Analogi leku Hartil. Instrukcja stosowania i dawkowania. Ekspertyza dotycząca inhibitorów ACE

Stały wzrost ciśnienie krwi, czyli tak zwane nadciśnienie tętnicze, jest prawdziwym problemem dla nowoczesny mężczyzna. Warunki wstępne rozwoju patologii układu sercowo-naczyniowego człowieka i w efekcie do rozwoju nadciśnienia tętniczego to złe warunki środowiskowe, regularny stres, nieregularna dieta, a także szereg innych podobnych niekorzystnych warunków życia.

Utrzymanie ciśnienia pod kontrolą i na określonym poziomie jest ważnym zadaniem, ponieważ jego wzrost i skoki mogą powodować rozwój udarów i zawałów mięśnia sercowego. Z tego powodu współczesna farmakologia dąży do opracowania leków, które być może nie wyleczą choroby, ale przynajmniej pomogą kontrolować poziom ciśnienia krwi.

Lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak Hartil, cieszy się obecnie dużym zainteresowaniem wśród kupujących. W tym artykule zostaną omówione analogi „Khartil” (krajowe i zagraniczne).

„Hartil”

Lek „Hartil” jest produkowany przez węgierską firmę EGIS Pharmaceuticals PLC. W sumie produkowane są trzy wersje leku „Hartil”, które są dostępne dla konsumenta: „Hartil”, „Hartil Amlo”, „Hartil D”.

Głównym składnikiem aktywnym leku Hartil jest substancja zwana ramiprylem. Głównymi wskazaniami do stosowania Hartilu są choroby układu krążenia człowieka takie jak:

• Nadciśnienie tętnicze.
• Nefropatia typu cukrzycowego.
• Przewlekłe rozsiane choroby nerek.

Ponadto instrukcje stosowania leku „Hartil” i analogów leku „Hartil” wskazują, że można go również stosować jako środek zmniejszający prawdopodobieństwo rozwoju chorób, takich jak udary, oraz u pacjentów cierpiących na chorobę niedokrwienną serca ( CHD); w profilaktyce zawału mięśnia sercowego; tak zwaną „śmierć wieńcową”. W przeważającej części analogi Hartilu mają również korzystny wpływ, gdy są stosowane przeciwko opisanym powyżej chorobom. Przepisywanie „Hartil” i jego analogów jest również praktykowane u pacjentów, którzy przeszli ostry zawał mięśnia sercowego, a następnie cierpią na przewlekłą niewydolność serca. Warto jednak wziąć pod uwagę, że zastosowanie Hartilu we wszystkich opisanych przypadkach jest możliwe tylko wtedy, gdy spełniony jest główny warunek - należy zachować stabilne parametry hemodynamiczne.

Leki liniowe

Kolejnym lekiem w tej linii jest „Hartil D”, który jest analogiem „Hartil” pod względem składu i rodzaju efektu. Lek ten składa się z dwóch głównych składników aktywnych - ramiprylu i hydrochlorotiazydu. Pierwszy składnik leku ma działanie normalizujące na ciśnienie krwi, powodując zmniejszenie obciążenia serca. Hydrochlorotiazyd – drugi składnik leku „Hartil D” – jest lekiem moczopędnym, który stymuluje wydalanie wody i soli bezpośrednio przez nerki. Hydrochlorotiazyd, podobnie jak ramipril, obniża odczyty ciśnienia krwi. W związku z tym „Hartil D” jest wskazany do stosowania, jeśli wymagane jest zintegrowane podejście do leczenia z wykorzystaniem inhibitorów ACE i leków moczopędnych.

Lek przeciwnadciśnieniowy „Hartil Amlo” składa się również z dwóch głównych składników aktywnych. W w tym przypadku Są to ramipril i amlodypina. „Hartil Amlo” wyprodukował także analogi o podobnym składzie i rodzaju efektu. Lek ten jest przepisywany pacjentom cierpiącym na nadciśnienie tętnicze, jeśli przyjmowanie amlodypiny i ramiprilu (zarówno razem, jak i osobno) daje wystarczający pozytywny efekt.

Podobnie jak wiele innych leków, istnieją analogi dla Hartil. Należą do nich leki takie jak Ramipril-SZ, Dilaprel, Vazolong, Amprilan, Ramicardia, Ramigamma, Tritace. Przyjrzyjmy się każdemu z nich bardziej szczegółowo.

„Ramipril-SZ”

Wyprodukowano odpowiednik „Hartil”. Producent rosyjski, jest lekiem „Ramipril-SZ”. Producentem jest firma farmaceutyczna Severnaya Zvezda z siedzibą w Moskwie. Podobnie jak w przypadku Hartilu, głównym składnikiem aktywnym leku Ramipril-SZ jest ramipril. Jako składniki pomocnicze stosuje się monohydrat laktozy i stearynian magnezu.

Lek ten jest stosowany w leczeniu pacjentów z następującymi chorobami: nadciśnienie tętnicze, postać przewlekła niewydolność serca, a także niewydolność serca, która powstała w wyniku ostrego zawału mięśnia sercowego.

„Ramipril-SZ” w obecności takich chorób jest przepisywany pacjentom tylko wtedy, gdy mają stabilne parametry hemodynamiczne. Stosowanie tego rosyjskiego analogu Hartilu jest również możliwe w przypadku choroby takiej jak nefropatia (cukrzycowa i nie cukrzycowa). Oczekiwanie jest również możliwe wynik pozytywny podczas przepisywania leku Ramipril-SZ pacjentom po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub w przypadku przezświetlnej angioplastyki wieńcowej.

Zgodnie z instrukcją dotyczącą analogu Hartil, głównymi przeciwwskazaniami do stosowania tego leku są indywidualna ostra nietolerancja głównych lub dodatkowych składników leku lub jeśli pacjent cierpiał wcześniej na obrzęk naczynioruchowy typu obrzęku naczynioruchowego, wywołany przyjmowaniem leków które są inhibitorami ACE. Przeciwwskazane jest także stosowanie leku Ramipril-SZ u osób poniżej 18. roku życia. Wynika to z faktu, że medycyna nie posiada wystarczających danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w takich przypadkach.

„Dilaprel”

Lek przeciwnadciśnieniowy Dilaprel jest analogiem tabletek Hartil i jest prezentowany na rynku farmaceutycznym przez rosyjskiego producenta. Zawiera główną substancję czynną ramipril, ale składnikami pomocniczymi są koloidalny dwutlenek krzemu i stearynian wapnia.

Głównym wskazaniem do stosowania jest obecność u pacjenta choroby takiej jak nadciśnienie typu skutecznego, przewlekła niewydolność serca. Możliwe jest stosowanie leku w połączeniu z innymi lekami, często z lekami moczopędnymi.

Instrukcje dotyczące analogu Hartil mówią, że lek ten można stosować w przypadkach nefropatii cukrzycowej i niecukrzycowej w połączeniu z nadciśnieniem lub białkomoczem. Jeśli w ciągu kilku dni po zawale mięśnia sercowego u pacjenta rozwinie się niewydolność serca, można również przepisać cykl leczenia lekiem Dilaprel.

Dobre wyniki obserwuje się przy stosowaniu leku u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia. choroby naczyniowe(na przykład przypadki nieoczekiwanego udaru lub zawału mięśnia sercowego).

Głównymi przeciwwskazaniami do stosowania tego analogu (w rzeczywistości, podobnie jak samego Hartila) mogą być:

• Odroczony obrzęk o charakterze obrzęku naczynioruchowego.
• Zwężenie tętnice nerkowe, wpływając na hemodynamikę.
• Zwężenie zastawki mitralnej i aortalnej.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Niewydolność nerek będąca wskazaniem do hemodializy.
• Przewlekła niewydolność serca.
• Zdekompensowana niewydolność serca.
• Nefropatia.
• Niestabilna dławica piersiowa z ostry etap zawał mięśnia sercowego.
• Zaburzenia czynności komór.
• Serce płucne.

„Vazolong”

„Vazolong” jest bezpośrednim analogiem „Hartil” i zawiera główny składnik aktywny ramipril. Wskazaniami do stosowania Vazolongu mogą być następujące rodzaje nadciśnienia: oporne na leczenie, tętnicze, naczyniowo-nerkowe i złośliwe. Można przepisać przebieg leczenia nefropatii cukrzycowej i nefropatii, która rozwija się w wyniku rozsianych chorób nerek.

„Vasolog” znacznie zmniejsza dysmerię płytek krwi i działa ochronnie na serce. W wyniku przyjmowania leku Vazolong występuje zwiększona wrażliwość tkanek narządów na leki zawierające insulinę. Według opinii efekt terapeutyczny w postaci obniżenia ciśnienia krwi po zastosowaniu analogu Hartil występuje 1,5-2 godziny po podaniu, osiąga szczyt po 6-9 godzinach i utrzymuje się do jednego dnia.

Do głównych przeciwwskazań do stosowania tego leku należy obecność indywidualnej zwiększonej wrażliwości na główne lub dodatkowe składniki leku lub różne inne inhibitory ACE. Bezpośrednie przeciwwskazanie jest wcześniejsze obrzęk naczynioruchowy, które powstały podczas stosowania inhibitorów ACE.

Podobnie jak Hartil, podawanie leku Vazolong jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Według lekarzy, a także zgodnie z instrukcją użycia, podczas przepisywania podobne leki musisz się upewnić, że nie ma ciąży. Jeżeli w trakcie leczenia lekami na bazie ramiprylu zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wybrać inny rodzaj leczenia.

Analogi leku „Hartil D” to: „Amprilan ND”, „Amprilan NL”, „Ramazid H”.

„Amprilan”

„Amprilan” jest bezpośrednim analogiem produkt leczniczy„Hartil”, który zawiera główny składnik aktywny ramipril. Jest także lekiem będącym inhibitorem ACE i ma podobne działanie terapeutyczne. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak wodorowęglan sodu, kroskarmeloza sodowa, skrobia, monohydrat laktozy.

W przeważającej części wskazania do stosowania tego produkt medyczny podobne do wskazań do stosowania wcześniej omawianych leków. Wskazania mogą obejmować przewlekłą niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, nefropatię. Prawdopodobnie będzie również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia i rozwoju różne patologie układ sercowo-naczyniowy człowieka.

