Da li je moguće piti ibuklin na prazan želudac? Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Praktična pitanja

dr. Reddy's Laboratories Dr. Reddy with Laboratories Ltd

Zemlja porijekla

Indija

Grupa proizvoda

Droge za prehlade i gripa

Kombinovani analgetik (NSAID + analgetik ne-opojne droge).

Obrasci za oslobađanje

• 10 - blisteri (2) - kartonske kutije. Disperzibilne tablete [za djecu] 100 mg + 125 mg. 10 tableta u PVC/A1 blisteru. 2 blistera su upakovana u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu. pakovanje 10 tableta

Opis doznog oblika

• Filmom obložene tablete u obliku kapsule narandžasta boja, sa rizikom na jednoj strani; Za pojedinačne tablete dozvoljeno je mramoriranje boje. Tablete su pljosnato-cilindričnog oblika, ružičaste boje, prošarane kosom i razrezom na jednoj strani i imaju miris voćne mente. Filmom obložene tablete

farmakološki efekat

Kombinirani lijek čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama. Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Inhibirajući cikloksigenazu (COX) 1 i 2, remeti metabolizam arahidonska kiselina, smanjuje količinu prostaglandina (medijatora bola, upale i hipertermične reakcije), kako na mjestu upale tako i u zdravih tkiva, suzbija eksudativni i proliferativna faza upala. Paracetamol? neselektivno blokira COX, uglavnom u centralnom nervnom sistemu, ima mali uticaj na metabolizam vode i soli i sluzokože gastrointestinalnog trakta(Gastrointestinalni trakt). Ima analgetski i antipiretički efekat. U upaljenim tkivima peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX 1 i 2, što objašnjava nizak protuupalni učinak. Efikasnost kombinacije je veća od efikasnosti pojedinačnih komponenti. Ublažava artralgiju u mirovanju i tokom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova i pomaže u povećanju opsega pokreta.

Farmakokinetika

Ibuprofen. Apsorpcija je visoka, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme je da stignemo maksimalna koncentracija(TCmax) nakon oralne primjene – oko 1-2 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 90%. Poluvrijeme (T1/2) je oko 2 sata.Polagano prodire u zglobnu šupljinu, akumulira se u sinovijalnu tečnost, stvarajući veće koncentracije u njemu nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika se polako transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizirano. Više od 90% izlučuje se bubrezima (ne više od 1% nepromijenjeno) i, u manjoj mjeri, žučom u obliku metabolita i njihovih konjugata. Paracetamol. Apsorpcija? visoka, vezanje za proteine ​​plazme je manje od 10% i blago se povećava s predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida se ne vezuju za proteine ​​plazme čak i na relativno visoke koncentracije. Cmax vrijednost je 5-20 μg/ml, TCmax je 0,5-2 sata. Raspoređeno prilično ravnomerno tečni mediji tijelo. Prodire u krvno-moždanu barijeru. Oko 90-95% paracetamola se metabolizira u jetri u neaktivne konjugate s glukuronskom kiselinom (60%), taurinom (35%) i cisteinom (3%), kao i mala količina hidroksilirani i deacetilirani metaboliti. Mali dio lijeka se hidroksilira mikrozomalnim enzimima kako bi se formirao visoko aktivan N-acetil-n-benzokinon imin, koji se vezuje za sulfhidrilne grupe glutationa. Kada se rezerve glutationa u jetri iscrpe (u slučaju predoziranja), enzimski sistemi hepatocita mogu biti blokirani, što dovodi do razvoja njihove nekroze. T1/2 – 2-3 sata Kod pacijenata sa cirozom jetre T1/2 se blago povećava. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje i T1/2 se povećava. Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata (manje od 5% nepromijenjenih). IN majčino mleko manje od 1% doze paracetamola prodire. Kod djece je sposobnost stvaranja konjugata s glukuronskom kiselinom manja nego kod odraslih.

