Doza zilnică de cordarone. Preparatul Kordaron: indicații și contraindicații de utilizare, analogi și recenzii. Compoziția și forma eliberării

Cordarone este un medicament antiaritmic care poate fi utilizat pentru eliminarea oricăror aritmii. Kordaron este, de asemenea, folosit ca mijloc asistență de urgență la amenințătoare de viață aritmii și ca tratament de întreținere permanentă.

Recenzia mea va fi dedicată Kordaronului, un remediu pentru tratamentul aritmiilor. Acesta este un medicament pentru tratament pe termen lung și pentru „ambulanță” și pentru prevenire.… În orice caz, asta este cu adevărat foarte, foarte medicament puternic. Prin urmare, probabil că voi sparge puțin „tradițiile” recenziilor farmacologice, vorbind despre Kordaron. Dar sper că acest lucru este de iertare, chiar dacă numai în virtutea a ceea ce voi descrie aici. medicament important, și, în plus, medicamentul este interesant!

Kordaron este un remediu unic de acest fel. Datorită faptului că combină proprietățile antiaritmicelor din toate clasele (adică are un efect multifațetat și complex), poate fi folosit pentru a trata absolut orice tip de aritmie. De regulă, dacă alte medicamente nu funcționează, Kordaron va ajuta cu siguranță.

In afara de asta, Kordaron se extinde vasele coronare si reduce presiunea. Acestea nu sunt efectele sale principale (principalul este antiaritmic), dar sunt și destul de pronunțate.

În esență, Kordaron este „ analog” al hormonilor glanda tiroida . Acesta blochează activarea tiroxinei, iar acest efect este adesea o problemă cu tratament pe termen lung. Prin urmare, în cele mai multe cazuri, Kordaron nu este prescris ca medicament pentru utilizare continuă beneficiile sale, chiar și pe fondul acestei caracteristici, depășesc răul de la aceasta.

Pentru mine sa dovedit puțin diferit: am luat o varietate de antiaritmice, dar efectul tratamentului nu a fost încă satisfăcător. Timp de aproape doi ani, am băut constant o jumătate de tabletă de Etacizin pe zi și m-am simțit destul de bine. Când chiar a încetat să lucreze, medicul meu a trebuit să-mi prescrie Cordaron (zilnic!), pentru că a garantat eliminarea aritmiei.

După 8 luni de admitere, am avut totul simptome de hipotiroidism: greutatea a început să crească constant, a apărut o slăbiciune teribilă, somnolență constantă. Mi-a devenit greu să fac orice afacere - m-am simțit imediat obosit. TSH-ul la analize a crescut de câteva ori (ultima dată a fost de aproape 16,5, în loc de 3-4!). Toate acestea au fost agravate și de faptul că acum vreo zece ani mi s-a îndepărtat un lob al glandei tiroide.

Pe lângă hipotiroidism, am avut și altele efecte secundare:

• vedere neclara;
• bradicardie;
• tulburari ale somnului;
• schimbarea culorii pielii - a devenit albăstruie;
• tremor;
• fotosensibilitate - a fi la soare este uneori sincer dureros.

Medicul meu m-a avertizat despre astfel de consecințe. El a menționat și altele frecvent reactii adverse pentru a primi Cordarone:

• greață și vărsături;
• modificarea senzațiilor gustative;
• pierderea poftei de mâncare;
• greutate și durere în abdomen;
• apariția hepatitei acute;
• pneumonie, pneumofibroză.

Separat, merită menționat că cum este combinat Kordaron cu alte medicamente. Cu siguranță, s-ar putea scrie o carte întreagă despre asta, dar, din fericire, nu am prea multă experiență în asta. A trebuit să încetez să-l mai iau, deoarece din utilizarea în comun a acestor medicamente, pulsul a scăzut constant la 50-55 / minut, ceea ce nu este suficient pentru mine. Acum nu iau absolut nimic pentru tratament hipertensiune arteriala, presiune până la nivel normal reduce Cordarone.

Un alt medicament -. Nu am un diagnostic boala coronariană inima (și chiar ateroscleroza, parcă, nu), dar sângele este „gros”, iar Plavix era nevoie ca măsură preventivă. Nu am încetat să-l iau, dar a trebuit să scad dozele: în combinație cu Kordaron, toate efectele secundare ale Plavix și medicamente similare apar mult mai des.

O proprietate interesantă a lui Kordaron: indicațiile pentru utilizarea tabletelor și a injecțiilor sunt diferite.

Formele de tablete prezentate pentru tratamentul tuturor tipurilor de aritmii și prevenirea acestora:

• fibrilație și flutter atrial;
• „moarte aritmică” subită;
• tahicardie paroxistica;
• aritmii pâlpâitoare.

Injectiile (picuratoarele) cu Kordaron sunt folosite ca "Ambulanță" dacă cardioresuscitarea este necesară, de exemplu, pentru a elimina fibrilația ventriculară (această afecțiune poate duce la deces în 40-50 de secunde!).

Pentru medicamente precum Cordarone, nu exista contraindicatii. Dacă medicamentul este utilizat „din motive de sănătate”, adică în absența tratamentului, pacientul poate muri, numai relația dintre beneficiile și daunele medicamentului.

Cu toate acestea, iată condițiile în care Kordaron este prescris cu deosebită atenție:

• boala tiroidiană este cea mai importantă afecțiune;
• sindromul de slăbiciune nodul sinusal;
• reacția inadecvată a organismului la iod;
• forme severe de blocare intracardiacă;
• deficit de potasiu și magneziu;
• sarcina.

După cum am subliniat deja, acestea NU sunt contraindicații. Cordaron poate fi folosit în aceste condiții, dar numai dacă este vorba de salvarea vieții pacientului..

Aceasta este recenzia lui Kordaron pe care am vrut să vi-l prezint. Mulți oameni experimentează acest medicament majoritatea informațiile despre el sunt greu de înțeles. Am analizat tot ce mi-a spus medicul curant: a rezultat o astfel de revizuire.

Vă mulțumim pentru atenție și lăsați aritmiile să vă ocolească. Nu fi bolnav!

Medicament antiaritmic clasa III

Preparare: CORDARON

Ingredient activ: amiodarona
Cod ATX: C01BD01
KFG: Medicament antiaritmic
Reg. număr: P Nr 014833/01-2003
Data înregistrării: 12.03.03
Proprietarul reg. conform: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franța)

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastile rotund, divizibil, alb sau alb crem, gravat cu simbolul sub formă de centru și numărul „200” pe o parte; tabletele pot fi ușor separate de-a lungul liniei de pauză când conditii normale aplicatii.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Soluție pentru administrare intravenoasă transparent, galben pal.

Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, azot.

3 ml - fiole din sticlă incoloră (6) - ambalaje contur (1) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

EFECT FARMACOLOGIC

Medicament antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase.

Efectul antiaritmic se datorează creșterii fazei a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canale. membranele celulare cardiomiocite și o scădere a automatismului nodului sinusal. Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii α și α-adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare.

Efectul antianginos al Kordaron se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor adrenergici ß- și ß-adrenergici, creșterii fluxului sanguin coronarian direct. acţiune asupra muşchilor netezi ai arterelor, menţinând debitul cardiac prin scăderea presiunii aortice şi scăderea rezistenţei periferice.

Kordaron nu are un efect inotrop negativ semnificativ, reduce contractilitatea miocardică în principal după administrarea intravenoasă.

afectează schimbul hormoni tiroidieni, inhibă conversia T3 în T4 (blocarea tiroxin-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului.

Efectele terapeutice sunt observate după 1 săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni) după începerea administrării orale a medicamentului.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore după administrare. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu medicamentul. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. La reluarea administrării sau la prescrierea medicamentului pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

FARMACOCINETICĂ

Aspiraţie

După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent (absorbția este de 30-50%), rata de absorbție este supusă unor fluctuații semnificative. Biodisponibilitatea după administrarea orală variază de la 30 la 80% la diferiți pacienți (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză de medicament în interior, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.

Distributie

Amiodarona are un V d mare. Amiodarona se acumulează cel mai mult în țesutul adipos, ficat, plămâni, splină și cornee. După câteva zile, amiodarona este excretată din organism. C ss se realizează în decurs de 1 până la câteva luni, în funcție de caracteristici individuale rabdator. Legarea proteinelor plasmatice - 95% (62% - cu albumină, 33,5% - cu beta-lipoproteine).

Metabolism

Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Fiecare doză de Kordaron (200 mg) conține 75 mg iod; S-a determinat că 6 mg dintre acestea sunt eliberate ca iod liber. Cu un tratament prelungit, concentrațiile sale pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

reproducere

Eliminarea prin ingestie se desfășoară în 2 faze: T 1/2 in faza - 4-21 ore, T 1/2 in faza - 25-110 zile. După administrare orală prelungită, T 1/2 medie este de 40 de zile (aceasta are importanţă la alegerea unei doze, deoarece cerut de macar 1 lună pentru a stabiliza concentrația plasmatică, iar eliminarea completă poate dura mai mult de 4 luni).

După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a acestuia din organism continuă timp de câteva luni. Prezența efectelor farmacodinamice ale Kordaron trebuie luată în considerare timp de 10 zile și până la 1 lună după anularea acestuia. Amiodarona este excretată în bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul când insuficiență renalăîn doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

INDICAȚII

Ameliorarea atacurilor ventriculare tahicardie paroxistica;

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);

Relieful formelor paroxistice și stabile fibrilatie atriala(fibrilație atrială) și flutter atrial.

Prevenirea recăderilor

amenințătoare de viață aritmii ventriculareși fibrilația ventriculară a inimii (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

Tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boli organice inima când medicamente antiaritmice alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW;

Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții din grup Risc ridicat după un infarct miocardic recent, având mai mult de 10 extrasistole ventriculare într-o oră, manifestari clinice insuficiență cardiacă cronică și scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng (<40%).

