Uputstvo za upotrebu:

Vikasol spada u grupu vitamina dobijenih sintetičkim putem. Analog vitamina K.

farmakološki efekat

Analog rastvorljiv u vodi prirodni vitamin K, dobijeno u laboratoriji. Učestvuje u stvaranju protrombina. Normalizuje parametre zgrušavanja krvi. Nedostatak vitamina K dovodi do pojačanog krvarenja.

Obrazac za oslobađanje

Vikasol se proizvodi u prahu, u tabletama od 0,015 g i u ampulama od 1 ml sa 1% rastvorom.

Indikacije za upotrebu Vikasola

Upotreba Vikasol-a je preporučljiva u sljedećim slučajevima:

Žutica, koja se razvija zbog neblagovremenog ulaska žuči u crijeva;

Kapilarno i parenhimsko krvarenje;

Krvarenje koje se javlja kod peptički ulkusželudac i duodenum;

Trombocitopenična purpura;

Radijaciona bolest;

Stalna krvarenja iz nosa i hemoroidi.

Prema uputama, Vikasol se propisuje trudnicama u posljednjem tromjesečju za sprječavanje krvarenja kod novorođenčadi.

Vikasol se može koristiti kod novorođenčadi sa hemoragijskom bolešću (pojačano krvarenje).

Vikasol injekcije i tablete propisuju se za juvenilne maternice i disfunkcionalne krvarenje iz materice prije puberteta iu predmenopauzi.

Primjena Vikasola se savjetuje u slučaju krvarenja zbog tuberkuloze, septičkih bolesti, smanjene koagulabilnosti, primjene antikoagulansa, antagonista vitamina K, fenilina, neodikumarina i drugih lijekova sličnog djelovanja.

Prepisivanje Vikasol otopine za injekcije i tableta za hemofiliju i Werlhofovu bolest ne donosi željeni terapeutski učinak.

Upute za upotrebu Vikasola i doziranje

Vikasol tablete se uzimaju oralno. Otopina za injekciju se propisuje intramuskularno. Prosječna doza za odrasle: Vikasol tablete od 0,015 do 0,3 g dnevno; rastvor za injekciju od 0,01 do 0,015 g. Maksim dozvoljene doze za odrasle: Vikasol tablete u jednom trenutku ne više od 0,03 g, dnevno - ne više od 0,06 g; intramuskularna injekcija, ne više od 0,015 g po injekciji i ne više od 0,03 g dnevno.

Vikasol se može koristiti za djecu mlađu od godinu dana. U ovom slučaju prihvatljivo dnevna doza kreće se od 0,002 do 0,005 g. Djeca mlađa od tri godine mogu uzimati Vikasol u dozi od 0,006 grama, u dobi od 3 do 4 godine - 0,008 g, u dobi od 5-9 godina može se propisati 0,01 g Vikasola, od 10 do 14 godina u dozi od 0,015 g. Dnevna doza se podeli u 2 ili 3 doze, Vikasol se uzima po uputstvu tri-četiri dana za redom, zatim napravi četvorodnevnu pauzu i ponovo ponovi kurs. .

Doza Vikasola za novorođenčad ne smije prelaziti 0,004 grama.

Porodicama se propisuje Vikasol u dnevnoj dozi za odrasle u jednom trenutku; ako do porođaja ne dođe, preporučuje se upotreba Vikasola nakon 12 i 24 sata.

Nuspojave

Upute za Vikasol ukazuju na moguće nuspojave. To uključuje:

Hipervitaminoza vitamina K, što rezultira povećanjem protrombina i trombina, bilirubina;

Toksikoza kod djece koja se manifestira u obliku napadaja.

Kontraindikacije za upotrebu Vikasola

Vikasol je kontraindiciran u slučaju povećanog zgrušavanja krvi i tromboembolije (začepljenja krvnih žila krvnim ugrušcima).

Vikasol za menstruaciju

Vikasol tokom menstruacije ima sposobnost da smanji količinu iscjetka ako je obilan. Ali Vikasol tokom menstruacije ne donosi uvijek željeni efekat. Zbog toga se ne preporučuje samostalno uzimanje Vikasola tokom menstruacije, morate se podvrgnuti pregledu kod ginekologa. Treba imati na umu da samo ljekar može propisati Vikasol.

I.D.T. Biology GmbH Akrikhin KhFK JSC Biosintez JSC BIOSTIMULATOR PHFO Dalkhimfarm JSC Darnitsa farma. kompanija, CJSC Darnitsa Farmaceutska kompanija, PJSC IRBITSKY CHIMPHARMZAVOD, JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Moskhimfarmpreparaty nazvan po N.A. Semashku, OJSC OZON, LLC Xishui Xirkang Pharmaceutical Co. Ltd. Ufavita Ufa Vitamin Plant OJSC Pharmstandard-Leksredstva OJSC Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd. Ellara, LLC

Zemlja porijekla

Kina Rusija Ukrajina

Grupa proizvoda

Krv i cirkulacija

: Hemostatski lijek. Priprema vitamina K

Obrasci za oslobađanje

• 1 ml - ampule (10) - kartonska pakovanja. 1 ml - ampule od tamnog stakla (10) - konturna ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja. 1 ml - ampule od tamnog stakla (10) - konturna ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja. 10 - konturno pakovanje ćelija (1) - kartonska pakovanja. 10 - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja. 10 - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja. 30 - staklenke od tamnog stakla 10 - konturna ćelijska ambalaža (2) - kartonska pakovanja. 20 - konturno pakovanje ćelija (1) - kartonska pakovanja. 10 ampula od 1 ml u pakovanju 10 ampula od 2 ml u pakovanju 2 ml - ampule (10) - kartonska pakovanja. rastvor za intramuskularnu primenu 10 mg/ml: 1 ml amp. 10 komada. pakovanje od 10 ampula od 1 ml pakovanje od 10 ampula od 2 ml

Opis doznog oblika

• bistra, bezbojna ili blago obojena žuta ili zeleno-žuta tečnost. Otopina za intramuskularnu primjenu, otopina za intramuskularna injekcija otopina za intramuskularnu primjenu, tablete

farmakološki efekat

Vodotopivi analog vitamina K (vitamin K3), potiče sintezu protrombina i prokonvertina, povećava zgrušavanje krvi pojačavajući sintezu faktora koagulacije II, VII, IX, X. Ima hemostatski učinak (nedostatak vitamina K uzrokuje pojačano krvarenje). U krvi se protrombin (faktor II) u prisustvu tromboplastina i jona kalcijuma, uz učešće prokonvertina (faktor VII), faktora IX (Božićni faktor), X (Stewart-Prowerov faktor) transformiše u trombin, pod uticajem koji se fibrinogen pretvara u fibrin, komponentu koja je osnova krvnog ugruška (tromba). Supstrat stimuliše vitamin K reduktazu, koja aktivira vitamin K i osigurava njegovo učešće u jetrinoj sintezi faktora plazma hemostaze zavisnih o vitaminu K. Početak efekta je 8-24 sata (nakon intramuskularne injekcije)

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Vezivanje za proteine ​​plazme je reverzibilno. Akumulira se uglavnom u jetri, slezeni i miokardu. U organizmu se pretvara u vitamin K2. Proces konverzije se najintenzivnije odvija u miokardu i skeletnim mišićima, a nešto slabije u bubrezima. Metaboliti vitamina K (monosulfat, fosfat i digukuronid-2-metil-1,4-naftohinon) izlučuju se urinom - do 70%.

