Preparat l tiroxină 50 aplicare. Lista excipienților. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Instructiuni pentru uz medical medicament

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Nume comercial

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Internaţional nume generic

Levotiroxină sodică

Forma de dozare

Tablete 50 mcg

Compus

O tabletă conține

substanță activă - levotiroxină sodică 0,05 mg

excipienți: celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu dihidrat, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dextrină, gliceride parțiale cu catenă lungă.

Descriere

Tabletele sunt rotunde, ușor biconvexe, de culoare aproape albă până la ușor bej, marcate pe o parte și imprimate cu „50” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tratamentul bolilor glanda tiroida. Hormonii tiroidieni. Levotiroxină.

Cod ATX H03AA01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie

În cazul administrării orale a levotiroxinei pe stomacul gol, medicamentul este absorbit în principal în secțiunea superioară. intestinul subtire, iar gradul de absorbție depinde în principal de forma de dozare și poate fi de până la 80%. În cazul luării levotiroxinei cu aportul alimentar, absorbția este redusă semnificativ.

Concentrație maximăîn plasmă se ajunge la aproximativ 2-3 ore după ingestie.

După prima administrare orală, efectul apare de obicei după 3-5 zile.

Distributie

Volumul de distribuție este de aproximativ 10-12 litri. Aproximativ 99,97% din levotiroxină este asociată cu specificul proteine ​​de transport. Legătura dintre proteine ​​și hormon nu este covalentă și, prin urmare, există o constantă și foarte schimb rapidîntre hormonul liber și cel legat.

reproducere

Clearance-ul metabolic al levotiroxinei este de aproximativ 1,2 litri de plasmă/zi. Defalcarea are loc în principal la ficat, rinichi, creier și mușchi. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale.

Timpul de înjumătățire al levotiroxinei este de aproximativ 7 zile; cu hipotiroidism, poate crește (aproximativ până la 9-10 zile), iar cu hipertiroidie, poate scădea (până la 3-4 zile).

Sarcina și alăptarea

Levotiroxina traversează placenta doar în cantități mici. Când luați medicamentul în doze normale, levotiroxina trece în laptele matern doar în cantități mici.

Disfuncție renală

In conexiune cu un grad înalt legarea de proteine, nici hemodializa, nici hemoperfuzia nu afectează nivelul levotiroxinei.

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Levotiroxina sintetică, care face parte din L-Tiroxina, este identică ca acțiune cu hormonul tiroidian natural, produs în principal de glanda tiroidă. Nu există diferențe între levotiroxina endogenă și exogenă pentru organism.

Acțiune farmacodinamică

După conversia parțială în liotironină (T 3 ), în principal în ficat și rinichi, și după intrarea în celulele organismului, hormonii tiroidieni provoacă efecte specifice, influențând dezvoltarea, creșterea și metabolismul prin activarea receptorilor T 3.

Eficacitate și siguranță clinică

Înlocuirea hormonilor tiroidieni duce la normalizarea proceselor metabolice. De exemplu, administrarea de levotiroxină duce la reducere semnificativă nivel avansat colesterolul din cauza hipotiroidismului.

Indicatii de utilizare

înlocuirea hormonilor tiroidieni în hipotiroidismul de orice etiologie

prevenirea recidivei gușii după îndepărtarea gușii eutiroidiene

gușă benignă eutiroidiană

terapie adjuvantă pe fondul terapiei hipertiroidismului cu tireostatice după atingerea stării de eutiroidie

terapie supresoare și de substituție pentru neoplasmele maligne ale glandei tiroide, în principal după tiroidectomie

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie este indicat pentru utilizare la toate grupele de vârstă.

Dozaj si administrare

Dozare

Instrucțiunile de dozare sunt considerate ca un ghid. Doza zilnică individuală trebuie determinată pe baza rezultatelor studiilor de laborator și clinice.

Dacă funcția tiroidiană reziduală este păstrată, o doză mai mică poate fi suficientă pentru terapia de substituție.

La pacienții vârstnici, la pacienții cu boală cardiacă ischemică și la pacienții cu hipotiroidism sever sau cronic, tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu precauție extremă - de exemplu, se recomandă începerea tratamentului cu o doză mai mică și creșterea ei lent, la intervale considerabile, deseori verificând nivelul hormonilor tiroidieni.hormoni. Experiența a arătat că atât la pacienții cu greutate corporală mică, cât și la pacienții cu gușă nodulară mare, sunt suficiente doze mai mici de medicament.

Deoarece nivelurile de T4 sau fT4 pot fi crescute la unii pacienți, concentrațiile serice de TSH sunt mai potrivite pentru a monitoriza tratamentul.

Indicaţie		Doza (micrograme de levotiroxină-sodiu pe zi)
Hipotiroidismul adultii (crește cu 25 - 50 mcg la intervale de 2 - 4 săptămâni)
Prevenirea recidivei gușii
Gușă benignă eutiroidiană
Terapia adjuvantă pe fondul terapiei tirostatice în hipertiroidie
După tiroidectomie din cauza neoplasm malign glanda tiroida

Copii și adolescenți cu hipotiroidism congenital și dobândit

Doza de întreținere este de obicei de 100-150 micrograme de levotiroxină pe m 2 de suprafață corporală pe zi.

Pentru nou-născuții și sugarii cu hipotiroidism congenital care necesită înlocuirea rapidă a hormonilor lipsă cu levotiroxină, doza inițială recomandată de levotiroxină pentru utilizare în primele 3 luni este de 10-15 micrograme pe kg de greutate corporală pe zi. În viitor, doza ar trebui ajustată individual, pe baza datelor clinice, precum și a nivelului de hormoni tiroidieni și TSH.

Pentru copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată de levotiroxină este de 12,5-50 micrograme pe zi. Pe baza datelor clinice, precum și a nivelului de hormoni tiroidieni și TSH, doza trebuie crescută treptat la intervale de 2 până la 4 săptămâni, până la atingerea dozei complete necesare pentru terapia de substituție.

Dozaj la pacienții vârstnici

ÎN cazuri individuale la pacienții vârstnici, de exemplu la pacienții cu boli de inimă, ar trebui să fie preferată o scădere treptată a dozei de levotiroxină sodică cu determinarea regulată a nivelurilor de TSH.

Mod de aplicare

Doza zilnică completă se ia pe cale orală, pe stomacul gol, cu un lichid; medicamentul se ia dimineața, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun.

