Czopki mesalazolowe. Mesacol Mesalazyna MNN i nazwa handlowa

LSR-006281/09-100809

Nazwa handlowa: Mesalazyna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

mesalazyna

Postać dawkowania:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Mieszanina:

1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:
substancja aktywna: mesalazyna 500 mg;
Substancje pomocnicze: Wodorofosforan wapnia dwuwodny, krzemionka koloidalna (Aerosil A-300), kopowidon (Collidon VA-64 lub Plasdon Es-630), alginian sodu (Kelton LVCR), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Opis: tabletki są prawie białe lub białe z szarawym odcieniem, okrągłe, obustronnie wypukłe. Dopuszczalne są drobne inkluzje.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek przeciwbakteryjny i przeciwzapalny jelit.

Kod ATX:[A07EC02]

Farmakodynamika
Ma miejscowe działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie aktywności lipoksygenazy neutrofilowej oraz syntezy prostaglandyn i leukotrienów. Spowalnia migrację, degranulację, fagocytozę neutrofili, a także wydzielanie immunoglobulin przez limfocyty. Ma działanie przeciwbakteryjne przeciwko E. coli i niektórym ziarniakom (objawiającym się w okrężnicy).
Ma działanie antyoksydacyjne (dzięki zdolności wiązania wolnych rodników tlenowych i ich niszczenia). Jest dobrze tolerowany i zmniejsza ryzyko nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna, szczególnie u pacjentów z zapaleniem jelita krętego i długim czasem trwania choroby.

Farmakokinetyka
Około 30-50% przyjętej dawki wchłania się, głównie w jelicie cienkim. Mesalazyna ulega acetylacji w błonie śluzowej jelit, w wątrobie oraz w niewielkim stopniu przez enterobakterie, tworząc kwas M-acetylo-5-aminosalicylowy. Komunikacja z białkami osocza wynosi 43%, a kwas N-acetylo-5-aminosalicylowy 73-83%. Mesalazyna i jej metabolit nie przenikają przez barierę krew-mózg i przenikają do mleka matki.
Właściwości skumulowane zaobserwowano u zdrowych ochotników po przyjęciu leku w dawce 1500 mg/dobę. Kumuluje się w przewlekłej niewydolności nerek (CRF). Mesalazyna i jej metabolity są wydalane z organizmu przez nerki i jelita.

Wskazania do stosowania
Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna (zapobieganie i leczenie zaostrzeń).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, choroby krwi, wrzody żołądka i dwunastnicy, skaza krwotoczna, ciężka niewydolność nerek/wątroby, okres laktacji, ostatnie 2-4 tygodnie ciąży, dzieci (do 12 lat), a także dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.

Ostrożnie
Ciąża (pierwszy trymestr), niewydolność wątroby i (lub) nerek, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Stosować w czasie ciąży i laktacji
Wiadomo, że mesalazyna przenika przez barierę łożyskową, jednakże ograniczone doświadczenia ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży nie pozwalają na ocenę ewentualnych skutków ubocznych. Stosowanie u kobiet w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Mesalazyna przenika do mleka matki w stężeniach niższych niż we krwi kobiety, natomiast metabolit, acetylomesalazyna, występuje w podobnych lub większych stężeniach. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki Mesalazyna o przedłużonym uwalnianiu zaleca się przyjmować w całości, bez rozgryzania, po posiłku, popijając dużą ilością płynu.

WRZODZIEJĄCE ZAPALENIE OKRĘŻNICY

Etap zaostrzenia
Dzieci: dawkę dobiera się indywidualnie, zwykle 20-30 mg mesalazyny na 1 kg masy ciała pacjenta dziennie w kilku dawkach.

Terapia podtrzymująca
Dorośli: dawkę dobiera się indywidualnie, zwykle 2 g mesalazyny dziennie w kilku dawkach.
Dzieci: dawkę dobiera się indywidualnie, zwykle 20-30 mg mesalazyny na 1 kg masy ciała pacjenta dziennie w kilku dawkach.

CHOROBA CROHNA

Ostra faza i terapia podtrzymująca
Dorośli: dawkę dobiera się indywidualnie, zwykle do 4 g mesalazyny dziennie w kilku dawkach.
Dzieci: dawkę dobiera się indywidualnie, zwykle 20-30 mg mesalazyny na 1 kg masy ciała dziennie w kilku dawkach.

Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, biegunka, utrata apetytu, bóle brzucha, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.
Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, tachykardia, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, duszność.
Z układu nerwowego: ból głowy, szumy uszne, zawroty głowy, polineuropatia, drżenie, depresja.
Z układu moczowego: białkomocz, krwiomocz, skąpomocz, bezmocz, krystaluria, zespół nerczycowy.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, dermatozy, skurcz oskrzeli.
Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (hemolityczna, megaloblastyczna, aplastyczna), leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, hipoprotrombinemia.
Inni: osłabienie, świnka, nadwrażliwość na światło, zespół toczniopodobny, oligospermia, łysienie, zmniejszona produkcja płynu łzowego.

