Napi cordarone adag. A Cordarone gyógyszer: használati javallatok és ellenjavallatok, analógok és áttekintések. Összetétel és kiadási forma

A Cordarone egy antiarrhythmiás gyógyszer, amely bármilyen szívritmuszavar megszüntetésére használható. A Cordarone-t gyógymódként is használják sürgősségi segítség nál nél életveszélyes szívritmuszavarok, valamint folyamatos fenntartó kezelésként.

Áttekintésem a Cordarone-nak, az aritmiák kezelésére szolgáló gyógyszernek lesz szentelve. Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre, „elsősegélynyújtásra” és megelőzésre szolgál.... Mindenesetre ez tényleg nagyon-nagyon erős gyógyszer. Ezért valószínűleg egy kicsit megtöröm a gyógyszerészeti áttekintések „hagyományait”, ha a Cordarone-ról beszélek. De remélem ez megbocsátható, legalábbis amiatt, amit itt leírok fontos gyógyszer, és ráadásul a gyógyszer is érdekes!

A Cordarone egyedülálló gyógymód a maga nemében. Tekintettel arra, hogy egyesíti az összes osztály antiaritmiás szerek tulajdonságait (vagyis sokrétű és összetett hatást fejt ki), abszolút bármilyen típusú aritmiák kezelésére használható. Általános szabály, hogy ha más gyógyszerek nem működnek, a Cordarone biztosan segít.

Kívül, Cordaron kitágul koszorúér erekés csökkenti a vérnyomást. Nem ezek a fő hatásai (a fő az antiarrhythmiás), de ezek is elég hangsúlyosak.

A Cordarone a lényege hormonok analógja pajzsmirigy . Gátolja a tiroxin aktiválódását, és ez a hatás gyakran problémát jelent hosszú távú kezelés. A Cordarone-t a legtöbb esetben nem írják fel folyamatos használatú gyógyszerként, ezért haszna még ennek a funkciónak a hátterében is meghaladja az abból származó károkat.

Nekem kicsit másképp alakult: szedtem többféle antiarrhythmiát, de a kezelés hatása továbbra sem volt kielégítő. Majdnem két évig folyamatosan napi fél tablettát Etatsizint vettem, és egész jól éreztem magam. Amikor még ez sem működött, az orvosomnak Cordarone-t kellett felírnia (naponta!), mert garantáltan megszüntette az aritmiát.

8 hónap szedése után minden megvolt hypothyreosis tünetei: a súly folyamatosan növekedni kezdett, ijesztő gyengeség jelentkezett, állandó álmosság. Nehezemre esett bármilyen üzletet intézni – azonnal fáradtnak éreztem magam. A tesztekben a TSH többszörösére nőtt (utoljára 3-4 helyett majdnem 16,5 volt!). Mindezt az is súlyosbította, hogy úgy tíz éve eltávolították a pajzsmirigyem egy lebenyét.

A pajzsmirigy alulműködésen kívül mást is tapasztaltam mellékhatások:

• homályos látás;
• bradycardia;
• alvászavar;
• a bőr színének megváltozása - kékes színűvé vált;
• remegés;
• fényérzékenység – a napon való tartózkodás néha kifejezetten fájdalmas lehet.

Az orvosom figyelmeztetett ezekre a következményekre. Ezen kívül mást is említett gyakori mellékhatások a Cordarone bevételéhez:

• hányinger és hányás;
• az ízérzés megváltozása;
• csökkent étvágy;
• nehézség és fájdalom a hasban;
• akut hepatitis előfordulása;
• tüdőgyulladás, tüdőfibrózis.

Külön érdemes megemlíteni, hogy hogyan kombinálják a Cordarone-t más gyógyszerekkel. Erről persze egy egész könyvet lehetne írni, de szerencsére nincs sok tapasztalatom ebben. Abba kellett hagynom, mert ezeknek a gyógyszereknek az együttes szedésétől a pulzusom folyamatosan leesett 50-55/percre, ami nekem nem elég. Most már nem veszek be semmit kezelésre artériás magas vérnyomás, nyomás akár normál szinten csökkenti a Cordarone-t.

Egy másik gyógyszer az. Nincs diagnózisom koszorúér-betegség szív (és még érelmeszesedés is, állítólag nem), de a vér „vastag”, és a Plavix-re szükség volt megelőző intézkedésként. Nem hagytam abba a szedését, de csökkentenem kellett az adagot: Cordarone-nal kombinálva sokkal gyakrabban jelentkezik a Plavix és hasonló gyógyszerek összes mellékhatása.

A Cordarone érdekes tulajdonsága: a tabletták és injekciók használatára vonatkozó indikációk eltérőek.

Tabletta formák láthatók minden típusú szívritmuszavar kezelésére és megelőzésére:

• pitvarfibrilláció és pitvarlebegés;
• hirtelen „aritmiás halál”;
• paroxizmális tachycardiák;
• pitvarfibrilláció.

A Cordarone injekciókat (cseppentőket) használják "Mentőautó" ha szív újraélesztésre van szükség, például a kamrafibrilláció megszüntetésére (ez az állapot 40-50 másodpercen belül halálhoz vezethet!).

Olyan gyógyszerek esetében, mint a Cordarone, nincsenek ellenjavallatok. Ha a gyógyszert „életmentő indikációkra” alkalmazzák, azaz kezelés hiányában a beteg meghalhat, akkor az csak a gyógyszer előnyei és ártalmai közötti kapcsolat.

Mindazonáltal itt vannak azok a feltételek, amelyekben a Cordarone-t különösen óvatosan írják fel:

• a pajzsmirigybetegség a legfontosabb állapot;
• gyengeség szindróma sinus csomópont;
• a szervezet nem megfelelő reakciója a jódra;
• az intrakardiális blokád súlyos formái;
• kálium- és magnéziumhiány;
• terhesség.

Mint már jeleztem, ezek NEM ellenjavallatok. A Cordarone alkalmazható ezekre az állapotokra, de csak akkor, ha a beteg életének megőrzéséről van szó.

Ez a Cordaron áttekintése, amelyet szerettem volna bemutatni Önnek. Sokan találkoznak ezzel a szerrel, és a legtöbb az ezzel kapcsolatos információ nehezen érthető. Mindent elemeztem, amit a kezelőorvosom mondott: ez eredményezte ezt a felülvizsgálatot.

Köszönöm a figyelmet, és előfordulhat, hogy a szívritmuszavarok megkerülik. Ne legyél beteg!

III osztályú antiaritmiás gyógyszer

Gyógyszer: CORDARONE

Hatóanyag: amiodaron
ATX kód: C01BD01
KFG: Antiaritmiás gyógyszer
Reg. szám: P 014833/01-2003 sz
Regisztráció dátuma: 03/12/03
Tulajdonos reg. hitvallás.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Tabletták kerek, osztható, fehér vagy törtfehér, amelynek egyik oldalán egy középső formájú gravírozott szimbólum és „200” szám található; tabletták könnyen elválaszthatók a törésvonal mentén, amikor normál körülmények között alkalmazások.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon K90F, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Oldat intravénás beadásra átlátszó, halványsárga.

Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 80, víz, nitrogén.

3 ml - átlátszó üveg ampullák (6) - kontúros csomagolás (1) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

III osztályú antiaritmiás gyógyszer. Antiaritmiás és antianginás hatása van.

Az antiaritmiás hatás az akciós potenciál 3. fázisának növekedéséből adódik, főként a csatornákon áthaladó káliumáram csökkenése miatt. sejtmembránok kardiomiociták és a sinuscsomó csökkent automatizmusa. A gyógyszer nem kompetitív módon blokkolja a β- és β-adrenerg receptorokat. Lelassítja a szinoatriális, pitvari és csomóponti vezetést anélkül, hogy befolyásolná az intraventrikuláris vezetést. A Cordarone növeli a refrakter időszakot és csökkenti a szívizom ingerlékenységét. Lelassítja a gerjesztés vezetését és meghosszabbítja a további atrioventrikuláris utak refrakter időszakát.

A Cordarone antianginális hatása a szívizom oxigénfogyasztásának csökkenésének (a szívfrekvencia csökkenése és az OPSS csökkenése miatt), a β- és β-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádjának, valamint a koszorúér-véráramlás növekedésének köszönhető. az artériák simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás révén, fenntartva szív leállás az aortanyomás csökkentésével és a perifériás ellenállás csökkentésével.

A Cordaronenak nincs jelentős negatív inotróp hatása, és főként intravénás beadás után csökkenti a szívizom kontraktilitását.

Befolyásolja a cserét pajzsmirigyhormonok, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (tiroxin-5-dejodináz blokád), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. Használatának abbahagyása után 9 hónapig vérplazmában határozzák meg.

A terápiás hatásokat 1 héttel (több naptól 2 hétig) figyelik meg a gyógyszer szájon át történő bevétele után.

A Cordarone intravénás beadásakor aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Annak ellenére, hogy a beadott Cordarone mennyisége a vérben gyorsan csökken, a szövetek telítettsége a gyógyszerrel elérhető. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan megszűnik. Amikor a gyógyszert újraindítják, vagy ha a gyógyszert orális adagolásra írják fel, szöveti tartaléka keletkezik.

FARMAKOKINETIKA

Szívás

Orális alkalmazás után az amiodaron lassan szívódik fel (30-50%), a felszívódás sebessége jelentős ingadozásoknak van kitéve. A biohasznosulás orális adagolás után 30-80% a különböző betegeknél (átlagosan körülbelül 50%). A gyógyszer egyszeri orális adagja után a Cmax a vérplazmában 3-7 órán belül érhető el.

terjesztés

Az amiodaronnak nagy Vd-je van. Az amiodaron leginkább a zsírszövetben, a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában halmozódik fel. Néhány nap múlva az amiodaron kiürül a szervezetből. A C ss 1-től több hónapon belül érhető el, attól függően egyéni jellemzők beteg. A vérplazmafehérjékhez való kötődése 95% (62% albuminhoz, 33,5% béta-lipoproteinekhez).

Anyagcsere

A májban metabolizálódik. A fő metabolit, a dezetil-amiodaron, farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. A Cordarone (200 mg) minden adagja 75 mg jódot tartalmaz; Ebből 6 mg szabad jódként szabadul fel. Hosszan tartó kezelés esetén koncentrációja elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át.

Eltávolítás

A kiválasztás orálisan 2 fázisban történik: T1/2 a p-fázisban - 4-21 óra, T1/2 a p-fázisban - 25-110 nap. Hosszan tartó orális adagolást követően az átlagos felezési idő 40 nap (ez megvan fontos adag kiválasztásakor, mert által megkövetelt legalább 1 hónapig tart a plazmakoncentráció stabilizálása, és a teljes elimináció több mint 4 hónapig tarthat).

A gyógyszer abbahagyása után a szervezetből való teljes eltávolítása több hónapig folytatódik. Figyelembe kell venni a Cordarone farmakodinámiás hatásainak jelenlétét 10 napig, de legfeljebb 1 hónapig a kezelés abbahagyása után. Az amiodaron az epével és a széklettel ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás elhanyagolható.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A szer jelentéktelen kiválasztódása a vizelettel lehetővé teszi a gyógyszer felírását, amikor veseelégtelenség közepes adagokban. Az amiodaron és metabolitjai nem dializálhatók.

JAVASLATOK

A kamrai rohamok enyhítése paroxizmális tachycardia;

A szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése magas kamrai összehúzódásokkal (különösen a WPW-szindróma hátterében);

A paroxizmális és tartós formák enyhítése pitvarfibrilláció(pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

Visszaesés megelőzése

Életveszélyes kamrai aritmiákés kamrafibrilláció (a kezelést a kórházban kell elkezdeni, gondos szívellenőrzés mellett);

Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardiák, beleértve ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai szerves szívbetegségben szenvedő betegeknél; dokumentált rohamok visszatérő, tartós supraventricularis paroxizmális tachycardia olyan betegeknél, akiknél nem szerves betegségek szívek mikor antiaritmiás szerek más osztályok nem hatékonyak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai WPW-szindrómás betegeknél;

Pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

A csoportba tartozó betegek hirtelen aritmiás halálának megelőzése nagy kockázat a közelmúltban elszenvedett szívizominfarktus után óránként több mint 10 kamrai extrasystole, klinikai megnyilvánulásai krónikus szívelégtelenség és csökkent bal kamrai ejekciós frakció<40%).

Az intravénás beadásra szánt Cordarone csak kórházban használható olyan esetekben, amikor az antiarrhythmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen.

ADAGOLÁSI RENDSZER

Orális adagolásra

A gyógyszer felírásakor töltő adag Különféle sémák használhatók. Kórházban történő alkalmazás esetén a kezdeti adag több adagra osztva 600-800 mg/nap és maximum 1200 mg/nap (általában 5-8 napig) terjed.

Ambuláns alkalmazás esetén a kezdeti adag, több adagra osztva, 600 mg és 800 mg / nap között van (általában 10-14 napig).

Fenntartó adag 3 mg/ttkg/nap sebességgel határozzák meg, és napi egyszeri bevétel esetén 100 mg/nap és 400 mg/nap között változhat. A minimális hatásos adagot kell alkalmazni. Mert Az amiodaron felezési ideje nagyon hosszú, a gyógyszert minden második napon (200 mg-ot minden második napon, és 100 mg-ot ajánlott naponta) vagy szünetekben (heti 2 nap) szedni.