Sugarilor li se administrează doza zilnică completă cu cel puțin jumătate de oră înainte de prima masă a zilei. Comprimatele trebuie mai întâi dizolvate într-o cantitate mică de apă (10 - 15 ml), iar suspensia rezultată, care trebuie doar preparată proaspăt, trebuie dată copilului, adăugându-i puțin lichid (5 - 10 ml) .

Durata de aplicare

Cu hipotiroidism și după tiroidectomie din cauza unui neoplasm malign al glandei tiroide - de regulă, pe tot parcursul vieții; Cu gușă eutiroidiană și pentru prevenirea recidivei gușii - de la câteva luni sau ani pentru utilizare pe tot parcursul vieții;

În terapia adjuvantă pentru hipertiroidism - în funcție de durata terapiei tireostatice.

Durata tratamentului pentru gusa eutiroidiana trebuie sa fie de la 6 luni la doi ani. Dacă în acest timp terapia cu L-Tiroxină nu a adus rezultatul dorit, trebuie luate în considerare alte opțiuni de tratament.

Efecte secundare

Când este utilizat corect și cu condiția ca clinice și indicatori de laborator sunt sub supraveghere, efecte secundare atunci când este tratat cu L-tiroxină este puțin probabil. În unele cazuri, cu intoleranță la medicament la o anumită doză sau în cazuri de supradozaj, în special ca urmare a creșterii prea rapide a dozei la începutul tratamentului, pot apărea simptome de hipertiroidism, cum ar fi:

Palpitații, aritmii, în special tahicardie

Plângeri de angină

Slăbiciune musculară și crampe musculare

Senzație de căldură, transpirație, tremor

Anxietate

Pierdere în greutate, diaree

Dureri de cap, insomnie

Nereguli menstruale

Simptomele atipice includ febră, vărsături și idiopatie hipertensiune intracraniană(mai ales la copii). În astfel de cazuri, ar trebui fie să reduceți doza zilnică de medicament, fie să o anulați timp de câteva zile. Imediat după dispariția unui efect nedorit, tratamentul poate fi reluat cu o selecție atentă a dozei.

Hipersensibilitate la levotiroxină sau la oricare dintre excipienți medicamentul L-tiroxină este posibil reactii alergice din lateral pieleȘi tractului respirator. Există rapoarte de dezvoltare separate șoc anafilactic. ÎN un astfel de caz administrarea comprimatelor trebuie întreruptă.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ingredient activ sau oricare dintre excipienți,

Hipertiroidism netratat

Insuficiență suprarenală netratată

Insuficiență hipofizară netratată (aceasta duce la insuficiență suprarenală, care necesită tratament)

Infarct miocardic acut

Miocardită acută

Pancardită acută

Este contraindicată administrarea levotiroxinei concomitent cu medicamente antitiroidiene în timpul sarcinii.

Interacțiuni medicamentoase

Agenți antidiabetici

Levotiroxina poate reduce efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice. Prin urmare, la persoanele cu diabet zaharat, nivelurile de glucoză din sânge trebuie verificate în mod regulat - în principal la începutul terapiei cu hormoni tiroidieni. Dacă este necesar, este necesar să se ajusteze doza de medicament care scădea zahărul.

Derivați de cumarină

Levotiroxina poate spori efectul derivaților de cumarină prin deplasarea acestora din locurile de legare a proteinelor plasmatice. Din acest motiv, persoanele care iau concomitent levotiroxină și derivați cumarinici trebuie să verifice regulat coagularea sângelui și, dacă este necesar, să ajusteze doza de anticoagulant (reducerea dozei).

Rășini schimbătoare de ioni

Rășinile schimbătoare de ioni, cum ar fi colestiramina, colestipolul, colesevelam, sau sărurile de calciu și sodiu ale acidului polistiren sulfonic inhibă absorbția levotiroxinei; prin urmare, acestea nu trebuie utilizate mai devreme de 4-5 ore după administrarea L-tiroxinei.

Antiacide care conțin aluminiu, precum și medicamente care conțin fier și calciu

Absorbția levotiroxinei poate scădea în cazul utilizării simultane a antiacidelor care conțin aluminiu (antiacide, sucralfat), a medicamentelor care conțin fier și a medicamentelor care conțin calciu. Prin urmare, L-tiroxina trebuie luată cu cel puțin două ore înainte de a lua aceste medicamente.

Sevelamer și carbonat de lantan

Sevelamerul și carbonatul de lantan se consideră că reduc biodisponibilitatea levotiroxinei.

Inhibitori de tirozin kinaza

Inhibitorii tirozin kinazei (imatinib și sunitinib) pot reduce eficacitatea levotiroxinei. Prin urmare, se recomandă monitorizarea pacienților pentru modificări ale funcției tiroidiene la început și la sfârșit. terapie combinată. Dacă este necesar, doza de levotiroxină trebuie ajustată.

Propiltiouracil, glucocorticoizi și beta-blocante

Aceste substanțe inhibă conversia T4 în T3

Amiodarona si iodata agenţi radioopaci din cauza continut ridicat Iodul poate provoca atât hipertiroidism, cât și hipotiroidism. Este necesară îngrijire specială atunci când gușă nodulară cu autonomie posibil existentă dar nediagnosticată. Datorită efectului amiodaronei asupra funcției tiroidiene, poate fi necesară ajustarea dozei de L-tiroxină.

Salicilați, dicumarol, furosemid, clofibrat, fenitoină

Salicilații, dicumarolul, dozele mari de furosemid (250 mg), clofibratul, fenitoina și alte substanțe pot înlocui levotiroxina din locurile de legare a proteinelor plasmatice. Aceasta duce la o creștere a nivelului de tiroxină liberă (fT 4) în plasma sanguină.

Contraceptive care conțin estrogeni, medicamente de înlocuire terapie hormonalăîn perioada postmenopauză

Nevoia de levotiroxină poate crește odată cu utilizarea contraceptivelor care conțin estrogeni sau a terapiei de substituție hormonală la femeile aflate în postmenopauză.

Sertralină, clorochină/proguanil

Aceste substanțe reduc eficacitatea levotiroxinei și cresc nivelul de TSH din plasma sanguină.

Medicamente inductoare de enzime

Barbituricele, rifampicina, carbamazepina și alte medicamente care pot activa enzimele hepatice pot crește clearance-ul levotiroxinei prin ficat.

