Šta je čin hib. Act-Hib (konjugirana vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane haemophilus influenzae tipa b): upute za upotrebu. Farmakološko djelovanje Act Hib

Act Hib je lijek koji se koristi za sprječavanje infekcije hemofilusom influenzae.

Farmakološko djelovanje Act Hib

Lijek Act Hib djeluje preventivno, sprječava infekciju patogenom Haemophilus influenzae tipa b, što može dovesti do razvoja tako ozbiljnih bolesti kao što su otitis media, sepsa, upala pluća, bronhitis, meningitis, artritis, epiglotitis. Ovaj patogen je jedna od oportunističkih bakterija, koja, ako je imunitet djeteta oslabljen, može izazvati razvoj i teški tok ovih bolesti.

Unatoč činjenici da vakcina Hib Act nije uključena u raspored cijepljenja, zbog širokog širenja ovog virusa, snažno se preporučuje.

Obrazac za oslobađanje

Act Hib vakcina se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu rastvora za injekcije u bočicama koje sadrže aktivnu komponentu (tetanus toksoid) u količini od 10 mcg. U kompletu se nalazi i rastvarač - 4% rastvor natrijum hlorida u količini od 0,5 ml.

Analog Act Hib-a po aktivnoj tvari je lijek Hiberix, a po mehanizmu djelovanja i pripadnosti istoj farmaceutskoj grupi - konjugirana vakcina protiv Hemophilus influenzae tipa b.

Indikacije za upotrebu Act HIB

Act Hib prema uputstvu propisuje se djeci od tri mjeseca starosti za prevenciju gnojno-septičkih bolesti uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b:

• Sepsis;
• meningitis;
• Epiglotitis;
• Artritis;
• Upala pluća.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za vakcinaciju lekom Act Hib su:

• Akutni tok bolesti. Vakcinacija je dozvoljena ne ranije od 2-4 sedmice nakon potpunog oporavka;
• Blagi oblici respiratornih i crijevnih infekcija. Vakcinacija se može izvršiti nakon što se temperatura normalizuje;
• Hronične bolesti u akutnoj fazi;
• Imati alergiju na komponente uključene u vakcinu, posebno na toksoid tetanusa.

Također, prema recenzijama, Hib Act se ne propisuje u slučajevima alergijske reakcije na prethodnu primjenu lijeka.

Način primjene Hib Act

Za dobijanje rastvora neophodnog za vakcinaciju potrebno je u bočicu sa liofilizatom dodati rastvarač, zatim protresti bocu dok se lek potpuno ne otopi.

Prema uputama, Act Hib se primjenjuje u jednoj dozi od 0,5 ml duboko subkutano ili intramuskularno. Prije uvođenja treba provjeriti da li je igla ušla u krvni sud.

Kurs vakcinacije lijekom Act Hib:

• Ako se započne vakcinacija za djecu mlađu od 6 mjeseci, daju se 3 injekcije, između kojih je razmak od jednog do dva mjeseca. Revakcinacija se mora obaviti jednom godišnje;
• Ako se započne vakcinacija za djecu od 6 do 12 mjeseci, daju se 2 injekcije, među kojima je razmak od mjesec dana. Revakcinaciju treba obaviti jednom u dobi od 18 mjeseci;
• Ako se započne vakcinacija za djecu od 1 do 5 godina, daje se jedna injekcija.

Prilikom primjene Hib Act vakcine treba voditi računa da lijek ne stvara imunitet protiv meningitisa druge etiologije, kao ni infekcija uzrokovanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae. Osim toga, lijek se ne smije smatrati zamjenom za vakcinaciju protiv tetanusa.

Zakon o interakcijama lijekova HIB

Vakcina Hib Act se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama u skladu sa nacionalnim kalendarom vakcinacije, kao i kalendarom preventivnih vakcinacija koje se sprovode za indikacije epidemije ako se u tu svrhu koriste različiti špricevi, a same vakcine se daju u različite delove tijela.

Ukoliko je detetu pre vakcinacije dat bilo koji drugi lek, o tome treba obavestiti lekara koji sprovodi proceduru.

Nuspojave Act HIB

Najčešće djelovanje Hib-a, prema recenzijama, uzrokuje lokalne reakcije koje se manifestiraju u obliku eritema, bolova, upale, induracije ili otoka na mjestu primjene lijeka.

Također, prema recenzijama, Hib Act može uzrokovati razdražljivost, groznicu, produženi plač i povraćanje kod djece.

U izuzetno rijetkim slučajevima temperatura raste do 39 stepeni, a mogu se javiti i febrilni ili afebrilni napadi, osip, reakcije preosjetljivosti, urtikarija i svrab.

Uslovi skladištenja

Prema uputama, Zakon o Hib primjenjuje se na brojne lijekove koji se moraju čuvati u hladnjaku. Temperatura se ne može spustiti ispod 2 stepena Celzijusa. Rok trajanja proizvoda, u skladu sa preporučenim temperaturnim uslovima, je 3 godine.