Töltő adag A Cordarone kezdetben 5-7 mg/ttkg 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban 30-60 percig. A Cordarone terápiás hatása a beadás első perceiben jelentkezik, és fokozatosan eltűnik, ami megköveteli a beadási sebesség módosítását a kezelés eredményeinek megfelelően.

Mert fenntartó terápia a gyógyszert folyamatos vagy szakaszos (2-3 alkalommal/nap) intravénás infúzió formájában írják fel 5%-os dextróz (glükóz) oldatban több napig, legfeljebb 1200 mg/nap dózisban. Telítő dózisban történő intravénás beadás után az IV infúzió folytatása helyett át lehet térni a Cordarone szájon át történő szedésére, 600-800 mg-tól 1200 mg-ig terjedő napi dózisban. A Cordarone intravénás beadásának első napjától ajánlatos fokozatosan áttérni a gyógyszer orális szedésére.

Intravénás injekciók esetén a gyógyszert 5 mg/kg dózisban legalább 3 percen keresztül kell beadni. A Cordarone más gyógyszerekkel nem szedhető ugyanabba a fecskendőbe!

Intravénás infúzióhoz 600 mg/l alatti koncentrációt nem szabad alkalmazni. Intravénás beadásra szánt oldatok készítéséhez csak 5%-os dextróz (glükóz) oldatot használjon.

MELLÉKHATÁS

Oldat intravénás beadásra

Szisztémás reakciók: hőérzet, fokozott izzadás, csökkent vérnyomás (általában mérsékelt és átmeneti); súlyos artériás hipotenzió vagy összeomlás (túladagolás vagy túl gyors adagolás esetén jelentették), mérsékelt bradycardia (egyes esetekben, különösen idős betegeknél súlyos bradycardia és kivételes esetekben sinuscsomó-leállás, ami a terápia leállítását igényli); ritkán - proaritmiás hatás. A terápia kezdetén megnövekszik a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban, ami általában mérsékelt marad (1,5-3-szor magasabb a normálérték felső határánál (ULN)), és általában normalizálódik, amikor a vérszérum az adagot csökkentik, vagy akár spontán módon. Ha a transzaminázszintek jelentősen megemelkednek, a kezelést abba kell hagyni. Egyedi esetekről számoltak be akut májelégtelenségről, magas májtranszamináz-szinttel és/vagy sárgasággal (néhány halálos kimenetelű). Elszigetelt (kivételesen ritka) esetekben anafilaxiás sokkot, jóindulatú intracranialis hypertoniát (az agy pszeudotumora), bronchospasmust és/vagy apnoét figyeltek meg súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél. Számos akut légzési distressz esetet figyeltek meg, amelyek többnyire intersticiális pneumonitishez társultak.

Helyi reakciók: phlebitis (centrális vénás katéter használatával elkerülhető).

Orális adagolásra

A szív- és érrendszerből: bradycardia (többnyire mérsékelt és dózisfüggő); egyes esetekben (szinuszcsomó-diszfunkcióval, időseknél) - súlyos bradycardia; kivételes esetekben - sinus blokk; ritkán - vezetési zavarok (sinoatrialis blokk, különböző fokú AV-blokk, intraventrikuláris blokk); egyes esetekben - új aritmiák kialakulása vagy a meglévők súlyosbodása, egyes esetekben - utólagos szívmegállással (a rendelkezésre álló adatok szerint nem lehet összefüggést megállapítani a gyógyszer alkalmazásával, a szívkárosodás súlyosságával, ill. a kezelés hatástalanságával). Ezeket a hatásokat főként a Cordarone és a szívkamrák repolarizációs időszakát (QTc-intervallum) meghosszabbító gyógyszerekkel kombinált alkalmazásakor vagy elektrolit-egyensúlyzavar esetén figyelték meg.

A látószerv oldaláról: a lipofuscin mikrolerakódásai a szem szaruhártyájában (majdnem mindig jelen vannak) általában a pupilla területére korlátozódnak, a gyógyszer abbahagyása után visszafordíthatók, néha látásromláshoz vezetnek színes fényudvar formájában erős fényben vagy érzésben. köd; egyes esetekben - neuropátia/látóideg-gyulladás (az amiodaronnal való kapcsolat a mai napig nem tisztázott).

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fényérzékenység; erythema (sugárterápia során); bizonyos esetekben - bőrkiütés (általában nem specifikus), exfoliatív dermatitis (a gyógyszer szedésével való kapcsolat hivatalosan nem igazolt); hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja (a kezelés leállítása után lassan eltűnik).

Az endokrin rendszerből: a T 3 szintjének emelkedése a vérszérumban (a T 4 normális marad vagy enyhén csökkent), ilyen esetekben a pajzsmirigy diszfunkció klinikai tüneteinek hiányában a gyógyszer abbahagyása nem szükséges); hypothyreosis lehetséges kialakulása (enyhe súlygyarapodás, csökkent aktivitás, kifejezettebb (a várthoz képest) bradycardia); hyperthyreosis (mind a terápia alatt, mind a gyógyszer abbahagyása után több hónapig). Túlműködés gyanúja a következő enyhe klinikai tünetek miatt merülhet fel: fogyás, aritmia kialakulása, angina pectoris, szívelégtelenség. A diagnózist a szérum TSH egyértelmű csökkenése igazolja. Az amiodaron-kezelést abba kell hagyni.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, ízérzékelési zavarok (általában a terápia kezdetén telítő dózisban alkalmazva, és csökken az adag csökkentésével); a kezelés kezdetén - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése (1,5-3-szor magasabb, mint a normálérték felső határa) (csökkennek a gyógyszer dózisának csökkenésével vagy akár spontán módon); egyes esetekben - akut májműködési zavar és/vagy sárgaság (a gyógyszer abbahagyását igényli), zsíros hepatosis, cirrhosis. A klinikai tünetek és a laboratóriumi változások minimálisak lehetnek (hepatomegalia lehetséges, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése az ULN-hez képest 1,5-5-szörösére nő); Ezért a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés alatt.

A légzőrendszerből: egyes esetekben - tüdőgyulladás, fibrózis, mellhártyagyulladás, tüdőgyulladással járó bronchiolitis obliterans (néha halált okoz), bronchospasmus súlyos légúti betegségekben (különösen bronchiális asztmában), akut légzési distressz szindróma felnőtteknél.

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: ritkán - szenzomotoros perifériás neuropátiák és/vagy myopathiák (általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után), extrapiramidális tremor, cerebelláris ataxia; ritka esetekben - jóindulatú intracranialis magas vérnyomás, rémálmok.

Allergiás reakciók: ritkán - vasculitis, vesekárosodás megnövekedett kreatininszinttel, thrombocytopenia; bizonyos esetekben - hemolitikus anémia, aplasztikus anémia.

Egyéb: alopecia; egyes esetekben - epididimitisz, impotencia (nincs összefüggés a gyógyszer használatával).

ELLENJAVALLATOK

Orális adagolásra

SSS (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit;

AV és intraventrikuláris vezetési zavarok (2. és 3. fokú AV blokk, köteg elágazás blokk) mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában;

Pajzsmirigy működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);

hipokalémia;

szívelégtelenség (a dekompenzáció szakaszában);

MAO-gátlók egyidejű alkalmazása;

Intersticiális tüdőbetegségek;

Terhesség;

Szoptatás;

Intravénás beadásra szánt oldathoz

SSS (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegek kivételével (sinuscsomó-leállás veszélye);

II és III fokú AV blokád, intravénás vezetési zavarok (a His-köteg két és három ágának blokádja); ezekben az esetekben az IV amiodaron speciális osztályokon alkalmazható mesterséges pacemaker (pacemaker) fedezete alatt;

Akut szív- és érrendszeri elégtelenség (sokk, összeomlás);

Súlyos artériás hipotenzió;

Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát okozhatnak;

Pajzsmirigy működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);

Terhesség;

Szoptatás;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

Jóddal és/vagy amiodaronnal szembeni túlérzékenység.

Az intravénás beadás ellenjavallt súlyos tüdőműködési zavar (intersticiális tüdőbetegség), kardiomiopátia vagy dekompenzált szívelégtelenség (a beteg állapotának esetleges romlása) esetén.

VAL VEL Vigyázat krónikus szívelégtelenség, májelégtelenség, bronchiális asztma és idős kor esetén alkalmazzák (a súlyos bradycardia kialakulásának magas kockázata miatt).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség alatt a Cordarone-t csak egészségügyi okokból írják fel, mert a gyógyszer hatással van a magzati pajzsmirigyre.

Az amiodaron jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A kezelés megkezdése előtt és alatt javasolt EKG-vizsgálatot végezni. A szívkamrák repolarizációs periódusának megnyúlása miatt a Cordarone farmakológiai hatása bizonyos EKG-elváltozásokat okoz: QT-intervallum, QTc-megnyúlás, U-hullámok megjelenése lehetséges.A QTc-intervallum növekedése legfeljebb 450 ms vagy az eredeti érték 25%-a megengedett. Ezek a változások nem a gyógyszer toxikus hatásának megnyilvánulásai, de monitorozást igényelnek az adag módosításához és a Cordarone lehetséges proaritmogén hatásának értékeléséhez.

Figyelembe kell venni, hogy idős betegeknél a pulzusszám kifejezettebb csökkenése tapasztalható.

Ha másod- vagy harmadfokú AV-blokk, sinoatrialis vagy bifascicularis blokk alakul ki, a Cordarone-kezelést abba kell hagyni.

A légszomj vagy a nem produktív köhögés megjelenése összefüggésbe hozható a Cordarone tüdőre gyakorolt ​​toxikus hatásával. Az edzés során fokozódó légszomjban szenvedő betegeknél, függetlenül általános állapotuk romlásától (fokozott fáradtság, fogyás, testhőmérséklet emelkedés), a terápia megkezdése előtt mellkasröntgenet kell végezni. A légzési problémák többnyire visszafordíthatók az amiodaron korai abbahagyásával. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül megszűnnek, majd a radiográfiás megjelenés és a tüdőfunkció lassabb helyreállása (több hónap) következik be. Ezért mérlegelni kell az amiodaron-terápia újraértékelésének és a kortikoszteroidok felírásának lehetőségét.

Ha a Cordarone szedése közben homályos látás vagy csökkent látásélesség lép fel, ajánlott teljes szemészeti vizsgálatot végezni, beleértve a fundoszkópiát is. Optikai neuropátia és/vagy látóideg-gyulladás esetén dönteni kell a Cordarone alkalmazásának célszerűségéről.

A Cordarone jódot tartalmaz (200 mg 75 mg jódot tartalmaz), így befolyásolhatja a radioaktív jód pajzsmirigyben történő felhalmozódására vonatkozó tesztek eredményeit, de nem befolyásolja a T3, T4 és TSH meghatározásának megbízhatóságát. Az amiodaron pajzsmirigyműködési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigyműködési zavar szerepel (beleértve a családi anamnézist is). Ezért a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és néhány hónappal a kezelés befejezése után gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell mérni a szérum TSH szintjét. Ha a pajzsmirigy alulműködésének jelei megjelennek, a pajzsmirigyműködés normalizálódása általában a kezelés abbahagyását követő 1-3 hónapon belül megfigyelhető. Életveszélyes helyzetekben az amiodaron-kezelés folytatható levotiroxin egyidejű kiegészítő adásával. A szérum TSH szintje iránymutató a levotiroxin adagolásához. Ha a pajzsmirigy túlműködésére utaló jelek jelentkeznek, az amiodaron-kezelést abba kell hagyni. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapon belül következik be. Ebben az esetben a klinikai tünetek normalizálódnak, mielőtt a pajzsmirigy működését tükröző hormonszint normalizálódna. Súlyos esetekben azonnali orvosi beavatkozásra van szükség. A kezelést minden esetben egyedileg választják ki, és pajzsmirigy-ellenes gyógyszereket (amelyek nem mindig hatékonyak), kortikoszteroidokat és béta-blokkolókat tartalmaznak.

Az intravénás beadásra szánt Cordarone-t csak egy speciális kórházi osztályon használják az EKG és a vérnyomás folyamatos ellenőrzése mellett. Ebben az esetben a hemodinamikai zavarok (hipotenzió, akut kardiovaszkuláris elégtelenség) kockázata miatt a Cordarone-t injekció helyett infúzióban kell beadni.

A Cordarone intravénás injekcióját csak sürgősségi helyzetekben szabad elvégezni, amikor nincs más terápiás lehetőség, és csak kardiológiai intenzív osztályokon, folyamatos EKG-ellenőrzés mellett.

Ha a Cordarone-t injekcióban adják be, körülbelül 5 mg/ttkg adagot kell beadni legalább 3 perc alatt. Az injekciót az első injekció beadása után 15 percnél korábban nem szabad megismételni, még akkor sem, ha az utolsó csak egy ampullából állt (visszafordíthatatlan összeomlás lehetséges).

Artériás hipotenzió, súlyos légzési elégtelenség, dekompenzált kardiomiopátia vagy súlyos szívelégtelenség esetén különös elővigyázatosság szükséges a gyógyszer beadásakor.

A betegeknek kerülniük kell a hosszan tartó napozást és UV-sugárzást (vagy fényvédőt kell használniuk).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a Cordarone befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: sinus bradycardia, szívleállás, kamrai tachycardia, "pirouette" típusú paroxizmális kamrai tachyarrhythmiák, keringési zavarok, májműködési zavarok, csökkent vérnyomás.