Inhibitori de protează

Există raportări de scădere a efectului terapeutic al levotiroxinei cu cerere comună cu lopinavir/ritonavir. Prin urmare, pacienții care iau concomitent levotiroxină și inhibitori de protează trebuie monitorizați îndeaproape. simptome cliniceși funcția tiroidiană.

produse din soia poate reduce absorbția intestinală a levotiroxinei. O creștere a nivelului plasmatic de TSH a fost raportată la copiii care au o dietă de soia și iau levotiroxină pentru hipotiroidismul congenital. Pentru realizare nivel normal T4 și TSH în plasmă pot necesita doze neobișnuit de mari de levotiroxină. Nivelurile plasmatice de T4 și TSH trebuie monitorizate îndeaproape în timpul și după întreruperea dietei cu soia; poate fi necesară ajustarea dozei de levotiroxină.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia cu hormoni tiroidieni, prezența sau tratamentul trebuie exclusă următoarele boli sau afecțiuni: cardiopatie ischemică, angină pectorală, hipertensiune arterială, insuficiență hipofizară și/sau suprarenală, autonomie tiroidiană.

La boala coronariană insuficiența cardiacă, tahiaritmiile, miocardita în fază fără erupție, hipotiroidismul cronic sau la pacienții cu antecedente de infarct miocardic, hipertiroidismul indus farmacologic trebuie evitat, chiar și în grad ușor. În timpul terapiei cu hormoni tiroidieni, acești pacienți trebuie să fie supuși unei monitorizări mai frecvente a nivelului hormonilor tiroidieni.

În hipotiroidismul secundar trebuie verificată prezența insuficienței corticosuprarenale concomitente. În prezența acestei boli, este necesar în primul rând să se efectueze terapie de substituție(hidrocortizon).

În cazul suspiciunii de autonomie tiroidiană, se recomandă testarea hormonului de eliberare a tirotropinei sau scintigrafia tiroidiană cu suprimarea acestuia.

La femeile aflate în postmenopauză, care prezintă un risc crescut de a dezvolta osteoporoză, funcția tiroidiană trebuie verificată mai frecvent în timpul utilizării levotiroxinei pentru a evita creșterea concentrației de levotiroxină în sânge peste niveluri fiziologice.

Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizat pentru a reduce greutatea corporală. La pacienții eutiroidieni, dozele normale nu duc la pierderea în greutate. Dozele mai mari pot provoca grave sau chiar amenințătoare de viață evenimente adverse, mai ales atunci când sunt combinate cu anumiți agenți de slăbire.

Dacă se stabilește un regim de terapie cu levotiroxină, trecerea la un alt medicament care conține hormoni tiroidieni trebuie efectuată numai sub supraveghere. analize de laboratorși date clinice.

În foarte cazuri rare Au existat raportări de hipotiroidism apărut în timpul utilizării concomitente de sevelamer și levotiroxină. Prin urmare, la pacienții care primesc ambele medicamente, se recomandă monitorizarea atentă a nivelului de TSH.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

În timpul sarcinii, terapia cu hormoni tiroidieni nu trebuie întreruptă. În ciuda aplicare largăîn timpul sarcinii, încă nu există informații despre prezență efecte nedorite levotiroxina în cursul sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului.

Datorită estrogenului, nevoia de levotiroxină în timpul sarcinii poate crește. Din acest motiv, în timpul sarcinii, funcția tiroidiană trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie ajustată doza de hormon tiroidian.

Utilizarea levotiroxinei ca terapie adjuvantă în tratamentul hipertiroidiei cu tireostatice în timpul sarcinii este contraindicată. La receptie suplimentara levotiroxina poate necesita o creștere a dozei de tireostatice. Spre deosebire de levotiroxină, tireostaticele pot depăși bariera placentarăîn doze eficiente. Acest lucru poate duce la hipotiroidism la făt. Din acest motiv, la gravidele cu hipertiroidism, medicamentele antitiroidiene trebuie folosite întotdeauna ca monoterapie și în doze mici.

În timpul sarcinii, nu trebuie efectuat un test de supresie tiroidiană.

Alăptarea

În timpul alăptării, terapia cu hormoni tiroidieni nu trebuie întreruptă. În prezent, nu există informații despre prezența efectelor nedorite ale levotiroxinei asupra sănătății nou-născutului. Chiar și cu utilizarea unor doze mari de levotiroxină, hormonii tiroidieni trec în laptele matern în cantități care nu sunt suficiente pentru a dezvolta hipertiroidism la sugari sau pentru a suprima secreția de TSH.

Datorită estrogenului, nevoia de levotiroxină în timpul sarcinii poate crește. Din acest motiv, după sarcină, trebuie monitorizată și funcția tiroidiană și, dacă este necesar, trebuie ajustată doza de hormon tiroidian.

În timpul alăptării, nu trebuie efectuat un test de supresie tiroidiană.

Fertilitate

Nu există dovezi științifice ale problemelor de fertilitate la bărbați sau femei. Nu există nicio suspiciune sau indiciu în acest sens.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a întreține mecanismele.

Supradozaj

Ca indicator al supradozajului, o creștere a T3 este mai semnificativă decât o creștere a T4 sau fT4.

În caz de supradozaj și intoxicație, apar simptome care sunt caracteristice unei accelerări moderate sau semnificative a metabolismului. În funcție de gradul de supradozaj, se recomandă întreruperea administrării medicamentului și efectuarea unei examinări de urmărire.

În cazuri de intoxicație la om (încercări de suicid), levotiroxina în doze de până la 10 mg este tolerată fără complicații. Dezvoltarea unor astfel de complicații grave ca încălcarea vitală funcții importante(respirație și circulație) este puțin probabil, cu excepția cazului în care există antecedente de boală coronariană. În ciuda acestui fapt, există rapoarte despre dezvoltare criza tirotoxică, insuficiență cardiacă și comă. Există raportări izolate de moarte subită cardiacă la pacienții cu antecedente de abuz pe termen lung de levotiroxină.

În cazurile de supradozaj acut, absorbția medicamentului din tract gastrointestinal poate fi redus prin luare cărbune activ. Tratamentul este de obicei simptomatic și de susținere. Simptomele beta-simpatomimetice severe, cum ar fi tahicardia, anxietatea, agitația sau hiperkinezia pot fi atenuate prin utilizarea beta-blocantelor. Utilizarea tireostaticelor nu este indicată, deoarece funcția glandei tiroide este deja complet suprimată.

