Klindamycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, należącym do grupy linkozamidów. Stosowany jest w zakażeniach bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Lek nie jest skuteczny w przypadku patologii wirusowej.

Nazwa antybiotyku włączona łacina- Klindamycyna.

Ath

Kod ATC (anatomiczna terapeutyczna klasyfikacja chemiczna) leku to D10AF51. Grupa - D10AF.

Formy i skład wydania

Lek jest produkowany w kapsułkach żelatynowych po 150 mg, w postaci kremu, czopków do wkładania do pochwy (klindacyna) i roztworu w ampułkach po 300 mg.

Rozwiązanie

Antybiotyk dostępny jest w postaci klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu. W gotowych lekach występuje w postaci fosforanu. Ilość Składnik czynny w 1 ml roztworu wynosi 150 mg. Dodatkowymi składnikami roztworu są wersenian disodowy, alkohol i woda. Lek umieszcza się w ampułkach po 2 ml, które umieszcza się w opakowaniach z komórkami lub paczkami z tektury.

Kapsułki

Kapsułki z antybiotykiem są w rozmiarze nr 1, z fioletowym korpusem i czerwonym wieczkiem. Zawartość: biały proszek. Antybiotyk w kapsułkach występuje w postaci chlorowodorku. Elementy pomocnicze Preparatami są: laktoza, talk, stearynian magnezu i skrobia kukurydziana. Nakrętka zawiera dwutlenek tytanu, żółcień chinolinową i karmazynowy barwnik Ponceau 4R. Korpus zawiera żelatynę, azurobinę i czarny barwnik. Kapsułki zawierają 150 mg antybiotyku.

Świece

Antybiotyk stosuje się w postaci czopków dopochwowych o kształcie cylindryczno-stożkowym. Kolor - od białego do lekko żółtawego. Na przekroju podłużnym czopków nie ma wtrąceń. Substancja czynna w czopkach występuje w postaci fosforanu. Składnikami pomocniczymi są glicerydy półsyntetyczne. 1 czopek zawiera 100 mg środka przeciwbakteryjnego.

Maść

Antybiotyk nie jest dostępny w postaci maści, ale stosuje się go w postaci żelu i 2% kremu dopochwowego biały. Substancjami pomocniczymi leku są: benzoesan sodu, olej rycynowy, tlenek polietylenu i glikol propylenowy. Krem sprzedawany jest w aluminiowych tubach. Jedna dawka (5 g) zawiera 100 mg antybiotyku.

efekt farmakologiczny

Ten antybiotyk działa na wiele mikroorganizmów. Jest skuteczny wobec bakterii barwionych metodą Grama i bakterii niebarwionych metodą Grama. Lek ma działanie bakteriostatyczne, czyli hamuje wzrost i rozmnażanie się drobnoustrojów w tkankach. Mechanizm działanie antybakteryjne związane z upośledzoną syntezą białek.

Gronkowce (w tym naskórkowe), paciorkowce, enterokoki, peptokoki, peptostreptokoki, czynnik sprawczy zatrucia jadem kiełbasianym, Bacteroides, mykoplazmy, ureaplazmy, prątki i beztlenowce, które nie są zdolne do tworzenia zarodników, są wrażliwe na lek. Ten lek na swój sposób efekt terapeutyczny Przypomina mi Linkomycynę.

Farmakokinetyka

Wchłanianie leku w żołądku i jelitach następuje szybko i całkowicie. Jedzenie spowalnia wchłanianie. Lek łatwo przenika do tkanek i rozprowadza się po nich. Antybiotyk w mała ilość wchodzi do mózgu.

Najbardziej duża liczba lek wchodzi do krwi po 1 godzinie (w przypadku stosowania kapsułek), po 1 godzinie (w przypadku podania w mięsień pośladkowy) u dzieci i po 3 godzinach u dorosłych. Antybiotyk najszybciej dostaje się do krwiobiegu po podaniu dożylnym. Lek w stężeniu terapeutycznym utrzymuje się we krwi przez 8-12 godzin. Lek jest metabolizowany w tkankach wątroby. Lek jest wydalany przez nerki z moczem i jelitami wraz z kałem.

Wskazania do stosowania

Choroby, na które można przepisać lek, to:

1. Zakażenia narządów laryngologicznych (zapalenie gardła, krtani, ucha, zatok przynosowych, płuc, oskrzeli, ropni), patologie układu oddechowego.
2. Szkarlatyna.
3. Błonica.
4. Choroby narządy moczowo-płciowe(uszkodzenie macicy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie jelita grubego, zapalenie jajowodu i jajowodów, chlamydia).
5. Gronkowiec, ropne zapalenie skóry, ropnie, zapalenie otrzewnej.
6. Posocznica (zatrucie krwi bez zmiana ropna narządy wewnętrzne).
7. Ropne zapalenie tkanka kostna(zapalenie szpiku).
8. Bakteryjne zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznej wyściółki serca z uszkodzeniem zastawek).

Lek może być przepisany w celach profilaktycznych z urazami i perforacją ściany jelita. W tym przypadku preferowane są zastrzyki domięśniowe lub dożylne.

Przeciwwskazania

Instrukcja stwierdza następujące przeciwwskazania stosować lek:

• miastenia (osłabienie mięśni);
• alergia na leki na bazie klindamycyny i linkomycyny;
• astma;
• wrzodziejąca postać zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy);
• ciąża (można bezpiecznie stosować krem ​​w II i III trymestrze);
• okres laktacji;
• wiek do 3 lat (dla rozwiązania);
• wiek do 8 lat lub waga dziecka poniżej 25 kg (dla kapsułek).

Osoby starsze oraz osoby z patologiami nerek i wątroby powinny zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Jak używać

U dzieci powyżej 15. roku życia i dorosłych zaleca się przyjmowanie antybiotyku 1 kapsułka co 6 godzin. W ciężkie przypadki Lekarz może zwiększyć dawkę. Zastrzyki należy wykonywać dwa razy dziennie (2 razy po 300 mg). W leczeniu pacjentów w wieku powyżej 3 lat dawka wynosi 15-25 mg/kg/dobę.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, a także w przypadku długich przerw (8 godzin i więcej) nie ma konieczności dostosowania dawki.

Przyjmowanie leku na cukrzycę

Na cukrzyca antybiotyk stosuje się zarówno w postaci środków doustnych, jak iw postaci czopków do podawania dopochwowego i roztworu. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Skutki uboczne

Najczęściej są one odwracalne i znikają po zaprzestaniu leczenia.

Przewód pokarmowy

Podczas stosowania klindamycyny możliwe są:

• niestrawność (trawienie w postaci biegunki, nudności);
• objawy zapalenia przełyku (trudności w połykaniu, zgaga, ból);
• zażółcenie skóry;
• nadmiar normalne wskaźniki enzymy wątrobowe;
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi;
• zwiększone stężenie bilirubiny we krwi;
• dysbioza jelitowa.

Czasami u pacjentów rozwija się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Narządy krwiotwórcze

We krwi i narządach krwiotwórczych możliwe są następujące zmiany:

• spadek liczby białych krwinek;
• zmniejszenie liczby neutrofili;
• agranulocytoza;
• spadek poziomu płytek krwi.

Z układu sercowo-naczyniowego

Jeśli lek dostanie się do żyły zbyt szybko, możliwe są zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi, zapaść i osłabienie.

Z układu mięśniowo-szkieletowego

Czasami dochodzi do zaburzeń w przekazywaniu impulsów z nerwów do mięśni.

Alergie

Możliwe są następujące rodzaje reakcji alergicznych:

• pokrzywka (swędząca, pęcherzowa wysypka na skórze). różne obszary ciało);
• wysypka plamisto-grudkowa;
• zapalenie skóry;
• eozynofilia (zwiększony poziom eozynofili we krwi);
• anafilaksja (wstrząs, obrzęk Quinckego).

