A klindamicin egy széles antimikrobiális hatásspektrumú antibakteriális szer, amely a linkozamidok csoportjába tartozik. Felnőttek és gyermekek bakteriális fertőzései esetén alkalmazzák. A gyógyszer nem hatékony a vírusos patológiában.

Az antibiotikum neve latin- Klindamicin.

Ath

A gyógyszer ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification) kódja D10AF51. Csoport - D10AF.

Kiadási formák és összetétel

A gyógyszert 150 mg-os zselatin kapszulákban állítják elő, krém formájában, kúpok formájában a hüvelybe történő behelyezéshez (Clindacin) és oldatban 300 mg-os ampullákban.

Megoldás

Az antibiotikum tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat formájában kapható. A kész gyógyszerekben foszfát formájában kerül forgalomba. Mennyiség hatóanyag 1 ml oldatban 150 mg-nak felel meg. Az oldat további komponensei a dinátrium-edetát, alkohol és víz. A gyógyszert 2 ml-es ampullákba helyezzük, amelyeket sejtekkel vagy kartoncsomagolással csomagolnak.

Kapszulák

Az antibiotikum kapszulák 1-es méretűek, lila testtel és piros kupakkal. Tartalom: fehér por. A kapszulákban lévő antibiotikum hidroklorid formájában kerül forgalomba. Segédelemek A készítmények a következők: laktóz, talkum, magnézium-sztearát és kukoricakeményítő. A kupak titán-dioxidot, kinolinsárgát és Ponceau 4R bíborfestéket tartalmaz. A test zselatint, azurobint és fekete festéket tartalmaz. A kapszulák 150 mg antibiotikumot tartalmaznak.

Gyertyák

Az antibiotikumot hengeres-kúp alakú hüvelykúpok formájában használják. Szín - fehértől enyhén sárgásig. A kúpok hosszmetszetén nincsenek zárványok. A kúpokban lévő hatóanyag foszfát formájában kerül forgalomba. A segédkomponensek a félszintetikus gliceridek. 1 kúp 100 mg antibakteriális szert tartalmaz.

Kenőcs

Az antibiotikum nem kenőcs formájában kapható, hanem gél és 2%-os hüvelykrém formájában. fehér. A gyógyszer segédkomponensei: nátrium-benzoát, ricinusolaj, polietilén-oxid és propilénglikol. A krémet alumínium tubusban árusítják. Egy adag (5 g) 100 mg antibiotikumot tartalmaz.

farmakológiai hatás

Ez az antibiotikum számos mikroorganizmusra hat. Hatékony a Gram-festett és nem Gram-festett baktériumok ellen. A gyógyszer bakteriosztatikus hatással rendelkezik, azaz gátolja a mikrobák szaporodását és szaporodását a szövetekben. Gépezet antibakteriális hatás károsodott fehérjeképződéshez kapcsolódik.

A staphylococcusok (beleértve az epidermálist is), streptococcusok, enterococcusok, peptococcusok, peptostreptococcusok, a botulizmus kórokozói, bakteroidok, mikoplazmák, ureaplazmák, bacillusok és anaerobok, amelyek nem képesek spórákat képezni, érzékenyek a gyógyszerre. Ez a gyógyszer a maga módján terápiás hatás Engem a Lincomycinre emlékeztet.

Farmakokinetika

A gyógyszer felszívódása a gyomorban és a belekben gyorsan és teljesen megtörténik. Az étkezés lassítja a felszívódást. A gyógyszer könnyen bejut a szövetekbe és eloszlik azokban. Antibiotikum benne kis mennyiségben bejut az agyba.

A legtöbb nagyszámú a gyógyszer 1 óra múlva van a vérben (kapszulák alkalmazásakor), 1 óra elteltével (a farizomba adva) gyermekeknél és 3 óra múlva felnőtteknél. Az antibiotikum leggyorsabban vénába történő beadáskor kerül a véráramba. A gyógyszer terápiás koncentrációban 8-12 órán keresztül marad a vérben. A gyógyszer a májszövetekben metabolizálódik. A gyógyszer a veséken keresztül ürül a vizelettel és a belekkel, valamint a széklettel.

Használati javallatok

A következő betegségekre írható fel a gyógyszer:

1. Az ENT szervek fertőzései (garat, gége, fül, orrmelléküregek, tüdő, hörgők, tályogok gyulladása), légúti patológiák.
2. Skarlát.
3. Diftéria.
4. Betegségek húgyúti szervek(méh károsodása, vulvovaginitis, colpitis, salpingoophoritis, chlamydia).
5. Staphyloderma, pyoderma, tályogok, hashártyagyulladás.
6. Szeptikémia (vérmérgezés anélkül gennyes elváltozás belső szervek).
7. Gennyes gyulladás csontszövet(osteomyelitis).
8. Bakteriális endocarditis (a szív belső bélésének gyulladása a billentyűk károsodásával).

A gyógyszer felírható együtt megelőző célokra sérülésekkel és a bélfal perforációjával. Ebben az esetben előnyben részesítik az intramuszkuláris vagy intravénás injekciókat.

Ellenjavallatok

Az utasítások kimondják a következő ellenjavallatok a gyógyszer használatához:

• myasthenia gravis (izomgyengeség);
• allergia a klindamicin és linkomicin alapú gyógyszerekre;
• asztma;
• a vastagbélgyulladás (a vastagbélgyulladás) fekélyes formája;
• terhesség (a krém használata biztonságos a 2. és 3. trimeszterben);
• laktációs időszak;
• 3 éves korig (oldathoz);
• 8 éves korig vagy 25 kg-nál kisebb súlyú gyermek (kapszulák esetén).

Időseknek, valamint vese- és májbetegségben szenvedőknek óvatosan kell szedniük a gyógyszert.

Hogyan kell használni

15 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek 6 óránként 1 kapszula bevétele javasolt. BAN BEN súlyos esetek Az orvos növelheti az adagot. Az injekciókat naponta kétszer kell beadni (2-szer 300 mg). 3 évesnél idősebb betegek kezelésekor az adag 15-25 mg/ttkg/nap.

Máj- és veseműködési zavarok, valamint hosszú időintervallumok (8 óra vagy több) esetén nincs szükség dózismódosításra.

A gyógyszer szedése diabetes mellitusra

Nál nél diabetes mellitus az antibiotikumot mind orális szerek, mind kúpok formájában használják intravaginális beadáshoz és oldathoz. A kezelés során javasolt a vércukorszint ellenőrzése.

Mellékhatások

Leggyakrabban reverzibilisek, és a kezelés leállításakor eltűnnek.

Gasztrointesztinális traktus

A klindamicin alkalmazása során a következők lehetségesek:

• dyspepsia (emésztés hasmenés, hányinger formájában);
• a nyelőcső gyulladásának jelei (nyelési nehézség, gyomorégés, fájdalom);
• a bőr sárgasága;
• többlet normál mutatók májenzimek;
• a májenzimek koncentrációjának növekedése a vérben;
• megnövekedett bilirubin koncentráció a vérben;
• bél dysbiosis.

Néha a betegeknél pszeudomembranosus vastagbélgyulladás alakul ki.

Vérképző szervek

A vérben és a hematopoietikus szervekben a következő változások lehetségesek:

• a fehérvérsejtek szintjének csökkenése;
• a neutrofilek számának csökkenése;
• agranulocitózis;
• a vérlemezkeszint csökkenése.

A szív- és érrendszerből

Ha a gyógyszer túl gyorsan kerül a vénába, szédülés, vérnyomáscsökkenés, összeomlás és gyengeség lehetséges.

A mozgásszervi rendszerből

Időnként zavar lép fel az impulzusok idegekből az izmokba való átvitelében.

Allergiák

A következő típusú allergiás reakciók lehetségesek:

• csalánkiütés (viszkető, hólyagos kiütések különböző területeken test);
• makulopapuláris kiütés;
• bőrgyulladás;
• eozinofília (az eozinofilek megnövekedett szintje a vérben);
• anafilaxia (sokk, Quincke-ödéma).