În cazul luării medicamentului în doză foarte mare (tentativă de sinucidere), se recomandă efectuarea plasmaferezei.

În cazul unei supradoze de levotiroxină, este necesară monitorizarea pe termen lung. Datorită conversiei treptate a levotiroxinei în liotironină, dezvoltarea simptomelor poate apărea cu o întârziere de până la 6 zile.

Formular de eliberare și ambalaj

25 de comprimate într-un blister din folie albă opac PVDC/PVC și folie de aluminiu.

25 de comprimate sunt plasate într-un blister din folie de aluminiu laminată (poliamidă/aluminiu/clorură de polivinil) și folie solidă de aluminiu.

1, 2 sau 4 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare!

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător/Deținătorul autorizației de introducere pe piață

BERLIN-CHEMIE AG (GRUPUL MENARINI)

Glieniker Veg 125

12489 Berlin, Germania

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Reprezentanța SA „Berlin-Chemie AG” în Republica Kazahstan

Număr de telefon: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

număr de fax: +7 727 2446180

abordare E-mail: [email protected]

Ai aranjat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des ai dureri de spate?

Poți face față durerii fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil

Forma de dozare

Tablete de la alb până la ușor bej, rotunde, ușor biconvexe, marcate pe o parte și cu „50” în relief pe cealaltă

Compus

Levotiroxină sodică 50 mcg

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, carboximetil amidon sare de sodiu(tip A), dextrină, gliceride parțiale cu lanț lung.

Farmacodinamica

Preparat sintetic de hormon tiroidian, izomer levogitor al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și metabolismul.

În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesarul de oxigen în țesuturi, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și crește activitatea funcțională a inimii. sistem vascularși SNC. ÎN doze mari inhibă producerea de TTRG a hipotalamusului și a TSH a glandei pituitare.

Efect terapeutic observat după 7-12 zile, în același timp efectul persistă după întreruperea medicamentului. Efect clinic cu hipotiroidism, se manifestă după 3-5 gușă difuză scade sau dispare in 3-6 luni.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, levotiroxina este absorbită aproape exclusiv din intestinul subțire superior. Absorbit până la 80% din doza luată. Aportul alimentar simultan reduce absorbția levotiroxinei. Cmax în ser este atinsă la aproximativ 5-6 ore după ingestie.

Distributie

Se leagă de proteinele serice (globulină care leagă tiroxină, prealbumină care leagă tiroxină și albumină) cu mai mult de 99%. În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxină este monodeiodată pentru a forma triiodotironină (T3) și produse inactive.

Metabolism

Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă dezaminare și decarboxilare, precum și conjugare cu acizi sulfuric și glucuronic (în ficat).

reproducere

Metaboliții sunt excretați prin urină și bilă.

T1/2 este de 6-7 zile.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Cu tirotoxicoză, T1 / 2 se scurtează la 3-4 zile, iar cu hipotiroidie se prelungește la 9-10 zile.

Efecte secundare

Când se utilizează medicamentul conform indicațiilor în dozele recomandate, sub supravegherea unui medic, nu se observă reacții adverse.

La hipersensibilitate pot apărea reacții alergice la medicament.

Caracteristici de vânzare

reteta medicala

Conditii speciale

În hipotiroidism din cauza leziunilor glandei pituitare, este necesar să se afle dacă există simultan o insuficiență a cortexului suprarenal. ÎN acest caz terapia de substituție cu corticosteroizi trebuie începută înainte de tratamentul hipotiroidiei cu hormoni tiroidieni pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Medicamentul nu afectează capacitatea de a activitate profesională legate de conducere Vehiculși mecanisme de control.

Indicatii

Hipotiroidism;

gusa eutiroidiana;

Ca terapie de substituție și pentru prevenirea reapariției gușii după rezecția glandei tiroide;

cancer tiroidian (după tratament chirurgical);

difuz gușă toxică: dupa atingerea starii eutiroidiene cu tireostatice (sub forma de combinat sau monoterapie);

La fel de instrument de diagnosticareîn timpul unui test de supresie tiroidiană.

Contraindicatii

Tireotoxicoză netratată;

infarct miocardic acut, miocardită acută;

Insuficiență suprarenală netratată;

Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru boala cardiacă ischemică (ateroscleroză, angină pectorală, istoric de infarct miocardic), hipertensiune arteriala, aritmii, Diabet, hipotiroidism sever pe termen lung, sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei).

interacțiunea medicamentoasă

Levotiroxina intensifică acțiunea anticoagulante indirecte care poate necesita o reducere a dozei.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levotiroxină poate duce la o creștere a efectului antidepresivelor.

Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și agenți hipoglicemici orali. Se recomandă monitorizarea mai frecventă a glicemiei în perioadele de inițiere a tratamentului cu levotiroxină, precum și la modificarea dozei de medicament.

Levotiroxina reduce acțiunea glicozidelor cardiace. La aplicare simultană colestiramina, colestipolul și hidroxidul de aluminiu reduc concentrația plasmatică a levotiroxinei prin inhibarea absorbției acesteia în intestin.

Când este utilizat concomitent cu steroizi anabolizanți, asparaginaza, tamoxifenul, interacțiunea farmacocinetică la nivelul legării proteinelor este posibilă.

Prețuri pentru L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie în alte orașe

Cumpărați L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie,L-thyroxine 50 Berlin-Chemie în Sankt Petersburg,L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie în Novosibirsk, P N008963

Denumirea comercială a medicamentului: L-tiroxina 50 Berlin-Chemie

Denumire comună internațională:

Levotiroxină sodică

Forma de dozare:

pastile

Compus:

Substanta activa: levotiroxină sodică - 0,05 mg.
Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat - 15,95 mg, celuloză microcristalină 16,00 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) - 12,00 mg, dextrină - 6,80 mg, gliceride incomplete cu lanț lung - 1,20 mg.

Descriere: comprimate rotunde, ușor convexe, albe sau albe, cu o nuanță ușor gălbuie, marcate pe o parte și inscripționate cu „50” pe cealaltă.

Grupa farmacologica: Remediu tiroidian.

