A gyógyszer L tiroxin 50 alkalmazás. Segédanyagok listája. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

Útmutató a orvosi felhasználás gyógyszer

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Kereskedelmi név

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Nemzetközi generikus név

Levotiroxin-nátrium

Dózisforma

50 mcg tabletták

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - levotiroxin-nátrium 0,05 mg

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típusú), dextrin, hosszú szénláncú részleges gliceridek.

Leírás

A tabletták kerekek, enyhén domborúak, csaknem fehér vagy enyhén bézs színűek, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon „50” felirattal.

Farmakoterápiás csoport

Gyógyszerek betegségek kezelésére pajzsmirigy. Pajzsmirigy hormonok. Levotiroxin.

ATX kód: H03AA01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

Ha a levotiroxint szájon át, éhgyomorra veszik be, a gyógyszer túlnyomórészt a felső gyomorban szívódik fel. vékonybél, és a felszívódás mértéke főként az adagolási formától függ, és akár 80% is lehet. Ha a levotiroxint étkezés közben veszik be, a felszívódás jelentősen csökken.

Maximális koncentráció a plazmában a beadás után körülbelül 2-3 órával érhető el.

Az első szájon át történő alkalmazás után a hatás általában 3-5 napon belül jelentkezik.

terjesztés

Az eloszlási térfogat körülbelül 10-12 liter. A levotiroxin körülbelül 99,97%-a specifikus transzportfehérjék. A fehérjék kötődése a hormonhoz nem kovalens, ezért van egy állandó és nagyon gyors csere szabad és kötött hormon között.

Eltávolítás

A levotiroxin metabolikus clearance-e körülbelül 1,2 liter plazma/nap. A lebomlás főként a májban, a vesében, az agyban és az izmokban történik. A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki.

A levotiroxin felezési ideje körülbelül 7 nap; pajzsmirigy alulműködés esetén megnövekedhet (kb. 9-10 napig), pajzsmirigy-túlműködésnél pedig csökkenhet (akár 3-4 napig).

Terhesség és szoptatás

A levotiroxin csak kis mennyiségben jut át ​​a placentán. Ha a gyógyszert normál adagokban veszik be, a levotiroxin csak kis mennyiségben jut be az anyatejbe.

Veseműködési zavar

Következtében magas fokozat fehérjekötés, sem a hemodialízis, sem a hemoperfúzió nincs hatással a levotiroxin szintjére.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

A szintetikus levotiroxin, amely az L-Thyroxine része, hatásában megegyezik a természetes pajzsmirigyhormonnal, amelyet főként a pajzsmirigy termel. A szervezet számára nincs különbség az endogén és az exogén levotiroxin között.

Farmakodinámiás hatás

Miután a pajzsmirigyhormonok részben liotironinná (T3) alakulnak át, főként a májban és a vesében, és bejutnak a szervezet sejtjeibe, specifikus hatásokat fejtenek ki, amelyek a T3 receptorok aktiválása révén befolyásolják a fejlődést, a növekedést és az anyagcserét.

Klinikai hatékonyság és biztonság

A pajzsmirigyhormonok cseréje az anyagcsere-folyamatok normalizálásához vezet. Például a levotiroxin szedése ahhoz vezet jelentős csökkenés magasabb szint hypothyreosis okozta koleszterin.

Használati javallatok

pajzsmirigyhormonok pótlása bármilyen etiológiájú hypothyreosis esetén

a golyva kiújulásának megelőzése az euthyroid golyva eltávolítása után

euthyroid jóindulatú golyva

adjuváns terápia a pajzsmirigy-túlműködés thyreostaticus kezelésében az euthyreosis állapot elérése után

a pajzsmirigy rosszindulatú daganatainak szuppresszív és helyettesítő terápiája, főként pajzsmirigyeltávolítás után

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie minden korcsoport számára javasolt.

Használati utasítás és adagolás

Adagolás

Az adagolási utasítások útmutatónak minősülnek. Az egyéni napi adagot laboratóriumi és klinikai vizsgálatok eredményei alapján kell meghatározni.

Ha a maradék pajzsmirigy funkció megmarad, alacsonyabb adag is elegendő lehet a helyettesítő terápiához.

Idős betegeknél, szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, valamint súlyos vagy krónikus hypothyreosisban szenvedő betegeknél a pajzsmirigyhormon-kezelést rendkívül óvatosan kell elkezdeni – például javasolt a kezelést alacsonyabb adaggal kezdeni, majd lassan emelni, kb. jelentős időközönként, a pajzsmirigyszint gyakran ellenőrzése hormonok. A tapasztalatok szerint mind az alacsony testtömegű betegeknél, mind a nagy göbös golyvában szenvedő betegeknél a gyógyszer alacsonyabb dózisa is elegendő.

Mivel egyes betegeknél a T 4 vagy fT 4 szint emelkedhet, a szérum TSH koncentrációja jobban megfelel a kezelési rend monitorozásának.

Jelzés		Dózis (mikrogramm levotiroxin-nátrium naponta)
Pajzsmirigy alulműködés Felnőttek (25-50 mcg-mal növekszik 2-4 hetes időközönként)
A golyva kiújulásának megelőzése
Euthyreoid jóindulatú golyva
Adjuváns terápia a hyperthyreosis thyreostaticus terápiájának hátterében
Pajzsmirigyeltávolítás után, amiatt rosszindulatú daganat pajzsmirigy

Veleszületett és szerzett hypothyreosisban szenvedő gyermekek és serdülők

A fenntartó adag általában napi 100-150 mcg levotiroxin testfelület m 2 -enként.

Veleszületett hypothyreosisban szenvedő újszülöttek és csecsemők számára, akiknél a hiányzó hormonok levotiroxinnal történő gyors pótlása szükséges, a levotiroxin javasolt kezdő adagja az első 3 hónapban 10-15 mcg testtömeg-kilogrammonként naponta. A jövőben az adagot egyénileg kell beállítani, a klinikai adatok, valamint a pajzsmirigyhormonok és a TSH szintje alapján.

Szerzett hypothyreosisban szenvedő gyermekek számára a levotiroxin javasolt kezdő adagja napi 12,5-50 mcg. A klinikai adatok, valamint a pajzsmirigyhormon- és TSH-szintek alapján az adagot fokozatosan, 2-4 hetes időközönként emelni kell, amíg el nem éri a helyettesítő terápiához szükséges teljes adagot.

Adagolás idős betegeknél

BAN BEN egyes esetekben Idős betegeknél, például szívbetegségben szenvedő betegeknél előnyben kell részesíteni a levotiroxin-nátrium adagjának fokozatos csökkentését a TSH-szint rendszeres meghatározásával.

Alkalmazási mód

A teljes napi adagot szájon át, éhgyomorra, folyadékkal kell bevenni; A gyógyszert reggel, legalább fél órával a reggeli előtt kell bevenni.

A csecsemők a teljes napi adagot legalább fél órával a nap első étkezése előtt kapják. A tablettákat először fel kell oldani kis mennyiségű vízben (10-15 ml), és a kapott szuszpenziót, amelyet csak frissen kell elkészíteni, a babának kell adni, hozzáadva további folyadékot (5-10 ml).