Lista przypadków, w których Amprilan jest przeciwwskazany u pacjentów, jest dość długa. „Amprilan”, z nielicznymi wyjątkami, jest przepisywany pacjentom, u których zdiagnozowano tak złożone dolegliwości, jak obustronne zwężenie tętnic nerkowych, które wpływa na odczyty hemodynamiczne (lub zwężenie tętnicze, jeśli dana osoba ma tylko jedną nerkę). Ponadto lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w niewydolności nerek i stanach po przeszczepieniu nerki; podczas hemodializy. Stosowanie Amprilanu u pacjentów z różne choroby kiery. Należą do nich zwężenie, zarówno mitralne, jak i aortalne, przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji, kardiomiopatia zaporowa, nadciśnienie.

Ciąża i laktacja są również bezpośrednim przeciwwskazaniem do stosowania leku Amprilan.

Lista bezpośrednich analogów leku „Hartil” pod względem składu i rodzaju działania jest dość szeroko reprezentowana na rynku farmaceutycznym. Innym powszechnie stosowanym analogiem jest „Ramikardia”. Wskazania do stosowania, a także przeciwwskazania są niemal identyczne ze wskazaniami i przeciwwskazaniami omawianego wcześniej Amprilanu.

„Ramikardia”

Przed przepisaniem kursu „Ramikardii” lekarze zalecają przeprowadzenie serii badań organizmu. Podsumowując, że Ramikardia nie zapewni negatywny wpływ na pacjenta i nie wywoła skutków ubocznych, warto poddać się badaniu nerek. W zależności od ich stanu lekarz dobiera indywidualną dawkę leku do leczenia. Możliwe jest również, że konieczne będzie całkowite zaprzestanie stosowania leku Ramicardia.

Podczas przyjmowania tego leku należy po prostu monitorować:

• stan nerek i układu moczowego;
• obecność enzymów nerkowych we krwi;
• skład elektrolitowy krwi.

Jeżeli u pacjenta występuje niedobór sodu i płynów w organizmie, przed zastosowaniem leku Ramicardia należy ustalić przyczyny tych odchyleń i je wyeliminować.

Przed rozpoczęciem kursu hemodializy opartej na zastosowaniu membran poliakrylonitrylowych należy dokończyć lub anulować kurs stosowania leku Ramicardia. W przeciwnym razie może wystąpić ryzyko reakcji anafilaktycznej.

Lek „Hartil Amlo” ma analogi „Lizynopryl plus”, „Equapril”.

„Ramigamma”

Kolejny analog leku „Hartil” jest również dość rozpowszechniony wśród pacjentów w Rosji. Ten lek Nazywa się Ramigamma. Podobnie jak w większości innych rozważanych przez nas analogów, głównym składnikiem aktywnym leku Ramigamma jest ramipril. Wszystkie wskazania do stosowania i przeciwwskazania są identyczne jak w przypadku wszystkich produktów, które recenzowaliśmy wcześniej. Przebieg leczenia tym lekiem powinien odbywać się po konsultacji z lekarzem prowadzącym i pod jego ścisłym nadzorem.

Po pierwszym zastosowaniu leku Ramigamma lub po zwiększeniu dawki leku moczopędnego zaleca się możliwie częsty pomiar ciśnienia krwi w ciągu najbliższych 8-10 godzin. To zalecenie podaje się ze względu na możliwość wystąpienia niekontrolowanego spadku ciśnienia krwi. Monitorowanie ciśnienia krwi pomoże uniknąć tego efektu. Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężkie patologie nerek lub układu sercowo-naczyniowego, powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Aby uniknąć rozwoju leukopenii, należy okresowo wykonywać badanie w celu wykazania poziomu leukocytów we krwi.

Równoczesne stosowanie Hartilu lub któregokolwiek z jego analogów i środka uczulającego może spowodować rozwój złożonych reakcji anafilaktycznych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy takiej reakcji anafilaktycznej obejmują wymioty, gwałtowny spadek ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu. W związku z tym lekarze surowo zabraniają takiej terapii równoległej.

Analogi leku „Hartil N” to „Tritace Plus”, „Ramipril-Pfizer”, „Ampril-HL”.

„Tritatas”

Inny analog jest szeroko stosowany. Lek „Tritatse” ma pochodzenie niemieckie i francuskie. Podobnie jak w przypadku innych analogów Hartilu, głównym składnikiem aktywnym jest ramipril. Wszystkie wskazania i przeciwwskazania do stosowania niemal w całości pokrywają się ze wszystkimi omówionymi wcześniej lekami należącymi do grupy inhibitorów ACE. Z reguły przebieg przyjmowania Tritace jest długotrwały i ustalany indywidualnie przez specjalistę.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tritace należy upewnić się, że u pacjenta nie występują choroby takie jak hipowolemia lub hiponatremia. Przed rozpoczęciem stosowania leku Tritace na 2-3 dni wcześniej należy anulować lub zmniejszyć dawkę przyjmowanych leków moczopędnych, jeśli pacjent je przyjmuje.

Po rozpoczęciu stosowania leku Tritace lub zwiększeniu jego dawki konieczna jest kontrola lekarza przez co najmniej 8 godzin, gdyż lek może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. I tylko lekarz będzie w stanie zapewnić pacjentowi odpowiednią pomoc w takim przypadku.

Jeśli pacjent cierpi na jakąkolwiek niewydolność serca (ostra, przewlekła, w fazie dekompensacji) lub nadciśnienie tętnicze w postaci złośliwej, leczenie Hartilem, rosyjskimi analogami i lekami obcymi można rozpocząć tylko w warunkach szpitalnych, pod pełny nadzór specjalisty.

Podczas całego leczenia lekiem Tritace należy kontrolować stan nerek, morfologię krwi (liczbę leukocytów i płytek krwi, poziom hemoglobiny), a także stężenie elektrolitów.

Instrukcje stosowania Hartilu i analogów wskazują, że leki należy stosować wyłącznie po konsultacji ze specjalistami. Nie naruszaj dawkowania, zaprzestań stosowania, jeśli będzie to miało negatywny wpływ na samopoczucie pacjenta.

Lek zawiera jako substancję czynną.

Dodatkowe składniki: stearylofumaran sodu, skrobia preżelowana 1500, żółty tlenek żelaza, wodorowęglan sodu, laktoza sodowa jednowodna, kroskarmeloza. Ponadto tabletki 5 mg zawierają czerwony tlenek żelaza.

Formularz zwolnienia

Produkt dostępny w formie tabletek przeznaczonych do doustny konsumpcja. Każdy blister zawiera 7 tabletek.

efekt farmakologiczny

Przeciwnadciśnieniowe medycyna.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Główna substancja leku wpływa APF , który krąży we krwi i występuje w tkankach. Lek ten hamuje działanie APF , w wyniku czego pojawia się hipotensyjne efektu bez podwyżki wyrównawczej Tętno , poziom spada angiotensyna II i, oraz aktywność osocza również wzrasta.

Ramipril również zmniejsza OPSS i poziom ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, zwiększa tolerancję wysiłku i pojemność minutową serca.

Przy długim przebiegu lek prowadzi do odwrotnego rozwoju przerost mięśnia sercowego Kiedy nadciśnienie tętnicze . Zmniejsza także prawdopodobieństwo rozwoju reperfuzja mięśnia sercowego , zapobiega próchnicy bradykinina , aktywuje krążenie krwi niedokrwienie mięśnia sercowego , poprawia powstawanie tlenku azotu w śródbłonek . W ostrych przypadkach środek ten zapobiega nawrotom zawał serca i rozwoju, poprawia istotne wskaźniki.

Hartil zapewnia kardioprotekcyjne I angioprotekcyjne działanie, aktywuje procesy rozpuszczania skrzepów krwi na ścianach naczyń krwionośnych i płytki cholesterolowe, powoduje wzrost poziomu fibrynogen , zmniejsza zbiór .

Działanie leku rozpoczyna się 60-120 minut później doustny Aplikacje. Maksymalne stężenie obserwuje się po 4-5 godzinach i utrzymuje się przez cały dzień. Zatem przy regularnym stosowaniu wysokie stężenie substancja czynna jest utrzymywana w sposób ciągły. Jednocześnie u pacjentów z niewydolność serca i zawartość problemów z wątrobą ramipril wyższy we krwi.

Skuteczność leku nie zależy od wieku. On jest dobry zaabsorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Jedzenie nie ma żadnego wpływu biodostępność znaczący efekt, ale może spowolnić wchłanianie substancji czynnej. Biodostępność - około 50%.

Lek ulega biotransformacji w wątrobie, tworząc. Wydalany z moczem i kałem jako metabolity i niezmienione.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania tego produktu są następujące:

• nadciśnienie tętnicze ;
• nefropatja cukrzycowa ;
• przewlekłe rozsiane choroby nerek;
• konieczność ograniczenia ryzyka wystąpienia”, śmierć wieńcowa » u osób z IHD ;
• niewydolność serca po ostrym zawał mięśnia sercowego ze stabilnym hemodynamika ;
• chroniczny niewydolność serca ;
• konieczność zmniejszenia ryzyka rozwoju u osób z IHD .

Na nadciśnienie tętnicze też można zastosować Hartila Amlo , jeśli przed przejściem na ten lek był kontrolowany poprzez jednoczesne stosowanie ramipril i w takich samych dawkach jak w leku.

Przeciwwskazania

Tego produktu nie należy stosować, jeśli:

• nadwrażliwość na jego składniki;
• niewydolność nerek ;
• przeszczep nerki;
• nieprawidłowa równowaga elektrolitowa we krwi;
• podstawowy hiperaldosteronizm ;
• V Historia medyczna z powodu użycia Inhibitory ACE ;
• zmniejszona funkcja krwiotwórcza w szpiku kostnym;
• zwężenie tętnicy nerkowej ;
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• dzieci poniżej 15 roku życia.

Hartil powinien być stosowany ostrożnie przez osoby chore i osoby w podeszłym wieku.