Compound

1 doza vakcine sadrži:

Aktivna supstanca

Polisaharid Haemophilus influenzae tip b 10 mcg

Konjugovani protein tetanusa 18–30 mcg

Ekscipijensi

Saharoza 42,5 mg

Trometamol0,6 mg

Rastvarač rastvor natrijum hlorida 0,4% (0,5 ml)

Natrijum hlorid2,0 mg

Voda za injekcije do 0,5 ml

Act-Hib vakcina je u skladu sa zahtjevima Evropske farmakopeje i Svjetske zdravstvene organizacije u vezi sa konjugiranim vakcinama za prevenciju infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b.

Opis

Vakcina je bijeli homogeni liofilizat.

Rastvarač je bistra, bezbojna tečnost.

Rekonstituisani rastvor je bistra, bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa

MIBP vakcina

TOodATX: J07AG01

Imunološka svojstva

Act-Hib vakcina pruža zaštitu od invazivnih infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b. Polisaharid u ćelijskoj kapsuli (poliribozil ribitol fosfat (PRP)) inducira anti-PRP serološki odgovor kod ljudi. Međutim, priroda imunološkog odgovora na polisaharidne antigene nije zavisna od timusa i karakterizira je nedostatak efekta revakcinacije nakon ponovljenih injekcija i niska imunogenost kod djece. Kovalentna veza polisaharida kapsule Haemophilus influenzae tip b sa tetanus proteinom omogućava konjugatu da djeluje kao antigen ovisan o timogenu i inducira specifičan anti-PRP serološki odgovor kod djece sa stvaranjem specifičnih IgG imunoglobulina i memorijskih ćelija. Proučavanje funkcionalne aktivnosti PRP-specifičnih antitijela induciranih konjugiranom vakcinom protiv infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b kod dojenčadi i starije djece, pokazao je prisustvo baktericidne i opsonizirajuće aktivnosti.

Studije imunogenosti kod djece vakcinisane počevši od 2 mjeseca starosti su pokazale da su nakon treće doze sva djeca imala titar PRP antitijela ≥ 0,15 μg/ml, a približno 90% je imalo titar ≥ 1 μg/ml. Kod dojenčadi mlađe od 6 mjeseci cijepljenih sa tri doze vakcine protiv infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b, revakcinacija nakon 8-12 mjeseci. izazvalo značajno povećanje prosječnog titra PRP antitijela.

Indikacije za upotrebu

Prevencija gnojno-septičkih bolesti (meningitis, sepsa, artritis, epiglotitis, upala pluća i dr.) uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b (Hib infekcije) kod djece od dva mjeseca starosti.

Act-Hib vakcina ne pruža imunitet protiv infekcija uzrokovanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae,

Kontraindikacije

Alergija na sastojke vakcine, posebno tetanusni toksoid i formaldehid.

Alergijska reakcija na prethodnu primjenu vakcine radi sprječavanja infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b (Hib infekcije).

Bolesti praćene povišenom tjelesnom temperaturom, akutne infektivne ili kronične bolesti u akutnoj fazi. Vakcinacija se sprovodi 2-4 nedelje nakon oporavka ili u periodu rekonvalescencije ili remisije. Za blage ARVI, akutne crijevne bolesti itd., Vakcinacije se provode odmah nakon što se temperatura normalizira.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Budući da se Act-Hib vakcina koristi za vakcinaciju djece, podaci o djelovanju lijeka na trudnoću i dojenje su vrlo ograničeni. Nije poznato da li se vakcina izlučuje u majčino mleko.

Upute za upotrebu i doze

Ubrizgajte ceo sadržaj šprica sa rastvaračem u bocu vakcine, protresite bocu dok se liofilizat potpuno ne rastvori. Dobijeni rastvor treba da bude bezbojan i providan.

Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano u jednoj dozi od 0,5 ml odmah nakon pripreme. Prije uvođenja, morate osigurati da igla ne uđe u krvni sud.

Djeca mlađa od 2 godine: vakcina se primjenjuje u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela butine.

Kod djece starije od 2 godine, vakcina se primjenjuje u područje deltoidnog mišića.

Kurs vakcinacije

Raspored vakcinacije može se razlikovati u različitim zemljama.

U skladu sa Kalendarom vakcinacije i preporukama za vakcinaciju Republike Francuske, pri započinjanju vakcinacije u dobi od 2 do 6 mjeseci. Daju se 2 injekcije u razmaku od 2 mjeseca: prva u dobi od 2 mjeseca. i sljedeću u dobi od 4 mjeseca, nakon čega se revakcinacija vrši sa 11 mjeseci.

U skladu sa Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Republike Bjelorusije, vakcinacija se preporučuje po rasporedu od 3, 4 i 5 mjeseci sa revakcinacijom u dobi od 18 mjeseci.

Na početku vakcinacije u dobi od 6 do 12 mjeseci: 2 injekcije u razmaku od 1 mjesec. Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci.

Na početku vakcinacije između 1. i 5. godine života: pojedinačna injekcija.

