Kompleks wodorotlenku żelaza 111 z sacharozą. Skumulowana dawka terapeutyczna leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy do podawania. Sposób użycia i dawkowanie

• Opis
• Charakterystyka
• Instrukcja użycia
• Certyfikaty
• Zadać pytanie
• Opinie
• Dostawa
• O nas
• Analogi substancji czynnej

• Forma dawkowania

  Płyn brązowy.

  Mieszanina

  Skład na 1 ml:

  Substancja czynna: Kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy – 370,0 mg, w przeliczeniu na żelazo – 20,0 mg.

  Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu - pH od 10,0 do 11,0; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

  efekt farmakologiczny

  Mechanizm akcji

  Aktywny składnik leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy składa się z wielopierścieniowego rdzenia z wodorotlenku żelaza (III) otoczonego duża ilość niekowalencyjnie związane cząsteczki sacharozy. Średnia masa cząsteczkowa tego kompleksu wynosi około 43 kDa. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna do struktury rdzenia białka ferrytyny, fizjologicznego magazynu żelaza. Kompleks ten ma za zadanie stworzyć kontrolowane źródło wykorzystywanego żelaza dla białek odpowiedzialnych za transport i magazynowanie żelaza w organizmie (odpowiednio transferyna i ferrytyna).

  Po podanie dożylne wielojądrowy, zawierający żelazo rdzeń tego kompleksu jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. W kolejnym etapie żelazo wykorzystywane jest do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub jest magazynowane przede wszystkim w wątrobie w postaci ferrytyny.

  Farmakokinetyka

  Dystrybucja

  Kinetykę kompleksu wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy znakowanego 52Fe i 59Fe oceniano u pacjentów z niedokrwistością i przewlekłą chorobą niewydolność nerek. W ciągu pierwszych 6-8 godzin Fe był wchłaniany przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny.

  Po dożylnym podaniu zdrowym ochotnikom pojedynczej dawki kompleksu wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy zawierającego 100 mg żelaza, maksymalne całkowite stężenie żelaza w surowicy osiągnięto 10 minut po wstrzyknięciu, przy średnim stężeniu 538 mmol/l. Objętość dystrybucji komory centralnej w pełni odpowiadała objętości osocza (około 3 l).

  Biotransformacja

  Po wstrzyknięciu sacharoza ulega znacznemu rozpadowi, a wielojądrowy rdzeń zawierający żelazo jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. 4 tygodnie po podaniu wykorzystanie żelaza przez erytrocyty waha się od 59% do 97%.

  Usuwanie

  Średnia masa cząsteczkowa kompleksu wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy wynosi około 43 kDa i jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec wydalaniu przez nerki. Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy krwi powraca do wartości pierwotnej (przed podaniem). Wydalanie przez nerki sacharozy stanowiło około 75% podanej dawki.

  Skutki uboczne

  Najczęstszym działaniem niepożądanym leku (ADR) odnotowanym w badaniach klinicznych kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy była zmiana smaku, którą obserwowano z częstością 4,5 zdarzenia na 100 pacjentów. Najważniejsze poważne niechciane reakcje na leki W badaniach klinicznych obserwowano reakcje nadwrażliwości związane ze stosowaniem kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy z częstością 0,25 zdarzeń na 100 pacjentów.

  Z zewnątrz system nerwowy: bardzo rzadko - zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje.

  Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - kołatanie serca, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, stany zapaści, uczucie gorąca, „uderzenia” krwi do twarzy.

  Z układu oddechowego: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, duszność.

  Z zewnątrz układ trawienny: bardzo rzadko - rozlany ból brzucha, ból obszar nadbrzusza, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.

  Z zewnątrz skóra: bardzo rzadko - rumień, swędzenie, wysypka, zaburzenia pigmentacji, wzmożona potliwość.

  Z zewnątrz układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - ból stawów, ból pleców, obrzęk stawów, ból mięśni, ból kończyn.

  Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, obrzęk twarzy, obrzęk krtani.

  Reakcje ogólne: bardzo rzadko - osłabienie, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęki obwodowe, uczucie złego samopoczucia, bladość, gorączka, dreszcze.

  Reakcje miejscowe: bardzo rzadko - ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

  Funkcje sprzedaży

  recepta

  Specjalne warunki przechowywania

  Nie zamrażać.

  Specjalne warunki

  1 ml leku zawiera od 260 mg do 340 mg sacharozy. Dane te należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzyca. Przy podawaniu leku drogą kroplową, w zależności od wskazań, maksymalna tolerowana dawka może osiągnąć 500 mg żelaza, co odpowiada podaniu 8,5 g sacharozy. Podczas przeliczania podana ilość węglowodany w jednostki zbożowe(XE) (1 XE = 12 g węglowodanów), odpowiada to 0,7 XE.

  Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania leku (przy szybkim podaniu leku ciśnienie krwi może spaść). Większa częstość występowania niepożądanych skutków ubocznych działania niepożądane(zwłaszcza obniżenie ciśnienia krwi), w tym ciężkie, wiąże się ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy ściśle przestrzegać czasu podawania leku podanego w rozdziale „Dawkowanie i sposób podawania”, nawet jeśli pacjent nie otrzymuje leku w maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawce. W okresie podawania leku konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych.

  Pozajelitowo podawane suplementy żelaza mogą powodować reakcje alergiczne lub anafilaktoidalne, które mogą potencjalnie być śmiertelne, dlatego powinny być dostępne leki przeciwalergiczne, a także sprzęt do ich przeprowadzania. resuscytacja krążeniowo-oddechowa i powiązane procedury. Reakcje nadwrażliwości obserwowano także po wcześniejszym niepowikłanym podaniu pozajelitowych kompleksów żelaza. Po każdym wstrzyknięciu kompleksu wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut.

  Pacjenci, u których w przeszłości występowała astma oskrzelowa, egzema, inne rodzaje alergii atopowych lub reakcje alergiczne do innych leki pozajelitowe należy zachować ostrożność podczas stosowania kompleksu żelaza i wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą, ponieważ szczególnie u tych pacjentów może wystąpić ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.

  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby żelazo pozajelitowe należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, u których przeciążenie żelazem jest czynnikiem wywołującym, nie powinni stosować żelaza pozajelitowo. Aby uniknąć przeciążenia żelazem, zaleca się dokładne monitorowanie poziomu żelaza w organizmie.

  Żelazo stymuluje rozwój większości drobnoustrojów, dlatego też preparaty żelaza podawane pozajelitowo należy stosować ostrożnie w przypadku ostrych i przewlekłych infekcji. Pacjentom z bakteriemią zaleca się zaprzestanie stosowania leku. U pacjentów z przewlekła infekcja Przed zastosowaniem leku należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

  Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, gdyż może to prowadzić do bólu, stanu zapalnego, martwicy tkanek i brunatnych przebarwień skóry. W przypadku niezamierzonego przedostania się leku do przestrzeni okołożylnej, leczenie należy prowadzić zgodnie ze standardami praktyki lekarskiej.

  Kompleks wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy wskazanie do stosowania potwierdzają wyniki odpowiednich badań (np. poziom ferrytyny w surowicy, poziom wysycenia transferyny, zawartość hemoglobiny, parametry erytrocytów – MCV, MCH, MCHC) .

  Okres ważności po pierwszym otwarciu ampułki

  Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.