Przedawkować
Pojedyncza dawka mniejsza niż 150 mg/kg to łagodne przedawkowanie, 150-300 mg/kg to umiarkowane, a powyżej 300 mg/kg to poważne przedawkowanie.
Objawy: nasilenie łagodne do umiarkowanego - objawy salicylizmu (nudności, wymioty, szumy uszne, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, silny ból głowy, ogólne złe samopoczucie, gorączka - u dorosłych niekorzystny znak prognostyczny). Ciężki - hiperwentylacja płuc pochodzenia ośrodkowego, zasadowica oddechowa, kwasica metaboliczna, splątanie, senność, zapaść, drgawki, bezmocz, krwawienie. Początkowo centralna hiperwentylacja płuc prowadzi do zasadowicy oddechowej - duszność, uduszenie, sinica, zimny lepki pot; wraz ze wzrostem zatrucia, porażeniem oddechowym i rozłączeniem fosforylacji oksydacyjnej wzrasta, powodując kwasicę oddechową.
W przypadku przewlekłego przedawkowania stężenie leku w osoczu nie koreluje dobrze ze stopniem zatrucia. Największe ryzyko wystąpienia zatrucia przewlekłego obserwuje się u osób w podeszłym wieku przy przyjmowaniu dawki większej niż 100 mg/kg/dobę przez kilka dni. U dzieci i osób w podeszłym wieku początkowe objawy salicylizmu nie zawsze są zauważalne, dlatego wskazane jest okresowe oznaczanie stężenia salicylanów we krwi: poziom powyżej 70 mg% wskazuje na umiarkowane lub ciężkie zatrucie; powyżej 100 mg% - skrajnie dotkliwe, prognostycznie niekorzystne. Umiarkowane zatrucie wymaga hospitalizacji przez 24 godziny.
Leczenie: prowokowanie wymiotów, podawanie węgla aktywnego i środków przeczyszczających, stała kontrola składu kwasowo-zasadowego krwi (ABC) i równowagi elektrolitowej; w zależności od stanu metabolizmu - wprowadzenie wodorowęglanu sodu, roztworu cytrynianu sodu lub mleczanu sodu. Zwiększenie zasadowości rezerwy zwiększa wydalanie mesalazyny w wyniku alkalizacji moczu. Alkalizacja moczu jest wskazana przy zawartości salicylanów powyżej 40 mg% i polega na dożylnym wlewie wodorowęglanu sodu (88 mEq w 1 litrze 5% roztworu dekstrozy, z szybkością 10-15 ml/h/kg); przywrócenie objętości krwi krążącej (CBV) i wywołanie diurezy osiąga się poprzez podanie wodorowęglanu sodu w takich samych dawkach i rozcieńczeniu, które powtarza się 2-3 razy. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, u których intensywny wlew płynów może prowadzić do obrzęku płuc. Nie zaleca się stosowania acetazolamidu do alkalizacji moczu (może powodować kwasicę i nasilać toksyczne działanie salicylanów). Hemodializa jest wskazana, gdy poziom salicylanów przekracza 100-130 mg%, u pacjentów z przewlekłym zatruciem - 40 mg% i mniej, jeśli jest to wskazane (oporna na leczenie kwasica, postępujące pogorszenie, ciężkie uszkodzenie centralnego układu nerwowego, obrzęk płuc i niewydolność nerek) ). W przypadku obrzęku płuc - sztuczna wentylacja płuc (ALV) mieszaniną wzbogaconą w tlen.

Interakcja
Nasila hipoglikemiczne działanie pochodnych sulfonylomocznika, wrzodziejące działanie glikokortykosteroidów i toksyczność metotreksatu. Zmniejsza aktywność furosemidu, spironolaktonu, sulfonamidów, ryfampicyny. Wzmacnia działanie antykoagulantów. Zwiększa skuteczność leków moczopędnych (blokerów wydzielania kanalikowego). Spowalnia wchłanianie cyjanokobalaminy.

Specjalne instrukcje
Wskazane jest regularne wykonywanie ogólnych badań krwi (przed, w trakcie i po leczeniu) i moczu oraz monitorowanie czynności wydalniczej nerek. U pacjentów „powolnych acetylatorów” występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Może wystąpić żółto-pomarańczowe zabarwienie moczu i łez oraz zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć w dowolnym momencie lub wraz z następną dawką.
W przypadku pominięcia kilku dawek należy skonsultować się z lekarzem bez przerywania leczenia. W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu ostrej nietolerancji należy przerwać stosowanie mesalazyny.
Pacjenci powinni unikać prowadzenia samochodu, a także wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg. 10 lub 15 tabletek w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu i drukowanej lakierowanej folii aluminiowej.
1, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów po 10 tabletek lub 2, 4 lub 6 blistrów po 15 tabletek wraz z instrukcją użycia umieszcza się w opakowaniu kartonowym.

Najlepiej spożyć przed datą
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania
Lista B. W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki wydawania z aptek
Na receptę.

Producent/organizacja otrzymująca skargi
CJSC „Canonpharma Production”, Rosja.
Adres: 141100, Szczelkowo, obwód moskiewski, ul. Zareczna, 105

efekt farmakologiczny

Środek przeciwzapalny jelitowy. Ma miejscowe działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie lipoksygenazy neutrofilowej oraz syntezy prostaglandyn i leukotrienów. Spowalnia migrację, degranulację, fagocytozę neutrofili, a także wydzielanie immunoglobulin przez limfocyty. Ma działanie antyoksydacyjne (dzięki zdolności wiązania wolnych rodników tlenowych i ich niszczenia). Mesalazyna może również usuwać rodniki powstające z reaktywnych form tlenu. Wyniki uzyskane z badań in vitro sugerują możliwą rolę hamowania lipooksygenazy. Wykazano także wpływ na zawartość prostaglandyn w błonie śluzowej jelit.

Po podaniu doustnym mesalazyna działa głównie miejscowo na błonę śluzową jelit i warstwę podśluzową, działając od światła jelita. Dlatego ważne jest, aby mesalazja dotarła do obszaru objętego stanem zapalnym. Zależność pomiędzy ogólnoustrojową dostępnością biologiczną a stężeniem mesalazyny w osoczu nie jest istotna z punktu widzenia skuteczności terapeutycznej, ale raczej służy jako czynnik wpływający na bezpieczeństwo.