Posebni uslovi

Treba izbjegavati istovremenu primjenu lijeka s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol i/ili nesteroidne protuupalne lijekove. Kod primjene lijeka duže od 5-7 dana po preporuci ljekara, potrebno je pratiti perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre. At istovremena upotreba antikoagulansi indirektno djelovanje potrebno je pratiti parametre koagulacije krvi. Treba izbegavati istovremenu primenu Ibuklina® sa drugim NSAIL. Kako biste izbjegli moguća štetna djelovanja na jetru, ne smijete piti alkohol dok uzimate lijek. Lijek može iskriviti rezultate laboratorijska istraživanja at kvantifikacija glukoza, mokraćne kiseline u krvnom serumu, 17-ketosteroidi (lijek se mora prekinuti 48 sati prije ispitivanja). Uticaj na sposobnost vožnje vozila, mehanizmi Tokom perioda liječenja, pacijent bi se trebao suzdržati od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana pažnja i brzinu psihomotornih reakcija. Koronarna bolest srca, hronična srčana insuficijencija, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija/hiperlipidemija, dijabetes, bolest perifernih arterija, pušenje, klirens kreatinina manji od 60 ml/min, anamneza ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, starije dobi, dugotrajna upotreba NSAIL, alkoholizam, teška somatske bolesti, istovremena primjena oralnih glukokortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antitrombocitnih sredstava (uključujući acetilsalicilna kiselina klopidogrel), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin). Virusni hepatitis, jetreni i/ili zatajenje bubrega srednji i blagi stepen ozbiljnost, benigna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom), ciroza jetre sa portalna hipertenzija, nefrotski sindrom. Simptomi predoziranja, mjere pomoći u slučaju predoziranja Simptomi: gastrointestinalni poremećaji(proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastrična regija), povećano protrombinsko vrijeme, krvarenje nakon 12-48 sati, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, tinitus, poremećena svijest, poremećaji otkucaji srca, smanjenje krvni pritisak, manifestacije hepato- i nefrotoksičnosti, konvulzije, mogući razvoj hepatonekroze. Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite savjet liječnika. medicinska pomoć. Liječenje: ispiranje želuca tokom prva 4 sata; alkalno pijenje, prisilna diureza; oralno aktivni ugljen, davanje donora i prekursora SH-grupe za sintezu glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina oralno ili intravenozno nakon 12 sati, antacidnih lijekova; hemodijaliza; simptomatska terapija. Potreba za dodatnim terapijske aktivnosti(dalje davanje metionina, intravenozno davanje N-acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene.

Compound

• Svaka disperzibilna tableta [za djecu] sadrži: aktivne tvari: ibuprofen 100 mg, paracetamol 125 mg pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 20 mg, kukuruzni škrob 59,04 mg, laktoza 5 mg, natrijum karboksimetil škrob (tip A) 30 mg (povratnik 4, crimsonau) ) (EI24) 0,2 mg, glicerol 2 mg, koloidni silicijum dioksid 5 mg, aroma narandže DC 100 pH 1,6 mg, aroma ananasa DC 106 pH 2,5 mg, ulje lista paprene metvice 0,66 mg, aspartam 10 mg steatal 3 mg, magnezijum 1 mg. Svaka tableta je obložena obložena filmom, sadrži: Aktivne supstance: ibuprofen 400 mg i paracetamol 325 mg. Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza 120 mg, kukuruzni skrob 76 mg, glicerol 3 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 7 mg, koloidni silicijum dioksid 5 mg, talk 8 mg, magnezijum stearat 6 mg. Oklop: hipromeloza 6 pps 11,32 mg, boja za zalazak žute boje (E110), aluminijumski lak 1,78 mg, makrogol-6000 2,2 mg, talk 4,06 mg, titanijum dioksid 0,16 mg, polisorbat-80 mg 0,161 mg, disorbat-80,161 mg mg. paracetamol 325 mg ibuprofen 400 mg Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, glicerol, natrijum karboksimetil skrob, koloidni bezvodni silicijum, talk, magnezijum stearat, hipromeloza, makrogol, sunset žuti lak, titan disorbova kiselina, disorbovana kiselina

Indikacije za upotrebu Ibuklina

• - simptomatsko liječenje infektivnih i upalnih bolesti (prehlada, gripa), praćenih povišenom temperaturom, zimicama, glavoboljom, bolovima u mišićima i zglobovima, grloboljom; - mijalgija; - neuralgija; - bol u leđima; - bol u zglobovima, bolni sindrom zbog upalnih i degenerativne bolesti mišićno-koštani sistem; - bol od modrica, uganuća, iščašenja, prijeloma; - posttraumatski i postoperativni bolni sindrom; - zubobolja; - algodimenoreja ( bolna menstruacija). Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjuje bol i upalu u trenutku upotrebe, ne utječe na napredovanje bolesti

Ibuklin kontraindikacije

• Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka (uključujući druge NSAIL), peptički ulkus stomak i duodenum u akutnoj fazi, gastrointestinalno krvarenje, teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalna astma, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu), lezije optički nerv, genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolesti krvnog sistema, period nakon operacija koronarne arterijske premosnice; progresivna bolest bubrega, teška zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre, dokumentirana hiperkalemija, aktivna gastrointestinalno krvarenje, upalne bolesti crijeva, djetinjstvo do 12 godina.