Specjalne instrukcje

W przypadku wykrycia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego skuteczne są żywice jonowymienne. Należy przerwać leczenie antybiotykami. W razie potrzeby stosuje się lek na bazie metronidazolu i przeprowadza się terapię infuzyjną.

Z instrukcji użycia wynika, że ​​podczas stosowania klindamycyny nie należy:

• stosować leki zaburzające motorykę jelit;
• picie alkoholu;
• używać innych produkty dopochwowe(na krem ​​i świece).

W przypadku długotrwałego stosowania klindamycyny, podobnie jak erytromycyny, zwiększa się ryzyko aktywacji grzybów drożdżopodobnych i rozwoju kandydozy.

Kompatybilność z alkoholem

Wpływ na zdolność obsługi maszyn

Antybiotyk nie powoduje zawrotów głowy i zaburzenia ruchu więc nie ma wpływu na obsługę maszyn i prowadzenie samochodu.

Klindamycyna dla dzieci

Przepisując leki dzieciom, bierze się pod uwagę ich wiek i masę ciała. Kapsułek nie można stosować do 8 lat, a roztworu do 3 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek w postaci roztworu i kapsułek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Krem dopochwowy można stosować wyłącznie zgodnie ze ścisłymi wskazaniami, kiedy możliwa korzyść z leczenia przekracza potencjalną szkodę dla płodu. W pierwszych 3 miesiącach ciąży czopki nie są przepisywane, ponieważ w tym okresie są niezbędne ważne narządy dziecko.

Stosowanie klindamycyny w postaci kremu w okresie laktacji i karmienia piersią jest możliwe, biorąc pod uwagę możliwe ryzyko.

Stosować w starszym wieku

Lek do wstrzykiwań i stosowania doustnego w podeszły wiek należy używać z dużą ostrożnością.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia dziennej dawki leku może ona wzrosnąć niepożądane skutki. Przedawkowanie objawia się bólem brzucha, gorączką i innymi objawami. Hemodializa (oczyszczanie krwi) jest w tym przypadku nieskuteczna. Pacjenci są przepisywani leczenie objawowe. Nie ma antidotum. Przedawkowanie leku w postaci kremu lub czopków zdarza się niezwykle rzadko.

Interakcja z innymi lekami

Ten lek wzmacnia efekt terapeutyczny następujące leki:

• aminoglikozydy (streptomycyna, gentamycyna);
• pochodne ryfamycyny (ryfampicyna);
• środki zwiotczające mięśnie.

Zabronione jest jednoczesne stosowanie tego antybiotyku z ampicyliną, magnezem, pochodnymi kwasu barbiturowego i glukonianem wapnia. Antagonistami klindamycyny są erytromycyna i chloramfenikol.

Lek nie łączy się dobrze z lekami przeciwbiegunkowymi, witaminami z grupy B i fenytoiną. W przypadku jednoczesnego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może dojść do zatrzymania oddechu.

Analogi

Analogami leku w postaci kremu są Dalacin, Clindes i Clindacin. Wszystkie są pokazane na patologia ginekologiczna. Produkowane są żele do użytku zewnętrznego: Klindatop, Klenzit-S i Klindovit. Są niezastąpione kompleksowe leczenie trądzik(trądzik).

Jest też krem ​​Clindacin B Prolong. Różni się tym, że zawiera substancję przeciwgrzybiczą azotan butokonazolu, która rozszerza spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Analogiem klindamycyny w postaci roztworu jest Zerkalin. Oczyszcza skórę z trądziku i wyprysków, podobnie jak lek Adapalen.

Warunki wydawania z apteki

Lek wydawany jest zgodnie z zaleceniami lekarza.

Cena za klindamycynę

Kapsułki kosztują od 170 rubli, a cena roztworu na bazie tego antybiotyku to ponad 600 rubli. Krem kosztuje od 350 rubli, preparat w postaci czopków kosztuje ponad 500 rubli.

Warunki przechowywania leku Klindamycyna

Roztwór przechowuje się w zaciemnionym miejscu w temperaturze +15...+25°C. Miejsce przechowywania antybiotyku musi być niedostępne dla dzieci. Lek należy do listy B. Czopki przechowuje się w takich samych warunkach, pomieszczenie musi być suche. Podczas przechowywania kremu temperatura nie powinna przekraczać 20°C. Żelu na bazie klindamycyny (Clindatop) nie należy zamrażać ani przechowywać w lodówce.

Antybiotyki na trądzik różowaty: Doksycyklina, Metrogyl, Trichopolum, Klindamycyna, Hyoxysone, Zinerit

Azytromycyna, Unidox, Vilprafen, Klindamycyna, Ornidazol, Terzhinan, Klion D na gardnerellozę

; Chlorowodorek klindamycyny; Jednowodny chlorowodorek klindamycyny; palmitynian chlorowodorku klindamycyny; fosforan klindamycyny; Klindafera; klindacyna; Klinoxin.

Klindamycyna- antybiotyk z grupy linkozamidów stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na niego mikroorganizmy m.in. infekcje drogi oddechowe, narządy laryngologiczne, skóra i tkanki miękkie, kości i stawy, Jama brzuszna, infekcje w ginekologii, posocznica, zapalenie wsierdzia. Wysoce aktywny wobec tlenowych drobnoustrojów Gram-dodatnich (z wyjątkiem enterokoków) i beztlenowych.

Aktywny- substancja aktywna:
Klindamycyna / Jednowodny chlorowodorek klindamycyny / Palmitynian chlorowodorku klindamycyny / Fosforan klindamycyny / Klindamycyna.

Postacie dawkowania:
Kapsułki.
Granulat do przygotowania syropu w butelce.
Krem dopochwowy.
Żel do użytku zewnętrznego.
Zastrzyk.

Klindamycyna

Właściwości / Działanie:
klindamycyna – półsyntetyczny antybiotyk grupa linkozamidowa.
Klindamycyna hamuje wewnątrzkomórkową biosyntezę białek bakteryjnych poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych.
W zależności od stężenia antybiotyku i wrażliwości drobnoustroju, klindamycyna działa zarówno bakteriostatycznie, jak i działanie bakteriobójcze. Klindamycyna wykazuje wysoką aktywność wobec tlenowych drobnoustrojów Gram-dodatnich (z wyjątkiem enterokoków) i beztlenowych:
Gram-dodatnie:
Streptococcus grupa A, B, C, G;
(Enterococcus spp. oporny);
Staphylococcus aureus(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę inne niż MRSA oporne na metycylinę);
Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę inne niż MRSE oporne na metycylinę);
Bacillus anthracis;
Corynebacterium diphteriae;
Asteroidy Nocardia;
Gram-ujemne:
Haemophilus ducreyi;
Beztlenowy:
Actinomyces spp.;
Bacteroides sp. (w tym B. fragilis, B. melaninogenicus, w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy);
Clostridium spp., m.in. Clostridium perfingens (z wyjątkiem Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes);
Eubacterium spp.;
Fusobacterium spp.;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Porphyromonas spp.;
Prevotella melaninogenica;
Propionibacterium Acnes;
Inny:
Chlamydia trachomatis (umiarkowanie wrażliwa);
Leptospira;
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae jest umiarkowanie wrażliwa);
Plasmodium falciparum;
Toxoplasma gondii;
Gram-ujemne drobnoustroje tlenowe są oporne na klindamycynę:
Większość szczepów Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, jednak ponieważ inne typy Clostridium (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) są oporne na klindamycynę, w przypadku zakażeń wywołanych przez Clostridium zaleca się wykonanie antybiogramu.
Występuje bezwzględna oporność krzyżowa drobnoustrojów na klindamycynę i linkomycynę. W warunkach in vitro obserwowano oporność krzyżową między klindamycyną i linkomycyną z jednej strony a makrolidami (erytromycyną, oleandomycyną i spiramycyną) z drugiej strony.