Posebni uslovi

Za hemofiliju, von Willebrandovu bolest i Werlhofovu bolest, lijek je neefikasan. Kod pacijenata sa nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, Vikasol može izazvati hemolizu. Parenteralna primjena Lijek Vikasol je indiciran u slučajevima kada je nemoguće uzimati preparate vitamina K oralno, kao i kod bolesti koje dovode do poremećaja odljeva žuči. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Ne preporučuje se vožnja tokom terapije. vozila, kao i bavljenje drugim aktivnostima koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Compound

• menadion natrijum bisulfit 10 mg Menadion natrijum bisulfit 10 mg Menadion natrijum bisulfit/VIKASOL/ 10 mg; Pomoćni sastojci: natrijum hidrosulfit, natrijum disulfit, sirćetna kiselina, voda za injekcije menadion natrijum bisulfit trihidrat 10 mg; Pomoćni sastojci: natrijum disulfit, rastvor hlorovodonične kiseline, voda

Indikacije za upotrebu Vikasola

• Hipoprotrombinemija (prevencija i liječenje) uzrokovana nedostatkom vitamina K: poremećena koagulacija zbog smanjenja sadržaja faktora II, VII, IX, X, pri uzimanju određenih lijekova (derivati ​​kumarina i indandiona, salicilati, neki antibiotici), opstruktivna žutica, sindrom malapsorpcije, celijakija, disfunkcija tankog crijeva, gušterača, resekcija tanko crijevo, produžena dijareja, dizenterija, Crohnova bolest, sprue, ulcerozni kolitis, abetalipoproteinemija, parenteralna ishrana, kod novorođenčadi koja primaju neobogaćene formule ili su isključivo dojena. Hemoragijska bolest kod novorođenčadi (prevencija i liječenje), uklj. kod novorođenčadi visokog rizika - one rođene od majki koje su primale antikoagulanse (uključujući fenitoin).

Vikasol kontraindikacije

• Preosjetljivost, hiperkoagulacija, tromboembolija, hemolitička bolest novorođenčadi, sa oprezom. Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, zatajenje jetre, trudnoća.

Vikasol doza

• 10 mg/ml 15 mg

Neželjeni efekti Vikasola

• Alergijske reakcije: urtikarija Poremećaji krvi: hemolitička anemija, hemoliza kod novorođenčadi sa urođenim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Violations by nervni sistem: vrtoglavica; promijeniti senzacije ukusa. Violations by respiratornog sistema, grudni koš i medijstinalni organi: bronhospazam. Violations by kardiovaskularnog sistema: prolazni pad krvni pritisak, tahikardija, “slabo” pulsno punjenje. Poremećaji jetre i žučnih puteva: žutica (uklj. kernicterus kod novorođenčadi). Poremećaji kože i potkožnog tkiva: hiperemija lica, osip(uključujući eritematozni), svrab kože. Opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: bol i oteklina na mjestu uboda, lezije kože u obliku mrlja sa ponovljenim injekcijama na isto mjesto; "obilnog" znoja. Laboratorijski i instrumentalni podaci: hiperbilirubinemija. Natrijum disulfit uključen u preparat je sposoban u rijetkim slučajevima poziv teške reakcije preosjetljivost i bronhospazam.

Interakcije lijekova

Smanjuje efekat indirektni antikoagulansi(uključujući derivate kumarina i indandiona). Ne utiče na antikoagulansnu aktivnost direktnih antikoagulansa (uključujući heparin). Istovremena primjena s antibioticima širokog spektra, kinidinom, kininom, salicilatima u visokim dozama, sulfa lijekovi zahtijeva povećanje doze vitamina K. Istovremena primjena lijeka Vikasol s lijekovima koji mogu izazvati hemolizu povećava rizik od nuspojava.

Predoziranje

Simptomi: hipervitaminoza K, koja se manifestuje hiperprotrombinemijom (koja može biti praćena trombozom), hemolitička anemija, hiperbilirubinemija. U izolovanim slučajevima, posebno kod djece, razvijaju se napadi. Liječenje: obustava lijeka, simptomatska terapija. U nekim slučajevima moguće je prepisati direktne antikoagulanse (nefrakcionisani heparin) pod kontrolom parametara zgrušavanja krvi.

Uslovi skladištenja

• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
• držati podalje od djece
• čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Dostavljene informacije

Catad_pgroup Antibiotici penicilini

Amoksiklav tablete - službene upute za uporabu

INSTRUKCIJE
o upotrebi leka
za medicinsku upotrebu

Pažljivo pročitajte ove upute prije nego počnete uzimati/koristiti ovaj lijek.
Sačuvajte uputstva, možda će vam ponovo trebati.
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru.
Ovaj lijek je propisan vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.

Matični broj

Trgovačko ime

Amoksiklav ®

Ime grupe

amoksicilin + klavulanska kiselina

Oblik doziranja

Tablete, obložene obložena filmom

Compound

Aktivne supstance (jezgra): Svaka tableta od 250mg+125mg sadrži 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijumove soli;
svaka tableta od 500 mg + 125 mg sadrži 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli;
Svaka tableta od 875 mg + 125 mg sadrži 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari (odnosno za svaku dozu): koloidni silicijum dioksid 5,40 mg/9,00 mg/12,00 mg, krospovidon 27,40 mg/45,00 mg/61,00 mg, kroskarmeloza natrijum 27,40 mg/35,00 mg/47,00, magnezijum stearat 00 mg/120 mg.00 mg/120 mg. 0 mg (za dozu 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg/do 1060 mg/do 1435 mg;
film tablete 250mg+125mg– hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 – 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titanijum dioksid 7,605 mg, talk 1,742 mg;
film tablete 500mg+125mg– hipromeloza 17,696 mg, etilceluloza 0,864 mg, polisorbat 80 – 0,960 mg, trietil citrat 0,976 mg, titanijum dioksid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
film tablete 875mg+125mg– hipromeloza 23,226 mg, etilceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 – 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titanijum dioksid 12,286 mg, talk 2,814 mg.