  Okres ważności po rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu

  Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej (15-25°C) wynosi 12 godzin. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć bezpośrednio po rozcieńczeniu. Jeżeli lek nie zostanie zużyty bezpośrednio po rekonstytucji, za warunki i czas przechowywania odpowiada użytkownik, który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, chyba że rekonstytucja odbywała się w kontrolowanych i odpowiednich warunkach aseptycznych.

  Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i inne mechanizmy:

  Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektórzy niepożądane reakcje(zawroty głowy, splątanie i inne (patrz punkt „ Efekt uboczny")) może zapewnić Negatywny wpływ zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych maszyn. Pacjentom, u których wystąpią te działania niepożądane, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów.

  Wskazania

  W leczeniu stosuje się kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy stany niedoboru żelaza V następujące przypadki:

  Gdy istnieje kliniczna potrzeba szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza;

  U pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;

  Jeśli są aktywne choroby zapalne jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

  Przeciwwskazania

  Stosowanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy jest przeciwwskazane, jeśli:

  Niedokrwistość nie jest spowodowana niedoborem żelaza;

  Występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

  Dostępny zwiększona wrażliwość do kompleksu żelaza z sacharozą, roztworu kompleksu żelaza z sacharozą lub do któregokolwiek ze składników produkt leczniczy;

  I trymestr ciąży.

  Ostrożnie:

  Pacjenci z astma oskrzelowa egzema, alergie wieloważne, reakcje alergiczne na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz osoby z niską zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub jego niedoborem kwas foliowy Należy zachować ostrożność podczas podawania kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z sacharozą. Należy również zachować ostrożność podając suplementy żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym stężeniem ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może działać niepożądanie w obecności bakterii lub bakterii. Infekcja wirusowa. Kompleks wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą i u dzieci poniżej 18. roku życia (ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności).

  Ciąża i laktacja:

  Ciąża

  Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy u pacjentek w ciąży w II i III trymestry wykazały brak niepożądanego działania sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.

  Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

  Wyniki badań reprodukcji na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego Szkodliwe efekty na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój poporodowy. Wymagana jest jednak ocena stosunku ryzyka do korzyści.

  Okres karmienia piersią

  Ilość danych dotyczących wydzielania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy jest ograniczona. W ciągu małego badanie kliniczne Zdrowe matki karmiące piersią z niedoborem żelaza otrzymywały 100 mg żelaza w postaci kompleksu żelazowo-sacharozowego. Po 4 dniach od leczenia zawartość żelaza w mleku matki nie wzrosła i nie zaobserwowano żadnej różnicy w porównaniu z grupą kontrolną. Nie można wykluczyć, że żelazo z kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy może zostać dostarczone noworodkowi/niemowlęciu poprzez mleko matki, dlatego należy przeprowadzić ocenę ryzyka i korzyści.

  Interakcje leków

  Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z sacharozą i doustnymi postaciami żelaza, ponieważ wchłanianie żelaza z przewód pokarmowy. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu.

  Kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy można mieszać w tej samej strzykawce wyłącznie ze sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu. Nie wolno dodawać żadnych innych roztworów dożylnych ani środków terapeutycznych ze względu na ryzyko wytrącania się osadu i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i polichlorek winylu.

  Do jakich specjalistów kobieta powinna udać się wcześniej, aby urodzić zdrowe dziecko?

  Oksana Bogdashevskaya o konsekwencjach domowej witaminofobii

  Przyzwyczailiśmy się do wychodzenia z hibernacji, chodzenia do apteki i kupowania większej ilości. kompleksy witaminowe, a jednocześnie kupuj w supermarkecie preparaty zawierające witaminy. Ale czy nasz organizm potrzebuje takiej pielęgnacji?

  U większości mężczyzn problem łysienia pojawia się niezauważony. Czy można uniknąć takiego losu i co zrobić, gdy włosy zaczynają Ci wypadać?

• Aktywne składniki	kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy
  Producent	FARMSTANDARD
  Kraj pochodzenia	Rosja
  Przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25 stopni	Tak
  Trzymać z dala od dzieci	Tak
  Lek na receptę	Lek na receptę
  ogólny opis	Przygotowanie żelaza

• Dawkowanie

  Kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy podaje się wyłącznie dożylnie: wlewem kroplowym, powolnym wstrzyknięciem lub bezpośrednio do miejsca żylnego układu dializacyjnego. Lek nie jest przeznaczony wstrzyknięcie domięśniowe.

  Przed użyciem ampułki kompleksu sacharozy z wodorotlenkiem żelaza (III) należy sprawdzić kompleks sacharozy pod kątem osadu lub uszkodzeń. Stosować wyłącznie ampułki zawierające jednorodny, pozbawiony osadu, brązowy roztwór. Każda ampułka kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

  Podawanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy powinno odbywać się pod nadzorem personel medyczny, który ma doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu reakcji anafilaktycznych na wyspecjalizowanym oddziale. Musi być możliwe do wykonania terapia przeciwwstrząsowa w tym 0,1% roztwór epinefryny (adrenaliny), leki przeciwhistaminowe i/lub kortykosteroidy. Dawka testowa nie jest wiarygodnym prognostykiem późniejszego rozwoju reakcji nadwrażliwości, dlatego nie zaleca się jej wstępnego podania.

  W trakcie podawania leku i bezpośrednio po podaniu pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

  Należy monitorować każdego pacjenta przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy w dawce terapeutycznej pod kątem braku działań niepożądanych.

  Wlew kroplowy dożylny

  Kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy rozcieńcza się wyłącznie sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu (NaCl). Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty i brązowy. Rozcieńczenie należy wykonać bezpośrednio przed infuzją (patrz instrukcja)

  Rozcieńczanie leku do niższych stężeń żelaza jest niedopuszczalne ze względów związanych ze stabilnością roztworu.

  Zastrzyk dożylny

  Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy można podawać powoli zastrzyk dożylny z szybkością 1 ml nierozcieńczonego roztworu na minutę. Dawka nie powinna przekraczać 10 ml (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.

  Wstrzyknięcie do miejsca żylnego układu dializacyjnego

  Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy można podawać podczas hemodializy bezpośrednio do miejsca żylnego membrany dializacyjnej w takich samych warunkach jak w przypadku wstrzyknięcia dożylnego.

  Dla każdego pacjenta należy indywidualnie obliczyć skumulowaną dawkę leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy i nie należy jej przekraczać.

  Obliczanie dawki

  Całkowitą skumulowaną dawkę kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy równoważną całkowitemu niedoborowi żelaza (mg) określa się na podstawie zawartości hemoglobiny (Hb) i masy ciała (BW). Dawkę leku Kompleks wodorotlenek żelaza(III) sacharoza należy obliczyć indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z ogólnym niedoborem żelaza według poniższego wzoru Ganzoniego:

  Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) x (docelowa zawartość hemoglobiny - faktyczna zawartość hemoglobiny) (g/l) x 0,24* + żelazo zdeponowane (mg).

  Dla masy ciała poniżej 35 kg: docelowa zawartość hemoglobiny = 130 g/l,

  Ilość zdeponowanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała

  Przy masie ciała 35 kg i większej: docelowa zawartość hemoglobiny = 150 g/l,

  Ilość osadzonego żelaza = 500 mg.

  * Współczynnik 0,24 = 0,0034 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34%) x 0,07 (masa krwi wynosi około 7% masy ciała) x 1000 (przeliczenie g na mg).