Kordaron pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai într-un spital în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a efectului antiaritmic sau când administrarea orală a medicamentului nu este posibilă.

MOD DE DOZARE

Pentru administrare orală

La prescrierea medicamentului pentru doza de încărcare pot fi utilizate diferite scheme. Atunci când se utilizează într-un spital, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg/zi până la maximum 1200 mg/zi (de obicei în 5-8 zile).

Pentru administrarea în ambulatoriu, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 mg până la 800 mg/zi (de obicei în 10-14 zile).

doza de intretinere se determină la o rată de 3 mg/kg greutate corporală pe zi și poate varia de la 100 mg/zi până la 400 mg/zi atunci când se administrează 1 dată/zi. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Deoarece Amiodarona are un timp de înjumătățire foarte lung și poate fi administrată la două zile (200 mg pot fi administrate la două zile, în timp ce se recomandă 100 mg zilnic) sau administrată intermitent (2 zile pe săptămână).

Doza de încărcare Cordarone este inițial 5-7 mg/kg greutate corporală în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de 30-60 de minute. Efectul terapeutic al Kordaron apare în primele minute de administrare și dispare treptat, ceea ce necesită corectarea ratei de administrare a acestuia în funcție de rezultatele tratamentului.

Pentru terapie de întreținere medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă continuă sau intermitentă (de 2-3 ori / zi) într-o soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile, la o doză de până la 1200 mg / zi. După administrarea intravenoasă într-o doză de încărcare, în loc de continuarea perfuziei intravenoase, este posibilă trecerea la administrarea orală de Kordarone la o doză de 600-800 mg până la 1200 mg pe zi. Din prima zi de administrare intravenoasă a Kordaron, este recomandabil să începeți o tranziție treptată la administrarea medicamentului pe cale orală.

Când se efectuează injecții intravenoase, medicamentul în doză de 5 mg / kg este administrat timp de cel puțin 3 minute. Kordaron nu trebuie luat în aceeași seringă cu alte medicamente!

Pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie utilizate concentrații sub 600 mg/l. Pentru prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, utilizați numai soluție de dextroză (glucoză) 5%.

EFECT SECUNDAR

Soluție pentru administrare intravenoasă

Reacții ale sistemului: senzație de căldură, transpirație crescută, scăderea tensiunii arteriale (de obicei moderată și tranzitorie); cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps (au fost raportate cu supradozaj sau administrare prea rapidă), bradicardie moderată (în unele cazuri, în special la pacienții vârstnici, bradicardie severă și, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, necesitând întreruperea terapiei); rar – acţiune proaritmică. La începutul terapiei, există o creștere a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, care de obicei rămâne moderată (de 1,5-3 ori limita superioară a normalului /ULN/) și, de regulă, se normalizează cu o scădere a doza sau chiar spontan. Cu o creștere semnificativă a nivelului transaminazelor, tratamentul trebuie întrerupt. Există raportări separate de cazuri de insuficiență hepatică acută cu niveluri ridicate de transaminaze hepatice în serul sanguin și/sau icter (unele fatale). În cazuri izolate (extrem de rare), s-au observat șoc anafilactic, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic. Au fost observate mai multe cazuri de detresă respiratorie acută, asociate în principal cu pneumonită interstițială.

Reacții locale: flebită (poate fi evitată prin utilizarea unui cateter venos central).

Pentru administrare orală

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie (mai ales moderată și dependentă de doză); în unele cazuri (cu disfuncție a nodului sinusal, la vârstnici) - bradicardie severă; în cazuri excepționale - blocarea sinusurilor; rareori - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade, blocare intraventriculară); în unele cazuri - apariția de noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri - cu stop cardiac ulterior (conform datelor disponibile, este imposibil să se stabilească o legătură cu utilizarea medicamentului, cu severitatea leziunii cardiace sau cu eșec al tratamentului). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare în comun a Kordaron cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT c) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic.

Din partea organului vederii: microdepozitele de lipofuscină în corneea ochiului (aproape întotdeauna prezente) sunt de obicei limitate la zona pupilei, sunt reversibile după întreruperea medicamentului, uneori duc la tulburări de vedere sub formă de halou colorat în lumină puternică sau ceață. sentiment; în unele cazuri, neuropatie/nevrita optică (relația cu aportul de amiodarona nu a fost încă clar stabilită).

Reacții dermatologice: fotosensibilitate; eritem (în timpul radioterapiei); în unele cazuri - o erupție cutanată (de obicei nespecifică), dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită oficial); cu utilizare prelungită în doze mari - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (dispare lent după oprirea tratamentului).

Din sistemul endocrin: o creștere a nivelului de T 3 în serul sanguin (T 4 rămâne normal sau ușor redus) în astfel de cazuri, în absența semnelor clinice de disfuncție tiroidiană, nu este necesară retragerea medicamentului); posibilă dezvoltare a hipotiroidismului (creștere ușoară în greutate, activitate redusă, mai pronunțată / comparativ cu cea așteptată / bradicardie); hipertiroidism (atât în ​​timpul terapiei, cât și în câteva luni după întreruperea medicamentului). Suspiciunea de hipertiroidism poate apărea cu următoarele simptome clinice ușoare: scădere în greutate, aritmii, angină pectorală, insuficiență cardiacă. Diagnosticul este confirmat de o scădere clară a TSH-ului seric. Amiodarona trebuie întreruptă.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, tulburări ale gustului (de obicei apar la începutul terapiei atunci când sunt utilizate în doze de încărcare și scad odată cu reducerea dozei); la începutul tratamentului - o creștere izolată (de 1,5-3 ori mai mare decât LSN) a activității transaminazelor hepatice (scăderea cu scăderea dozei de medicament sau chiar spontan); în unele cazuri - disfuncție hepatică acută și/sau icter (necesită retragerea medicamentului), hepatoză grasă, ciroză. Simptomele clinice și modificările de laborator pot fi minime (hepatomegalia este posibilă, o creștere a activității transaminazelor hepatice este crescută de până la 1,5-5 ori în comparație cu VGN); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului.

Din sistemul respirator:în unele cazuri - pneumonită, fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), bronhospasm la pacienții cu boli respiratorii severe (în special cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută la adulți.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rar - neuropatii și/sau miopatii periferice senzoriomotorii (de obicei reversibile după întreruperea medicamentului), tremor extrapiramidal, ataxie cerebeloasă; în cazuri rare - hipertensiune intracraniană benignă, coșmaruri.

Reactii alergice: rar - vasculită, afectarea rinichilor cu niveluri crescute de creatinine, trombocitopenie; în unele cazuri - anemie hemolitică, anemie aplastică.

Alții: alopecie; în unele cazuri - epididimita, impotență (legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită).

CONTRAINDICAȚII

Pentru administrare orală

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial;

Încălcări ale conducerii AV și intraventriculare (blocare AV gradul II și III, blocarea picioarelor fasciculului de His) în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

hipokaliemie;

Insuficiență cardiacă (în stadiul de decompensare);

Recepția simultană a inhibitorilor MAO;

Boală pulmonară interstițială;

sarcina;

Alăptarea;

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal);

Bloc AV de gradul II și III, încălcări ale conducerii intraventriculare (blocarea a două și trei picioare ale fasciculului His); în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții de specialitate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Insuficiență cardiovasculară acută (șoc, colaps);

Hipotensiune arterială severă;

Utilizarea simultană cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”;

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

sarcina;

Alăptarea;

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă.

În / în introducere este contraindicat în afectarea severă a funcției pulmonare (boală pulmonară interstițială), cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (posibil agravarea stării pacientului).

CU prudență utilizat pentru insuficiență cardiacă cronică, insuficiență hepatică, astm bronșic, la bătrânețe (datorită riscului ridicat de a dezvolta bradicardie severă).

SARCINA SI ALAPTAREA

În timpul sarcinii, Kordaron este prescris numai din motive de sănătate, deoarece. medicamentul are efect asupra glandei tiroide a fătului.

Amiodarona este excretată în laptele matern în cantități semnificative, astfel încât medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Se recomandă un studiu ECG înainte și în timpul tratamentului. Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron determină anumite modificări ECG: poate apărea prelungirea intervalului QT, QTc, unde U. O creștere a intervalului QTc de cel mult 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială este acceptabilă. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.

Trebuie avut în vedere că la pacienții vârstnici există o scădere mai pronunțată a frecvenței cardiace.

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II sau III, blocaj sinoatrial sau bifascicular, tratamentul cu Cordaron trebuie întrerupt.

Apariția dificultății de respirație sau a tusei neproductive poate fi asociată cu efectul toxic al Kordaron asupra plămânilor. La pacienții cu dispnee în creștere în timpul efortului fizic, indiferent de deteriorarea stării lor generale (oboseală crescută, scădere în greutate, febră), înainte de începerea tratamentului trebuie efectuată o radiografie toracică. Tulburările respiratorii sunt în mare parte reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a imaginii cu raze X și a funcției pulmonare (câteva luni). Prin urmare, trebuie luată în considerare reevaluarea terapiei cu amiodarona și prescrierea de corticosteroizi.

Dacă în timpul tratamentului cu Kordaron există vedere încețoșată sau o scădere a acuității vizuale, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie. Cazurile de neuropatie optică și/sau nevrită optică necesită o decizie cu privire la oportunitatea utilizării Kordaron.