Kezelés: tüneti terápia elvégzése (gyomormosás, kolesztiramin beadása, bradycardia esetén - béta-adrenerg stimulánsok vagy pacemaker felszerelése, "pirouette" típusú tachycardia esetén - magnézium sók intravénás beadása, csökkenti a szívingerlést). Az amiodaron és metabolitjai nem távolíthatók el dialízissel.

Nincs információ a Cordarone intravénás beadásával történő túladagolásról.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Ha a Cordarone-t egyidejűleg antiarrhythmiás gyógyszerekkel (beleértve a bepridilt, I. A osztályú gyógyszereket, szotalolt), valamint vinkaminnal, szultopriddal, eritromicinnel intravénás beadásra, pentamidint parenterális beadásra szedik, fennáll a „pirouette” típusú polimorf paroxizmális kamrai tachycardia kialakulásának kockázata. növeli. Ezért ezek a kombinációk ellenjavallt.

A béta-blokkolók és egyes kalciumcsatorna-blokkolók (verapamil, diltiazem) kombinációs terápia nem javasolt, mert Automaticitási zavarok (amely bradycardiában nyilvánul meg) és vezetési zavarok alakulhatnak ki.

Nem javasolt a Cordarone egyidejű alkalmazása hashajtókkal (serkenti a bélmozgást), ami hipokalémiát okozhat, mert a „pirouette” típusú kamrai tachycardia kialakulásának kockázata nő.

A Cordarone-t óvatosan kell alkalmazni hipokalémiát okozó gyógyszerekkel (diuretikumok, szisztémás kortikoszteroidok és mineralokortikoidok, tetrakozaktid, amfotericin B /intravénás beadásra/) egyidejűleg. „pirouette” típusú kamrai tachycardia kialakulása lehetséges.

Ha a Cordarone-t orális adagolású antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazzák, a vérzés kockázata nő (ezért ellenőrizni kell a protrombin szintjét és módosítani kell az antikoagulánsok adagját).

A Cordarone szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén az automatizmus zavarai (súlyos bradycardiában nyilvánulnak meg) és az atrioventrikuláris vezetés zavarai figyelhetők meg. Ezenkívül lehetséges a digoxin koncentrációjának növelése a vérplazmában a clearance csökkenése miatt (ezért ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vérplazmában, EKG-t és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni, és ha szükség esetén módosítsa a szívglikozidok adagolási rendjét).

A Cordarone fenitoinnal, ciklosporinnal, flekainiddal történő egyidejű alkalmazása esetén ez utóbbiak koncentrációja a vérplazmában megemelkedhet (ezért a fenitoin, ciklosporin, flekainid koncentrációját a vérplazmában ellenőrizni kell, és dózisukat módosítani kell, ha szükséges).

A Cordarone-t szedő és általános érzéstelenítésen átesett betegeknél bradycardia (atropinnak ellenálló), artériás hipotenzió, vezetési zavarok és csökkent perctérfogat eseteit írtak le.

A Cordarone-t kapó betegek posztoperatív időszakában oxigénterápia alkalmazásakor súlyos légúti szövődményeket írtak le, amelyek néha halálhoz vezettek (akut felnőtt légúti distressz szindróma).

Simvasztatinnal együtt alkalmazva a mellékhatások (elsősorban rhabdomyolysis) kockázata megnőhet a szimvasztatin metabolizmusának zavara miatt (ha ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg/napot; ha terápiás hatás ezzel az adaggal nem érhető el, át kell váltani egy másik lipidcsökkentő gyógyszerre).

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

A gyógyszer receptre kapható. Az intravénás beadásra szánt oldat formájában lévő gyógyszert csak kórházi környezetben használják.

A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA

A tabletta formájú gyógyszert szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 ° C-on) kell tárolni. A tabletták eltarthatósága 3 év. Az intravénás beadásra szolgáló oldat formájában lévő gyógyszert száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni. Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 2 év.

Összetett

Az adagolási forma leírása

Tabletták: kerek, fehér vagy törtfehér színű, egyik oldalán törésvonallal, mindkét oldalán letört. Van egy gravírozás: szív szimbólum a törésvonal felett és 200 a törésvonal alatt és egy ferde a szélektől a törésvonalig.

Megoldás: világos sárga színű átlátszó oldat.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- antiaritmiás.

Farmakodinamika

Az amiodaron a III. osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszerek (a repolarizáció-gátlók osztálya) közé tartozik, és egyedülálló antiaritmiás hatásmechanizmussal rendelkezik, mert osztályú antiaritmiás szerek (káliumcsatorna-blokád) tulajdonságai mellett rendelkezik az I. osztályú antiarrhythmiás (nátriumcsatorna-blokád), a IV. osztályú antiarrhythmiás (kalciumcsatorna-blokád) és a nem kompetitív béta-blokkoló hatással.

Az antiarrhythmiás hatáson túl antianginás, koszorúér-tágító, alfa- és béta-adrenerg blokkoló hatása is van.

Antiaritmiás tulajdonságok:

A kardiomiociták akciós potenciáljának 3. fázisának időtartamának növelése, főként a káliumcsatornák ionáramának blokkolása miatt (a Vaughan-Williams besorolás szerinti III. osztályú antiarrhythmiás hatás);

A sinuscsomó automatizmusának csökkenése, ami a pulzusszám csökkenéséhez vezet;

Az alfa- és béta-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádja;

A sinoatriális, pitvari és AV vezetés lassulása, kifejezettebb tachycardiával;

Nincs változás a kamrai vezetésben;

A refrakter periódusok növekedése és a pitvarok és a kamrák szívizom ingerlékenységének csökkenése, valamint az AV-csomó refrakter periódusának növekedése;

A vezetés lassítása és a refrakter periódus időtartamának növelése további atrioventrikuláris vezetési kötegekben.

Egyéb hatások:

Negatív inotróp hatás hiánya orálisan és parenterálisan;

A szívizom oxigénfogyasztásának csökkentése a perifériás ellenállás és a pulzusszám mérsékelt csökkenése miatt, valamint a szívizom kontraktilitása a béta-adrenerg blokkoló hatás miatt;

Fokozott koszorúér-véráramlás a koszorúerek simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás miatt;

A perctérfogat fenntartása az aortanyomás csökkentésével és a perifériás ellenállás csökkentésével;

A pajzsmirigyhormonok cseréjére gyakorolt ​​hatás: gátolja a T3 átalakulását T4-vé (a tiroxin-5-dejodináz blokkolása) és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. a szívizomban.

A szívműködés helyreállítása a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegállásban.

A terápiás hatásokat átlagosan egy héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után figyelik meg (több naptól két hétig). Használatának abbahagyása után az amiodaron 9 hónapig kimutatható a vérplazmában. Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy az amiodaron farmakodinámiás hatása a kezelés abbahagyása után 10-30 napig fennmaradjon.

Farmakokinetika

A biológiai hozzáférhetőség orális adagolás után különböző betegeknél 30-80% (az átlagos érték körülbelül 50%). Az amiodaron egyszeri adagja után a Cmax a vérplazmában 3-7 órán belül érhető el, azonban a terápiás hatás általában egy héttel a gyógyszer bevétele után alakul ki (több naptól 2 hétig). Az amiodaron egy olyan gyógyszer, amely lassan szabadul fel a szövetekbe, és nagy affinitással rendelkezik azokhoz.

A plazmafehérjékhez való kötődés 95% (albuminnal 62%, béta-lipoproteinekkel 33,5%). Az amiodaron nagy eloszlási térfogattal rendelkezik. A kezelés első napjaiban a gyógyszer szinte minden szövetben felhalmozódik, különösen a zsírszövetben, és ezen kívül a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában.

Az amiodaron a májban metabolizálódik a CYP3A 4 és CYP2C8 izoenzimek segítségével. Fő metabolitja, a dezetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. Az amiodaron és aktív metabolitja, a dezethylamiodaron in vitro képesek gátolni az izoenzimeket CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 , CYP2A6, CYP2B6 és CYP2C8. Az amiodaron és a dezetil-amiodaron bizonyos transzporterek, például a P-glikoprotein (P-gp) és a szerves kation-transzporter (POK2) gátlására is alkalmas. In vivo az amiodaron és a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai közötti kölcsönhatást figyeltek meg, CYP2C9, CYP2D6és P-gp.

Az amiodaron eliminációja néhány napon belül megkezdődik, és a gyógyszer bevétele és eliminációja közötti egyensúly (egyensúlyi állapot elérése) a beteg egyéni jellemzőitől függően egy-több hónap múlva következik be. Az amiodaron fő eliminációs útja a bél. Az amiodaron és metabolitjai nem ürülnek ki hemodialízissel. Az amiodaron hosszú T1/2-vel rendelkezik, nagy egyéni variabilitás mellett (ezért a dózis kiválasztásakor, például növelésekor vagy csökkentésekor emlékezni kell arra, hogy legalább 1 hónap szükséges az amiodaron új plazmakoncentrációjának stabilizálásához). Az elimináció szájon át történő bevétel esetén 2 fázisban történik: kezdeti T1/2 (első fázis) - 4-21 óra, T1/2 a 2. fázisban - 25-110 nap (20-100 nap). Hosszan tartó orális alkalmazás után az átlagos T1/2 40 nap. A gyógyszer abbahagyása után az amiodaron teljes kiürülése a szervezetből több hónapig folytatódhat.

Minden adag amiodaron (200 mg) 75 mg jódot tartalmaz. A jód egy része felszabadul a gyógyszerből, és a vizeletben jodid formájában (6 mg/nap 200 mg amiodaron napi adagjával) található. A gyógyszerben maradt jód nagy része a széklettel ürül a májon áthaladva, azonban az amiodaron hosszan tartó alkalmazása esetén a jódkoncentráció elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át.

A gyógyszer farmakokinetikája megmagyarázza a „terhelési” dózisok alkalmazását, amelyek célja a szövettelítettség szükséges szintjének gyors elérése, amelyen terápiás hatása megnyilvánul.

Farmakokinetika veseelégtelenségben: veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer vesén keresztül történő elhanyagolható kiválasztódása miatt nincs szükség az amiodaron adagjának módosítására.

Ha a Cordarone ®-t intravénásan adják be, aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumot, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Az amiodaron beadása után koncentrációja a vérben gyorsan csökken, mivel a gyógyszer bejut a szövetekbe. Ismételt injekciók hiányában a gyógyszer fokozatosan megszűnik. Az intravénás adagolás újrakezdésekor vagy a gyógyszer orális felírásakor az amiodaron felhalmozódik a szövetekben. Az amiodaron nagy eloszlási térfogattal rendelkezik, és szinte minden szövetben felhalmozódhat, különösen a zsírszövetben és ezen kívül a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyaban.

Az amiodaron és metabolitjai nem dializálhatók.

Főleg epével és széklettel ürül ki a belekben. Az amiodaron eliminációja nagyon lassú. Az amiodaron és metabolitjai a kezelés abbahagyása után 9 hónapig kimutathatók a vérplazmában.

A Cordarone ® gyógyszer indikációi

Tabletták

Visszaesés megelőzése:

életveszélyes kamrai aritmiák, ideértve a kamrai tachycardiát és a kamrai fibrillációt (a kezelést a kórházban kell elkezdeni, gondos szívellenőrzés mellett);

supraventrikuláris paroxizmális tachycardia: ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél;

pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

a hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél: közelmúltbeli szívinfarktus után, óránként több mint 10 kamrai extrasystoléval, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (kevesebb, mint 40%).

ritmuszavarok kezelése koszorúér-betegségben és/vagy bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

A Cordarone ® injekciós formája

a kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése; szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal, különösen a Wolff-Parkinson-White szindróma hátterében; a pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és a pitvarlebegés paroxizmális és stabil formáinak enyhítése;

Szív-újraélesztés a defibrillációval szemben ellenálló kamrafibrilláció által okozott szívmegálláshoz.

Ellenjavallatok

Mindkét adagolási forma közös

túlérzékenység a jóddal, amiodaronnal vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben;

beteg sinus szindróma (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit (a sinuscsomó „leállásának” veszélye).

II-III fokú AV-blokád, két- és háromfascicle-blokád mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában;

hypokalemia, hypomagnesemia;

kombinációban olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardiát okozhatnak, beleértve a kamrai torsade de pointes-t (lásd „Kölcsönhatás”):

Antiaritmiás szerek: IA osztály (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid prokainamid); osztályú antiaritmiás szerek (dofetilid, ibutilid, bretylium-tozilát); szotalol;

Egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek, például bepridil; vinkamin; egyes neuroleptikumok: fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidok (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veralipride), butirofenonok (droperidol, haloperi, dodol); ciszaprid; triciklikus antidepresszánsok; makrolid antibiotikumok (különösen eritromicin intravénás beadás esetén, spiramicin); azolok; maláriaellenes szerek (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin parenterális adagolásra; difemanil-metil-szulfát; mizolasztin; asztemizol, terfenadin; fluorokinolonok.

a QT-intervallum veleszületett vagy szerzett megnyúlása.

pajzsmirigy-működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis).

terhesség (lásd "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt");

laktációs időszak (lásd „Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt”);

18 év alatti kor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Tablettákhoz ezenkívül: intersticiális tüdőbetegség.

Az injekciós formához továbbá:

az intraventrikuláris vezetés megsértése (két- és háromfázisú blokádok) állandó mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában - ezekben az esetekben az IV amiodaron speciális osztályokon alkalmazható mesterséges pacemaker (pacemaker) fedezete alatt;

súlyos artériás hipotenzió, összeomlás, kardiogén sokk;

Az intravénás sugárkezelés ellenjavallt artériás hipotenzió, súlyos légzési elégtelenség, kardiomiopátia vagy szívelégtelenség esetén (ezek az állapotok súlyosbodhatnak).