Farmakokinetyka:
Klindamycyna po podaniu doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego (90%); jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie klindamycyny. U dorosłych po doustnym podaniu klindamycyny w dawce 150 mg maksymalne stężenie w surowicy (2,5 mcg/ml) osiągane jest po 45 minutach; 3 godziny po podaniu doustnym stężenie w surowicy krwi wynosi 1,5 mcg/ml; po 6 godzinach wynosi 0,7 mcg/ml.
U dzieci, gdy klindamycyna przyjmowana jest doustnie w postaci syropu w dawkach 2, 3 i 4 mg na kg masy ciała co 6 godzin, maksymalne stężenie klindamycyny w surowicy krwi wynosi 60 minut od pierwszej dawki leku. odpowiednio 1,2; 2,2 i 2,4 µg/ml. Równowaga stężenia w osoczu zostaje osiągnięta po piątej dawce.
Po wstrzyknięcie domięśniowe Fosforan klindamycyny jest wchłaniany w postaci niezmienionej i stosunkowo powoli hydrolizowany przez fosfatazę alkaliczną. We krwi do 10% podanej dawki może pozostać w postaci fosforanów 8 godzin po wstrzyknięciu. Po wstrzyknięciu domięśniowym 300 mg maksymalne stężenie w osoczu wynosi średnio 5-6 mg/l; 600 mg - 9 mg/l; i osiąga się w ciągu 1-3 godzin. Stały poziom leku w organizmie osiągany jest po trzeciej dawce.
Po wlewie dożylnym 300 mg przez 10 minut lub 600 mg przez 20 minut, maksymalne stężenia leku (odpowiednio 7 µg/ml i 10 µg/ml) osiągane są na koniec podawania. Stężenie równowagi uzyskuje się po trzecim podaniu.
Klindamycyna charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach. W terapeutycznie znaczących stężeniach gromadzi się w migdałkach, ślinie, plwocinie (30-75% stężenia w osoczu), oskrzelach, płucach, płynie opłucnowym (50-90% stężenia w osoczu), płynie otrzewnowym (50% stężenia w osoczu). ), wątroba, pęcherzyk żółciowy, żółć, wyrostek robaczkowy, jajowody, owrzodzenia troficzne, rany, prostata, maź stawowa (50% stężenia w osoczu), mięśnie, tkanka kostna (20-75% ~ 40% stężenia w surowicy), we krwi płodu (40%). W mleku matki stężenie leku wynosi 50-100% stężenia w surowicy krwi. Nie przenika przez barierę krew-mózg w stężeniach terapeutycznych, nie przenika do wnętrza płyn mózgowo-rdzeniowy nawet w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Penetracja do neutrofili jest szybka, zależna od temperatury, ma charakter nasycający i maleje kwaśne środowisko. Klindamycyna gromadzi się w lizosomach w stężeniach 40 razy większych niż stężenia pozakomórkowe. Klindamycyna nie przenika do neutrofili w postaci chlorowodorku lub fosforanu. W postaci fosforanowej jest na ogół nieaktywna mikrobiologicznie, aktywna klindamycyna powstaje w wyniku hydrolizy przez fosfatazy alkaliczne.
Okres półtrwania klindamycyny wynosi 1,5-4 godziny, u noworodków - 8,7 godziny. Wiązanie z białkami osocza 40-94%. Lek nie kumuluje się w organizmie.
Klindamycyna jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie (70-80%). Mniej niż 10% podanej dawki klindamycyny jest wydalane przez nerki aktywny lek, Ale działanie przeciwdrobnoustrojowe lek w moczu utrzymuje się do 4 dni po zakończeniu podawania, ze względu na powolne uwalnianie leku z tkanek i płynów ustrojowych. 3-5% przyjętej dawki wydalane jest w postaci aktywnej z kałem. Pozostała część jest metabolizowana w wątrobie na drodze biotransformacji i wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów głównie przez jelita, częściowo przez nerki (10-20%).
Klindamycyna nie jest eliminowana poprzez hemodializę.

Wskazania:
Leczenie klindamycyną jest skuteczne w przypadku chorób zakaźnych wywoływanych przez osoby na nią podatne. pl bakterie tlenowe oraz Gram-dodatnie bakterie tlenowe, mikrofilne paciorkowce, gronkowce i pneumokoki:

zakażenia dróg oddechowych (w tym zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, w tym zachłystowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej i ropień płuca);

infekcje narządów laryngologicznych (w tym zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, szkarlatyna);

infekcje skóry i tkanek miękkich (m.in. trądzik, czyraki, zapalenie tkanki łącznej, liszajec, zbrodnia, ropnie, zapalenie tkanki łącznej, zakażone rany, specyficzne procesy zakaźne skóry i tkanek miękkich, róża);

zakażenia kości i stawów (w tym ostre i przewlekłe zapalenie kości i szpiku i septyczne zapalenie stawów);

posocznica i zapalenie wsierdzia (głównie beztlenowe);

infekcje w ginekologii (m.in. infekcje szyjki macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, ropnie jajowodów i jajników, zapalenie jajowodów i zapalenie miednicy i otrzewnej, chlamydie);

infekcje jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropień brzucha);

infekcje jamy ustnej (w tym ropień przyzębia);

do zapobiegania infekcjom po operacjach chirurgii i ginekologii (w połączeniu z lekami o wystarczającej aktywności przeciwko tlenowym Gram-ujemnym);

jako antybiotyk rezerwowy w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje Gram-dodatnie wrażliwe na antybiotyki beta-laktamowe, w przypadku nadwrażliwości na te ostatnie.

Sposób użycia i dawkowanie:
Dawki klindamycyny zależą od ciężkości choroby, stanu pacjenta i wrażliwości czynnika zakaźnego na lek.
Wewnątrz:
Klindamycynę do podawania doustnego stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych o łagodnym do umiarkowanego nasileniu.
Aby zapobiec podrażnieniu błony śluzowej przełyku, kapsułki Clindamycin należy przyjmować z posiłkiem lub popijając pełną szklanką wody.
Dorośli: 1 kapsułka 150 mg co 6 godzin, w przypadku ciężkich infekcji dawkę można zwiększyć do 300-450 mg co 6 godzin, tj. 1 kapsułka 300 mg lub 2-3 kapsułki 150 mg co sześć godzin.
W leczeniu infekcji szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis przepisuje się 450 mg klindamycyny 4 razy dziennie przez 10-14 dni.
Dzieci: 8-25 mg/kg masy ciała na dobę (w zależności od ciężkości zakażenia), podzielone na 3-4 dawki.
Dzieciom zaleca się przepisywanie klindamycyny w postaci syropu. Aby przygotować syrop, do butelki z granulatem smakowym należy dodać 60 ml wody. Dla dzieci powyżej 1 miesiąca życia dawka dzienna wynosi 8-25 mg/kg masy ciała w 3-4 dawkach. U dzieci o masie ciała do 10 kg minimalna zalecana dawka powinna wynosić 1/2 łyżeczki syropu (37,5 mg) 3 razy na dobę.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, jednak w przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące należy je kontynuować przez co najmniej 10 dni, aby zapobiec rozwojowi ostrej gorączki reumatycznej.
Pozajelitowo:
Dorośli: Podawanie klindamycyny dożylnie lub domięśniowo co najmniej, 4 dni, a następnie w ciągu 48 godzin po poprawie stanu pacjenta. Po dotarciu efekt kliniczny leczenie można kontynuować doustnymi postaciami klindamycyny – 450 mg co 6 godzin aż do zakończenia 10-14-dniowego cyklu terapii. Kroplówka IV z szybkością nie większą niż 30 mg/min. Nie zaleca się jednoczesnego podawania domięśniowego więcej niż 600 mg klindamycyny.
W przypadku umiarkowanych infekcji 150-300 mg 2-4 razy dziennie, w przypadku ciężkich infekcji: 1200-2700 mg/dzień podzielonych na 2-4 dawki. W przypadku infekcji zagrażających życiu dawkę zwiększa się do 4800 mg/dobę dożylnie.
W przypadku chorób zakaźnych jamy brzusznej w dawce 2400 - 2700 mg/dzień, podzielonej na 2-3-4 zastrzyki.
W obecności choroba zakaźna narządy miednicy u kobiet (zapalenie przydatków, zapalenie miednicy i otrzewnej) podaje się dożylnie w dawce 2400-2700 mg/dobę - 600-900 mg co 6-8 godzin (z jednoczesnym przepisywaniem antybiotyków aktywnych przeciwko patogenom Gram-ujemnym).
Dzieci: powyżej 1 miesiąca klindamycyny podawanie pozajelitowe przepisywany w dawce 10-40 mg/kg masy ciała na dzień, podzielonej na 3-4 dawki.
Zasady przygotowania i podawania roztworu do wstrzykiwań:
Jako rozpuszczalniki stosuje się wodę do wstrzykiwań, roztwór soli fizjologicznej i 5% roztwór dekstrozy. Przygotowane roztwory pozostają aktywne przez 24 h. Stężenie klindamycyny w roztworze nie powinno przekraczać 12 mg/ml, a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 30 mg/min. Czas trwania infuzji - 10-60 minut. Aby zapewnić pożądaną szybkość wchłaniania klindamycyny do organizmu, podaje się 50 ml roztworu o stężeniu 6 mg/ml w ciągu 10 minut; 50 ml roztworu o stężeniu 12 mg/ml – przez 20 minut; 100 ml roztworu o stężeniu 9 mg/ml - przez 30 minut. Podanie 100 ml roztworu o stężeniu 12 mg/ml zajmie 40 minut.
Schemat rozcieńczania i czas trwania infuzji:

Przedawkować:
Ze względu na krótki okres półtrwania (2,4 godziny) nie ma takiej potrzeby specjalne środki. Postępowanie w przypadku reakcji alergicznych: kortykosteroidy (hydrokortyzon, prednizolon, deksametazon), adrenalina i leki przeciwhistaminowe.

Przeciwwskazania:

nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę. Ograniczenia w użyciu:
Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, dzieciństwo(do 1 miesiąca), przebyte zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków, ciąża, karmienie piersią.

Stosowanie w czasie ciąży i laktacji:
Nie udowodniono bezpieczeństwa przepisywania klindamycyny kobietom w ciąży i noworodkom. Jednakże ze względów zdrowotnych noworodkom przepisuje się dawkę 15-20 mg/kg/dobę w 3-4 dawkach. W niektórych przypadkach skuteczna może być niższa dawka.
W okresie laktacji klindamycynę przepisuje się wyłącznie ze ścisłych wskazań. W przypadku stosowania w okresie laktacji należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią.

Efekt uboczny:
Z przewodu pokarmowego i wątroby: możliwy ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka; Podczas doustnego przepisywania leku może wystąpić zapalenie przełyku. Zdarzały się przypadki żółtaczki i zwiększonej aktywności aminotransferaz wątrobowych we krwi. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki należy odstawić lek i kontynuować jego przyjmowanie wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Możliwym działaniem niepożądanym jest rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zarówno w trakcie leczenia, jak i 2-3 tygodnie po jego zakończeniu), które ma szczególne nasilenie u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych.
Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach występowała wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, swędzenie w rzadkich przypadkach- złuszczające i pęcherzykowo-pęcherzykowe zapalenie skóry. Podawanie klindamycyny może być również związane z pojawieniem się łagodnej uogólnionej i umiarkowanej wysypki odropodobnej. Zgłaszano przypadki eozynofilii. Opisano reakcje rzekomoanafilaktyczne.
Z układu krwiotwórczego: zgłaszano przypadki neutropenii, leukopenii, agranulocytozy i trombocytopenii. Nie stwierdzono wiarygodnego związku przyczynowego pomiędzy tymi zmianami a przyjmowaniem leku.
Z układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W przypadku zbyt szybkiego podania leku dożylnie, rzadko zdarzały się przypadki zatrzymania oddechu i akcji serca, a także rozwoju niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, osłabienie.
Z układu rozrodczego: zapalenie szyjki macicy, zapalenie pochwy, podrażnienie sromu.
Reakcje lokalne. Po wstrzyknięciu domięśniowym możliwe jest miejscowe podrażnienie, ból i powstanie ropnia w miejscu wstrzyknięcia. Po podaniu dożylnym czasami obserwowano zakrzepowe zapalenie żył. Ryzyko podobne komplikacje można zminimalizować poprzez głębokie wprowadzenie do mięśnia i unikanie długotrwałego stosowania cewnika dożylnego.
Inne: w rzadkich przypadkach może dojść do zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Opisano przypadki rozwoju nadkażeń, zwłaszcza grzybiczych i dysbakteriozy. Podczas stosowania roztworu do wstrzykiwań odnotowano przypadki rozwoju zespołu uduszenia u wcześniaków, co mogło być spowodowane obecnością alkoholu benzylowego w roztworze.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności:
Przepisując lek pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek, którym towarzyszą istotne zaburzenia metaboliczne, dawkę leku dobiera się ostrożnie (zmniejszając dawkę lub zwiększając odstęp między dawkami), a przepisując klindamycynę W wysokie dawki Konieczne jest kontrolowanie stężenia klindamycyny w surowicy krwi.
Na długotrwałe użytkowanie Klindamycyna wymaga systematycznego monitorowania czynności wątroby i nerek oraz morfologii krwi.
Należy zachować ostrożność przepisując klindamycynę pacjentom w podeszłym wieku i pacjentom z choroby żołądkowo-jelitowe zwłaszcza u pacjentów z zapaleniem jelita grubego w wywiadzie. Przepisując klindamycynę, możliwy jest rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. różnym stopniu nasilenie zarówno w trakcie leczenia, jak i 2-3 tygodnie po jego zakończeniu. Powikłanie to jest cięższe u pacjentów w podeszłym wieku lub niedożywionych.
W przypadku rozwoju lekka forma zapalenia okrężnicy, zaleca się odstawienie klindamycyny i przepisanie cholestyraminy. W przypadku rozwoju ciężkiego zapalenia jelita grubego zaleca się przepisanie wankomycyny a w dawce 125-500 mg 4 razy dziennie lub bacytracyny w dawce 25 000 jednostek 4 razy dziennie przez 7-10 dni lub metronidazolu a w dawce 500 mg 3 razy dziennie. W celu skorygowania zaburzeń homeostazy zaleca się podawanie elektrolitów, substytutów osocza i roztworów białek.
Należy zachować ostrożność przepisując klindamycynę pacjentom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub biegunki należy przerwać stosowanie klindamycyny.
Ryzyko lokalne skutki uboczne zmniejsza się po głębokim wstrzyknięciu domięśniowym i przy możliwie rzadkim stosowaniu stałych cewników dożylnych.
Podczas stosowania roztworu do wstrzykiwań odnotowano przypadki rozwoju zespołu zadławienia u wcześniaków, co prawdopodobnie było spowodowane obecnością w roztworze alkoholu benzylowego.

Interakcje leków:
Klindamycyna nie jest zgodna z następującymi lekami w roztworze (in vitro): aminofilina ryfampicyna a.
Prymachina. W eksperymentach kombinacja ta wykazuje większą aktywność przeciwko Pneumocystis carinii.
Ceftazydym. Synergizm wobec wielu mikroorganizmów beztlenowych i tlenowych.
Erytromycyna, chloramfenikol (chloramfenikol) konkurują z klindamycyną o wiązanie się z podjednostkami 50S rybosomów bakteryjnych lub zakłócają jej wiązanie z nimi, przeciwdziałając w ten sposób objawom przeciwdrobnoustrojowego działania klindamycyny. Jednoczesne użycie Niepolecane.
Jednoczesne stosowanie klindamycyny i leków spowalniających transmisję nerwowo-mięśniową nasila działanie tych ostatnich.
Adsorbentne leki przeciwbiegunkowe: spowalniają wchłanianie linkozamidów przyjmowanych jednocześnie doustnie i w efekcie zwiększają ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Jeśli to konieczne, należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed lub 3-4 godziny po doustnym przyjęciu klindamycyny.
Klindamycyny nie przepisuje się jednocześnie z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B.

Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
Trzymać z dala od dzieci!
Data ważności podana jest na opakowaniu.

Zwolniony z przepisu lekarza.

P N014781/02

Nazwa handlowa: Klindamycyna

Międzynarodowy nazwa ogólna(ZAJAZD): klindamycyna

Postać dawkowania:

roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego; kapsułki.

Mieszanina
Skład 1 ampułki: 2 ml roztworu zawierać: substancja aktywna: klindamycyna 300 mg (w postaci fosforanu klindamycyny); Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, wersenian disodowy, woda do wstrzykiwań.
1 kapsułka zawiera: substancja aktywna: klindamycyna 150 mg (w postaci chlorowodorku klindamycyny); Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana – 35,00 mg, laktoza jednowodna – q.s., talk – 15,00 mg, stearynian magnezu – 3,00 mg; otoczka kapsułki: korpus kapsułki: barwnik azorubinowy E 122 – 0,036945 mg, barwnik czerń diamentowa E 151 – 0,013815 mg, żelatyna – do 45 mg, zakrętka kapsułki: dwutlenek tytanu E 171 – 0,24 mg, barwnik żółcień chinolinowa E 104 – 0,02529 mg, barwnik azorubinowy E 122 – 0,1314 mg, barwnik karmazynowy [Ponceau 4R] E 124 – 0,02184 mg, barwnik czerń brylantowa E 151 – 0,00231 mg, żelatyna – do 30 mg.

Opis
przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Kapsułki: kapsułka żelatynowa nr 1, korpus kapsułki jest fioletowy, wieczko jest czerwone.
Zawartość kapsułki: proszek biały do ​​żółtawobiałego.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Antybiotyk – linkozamid.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Klindamycyna to lek z grupy antybiotyków – linkozamidów, ma szerokie spektrum działania, działa bakteriostatycznie, wiąże się z podjednostką rybosomu 50S i hamuje syntezę białek w mikroorganizmach. Aktywny wobec Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus epidermidis wytwarzający penicylinazę), Streptococcus spp. (z wyłączeniem Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, beztlenowe i mikroaerofilne ziarniaki Gram-dodatnie (w tym Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis i Bacteroides melaningenicus), beztlenowe pałeczki Gram-dodatnie, nie tworzące przetrwalników (w tym Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Większość szczepów Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, jednak inne typy Clostridium (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) są na lek oporne, dlatego w przypadku infekcji wywołanych przez Clostridium spp. zaleca się wykonanie antybiogramu.
Pod względem mechanizmu działania i spektrum działania jest zbliżona do linkomycyny (wobec niektórych typów mikroorganizmów, zwłaszcza bakteroidów i beztlenowców nieprzetrwalnikujących, jest 2–10 razy bardziej aktywna).

Farmakokinetyka
Szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, jednoczesne spożycie pokarmu spowalnia wchłanianie, nie zmieniając stężenia leku w osoczu. Łatwo przenika do płynów biologicznych i tkanek (migdałki, tkanka mięśniowa i kostna, oskrzela, płuca, opłucna, przewody żółciowe, wyrostek robaczkowy, jajowody, prostata, płyn maziowy, ślina, plwocina, powierzchnie rany); słabo przechodzi przez barierę krew-mózg (ze stanem zapalnym). opony mózgowe zwiększa się przepuszczalność bariery krew-mózg). Maksymalne stężenie we krwi osiąga się po podaniu doustnym po 0,75–1 godzinie, po podaniu domięśniowym (IM) – po 1 godzinie u dzieci i 3 godzinach u dorosłych, po podaniu dożylnym (IV) – do końca infuzji.
W stężeniach terapeutycznych krąży we krwi przez 8–12 godzin, okres półtrwania wynosi około 2,4 godziny; metabolizowany głównie w wątrobie (70–80%) z utworzeniem aktywnych (N-dimetyloklindamycyny i sulfotlenku klindamycyny) i nieaktywnych metabolitów; wydalany w ciągu 4 dni przez nerki (10%) i jelita (3,6%) w postaci aktywnego leku, reszta - w postaci nieaktywnych metabolitów.

Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę: zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zakażenia narządów laryngologicznych (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha), dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, w tym zachłystowe, ropień płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli) , szkarlatyna, błonica; zakażenia układu moczowo-płciowego (chlamydia, zapalenie błony śluzowej macicy, zakażenia pochwy, zapalenie jajowodów i jajowodów); zakażenia skóry i tkanek miękkich (zakażone rany, ropnie, czyraki, panaryt), jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropień), jamy ustnej, ostre i przewlekłe zapalenie kości i szpiku, posocznica (głównie beztlenowa), bakteryjne zapalenie wsierdzia. Zapobieganie zapaleniu otrzewnej i ropniom wewnątrzbrzusznym po perforacji jelita lub w wyniku infekcji urazowej (w połączeniu z aminoglikozydami).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, miastenia, astma oskrzelowa, wrzodziejące zapalenie okrężnicy(historia), biegunka, ciąża, laktacja, rzadko choroby dziedziczne takich jak: nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dla kapsułek), dzieci do 3. roku życia – dla roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alkoholu benzylowego) , dzieciom do 8 roku życia w przypadku kapsułek (średnia waga dziecka poniżej 25 kg).

Ostrożnie
Klindamycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby i (lub) ciężkimi chorobami wątroby niewydolność nerek, u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób użycia i dawkowanie
Doustnie dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia(średnia waga dziecka 50 kg i więcej) na choroby umiarkowane nasilenie Przepisać 1 kapsułkę (150 mg) 4 razy dziennie (co 6 godzin).
W przypadku ciężkich infekcji dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia pojedyncza dawka można zwiększyć do 2–3 kapsułek (300–450 mg).

Dla dzieci od 8 lat do 15 lat Sposób użycia kapsułek przedstawiono w tabeli.

W przypadku podawania domięśniowego i dożylnego zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mg 2 razy na dobę. W przypadku ciężkich infekcji – do 1,2–2,7 g/dobę, podzielone na 3–4 wstrzyknięcia. Nie zaleca się podawania domięśniowego pojedynczej dawki przekraczającej 600 mg. Maksymalna jednorazowa dawka do podania dożylnego wynosi 1,2 g w ciągu 1 h. Dzieci powyżej 3. roku życia – 15–25 mg/kg/dobę podzielone na 3–4 równe dawki. W przypadku ciężkich infekcji dawkę dobową można zwiększyć do 25–40 mg/kg masy ciała, podzieloną na 3–4 równe dawki.
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie wymagają dostosowania dawkowania, jeśli lek jest przepisywany w odstępach co najmniej 8 godzin.
Do podawania dożylnego lek rozcieńcza się do stężenia nie przekraczającego 6 mg/ml; rozcieńczony roztwór podaje się dożylnie przez 10–60 minut.
Nie zaleca się podawania leku dożylnie.
Zaleca się rozcieńczanie i czas trwania infuzji według schematu: dawka - objętość rozpuszczalnika - czas trwania infuzji (odpowiednio): 300 mg - 50 ml - 10 min; 600 mg - 100 ml - 20 min; 900 mg – 150 ml – 30 min; 1200 mg - 200 ml - 45 min. Jako rozpuszczalniki można zastosować następujące roztwory: 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.