Különleges utasítások

Ha pszeudomembranosus vastagbélgyulladást észlelnek, az ioncserélő gyanták hatásosak. Az antibiotikum kezelést abba kell hagyni. Szükség esetén metronidazolon alapuló gyógyszert használnak, és infúziós terápiát végeznek.

A használati utasítás azt jelzi, hogy a klindamicin szedése alatt nem szabad:

• olyan gyógyszereket használjon, amelyek rontják a bélmozgást;
• alkoholt inni;
• használjon másokat hüvelyi termékek(krémhez és gyertyához).

A klindamicin, mint az eritromicin, hosszú távú alkalmazása esetén megnő az élesztőszerű gombák aktiválódásának és a candidiasis kialakulásának kockázata.

Alkohol kompatibilitás

A gépkezelési képességre gyakorolt ​​hatás

Az antibiotikum nem okoz szédülést és mozgászavarok, így nem befolyásolja a gépek kezelését és az autóvezetést.

Klindamicin gyermekeknek

A gyermekeknek szóló gyógyszerek felírásakor figyelembe veszik életkorukat és testsúlyukat. A kapszulákat 8 évig nem lehet használni, az oldatot pedig legfeljebb 3 évig.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer oldat és kapszula formájában terhesség alatt ellenjavallt. Hüvelykrém csak szigorú jelzések szerint használható, ha lehetséges haszon kezeléstől meghaladja lehetséges károkat a magzat számára. A terhesség első 3 hónapjában a kúpokat nem írják fel, mert ebben az időszakban létfontosságú fontos szervek gyermek.

A Clindamycin krém formájú alkalmazása szoptatás és szoptatás alatt lehetséges, figyelembe véve a lehetséges kockázatokat.

Használata idős korban

Injekciós és orális gyógyszer öreg kor rendkívül óvatosan kell használni.

Túladagolás

Ha túllépi a gyógyszer napi adagját, az növekedhet nem kívánt hatások. A túladagolás hasi fájdalommal, lázzal és egyéb tünetekkel jár. A hemodialízis (vértisztítás) ebben az esetben hatástalan. A betegeket felírják tüneti gyógymódok. Nincs ellenszer. A krém vagy kúpok formájában alkalmazott gyógyszer túladagolása rendkívül ritka.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ez a gyógyszer fokozza terápiás hatás a következő gyógyszerek:

• aminoglikozidok (Streptomycin, Gentamicin);
• rifamicin-származékok (rifampicin);
• izomrelaxánsok.

Ennek az antibiotikumnak az ampicillinnel, magnéziummal, barbitursav-származékokkal és kalcium-glükonáttal történő egyidejű alkalmazása tilos. A klindamicin antagonistái az eritromicin és a kloramfenikol.

A gyógyszer nem kombinálható jól hasmenés elleni szerekkel, B-vitaminokkal és fenitoinnal. Ha egyidejűleg kábító fájdalomcsillapítókat használ, a légzés leállhat.

Analógok

A gyógyszer analógjai krém formájában a Dalacin, Clindes és Clindacin. Mindegyik itt látható nőgyógyászati ​​patológia. Külső használatra szánt géleket gyártanak: Klindatop, Klenzit-S és Klindovit. Ezek számára nélkülözhetetlenek komplex kezelés pattanás(pattanás).

Van még Clindacin B Prolong krém. Abban különbözik, hogy tartalmazza a butokonazol-nitrát gombaellenes anyagot, amely kiterjeszti az antimikrobiális hatás spektrumát. A klindamicin analógja oldat formájában a Zerkalin. Megtisztítja a bőrt a pattanásoktól, akárcsak az Adapalene gyógyszer.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert az orvos receptje szerint adják ki.

A klindamicin ára

A kapszulák ára 170 rubeltől kezdődik, és az ezen az antibiotikumon alapuló oldat ára több mint 600 rubel. A krém ára 350 rubeltől kezdődik, a kúpok formájában történő készítmény ára több mint 500 rubel.

A klindamicin gyógyszer tárolási feltételei

Az oldatot sötét helyen, +15...+25ºC hőmérsékleten tároljuk. Az antibiotikum tárolási helyének gyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie. A gyógyszer a B listába tartozik. A kúpokat azonos körülmények között kell tárolni, a helyiségnek száraznak kell lennie. A krém tárolása során a hőmérséklet nem haladhatja meg a 20°C-ot. A klindamicin alapú gélt (Clindatop) nem szabad lefagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.

Rosacea elleni antibiotikumok: Doxycycline, Metrogil, Trichopolum, Clindamycin, Hyoxysone, Zinerit

Azitromicin, Unidox, Vilprafen, Clindamycin, Ornidazol, Terzhinan, Klion D gardnerellosisra

; klindamicin-hidroklorid; klindamicin-hidroklorid-monohidrát; klindamicin-hidroklorid-palmitát; klindamicin-foszfát; Klindafer; klindacin; Klinoxin.

Klindamicin- linkozamid csoportba tartozó antibiotikum az arra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére, beleértve fertőzések légutak, fül-orr-gégészeti szervek, bőr és lágyszövetek, csontok és ízületek, hasi üreg, fertőzések a nőgyógyászatban, vérmérgezés, endocarditis. Nagyon aktív aerob Gram-pozitív (kivéve enterococcusok) és anaerob mikroorganizmusok ellen.

Aktív- hatóanyag:
Klindamicin / Klindamicin-hidroklorid-monohidrát / Klindamicin-hidroklorid-palmitát / Klindamicin-foszfát / Klindamicin.

Adagolási formák:
Kapszulák.
Granulátum szirup készítéséhez üvegben.
Hüvelykrém.
Gél külső használatra.
Injekció.

Klindamicin

Tulajdonságok/művelet:
klindamicin - félszintetikus antibiotikum linkozamid csoport.
A klindamicin gátolja az intracelluláris bakteriális fehérje bioszintézist azáltal, hogy reverzibilisen kötődik a bakteriális riboszómák 50S alegységéhez.
Az antibiotikum koncentrációjától és a mikroorganizmus érzékenységétől függően a klindamicin mind bakteriosztatikus, mind baktericid hatás. A klindamicin rendkívül aktív az aerob Gram-pozitív (kivéve az enterococcusokat) és az anaerob mikroorganizmusokkal szemben:
Gram pozitív:
Streptococcus A, B, C, G csoport;
(Enterococcus spp. rezisztens);
Staphylococcus aureus(beleértve a meticillinrezisztens MRSA-tól eltérő béta-laktamáz-termelő törzseket);
Staphylococcus epidermidis (beleértve a meticillinrezisztens MRSE-től eltérő béta-laktamáz-termelő törzseket);
Bacillus anthracis;
Corynebacterium diphteriae;
Nocardia asteroides;
Gram negatív:
Haemophilus ducreyi;
Anaerob:
Actinomyces spp.;
Bacteroides spp. (beleértve a B. fragilist, B. melaninogenicust, beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket);
Clostridium spp., beleértve Clostridium perfingens (kivéve Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes);
Eubacterium spp.;
Fusobacterium spp.;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Porphyromonas spp.;
Prevotella melaninogenica;
Propionibacterium acnes;
Egyéb:
Chlamydia trachomatis (közepesen érzékeny);
Leptospirae;
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae közepesen érzékeny);
Plasmodium falciparum;
Toxoplasma gondii;
A Gram-negatív aerob mikroorganizmusok rezisztensek a klindamicinnel szemben:
A Clostridium perfringens legtöbb törzse érzékeny a klindamicinre, azonban mivel más típusú clostridiumok (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) rezisztensek a klindamicinnel szemben, a clostridiumok okozta fertőzések esetén antibiogram készítése javasolt.
A mikroorganizmusok abszolút keresztrezisztenciát mutatnak a klindamicinnel és linkomicinnel szemben. In vitro keresztrezisztenciát figyeltek meg egyrészt a klindamicin és a linkomicin, másrészt a makrolidok (eritromicin, oleandomicin és spiramicin) között.