Skutki uboczne

Działania niepożądane podczas stosowania tego leku mogą być następujące:

• SSS – niedociśnienie ortostatyczne , obniżenie ciśnienia krwi, . Jeśli ciśnienie krwi nadmiernie spadnie, może się pojawić niedokrwienie mózgu I mięsień sercowy ;
• OUN – osłabienie, pobudliwość nerwowa, skurcze mięśni, zmiany nastroju;
• układ pokarmowy - nudności, bolesne doznania V obszar nadbrzusza , pragnienie, zapalenie jamy ustnej , wymioty, suchość w ustach, otępienie apetytu, nadwrażliwość lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• - wysypka, światłoczułość , ;
• układ moczowo-płciowy – nasilenie objawów, zmniejszenie objętości moczu, niewydolność nerek ;
• narządy zmysłów - zaburzenia węchu, wzroku i innych narządów zmysłów, szumy uszne, zaburzenia przedsionkowe;
• układ oddechowy – kaszel „suchy”, skurcz oskrzeli , nieżyt nosa , zapalenie zatok ;
• narządy krwiotwórcze - niedokrwistość , małopłytkowość , neutropenia , pancytopenia , zmniejszenie ilości, leukopenia , spadek stężenia zawartości oraz , niedokrwistość hemolityczna supresja szpiku kostnego;
• wskaźniki laboratoryjne - hiperkreatyninemia , hiperkaliemia , zwiększona aktywność „wątroby” transaminazy , hiperbilirubinemia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego, hiponatremia ;
• inne - drgawki, hipertermia , zwiększone pocenie się.

W w rzadkich przypadkach możliwe również: zaburzenia dopływu krwi do narządów na skutek zwężenia naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby , problemy z wątrobą z wyglądem niewydolność wątroby , żółtaczka cholestatyczna , ból stawów , wielopostaciowy rumień wysiękowy , pęcherzyca , onycholiza , eozynofilia , uhxfoliatywne zapalenie skóry , Zespół Lyella , zapalenie błon surowiczych , zapalenie naczyń , bóle mięśni , zwiększyć miano czynnika przeciwjądrowego .

Instrukcja stosowania Hartilu (metoda i dawkowanie)

W przypadku tych, którym przepisano tabletki Hartil, instrukcja użycia wskazuje, że należy je przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się popić produkt niewielką ilością wody i połknąć bez rozgryzania. Czas trwania terapii i dawkowanie dobierane są indywidualnie dla każdego pacjenta przez specjalistę.

Z reguły w zależności od diagnozy przepisywane są następujące schematy:

• zastoinowa niewydolność serca – dawka na początku kursu wynosi zwykle 1,25 mg raz dziennie, następnie co 2-3 tygodnie można ją stopniowo zwiększać;
• nadciśnienie tętnicze – przyjmuje się dawkę 2,5 mg raz dziennie, następnie można ją stopniowo zwiększać co 2-3 tygodnie, monitorując stan pacjenta, aż do uzyskania pożądanej efekt terapeutyczny. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 2,5–5 mg/dobę. Jeśli potrzeba więcej niż 5 mg, lepiej uzupełnić kurs Hartil innym przeciwnadciśnieniowe leku, gdyż w przeciwnym razie mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne działania niepożądane. Lek ten jest często łączony z blokery kanału wapniowego Lub leki moczopędne ;
• niewydolność serca Po ostry zawał serca mięsień sercowy – przyjmowana 1,25-2,5 mg 2 razy dziennie, następnie w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg 2 razy dziennie. Lepiej rozpocząć kurs nie wcześniej niż drugiego dnia po ostry zawał mięśnia sercowego ;
• potrzeba zapobiegania zawał mięśnia sercowego I udar – przyjmuje się dawkę 2,5 mg w ciągu dnia, następnie po tygodniu można ją podwoić, a po 3 tygodniach zwiększyć do 10 mg;
• cukrzycowy I nefropatia niecukrzycowa – przyjmowana dawka 1,25 mg/dobę, następnie dawkę można zwiększać co 2-3 tygodnie, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Nie zaleca się jednak przyjmowania dawki większej niż 5 mg/dobę;
• potrzeba zapobiegania zaburzeniom krążenia - dawka podtrzymująca 10 mg na dobę.

Instrukcje użytkowania Hartil wskazują, że dla każdej diagnozy maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 10 mg. Ale na wszelki wypadek niewydolność nerek maksymalna dawka wynosi 5 mg, a dla osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - 2,5 mg.

W połączeniu z leki moczopędne dawka początkowa w większości przypadków wynosi 1,25 mg, ponieważ jest to konieczne ramipril poniżej.

Przedawkować

Podczas stosowania leku w wyższe dawki możliwy: ostra niewydolność nerek , znaczny spadek ciśnienia krwi, bradykardia , zakłócenia wody równowaga elektrolitowa, stan szoku.

W łagodny przypadek przedawkowanie, przepisuje się płukanie żołądka, a także stosowanie siarczanu sodu i adsorbenty .

W przypadku stosowania leku w dawce znacznie przekraczającej normę konieczne jest monitorowanie i utrzymywanie funkcji życiowych organizmu na oddziale. intensywna opieka. Gdy znaczące zmniejszenie Należy wprowadzić ciśnienie krwi katecholaminy I angiotensyna II . Pacjent powinien leżeć na plecach z uniesionymi nogami. Można podać dodatkowy płyn i sód.

Interakcja

Diuretyki , a także leki działające depresyjnie na OUN i hipotensyjne wzrasta ilość narkotyków działanie przeciwnadciśnieniowe Hartila.

Hipotensyjne działanie tego środka zmniejsza się w połączeniu z niesteroidowy leki przeciwzapalne, leki zawierające estrogeny , NLPZ i sól kuchenna. Jeśli taka interakcja jest nieunikniona, konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta przez specjalistę.

Podczas spożywania leków zwiększających poziom potasu we krwi, a także mleka razem z Hartilem, pojawia się hiperkaliemia . A w przypadku łączenia tego środka z mielosupresyjne leki zwiększają prawdopodobieństwo rozwoju neutropenia I agranulocytoza , dostępny śmierć.

Ponadto Hartil zwiększa zawartość litu we krwi, gdy dzielenie się z lekami zawierającymi lit, a w połączeniu z nimi obniża poziom glukozy we krwi hipoglikemiczny oznacza.

Podczas używania tego leku Z Alopurynol , Prokainamid , leki immunosupresyjne I cytostatyki zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia leukopenia . W połączeniu z alkoholem etylowym ramipril zwiększa swoje hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy.

Warunki sprzedaży

Lek sprzedawany jest w aptekach wyłącznie na receptę od specjalisty.

Warunki przechowywania

Hartil należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu.

Najlepiej spożyć przed datą

Dwa lata od daty produkcji.

Analogi Hartila

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

W aptekach można znaleźć następujące analogi Hartilu:

• Ampril ;
• Anghiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Ramiego Sandoza ;
• Ramigeksal ;
• Ramizes ;
• Ramid ;
• Ramira ;

Wszystkie mają różne ceny. Cena analogów różni się w zależności od producenta i formy uwalniania leków. Z reguły ich koszt jest nieco niższy niż Hartil, który ma podobną formę dawkowania i uwalniania. Jest tylko drożej Ampril , wyprodukowany w Słowenii.

Nadciśnienie tętnicze jest plagą współczesnej populacji planety. Cała linia niekorzystne czynniki zewnętrzne, zła ekologia, ciągły stres, zła jakość i nieregularne odżywianie stwarzają warunki do rozwoju patologia układu krążenia i pojawienie się tej strasznej choroby.

Współczesna farmacja stara się tworzyć leki, które jeśli nie wyleczą całkowicie osoby z nadciśnieniem, to przynajmniej utrzymają ciśnienie krwi pod kontrolą, minimalizując w ten sposób ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.

Obecnie leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak Hartil i analogi tego leku, których opracowano całkiem sporo, cieszą się dużym zainteresowaniem wśród konsumentów.

„Hartil”

Producentem leku „Hartil” jest węgierska firma EGIS Pharmaceuticals PLC. Konsumentom oferowane są trzy odmiany tego leku: „Hartil”, „Hartil D” i „Hartil Amlo”.

Głównym aktywnym składnikiem Hartilu jest ramipril. Podstawowymi wskazaniami do stosowania tego leku jest obecność chorób, takich jak nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa i rozsiane choroby nerek o charakterze przewlekłym. Ponadto instrukcja obsługi „Hartil” (analogi w większości przypadków również dadzą pozytywny efekt) zaleca stosowanie w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zawału mięśnia sercowego, „śmierci wieńcowej”, udaru u osób cierpiących na chorobę wieńcową ( choroba niedokrwienna kiery). Praktykuje się także przepisywanie „Hartila” osobom cierpiącym na niewydolność serca w jej przewlekłej fazie i rozwiniętą po ostrym zawale mięśnia sercowego (warunkiem stosowania „Hartila” są stabilne parametry hemodynamiczne).

Lek „Hartil D” (dostępne są analogi efektu) składa się z dwóch substancji czynnych – ramiprylu i hydrochlorotiazydu. Pierwszy składnik obniża wysokie ciśnienie krwi, zmniejszając w ten sposób obciążenie serca. Druga substancja jest lekiem moczopędnym, który pobudza proces wydalania soli i wody przez nerki i podobnie jak ramipril obniża ciśnienie krwi. Zatem „Hartil D” jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia w przypadkach, gdy jest to wskazane kompleksowe leczenie Inhibitory ACE i leki moczopędne.

Lek przeciwnadciśnieniowy „Hartil Amlo” (analogi w składzie i działaniu produkowane są przez nowoczesną aptekę) zawiera dwie główne substancje - ramipril i amlodypinę. Przepisywanie tego leku jest praktykowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których równoległe stosowanie ramiprilu i amlodypiny daje pozytywny efekt, zarówno indywidualnie, jak i w skojarzeniu.

„Ramipril-S3”

Lek „Ramipril-S3” jest rosyjskim odpowiednikiem „Hartil”. Wyprodukowany w Moskwie przez firmę North Star. Główną substancją czynną leku jest ramipril. Laktoza jednowodna działa również pomocniczo.

