzpeptidáz aktivitást.
9. A H2-hisztamin receptor blokkolók ellensúlyozhatják a pentagasztrin és a hisztamin gyomor savképző működésére gyakorolt ​​hatását, ezért a vizsgálatot megelőző 24 órában H2-hisztamin receptor blokkolók alkalmazása nem javasolt.
10. A kezelés során kerülni kell az olyan ételek, italok és egyéb gyógyszerek fogyasztását, amelyek irritálhatják a gyomornyálkahártyát.
11. A hisztamin H2-blokkolók elnyomhatják a hisztaminra adott bőrreakciót, így hamis pozitív eredményekhez vezethetnek (ajánlott a H2-blokkolók leállítása az azonnali allergiás bőrreakció kimutatása érdekében végzett diagnosztikai bőrtesztek elvégzése előtt).

A kezelés időtartama alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer alkalmazásakor figyelembe kell venni a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat:

1. A dohányzás csökkenti a ranitidin hatékonyságát.
2. A csontvelő-depresszánsok növelik a neutropenia kockázatát.
3. Növeli a metoprolol koncentrációját a vérszérumban (80%-kal, illetve 50%-kal), míg a metoprolol felezési ideje 4,4-ről 6,5 órára nő.
4. A gyomortartalom pH-jának emelkedése miatt az itrakonazol és a ketokonazol felszívódása csökkenhet, ha egyidejűleg szedik őket.
5. Gátolja a fenazon, aminofenazon, diazepam, hexobarbitál, proprakolol, diazepam, lidokain, fenitoin, teofillin, aminofillin, indirekt antikoagulánsok, glipizid, buformin, metronidazol, kalcium antagonisták metabolizmusát a májban.
6. Ha nagy dózisban antacidokkal vagy szukralfáttal egyidejűleg alkalmazzák, a ranitidin felszívódása lelassulhat, ezért e gyógyszerek szedése közötti szünetnek legalább 2 órának kell lennie.

Miért írják fel az orvosok a ranitidint? Mielőtt válaszolna a kérdésre, meg kell találnia, hogy mi az ezt a gyógyszert, milyen összetételű, hogyan kell szedni és milyen adagokban?

Általános információ

Mire szedhető a Ranitidine? Az ilyen szintetikus gyógyszer az, amely jelentősen csökkentheti a gyomornedv mennyiségét.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

A "Ranitidin" gyógyszer a következőkben érhető el adagolási formák:

• 300 mg és 0,15 g hatóanyagot (ranitidint hidroklorid formájában) tartalmazó tabletták. Ez a gyógyszer 100, 30 vagy 20 darabos kartondobozban kerül értékesítésre.
• Injekció. Ezt a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha a gyógyszer orális beadása valamilyen okból lehetetlen. Gyógyszeres megoldás 2 ml-es ampullákban kerül értékesítésre.

Farmakodinamika

Miért írják fel olyan gyakran az orvosok a ranitidint? Ez a gyógyszer, vagy inkább annak hatóanyag, meglehetősen gyorsan csökkenti a gyomornedv térfogatát, melynek elválasztását a fő emésztőszerv. Általános szabály, hogy ezt kóros állapot túlzott táplálékterhelés miatt, valamint bizonyos biogén stimulánsok (hisztamin, acetilkolin, gasztrin, pentagasztrin és koffein) és hormonok hatására jelentkezik.

A "Ranitidin" gyógyszer alkalmazása után a beteg fokozott védelmet nyújt a fő emésztőszerv nyálkahártyájának, és a lében lévő sósav mennyisége észrevehetően csökken. Különösen meg kell jegyezni, hogy ennek a gyógyszernek a használatakor a nyálkatermelés gyakorlatilag nem változik, és a máj enzimatikus funkciói nem elnyomódnak.