  Całkowita ilość kompleksu wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy, którą należy podać (w ml) = całkowity niedobór żelaza (mg) / 20 mg żelaza/ml

  Całkowita ilość kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy, którą należy podać, zależy od masy ciała, rzeczywistej zawartości hemoglobiny i docelowej zawartości hemoglobiny (patrz instrukcja).

  Aby przeliczyć hemoglobinę (mmol) na hemoglobinę (g/l), należy pomnożyć pierwszą wartość przez 16. Jeżeli całkowita wymagana dawka przekracza maksymalną dozwoloną pojedynczą dawkę, należy ją podzielić na kilka podań.

  Jeśli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia kompleksem wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy nie ma poprawy parametry hematologiczne konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy.

  Obliczanie dawki w celu uzupełnienia zapasów żelaza po utracie krwi lub autologicznym oddaniu krwi.

  Dawkę leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy niezbędną do uzupełnienia niedoboru żelaza oblicza się według następującego wzoru:

  Jeżeli znana jest ilość utraconej krwi:

  Dożylne podanie 200 mg żelaza (= 10 ml preparatu Kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy) prowadzi do takiego samego wzrostu stężenia hemoglobiny, jak przetoczenie 1 jednostki krwi (400 ml przy stężeniu hemoglobiny 150 g/l ).

  Ilość żelaza, którą należy uzupełnić (mg) = liczba jednostek utraconej krwi x 200 mg

  Wymagana objętość kompleksu wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy (ml) = liczba jednostek utraconej krwi x 10 ml

  Użyj powyższego wzoru, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasów żelaza.

  Ilość żelaza do uzupełnienia (mg) = masa ciała (kg) x 0,24 x (docelowa zawartość hemoglobiny - rzeczywista zawartość hemoglobiny) (g/l).

  Przykładowo: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l => wymagana ilośćżelazo = 150 mg => wymagana objętość leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy = 7,5 ml.

  Standardowe dawki

  Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml kompleksu wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu hemoglobiny. Informacje na temat czasu podawania leku i sposobu rozcieńczania znajdują się w rozdziale „Stosowanie”.

  Dzieci: Dane z badań dotyczące stosowania leku u dzieci są ograniczone. Zalecana dawka dla dzieci to nie więcej niż 0,15 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny. Informacje na temat czasu podawania leku i sposobu rozcieńczania znajdują się w rozdziale „Stosowanie”.

  Maksymalna tolerowana dawka jednorazowa i tygodniowa

  Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku.

  Maksymalna tolerowana dawka dobowa, podawana we wstrzyknięciu nie częściej niż 3 razy w tygodniu:

  10 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (200 mg żelaza), czas podawania co najmniej 10 minut.

  Maksymalna tolerowana dawka dobowa, podawana w postaci wlewu nie częściej niż raz w tygodniu:

  Pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg: 500 mg żelaza (25 ml kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy) podawane przez co najmniej 3,5 godziny.

  Pacjenci ważący 70 kg lub mniej: 7 mg żelaza na 1 kg masy ciała podawane przez co najmniej 3,5 godziny.

  Przedawkować

  Przedawkowanie może spowodować przeładowanie żelazem, co objawia się objawami hemosyderozy. Przedawkowanie należy leczyć środkiem chelatującym żelazo lub zgodnie ze standardową praktyką medyczną.

• Możesz zadać dowolne interesujące Cię pytanie dotyczące produktu lub pracy sklepu.

  Nasz wykwalifikowanych specjalistów na pewno ci pomoże.

• Bezpłatna dostawa w Moskwie i regionie Krasnogorskim od 7000 rubli

  Sposoby i koszty dostawy dla kategorii obywateli dozwolone przez prawo*

  Dostawa realizowana jest od 10 do 22 godzin 7 dni w tygodniu. Dogodny termin Operatorzy call center koordynują z Tobą dostawę Twojego zamówienia przez telefon.

  Koszt przesyłki kurierskiej:

  • W Moskwie (w obrębie obwodnicy Moskwy) – 300 rubli. (jeśli zamówienie nie przekracza 7000 rubli);
  • W najbliższym obwodzie moskiewskim (Dołgoprudny, Zhulebino, Kosino, Lyubertsy, Mitino, Mytishchi, Niemczinówka, Nowokosino, Peredelkino, Siewiernoje Butowo, Solntsewo, Chimki) – 350 rubli.
  • Do dalekiego regionu moskiewskiego (Zheleznodorozny, Żukowka, Zelenograd, Korolew, Odintsovo, Puszkino, Szczelkowo, Jużnoje Butowo) – 500 rubli.

  Płatność za zamówienie i dostawę następuje bezpośrednio u kuriera.

  Przesyłka ekspresowa

  Odbywa się to w ciągu 3 godzin od momentu zamówienia i kosztuje 300 rubli.

  Ulec poprawie

  Możesz odebrać zamówienie samodzielnie i bezpłatnie w aptece pod adresem: Moskwa, ul. Mitinskaya, 41.

  Punkt odbioru jest czynny codziennie od 10:00 do 21:00. Pamiętaj, aby uzgodnić czas przybycia z operatorem!

  *Warunki dostawy

  • Zamówienia złożone po godzinie 20:00 realizowane są następnego dnia;
  • Pamiętaj, że jeśli Twoje zamówienie wpłynie w godzinach 21:00 - 9:00, zostanie ono zrealizowane przez naszych operatorów dopiero po godzinie 9:00;
  • „Dostawa” nie oznacza usługi regulowanej przez prawo. Produkty nie są dostarczane przez pracowników apteki. Niniejszy sklep internetowy nie ponosi odpowiedzialności za swoje działania. Opłata za dostawę nie jest zapłatą za usługę, lecz formą wdzięczności dla asystenta, który przyniósł zakup;
  • Zgadzając się, że dostawa do Ciebie jest dozwolona przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, potwierdzasz, że zapoznałeś się z dokumentem kategoria preferencyjna obywateli i potwierdź, że Twój status odpowiada statusowi wskazanemu w artykule 2 Prawo federalne RF z dnia 01.09.1997 nr 5-FZ „W sprawie zapewnienia gwarancji socjalnych bohaterom pracy socjalistycznej i pełnoprawnym posiadaczom Orderu Chwały Pracy” (zmieniony 07.02.2013) i art. 1.1 RF Ustawa z dnia 15.01.1993 nr 4301-1 „O statusie Bohaterów związek Radziecki, Bohaterowie Federacja Rosyjska i pełnoprawnymi posiadaczami Orderu Chwały.”

• Dla Twojej wygody stworzyliśmy „TabletkaRu”.

  Wybierz i kup właściwe lekarstwo teraz to proste. Zamów lek, a my go Ci dostarczymy. Posiadamy duży asortyment i doskonałą obsługę, co z pewnością docenisz. Gwarantujemy wyłącznie wysokiej jakości leki od największych dostawców farmaceutycznych w najniższych cenach.

  Dziękujemy, że jesteście z nami!