Opis

Tablete 250 mg + 125 mg: Bijele ili gotovo bijele, duguljaste, osmougaone, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutim "250/125" na jednoj strani i "AMC" na drugoj strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
Tablete 875 mg + 125 mg: Bijele ili gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete, sa razrezom i utisnutim “875/125” na jednoj strani i “AMC” na drugoj strani.
Izgled preloma: žućkasta masa.

Farmakoterapijska grupa

Antibiotik – polusintetski penicilin + inhibitor beta-laktamaze

ATX kod: J01CR02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Amoksicilin je polusintetski penicilin koji je aktivan protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin remeti biosintezu peptidoglikana, tj strukturna komponenta ćelijski zid bakterije. Kršenje sinteze peptidoglikana dovodi do gubitka čvrstoće ćelijskog zida, što uzrokuje lizu i smrt ćelija mikroorganizama. U isto vrijeme, amoksicilin je podložan uništavanju beta-laktamazama, pa se spektar djelovanja amoksicilina ne proteže na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim.
Klavulanska kiselina je inhibitor beta-laktamaze, strukturno srodan penicilinima, i ima sposobnost da inaktivira širok spektar beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina je dovoljno efikasna protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje najčešće izazivaju otpornost bakterija, a nije efikasna protiv hromozomskih beta-laktamaza tipa I, koje klavulanska kiselina ne inhibira.
Prisutnost klavulanske kiseline u lijeku štiti amoksicilin od uništavanja enzimima - beta-laktamazama, što omogućava proširenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
Ispod je aktivnost kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline in vitro.

Bakterije, obično osjetljive

Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes i ostali beta-hemolitički streptokoki 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (osjetljiv na) llin), koagulazno negativni stafilokoki (osetljivi na meticilin). Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-pozitivni anaerobi: vrste iz roda Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, vrste iz roda Peptostreptococcus. Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis, vrste iz roda Bacteroides, vrste iz roda Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, vrste iz roda Fusobacterium, vrste iz roda Porphyromonas, vrste iz roda Prevotella.

Bakterije za koje je vjerovatna stečena rezistencija na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrste iz roda Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrste iz roda Proteus, vrste iz roda Salmonella, vrste iz roda Shigella. Gram-pozitivni aerobi: vrste iz roda Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoke iz grupe Viridans.

Prirodno otporne bakterije na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline

Gram-negativni aerobi: vrste iz roda Acinetobacter, Citrobacter freundii, vrste iz roda Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrste iz roda Providencia, vrste iz roda Pseudomonas, ulaze vrste iz roda Serratia, Stenotrophomonas Y. Ostalo: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, vrste iz roda Chlamydia, Coxiella burnetii, vrste iz roda Mycoplasma. 1 za ove bakterije kliničku efikasnost kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline je dokazana u kliničkim studijama. 2 soja ovih bakterijskih vrsta ne proizvode beta-laktamaze. Preosjetljivost tijekom monoterapije amoksicilinom ukazuje na sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Farmakokinetika
Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični. Amoksicilin i klavulanska kiselina su visoko rastvorljivi u vodeni rastvori With fiziološki značaj pH i nakon uzimanja lijeka Amoksiklav ® oralno se brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta(Gastrointestinalni trakt). Apsorpcija aktivnih supstanci amoksicilina i klavulanske kiseline optimalna je kada se uzimaju na početku obroka.
Bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline nakon oralne primjene je oko 70%.
Sljedeći su farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline nakon primjene u dozi od 875 mg/125 mg i 500 mg/125 mg dva puta dnevno, 250 mg/125 mg tri puta dnevno kod zdravih dobrovoljaca.

Srednji (±SD) farmakokinetički parametri
Aktivan supstance amoksicilin/ klavulanska kiselina	Jednom doza (mg)	Cmax (µg/ml)	Tmax (sat)	AUC (0-24h) (mcg.sat/ml)	T1/2 (sat)
Amoksicilin
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Klavulanska kiselina
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi;
Tmax – vrijeme za postizanje maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi;
AUC – površina ispod krive koncentracija-vrijeme;
T1/2 – poluživot

Distribucija
Obe komponente karakteriše dobar volumen distribucije u raznih organa, tkanine i tečni mediji tijelo (uključujući pluća, organe trbušne duplje; masti, kosti i mišićno tkivo; pleuralna, sinovijalna i peritonealna tečnost; u koži, žuči, urinu, gnojnom sekretu, sputumu, intersticijskoj tečnosti).
Vezivanje za proteine ​​plazme je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin.
Volumen distribucije je približno 0,3-0,4 l/kg za amoksicilin i približno 0,2 l/kg za klavulansku kiselinu.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru kada moždane ovojnice nisu upaljene.
Amoksicilin (kao i većina penicilina) se izlučuje u majčino mlijeko. Količine klavulanske kiseline u tragovima nalaze se i u majčinom mlijeku. Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz njih placentnu barijeru.
Metabolizam
Otprilike 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se bubrezima u obliku neaktivne penicilinske kiseline. Klavulanska kiselina u ljudskom organizmu prolazi intenzivan metabolizam sa stvaranjem 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan- 2-jedan i izlučuje se bubrezima, kroz gastrointestinalni trakt, a takođe i sa izdahnutim vazduhom u obliku ugljen-dioksida.
Odstranjivanje
Amoksicilin se prvenstveno eliminira putem bubrega, dok se klavulanska kiselina eliminira i bubrežnim i ekstrarenalnim mehanizmima. Nakon jednokratne oralne doze jedne tablete od 250 mg/125 mg ili 500 mg/125 mg, otprilike 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se bubrezima nepromijenjeno tijekom prvih 6 sati.
Prosječno poluvrijeme (T1/2) amoksicilina/klavulanske kiseline je otprilike jedan sat, a prosječni ukupni klirens je približno 25 L/h kod zdravih pacijenata.
Najveća količina klavulanska kiselina se izlučuje unutar prva 2 sata nakon primjene.