A "Ranitidin" gyógyszer elősegíti a gyomornyálkahártya minden károsodásának gyógyulását és helyreállítását, amely a sósav hatásával jár. A gyógyszer ezen hatása a gyomornyálka képződésének fokozódásának köszönhető. Az utasítások szerint a "Ranitidin" gyógyszer 0,15 g-os dózisban 8-13 órán keresztül elnyomja a fő emésztőszerv levének szekrécióját.

Mire írják fel a Ranitidine-t?

Ezt a gyógyszert a következő eltérésekre használják:

• nyombél- és gyomorfekély (különösen az akut stádiumban);
• a nyelőcső gyulladása, amelyet a gyomortartalom visszafolyása okoz (reflux oesophagitis esetén);
• a nyelőcső gyulladása a nyálkahártya integritásának megsértése miatt (a;
• stressz, bizonyos gyógyszerek szedése vagy bizonyos belső szervek betegségei következtében kialakuló, tüneti és gyorsan fejlődő nyombél- és gyomorfekély esetén;
• gyomorfekély kombinálva jóindulatú daganat hasnyálmirigy (Zollinger-Ellison szindrómával).

Használja megelőzésre

A gyomor "Ranitidin" gyógyszerét nemcsak kezelésére, hanem a következő rendellenességek megelőzésére is használják:

• fekélyes és eróziós betegségek súlyosbodása;
• a felső gyomor-bél traktus elváltozásai;
• gyomornedv bejutása a légutakba, amikor műtéti beavatkozás(altatásban).

Alkalmazási ellenjavallatok

A ranitidin gyomortablettát csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad bevenni. Végül is ennek a gyógyszernek van néhány ellenjavallata:

• terhesség;
• V gyermekkor(14 éves korig);
• fokozott érzékenység a gyógyszerrel szemben;
• laktációs időszak.

Ezenkívül a "Ranitidin" gyógyszert rendkívül óvatosan írják fel a vesék kiválasztó funkciójának rendellenességei esetén.

Adagolás és alkalmazási módok

A bemutatott gyógyszert a diagnózistól függően egy vagy másik adagban írják fel:

A stresszes fekélyek és vérzések megelőzése érdekében a Ranitidint intramuszkulárisan vagy intravénásan kell alkalmazni 0,1 vagy 0,05 g mennyiségben 7-8 óránként.

Mellékhatások

Ez a gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:

• bőrkiütés;
• szédülés;
• thrombocytopenia;
• fejfájás;
• fáradtság.

Ritka esetekben a "Ranitidin" gyógyszer hajhullást okoz. Ezenkívül a bemutatott gyógyszer hallucinációkhoz és zavartság kialakulásához vezethet. Hosszú távú használat mellett nagy adagok A beteg prolaktinszintje emelkedik, gynecomastia, leukopenia, impotencia, amenorrhoea lép fel, a libidó csökken. Néha egy ilyen gyógyszer alkalmazása hepatitis kialakulásához vezethet.

Különleges utasítások

• Ezt a gyógyszert rendkívül óvatosan írják fel súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek.
• Mielőtt elkezdené a kezelést ezzel a gyógyszerrel, ki kell zárni a gyomor, a nyelőcső vagy a nyombél rosszindulatú betegségének jelenlétét.
• Ha a terápia sürgős leállítására van szükség, a gyógyszeres kezelést az adag fokozatos csökkentésével leállítják.
• A gyógyszer profilaktikus használatának hatékonysága 50 napos kurzusokban per őszi-tavaszi időszak sokkal magasabb, mint állandó használat mellett.

A termék analógjai

Ennek a gyógyszernek analógjai a „Zantac”, „Rantak”, „Ranisan”, „Acylok”, „Ulran”, „Ulkodin”, „Ranigast” és „Ranidin-Akos” gyógyszerek. Mire szolgálnak ezek a jogorvoslatok? Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, ezért az ilyen gyógyszerek indikációi azonosak.