Ibuklin dosage

• 100 mg + 125 mg 400 mg + 325 mg

Ibuklin nuspojave

• Sa strane gastrointestinalnog trakta (GIT): NSAID gastropatija - mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, nelagodnost ili bol u epigastriju, dijareja, nadutost; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije, krvarenje; disfunkcija jetre, hepatitis, pankreatitis; iritacija ili suvoća u ustima, bol u ustima, ulceracija na sluznici desni, aftozni stomatitis; zatvor. Izvana nervni sistem i čula: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza, razdražljivost, agitacija, pospanost, depresija, zbunjenost, halucinacije; rijetko – aseptični meningitis (češće kod pacijenata sa autoimune bolesti); gubitak sluha, tinitus, oštećenje vida, toksično oštećenje optičkog živca, zamagljen vid ili dvostruki vid, skotom, ambliopija. Izvana kardiovaskularnog sistema: zatajenje srca, povišen krvni pritisak, tahikardija. Od hematopoetskih organa: anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija. Izvana respiratornog sistema: kratak dah, bronhospazam. Iz urinarnog sistema: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, edem, poliurija, cistitis. Alergijske reakcije: osip, svrab, urtikarija, Quinckeov edem, bronhospazam, dispneja, alergijski rinitis, suvoća i iritacija očiju, oticanje konjunktive i očnih kapaka, eozinofilija, groznica, anafilaktički šok, eksudativni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom). Laboratorijski indikatori: smanjenje koncentracije glukoze u serumu, smanjenje hematokrita i hemoglobina, produženje vremena krvarenja, povećanje koncentracije kreatinina u serumu, povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza. Ostalo: pojačano znojenje. Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama: ulceracije sluznice gastrointestinalnog trakta, krvarenje (gastrointestinalno, gingivalno, maternično, hemoroidno), zamagljen vid (slabljenje vid u boji, skotom, ambliopija).

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu lijeka Ibuklin® s lijekovima dolazi do razvoja razne efekte interakcije. Kada se uzima istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofen smanjuje svoj protuupalni i antiagregacijski učinak (moguće povećanje incidencije akutnih koronarna insuficijencija kod pacijenata koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog sredstva nakon početka liječenja). Kombinacija sa etanolom, glukokortikosteroidima, kortikotropinom povećava rizik erozivnih i ulcerativnih lezija Gastrointestinalni trakt. Ibuprofen pojačava učinak direktnih (heparin) i indirektnih (derivati ​​kumarina i indandiona) antikoagulansa, trombolitičkih sredstava (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregacijskih sredstava, kolhicina - povećava se rizik od razvoja hemoragijskih komplikacija. Pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova. Smanjuje efekte antihipertenzivnih lijekova i diuretika (inhibiranjem sinteze bubrežnih prostaglandina). Povećava koncentraciju digoksina, litija i metotreksata u krvi. Kofein pojačava analgetski učinak ibuprofena. Ciklosporin i preparati zlata povećavaju nefrotoksičnost. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju incidencu hipoprotrombinemije. Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lijeka. Myelotoxic lijekovi doprinose manifestaciji hematotoksičnosti lijeka.

Uslovi skladištenja

• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Teško je naći riječi kojima bi se opisala sreća majčinstva; još je teže opisati iskustva i strahove koje majka doživljava kada joj je beba bolesna.

Prva temperatura, prvi grip i prehlada - sve je to teško i bolno, ali ne možete odustati, kao što ne možete paničariti, jer je najvažnije da se beba osjeća bolje. Svaka majka ima svoj komplet prve pomoći. Kako ga dopuniti?

Reći ćemo vam o dječjem Ibuklinu u tabletama i njegovim uputama za upotrebu, da li je propisan za povišenu temperaturu, koja je cijena i recenzije ovog lijeka za djecu. Pedijatri ga često prepisuju, pa ćemo otkriti sve pozitivne i negativne karakteristike lijekovi.