A fenti ellenjavallatok mindegyike nem vonatkozik a Cordarone ®-nak a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció okozta szívmegállás során végzett szív-újraélesztés során történő alkalmazására.

Gondosan Artériás hipotenzió, dekompenzált vagy súlyos krónikus (NYHA besorolás szerint III-IV FC) szívelégtelenség, májelégtelenség, bronchiális asztma, súlyos légzési elégtelenség, idős betegeknél (nagy a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata), AV-blokád esetén alkalmazzák első fokozat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

A jelenleg rendelkezésre álló klinikai információk nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítsák az embrió fejlődési rendellenességeinek lehetőségét vagy lehetetlenségét, ha amiodaront alkalmaznak a terhesség első trimeszterében.

Mivel a magzati pajzsmirigy csak a terhesség 14. hetétől kezdi meg a jód megkötését, az amiodaron várhatóan nem befolyásolja, ha korábban alkalmazzák. A túlzott jód a gyógyszer ezen időszak után történő alkalmazásakor a hypothyreosis laboratóriumi tüneteinek megjelenéséhez vezethet az újszülöttben, vagy akár klinikailag jelentős golyva kialakulásához is vezethet.

A gyógyszer magzati pajzsmirigyre gyakorolt ​​hatása miatt az amiodaron terhesség alatt ellenjavallt, kivéve különleges eseteket, amikor a várható előny meghaladja a kockázatot (életet veszélyeztető kamrai aritmiák esetén).

Laktációs időszak

Az amiodaron jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt ellenjavallt (ezért ebben az időszakban a gyógyszert vagy a szoptatást fel kell függeszteni).

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakran - ≥10%), gyakran - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Tabletták.

gyakran - mérsékelt bradycardia, amelynek súlyossága a gyógyszer dózisától függ. Nem gyakori: vezetési zavarok (sinoatriális blokk, különböző fokú AV-blokk); aritmogén hatás (új aritmiák megjelenéséről vagy a meglévők súlyosbodásáról számoltak be, egyes esetekben későbbi szívmegállással). A rendelkezésre álló adatok ismeretében nem lehet megállapítani, hogy ez a gyógyszer következménye, vagy a szívkárosodás súlyosságával, vagy a kezelés sikertelenségének következménye. Ezek a hatások főként olyan esetekben figyelhetők meg, amikor a Cordarone ®-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QT c-intervallum), vagy elektrolit-egyensúlyzavar esetén (lásd „Kölcsönhatás”). Nagyon ritkán - súlyos bradycardia vagy kivételes esetekben sinuscsomó-leállás, amelyet néhány betegnél észleltek (szinuszcsomó-diszfunkcióban szenvedő betegek és idős betegek). Ismeretlen gyakoriság - krónikus szívelégtelenség progressziója (hosszú távú használat esetén).

nagyon gyakran - hányinger, hányás, étvágytalanság, tompaság vagy ízérzés elvesztése, nehézség érzése az epigastriumban, különösen a kezelés kezdetén; elmúlás az adag csökkentése után; a transzamináz aktivitás izolált növekedése a vérszérumban, általában mérsékelt (1,5-3-szor magasabb a normál értéknél), és csökken a dózis csökkenésével vagy akár spontán módon. Gyakran - akut májkárosodás fokozott transzaminázokkal és/vagy sárgasággal, beleértve a májelégtelenség kialakulását, amely néha halálos kimenetelű (lásd a „Különleges utasításokat”). Nagyon ritkán - a krónikus májbetegségek (pszeudoalkoholos hepatitis, cirrhosis) néha végzetesek. Még a több mint 6 hónapig tartó kezelés után megfigyelt mérsékelt vér transzamináz-aktivitás növekedése esetén is fennáll a krónikus májkárosodás gyanúja.

gyakran - intersticiális vagy alveolaris pneumonitis és tüdőgyulladással járó bronchiolitis obliterans eseteket jelentettek, amelyek néha halállal végződtek. Számos mellhártyagyulladás esetet jelentettek. Ezek a változások tüdőfibrózis kialakulásához vezethetnek, de nagyrészt reverzibilisek az amiodaron korai abbahagyásával, kortikoszteroiddal vagy anélkül. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül eltűnnek. A röntgenkép és a tüdőfunkció helyreállítása lassabban (több hónapig) megy végbe. Súlyos légszomj vagy száraz köhögés megjelenése amiodaront szedő betegnél, amelyhez az általános állapot romlása (fokozott fáradtság, testtömeg-csökkenés, testhőmérséklet-emelkedés) társul, vagy anélkül, mellkasröntgen és szükség esetén a gyógyszer abbahagyása. Nagyon ritkán - bronchospasmus súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél; akut légzési distressz szindróma, néha halálos kimenetelű, néha közvetlenül a műtét után (a nagy dózisú oxigénnel való interakció lehetősége várható) (lásd a "Különleges utasításokat"). Nem ismert gyakoriság: tüdővérzés.

Az érzékszervekből: nagyon gyakran - mikrolerakódások a szaruhártya epitéliumában, amelyek összetett lipidekből, beleértve a lipofuscint is, általában a pupilla területére korlátozódnak, és nem igénylik a kezelés abbahagyását, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnnek. Néha látászavarokat okozhatnak színes fényudvar vagy elmosódott kontúrok formájában erős fényben. Nagyon ritka – látóideggyulladás/opticus neuropathia néhány esetét leírták. Az amiodaronnal való kapcsolatukat még nem állapították meg. Mivel azonban a látóideggyulladás vaksághoz vezethet, ha a Cordarone ® szedése közben homályos látás vagy látásélesség csökkenés lép fel, ajánlatos teljes szemészeti vizsgálatot végezni, beleértve a fundoszkópiát is, és ha látóideggyulladást észlelnek, az amiodaron kezelést le kell állítani.

Endokrin rendellenességek: gyakran - hypothyreosis klasszikus megnyilvánulásaival: súlygyarapodás, hidegrázás, apátia, csökkent aktivitás, álmosság, bradycardia, amely túlzott mértékű az amiodaron várható hatásához képest. A diagnózist az emelkedett szérum TSH-szint kimutatása erősíti meg. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a kezelés abbahagyása után 1-3 hónapon belül figyelhető meg. Életveszélyes helyzetekben az amiodaron-kezelés folytatható, egyidejűleg L-tiroxin adásával, a szérum TSH-szint monitorozása mellett. Pajzsmirigy-túlműködés, amelynek megjelenése lehetséges a kezelés alatt és után (leírtak olyan hyperthyreosis eseteket, amelyek több hónappal az amiodaron abbahagyása után alakultak ki). A pajzsmirigy-túlműködés csendesebben jelentkezik, kevés tünet kíséretében: csekély megmagyarázhatatlan fogyás, csökkent antiarrhythmiás és/vagy antianginás hatásosság; mentális zavarok idős betegeknél vagy akár a tirotoxikózis jelensége. A diagnózist a csökkent szérum TSH-szint azonosítása erősíti meg (ultraérzékeny kritérium). Ha pajzsmirigy-túlműködést észlelnek, az amiodaron-kezelést abba kell hagyni. A pajzsmirigy működésének normalizálása általában a gyógyszer abbahagyása után néhány hónapon belül következik be. Ebben az esetben a klinikai tünetek korábban (3-4 hét után) normalizálódnak, mint a pajzsmirigyhormonszintek normalizálódása. A súlyos esetek végzetesek is lehetnek, ezért ilyen esetekben sürgős orvosi beavatkozásra van szükség. A kezelést minden esetben egyedileg választják ki. Ha a beteg állapota romlik, mind maga a thyreotoxicosis, mind a szívizom oxigénigénye és annak szállítása közötti veszélyes egyensúlyhiány miatt, javasolt azonnal elkezdeni a kortikoszteroid kezelést (1 mg/ttkg), amelyet hosszú ideig (3 hónapig) folytatva. ), helyette szintetikus pajzsmirigy-ellenes szerek alkalmazása, amelyek ebben az esetben nem mindig hatékonyak. Nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma.

A bőrből: nagyon gyakran - fényérzékenység. Gyakran - a gyógyszer nagy napi adagokban történő hosszan tartó alkalmazása esetén a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja figyelhető meg; A kezelés abbahagyása után ez a pigmentáció lassan eltűnik. Nagyon ritkán - a sugárterápia során bőrpír előfordulhat, bőrkiütésről számoltak be, általában csekély specifikusságról, izolált exfoliatív dermatitisről (a gyógyszerrel való összefüggést nem állapították meg); alopecia.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - remegés vagy egyéb extrapiramidális tünetek; alvászavarok, beleértve rémálmok. Ritkán - szenzomotoros, motoros és vegyes perifériás neuropátiák és/vagy myopathia, amelyek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után. Nagyon ritkán - cerebelláris ataxia, jóindulatú intracranialis hypertonia (pszeudotumor cerebri), fejfájás.

Egyéb: nagyon ritkán - vasculitis, epididymitis, számos impotencia eset (nincs összefüggés a gyógyszerrel), thrombocytopenia, hemolitikus anémia, aplasztikus anémia.

Injekció

A szív- és érrendszerből: gyakran - bradycardia (általában a pulzusszám mérsékelt csökkenése); vérnyomáscsökkenés, általában mérsékelt és átmeneti. Súlyos artériás hipotenzió vagy összeomlás eseteit figyelték meg a gyógyszer túladagolásakor vagy túl gyors beadásakor. Nagyon ritkán - proarrhythmogén hatás (új aritmiák előfordulásáról számoltak be, beleértve a „pirouette” típusú polimorf kamrai tachycardiát vagy a meglévők súlyosbodását - egyes esetekben későbbi szívmegállással). Ezek a hatások főként olyan esetekben figyelhetők meg, amikor a Cordarone ®-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek meghosszabbítják a szívkamrák repolarizációs időszakát (QT-intervallum), vagy elektrolit-egyensúlyhiány esetén (lásd „Kölcsönhatás”). A rendelkezésre álló adatok ismeretében nem lehet megállapítani, hogy ezeknek a ritmuszavaroknak a fellépését a Cordarone® okozza, vagy a szívpatológia súlyosságával függ össze, vagy a kezelés sikertelenségének következménye. Súlyos bradycardia vagy kivételes esetekben sinuscsomó-leállás, amelyet néhány betegnél észleltek (sinuscsomó-diszfunkcióban szenvedő betegek és idős betegek), az arcbőr kipirulása, a szívelégtelenség progressziója (esetleg intravénás jet beadással).

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - köhögés, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás; bronchospasmus és/vagy apnoe súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél; akut légzési distressz szindróma, néha halálos kimenetelű, néha közvetlenül a műtét után (a kölcsönhatás lehetősége magas oxigénkoncentrációval várható) (lásd a "Különleges utasításokat").

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger. Nagyon ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának izolált növekedése a vérszérumban, általában mérsékelt (1,5-3-szor magasabb a normál értéknél), és csökken a dózis csökkenésével vagy akár spontán módon. Akut májkárosodás (az amiodaron beadása után 24 órán belül) megnövekedett transzaminázszinttel és/vagy sárgasággal, beleértve a májelégtelenség kialakulását, amely néha halálos kimenetelű (lásd a „Különleges utasításokat”).

A bőrből: nagyon ritkán - hőérzet, fokozott izzadás.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon ritkán - jóindulatú intracranialis hypertonia (pszeudotumor cerebri), fejfájás.

Immunrendszeri rendellenességek: nagyon ritkán - anafilaxiás sokk. Ismeretlen gyakoriság: angioödéma.

Reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - gyulladásos reakciók, például felületes phlebitis, ha közvetlenül a perifériás vénába adják be. Reakciók az injekció beadásának helyén, mint például: fájdalom, bőrpír, duzzanat, nekrózis, extravasatio, infiltráció, gyulladás, induráció, thrombophlebitis, phlebitis, cellulitisz, fertőzés, pigmentáció.

Kölcsönhatás

Olyan gyógyszerek, amelyek torsade de pointes-t (TdP) okozhatnak, vagy meghosszabbíthatják a QT-intervallumot

Olyan gyógyszerek, amelyek kamrai torsade de pointes-t okozhatnak. A torsade de pointes-t okozó gyógyszerekkel történő kombinációs terápia ellenjavallt, mivel nő a potenciálisan végzetes torsade de pointes kialakulásának kockázata.

Antiaritmiás szerek: IA osztály (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, prokainamid), szotalol, bepridil.

Egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek: vinkamin; egyes neuroleptikumok - fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidok (amiszulprid, szultoprid, szulfid, tiaprid, veraliprid), butirofenonok (droperidol, haloperi, dodol); triciklikus antidepresszánsok; ciszaprid; makrolid antibiotikumok (eritromicin intravénás beadással, spiramicin); azolok; maláriaellenes szerek (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin parenterális adagolásra; difemanil-metil-szulfát; mizolasztin; asztemizol; terfenadin

Olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot. Az amiodaron olyan gyógyszerekkel történő együttadását, amelyek megnyújthatják a QT-intervallumot, a várható előny és a lehetséges kockázat (a torsade de pointes kialakulásának megnövekedett kockázata) közötti kapcsolat alapos értékelésén kell alapulnia minden egyes beteg esetében. Az ilyen kombinációk alkalmazásakor az EKG (a QT-intervallum megnyúlásának kimutatására), a vér kálium- és magnéziumszintjének folyamatos monitorozása szükséges.