Farmakokinetika:
A klindamicin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból orális adagolás után (90%); az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a klindamicin felszívódását. Felnőtteknél a klindamicin 150 mg-os orális adagolása után a maximális szérumszintet (2,5 mcg/ml) 45 perc múlva érik el; 3 órával az orális beadás után a vérszérum koncentrációja 1,5 mcg/ml; 6 óra elteltével 0,7 mcg/ml.
Gyermekeknél, ha a klindamicint szájon át szirup formájában 2, 3 és 4 mg/ttkg dózisban, 6 óránként veszik be, a klindamicin maximális koncentrációja a vérszérumban 60 perccel a gyógyszer első adagja után 1,2, ill. 2,2 és 2,4 µg/ml. Az egyensúlyi plazmakoncentráció az ötödik adag után alakul ki.
Után intramuszkuláris injekció A klindamicin-foszfát változatlan formában szívódik fel, és az alkalikus foszfatáz viszonylag lassan hidrolizálja. Az injekció beadása után 8 órával a beadott dózis akár 10%-a is a vérben maradhat foszfát formájában. 300 mg-os intramuszkuláris injekció után a maximális plazmakoncentráció átlagosan 5-6 mg/l; 600 mg - 9 mg/l; és 1-3 óra alatt érhető el. A gyógyszer állandó szintje a szervezetben a harmadik adag után érhető el.
300 mg 10 perc alatt vagy 600 mg 20 perc alatt történő intravénás infúzió után a maximális gyógyszerkoncentráció (7 μg/ml, illetve 10 μg/ml) az adagolás végén érhető el. Az egyensúlyi koncentráció a harmadik injekció után jön létre.
A klindamicint a testfolyadékokban és szövetekben való nagy eloszlás jellemzi. Terápiás szempontból jelentős koncentrációban felhalmozódik a mandulákban, a nyálban, a köpetben (a plazmakoncentráció 30-75%-a), a hörgőkben, a tüdőben, a pleurális folyadékban (a plazmakoncentráció 50-90%-a), a peritoneális folyadékban (a plazmakoncentráció 50%-a) ), máj, fali epehólyag, epe, vakbél, petevezetékek, trofikus fekélyek, sebek, prosztata, ízületi folyadék (a plazmakoncentráció 50%-a), izomzat, csontszövet (szérumkoncentráció 20-75% ~ 40%-a), magzati vérben (40%). Az anyatejben a gyógyszer koncentrációja a vérszérum koncentrációjának 50-100% -a. Terápiás koncentrációban nem hatol át a vér-agy gáton, nem hatol be gerincvelői folyadék, agyhártyagyulladás esetén is.
A neutrofilekbe való behatolás gyors, hőmérsékletfüggő, telíthető természetű és csökken savas környezet. A klindamicin a lizoszómákban felhalmozódik, 40-szer magasabb koncentrációban, mint az extracelluláris koncentrációban. A klindamicin nem hatol be a neutrofilekbe sem hidroklorid, sem foszfát formájában. Foszfát formájában általában mikrobiológiailag inaktív, az aktív klindamicin az alkalikus foszfatázok hidrolízise eredményeként képződik.
A klindamicin felezési ideje 1,5-4 óra, újszülötteknél - 8,7 óra. Plazmafehérje kötődés 40-94%. A gyógyszer nem halmozódik fel a szervezetben.
A klindamicin szinte teljesen metabolizálódik a májban (70-80%). A beadott klindamicin adag kevesebb mint 10%-a választódik ki a vesén keresztül. aktív gyógyszer, De antimikrobiális hatás a vizeletben lévő gyógyszer az adagolás befejezése után 4 napig folytatódik, mivel a gyógyszer lassan szabadul fel a szövetekből és a testnedvekből. A bevitt adag 3-5%-a aktív formában ürül ki a széklettel. A többi biotranszformáció útján a májban metabolizálódik, és inaktív metabolitok formájában ürül ki főként a belekben, részben a vesén keresztül (10-20%).
A klindamicin nem ürül ki hemodialízissel.

Javallatok:
A klindamicinnel végzett kezelés hatékony a rá fogékonyak által okozott fertőző betegségek esetén. hu aerob baktériumokés Gram-pozitív aerob baktériumok, mikrofil streptococcusok, staphylococcusok és pneumococcusok:

légúti fertőzések (beleértve a bronchitist, tüdőgyulladást, beleértve az aspirációs tüdőgyulladást, a pleurális empyemát és a tüdőtályogot);

az ENT szervek fertőzései (beleértve a mandulagyulladást, pharyngitist, sinusitist, középfülgyulladást, skarlátot);

a bőr és a lágyrészek fertőzései (beleértve a pattanásokat, keléseket, cellulitist, impetigo-t, bűnözőt, tályogokat, cellulitist, fertőzött sebeket, a bőr és a lágyrészek specifikus fertőző folyamatait, erysipelas);

csontok és ízületek fertőzései (beleértve az akut és krónikus osteomyelitisés szeptikus ízületi gyulladás);

vérmérgezés és endocarditis (elsősorban anaerob);

fertőzések a nőgyógyászatban (beleértve a méhnyak-fertőzéseket, az endometritist, a tubus- és petefészek-tályogokat, a salpingitist és a pelvioperitonitist, a chlamydia-t);

hasi fertőzések (peritonitis, hasi tályog);

szájüregi fertőzések (beleértve a periodontális tályogot);

sebészeti és nőgyógyászati ​​műtétek utáni fertőzések megelőzésére (olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek megfelelő aktivitást mutatnak a gram-negatív aerobok ellen);

tartalék antibiotikumként a béta-laktám antibiotikumokra érzékeny Gram-pozitív mikroorganizmusok által okozott fertőzések esetén, utóbbival szembeni túlérzékenység esetén.

Használati utasítás és adagolás:
A klindamicin dózisa a betegség súlyosságától, a beteg állapotától és a fertőző ágens gyógyszerrel szembeni érzékenységétől függ.
Belül:
Az orális beadásra szánt klindamicint enyhe vagy közepes súlyosságú fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják.
A nyelőcső nyálkahártyájának irritációjának megelőzése érdekében a Clindamycin kapszulát étkezés közben vagy egy teljes pohár vízzel kell bevenni.
Felnőttek: 1 kapszula 150 mg 6 óránként, súlyos fertőzések esetén az adag 6 óránként 300-450 mg-ra emelhető, i.e. 1 kapszula 300 mg vagy 2-3 kapszula 150 mg hat óránként.
A Chlamydia trachomatis által okozott méhnyak fertőzések kezelésére 450 mg Clindamycint írnak fel naponta 4 alkalommal 10-14 napig.
Gyermekek: 8-25 mg/ttkg naponta (a fertőzés súlyosságától függően), 3-4 adagra osztva.
Gyermekek számára előnyös, ha a klindamicint szirup formájában írják fel. A szirup elkészítéséhez öntsön 60 ml vizet az ízesített granulátummal ellátott palackba. 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél a napi adag 8-25 mg/ttkg, 3-4 adagban. 10 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a minimális ajánlott adag 1/2 teáskanál szirup (37,5 mg) naponta háromszor.
A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, de béta-hemolitikus streptococcus okozta fertőzések esetén legalább 10 napig folytatni kell az akut reumás láz kialakulásának megelőzése érdekében.
Parenterálisan:
Felnőttek: A klindamicin intravénás vagy intramuszkuláris beadását a legalább 4 napon belül, majd 48 órán belül a beteg állapotának javulását követően. Miután elérte klinikai hatás a kezelés folytatható a Clindamycin orális formáival - 450 mg 6 óránként a 10-14 napos kúra befejezéséig. IV csepegtetés legfeljebb 30 mg/perc sebességgel. Nem ajánlott egyszerre 600 mg-nál több Clindamycint intramuszkulárisan beadni.
Közepes fokú fertőzések esetén 150-300 mg naponta 2-4 alkalommal, súlyos fertőzések esetén: 1200-2700 mg/nap, 2-4 adagra osztva. Életveszélyes fertőzések esetén az adagot 4800 mg/napra emelik intravénásan.
A hasüreg fertőző betegségei esetén 2400-2700 mg/nap dózisban, 2-3-4 injekcióra osztva.
Jelenlétében fertőző betegségek A kismedencei szerveket nőknél (adnexitis, pelvioperitonitis) intravénásan adják be 2400-2700 mg/nap - 600-900 mg 6-8 óránként (gram-negatív kórokozók ellen aktív antibiotikumok egyidejű felírása mellett).
Gyermekek: 1 hónapos kor felett Clindamycin for parenterális adagolás napi 10-40 mg/ttkg dózisban írják fel, 3-4 adagra osztva.
Az injekciós oldat elkészítésének és beadásának szabályai:
Oldószerként injekcióhoz való vizet, sóoldatot és 5%-os dextrózoldatot használnak. Az elkészített oldatok 24 órán át aktívak maradnak, a klindamicin koncentrációja az oldatban nem haladhatja meg a 12 mg/ml-t, és az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 30 mg/perc értéket. Az infúzió időtartama - 10-60 perc. A klindamicin kívánt bejutásának sebessége érdekében a szervezetbe 50 ml 6 mg/ml koncentrációjú oldatot kell beadni 10 perc alatt; 50 ml 12 mg/ml koncentrációjú oldatot - 20 percig; 100 ml 9 mg/ml koncentrációjú oldatot - 30 percig. 100 ml 12 mg/ml koncentrációjú oldat beadása 40 percet vesz igénybe.
Hígítási séma és az infúzió időtartama:

Túladagolás:
A rövid felezési idő (2,4 óra) miatt nincs szükség különleges intézkedések. Intézkedések allergiás reakciók esetén: kortikoszteroidok (hidrokortizon, prednizolon, dexametazon), adrenalin, ill. antihisztaminok.

Ellenjavallatok:

túlérzékenység klindamicinre vagy linkomicinre. Felhasználási korlátozások:
Súlyos máj- és veseműködési zavar, csecsemőkor(legfeljebb 1 hónapig), az anamnézisben szereplő vastagbélgyulladás, amely antibiotikum-használattal, terhességgel, szoptatással kapcsolatos.

Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt:
A Clindamycin terhes nők és újszülöttek számára történő felírásának biztonságossága nem bizonyított. Egészségügyi okokból azonban az újszülötteknek 15-20 mg/ttkg/nap adagot írnak fel 3-4 adagban. Egyes esetekben alacsonyabb adag is hatásos lehet.
A laktáció alatt a klindamicint csak szigorú indikációkra írják fel. Szoptatás alatti alkalmazás esetén dönteni kell a szoptatás leállításáról.

Mellékhatás:
A gyomor-bél traktusból és a májból: lehetséges hasi fájdalom, hányinger, hányás és hasmenés; A gyógyszer szájon át történő felírásakor nyelőcsőgyulladás léphet fel. Előfordultak sárgaság és a máj transzaminázok fokozott aktivitása a vérben. Súlyos hasmenés esetén a gyógyszert le kell állítani, és csak orvos szigorú felügyelete mellett folytatni kell a szedését. Lehetséges mellékhatás a pszeudomembranosus colitis kialakulása (mind a kezelés alatt, mind a befejezése után 2-3 héttel), amely különösen súlyos idős és legyengült betegeknél.
Allergiás reakciók: esetenként makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, viszketés, in ritka esetekben- hámló és vesiculobullosus dermatitis. Az enyhe, generalizált és közepesen súlyos, kanyarószerű kiütések megjelenése a klindamicin adásával is összefüggésbe hozható. Eozinofíliás eseteket jelentettek. Anafilaktoid reakciókat írtak le.
A vérképző rendszer részéről: neutropenia, leukopenia, agranulocytosis és thrombocytopenia eseteiről számoltak be. Nem találtak megbízható ok-okozati összefüggést ezen változások és a gyógyszer szedése között.
A szív- és érrendszerből és a légzőrendszerből. Ha a gyógyszert túl gyorsan intravénásan adták be, ritkán előfordult légzés- és szívmegállás, valamint artériás hipotenzió, szédülés, gyengeség.
A reproduktív rendszerből: méhnyakgyulladás, hüvelygyulladás, szeméremtest irritáció.
Helyi reakciók. Intramuszkuláris injekció esetén helyi irritáció, fájdalom és tályog kialakulása lehetséges az injekció beadásának területén. Időnként thrombophlebitist figyeltek meg intravénás beadáskor. Kockázat hasonló szövődmények minimálisra csökkenthető az izomba való mély behelyezéssel és az intravénás katéter hosszú távú használatának elkerülésével.
Egyéb: ritka esetekben a neuromuszkuláris vezetés károsodhat. Leírták a felülfertőződés, különösen a gombás és a dysbacteriosis kialakulásának eseteit. Az injekciós oldat alkalmazásakor koraszülötteknél fulladási szindróma kialakulását figyelték meg, ami az oldatban lévő benzil-alkoholnak köszönhető.

Különleges utasítások és óvintézkedések:
Súlyos máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknek történő felírásakor, amelyek jelentős anyagcserezavarral járnak, a gyógyszer adagját óvatosan kell megválasztani (az adag csökkentése vagy az adagok közötti intervallum növelése), valamint a klindamicin felírásakor. ban ben nagy dózisok Szükséges a klindamicin koncentrációjának szabályozása a vérszérumban.
Nál nél hosszú távú használat A klindamicin a máj- és vesefunkció, valamint a vérkép szisztematikus ellenőrzését igényli.
A klindamicint óvatosan kell felírni idős betegeknek és betegeknek gyomor-bélrendszeri betegségek, különösen, ha a kórelőzményében vastagbélgyulladás szerepel. A klindamicin felírásakor pszeudomembranosus colitis kialakulása lehetséges. változó mértékben súlyossága mind a kezelés alatt, mind a kezelés befejezése után 2-3 héttel. Ez a szövődmény súlyosabb idős vagy alultáplált betegeknél.
Fejlesztés esetén könnyű forma vastagbélgyulladás esetén javasolt a klindamicin abbahagyása és kolesztiramin felírása. Súlyos vastagbélgyulladás kialakulása esetén javasolt a vancomycin a 125-500 mg-os adagja naponta 4-szer vagy a bacitracin 25 000 egység dózisban naponta négyszer 7-10 napig, vagy a metronidazol a dózisban. 500 mg naponta háromszor. A homeosztázis zavarainak korrigálása érdekében elektrolitok, plazmapótlók és fehérjeoldatok beadása javasolt.
A klindamicint óvatosan kell felírni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében allergiás reakció szerepel. Ha túlérzékenységi reakciók vagy hasmenés lép fel, hagyja abba a klindamicin szedését.
Helyi kockázat mellékhatások mély intramuszkuláris injekcióval és az állandó intravénás katéterek lehető legritkább alkalmazásával csökken.
Az injekciós oldat alkalmazásakor koraszülötteknél a fulladásos szindróma kialakulásának eseteit észlelték, ami valószínűleg az oldatban lévő benzil-alkohol miatt volt.

Gyógyszerkölcsönhatások:
A klindamicin nem kompatibilis a következő gyógyszerekkel oldatban (in vitro): aminofillin rifampicin a.
Primaquine. A kísérletekben a kombináció nagyobb aktivitást mutat a Pneumocystis carinii ellen.
Ceftazidim. Szinergizmus számos anaerob és aerob mikroorganizmus ellen.
Az eritromicin, a kloramfenikol (klóramfenikol) verseng a klindamicinnel a bakteriális riboszómák 50S alegységeihez való kötődésért, vagy megzavarják annak kötődését azokhoz, ezáltal ellensúlyozzák a klindamicin antimikrobiális hatásának megnyilvánulását. Egyidejű használat Nem ajánlott.
A klindamicin és a neuromuszkuláris átvitelt lassító gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza az utóbbi hatását.
Adszorbens hasmenés elleni szerek: lassítják az egyidejűleg szájon át szedett linkozamidok felszívódását, és ennek eredményeként növelik a pszeudomembranosus colitis kialakulásának kockázatát. Ha szükséges, vegyen be legalább 2 órával a klindamicin szájon át történő bevétele előtt vagy 3-4 órával utána.
A klindamicint nem írják fel egyidejűleg B komplex vitaminokat tartalmazó oldatokkal.

