Doza de sirop Ferrum lek. Interacțiunea cu alte medicamente. Caracteristicile farmacologice ale medicamentului

Lipsa fierului în corpul uman poate duce la scăderea hemoglobinei și anemie. Nivelul substanței din organism trebuie menținut alimentație adecvată si management imagine sănătoasă viaţă. În cazuri de urgență cu anormal nivel redus Un medicament precum Ferrum Lek va ajuta la refacerea rezervelor de fier.

Descriere, scop și compoziție

Ferrum Lek – compoziție medicinală, unul dintre medicamentele antianemice. Este utilizat pentru anemie, precum și pentru prevenirea deficitului de fier rezultat din modificări patologice.

Medicamentul este un lichid maro fără sedimente sau impurități. Componenta principală a compoziției este hidroxidul de fier poliizomaltoză, al cărei conținut într-un mililitru este de cincizeci de miligrame. Solventul medicamentului este apa; alte componente includ, de asemenea, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.

Soluția este produsă în sticle de sticlă de doi mililitri și vândută prin lanțurile de farmacii în cutii care conțin de la cinci până la cincizeci de fiole. Instrucțiuni incluse. Ferrum Lek este disponibil și sub formă de tablete și sirop pentru administrare orală.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc închis, la o temperatură de cel mult douăzeci și cinci de grade Celsius. Perioada de valabilitate este de cinci ani. Achiziția în lanțurile de farmacii este posibilă numai cu prezentarea rețetei medicului. Costul ambalajului în farmaciile rusești este de la o sută de ruble.

Caracteristicile farmacologice ale medicamentului

Principalul ingredient activ al medicamentului conține fier feric, datorită căruia aproape imediat după administrare soluția completează o deficiență semnificativă a elementului din organism. Ca rezultat, producția de hemoglobină și formarea de celule roșii în măduvă osoasă. După aplicare, substanța este absorbită în sânge și se acumulează în ficat, tesut muscular si maduva osoasa.

Procesul de înjumătățire al compoziției durează de la trei până la patru zile. Compoziția nu este excretată prin rinichi datorită mărimii complexului de hidroxid feric cu dextran.

Indicatii de utilizare

Ferrum Lek, conform instrucțiunilor de utilizare, este utilizat pentru a elimina și a preveni stări de deficit de fier persoană, inclusiv următoarele încălcări:

• pierdere gravă de sânge care duce la o deficiență semnificativă a elementului;
• afectarea absorbției și absorbției în intestinul uman.

Medicamentul este utilizat sub formă lichidă pentru injecție intramuscularăîn situațiile în care aportul de fier este necesar urgent, precum și atunci când tabletele orale și siropul sunt insuficient de eficiente.

Soluția injectabilă nu se administrează intravenos. Administrarea intramusculară a Ferrum Lek se efectuează în două etape: în primul rând, se utilizează doar un sfert sau jumătate din fiola medicamentului, apoi, dacă nu se observă manifestări negative, se utilizează întreaga doză. Cantitatea de medicament pe zi și doza unică pentru fiecare pacient este calculată într-un sistem individual, în funcție de cauzele deficienței de fier. Calculul folosește o formulă specializată care ia în considerare greutatea pacientului și nivelul de deficiență, care este determinat de teste de laborator, precum și nivelul hemoglobinei.

De regulă, medicamentul se administrează de două ori pe zi. Când utilizați, trebuie să respectați următoarele reguli:

• pentru injectare, selectați cadranul superior al fesei și un ac lung de cinci până la șase centimetri;
• pentru a preveni scurgerea produsului, este necesar să mutați țesutul cu unul sau doi centimetri în jos înainte de injectare;
• După administrarea medicamentului, locul de injectare este presat cu un tampon steril.

Important: Înainte de a administra injecția, trebuie să vă asigurați că nu există sedimente sau impurități în fiolă. Este interzisă păstrarea unei sticle deschise mai mult de o zi.

Contraindicații și restricții de utilizare

Principalele restricții și contraindicații ale utilizării injecțiilor Ferrum Lek includ:

• hiperparatiroidism într-o formă necontrolată (activitate crescută glande paratiroide, care nu poate fi controlat cu medicamente);
• hemocromatoză, hemosideroză (afecțiuni în care există nivel crescut conținutul de elemente din organism);
• anemie sideroacrestică, anemie cu otrăvire cu plumb, tulburări de umplere a hemoglobinei;
• hipersensibilitate la compoziția medicamentului;
• ciroza hepatică, însoțită de proliferare țesut conjunctiv;
• infecții renale;
• sarcina (numai in primul trimestru);
• anemie care nu este cauzată de deficit de fier;
• telangiectazii de formă ereditară.