Sastav, aktivni sastojci, opis, oblici oslobađanja

Ibuklina uključuje 2 aktivni sastojci O: paracetamol i ibuprofen, potonji obavlja sljedeće funkcije:

• lijek protiv bolova;
• protuupalno;
• antipiretik.

Po analogiji sa ibuprofenom, paracetamol ima analgetski efekat, ali ima jače antipiretičko dejstvo.

Odnos ovih supstanci% u lijekovima za odrasle i djecu je veoma različit.

Iz tabele proizilazi da je ukupna težina aktivnih sastojaka u lijeku za odrasle je 725 mg (325 + 400), s tim da je udio ibuprofena nešto veći od paracetamola.

I, naprotiv, u dječija medicina, koji sadrži 225 mg aktivne supstance (125 + 100), udio paracetamola je za četvrtinu veći od ibuprofena.

Lijekovi za odrasle i djecu se razlikuju izgled. Dječije tablete se proizvode u roze boje , vrlo su rastvorljivi u vodi i imaju voćni miris nane.

Tablete za odrasle su narandžaste boje, obloženi, slabo su topljivi (na kraju krajeva, odrasli ih gutaju cijele).

U svim slučajevima, tablete - jedini oblik oslobađanje lijeka. Jedan blister sadrži 10 komada, broj blistera u pakovanju može biti 1, 2 ili 20.

Osim aktivnih sastojaka, lijek sadrži pomoćne sastojke:

Indikacije za upotrebu kod dece

Lijek ima analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.

Ova funkcija omogućava majkama da se svoje bebe osjećaju bolje kada:

Ibuklin se može davati djeci kada nicaju zubi., ako je jako bolno i bolno (c).

Kontraindikacije

Za neke bolesti je zabranjeno uzimanje lijeka:

• oštećenje probavnog sistema (gastrointestinalno krvarenje, pogoršanje čira na dvanaestopalačnom crijevu i želucu, upala crijeva, zatajenje jetre);
• bolesti krvnog sistema;
• hiperkalijemija;
• zatajenje bubrega;
• netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu u kombinaciji sa;
• individualna netolerancija na supstance (aktivne ili pomoćne) lijeka;
• oštećenje vidnog živca.

Kako lijek djeluje

Već znamo u kojim slučajevima se Ibuklin može koristiti. Koji mehanizam njegovog delovanja? Ljudsko tijelo sadrži enzime - ciklooksigenaze 1 i 2 (COX-1, COX-2).

Rezultat njihovog završnog rada je sinteza medijatora upale, bola i povećanja tjelesne temperature. potiskuje aktivnost COX-1, COX-2, uzrokujući usporavanje sinteze medijatora.

Subjektivno, djeca doživljavaju učinak ibuprofena kao olakšanje bolno stanje.

, dio Ibuklina, slabo utiče na rad COX-1 i COX-2, pa je njegova svrha da pruži analgetički efekat i normalizuje telesnu temperaturu utičući na centar termoregulacije u hipotalamusu.

Ibuprofen postiže svoj maksimum nakon 2 sata nakon uzimanja, dok Paracetamol počinje djelovati 10 minuta nakon uzimanja lijeka, a njegov najjači učinak javlja se nakon sat vremena.

Ove supstance se izlučuju iz organizma izmetom (paracetamol) i urinom (ibuprofen).

Doziranje u različitim uzrastima

Prva stvar na koju morate obratiti pažnju: mlađi od 12 godina koristi se samo dječji Ibuklin. Doziranje lijeka se određuje na osnovu tjelesne težine.

Ove informacije su prikazane u tabeli.

Djeca starija od 12 godina i teža od 40 kg primaju minimalnu dozu za odrasle.

specialne instrukcije

Upute za upotrebu Ibuklin tableta za djecu: tableta se rastvara u 5 ml prokuvane vode sobnoj temperaturi. Tok uzimanja lijeka za smanjenje temperature ne smije biti duži od 3 dana, a za ublažavanje bolova - 5 dana.

Treba biti oprezan pri davanju lijeka djeci kod dijabetes melitusa i nefrotskog sindroma, kao i kod uzimanja hormonskih lijekova.

Ako Vaše dijete uzima lijekove za razrjeđivanje krvi, uzimanje Ibuklina je obavezan razlog za kontrolu njegovog zgrušavanja.

Interakcija sa drugim supstancama

Ibuklin smanjuje učinak lijekova koji su namijenjeni snižavanje krvnog pritiska i lijekovi koji imaju diuretski učinak.