Efekt uboczny
Z przewodu żołądkowo-jelitowego: niestrawność (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), zapalenie przełyku, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, hiperbilirubinemia, dysbakterioza, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - naruszenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, swędzenie; V w niektórych przypadkach złuszczające i pęcherzykowo-pęcherzowe zapalenie skóry, eozynofilia, reakcje anafilaktoidalne.
Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: przy szybkim podaniu dożylnym - obniżenie ciśnienia krwi, aż do zapaści; zawroty głowy, osłabienie.
W miejscu wstrzyknięcia: podrażnienie, ból (w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego), zakrzepowe zapalenie żył (w miejscu wstrzyknięcia dożylnego).
Inni: rozwój nadkażenia.

Przedawkować
W przypadku przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane.
Leczenie: leczeniu objawowym, nie ma swoistego antidotum. Hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.

Interakcja z innymi lekami
Klindamycyna nasila (wzajemnie) działanie ryfampicyny, aminoglikozydów, streptomycyny, gentamycyny (szczególnie w leczeniu zapalenia kości i szpiku oraz zapobieganiu zapaleniu otrzewnej po perforacji jelita).
Nasila działanie konkurencyjnych środków zwiotczających mięśnie, a także wzmaga rozluźnienie mięśni wywołane przez blokery n-cholinergiczne.
Niekompatybilny z ampicyliną, barbituranami, aminofiliną, glukonianem wapnia i siarczanem magnezu.
Wykazuje antagonizm z erytromycyną i chloramfenikolem.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B, aminoglikozydy i fenytoinę.
Jednoczesne podawanie z lekami przeciwbiegunkowymi zwiększa ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
W przypadku jednoczesnego stosowania z opioidowymi (narkotycznymi) lekami przeciwbólowymi, depresja oddechowa, którą powodują, może się nasilić (aż do bezdechu).

Specjalne instrukcje
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może wystąpić zarówno w trakcie stosowania klindamycyny, jak i 2–3 tygodnie po zakończeniu leczenia (3–15% przypadków); objawia się biegunką, leukocytozą, gorączką, bólem brzucha (czasami towarzyszy mu wydzielina kał krew i śluz).
Jeżeli te zjawiska wystąpią, w łagodnych przypadkach wystarczy przerwać leczenie i zastosować żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol), w ciężkich przypadkach uzupełnienie ubytków płynów, elektrolitów i białek oraz wyznaczenie doustnego wankomycyny lub metronidazolu. wskazany.
Nie należy stosować leków hamujących motorykę jelit. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
W przypadku długotrwałej terapii dzieci wymagają okresowego monitorowania liczby krwinek i stan funkcjonalny wątroba.
Przepisując lek w dużych dawkach, konieczne jest monitorowanie stężenia klindamycyny w osoczu.
Pacjenci z ciężkimi niewydolność wątroby konieczne jest monitorowanie czynności wątroby (enzymów „wątrobowych”).

Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 150 mg/ml.
2 ml roztworu w bezbarwnej ampułce szklanej I klasy hydrolitycznej. Nakładany na ampułkę: białą farbą - pierwszy pierścień, farbą koloru niebieskiego- drugi pierścień i punkt przełamania ampułki. Opakowanie konturowe z komórkowego PCV powlekane folią aluminiową po 5 ampułek. 2 blistry wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.
Kapsułki 150 mg.
8 kapsułek w blistrze PVC/A1. W opakowaniu kartonowym znajdują się 2 blistry z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania
Lista B.
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze od 15 do 25°C.
Kapsułki: przechowywać w temperaturze od 15 do 25°C.
Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego- 2 lata.
Kapsułki - 3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Wydanie z aptek
Na receptę.

Producent
Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia
Przedstawicielstwo w Federacji Rosyjskiej/organizacja przyjmująca skargi od konsumentów:
107023, Moskwa, ul. Elektrozavodskaya 27 budynek 2.

Klindamycyna jest lekiem należącym do grupy antybiotyków linkozamidowych. Lek stosuje się w leczeniu ciężkich chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy bakteriologiczne wrażliwe na klindamycynę.

W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują klindamycynę, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe RECENZJE osób, które stosowały już Clindamycin można przeczytać w komentarzach.

Skład i forma wydania

Klindamycyna jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań i kapsułek do podawania doustnego. Ponadto istnieją formy uwalniania leku do użytku zewnętrznego: krem, żel i czopki.

• Substancją czynną leku jest chlorowodorek klindamycyny lub fosforan klindamycyny.

Grupa kliniczna i farmakologiczna: antybiotyk z grupy linkozamidów.

Wskazania do stosowania

Wskazaniami do stosowania Klindamycyny w postaci kapsułek i roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego są choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na klindamycynę:

1. Przewlekłe i ostre zapalenie kości i szpiku;
2. Bakteryjne zapalenie wsierdzia;
3. Posocznica (głównie beztlenowa);
4. Zakażenia układu moczowo-płciowego (infekcje pochwy, zapalenie błony śluzowej macicy, chlamydia, zapalenie jajowodów i jajowodów);
5. Zakażenia tkanek miękkich i skóry (czyraki, ropnie, panaritium, zakażone rany), jamy ustnej i jamy brzusznej (ropień, zapalenie otrzewnej);
6. Zakażenia laryngologiczne i górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok), dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej, ropień płuc, zapalenie płuc, w tym zachłystowe), błonica, szkarlatyna;
7. Zapobieganie ropniom śródotrzewnowym i zapaleniu otrzewnej w wyniku infekcji urazowej lub po perforacji jelita (w połączeniu z aminoglikozydami).

Krem klindamycynowy stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy.

efekt farmakologiczny

Mechanizm działania, budowa chemiczna i spektrum przeciwdrobnoustrojowe przypominają linkomycynę. Ma działanie bakteriostatyczne i bakteriobójcze. Lek spowalnia lub całkowicie zatrzymuje syntezę białek zachodzącą w komórce.

Następujące bakterie są wrażliwe na klindamycynę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (z wyjątkiem Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Leuconostoc spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica, paciorkowce mikroaerofilne, większość Clostridium perfringens.

Po wchłonięciu lek może przenikać do różnych tkanek i płynów organizmu. Największe stężenie leku obserwuje się w tkance kostnej i płynie mózgowo-rdzeniowym.

Instrukcja użycia

Dawka klindamycyny i wybór jej postaci dawkowania zależą od choroby, jej przebiegu i wieku.

• Tabletki klindamycyny należy przyjmować doustnie. Zalecana dawka terapeutyczna– 150 mg leku co 6–8 godzin. Zwłaszcza gdy ciężki przebieg infekcji, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 300–450 mg. Dzienną dawkę tabletek Clindamycin dla dzieci od pierwszego miesiąca życia ustala się w ilości 8–25 mg/kg i dzieli się na 3–4 dawki.
• W przypadku ciężkich infekcji i chorób jamy brzusznej klindamycynę stosuje się w postaci zastrzyku zgodnie z instrukcją. W postaciach łagodnych podaje się zwykle 1,2-1,8 g dziennie, w postaciach ciężkich 2,4-2,7 g w 2-4 dawkach.Nie należy podawać jednorazowo więcej niż 600 mg klindamycyny.
• Czopki z klindamycyną stosuje się dopochwowo, 1 szt. 1 dziennie. Używaj świec przed snem, oczywiście – 3-7 dni. Przed użyciem należy usunąć folię ochronną, włożyć ją głęboko do pochwy i robić to w pozycji leżącej.

Instrukcje dotyczące kremu przewidują stosowanie dopochwowe. Najlepiej stosować produkt przed snem przez 3-7 dni.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku w postaci kapsułek i roztworu do wstrzykiwań są również:

1. Astma oskrzelowa;
2. miastenia;
3. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (historia);
4. Nadwrażliwość na składniki klindamycyny.
5. Ciąża i laktacja;
6. Dzieci do lat 3 – roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alkoholu benzylowego);
7. Dzieci do 8 roku życia – kapsułki (średnia waga dziecka poniżej 25 kg);
8. Rzadkie choroby dziedziczne: nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku kapsułek).