Lek jest przepisywany osobom z diagnozami takimi jak nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w postaci przewlekłej i powstałej po ostrym zawale mięśnia sercowego).

W takich chorobach warunkiem przepisania ramiplilu-C3 są stabilne parametry hemodynamiczne. Wskazaniem do przyjmowania tego analogu tabletek Hartil jest również obecność nefropatii cukrzycowej i niecukrzycowej u pacjenta. Z oczekiwanym dobry wynik Ramipril-C3 jest przepisywany osobom po interwencja chirurgiczna dotyczące przezświetlnej angioplastyki wieńcowej oraz (jeśli stan kliniczny pacjenta jest stabilny).

Przeciwwskazaniami do stosowania tego leku są: indywidualna nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku, informacja o przebytym obrzęku naczynioruchowym wywołanym lekami będącymi inhibitorami ACE. Ramipril-C3 jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma informacji o jego bezpieczeństwie i skuteczności.

„Dilaprel”

Lek przeciwnadciśnieniowy Dilaprel jest prezentowany na rynku farmaceutycznym jako rosyjski odpowiednik Hartila. Główną substancją czynną leku jest ramipril. Stearynian wapnia i koloidalny dwutlenek krzemu działają jako środki pomocnicze.

Wskazania do stosowania tego leku: obecność chorób u pacjentów, takich jak niewydolność serca w fazie przewlekłej (w połączeniu z innymi lekami, w szczególności z lekami moczopędnymi).

Praktykuje się przepisywanie leku na nefropatię (cukrzycową, bez cukrzycy), w tym w połączeniu z białkomoczem i nadciśnieniem. Dilaprel jest również przepisywany w przypadkach, gdy niewydolność serca rozwija się kilka dni (2-9 dni) po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Lek daje dobre wyniki u pacjentów, których stan zdrowia charakteryzuje się wysokim ryzyko sercowo-naczyniowe(nagły rozwój ostrego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu).

Powody nie przepisywania tego analogu („Hartil” charakteryzuje się prawie tymi samymi przeciwwskazaniami) są uważane za historię obrzęku naczynioruchowego, istotnego hemodynamicznie zwężenia tętnic nerkowych, zwężenia aorty lub aorty. zastawki mitralne, niedociśnienie tętnicze(niskie ciśnienie krwi), niewydolność nerek i konieczność hemodializy. Preparatu Dilaprel nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w fazie dekompensacji oraz w przypadku nefropatii. W ostrej fazie zawału serca lek nie jest przepisywany niestabilna dławica piersiowa, serce płucne i na poważnie zaburzenia komorowe tętno.

„Vazolong”

Ten analog („Hartil” ma tę samą główną substancję czynną - ramipril) ma następujące wskazania do stosowania: nadciśnienie (tętnicze, oporne na leczenie, złośliwe, naczyniowo-nerkowe), nefropatia (cukrzycowa i rozwijająca się na tle przewlekłych rozsianych chorób nerek).

Ma działanie kardioprotekcyjne i znacznie zmniejsza lek zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Działanie hipotensyjne odczuwalne jest półtorej godziny po zażyciu leku, maksymalny efekt osiąga się w ciągu 5-9 godzin, czas trwania ekspozycji wynosi do 24 godzin.

Do głównych przeciwwskazań do stosowania tego leku zalicza się nadwrażliwość na składniki (pierwotne i pomocnicze) leku lub na inne inhibitory ACE, w wywiadzie występowanie obrzęku naczynioruchowego spowodowanego leczeniem inhibitorami ACE.

W czasie ciąży przeciwwskazane jest przyjmowanie tego leku, a także Hartilu. Instrukcje użytkowania, recenzje (analogi „Hartil” zawierające ramipril nie mogą być przepisywane kobietom w ciąży), zaleca się pracownikom służby zdrowia, aby przed rozpoczęciem leczenia upewnili się, że nie ma ciąży. Jeżeli w trakcie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast odstawić leki zawierające ramipril i zastosować inną metodę leczenia.

„Amprilan”

Taki jak „Amprilan” jest także analogiem „Hartil”, zarówno pod względem składu, jak i wpływu. Główną substancją czynną leku jest ramipril. Składniki pomocnicze to wodorowęglan sodu, jednowodna laktoza, kroskarmeloza sodowa, skrobia.

Wskazania do przepisywania tego leku są na ogół prawie identyczne z opisanymi wcześniej dla Vazolong, Dilaprel, Ramipril-C3: nadciśnienie, przewlekła awaria czynność serca, nefropatia, zmniejszając prawdopodobieństwo rozwoju patologii sercowo-naczyniowej.

Lista przeciwwskazań do stosowania tego leku jest dość obszerna. „Amprilan” praktycznie nie jest przepisywany pacjentom cierpiącym na tak poważne choroby, jak obustronne zwężenie tętnicy nerkowej w hemodynamice sensowną formę i zwężenie tętnicy jedynej nerki, niewydolność nerek, stan po przeszczepieniu nerki i hemodializie. Leku nie powinni stosować pacjenci z następującymi chorobami serca: aorty i/lub zwężenie zastawki dwudzielnej, przewlekła niewydolność serca (stadium dekompensacji), kardiomiopatia zaporowa i nadciśnienie tętnicze.

Kobiety nie powinny przyjmować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Przeciwwskazaniem jest wiek poniżej 18 lat.

„Ramikardia”

Analogi leku „Hartil” są obecnie dość gęsto nasycone rynek farmaceutyczny. Innym powszechnie znanym analogiem jest „Ramikardia”. Wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku są prawie takie same jak w przypadku omawianego wcześniej Amprilanu.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem eksperci zdecydowanie zalecają zbadanie stanu nerek, ponieważ w zależności od stanu tych narządów dobiera się indywidualną dawkę terapii (lub całkowicie odchodzi się od leku). Podczas leczenia tym lekiem, który jest prawie identyczny z lekiem „Hartil”, instrukcja obsługi (prawie wszystkie analogi mogą powodować poważne uszkodzenie nerek) zaleca monitorowanie stanu układu moczowego, składu elektrolitowego krwi, ilość enzymów nerkowych i obraz krwi obwodowej.

U pacjentów, u których występuje niedobór płynów i sodu, przed rozpoczęciem stosowania leku Ramicardia należy wyeliminować wszelkie zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Podczas leczenia tym lekiem niedopuszczalne jest wykonywanie hemodializy przy użyciu membran poliakrylonitrylowych, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

„Ramigamma”

Analogi „Hartil” są szeroko stosowane w Rosji. Innym takim lekiem jest Ramigamma. Główną substancją czynną leku jest ramipril. Wskazania i przeciwwskazania są podobne do tych, które charakteryzują leki opisane powyżej. Terapia tym lekiem powinna odbywać się pod nadzorem lekarza prowadzącego.

Po przyjęciu pierwszej dawki leku Ramigamma lub zwiększeniu przez pacjenta dawki leku moczopędnego należy mierzyć ciśnienie krwi tak często, jak to możliwe, w ciągu kolejnych 8 godzin. Jest to konieczne, aby zapobiec rozwojowi niekontrolowanej i szybkiej reakcji hipotensyjnej (spadek ciśnienia krwi). Szczególnej uwagi wymagają pacjenci cierpiący na poważne choroby nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie poziomu leukocytów, aby nie przegapić momentu rozwoju leukopenii.

„Hartil” i analogi tego leku (w tym „Remigamma”) nie powinny być przepisywane pacjentom, którzy obecnie otrzymują leczenie odczulające (w celu zmniejszenia objawów alergicznych na ukąszenia owadów). Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i środków uczulających może powodować rozwój ciężkich, zagrażający życiu reakcja anafilaktyczna organizmu (zaburzenia oddychania, spadek ciśnienia krwi, wymioty itp.)

„Kardipryl”

Innym dość znanym lekiem jest analog Hartilu - Cardipril. Składnik czynny- ramipril. Głównymi wskazaniami do stosowania tego leku są nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca (jako składnik kompleksowa terapia), nefropatia (j.w początkowe etapy w tym), niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania do stosowania Cardiprilu są dość obszerne. Leku nie należy przepisywać w przypadku niewydolności nerek i wątroby, tocznia rumieniowatego układowego, zwężenia tętnicy nerkowej, hiperkaliemii i hiponatremii, zahamowania hematopoezy kości. Lek nie jest przepisywany w czasie ciąży, laktacji i u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Przedawkowanie leku Cardipril może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia (spadku ciśnienia krwi), niewydolności nerek, poważnych zaburzeń elektrolitowych i wstrząsu. Aby wyeliminować skutki, konieczne jest ciągłe monitorowanie i późniejsze wspomaganie podstawowych funkcji organizmu. Na silny upadek ciśnienia, można podać dodatkową porcję sodu i płynów. Hemodializa nie przyniesie żadnego znaczącego efektu.

„Tritatas”

Jaki inny analog ma „Hartil”? Kolejnym szeroko znanym i stosowanym przez pacjentów lekiem jest Tritace. Lek produkowany jest w Niemczech i Francji. Główną substancją czynną leku jest ramipril. Wskazania do stosowania, a także przeciwwskazania są w przybliżeniu podobne do wszystkich wcześniej opisanych leków będących inhibitorami ACE. Leczenie Tritace trwa zwykle dość długo, a jego czas trwania jest każdorazowo ustalany przez lekarza prowadzącego.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy upewnić się, że nie występują stany takie jak hiponatremia i hipowolemia. Jeżeli pacjent przyjmował wcześniej jakiekolwiek leki moczopędne, należy je odstawić lub przynajmniej zmniejszyć ich dawkę na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia preparatem Tritace.

Po przyjęciu pierwszej dawki lub zwiększeniu objętości przyjmowanych leków moczopędnych personel medyczny musi uważnie monitorować stan pacjenta przez co najmniej 8 godzin. Jest to konieczne w celu podjęcia odpowiednich działań w przypadku zbyt szybkiego spadku ciśnienia krwi.

Jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca lub złośliwa postać nadciśnienia tętniczego, leczenie lekiem Tritace można rozpocząć wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Przez cały okres leczenia tym lekiem należy monitorować czynność nerek, poziom stężeń elektrolitów, parametry hematologiczne (poziom hemoglobiny, liczbę płytek krwi, leukocyty, erytrocyty, skład leukocytów).

Ekspertyza dotycząca inhibitorów ACE

Jak w przypadku każdego poważnego leku, do którego Hartil i jego najlepsze analogi, opinie kardiologa, lekarza innej specjalizacji lub pacjenta mogą być pozytywne lub negatywne.

Większość pacjentów charakteryzuje sam Hartil i większość jego analogów jako bardzo leki szybko działające skuteczny nawet przy bardzo wysokim ciśnieniu krwi. Czas ekspozycji na leki w tej grupie również sięga 24 godzin. Chociaż ceny tych leków znacznie się wahają, i nie wszystkie leki są dostępne dla szerokiego grona konsumentów.

Istnieją jednak również negatywne opinie na temat leku „Hartil”. Czasami charakteryzują się także analogiami recenzji pacjentów zła strona. Powodem jest to, że wszystkie te środki mogą spowodować rozwój całej gamy skutki uboczne, z których niektóre mogą być dość ciężkie. W tej kwestii specjaliści medyczni zgadzają się ze swoimi pacjentami. Choć zdecydowana większość pracownicy medyczni uważa, że ​​takie leki uratowały setki istnień ludzkich i że ludzie naprawdę ich potrzebują. Najważniejsze, aby nie przepisywać samodzielnie leków tego poziomu i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Jedna kapsułka 2,5 mg/2,5 mg zawiera

substancja czynna: ramipril 2,5 mg

amlodypina 2,5 mg (co odpowiada 3,475 mg besylanu amlodypiny),

Jedna kapsułka 5 mg/5 mg zawiera

Jedna kapsułka 5 mg/10 mg zawiera

substancja czynna: ramipril 5 mg

amlodypina 10 mg (co odpowiada 13,9 mg bezylanu amlodypiny),

Jedna kapsułka 10 mg/5 mg zawiera

substancja czynna: ramipril 10 mg

amlodypina 5 mg (co odpowiada 6,95 mg bezylanu amlodypiny),

Jedna kapsułka 10 mg/10 mg zawiera

substancja czynna: ramipril 10 mg

amlodypina 10 mg (co odpowiada 13,9 mg bezylanu amlodypiny)

substancje pomocnicze: krospowidon, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, dibehenian glicerolu.

Skład twardej kapsułki żelatynowej (Coni-Snap3):

żelaza(III) czerwony tlenek (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna (kapsułki 2,5 mg/2,5 mg);

błękit brylantowy FCF+FD i błękit C 1 (E 133), czerwień Allure AC+FD i czerwień C 40 (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna (dla kapsułek 5 mg/5 mg);

Skład kapsułki żelatynowej twardej (Coni-Snap 0):

tytanu dwutlenek (E 171), żelaza(III) tlenek czerwony (E 172), azorubina (karmoizyna (E 122)), indygotyna + FD i błękit C 2 (E132), żelatyna (dla kapsułek 5 mg/10 mg);

tytanu dwutlenek (E 171), żelaza (III) tlenek czerwony (E172), błękit brylantowy FCF +FD i błękit C 1 (E133), czerwień allura AC+FD i czerwień C 40 (E 129), żelatyna (kapsułki 10 mg /5 mg);

azorubina (karmoizyna (E 122)), indygotyna + FD i błękit C 2 (E132), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna (dla kapsułek 10 mg/10 mg).

Opis

Kapsułki 2,5 mg/2,5 mg (ramipril/amlodypina): CONI–SNAP 3 twarde kapsułki żelatynowe, nieoznaczone, samozamykające, z nieprzezroczystym jasnoróżowym korpusem i nieprzezroczystym jasnoróżowym wieczkiem

Kapsułki 5 mg/5 mg (ramipril/amlodypina): CONI-SNAP 3 twarde kapsułki żelatynowe, nieoznaczone, samozamykające, z jasnobordowym nieprzezroczystym korpusem i jasnobordowym nieprzezroczystym wieczkiem.

Kapsułki 5 mg/10 mg (ramipril/amlodypina): kapsułki żelatynowe twarde CONI–SNAP 0, nieoznaczone, samozamykające, z nieprzezroczystym jasnoróżowym korpusem i nieprzezroczystym bordowym wieczkiem

Kapsułki 10 mg/5 mg (ramipryl/amlodypina): CONI–SNAP 0, twarde kapsułki żelatynowe, nieoznaczone, samozamykające, z jasnoróżowym nieprzezroczystym korpusem i jasnobordowym nieprzezroczystym wieczkiem

Kapsułki 10 mg/10 mg (ramipryl/amlodypina): CONI–SNAP 0, twarde kapsułki żelatynowe, nieoznaczone, samozamykające, bordowy nieprzezroczysty korpus i bordowe nieprzezroczyste wieczko

Zawartość kapsułek to mieszanina granulatu i proszku, niezawierająca zanieczyszczeń mechanicznych, biała lub prawie biała biały, bezwonny lub prawie bezwonny.

efekt farmakologiczny

Hartil ® Amlo to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, zawierający powolny bloker kanału wapniowego – amlodypinę i inhibitor ACE – ramipril.

Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, konkurencyjnie hamuje aktywność ACE i zmniejsza szybkość konwersji angiotensyny I do angiotensyny II. W wyniku spadku stężenia angiotensyny II następuje wtórny wzrost aktywności reninowej osocza na skutek eliminacji ujemnego sprzężenia zwrotnego podczas uwalniania reniny i bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Zmniejsza degradację bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn. Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II i zwiększenie aktywności bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń i przyczynia się do kardioprotekcyjnego i śródbłonkowego działania ramiprylu.

Średni odsetek odpowiedzi na monoterapię inhibitorem ACE był niższy w populacji pacjentów rasy czarnej (Afro-Karaibów) z nadciśnieniem tętniczym (populacja pacjentów z nadciśnieniem i zwykle niska zawartość renina) niż u pacjentów z innym kolorem skóry.

Dzięki działaniu wazodylatacyjnemu zmniejsza procent rondów (obciążenie następcze), ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc (obciążenie wstępne) i opór w naczyniach płucnych. Zwykle nie powoduje znaczących zmian w nerkowym przepływie krwi (w niektórych przypadkach zwiększa się) i szybkości filtracja kłębuszkowa. Lek wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej, bez kompensacyjnego zwiększenia częstości akcji serca.

Działanie przeciwnadciśnieniowe rozpoczyna się 1-2 godziny po doustnym podaniu pojedynczej dawki leku, maksymalny efekt pojawia się 3-6 godzin po podaniu i utrzymuje się przez 24 godziny. codzienny użytek działanie hipotensyjne stopniowo wzrasta w ciągu 3-4 tygodni i utrzymuje się na poziomie długotrwałe leczenie. W przypadku krótkotrwałego odstawienia nie następuje wyraźny wzrost ciśnienia krwi (brak zespołu odstawienia).

Amlodypina hamuje przezbłonowe przejście jonów wapnia do komórek naczyniowych mięśnia sercowego i mięśni gładkich (powolny bloker kanału wapniowego lub antagonista jonów wapnia). Mechanizm działania hipotensyjnego wiąże się z bezpośrednim działaniem rozluźniającym mięśnie gładkie naczyń, co prowadzi do zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego.

Dokładny mechanizm łagodzenia objawów dławicy piersiowej nie jest w pełni ustalony i może obejmować:

1) rozszerzenie tętniczek obwodowych, zmniejszając w ten sposób obwodowy opór naczyniowy (obciążenie następcze). Ponieważ nie prowadzi to do odruchowej częstoskurczu, zmniejsza się wydatek energetyczny mięśnia sercowego i zapotrzebowanie na tlen.

2) w wyniku rozszerzenia głównych tętnic wieńcowych i tętniczek, zarówno w obszarach prawidłowych, jak i niedokrwiennych, poprawia się zaopatrzenie w tlen. Z tego powodu zwiększa się dopływ tlenu do mięśnia sercowego, nawet w przypadku skurczu tętnic wieńcowych (dławica piersiowa wariantowa lub dławica Prinzmetala).

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pojedyncza dawka leku w ciągu dnia zapewnia klinicznie istotny spadek ciśnienia krwi, zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej. Ze względu na powolny początek działania, nagłe niedociśnienie tętnicze nie jest częste.

U pacjentów z dławicą piersiową, pojedyncza dawka dziennie wzrasta czas całkowity tolerancji wysiłku, czasu do wystąpienia napadu dławicy piersiowej i czasu do znacznego obniżenia odcinka ST, a także zmniejszenia częstości napadów dławicy piersiowej i liczby zażywanych tabletek nitrogliceryny. Nie wiązało się to z niepożądanymi skutkami metabolicznymi: lek nie miał wpływu na stężenie lipidów w osoczu, poziom cukru we krwi i kwas moczowy w surowicy krwi i był przydatny u pacjentów z astmą oskrzelową.

Farmakokinetyka

Ramipril

Ssanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym ramipril szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax ramiprylu w osoczu osiągane jest w ciągu 1 h. Uwzględniając wydalanie z moczem, stopień wchłaniania wynosi co najmniej 56% i nie zależy od spożycia pokarmu. Biodostępność aktywny metabolit ramiprylat po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.

Cmax ramiprylatu, jedynego aktywnego metabolitu ramiprylu, osiągane jest w ciągu 2–4 godzin po przyjęciu ramiprylu. Stężenie C ss ramiprylatu w osoczu osiąga się mniej więcej w 4. dniu przyjmowania ramiprylu w dawce terapeutycznej. Wiązanie ramiprylu z białkami surowicy wynosi około 73%, a ramiprilatu około 56%.