A használat időtartama

Pajzsmirigy-alulműködés és pajzsmirigy rosszindulatú daganata miatti pajzsmirigyeltávolítás után - általában egész életen át; Euthyreoid golyva kezelésére és a golyva visszaesésének megelőzésére - több hónaptól vagy évig az élethosszig tartó használatig;

Pajzsmirigy-túlműködés adjuváns terápiájában - a tireosztatikus terápia időtartamától függően.

Az euthyroid golyva kezelésének időtartama 6 hónaptól két évig terjedhet. Ha ez idő alatt az L-Thyroxin-kezelés nem hozza meg a kívánt eredményt, más kezelési lehetőségeket kell fontolóra venni.

Mellékhatások

Ha helyesen használják és feltéve, hogy a klinikai és laboratóriumi paraméterek megfigyelés alatt állnak, az esemény mellékhatások L-Thyroxinnal kezelve nem valószínű. Egyes esetekben a gyógyszer bizonyos dózisának intoleranciája vagy túladagolás esetén, különösen az adag túl gyors emelése miatt a kezelés kezdetén, a hyperthyreosis tünetei jelentkezhetnek, mint például:

Palpitatio, szívritmuszavarok, különösen tachycardia

Anginás panaszok

Izomgyengeség és izomgörcsök

Forróság, izzadás, remegés

Szorongás

Fogyás, hasmenés

Fejfájás, álmatlanság

Menstruációs rendellenességek

Az atipikus tünetek közé tartozik a láz, a hányás és az idiopátiás intracranialis hipertónia(főleg gyerekeknél). Ilyen esetekben vagy csökkentenie kell a gyógyszer napi adagját, vagy több napra abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Közvetlenül a nemkívánatos esemény megszűnése után a kezelést gondos dózisválasztással folytatni lehet.

Ha túlérzékeny a levotiroxinra vagy bármely segédanyagok L-Thyroxin lehetséges allergiás reakciók kívülről bőrÉs légutak. A fejlesztésről elszigetelt jelentések érkeznek anafilaxiás sokk. BAN BEN ilyen eset A tabletták szedését abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fokozott érzékenység a hatóanyag vagy bármely segédanyag,

Kezeletlen hyperthyreosis

Kezeletlen mellékvese-elégtelenség

Kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség (ez mellékvese-elégtelenséghez vezet, ami kezelést igényel)

Akut miokardiális infarktus

Akut szívizomgyulladás

Akut pancarditis

Terhesség alatt a levotiroxin és a tirosztatikus gyógyszerekkel egyidejű bevétele ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Antidiabetikus gyógyszerek

A levotiroxin csökkentheti az antidiabetikus gyógyszerek vércukorszint-csökkentő hatását. Ezért a cukorbetegek vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a pajzsmirigyhormon-terápia kezdetén. Szükség esetén módosítani kell az antihiperglikémiás gyógyszer adagját.

Kumarin származékok

A levotiroxin fokozhatja a kumarin-származékok hatását azáltal, hogy kiszorítja őket a plazmafehérje-kötő helyekről. Emiatt a levotiroxint és a kumarin származékokat egyidejűleg szedőknél rendszeresen ellenőrizni kell a véralvadást, és szükség esetén módosítani kell az antikoaguláns adagját (dóziscsökkentés).

Ioncserélő gyanták

Az ioncserélő gyanták, például a kolesztiramin, a kolesztipol, a koleszevelám vagy a polisztirol-szulfonsav kalcium- és nátriumsói gátolják a levotiroxin felszívódását; ezért az L-Thyroxine bevétele után 4-5 óránál korábban nem szabad használni.

Alumíniumtartalmú savlekötő szerek, valamint vas- és kalciumtartalmú készítmények

A levotiroxin felszívódása csökkenhet alumíniumtartalmú savkötők (antacidok, szukralfát), vastartalmú gyógyszerek és kalciumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén. Ezért az L-Thyroxint legalább két órával a gyógyszerek bevétele előtt be kell venni.

Sevelamer és lantán-karbonát

Úgy gondolják, hogy a szevelamer és a lantán-karbonát csökkenti a levotiroxin biohasznosulását.

Tirozin kináz inhibitorok

A tirozin-kináz inhibitorok (imatinib és szunitinib) csökkenthetik a levotiroxin hatékonyságát. Ezért a kezelés kezdetén és végén javasolt a betegek pajzsmirigyműködésében bekövetkezett változások megfigyelése. kombinált terápia. Ha szükséges, a levotiroxin adagját módosítani kell.

Propiltiouracil, glükokortikoidok és béta-blokkolók

Ezek az anyagok gátolják a T4 átalakulását T3-má

Amiodaron és jódozott radiokontraszt szerek következtében magas tartalom a jód pajzsmirigy-túlműködést és pajzsmirigy alulműködést is okozhat. Különös odafigyelés szükséges, amikor göbös golyva esetleg meglévő, de fel nem ismert autonómiával. Az amiodaron pajzsmirigyműködésre gyakorolt ​​hatása miatt szükségessé válhat az L-Thyroxin adagjának módosítása.

Szalicilátok, dikumarol, furoszemid, klofibrát, fenitoin

A szalicilátok, a dicumarol, a nagy dózisú furoszemid (250 mg), a klofibrát, a fenitoin és más anyagok kiszoríthatják a levotiroxint a plazmafehérje-kötőhelyekről. Ez a szabad tiroxin (fT 4) szintjének növekedéséhez vezet a vérplazmában.

Ösztrogén tartalmú fogamzásgátlók, helyettesítő gyógyszerek hormonterápia a posztmenopauzális időszakban

A levotiroxin iránti igény megnőhet ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók vagy hormonpótló terápia alkalmazásakor posztmenopauzában.

Szertralin, klorokin/proguanil

Ezek az anyagok csökkentik a levotiroxin hatékonyságát és növelik a TSH szintjét a vérplazmában.

Enzim-indukáló gyógyszerek

A barbiturátok, a rifampicin, a karbamazepin és más olyan gyógyszerek, amelyek aktiválhatják a májenzimeket, növelhetik a levotiroxin máj clearance-ét.

Proteáz inhibitorok

Beszámoltak a levotiroxin terápiás hatásának csökkenéséről közös használat lopinavir/ritonavirrel együtt. Ezért a levotiroxint és a proteázgátlókat egyidejűleg szedő betegek gondos megfigyelést igényelnek. klinikai tünetekés a pajzsmirigy működését.

Szója termékek csökkentheti a levotiroxin felszívódását a bélben. Megemelkedett plazma TSH-szintről számoltak be szójadiétán és veleszületett hypothyreosis miatt levotiroxint szedő gyermekeknél. Az eredményért normál szinten A plazma T4 és TSH szokatlanul nagy dózisú levotiroxint igényelhet. A szójatermékeket tartalmazó diéta alatt és után a plazma T4 és TSH szintjének gondos monitorozása szükséges; Szükség lehet a levotiroxin adagjának módosítására.

Különleges utasítások

A pajzsmirigyhormon terápia megkezdése előtt a jelenléte vagy kezelése a következő betegségek vagy állapotok: szívkoszorúér-betegség, angina pectoris, magas vérnyomás, hipofízis- és/vagy mellékvese-elégtelenség, pajzsmirigy autonómia.