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w przypadku chorób przewodu pokarmowego. Picie alkoholu w trakcie leczenia jest przeciwwskazane.

Skutki uboczne

Klindamycyna powoduje różne skutki uboczne:

• Układ nerwowy: zawroty głowy, osłabienie;
• Układ sercowo-naczyniowy: obniżone ciśnienie krwi;
• Układ odpornościowy: obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny;
• Reakcje miejscowe: podrażnienie, ropień, zapalenie żył, naciek;
• Układ rozrodczy: zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, podrażnienie sromu i pochwy;
• Układ krwionośny: zmniejszenie liczby płytek krwi, neutrofili i granulocytów, odwracalne zmniejszenie liczby leukocytów;
• Porażki skóra: rumień wielopostaciowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry;
• Wyniki badań laboratoryjnych: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i ilość bilirubiny we krwi;
• Układ pokarmowy: wymioty, biegunka, zapalenie przełyku, choroby wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, nudności, metaliczny posmak w ustach, żółtaczka, ból brzucha;
• Inne: gorączka, kandydoza.

W trakcie przyjmowania leku i kilka tygodni po zakończeniu leczenia może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Objawy ten stan jest zaburzeniem jelit, leukocytozą, silną bolesne doznania w jamie brzusznej, rozwój gorączki.

Mieszanina

substancja aktywna: klindamycyna;

1 kapsułka zawiera chlorowodorek klindamycyny 162,869 mg, co odpowiada 150 mg klindamycyny

Substancje pomocnicze: skrobia pszenna, laktoza, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, azorubina (E 122), indygo (E 132), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna.

Forma dawkowania

Grupa farmakologiczna"type="pole wyboru">

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego. Linkozamidy. Kod ATC J01F F01.

Wskazania

Leczenie ciężkich zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek (m.in Staphylococcus aureus), u pacjentów uczulonych na penicyliny. W przypadku infekcji tlenowych alternatywą jest klindamycyna środki przeciwdrobnoustrojowe nie działają lub są przeciwwskazane. W przypadku infekcji beztlenowych za lek pierwszego wyboru uważa się klindamycynę.

• Infekcje górnych dróg oddechowych: przewlekłe zapalenie zatok wywołane przez bakterie beztlenowe. W niektórych przypadkach przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego lub jako leczenie podtrzymujące w połączeniu z antybiotykami aktywnymi przeciwko Gram-ujemnym mikroorganizmom tlenowym.

W przypadku nawrotu zapalenia gardła i migdałków, gdy inne leki przeciwbakteryjne nie działają lub są przeciwwskazane (penicylina, erytromycyna i leki z grupy makrolidów, cefalosporyny).

• Infekcje dolnych dróg oddechowych, a mianowicie:
• zachłystowe zapalenie płuc, ropień płuc, martwicze zapalenie płuc i ropniak;
• jako dodatek w leczeniu infekcji płuc wywołanych przez mikroorganizmy Gram-ujemne, w celu zahamowania rozwoju ziarniaków Gram-dodatnich i mikroorganizmów beztlenowych.
• Ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich.
• Infekcje kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku i septyczne zapalenie stawów.
• Poważne infekcje ginekologiczne, w tym zapalenie błony śluzowej macicy, zakaźne zmiany tkanki tłuszczowej, infekcje okołopochwowe, ropnie jajowodów i zapalenie jajowodów przy jednoczesnym podawaniu antybiotyków o wystarczającym działaniu przeciwko Gram-ujemnym mikroorganizmom tlenowym. Monoterapia klindamycyną w leczeniu zapalenia szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis .
• W przypadku infekcji jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej i ropnie brzucha leczeniem z wyboru jest klindamycyna w skojarzeniu z antybiotykiem o wystarczającej aktywności przeciwko Gram-ujemnym organizmom tlenowym.

Klindamycyna podawana jednocześnie z odpowiednim antybiotykiem skutecznym przeciwko organizmom Gram-ujemnym, takim jak aminozyd, jest skuteczna w zapobieganiu zapaleniu otrzewnej lub ropniom w jamie brzusznej po perforacji jelita i zanieczyszczeniu bakteryjnym w wyniku urazu.

• Posocznica i zapalenie wsierdzia.
• Infekcje zębów, takie jak ropień przyzębia i zapalenie przyzębia.
• Leczenie zapalenia mózgu wywołanego przez Toksoplazma Pacjenci z AIDS, w skojarzeniu z pirymetaminą u pacjentów nietolerujących leczenia konwencjonalnego.
• Leczenie zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carini, u chorych na AIDS. Klindamycynę stosuje się w skojarzeniu z prymachiną u pacjentów nietolerujących leczenia konwencjonalnego (sulfadiazyną) lub z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie.
• W monoterapii w leczeniu malarii lekoopornej P. falciparum lub w połączeniu z chininą lub amodiachiną jako terapia alternatywna. W przypadku ciężkich infekcji tak powinno być in vitro testy wrażliwości.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę i inne Substancje pomocnicze zawarte w składzie leku. Zakaźne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Sposób użycia i dawkowanie

Aby uniknąć podrażnienia przełyku, klindamycynę przyjmuje się doustnie, kapsułki zaleca się popijać szklanką wody. Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków, dawkę i drogę podania należy ustalić w zależności od ciężkości zakażenia, stanu pacjenta i wrażliwości drobnoustrojów wywołujących chorobę.

W wyjątkowych przypadkach leczenie nawracających zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące 300 mg 2 razy na dobę przez co najmniej 10 dni.

Zapalenie szyjki macicy spowodowane Chlamydia trachomatis: 1800 mg dziennie, podzielone na kilka dawek w ciągu 10-14 dni.

Dla dzieci od 6 roku życia

8-25 mg/kg/dzień w 3 lub 4 równych częściach. Dzieciom poniżej 6. roku życia nie należy przepisywać kapsułek ze względu na ryzyko aspiracji; w takich przypadkach zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klindamycyny z krwi.

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania klindamycyny jest wydłużony. W przypadku podawania klindamycyny co 8:00 kumulacja leku jest rzadkością. Dlatego też nie można uznać zmniejszenia dawki za konieczne.

Cechy dawkowania dla poszczególnych wskazań

Konieczne jest przestrzeganie czasu leczenia i nie przerywanie go, nawet jeśli stan poprawi się po kilku dawkach. Czas trwania leczenia może być ograniczony w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Leczenie ostrego paciorkowcowego zapalenia migdałków/zapalenia gardła

Dawka klindamycyny w kapsułkach do stosowania doustnego wynosi 300 mg 2 razy dziennie przez 10 dni.

Leczenie chorób zapalnych narządów miednicy

Po pozajelitowym podawaniu leku przez 6 dni, należy kontynuować doustne podawanie klindamycyny w dawce 450-600 mg co 6:00 aż do zakończenia 10-14-dniowego cyklu terapii.

Zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis

450-600 mg klindamycyny doustnie 4 razy dziennie przez 10-14 dni.

Zapobieganie zapaleniu wsierdzia u pacjentów z wrażliwością na penicylinę

Przepisać 600 mg na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym lub zabiegiem terapeutyczno-diagnostycznym (np. wycięcie migdałków, adenoidektomia, bronchoskopia sztywnym endoskopem, poszerzenie zwężenia przełyku, ECPW, cystoskopia) dla dzieci - 20 mg/kg na godzinę przed zabiegiem lub zabiegiem leczniczym i procedura diagnostyczna.