Zapewnieniu uwolnienia substancji aktywnej w odpowiednim miejscu pomaga fakt, że granulat Salofalk jest odporny na działanie soku żołądkowego i charakteryzuje się zależnym od pH (dzięki powłoce w postaci Eudragitu L) i opóźnionym (dzięki matrixowi struktura granulek) uwalnianie mesalazyny.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Uwalnianie mesalazyny następuje w końcowej części jelita cienkiego i grubego. Tabletki zaczynają się rozpuszczać w jelicie cienkim po 110-170 minutach i całkowicie rozpuszczają się w ciągu 165-225 minut po podaniu. Na szybkość rozpuszczania nie mają wpływu zmiany pH spowodowane pożywieniem lub innymi lekami.

Uwalnianie mesalazyny z granulek rozpoczyna się ze spowolnieniem trwającym 2-3 h, Cmax w osoczu osiągane jest po około 4-5 h. Ogólnoustrojowa dostępność mesalazyny po podaniu doustnym wynosi około 15-25%. Jedzenie spowalnia wchłanianie na 1-2 godziny, ale nie zmienia szybkości i zakresu wchłaniania.

Jedzenie może spowolnić tranzyt leku o 1-2 godziny, natomiast wartości T lag (przerwy czasowej, po której po raz pierwszy oznacza się zawartość mesalazyny we krwi) i T max wzrastają ze względu na mały rozmiar granulek, nie wpływa to na szybkość i stopień wchłaniania.

Jedzenie powoduje nieznaczny wzrost wartości Cmax i AUC.

Dane farmakokinetyczne granulatu i tabletek podsumowano w poniższej tabeli (granulki: 3 x 500 mg mesalazyny/dobę, tabletki: 3 x 2 (250 mg) mesalazyny/dobę, stan stacjonarny, 24 zdrowych ochotników):

	Granulki		Pigułki
Parametry farmakokinetyczne	Mesalazyna/5-ASA	N-Ac-5-ASA	Mesalazyna/5-ASA	N-acetylo-5-ASA
Opóźnienie T (h)	2,4±0,8	2,4 ± 0,8	3,4±1,0	3,5±0,9
Tmaks. (h)	4,3±0,6	4,5 ±0,9	4,4±0,9	4,6±0,9
T 1/2 (godz.)	4,4±3,9	8,2 ± 6,0	2,8±1,9	5,0±2,4
Cmax (µg/ml)	0,8±0,4	1,8 ±0,7	2,0±1,5	2,6±1,4
AUC 0-24h (µg ×h/ml)	7,7±3,3	29,0 ± 7,5	12,2±6,4	34±10,7
A e moczu (mmol)	0,286±0,28	9,4 ± 2,4	1,48±1,0	10,98±2,8
A e moczu (%)	0,72±0,7	24,03 ± 6,2	3,77±2,5	28,02±7,0
∑ A e 5-ASA + Ac-5-ASA (mmol)	9,7±2,6		12,5±3,4
∑ A e 5-ASA + Ac-5-ASA (%)	24,8±6,5		31,8±8,8

Całkowita ilość mesalazyny i kwasu N-acetylo-5-aminosalicylowego (N-Ac-5-ASA) wydalana przez nerki w ciągu 24 godzin odpowiada około 25-32% przepisanej dawki odpowiednio leku Salofalk w postaci granulatu i tabletek. Około 30% tej ilości wchłania się w strefie krętniczo-kątniczej, a łącznie około 90% w strefie krętniczo-kątniczej i okrężnicy wstępującej. Zatem około 80-90% przepisanej dawki 5-ASA występuje w zstępnicy, esicy i odbytnicy, gdzie stopień wchłaniania jest niski.

Rozkład radioaktywnie znakowanych granulatów i tabletek 153 Sm (samarium) w przewodzie pokarmowym był następujący (średnia ± SD (przedział ufności)):

Wartości Cmax 5-ASA i Ac-5-ASA w surowicy w stanie stacjonarnym były około 1,4 i 1,2 razy wyższe po zażyciu 1 raz/dobę w porównaniu do wartości obserwowanych przy przyjmowaniu leku 3 razy/dobę w dawce taką samą dzienną dawkę. Css w surowicy na koniec okresu dawkowania, przy przyjmowaniu 1 raz dziennie, było tylko nieznacznie niższe niż przy przyjmowaniu 3 razy dziennie (odpowiednio 0,3 i 0,4 razy w przypadku 5-ASA i Ac-5-ASA). Przy przyjmowaniu leku raz na dobę nie zaobserwowano oznak kumulacji ogólnoustrojowej.

Ze względu na wielkość granulek (około 1 mm) przejście z żołądka do jelita cienkiego następuje szybko. Połączone badanie farmakoscyntygraficzne i farmakokinetyczne wykazało, że lek dociera do okolicy krętniczo-kątniczej po około 3 godzinach, a do okrężnicy wstępującej po około 4 godzinach. Całkowity czas przejścia przez okrężnicę wynosi około 20 godzin. Około 80% dawki doustnej dociera do okrężnicy , esicy i odbytnicy.

Wiązanie mesalazyny i N-Ac-5-ASA z białkami osocza wynosi odpowiednio 43% i 78% (75-83%).

0,1% dawki przenika do mleka matki (w postaci metabolitu).