Metabolizm i wydalanie

Ramipryl jest prawie całkowicie metabolizowany do ramiprylatu i estru diketopiperazyny, kwasu diketopiperazynowego i glukuronidów ramiprylu i ramiprylatu. Wydalanie metabolitów następuje głównie przez nerki. Stężenie ramiprylatu w osoczu zmniejsza się w sposób wielofazowy. Ze względu na wysycalne wiązanie z ACE i słabą dysocjację od enzymu, ramiprilat wykazuje przedłużoną końcową fazę eliminacji przy bardzo niskich stężeniach leku w osoczu. Po wielokrotnym podaniu ramiprylu w pojedynczej dawce 1 raz/dobę efektywny T1/2 ramiprylatu wynosił 13-17 godzin (w dawce 5-10 mg), a po zmniejszeniu dawki do 1,25-2,5 mg T1/2 rozszerzony. Różnica ta wynika ze zdolności nasycającej enzymu, który wiąże się z ramiprylatem.

Po podaniu pojedynczej dawki ramiprylu nie stwierdzono obecności ramiprylu i jego metabolitów w mleku matki. Jednakże eliminacja ramiprylu z mleko matki przy wielokrotnym stosowaniu leku pozostaje niejasna.

U pacjentów z: nerkowe wydalanie ramiprylatu jest zmniejszone Niewydolność nerek, A klirens nerkowy ramiprylat jest proporcjonalnie zależny od kontroli jakości. Prowadzi to do zwiększenia stężenia ramiprilatu w osoczu, które zmniejsza się wolniej niż u pacjentów z normalna funkcja nerka

U pacjentów z dysfunkcja wątroby u tych pacjentów przemiana metaboliczna ramiprylu do ramiprylatu jest spowolniona z powodu zmniejszonej aktywności esterazy wątrobowej, a stężenie ramiprylu w osoczu jest zwiększone. Jednakże Cmax ramiprilatu u tych pacjentów nie różni się od Cmax u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Amlodypina

Ssanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym amlodypina wchłania się powoli z przewodu pokarmowego. Cmax w surowicy krwi obserwuje się po 6–12 h. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność amlodypiny. Bezwzględna biodostępność wynosi 64-80%.

Vd wynosi 21 l/kg masy ciała. C ss w osoczu krwi (5–15 ng/ml) osiąga się po 7–8 dniach codziennego dawkowania leku. Badania in vitro wykazały, że 93–98% amlodypiny krążącej w krwioobiegu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie

Amlodypina jest szybko metabolizowana (około 90%) w wątrobie, tworząc nieaktywne metabolity.

Około 10% związku macierzystego i 60% nieaktywnych metabolitów wydalane jest z moczem, 20-25% z kałem. Zmniejszenie stężenia w osoczu jest dwufazowe. Ostateczna eliminacja T1/2 z osocza krwi wynosi około 35-50 godzin przy jednorazowym przyjęciu. Całkowity klirens wynosi 7 ml/min/kg (przy masie ciała pacjenta 60 kg - 25 l/h).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetyka amlodypiny nie ulega znaczącym zmianom w przypadku niewydolności nerek i wraz z wiekiem pacjentów.

Czas osiągnięcia Cmax amlodypiny w osoczu u osób w podeszłym wieku i młody mecze. U starsi pacjenci całkowity klirens amlodypiny wynosi 19 l/h. U pacjentów w podeszłym wieku klirens amlodypiny zwykle zmniejsza się wraz ze wzrostem AUC i T1/2.

Zwiększenie AUC i T1/2 u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca było takie samo jak u pacjentów w podeszłym wieku.

Amlodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana do nieaktywnych metabolitów. 10% wyjściowego związku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie są związane ze stopniem niewydolność nerek. Tacy pacjenci mogą przyjmować regularne dawki amlodypiny. Dializa amlodypinowa jest nieskuteczna.

T1/2 amlodypiny u pacjentów z dysfunkcja wątroby wydłuża się.

Wskazania do stosowania

- nadciśnienie tętnicze, jako lek alternatywny, u pacjentów, u których jednoczesne stosowanie ramiprylu i amlodypiny dawki terapeutyczne ma odpowiedni efekt, zarówno w połączeniu, jak i osobno.

Przeciwwskazania

przebyty obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny, idiopatyczny lub będący następstwem obrzęku naczynioruchowego w przeszłości spowodowanego stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II);

Leczenie pozaustrojowe, któremu towarzyszy kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami;

Ciężkie obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy nerkowej pojedynczej czynnej nerki;

Niedociśnienie lub stan niestabilny hemodynamicznie (nie należy przepisywać ramiprylu);

Ciężkie niedociśnienie;

Wstrząs (w tym kardiogenny);

Zwężenie naczyń uniemożliwiające wypływ krwi z lewej komory (na przykład ciężkie zwężenie aorty);

Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;

Ciąża;

Okres laktacji;

Nadwrażliwość na ramipril (lub inhibitory ACE), amlodypinę, pochodne dihydropirydyny i/lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Ciąża i laktacja

Inhibitory ACE, takie jak ramipril lub antagoniści receptora angiotensyny II (ARAT II) są przeciwwskazane w czasie ciąży. W przypadku konieczności kontynuacji terapii inhibitorami ACE/ARAT II, ​​pacjentki planujące ciążę powinny zmienić schemat leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy, spełniający wymogi bezpieczeństwa, przepisywany w czasie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorami ACE/ARAT II i, jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie alternatywne.

Dane epidemiologiczne wskazujące na ryzyko teratogenności po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są wystarczająco przekonujące, ale nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.

Narażenie na inhibitory ACE podczas II i III trymestry Wiadomo, że ciąża powoduje u ludzi toksyczne działanie na płód (zaburzenia rozwoju nerek płodu, małowodzie, opóźnione kostnienie czaszki) i toksyczne działanie na noworodki (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W przypadku narażenia na inhibitory ACE w drugim trymestrze ciąży zaleca się badanie ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju kości czaszki. Należy ściśle monitorować noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE możliwy rozwój niedociśnienie, skąpomocz i hiperkaliemia.

Ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat stosowania ramiprylu i amlodypiny w okresie laktacji, ich stosowanie w tym okresie jest przeciwwskazane i lepiej jest wybrać metody alternatywne leczenia o bardziej określonych profilach bezpieczeństwa, zwłaszcza w okresie laktacji.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza.

Hartil ® Amlo należy przyjmować o tej samej porze dnia, każdego dnia w trakcie kuracji, zarówno przed, jak i po posiłku. Nie kruszyć ani nie żuć kapsułek.

Lek skojarzony z określoną dawką nie jest odpowiedni etap początkowy terapia.

Jeżeli zajdzie potrzeba dostosowania dawki, można zmienić dawkę Hartil ® Amlo lub dawki poszczególnych składników w przypadku ich dowolnego łączenia.

Zaleca się ostrożność w przepisywaniu leku pacjentów przyjmujących leki moczopędne, ponieważ u tych pacjentów może wystąpić brak równowagi wodno-elektrolitowej. Konieczne jest zbadanie czynności nerek i oznaczenie poziomu potasu w surowicy krwi.

Stosowanie pacjentów z dysfunkcją wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramipril Leczenie należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, od maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2,5 mg ramiprylu.

Pacjentom, którym zmieniono dawkę 2,5 mg ramiprylu, jako optymalną dawkę podtrzymującą przy wyborze dawki ramiprylu, zaleca się przepisywanie tabletek Hartil ® Amlo zawierających 2,5 mg ramiprylu + 2,5 mg amlodypiny.

W przypadku niewydolności wątroby okres eliminacji amlodypina Może wzrosnąć. Dokładne zalecenia Brak informacji o dawkowaniu amlodypiny, dlatego też należy zachować ostrożność przepisując lek tym pacjentom.

Stosowanie pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Aby określić optymalną kombinację dawek początkowych i podtrzymujących u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie leku dobiera się indywidualnie ustalając dawki ramiprylu i amlodypiny.

Dzienna dawka ramipril u pacjentów z niewydolnością nerek należy ustalić, biorąc pod uwagę kontrolę jakości:

U pacjentów z CC ≥ 60 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej; maksymalna dawka dzienna - 10 mg;

U pacjentów z CC< 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа.

Zaleca się przepisywanie leku Hartil ® Amlo tylko wtedy, gdy pacjent został zmieniony na schemat dawkowania ramiprylu wynoszący 2,5 mg lub 5 mg jako optymalną dawkę podtrzymującą (ustalaną podczas procesu dawkowania ramiprylu). Pacjenci poddawani hemodializie powinni przyjąć lek kilka godzin po hemodializie.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania amlodypina pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.

Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy. Amlodypinę należy przepisywać ze szczególną ostrożnością pacjentom poddawanym dializie.

Podczas leczenia preparatem Hartil ® Amlo konieczne jest monitorowanie wydolności nerek i stężenia potasu w surowicy krwi. W przypadku pogorszenia czynność nerek należy zaprzestać stosowania Hartil ® Amlo i przepisać jego składniki w odpowiednio dobranych dawkach.

Stosowanie starsi pacjenci

Ze względu na to początkowa dawka ramiprylu powinna być mniejsza niż zwykle, a późniejsze dostosowywanie dawkowania powinno być łagodniejsze wysokie ryzyko wystąpienie skutków ubocznych. Nie zaleca się przepisywania Hartil ® Amlo bardzo starym i słabym pacjentom.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować amlodypinę w regularnych dawkach, jednak przy zwiększaniu dawki leku należy zachować ostrożność.

Stosowanie dzieci i młodzież do 18 roku życia

Efekt uboczny

Ramipril

Często (od ≥ 1/100 do< 1/10): ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie; hiperkaliemia; niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia; suchy, drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, duszność; zapalenie przewodu pokarmowego, niestrawność, dyskomfort w okolicy brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty; wysypka, plamisto-grudkowe zapalenie skóry; skurcze mięśni, bóle mięśni; ból w klatce piersiowej.

Niezbyt często (≥ 1/1000 do< 1/100): eozynofilia; obniżony nastrój, niepokój, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu, w tym senność; anoreksja, utrata apetytu; zawroty głowy, parestezje, utrata smaku, zaburzenia smaku; zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie; niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu, kołatanie serca, obrzęki obwodowe; zaczerwieniona twarz; skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy, przekrwienie nosa; zapalenie trzustki (odnotowano bardzo rzadkie przypadki śmierci związane ze stosowaniem inhibitorów ACE), podwyższony poziom enzymów trzustkowych, niewielki obrzęk naczynioruchowy jelit, ból w górnej części brzucha, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach; podwyższony poziom enzymów wątrobowych i/lub bilirubiny; w wyjątkowych przypadkach – obrzęk naczynioruchowy, niszczący niedrożność dróg oddechowych, a następnie śmierć, swędzenie, pocenie się; ból stawów; niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększone oddawanie moczu, ciężki białkomocz, zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi; zmniejszone libido, przejściowa impotencja; hipertermia.