Tárolási feltételek:
25 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve.

Orvosi rendelvényre kiadva.

P N014781/02

Kereskedelmi név: Klindamicin

Nemzetközi generikus név(FOGADÓ): klindamicin

Dózisforma:

oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra; kapszulák.

Összetett
1 ampulla összetétele: 2 ml oldat tartalmaz: hatóanyag: klindamicin 300 mg (klindamicin-foszfát formájában); Segédanyagok: benzil-alkohol, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
1 kapszula tartalma: hatóanyag: klindamicin 150 mg (klindamicin-hidroklorid formájában); Segédanyagok: kukoricakeményítő - 35,00 mg, laktóz-monohidrát - q.s., talkum - 15,00 mg, magnézium-sztearát - 3,00 mg; kapszulahéj: kapszulatest: azorubin festék E 122 - 0,036945 mg, gyémánt fekete festék E 151 - 0,013815 mg, zselatin - legfeljebb 45 mg, kapszula kupak: titán-dioxid E 171 - 0,24 mg, kinolinsárga festék E 104 - 0,02529 mg, azorubin festék E 122 - 0,1314 mg, bíbor színezék [Ponceau 4R] E 124 - 0,02184 mg E 124 - 0,02184 mg E 124 - 0,02184 mg E 0,5 mg in - ig 30 mg.

Leírás
átlátszó színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Kapszula: 1. számú zselatin kapszula, a kapszula teste lila, a kupak piros.
A kapszula tartalma: fehér vagy sárgásfehér por.

Farmakoterápiás csoport:

Antibiotikum - linkozamid.

ATX kód:

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A klindamicin az antibiotikumok - linkozamidok - csoportjába tartozó gyógyszer, széles hatásspektrummal rendelkezik, bakteriosztatikus, kötődik az 50S riboszomális alegységhez és gátolja a fehérjeszintézist a mikroorganizmusokban. Aktív Staphylococcus spp. (beleértve a penicillinázt termelő Staphylococcus epidermidist), Streptococcus spp. (kivéve Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerob és mikroaerofil Gram-pozitív coccusok (beleértve a Peptococcus spp. és Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Bpplasmaactanides, Closcotridium, tectanides (beleértve a Bacteroides fragilist és Bacteroides melaningenicus-t), anaerob Gram-pozitív, nem spóraképző bacillusok (beleértve a Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
A Clostridium perfringens legtöbb törzse érzékeny a klindamicinre, de más típusú clostridiumok (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) rezisztensek a gyógyszerre, ezért a Clostridium spp. által okozott fertőzések esetén antibiogram készítés javasolt.
Hatásmechanizmusa és antimikrobiális spektruma szerint közel áll a linkomicinhez (egyes mikroorganizmustípusokkal szemben, különösen a bakteroidok és a nem spóraképző anaerobok ellen 2-10-szer aktívabb).

Farmakokinetika
Gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, az egyidejű táplálékfelvétel lelassítja a felszívódást anélkül, hogy megváltoztatná a gyógyszer koncentrációját a plazmában. Könnyen behatol a biológiai folyadékokba és szövetekbe (mandulák, izom- és csontszövetek, hörgők, tüdő, mellhártya, epe vezetékek, vakbél, petevezetékek, prosztata, ízületi folyadék, nyál, köpet, sebfelületek); rosszul halad át a vér-agy gáton (gyulladással agyhártya nő a vér-agy gát permeabilitása). Maximális koncentráció a vérben orális beadás után 0,75-1 óra múlva, intramuszkuláris beadás után (IM) - gyermekeknél 1 óra és felnőtteknél 3 óra múlva, intravénás beadás után (IV) - az infúzió végére érik el.
Terápiás koncentrációban 8-12 órán keresztül kering a vérben, felezési ideje körülbelül 2,4 óra; túlnyomórészt a májban metabolizálódik (70-80%) aktív (N-dimetil-klindamicin és klindamicin-szulfoxid) és inaktív metabolitok képződésével; 4 napon belül kiválasztódik a vesén (10%) és a beleken keresztül (3,6%) aktív gyógyszer formájában, a többi - inaktív metabolitok formájában.

Használati javallatok
Klindamicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: felső légúti fertőzések és fül-orr-gégészeti fertőzések (pharyngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis), alsó légutak (tüdőgyulladás, beleértve az aspirációt, tüdőtályog, pleurális empyema, bronchitis) , skarlát, diftéria; az urogenitális traktus fertőzései (chlamydia, endometritis, hüvelyi fertőzések, tubo-petefészek-gyulladás); a bőr és a lágyrészek fertőzései (fertőzött sebek, tályogok, kelések, panaritium), hasüreg (peritonitis, tályog), szájüreg, akut és krónikus osteomyelitis, vérmérgezés (elsősorban anaerob), bakteriális endocarditis. A hashártyagyulladás és az intraabdominalis tályogok megelőzése bélperforáció után vagy traumás fertőzés következtében (aminoglikozidokkal kombinálva).

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, myasthenia gravis, bronchiális asztma, colitis ulcerosa(előzmény), hasmenés, terhesség, szoptatás, ritka örökletes betegségek, mint például: galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (kapszulákhoz), 3 év alatti gyermekek - intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldathoz (a benzil-alkohol biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt) , 8 év alatti gyermekek kapszulákhoz (a gyermek átlagos súlya kevesebb, mint 25 kg).

Gondosan
A klindamicin óvatosan alkalmazható súlyos máj- és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél veseelégtelenség, idős betegeknél.

Használati utasítás és adagolás
Szájon át, felnőttek és 15 év feletti gyermekek(50 kg feletti átlagos gyermeksúly) betegségekre közepes súlyosságú Napi 4 alkalommal (6 óránként) 1 kapszulát (150 mg) írjon fel.
Súlyos fertőzések esetén felnőttek és 15 év feletti gyermekek egyszeri adag 2-3 kapszulára (300-450 mg) növelhető.

Gyerekeknek 8 éves kortól 15 éves korig A kapszulák használatának módja a táblázatban látható.

Intramuszkuláris és intravénás adagolás esetén az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 300 mg. Súlyos fertőzések esetén - legfeljebb 1,2-2,7 g / nap, 3-4 injekcióra osztva. A 600 mg-ot meghaladó egyszeri adag IM beadása nem javasolt. A maximális egyszeri adag intravénás beadás esetén 1,2 g 1 óra alatt, 3 évesnél idősebb gyermekeknél - 15-25 mg/ttkg/nap, 3-4 egyenlő adagra osztva. Súlyos fertőzések esetén a napi adag 25-40 mg/ttkg-ra emelhető, 3-4 egyenlő adagra osztva.
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolási rend módosítására, ha a gyógyszert legalább 8 órás időközönként írják fel.
Intravénás beadáshoz a gyógyszert 6 mg / ml-t meg nem haladó koncentrációra hígítják; a hígított oldatot intravénásan adják be 10-60 perc alatt.
A gyógyszer intravénás beadása nem javasolt.
A hígítást és az infúzió időtartamát a séma szerint ajánlott elvégezni dózis - oldószer térfogata - infúzió időtartama (illetve): 300 mg - 50 ml - 10 perc; 600 mg - 100 ml - 20 perc; 900 mg - 150 ml - 30 perc; 1200 mg - 200 ml - 45 perc. Oldószerként a következő oldatok használhatók: 0,9%-os nátrium-klorid oldat és 5%-os dextróz oldat.

Mellékhatás
A gyomor-bél traktusból: dyspepsia (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés), nyelőcsőgyulladás, sárgaság, májműködési zavar, hyperbilirubinémia, dysbacteriosis, pszeudomembranosus enterocolitis.
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - a neuromuszkuláris vezetés megsértése.
A vérképző szervekből: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: ritkán - makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, viszketés; V egyes esetekben exfoliatív és vesiculobullosus dermatitis, eosinophilia, anafilaktoid reakciók.
Kívülről a szív-érrendszer: gyors intravénás beadással - a vérnyomás csökkenése az összeomlásig; szédülés, gyengeség.
Az injekció beadásának helyén: irritáció, fájdalom (az intramuszkuláris injekció helyén), thrombophlebitis (az intravénás injekció helyén).
Egyéb: felülfertőződés kialakulása.