Uzimanje lijeka dovodi do povećanja koncentracije digoksina i lijekova (metotreksat, litij) u krvi.

Analgetski učinak lijeka se povećava kada se uzima kofein.

Kod istovremenog uzimanja ciklosporina javlja se nefrotoksičnost, isto se dešava i kod uzimanja preparata zlata.

Apsorpcija lijeka se smanjuje kada se istovremeno uzimaju holestiramin i antacidi.

Ibuklin smanjuje protuupalno djelovanje acetilsalicilne kiseline.

U kombinaciji s kortikotropinom, etanolom i kortikosteroidima (koriste se za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa), mogu se pojaviti ili pogoršati gastrointestinalni ulkusi.

Kombinacija s mijelotoksičnim lijekovima dovodi do hematotoksičnosti.

Predoziranje i neželjeni efekti

Sistematizacija neželjene posledice- u stolu.

Pri najmanjoj sumnji na predoziranje treba odmah pozvati ljekara.. Sve terapijske mjere određuju se simptomima poremećaja u funkcioniranju tijela.

Prva pomoć u slučaju predoziranja je ispiranje želuca, zatim se koristi aktivni ugalj i alkalno piće.

Prosječne cijene u Rusiji

Cijene za Ibuklin za djecu(20 komada po paketu) - 75-120 rubalja. Najčešće se lijek proizvodi u Indiji.

Uslovi skladištenja i oslobađanja, rok trajanja

Rok trajanja lijeka - 5 godina, treba ga čuvati na tamnom, suvom mestu, temperatura ne sme biti veća od 25 °C.

Blagi i umjereni bolni sindrom različitog porijekla (glavobolja i zubobolja, neuralgija, bol kod osteohondroze kičme, artralgija, mijalgija, tendovaginitis, burzitis, bol kod traumatske povrede mišići, ligamenti, tetive); groznica zbog zarazne inflamatorne bolesti(uključujući bolesti gornjih dišnih puteva i ORL organa - tonzilitis, faringitis, traheobronhitis, sinusitis, otitis srednjeg uha); artritis ( reumatoidni artritis uključujući juvenilni, ankilozantni spondilitis, gihtni artritis, reumatizam), disalgomenoreja, adneksitis.

Oblik oslobađanja lijeka Ibuklin

Filmom obložene tablete 400 mg+325 mg; blister 10 kartonsko pakovanje 2;

Filmom obložene tablete 400 mg+325 mg; blister 10 kartonsko pakovanje 20;

Farmakodinamika lijeka Ibuklin

Kombinirani lijek; ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje zbog neselektivne inhibicije COX1 i COX2 i supresije sinteze Pg. Ublažava artralgiju u mirovanju i tokom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova i pomaže u povećanju opsega pokreta.

Upotreba lijeka Ibuklin tokom trudnoće

Kontraindicirano. Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Ibuklin

Preosjetljivost, gastrointestinalni ulkusi, astma izazvana aspirinom, teško zatajenje bubrega i jetre, bolesti optičkog živca, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, trudnoća, dojenje.

Nuspojave lijeka Ibuklin

Od nervnog sistema i senzornih organa: glavobolja, vrtoglavica, smetnje vida.

Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, anoreksija, povraćanje, gastralgija, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje, dijareja.

Alergijske reakcije: osip, svrab, urtikarija.

Ostalo: trombocitopenija, oštećena funkcija bubrega i jetre (u slučaju predoziranja).

Način primjene i doziranje lijeka Ibuklin

Unutar, režim doziranja se postavlja pojedinačno ovisno o indikacijama.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: obično je početna doza 1 tableta. 3 puta dnevno nakon jela.

Maksimum pojedinačna doza- 2 tablete, maksimalna dnevna doza - 6 tableta.

U slučaju poremećene funkcije bubrega ili jetre, razmak između doza je najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 5 dana kada se propisuje kao analgetik i duže od 3 dana kada se propisuje kao antipiretik.

Interakcije lijeka Ibuklin s drugim lijekovima

Dugotrajna kombinovana upotreba sa paracetamolom povećava rizik od nefrotoksičnih efekata. Kombinacija sa etanolom, GCS, kortikotropinom povećava rizik od erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta.

Ibuprofen pojačava učinak direktnih (heparin) i indirektnih (derivati ​​kumarina i indandiona) antikoagulansa, trombolitičkih sredstava (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregacijskih sredstava, kolhicina - povećava se rizik od razvoja hemoragijskih komplikacija.