Cod ATC: H03AA01

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Izomer sintetic levogitor al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesarul de oxigen în țesuturi, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și crește activitatea funcțională. a sistemului cardio-vascularși centrală sistem nervos.
ÎN doze mari inhibă producția de hormon de eliberare a tirotropinei în hipotalamus și hormon de stimulare a tiroidei(TSH) hipofizar.
Efectul terapeutic se observă după 7-12 zile, în același timp efectul persistă după întreruperea medicamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gusa difuza scade sau dispare in 3-6 luni.
Farmacocinetica
Atunci când este administrată pe cale orală, levotiroxina sodică este absorbită aproape exclusiv în intestinul subțire superior. Absorbit până la 80% din doza de medicament.
Mâncatul reduce absorbția levotiroxinei de sodiu. Concentrația maximă în ser este atinsă la aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteinele serice (globulină care leagă tiroxină, prealbumină și albumină care leagă tiroxina). În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxina sodică este monodeiodata pentru a forma triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi.
O cantitate mică de medicament suferă dezaminare și decarboxilare, precum și conjugare cu acizi sulfuric și glucuronic (în ficat). Metaboliții sunt excretați prin rinichi și prin intestine. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoză, timpul de înjumătățire este scurtat la 3-4 zile, iar cu hipotiroidie se prelungește la 9-10 zile.

Indicatii de utilizare
- hipotiroidism;
- gusa eutiroidiana;
- ca terapie de substituție și pentru prevenirea recidivei gușii după rezecția glandei tiroide;
- cancer tiroidian (după tratament chirurgical);
- gusa toxică difuză: după atingerea stării eutiroidiene cu medicamente antitiroidiene (sub formă de combinație sau monoterapie);
- ca instrument de diagnostic în testul de supresie tiroidiană.

Contraindicatii
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții care compun medicamentul (vezi pct Compus);
- tireotoxicoza netratată;
- infarct acut miocard, miocardită acută;
- insuficiență suprarenală netratată.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru boli ale sistemului cardiovascular: boală coronariană (ateroscleroză, angină pectorală, infarct miocardic în istorie), hipertensiune arterială, aritmie, diabet zaharat, hipotiroidism sever pe termen lung, sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei) .

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii și alaptarea terapia cu un medicament prescris pentru hipotiroidism trebuie continuată. În timpul sarcinii, este necesară o creștere a dozei de medicament din cauza creșterii conținutului de globulină care leagă tiroxina. Cantitatea de hormon tiroidian secretat de lapte maternîn timpul alăptării (chiar și atunci când se tratează cu doze mari de medicament), nu este suficient pentru a provoca tulburări la copil.
Utilizarea medicamentului în asociere cu medicamente antitiroidiene în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece administrarea de levotiroxină sodică poate necesita o creștere a dozelor de medicamente antitiroidiene. Deoarece medicamentele antitiroidiene, spre deosebire de levotiroxina de sodiu, pot traversa placenta, fatul poate dezvolta hipotiroidism. În timpul alăptării, medicamentul trebuie luat cu prudență, strict în dozele recomandate, sub supravegherea unui medic.

Dozaj si administrare
Doza zilnică se stabilește individual în funcție de indicații.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie în doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața, pe stomacul gol, sau macar, cu 30 de minute înainte de masă, bea o tabletă o suma mica lichide (jumatate de pahar cu apa) si fara a mesteca.
La efectuarea terapiei de substituție pentru hipotiroidism (în absența cardiovascular boli) L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie se prescrie în doză zilnică de 1,6-1,8 mcg/kg greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul ar trebui făcut pe „greutatea ideală”.

Pentru sugari și copii cu vârsta sub 3 ani, se administrează o doză zilnică de L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie într-o singură doză cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă până la o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de a lua medicamentul.
La pacienții cu hipotiroidism sever pe termen lung, tratamentul trebuie început cu precauție extremă, cu doze mici - 25 mcg/zi, doza este crescută la o doză de întreținere la intervale mai lungi - 25 mcg/zi la fiecare 2 săptămâni și mai des se determină concentrația de TSH în sânge. Cu hipotiroidism, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie este de obicei administrat pe tot parcursul vieții. În caz de tireotoxicoză, se utilizează L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie terapie complexă cu medicamente antitiroidiene după atingerea stării eutiroidiene. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.

Pentru dozarea corectă a medicamentului, utilizați cel mai mult forma potrivita eliberarea medicamentului L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 sau 150 mcg).

Efect secundar
La aplicare corectă sub supravegherea unui medic, efectele secundare nu sunt observate.
Cu o sensibilitate crescută la medicament, pot apărea reacții alergice.

Supradozaj
La supradozajul medicamentului, se observă simptome caracteristice tireotoxicozei: tahicardie, tulburări de ritm cardiac, dureri de inimă, anxietate, tremor, insomnie, hiperhidroză, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, diaree, vărsături, durere de cap oboseală, spasme musculare. În funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda reducerea doza zilnica medicament, o pauză a tratamentului de câteva zile, numirea de beta-blocante. După dispariţie efecte secundare tratamentul trebuie iniţiat cu prudenţă la o doză mai mică. Medicamentele antitiroidiene nu sunt recomandate.

Interacțiunea cu ceilalți medicamente
Levotiroxina sodică sporește efectul anticoagulantelor indirecte, care pot necesita o reducere a dozei acestora.
Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levotiroxină sodică poate duce la o creștere a efectului antidepresivelor.
Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și agenți hipoglicemici orali. Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentrației de glucoză din sânge în timpul perioadei de inițiere a tratamentului cu levotiroxină sodică, precum și la modificarea dozei de medicament.
Levotiroxina sodică reduce efectul glicozidelor cardiace. Odată cu utilizarea simultană a colestiraminei, colestipolului și hidroxidului de aluminiu, concentrația plasmatică a levotiroxinei de sodiu este redusă prin inhibarea absorbției acesteia în intestin.
Cu utilizarea simultană cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, este posibilă interacțiunea farmacocinetică la nivelul legării proteinelor.
Cu utilizarea concomitentă cu fenitoină, salicilați, clofibrat, furosemid în doze mari, crește conținutul de levotiroxină sodică și T4 care nu este asociat cu proteinele plasmatice ale sângelui.
Somatotropina, atunci când este utilizată concomitent cu levotiroxina de sodiu, poate accelera închiderea zonelor de creștere epifizare.
Fenobarbitalul, carbamazepina și rifampicina pot crește clearance-ul levotiroxinei de sodiu și necesită o creștere a dozei.
Estrogenii cresc concentrația fracției asociate cu tiroglobulina, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității medicamentului.
Amiodarona, aminoglutetimida, acidul para-aminosalicilic (PAS), etionamida, medicamentele antitiroidiene, beta-blocantele, hidratul de cloral, diazepamul, levodopa, dopamina, metoclopramida, lovastatina, somatostatina afectează sinteza, secreția, distribuția și metabolismul levotiroxinei sodiului.
Produsele care conțin soia pot reduce absorbția levotiroxinei de sodiu (poate fi necesară ajustarea dozei).