Túladagolás
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak.
Kezelés: tüneti terápia, nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A klindamicin (kölcsönösen) fokozza a rifampicin, a streptomycin aminoglikozidok, a gentamicin hatását (különösen az osteomyelitis kezelésében és a bélperforációt követő hashártyagyulladás megelőzésében).
Fokozza a kompetitív izomrelaxánsok hatását, valamint fokozza az n-kolinerg blokkolók által okozott izomrelaxációt.
Nem kompatibilis az ampicillinnel, barbiturátokkal, aminofillinnel, kalcium-glükonáttal és magnézium-szulfáttal.
Antagonizmust mutat az eritromicinnel és a kloramfenikollal.
B-komplex vitaminokat, aminoglikozidokat és fenitoint tartalmazó oldatokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
A hasmenés elleni gyógyszerekkel való együttadás növeli a pszeudomembranosus colitis kialakulásának kockázatát.
Opioid (narkotikus) fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén az általuk okozott légzésdepresszió fokozódhat (akár apnoéig).

Különleges utasítások
A pszeudomembranosus colitis mind a klindamicin szedése alatt, mind a kezelés abbahagyása után 2-3 héttel (az esetek 3-15%-ában) megjelenhet; hasmenéssel, leukocitózissal, lázzal, hasi fájdalommal (néha váladékozással kísérve) ürülék vér és nyálka).
Ha ezek a jelenségek előfordulnak, enyhe esetekben elegendő a kezelés megszakítása és ioncserélő gyanták (kolesztiramin, kolesztipol) alkalmazása, súlyos esetekben a folyadék-, elektrolit- és fehérjeveszteség pótlása, orális vancomycin vagy metronidazol adása. jelzett.
Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bélmozgást. A gyógyszer biztonságosságát 3 év alatti gyermekeknél nem igazolták.
Hosszan tartó terápia esetén a gyermekeknek rendszeres időközönként ellenőrizniük kell vérképüket és funkcionális állapot máj.
A gyógyszer nagy dózisban történő felírásakor a klindamicin plazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges.
Súlyos májelégtelenség szükséges a májfunkció ("máj" enzimek) monitorozása.

Kiadási űrlap
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra 150 mg/ml.
2 ml oldat I. hidrolitikus osztályú színtelen üvegampullában. Az ampullára felhordva: fehér festékkel - az első gyűrű, festékkel kék színű- a második gyűrű és az ampulla törésének pontja. Kontúronként 5 ampulla cellás PVC csomagolás alumínium fóliával bevonva. 2 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban.
150 mg kapszula.
8 kapszula PVC/A1 buborékfóliában. Kartoncsomagonként 2 buborékcsomagolás használati utasítással.

Tárolási feltételek
B lista.
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra: fénytől védett helyen, 15-25°C hőmérsékleten tárolandó.
Kapszulák: 15-25°C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra- 2 év.
Kapszulák - 3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Kiadás a gyógyszertárakból
Receptre.

Gyártó
Hemofarm A.D., Szerbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Szerbia
Az Orosz Föderációban található képviselet/fogyasztói panaszokat fogadó szervezet:
107023, Moszkva, st. Elektrozavodskaya 27 2. épület.

A klindamicin a linkozamid antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszer. A gyógyszert súlyos fertőző és gyulladásos betegségekre alkalmazzák, amelyeket a klindamicinre érzékeny bakteriológiai mikroorganizmusok okoznak.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a klindamicint, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. A Clindamycint már használó emberek valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.

Összetétel és kiadási forma

A klindamicin injekciós oldat és orális adagolásra szánt kapszula formájában kapható. Ezenkívül a gyógyszer felszabadulási formái vannak külső használatra: krém, gél és kúpok.

• A hatóanyag a klindamicin-hidroklorid vagy a klindamicin-foszfát.

Klinikai és farmakológiai csoport: a linkozamid csoport antibiotikuma.

Használati javallatok

A klindamicin kapszulák és intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldatok formájában történő alkalmazására utaló jelek a klindamicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

1. Krónikus és akut osteomyelitis;
2. Bakteriális endocarditis;
3. Septicaemia (elsősorban anaerob);
4. Az urogenitális traktus fertőzései (hüvelyfertőzések, endometritis, chlamydia, tubo-petefészek-gyulladás);
5. Lágy szövetek és bőr fertőzései (kelések, tályogok, nyálkahártyák, fertőzött sebek), szájüreg és hasüreg (tályog, hashártyagyulladás);
6. A fül-orr-gégészeti szervek és a felső légutak fertőzései (otitis, tonsillitis, pharyngitis, sinusitis), alsó légutak (bronchitis, pleurális empyema, tüdőtályog, tüdőgyulladás, beleértve az aspirációt is), diftéria, skarlát;
7. Intraperitoneális tályogok és peritonitisek megelőzése traumás fertőzés következtében vagy bélperforáció után (aminoglikozidokkal kombinálva).

A klindamicin krémet bakteriális vaginosis kezelésére használják.

farmakológiai hatás

Hatásmechanizmusa, kémiai szerkezete és antimikrobiális spektruma a linkomicinre hasonlít. Bakteriosztatikus és baktericid hatású. A gyógyszer lelassítja vagy teljesen leállítja a sejtben előforduló fehérjeszintézist.

A következő baktériumok érzékenyek a klindamicinre: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (kivéve Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilist), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Leuconostoc spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica, mostingfringtocoaerocc.

Felszívódás után a gyógyszer képes behatolni a test különböző szöveteibe és folyadékaiba. A gyógyszer legmagasabb koncentrációja a csontszövetben és a cerebrospinális folyadékban figyelhető meg.

Használati útmutató

A Clindamycin dózisa és az adagolási formája a betegségtől, a betegség lefolyásától és az életkortól függ.

• A klindamicin tablettákat szájon át kell bevenni. Ajánlott terápiás dózis- 150 mg gyógyszer 6-8 óránként. Különösen amikor súlyos lefolyású fertőzések esetén az egyszeri adag 300-450 mg-ra emelhető. A Clindamycin tabletták napi adagját egy hónapos kortól 8-25 mg/kg-ban határozzák meg, és 3-4 adagra osztják.
• Súlyos fertőzések és a hasüreg betegségei esetén a klindamicin injekciót az utasításoknak megfelelően alkalmazzák. Az enyhe formáknál általában napi 1,2-1,8 g, a súlyos formákban 2,4-2,7 g adagot adnak be, 2-4 adagra osztva.600 mg-nál több Clindamycint nem szabad egyszerre beadni.
• A klindamicint tartalmazó kúpokat intravaginálisan alkalmazzák, 1 db. 1 naponta. Használjon gyertyát lefekvés előtt, tanfolyam - 3-7 nap. Használat előtt távolítsa el a védőfóliát, helyezze be mélyen a hüvelybe, és tegye ezt fekvő helyzetben.

A krémre vonatkozó utasítások intravaginális alkalmazást írnak elő. A legjobb, ha a terméket lefekvés előtt 3-7 napig használja.

Ellenjavallatok

A gyógyszer kapszulák és oldatos injekció formájában történő alkalmazásának ellenjavallatai is:

1. Bronchiális asztma;
2. myasthenia;
3. Colitis ulcerosa (kórtörténet);
4. A klindamicin összetevőivel szembeni túlérzékenység.
5. Terhesség és szoptatás;
6. 3 év alatti gyermekek - intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldathoz (a benzil-alkohol biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
7. 8 év alatti gyermekek kapszulákhoz (a gyermek átlagos súlya kevesebb, mint 25 kg);
8. Ritka örökletes betegségek: galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (kapszulák esetében).