Jača hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Smanjuje djelovanje antihipertenzivnih lijekova i diuretika (zbog inhibicije bubrežne sinteze Pg).

Povećava koncentraciju digoksina, Li+ lijekova i metotreksata u krvi.

Kofein pojačava analgetski učinak ibuprofena.

Ciklosporin i Au lijekovi povećavaju nefrotoksičnost.

Cefamandol, cefaperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju incidencu hipoprotrombinemije.

latinski naziv: IbuklinSastav i oblik oslobađanja:

Pilule, filmom obložena 400 mg + 325 mg.

Sastav (1 tabela):

• Aktivna supstanca: ibuprofen 400 mg i paracetamol 325 mg.
• Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 120 mg, kukuruzni skrob 76 mg, glicerol 3 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 7 mg, koloidni silicijum dioksid 5 mg, talk 8 mg, magnezijum stearat 6 mg.
• školjka: hipromeloza 6 sr 11,32 mg, boja za zalazak žute boje (E110), aluminijum lak 1,78 mg, makrogol-6000 2,2 mg, talk 4,06 mg, titan dioksid 0,16 mg, polisorbat-80 0,16 mg, sorbikometna kiselina, 0,16 mg, 0,16 mg

10 tableta u PVC/Al blisteru.

1, 2 ili 20 blistera upakovano je u kartonsko pakovanje sa uputstvom za upotrebu.

Opis doznog oblika:

Tablete u obliku kapsule, narandžaste obložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani; Za pojedinačne tablete dozvoljeno je mramoriranje boje.

Zanimljivo:farmakodinamika:

Kombinirani lijek čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama.

Ibuprofen– nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), ima analgetski, protuupalni, antipiretički učinak. Inhibicijom cikloksigenaze (COX) 1 i 2 remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu prostaglandina (medijatora bola, upale i hipertermične reakcije), kako na mjestu upale tako iu zdravim tkivima, potiskuje eksudativnu i proliferativnu. faze upale.

Paracetamol– neselektivno blokira COX, uglavnom u centralnom nervnom sistemu, slabo utiče na metabolizam vode i soli i sluzokožu gastrointestinalnog trakta (GIT). Ima analgetski i antipiretički efekat. U upaljenim tkivima peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX 1 i 2, što objašnjava nizak protuupalni učinak.

Efikasnost kombinacije je veća od efikasnosti pojedinačnih komponenti.
Ublažava artralgiju u mirovanju i tokom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova i pomaže u povećanju opsega pokreta.

farmakokinetika:

Ibuprofen.

Apsorpcija je visoka, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TC max) nakon oralne primjene je oko 1-2 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 90%. Poluvrijeme (T 1/2) je oko 2 sata.Polagano prodire u zglobnu šupljinu, akumulira se u sinovijalnoj tekućini stvarajući u njoj veće koncentracije nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizirano. Više od 90% izlučuje se bubrezima (ne više od 1% nepromijenjeno) i, u manjoj mjeri, žučom u obliku metabolita i njihovih konjugata.

Paracetamol.

Apsorpcija je visoka, vezivanje za proteine ​​plazme je manje od 10% i blago se povećava s predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida se ne vezuju za proteine ​​plazme čak i pri relativno visokim koncentracijama. Cmax vrijednost je 5-20 μg/ml, TC max je 0,5-2 sata. Prilično ravnomerno raspoređen u telesnim tečnostima. Prodire u krvno-moždanu barijeru.

Oko 90-95% paracetamola se metaboliše u jetri i formira neaktivne konjugate sa glukuronskom kiselinom (60%), taurinom (35%) i cisteinom (3%), kao i malom količinom hidroksiliranih i deacetiliranih metabolita. Mali dio lijeka se hidroksilira mikrozomalnim enzimima kako bi se formirao visoko aktivan N-acetil-n-benzokinon imin, koji se vezuje za sulfhidrilne grupe glutationa. Kada se rezerve glutationa u jetri iscrpe (u slučaju predoziranja), enzimski sistemi hepatocita mogu biti blokirani, što dovodi do razvoja njihove nekroze. T1/2 – 2-3 sata Kod pacijenata sa cirozom jetre T1/2 se blago povećava. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje i T1/2 se povećava. Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata (manje od 5% nepromijenjenih). Manje od 1% primijenjene doze paracetamola prelazi u majčino mlijeko. Kod djece je sposobnost stvaranja konjugata s glukuronskom kiselinom manja nego kod odraslih.