Metabolizm

Mesalazyna jest metabolizowana zarówno przedukładowo w błonie śluzowej jelit, jak i ogólnoustrojowo w wątrobie, przekształcając się w farmakologicznie nieaktywny N-Ac-5-ASA. Charakter acetylacji nie zależy od fenotypu acetylacji pacjenta. W niewielkim stopniu acetylacja może nastąpić na skutek działania mikroflory bakteryjnej jelita grubego.

Usuwanie

Przy przyjmowaniu mesalazyny w dawce 500 mg 3 razy dziennie całkowita eliminacja mesalazyny i N-Ac-5-ASA przez nerki w stężeniu nasycającym wynosiła około 25%. Wydalanie niezmetabolizowanej części mesalazyny stanowiło mniej niż 1% dawki podanej doustnie. Stwierdzono, że T1/2 w tym badaniu wynosił 4,4 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Po jednorazowym podaniu doustnym Salofalk granulat w dawce 20 mg/kg 13 dzieciom z czynną chorobą zapalną jelita grubego (w wieku od 5,9 do 15,8 lat) farmakokinetyka ogólnoustrojowego narażenia na lek odpowiadała farmakokinetyce ekspozycji u dorosłych. Salofalk był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Brak danych dotyczących farmakokinetyki salofalku u osób w podeszłym wieku, gdy jest on stosowany zarówno w postaci tabletek, jak i granulatu.

Wskazania

Pigułki

— niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC);

— choroba Leśniowskiego-Crohna (profilaktyka, leczenie zaostrzeń).

Granulki

- zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym i łagodnym nasileniu;

- utrzymanie remisji i/lub długotrwałe leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Schemat dawkowania

Pigułki

Lek jest przepisywany doustnie dorośli ludzie 500 mg 3 razy dziennie. Na ciężkie postacie choroby dawkę można zwiększyć do 3-4 g/dobę przez 8-12 tygodni.

Dla zapobieganie nawrotom lek jest przepisywany w dawce 500 mg 3 razy dziennie, jeśli to konieczne - przez kilka lat.

Dzieci o wadze do 40 kg Osobom dorosłym przepisać 1/2 dawki dziennej – 250 mg 3 razy/dobę (należy stosować tabletki 250 mg), – 500 mg 3 razy/dobę.

Dla zapobieganie nawrotom

Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, po posiłku i popijając dużą ilością wody. W przypadku dystalnych postaci WZJG preferowane jest podawanie doodbytnicze leku w postaci czopków lub zawiesiny doodbytniczej.

Granulki

Schemat dawkowania dla leczenie zaostrzeń wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zależy od potrzeb klinicznych i jest kwestią indywidualną w każdym przypadku. Przepisać 1 saszetkę zawierającą 500-1000 mg mesalazyny 3 razy dziennie lub 3 saszetki 1 raz dziennie (co odpowiada 1,5-3,0 g mesalazyny dziennie).

Dla utrzymanie remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego Przepisać 500 mg (1 saszetka) mesalazyny 3 razy dziennie lub 3 saszetki po 500 mg 1 raz dziennie (co odpowiada 1,5 g mesalazyny dziennie).

Dzieci powyżej 6 roku życia i młodzież Na zaostrzenie choroby w zależności od nasilenia mesalazynę przepisuje się w dawce 30-50 mg/kg masy ciała/dobę, przy czym dawka dobowa jest podzielona na 3 dawki lub 1 dawkę. Dla utrzymanie remisji mesalazynę przepisuje się w dawce 15-30 mg/kg masy ciała/dobę, przy czym dawkę dzienną można podzielić na 2 dawki. Dzieci o wadze do 40 kg U dorosłych zwykle zaleca się przepisanie połowy dawki, dzieci o masie ciała powyżej 40 kg- dawka dla dorosłych.

Granulków Salofalk nie można żuć. Przepisaną dawkę leku Salofalk granulat należy przyjmować rano, w porze lunchu i wieczorem lub całą dawkę raz rano. Granulat Salofalk należy położyć na języku i połknąć bez żucia, popijając dużą ilością płynu.

Zarówno w leczeniu zaostrzenia procesu zapalnego, jak i podczas długotrwałego stosowania w celu utrzymania remisji, granulat należy przyjmować regularnie i konsekwentnie, co pozwala uzyskać wymagany efekt terapeutyczny. Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zwykle ustępuje po 8-12 tygodniach, po czym u większości pacjentów dawkę mesalazyny można zmniejszyć do 1,5 g/dobę.

Efekt uboczny

Reakcje związane z nadwrażliwością: wysypka skórna, swędzenie, rumień, gorączka, skurcz oskrzeli, zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie trzustki, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy. Obserwowano pojedyncze przypadki alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych i pancolitis. W pewnych warunkach mesalazyna i leki o podobnej budowie chemicznej mogą prowadzić do rozwoju zespołu podobnego do zespołu tocznia rumieniowatego układowego.

Z układu pokarmowego: utrata apetytu; rzadko (<1/1000, но >1/10 000) - biegunka, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, wymioty; bardzo rzadko (< 1/10 000) - сильная боль в животе вследствие панкреатита, сильная диарея и боль в животе из-за аллергического воспаления кишечника, желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Z układu nerwowego: rzadko (1/10 000) - ból głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko (< 1/10 000) - периферическая невропатия; возможно - депрессия, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Z układu sercowo-naczyniowego: ewentualnie - tachykardia, nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie; bardzo rzadko (< 1/10 000) - боли за грудиной, одышка.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko (< 1/10 000) - миалгии, артралгии.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach - niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia.

Z układu krzepnięcia krwi: w niektórych przypadkach - hipoprotrombinemia.

Z układu moczowego: w niektórych przypadkach - białkomocz, krwiomocz, krystaluria, skąpomocz, bezmocz.