Cordarone conține iod (200 mg conține 75 mg iod), deci poate afecta rezultatele testelor pentru acumularea de iod radioactiv în glanda tiroidă, dar nu afectează fiabilitatea determinării T 3 , T 4 și TSH. Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană (inclusiv istoric familial). Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH. Când apar semne de hipotiroidism, normalizarea funcției tiroidiene este de obicei observată în decurs de 1-3 luni de la întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de levotiroxină. Nivelurile serice de TSH servesc drept ghid pentru doza de levotiroxină. Dacă apar semne de hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme decât are loc normalizarea nivelului de hormoni care reflectă funcția glandei tiroide. În cazurile severe, este necesară intervenția medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz individual este selectat individual și include medicamente antitiroidiene (care pot să nu fie întotdeauna eficiente), corticosteroizi, beta-blocante.

Kordaron pentru administrare intravenoasă este utilizat numai într-un departament specializat al unui spital sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. În acest caz, Kordaron trebuie administrat sub formă de perfuzii, și nu sub formă de injecții, din cauza riscului de tulburări hemodinamice (hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută).

In/injecțiile de Kordaron trebuie efectuate numai în situații de urgență, când nu există alte opțiuni terapeutice și numai în unitățile de terapie intensivă cardio cu monitorizare ECG continuă.

Când Cordarone este administrat sub formă de injecție, o doză de aproximativ 5 mg/kg trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute. Injecția nu trebuie repetată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă aceasta din urmă a constat dintr-o singură fiolă (este posibil colapsul ireversibil).

Este necesară o atenție deosebită la perfuzarea medicamentului în caz de hipotensiune arterială, insuficiență respiratorie severă, cardiomiopatie decompensată sau insuficiență cardiacă severă.

Pacienții trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la UV (sau să folosească protecție solară).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În prezent, nu există dovezi că Kordaron afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

Supradozaj

Simptome: bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, tahiaritmii ventriculare paroxistice de tip „piruetă”, tulburări circulatorii, disfuncții hepatice, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: efectuați terapie simptomatică (lavaj gastric, numirea colestiraminei, cu bradicardie - stimulente beta-adrenergice sau instalarea unui stimulator cardiac, cu tahicardie de tip "piruetă" - în / în introducerea de săruri de magneziu, stimulator cardiac încetinitor). Amiodarona și metaboliții săi nu sunt eliminați prin dializă.

Nu există informații despre supradozajul cu pornirea/în introducerea Kordaron.

INTERACȚII MEDICAMENTE

În timp ce luați Kordaron cu medicamente antiaritmice (inclusiv bepridil, medicamente de clasa I A, sotalol), precum și cu vincamină, sultopridă, eritromicină pentru administrare intravenoasă, pentamidină pentru administrare parenterală, crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară paroxistica polimorfă de tip „piruetă”. . Prin urmare, aceste combinații sunt contraindicate.

Terapia combinată cu beta-blocante, unele blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem) nu este recomandată. se pot dezvolta tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie) și de conducere.

Nu se recomandă utilizarea Kordaron concomitent cu laxative (stimularea motilității intestinale), care poate provoca hipokaliemie, tk. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara de tip „pirueta”.

Cu prudență, Kordaron trebuie utilizat concomitent cu medicamente care provoacă hipokaliemie (diuretice, corticosteroizi sistemici și mineralocorticoizi, tetracosactid, amfotericină B / pentru administrare intravenoasă /), deoarece este posibilă dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”.

Odată cu utilizarea simultană a Kordaron cu anticoagulante orale, riscul de sângerare crește (prin urmare, este necesar să se controleze nivelul de protrombină și să se ajusteze doza de anticoagulante).

La utilizarea simultană a Kordaron cu glicozide cardiace, pot fi observate tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie severă) și tulburări de conducere atrioventriculară. În plus, este posibilă creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină datorită scăderii clearance-ului său (prin urmare, este necesar să se controleze concentrația de digoxină în plasma sanguină, să se efectueze un ECG și o monitorizare de laborator și, dacă necesar, modificați regimul de dozare a glicozidelor cardiace).

Cu utilizarea simultană a Kordaron cu fenitoină, ciclosporină, flecainidă, este posibilă o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină (prin urmare, concentrația de fenitoină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza acestora trebuie ajustată).

Sunt descrise cazuri de bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scădere a debitului cardiac la pacienții care iau Kordaron și care suferă anestezie generală.

La utilizarea oxigenoterapiei în perioada postoperatorie la pacienții tratați cu Kordaron, sunt descrise cazuri rare de dezvoltare a complicațiilor respiratorii severe, care se termină uneori cu deces (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți).

Atunci când este utilizat împreună cu simvastatină, este posibilă creșterea riscului de reacții adverse (în primul rând rabdomioliză) din cauza metabolizării afectate a simvastatinei (dacă este necesară o astfel de combinație, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg / zi, dacă efectul terapeutic nu se obține la această doză, trebuie să treceți la un alt medicament hipolipemiant).

TERMENI SI CONDITII DE REDUCERE DE LA FARMACII

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai în spital.

TERMENI SI CONDITII DE DEPOZITARE

Medicamentul sub formă de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 30 ° C). Perioada de valabilitate a comprimatelor este de 3 ani. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 2 ani.

Compus

Descrierea formei de dozare

Pastile: rotund, de culoare albă până la aproape alb, cu o linie de întrerupere pe o parte și o teșitură pe ambele părți. Există o gravură: un simbol sub forma unei inimi deasupra liniei de falie și 200 sub linia de falie și o teșire de la margini la linia de falie.

Soluţie: soluție transparentă de culoare galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- antiaritmic.

Farmacodinamica

Amiodarona aparține clasei III de medicamente antiaritmice (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și acțiunea de blocare beta-adrenergică necompetitivă.

Pe langa actiunea antiaritmica, are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa si beta adrenoblocante.

Proprietăți antiaritmice:

O creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul unei clase III antiaritmice conform clasificării Vaughan-Williams);

Scăderea automatismului nodului sinusal, ducând la scăderea ritmului cardiac;

Blocarea necompetitivă a receptorilor alfa și beta adrenergici;

Decelerare a conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai accentuată cu tahicardie;

Fără modificări ale conducerii ventriculare;

O creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;

Conducție lentă și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere atrioventriculară.

Alte efecte:

Absența acțiunii inotrope negative atunci când se administrează pe cale orală și parenterală;

Reducerea consumului miocardic de oxigen datorită scăderii moderate a rezistenței periferice și a frecvenței cardiace, precum și a contractilității miocardice datorită acțiunii beta-blocante;

O creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;

Menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței periferice;

Influența asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni. pe miocard.

Recuperarea activității cardiace în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Efectele terapeutice sunt observate în medie la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la două săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30 la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodaronă, Cmax în plasmă este atinsă după 3-7 ore.Cu toate acestea, efectul terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni). Amiodarona este un medicament cu eliberare lentă, cu afinitate ridicată.

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un volum mare de distribuție. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Amiodarona este metabolizată în ficat de izoenzimele CYP3A 4 și CYP2C8. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului de bază. Amiodarona și metabolitul său activ deetilamiodarona in vitro au capacitatea de a inhiba izoenzimele CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 , CYP2A6, CYP2B6 și CYP2C8. De asemenea, s-a demonstrat că amiodarona și deetilamiodarona inhibă câțiva transportatori, cum ar fi glicoproteina P (P-gp) și transportorul de cationi organici (OC2). in vivo a fost observată interacțiunea amiodaronei cu substraturile izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6și P-gp.

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea echilibrului între aportul și excreția medicamentului (realizarea unei stări de echilibru) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T 1/2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este necesară cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona). Eliminarea prin ingestie decurge in 2 faze: T 1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T 1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile (20-100 zile). După administrare orală prelungită, T 1/2 medie este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg / zi la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Cea mai mare parte a iodului rămas în compoziția medicamentului este excretat în fecale după trecerea prin ficat, cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de „încărcare”, care vizează atingerea rapidă a nivelului necesar de saturație a țesuturilor, la care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica în insuficiența renală: din cauza nesemnificației excreției medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron®, activitatea acestuia atinge maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la administrare. După introducerea amiodaronei, concentrația sa în sânge scade rapid din cauza fluxului de medicament în țesuturi. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este excretat treptat. Odată cu reluarea administrării sale intravenoase sau cu numirea medicamentului în interior, amiodarona se acumulează în țesuturi. Amiodarona are un volum mare de distribuție și se poate acumula în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee

Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Este excretat în principal cu bilă și fecale prin intestine. Eliminarea amiodaronei este foarte lentă. Amiodarona și metaboliții săi sunt determinați în plasma sanguină timp de 9 luni după întreruperea tratamentului.

Indicații pentru Kordaron®

Pastile

Prevenirea recidivelor:

aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

tahicardie paroxistică supraventriculară: atacuri documentate de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală cardiacă organică; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;

fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut: după un infarct miocardic recent, cu peste 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (sub 40%).

tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Forma injectabilă de Kordaron®

ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare, mai ales pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White; ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;

cardioresuscitare în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare.

Contraindicatii

Comun pentru ambele forme de dozare

hipersensibilitate la iod, amiodarona sau excipienți ai medicamentului;

sindrom de slăbiciune a nodului sinusal (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare cu un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).

Blocare AV gradul II-III, blocare cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

hipokaliemie, hipomagnezemie;

combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot provoca dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă” (vezi „Interacțiune”):

Antiaritmice: clasa IA (chinidina, hidrochinidina, disopiramida procainamida); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu); sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, halopridol,), pimo sertindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special, eritromicină atunci când este administrată intravenos, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone.

prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).

sarcina (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

perioada de alăptare (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

În plus, pentru tablete: boală pulmonară interstițială.

În plus, pentru forma de injectare:

încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac artificial permanent (pacemaker) - în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen;

administrarea intravenoasa cu jet este contraindicata in caz de hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie severa, cardiomiopatie sau insuficienta cardiaca (aceste afectiuni pot fi agravate).