Zapalenie mózgu wywołane przez Toxoplasma u pacjentów chorych na AIDS

600-1200 mg co 6:00 przez 2 tygodnie, a następnie podanie doustne 300-600 mg co 6:00. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 8-10 tygodni. Konieczne jest doustne przyjmowanie 25-75 mg pirymetaminy dziennie przez 8-10 tygodni. W przypadku stosowania większych dawek pirymetaminy należy przepisać od 10 do 20 mg kwasu foliowego na dobę.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii u pacjentów chorych na AIDS

300 do 450 mg co 6 godzin przez 21 dni w połączeniu z ustami 15-30 mg prymachiny dziennie przez 21 dni.

malaria

20 mg/kg/dzień przez co najmniej 5 dni.

Działania niepożądane

Z zewnątrz przewód pokarmowy: ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności, zapalenie przełyku, wrzody przełyku, zapalenie jelita grubego i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksynami Clostridium difficile, kolka w żołądku.

Ze skóry i Tkanka podskórna: wysypki skórne, wysypki plamisto-grudkowe i odropodobne, pokrzywka, świąd, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające i pęcherzykowe zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie pochwy.

Z zewnątrz układ odpornościowy: reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny.

Układ wątrobowo-żółciowy:żółtaczka, zmiany w wynikach testów wątrobowych.

Z układu moczowego: zwiększone stężenie azotu mocznikowego, skąpomocz, białkomocz.

Od strony krwi i system limfatyczny: przejściowa neutropenia (leukopenia), eozynofilia, agranulocytoza, trombocytopenia, zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia smaku.

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanka łączna: zapalenie wielostawowe.

Przedawkować

Najczęściej objawami przedawkowania są nudności, wymioty, ból brzucha, wysypki skórne i rzadko anafilaksja. Jeśli wystąpią te objawy, należy wykonać płukanie żołądka i przepisać lek Węgiel aktywowany lub inny enterosorbent, jeśli to konieczne, przepisać leczenie objawowe i leczenia podtrzymującego, należy podać dożylnie epinefrynę, leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy. Jeśli to konieczne, wykonaj intubację. Toksyczność klindamycyny nie jest zależna od dawki. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klindamycyny z surowicy krwi.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią

Lek przenika przez łożysko, bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostało ustalone. Lek przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych klindamycyny u niemowląt karmionych piersią, decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki i możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia.

Dzieci

Ten postać dawkowania Lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 6 roku życia.

Funkcje aplikacji

Klindamycynę stosuje się wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę.

Nie jest przepisywany do leczenia infekcji niebakteryjnych, takich jak górne drogi oddechowe.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, gdyż może powodować rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Przypadki biegunki związane z Clostridium difficile(przemijamy), nagrane przy użyciu niemal wszystkich środków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny. Nasilenie biegunki może wahać się od umiarkowanego do ciężkiego śmiertelnego zapalenia jelita grubego.

Wytworzone toksyny Clostridium difficile, Jest główny powód antybiotyk na społeczne zapalenie jelita grubego. Ta postać zapalenia jelita grubego charakteryzuje się łagodną, ​​wodnistą biegunką i może przejść do ciężkiej przewlekła biegunka z leukocytozą, gorączką, silnymi skurczami brzucha, którym może towarzyszyć utrata krwi i śluzu. Nieleczone może następnie rozwinąć się zapalenie otrzewnej, wstrząs i toksyczne rozszerzenie okrężnicy. Zapalenie okrężnicy wywołane antybiotykami może wystąpić 2-3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia. Łagodny przebieg rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego ustępuje głównie po odstawieniu klindamycyny. Istnieje potrzeba stosowania wankomycyny i metronidazolu, kortykosteroidów, roztworów wodno-elektrolitowych i białek w leczeniu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Stosowanie klindamycyny może prowadzić do: nadmierny wzrost inne mikroorganizmy jelitowe, w szczególności grzyby. W przypadku nadkażenia lek należy odstawić w zależności od obrazu klinicznego.

Możliwe przypadki alergie krzyżowe na linkomycynę. Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom ze skłonnością do reakcji alergicznych.

Długotrwałe leczenie wymaga monitorowania czynności wątroby i nerek.

Klindamycynę należy podawać ostrożnie pacjentom z ciężkimi zaburzeniami nerek i (lub) wątroby, którym towarzyszą poważne zaburzenia metaboliczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy wydłużyć odstęp pomiędzy przyjmowaniem leku i monitorować poziom enzymów wątrobowych we krwi. Poziomy w surowicy Jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek klindamycyny, należy monitorować jego leczenie. W przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować czynność wątroby, nerek i krwi.

Ponieważ klindamycyna nie przenika w wystarczającym stopniu do płynu mózgowo-rdzeniowego, leku nie należy stosować w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy nie powinni przyjmować klindamycyny w kapsułkach.

Klindamycyna nie jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez H. grypa .

Pacjenci z nadwrażliwość lub nietolerancją glutenu, nie należy przyjmować klindamycyny w postaci kapsułek, ponieważ lek zawiera skrobię pszenną.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów

Nie oceniano systematycznie wpływu klindamycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie klindamycyny z lekami hamującymi perystaltykę jelit może prowadzić do zapalenia okrężnicy lub ostry ból w żołądku. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania klindamycyny z lekami spowalniającymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, lekami zwiotczającymi mięśnie i środkami znieczulającymi ogólnymi ze względu na ryzyko wystąpienia osłabienia mięśni, a nawet bezdechu. Klindamycyna wykazuje synergizm w połączeniu z penicyliną, gentamycyną, ceftazydymem, cefoksytyną, cefotaksymem, mezlocyliną, metronidazolem i cyprofloksacyną. Klindamycyna wykazuje antagonizm z erytromycyną i chemicznie pokrewnymi makrolidami, dlatego należy unikać tego połączenia.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny. Klindamycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem otrzymywanym przez zastąpienie grupy 7-(S)-chloro grupą 7-(R)hydroksylową linkomycyny.

Ze względu na wpływ na syntezę białek mikroorganizmów wykazuje znaczące działanie przeciwdrobnoustrojowe. Klindamycyna może działać zarówno bakteriobójczo, jak i bakteriostatycznie, w zależności od wrażliwości mikroorganizmów i stężenia antybiotyku.

Klindamycyna jest aktywna in vitro przeciwko mikroorganizmom wymienionym poniżej:

• ; tlenowe Gram-dodatnie ziarniaki : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis(produkujące i kolonie nieprodukujące penicylinazy), paciorkowce, pneumokoki;
• ; beztlenowe pałeczki Gram-ujemne: rodzaje Bacteroides w tym: grupa B. fragilis, Grupa P. melaninogeniczny (B melaninogenny), rodzaje Fusobakteria ;
• ; beztlenowe pałeczki Gram-dodatnie nie tworzące przetrwalników : Propionibakteria , Eubakteria , Promieniowce, w tym A. Izraelczyk ;
• ; beztlenowe i mikroaerofilne ziarniaki Gram-dodatnie: rodzaje Peptokoki, rodzaje Peptostreptokok, paciorkowce mikroaerofilne, Clostridia, w tym C. perfringens, inne rodzaje Clostridia . C. sporogenes I C. tert często oporne, dlatego konieczne jest badanie wrażliwości;
• ; Inny:Chlamydia trachomatis, niektóre szczepy Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii, niektóre szczepy Plasmodium falciparum(w tym szczepy oporne na chlorochinę), Gardnerella pochwowa , rodzaje Mobiluncus, w tym Mobiluncus mulieris I Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Szczepy wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus głównie wrażliwe na klindamycynę. Klindamycyna ma wyraźny wpływ na wiele szczepów gronkowców metycylinowych (MRSA). Jednakże ze względu na znaczną częstość występowania szczepów MRSA opornych na klindamycynę, wyklucza się stosowanie klindamycyny w leczeniu zakażeń wywołanych tymi drobnoustrojami bez badania wrażliwości. In vitro Niektóre szczepy gronkowców oporne na erytromycynę szybko rozwijają oporność na klindamycynę.