A fluorokinolonok, köztük a moxifloxacin alkalmazása kerülendő az amiodaront szedő betegeknél.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szívfrekvenciát, vagy automatizmust vagy vezetési zavarokat okoznak

Ezekkel a gyógyszerekkel kombinált terápia nem javasolt.

A szívfrekvenciát csökkentő béta-blokkolók, CCB-k (verapamil, diltiazem) az automatizmusban (túlzott bradycardia kialakulása) és a vezetésben zavarokat okozhatnak.

Olyan gyógyszerek, amelyek hipokalémiát okozhatnak

Nem ajánlott kombinációk. Hashajtókkal, amelyek serkentik a bélmozgást és hipokalémiát okozhatnak, ami növeli a kamrai „pirouette” tachycardia kialakulásának kockázatát. Amiodaronnal kombinálva más csoportok hashajtóit kell használni.

Olyan kombinációk, amelyek használatakor óvatosság szükséges. Hipokalémiát okozó diuretikumokkal (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinációban); szisztémás kortikoszteroidok (GCS, mineralokortikoszteroidok), tetrakozaktid; amfotericin B (iv. beadás).

Meg kell akadályozni a hipoglikémia kialakulását, és ha előfordul, vissza kell állítani a vér káliumtartalmát a normál szintre, ellenőrizni kell a vér elektrolit-koncentrációját és az EKG-t (a QT-intervallum esetleges megnyúlása miatt); kamrai „piruett” tachycardia, antiarrhythmiás gyógyszereket nem szabad alkalmazni (kamrai ingerlést kell kezdeni; magnéziumsók intravénás beadása lehetséges).

Készítmények inhalációs érzéstelenítéshez

A következő súlyos szövődmények kialakulásának lehetőségéről számoltak be az általános érzéstelenítés során amiodaront kapó betegeknél: bradycardia (rezisztens az atropinra), artériás hipotenzió, vezetési zavarok és csökkent perctérfogat.

Nagyon ritka esetekben súlyos légzőrendszeri szövődményeket figyeltek meg, amelyek néha halálos kimenetelűek - akut légzési distressz szindróma felnőtteknél, amely közvetlenül a műtét után alakult ki, és amelynek előfordulása magas oxigénkoncentrációval jár.

A szívritmust lassító gyógyszerek

Klonidin, guanfacin, kolinészteráz-gátlók (donepezil, galantamin, rivasztigmin, takrin, ambenónium-klorid, piridosztigmin-bromid, neostigmin-bromid), pilokarpin - túlzott bradycardia kialakulásának kockázata (halmozott hatások).

Használati utasítás és adagolás

Tabletták.

Belül, étkezés előtt, bő vízzel. A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad bevenni!

Töltő ("telítő") adag: Különféle telítési sémák használhatók.

A kórházban: A kezdeti adag, több részre osztva, napi 600-800 mg (maximum 1200 mg) között mozog, egészen a 10 g-os összdózis eléréséig (általában 5-8 napon belül).

Járóbeteg: A kezdeti adag, több részre osztva, napi 600-800 mg a 10 g összdózis eléréséig (általában 10-14 napon belül).

Fenntartó adag: a különböző betegeknél 100 és 400 mg/nap között változhat. A minimális hatásos dózist az egyéni terápiás eredménynek megfelelően kell alkalmazni.

Mivel a Cordarone ® felezési ideje nagyon hosszú, bevehető minden második napon, vagy megszakításokkal heti 2 napon.

Az átlagos terápiás egyszeri adag 200 mg. Az átlagos terápiás napi adag 400 mg. A maximális egyszeri adag 400 mg. A maximális napi adag 1200 mg.

Injekció.

IV beadás: A Cordarone ® (injekciós forma) olyan esetekben használható, amikor az antiaritmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha a gyógyszer orális beadása lehetetlen.

A gyógyszert a sürgősségi klinikai helyzetek kivételével csak kórházban, intenzív osztályon, állandó EKG és vérnyomás monitorozás mellett szabad alkalmazni!

Intravénás beadás esetén a Cordarone ® nem keverhető más gyógyszerekkel. Más gyógyszereket nem szabad ugyanabba az infúziós vezetékbe beadni, mint a Cordarone®-t. Csak hígított formában használható. A Cordarone ® gyógyszer hígításához csak 5% -os dextróz (glükóz) oldatot szabad használni. A gyógyszer adagolási formájának jellemzői miatt nem ajánlott az infúziós oldat koncentrációja kisebb, mint 2 ampulla 500 ml 5% -os dextróz (glükóz) hígításával.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók elkerülése érdekében az amiodaront centrális vénás katéteren keresztül kell beadni, kivéve a kardioverzióra ellenálló kamrafibrilláció miatti szív újraélesztését, amikor a központi vénás hozzáférés hiányában perifériás vénák (a legnagyobb perifériás véna maximális véráramlással) ) használható a gyógyszer beadására) (lásd „Különleges utasítások”).

Súlyos szívritmuszavarok, olyan esetekben, amikor a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen (kivéve a szív újraélesztését kamrafibrilláció okozta szívmegállás miatt, ellenáll a kardioverziónak).

Intravénás csepegtetés központi vénás katéteren keresztül

A telítő adag jellemzően 5 mg/kg 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban, lehetőség szerint elektronikus pumpával 20-120 perc alatt beadva. 24 órán belül 2-3 alkalommal ismételten beadható A gyógyszer adagolási sebessége a klinikai hatás függvényében kerül beállításra. A terápiás hatás a beadás első perceiben jelentkezik, és az infúzió leállítása után fokozatosan csökken, ezért ha az injekciós Cordarone® kezelést folytatni kell, ajánlott áttérni a gyógyszer állandó intravénás csepegtető adagolására.

Fenntartó adagok: 10-20 mg/ttkg/nap (általában 600-800 mg, de akár 1200 mg/nap-ra is emelhető) 250 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldatban, több napig. Az infúzió első napjától kezdve fokozatosan át kell térni a Cordarone ® szájon át történő bevételére (3 tabletta, 200 mg naponta). Az adag 4 vagy akár 5 tablettára emelhető. 200 mg naponta.

Szív újraélesztés a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció által okozott szívmegálláshoz

Intravénás jet beadás (lásd „Különleges utasítások”)

Az első adag 300 mg (vagy 5 mg/ttkg) cordarone, 20 ml 5%-os dextróz (glükóz) oldattal való hígítás és intravénás beadás után (erősítő oltás).

Ha a fibrilláció nem szűnik meg, akkor a Cordarone ® további intravénás beadása lehetséges 150 mg (vagy 2,5 mg/kg) dózisban.

Túladagolás

Tünetek: Nagyon nagy dózisok orális adagolása esetén számos esetben szinusz bradycardiát, szívmegállást, kamrai tachycardiás rohamokat, „pirouette” típusú paroxizmális tachycardiát és májkárosodást írtak le. Az atrioventrikuláris vezetés lelassulhat, és a már meglévő szívelégtelenség súlyosbodhat.

Kezelés: tüneti (gyomormosás, aktív szén beadása (ha a gyógyszert nemrégiben vették), más esetekben tüneti terápiát végeznek: bradycardia esetén - béta-adrenerg stimulánsok vagy pacemaker felszerelése, "pirouette" típusú tachycardia esetén - magnéziumsók intravénás beadása vagy szívstimuláció.Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el hemodialízissel.Nincs specifikus ellenszer.

Nincs információ az amiodaron intravénás beadásra történő túladagolására vonatkozóan.

Különleges utasítások

Tabletták

Mivel az amiodaron mellékhatásai dózisfüggőek, a betegeket a legalacsonyabb hatásos dózisokkal kell kezelni, hogy minimalizálják előfordulásuk lehetőségét.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelés alatt kerüljék a közvetlen napfény hatását, vagy tegyenek óvintézkedéseket (pl. fényvédő krém használata, megfelelő ruházat viselése).

A kezelés monitorozása

Az amiodaron megkezdése előtt ajánlott EKG-vizsgálatot végezni és meghatározni a vér káliumszintjét. A hypokalaemiát az amiodaron elkezdése előtt korrigálni kell. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell az EKG-t (3 havonta), a transzaminázszinteket és a májfunkció egyéb mutatóit.

Ezen túlmenően, mivel az amiodaron pajzsmirigy alulműködést vagy túlműködést okozhat, különösen olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigybetegség szerepel, az amiodaron bevétele előtt klinikai és laboratóriumi (TSH) vizsgálatot kell végezni a pajzsmirigy diszfunkcióinak és betegségeinek azonosítására. Az amiodaron-kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követő néhány hónapon keresztül a beteget rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigy működésében bekövetkező változások klinikai vagy laboratóriumi jelei tekintetében. Pajzsmirigy-működési zavar gyanúja esetén meg kell határozni a TSH szintjét a vérszérumban.

Függetlenül attól, hogy az amiodaron-kezelés alatt fennállnak-e vagy hiányoznak-e tüdőtünetek, 6 havonta javasolt a tüdő röntgenvizsgálata és a tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzése.

A szívritmuszavar miatt hosszan tartó kezelésben részesülő betegeknél a kamrafibrilláció megnövekedett gyakoriságáról és/vagy a pacemaker vagy beültetett defibrillátor válaszküszöbének megemelkedéséről számoltak be, ami csökkentheti azok hatékonyságát. Ezért az amiodaron-kezelés megkezdése előtt vagy alatt rendszeresen ellenőrizni kell ezen eszközök megfelelő működését.

A légszomj vagy száraz köhögés, akár elszigetelt, akár az általános állapot romlásával járó megjelenése pulmonális toxicitás, például intersticiális pneumopathia lehetőségére utal, amelynek gyanúja a tüdő és a tüdőfunkció röntgenvizsgálatát igényli. tesztek.

A szívkamrák repolarizációs periódusának megnyúlása miatt a Cordarone ® farmakológiai hatása bizonyos EKG-elváltozásokat okoz: QT intervallum megnyúlása, QT s (korrigált), U hullámok megjelenése lehetséges. az s QT intervallum legfeljebb 450 ms-ig vagy az eredeti érték legfeljebb 25%-áig megengedett. Ezek a változások nem a gyógyszer toxikus hatásának megnyilvánulásai, de monitorozást igényelnek az adag módosításához és a Cordarone ® lehetséges proaritmogén hatásának értékeléséhez.

Ha II. és III. fokú AV-blokk, sinoatriális blokk vagy kettős fascicularis intraventrikuláris blokk alakul ki, a kezelést abba kell hagyni. Ha 1. fokú AV-blokk lép fel, a monitorozást fokozni kell.

Bár megfigyelték az aritmia előfordulását vagy a meglévő ritmuszavarok súlyosbodását, meg kell jegyezni, hogy az amiodaron proaritmogén hatása gyenge, és általában bizonyos gyógyszerekkel kombinációban vagy elektrolit-egyensúlyzavar esetén fordul elő.

Ha a látás homályos vagy a látásélesség csökken, szemészeti vizsgálatot kell végezni, beleértve a szemfenék vizsgálatát. Ha amiodaron okozta neuropátia vagy látóideg-gyulladás alakul ki, a vakság veszélye miatt a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Mivel a Cordarone ® jódot tartalmaz, bevitele torzíthatja a pajzsmirigy radioizotópos vizsgálatának eredményeit, de nem befolyásolja a vérplazma T 3, T 4 és TSH tartalmának meghatározásának megbízhatóságát.

A műtét előtt tájékoztatni kell az aneszteziológust, hogy a beteg Cordarone ®-t kap.

A Cordarone® hosszú távú kezelés növelheti a helyi vagy általános érzéstelenítésben rejlő hemodinamikai kockázatot. Ez különösen vonatkozik a bradycardiás és hipotenzív hatásaira, a csökkent perctérfogatra és a vezetési zavarokra.

Ezenkívül ritka esetekben akut légzési distressz szindrómát figyeltek meg a Cordarone®-t közvetlenül a műtét után kapó betegeknél. A tüdő mesterséges lélegeztetése során az ilyen betegek gondos megfigyelést igényelnek.

Injekció

Az IV jet beadást csak sürgős esetekben szabad elvégezni, amikor más típusú kezelések nem hatékonyak, és csak az intenzív osztályon, az EKG és a vérnyomás állandó monitorozása mellett. Az adag 5 mg/kg. A defibrillációval szemben rezisztens kamrafibrilláció miatti szív-újraélesztés eseteit kivéve, az amiodaront iv. bolusban kell beadni legalább 3 percig. Az amiodaron ismételt beadását nem szabad korábban, mint 15 perccel az első injekció beadása után elvégezni, még akkor sem, ha az első injekció során csak egy ampulla tartalmát adták be (a visszafordíthatatlan összeomlás lehetősége).

Ha az amiodaron folyamatos adagolására van szükség, azt infúzióban kell beadni.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók elkerülése érdekében (lásd „Mellékhatások”) a Cordarone ® injekciós formáját központi vénás katéteren keresztül kell beadni. Csak a kardioverzióval szemben rezisztens kamrafibrilláció okozta szívmegállás esetén, központi vénás hozzáférés hiányában (nincs a helyén központi vénás katéter) a Cordarone ® injekciós formája nagy perifériás vénába adható be, maximálisan véráram.

Ha a Cordarone ® kezelést a szív újraélesztése után folytatni kell, a gyógyszert intravénásan kell beadni központi vénás katéteren keresztül, a vérnyomás és az EKG állandó monitorozása mellett.

A Cordarone ® nem keverhető ugyanabban a fecskendőben vagy cseppentőben más gyógyszerekkel.