Inni: w niektórych przypadkach - zmniejszenie wytwarzania płynu łzowego; bardzo rzadko (< 1/10 000) - алопеция, лихорадка, ангина, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.

Biorąc pod uwagę budowę chemiczną substancji czynnej, nie można wykluczyć możliwości zwiększenia stężenia methemoglobiny.

Jeśli wystąpią ostre objawy nietolerancji, leczenie należy natychmiast przerwać.

Przeciwwskazania do stosowania

- choroby krwi;

- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;

- skaza krwotoczna (ze skłonnością do krwawień);

- ciężka niewydolność nerek;

- ciężka niewydolność wątroby;

- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

- fenyloketonuria (w postaci granulek);

- dzieci do lat 3 (w przypadku tabletów);

- dzieci do 6 roku życia (w przypadku granulatu);

- nadwrażliwość na składniki leku i inne pochodne kwasu salicylowego.

Z ostrożność Salofalk należy przepisywać w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek/wątroby, chorób płuc (zwłaszcza astmy oskrzelowej) oraz w pierwszym trymestrze ciąży.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

W pierwszym trymestrze ciąży lek można przepisać wyłącznie według ścisłych wskazań. Jeśli przebieg choroby na to pozwala, w ostatnich 2-4 tygodniach ciąży należy przerwać stosowanie leku.

W drugim i trzecim trymestrze Salofalk należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy potencjalna korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Salofalk w postaci granulatu można stosować w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy potencjalny skutek jego stosowania dla matki przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dla dziecka. Jeśli u noworodka karmionego piersią wystąpi biegunka, należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli konieczne jest przepisanie leku Salfalk w postaci tabletek w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u dzieci

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 roku życia.

Dzieci o wadze do 40 kg Dla dorosłych przepisać 1/2 dawki dziennej – 250 mg 3 razy dziennie, dzieci o masie ciała powyżej 40 kg- 500 mg 3 razy dziennie.

Dla zapobieganie nawrotom lek jest przepisywany w dawce 250 mg 3 razy dziennie, jeśli to konieczne - przez kilka lat.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, bóle żołądka, osłabienie, senność.

Leczenie: płukanie żołądka, przepisywanie środków przeczyszczających, leczenie objawowe. W przypadku przedawkowania, jeśli to konieczne, przeprowadza się infuzję roztworów elektrolitów (wymuszona diureza).

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu Salofalk powoduje nasilenie działania pośrednich antykoagulantów (zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego).

Przy jednoczesnym stosowaniu GCS z Salofalkiem możliwe jest nasilenie działań niepożądanych ze strony błony śluzowej żołądka.

Przy równoczesnym stosowaniu Salofalk zwiększa toksyczność metotreksatu.

Przy jednoczesnym stosowaniuprobenecydu i sulfinpyrazonu z Salofalkiem możliwe jest zmniejszenie wydalania kwasu moczowego.

Stosowany jednocześnie Salofalk zmniejsza działanie moczopędne spironolaktonu i furosemidu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z Salofalkiem działanie gruźlicze ryfampicyny może zostać osłabione.

Przy jednoczesnym stosowaniu Salofalk nasila działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika.

Przy jednoczesnym stosowaniu z laktulozą lub innymi lekami obniżającymi pH treści jelitowej, uwalnianie mesalazyny z granulek może zostać zmniejszone na skutek obniżenia pH spowodowanego metabolizmem bakterii.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie azatioprynę lub 6-merkaptopurynę należy mieć świadomość możliwego nasilenia działania mielosupresyjnego azatiopryny i 6-merkaptopuryny.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu suchym, chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności tabletek wynosi 3 lata, granulek 4 lata.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkiej niewydolności nerek.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i po leczeniu konieczne jest wykonanie ogólnych badań krwi i moczu.

Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego realizacji należy oznaczyć parametry stanu czynnościowego wątroby (m.in. aktywność ALT czy AST) oraz monitorować badania moczu (za pomocą zanurzeniowych pasków testowych). Zwykle zaleca się monitorowanie 14 dni po rozpoczęciu leczenia, a następnie jeszcze 2-3 razy w odstępie 4 tygodni. Jeżeli wyniki badań są prawidłowe, badania kontrolne należy wykonywać co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów należy natychmiast przeprowadzić badania kontrolne.

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie zaleca się stosowania leku Salofalk u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jeśli w trakcie leczenia rozwinie się zaburzenie czynności nerek, należy wziąć pod uwagę nefrotoksyczne działanie mesalazyny. Podczas leczenia należy monitorować czynność nerek.

Przepisując Salofalk pacjentom z chorobami płuc, zwłaszcza astmą oskrzelową, należy uważnie monitorować przebieg leczenia.

Pacjenci, u których w przeszłości występowały objawy niepożądane po przepisanym lekach zawierających sulfasalazynę, podlegają ścisłej obserwacji w początkowym okresie leczenia lekiem Salofalk. Jeśli podczas leczenia Salofalkiem wystąpią ostre reakcje nietolerancji, takie jak skurcze, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

U pacjentów „powolnych acetylatorów” występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Może wystąpić żółto-pomarańczowe zabarwienie moczu i łez oraz zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.

W przypadku pominięcia kilku dawek pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, nie przerywając leczenia.

Przepisując lek pacjentom cierpiącym na fenyloketonurię należy pamiętać, że Salofalk granulat zawiera aspartam w dawkach odpowiadających następującej ilości fenyloalaniny: 0,56 mg (Salofalk granulat 500 mg), 1,12 mg (Salofalk granulat 1 g).