Rzadko (≥ 1/10 000 do< 1/1000): leukopenia (w tym neutropenia lub agranulocytoza), erytropenia, obniżone stężenie hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi; dezorientacja; drżenie, zaburzenia równowagi; zapalenie spojówek; utrata słuchu, szumy uszne; zapalenie języka; zwężenie naczyń, hipoperfuzja, zapalenie naczyń; żółtaczka cholestatyczna, zmiany w komórkach wątroby; złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, onycholiza; astenia.

Bardzo rzadko (< 1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения): reakcje nadwrażliwości na światło.

Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): uszkodzenie szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna; reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, podwyższony poziom przeciwciał przeciwjądrowych; zmniejszenie zawartości sodu we krwi; upośledzona zdolność koncentracji; niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny mózgu i przejściowe niedokrwienie, zaburzenia reakcji psychomotorycznych, uczucie pieczenia, węch węchowy; zespół Raynauda; aftowe zapalenie jamy ustnej; ostry niewydolność wątroby cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (w wyjątkowych przypadkach obserwowano śmierć); ginekomastia; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, ciężka łuszczyca, łuszczycowe zapalenie skóry, pemfigoid lub liszajowata wysypka i wykwity, łysienie.

Amlodypina

Często (od ≥ 1/100 do< 1/10): ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), zmęczenie; kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy; nudności, ból brzucha; obrzęk, obrzęk stawu skokowego.

Niezbyt często (≥ 1/1000 do< 1/100): hiperglikemia; zmiany nastroju (w tym stany lękowe), bezsenność, depresja; drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, parestezje; zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie); szum w uszach; niedociśnienie tętnicze; duszność, nieżyt nosa; wymioty, niestrawność, zmiany motoryki jelit (w tym biegunka i zaparcie), uczucie suchości w ustach; łysienie, plamica, przebarwienia skóry, zwiększone pocenie się, swędzenie, wysypka, wysypka; bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle pleców; zaburzenia oddawania moczu, moczenie nocne, zwiększona częstotliwość oddawania moczu; zaburzenia potencji, ginekomastia; ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie; zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadko (≥ 1/10 000 do< 1/1000): dezorientacja.

Bardzo rzadko (< 1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения): leukopenia, trombocytopenia; Neuropatia obwodowa; nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków); zapalenie naczyń; kaszel; zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, przerost dziąseł, żółtaczka*, zapalenie wątroby*, podwyższony poziom enzymów wątrobowych*; obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło.

* - w większości przypadków z cholestazą.

Przedawkować

Objawy: W zależności od stopnia przedawkowania może wystąpić nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z ciężkim niedociśnieniem i obrazem wstrząsu), bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej i niewydolność nerek.

Leczenie: Stan pacjenta powinien być stale monitorowany, a przepisane leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący. Proponowane działania obejmują pierwotną detoksykację (płukanie żołądka, przyjęcie adsorbentów) oraz działania mające na celu przywrócenie stabilności parametrów hemodynamicznych, m.in. przepisując agonistów receptorów alfa-1-adrenergicznych lub angiotensynę II (angiotensynamid). Ramiprylat jest słabo usuwany z krwiobiegu podczas hemodializy. W przypadku klinicznie istotnego niedociśnienia spowodowanego przedawkowaniem amlodypiny, pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z uniesionymi nogami i podjąć aktywne działania mające na celu utrzymanie czynności układu sercowo-naczyniowego, w tym regularne monitorowanie czynności serca i Układ oddechowy, BCC i ilość wydalanego moczu. W przypadku braku przeciwwskazań można go stosować (z zachowaniem ostrożności) środki zwężające naczynia w celu przywrócenia napięcia naczyń i ciśnienia krwi. Glukonian wapnia podany dożylnie może skutecznie odwracać blokadę kanału wapniowego. W niektórych przypadkach pomocne może być płukanie żołądka. W badaniu z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że zastosowanie węgla aktywowanego w ciągu 2 godzin po przyjęciu 10 mg amlodypiny znacząco zmniejsza jej wchłanianie. Ponieważ amlodypina ściśle wiąże się z białkami, hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcja z innymi lekami

Hartil ® Amlo nie należy łączyć z zabiegami pozaustrojowymi polegającymi na kontakcie krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takimi jak hemodializa przez błony wysokoprzepuszczalne (np. membrany wykonane ze związków poliakrylonitrylowych), hemofiltracja czy afereza lipoprotein o małej gęstości przy użyciu siarczanu dekstranu, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych lub rzekomoanafilaktycznych. Jeżeli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju membrany dializacyjnej lub innej kategorii leków hipotensyjnych.

Przyjmowany jednocześnie z Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (m.in. antagoniści receptora angiotensyny II, trimetoprim, takrolimus, cyklosporyna) mogą powodować hiperkaliemię, dlatego należy uważnie monitorować stężenie potasu w surowicy krwi.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwnadciśnieniowych (np. leków moczopędnych) i innych substancji mogących obniżać ciśnienie krwi (np. azotanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwbólowych, etanolu, baklofenu, alfuzosyny, doksazosyny, prazosyny, tamsulosyny, terazosyny) ryzyko niedociśnienia może zostać wzmocniony.

W przypadku jednoczesnego stosowania z sympatykomimetykami wazopresyjnymi i innymi lekami (np. izoproterenolem, dobutaminą, dopaminą, adrenaliną) działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu może zostać osłabione, dlatego zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.

Przyjmowany jednocześnie z allopurynolem, lekami immunosupresyjnymi, kortykosteroidami, prokainamidem, cytostatykami i inne leki, które mogą zmieniać liczbę krwinek, zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji hematologicznych.

Przyjmując jednocześnie inhibitory ACE z preparatami litu, można zmniejszyć jego wydalanie i odpowiednio zwiększyć stężenie litu we krwi, a następnie zwiększyć jego toksyczność. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia litu.

Przy jednoczesnym przyjęciu Z Leki przeciwcukrzycowe (w tym insulina) mogą powodować reakcje hipoglikemiczne. Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Przyjmowany jednocześnie z NLPZ(w tym kwas acetylosalicylowy) działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu może być osłabione. Ponadto łączne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może powodować rozwój hiperkaliemii i zwiększać ryzyko dysfunkcji nerek.

Lek jest bezpiecznie kompatybilny z tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-blokerami, długo działającymi azotanami, lekami podjęzykowymi formy dawkowania nitrogliceryna, NLPZ, antybiotyki i doustne leki hipoglikemizujące.

Podczas jednoczesnego przyjmowania leku z inhibitorem CYP3A4 erytromycyna u młodych pacjentów i diltiazem odpowiednio u pacjentów w podeszłym wieku stężenie amlodypiny w osoczu wzrasta odpowiednio o 22% i 50%. Jednakże, znaczenie kliniczne okoliczność ta pozostaje niejasna. Nie można wykluczyć, że silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) mogą zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu w większym stopniu niż diltiazem. Amlodypinę należy stosować ostrożnie wspólne spotkanie z inhibitorami CYP3A4. Nie ma jednak doniesień o jakichkolwiek działaniach niepożądanych związanych z tą interakcją.

Induktory CYP3A4: Brak danych dotyczących wpływu induktorów CYP3A4 na amlodypinę. Łączne stosowanie leku z induktorami CYP3A4 (na przykład ryfampicyną lub dziurawcem zwyczajnym) może zmniejszać stężenie amlodypiny w osoczu. Należy zachować ostrożność stosując amlodypinę jednocześnie z induktorami CYP3A4.

Podczas Badania kliniczne interakcja z substancje lecznicze jednoczesne stosowanie amlodypiny z sokiem grejpfrutowym, cymetydyną, glinem/magnezem (leki zobojętniające sok żołądkowy) i syldenafilem nie miało wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi zwiększa ich skuteczność terapeutyczną.

W klinicznych badaniach interakcji leków amlodypina nie miała wpływu na farmakokinetykę atorwastatyny, digoksyny, etanolu (alkoholu etylowego), warfaryny ani cyklosporyny.

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją.

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Hartila. Przedstawiono opinie osób odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania preparatu Hartil w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania oraz skutki uboczne, być może nie podanej przez producenta w adnotacji. Analogi Hartila w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego i obniżenia ciśnienia krwi u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Hartila- Inhibitor ACE. Jest to prolek, z którego w organizmie powstaje aktywny metabolit ramiprylat. Uważa się, że mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego związany jest z konkurencyjnym hamowaniem aktywności ACE, co prowadzi do zmniejszenia szybkości konwersji angiotensyny 1 do angiotensyny 2, która jest silnym środkiem zwężającym naczynia. W wyniku spadku stężenia angiotensyny 2 następuje wtórny wzrost aktywności reniny w osoczu na skutek eliminacji ujemnego sprzężenia zwrotnego podczas uwalniania reniny i bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Dzięki działaniu rozszerzającemu naczynia zmniejsza procent rondów (obciążenie następcze), ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (obciążenie wstępne) i opór w naczyniach płucnych; zwiększa pojemność minutową serca i tolerancję wysiłku.

U pacjentów z objawami przewlekłej niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego ramipril (substancja czynna leku Hartil) zmniejsza ryzyko nagła śmierć progresję niewydolności serca do ciężkiej/opornej niewydolności serca i zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Wiadomo, że Hartil znacząco zmniejsza częstość występowania zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych z powodu choroby naczyniowej (CHD, przebyty udar lub choroba naczyń obwodowych) lub cukrzycy, u których co najmniej dodatkowy czynnik ryzyko (mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, podwyższony poziom cholesterol całkowity, krótki Poziom HDL, palenie). Zmniejsza śmiertelność ogólną i potrzebę zabiegów rewaskularyzacyjnych, spowalnia początek i postęp przewlekłej niewydolności serca. Podobnie jak u pacjentów z cukrzyca i bez niego ramipril znacząco zmniejsza istniejącą mikroalbuminurię i ryzyko rozwoju nefropatii. Efekty te obserwuje się u pacjentów zarówno z wysokim, jak i prawidłowym ciśnieniem krwi.