  Pozdrawiam, TabletkaRu

efekt farmakologiczny

Środek na leczenie stanów niedoboru żelaza. Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego nie jest możliwe wydalenie go w postaci niezmienionej przez nerki. Kompleks ten jest stabilny w warunki fizjologiczne nie uwalnia jonów żelaza. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu dożylnym dawki zawierającej 100 mg żelaza, Cmax żelaza wynoszące średnio 538 µmol osiągane jest po 10 minutach od wstrzyknięcia. V d komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy - około 3 litrów. Vd w równowadze wynosi około 8 L (co wskazuje na niski rozkład żelaza w media płynne organizm). Ze względu na niską stabilność cukrynianu żelaza w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjny metabolizm żelaza na korzyść transferyny. W rezultacie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza (III). T1/2 - około 6 h. W ciągu pierwszych 4 godzin mniej niż 5% żelaza z całkowitego klirensu jest wydalane przez nerki. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania

Stany niedoboru żelaza: jeśli potrzebujesz szybko uzupełnić żelazo; za nietolerancję leki doustneżelazo lub nieprzestrzeganie leczenia; w przypadku aktywnych chorób zapalnych jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Schemat dawkowania

Podawać wyłącznie dożylnie (powoli kroplówką lub strumieniem) lub do części żylnej układu dializacyjnego. Nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednoczesne podanie pełnej dawki leczniczej.

Przed podaniem pierwszej dawki leczniczej należy przepisać dawkę testową. Jeśli w okresie obserwacji wystąpią objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać podawanie.

Dawkę oblicza się indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie, stosując specjalny wzór.

Efekt uboczny

Z układu nerwowego: bardzo rzadko - zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje.

Z układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - kołatanie serca, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, stany zapaści, uczucie gorąca, „uderzenia” krwi do twarzy.

Z układu oddechowego: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, duszność.

Z układu pokarmowego: bardzo rzadko - rozlany ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.

Ze skóry: bardzo rzadko - rumień, swędzenie, wysypka, zaburzenia pigmentacji, wzmożona potliwość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle pleców, obrzęki stawów, bóle mięśni, bóle kończyn.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje rzekomoanafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk krtani.

Ogólne reakcje: bardzo rzadko - osłabienie, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęki obwodowe, uczucie złego samopoczucia, bladość, gorączka, dreszcze.

Reakcje lokalne: bardzo rzadko - ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania do stosowania

Niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza; oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza); zakłócenie procesu wykorzystania żelaza; I trymestr ciąży; nadwrażliwość na substancję czynną.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu w czasie ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.

W badania eksperymentalne wpływ na reprodukcję u zwierząt; nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.

Spożycie niezmetabolizowanej sacharozy żelaza mleko matki mało prawdopodobny. Uważa się, że ten produkt leczniczy nie stwarza ryzyka dla karmionych piersią niemowląt. karmienie piersią.

Interakcje leków

Nie należy stosować jednocześnie z formy dawkowaniażelazo do podawania doustnego, ponieważ zmniejsza się wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, egzemą, alergiami wieloważnymi, reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza; u pacjentów z obniżoną zdolnością wiązania żelaza w surowicy i (lub) niedoborem kwasu foliowego; pacjenci z niewydolnością wątroby, z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi, z zwiększona zawartość ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może działać niekorzystnie w przypadku infekcji bakteryjnej lub wirusowej.

Stosowany tylko wtedy, gdy rozpoznanie niedokrwistości zostanie potwierdzone odpowiednimi danymi laboratoryjnymi (np. wyniki oznaczenia ferrytyny w surowicy czy poziomu hemoglobiny i hematokrytu, liczby czerwonych krwinek i ich parametrów – średnia objętość krwinki czerwonej, średnia zawartość hemoglobiny w czerwonych krwinkach).

Dożylne suplementy żelaza mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Większe występowanie działań niepożądanych (zwłaszcza obniżenie ciśnienia krwi), które mogą mieć także ciężki przebieg, wiąże się ze zwiększeniem dawki.

Przedstawiono analogi leku kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy, zgodnie z terminologia medyczna, zwane „synonimami” - leki o wymiennym działaniu na organizm, zawierające jeden lub więcej identycznych składników aktywnych. Wybierając synonimy, bierz pod uwagę nie tylko ich koszt, ale także kraj produkcji i reputację producenta.

Opis leku

Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy- Lekarstwo stosowane w leczeniu stanów niedoboru żelaza. Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego nie jest możliwe wydalenie go w postaci niezmienionej przez nerki. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Lista analogów

Notatka! Na liście znajdują się synonimy kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy, które mają podobny skład, dlatego możesz samodzielnie wybrać zamiennik, biorąc pod uwagę formę i dawkę leku przepisaną przez lekarza. Daj pierwszeństwo producentom z USA, Japonii, Zachodnia Europa, a także znane firmy z Europy Wschodniej: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formularz zwolnienia(według popularności)	cena, pocierać.
Irondex
Argeferr
Welferrum
Venofer
Roztwór do wstrzykiwań 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Szwajcaria)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Kompleks sacharozy żelaza
Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy
Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy APC
Likferr100
R - r dla i/ven. wejście Ampułka 20 mg/ml 5 ml, 5 szt.	2743
FerMed
Ampułki 20 mg/ml 5 ml, 5 szt. (Meditze Arzneimittel Pütter, Niemcy)	3332

Opinie

Poniżej znajdują się wyniki ankiet przeprowadzonych wśród odwiedzających witrynę na temat leczniczego kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy. Odzwierciedlają osobiste odczucia respondentów i nie mogą być wykorzystywane jako oficjalna rekomendacja podczas leczenia tym lekiem. Zdecydowanie zalecamy konsultację z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia w celu ustalenia spersonalizowanego przebiegu leczenia.

Wyniki ankiety wśród gości

Raport wyników odwiedzających

Twoja odpowiedź na temat wydajności »

Raport gościa na temat skutków ubocznych

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź na temat skutków ubocznych »

Raport szacunkowy kosztów odwiedzających

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź dotycząca kosztorysu »

Raport częstotliwości odwiedzin dziennie

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź na temat częstotliwości spożycia dziennie »

Jeden z gości podał dawkowanie

	Uczestnicy		%
51-100 mg	1		100.0%

Twoja odpowiedź na temat dawkowania »

Dwóch odwiedzających zgłosiło datę ważności

Jak długo należy stosować kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy, aby odczuć poprawę stanu pacjenta?
Uczestnicy badania w większości przypadków odczuli poprawę swojego stanu już po 3 miesiącach. Ale może to nie odpowiadać okresowi, po którym zaczniesz się poprawiać. Należy zapytać lekarza, jak długo należy stosować ten lek. Poniższa tabela przedstawia wyniki ankiety dotyczącej podjęcia skutecznych działań.