Zastosowanie w pediatrii

Nie należy przepisywać granulatu Salofalk dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów w tej grupie wiekowej jest bardzo ograniczone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Zawarte w przygotowaniach

ATX:

A.07.E.C.02 Mesalazyna

A.07.E.C Kwas aminosalicylowy i jego analogi

Farmakodynamika:

Hamowanie cyklooksygenazy i lipoksygenazy, zmniejszenie produkcji prostaglandyn, leukotrienów i kwasów hydroksyeikozatetraenowych, działa przeciwzapalnie. Hamuje migrację, degranulację, fagocytozę neutrofili, a także wydzielanie immunoglobulin przez limfocyty, działa przeciwutleniająco, wiążąc się z wolnymi rodnikami tlenowymi.

Farmakokinetyka:

Biotransformacja w błonie śluzowej jelit i wątrobie do kwasu N-acetylo-5-aminosalicylowego. Wiązanie z białkami osocza ~ 40%. W zależności od postaci dawkowania i drogi podania mesalazyna uwalniana jest w odbytnicy i okrężnicy (lewatywy, czopki) lub w końcowym odcinku jelita cienkiego i okrężnicy (tabletki).

Wskazania:

Zapobieganie i leczenie zaostrzeń choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

XI.K50-K52.K50 Choroba Leśniowskiego-Crohna [regionalne zapalenie jelit]

XI.K50-K52.K51 Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Przeciwwskazania:

Indywidualna nietolerancja, w tym na inne pochodne kwasu salicylowego.

Ciężka dysfunkcja wątroby i (lub) nerek.

Choroby krwi.

Skaza krwotoczna.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy.

Ostatnie 2-4 tygodnie ciąży.

Karmienie piersią.

Dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrożnie:

Upośledzona czynność wątroby i/lub nerek.

Pierwszy trymestr ciąży.

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Ciąża i laktacja:

Kategoria działania na płód według FDA to B. W pierwszym trymestrze ciąży mesalazynę można przepisywać wyłącznie pod ścisłymi wskazaniami, w ostatnich 2-4 tygodniach ciąży lek należy odstawić. W przypadku przepisania leku w okresie karmienia piersią, dziecko powinno przejść na mieszankę modyfikowaną.

Sposób użycia i dawkowanie:

Dla dorosłych w okresie zaostrzenia – 400-500 mg 3 razy dziennie, dawki podtrzymujące – 500 mg 3 razy dziennie w przypadku nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i 1 g 4 razy dziennie w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna. Dzieci powyżej 2. roku życia – 20-30 mg/kg dziennie w kilku dawkach. W przypadku ciężkiej choroby dawkę dobową można zwiększyć do 3-4 g, jednak nie więcej niż przez 8-12 tygodni. Lek przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością wody.

Czopki podaje się po opróżnieniu odbytnicy: przy zapaleniu odbytnicy, zapaleniu odbytnicy i esicy oraz lewostronnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u dorosłych – 1 czopek (500 mg) 3 razy na dobę. Dzieci o masie ciała do 40 kg - około 250 mg 3 razy dziennie. W postaci mikrolewatywy leczniczej – w zależności od rozległości zmiany 2-4 g mesalazyny (30-60 ml zawiesiny) 1 raz dziennie przed snem.

Skutki uboczne:

Układ trawienny: zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, zgaga, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, podwyższony poziom aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, świnka.

Układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, duszność.

Krew: niedokrwistość (hemolityczna, megaloblastyczna, aplastyczna), leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, hipoprotrombinemia.

System nerwowy: ból głowy i drżenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, parestezje, depresja, złe samopoczucie, drgawki, szum w uszach.

Układ moczowo-płciowy: białko i krew w moczu, krystaluria, skąpomocz, bezmocz, zespół nerczycowy, oligospermia.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, rumień, skurcz oskrzeli.

Inny: zmniejszone wytwarzanie łez, gorączka, nadwrażliwość na światło, zespół toczniopodobny, łysienie, prawdopodobnie zwiększone stężenie methemoglobiny.

Przedawkować:

W przypadku przedawkowania obserwuje się nudności, wymioty, ból brzucha, osłabienie i senność. Konieczne jest płukanie żołądka (w przypadku stosowania doustnego), leczenie przeczyszczające i objawowe.

Interakcja:

Omeprazol - zwiększa wchłanianie mesalazyny.

Azatiopryna - zwiększa ryzyko leukopenii.

Lek nasila wrzodujące działanie glikokortykosteroidów, toksyczność metotreksatu, hipoglikemiczne działanie pochodnych sulfonylomocznika i hipoprotrombinemiczne działanie antykoagulantów.

Stosowany jednocześnie lek spowalnia wchłanianie cyjanokobalaminy. Zmniejsza aktywność furosemidu, spironolaktonu, ryfampicyny.

Specjalne instrukcje:

Przed rozpoczęciem terapii, w trakcie leczenia (1-2 razy w miesiącu) i po jego zakończeniu (co 3 miesiące) należy kontrolować skład krwi obwodowej, stężenie mocznika, kreatyniny oraz ogólne badanie moczu.

Instrukcje

Leki przeciwzapalne są pochodnymi kwasu salicylowego.

Skład Mesalazyny

Substancją czynną leku jest mesalazyna.

Producenci

Produkcja Kanonpharma (Rosja)

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne – przeciwzapalne.

Hamuje syntezę PG, hamuje chemotaksję, degranulację i fagocytozę neutrofili, wydzielanie immunoglobulin przez limfocyty, ma właściwości przeciwutleniające.

Stężenia w osoczu są niskie.

Tworzy kwas N-acetylo-5-aminosalicylowy w błonie śluzowej jelit i wątrobie.