Sub supravegherea și supravegherea unui medic, este posibil să utilizați Ferrum Lek pentru astm, poliartrită, boală gravă a sistemului cardio-vascular, lipsa acid folic. Medicamentul este prescris copiilor sub patru luni în mod individual și nu există restricții de utilizare.

Caracteristici și reguli de utilizare

Înainte de a începe tratamentul, este important să studiați cu atenție instrucțiunile și să luați în considerare nuanțele și caracteristicile utilizării produsului:

• injecțiile pot fi administrate numai în spitale;
• înainte de a prescrie un curs de tratament, este obligatoriu să se efectueze cercetare de laborator la nivelul fierului, feritinei și hemoglobinei în general;
• Este important să se respecte măsurile de precauție: atunci când se utilizează soluția împreună cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, este posibil să apară reacții cauzate de fier;
• afectarea anormală a absorbției fierului trebuie exclusă înainte de un curs de terapie;
• soluția trebuie utilizată numai în forma sa originală; amestecarea compoziției cu alte medicamente este interzisă;
• administrarea de medicamente orale care conțin componente de fier este permisă la numai cinci zile după ultima injecție;
• Este interzisă utilizarea concomitentă a injecțiilor și a medicamentelor cu fier pentru administrare orală.

Utilizare bauturi alcoolice permisă în timpul terapiei. Totuși, de asemenea un numar mare de Nu este recomandat să luați produsul.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii etapele inițialeÎn timpul sarcinii (primul trimestru), utilizarea Ferrum Lek este interzisă. În alte cazuri, inclusiv perioada de alăptare, medicația este permisă condiționat. De regulă, este prescris în situațiile în care beneficiu posibil pentru mamă depășește răul așteptat pentru copil. Problemele de terapie sunt discutate cu medicul curant.

Efecte secundare

Excesul grav al dozei duce la o supraîncărcare acută de fier în organism. În caz de supradozaj, se efectuează tratament simptomatic, inclusiv injecții intravenoase Deferoxamină. Doza de medicament este calculată individual pentru fiecare caz.

În alte situații, sunt posibile următoarele: reacții negative organism pentru administrarea injecțiilor:

1. Digestie: greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări procesele digestive, schimbarea scaunului.
2. Imunitate: mărirea și inflamarea ganglionilor limfatici, reacții anafilactoide, reacții întârziate (febră, artralgie), erupții cutanate.
3. Sistemul nervos central: amețeli, tulburări senzații gustative, convulsii, migrene, pierderea conștienței, parestezii.
4. Sistem organele respiratorii: dificultăți de respirație, bronhospasme.
5. Sistemul cardiovascular: modificări anormale ritm cardiac, salturi si schimbari tensiune arteriala.
6. Sistemul musculo-scheletic: dureri articulare acute, mialgie.

Pe lângă asta, este posibil stare generală de răuși deteriorarea sănătății, oboseală crescută, transpirații, bufeuri, febră. În rar cazuri severe la locul injectării apar abcese, sângerări, necroză tisulară, modificări ale culorii dermei, sindrom de durere. De regulă, astfel de reacții sunt caracteristice unei încălcări a tehnologiei de administrare a medicamentelor intramuscular.

Analogi ai soluției Ferrum Lek

În cazul în care tratamentul cu Ferrum Lek este imposibil, se recomandă înlocuirea acestuia cu un medicament similar medicamentele. ÎN formă lichidă se folosesc urmatoarele mijloace:

1. Maltofer. prețul mediu pe pachet - două sute patruzeci de ruble. Ingredient activ compoziție – hidroxid feric polimaltosat. Medicamentul este utilizat în situații severe care provoacă deficit de fier, precum și profilactic pentru copii și femei însărcinate.
2. Complexul Fenyuls. Cost - de la o sută de ruble pe cutie. Componenta principală este un complex de hidroxid feric cu polimaltoză. Este prescris pentru deficitul sever de fier, precum și pentru prevenirea acesteia.
3. Cosmopher. Prețul per pachet este de la trei mii și jumătate de ruble. Substanța principală a compoziției este hidroxidul feric dextran. Medicamentul este utilizat în cazurile de intoleranță individuală la medicamentele de fier administrate pe cale orală.
4. Venofer. Costul este de la două mii și jumătate de ruble în farmaciile rusești. Componenta principală este complexul hidroxid feric zaharoză. Produsul este folosit pentru recuperare rapida nivel normal element în organism cu anemie severă, precum și cu leziuni ale tractului gastrointestinal care interzice administrarea orală a medicamentelor.

Important: Selectarea și înlocuirea medicamentelor similare poate fi efectuată numai de medicul curant.