U slučaju izloženosti: ako nevakcinisano dijete ili dijete koje nije primilo punu vakcinaciju dođe u kontakt s pacijentom s invazivnim oblikom infekcije Haemophilus influenzae tip b, Vakcinaciju treba započeti ili završiti prema rasporedu primjerenom uzrastu u kombinaciji s preporučenom kemoprofilaksom.

Nuspojava

U skladu sa preporukama Nacionalnog plana preventivnog cijepljenja i Svjetske zdravstvene organizacije, Act-Hib vakcina se koristi u kombinaciji sa drugim vakcinama koje se istovremeno primjenjuju, na primjer, DPT vakcinom sa cijeloćelijskom ili acelularnom komponentom pertusisa. S tim u vezi, sigurnosni profil lijeka Act-Hib odgovara njegovoj kombiniranoj primjeni s drugim vakcinama.

Neželjeni događaji prikazani u nastavku su navedeni prema klasifikaciji sistemskih organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost javljanja određena je na osnovu sljedećih kriterija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci o kliničkom ispitivanju

Kliničke studije s aktivnim praćenjem nuspojava uključivale su približno 7.000 zdravih dojenčadi i djece mlađe od 2 godine koja su vakcinisana Act-Hib vakcinom u kombinaciji sa DTP vakcinom sa komponentama celoćelijskog ili acelularnog pertusisa.

U kontrolisanim studijama u kojima je Act-Hib davan istovremeno sa DTP vakcinom, učestalost i tip naknadnih sistemskih reakcija nisu se razlikovali od onih nakon vakcinacije samo DTP vakcinom.

Ovaj odjeljak predstavlja nuspojave koje su moguće povezane s primjenom Act-Hib cjepiva koje su uočene nakon vakcinacije u kliničkim ispitivanjima kod više od 1% sudionika (tj. s učestalošću “često” i “vrlo često”). Svi neželjeni događaji su grupirani po učestalosti. Obično su se pojavile u prvih 6-24 sata nakon vakcinacije i bile su prolazne i blage ili umjerene težine.

Uz naknadne injekcije vakcine kao dio primarne imunizacije, učestalost i težina ovih neželjenih događaja nisu se povećale.

Najčešće reakcije nakon primjene Act-Hib vakcine bile su reakcije na mjestu ubrizgavanja, povišena tjelesna temperatura i razdražljivost.

Sa mentalne strane

Često: razdražljivost

Često ili retko: produženi ili abnormalni plač

Iz gastrointestinalnog trakta

Često: povraćati

Često: groznica (≥ 38 °C)

rijetko: groznica (≥ 39 °C)

Bol, crvenilo, otok i/ili upala, induracija na mjestu injekcije - od često prije Često.

Podaci o postmarketinškom nadzoru

Budući da su spontani izvještaji o nuspojavama tokom komercijalne upotrebe lijeka primani vrlo rijetko i od populacije s nepoznatim brojem pacijenata, njihova učestalost je klasifikovana kao „nepoznata učestalost“.

Poremećaji imunološkog sistema

Reakcije preosjetljivosti

Oticanje lica, oticanje larinksa (što ukazuje na moguću reakciju preosjetljivosti)

Iz nervnog sistema

Febrilni ili afebrilni napadi

Iz respiratornog sistema

Kod veoma nedonoščadi (rođene u 28. nedelji gestacije ili ranije), slučajevi produženih intervala između disajnih pokreta mogu se javiti u roku od 2-3 dana nakon vakcinacije (videti odeljak „Posebna uputstva“).

Iz kože i potkožnog tkiva

Koprivnjača, osip, svrab

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

Ozbiljno oticanje (≥ 5 cm) na mjestu injekcije, uključujući otok koji se proteže izvan jednog ili oba zgloba jednog ili oba donja ekstremiteta (sa oticanjem koje preovlađuje u ekstremitetu gdje je vakcina primijenjena). Ove reakcije su se pojavile 24 do 72 sata nakon primjene vakcine i mogu biti praćene cijanozom, crvenilom, povišenom temperaturom kože na mjestu injekcije i jakim vrištanjem. Svi simptomi su se spontano povukli u roku od 24 sata bez ikakvih rezidualnih efekata.

Predoziranje

Nema dostupnih podataka.

Interakcija s drugim lijekovima

Act-Hib vakcina se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama iz Nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija i kalendara preventivnih vakcinacija za indikacije epidemije, pod uslovom da se koriste različiti špricevi i daju različitim delovima tela.

Sa izuzetkom imunosupresivne terapije (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“), nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom uticaju kada se koristi sa drugim lekovima, uključujući i druge vakcine.

Rekonstituisana vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima i vakcinama.

Ljekara treba obavijestiti o nedavnoj ili istovremenoj primjeni bilo kojeg drugog lijeka djetetu (uključujući lijekove bez recepta).

specialne instrukcije

Act-Hib vakcina ne pruža imunitet protiv infekcije uzrokovane drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao i protiv meningitisa druge etiologije.

Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, uključujući i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i uže porodice (posebno alergične), te slučajeve nuspojava od prethodnih vakcinacija. Lekar treba da ima lekove i instrumente neophodne za razvoj reakcije preosetljivosti.

Vakcinisane osobe moraju biti pod nadzorom 30 minuta nakon vakcinacije.

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija, asplenija ili bolest srpastih ćelija), preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.

Potencijalni rizik od apneje i potrebu za respiratornim nadzorom u trajanju od 48-72 sata treba uzeti u obzir tokom inicijalnog toka imunizacije kod veoma nedonoščadi rođene 28 nedelja ili ranije, posebno kod onih sa istorijom respiratorne nezrelosti. Budući da su koristi od imunizacije za ovu grupu djece velike, vakcinaciju ne treba odlagati ili smatrati kontraindikovanom.

Budući da je kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae tip b izlučuje se putem bubrega, pozitivan test se može zabilježiti u testu urina unutar 1-2 sedmice nakon vakcinacije. Tokom ovog perioda, neophodni su i drugi testovi kako bi se potvrdila dijagnoza infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b.

Utječe na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima

Budući da se Act-Hib vakcina koristi za vakcinaciju djece, učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti nije proučavan.

Obrazac za oslobađanje

Akt-Hib je liofilizat za pripremu rastvora za intramuskularnu i supkutanu primenu, zajedno sa rastvaračem natrijum hlorida, rastvor 0,4%, 1 doza.

Uputstvo za upotrebu:

Act hib je lijek za prevenciju infekcije hemofilusom influenzae.

farmakološki efekat

Act Hib vakcina je dizajnirana da spriječi infekciju patogenom Haemophilus influenzae tipa b, koji uzrokuje upalu srednjeg uha, upalu pluća, ARVI, meningitis, bronhitis, sepsu, artritis i epiglotitis. Uzročnik je klasifikovan kao oportunistička bakterija koja izaziva razvoj bolesti kod djeteta s oslabljenim imunitetom.

Vakcina nije uključena u raspored cijepljenja, ali se snažno preporučuje zbog široke prevalencije virusa.

Obrazac za oslobađanje

Vakcina je dostupna u obliku praha. Dodatno je uključen i rastvarač - rastvor natrijum hlorida 40%.

Indikacije za upotrebu Act Hib

Act hib prema uputstvu koristi se za prevenciju gnojnih upalnih bolesti uzrokovanih tipom Haemophilus influenzae.

Vakcina je dozvoljena za primjenu djece od tri mjeseca starosti.

Kontraindikacije

Vakcina se ne može koristiti ako je utvrđena netolerancija na njene komponente, posebno na toksoid tetanusa.

Također, uputstva Zakona o Hib-u ukazuju da ako se djetetu dijagnosticira akutna bolest ili pogoršanje postojećih kroničnih bolesti, vakcinacija se odgađa i vakcinacija se provodi tek 2-4 sedmice nakon potpunog oporavka. Za crijevnu infekciju ili blagi oblik respiratorne infekcije, vakcina se može primijeniti nakon što se tjelesna temperatura normalizira.

Prilikom provođenja vakcinacije treba voditi računa da se kod djeteta ne formira imunitet protiv uzročnika Haemophilus influenzae drugih vrsta osim b, meningitisa drugog porijekla. Protein protiv tetanusa sadržan u vakcini ne može se koristiti kao zamena za vakcinu protiv tetanusa.

Sudeći po recenzijama Act Hib-a, slab imunološki odgovor na vakcinu je uočen kod djece s imunodeficijencijom ili koja su podvrgnuta imunosupresivnoj terapiji.

Uputstvo za upotrebu Act Hib

Prije primjene, Act Hib prašak se pomiješa sa rastvaračem i protrese dok se ne dobije bistra, bezbojna otopina.

Lijek se primjenjuje duboko subkutano ili intramuskularno. Jednokratna doza je 0,5 ml.

Za djecu mlađu od 2 godine, vakcina se primjenjuje u butinu - srednju trećinu anterolateralne regije.

Za djecu stariju od 2 godine, vakcina se ubrizgava u deltoidni mišić.

Preporučuje se vakcinacija prema sljedećoj shemi: djeci mlađoj od šest mjeseci daju se tri injekcije s pauzom od jednog ili dva mjeseca. Ponovljena profilaksa se provodi nakon godinu dana.

Ako se dijete prvi put vakciniše sa 6 mjeseci - 1 godina, daju se dvije injekcije sa pauzom od mjesec dana. Ponovljena profilaksa se provodi u dobi od godinu i po - daje se jedna injekcija.

Ako prevencija infekcije hemofilusom influenzae počinje u dobi od 1 do 5 godina, prema uputama Act Hib-a, daje se samo jedna injekcija.

Neželjeni efekti vakcine

Nakon primitka vakcine može doći do otoka, osjetljivosti, tvrdoće ili crvenila na mjestu ubrizgavanja.