Ukupni klirens amoksicilina/klavulanske kiseline opada proporcionalno smanjenju bubrežna funkcija. Smanjenje klirensa je izraženije kod amoksicilina nego kod klavulanske kiseline, jer večina amoksicilin se izlučuje putem bubrega. Doze lijeka za zatajenje bubrega treba odabrati uzimajući u obzir nepoželjnost akumulacije amoksicilina uz održavanje normalan nivo klavulanska kiselina.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre lijek se primjenjuje s oprezom, potrebno je kontinuirano praćenje funkcije jetre.
Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

Indikacije za upotrebu

Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama:
infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični upala srednjeg uha, retrofaringealni apsces, tonzilitis, faringitis);
infekcije donjeg respiratornog trakta (uklj. akutni bronhitis sa bakterijskom superinfekcijom, Hronični bronhitis, upala pluća);
infekcije urinarnog trakta;
infekcije u ginekologiji;
infekcije kože i mekih tkiva, kao i rane od ugriza ljudi i životinja;
infekcije kostiju i vezivnog tkiva;
infekcije bilijarnog trakta (holecistitis, holangitis);
odontogene infekcije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka;
anamneza preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamski antibiotici;
holestatska žutica i/ili druga disfunkcija jetre uzrokovana uzimanjem amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi;
infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija;
djetinjstvo do 12 godina ili sa tjelesnom težinom manjom od 40 kg.

Pažljivo

Istorija pseudomembranoznog kolitisa, bolesti gastrointestinalnog trakta, zatajenje jetre, teško oštećenje bubrega, trudnoća, dojenje, istovremena upotreba sa antikoagulansima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile nikakve podatke o štetnosti uzimanja lijeka tokom trudnoće i njegovom djelovanju na embrionalni razvoj fetus
Jedna studija na ženama sa preranim rupturom membrana je to otkrila profilaktička upotreba amoksicilin/klavulanska kiselina može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčadi.
Tokom trudnoće i dojenja, lijek se koristi samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dijete.
Amoksicilin i klavulanska kiselina u male količine prodrijeti u majčino mleko.
Dojenčad koja je dojena može razviti senzibilizaciju, dijareju i kandidijazu oralne sluznice. Prilikom uzimanja lijeka Amoksiklav ®, potrebno je odlučiti da li ćete prekinuti dojenje.

Upute za upotrebu i doze

Unutra.
Režim doziranja određuje se individualno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega pacijenta, kao i težini infekcije.
Amoksiklav ® se preporučuje uzimati na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava iz probavnog sistema.
Kurs tretmana je 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje ljekar koji prisustvuje. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez ponavljanja medicinski pregled.
Odrasli i djeca starija od 12 godina ili 40 kg ili više:
Za liječenje blagih do umjerenih infekcija - 1 tableta 250 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno).
Za liječenje teških infekcija i respiratornih infekcija - 1 tableta 500 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno) ili 1 tableta 875 mg + 125 mg svakih 12 sati (2 puta dnevno).
Budući da tablete kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline od 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg sadrže istu količinu klavulanske kiseline - 125 mg, tada 2 tablete od 250 mg + 125 mg nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg + 125 mg.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Prilagođavanje doze se zasniva na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i na osnovu vrednosti klirensa kreatinina (CC).

QC	Režim doziranja lijeka Amoxiclav®
>30 ml/min	Nije potrebno prilagođavanje doze
10-30 ml/min	1 tableta 500 mg + 125 mg 2 puta dnevno ili 1 tableta 250 mg + 125 mg 2 puta dnevno (u zavisnosti od težine bolesti).
<10 мл/мин	1 tableta 500 mg + 125 mg 1 put dnevno ili 1 tableta 250 mg + 125 mg 1 put dnevno (ovisno o težini bolesti).
Hemodijaliza	1 tableta 500 mg + 125 mg u jednoj dozi svaka 24 sata Tokom sesije dijalize, dodatna 1 doza (jedna tableta) i još jedna tableta na kraju sesije dijalize (za kompenzaciju smanjenja serumskih koncentracija amoksicilina i klavulana kiselina). Ili 2 tablete 250 mg + 125 mg u jednoj dozi svaka 24 sata. Tokom sesije dijalize, dodatna 1 doza (jedna tableta) i još jedna tableta na kraju sesije dijalize (kako bi se nadoknadilo smanjenje serumskih koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline).

Tablete od 875 mg + 125 mg treba koristiti samo kod pacijenata sa CC >30 ml/min.
Pacijenti s disfunkcijom jetre
Amoksiklav ® treba uzimati s oprezom. Potrebno je redovno pratiti funkciju jetre.
Ne zahtijeva prilagođavanje režima doziranja za starije pacijente. Kod starijih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi kao i kod odraslih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Nuspojava