A gyógyszert rendkívül óvatosan kell bevenni, ha gyomor-bélrendszeri betegségei vannak. Az alkoholfogyasztás a kezelés alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

A klindamicin számos mellékhatást okoz:

• Idegrendszer: szédülés, gyengeség;
• Szív- és érrendszer: csökkent vérnyomás;
• Immunrendszer: Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk;
• Helyi reakciók: irritáció, tályog, phlebitis, infiltráció;
• Reproduktív rendszer: hüvelygyulladás, cervicitis, vulvovaginális irritáció;
• Vérrendszer: a vérlemezkék, a neutrofilek és a granulociták számának csökkenése, a leukociták számának reverzibilis csökkenése;
• Vereségek bőr: erythema multiforme, csalánkiütés, kontakt dermatitisz;
• Laboratóriumi vizsgálati eredmények: a máj transzaminázok aktivitásának és a bilirubin mennyiségének növekedése a vérben;
• Emésztőrendszer: hányás, hasmenés, nyelőcsőgyulladás, májbetegség, pszeudomembranosus colitis, hányinger, fémes íz a szájban, sárgaság, hasi fájdalom;
• Egyéb: láz, candidiasis.

A gyógyszer szedése közben és néhány héttel a kezelés befejezése után pszeudomembranosus colitis alakulhat ki. Tünetek ezt az állapotot a belek megzavarása, leukocitózis, erős fájdalmas érzések a hasban láz kialakulása.

Összetett

hatóanyag: klindamicin;

1 kapszula 162,869 mg klindamicin-hidrokloridot tartalmaz, ami 150 mg klindamicinnek felel meg

Segédanyagok: búzakeményítő, laktóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, azorubin (E 122), indigó (E 132), titán-dioxid (E 171), zselatin.

Dózisforma

Farmakológiai csoport"type="checkbox">

Farmakológiai csoport

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. Linkozamidok. ATC kód: J01F F01.

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott súlyos fertőzések kezelése (beleértve Staphylococcus aureus), a penicillinekre allergiás betegeknél. Aerob fertőzések esetén a klindamicin alternatíva, ha más antimikrobiális szerek nem működnek, vagy ellenjavallt. Anaerob fertőzések esetén a klindamicin az első számú gyógyszer.

• Felső légúti fertőzések: anaerobok által okozott krónikus arcüreggyulladás. Krónikus gennyes középfülgyulladás egyes esetei vagy fenntartó terápiaként Gram-negatív aerob mikroorganizmusok ellen aktív antibiotikumokkal kombinálva.

A pharyngotonsillitis visszaesése esetén, amikor más antibakteriális gyógyszerek nem hatnak, vagy ellenjavallt (penicillin, eritromicin és a makrolid csoportba tartozó gyógyszerek, cefalosporinok).

• Alsó légúti fertőzések, nevezetesen:
• aspirációs tüdőgyulladás, tüdőtályog, nekrotizáló tüdőgyulladás és empyema;
• adalékanyagként Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott tüdőfertőzések kezelésében, a Gram-pozitív coccusok és az anaerob mikroorganizmusok visszaszorítására.
• Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések.
• Csont- és ízületi fertőzések, például osteomyelitis és szeptikus ízületi gyulladás.
• Súlyos nőgyógyászati ​​fertőzések, beleértve az endometritist, a zsírszövet fertőző elváltozásait, a paravaginális fertőzéseket, a tubo-petefészek-tályogokat és a salpingitist, a Gram-negatív aerob mikroorganizmusokkal szemben megfelelő aktivitású antibiotikumok egyidejű adásával. által okozott cervicitis kezelésére klindamicin monoterápia Chlamydia-fertőzés .
• Hasi fertőzésekre, beleértve a hashártyagyulladást és hasi tályogok, a választandó kezelés a klindamicin egy olyan antibiotikummal kombinálva, amely elegendő aktivitást mutat a Gram-negatív aerob organizmusok ellen.

Ha egy megfelelő, Gram-negatív mikroorganizmusok ellen hatásos antibiotikummal, például aminoziddal adják együtt, a klindamicin hatékony a bélperforációt és a trauma okozta bakteriális szennyeződést követő peritonitis vagy intraabdominalis tályogok megelőzésében.

• Szeptikémia és endocarditis.
• Fogászati ​​fertőzések, mint például a parodontális tályog és a parodontitis.
• által okozott encephalitis kezelése Toxoplazma AIDS-betegek pirimetaminnal kombinálva olyan betegeknél, akik nem tolerálják a hagyományos kezelést.
• által okozott tüdőgyulladás kezelése Pneumocystis carini, AIDS-betegeknél. A klindamicint primakinnal kombinálva alkalmazzák olyan betegeknél, akik nem tolerálják a hagyományos kezelést (szulfadiazin), vagy akik nem reagálnak megfelelően a kezelésre.
• Monoterápiaként gyógyszerrezisztens malária kezelésében P. falciparum vagy kininnel vagy amodiakinnal kombinálva alternatív terápiaként. Súlyos fertőzések esetén kell in vitroérzékenységi tesztek.

Ellenjavallatok

A klindamicinnel, linkomicinnel és bármely mással szembeni túlérzékenység segédanyagok szerepel a gyógyszer összetételében. Fertőző agyhártyagyulladás.

Használati utasítás és adagolás

A klindamicint szájon át kell bevenni a nyelőcső irritációjának elkerülése érdekében, a kapszulákat egy pohár vízzel ajánlott bevenni. Mint minden antibiotikum esetében, az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés súlyosságától, a beteg állapotától és a betegséget okozó mikroorganizmusok érzékenységétől függően kell meghatározni.

Kivételes esetekben a β-hemolitikus streptococcus okozta visszatérő fertőzések kezelése 300 mg naponta kétszer legalább 10 napig.

által okozott méhnyakgyulladás Chlamydia-fertőzés: 1800 mg naponta, több adagra osztva 10-14 nap alatt.

Gyermekeknek 6 éves kortól

8-25 mg/ttkg/nap 3 vagy 4 egyenlő részletben. 6 év alatti gyermekeknek az aspiráció veszélye miatt nem szabad kapszulát felírni, ilyen esetekben más adagolási formák alkalmazása javasolt.

Károsodott máj- és/vagy vesefunkció esetén alkalmazható

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékony a klindamicin eltávolítására a vérből.

Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a klindamicin felezési ideje megnyúlik. Ha a klindamicint minden 8:00-kor adják be, a gyógyszer felhalmozódása ritka. Ezért a dózis csökkentése nem tekinthető szükségesnek.

Az adagolás jellemzői egyedi indikációkhoz

A kezelés időzítését be kell tartani, és nem szabad abbahagyni, még akkor sem, ha az állapot több adag után javul. Mellékhatások esetén a kezelés időtartama korlátozható.

Akut streptococcus tonsillitis/pharyngitis kezelése

A Clindamycin adagja orális kapszulákban 300 mg naponta kétszer 10 napig.

A kismedencei szervek gyulladásos betegségeinek kezelése

A gyógyszer 6 napig tartó parenterális beadása után a Clindamycin orális adagolását 450-600 mg-os adaggal kell folytatni minden 6:00-on a 10-14 napos terápiás ciklus befejezéséig.

Chlamydia trachomatis által okozott méhnyakgyulladás

450-600 mg klindamicin szájon át naponta 4 alkalommal 10-14 napig.

Endocarditis megelőzése penicillin érzékeny betegeknél

600 mg-ot írjon fel egy órával a műtét vagy egy terápiás és diagnosztikai eljárás előtt (például mandulaeltávolítás, adenoidectomia, bronchoszkópia merev endoszkóppal, nyelőcsőszűkület tágítása, ERCP, cisztoszkópia) gyermekek számára - 20 mg / kg egy órával a műtét vagy egy terápiás beavatkozás előtt és diagnosztikai eljárás.

Toxoplasma által okozott agyvelőgyulladás AIDS-ben szenvedő betegeknél

600-1200 mg minden 6:00 2 hétig, majd ezt követően orális beadás 6:00-onként 300-600 mg. A kezelés időtartama általában 8-10 hét. Napi 25-75 mg pirimetamin orális bevitele szükséges 8-10 héten keresztül. Nagyobb dózisú pirimetamin alkalmazása esetén napi 10-20 mg folsavat kell előírni.