Instrucțiuni Speciale
În hipotiroidism din cauza leziunilor glandei pituitare, este necesar să se afle dacă există simultan o insuficiență a cortexului suprarenal. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi trebuie începută înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni, pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de lucru care necesită concentrare crescută Atenţie.

Formular de eliberare
Tablete 50 mcg.
25 comprimate într-un blister (blister) [PVC / PVDC / folie de aluminiu sau folie de aluminiu / folie de aluminiu].
1, 2 sau 4 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, se pun într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.
Medicamente de depozitat la loc, indisponibil copiilor!

Cel mai bun înainte de data
2 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj!

Condiții de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă.

Producător
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Germania

Adresă de revendicare
115162, Moscova, st. Shabolovka, casa 31, clădirea B.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare medicament L-tiroxina. Recenzii ale vizitatorilor site-ului - sunt prezentate consumatorii acest medicament, precum și opiniile specialiștilor medicali cu privire la utilizarea L-tiroxinei în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogi ai L-tiroxinei, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizare pentru tratamentul hipotiroidismului și gușii la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

L-tiroxina - drog de sinteză hormon tiroidian, izomer levogitor al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și metabolismul.

În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesarul de oxigen în țesuturi, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, crește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În doze mari, inhibă producția de TTRG hipotalamic și TSH hipofizar.

Efectul terapeutic se observă după 7-12 zile, în același timp efectul persistă după întreruperea medicamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gusa difuza scade sau dispare in 3-6 luni.

Compus

Levotiroxină sodică + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea orală, L-tiroxina este absorbită aproape exclusiv din intestinul subțire superior. Absorbit până la 80% din doza luată. Aportul alimentar simultan reduce absorbția levotiroxinei. Se leagă de proteinele serice (globulină care leagă tiroxină, prealbumină care leagă tiroxină și albumină) cu mai mult de 99%. În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxină este monodeiodată pentru a forma triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă dezaminare și decarboxilare, precum și conjugare cu acizi sulfuric și glucuronic (în ficat). Metaboliții sunt excretați prin urină și bilă.

Indicatii

• hipotiroidism;
• gușă eutiroidiană;
• ca terapie de substituție și pentru prevenirea reapariției gușii după rezecția glandei tiroide;
• cancer tiroidian (după tratament chirurgical);
• gușă toxică difuză: după atingerea stării eutiroidiene cu tireostatice (sub formă de combinat sau monoterapie);
• ca instrument de diagnostic în testul de supresie tiroidiană.

Formular de eliberare

Tablete 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg și 150 mcg.

Instructiuni de utilizare si dozare

Doza zilnică se stabilește individual în funcție de indicații.

L-tiroxina în doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața, pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu o cantitate mică de lichid (jumătate de pahar cu apă) și fără a mesteca.

La efectuarea terapiei de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani în absența cordial- boli vasculare L-tiroxina este prescrisă în doză zilnică de 1,6-1,8 mcg/kg greutate corporală; pacienți cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare - 0,9 mcg/kg greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul ar trebui făcut pe „greutatea corporală ideală”.

• 0-6 luni - o doză zilnică de 25-50 mcg;
• 6-24 luni - o doză zilnică de 50-75 mcg;
• de la 2 la 10 ani - o doză zilnică de 75-125 mcg;
• de la 10 la 16 ani - o doză zilnică de 100-200 mcg;
• peste 16 ani - o doză zilnică de 100-200 mcg.

1. Tratamentul gușii eutiroidiene - 75-200 mcg pe zi;
2. Prevenirea recăderii după tratament chirurgical gusa eutiroidiana - 75-200 mcg pe zi;
3. În terapia complexă a tireotoxicozei - 50-100 mcg pe zi;
4. Terapie supresoare pentru cancerul tiroidian - 150-300 mcg pe zi.

Pentru o dozare precisă a medicamentului, trebuie utilizată cea mai adecvată doză de medicament L-Tiroxină (50, 75, 100, 125 sau 150 mcg).

În hipotiroidismul sever pe termen lung, tratamentul trebuie început cu precauție extremă, cu doze mici - de la 25 mcg pe zi, doza este crescută până la întreținere la intervale mai lungi - cu 25 mcg pe zi la fiecare 2 săptămâni și mai des se determină nivelul de TSH în sânge. În cazul hipotiroidismului, L-tiroxina este de obicei luată pe tot parcursul vieții.

În tireotoxicoză, L-tiroxina este utilizată în terapia complexă cu tireostatice după atingerea stării eutiroidiene. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.

Sugarii și copiii cu vârsta sub 3 ani li se administrează o doză zilnică de L-tiroxină într-o singură doză cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă până la o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de a lua medicamentul.

Efect secundar

• reactii alergice.

Contraindicatii

• tireotoxicoză netratată;
• infarct miocardic acut, miocardită acută;
• insuficiență suprarenală netratată;
• sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării (alăptarea), terapia cu un medicament prescris pentru hipotiroidism ar trebui să continue. În timpul sarcinii, este necesară o creștere a dozei de medicament din cauza creșterii nivelului globulinei care leagă tiroxina. Cantitatea de hormon tiroidian secretată în laptele matern în timpul alăptării (chiar și atunci când este tratată cu doze mari de medicament) nu este suficientă pentru a provoca tulburări la copil.

Utilizarea medicamentului în combinație cu medicamente tireostatice în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece. administrarea de levotiroxină poate necesita o creștere a dozelor de tireostatice. Deoarece tireostaticele, spre deosebire de levotiroxina, pot pătrunde în bariera placentară, fătul poate dezvolta hipotiroidism.

În timpul alăptării, medicamentul trebuie luat cu prudență, strict în dozele recomandate, sub supravegherea unui medic.

Utilizare la copii

La copii, doza zilnică inițială este de 12,5-50 mcg. Cu un curs lung de tratament, doza de medicament este determinată dintr-un calcul aproximativ de 100-150 μg / m2 de suprafață corporală.