Concluzie

Ferrum Lek sub formă de soluție – medicament eficient pentru a elimina deficitul de fier din organism în non-trivial Situații de urgență. Medicamentul este un medicament puternic care este important de utilizat numai așa cum este prescris de un medic. În ciuda listei mari de contraindicații și posibile reactii adverse aplicarea acest medicament poate îmbunătăți starea pacientului rapid și eficient dacă acest lucru este cu adevărat necesar.

Substanta activa

Hidroxid de fier polimaltoză (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile maro închis, intercalate cu maro deschis, rotund, plat, teșit.

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

10 bucati. - benzi (3) - pachete de carton.

Sirop transparent, maro.

Excipienți: zaharoză, sorbitol (soluție), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, aromă de smântână, hidroxid de sodiu, apă.

100 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic. Preparatul conține fier sub formă de compus complex de hidroxid de fier (III) polimaltosat.

Masa moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil si in conditii fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul din acest complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă este încorporată în hemoglobină. Polimaltosatul de hidroxid complex de fier (III) nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile care utilizează metoda izotopului dual (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelurile hemoglobinei globulelor roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Fierul este absorbit în cea mai mare măsură în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele epiteliale exfoliante ale tractului gastrointestinal și pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg fier/zi. Femeile se confruntă cu pierderi suplimentare de fier în timpul menstruației, care trebuie luate în considerare.

Indicatii

- tratamentul carentei latente de fier;

- tratamentul deficitului de fier;

- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicatii

- conținut în exces de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);

- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);

- anemie neasociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit de fier);

— sensibilitate crescută la componentele medicamentului.

Dozare

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Siropul poate fi amestecat cu fructe sau sucuri de legume sau adaugă la mancare de bebeluși. Lingura dozatoare inclusa in pachet este folosita pentru dozarea precisa a siropului.

La anemie cu deficit de fier Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelului de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub 1 an Se prescriu 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.

1-3 fila. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri) sirop/zi.

Femeile însărcinate Se prescriu 2-3 comprimate. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, trebuie să continuați să luați 1 comprimat. masticabil sau 10 ml (2 linguri) sirop/zi, conform macar, până la final pentru a reface rezervele de fier din organism.

La deficit latent de fier Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani- 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează copilul care alapteaza, - 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.

Femeile însărcinate Se prescrie 1 comprimat. masticabil sau 5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

* - datorită faptului că acest grup de pacienți necesită doze mici de fier, nu se recomandă în aceste cazuri prescrierea medicamentului sub formă de tablete sau sirop.

Efecte secundare

Din afară sistem digestiv: foarte rar - o senzație de greutate, o senzație de plenitudine și presiune în zona epigastrică, greață, diaree. Când luați medicamentul, scaunul este pătat culoare inchisa, care se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Reacțiile adverse raportate au fost în mare parte ușoare și tranzitorii.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu Ferrum Lek pentru administrare orală, nu au fost descrise până în prezent semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul provine din substanta activa nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

Interacțiuni medicamentoase

Nu a fost observată nicio interacțiune cu ceilalți medicamente sau produse alimentare.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu pătează smalțul dinților.

Când se prescrie Ferrum Lek pacienților cu diabetul zaharat Vă rugăm să rețineți că 1 filă. masticabil și 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În cazurile de anemie cauzată de infecţioase sau boala maligna, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după ce boala de bază a fost vindecată.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun. sange ocult(selectiv pentru hemoglobină).

Utilizare în pediatrie

Copii sub 12 ani Datorită necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu afectează capacitatea de concentrare.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor masticabile este de 5 ani, sirop - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Forma de dozare:  

Soluție pentru administrare intramusculară.

Compus:

1 fiolă (2 ml) conține:

- substanta activa : Fier (III) sub formă de complex hidroxid de fier (III) cu dextran - 100 mg;

- excipient : apă pentru preparate injectabile.

Notă. Pentru a ajusta valoarea pH-ului soluției, utilizați hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6 M sau acid clorhidric concentrat.

Descriere:

O soluție maro, opac, practic fără particule vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:Agent antianemic. Prepararea fierului. ATX:  

B.03.A.C Preparate de fier pentru uz parenteral

B.03.A.C.06 Hidroxid de fier dextran

Farmacodinamica:

Medicamentul conține fier feric sub formă de complex de hidroxid feric cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, completează rapid lipsa acestui element din organism (în special, în cazul anemiei cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. Când este tratat cu medicament, există o scădere treptată a ambelor simptome clinice(slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune piele), și parametrii de laborator deficiență de fier.