Pneumocystis carinii által okozott tüdőgyulladás AIDS-ben szenvedő betegeknél

300-450 mg 6 óránként 21 napon keresztül együtt szájjal 15-30 mg primakin naponta 21 napig.

malária

20 mg/ttkg/nap legalább 5 napig.

Mellékhatások

Kívülről emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hányinger, nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély, vastagbélgyulladás és toxinok által okozott pszeudomembranosus colitis Clostridium difficile, kólika a gyomorban.

A bőrtől és bőr alatti szövet: bőrkiütések, maculopapuláris és morbilliform kiütések, csalánkiütés, viszketés, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív és hólyagos dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, vaginitis.

Kívülről immunrendszer: anafilaktoid reakciók, anafilaxiás sokk.

Hepatobiliáris rendszer: sárgaság, a májfunkciós tesztek változásai.

A húgyúti rendszerből: fokozott karbamid-nitrogén, oliguria, proteinuria.

A vér oldaláról és nyirokrendszer: átmeneti neutropenia (leukopenia), eosinophilia, agranulocytosis, thrombocytopenia, általában a kezelés abbahagyása után megszűnnek.

Neurológiai rendellenességek: dysgeusia.

A mozgásszervi rendszerből és kötőszöveti: sokízületi gyulladás.

Túladagolás

Leggyakrabban a túladagolás tünetei közé tartozik az émelygés, hányás, hasi fájdalom, bőrkiütések és ritkán anafilaxia. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, gyomormosást kell végezni és felírni Aktív szén vagy más enteroszorbens, ha szükséges, írjon fel tüneti kezelésés fenntartó terápia, epinefrin, antihisztaminok és kortikoszteroidok intravénás beadása. Ha szükséges, végezzen intubálást. A klindamicin toxicitás nem függ a dózistól. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékony a klindamicin eltávolításában a vérszérumból.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer átjut a placentán, terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták. A gyógyszer átjut az anyatejbe. Tekintettel arra, hogy a klindamicin súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél, a szoptatás vagy a kezelés megszakítására vonatkozó döntést figyelembe kell venni, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára, valamint a csecsemőnél jelentkező mellékhatások lehetőségét.

Gyermekek

Ez dózisforma A gyógyszert 6 év alatti gyermekek számára nem írják fel.

Az alkalmazás jellemzői

A klindamicint csak a klindamicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére használják.

Nem írják elő nem bakteriális fertőzések, például felső légúti fertőzések kezelésére.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, mivel pszeudomembranosus vastagbélgyulladást okozhat. A hasmenés esetei a Clostridium difficile(átadjuk), szinte minden antibakteriális szer használatával rögzítették, beleértve a klindamicint is. A hasmenés súlyossága a közepestől a súlyos fatális vastagbélgyulladásig terjedhet.

A termelődő toxinok Clostridium difficile, van fő ok antibiotikum szociális vastagbélgyulladásra. A vastagbélgyulladás ezen formáját enyhe, vizes hasmenés jellemzi, és súlyossá válhat krónikus hasmenés leukocitózissal, lázzal, súlyos hasi görcsökkel, amelyek vér- és nyálkavesztéssel járhatnak. Ha nem kezelik, hashártyagyulladás, sokk és toxikus megacolon alakulhat ki. Az antibiotikumok által kiváltott vastagbélgyulladás a kezelés befejezése után 2-3 héttel jelentkezhet. A pszeudomembranosus colitis enyhe lefolyása főként a klindamicin abbahagyásával megszűnik. Közepesen súlyos és súlyos pszeudomembranosus colitis kezelésére vankomicin és metronidazol, kortikoszteroidok, víz-elektrolit és fehérje oldatok alkalmazása szükséges.

A klindamicin alkalmazása okozhat túlzott növekedés egyéb bélmikroorganizmusok, különösen gombák. Felülfertőzés esetén a gyógyszert a klinikai képtől függően le kell állítani.

Lehetséges esetek keresztallergia linkomicinhez. A gyógyszert óvatosan kell felírni az allergiás reakciókra hajlamos betegeknek.

A hosszú távú kezelés a máj- és vesefunkciók monitorozását igényli.

A klindamicin óvatosan adható súlyos vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknek, akiket súlyos anyagcserezavarok kísérnek. Károsodott májműködésű betegeknél meg kell hosszabbítani a gyógyszer bevétele közötti intervallumot, és ellenőrizni kell a májenzimek szintjét a vérben. Szérum szintek A klindamicint ellenőrizni kell, ha nagy dózisokra van szükség. Hosszabb kezelés esetén a máj-, vese- és vérfunkciót ellenőrizni kell.

Mivel a klindamicin nem hatol be kellőképpen az agy-gerincvelői folyadékba, a gyógyszert nem szabad meningitis kezelésére alkalmazni.

A gyógyszer laktózt tartalmaz. A galaktóz intolerancia, laktázhiány (Lapp) vagy glükóz vagy galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetnek klindamicin kapszulát.

által okozott fertőzések esetén a klindamicin nem javallt H. influenzae .

Betegek túlérzékenység vagy glutén intolerancia ne szedje a klindamicint kapszula formájában, mert a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben

A klindamicinnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták szisztematikusan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

A Clindamycin bélmozgást gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása vastagbélgyulladáshoz, ill. akut fájdalom egy gyomorban. Nem javasolt a klindamicin egyidejű alkalmazása a neuromuszkuláris átvitelt lassító gyógyszerekkel, izomrelaxánsokkal és általános érzéstelenítőkkel az izomgyengeség, sőt az apnoe kialakulásának kockázata miatt. A klindamicin penicillinnel, gentamicinnel, ceftazidim-mel, cefoxitinnel, cefotaximommal, mezlocillinnel, metronidazollal és ciprofloxacinnal kombinálva szinergizmust mutat. A klindamicin antagonizmust mutat az eritromicinnel és a kémiailag rokon makrolidokkal, ezért ezt a kombinációt kerülni kell.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai. A klindamicin egy félszintetikus antibiotikum, amelyet a linkomicin 7-(S)-klór-csoportjának 7-(R)-hidroxilcsoportjával való helyettesítésével állítanak elő.

A mikroorganizmusok fehérjeszintézisére gyakorolt ​​hatása miatt jelentős antimikrobiális hatása van. A klindamicin baktericid és bakteriosztatikus hatású is lehet, a mikroorganizmusok érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától függően.

A klindamicin aktív in vitro az alábbiakban felsorolt ​​mikroorganizmusok ellen:

• ; aerob Gram-pozitív coccusok : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis(penicillinázt termelő és nem termelő telepek), streptococcusok, pneumococcusok;
• ; anaerob gram-negatív bacillusok: fajták Bacteroides beleértve: csoport B. fragilis, csoport P. melaninogenicus (B melaninogenicus), fajták Fusobacterium ;
• ; anaerob Gram-pozitív, nem spóraképző bacillusok : Propionibacterium , Eubacterium , Actinomyces, beleértve A. Israelii ;
• ; anaerob és mikroaerofil gram-pozitív coccusok: fajták Peptococcus, fajták Peptostreptococcus, mikroaerofil streptococcusok, Сlostridia, beleértve C. perfringens, más típusok Clostridia . C. sporogenesÉs C. tertium gyakran ellenálló, ezért érzékenységi vizsgálatra van szükség;
• ; Egyéb:Chlamydia-fertőzés, néhány törzs Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii, néhány törzs Plasmodium falciparum(beleértve a klorokinnak ellenálló törzseket is), Gardnerella vaginalis , fajták Mobiluncus, beleértve Mobiluncus mulierisÉs Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Meticillin-érzékeny törzsek Staphylococcus aureus túlnyomórészt klindamicinre érzékeny. A klindamicin kifejezett hatást fejt ki a meticillin staphylococcusok (MRSA) számos törzsével szemben. A klindamicinrezisztens MRSA törzsek jelentős elterjedtsége miatt azonban a klindamicin alkalmazása ezen mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére érzékenységi vizsgálat nélkül kizárt. In vitro A staphylococcusok egyes eritromicin-rezisztens törzsei gyorsan rezisztenssé válnak a klindamicinnel szemben.