Predoziranje

Izvještaji o smrti ili događaju opasan po život Ne postoje nuspojave zbog predoziranja lijekom.
U većini slučajeva simptomi predoziranja uključuju gastrointestinalne poremećaje (bol u trbuhu, dijareju, povraćanje) i neravnotežu vode i elektrolita. Postoje izvještaji o kristaluriji uzrokovanoj uzimanjem amoksicilina, što je u nekim slučajevima dovelo do razvoja zatajenja bubrega.
Konvulzije se mogu razviti kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili kod pacijenata koji primaju visoke doze lijeka.
U slučaju predoziranja pacijent treba biti pod medicinskim nadzorom, liječenje je simptomatsko. U slučaju nedavne upotrebe (manje od 4 sata), potrebno je izvršiti ispiranje želuca i propisati Aktivni ugljen da se smanji apsorpcija.
Amoksicilin/klavulanska kiselina se uklanja hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina– povećava apsorpciju. Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (probenecid), povećati koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom putem glomerularna filtracija). Istovremena primjena Amoksiklava ® i probenecida može dovesti do povećanja i perzistentnosti u krvi amoksicilina, ali ne i klavulanske kiseline, stoga se ne preporučuje istovremena primjena s probenecidom. Istovremena primjena lijeka Amoxiclav ® i metotreksat povećava toksičnost metotreksata.
Upotreba lijeka zajedno sa alopurinol može dovesti do razvoja alergijskih kožnih reakcija. Trenutno nema podataka o istovremenoj primjeni kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom. Istovremena upotreba sa disulfiram.
Smanjuje efikasnost lijekovi, tokom čijeg metabolizma nastaje para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od razvoja "probojnog" krvarenja.
Literatura opisuje rijetke slučajeve povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) kod pacijenata sa zajednička upotreba acenokumarol ili varfarin i amoksicilin. Ako je neophodna istovremena primjena s antikoagulansima, potrebno je redovito pratiti protrobinsko vrijeme ili INR prilikom propisivanja ili prekida uzimanja lijeka; može biti potrebno prilagođavanje doze antikoagulansa za oralnu primjenu.
Kada se koristi istovremeno sa rifampicin moguće obostrano slabljenje antibakterijski efekat. Lijek Amoxiclav® se ne smije koristiti istovremeno u kombinaciji s bakteriostatskim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zbog mogućeg smanjenja efikasnosti lijeka Amoxiclav®.
Lijek Amoksiklav ® smanjuje djelotvornost lane oralni kontraceptivi.
Kod pacijenata koji primaju mikofenolat mofetil, nakon početka primjene kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline uočeno je smanjenje koncentracije aktivni metabolit– mikofenolnu kiselinu, prije uzimanja sljedeće doze lijeka za približno 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati ukupne promjene u izloženosti mikofenolnoj kiselini.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja potrebno je ispitati pacijenta kako bi se utvrdila povijest reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike. Kod pacijenata koji imaju povećana osjetljivost za peniciline, moguće je umrežavanje alergijske reakcije sa cefalosporinskim antibioticima. Tokom terapije potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je adekvatno prilagođavanje doze ili povećanje intervala između doza. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obrok.
Superinfekcija se može razviti zbog rasta mikroflore neosjetljive na amoksicilin, što zahtijeva odgovarajuće promjene antibakterijska terapija.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i prilikom uzimanja visokih doza lijeka, mogu se javiti napadi.
Ne preporučuje se primjena lijeka kod pacijenata sa sumnjom na infektivnu mononukleozu.
Ako dođe do kolitisa povezanog s primjenom antibiotika, trebate odmah prestati uzimati Amoxiclav ®, posavjetovati se s liječnikom i započeti odgovarajuće liječenje. Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku su kontraindicirani u takvim situacijama.
Kristalurija se vrlo rijetko javlja kod pacijenata sa smanjenom diurezom. Tokom upotrebe velike doze amoksicilin, preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine i održavanje adekvatne diureze kako bi se smanjila vjerovatnoća stvaranja kristala amoksicilina.
Laboratorijski testovi: Visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Benediktov reagens ili Fehlingova otopina.
Preporučeno za korištenje enzimske reakcije sa glukozidazom.
Klavulanska kiselina može uzrokovati nespecifično vezivanje imunoglobulina G (IgG) i albumina za membrane crvenih krvnih zrnaca, što rezultira lažno pozitivnim rezultatima Coombsovog testa.

Posebne mjere opreza pri odlaganju neiskorištenih lijekova.

Nema potrebe za posebne mjere mjere opreza pri odlaganju neiskorištenog Amoxiclava®.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Ako se razviju neželjene reakcije nervnog sistema (na primjer, vrtoglavica, konvulzije), treba se suzdržati od vožnje i bavljenja drugim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Primarno pakovanje:
15, 20 ili 21 tableta i 2 sredstva za sušenje (silika gel), stavljene u okrugli crveni kontejner sa oznakom "nejestivo", u tamnoj staklenoj bočici, zapečaćenoj metalnim poklopcem na navoj sa perforiranim kontrolnim prstenom i polietilenskom brtvom niske gustine iznutra .
15 ili 21 tableta i 2 sredstva za sušenje (silika gel), stavljene u okrugli crveni kontejner uz gutanje "nejestivog", u tamnoj staklenoj bočici, zapečaćenoj metalnim čepom sa perforiranim kontrolnim prstenom i polietilenskom brtvom niske gustine unutra ili 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru od lakirane tvrde aluminijske/meke aluminijske folije.
2, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru od lakirane tvrde aluminijumske/meke aluminijumske folije.
Sekundarna ambalaža:
Filmom obložene tablete, 250 mg+125 mg: jedna boca u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za medicinska upotreba.
Filmom obložene tablete, 500 mg + 125 mg: jednu bočicu ili jedan, dva, tri, četiri ili deset blistera od 5, 6, 7 ili 8 tableta u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu.
Filmom obložene tablete, 875 mg + 125 mg: jedan, dva, tri, četiri ili deset blistera od 2, 5, 6, 7 ili 8 tableta po kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Dostupan na recept

Proizvođač

RU nosilac: Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Proizvedeno: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Slovenija.
Žalbe potrošača treba poslati Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, bl. 3.

Aktivni sastojci: amoksicilin i klavulanska kiselina.
Svaka tableta sadrži 875 mg amoksicilin trihidrata i 125 mg kalijeve soli klavulanske kiseline (omjer 7:1).
Ekscipijensi
Jezgra: koloidni bezvodni silicijum dioksid, krospovidon, kroskarmeloza natrijum, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza; omotač: hidroksipropil celuloza, etil celuloza, polisorbat 80, trietil citrat, talk, titanijum dioksid E 171.

Opis

Bele ili skoro bele, ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama, filmom obložene, sa zarezom i reljefom “875/125” na jednoj strani i “AMC” na drugoj strani.

farmakološki efekat

Amoxiclav®2X je kombinacija amoksicilina, antibiotika iz grupe penicilina, sa širok raspon baktericidno djelovanje, i klavulanska kiselina, ireverzibilni inhibitor b-laktamaze koji sa ovim enzimom stvara stabilan neaktivan kompleks i tako štiti amoksicilin od razgradnje.

Kao i drugi polusintetski penicilini, amoksicilin inhibira sintezu ćelijskog zida. Vrsta djelovanja - baktericidno.

Amoksiklav® 2X ima širok spektar delovanja. Aktivan je protiv mikroorganizama osjetljivih na amoksicilin, kao i na sljedeće rezistentne bakterije koje proizvode b-laktamazu:

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (osim sojeva otpornih na meticilin), S. epidermidis (osim sojeva otpornih na meticilin), Listeria spp., Enteroccocus spp., Enteroccocus spp.

Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Anaerobi: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.

Farmakokinetika

Osnovna farmakokinetička svojstva amoksicilina i klavulanske kiseline su slična. Kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline ne mijenja farmakokinetiku pojedinih komponenti.

Obje komponente se dobro apsorbiraju nakon oralne primjene; hrana nema uticaja na stepen apsorpcije. Maksimalne serumske koncentracije postižu se 1 sat nakon primjene.

Otprilike 17-20% amoksicilina i 22-30% klavulanske kiseline vezano je za proteine ​​plazme.

Amoksicilin i klavulanska kiselina lako prodiru u većinu tkiva i tekućina u tijelu (pluća, tkivo srednjeg uha, sekrete donjih sinusa, pleuralne i peritonealne tekućine, matericu, jajnike), te u mozak i likvor – samo kod upale meninge. Visoke koncentracije stvaraju se u tkivima tijela 1 sat nakon postizanja maksimalne koncentracije u serumu.Obje komponente lako prolaze kroz placentu. U niskim koncentracijama, obje komponente također prelaze u majčino mlijeko. Amoksicilin se izlučuje mokraćom uglavnom nepromijenjen, klavulanska kiselina podvrgava se aktivnom metabolizmu i izlučuje se uglavnom mokraćom, a dijelom izmetom i izdahnutim zrakom.