Nál nél koszorúér-betegség szívelégtelenség, tachyarrhythmia, nem akut szívizomgyulladás, krónikus hypothyreosis, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél feltétlenül kerülni kell a farmakológiailag kiváltott pajzsmirigy-túlműködést, még annak idején is. enyhe fokozat. A pajzsmirigyhormon-kezelés alatt ezeknek a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a pajzsmirigyhormon-szintet.

Másodlagos pajzsmirigy-alulműködésben ellenőrizni kell, hogy nincs-e egyidejű mellékvesekéreg-elégtelenség. Ha ez a betegség jelen van, az első dolog, amit tennie kell helyettesítő terápia(hidrokortizon).

A pajzsmirigy autonómiájának gyanúja esetén javasolt a tirotropin-releasing hormon vizsgálata vagy pajzsmirigy-szcintigráfia elvégzése annak elnyomásával.

Azoknál a posztmenopauzás nőknél, akiknél fokozott az osteoporosis kialakulásának kockázata, a pajzsmirigy működését gyakrabban kell ellenőrizni a levotiroxin alkalmazása során, hogy elkerüljék a levotiroxin vérkoncentrációjának fiziológiás szint fölé emelkedését.

Pajzsmirigy hormonok nem szabad testtömeg csökkentésére használni. Euthyroid metabolizmusban szenvedő betegeknél a normál adagok nem vezetnek a testtömeg csökkenéséhez. A nagyobb dózisok súlyos vagy akár súlyos következményekkel is járhatnak életveszélyes káros hatások, különösen bizonyos súlycsökkentő szerekkel kombinálva.

Ha a levotiroxin terápiás rendet megállapították, más pajzsmirigyhormon-tartalmú gyógyszerre való áttérés csak felügyelet mellett történhet. laboratóriumi tesztekés klinikai adatok.

Nagyon ritka esetekben A szevelamer és a levotiroxin egyidejű alkalmazása során hypothyreosisról számoltak be. Ezért mindkét gyógyszert szedő betegeknél a TSH-szint szoros monitorozása javasolt.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség alatt a pajzsmirigyhormon-kezelést nem szabad megszakítani. Annak ellenére széles körű alkalmazás terhesség alatt még mindig nincs információ a jelenlétéről nem kívánt hatások levotiroxin a terhesség lefolyására vagy a magzat/újszülött egészségére.

Az ösztrogén növelheti a levotiroxin szükségességét a terhesség alatt. Emiatt a terhesség alatt a pajzsmirigy működését ellenőrizni kell, és ha szükséges, módosítani kell a pajzsmirigyhormon adagját.

A levotiroxin adjuváns terápiaként történő alkalmazása a pajzsmirigy túlműködésének thyreostaticus szerekkel történő kezelésében terhesség alatt ellenjavallt. Nál nél kiegészítő bevitel a levotiroxin a tireosztatikumok adagjának emelését teheti szükségessé. A levotiroxinnal ellentétben a tireosztatikumok legyőzhetik placenta barrier hatásos dózisokban. Ez hypothyreosishoz vezethet a magzatban. Emiatt a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő terhes nőknél a pajzsmirigy-ellenes gyógyszereket mindig monoterápiaként és alacsony dózisban kell alkalmazni.

Terhesség alatt nem szabad pajzsmirigy-szuppressziós tesztet végezni.

Szoptatás

Szoptatás alatt a pajzsmirigyhormon-kezelést nem szabad megszakítani. Jelenleg nincs információ a levotiroxinnak az újszülött egészségére gyakorolt ​​nemkívánatos hatásairól. Még nagy dózisú levotiroxin alkalmazása esetén is a pajzsmirigyhormonok olyan mennyiségben jutnak be az anyatejbe, amely nem elegendő ahhoz, hogy csecsemőknél hipertireózist okozzon, vagy hogy elnyomja a TSH-szekréciót.

Az ösztrogén növelheti a levotiroxin szükségességét a terhesség alatt. Emiatt a terhesség után a pajzsmirigy működését is ellenőrizni kell, és ha szükséges, módosítani kell a pajzsmirigyhormon adagját.

Szoptatás alatt nem szabad pajzsmirigy-szuppressziós tesztet végezni.

Termékenység

Nincs tudományos bizonyíték a férfiak vagy nők termékenységi problémáira. Ennek semmi gyanúja vagy jele nincs.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek karbantartásához szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás vizsgálatára.

Túladagolás

A túladagolás jelzőjeként az emelkedett T3 szint megbízhatóbb, mint az emelkedett T4 vagy fT4 szint.

Túladagolás és mérgezés esetén az anyagcsere mérsékelt vagy jelentős felgyorsulására jellemző tünetek jelentkeznek. A túladagolás mértékétől függően ajánlatos abbahagyni a gyógyszer szedését, és utóvizsgálatot kell végezni.

Emberi mérgezés (öngyilkossági kísérlet) esetén a levotiroxin legfeljebb 10 mg-os dózisban komplikációk nélkül tolerálható. Olyan súlyos szövődmények kialakulása, mint a létfontosságú megsértése fontos funkciókat(légzés és keringés) valószínűtlen, hacsak nem szerepel koszorúér-betegség. Ennek ellenére vannak fejlesztési jelentések thyreotoxikus krízis, szívelégtelenség és kóma. Elszigetelt jelentések érkeztek hirtelen szívhalálról olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében hosszú távú levotiroxin-abúzus szerepel.

Akut túladagolás esetén a gyógyszer felszívódása a gyomor-bél traktus szedésével csökkenthető aktív szén. A kezelés általában tüneti és támogató. A súlyos béta-szimpatomimetikus tünetek, mint a tachycardia, szorongás, izgatottság vagy hiperkinézia, csökkenthetők béta-blokkolók alkalmazásával. A tirosztatikumok alkalmazása nem javallt, mivel a pajzsmirigy működése már teljesen elnyomott.

A gyógyszer nagyon nagy dózisban történő szedése esetén (öngyilkossági kísérlet) plazmaferézis elvégzése javasolt.

A levotiroxin túladagolása esetén hosszú távú megfigyelés szükséges. A levotiroxin liothyroninná történő fokozatos átalakulása miatt a tünetek kialakulása akár 6 nappal is késhet.

Kiadási forma és csomagolás

25 tabletta fehér, átlátszatlan PVDC/PVC fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban.

25 tabletta laminált alumíniumfóliából (poliamid/alumínium/polivinil-klorid) és tömör alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

1, 2 vagy 4 kontúrcsomagot az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

25 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó/Forgalomba hozatali engedély jogosultja

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glinker Veg 125

12489 Berlin, Németország

A termékek (termékek) minőségére vonatkozó fogyasztói igényeket fogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén:

A JSC Berlin-Chemie AG képviselete a Kazah Köztársaságban

Telefonszám: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faxszám: +7 727 2446180

cím Email: [e-mail védett]

Befejezted betegszabadság hátfájás miatt?

Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?

Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?

Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban

Dózisforma

A tabletták fehér vagy enyhén bézs színűek, kerekek, enyhén domborúak, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon „50” dombornyomással.

Összetett

Levotiroxin-nátrium 50 mcg

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, karboxi-metil-keményítő nátriumsó(A típus), dextrin, hosszú szénláncú részleges gliceridek.