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron ® în timpul cardioresuscitației în stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Cu grija se aplică pentru hipotensiune arterială, decompensată sau cronică severă (III-IV FC conform clasificării NYHA) insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu blocare AV al primul grad.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a determina dacă malformațiile fetale pot sau nu să apară sau nu la utilizarea amiodaronei în primul trimestru de sarcină.

Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină, nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscul (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de lactație

Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, deci este contraindicată în timpul alăptării (prin urmare, în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă).

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse a fost definită după cum urmează: foarte des - ≥10%), adesea - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Pastile.

adesea - bradicardie moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament. Rar - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade); efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă aceasta este o consecință a utilizării medicamentului sau este asociată cu severitatea leziunilor cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de aplicare a Cordarone ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT c) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici). Frecvența nu este cunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită).

foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, tocitate sau pierderea senzațiilor gustative, o senzație de greutate în epigastru, mai ales la începutul tratamentului; trecerea după reducerea dozei; o creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Adesea - leziuni hepatice acute cu transaminaze crescute și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori fatale (vezi „Instrucțiuni speciale”). Foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

adesea - au fost raportate cazuri de dezvoltare de pneumonită interstițială sau alveolară și bronșiolită obliterantă cu pneumonie, care se termină uneori cu deces. Au fost observate mai multe cazuri de pleurezie. Aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, dar ele sunt în general reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care primește amiodarona, dificultăți grave de respirație sau tuse uscată, atât însoțite, cât și neînsoțite de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament. Foarte rar - bronhospasm la pacientii cu insuficienta respiratorie severa, in special la pacientii cu astm bronsic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”). Frecvența nu este cunoscută - hemoragie pulmonară.

Din organele de simț: foarte des - microdepozite în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. Uneori pot provoca tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică. Foarte rare - Au fost descrise câteva cazuri de nevrită optică/neuropatie optică. Asocierea lor cu amiodarona nu a fost încă stabilită. Cu toate acestea, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă apare vedere încețoșată sau acuitate vizuală redusă în timpul tratamentului cu Cordarone ® , se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, opriți administrarea amiodaronei.

Tulburări endocrine: adesea - hipotiroidism cu manifestările sale clasice: creștere în greutate, frig, apatie, scăderea activității, somnolență, bradicardie excesivă în comparație cu efectul așteptat al amiodaronei. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH. Normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în decurs de 1-3 luni după întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH. Hipertiroidismul, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidism care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (criteriu suprasensibil). Dacă este detectată hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În același timp, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară asistență medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește, fie din cauza tireotoxicozei în sine, fie din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul miocardic de oxigen și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului cu corticosteroizi (1 mg/kg), continuându-l pentru o perioadă suficient de lungă (3 luni), în locul utilizării medicamentelor antitiroidiene sintetice, care pot să nu fie întotdeauna eficiente în acest caz. Foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Din partea pielii: foarte des - fotosensibilitate. Adesea - în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet. Foarte rar - în timpul radioterapiei, pot apărea cazuri de eritem, există raportări de erupții cutanate, de obicei cu specificitate scăzută, cazuri izolate de dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită); alopecie.

Din partea sistemului nervos central: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale; tulburări de somn, incl. coşmaruri. Rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzori-motorii, motorii și mixte, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Alții: foarte rar - vasculită, epididimita, mai multe cazuri de impotență (relația cu medicamentul nu a fost stabilită), trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Injectare

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac); scăderea tensiunii arteriale, de obicei moderată și tranzitorie. Cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps au fost observate cu supradozaj sau administrare prea rapidă a medicamentului. Foarte rar - un efect proaritmic (există raportări despre apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” sau agravarea celor existente - în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de aplicare a Kordaron ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT s) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor aritmii este cauzată de Cordaron®, sau este asociată cu severitatea patologiei cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stop sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), înroșirea pielii feței, progresia insuficienței cardiace (eventual cu administrare intravenoasă cu jet).

Din sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială; bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu concentrații mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață. Foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Leziuni hepatice acute (în decurs de 24 de ore după administrarea amiodaronei) cu creșterea transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din partea pielii: foarte rar - senzație de căldură, transpirație crescută.

Din partea sistemului nervos central: foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar – șoc anafilactic. Frecvență necunoscută - angioedem.

Reacții la locul injectării: adesea - reacții inflamatorii, cum ar fi flebita superficială, atunci când sunt injectate direct într-o venă periferică. Reacții la locul injectării, cum ar fi: durere, eritem, edem, necroză, extravazare, infiltrare, inflamație, indurare, tromboflebită, flebită, celulită, infecție, pigmentare.

Interacţiune

Medicamente care pot provoca torsada vârfurilor sau pot prelungi intervalul QT

Medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară „piruetă”. Terapia combinată cu medicamente care pot provoca torsada vârfurilor ventriculare este contraindicată, deoarece crește riscul de torsada vârfurilor cu potențial letal.

Medicamente antiaritmice: Clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), sotalol, bepridil.

Alte medicamente (non-antiaritmice): vincamină; unele antipsihotice - fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadina.

Medicamente capabile să prelungească intervalul QT. Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care pot prelungi intervalul QT trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă pentru fiecare pacient a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial (posibilitatea creșterii riscului de a dezvolta torsada vârfurilor ventriculare). Când se utilizează astfel de combinații, este necesară monitorizarea constantă a ECG (pentru a detecta prelungirea intervalului QT), conținutul de potasiu și magneziu din sânge.

La pacienții care iau amiodaronă, utilizarea fluorochinolonelor, inclusiv a moxifloxacinei, trebuie evitată.

Medicamente care scad frecvența cardiacă sau provoacă tulburări în automatism sau conducere

Terapia combinată cu aceste medicamente nu este recomandată.

Beta-blocantele, CCB care reduc frecvența cardiacă (verapamil, diltiazem) pot provoca tulburări de automatism (dezvoltarea bradicardiei excesive) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie

Combinații nerecomandate. Cu laxative care stimulează motilitatea intestinală, capabile să provoace hipokaliemie, ceea ce crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare. Cu diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente); corticosteroizi sistemici (GCS, mineralocorticosteroizi), tetracosactid; amfotericina B (în / în introducere).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipoglicemiei și, în cazul apariției acesteia, să se restabilească conținutul de potasiu din sânge la un nivel normal, să se monitorizeze concentrația de electroliți în sânge și ECG (pentru o posibilă prelungire a intervalului QT), în în caz de tahicardie ventriculară „piruetă” nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (în cazul în care trebuie începută stimularea ventriculară; eventual administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Preparate pentru anestezie prin inhalare

S-a raportat posibilitatea dezvoltării următoarelor complicații severe la pacienții cărora li s-a administrat amiodaronă, atunci când au primit anestezie generală: bradicardie (rezistentă la administrarea de atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere, scăderea debitului cardiac.

Au fost observate cazuri foarte rare de complicații severe ale sistemului respirator, uneori fatale - sindromul de detresă respiratorie acută la adulți, care s-a dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală, a cărui apariție este asociată cu concentrații mari de oxigen.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac

Clonidină, guanfacină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină - risc de apariție a bradicardiei excesive (efecte cumulate).

Dozaj si administrare

Pastile.

interiorînainte de mese cu multă apă. Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Doza de încărcare („saturare”): pot fi utilizate diverse scheme de saturaţie.

In spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de intretinere: poate varia la diferiți pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron ® are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi luat o dată la două zile sau poate fi luat în pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg. Doza zilnică terapeutică medie este de 400 mg. Doza unică maximă este de 400 mg. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Injectare.

În / în introducere: Kordaron ® (forma de injectare) este destinat utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă medicamentul nu poate fi administrat oral.

Cu excepția situațiilor clinice urgente, medicamentul trebuie utilizat numai într-un spital dintr-o unitate de terapie intensivă, sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale!

Atunci când este administrat intravenos, Kordaron ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Nu injectați alte medicamente în aceeași linie a sistemului de perfuzie ca și Kordaron ®. Utilizați numai diluat. Pentru a dilua medicamentul Kordaron ®, trebuie utilizată numai 5% soluție de dextroză (glucoză). Datorită particularităților formei de dozare a medicamentului, nu se recomandă utilizarea concentrației soluției de perfuzie mai mică decât cea obținută prin diluarea a 2 fiole în 500 ml dextroză 5% (glucoză).

Amiodarona trebuie administrată printr-un cateter venos central pentru a evita reacțiile la locul injectării, cu excepția cazurilor de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, când, în absența accesului venos central, pot fi utilizate vene periferice (cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim). pentru a administra medicamentul. ) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Aritmii cardiace severe, în cazurile în care este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie).

Picurare intravenoasă printr-un cateter venos central

Doza uzuală de încărcare este de 5 mg/kg în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%, administrată cu ajutorul unei pompe electronice, dacă este posibil, timp de 20-120 de minute. Poate fi reintrodus de 2-3 ori în decurs de 24 de ore.Viteza de administrare a medicamentului este ajustată în funcție de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de administrare și scade treptat după oprirea perfuziei, prin urmare, dacă este necesară continuarea tratamentului cu Kordaron® injectabil, se recomandă trecerea la administrarea intravenoasă continuă prin picurare a medicamentului.

doze de întreținere: 10-20 mg/kg/zi (de obicei 600-800 mg, dar poate fi crescută la 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% și timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, trebuie să înceapă o tranziție treptată la administrarea Kordaron ® în interior (3 comprimate, 200 mg pe zi). Doza poate fi crescută la 4 sau chiar 5 comprimate. 200 mg pe zi.

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie

Administrare intravenoasă cu jet (vezi „Instrucțiuni speciale”)

Prima doză este de 300 mg (sau 5 mg/kg) cordarona, după diluare în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% și se administrează intravenos (stream).