Az intersticiális pneumonitis kialakulásának lehetősége miatt, amikor a Cordarone ® beadása után súlyos légszomj vagy száraz köhögés jelentkezik, mind az általános állapot romlásával (fokozott fáradtság, láz) kísérve, mind nem kísérve, szükséges mellkasröntgen és szükség esetén a gyógyszer abbahagyása, t .To. az intersticiális pneumonitis tüdőfibrózis kialakulásához vezethet. Ezek a hatások azonban általában visszafordíthatók az amiodaron korai abbahagyásával kortikoszteroidok adásával vagy anélkül. A klinikai tünetek általában 3-4 héten belül eltűnnek. A röntgenkép és a tüdőfunkció helyreállítása lassabban (több hónapig) megy végbe.

A tüdő mesterséges lélegeztetése után (például sebészeti beavatkozások során) akut légzési distressz szindróma ritka eseteit figyelték meg, esetenként halálos kimenetelű Cordarone ® -t kapó betegeknél (a kölcsönhatás lehetősége nagy dózisú oxigénnel várható) (lásd "Mellékhatások"). Ezért ajánlott szigorúan ellenőrizni az ilyen betegek állapotát.

A Cordarone ® injekciós formájának használatának megkezdését követő első 24 órában súlyos akut májkárosodás alakulhat ki májelégtelenség kialakulásával, néha halálos kimenetelű. A Cordarone ® kezelés alatt a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt.

Általános érzéstelenítés

A műtét előtt tájékoztatni kell az aneszteziológust, hogy a beteg Cordarone ®-t kap. A Cordarone®-kezelés növelheti a helyi vagy általános érzéstelenítésben rejlő hemodinamikai kockázatot. Ez különösen vonatkozik a bradycardiás és hipotenzív hatásaira, a csökkent perctérfogatra és a vezetési zavarokra.

A szotalol (ellenjavallt kombináció) és az esmolol (egy olyan kombináció, amely alkalmazásakor különös óvatosságot igényel), a verapamil és a diltiazem béta-blokkolóval történő kombinációja csak az életveszélyes kamrai aritmiák megelőzése és szívbetegségek esetén jöhet szóba. a kardioverzióval szemben rezisztens kamrák fibrillációja által okozott szívmegállás helyreállítása.

Elektrolit zavarok, különösen hypokalaemia: Fontos figyelembe venni azokat a helyzeteket, amelyek hypokalaemiával járhatnak, mint amelyek hajlamosak proaritmiás eseményekre. A hypokalaemiát a Cordarone ® alkalmazása előtt korrigálni kell.

A gyógyszer mellékhatásai (lásd "Mellékhatások") általában dózisfüggőek; Ezért óvatosan kell eljárni a minimális hatékony fenntartó dózis meghatározásakor, hogy elkerüljük vagy minimalizáljuk a káros hatások előfordulását.

Az amiodaron pajzsmirigyműködési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek személyes vagy családi anamnézisében pajzsmirigyműködési zavar szerepel. Ezért a Cordarone ® szájon át történő szedésére való áttérés esetén a kezelés alatt és néhány hónappal a kezelés befejezése után gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell határozni a szérum TSH szintjét.

Az amiodaron biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem vizsgálták. A Cordarone ® injekciós ampullák benzil-alkoholt tartalmaznak. Súlyos, halálos kimenetelű fulladásról számoltak be újszülötteknél benzil-alkoholt tartalmazó oldatok intravénás beadása után.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat. A Cordarone ® kezelés alatt tartózkodnia kell az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kiadási űrlap

Tabletta, 200 mg. Egy buborékfóliában 10 db van; Egy kartondobozban 3 buborékfólia található.

Oldat intravénás beadásra. 3 ml-es ampullákban; dobozban 6 db.

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Franciaország.

HINOIN Gyógyszer- és Vegyipari Termékgyár CJSC st. Levai 5, 2112, Veresgyház, Hungary.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

A Cordarone ® gyógyszer tárolási feltételei

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A Cordarone ® gyógyszer eltarthatósági ideje

oldat intravénás beadásra 50 mg/ml - 2 év.

tabletta 200 mg - 3 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nosológiai csoportok szinonimái

BNO-10 kategória	A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint
I47.1 Supraventricularis tachycardia	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmia
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris aritmiák
	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmiák
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Neurogén sinus tachycardia
	Ortodróm tachycardia
	Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris tachycardia paroxizmusa
	A szupraventrikuláris tachycardia paroxizmusa WPW-szindrómában
	A pitvari tachycardia paroxizmusa
	Paroxizmális supraventrikuláris tachyarrhythmia
	Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia
	Politopikus pitvari tachycardia
	Pitvari aritmia
	Igazi pitvari tachycardia
	Pitvari tachycardia
	Pitvari tachycardia AV blokkal
	Reperfúziós aritmia
	Berzold-Jarisch reflex
	Ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Tünetekkel járó kamrai tachycardiák
	Wolff-Parkinson-White szindróma
	Sinus tachycardia
	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmia
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris extrasystole
	Szupraventrikuláris aritmiák
	Tachycardia az AV csomópontból
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Ortodróm tachycardia
	Sinus tachycardia
	Junctionalis tachycardia
	Kaotikus polytopikus pitvari tachycardia
I47.2 Kamrai tachycardia	Kamrai aritmia
	Kamrai paroxizmális tachycardia
	Kamrai tachyarrhythmia
	Kamrai tachycardia
	Paroxizmális kétirányú fusiform kamrai tachycardia
	Paroxizmális kamrai tachycardia
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsades de pointes szívinfarktusban
	Tünetekkel járó kamrai tachycardia
	Kamrai tachycardia
	Életveszélyes kamrai aritmia
	Tartós kamrai tachycardia
	Tartós monomorf kamrai tachycardia
I48 Pitvarfibrilláció és pitvarlebegés	A gyors kamrai ritmus leállítása pitvarfibrilláció vagy lebegés során
	Pitvarfibrilláció
	Szupraventrikuláris aritmia
	A pitvarfibrilláció és a pitvarlebegés paroxizmusa
	A pitvarfibrilláció paroxizmusa
	A pitvarfibrilláció és a pitvarlebegés paroxizmális formája
	Paroxizmális pitvarfibrilláció és flutter
	Paroxizmális pitvarfibrilláció
	A pitvarfibrilláció tartós formája
	Pitvari extrasystole
	Pitvari extrasystoles
	A pitvarfibrilláció tachyarrhythmiás formája
	A pitvarfibrilláció tachysystolés formája
	Pitvarlebegés
	Pitvarfibrilláció
	Krónikus pitvarfibrilláció
I49.0 Kamrafibrilláció és flutter	Kamrafibrilláció
	Kamrai lebegés
	Életveszélyes kamrafibrilláció
	Kamrafibrilláció
I49.3 Korai kamrai depolarizáció	Kamrai aritmia
	A szívkamrák aszinergiája
	Bal kamrai asynergia
	Kifejezett kamrai extrasystoles
	Kamrai aritmia
	Kamrai extrasystole
	Kamrai extrasystole
	Kamrai aritmiák
	Kamrai extrasystoles
	Paroxizmális kamrai extrasystole
	Ismétlődő kamrai aritmiák
	Kamrai extrasystole
I49.8 Egyéb meghatározott szívritmuszavarok	Aritmia pitvarfibrilláció
	Paroxizmális pitvarfibrilláció
	Aritmia pitvarfibrilláció tachysystolic
	Sinus aritmia
	A szívkamrák aszinergiája
	Bal kamrai asynergia
	Bigeminy
	Corrigan pulzus
	Pitvarfibrilláció
	Pitvari tachyarrhythmia
	A szupraventrikuláris pacemaker migrációja
	Ortosztatikus szívfrekvencia-változások
	Sinoatriális csomópont meghibásodása
	Paradox pulzus
	A pitvarfibrilláció paroxizmusa
	Paroxizmális pitvarfibrilláció
	Paroxizmális ritmuszavar
	Paroxizmális atrioventrikuláris ritmus
	Romano-Ward szindróma
	Trigeminy
I51.9 Nem meghatározott szívbetegség	Szívbetegségek
	Szív dekompenzáció
	Szívbetegség
	A koszorúerek nem ateroszklerotikus elváltozásai
	Szívbetegség miatti ájulás
	Szerves szívbetegség
	Akut dekompenzált szívelégtelenség
	Szerzett szívelégtelenség
	Szívroham
	Krónikus szívbetegség

Használati javallatok:
- A paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése;
- A kamrai paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése;
- Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése nagy gyakorisággal kamrai összehúzódásokkal, különösen a Wolff-Parkinson-White szindróma hátterében;
- A pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés paroxizmális és stabil formáinak enyhítése.

Visszaesés megelőzése:
– életveszélyes kamrai aritmiák és kamrafibrilláció (a kezelést a kórházban kell elkezdeni gondos szívellenőrzés mellett);
- supraventrikuláris paroxizmális tachycardia, beleértve a visszatérő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamait organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiarrhythmiás szerek nem hatásosak, vagy használatukra ellenjavallatok vannak; ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai WPW-szindrómás betegeknél;
– pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.

Hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél, közelmúltban szívinfarktuson átesett, óránként több mint 10 kamrai extraszisztolával, krónikus szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaival és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (- A Cordarone különösen ajánlott organikus szívbetegségben szenvedő betegek számára (beleértve a szívkoszorúér-betegséget is), amelyet bal kamrai diszfunkció kísér.
A cordarone injekciós formája olyan esetekben használható, amikor az antiaritmiás hatás gyors elérése szükséges, vagy ha orális adagolás nem lehetséges. Csak kórházi használatra.

Farmakológiai hatás:
III. osztályú antiaritmiás termék. Antiaritmiás és antianginás hatása van.
Az antiaritmiás hatás az akciós potenciál 3. fázisának növekedéséből adódik, főként a kardiomiociták sejtmembránjain áthaladó káliumáram csökkenéséből, valamint a sinuscsomó automatizmusának csökkenéséből (ami bradycardiához vezet, nem reagál az atropin hatására). A gyógyszer nem kompetitív módon blokkolja az a- és b-adrenerg receptorokat. Lelassítja a szinoatriális, pitvari és csomóponti vezetést anélkül, hogy befolyásolná az intraventrikuláris vezetést. A Cordarone növeli a refrakter időszakot és csökkenti a szívizom ingerlékenységét. Lelassítja a gerjesztés vezetését és meghosszabbítja a további atrioventrikuláris utak refrakter időszakát.
A Cordarone antianginális hatása a szívizom oxigénfogyasztásának csökkenésének (a szívfrekvencia csökkenése és a perifériás rezisztencia csökkenése miatt), az a- és b-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádjának, valamint a koszorúér-vér növekedésének köszönhető. átáramlik az artériák simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatással, fenntartva a perctérfogatot az aorta nyomásának és a perifériás ellenállás csökkentésével.
A Cordaronenak nincs jelentős negatív inotróp hatása, és főként intravénás beadás után csökkenti a szívizom kontraktilitását.
Befolyásolja a pajzsmirigyhormonok cseréjét, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (a tiroxin-5-dejodináz blokkolása), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok serkentő hatásának gyengüléséhez vezet. szívizom. Használatának abbahagyása után 9 hónapig vérplazmában határozzák meg.
A terápiás hatásokat 1 héttel (több naptól 2 hétig) figyelik meg az anyag szájon át történő bevétele után.
A Cordarone intravénás beadásakor aktivitása 15 perc múlva éri el a maximumát, és körülbelül 4 órával a beadás után eltűnik. Annak ellenére, hogy a beadott Cordarone mennyisége a vérben gyorsan csökken, a szövetek telítettsége a termékkel elérhető. Ismételt injekciók hiányában a készítmény fokozatosan kiürül. Alkalmazásának újrakezdésekor vagy szájon át történő alkalmazásra való felírásakor szöveti tartaléka keletkezik.

A Cordarone alkalmazásának módja és adagolása:
Tabletták.
Töltő adag: Különféle adagolási rendek alkalmazhatók.
Kórházban: a kezdeti adag, több részre osztva, napi 600-800 mg és (maximum 1200 mg) között mozog a 10 g összdózis eléréséig (általában 5-8 nap alatt).
Ambuláns: a kezdeti adag, több részre osztva, napi 600 mg és 800 mg között van a 10 g összdózis eléréséig (általában 10-14 nap alatt).
Fenntartó adag: 3 mg/ttkg minden nap, és 100 mg/nap és 400 mg/nap között változhat egyetlen adaggal. A minimális hatásos dózist az egyéni terápiás eredménynek megfelelően kell alkalmazni.
Mivel a Cordarone nagyon hosszú felezési idővel rendelkezik, minden második napon bevehető (200 mg minden második nap, és 100 mg naponta ajánlott); szüneteket is tarthat (heti 2 nap).
A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad bevenni.

Injekció.
Intravénás infúzió.
Az ajánlott telítő adag felnőttek számára 5 mg/ttkg a beteg testtömegére vonatkoztatva, amelyet 250 ml 5%-os glükóz oldatban kell beadni 20 perc és 2 óra közötti időtartam alatt. Az adagolás 24 órán belül 2-3 alkalommal megismételhető. Az infúzió sebességét az eredményeknek megfelelően kell beállítani.
A készítmény terápiás hatása a beadás első perceiben jelentkezik, majd fokozatosan csökken, ezért fenntartó infúzió szükséges.
Javasolt fenntartó adag felnőtteknek: 10-20 mg/ttkg/nap (körülbelül 600-800 mg/nap, legnagyobb adag 1200 mg/nap) 250 ml 5%-os glükóz oldatban, több napig. Az infúzió első napjától kezdve meg kell kezdeni a készítmény orális adagolására való átállást.