Farmakodinamika

A pajzsmirigyhormon szintetikus készítménye, a tiroxin balra forgató izomerje. Miután részlegesen átalakul trijódtironinná (a májban és a vesében), és bejut a szervezet sejtjeibe, befolyásolja a szövetek fejlődését és növekedését, valamint az anyagcserét.

Kis adagokban anabolikus hatással van a fehérje- és zsíranyagcserére. Közepes dózisban serkenti a növekedést és fejlődést, növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a fehérje-, zsír- és szénhidrátanyagcserét, fokozza a szív funkcionális aktivitását. érrendszerés a CNS. BAN BEN nagy dózisok gátolja a TSH termelődését a hipotalamuszból és a TSH termelődését az agyalapi mirigyből.

Terápiás hatás 7-12 nap után figyelhető meg, ugyanakkor a hatás a gyógyszer abbahagyása után is fennáll. Klinikai hatás pajzsmirigy alulműködésnél 3-5 után jelentkezik Diffúz golyva csökken vagy eltűnik 3-6 hónapon belül.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a levotiroxin szinte kizárólag a vékonybél felső részéből szívódik fel. A bevitt adag legfeljebb 80%-a szívódik fel. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a levotiroxin felszívódását. A Cmax a szérumban körülbelül 5-6 órával az orális beadás után érhető el.

terjesztés

Több mint 99%-ban kötődik a szérumfehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). A levotiroxin körülbelül 80%-a monodejódozott a különböző szövetekben, így trijódtironint (T3) és inaktív termékeket képez.

Anyagcsere

A pajzsmirigyhormonok főleg a májban, a vesében, az agyban és az izmokban metabolizálódnak. A gyógyszer kis mennyisége deamináción és dekarboxiláción megy keresztül, valamint konjugáción megy keresztül kénsavval és glükuronsavval (a májban).

Eltávolítás

A metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki.

T1/2 6-7 nap.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Thirotoxikózis esetén a T1/2 3-4 napra rövidül, hypothyreosis esetén pedig 9-10 napra meghosszabbodik.

Mellékhatások

Ha a gyógyszert az ajánlott adagokban, orvos felügyelete mellett használják, mellékhatások nem jelentkeznek.

Nál nél túlérzékenység A gyógyszerre allergiás reakciók léphetnek fel.

Értékesítési jellemzők

recept

Különleges körülmények

Az agyalapi mirigy károsodása által okozott pajzsmirigy alulműködés esetén ki kell deríteni, hogy van-e egyidejű mellékvesekéreg-elégtelenség. BAN BEN ebben az esetben A GCS-pótló terápiát a hypothyreosis pajzsmirigyhormonokkal történő kezelésének megkezdése előtt el kell kezdeni az akut mellékvese-elégtelenség kialakulásának elkerülése érdekében.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nincs hatással a képességre szakmai tevékenység vezetéssel kapcsolatos Járműés a mechanizmusok ellenőrzése.

Javallatok

alulműködés;

Euthyroid golyva;

Helyettesítő terápiaként és a pajzsmirigy reszekcióját követő golyva kiújulásának megelőzésére;

Pajzsmirigyrák (után sebészeti kezelés);

Diffúz mérgező golyva: euthyreoid állapot elérése után thyreostaticummal (kombináció vagy monoterápia formájában);

Mint diagnosztikai eszköz pajzsmirigy-szuppressziós vizsgálat elvégzésekor.

Ellenjavallatok

kezeletlen tirotoxikózis;

Akut miokardiális infarktus, akut myocarditis;

Kezeletlen mellékvese-elégtelenség;

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire.

A gyógyszert óvatosan kell felírni ischaemiás szívbetegségre (atherosclerosis, angina pectoris, szívinfarktus anamnézisében), artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok, a diabetes mellitus, súlyos, hosszú távú pajzsmirigy-alulműködés, felszívódási zavar szindróma (adagolás módosítására lehet szükség).

Gyógyszerkölcsönhatások

A levotiroxin fokozza a hatást indirekt antikoagulánsok, ami miatt szükség lehet az adagjuk csökkentésére.

A triciklikus antidepresszánsok levotiroxinnal együtt történő alkalmazása fokozhatja az antidepresszáns hatást.

A pajzsmirigyhormonok növelhetik az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek szükségességét. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt a levotiroxin-kezelés megkezdésének időszakában, valamint a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor.

A levotiroxin csökkenti a szívglikozidok hatását. Nál nél egyidejű használat a kolesztiramin, a kolesztipol és az alumínium-hidroxid csökkentik a levotiroxin plazmakoncentrációját azáltal, hogy gátolják felszívódását a bélben.

Ha egyidejűleg használják anabolikus szteroidok, aszparagináz, tamoxifen, a fehérjekötés szintjén farmakokinetikai kölcsönhatás lehetséges.

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie árai más városokban

Vásároljon L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t,L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie Szentpéterváron,L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie Novoszibirszkben, P N008963

A gyógyszer kereskedelmi neve: L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Levotiroxin-nátrium

Dózisforma:

tabletták

Összetett:

Hatóanyag: levotiroxin-nátrium - 0,05 mg.
Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 15,95 mg, mikrokristályos cellulóz 16,00 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) - 12,00 mg, dextrin - 6,80 mg, hosszú szénláncú részleges gliceridek - 1,20 mg.

Leírás: kerek, enyhén domború, fehér vagy törtfehér tabletta, enyhén sárgás árnyalattal, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon „50” dombornyomással.

Farmakológiai csoport: Pajzsmirigy gyógymód.

ATX kód: H03AA01

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tiroxin szintetikus balra forgató izomerje. Miután részlegesen átalakul trijódtironinná (a májban és a vesében), és bejut a szervezet sejtjeibe, befolyásolja a szövetek fejlődését és növekedését, valamint az anyagcserét. Kis adagokban anabolikus hatással van a fehérje- és zsíranyagcserére. Közepes dózisban serkenti a növekedést és fejlődést, növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a fehérje-, zsír- és szénhidrátanyagcserét, fokozza a funkcionális aktivitást a szív-érrendszerés központi idegrendszer.
BAN BEN nagy adagok gátolja a hypothalamus tirotropin-felszabadító hormonjának termelődését és pajzsmirigy-stimuláló hormon(TSH) az agyalapi mirigy.
A terápiás hatás 7-12 nap után figyelhető meg, ugyanakkor a hatás a gyógyszer abbahagyása után is fennáll. A hypothyreosis klinikai hatása 3-5 nap után jelentkezik. A diffúz golyva 3-6 hónapon belül csökken vagy eltűnik.
Farmakokinetika
Szájon át bevéve a levotiroxin-nátrium szinte kizárólag a vékonybél felső részében szívódik fel. A bevitt adag legfeljebb 80%-a szívódik fel.
Az étkezés csökkenti a levotiroxin-nátrium felszívódását. A maximális szérumkoncentrációt körülbelül 5-6 órával az orális beadás után érik el. Felszívódás után a gyógyszer több mint 99%-a kötődik a szérumfehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). Különféle szövetekben a nátrium-levotiroxin körülbelül 80%-a monodejódozott, így trijódtironin (T 3) és inaktív termékek keletkeznek. A pajzsmirigyhormonok főleg a májban, a vesében, az agyban és az izmokban metabolizálódnak.
A gyógyszer kis mennyisége deamináción és dekarboxiláción megy keresztül, valamint konjugáción megy keresztül kénsavval és glükuronsavval (a májban). A metabolitok a vesén és a beleken keresztül választódnak ki. A gyógyszer felezési ideje 6-7 nap. Thirotoxikózis esetén a felezési idő 3-4 napra csökken, hypothyreosis esetén pedig 9-10 napra meghosszabbodik.