Farmacocinetica:

După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în fluxul sanguin: 15% din doză după 15 minute, 44% după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile.

Fierul, în combinație cu transferrina, este transportat către celulele corpului, unde este folosit pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Indicatii:

Tratamentul tuturor formelor de afecțiuni de deficit de fier care necesită o reîncărcare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

Deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge;

Deteriorarea absorbției fierului în intestine;

Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia care nu se datorează deficienței de fier (de ex anemie hemolitică);

Încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie);

Primul trimestru de sarcină;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

Boli infecțioase rinichi in stadiul acut;

Hepatita infectioasa.

Cu grija:

Astm bronșic, eczeme alergice sau alte alergii atopice;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficit de acid folic;

Copii cu vârsta de până la 4 luni.

Sarcina si alaptarea:Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește vătămare potențială pentru un făt sau sugar. Instructiuni de utilizare si dozare:

Soluția Ferrum Lek® este destinată numai administrării intramusculare.

Medicamentul trebuie administrat numai într-un cadru spitalicesc, de către personal special instruit, care poate recunoaște semnele incipiente. șoc anafilactic, în condiții de disponibilitate a mijloacelor de resuscitare și de posibilitatea efectuării unui complex de măsuri antișoc.

Pacientul trebuie supravegheat cel puțin 30 de minute după fiecare injecție.

Înainte de a introduce primul doza terapeutică de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiolă de medicament Ferrum Lek® (25 - 50 mg de fier) ​​pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. Dacă nu există reacții adverse, restul dozei zilnice trebuie administrată în decurs de 15 minute.

Doza de Ferrum Lek® trebuie selectată individual în funcție de deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg)= greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - nivelul efectiv al hemoglobinei (g/l) x 0,24* + fier depus (mg).

Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei estimat = 150 g/l și fier depus = 500 mg.

*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% greutate corporală; factor 1000 = conversie de la g/L la mg/L).

Exemplu: Greutatea corporală a pacientului: 70 kg. Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l. Carenta totala de fier = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg fier.

Total fiole de medicament Ferrum Lek®, care trebuie administrate= Deficit total de fier (mg)/100 mg.

Tabel: Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek® care trebuie administrate, pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale.

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Dacă doza necesară Ferrum Lek® depășește maximul doza zilnica, administrarea medicamentului trebuie să fie fracționată (pe câteva zile).

Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică, trebuie efectuată o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Suma necesară medicamentul pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic este calculat folosind următoarea formulă:

Dacă se cunoaşte cantitatea de sânge pierdută: administrarea intramusculara a 200 mg (2 fiole de Ferrum Lek®) duce la o crestere a concentratiei hemoglobinei, ceea ce este echivalent cu 1 unitate de sange (400 ml sange cu un continut de hemoglobina de 150 g/l).

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul necesar de fiole de Ferrum Lek® = numărul de unități de sânge pierdute x 2.

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: Folosiți următoarea formulă, ținând cont că fierul depus nu trebuie rambursat.

Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivel estimat de hemoglobină (g/l) - nivelul real de hemoglobină (g/l) x 0,24.

Exemplu: Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1 1/2 fiole de Ferrum Lek®.

Doze standard

Pentru copii: 0,06 ml/kg greutate corporală/zi (3 mg fier/kg/zi).

Pentru adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek® (100 - 200 mg fier), in functie de continutul de hemoglobina.

Doze maxime zilnice

Pentru copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi).

Adulti: 4 ml (2 fiole de Ferrum Lek®) pe zi.

Efecte secundare:

Din afară sistem imunitar

Reacții anafilactoide, inclusiv dificultăți de respirație, urticarie, erupție cutanată, mâncărime, greață și tremur, reacții anafilactoide severe acute (dificultate la respirație, colaps vascular) Cu fatal. De asemenea, este posibil să apară reacții întârziate (artralgie, mialgie, febră).

Din afară sistem nervos

Pierderea cunoștinței, convulsii, amețeli, durere de cap, parestezie, perversiune a gustului.

Din sistemul cardiovascular

Aritmie, tahicardie, palpitații, scădere/creștere marcată a tensiunii arteriale.

Din afară sistemul respirator

Bronhospasm, dificultăți de respirație.

Din sistemul digestiv

Simptome dispeptice (inclusiv greață, vărsături), dureri abdominale, diaree.

Din piele și țesut subcutanat

Mâncărime, urticarie, erupție cutanată, edem Quincke, transpirație crescută.

Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv

Crampe, mialgii, dureri articulare.

Din afară sistemul genito-urinar

Cromaturie (schimbarea culorii urinei).