Postoje recenzije o Act Hib-u koje ukazuju na pojavu razdražljivosti, povraćanja, oticanja nogu, urtikarije, grčeva, svraba i povišene temperature iznad 39 stepeni kod djeteta nakon vakcinacije.

Kod djece rođene vrlo prijevremeno (sa 28 sedmica ili ranije), može se primijetiti povećanje intervala između respiratornih pokreta nekoliko dana nakon primjene vakcine.

Kada djeca pođu u vrtić, ovo je, naravno, uzbudljiv događaj, jer oni čine prvi korak ka društvu, iako rastućem. No, osim što će dijete morati uspostaviti odnose sa drugom djecom i kontaktirati nastavnike, njegovo tijelo također preuzima izazov. Riječ je o raznim vrstama infekcija sa kojima se može susresti imunološki sistem vašeg voljenog djeteta.

Jedna od tih prijetnji je infekcija hemofilusom influenzae, a kako bi djeca dobila potrebnu zaštitu od nje, liječnici koriste Act-HIB ili Hiberix vakcinu. Ove dvije vakcine se ne razlikuju bitno jedna od druge, a ako pokušate otkriti koja je najefikasnija, otkrit ćete da je nivo učinka u oba slučaja zapravo isti. Osim toga, ove dvije vrste vakcina proizvodi isti proizvođač. Jedina razlika između Acta i Hiberixa je u tome što je ono (Act vakcina) nekompatibilno sa Infarnixom. Tu se razlike završavaju.

Govoreći detaljnije o gore navedenoj vrsti vakcinacije, valja napomenuti da je njen cilj formiranje potrebnog odgovora imunog sistema na Haemophilus influenzae. Ovaj preventivni režim se aktivno koristi u cijelom svijetu.

Da bi se jasno razumjela važnost vakcinacije protiv Hib infekcije, potrebno je obratiti pažnju direktno na prijetnju od same infekcije.

Vakcina je prvi put uvedena u Finskoj (1989). Nakon nje, SAD su 1990. godine uključile Zakon u svoj kalendar vakcinacije, 2 godine kasnije Norveška, Velika Britanija i Danska slijedile su primjer Sjedinjenih Država. U Rusiji je Zakon počeo da se primenjuje 1997.

Zašto je Hib infekcija opasna?

U početku je vrijedno napomenuti da je Hib infekcija jedna od varijanti Haemophilus influenzae, koja može imati ozbiljan negativan utjecaj na djetetov organizam. Ova vrsta je klasifikovana kao Haemophilus influenzae b, koja je najpatogenija u odnosu na druge bakterije ovog tipa.
Vrijedi obratiti pažnju na činjenicu da, za razliku od drugih zemalja u kojima je glavna posljedica Hib infekcije meningitis, djeca u Rusiji periodično se susreću s komplikacijama infekcije poput bronhitisa, upale pluća i drugih akutnih respiratornih bolesti.

Prema statistikama, upravo Hib infekcija uzrokuje oko 25% svih slučajeva upale pluća, 20% upale srednjeg uha i više od 50% meningitisa kod djece mlađe od 5 godina.
S obzirom na to da je više od 40% sve djece koja polaze u vrtić nosioci infekcije (koja se, inače, prenosi kapljicama iz zraka), vjerovatnoća zaraze je vrlo visoka. Stoga je teško precijeniti važnost Hib vakcinacije.

Oni roditelji koji nemaju informacije o tome šta je vakcinacija po Zakonu o Hib-u i od čega bi trebalo da zaštiti njihovo dijete, potrebno je da se udube u ovu temu i saznaju gdje u njihovom naselju možete dobiti ovu vrstu vakcinacije. Ovo je važno iz razloga što u Rusiji nije konačno odlučeno o uključivanju ACT protiv Hib infekcije u kalendar vakcinacije.
Najvažnije je da ne odgađate vakcinaciju prije nego što dijete pošaljete u vrtić, jer je u periodu do 5 godina djetetovom tijelu najpotrebnija zaštita od CWD.

Zakon o vakcinama - Hib

Glavni rizici zaraze infekcijom Haemophilus influenzae

Kada proučavate šta je Hiba, važno je ne samo razumjeti koliko je ova infekcija opasna za dijete, već i razumjeti pod kojim okolnostima rizik od infekcije može biti izuzetno visok.