Skuteczny w leczeniu zapalenia jelita grubego, zapalenia jelita krętego w chorobie Leśniowskiego-Crohna, w zapobieganiu zaostrzeniom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u pacjentów z nadwrażliwością na sulfasalazynę, jest dobrze tolerowany.

Zmniejsza ryzyko nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna, zwłaszcza u pacjentów z zapaleniem jelita krętego i długim czasem trwania choroby.

Skutki uboczne Mesalazyny

Uczucie dyskomfortu, bóle brzucha, nudności, wzdęcia, częste parcie na stolec, zaostrzenie hemoroidów, hipertermia, zespół grypopodobny i zespół ostrej nietolerancji (kolka, krwawa biegunka, gorączka, ból głowy, wysypka), osłabienie, toczeń polekowy- podobne objawy, bóle stawów, łysienie, methemoglobinemia, podwyższony poziom aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, kreatyniny, azotu mocznikowego, alergiczne wysypki skórne.

Wskazania do stosowania

Choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie i zapobieganie ich nawrotom.

Przeciwwskazania Mesalazyna

Nadwrażliwość (w tym na inne pochodne kwasu salicylowego), ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, choroby krwi, skaza krwotoczna, wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, ciąża, karmienie piersią (przerwanie w trakcie leczenia), wiek dzieci (do 2 lat) .

Przedawkować

Brak dostępnych informacji.

Interakcja

Zwiększa wrzodziejące działanie glikokortykosteroidów, toksyczność metotreksatu, hipoglikemiczne działanie pochodnych sulfonylomocznika i hipoprotrombinemiczne działanie antykoagulantów.

Spowalnia wchłanianie cyjanokobalaminy.

Zmniejsza aktywność furosemidu, spironolaktonu, ryfampicyny.

Specjalne instrukcje

Wybór postaci dawkowania zależy od lokalizacji zmiany jelitowej i jej częstości występowania.

W przypadku powszechnych postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (całkowitego i częściowego), a także choroby Leśniowskiego-Crohna z uszkodzeniem jelita cienkiego, stosuje się tabletki.

W przypadku postaci dystalnych (zapalenie odbytnicy, zapalenie odbytnicy i esicy) preferowane jest podawanie leku doodbytniczo w postaci czopków lub lewatyw.

W przypadku zmian lewostronnych jelita grubego możliwa jest terapia wyłącznie czopkami lub lewatywami lub ich połączenie z tabletkami.

Przed, w trakcie i po leczeniu należy kontrolować skład krwi obwodowej, stężenie mocznika, kreatyniny i ogólne badanie moczu.

W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu ostrej nietolerancji należy przerwać stosowanie mesalazyny.

Choroby układu trawiennego są niezwykle powszechne we współczesnym społeczeństwie. Od ponad dekady z rzędu pierwsze miejsca zajmują nieżyt żołądka oraz wrzody trawienne żołądka i dwunastnicy. Medycyna ma obecnie ogromne możliwości w leczeniu tych chorób. Znacznie mniej znane są dwie inne poważne patologie jelitowe - wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. W ciągu ostatnich kilku lat medycyna poczyniła ogromne postępy w ich leczeniu. Jednym z osiągnięć był lek Mesalazyna.

Wpływ leku Mesalazyna na choroby jelit

Jelita to prawdziwa fabryka chemiczna przetwarzania żywności. Dostarczanie organizmowi białek, tłuszczów, węglowodanów i witamin to zasługa jej cienkich i grubych odcinków. Całe organy mają ponad dziesięć metrów długości.

Cienki odcinek, ułożony w zgrabne struktury – pętle – stanowi pierwsze ogniwo przenośnika. Tutaj następuje rozkład złożonych substancji chemicznych - dużych białek, cukrów, tłuszczów - na prostsze. Te ostatnie z kolei dostają się do krwioobiegu, po czym przechodzą obowiązkową kontrolę jakości w wątrobie. Ważną rolę w procesie trawienia odgrywa błona śluzowa jelita cienkiego, która przypomina puszysty dywan. Każdy kosmek zawiera małe naczynia i bierze udział w rozkładaniu i wchłanianiu pokarmu.

Jelito cienkie pokryte jest dywanem mikroskopijnych kosmków

Jelito grube ma kształt podkowy i kilka fizjologicznych zakrętów. Błona śluzowa w postaci puszystego dywanu nie jest już tutaj potrzebna. Większość składników odżywczych przeszła już niezbędne przemiany chemiczne. Jelito grube jest domem dla pożytecznych bakterii. Wspomagają trawienie w zamian za ciepły dom i nadmiar resztek jedzenia. W zamian organizm otrzymuje cenne witaminy – B12 i kwas foliowy, niezbędne do hematopoezy. Ponadto pożyteczne bakterie stale trenują układ odpornościowy w rozpoznawaniu przyjaciela i wroga.

Jelito grube składa się z kilku odcinków

Lek Mesalazyna wpływa na jelita z kilku stron:

• Lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, wspomagając gojenie się wrzodów błony śluzowej. Podobne defekty występują licznie w niespecyficznym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i chorobie Leśniowskiego-Crohna.
• Blokuje agresję układu odpornościowego na błonę śluzową jelit. Zakłóca zarówno bezpośrednie działanie białych leukocytów, jak i pośrednie działanie poprzez produkcję białek przeciwciał.
• Chroni błonę śluzową jelit przed szkodliwym działaniem niektórych substancji chemicznych wytwarzanych w dużych ilościach podczas stanu zapalnego.
• Tłumić drobnoustroje chorobotwórcze (Escherichia coli i niektóre rodzaje mikroorganizmów kulistych - ziarniaki).