A ranitidin egy hatékony, széles körben használt sebgyógyító gyógyszer, amely komplex kezelés segít megbirkózni a gyomor- és nyombélfekélyekkel.

A ranitidin rendszeres használata elősegíti az elegendő gyors gyógyulás károsodott gyomornyálkahártya azáltal, hogy jelentősen megnöveli a gyomornyálka szekrécióját (kiválasztását), ami jól beborítja a keletkező fekélyeket, miközben gyorsítja a gyógyulási folyamatot.

A gyógyszer jelentősen csökkenti a gyomornedv térfogatát és a sósav szintjét, amelyek a gyomorégés és a gyomorhurut fő okai.

Átlagos időtartam A ranitidin gyógyászati ​​hatása belső beadás után 8-12 óra.

A ranitidin használatának fő indikációi:

• gyomor- és nyombélfekélyek súlyosbodásának kezelése és megelőzése;
• reflux oesophagitis ( gyulladásos folyamat a nyelőcsőben, amelyet a gyomortartalom állandó visszafolyása okoz a nyelőcső üregébe);
• a rheumatoid arthritis komplex kezelése;
• megelőzés belső vérzés a felső gyomor-bél traktusban;
• kezelés belső fekélyek a gyomor és a nyombél nyálkahártyáján.

A gyógyulási folyamat jelentős felgyorsítása érdekében a Ranitidine-t más, a gyomor kezelésére szolgáló sebgyógyító és burkoló gyógyszercsoportokkal kombinálva tanácsos szedni.

A gyógyszert belső használatra szánt tabletták, valamint injekciós oldat formájában állítják elő.

Hogyan kell szedni a Ranitidint?

Felnőtteknek a Ranitidine gyomor- és nyombélfekély kezelésére javasolt a Ranitidine 1 t.2 r. naponta étkezés után, bő vízzel.

Minimális kúra gyógyszer legalább 1-2 hónapnak kell lennie a betegség súlyosságától függően.

Megelőzés céljából ismételt exacerbáció gyomorfekély, ranitidint célszerű 1 t.. 1 r. naponta 1-2 hónapig.

Gyermekek számára ezt a gyógyszert 14 éves kortól írják fel napi ½ (0,15 mg) vagy 1 t (0,30 mg) adagban étkezés után, az átlagos kúra körülbelül 1 hónap.

Amikor elég súlyos lefolyású peptikus fekély, A ranitidin 2,0 ml-es oldat formájában javasolt beadni. 1 dörzsölje. egy napon belül. Átlagos arány a kezelés szigorúan a kezelőorvos által előírt 10-14 nap.

Figyelem: A Ranitidine alkalmazása előtt tanácsos konzultálni egy gasztroenterológussal vagy terapeutával a megelőzés érdekében lehetséges fejlesztés nem kívánt szövődmények (székrekedés, hányinger, hasmenés stb.).

A Ranitidin alkalmazásának ellenjavallatai

• a szervezet fokozott érzékenysége a fő összetevőkre gyógyszerkészítmény;
• életkor legfeljebb 14 év;
• terhesség és szoptatás (szoptatás);
• akut vese- vagy májelégtelenség.

A ranitidin mellékhatásai

Leggyakoribb mellékhatások nál nél hosszú távú használat A ranitidinek a következők:

• fejfájás;
• száraz száj;
• általános gyengeség;
• megsértése emésztési funkció(hasmenés, székrekedés);
• allergiás kiütés a testen;
• bőr viszketés;
• amenorrhoea;
• fokozott álmosság;
• hányinger;
• hepatitis (rendkívül ritkán alakul ki a gyógyszer hosszú távú alkalmazásával);
• zavar.

Ha a fenti mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, teljesen abba kell hagynia a gyógyszer további használatát, és feltétlenül forduljon orvoshoz!

Ebben a cikkben megtudtuk, miben segít a Ranitidine, és hogyan kell helyesen szedni.