Dacă fibrilația nu este oprită, este posibilă administrarea suplimentară intravenoasă cu jet de Cordarone ® la o doză de 150 mg (sau 2,5 mg/kg).

Supradozaj

Simptome: Doze orale foarte mari au raportat mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și leziuni hepatice. Este posibilă încetinirea conducerii atrioventriculare, creșterea insuficienței cardiace deja existente.

Tratament: simptomatic (lavaj gastric, administrare de cărbune activat (dacă medicamentul a fost luat recent), în alte cazuri, se efectuează terapia simptomatică: pentru bradicardie - stimulatori beta-adrenergici sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru tahicardie de tip piruetă - intravenos administrarea de săruri de magneziu sau stimularea cardiacă.Nici amiodarona şi nici metaboliţii săi nu sunt îndepărtaţi prin hemodializă.Nu există un antidot specific.

Nu există informații despre supradozajul de amiodarona pentru administrare intravenoasă.

Instrucțiuni Speciale

Pastile

Deoarece efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu doza minimă eficientă pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.

Pacienții trebuie avertizați să evite lumina directă a soarelui în timpul tratamentului sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, utilizarea de protecție solară, purtarea de îmbrăcăminte adecvată).

Monitorizarea tratamentului

Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea nivelului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat ECG (la fiecare 3 luni), nivelul transaminazelor și alți indicatori ai funcției hepatice.

În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuat un examen clinic și de laborator (TSH) pentru a detecta disfuncția și bolile glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă suspectați o încălcare a glandei tiroide, este necesar să determinați nivelul de TSH din serul sanguin.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă efectuarea unei examinări cu raze X a plămânilor și a testelor funcției pulmonare la fiecare 6 luni.

La pacienții care primesc tratament de lungă durată pentru aritmii, au fost raportate cazuri de creștere a frecvenței fibrilației ventriculare și/sau de creștere a pragului de răspuns al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce le poate reduce eficacitatea. Prin urmare, înainte de începerea sau în timpul tratamentului cu amiodarona, trebuie verificată regulat funcționarea corectă a acestor dispozitive.

Apariția dispneei sau a tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de o deteriorare a stării generale, ar trebui să indice posibilitatea apariției toxicității pulmonare, cum ar fi pneumopatia interstițială, a cărei suspiciune necesită o examinare cu raze X a plămânilor și teste ale funcției pulmonare. .

Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron ® determină anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT, QT c (corectat), pot apărea unde U. O creștere a Intervalul QTc nu este mai mare de 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron ® .

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea AV de gradul întâi, urmărirea trebuie consolidată.

Deși s-a remarcat apariția aritmiei sau agravarea tulburărilor de ritm existente, trebuie remarcat faptul că efectul proaritmic al amiodaronei este slab și se manifestă de obicei în combinație cu anumite medicamente sau în dezechilibrul electrolitic.

Dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă, trebuie efectuat un examen oftalmologic, inclusiv o examinare a fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei optice cauzate de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.

Deoarece Kordaron ® conține iod, administrarea acestuia poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, dar nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T 3 , T 4 și TSH în plasma sanguină.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron ® .

Tratamentul prelungit cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

În plus, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat la pacienții cărora li sa administrat Kordaron® imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.

Injectare

Injecția în / în jet trebuie efectuată numai în cazuri urgente cu ineficacitatea altor tipuri de tratament și numai în secția de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. Doza este de 5 mg/kg. Cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare, administrarea intravenoasă în bolus de amiodarona trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute. Administrarea repetată a amiodaronei nu trebuie efectuată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă conținutul unei singure fiole a fost administrat în timpul primei injecții (posibilitatea colapsului ireversibil).

Dacă este necesar să se continue administrarea de amiodarona, aceasta trebuie administrată sub formă de perfuzie.

Pentru a evita apariția reacțiilor la locul injectării (vezi „Efecte secundare”), se recomandă administrarea formei de injectare a Cordarone® printr-un cateter venos central. Numai în cazul cardioresuscitarii în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, în absența accesului venos central (absența unui cateter venos central instalat), forma de injectare de Kordaron ® poate fi injectată într-o venă periferică mare cu maxim circulație sanguină.

Dacă, după cardioresuscitare, tratamentul cu Kordaron ® trebuie continuat, atunci medicamentul trebuie administrat intravenos printr-un cateter venos central sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și ECG.

Kordaron ® nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau picurător cu alte medicamente.

În legătură cu posibilitatea de a dezvolta pneumonită interstițială, atunci când după administrarea de Kordaron® apare dificultăți severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțită, cât și neînsoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, febră), este necesar să se efectueze o radiografie toracică și, dacă este necesar, anulați medicamentul, t .Pentru. pneumonita interstițială poate duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare. Cu toate acestea, aceste efecte sunt în general reversibile la întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni).

După ventilația artificială a plămânilor (de exemplu, la efectuarea intervențiilor chirurgicale) la pacienții cărora li sa administrat Kordaron ®, au existat cazuri rare de dezvoltare a sindromului de detresă respiratorie acută, uneori letale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „ Efect secundar"). Prin urmare, se recomandă monitorizarea strictă a stării acestor pacienți.

În primele zile după începerea utilizării formei injectabile de Kordaron ®, se pot dezvolta leziuni hepatice acute severe odată cu dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori cu un rezultat fatal. Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Kordaron®.

Anestezie generala

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron ® . Tratamentul cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

Combinațiile cu beta-blocante, altele decât sotalol (o combinație contraindicată) și esmolol (o combinație care necesită o atenție specială la utilizare), verapamil și diltiazem trebuie luate în considerare numai în contextul prevenirii aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol și în cazul apariției cardiace. recuperarea în stopul cardiac cauzat de ventriculii de fibrilație rezistenți la cardioversie.

Tulburări electrolitice, în special hipokaliemie: este important să se țină cont de situațiile care pot fi însoțite de hipopotasemie ca predispunând la fenomene proaritmice. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu Kordaron®.

Efectele secundare ale medicamentului (vezi „Efecte secundare”) depind de obicei de doză; prin urmare, trebuie avută grijă la determinarea dozei minime efective de întreținere pentru a evita sau a minimiza apariția reacțiilor nedorite.

Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană în istoricul propriu sau familial. Prin urmare, în cazul trecerii la administrarea orală de Kordaron®, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinate nivelurile serice de TSH.

Siguranța și eficacitatea amiodaronei nu au fost studiate la copii. Fiolele de Kordaron® injectabil conțin alcool benzilic. La nou-născuți s-a raportat sufocare acută cu rezultat fatal după administrarea intravenoasă de soluții care conțin alcool benzilic.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.În timpul perioadei de tratament cu Kordaron ®, trebuie să se abțină de la conducerea unei mașini și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Tablete, 200 mg.În blister 10 buc.; într-un pachet de carton 3 blistere.

Soluție pentru administrare intravenoasă.În fiole de 3 ml; in cutie de 6 buc.

Producător

Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Franța.

HINOIN Fabrica de Produse Farmaceutice și Chimice CJSC st. Levai, 5, 2112, Veresgyhaz, Ungaria.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Kordaron®

La o temperatură nu mai mare de 30 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Cordaron®

soluție pentru administrare intravenoasă 50 mg/ml - 2 ani.

comprimate de 200 mg - 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
I47.1 Tahicardie supraventriculară	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahiaritmia supraventriculară
	Tahicardie supraventriculară
	Aritmii supraventriculare
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahiaritmii supraventriculare
	Tahicardie supraventriculară
	Tahicardie sinusală neurogenă
	tahicardii ortodomice
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Paroxismul tahicardiei supraventriculare
	Paroxismul tahicardiei supraventriculare în sindromul WPW
	Paroxismul tahicardiei atriale
	Tahiaritmie paroxistica supraventriculară
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahicardie atrială politopică
	Aritmie atrială
	Tahicardie atrială adevărată
	Tahicardie atrială
	Tahicardie atrială cu bloc AV
	Aritmie de reperfuzie
	Reflexul Berzold-Yarish
	Tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă
	Tahicardii ventriculare simptomatice
	Sindromul Wolff-Parkinson-White
	Tahicardie sinusala
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahiaritmia supraventriculară
	Tahicardie supraventriculară
	Extrasistolă supraventriculară
	Aritmii supraventriculare
	Tahicardie din joncțiunea AV
	Tahicardie supraventriculară
	Tahicardie ortodomică
	Tahicardie sinusala
	Tahicardie ganglionară
	Tahicardie atrială politopică haotică
I47.2 Tahicardie ventriculară	Aritmie ventriculară
	Tahicardie paroxistică ventriculară
	Tahiaritmia ventriculară
	Tahicardie ventriculară
	Tahicardie ventriculară fuziformă bidirecțională paroxistică
	Tahicardie ventriculară paroxistică
	tahicardie piruetă (torsada vârfurilor)
	Piruetă tahicardie în infarctul miocardic
	Tahicardie ventriculară simptomatică
	Tahicardie ventriculară
	Aritmie ventriculară care pune viața în pericol
	Tahicardie ventriculară susținută
	Tahicardie ventriculară monomorfă susținută
I48 Fibrilație atrială și flutter	Ameliorarea unui ritm ventricular frecvent cu fibrilație atrială sau flutter
	Fibrilatie atriala
	aritmie supraventriculară
	Paroxismul fibrilației atriale și flutterului
	Paroxismul fibrilației atriale
	Forma paroxistica de fibrilație atrială și flutter
	Fibrilație atrială paroxistică și flutter
	Fibrilatie atriala paroxistica
	Forma permanentă de tahiaritmie atrială
	Extrasistolă atrială
	Extrasistole atriale
	Forma tahiaritmică a fibrilației atriale
	Forma tahisistolică a fibrilației atriale
	flutter atrial
	Fibrilatie atriala
	Fibrilația atrială cronică
I49.0 Fibrilație și flutter ventricular	Fibrilatie ventriculara
	flutter ventricular
	Fibrilație ventriculară care pune viața în pericol
	fibrilatie ventriculara
I49.3 Depolarizare ventriculară prematură	Aritmie ventriculară
	Asinergia ventriculilor inimii
	Asinergia ventriculului stâng
	Extrasistole ventriculare severe
	Aritmie ventriculară
	Extrasistolă ventriculară
	Extrasistolă ventriculară
	Aritmii ventriculare
	Extrasistole ventriculare
	Extrasistolă ventriculară paroxistică
	Aritmii ventriculare recurente
	Extrasistolă ventriculară
I49.8 Alte aritmii cardiace specificate	Aritmie atrială
	Aritmie fibrilație atrială paroxistică
	Fibrilatie atriala tahisistolica
	Aritmie sinusală
	Asinergia ventriculilor inimii
	Asinergia ventriculului stâng
	bigeminia
	Pulsul lui Corrigan
	Fibrilatie atriala
	Tahiaritmie atrială
	Migrația stimulatorului cardiac supraventricular
	Modificări ale ritmului cardiac ortostatic
	Insuficiență a nodului sinoatrial
	Puls paradoxal
	Paroxismul fibrilației atriale
	Fibrilatie atriala paroxistica
	Aritmie paroxistica
	Ritm atrioventricular paroxistic
	Sindromul Romano-Ward
	trigeminie
I51.9 Boală cardiacă, nespecificată	Boli de inimă
	Decompensarea cardiacă
	boala de inima
	Boala coronariană non-aterosclerotică
	Leșin în boli de inimă
	boli de inimă organice
	Insuficiență cardiacă acută decompensată
	Boală cardiacă dobândită
	Atac de cord
	boli cronice ale inimii