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Frisoane, înroșirea feței, dureri în piept, mărire de volum noduli limfatici, temperatura corporală crescută, oboseală crescută. Împreună injecție intramusculară(de obicei din cauza încălcării tehnicii de administrare a medicamentelor) - colorare a pielii, sângerare, formare de abcese sterile, necroză sau atrofie tisulară, durere.

Supradozaj:

Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză. Tratamentul este simptomatic; ca antidot, se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră) în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacţiune:

Nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente orale care conțin fier.

Utilizare simultană inhibitori ai ECA poate determina creșterea efectele sistemului preparate parenterale de fier.

Instrucțiuni Speciale:

Utilizați numai în spitale. Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek®, este necesar să se efectueze analize de laborator: general analiza clinica sânge și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă absorbția afectată a fierului.

Este destinat medicamentului Ferrum Lek® numai pentru administrare intramusculară.

Tehnica de administrare: este necesară introducerea adâncîn mușchiul fesier (acul de 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor atunci când acul este introdus și compresia țesuturilor după îndepărtarea acului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng. O fiolă deschisă trebuie utilizată imediat.

Suplimentele de fier administrate parenteral pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide, care pot pune viața în pericol, așa că ar trebui să existe facilități adecvate pentru administrare. resuscitare cardiopulmonara.

Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut la pacienții cu antecedente de alergii (inclusiv alergii la medicamente), la pacienții cu astm bronsic antecedente de eczemă sau alte manifestări alergice, precum și la pacienții cu boli imuno-inflamatorii (de exemplu, lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida).

La pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea parenterală a fierului trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Administrare parenterală Fierul trebuie evitat la pacienții cu insuficiență hepatică, unde supraîncărcarea cu fier poate fi un factor patogenetic în dezvoltarea reacțiilor adverse (în special porfiria cutanată tardivă). Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fier.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Tratamentul cu forme orale de medicamente care conțin fier trebuie să înceapă nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®. Dacă medicamentul este depozitat incorect, se pot forma sedimente; utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Forma de eliberare/dozaj:Soluție pentru administrare intramusculară. Pachet:

2 ml de medicament într-o fiolă de sticlă (clasa hidrolitică I) cu punct de rupere roșu. Există un inel roșu pe partea de sus a fiolei.

Se pun 5 sau 10 fiole într-un blister PVC deschis sau un blister PVC acoperit cu folie termo-lacuită. 1 sau 2 blistere a 5 fiole sau 1 sau 5 blistere a 10 fiole se pun într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25°C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N014059/01 Data Înregistrării: 11.12.2007 Proprietar Certificat de inregistrare: Lek d.d. Slovenia Producător:   Reprezentanță:   SANDOZ Elveţia Data actualizării informațiilor:   03.10.2014 Instructiuni ilustrate

Nume latin: Ferrum Lek
cod ATX: B03A B
Substanta activa: fier (III)
Producător: Lek dd (Slovenia)
Eliberare din farmacie: pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: la t până la 25°С
Data maximă înainte: 5 l. (comprimat/injecții), 3 g. (sirop)

Ferrum Lek este un medicament care conține fier feric. Medicamentul a fost dezvoltat pentru terapia și menținerea nivelurilor normale de hemoglobină.

Indicatii de utilizare

Forme orale (sirop, tablete masticabile):

• Tratamentul deficitului de elemente ascunse
• Terapia pentru anemie feroviară
• Prevenirea deficitului de fier la gravide.

injecții IV

Preț: (30 t.) – 295 rub., (50 t.) – 506 rub., (90 t.) – 807 rub.

Terapia tuturor tipurilor de afecțiuni formate ca urmare a deficienței de Fe, în care există o nevoie urgentă de a completa rapid rezervele elementului. Astfel de patologii sunt:

• Deficiență severă după sângerare
• Tulburare de absorbție a ferului în tractul gastrointestinal
• Dacă terapia cu forme orale de medicamente care conțin fier nu este posibilă.

Compoziția medicamentului

Tablete masticabile

• Activ: 400 mg polimaltosat de hidroxid de fier (III) (adică 100 mg Fe pur)
• Structural: aspartam, aromă de ciocolată, PEG-6000, talc, derivați de dextroză.

Ferrum Lek - tablete masticabile, de culoare ciocolata neagra cu incluziuni usoare in structura. Pastilele sunt rotunde, cu marginile teșite. Medicamentul este ambalat în benzi de 10 buc. Pachetul contine 3/5 sau 9 inregistrari cu instructiuni.

Ferrum Lek (sirop)

Compoziția componentelor 1 amperi. (5 ml):

• Activ: 200 mg polimatelat de hidroxid de fier (III) (identic cu 50 mg element pur)
• Adițional: zaharoză, soluție de sorbitol, hidroxibenzoat de metil și propil, etanol, parfum cremos, hidroxid de sodiu, apa.