Poluvrijeme amoksicilina i klavulanske kiseline je 1-1,5 sati. Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega, poluvrijeme se povećava na 7,5 sati za amoksicilin i na 4,5 sata za klavulansku kiselinu.

Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

Indikacije za upotrebu

infekcije gornjih dišnih puteva (akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis srednjeg uha, tonzilofaringitis, peritonzilarni apsces)

infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni i kronični bronhitis, upala pluća)

infekcije urinarnog trakta

salpingitis, salpingooforitis, endometritis, septički abortus, pelvioperitonitis

infekcije kostiju i zglobova

infekcije kože i mekih tkiva (celulitis, inficirane rane)

infekcije bilijarnog trakta (holangitis, holecistitis)

spolno prenosive bolesti (šankroid, gonoreja)

odontogene infekcije (parodontitis)

abdominalne infekcije, postoperativne komplikacije u trbušnoj šupljini.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili bilo koju komponentu lijeka

Povijest alergijskih reakcija na bilo koje beta-laktamske antibiotike (kao što su penicilini i cefalosporini)

Teška disfunkcija jetre i pacijenti s anamnezom holestatske žutice ili druge disfunkcije jetre do kojih je došlo prilikom primjene penicilina ili amoksicilina/klavulanske kiseline.

Infektivna mononukleoza

Limfocitna leukemija

Trudnoća i dojenje

Podaci ukazuju na odsustvo neželjenih efekata amoksicilina/klavulanske kiseline na tok trudnoće, kao i na fetus i novorođenče. Međutim, u studiji na trudnicama sa preranim rupturom vodene membrane, objavljeno je da

Profilaktička upotreba amoksicilina/klavulanske kiseline može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčadi. Kao mera predostrožnosti, Amoksiklav® 2X treba koristiti tokom trudnoće samo ako lekar smatra da je korist terapije veća od mogućih rizika.

Tokom dojenja može se koristiti kombinacija amoksicilin/klavulanska kiselina. Uz izuzetak rizika od senzibilizacije povezanog s oslobađanjem tragova lijeka u majčino mlijeko, drugi negativnih uticaja Nije pronađeno za dojenu djecu.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnih mehanizama

Amoksicilin/klavulanska kiselina izuzetno slabo utiče na sposobnost upravljanja automobilom i rada na složenim mašinama.

U izuzetno rijetkim slučajevima, amoksicilin/klavulanska kiselina to može uzrokovati neželjene reakcije kao što su konfuzija, vrtoglavica i konvulzije, koji mogu umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i složeni mehanizmi i/ili raditi bezbedno.

Upute za upotrebu i doze

Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili više od 40 kg tjelesne težine): Uobičajena doza u slučaj pluća i prosjek težak tok infekcija je jedna tableta od 625 mg svakih 12 sati, u slučaju teških infekcija jedna tableta od 1000 mg svakih 12 sati.

Djeca: Amoxiclav® 2X tablete se ne prepisuju djeci mlađoj od 12 godina (ili manje od 40 kg tjelesne težine).

Maksimalna dnevna doza Amoksiklava® 2X je 4 tablete za odrasle.

Trajanje liječenja određuje se prema težini infektivnog procesa i aktivnost patogena.

Prosječno trajanje liječenja je 5-10 dana.

Doziranje za odontogene infekcije: 1 tableta 625 mg svakih 12 sati tokom 5 dana.

Doziranje za zatajenje bubrega: Za pacijente sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10-30 ml/min), doza je 1 625 mg tableta svakih 12 sati;

za pacijente s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min) doza je 1 625 mg tableta svaka 24 sata.

Za anuriju, interval između doziranja treba povećati na 48 sati ili više.

Nuspojava

Kandidijaza genitalija, mukokutana kandidijaza

Mučnina, povraćanje, dijareja, svrab u analnom području

Kožni osip, svrab, urtikarija

Trombocitoza, hemolitička anemija

vrtoglavica, glavobolja i konvulzije

abdominalni bol, stomatitis, kolitis, kolitis povezan sa antibioticima (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis), površinska promena boje zuba

Erythema multiforme

Nešto povećanje AST i/ili ALT

Vrlo rijetko

Leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranulocitoza, mijelosupresija, produženo vrijeme krvarenja i protrombinsko vrijeme

Crni jezik ("dlakavi" jezik)

Intersticijski nefritis, hematurija, kristalurija

Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), Lyellov sindrom

Angioedem, anafilaksa, sindrom serumske bolesti, alergijski vaskulitis, medikamentozna groznica

Hepatitis holestatska žutica

Hiperaktivnost, anksioznost, pospanost, zbunjenost, agresivnost

Predoziranje

Simptomi: Većina pacijenata s predoziranjem nije osjetila nikakve simptome. Međutim, mogući su bol u stomaku, abdominalni bol, povraćanje, dijareja, neravnoteža tečnosti i elektrolita, kožni osip, preosjetljivost, pospanost, konvulzije, fascikulacije mišića, smanjen nivo svijesti, koma, hemolitičke reakcije, zatajenje bubrega, acidoza i kristalurija. U izuzetnim okolnostima, šok se može razviti u roku od 20-40 minuta.

Liječenje: Bolesnika treba nadzirati i, ako je potrebno, pružiti odgovarajuće simptomatsko liječenje. Ako je lijek uzet relativno nedavno (4 sata ili manje), u nedostatku kontraindikacija, pacijentu treba isprazniti želudac izazivanjem povraćanja ili ispiranjem, a pacijentu treba dati aktivni ugalj kako bi se smanjila apsorpcija. Amoksicilin/kalijum klavulanat se može ukloniti iz organizma hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Amoxiclav®2X se ne može kombinovati sa nekim bakteriostatskim hemoterapeutskim/antibakterijskim lekovima (kao što su hloramfenikol, makrolidi, tetraciklini ili sulfonamidi), jer se u laboratorijskim uslovima primećuje antagonistički efekat.

Istovremena primjena lijeka s alopurinolom može povećati rizik od kožnog osipa.

Kombinovana upotreba Amoksiklava® 2X i metotreksata može povećati toksičnost metotreksata (leukopenija, trombocitopenija, čirevi na koži).

Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Amoxiclavom može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvi, međutim, to se ne opaža kod klavulanske kiseline. Kao i drugi antibiotici širokog spektra, Amoxiclav®2X može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva. U nekim slučajevima, lijek može produžiti protrombinsko vrijeme; iz tog razloga treba biti oprezan pri istovremenoj primjeni oralnih antikoagulansa i Amoxiclav® 2X.

Aminopenicilin može smanjiti koncentraciju sulfasalazina u plazmi. Takođe je moguće da će se stepen apsorpcije digoksina povećati kada se koristi istovremeno sa amoksicilinom/klavulanskom kiselinom.

Amoksiklav®2X ne treba koristiti istovremeno sa disulfiramom.

Karakteristike primjene

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obrok.

U toku terapije potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega.

Kod pacijenata sa teškim alergijskim stanjima ili astmom, Amoxiclav® 2X treba koristiti s oprezom, jer postoji vjerovatnoća da će doživjeti alergijsku reakciju na liječenje lijekom. Kod pacijenata koji su preosjetljivi na peniciline moguće su unakrsne alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, Amoxiclav®2X treba koristiti s oprezom. Dozu treba smanjiti ili povećati intervale između doza u zavisnosti od težine poremećaja i težine pacijenta. Kod pacijenata sa klirensom kreatinina
Oštećena funkcija bubrega utiče na farmakokinetička svojstva i amoksicilina i klavulanske kiseline.

Kod pacijenata sa oboljenjem jetre, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom, a funkciju organa treba pratiti s određenom učestalošću. Do oštećenja jetre može doći čak i nekoliko sedmica nakon prestanka liječenja.

Lijek se ne smije koristiti kod pacijenata sa teškim oblikom gastrointestinalni poremećaji praćeno povraćanjem i/ili dijarejom, jer se u ovoj situaciji ne može garantovati adekvatna apsorpcija.

Kod primjene gotovo bilo kojeg antibakterijskog lijeka može se razviti pseudomembranozni kolitis, koji se može odvijati na sljedeći način: blagi oblik, i to u teškom, životno opasnom obliku. Iz tog razloga, vrlo je važno ne zaboraviti na ovu dijagnozu kod pacijenata koji imaju tešku upornu dijareju koja se razvija nakon upotrebe antibakterijskih lijekova. Ukoliko dođe do teške, dugotrajne dijareje, odmah obavestite svog lekara. Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku su kontraindicirani.

Uz dugotrajnu primjenu lijeka – kao i drugih antibiotika širokog spektra – može doći do superinfekcije uslijed rasta neosjetljivih bakterija i gljivica (Pseudomonas spp., Candida albicans), što može zahtijevati prekid liječenja ili odgovarajuće promjene ili dodatke na antimikrobnu terapiju.

Kod pacijenata sa smanjenom diurezom kristalurija je uočena izuzetno rijetko, uglavnom pri parenteralnoj primjeni amoksicilina i klavulanske kiseline. Kada se koriste visoke doze amoksicilina, preporučuje se održavanje adekvatnog unosa tekućine i diureze kako bi se smanjila vjerojatnost kristalurije izazvane amoksicilinom. Kada se koriste visoke doze amoksicilina, lijek može precipitirati urinarni kateteri; iz tog razloga, katetere treba redovno provjeravati.

Kod pacijenata sa infektivna mononukleoza ili limfocitne leukemije, pri upotrebi lijeka može doći do morbiliformnog osipa.

Djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine manje od 40 kg

Aplikacija dozni oblik- tablete se ne preporučuju. Za takve pacijente predviđen je prašak za pripremu oralne suspenzije, 457 mg/5 ml.

Utjecaj na rezultate dijagnostičkih laboratorijskih testova: Oralna primjena Amoxiclava® 2X uzrokuje pojavu amoksicilina u urinu. Visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Benedictov reagens ili Fellingova otopina. Preporučljivo je koristiti enzimske reakcije sa glukozooksidazom, a na sličan način se može promijeniti i reakcija na urobilinogen. Također je moguće da se kod Coombsove reakcije mogu pojaviti lažno pozitivni rezultati.

Kod primjene ampicilina trudnicama uočeno je prolazno smanjenje koncentracije ukupnog konjugiranog estriola, estriol glukuronida, konjugovanog estriona i estradiola u plazmi.Ovaj efekat se može primijetiti i kod primjene amoksicilina, a time i Amoksiklava® 2X.

Od ovoga medicinski članak Možete se upoznati s lijekom Amoksiklav. Uputa za upotrebu će objasniti u kojim slučajevima se antibiotik može uzimati, u čemu pomaže, koje su indikacije za upotrebu, kontraindikacije i nuspojave. U napomeni su predstavljeni oblici oslobađanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu samo otići prave kritike o Amoxiclavu, iz kojeg možete saznati da li je lijek pomogao u liječenju sinusitisa, otitisa, tonzilitisa, faringitisa, bronhitisa, upale pluća, holecistitisa, holangitisa kod odraslih i djece. U uputama su navedeni analozi Amoksiklava, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova upotreba tijekom trudnoće i dojenja.

Amoksiklav je kombinovani antibiotik.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta:

• Amoksiklav 250 mg/125 mg.
• Amoksiklav 2X (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg).
• Amoksiklav Quiktab (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg) je dostupan u obliku dispergiranih tableta.

Proizvod se proizvodi i u obliku praha od kojeg se pravi suspenzija, a boca sadrži prašak za pripremu 100 ml proizvoda.

Dostupan je prašak za pripremu rastvora za intravenske injekcije. Boca sadrži 600 mg proizvoda (500 mg, klavulanska kiselina 100 mg), dostupne su i bočice od 1,2 g (amoksicilin 1000 mg, klavulanska kiselina 200 mg), pakovanje sadrži 5 bočica.

Farmakološka svojstva

Amoksiklav je kombinacija amoksicilina, polusintetičkog penicilina sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja, i klavulanske kiseline, ireverzibilnog inhibitora beta-laktamaze. Klavulanska kiselina sa ovim enzimima stvara stabilan inaktivirani kompleks i osigurava otpornost amoksicilina na djelovanje beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi.

Klavulanska kiselina, po strukturi slična beta-laktamskim antibioticima, ima slabu intrinzičnu antibakterijsku aktivnost. Amoksiklav, upute za upotrebu to potvrđuju, ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.

Lijek je aktivan protiv sojeva osjetljivih na amoksicilin, uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze, uklj. aerobne gram-pozitivne bakterije, aerobne gram-negativne bakterije, anaerobne gram-pozitivne bakterije, gram-negativne anaerobi.

U čemu pomaže Amoksiklav?