Használati javallatok
- pajzsmirigy alulműködés;
- euthyroid golyva;
- helyettesítő terápiaként és a pajzsmirigy reszekcióját követő golyva kiújulásának megelőzésére;
- pajzsmirigyrák (műtéti kezelés után);
- diffúz toxikus golyva: euthyreoid állapot elérése után pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel (kombináció vagy monoterápia formájában);
- diagnosztikai eszközként pajzsmirigy-szuppressziós vizsgálat elvégzésekor.

Ellenjavallatok
- a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd Összetett);
- kezeletlen tirotoxikózis;
- akut szívroham szívizom, akut szívizomgyulladás;
- kezeletlen mellékvese-elégtelenség.

Gondosan a gyógyszert a szív- és érrendszeri betegségekre kell felírni: ischaemiás szívbetegség (atherosclerosis, angina pectoris, szívinfarktus anamnézisben), artériás magas vérnyomás, aritmia, diabetes mellitus, súlyos, hosszú távú hypothyreosis, felszívódási zavar (adagolás módosítására lehet szükség) .

Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt és szoptatás Folytatni kell a hypothyreosisra felírt gyógyszerrel a terápiát. Terhesség alatt a gyógyszer dózisának növelése szükséges a tiroxin-kötő globulin-tartalom növekedése miatt. A pajzsmirigyhormon mennyisége kiválasztódik a anyatej laktáció alatt (még nagy dózisú gyógyszerrel is kezelve) nem elég, ha bármilyen zavart okoz a gyermekben.
A gyógyszer pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt, mivel a levotiroxin-nátrium szedése megkövetelheti a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek adagjának növelését. Mivel a pajzsmirigy-ellenes szerek a levotiroxin-nátriummal ellentétben átjuthatnak a placentán, a magzatnál hypothyreosis alakulhat ki. Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell bevenni, szigorúan az ajánlott adagokban, orvosi felügyelet mellett.

Használati utasítás és adagolás
A napi adagot az indikációktól függően egyedileg határozzák meg.
Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t napi adagban szájon át kell bevenni reggel éhgyomorra, vagy a legalább, étkezés előtt 30 perccel vegyen be egy tablettát egy kis mennyiséget folyékony (fél pohár víz) és rágás nélkül.
Pajzsmirigy alulműködés helyettesítő terápiája során (hiányában szív- és érrendszeri betegségek) Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t napi 1,6-1,8 mcg/ttkg dózisban írják fel. Jelentős elhízás esetén a számítást az „ideális súly” alapján kell végezni.

Csecsemők és 3 év alatti gyermekek számára az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie napi adagját egy adagban kell beadni 30 perccel az első etetés előtt. A tablettát vízben feloldjuk vékony szuszpenzióvá, amelyet közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt készítenek.
Súlyos, hosszan tartó pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegeknél a kezelést rendkívül óvatosan kell elkezdeni, kis adagokkal - 25 mcg / nap, az adagot hosszabb időközönként fenntartóig kell emelni - 25 mcg / nap 2 hetente, és a TSH koncentráció a vért gyakrabban határoznak meg. Pajzsmirigy alulműködés esetén az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t általában egész életen át szedik. Tirotoxikózis esetén az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t használják komplex terápia pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel az euthyreoid állapot elérése után. A gyógyszeres kezelés időtartamát minden esetben az orvos határozza meg.

A gyógyszer pontos adagolásához használja a legtöbbet megfelelő forma az L-Thyroxine Berlin-Chemie gyógyszer felszabadulása (50, 75, 100, 125 vagy 150 mcg).

Mellékhatás
Nál nél helyes használat orvos felügyelete mellett nem észlelhető mellékhatás.
Ha túlérzékeny a gyógyszerre, allergiás reakciók léphetnek fel.

Túladagolás
A gyógyszer túladagolása esetén a tirotoxikózisra jellemző tünetek figyelhetők meg: tachycardia, szívritmuszavar, szívfájdalom, szorongás, remegés, álmatlanság, hyperhidrosis, étvágytalanság, fogyás, hasmenés, hányás, fejfájás, fokozott fáradtság, izomgörcsök. A tünetek súlyosságától függően kezelőorvosa javasolhatja a kezelés csökkentését napi adag gyógyszer, több napos kezelési szünet, béta-blokkolók kinevezése. Az eltűnés után mellékhatások a kezelést óvatosan, alacsonyabb adaggal kell elkezdeni. A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek alkalmazása nem javasolt.

Interakció másokkal gyógyszerek
A levotiroxin-nátrium fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását, ami miatt szükség lehet dózisuk csökkentésére.
A triciklikus antidepresszánsok levotiroxin-nátriummal együtt történő alkalmazása az antidepresszánsok hatásának fokozódásához vezethet.
A pajzsmirigyhormonok növelhetik az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek szükségességét. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt a levotiroxin-nátrium-kezelés megkezdésekor, valamint a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor.
A levotiroxin-nátrium csökkenti a szívglikozidok hatását. A kolesztiramin, a kolesztipol és az alumínium-hidroxid egyidejű alkalmazásával csökkentik a levotiroxin-nátrium plazmakoncentrációját azáltal, hogy gátolják annak felszívódását a bélben.
Anabolikus szteroidokkal, aszparaginázzal, tamoxifennel egyidejűleg alkalmazva farmakokinetikai kölcsönhatás lehetséges a fehérjekötés szintjén.
A fenitoinnal, szalicilátokkal, klofibráttal, furoszemiddel nagy dózisban történő egyidejű alkalmazása esetén a levotiroxin-nátrium és a vérplazmafehérjékhez nem kötődő T4 tartalma nő.
A szomatotropin a levotiroxin-nátriummal egyidejűleg alkalmazva felgyorsíthatja az epifízis növekedési zónáinak záródását.
A fenobarbitál, a karbamazepin és a rifampicin szedése növelheti a levotiroxin-nátrium clearance-ét, és növelheti az adagot.
Az ösztrogének növelik a tiroglobulinhoz kötött frakció koncentrációját, ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.
Amiodaron, aminoglutetimid, para-aminoszalicilsav (PAS), etionamid, pajzsmirigy-ellenes szerek, béta-blokkolók, klorálhidrát, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovasztatin, szomatosztatin befolyásolják a levotiroxin-nátrium szintézisét, szekrécióját, eloszlását és metabolizmusát.
A szóját tartalmazó termékek csökkenthetik a levotiroxin-nátrium felszívódását (adagolás módosítására lehet szükség).

Különleges utasítások
Az agyalapi mirigy károsodása által okozott pajzsmirigy alulműködés esetén ki kell deríteni, hogy van-e egyidejű mellékvesekéreg-elégtelenség. Ebben az esetben a hypothyreosis pajzsmirigyhormonokkal történő kezelésének megkezdése előtt a glükokortikoszteroidokkal történő helyettesítő terápiát el kell kezdeni az akut mellékvese-elégtelenség kialakulásának elkerülése érdekében.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a szükséges munkát igénylő képességeket. fokozott koncentráció Figyelem.