1. Kao što je već spomenuto, jedan od glavnih razloga za dobijanje hemofilusa influenzae je posjećivanje bilo koje ustanove u kojoj je velika koncentracija djece. Ovo može biti vrtić ili jaslice.
2. Ako je djetetov organizam primoran da se bori protiv bilo koje kronične bolesti, rizik od infekcije se značajno povećava. Činjenica je da bez Hib vakcine čak i većina zdrave djece nije u stanju odoljeti dejstvu Haemophilus influenzae, a ako je imunološki sistem oslabljen konstantnom bolešću, tada je praktično nemoguće zaštititi se od tako snažne infekcije. Stoga je djeci koja imaju bolesti krvi, dijabetes melitus, srčanu disfunkciju, imunodeficijencije bilo kojeg porijekla, periodične akutne respiratorne infekcije i plućne bolesti, vakcina protiv Hib Acta jednostavno neophodna.
3. Prilikom procjene rizika od infekcije kod djece mlađe od 5 godina, vrijedno je uzeti u obzir faktore kao što su da li imaju braću ili sestre koji već idu u školu. Unatoč činjenici da je tijelo školaraca otpornije na infekciju hemophilus influenzae, on može biti nosilac bacila. Dakle, djeca predškolskog uzrasta su u opasnosti da se zaraze od starije sestre ili braće. Zaključak je jednostavan: ako u porodici ima više djece različitog uzrasta, vakcinaciju moraju dati mlađi članovi porodice.
4. Ako se beba mora hraniti na flašicu, njena zaštita je značajno smanjena, pa se Hib vakcina jasno preporučuje u ovim okolnostima.

Efikasnost vakcinacije

Budući da se Hib vakcina trenutno nudi kao glavno sredstvo zaštite od infekcije hemofilusom influenzae, postavlja se logično pitanje koliko je efikasna i da li posle vakcinacije više ne možete da brinete za svoje dete.

Rezultati studija o uticaju vakcinacije protiv Hib Acta na organizam dece mlađe od 5 godina pokazali su rezultate koji ulivaju optimizam: u stvari, 100% onih koji su vakcinisani uspešno je razvilo imunološku odbranu dovoljno jaku da spreči razvoj Infekcija Haemophilus influenzae.
Također, dovoljno govore pokazatelji o stepenu oboljevanja od Haemophilus influenzae u onim zemljama koje su uvele vakcinaciju na državnom nivou u kalendar vakcinacije: slučajevi zaraze u ovim regijama smanjeni su za 84 - 97%. Ovo je definitivno jasan argument u prilog efikasnosti Hib vakcine.

U Rusiji je pažnja posvećena i problemu infekcije hemofilusom influenzae. Kao rezultat studija provedenih u određenim dječjim grupama koje su cijepljene Hib Act vakcinom, postignut je impresivan rezultat: broj djece koja su nosioci infekcije smanjen je sa 41% na 3%.
Dakle, cjepivo djeluje savršeno u dva smjera - stvara zaštitu kod onih koji još nisu zaraženi i neutralizira aktivnost štapića u tijelu djece koja su nositelji. Posljedica ovakvih promjena bit će primjetno (otprilike 6 puta) smanjenje broja slučajeva akutnih respiratornih bolesti, upale pluća i bronhitisa.

Kako pravilno vakcinisati?

Da bi Act Hib vakcina dovela u aktivno dejstvo, prašak koji se koristi za vakcinaciju mora se pomešati sa rastvaračem i mućkanjem dovesti do bistrog tečnog stanja.
Za jednu dozu koja se mora primijeniti subkutano ili intramuskularno bit će dovoljno 0,5 ml.

Djecu koja još nisu napunila 6 mjeseci treba vakcinisati u 3 etape (injekcije), između kojih bi trebao biti razmak od 1-1,5 mjeseci. Nakon godinu dana preporučuje se ponovna preventivna vakcinacija.
Ako se prva vakcinacija daje djetetu nakon 6 mjeseci pa do godinu dana, vakcinacija se dijeli u 2 faze, između kojih se pravi pauza od 1 mjesec. Za onu djecu koja se prvi put vakcinišu u dobi od 1 godine i više (do 5 godina) biće dovoljna jedna vakcinacija.

Danas je jedna od najznačajnijih opasnosti koja ugrožava zdravlje male djece infekcija Haemophilus influenzae (HID). Razvija se vrlo brzo i može dovesti do najtežih posljedica, uključujući smrt. Zbog toga se u poslednje vreme u našoj zemlji deci i pojedinim odraslim osobama daje profilaktički lek, ACT-HIB (vakcina), putem injekcije. Rusija ga je uvrstila u svoj kalendar vakcinacije tek 2011. godine.

Šta je infekcija hemofilusom influenzae?

Bakterija koja uzrokuje se zove Haemophilus influenzae, ili Afanasyev-Pfeiffer bacillus. Postoji 6 varijanti ovog štapa, ali najopasniji je štap tipa b. Uzrokuje tešku bolest i dalje komplikacije. Otprilike 85% odraslih i 35-40% djece su nosioci Haemophilus influenzae. Brojka je prilično velika, ali to nije iznenađujuće, jer infekcija hemofilusom influenzae spada u kategoriju uvjetnih patogena, pa se njeno prisustvo u tijelu u malim količinama smatra normalnim.

Najveći procenat nosilaca Hib infekcije je uočen u vrtićima, oko 5%. Ova bolest se prenosi kapljičnim putem, pa je rizik od zaraze na javnim mjestima prilično visok. U vrtićima se ova infekcija može prenijeti putem kućnih predmeta: posuđa, ručnika i igračaka. Ozbiljnost bolesti zavisi od toga koliko bakterija uđe u organizam. Sa relativno malom izloženošću, osoba postaje jednostavno nosilac; sa velikom izloženošću bolest počinje da se razvija. I iako infekcija prolazi nezapaženo, i najmanje slabljenje imunog sistema odmah će se proglasiti ozbiljnom zaraznom bolešću.