Indikacije:

Redukcije povišena temperatura tijela (febrilni sindrom) za prehlade i druge infektivne i upalne bolesti.

Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta različite etiologije:

• za upalne bolesti mišićno-koštanog sistema (reumatoidni artritis, psorijatični, juvenilni i hronični artritis, ankilozantni spondilitis; gihtni artritis);
• za degenerativne bolesti mišićno-koštanog sistema (deformirajući osteoartritis, osteohondroza);
• za bolesti periartikularnog tkiva (tenosinovitis, burzitis);
• lumbago, išijas, neuralgija, mijalgija;
• posttraumatski bolni sindromi (modrice, uganuća, iščašenja, frakture, modrice mekih tkiva);
• zubobolja;
• glavobolja.

Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjenje boli i upale u trenutku primjene, te ne utiče na napredovanje bolesti.

Zanimljivo:Kontraindikacije:

osnovno:

• preosjetljivost na komponente lijeka (uključujući druge NSAIL);
• peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;
• gastrointestinalno krvarenje;
• teško zatajenje bubrega (Cl kreatinina manji od 30 ml/min);
• potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu);
• oštećenje optičkog živca;
• nasljedni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvnog sistema;
• period nakon operacije koronarne arterijske premosnice;
• progresivna bolest bubrega;
• teško zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
• potvrđena hiperkalemija;
• aktivno gastrointestinalno krvarenje;
• upalne bolesti crijeva;
• trudnoća (III trimestar);
• djeca do 12 godina starosti.

Pažljivo: ishemijska bolest srca; hronično zatajenje srca; cerebrovaskularne bolesti; dislipidemija/hiperlipidemija; dijabetes; bolest perifernih arterija; pušenje; Cl kreatinin manji od 60 ml/min; povijest ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta; prisustvo infekcije; starija dob; dugotrajna upotreba NSAIL; alkoholizam; teške somatske bolesti; istovremena primjena oralnih kortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antitrombocitnih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); virusni hepatitis; zatajenje jetre i/ili bubrega umjerene do blage težine; benigna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom); ciroza jetre s portalnom hipertenzijom; nefrotski sindrom.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja:

Ako je potrebno, koristite lijek Ibuklin® tijekom trudnoće i dojenja ( dojenje), očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili dijete treba pažljivo odmjeriti.

Ako je potrebno, treba izbjegavati primjenu u prvom tromjesečju trudnoće. dugotrajna upotreba lijek Ibuklin®.

Ako je neophodna kratkotrajna primjena lijeka Ibuklin® tijekom dojenja, obično nije potreban prekid dojenja.

IN eksperimentalne studije Embriotoksični, teratogeni i mutageni efekti komponenti lijeka Ibuklin® nisu utvrđeni.

Upute za upotrebu i doziranje:

unutra, prije ili 2-3 sata nakon jela, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode.

Odrasli. Po 1 sto 3 puta dnevno. Maksimum dnevna doza- 3 tablete.

Djeca starija od 12 godina (tjelesna težina veća od 40 kg). Po 1 sto 2 puta dnevno.

Trajanje liječenja nije duže od 3 dana kao antipiretika i ne duže od 5 dana kao analgetika. Nastavak liječenja lijekom moguć je samo nakon konsultacije sa ljekarom.

Nuspojave:

Iz gastrointestinalnog trakta: NSAID gastropatija (mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, nelagodnost ili bol u epigastriju, dijareja, nadutost); rijetko - erozivne i ulcerativne lezije, krvarenje, oštećena funkcija jetre, hepatitis, pankreatitis, iritacija ili suhoća u ustima, bol u ustima, ulceracija sluznice desni, aftozni stomatitis, zatvor.

Iz nervnog sistema i čulnih organa: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza, razdražljivost, agitacija, pospanost, depresija, konfuzija, halucinacije; rijetko - aseptični meningitis (češće kod pacijenata s autoimunim bolestima), gubitak sluha, tinitus, oštećenje vida, toksično oštećenje optičkog živca, zamagljen vid ili dvostruki vid, skotom, ambliopija.

Sa strane SSS: zatajenje srca, povišen krvni tlak, tahikardija.

Iz hematopoetskih organa: anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Iz respiratornog sistema: kratak dah, bronhospazam.