Indicatii de utilizare:
- ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica;
- ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară;
- ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență mare a contracțiilor ventriculare, mai ales pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White;
- Ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial.

Prevenirea recidivelor:
- aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);
- tahicardie paroxistică supraventriculară, inclusiv atacuri documentate de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când produsele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW;
- fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut, ca urmare a unui infarct miocardic recent, cu peste 10 extrasistole ventriculare pe oră, a manifestărilor clinice ale insuficienței cardiace cronice și a unei fracții de ejecție a ventriculului stâng redus (- Kordaron este recomandat în special pacienților cu boli organice ale inimii (inclusiv boala coronariană), însoțite de disfuncția ventriculului stâng.
Forma injectabilă de cordarone este destinată utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă administrarea sa orală nu este posibilă. Numai pentru uz spitalicesc.

Efect farmacologic:
Produs antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase.
Efectul antiaritmic se datorează creșterii în faza a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canalele membranelor celulare ale cardiomiocitelor și scăderii automatismului nodului sinusal (care duce la bradicardie). care nu răspunde la efectele atropinei). Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii a- și b-adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare.
Efectul antianginos al Kordaron se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor a- și b-adrenergici, creșterii fluxului sanguin coronarian prin direct acțiune asupra mușchilor netezi ai arterelor, menținând debitul cardiac prin reducerea presiunii în aortă și scăderea rezistenței periferice.
Kordaron nu are un efect inotrop negativ semnificativ, reduce contractilitatea miocardică, în principal după administrarea intravenoasă.
Afectează metabolismul hormonilor tiroidieni, inhibă conversia T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. . Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului.
Efectele terapeutice se observă după 1 săptămână (de la câteva zile până la 2 săptămâni) după începerea administrării substanței în interior.
Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la introducere. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu produsul. În absența injecțiilor repetate, produsul este excretat treptat. Odată cu reluarea introducerii sale sau cu numirea unui produs pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

Mod de administrare și doză Kordaron:
Pastile.
Doza de încărcare: Pot fi utilizate diferite regimuri.
În spital: doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg până la (până la maximum 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei, pe parcursul a 5-8 zile).
Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600 mg până la 800 mg pe zi până când se ajunge la o doză totală de 10 g (de obicei pe parcursul a 10-14 zile).
Doza de întreținere: 3 mg/kg greutate corporală în fiecare zi și poate varia de la 100 mg/zi la 400 mg/zi ca doză unică. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.
Deoarece Cordarone are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi administrat la fiecare două zile (200 mg pot fi administrați o dată la două zile și se recomandă administrarea a 100 mg în fiecare zi); poti lua si pauze (2 zile pe saptamana).
Prepapat trebuie luat numai conform indicațiilor medicului.

Injectare.
Perfuzie intravenoasă.
Doza de încărcare recomandată pentru adulți este de 5 mg/kg greutate corporală a pacientului, administrată în 250 ml soluție de glucoză 5% timp de 20 minute până la 2 ore. Introducerea se poate repeta de 2-3 ori timp de 24 de ore. Viteza de perfuzie trebuie ajustată în funcție de rezultate.
Efectul terapeutic al produsului apare in primele minute de administrare si apoi scade treptat, deci este necesara o perfuzie de intretinere.
Doza de întreținere recomandată pentru adulți: 10-20 mg/kg/zi (aproximativ 600 până la 800 mg/zi, cea mai mare doză este de 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de glucoză 5% timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, este necesar să se înceapă trecerea la administrarea orală a produsului.

Injecție intravenoasă.
Doza recomandată pentru adulți este de 5 mg/kg și trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute. Reinjectarea trebuie efectuată nu mai devreme de 15 minute mai târziu. după prima injecție. Dacă este necesar, continuarea tratamentului trebuie utilizată perfuzie intravenoasă.
Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, doza recomandată este de 5 mg/kg. Pediatrul este responsabil pentru utilizarea produsului la bebeluși.
Nu este necesar să amestecați Kordaron într-o seringă cu alte produse.

Contraindicații ale cordaronei:
Pastile.
- Hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă.
- Sindrom de slăbiciune a nodului sinusal (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare prin stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).
- Încălcări ale conducerii atrioventriculare și intraventriculare
(blocadă atrioventriculară (stadiul II-III), blocarea picioarelor fasciculului de His) în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker).
- Asocierea cu produse care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”;
- Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).
- Hipokaliemie, insuficienta cardiaca (in stadiul de decompensare).
- Sarcina.
- Perioada de lactație.
- Vârsta copiilor (până la 18 ani) (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
- Recepția simultană a inhibitorilor MAO.
- Boala pulmonară interstițială

Injectare.
Kordaron pentru administrare intravenoasă nu este recomandat în astfel de cazuri:
alergie la iod sau amiodarona;
bradicardie sinusală, bloc cardiac sinoatrial;
sindromul de slăbiciune a nodului sinusal, cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac;
tulburări severe de conducere în absența unui stimulator cardiac artificial,
în combinație cu produse care pot provoca tahicardie ventriculară paroxistică;
disfuncție tiroidiană;
sarcina, cu excepția cazurilor excepționale;
alăptarea;
copii sub 3 ani.

Efecte secundare ale cordaronei:
Organe de vedere: depunere de lipofuscină în epiteliul corneei (în acest caz, de obicei, nu există plângeri subiective la pacienți); în cazuri rare, dacă depunerile sunt semnificative și umplu parțial pupila, există plângeri de puncte luminoase sau „ceață” în fața ochilor în lumină puternică.
Reacții dermatologice: otosensibilizare, care se manifestă de obicei sub formă de eritem al pielii expuse; în unele cazuri, poate exista o ușoară pigmentare pe zonele expuse ale pielii.
Statutul endocrin: cu o programare lungă, în cazuri rare, dezvoltarea hipotiroidismului este posibilă, mult mai rar - hipertiroidism.
Sistemul cardiovascular: atunci când se utilizează doze mari de Kordaron, și la pacienții predispuși, pot apărea bradicardie, încetinirea conducerii AV și hipotensiune arterială.
Sistemul nervos: cazuri izolate de dezvoltare a neuropatiei periferice, tremor.
Tractul gastrointestinal și ficatul: rareori greață, greutate în epigastru, funcție hepatică anormală.
Sistemul respirator: sunt descrise cazuri de dezvoltare a pneumoniei, alveolitei;
Cu utilizarea parenterală, este posibilă o senzație de căldură, transpirație crescută; bronhospasm, apnee (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă); creșterea presiunii intracraniene; local – flebită.

Utilizare cu alte medicamente:
Pentru a spori efectul antianginos, este recomandabil să combinați utilizarea Kordaron cu produse azotate cu acțiune prelungită.
Este posibil să se prescrie Kordaron simultan cu produse cardiotonice, în special cu produse digitalice, cu toate acestea, în acest caz, riscul de a dezvolta bradicardie crește.
Kordaron poate fi prescris în combinație cu anticoagulante, diuretice.
Luarea Kordaron în interior pentru o perioadă lungă de timp înainte de operație nu afectează în mod negativ măsurile de anestezie și resuscitare. Nu a existat nicio interacțiune a Kordaron cu droperidol, fenoperidină, clorprothixene, dextromoramidă, bromură de pancuroniu, pentobarbital.
Nu este recomandat să se prescrie Kordaron concomitent cu verapamil, inhibitori MAO. Nu se recomandă utilizarea Kordaron în asociere cu beta-blocante (cu excepția unor cazuri severe cu caracteristici hemodinamice specifice).

Formular de eliberare:
Tablete, soluție pentru injecție intravenoasă.
30 de comprimate de 200 mg Cordarone sunt ambalate în blistere sigilate la cald din PVC/aluminiu. Blisterele sunt ambalate într-o cutie de carton. Cutii care conțin 6 fiole de sticlă transparentă de tip I.