Infekcija Hemophilus influenzae najčešće pogađa djecu od šest mjeseci do 5 godina. Period razvoja ove bolesti je od 6 do 12 meseci, pa je lek "ACT-HIB" (vakcina) posebno neophodan u ovom periodu.

Koliko je opasna infekcija hemofilusom influenzae?

"ACT-HIB" (vakcinu) pedijatri jako preporučuju s razlogom, jer infekcija kod oslabljenog imunološkog sistema može izazvati niz ozbiljnih komplikacija, kao što su:

• meningitis - dovodi do ozbiljnog oštećenja mozga, stopa smrtnosti ove bolesti je visoka u odnosu na druge, iznosi 15%;
• epiglotitis - bolest može dovesti do gušenja, odnosno gušenja;
• pneumonija - ovu bolest uzrokovanu infekcijom Haemophilus influenzae karakterizira posebno težak tok i visok postotak smrtnih slučajeva;
• sepsa - iako se javlja prilično rijetko, ima ozbiljne posljedice;
• bronhitis nije tako opasan kao upala pluća, ali može postati kroničan;
• otitis - ako je težak, može dovesti do djelomične gluvoće.

Ne pominjemo činjenicu da Hib infekcija uzrokuje razvoj akutnih respiratornih infekcija i artritisa. Podmuklost infekcije hemofilusom influenzae leži u činjenici da početni simptomi u većini slučajeva ne zabrinjavaju roditelje. Klinički znakovi, u pravilu, postaju vidljivi već kada se pojave komplikacije. Bacil tipa b je posebno otporan na antibiotike, zbog čega infekcija Haemophilus influenzae (Hib) uzrokuje mnoge poteškoće u liječenju. Vakcina ne garantuje da se dete neće razboleti, ali će pomoći da se olakša tok bolesti.

Vakcina

ACT-HIB (vakcinu) proizvela je francuska kompanija Sanofi Pasteur. U Rusiji je registrovana 1997. godine, a do 2010. vakcina protiv Hib infekcije se davala na dobrovoljnoj osnovi. Tek krajem 2010. godine, zbog visoke stope incidencije, legalno je uvršten u kalendar vakcinacije.

"ACT-HIB" je vakcina, čije su recenzije vrlo kontradiktorne. Ipak, preporučuje se roditeljima s djecom mlađom od 5 godina. Ovo se posebno odnosi na djecu koja pripadaju sljedećim rizičnim grupama:

• prevremeno rođene bebe;
• djeca koja se hrane na flašicu;
• djeca sa oslabljenim imunološkim sistemom koja su podložna čestim prehladama;
• djeca s kroničnim bolestima zbog kojih se njihov organizam ne može boriti protiv infekcija;
• djeca koja pohađaju javne obrazovne ustanove.

"ACT-HIB" (vakcina) se ubrizgava ne samo djeci, već i odraslima koji pate od imunodeficijencije.

Kako vakcina djeluje?

Lijek hemophilus influenzae nastaje na bazi defektnog antigena u kombinaciji sa proteinskim molekulom, ne sadrži bakteriju Haemophilus influenzae tip b i stoga ne može izazvati bolest. Kombinacija antigena s proteinom riješila je nekoliko problema odjednom:

• djeca su razvila snažan imunitet na bakteriju;
• Bilo je moguće smanjiti reaktogenost vakcine i učiniti je najsigurnijom.

Vakcina protiv Hemophilus influenzae, u poređenju sa svojim analogama, a postoje još dva - Pentaxim, prošla je više kliničkih studija, čiji su rezultati više nego zadovoljavajući. Utvrđeno je da imunitet koji se formira kod djeteta traje 4 godine. Ovaj period je sasvim dovoljan, jer u petoj godini života beba počinje proizvoditi potrebnu količinu antitijela protiv Hib infekcije.

Ova vrsta vakcinacije ne samo da pruža ličnu zaštitu od infekcije, već i jača kolektivni imunitet. Provedene studije su pokazale da je u predškolskim ustanovama, uz pomoć vakcinacije, stopa incidencije smanjena sa 40 na 3.

Šema vakcinacije

Uputstva za upotrebu, koja su poznata svakom ljekaru, daju se bebama od navršenih dva mjeseca. Ako se početna vakcinacija obavi u prvoj polovini djetetovog života, onda shema izgleda ovako:

• prvi put - vakcinacija se vrši na propisani dan;
• drugi put - revakcinacija se provodi nakon 30-45 dana;
• treći put - poslednja vakcinacija se propisuje godinu dana nakon prve.

Ako je prva vakcinacija izvršena u drugoj polovini godine, shema se shodno tome mijenja, odnosno iz nje se ukida jedna faza i vakcinacije se rade u razmaku od 1 mjesec. Ako se vakcinacija daje nakon godinu dana, dovoljna je 1 injekcija.