	Uczestnicy		%
3 miesiące	2		100.0%

Twoja odpowiedź na temat daty rozpoczęcia »

Raport gościa na temat czasu odbioru

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź dotycząca godziny odbioru »

Czterech odwiedzających zgłosiło wiek pacjenta

Twoja odpowiedź na temat wieku pacjenta »

Recenzje gości

Brak recenzji

Oficjalna instrukcja użytkowania

Istnieją przeciwwskazania! Przed użyciem przeczytaj instrukcję

Venofer®

Venofer®
Numer rejestracyjny : P N014041/01
Nazwa handlowa lek: Venofer® (Venofer®)

Międzynarodowy nazwa ogólna: Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy

INN lub nazwa grupy: kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy
Forma dawkowania: roztwór do podawania dożylnego 20 mg/ml
Mieszanina 1 ml leku zawiera:
Składnik czynny: kompleks wodorotlenku żelaza(III) z sacharozą 540 mg, co odpowiada zawartości żelaza 20 mg;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań do 1 ml.
Opis: Roztwór wodny Brązowy kolor.
Właściwości farmakoterapeutyczne:
Grupa farmakoterapeutyczna: Dodatek żelaza.
Kod ATX: B03AS02
Farmakodynamika: Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego niemożliwe jest jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu dożylnym leku Venofer ® zawierającego 100 mg żelaza, maksymalne stężenieżelazo, średnio 538 µmol, osiągane jest 10 minut po wstrzyknięciu. Objętość dystrybucji komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy (około 3 l). Okres półtrwania wynosi około 6 godzin. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi około 8 l, co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych. Ze względu na niską stabilność sacharozy żelazowej w porównaniu z transferyną, następuje konkurencyjna wymiana żelaza na korzyść transferyny, w wyniku czego w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza.
Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania do stosowania

Venofer ® stosuje się w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo;

u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;

w przypadku aktywnych chorób zapalnych jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie Venofer ® jest przeciwwskazane w przypadku:

niedokrwistość nie jest związana z niedoborem żelaza;

występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

występuje nadwrażliwość na lek Venofer ® lub jego składniki;

I trymestr ciąży.
Ostrożnie: Pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową, egzemę, alergie wieloważne, reakcje alergiczne na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz osoby z słabą zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub niedoborem kwasu foliowego powinny zachować ostrożność przepisując Venofer ®. Należy również zachować ostrożność podczas podawania suplementów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym stężeniem ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystne działanie w przypadku infekcji bakteryjnej lub wirusowej.
Stosować w czasie ciąży i laktacji: Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Venofer ® u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Wymagana jest jednak ocena stosunku ryzyka do korzyści.
Jest mało prawdopodobne, aby niezmetabolizowana sacharoza żelaza przedostawała się do mleka matki. Tym samym Venofer ® nie stanowi zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Wstęp: Venofer ® podaje się wyłącznie dożylnie – powoli w strumieniu lub kroplówce, a także do odcinka żylnego układu dializacyjnego i nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednoczesne podanie pełnej dawki terapeutycznej leku.
Przed podaniem pierwszej dawki leczniczej należy przepisać dawkę próbną. Jeżeli w okresie obserwacji wystąpią objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułkę należy sprawdzić pod kątem ewentualnych osadów i uszkodzeń. Można stosować wyłącznie brązowy roztwór bez osadu.
Podawanie kroplowe: Zaleca się podawanie Venofer ® w infuzji kroplowej, aby zmniejszyć ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi i przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej.
Bezpośrednio przed infuzją Venofer ® należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:20 [np. 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu). Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 mg żelaza - nie krócej niż 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - w ciągu 1,5 godziny; 400 mg żelaza - w ciągu 2,5 godziny; 500 mg żelaza - w ciągu 3,5 godziny. Maksymalną tolerowaną pojedynczą dawkę wynoszącą 7 mg żelaza/kg masy ciała należy podawać przez minimum 3,5 godziny, niezależnie od dawki całkowitej leku. Przed podaniem pierwszej kroplówki dawki terapeutycznej leku Venofer ® należy podać dawkę testową: 20 mg żelaza dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dziennej (1,5 mg żelaza/kg) dla dzieciom o masie ciała poniżej 14 kg w ciągu 15 minut. W przypadku braku działań niepożądanych pozostałą część roztworu należy podać w zalecanej dawce.
Wstrzyknięcie strumieniowe: Venofer ® można także podawać w postaci nierozcieńczonego roztworu dożylnego, powoli, z szybkością (norma) 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) na minutę (5 ml Venofer ® (100 mg żelaza) podaje się przez co najmniej 5 minut ). Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza) na jedno wstrzyknięcie. Przed pierwszym wstrzyknięciem strumieniowym dawki terapeutycznej Venofer ® należy przepisać dawkę próbną: 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dziennej (1,5 mg żelaza/ kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg przez 1-2 minuty. Jeżeli w ciągu kolejnych 15 minut obserwacji nie wystąpią żadne działania niepożądane, należy podać pozostałą część roztworu w zalecanej dawce. Po wstrzyknięciu pacjentowi zaleca się unieruchomienie ramienia na chwilę w pozycji wyciągniętej.
Wprowadzenie do systemu dializ: Venofer ® można podawać bezpośrednio do odcinka żylnego układu dializacyjnego, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla wstrzyknięcia dożylnego.
Obliczanie dawki: Dawkę oblicza się indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie, korzystając ze wzoru:
Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) × ( normalny poziom Hb – Hb pacjenta (g/l) × 0,24* + żelazo osadzone (mg). Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 130 g/l, ilość odkładającego się żelaza = 15 mg/kg masy ciała. Dla pacjentów ważących powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, ilość osadzonego żelaza = 500 mg. Współczynnik 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Zawartość żelaza w Hb = 0,34%; Objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = konwersja „g” na „mg”).

Masa ciała [kg]	Łączny dawka terapeutyczna Venofer ® do podawania:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

W przypadku, gdy całkowita dawka terapeutyczna przekracza maksymalną dopuszczalną dawkę jednorazową, zaleca się podanie leku w formie podzielonej.
Jeżeli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia Venoferem ® nie nastąpi poprawa parametrów hematologicznych, konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy.
Obliczanie dawki w celu uzupełnienia poziomu żelaza po utracie krwi lub autologicznym oddaniu krwi:
Dawkę Venofer ® niezbędną do uzupełnienia niedoboru żelaza oblicza się według następującego wzoru:

Jeżeli znana jest ilość utraconej krwi:
dożylne podanie 200 mg żelaza (= 10 ml leku Venofer ®) prowadzi do takiego samego wzrostu stężenia Hb, jak przetoczenie 1 jednostki krwi (= 400 ml przy stężeniu Hb 150 g/l).
Ilość żelaza, którą należy uzupełnić (mg) =
liczba jednostek utraconej krwi × 200
Lub
Wymagana objętość Venofer ® (ml) = liczba jednostek utraconej krwi × 10

Kiedy poziom Hb spada: zastosuj poprzedni wzór, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasów żelaza
Ilość żelaza, którą należy uzupełnić [mg] = masa ciała [kg] × 0,24 × (poziom Hb w normie – poziom Hb pacjenta) (g/l),
Przykładowo: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l => wymagana ilość żelaza ≡ 150 mg => wymagana objętość Venofer ® = 7,5 ml
Standardowe dawkowanie:
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml Venofer ® (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu hemoglobiny. Dzieci: Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Zalecana dawka dla dzieci w pozostałych grupach wiekowych to nie więcej niż 0,15 ml Venofer ® (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.
Maksymalna przenośność pojedyncza dawka:
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: Do podawania strumieniowego: 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza), czas podawania wynosi co najmniej 10 minut.
W przypadku podawania kroplowego, w zależności od wskazań, pojedyncza dawka może osiągnąć 500 mg żelaza. Maksymalna dopuszczalna jednorazowa dawka wynosi 7 mg żelaza na kg masy ciała i podawana jest raz w tygodniu, nie powinna jednak przekraczać 500 mg żelaza. Informacje na temat czasu podawania leku i sposobu rozcieńczania znajdują się w punkcie „Sposoby podawania i dawkowanie”.