Działanie hipotensyjne leku Hartil rozwija się po około 1-2 godzinach, osiąga maksimum w ciągu 3-6 godzin i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

Mieszanina

Ramipril + substancje pomocnicze (Hartil).

Ramipril + Hydrochlorotiazyd + substancje pomocnicze (Hartil D).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłanianie wynosi 50-60%, pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania, ale spowalnia wchłanianie. W wątrobie jest metabolizowany do aktywnego metabolitu ramiprilatu (6 razy bardziej aktywnego w hamowaniu ACE niż ramipril), nieaktywnej diketopiperazyny i glukuronidowanej. Wszystkie powstałe metabolity, z wyjątkiem ramiprylatu, nie mają działania farmakologicznego. Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, a ramiprylatu 56%. Biodostępność po podaniu doustnym 2,5-5 mg ramiprylu wynosi 15-28%; dla ramiprylatu - 45%. Po codziennym podawaniu ramiprylu w dawce 5 mg na dobę, stężenie ramiprylatu w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane jest do 4. dnia. 60% jest wydalane przez nerki, 40% przez jelita (głównie w postaci metabolitów). Jeśli czynność nerek jest zaburzona, wydalanie ramiprylu i jego metabolitów spowalnia proporcjonalnie do zmniejszenia CC; jeśli czynność wątroby jest zaburzona, konwersja do ramiprilatu ulega spowolnieniu; w niewydolności serca stężenie ramiprilatu wzrasta 1,5-1,8 razy.

Wskazania

• nadciśnienie tętnicze;
• Przewlekła niewydolność serca;
• niewydolność serca, która rozwinęła się w ciągu pierwszych kilku dni po ostrym zawale mięśnia sercowego;
• nefropatia cukrzycowa i niecukrzycowa;
• zmniejszenie ryzyka zawału serca, udaru mózgu oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym u pacjentów z potwierdzoną chorobą wieńcową (z przebytym zawałem serca lub bez), u pacjentów, którzy przeszli przezskórną przezskórną angioplastykę wieńcową, pomostowanie aortalno-wieńcowe, i udaru mózgu w wywiadzie oraz pacjentów ze zmianami okluzyjnymi tętnic obwodowych.

Formularze zwolnień

Tabletki 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg (Hartil).

Tabletki 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg (Hartil D z hydrochlorotiazydem moczopędnym).

Instrukcja stosowania i dawkowania

Tabletki Hartila

Doustnie, bez żucia, z napojem duża ilość płynów (około 1 szklanki), niezależnie od pory posiłku.

Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny i tolerancję. Tabletki można podzielić na pół, dzieląc je w zależności od ryzyka.

Nadciśnienie tętnicze. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę (1 tabletka leku Hartil 2,5 mg na dobę). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć podwajając dzienna dawka co 2-3 tygodnie. Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 2,5–5 mg na dobę (1 tabletka Hartil 2,5 mg lub 1 tabletka 5 mg). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.

Przewlekła niewydolność serca. Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę (1/2 tabletki leku Hartil 2,5 mg na dobę). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. W przypadku konieczności przyjęcia większej dawki niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.

Leczenie po zawale mięśnia sercowego. Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 3-10 dniu po ostrym zawale mięśnia sercowego. Zalecana dawka początkowa, w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od ostrego zawału mięśnia sercowego, wynosi 2,5 mg 2 razy dziennie (1 tabletka Hartil 2,5 mg 2 razy dziennie). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę początkową można podwoić do 5 mg (2 tabletki Hartil 2,5 mg lub 1 tabletka Hartil 5 mg) 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku nietolerancji leku dawkę należy zmniejszyć.

Nefropatia niecukrzycowa lub cukrzycowa. Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg 1 raz na dobę (1/2 tabletki Hartil 2,5 mg na dobę). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. Jeśli konieczne jest przyjęcie więcej niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć jednorazowo lub podzielić na dwie dawki. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg.

Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, udarowi mózgu lub śmierci z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. W zależności od tolerancji leku, po 1 tygodniu stosowania dawkę należy podwoić w stosunku do dawki początkowej. Po 3 tygodniach stosowania dawkę tę należy ponownie podwoić. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg 1 raz na dobę.

Specjalne grupy pacjentów

Starsi pacjenci. Stosowanie ramiprylu u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne i/lub z niewydolnością serca, a także z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek wymaga specjalna uwaga. Dawkowanie należy ustalić poprzez indywidualny dobór dawek w zależności od reakcji na lek.

Dysfunkcja wątroby. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zmniejszonej lub zwiększony efekt przyjmować lek Hartil, dlatego na wczesnych etapach leczenia pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają starannego nadzoru lekarskiego. Maksymalna dawka dobowa w takich przypadkach nie powinna przekraczać 2,5 mg.

U pacjentów otrzymujących leki moczopędne, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi, należy rozważyć możliwość czasowego odstawienia lub przynajmniej zmniejszenia dawki leków moczopędnych na co najmniej 2-3 dni (lub dłużej, w zależności od czasu działania leku). leków moczopędnych) przed rozpoczęciem stosowania leku Hartil. U pacjentów leczonych wcześniej lekami moczopędnymi zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg.

Tabletki Hartil D

Tabletki należy przyjmować raz na dobę, codziennie rano, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy dzielić na kawałki.

W przypadku osób dorosłych zaleca się przepisywanie Hartil D dopiero po indywidualnym doborze dawek każdego składnika. Dawkę można zwiększać w odstępach co najmniej 3 tygodni. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu lub 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Zalecana maksymalna dawka dobowa to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z CC od 30 do 60 ml/min należy starannie dobrać indywidualne dawki każdego ze składników (ramiprylu i hydrochlorotiazydu) przed przejściem na leczenie. lek złożony Hartil D.

Dawka Hartilu D powinna być jak najniższa. Zalecana maksymalna dawka dobowa to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Hartil D jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2).

Efekt uboczny

• niedociśnienie tętnicze;
• ból w klatce piersiowej;
• częstoskurcz;
• zawroty głowy;
• słabość;
• ból głowy;
• zaburzenia snu, zaburzenia nastroju;
• biegunka, zaparcia;
• utrata apetytu;
• zapalenie jamy ustnej;
• ból brzucha;
• zapalenie trzustki;
• żółtaczka cholestatyczna;
• suchy kaszel;
• zapalenie oskrzeli;
• zapalenie zatok;
• białkomocz;
• zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi (głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek);
• neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość;
• wysypka na skórze;
• obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości;
• skurcze mięśni;
• impotencja;
• łysienie.

Przeciwwskazania

• ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby;
• obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki;
• stan po przeszczepieniu nerki;
• pierwotny hiperaldosteronizm;
• hiperkaliemia;
• zwężenie aorty;
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• dzieci i młodzież do 18 roku życia;
• nadwrażliwość na ramipril i inne inhibitory ACE.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Hartil jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Specjalne instrukcje

U pacjentów ze współistniejącą niewydolnością nerek dawki dobiera się indywidualnie według wartości CC. Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci muszą przejść badanie czynności nerek. Podczas leczenia ramiprylem regularnie monitoruje się czynność nerek, skład elektrolitów we krwi, aktywność enzymów wątrobowych we krwi oraz parametry krwi obwodowej (szczególnie u pacjentów z choroby rozproszone tkanki łącznej, u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, allopurynol). Pacjenci z niedoborem płynów i (lub) sodu muszą zostać poddani korekcie przed rozpoczęciem leczenia. zaburzenia wodno-elektrolitowe. Podczas leczenia ramiprylem nie należy przeprowadzać hemodializy przy użyciu membran poliakrylonitrylowych (zwiększa się ryzyko reakcji anafilaktycznych).

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas (m.in. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu, zamienników soli oraz suplementów diety zawierających potas może wystąpić hiperkaliemia (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), ponieważ Inhibitory ACE zmniejszają zawartość aldosteronu, co prowadzi do zatrzymywania potasu w organizmie, ograniczając jednocześnie wydalanie potasu lub jego dodatkowe spożycie do organizmu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) działanie hipotensyjne ramiprylu może zostać zmniejszone, a czynność nerek może zostać zaburzona.

Stosowany jednocześnie z diuretykami pętlowymi lub tiazydowymi zwiększa działanie przeciwnadciśnieniowe. Ciężkie niedociśnienie tętnicze, szczególnie po przyjęciu pierwszej dawki leku moczopędnego, wydaje się być spowodowane hipowolemią, co prowadzi do przejściowego nasilenia hipotensyjnego działania ramiprylu. Istnieje ryzyko wystąpienia hipokaliemii. Zwiększa się ryzyko dysfunkcji nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami o działaniu hipotensyjnym, działanie hipotensyjne może się nasilić.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami immunosupresyjnymi, cytostatykami, allopurinolem, prokainamidem może wzrosnąć ryzyko rozwoju leukopenii.

W przypadku jednoczesnego stosowania z insuliną, lekami hipoglikemizującymi, pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą może wystąpić hipoglikemia.

W przypadku jednoczesnego stosowania z allopurinolem, cytostatykami, lekami immunosupresyjnymi, prokainamidem może wzrosnąć ryzyko rozwoju leukopenii.

Przy jednoczesnym stosowaniu z węglanem litu możliwe jest zwiększenie stężenia litu w surowicy krwi.

Analogi leku Hartil

Analogi strukturalne według substancja aktywna:

• Amprilan;
• Wasolong;
• Dilaprel;
• Corpryl;
• Piramida;
• Ramepress;
• Ramigamma;
• Ramikardia;
• ramipril;
• Tritas;
• Hartil D.

Jeśli nie ma analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w przypadku których pomaga odpowiedni lek i sprawdzić dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.