"AKT-HIB" - koji zahteva striktno poštovanje propisa. Injekcija se daje intramuskularno ili supkutano. Za djecu mlađu od 2 godine, injekcija se daje u prednji dio bedra, za stariju djecu - u rame, odnosno u deltoidni mišić.

Karakteristike i sastav

U Rusiji, jedna od najsigurnijih i najprikladnijih injekcija je ACT-HIB vakcina. Upute i recenzije stranih i ruskih liječnika tvrde da se ovaj lijek može miješati u jednom špricu s drugim vakcinama, na primjer, s DTP vakcinom. Glavne prednosti ovog lijeka uključuju sljedeće nijanse:

• praktično nema nuspojava, zbog čega je dozvoljen za bebe od rođenja;
• pruža veliku pomoć u stvaranju potrebne količine antitijela;
• dugo čuva imunitet;
• pokazuje dobre rezultate u borbi protiv štapa tipa b.

Inokulacija hemofilusa je efikasna zbog svojih sastavnih elemenata koji su veoma aktivni. Ovo:

• saharoza;
• natrijum hlorida;
• Obrađena voda za injekcije;
• trometamol;
• spoj polisaharida i proteina tetanusa.

Ovaj sastav vam omogućava da održite imuni sistem na odgovarajućem nivou čak i kod najmlađe dece.

Reakcija tijela na vakcinaciju i moguće komplikacije

"ACT-HIB" je vakcina koja se prilično lako podnosi. U skoro svim slučajevima imuni sistem adekvatno reaguje na injekciju, samo mali procenat vakcinisanih ima nedovoljnu reakciju. Zaštitni mehanizam za borbu protiv bolesti formira se u roku od 14 dana nakon primjene. Kod više od 90% vakcinisane populacije ostaje na istom nivou 4 do 5 godina.

Obično primjena cjepiva ne izaziva nikakve nuspojave; u nekim slučajevima može se primijetiti crvenilo, otok ili otvrdnuće tkiva na mjestu uboda. Osim toga, injekcija može uzrokovati sljedeće komplikacije:

• oteklina;
• svrab kože;
• osip;
• povraćanje;
• nemir i produženi plač;
• povećana tjelesna temperatura;
• košnice;
• konvulzije.

U pravilu se ova simptomatologija opaža kada se pomiješaju dvije vakcine. Nestaje bez traga bez medicinske intervencije u roku od 24 sata. Treba napomenuti da primjena cjepiva može uzrokovati povećanje intervala između respiratornih pokreta kod dojenčadi. Ovo posebno važi za prevremeno rođene bebe rođene pre 28. nedelje.

Priprema za vakcinaciju

Da biste izbjegli komplikacije, morate se pripremiti za primjenu cjepiva protiv Haemophilus influenzae, kao i svake druge. Da biste to učinili, trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili pedijatrom i pojasniti sve potrebne informacije o svojstvima i nuspojavama lijeka. Nekoliko dana pre planirane vakcinacije treba da:

• obaviti potpuni pregled kod ljekara;
• zaštitite bebu od kontakta s bolesnim osobama;
• Ako se dijete hrani majčinim mlijekom, majka ne bi trebala uvoditi novu hranu u svoju prehranu - to je ispunjeno raznim alergijskim reakcijama.

Organizam svake osobe različito reaguje na vakcinaciju. Da biste ublažili ili izbjegli neočekivanu reakciju, preporučuje se:

• nakon vakcinacije ostanite pod medicinskim nadzorom pola sata;
• svakodnevno šetajte, ali samo u područjima gdje nema velikih gužvi, to je jedini način da spriječite infekciju;
• Prva tri dana možete kupati dijete pod tušem ne duže od 3 minute;
• isključiti uvođenje nove hrane u prehranu bebe ili majke.

Vakcina protiv Haemophilus influenzae može izazvati alergije na pojedine komponente, pa je u preventivne svrhe potrebno uzimati lijekove kao što su Suprastin ili Zodak (po preporuci ljekara).

Kontraindikacije

Prema uputstvu, vakcina je kontraindicirana:

• osobe s individualnom netolerancijom na komponente lijeka;
• djeca sa alergijskom reakcijom na ovu vakcinu ili druge vakcine;
• djeca s alergijskom reakcijom na tetanusni toksoid.

Da bi u potpunosti apsorbirao komponente lijeka, tijelo mora biti apsolutno zdravo.

Oblik oslobađanja i uslovi skladištenja vakcine

Boca lijeka i špric sa rastvorom za injekcije dostupni su u termo ambalaži. Kupovina ovog lijeka dozvoljena je samo medicinskim ustanovama.

Ampule vakcine se čuvaju u frižideru, optimalna temperatura je 2-8 stepeni Celzijusa. Ako se lijek čuva na niskim temperaturama, gubi većinu svojih aktivnih svojstava. Vakcina ima rok trajanja od 3 godine, nakon čega se odlaže.