Skutki uboczne

Obecnie wiadomo, że następujące zdarzenia niepożądane są tymczasowe i możliwe: związek przyczynowy wraz z wprowadzeniem leku Venofer ®. Wszystkie objawy obserwowano bardzo rzadko (częstość występowania mniejsza niż 0,01% i większa lub równa 0,001%) Ze strony układu nerwowego - zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje Ze strony układu sercowo-naczyniowego - kołatanie serca, tachykardia, osłabienie ciśnienie krwi, stany kolaptoidalne, uczucie gorąca, „uderzenia” krwi do twarzy, obrzęki obwodowe.
Z układu oddechowego. Skurcz oskrzeli, duszność.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego- rozlany ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.
Ze skóry- rumień, swędzenie, wysypka, zaburzenia pigmentacji, wzmożona potliwość.
Z układu mięśniowo-szkieletowego- ból stawów, ból pleców, obrzęk stawów, ból mięśni, ból kończyn.
Z zewnątrz układ odpornościowy - reakcje alergiczne, rzekomoanafilaktyczne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk krtani.
Naruszenia ogólny i reakcje w miejscu wstrzyknięcia- osłabienie, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (szczególnie w przypadku pozanaczyniowego narażenia na lek), uczucie złego samopoczucia, bladość, gorączka, dreszcze
Przedawkowanie (zatrucie) leku:
Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, które objawia się objawami hemosyderozy. W przypadku przedawkowania zaleca się zastosować leczenie objawowe i, jeśli to konieczne, środki wiążące żelazo (chelaty), takie jak deferoksamina dożylnie.

Interakcja z innymi lekami

Venofer ® nie powinien być przepisywany jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, gdyż pomaga to zmniejszyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu
Venofer ® można mieszać w jednej strzykawce wyłącznie ze sterylną roztwór soli. Nie wolno dodawać żadnych innych roztworów dożylnych ani środków terapeutycznych ze względu na ryzyko wytrącania się osadu i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i polichlorek winylu.

Specjalne instrukcje

Venofer ® należy przepisywać wyłącznie tym pacjentom, u których rozpoznanie niedokrwistości zostanie potwierdzone odpowiednimi danymi laboratoryjnymi (np. wynikami oznaczeń stężenia ferrytyny lub hemoglobiny w surowicy oraz hematokrytu, liczby erytrocytów i ich parametrów – średniej objętości erytrocyt, średnia zawartość hemoglobiny w erytrocycie lub średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie). Leki dożylneżelazo może powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.
Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania leku Venofer ® (przy szybkim podaniu leku ciśnienie krwi może spaść). Większa częstość występowania niepożądanych skutków ubocznych skutki uboczne(zwłaszcza obniżenie ciśnienia krwi), które może mieć również ciężki przebieg, wiąże się ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy ściśle przestrzegać czasów podawania podanych w części Dawkowanie i sposób podawania, nawet jeśli pacjent nie otrzymuje maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki. Badania przeprowadzone u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dekstran żelaza nie wykazały żadnych powikłań podczas leczenia Venoferem ® . Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ Venofer przedostający się na zewnątrz naczynia prowadzi do martwicy tkanek i brunatnego zabarwienia skóry. W przypadku rozwoju tę komplikację Aby przyspieszyć usuwanie żelaza i zapobiec jego dalszemu przenikaniu do otaczających tkanek, zaleca się aplikowanie w miejscu wstrzyknięcia leków zawierających heparynę (żel lub maść nakłada się lekkimi ruchami, bez pocierania).
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.
Okres ważności po rozcieńczeniu roztworem soli fizjologicznej: Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej wynosi 12 godzin. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast. Jeżeli lek nie zostanie zużyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, za warunki i czas przechowywania odpowiada użytkownik, który w żadnym wypadku nie powinien przekroczyć 3 godzin w temperaturze pokojowej, jeżeli rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych i gwarantowanych warunkach aseptycznych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jest mało prawdopodobne, że lek Venofer ® może mieć niepożądane działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania dożylnego leku 20 mg/ml, 5 ml lub 2 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych ampułkach szklanych (typ I według Farmakopei Europejskiej), posiadających wycięcie na szyjce ampułki oraz techniczne kolorowe oznaczenia w postaci z obręczy i kropki.
W blistrze wykonanym z polichlorku winylu znajduje się 5 ampułek, które wraz z instrukcją użycia zapakowane są w pudełko kartonowe.

Warunki przechowywania

Lista B
Przechowywać w oryginalnych opakowaniach w temperaturze od +4° do +25°C. Leku nie można zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Na receptę.
Posiadacz dowodu rejestracyjnego:
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Producent

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Szwajcaria
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Szwajcaria
Organizacja przyjmująca skargi:
Vifor (International) Inc.
Przedstawicielstwo w Federacji Rosyjskiej
125047, Moskwa, ul. 3. Twerska-Jamska, budynek 44

Informacje na stronie zostały zweryfikowane przez lekarza-terapeutę E.I. Wasiljewę.

Instrukcja użycia

Instrukcja użycia wodorotlenku żelaza III

Forma dawkowania

ciemnobrązowy roztwór koloidalny.

Mieszanina

Każda ampułka zawiera:

Substancja czynna: koncentrat wodorotlenku żelaza kompleksu sacharozy w ilości odpowiadającej 100 mg żelaza;

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu – do regulacji pH do wartości od 10,9 do 11,1, woda do wstrzykiwań – do 5 ml.

Farmakodynamika

Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego niemożliwe jest jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna do struktury rdzenia ferrytynowego, fizjologicznego magazynu żelaza. Kompleks ten ma za zadanie stworzyć kontrolowane źródło wykorzystywanego żelaza dla transferyny i ferrytyny, które odpowiadają za transport i magazynowanie żelaza w organizmie.

Po podaniu dożylnym żelazo z tego kompleksu jest pobierane przede wszystkim przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny, a następnie wykorzystywane do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub magazynowane w wątrobie w postaci ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu viutripeiny leku Iron 11II] wodorotlenek sacharozy! kompleks zawierający 100 mg żelaza, maksymalne stężenie żelaza, średnio 538 µmol, osiągane jest po 10 minutach od wstrzyknięcia. Objętość dystrybucji komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy (około 3 l).

Okres eliminacji wynosi około 6 godzin.Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi około 8 litrów. co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych, ze względu na niską stabilność sacharozy żelaza w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjną wymianę żelaza na korzyść transferyny i w rezultacie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza .

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Skutki uboczne

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania preparatów żelaza jest kompleks wodorotlenku sacharozy stosowany w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

Jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo;

U pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;

W przypadku czynnego zapalenia jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy jest przeciwwskazane w przypadku:

Niedokrwistość nie jest spowodowana niedoborem żelaza;

Występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

Występuje nadwrażliwość na lek Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy lub jego składniki;

I trymestr ciąży.

Ostrożnie:

Pacjentom z astmą oskrzelową, egzemą, alergiami wieloważnymi, reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz osobom z słabą zdolnością wiązania żelaza w surowicy i (lub) niedoborem kwasu foliowego należy przepisywać kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy. Również

Należy zachować ostrożność przy podawaniu suplementów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym stężeniem ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystne działanie w przypadku infekcji bakteryjnej lub wirusowej.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Kompleks wodorotlenku żelaza II-sacharozy u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Wymagana jest jednak ocena stosunku ryzyka do korzyści.

Jest mało prawdopodobne, aby niezmetabolizowana sacharoza żelaza przedostawała się do mleka matki. Dlatego kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy nie stwarza ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.