Kiadási űrlap
50 mcg tabletták.
25 tabletta buborékcsomagolásonként (buborékfólia) [PVC/PVDC/alumíniumfólia vagy alumíniumfólia/alumíniumfólia].
1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban van.

Tárolási feltételek
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!

Legjobb megadás dátuma
2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489, Berlin
Németország

Az igények benyújtásának címe
115162, Moszkva, st. Shabolovka, 31. ház, B épület.

Ebben a cikkben használati utasítást talál gyógyszerkészítmény L-Tiroxin. Bemutatjuk az oldal látogatóinak – fogyasztóinak – visszajelzéseit ennek a gyógyszernek, valamint a szakorvosok véleményét az L-Thyroxine használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. L-tiroxin analógok, ha rendelkezésre állnak szerkezeti analógok. Alkalmazható pajzsmirigy alulműködés és golyva kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

L-Tiroxin - szintetikus drog pajzsmirigyhormon, a tiroxin balra forgató izomerje. Miután részlegesen átalakul trijódtironinná (a májban és a vesében), és bejut a szervezet sejtjeibe, befolyásolja a szövetek fejlődését és növekedését, valamint az anyagcserét.

Kis adagokban anabolikus hatással van a fehérje- és zsíranyagcserére. Közepes dózisban serkenti a növekedést és fejlődést, növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a fehérje-, zsír- és szénhidrátanyagcserét, fokozza a szív- és érrendszer és a központi idegrendszer funkcionális aktivitását. Nagy dózisban gátolja a hipotalamuszból a TTRH, az agyalapi mirigyből a TSH termelődését.

A terápiás hatás 7-12 nap után figyelhető meg, ugyanakkor a hatás a gyógyszer abbahagyása után is fennáll. A hypothyreosis klinikai hatása 3-5 nap után jelentkezik. A diffúz golyva 3-6 hónapon belül csökken vagy eltűnik.

Összetett

Levotiroxin-nátrium + segédanyagok.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az L-Thyroxine szinte kizárólag a vékonybél felső részéből szívódik fel. A bevitt adag legfeljebb 80%-a szívódik fel. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a levotiroxin felszívódását. Több mint 99%-ban kötődik a szérumfehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). A levotiroxin körülbelül 80%-a monodejódozott a különböző szövetekben, így trijódtironint (T3) és inaktív termékeket képez. A pajzsmirigyhormonok főleg a májban, a vesében, az agyban és az izmokban metabolizálódnak. A gyógyszer kis mennyisége deamináción és dekarboxiláción megy keresztül, valamint konjugáción megy keresztül kénsavval és glükuronsavval (a májban). A metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki.

Javallatok

• hypothyreosis;
• euthyroid golyva;
• helyettesítő terápiaként és a pajzsmirigy reszekcióját követő golyva kiújulásának megelőzésére;
• pajzsmirigyrák (műtéti kezelés után);
• diffúz toxikus golyva: az euthyreoid állapot elérése után tireosztatikumokkal (kombináció vagy monoterápia formájában);
• diagnosztikai eszközként a pajzsmirigy-szuppressziós vizsgálat elvégzésekor.

Kiadási űrlapok

50 mcg, 75 mcg, 100 mcg és 150 mcg tabletták.

Használati és adagolási utasítás

A napi adagot az indikációktól függően egyedileg határozzák meg.

Az L-Thyroxint napi adagban szájon át, reggel éhgyomorra kell bevenni, legalább 30 perccel étkezés előtt, a tablettát kis mennyiségű folyadékkal (fél pohár vízzel) le kell mosni, rágás nélkül.

A pajzsmirigy alulműködésének helyettesítő terápiája során 55 év alatti betegeknél hiányában szeretettel- érrendszeri betegségek Az L-Thyroxint napi 1,6-1,8 mcg/ttkg dózisban írják fel; 55 év feletti vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek - 0,9 mcg/ttkg. Jelentős elhízás esetén a számítást az „ideális testsúly” alapján kell végezni.

• 0-6 hónap - napi adag 25-50 mcg;
• 6-24 hónap - napi adag 50-75 mcg;
• 2-10 éves korig - napi adag 75-125 mcg;
• 10-16 éves korig - napi adag 100-200 mcg;
• 16 év felett - napi adag 100-200 mcg.

1. Euthyroid golyva kezelése - 75-200 mcg naponta;
2. A visszaesés megelőzése után sebészeti kezelés euthyroid golyva - 75-200 mcg naponta;
3. A tirotoxikózis komplex terápiájában - 50-100 mcg naponta;
4. Pajzsmirigyrák szuppresszív terápia - 150-300 mcg naponta.

A gyógyszer pontos adagolásához az L-Thyroxin legmegfelelőbb adagját kell használni (50, 75, 100, 125 vagy 150 mcg).

Súlyos, hosszan tartó pajzsmirigy-alulműködés esetén a kezelést rendkívül óvatosan kell elkezdeni, kis adagokkal - napi 25 mcg-tól, a dózist hosszabb időközönként a fenntartóig emelik - 2 hetente napi 25 mcg-mal és a TSH szintjével. a vérben gyakrabban határozzák meg. Pajzsmirigy alulműködés esetén az L-Thyroxint általában egész életen át szedik.

A tirotoxikózis esetén az L-Thyroxint komplex terápiában használják thyreosztatikumokkal az euthyroid állapot elérése után. A gyógyszeres kezelés időtartamát minden esetben az orvos határozza meg.

Csecsemők és 3 év alatti gyermekek számára az L-Thyroxin napi adagját egy adagban adják be, 30 perccel az első etetés előtt. A tablettát vízben feloldjuk vékony szuszpenzióvá, amelyet közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt készítenek.

Mellékhatás

• allergiás reakciók.

Ellenjavallatok

• kezeletlen tirotoxikózis;
• akut miokardiális infarktus, akut myocarditis;
• kezeletlen mellékvese-elégtelenség;
• fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt a hypothyreosisra felírt gyógyszeres kezelést folytatni kell. Terhesség alatt a tiroxin-kötő globulin szintjének emelkedése miatt a gyógyszer adagjának emelése szükséges. A szoptatás alatt az anyatejben kiválasztódó pajzsmirigyhormon mennyisége (még nagy dózisú gyógyszeres kezelés esetén sem) nem elegendő ahhoz, hogy bármilyen problémát okozzon a gyermekben.

A gyógyszer tireosztatikus gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, mert A levotiroxin szedése során a tireosztatikumok növekvő adagjaira lehet szükség. Mivel a tireosztatikumok, a levotiroxintól eltérően, áthatolhatnak a placenta gáton, a magzatnál hypothyreosis alakulhat ki.

Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell bevenni, szigorúan az ajánlott adagokban, orvosi felügyelet mellett.

Használata gyermekeknél

Gyermekeknél a kezdő napi adag 12,5-50 mcg. A hosszú kezelés során a gyógyszer dózisát hozzávetőlegesen 100-150 mcg/m2 testfelületre számítják ki.