Wideo: co to jest wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Skład tabletek Mesalazyny

Mesalazyna (nazwa łacińska Mesalazinum) jest produkowana przez producenta w postaci tabletek dojelitowych. Substancją czynną leku jest związek chemiczny mesalazyna.

Substancje pomocnicze w preparacie leku nie mają działania terapeutycznego. Pomagają one lekowi dotrzeć do końcowych odcinków jelita grubego, które często dotknięte są wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna. W składzie Mesalazyny znajdują się:

• wodorofosforan wapnia;
• kopowidon;
• koloidalny dwutlenek krzemu;
• stearynian magnezu;
• alginian sodu;
• celuloza mikrokrystaliczna.

Stosowanie leku Mesalazyna

Istnieją dwa główne wskazania do przepisywania Mesalazyny: wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. Obie choroby mają podobny charakter. W obu przypadkach odporność odgrywa ważną rolę.

Z nieznanego powodu komórki odpornościowe – białe krwinki – postrzegają jelita jako obcy obiekt. Ich agresywny wpływ za pomocą przeciwciał prowadzi do pojawienia się owrzodzeń na błonie śluzowej. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego wpływa na jelito grube. Choroba Leśniowskiego-Crohna może być zlokalizowana w dowolnym odcinku przewodu pokarmowego, ale najczęściej dotyczy przejścia odcinka cienkiego do grubego (końcowe zapalenie jelita krętego). Zaostrzenie choroby objawia się luźnymi stolcami zmieszanymi z krwią i bólem brzucha.

Mesalazyna pomoże poradzić sobie ze wszystkimi negatywnymi objawami choroby i zapewni jej przejście do etapu bezobjawowego (faza remisji).

Choroba Leśniowskiego-Crohna najczęściej atakuje połączenie jelita cienkiego z jelitem grubym.

Wideo: choroba Leśniowskiego-Crohna

Przeciwwskazania i działania niepożądane

Przeciwwskazania do stosowania istnieją dla każdego leku. Eksperci nie przepisują Mesalazyny w następujących sytuacjach:

• W przypadku nietolerancji substancji czynnej. Jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na lek lub leki o podobnym składzie chemicznym (na przykład aspirynę), Mesalazyna nie jest przepisywana.
• Na schorzenia wątroby i nerek. Lek Mesalazyna jest wydalany z organizmu na dwa sposoby: z moczem i żółcią. Dlatego niewydolność nerek lub wątroby może powodować nadmierną kumulację leku.
• Na choroby krwi. Mesalazyna może tłumić układ odpornościowy. W połączeniu z zaburzeniami krwiotwórczymi w szpiku kostnym człowiek staje się bezbronny wobec bakterii i wirusów.

  Mesalazyna hamuje hematopoezę

• Ze skazą krwotoczną. Choroba ta jest związana z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Mesalazyna może pogorszyć krwawienie i inne objawy choroby.
• Na wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. Chorobę tę często komplikuje krwawienie z uszkodzonych naczyń błony śluzowej. Mesalazyna, podobnie jak w poprzedniej sytuacji, zwiększy ryzyko takiego wyniku.

  Wrzody żołądka często są powikłane krwawieniem

• Ciąża trwa 36–40 tygodni. Przed porodem niezwykle ważne jest, aby nie zakłócać krzepnięcia krwi poprzez przepisywanie Mesalazyny.
• Podczas karmienia piersią. Mesalazyna w lekko zmodyfikowanej postaci przenika do mleka matki. W przypadku konieczności zażywania leków specjalista zaleca przejście dziecka na karmienie sztuczne.
• Do leczenia dzieci poniżej drugiego roku życia. Zebrano niewystarczające informacje na temat bezpiecznego stosowania mesalazyny w tym okresie.

Podczas stosowania Mesalazyny mogą wystąpić różne działania niepożądane:

Cechy przyjmowania leku

Tabletki Mesalazyny są dopuszczone do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu. Mesalazyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie powoduje senności. Ponieważ lek nie zawiera cukrów, jest z powodzeniem stosowany w leczeniu cukrzycy. Przez cały okres leczenia specjalista monitoruje czynność nerek, zmieniając skład moczu i wątroby według niektórych wskaźników biochemicznego badania krwi (AST, ALT, bilirubina).

Należy poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu Mesalazyny i następujących leków:

W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki leków.

Analogi mesalazyny

Tabletki Mesalazyny są dostępne w aptekach na receptę. Cena za opakowanie (50 sztuk) waha się od 648 do 1248 rubli. W razie potrzeby lekarz może przepisać leki o podobnym działaniu.

Tabela: analogi leku Mesalazyna

Nazwa leku	Substancja aktywna	Formularz zwolnienia	Wskazania do stosowania	Przeciwwskazania	Dopuszczalny wiek na spotkanie leki	Cena w aptekach
Salofalk	Mesalazyna	pigułki; czopki doodbytnicze; pianka doodbytnicza; granulki.	niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego; Choroba Crohna.	indywidualna nietolerancja leku; choroby wątroby; zaburzenia nerek.	18 lat	Od 511 rubli
Pentasa	Mesalazyna	pigułki; czopki doodbytnicze; granulki.				Od 2741 rubli
Mezawant	Mesalazyna	Pigułki				Od 3742 rubli
Asakol	Mesalazyna	Pigułki				Od 3241 rubli
Kansalazyna	Mesalazyna	Pigułki				Od 3255 rubli
Ulkolfree	Mesalazyna	Pigułki				Od 2895 rubli
Salozynal	Mesalazyna	Pigułki				Od 3650 rubli