Interakcje leków

Kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy nie należy przepisywać jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, ponieważ pomaga to zmniejszyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu.

Preparat Kompleks wodorotlenek żelaza /P1/-sacharoza można mieszać w jednej strzykawce wyłącznie z jałowym 0,9% roztworem chlorku sodu. Niekompatybilny z innymi roztworami dożylnymi i leki terapeutyczne ze względu na ryzyko wytrącania się osadu i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z innych materiałów (polietylenu i polichlorku winylu), z wyjątkiem szkła.

Ceny wodorotlenku żelaza III w innych miastach

Kup wodorotlenek żelaza III,Wodorotlenek żelaza III w Petersburgu,Wodorotlenek żelaza III w Nowosybirsku,Wodorotlenek żelaza III w Jekaterynburgu,Wodorotlenek żelaza III w Niżnym Nowogrodzie,Wodorotlenek żelaza III w Kazaniu,Wodorotlenek żelaza III w Czelabińsku,Wodorotlenek żelaza III w Omsku,Wodorotlenek żelaza III w Samarze,Wodorotlenek żelaza III w Rostowie nad Donem,Wodorotlenek żelaza III w Ufie,Wodorotlenek żelaza III w Krasnojarsku,Wodorotlenek żelaza III w Permie,Wodorotlenek żelaza III w Wołgogradzie,Wodorotlenek żelaza III w Woroneżu,Wodorotlenek żelaza III w Krasnodarze,Wodorotlenek żelaza III w Saratowie,Wodorotlenek żelaza III w Tiumeniu

Tryb aplikacji

Dawkowanie

Wstęp: Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy podaje się wyłącznie dożylnie – powoli w postaci strumienia lub kroplówki, a także do odcinka żylnego układu dializacyjnego i nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednoczesne podanie pełnej dawki terapeutycznej leku.

Przed podaniem pierwszej dawki leczniczej należy przepisać dawkę próbną. Jeżeli w okresie obserwacji wystąpią objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułkę należy sprawdzić pod kątem ewentualnych osadów i uszkodzeń. Można stosować wyłącznie brązowy roztwór bez osadu.

Podawanie kroplowe: Zaleca się podawanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy podczas wlewu kroplowego, aby zmniejszyć ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi (BP) i ryzyko przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej. Bezpośrednio przed infuzją lek Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:20 [na przykład 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu). Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 mg żelaza - nie krócej niż 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - przez 1,5 godziny; 400 mg żelaza - w ciągu 2,5 godziny; 500 mg żelaza – przez 3,5 h. Maksymalną tolerowaną pojedynczą dawkę 7 mg żelaza/kg masy ciała należy podawać przez minimum 3,5 h, niezależnie od dawki całkowitej leku.

Przed podaniem pierwszej kroplówki terapeutycznej dawki leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy można również podawać w postaci nierozcieńczonego roztworu dożylnie, powoli, w ilości (norma) 1 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (20 mg żelazo) na minutę (5 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza (111] sacharoza (100 mg żelaza) podaje się przez minimum 5 minut) Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.

Przed pierwszym wstrzyknięciem dawki terapeutycznej leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy należy przepisać dawkę próbną: 1 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (20 mg żelaza) dorosłym i dzieciom o masie ciała powyżej 14 kg. n połowa dawki dziennej (1,5 mg żelaza/kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg w ciągu 1-2 minut. Jeżeli w ciągu kolejnych 15 minut obserwacji nie wystąpią żadne działania niepożądane, należy podać pozostałą część roztworu w zalecanej dawce. Po wstrzyknięciu pacjentowi zaleca się unieruchomienie ramienia na chwilę w pozycji wyciągniętej.

Wprowadzenie do systemu dializacyjnego: Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy można podawać bezpośrednio do miejsca żylnego zestawu dializowego, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla wstrzyknięcia dożylnego.

Obliczanie dawki: Dawkę oblicza się indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie, korzystając ze wzoru:

Ogólny niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) x (normalny poziom Hb – Hb pacjenta) (g/l) x 0,24* + żelazo zdeponowane (mg).

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 130 g/l, ilość odkładanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała.

Dla pacjentów ważących powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, ilość osadzonego żelaza = 500 mg.

Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Zawartość żelaza w Hb = 0,34%; Objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = przeliczenie „g” na „mg”).

Wymagana objętość preparatu żelaza x 0,24 x (normalny poziom Mb - poziom Mb pacjenta) (g/l),

Przykładowo: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l => wymagana ilość żelaza 150 mg => wymagana objętość leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy = 7,5 ml

Standardowe dawkowanie:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu hemoglobiny.

Więcej szczegółów znajdziesz w instrukcjach.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, które objawia się objawami hemosyderozy. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie dożylnie środków objawowych oraz w razie potrzeby substancji wiążących żelazo (chelatów), np. deferoksamimu.

(Kompleks sacharozy wodorotlenku żelaza)

Nazwy handlowe

Venofer, Dextrafer.
Przynależność do grupy

Stymulator hematopoezy – lek zawierający żelazo

Opis substancja aktywna(ZAJAZD)

Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy
Forma dawkowania

roztwór do podawania dożylnego, roztwór do wstrzykiwań
efekt farmakologiczny

Preparat Fe, reguluje procesy metaboliczne. Wielopierścieniowy wodorotlenek Fe3+ jest częściowo konserwowany w postaci ferrytyny po skompleksowaniu z ligandem białkowym – apoferrytyną mitochondriów wątroby. Wielopierścieniowe centra wodorotlenkowe Fe3+ są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, tj. jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci jest niemożliwe. W warunkach fizjologicznych kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów Fe. Fe3+ w tym kompleksie jest powiązany ze strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny. Poziom Hb wzrasta szybciej i pewniej niż po terapii lekami zawierającymi Fe2+. Ze względu na mniejszą stabilność Fe sacharozy w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjną wymianę Fe na korzyść transferyny. W rezultacie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg Fe. Podanie 100 mg Fe3+ powoduje wzrost Hb o 2-3%; w czasie ciąży – o 2%. Toksyczność leku jest bardzo niska. Indeks terapeutyczny wynosi 30 (200/7).
Wskazania

Stany niedoboru żelaza (w tym niedobór żelaza i ostre niedokrwistość pokrwotoczna) u pacjentów wymagających szybkiego uzupełnienia żelaza, upośledzonego wchłaniania Fe w przewodzie pokarmowym, oporności na stosowanie doustnych preparatów Fe i braku możliwości zapewnienia ich regularnego przyjmowania, nietolerancji doustnych postaci preparatów Fe.
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, niedokrwistość niezwiązana z niedoborem Fe, hiperchromatoza, ciąża (pierwszy trymestr) Należy zachować ostrożność. Niewydolność wątroby, pikantny choroba zakaźna, astma oskrzelowa, egzema, alergia wieloważna.
Skutki uboczne