Különleges utasítások

Az agyalapi mirigy károsodása által okozott pajzsmirigy alulműködés esetén ki kell deríteni, hogy van-e egyidejű mellékvesekéreg-elégtelenség. Ebben az esetben a hypothyreosis pajzsmirigyhormonokkal történő kezelésének megkezdése előtt glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő helyettesítő terápiát kell kezdeni, hogy elkerüljük az akut mellékvese-elégtelenség kialakulását.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez kapcsolódó szakmai tevékenységek végzésének képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az L-Thyroxin fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását, ami miatt szükség lehet dózisuk csökkentésére.

A triciklikus antidepresszánsok levotiroxinnal együtt történő alkalmazása fokozhatja az antidepresszáns hatást.

A pajzsmirigyhormonok növelhetik az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek szükségességét. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt a levotiroxin-kezelés megkezdésének időszakában, valamint a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor.

A levotiroxin csökkenti a szívglikozidok hatását. A kolesztiramin, a kolesztipol és az alumínium-hidroxid egyidejű alkalmazásával csökkentik a levotiroxin plazmakoncentrációját azáltal, hogy gátolják felszívódását a bélben.

Anabolikus szteroidokkal, aszparaginázzal, tamoxifennel egyidejűleg alkalmazva farmakokinetikai kölcsönhatás lehetséges a fehérjekötés szintjén.

A fenitoinnal, szalicilátokkal, klofibráttal, furoszemiddel nagy dózisban történő egyidejű alkalmazás esetén a levotiroxin és a vérplazmafehérjékhez nem kötődő T4 tartalma nő.

A szomatotropin az L-Thyroxinnal egyidejűleg alkalmazva felgyorsíthatja az epifízis növekedési zónáinak záródását.

A fenobarbitál, a karbamazepin és a rifampicin szedése növelheti a levotiroxin clearance-ét, és növelheti az adagot.

Az ösztrogének növelik a tiroglobulinhoz kötött frakció koncentrációját, ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.

Az amiodaron, aminoglutetimid, PAS, etionamid, pajzsmirigy-ellenes szerek, béta-blokkolók, karbamazepin, klorálhidrát, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovasztatin, szomatosztatin befolyásolják a gyógyszer szintézisét, szekrécióját, eloszlását és metabolizmusát.

Az L-Thyroxine gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine Hexal;
• L-Thyroxine Acri;
• L-Thyroxin Farmak;
• Bagotirox;
• L-Tirok;
• Levotiroxin-nátrium;
• Tiro-4;
• Euthyrox.

Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.

Adagolási forma:   tabletták összetétele:

Összetétel tablettánként:

Hatóanyag:

levotiroxin-nátrium - 0,05 mg.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 15,95 mg, mikrokristályos cellulóz 16,00 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) - 12,00 mg, dextrin - 6,80 mg, hosszú szénláncú részleges gliceridek - 1,20 mg.

Leírás: Kerek, enyhén domború, fehér vagy fehér tabletta, enyhén sárgás árnyalattal, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon „50” dombornyomással. Farmakoterápiás csoport:Pajzsmirigy gyógymód ATX:  

H.03.A.A Pajzsmirigy hormonok

H.03.A.A.01 Levotiroxin-nátrium

Farmakodinamika:

A tiroxin szintetikus balra forgató izomerje. Miután részlegesen átalakul trijódtironinná (a májban és a vesében), és bejut a szervezet sejtjeibe, befolyásolja a szövetek fejlődését és növekedését, valamint az anyagcserét. Kis adagokban anabolikus hatással van a fehérje- és zsíranyagcserére. Közepes dózisban serkenti a növekedést és fejlődést, növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a fehérje-, zsír- és szénhidrátanyagcserét, fokozza a szív- és érrendszer és a központi idegrendszer funkcionális aktivitását.

Nagy adagokban gátolja a hipotalamusz tirotropin-felszabadító hormonjának és az agyalapi mirigy pajzsmirigy-stimuláló hormonjának (TSH) termelődését.

A terápiás hatás 7-12 nap után figyelhető meg, ugyanakkor a hatás a gyógyszer abbahagyása után is fennáll. A hypothyreosis klinikai hatása 3-5 nap után jelentkezik. A diffúz golyva 3-6 hónapon belül csökken vagy eltűnik.

Farmakokinetika:

Szájon át szedve szinte kizárólag a vékonybél felső részében szívódik fel. A bevitt adag legfeljebb 80%-a szívódik fel. Az étkezés csökkenti a levotiroxin-nátrium felszívódását. A maximális szérumkoncentrációt körülbelül 5-6 órával az orális beadás után érik el. Felszívódás után a gyógyszer több mint 99%-a kötődik a szérumfehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). Különféle szövetekben a nátrium-levotiroxin körülbelül 80%-a monodejódozott, így trijódtironin (T 3) és inaktív termékek keletkeznek. A pajzsmirigyhormonok főleg a májban, a vesében, az agyban és az izmokban metabolizálódnak. A gyógyszer kis mennyisége deamináción és dekarboxiláción megy keresztül, valamint konjugáción megy keresztül kénsavval és glükuronsavval (a májban). A metabolitok a vesén és a beleken keresztül választódnak ki. A gyógyszer felezési ideje 6-7 nap. Thirotoxikózis esetén a felezési idő 3-4 napra csökken, hypothyreosis esetén pedig 9-10 napra meghosszabbodik.

Javallatok:

- hypothyreosis;

- euthyroid golyva;

- helyettesítő terápiaként és a pajzsmirigy reszekcióját követő golyva kiújulásának megelőzésére;

- pajzsmirigyrák (műtéti kezelés után);

- diffúz toxikus golyva: euthyreoid állapot elérése után pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel (kombináció vagy monoterápia formájában);

- diagnosztikai eszközként a pajzsmirigy-szuppressziós vizsgálat elvégzésekor.

Ellenjavallatok:

- a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd Összetett);

- kezeletlen tirotoxikózis;

- akut miokardiális infarktus, akut myocarditis;

- kezeletlen mellékvese-elégtelenség.

Gondosan:

A gyógyszert óvatosan kell felírni a szív- és érrendszeri betegségekre: koszorúér-betegség (atherosclerosis, angina pectoris, szívinfarktus anamnézisében), artériás magas vérnyomás, aritmia, diabetes mellitus, súlyos, hosszú távú hypothyreosis, felszívódási zavar szindróma (az adag módosítása lehetséges kívánt).

Terhesség és szoptatás:

Terhesség és szoptatás alatt a hypothyreosisra felírt gyógyszeres kezelést folytatni kell. Terhesség alatt a gyógyszer dózisának növelése szükséges a tiroxin-kötő globulin-tartalom növekedése miatt. A szoptatás alatt az anyatejben kiválasztódó pajzsmirigyhormon mennyisége (még nagy dózisú gyógyszeres kezelés esetén sem) nem elegendő ahhoz, hogy bármilyen problémát okozzon a gyermekben. A gyógyszer pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt, mivel a levotiroxin-nátrium szedése megkövetelheti a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek adagjának növelését. Mivel a pajzsmirigy-ellenes szerek a levotiroxin-nátriummal ellentétben átjuthatnak a placentán, a magzatnál hypothyreosis alakulhat ki. Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell bevenni, szigorúan az ajánlott adagokban, orvosi felügyelet mellett.