Supradozaj:
Nu există informații cu privire la supradozajul cu amiodarona intravenoasă. Există unele informații cu privire la supradozajul acut de comprimate orale de amiodarona. Au fost descrise mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, atacuri de tahicardie ventriculară, tahicardie paroxistică „torsade de vârfuri”, tulburări circulatorii și disfuncții hepatice, scăderea tensiunii arteriale. stimulator cardiac, cu tahicardie de tip „făstare” - în / în săruri de magneziu, încetinind ritmul). Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați în timpul hemodializei.

Conditii de depozitare:
Soluție - la temperatura camerei (nu mai mult de 25 ° C), în cutia originală de carton, într-un loc uscat, inaccesibil copiilor. Tablete - la temperaturi sub 30 ° C.

Conditii de eliberare din farmacii:
Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai în spital.

Sinonime:
Amiodarona

Compoziția Cordarone:
Pastile.
Substanta activa: clorhidrat de amiodarona - 200 mg.
Excipienți:
- Lactoză monohidrat 200 mesh. - 71,0 mg;
- Amidon de porumb - 66,0 mg;
- Polividonă K90F - 6,0 mg;
- dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,4 mg;
- Stearat de magneziu - 4,6 mg per comprimat divizat cu o greutate de 350,0 mg;

Injectare.
Substanta activa: clorhidrat de amiodarona 150 mg;
Excipienți:
- Alcool benzilic - 60 mg;
- Polisorbat 80 - 300 mg;
Apă pentru preparate injectabile 3,0 ml.

În plus:
Pastile.
Se recomandă un studiu ECG înainte și în timpul tratamentului. Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron va determina anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului Q-T, Q-Tc (corectat), pot apărea unde U. O creștere a intervalul Q-Tc nu este mai mare de 450 ms sau nu mai mult de 25% din cantitățile originale. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al produsului, cu toate acestea, ele necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.
La persoanele în vârstă, este posibilă încetinirea ritmului cardiac odată cu dezvoltarea bradicardiei.
Apariția dificultății de respirație sau a tusei neproductive poate fi asociată cu efectul toxic al Kordaron asupra plămânilor.
Odată cu dezvoltarea blocului atrioventricular de gradul II și III, bloc sino-atrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt.
Deoarece Kordaron conține iod, se recomandă efectuarea unui studiu al funcției tiroidiene înainte și în timpul tratamentului. Administrarea Kordaron poate distorsiona rezultatele unui studiu cu radioizotop al glandei tiroide, dar nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T3, T4 și TSH în plasma sanguină.
Înainte de începerea și în timpul tratamentului, se recomandă determinarea nivelului de potasiu din serul sanguin.

Injectare.
- Administrarea intravenoasă de Cordarone trebuie utilizată de obicei ca perfuzie intravenoasă și nu ca injecție cu seringă din cauza pericolului
apariția tulburărilor hemodinamice (hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută).
- Injectarea intravenoasă de Cordarone cu o seringă sub formă de injecție trebuie efectuată numai în situații de urgență, când nu există alte opțiuni terapeutice și numai în unitățile de terapie intensivă cardiacă cu monitorizare electrocardiografică continuă.
- Când Cordarone este administrat cu o seringă sub formă de injecție, o doză de 5 mg/kg trebuie administrată în mod repetat timp de cel puțin 3 minute.
Injecția nu trebuie repetată mai devreme de 15 minute. după prima injecție, chiar dacă ultima a constat dintr-o singură fiolă
(Este posibil colapsul ireversibil).
Nu amestecați în aceeași seringă cu alte medicamente. Dacă este necesar un tratament pe termen lung, este necesar să treceți la perfuzii intravenoase.
- Cordarone pentru injecție intravenoasă trebuie utilizat numai în secțiile specializate ale spitalelor, sub supraveghere constantă
(ECG, TA).
- A se utiliza cu precautie in caz de hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie severa, cardiomiopatii decompensate sau insuficienta cardiaca severa.
Anestezie generală: înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia amiodarona.
Înainte de a începe tratamentul cu Kordaron, se recomandă înregistrarea unui ECG, determinarea nivelului de hormoni tiroidieni (T3, T4 și TSH) și potasiu în serul sanguin.
Efectele secundare ale produsului depind de obicei de doză; prin urmare, trebuie avută grijă la determinarea dozei minime efective de întreținere pentru a evita sau a minimiza apariția reacțiilor nedorite.
Pacienții trebuie avertizați să evite lumina soarelui în timpul tratamentului sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, protecție solară).
Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană sau cu antecedente familiale. Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH.

Tratamentul aritmiilor cardiace este o problemă medicală complexă care nu a fost pe deplin rezolvată nici în prezent. Există multe medicamente antiaritmice, dar toate au multe contraindicații și efecte secundare, care pot fi mult mai periculoase pentru pacient decât boala. Există grupuri întregi de medicamente concepute pentru a opri aritmiile care pun viața în pericol, dar utilizarea lor pentru o perioadă lungă de timp nu este recomandată din cauza creșterii complicațiilor rezultate din administrarea medicamentelor. În consecință, pacienții au nevoie de un medicament fiabil, eficient, dar relativ sigur sau un analog al acestuia.

"Kordaron" - un medicament antiaritmic eficient

Potrivit diferitelor studii, „Kordaron” este cel mai eficient medicament dintre alte medicamente similare, are o capacitate dovedită de a reduce mortalitatea la persoanele cu patologie cardiacă. A fost folosit cu succes pentru a trata aproape toate aritmiile cardiace. În rândul medicilor, este considerat standardul dintre medicamentele antiaritmice de clasa III. Pe lângă antiaritmic, are un efect antianginos, deoarece a fost creat pentru prima dată ca medicament pentru tratamentul bolilor coronariene.

Are nu numai acțiunea caracteristică a antiaritmicelor de clasa III, adică blocarea canalelor de potasiu, ci și acțiunea caracteristică a medicamentelor de clasa I - blocarea canalelor de sodiu, clasa IV - blocarea canalelor de calciu. Printre altele, medicamentul dă blocare alfa și beta-adrenergică, efect de dilatare coronariană.

Indicatii de utilizare

Substanța activă a medicamentului este amiodarona. Denumirea comercială - „Kordaron”. Analogii sunt produși sub alte denumiri, dar conțin aceeași substanță activă. Amiodarona este disponibilă sub formă de soluție intravenoasă și tablete.

Soluția este utilizată atunci când este necesară oprirea atacurilor de fibrilație ventriculară și atrială, inclusiv convulsii. Tabletele sunt utilizate pentru prevenirea fibrilației ventriculare și atriale și a tahicardiei paroxistice.

Principiul de funcționare

Suprimând procesul de transport intracelular al ionilor de potasiu, medicamentul prelungește a treia fază a celulelor musculare cardiace. În același timp, este suprimată și transmiterea unui impuls electric în fibrele nodului atrioventricular. Din această cauză, pulsul încetinește. Ca urmare a blocării parțiale a influenței sistemului nervos simpatic, ritmul cardiac încetinește.

Amiodarona este metabolizată în ficat și excretată în principal prin urină. Conținutul maxim de substanță activă se observă la 3-7 ore după administrarea comprimatului. Un efect terapeutic persistent se manifestă nu mai devreme de o săptămână după începerea tratamentului.

Analogii lui "Kordaron"

În multe cazuri, pacienții din mai multe motive preferă nu medicamentul original, ci analogii săi, genericele. Deoarece „Kordaron” este doar un nume comercial pentru amiodarona, cei care suferă de aritmii sunt adesea interesați dacă există analogi ai medicamentului „Kordaron”.

În ceea ce privește amiodarona, problema analogilor săi are o relevanță deosebită, deoarece este unul dintre cele mai populare medicamente cardiologice din lume, care este utilizat pe scară largă. Astfel de medicamente, așa cum am menționat mai sus, au un număr mare de efecte secundare, deseori agravând sănătatea. Prin urmare, atât medicul, cât și pacientul sunt interesați să aleagă un medicament cu eficiență maximă și risc minim pentru sănătate și viață. Dacă căutați analogi echivalenti cu Kordaron, recenziile medicale în acest caz ar trebui să fie de o importanță decisivă pentru dvs., deși, desigur, recenziile pacienților sunt de asemenea importante, deoarece pot spune despre senzațiile din timpul recepției și despre viteza îmbunătăţire. În același timp, tratamentul atât cu „Kordaron”, cât și cu oricare dintre analogii săi ar trebui să fie însoțit de supraveghere medicală și monitorizare a stării de sănătate, inclusiv cu ajutorul unui ECG.

Compoziția medicamentului joacă, de asemenea, un rol important. De exemplu, iodul, care face parte din amiodarona, este contraindicat într-o serie de boli. De asemenea, poate distorsiona rezultatele unor studii. Prin urmare, nu este surprinzător faptul că mulți bolnavi de aritmie caută un analog Cordarone fără iod, cum ar fi Dronedarone. Desigur, puteți înlocui orice medicamente numai după consultarea unui medic. Deci, mulți experți ruși nu recomandă să alegeți „Dronedarone” fără a fi nevoie, deoarece este un analog mai slab al „Kordaron”. În Europa, însă, este deja destul de comun.

Atunci când alegeți un medicament sau un analog, este necesar să comparați compoziția acestora. Ca regulă generală, analogii și genericele nu sunt comparate între ele - doar cu originalul. Să spunem, dacă aveți nevoie de un analog al Cordaronei în fiole, atunci alcoolul benzilic ar trebui să fie prezent în compoziția unei soluții injectabile similare, ca în Cordarone original.