Instrucțiuni Speciale

În hipotiroidism din cauza leziunilor glandei pituitare, este necesar să se afle dacă există simultan o insuficiență a cortexului suprarenal. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi (GCS) trebuie începută înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni, pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Medicamentul nu afectează capacitatea de a desfășura activități profesionale legate de conducerea vehiculelor și mecanismele de funcționare.

interacțiunea medicamentoasă

L-tiroxina intensifică efectul anticoagulantelor indirecte, care pot necesita o reducere a dozei acestora.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levotiroxină poate duce la o creștere a efectului antidepresivelor.

Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și agenți hipoglicemici orali. Se recomandă monitorizarea mai frecventă a glicemiei în perioadele de inițiere a tratamentului cu levotiroxină, precum și la modificarea dozei de medicament.

Levotiroxina reduce acțiunea glicozidelor cardiace. Odată cu utilizarea simultană a colestiraminei, colestipolului și hidroxidului de aluminiu, concentrația plasmatică a levotiroxinei scade din cauza inhibării absorbției sale în intestin.

Cu utilizarea simultană cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, este posibilă interacțiunea farmacocinetică la nivelul legării proteinelor.

Cu utilizarea concomitentă cu fenitoină, salicilați, clofibrat, furosemid în doze mari, crește conținutul de levotiroxină și T4 nelegat de proteinele plasmatice.

Somatotropina, atunci când este utilizată simultan cu L-Thyroxin, poate accelera închiderea zonelor de creștere epifizare.

Fenobarbitalul, carbamazepina și rifampicina pot crește clearance-ul levotiroxinei și necesită o creștere a dozei.

Estrogenii cresc concentrația fracției asociate cu tiroglobulina, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității medicamentului.

Amiodarona, aminoglutetimida, PAS, etionamida, medicamentele antitiroidiene, beta-blocantele, carbamazepina, hidratul de cloral, diazepamul, levodopa, dopamina, metoclopramida, lovastatina, somatostatina afectează sinteza, secreția, distribuția și metabolismul medicamentului.

Analogi ai medicamentului L-tiroxina

Analogi structurali pentru substanța activă:

• L-tiroxină 100 Berlin-Chemie;
• L-tiroxină 125 Berlin-Chemie;
• L-tiroxină 150 Berlin-Chemie;
• L-tiroxină 50 Berlin-Chemie;
• L-tiroxină 75 Berlin-Chemie;
• L-Tiroxină Hexal;
• L-tiroxină Acry;
• L-Tiroxină Farmak;
• Bagothyrox;
• L-Tyroc;
• levotiroxină sodică;
• Tiro-4;
• Euthyrox.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Forma de dozare:   tablete Ingrediente:

Compozitie per tableta:

Substanta activa:

levotiroxină sodică - 0,05 mg.

Excipienți: hidrofosfat de calciu dihidrat - 15,95 mg, celuloză microcristalină 16,00 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) - 12,00 mg, dextrină - 6,80 mg, gliceride incomplete cu lanț lung - 1,20 mg.

Descriere: Comprimate rotunde, ușor convexe, albe sau albe, cu o nuanță ușor gălbuie, marcate pe o parte și cu „50” în relief pe cealaltă. Grupa farmacoterapeutică:Remediu tiroidian ATX:  

H.03.A.A Hormonii tiroidieni

H.03.A.A.01 Levotiroxină sodică

Farmacodinamica:

Izomer sintetic levogitor al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesarul de oxigen în țesuturi, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, crește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central.

În doze mari, inhibă producția de hormon de eliberare a tirotropinei din hipotalamus și hormonul de stimulare a tiroidei (TSH) al glandei pituitare.

Efectul terapeutic se observă după 7-12 zile, în același timp efectul persistă după întreruperea medicamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gusa difuza scade sau dispare in 3-6 luni.

Farmacocinetica:

Atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit aproape exclusiv în intestinul subțire superior. Absorbit până la 80% din doza de medicament. Mâncatul reduce absorbția levotiroxinei de sodiu. Concentrația maximă în ser este atinsă la aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteinele serice (globulină care leagă tiroxină, prealbumină și albumină care leagă tiroxina). În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxina sodică este monodeiodata pentru a forma triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă dezaminare și decarboxilare, precum și conjugare cu acizi sulfuric și glucuronic (în ficat). Metaboliții sunt excretați prin rinichi și prin intestine. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoză, timpul de înjumătățire este scurtat la 3-4 zile, iar cu hipotiroidie se prelungește la 9-10 zile.

Indicatii:

- hipotiroidism;

- gușă eutiroidiană;

- ca terapie de substituție și pentru prevenirea reapariției gușii după rezecția glandei tiroide;

- cancer tiroidian (după tratament chirurgical);

- gușă toxică difuză: după atingerea stării eutiroidiene cu medicamente antitiroidiene (sub formă de combinație sau monoterapie);

- ca instrument de diagnostic în testul de supresie tiroidiană.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții care compun medicamentul (vezi pct Compus);

- tireotoxicoză netratată;

- infarct miocardic acut, miocardită acută;

- insuficiență suprarenală netratată.

Cu grija:

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru boli ale sistemului cardiovascular: boală coronariană (ateroscleroză, angină pectorală, infarct miocardic în istorie), hipertensiune arterială, aritmie, diabet zaharat, hipotiroidism sever pe termen lung, sindrom de malabsorbție (ajustarea dozei poate este cerut).

Sarcina si alaptarea:

În timpul sarcinii și alăptării, terapia cu un medicament prescris pentru hipotiroidism ar trebui să continue. În timpul sarcinii, este necesară o creștere a dozei de medicament din cauza creșterii conținutului de globulină care leagă tiroxina. Cantitatea de hormon tiroidian secretată în laptele matern în timpul alăptării (chiar și atunci când este tratată cu doze mari de medicament) nu este suficientă pentru a provoca tulburări la copil. Utilizarea medicamentului în asociere cu medicamente antitiroidiene în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece administrarea de levotiroxină sodică poate necesita o creștere a dozelor de medicamente antitiroidiene. Deoarece medicamentele antitiroidiene, spre deosebire de levotiroxina de sodiu, pot traversa placenta, fatul poate dezvolta hipotiroidism. În timpul alăptării, medicamentul trebuie luat cu prudență, strict în dozele recomandate, sub supravegherea unui medic.