Használati utasítás és adagolás:

A napi adagot az indikációktól függően egyedileg határozzák meg.

L - A Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t napi adagban szájon át, reggel éhgyomorra, vagy legalább 30 perccel étkezés előtt kell bevenni, a tablettát kis mennyiségű folyadékkal (fél pohár vízzel) le kell mosni, rágás nélkül. .

Pajzsmirigy alulműködés helyettesítő terápiája során (szív- és érrendszeri betegségek hiányában) L - A Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t napi 1,6-1,8 mcg/ttkg dózisban írják fel. Jelentős elhízás esetén a számítást az „ideális súly” alapján kell végezni.

Első fázis hypothyreosis helyettesítő terápiája
55 év alatti szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő betegek	Kezdő adag: nők - 50-100 mcg/nap, férfiak -50-150 mcg/nap
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy 55 év feletti betegek	- Kezdő adag: 25 mcg naponta - Növelje 25 mcg-mal 3-6 hetes időközönként, amíg a vér TSH szintje normalizálódik - Ha a szív- és érrendszeri tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, módosítsa a szív- és érrendszeri betegségek kezelését

Csecsemők és 3 év alatti gyermekek esetében a gyógyszer napi adagja a L - A Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t egy adagban kell beadni, 30 perccel az első etetés előtt. A tablettát vízben feloldjuk vékony szuszpenzióvá, amelyet közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt készítenek. Súlyos, hosszan tartó pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegeknél a kezelést rendkívül óvatosan kell elkezdeni, kis adagokkal - 25 mcg / nap, az adagot hosszabb időközönként fenntartani kell - 25 mcg / nap 2 hetente és a TTT koncentrációja a vért gyakrabban határozzák meg. Pajzsmirigy alulműködésre L - A Thiroxine 50 Berlin-Chemie-t általában egész életen át szedik. Tirotoxikózis esetén L -A Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t komplex terápiában alkalmazzák pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel az euthyreoid állapot elérése után. A gyógyszeres kezelés időtartamát minden esetben az orvos határozza meg.

Kor	A tiroxin napi adagja (mcg)				A tiroxin dózisa testtömegenként (µg/kg)
0-6 hónap	25-50				10-15
6-24 hónap	50-75				8-10
2-től 10 évig	75-125
10-16 éves korig	100-200
> 16 éves	100-200
Javallatok
Euthyroid golyva kezelése		50-200
Az euthyreoid golyva műtéti kezelése utáni visszaesés megelőzése		50-200
A tirotoxikózis komplex terápiájában		50-100
Pajzsmirigyrák szuppresszív terápia		150-300
Pajzsmirigy-szuppressziós teszt			4-re héttel a vizsgálat előtt	ZaZ héttel a vizsgálat előtt		2-re héttel a vizsgálat előtt	1-re egy héttel a vizsgálat előtt
		L- Thyroxine 50 Berlin-Chemie	75 mcg/nap	75 mcg/nap		150-200 mcg/nap	150-200 mcg/nap

A gyógyszer pontos adagolásához használja a gyógyszer legmegfelelőbb adagolási formáját. L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 vagy 150 mcg). Mellékhatások:

Ha helyesen, orvosi felügyelet mellett alkalmazzák, nem figyelhetők meg mellékhatások.

Ha túlérzékeny a gyógyszerre, allergiás reakciók léphetnek fel.

Túladagolás:

A gyógyszer túladagolása esetén a tirotoxikózisra jellemző tünetek figyelhetők meg: tachycardia, szívritmuszavar, szívfájdalom, szorongás,remegés, álmatlanság, hyperhidrosis, étvágytalanság, fogyás, hasmenés, hányás, fejfájás, fokozott fáradtság, izomgörcsök. A tünetek súlyosságától függően az orvos javasolhatja a gyógyszer napi adagjának csökkentését, több napos kezelési szünetet vagy béta-blokkolók felírását. A mellékhatások megszűnése után a kezelést óvatosan, alacsonyabb adaggal kell elkezdeni. A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek alkalmazása nem javasolt.

Kölcsönhatás:

A levotiroxin-nátrium fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását, ami miatt szükség lehet dózisuk csökkentésére.

A triciklikus antidepresszánsok levotiroxin-nátriummal együtt történő alkalmazása az antidepresszánsok hatásának fokozódásához vezethet.

A pajzsmirigyhormonok növelhetik az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek szükségességét. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt a levotiroxin-nátrium-kezelés megkezdésekor, valamint a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor.

A levotiroxin-nátrium csökkenti a szívglikozidok hatását. Egyidejű alkalmazás esetén a kolesztipol és az alumínium-hidroxid csökkenti a levotiroxin-nátrium plazmakoncentrációját azáltal, hogy gátolja annak felszívódását a bélben.

Anabolikus szteroidokkal, aszparaginázzal, tamoxifennel egyidejűleg alkalmazva farmakokinetikai kölcsönhatás lehetséges a fehérjekötés szintjén.

A fenitoinnal, szalicilátokkal, klofibráttal, furoszemiddel nagy dózisban történő egyidejű alkalmazása esetén a levotiroxin-nátrium és a vérplazmafehérjékhez nem kötődő T4 tartalma nő.

A szomatotropin a levotiroxin-nátriummal egyidejűleg alkalmazva felgyorsíthatja az epifízis növekedési zónáinak záródását.

A fenobarbitál, a karbamazepin és a rifampicin szedése növelheti a levotiroxin-nátrium clearance-ét, és növelheti az adagot.

Az ösztrogének növelik a tiroglobulinhoz kötött frakció koncentrációját, ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.

Az amiodaron, para-aminoszalicilsav (PAS), pajzsmirigy-ellenes szerek, béta-blokkolók, klorálhidrát, szomatosztatin befolyásolják a levotiroxin-nátrium szintézisét, szekrécióját, eloszlását és metabolizmusát. A szóját tartalmazó termékek csökkenthetik a levotiroxin-nátrium felszívódását (adagolás módosítására lehet szükség).

Különleges utasítások:

Az agyalapi mirigy károsodása által okozott pajzsmirigy alulműködés esetén ki kell deríteni, hogy van-e egyidejű mellékvesekéreg-elégtelenség. Ebben az esetben a hypothyreosis pajzsmirigyhormonokkal történő kezelésének megkezdése előtt a glükokortikoszteroidokkal történő helyettesítő terápiát el kell kezdeni az akut mellékvese-elégtelenség kialakulásának elkerülése érdekében.

A járművezetési képességre gyakorolt ​​hatás. Házasodik és szőrme:

L - A Thyroxine 50 Berlin-Chemie nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a fokozott koncentrációt igénylő munkához szükséges képességeket.

Kiadási forma/adagolás:

50 mcg tabletták.

Csomag:

25 tabletta buborékcsomagolásonként (buborékfólia) [PVC/PVDC/alumíniumfólia vagy alumíniumfólia/alumíniumfólia].

1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban van.

Tárolási feltételek:

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!

Legjobb megadás dátuma:

2 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: P N008963 Regisztráció dátuma:2011.02.28. / korlátlan A regisztrációs okirat tulajdonosa:Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH Németország Gyártó:   Képviselet:  BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH Németország Információ frissítés dátuma:   27.06.2016 Illusztrált utasítások