Intravénás injekció.
Az ajánlott adag felnőtteknek 5 mg/ttkg, és legalább 3 percen keresztül kell beadni. Az ismételt injekciót legkorábban 15 perc elteltével kell elvégezni. az első injekció után. Ha a kezelés folytatására van szükség, intravénás infúziót kell alkalmazni.
3 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott adag 5 mg/kg. A termék gyermekeknél történő alkalmazásáért a gyermekorvos felelős.
A Cordarone-t nem szabad ugyanabban a fecskendőben más készítménnyel keverni.

A Cordarone ellenjavallatai:
Tabletták.
- Jóddal és/vagy amiodaronnal szembeni túlérzékenység.
- Beteg sinus szindróma (sinus bradycardia, sinoatrialis blokk), kivéve a mesterséges pacemakerrel végzett korrekció eseteit (a sinuscsomó „leállásának” veszélye).
- Az atrioventrikuláris és intravénás vezetés zavarai
(atrioventricularis blokk (P-III stádium), köteg ágblokk) mesterséges pacemaker (pacemaker) hiányában.
- Kombináció olyan termékekkel, amelyek „pirouette” típusú polimorf kamrai tachycardiát okozhatnak;
- Pajzsmirigy-működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis).
- Hipokalémia, szívelégtelenség (a dekompenzáció stádiumában).
- Terhesség.
- Laktációs időszak.
- Gyermekek életkora (18 éves korig) (a hatásosságot és a biztonságosságot nem igazolták).
- MAO-gátlók egyidejű alkalmazása.
- Intersticiális tüdőbetegségek

Injekció.
Az intravénás beadásra szánt Cordarone alkalmazása nem javasolt a következő esetekben:
allergia jódra vagy amiodaronra;
sinus bradycardia, sinoatriális szívblokk;
beteg sinus szindróma, kivéve a pacemaker korrekció eseteit;
súlyos vezetési zavarok mesterséges pacemaker hiányában,
olyan termékekkel kombinálva, amelyek paroxizmális kamrai tachycardiát okozhatnak;
pajzsmirigy diszfunkció;
terhesség, kivételes esetek kivételével;
szoptatás;
3 év alatti gyermekek.

Cordarone mellékhatások:
Látószervek: lipofuscin lerakódása a szaruhártya epitéliumában (ebben az esetben a betegeknek általában nincs szubjektív panasza); ritka esetekben, ha a lerakódások jelentősek és részben kitöltik a pupillát, erős fényben fényes foltok vagy „köd” panaszok jelennek meg a szemek előtt.
Bőrgyógyászati ​​reakciók: otoszenzitizáció, amely általában a szabad bőr bőrpírjaként nyilvánul meg; egyes esetekben enyhe pigmentfoltok jelenhetnek meg a bőr fedetlen területein.
Endokrin állapot: hosszú távú használat esetén ritka esetekben hypothyreosis kialakulása lehetséges, és sokkal ritkábban - hyperthyreosis.
Szív- és érrendszer: nagy dózisú Cordarone alkalmazásakor, hajlamos betegeknél is, bradycardia, AV-vezetés lassulása és artériás hipotenzió léphet fel.
Idegrendszer: perifériás neuropátia, tremor izolált esetei.
Gasztrointesztinális traktus és máj: nem gyakori: hányinger, nehézlégzés az epigastriumban, májműködési zavar.
Légzőrendszer: pneumonitis és alveolitis eseteket írtak le;
Parenterális alkalmazás esetén hőérzet és fokozott izzadás lehetséges; bronchospasmus, apnoe (súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél); fokozott koponyaűri nyomás; helyileg - phlebitis.

Alkalmazása más gyógyszerekkel együtt:
Az antianginás hatás fokozása érdekében tanácsos a Cordarone-t hosszú hatású nitrát készítményekkel kombinálni.
A Cordarone egyidejűleg is felírható kardiotóniás termékekkel, különösen digitálisz-készítményekkel, de ebben az esetben nő a bradycardia kialakulásának kockázata.
A Cordarone véralvadásgátlókkal és diuretikumokkal kombinálva írható fel.
A Cordarone szájon át történő bevétele a műtétet megelőzően hosszú ideig nem befolyásolja az érzéstelenítést és az újraélesztést. Nem volt kölcsönhatás a Cordarone és a droperidollal, fenoperidinnel, klórprotixénnel, dextromoramiddal, pancuronium-bromiddal vagy pentobarbitállal.
Nem ajánlott a Cordarone-t verapamillal és MAO-gátlókkal egyidejűleg felírni. A Cordarone béta-blokkolókkal kombinációban történő alkalmazása nem javasolt (kivéve néhány súlyos, specifikus hemodinamikai állapotokkal járó esetet).

Kiadási űrlap:
Tabletta, oldat intravénás injekcióhoz.
30 db 200 mg-os Cordarone tabletta PVC/alumínium melegen lezárt buborékcsomagolásban van. A buborékfóliák kartondobozba vannak csomagolva. Kartondobozok, amelyek 6 db I-es típusú tűzüveg ampullát tartalmaznak.

Túladagolás:
Nincs információ az intravénás amiodaron túladagolására vonatkozóan. Van néhány információ az amiodaron tablettában szájon át történő akut túladagolásával kapcsolatban. Számos esetet írtak le sinus bradycardiáról, szívmegállásról, kamrai tachycardia rohamairól, paroxizmális tachycardia "torsade de pointes", keringési zavarokról és májműködési zavarokról, vérnyomáscsökkenésről A kezelésnek tünetinek kell lennie (gyomormosás, kolesztiramin adása, bradycardia esetén - béta-adrenerg stimulánsok vagy telepített pacemaker, „lakoma” típusú tachycardia esetén - intravénás magnéziumsók, csökkentő pacemaker). Sem az amiodaron, sem metabolitjai nem távolíthatók el a hemodialízis során.

Tárolási feltételek:
Megoldás - szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C), az eredeti kartondobozban, száraz helyen, gyermekek számára hozzáférhetetlen. Tabletták - 30°C alatti hőmérsékleten.

A gyógyszertári kiadás feltételei:
A gyógyszer receptre kapható. Az intravénás beadásra szánt oldat formájában lévő gyógyszert csak kórházi környezetben használják.

Szinonimák:
Amiodaron

Cordarone összetétele:
Tabletták.
Hatóanyag: Amiodaron-hidroklorid - 200 mg.
Segédanyagok:
- Laktóz-monohidrát 200 mesh. - 71,0 mg;
- Kukoricakeményítő - 66,0 mg;
- Polividon K90F - 6,0 mg;
- vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2,4 mg;
- Magnézium-sztearát - 4,6 mg 350,0 mg tömegű osztható tablettánként;

Injekció.
Hatóanyag: Amiodaron-hidroklorid 150 mg;
Segédanyagok:
- benzil-alkohol - 60 mg;
- Poliszorbát 80 - 300 mg;
Injekcióhoz való víz 3,0 ml.

Továbbá:
Tabletták.
A kezelés megkezdése előtt és alatt javasolt EKG-vizsgálatot végezni. A szívkamrák repolarizációs periódusának megnyúlása miatt a Cordarone farmakológiai hatása bizonyos EKG-elváltozásokat okoz: Q-T intervallum megnyúlása, Q-Tc (korrigált), U hullámok esetleges megjelenése A Q növekedése -Tc intervallum legfeljebb 450 ms vagy az eredeti mennyiség legfeljebb 25%-a elfogadható. Ezek a változások nem a készítmény toxikus hatásának megnyilvánulásai, de monitorozást igényelnek az adag módosításához és a Cordarone lehetséges proaritmogén hatásának értékeléséhez.
Időseknél a szívverés lelassulhat bradycardia kialakulásával.
A légszomj vagy a nem produktív köhögés megjelenése összefüggésbe hozható a Cordarone tüdőre gyakorolt ​​toxikus hatásával.
Ha II és III fokú atrioventricularis blokk, sinoatrialis blokk vagy kettős fascicularis intravénás blokk alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
Mivel a Cordarone jódot tartalmaz, javasolt a pajzsmirigyfunkciós vizsgálat elvégzése a kezelés megkezdése előtt és alatt. A Cordarone bevétele torzíthatja a pajzsmirigy radioizotópos vizsgálatának eredményeit, de nem befolyásolja a vérplazma T3, T4 és TSH tartalmának meghatározásának megbízhatóságát.
A kezelés megkezdése előtt és alatt javasolt a vérszérum káliumszintjének meghatározása.

Injekció.
- Intravénás alkalmazás A Cordarone-t általában intravénás infúzióként kell alkalmazni, nem fecskendős injekcióként a veszély miatt.
hemodinamikai rendellenességek (artériás hipotenzió, akut kardiovaszkuláris elégtelenség) előfordulása.
- A Cordarone injekció formájában, fecskendővel történő intravénás beadása csak vészhelyzetben, más terápiás lehetőség hiányában és csak kardiológiai intenzív osztályokon, folyamatos elektrokardiográfiás monitorozás mellett történhet.
- Ha a Cordarone-t fecskendővel, injekció formájában adják be, az 5 mg/ttkg-on belüli adagot ismételten, legalább 3 percen keresztül kell beadni.
Az injekciót 15 percnél korábban nem szabad megismételni. az első injekció után, még akkor is, ha a következő csak egy ampullából állt
(visszafordíthatatlan összeomlás lehetséges).
Ne keverje össze más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben. Ha hosszú távú kezelésre van szükség, át kell térni intravénás infúzióra.
- A Cordarone intravénás injekcióhoz csak speciális kórházi osztályokon, állandó felügyelet mellett alkalmazható
(EKG, vérnyomás).
- Óvatosan alkalmazza artériás hipotenzió, súlyos légzési elégtelenség, dekompenzált kardiomiopátiák vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
Általános érzéstelenítés: A műtét előtt tájékoztatni kell az aneszteziológust, hogy a beteg amiodaront szed.
A Cordarone-kezelés megkezdése előtt javasolt az EKG felvétele, a pajzsmirigyhormonok (T3, T4 és TSH) és a káliumszint meghatározása a vérszérumban.
A termék mellékhatásai általában dózisfüggőek; Ezért óvatosan kell eljárni a minimális hatékony fenntartó dózis meghatározásakor, hogy elkerüljük vagy minimalizáljuk a nemkívánatos hatások előfordulását.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a napfényt, vagy tegyenek óvintézkedéseket (pl. fényvédőt) a kezelés alatt.
Az amiodaron pajzsmirigyműködési zavarokat okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek személyes vagy családi anamnézisében pajzsmirigyműködési zavar szerepel. Ezért a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és néhány hónappal a kezelés befejezése után gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzést kell végezni. Ha pajzsmirigy diszfunkció gyanúja merül fel, meg kell mérni a szérum TSH szintjét.

A szívritmuszavarok kezelése összetett egészségügyi probléma, amely még ma sem teljesen megoldott. Számos antiaritmiás gyógyszer létezik, de mindegyiknek számos ellenjavallata és mellékhatása van, éppen ezért sokkal veszélyesebbek lehetnek a betegre, mint a betegség. Az életveszélyes szívritmuszavarok enyhítésére egész gyógyszercsoportok léteznek, de ezek hosszú távú alkalmazása a gyógyszerszedésből adódó szövődmények megnövekedése miatt nem javasolt. Ennek megfelelően a betegeknek megbízható, hatékony, de ugyanakkor viszonylag biztonságos gyógyszerre vagy annak analógjára van szükségük.

A "Cordarone" hatékony antiaritmiás gyógyszer

Különböző tanulmányok szerint a Cordarone a leghatékonyabb gyógyszer a többi hasonló gyógyszer között, és bizonyítottan csökkenti a szívbetegségben szenvedők halálozási arányát. Szinte minden szívritmuszavar kezelésére sikeresen alkalmazták. Az orvosok körében a III. osztályú antiarrhythmiás gyógyszerek standardja. Az antiarrhythmiás mellett anginás hatással is rendelkezik, mivel elsősorban szívkoszorúér-betegségek kezelésére fejlesztették ki.

Nemcsak a III. osztályú antiarrhythmiákra jellemző hatást, azaz a káliumcsatornák blokkolását, hanem az I. osztályú gyógyszerekre jellemző hatást is - nátriumcsatornák blokkolása, IV osztály - kalciumcsatornák blokkolása jellemzi. A gyógyszer többek között alfa- és béta-adrenerg blokkoló, koszorúér-tágító hatást fejt ki.

Használati javallatok

A gyógyszer hatóanyaga az amiodaron. Kereskedelmi név - "Cordarone". Az analógok különböző neveken kaphatók, de ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. Az amiodaron intravénás oldat és tabletta formájában kapható.

Az oldatot akkor alkalmazzák, ha meg kell állítani a kamrai és pitvarfibrillációs rohamokat, beleértve a görcsrohamokat is. A tablettákat a kamrai és pitvarfibrilláció, valamint a paroxizmális tachycardia megelőzésére használják.

Működési elve

A káliumionok intracelluláris transzportjának folyamatának elnyomásával a gyógyszer meghosszabbítja a szívizomsejtek harmadik fázisát. Ez szintén elnyomja az elektromos impulzusok átvitelét az atrioventrikuláris csomópont rostjaiban. Emiatt a szívverés lelassul. A szimpatikus idegrendszer hatásának részleges blokkolása következtében a szívverés lelassul.