Dozaj si administrare:

Doza zilnică se stabilește individual în funcție de indicații.

L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie în doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața, pe stomacul gol, sau cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, bea un comprimat cu o cantitate mică de lichid (jumătate de pahar cu apă) și nu mestecând.

La efectuarea terapiei de substituție pentru hipotiroidism (în absența bolilor cardiovasculare) L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se prescrie în doză zilnică de 1,6-1,8 mcg/kg greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul ar trebui făcut pe „greutatea ideală”.

Primul stagiu terapie de substituție pentru hipotiroidism
Pacienți fără boli cardiovasculare cu vârsta sub 55 de ani	Doza inițială: femei - 50-100 mcg/zi, bărbați - 50-150 mcg/zi
Pacienți cu boli cardiovasculare sau peste 55 de ani	- Doza inițială - 25 mcg pe zi - Creșteți cu 25 mcg cu un interval de 3-6 săptămâni până la normalizarea TSH-ului în sânge - Dacă apar sau se agravează simptomele sistemului cardiovascular, corectați terapia bolilor cardiovasculare

Pentru sugari și copii cu vârsta sub 3 ani, doza zilnică de medicament L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se administrează într-o singură doză cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă până la o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de a lua medicamentul. La pacienții cu hipotiroidism sever de lungă durată, tratamentul trebuie început cu precauție extremă, cu doze mici - 25 mcg/zi, doza este crescută la menținere la intervale mai lungi - cu 25 mcg/zi la fiecare 2 săptămâni și mai des se determină concentrația de TTT în sânge. Cu hipotiroidism L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se ia de obicei pe tot parcursul vieții. Cu tireotoxicoză L -Thyroxine 50 Berlin-Chemie se foloseste in terapia complexa cu medicamente antitiroidiene dupa atingerea starii eutiroidiene. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.

Vârstă	Doza zilnică de tiroxină (mcg)				Doza de tiroxină pe greutatea corporală (mcg/kg)
0-6 luni	25-50				10-15
6-24 luni	50-75				8-10
de la 2 la 10 ani	75-125
10 până la 16 ani	100-200
> 16 ani	100-200
Indicatii
Tratamentul gușii eutiroidiene		50-200
Prevenirea recăderii după tratamentul chirurgical al gușii eutiroidiene		50-200
În terapia complexă a tireotoxicozei		50-100
Terapie supresoare pentru cancerul tiroidian		150-300
Test de supresie tiroidiană			Pentru 4 săptămâni înainte de test	ZaZ săptămâni înainte de test		Pentru 2 săptămâni înainte de test	Pentru 1 cu o săptămână înainte de test
		L- Thyroxin 50 Berlin-Chemie	75 mcg/zi	75 mcg/zi		150-200 mcg/zi	150-200 mcg/zi

Pentru o dozare precisă a medicamentului, utilizați cea mai potrivită formă de eliberare a medicamentului L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 sau 150 mcg). Efecte secundare:

Cu utilizarea corectă sub supravegherea unui medic, efectele secundare nu sunt observate.

Cu o sensibilitate crescută la medicament, pot apărea reacții alergice.

Supradozaj:

La supradozajul medicamentului, se observă simptome caracteristice tireotoxicozei: tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, dureri de inimă, anxietate,tremor, insomnie, hiperhidroză, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, diaree, vărsături, dureri de cap, oboseală, spasme musculare. În funcție de severitatea simptomelor, medicul poate recomanda o scădere a dozei zilnice de medicament, o întrerupere a tratamentului timp de câteva zile, numirea beta-blocantelor. După dispariția reacțiilor adverse, tratamentul trebuie început cu prudență la o doză mai mică. Medicamentele antitiroidiene nu sunt recomandate.

Interacţiune:

Levotiroxina sodică sporește efectul anticoagulantelor indirecte, care pot necesita o reducere a dozei acestora.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levotiroxină sodică poate duce la o creștere a efectului antidepresivelor.

Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și agenți hipoglicemici orali. Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentrației de glucoză din sânge în timpul perioadei de inițiere a tratamentului cu levotiroxină sodică, precum și la modificarea dozei de medicament.

Levotiroxina sodică reduce efectul glicozidelor cardiace. Cu utilizarea concomitentă, colestipolul și hidroxidul de aluminiu reduc concentrația plasmatică a levotiroxinei de sodiu prin inhibarea absorbției acesteia în intestin.

Cu utilizarea simultană cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, este posibilă interacțiunea farmacocinetică la nivelul legării proteinelor.

Cu utilizarea concomitentă cu fenitoină, salicilați, clofibrat, furosemid în doze mari, crește conținutul de levotiroxină sodică și T4 care nu este asociat cu proteinele plasmatice ale sângelui.

Somatotropina, atunci când este utilizată concomitent cu levotiroxina de sodiu, poate accelera închiderea zonelor de creștere epifizare.

Fenobarbitalul, carbamazepina și rifampicina pot crește clearance-ul levotiroxinei de sodiu și necesită o creștere a dozei.

Estrogenii cresc concentrația fracției asociate cu tiroglobulina, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității medicamentului.

Amiodarona, acidul para-aminosalicilic (PAS), medicamentele antitiroidiene, beta-blocantele, hidratul de cloral, somatostatina afectează sinteza, secreția, distribuția și metabolismul levotiroxinei sodice. Produsele care conțin soia pot reduce absorbția levotiroxinei de sodiu (poate fi necesară ajustarea dozei).

Instrucțiuni Speciale:

În hipotiroidism din cauza leziunilor glandei pituitare, este necesar să se afle dacă există simultan o insuficiență a cortexului suprarenal. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi trebuie începută înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni, pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

L -Thyroxin 50 Berlin-Chemie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra care necesită o concentrare crescută.

Forma de eliberare/dozaj:

Tablete 50 mcg.

Pachet:

25 comprimate într-un blister (blister) [PVC / PVDC / folie de aluminiu sau folie de aluminiu / folie de aluminiu].

1, 2 sau 4 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, se pun într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Medicamente de depozitat la loc, indisponibil copiilor!

Data maximă înainte:

2 ani.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj!

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N008963 Data înregistrării:28.02.2011 / nelimitat Deținătorul certificatului de înregistrare:Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH Germania Producător:   Reprezentare:  BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH Germania Data actualizării informațiilor:   27.06.2016 Instructiuni ilustrate