Medicamentul este sub forma unei soluții translucide, maro închis. Așezat în sticle de 100 ml din sticlă de protecție împotriva luminii. Într-o cutie de carton - 1 recipient, adnotare, lingură de măsurare.

Injectare

În 1 fiolă (2 ml) medicamente:

• Ingredient activ: 100 mg compoziție de hidroxid de fier (III) și dextran
• Auxiliar: apa.

Descriere

Ferrum Lek sub formă de soluție pentru injecții intramusculare este un lichid brun, opac, fără suspensii. Medicamente în fiole de 2 ml, așezate în tăvi speciale de 10 bucăți. În cutie - 5 sau 50 de amperi, manual.

Proprietăți medicinale

Efectul antianemic este realizat datorită unei formule speciale de fier feros, prezentat sub formă de hidroxid de polimaltosat. Moleculele sale sunt de dimensiuni mai mari decât alți compuși, astfel încât trece prin tractul gastrointestinal mai lent. Din acest motiv, substanța este absorbită exclusiv prin absorbție.

Substanța eliberată este depusă în ficat, unde se leagă de feritină, iar mai târziu măduva spinării pătrunde în moleculele de hemoglobină.

Caracteristicile farmacocineticii

Rezultatele cercetărilor au arătat că pe măsură ce doza crește, absorbția fierului scade. O cantitate semnificativă de medicamente se acumulează în duoden și intestinul subtire, nedigerat - excretat cu fecale. Este îndepărtat în cantități mai mici prin porii pielii, cu transpirație, bilă și urină.

Mod de aplicare

Preț: 143 ruble.

Formele orale de instrucțiuni de utilizare Ferrum Lek sunt permise în timpul sau imediat după masă. Comprimatele masticabile pot fi zdrobite în gură sau înghițite întregi.

Doza și durata cursului sunt stabilite individual pentru fiecare pacient, în funcție de severitatea patologiei.

Siropul se poate bea formă pură sau suc diluat, compot sau alte băuturi. Siropul poate fi adăugat și în formula pentru sugari.

Durata terapiei IDA, în medie, durează de la 3 la 5 luni.

Terapia IDA

Dozaj pentru copii (comprimat/sirop)

• Bebeluși până la 12 luni. siropul se administrează deoarece copiii nu pot mesteca comprimatele. Doza recomandată este de la 2,5 până la 5 ml.
• Copii (1-12 ani): 5-10 ml

Adolescenților peste 12 ani și mamelor care alăptează li se prescriu 1-3 comprimate. sau de la 10 la 30 ml de sirop.

Ferrum Lek in timpul sarcinii: 2-3 comprimate/20-30 ml. După stabilizarea nivelului de hemoglobină, doza se reduce la întreținere (1 comprimat/10 ml).

Pentru deficit de fier:

• Copii (1-12 ani): doza zilnică 2,5-5 ml
• Adolescenti (12+), gravide, care alapteaza: 1 tableta/5-10 ml sirop.

Injecții

Folosit când conditii severe sau nevoia de a crește rapid nivelul hemoglobinei. Medicamentul poate fi administrat numai intramuscular; perfuzia intravenoasă este interzisă.

Înainte de a începe terapia, pacientul trebuie să efectueze un test de testare introducând 1⁄4 din conținutul fiolei și să monitorizeze reacția organismului. Dacă nu apar simptome, atunci se administrează soluția rămasă.

Selecția dozei se efectuează individual, în funcție de greutatea corporală și de nivelul de hemoglobină.

În timpul sarcinii și al sarcinii

Nu există studii clinice privind utilizarea Ferrum Lek pentru femeile însărcinate, așa că este interzisă prescrierea medicamentului în primele trei luni. Medicamentul poate fi prescris din a 2-a etapă de gestație dacă beneficiu evident depășește pentru o femeie însărcinată posibile complicații pentru dezvoltarea fetală.

Fierul trece în laptele uman în cantități foarte mici. În general, nu sunt de așteptat complicații pentru copil, dar Ferrum Lek trebuie utilizat cu prudență și numai așa cum este prescris de un medic.

În pediatrie

Nu există experiență cu utilizarea Ferrum Lek la copii sub 4 luni, prin urmare medicamentul este interzis nou-născuților și sugarilor.

Contraindicații și precauții

Preț: (5 amperi) – 1293 rub., (50 amperi) – 9658 rub.