Potrivit medicilor, analogii din Rusia care nu sunt inferioare în proprietăți lui Kordaron sunt reprezentați de un număr destul de mare de medicamente, inclusiv: Ritmiodaron, Sedacoron, Amiocordin, Cardiodaron, Ritmorest, Opakorden, "Amiodarone" de la diverși producători ("Amiodarone-Akri". ”, „Vero-Amiodarone” și mulți alții). Toate au același ingredient activ, dar pot avea excipienți diferiți. Multe dintre ele sunt considerabil mai ieftine decât originalul. În cele mai multe cazuri, acest factor depinde de producător. De exemplu, „Amiodarona”, care se numește la fel ca substanța principală conținută în preparatul „Cordarone”. Analogul este rusesc, iar prețul său este de aproape trei ori mai mic, deși forma de eliberare și indicațiile pentru numire sunt aceleași.

„Amiodoron” este cel mai bun analog din Rusia. Este practic imposibil de distins de „Kordaron” atât din punct de vedere al principiului de acțiune, cât și al modului de aplicare, are aceeași eficiență ridicată în stoparea atacurilor de aritmie și prevenirea apariției acestora. Recenziile pacienților despre el sunt în mare parte pozitive. Mulți dintre aceștia notează că Amiodoronul produs în Rusia ajută rapid și fără efecte secundare severe.

Cum se utilizează medicamentul în fiole

După cum sa menționat mai sus, injecția este indicată pentru ameliorarea rapidă a problemei. În alte cazuri, se utilizează comprimate Kordaron. Analogii funcționează în același mod. Soluțiile se administrează intravenos printr-un cateter timp de 20-120 de minute sau în flux timp de cel puțin 3 minute la o doză de 5 mg la 1 kg greutate corporală.

Metoda de aplicare a tabletei "Kordaron"

Medicamentul în tablete este luat în două etape.

Prima etapă sau faza de încărcare: 600-800 mg o dată pe zi, crescută la 10 g.

A doua etapă sau faza de întreținere: 100-400 mg de medicament (durata este determinată de medic). Doza maximă este de 1200 mg pe zi.

O supradoză de medicament este destul de periculoasă. Pentru a preveni aceasta, pacientul este sfătuit să știe exact cum recomandă utilizarea preparatului Kordaron în instrucțiunile de utilizare. Analogii, inclusiv analogul popular din Rusia "Amiadarone", în cea mai mare parte dau aceleași simptome de supradozaj.

Există o bradicardie puternică, până la stop cardiac. Dacă este cauzată de o formă de tabletă, este necesar să se spele stomacul și să se ia enterosorbente. Se efectuează și alt tratament simptomatic, echilibrul electrolitic este corectat. Dacă este necesar, este instalat un stimulator cardiac.

Informațiile despre supradozajul intravenos sunt incomplete. Au fost descrise cazuri rare de bradicardie sinusală, tahicardie și stop cardiac. Tratamentul este similar cu cel prescris pentru supradozajul cauzat de pastile. În timpul hemodializei, amiodarona și metaboliții săi nu sunt îndepărtați.

Efecte secundare

Ca orice remediu eficient cu efect puternic, Kordaron, Amiodarone și alți analogi provoacă o serie de reacții adverse. Ele provoacă bradicardie, până la stop cardiac, scăderea tensiunii arteriale, au un efect negativ asupra ficatului, drept urmare au o listă destul de impresionantă de contraindicații.

Dintre efectele secundare mai puțin severe, dar totuși neplăcute, se pot observa dureri de cap și amețeli, pleurezie, tuse, pacientul se poate plânge de slăbiciune, scăderea acuității vizuale. Posibile reacții alergice. Aceleași probleme pot fi obținute luând orice analog. Cordarone și alte comprimate de amiodaronă din acest motiv sunt vândute în farmacii numai pe bază de rețetă. Soluția injectabilă este utilizată numai în spital.

Cu toate acestea, dacă se iau măsuri de precauție la alegerea dozei maxime, efectele secundare sunt ușoare sau pot să nu apară deloc. După cum s-a menționat în recenziile despre Cordarone și Amiodarone, pacienții care iau aceste medicamente, efectele secundare sunt de obicei slabe, ajustarea dozei de medicament este ușor eliminată.

Contraindicatii

Deoarece amiodarona este un medicament destul de puternic, nu este surprinzător că poate nu numai să îmbunătățească starea unui număr de probleme cardiace, ci să aibă și un efect devastator asupra altor organe sau să agraveze starea în unele boli concomitente. Pentru a evita riscul, terapia cu acest medicament nu este recomandată în unele cazuri.

Există o serie întreagă de condiții în care este interzis să luați Kordaron, Amiodarone și alți analogi în tablete. În primul rând, acestea sunt câteva afecțiuni cardiace patologice - bradicardie sinusală, bloc atrioventricular sever, hipotensiune arterială, prelungirea intervalului QT pe cardiogramă. Nu poate fi utilizat dacă pacientul are un conținut redus de magneziu și potasiu în organism.

Contraindicațiile includ patologii ale glandei tiroide, precum și sarcina și perioada de alăptare - motivul este iodul, care conține medicamentul "Kordaron". Un analog care nu îl conține poate fi luat numai la recomandarea unui medic.

Nu se recomandă prescrierea acestui remediu celor care suferă de astm bronșic, insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă severă. Patologiile severe ale ficatului și rinichilor sunt, de asemenea, un motiv pentru a refuza tratamentul cu această metodă.

Fără îndoială, nu trebuie să luați medicamentul dacă există o intoleranță individuală la componentele preparatului Kordaron. Analogii din Rusia și altă țară europeană au aceeași compoziție, așa că în acest caz este puțin probabil ca un remediu să fie înlocuit cu altul.

În ceea ce privește injecțiile, acestea nu trebuie administrate copiilor sub 3 ani; pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, doza nu trebuie să depășească 5 mg/kg. Nu amestecați medicamentul în aceeași seringă cu alte medicamente. În general, contraindicațiile pentru soluție sunt similare cu contraindicațiile pentru tablete. Acestea sunt bradicardia sinusală, un sindrom și tulburări severe de conducere, precum și tahicardia cardiacă și paroxistică ventriculară. În special, astfel de fenomene sunt posibile atunci când luați amiodarona în combinație cu o serie de alte medicamente.

Este posibil să se prescrie injecții în timpul sarcinii numai în cazuri excepționale; în timpul alăptării, această metodă de tratament este complet exclusă. Este imposibil să se efectueze terapia folosind soluția Kordaron pentru disfuncții tiroidiene, reacții alergice la iod sau amiodarona.

Interacțiunea cu alte medicamente

„Kordaron” poate fi combinat cu alte medicamente. Astfel, efectul său antianginos este sporit în combinație cu preparate cu nitrat cu acțiune prelungită. Poate fi utilizat împreună cu anticoagulante, diuretice, medicamente cardiotonice, nu interacționează și, în consecință, nu slăbesc sau sporesc efectul reciproc "Kordaron" și unele antipsihotice, analgezice, hipnotice și sedative. Aproape orice analog reacționează la aceste medicamente în același mod.

„Kordaron” nu poate fi utilizat concomitent cu inhibitori MAO și beta-blocante (doar în cazuri excepționale).

Precauții în tratamentul "Kordaron" și "Amiodarone"

În timp ce luați aceste medicamente, este necesar să monitorizați starea organismului înainte de începerea tratamentului, în timpul și după acesta.

Înainte și în timpul terapiei cu o formă de tabletă, este recomandat un ECG. Acțiunea medicamentului provoacă modificări ale electrocardiogramei, în special, prelungirea intervalului Q-T și Q-Tc. Pe baza rezultatelor examinării, medicul poate ajusta doza și poate determina eficacitatea tratamentului.

Tratamentul este oprit dacă se dezvoltă bloc atrioventricular de gradul II și III, bloc intraventricular sinoatrial, bifascicular.

Deoarece una dintre componentele medicamentului este iodul, este necesară monitorizarea regulată a funcției tiroidei. Înainte de tratament, este necesar să se determine nivelul hormonilor T3, T4 și TSH. Vă rugăm să rețineți că, în timp ce luați Kordaron, rezultatele unui studiu cu radioizotop al glandei tiroide pot fi nesigure. Iodul nu afectează nivelul hormonilor.

De asemenea, un factor important este determinarea nivelului de potasiu din serul sanguin înainte și în timpul tratamentului.

Odată cu introducerea "Kordaron" intravenos, se recomandă numai perfuzii, și nu injecții cu o seringă. În caz contrar, este posibilă dezvoltarea tulburărilor hemodinamice - hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută. Este posibil să se administreze medicamentul cu o seringă numai în situații excepționale de urgență și în absența altor posibilități. În acest caz, doza este de 5 mg / kg și se administrează timp de trei minute, din nou - nu mai devreme de 15 minute după prima administrare a medicamentului. Procedura poate fi efectuată numai în unitățile de terapie intensivă cardio sub control ECG. „Kordaron” este interzis să fie amestecat într-o seringă cu alte medicamente. Dacă urmează un tratament pe termen lung, este necesară trecerea la perfuzii. Orice injecție intravenoasă cu amiodarona se efectuează în spitale.

Dacă pacientul urmează să fie sub anestezie generală, medicul anestezist trebuie să fie informat că medicamentul este luat.

Pentru a evita efectele secundare, pacienții trebuie să respecte doza prescrisă de medic.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să evite lumina solară și, dacă este necesar, să folosească protecție solară (inclusiv creme speciale).

Asigurați-vă că vă consultați cu medicul dumneavoastră dacă, dintr-un motiv oarecare, intenționați să luați nu „Kordaron”, ci analogul său. „Kordaron” și medicamentele similare cu acesta, ca orice alte medicamente cardiace, pot fi extrem de periculoase dacă sunt luate necontrolat. Doar un medic poate determina care medicament este cel mai bun pentru tine și poate determina o doză sigură, dar eficientă.