Indikacije za primjenu uključuju infektivne i upalne bolesti koje nastaju pod utjecajem mikroorganizama osjetljivih na ovaj lijek. Određene su sljedeće indikacije za primjenu Amoksiklava:

• infekcije bilijarnog trakta (holangitis, holecistitis);
• odontogene infekcije;
• infekcije vezivnog i koštanog tkiva;
• zarazne bolesti meka tkiva, koža (uključujući posljedice ugriza);
• zarazne bolesti donji delovi respiratorni trakt (pneumonija, akutni i kronični bronhitis);
• ginekološke bolesti zarazne prirode;
• infekcije urinarnog trakta (cistitis, prostatitis, itd.);
• infekcije ORL organa, kao i infektivne bolesti gornjih dišnih puteva (otitis media, retrofaringealni apsces, sinusitis, faringitis, tonzilitis).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Amoksiklav za odrasle i djecu stariju od 12 godina (ili više od 40 kg tjelesne težine):

• uobičajena doza u slučaju blage do umjerene infekcije je 1 tableta od 250 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta od 500 + 125 mg svakih 12 sati;
• u slučaju teških infekcija i infekcija respiratornog trakta - 1 tableta 500 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 875 + 125 mg svakih 12 sati.

Tablete se ne propisuju djeci mlađoj od 12 godina (manje od 40 kg tjelesne težine).

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg/kg tjelesne težine za djecu. Maksimalna dnevna doza amoksicilina je 6 g za odrasle i 45 mg/kg tjelesne težine za djecu.

Tok terapije je 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje ljekar koji prisustvuje. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez ponovnog ljekarskog pregleda.

Doziranje za zatajenje bubrega: za pacijente sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina - 10-30 ml/min) doza je 1 stol. 500 + 125 mg svakih 12 sati;

za pacijente sa teškim zatajenjem bubrega (Cl kreatinina manji od 10 ml/min) doza je 1 stol. 500 + 125 mg svaka 24 sata.

Doziranje za odontogene infekcije: 1 tab. 250 +125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 500 + 125 mg svakih 12 sati tokom 5 dana.

Kontraindikacije

U skladu s uputama, Amoksiklav je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• prisutnost infektivne limfocitne leukemije ili mononukleoze;
• visoka osjetljivost pacijenta na glavne ili dodatne komponente lijeka;
• visoka osjetljivost na beta-laktamske antibiotike, cefalosporine, peniciline;
• povijest disfunkcije jetre uzrokovane upotrebom lijeka (amoksicilin, klavulanska kiselina).

Osim toga, primjenu Amoksiklava treba ograničiti u slučajevima teškog oštećenja bubrega, zatajenje jetre, gastrointestinalne bolesti, anamneza pseudomembranoznog kolitisa. Prilikom uzimanja antikoagulansa, lijek se mora koristiti u maksimalno dozvoljenim dozama.

Nuspojava

• eksfolijativni dermatitis;
• vrtoglavica, glavobolja;
• konvulzije (mogu se pojaviti kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega kada uzimaju lijek u visokim dozama);
• eozinofilija;
• trombocitopenija;
• dijareja;
• nesanica;
• gubitak apetita;
• intersticijski nefritis;
• anafilaktički šok;
• alergijski vaskulitis;
• mučnina, povraćanje;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• hemolitička anemija;
• kristalurija;
• svrab, urtikarija, eritematozni osip;
• razvoj superinfekcije (uključujući kandidijazu);
• bol u stomaku;
• angioedem;
• reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju);
• osećaj anksioznosti.

Za djecu

Deca treba da uzimaju antibiotik Amoksiklav samo po preporuci lekara. Važno je pridržavati se navedene doze. Djeci mlađoj od 12 godina obično se propisuje suspenzija. Doziranje Amoxiclav suspenzije za djecu ovisi o težini bolesti i dijagnozi. U pravilu se djeci mlađoj od 2 godine propisuje doza od 62,5 mg, od 2 do 7 godina - 125 mg, od 7 do 12 godina - 250 mg.

Tokom trudnoće i dojenja

Amoksiklav se može koristiti tokom trudnoće ako je očekivani efekat veći moguća šteta za fetus. Nepoželjno je koristiti lijek na ranim fazama trudnoća.

Drugo tromjesečje i 3. tromjesečje su poželjnije, ali čak i tokom ovog perioda, doza Amoksiklava tokom trudnoće mora se vrlo precizno poštovati. Nije propisano tokom dojenja, kao aktivni sastojci lijekovi prelaze u majčino mlijeko.

Interakcija

Diuretici, fenilbutazon, alopurinol i nesteroidni protuupalni lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju lijeka u tijelu pacijenta.

Kada Amoxiclav stupi u interakciju s laksativima, antacidima, aminoglikozidima i glukozaminom, apsorpcija lijeka se usporava. U interakciji s askorbinskom kiselinom, naprotiv, apsorpcija se povećava.

Amoksiklav povećava toksičnost metotreksata. Istovremena primjena lijeka s alopurinolom može dovesti do povećane incidencije egzantema. Ne preporučuje se uzimanje zajedno sa disulfiramom.

Kombinirana primjena antikoagulansa i Amoksiklava može povećati interval tromboze. Interakcija s rifampicinom dovodi do slabljenja antibakterijskih svojstava lijekova.

Djelovanje lijeka se smanjuje kada se koristi zajedno s bakteriostatskim antibioticima (tetraciklini, makrolidi) i sulfonamidi. Probenecid smanjuje izlučivanje lijeka, povećavajući njegovu koncentraciju u serumu. Amoksiklav smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva.

specialne instrukcije

Uzimanje Amoksiklava uz obroke smanjuje vjerovatnoću razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. Tokom terapije potrebno je pratiti funkcije jetre, hematopoeze i bubrega. Na pozadini teška kršenja funkcije bubrega, liječnik mora prilagoditi režim doziranja ili povećati interval između uzimanja lijeka.

Analozi lijeka Amoksiklav

Kompletni analozi koji sadrže isto aktivne supstance, su:

1. Arlet.
2. Amovycombe.
3. Amoxiclav Quiktab.
4. Bactoclav.
5. Verklav.
6. Clamosar.
7. Liklav.
8. Honeyclave.
9. Panclave.
10. Rapiklav.
11. Ranklav.
12. Taromentin.
13. Flemoklav Solutab.
14. Ecoclave.

Cijena

U ljekarnama cijena Amoxiclav tableta (Moskva) 250 mg + 125 mg je 235 rubalja. Prašak za kuvanje intravenski rastvor 1 g + 200 mg košta 845 rubalja za 5 boca.