Ferrum Lek nu trebuie utilizat pentru:

• Nivel ridicat de hipersensibilitate la componentele conținute
• Nivelurile de fier sunt mai mari decât în ​​mod normal
• Tulburări ale procesării elementelor în organism
• Anemia nu este cauzată de deficit de fier.

Note speciale

Terapia cu injecții Ferrum Lek trebuie efectuată numai după confirmarea diagnosticului de anemie.

Ferrum Lek trebuie utilizat cu un grad ridicat de precauție la pacienții cu disfuncție hepatică, boli infecțioase acute sau cronice.

Dacă anemia s-a dezvoltat ca urmare a altor patologii (neoplasme, infecții etc.), atunci medicamentul se acumulează în organism fără a furniza acțiunea necesară. Absorbția fierului începe numai după ce scăpați de boala de bază.

Utilizarea injecțiilor poate provoca afecțiuni alergice până la anafilaxie. Dacă evenimentele adverse sunt ușoare, atunci trebuie să luați antihistaminice; în cazurile severe de patologie, tratamentul cu Ferrum Lek trebuie întrerupt și trebuie aplicat un tratament adecvat.

Grupul de risc de pacienți care dezvoltă cel mai adesea alergii sunt persoanele cu astm bronșic, enterită granulomatoasă, poliartrita în creștere, absorbția afectată a fierului și lipsa acidului folic.

Injecțiile trebuie administrate cu prudență acelor pacienți care au avut anterior reactii alergice, precum și având ficat, cardiac și/sau boli de rinichi, deoarece Ferrum Lek le poate agrava cursul.

Când este depozitat în soluție injectabilă Pot apărea precipitate. Este interzisă administrarea unor astfel de medicamente. Odată deschisă fiola, medicamentul nu poate fi păstrat.

Când se prescrie Ferrum Lek diabeticilor, este necesar să se țină cont de faptul că medicamentul conține unități de cereale.

Interacțiuni medicamentoase

În timpul tratamentului cu injecții, trebuie luat în considerare faptul că efectul acestora este sporit atunci când sunt combinate cu inhibitori ai ECA.

Ferrum Lek nu trebuie combinat cu alte medicamente orale care conțin fier. Le puteți bea după o pauză de 5 zile după terminarea cursului de injecții.

Ferrum Lek injectabil nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Efecte secundare și supradozaj

În timpul tratamentului cu Ferrum Lek, pot apărea următoarele reacții adverse:

• Tractul gastrointestinal: senzație de greutate, plinătate în abdomen, greață, dificultăți la defecare sau diaree, întunecarea fecalelor (datorită colorării cu fier neabsorbit)
• Piele: reacții cutanate, erupții cutanate, mâncărime.

Consecințele injecțiilor:

• Scăderea tensiunii arteriale
• Dureri articulare
• Mărirea ganglionilor limfatici
• Hipertermie
• Dureri de cap
• Ameţeală
• Slăbiciune generală
• Simptome dispeptice (greață, vărsături)
• Dacă este administrat incorect: reacții la locul injectării, colorare a epidermei, durere, inflamație în zona de injectare.

Reacțiile adverse sunt de obicei temporare și dispar de la sine fără tratament specific.

Medicamentul este de obicei bine acceptat de majoritatea pacienților fără a provoca simptome de intoxicație, datorită particularității formei de fier. După penetrare, substanța nu este transportată în organism printr-un mecanism de transport pasiv.

Pentru eliminare consecințe posibile Antidotul pentru fier este deferoxamina. Substanța se combină cu moleculele de ferrum, le leagă și le elimină în afara corpului.

Analogii

Numai medicul curant poate înlocui Ferrum Lek cu analogi.

Vifor (Elveția)

Preț: picături (30 ml) – 256 RUR, tabel. (30 buc.) – 297 rub., sirop (150 ml) – 276 rub., amp. (5 buc.) – 993 rub.

Medicamentele pe bază de fier 3-valent sunt folosite pentru a completa deficiența elementului din organism și pentru a trata anemia feriprivă.

Disponibil in diferite forme, care sunt utilizate în funcție de vârsta și severitatea patologiei.

Pro:

• Ajută bine
• Mai multe forme farmaceutice.

Defecte:

• După retragerea medicamentului, hemoglobina scade din nou.

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați acest medicament. Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou. Dacă aveți întrebări, consultați-vă medicul. Acest medicament vă este prescris personal și nu trebuie administrat altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Număr de înregistrare: P N012698/01-300715

Denumirea comercială a medicamentului: Ferrum Lek®
Internaţional nume generic sau numele grupului: hidroxid de fier (III) polimaltosat.

Forma de dozare
Tablete masticabile.