Iz urinarnog sistema: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, edem, poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem, bronhospazam, dispneja, alergijski rinitis, suhe i iritirane oči, oticanje konjunktive i očnih kapaka, eozinofilija, groznica, anafilaktički šok, eritem multiformesonov sindromalni eksudativan Lyellov sindrom).

Laboratorijski indikatori: smanjena koncentracija glukoze u serumu, smanjen hematokrit i hemoglobin, produženo vrijeme krvarenja, povećana koncentracija kreatinina u serumu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

ostalo: pojačano znojenje.

Uz dugotrajnu upotrebu u visokim dozama: ulceracije gastrointestinalne sluznice, krvarenja (gastrointestinalna, gingivalna, maternična, hemoroidna), oštećenje vida (poremećeni vid boja, skotom, ambliopija).

predoziranje:

Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastričnoj regiji), pojačana PT, krvarenje nakon 12-48 sati, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, tinitus, poremećaj svijesti, poremećaji srčanog ritma, manifestacije sniženog krvnog tlaka, hepato- i nefrotoksičnosti, konvulzije, mogući razvoj hepatonekroze.

Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite medicinsku pomoć.

tretman: ispiranje želuca tokom prva 4 sata; alkalno pijenje, prisilna diureza; zakazivanje aktivni ugljen, davanje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutationa - metionina - 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina oralno ili intravenozno nakon 12 sati, antacidnih lijekova; hemodijaliza; simptomatska terapija. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena N-acetilcisteina) utvrđuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu proteklom nakon njegove primjene.

interakcija:

Kada se uzima istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofen smanjuje svoj protuupalni i antiagregacijski učinak (povećavanje incidencije akutne koronarne insuficijencije kod pacijenata koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao sredstva protiv agregacije moguće je nakon početka primjene ibuprofena).

Kombinacija sa etanolom, GCS, kortikotropinom povećava rizik od erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta.

Ibuprofen pojačava učinak direktnih (heparin) i indirektnih (derivati ​​kumarina i indandiona) antikoagulansa, trombolitičkih sredstava (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregacijskih sredstava, kolhicina - povećava se rizik od razvoja hemoragijskih komplikacija.

Jača hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Smanjuje djelovanje antihipertenzivnih lijekova i diuretika (zbog inhibicije bubrežne sinteze PG).

Povećava koncentraciju digoksina, litija i metotreksata u krvi.

Kofein pojačava analgetski učinak ibuprofena.

Ciklosporin i preparati zlata povećavaju nefrotoksičnost.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju incidencu hipoprotrombinemije.

Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lijeka.

Mijelotoksični lijekovi doprinose ispoljavanju hematotoksičnosti lijeka.

Specialne instrukcije:

Preporučljivost primjene lijeka kao antipiretika odlučuje se u svakom slučaju ovisno o težini, prirodi i podnošljivosti febrilnog sindroma. Da bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, minimalnu efektivnu dozu treba koristiti za najkraći mogući kratki kurs.

Uz istovremenu primjenu indirektnih antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje sistema zgrušavanja krvi.

Treba izbegavati istovremenu primenu Ibuklina® sa drugim NSAIL.

Kako biste izbjegli moguća štetna djelovanja na jetru, ne smijete piti alkohol dok uzimate lijek.

Uz dugotrajnu (više od 5 dana) primjenu lijeka, praćenje periferne krvi i funkcionalno stanje jetra.

Lijek može iskriviti rezultate laboratorijskih testova pri kvantitativnom određivanju glukoze, mokraćne kiseline u krvnom serumu i 17-ketosteroida (lijek se mora prekinuti 48 sati prije testa).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Tokom perioda liječenja, pacijent se treba suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Uslovi skladištenja:

Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti i van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja:Aktivna supstanca:Ibuprofen* + Paracetamol* Oblici oslobađanja:

1. Ibuklin®, blister 10, kartonsko pakovanje 1br. RU: br. P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, kartonsko pakovanje 1, film tablete 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indija
2. Ibuklin®, blister 10, kartonsko pakovanje 2,br. RU: br. P N011252/01, 2011-07-07, bar kod: 8901148029019, blister 10, kartonsko pakovanje 2, film tablete 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indija
3. Ibuklin®, blister 10, kartonsko pakovanje 20br. RU: br. P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, kartonsko pakovanje 20, film tablete 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indija