Mniej niż 1%: przemijające zaburzenia smaku(zwłaszcza „metaliczny” smak w ustach), ból głowy, nudności, wymioty, objawy towarzyszące wyraźnemu obniżeniu ciśnienia krwi. Rzadko: podwyższona temperatura ciała, parestezje, bóle brzucha, bóle mięśni, wysypka, obrzęk kończyn, reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Niezwykle rzadko: zaburzenia świadomości, obrzęk naczynioruchowy; reakcje anafilaktoidalne i alergiczne.Przedawkowanie. Objawy: obniżone ciśnienie krwi (objawy zapaści pojawiają się w ciągu 30 minut), objawy hemosyderozy. Leczenie: objawowe, w razie potrzeby – leki wiążące Fe (chelaty) – deferoksamina IV powoli, dla dzieci – 15 mg/h, dla dorosłych – 5 mg/kg/h (do 80 mg/kg/dobę); w łagodnych zatruciach domięśniowo, dzieci – 1 g co 4-6 godzin, dorośli – 50 mg/kg (do 4 g/dobę).
Sposób użycia i dawkowanie

IV, IV kroplówka oraz poprzez wstrzyknięcie do części żylnej układu dializacyjnego. Nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednorazowe podanie pełnej dawki terapeutycznej leku. Przed otwarciem ampułki należy sprawdzić pod kątem obecności osadu i uszkodzeń, można stosować wyłącznie klarowny, brązowy roztwór. Lek rozcieńczony 0,9% roztworem NaCl należy zużyć w ciągu 12 godzin, przechowywany w temperaturze od 4 do 25 stopni C w świetle dziennym. Przed rozpoczęciem leczenia należy podać dawkę testową w taki sam sposób, w jaki jest ona przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia: (1-2,5 ml = 20-50 mg Fe) dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę w dawce dziennej (1,5 mg Fe/kg) dzieciom o masie ciała poniżej 14 kg. Jeżeli w ciągu co najmniej 15 minut od obserwacji nie wystąpią żadne działania niepożądane, można podać pozostałą część dawki leczniczej. Podawanie kroplowe: preferuje się podawanie w formie wlewu kroplowego, aby zmniejszyć ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi i ryzyko przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej. Bezpośrednio przed infuzją lek należy rozcieńczyć 0,9% roztworem NaCl w stosunku 1:20 (na przykład 1 ml - 20 mg Fe w 20 ml 0,9% Roztwór NaCl). Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 ml - nie krócej niż 15 minut; 200 ml - w ciągu 30 minut; 300 ml - w ciągu 1,5 godziny; 400 ml - w ciągu 2,5 godziny; 500 ml - w ciągu 3,5 h. Podawanie strumieniowe: możliwe jest również podanie w postaci nierozcieńczonego roztworu powoli dożylnie, z szybkością nie większą niż 1 ml/min (20 mg Fe/min). Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml. Po podaniu pacjentowi zaleca się unieruchomienie ramienia na chwilę w pozycji wyciągniętej. Wprowadzenie do systemu dializacyjnego: możliwe jest podanie bezpośrednio do części żylnej systemu dializowego, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla iniekcji dożylnej. Obliczenie dawki: dawkę oblicza się indywidualnie zgodnie z ogólnym niedoborem Fe w organizmie stosując wzór: Ogólny niedobór Fe (mg) = masa ciała (kg) x (normalna Hb – Hb pacjenta (g/l) x 0,24 + odłożona Fe (mg) Dla pacjentów ważących mniej niż 35 kg i normalny wskaźnik Hb = 130 g/l ilość osadzonego Fe = 15 mg/kg masy ciała. Dla pacjentów o masie ciała powyżej 35 kg i prawidłowym stężeniu Hb = 150 g/l ilość zdeponowanego Fe = 500 mg Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (stężenie Fe w Hb - 0,34%; objętość krwi - 7 % masy ciała; współczynnik 1000 – przeliczenie g na mg). W przypadku, gdy całkowita dawka terapeutyczna przekracza maksymalną dopuszczalną dawkę jednorazową, zaleca się podanie leku w formie podzielonej. Jeżeli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lekiem nie nastąpi poprawa parametrów hematologicznych, konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy. Obliczanie dawki uzupełniającej zawartość Fe po utracie krwi: Dawkę wymaganą do uzupełnienia niedoboru Fe oblicza się przy użyciu następującego wzoru: Ilość Fe do uzupełnienia (mg) = liczba jednostek utraconej krwi x 200 lub wymagana objętość leku (ml) = liczba jednostek utraconej krwi x 10 (1 jednostka krwi = 400 ml przy wartości Hb 150 g/l; dożylne podanie 200 mg Fe (10 ml) prowadzi do takiego samego wzrostu Hb jak w przypadku transfuzji 1 jednostka krwi). Gdy Hb spada: należy zastosować poprzedni wzór, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasu Fe. Ilość Fe, którą należy uzupełnić (mg) = masa ciała (kg) x 0,24 x (normalna Hb – Hb pacjenta (g/l). Dawka standardowa: dorośli i pacjenci w podeszłym wieku – 5-10 ml (100-200 mg Fe) 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu Hb Dzieci: dane dotyczące stosowania leku u dzieci są ograniczone. W razie konieczności zaleca się podawanie nie więcej niż 0,15 ml/kg masy ciała (3 mg Fe/kg) 1-3 razy w tygodniu w zależności od wskaźnika Hb Maksymalna pojedyncza dawka: dorośli i pacjenci w podeszłym wieku (do podawania strumieniowego) – 10 ml (200 mg Fe), czas podawania co najmniej 10 minut. Do podawania kroplowego : w zależności od wskazań dawkę jednorazową (podawaną 1 raz w tygodniu) można zwiększyć do 0,35 ml/kg masy ciała (7 mg Fe/kg), jednak nie powinna ona przekraczać 500 mg Fe. duże dawki wiążą się z częstszym występowaniem działań niepożądanych.
Specjalne instrukcje

Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania (przy szybkim podaniu może nastąpić obniżenie ciśnienia krwi). W okresie podawania konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Przepisywany tylko wtedy, gdy rozpoznanie niedokrwistości zostanie potwierdzone odpowiednimi danymi laboratoryjnymi (na przykład wyniki oznaczania ferrytyny w surowicy lub Hb i wskaźników hematokrytu, liczby erytrocytów i ich parametrów - średniej objętości erytrocytu lub średniego stężenia Hb w erytrocyt). Pacjenci chorzy na astmę oskrzelową, egzemę, choroby atopowe, alergie wieloważne, reakcje alergiczne na inne preparaty Fe podawane pozajelitowo, a także osoby z obniżoną zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub niedoborem kwasu foliowego, zwiększone ryzyko rozwój reakcji alergicznych lub anafilaktycznych. Jednocześnie badania przeprowadzone na ograniczonej liczbie pacjentów wrażliwych na dekstran Fe wykazały brak powikłań w trakcie leczenia. Należy zachować ostrożność podczas podawania leku dożylnie: unikać uszkodzenia ściany naczynia igłą i niedopuszczenia do przedostania się leku do przestrzeni przyżylnej. W przypadku wystąpienia tego powikłania zaleca się: jeżeli igła nadal znajduje się w naczyniu, należy ją włożyć mała ilość 0,9% roztwór NaCl. W celu przyspieszenia wydalania Fe można smarować miejsce wstrzyknięcia żelem lub maścią zawierającą mukopolisacharydy. Maść należy nakładać lekkimi ruchami, unikając masowania dotkniętego obszaru, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się preparatu zawierającego Fe. Niedopuszczalne jest podawanie leku w obecności osadu.
Interakcja

Niedopuszczalne jest przepisywanie leku jednocześnie z doustnymi lekami zawierającymi Fe (zmniejsza ich wchłanianie), można je podać nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu. Farmaceutycznie kompatybilny tylko z 0,9% roztworem NaCl.