Compus
1 tabletă masticabilă conține:
hidroxid de fier (III) polimaltosat 400 mg, în termeni de fier - 100 mg,
macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; aromă de ciocolată - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrati – pana se obtine 730,0 mg.

Descriere
Rundă tablete plate maro închis presărat cu maro deschis, teșit.

Grupa farmacoterapeutică
Agent antianemic. Supliment de fier.

cod ATX:В03АВ05.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Masa moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa - încât difuzia sa prin membrana mucoasă tract gastrointestinal De 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul (III) al acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul, situate pe suprafața epiteliului intestinal și în lichidul gastrointestinal, absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă este încorporată în hemoglobină.
Complexul polimaltoză al hidroxidului de fier (III), spre deosebire de sărurile de fier (II), nu are proprietăți pro-oxidante. Sensibilitatea lipoproteinelor (de exemplu, lipoproteinele cu densitate foarte mică și lipoproteinele cu densitate scăzută) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile care utilizează metoda izotopului dual (55Fe și 59Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei globulelor roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Absorbția maximă a fierului are loc în duoden și jejun. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Excreția sa în celulele epiteliale exfoliate ale tractului gastrointestinal și pielii, precum și în transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg de fier pe zi. Femeile se confruntă cu pierderi suplimentare de fier în timpul menstruației, care trebuie luate în considerare.

Indicatii de utilizare

Tratamentul deficitului de fier latent;
tratamentul anemiei cu deficit de fier;
prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
supraîncărcare cu fier în organism (de exemplu, în cazuri de hemocromatoză, hemosideroză);
utilizare afectată a fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie);
anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică din cauza deficitului de vitamina B12);
copilărie până la 12 ani (pentru această formă de dozare).

Cu grija

Nu există date.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Înainte de a începe să utilizați medicamentul în timpul sarcinii sau alăptării, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În timpul studiilor controlate la femeile gravide (trimestrul 2 și 3 de sarcină), nr impact negativ asupra organismelor mamei si fatului. Nu a fost găsit efecte nocive asupra fătului atunci când iau medicamente în primul trimestru de sarcină.
Laptele matern al unei mame care alăptează conține în mod normal fier legat de lactoferină. Date despre cantitatea de fier care intră laptele matern dintr-un complex cu polimaltoză sunt absente. Cu toate acestea, apariția efecte nedorite cei de pe alaptarea copiii sunt puțin probabil.

Instructiuni de utilizare si doze

Pe cale orală, comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă.
Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze.
Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni,

Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației de hemoglobină, trebuie să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează
1-3 comprimate masticabile (100-300 mg) Ferrum Lek® pe zi.
Femeile însărcinate

1 comprimat masticabil (100 mg) Ferrum Lek® pe zi.

2-3 comprimate masticabile (200-300 mg) Ferrum Lek® pe zi până la normalizarea concentrației de hemoglobină. După aceasta, ar trebui să continuați să luați 1 tabletă masticabilă pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a reface rezervele de fier din organism.

Doze zilnice de tablete Ferrum Lek® pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism

Efect secundar

Ferrum Lek® este în general bine tolerat. Efectele secundare sunt predominant ușoare și tranzitorii.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) reacții nedorite clasificate în funcţie de frecvenţa lor de dezvoltare în felul următor: foarte des (≥1/10), des (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

rar: durere de cap.

De multe ori: modificarea culorii fecalelor (datorită excreției de fier neabsorbit, nu are semnificație clinică);
de multe ori: diaree, greață, dispepsie;
foarte rar: dureri abdominale, constipație, vărsături, decolorarea smalțului dentar.

foarte rar: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Ferrum Lek®, nu au existat semne de intoxicație sau exces de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Compoziția medicamentului Ferrum Lek® include fier legat de complex, care provoacă o probabilitate scăzută de interacțiuni ionice cu componentele alimentare (oxalați, taninuri etc.), precum și cu alte medicamente (de exemplu, tetracicline, antiacide).
Nu au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente sau produse alimentare.
Utilizarea concomitentă a hidroxidului de polimaltosat cu preparate de fier parenteral și alte preparate orale de fier (III) nu este recomandată din cauza inhibării pronunțate a absorbției fierului administrat oral.

Instrucțiuni Speciale

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.
Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek®, scaunul se poate întuneca, ceea ce nu are nicio semnificație clinică. Medicamentul Ferrum Lek® nu afectează rezultatele testului de sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină); prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.
Notă pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat masticabil de Ferrum Lek® conține 0,04 unități de pâine (XE).
Notă pentru pacienții cu fenilcetonurie: Ferrum Lek® conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină, într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per comprimat.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Ferrum Lek® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje care necesită o concentrare crescută.