Az amiodaron a májban metabolizálódik, és elsősorban a vizelettel ürül. A hatóanyag maximális tartalma a tabletta bevétele után 3-7 órával figyelhető meg. A tartós terápiás hatás legkorábban egy héttel a kezelés megkezdése után jelentkezik.

A "Cordarone" analógjai

Sok esetben a betegek számos okból nem az eredeti gyógyszert részesítik előnyben, hanem annak analógjait, generikusait. Mivel a „Cordarone” csak az amiodaron kereskedelmi neve, az aritmiában szenvedőket gyakran érdekli, hogy vannak-e analógjai a „Cordarone” gyógyszernek.

Ami az amiodaront illeti, analógjainak kérdése különösen fontos, mivel ez az egyik legnépszerűbb kardiológiai gyógyszer a világon, széles körben elterjedt. Az ilyen gyógyszereknek, amint azt fentebb említettük, számos mellékhatásuk van, amelyek gyakran rontják az egészséget. Ezért mind az orvos, mind a páciens érdekli a maximális hatékonyságú és az egészségre és életre gyakorolt ​​​​minimális kockázatú gyógyszer kiválasztását. Ha a "Cordarone" gyógyszerrel egyenértékű analógokat keres, az orvosok véleményének ebben az esetben döntő fontosságúnak kell lennie az Ön számára, bár természetesen a betegek véleménye is fontos, mivel elmondhatják Önnek a használat során tapasztalt érzéseket. és a javulás sebessége. Ugyanakkor a Cordarone-nal és bármely analógjával történő kezelést orvosi felügyeletnek és az egészségi állapot monitorozásának kell kísérnie, beleértve az EKG-t is.

A gyógyszer összetétele is fontos szerepet játszik. Például a jód, amely az amiodaron része, számos betegségben ellenjavallt. Egyes tanulmányok eredményeit is torzíthatja. Ezért nem meglepő, hogy sok szívritmuszavarban szenvedő a Cordarone jód nélküli analógját keresi, mint például a Dronedarone. Természetesen bármilyen gyógyszert csak orvosával folytatott konzultációt követően cserélhet le. Így sok orosz szakértő nem javasolja a Dronedarone kiválasztását, hacsak nem szükséges, mivel ez a Cordarone gyengébb analógja. Európában azonban már eléggé elterjedt.

A gyógyszer vagy analóg kiválasztásakor össze kell hasonlítani összetételüket. Általános szabály, hogy az analógokat és a generikus gyógyszereket nem hasonlítják össze egymással - csak az eredetivel. Például, ha szüksége van a Cordarone analógjára ampullákban, akkor egy hasonló injekciós oldat összetételének benzil-alkoholt kell tartalmaznia, mint az eredeti Cordarone-ban.

Az orvosok szerint az oroszországi analógokat, amelyek tulajdonságaiban nem rosszabbak a „Cordarone” gyógyszernél, meglehetősen sok gyógyszer képviseli, köztük a „Rhythmiodarone”, „Sedakorone”, „Amiocordin”, „Cardiodarone”, „Ritmorest” , "Opacorden", "Amiodarone" különböző gyártóktól ("Amiodarone-Acri", "Vero-Amiodarone" és még sokan mások). Mindegyiknek ugyanaz a hatóanyaga, de lehetnek különböző segédanyagok. Sok közülük észrevehetően olcsóbb, mint az eredeti. A legtöbb esetben ez a tényező a gyártótól függ. Például az Amiodaron, amelynek ugyanaz a neve, mint a Cordarone gyógyszerben található fő anyag. Az analóg orosz, és ára csaknem háromszor alacsonyabb, bár a kiadási forma és a jelzések megegyeznek.

Az "Amiodoron" a legjobb analóg Oroszországban. Gyakorlatilag megkülönböztethetetlen a Cordarone-tól mind hatáselvében, mind alkalmazási módjában, és ugyanolyan magas hatékonysággal rendelkezik az aritmiás rohamok megállításában és azok előfordulásának megelőzésében. A betegek véleménye többnyire pozitív. Sokan megjegyzik, hogy az orosz gyártmányú Amiodoron gyorsan és komoly mellékhatások nélkül segít.

A gyógyszer alkalmazásának módja ampullákban

Mint fentebb említettük, az injekciós oldat a probléma gyors megszüntetésére szolgál. Más esetekben Cordarone tablettákat használnak. Az analógok ugyanúgy működnek. Az oldatokat intravénásan adják be katéteren keresztül 20-120 percig, vagy legalább 3 percig fecskendezik be 5 mg/1 testtömeg-kg dózisban.

A "Cordarone" tabletta használatának módja

A tablettákban lévő gyógyszert két szakaszban veszik be.

Az első szakasz, vagy terhelési szakasz: 600-800 mg naponta egyszer, 10 g-ra növelve.

Második szakasz, vagy fenntartó szakasz: 100-400 mg gyógyszer (az időtartamot az orvos határozza meg). A maximális adag napi 1200 mg.

A gyógyszer túladagolása meglehetősen veszélyes. Ennek megakadályozása érdekében a betegnek pontosan tudnia kell, hogy a használati utasítás hogyan javasolja a Cordarone gyógyszer szedését. Az analógok, köztük az Oroszországban népszerű „Amiadarone” analóg, többnyire ugyanazokat a túladagolási tüneteket okozzák.

Súlyos bradycardia figyelhető meg, akár a szívmegállásig is. Ha ezt a tabletta forma okozza, a gyomrot ki kell öblíteni és enteroszorbenseket kell bevenni. Egyéb tüneti kezelést is végeznek, az elektrolit egyensúlyt korrigálják. Ha szükséges, pacemakert helyeznek fel.

Az intravénás túladagolással kapcsolatos információk hiányosak. Ritka esetekben sinus bradycardiát, tachycardiát és szívmegállást írtak le. A kezelés hasonló a tabletták okozta túladagolás esetén előírthoz. A hemodialízis során az amiodaron és metabolitjai nem távolíthatók el.

Mellékhatások

Mint minden hatékony, erős hatású gyógyszer, a Cordarone, az Amiodaron és más analógok számos mellékhatást váltanak ki. Bradycardiát, akár szívmegállást, vérnyomáscsökkenést okoznak, és negatív hatást gyakorolnak a májra, aminek következtében meglehetősen lenyűgöző ellenjavallatokkal rendelkeznek.

Kevésbé erős, de ennek ellenére kellemetlen mellékhatások közé tartozik a fejfájás és szédülés, mellhártyagyulladás, köhögés, a beteg panaszkodhat gyengeségre, csökkent látásélességre. Allergiás reakciók léphetnek fel. Ugyanezek a problémák bármely analóg alkalmazásával megoldhatók. Emiatt a „Cordarone” és más amiodaron tablettákat csak orvosi rendelvényre árusítják a gyógyszertárakban. Az injekciós oldatot csak kórházi körülmények között használják.

Ha azonban óvintézkedéseket tesznek a maximális adag kiválasztásakor, a mellékhatások enyhék vagy egyáltalán nem jelentkeznek. Amint az ezeket a gyógyszereket szedő betegek „Cordarone” és „Amiodarone” áttekintései megjegyezték, a mellékhatások általában enyhék, és könnyen kiküszöbölhetők a gyógyszer adagjának módosításával.

Ellenjavallatok

Mivel az amiodaron meglehetősen erős gyógyszer, nem meglepő, hogy nemcsak számos szívprobléma állapotának javítását segítheti elő, hanem romboló hatást is gyakorolhat más szervekre, vagy ronthatja egyes kísérő betegségek állapotát. A kockázat elkerülése érdekében bizonyos esetekben a gyógyszeres kezelés nem javasolt.

Számos olyan körülmény létezik, amelyekben tilos a Cordarone, Amiodarone és más analógok tablettákban történő bevétele. Először is, ezek néhány kóros szívbetegség - sinus bradycardia, súlyos atrioventrikuláris blokk, artériás hipotenzió, a QT-intervallum megnyúlása a kardiogramon. Nem alkalmazható, ha a beteg szervezetében csökkent a magnézium és a kálium szintje.

Az ellenjavallatok közé tartoznak a pajzsmirigy patológiái, valamint a terhesség és a szoptatás - ennek oka a jód, amelyet a Cordarone gyógyszer tartalmaz. Az azt nem tartalmazó analóg csak orvos ajánlására vehető be.

Nem ajánlott ezt a gyógyszert felírni azoknak, akik bronchiális asztmában, légzési elégtelenségben vagy súlyos szívelégtelenségben szenvednek. A máj és a vesék súlyos patológiái szintén okot jelentenek az ezzel a módszerrel történő kezelés megtagadására.

Kétségtelen, hogy ne szedje a gyógyszert, ha egyéni intoleranciája van a "Cordarone" gyógyszer összetevőivel szemben. Az oroszországi és más európai országok analógjai azonos összetételűek, ezért ebben az esetben nem valószínű, hogy az egyik terméket egy másikkal helyettesítik.

Ami az injekciókat illeti, 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adhatók, 3 évesnél idősebb gyermekeknél az adag nem haladhatja meg az 5 mg/kg-ot. Ne keverje össze a gyógyszert ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel. Általában az oldat ellenjavallatai hasonlóak a tabletták ellenjavallataihoz. Ezek a sinus bradycardia, szindróma és súlyos vezetési zavarok, valamint szívbetegségek és paroxizmális kamrai tachycardia. Az ilyen jelenségek különösen akkor lehetségesek, ha az amiodaront számos más gyógyszerrel kombinálják.

Terhesség alatt injekciókat csak kivételes esetekben lehet felírni, szoptatás alatt ez a kezelési mód teljesen kizárt. Nem végezhet terápiát a Cordarone oldattal a pajzsmirigy diszfunkciója, a jóddal vagy az amiodaronnal szembeni allergiás reakciók esetén.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cordarone kombinálható más gyógyszerekkel. Így az antianginás hatása fokozódik hosszan tartó hatású nitrát készítményekkel kombinálva. Használható véralvadásgátlókkal, diuretikumokkal, kardiotóniás gyógyszerekkel együtt, nem lépnek kölcsönhatásba, és ennek megfelelően nem gyengítik vagy fokozzák egymás hatását a Cordarone és egyes neuroleptikumok, fájdalomcsillapítók, altatók és nyugtatók. Bármely analóg szinte azonos módon reagál ezekre a gyógyszerekre.

A Cordarone nem alkalmazható egyidejűleg MAO-gátlókkal és béta-blokkolóval (csak kivételes esetekben).

Óvintézkedések a Cordarone és Amiodarone kezelés során

Ezeknek a gyógyszereknek a szedése során figyelemmel kell kísérni a szervezet állapotát a kezelés előtt, alatt és után.

A tabletta terápia előtt és alatt EKG vizsgálat javasolt. A gyógyszer hatása az elektrokardiogram változásait okozza, különösen a QT és QTc intervallumok megnyúlását. A vizsgálat eredményei alapján az orvos módosíthatja az adagot és meghatározhatja a kezelés hatékonyságát.

A kezelést leállítjuk, ha II. és III. fokú atrioventricularis blokád, sinoatriális és kétköteges intraventrikuláris blokád alakul ki.

Mivel a gyógyszer egyik összetevője a jód, a pajzsmirigy működésének rendszeres ellenőrzése szükséges. A kezelés előtt meg kell határozni a T3, T4 és TSH hormonok szintjét. Felhívjuk figyelmét, hogy a Cordarone szedése során a pajzsmirigy radioizotópos vizsgálatának eredményei megbízhatatlanok lehetnek. A jód nem befolyásolja ezeket a hormonszinteket.

A kezelés előtt és alatt is fontos a vérszérum káliumszintjének meghatározása.

A Cordarone intravénás beadásakor csak infúziók javasoltak, fecskendővel történő injekciók nem. Ellenkező esetben hemodinamikai rendellenességek - artériás hipotenzió, akut kardiovaszkuláris elégtelenség - kialakulása lehetséges. A gyógyszert csak fecskendővel szabad beadni kivételes vészhelyzetekben, és ha más lehetőség nem áll rendelkezésre. Ebben az esetben az adag 5 mg / kg, és három percig kell beadni, ismét - legkorábban 15 perccel a gyógyszer első beadása után. A beavatkozás csak kardiológiai intenzív osztályokon végezhető EKG monitorozás mellett. A Cordarone-t nem szabad fecskendőben más gyógyszerekkel keverni. Ha hosszú távú kezelésre van szükség, át kell váltani az infúziókra. Bármilyen intravénás amiodaron injekciót a kórházakban végeznek.

Ha a beteg általános érzéstelenítésben részesül, tájékoztatni kell az aneszteziológust, hogy ezt a gyógyszert szedik.

A mellékhatások elkerülése érdekében a betegeknek követniük kell az orvos által előírt adagot.

A kezelés alatt a betegeknek kerülniük kell a napfényt, és ha szükséges, az ellene védekező eszközöket (beleértve a speciális krémeket is) kell használniuk.

Feltétlenül konzultáljon orvosával, ha valamilyen okból nem Cordarone-t, hanem annak analógját tervezi szedni. A Cordarone és a hasonló gyógyszerek, mint bármely más szívgyógyszer, rendkívül veszélyesek lehetnek, ha ellenőrizetlenül szedik. Csak az orvos tudja meghatározni, hogy melyik gyógyszer a legjobb az Ön esetében, és kiválaszthatja a biztonságos, de hatékony adagolást.