Picături Maltofer - instrucțiuni oficiale * de utilizare. Maltofer - instrucțiuni de utilizare, analogi, mărturii și forme de eliberare (soluție, picături, sirop, tablete masticabile FOL) pentru tratamentul deficienței de fier și acid folic la adulți, copii și copii

Măduva osoasă are nevoie de fier pentru a sintetiza hemoglobina. Acest oligoelement nu este produs de organism, o persoană îl poate obține numai din exterior. Dacă cantitatea de fier excretată depășește cantitatea primită, apare o deficiență sau anemie. Maltofer este un preparat pentru completarea unui microelement. Este sigur în tratamentul adulților și copiilor.

Picături Maltofer - compoziție

Agentul în cauză este o soluție de întuneric Maro cu o aromă cremoasă plăcută și gust dulceag. Ingredientul principal al medicamentului este fierul 3-valent, Maltofer în fiecare mililitru conține 50 mg din acest oligoelement sub formă de hidroxid de polimaltoză. Componente auxiliare:

• parahidroxibenzoat de propil de sodiu;
• parahidroxibenzoat de metil de sodiu;
• hidroxid de sodiu;
• zaharoză;
• aromă de smântână;
• apa purificata.

Maltofer - indicații de utilizare

Ingredientul activ al medicamentului descris este un complex macromolecular stabil, similar cu compusul natural de fier (feritina), care este stocat în organism, în principal în ficat. Din acest motiv, Maltofer nu eliberează ioni liberi de oligoelemente în sistem digestiv si nu pateaza smalț dentar. Fierul este absorbit în intestinul subțire și duoden, din ficat intră în măduva osoasă, unde participă la formarea hemoglobinei. Datorită siguranței și biodisponibilității picăturilor, este permisă utilizarea de la o vârstă fragedă.

Maltofer pentru copii

Deficiența severă de fier este plină pentru un organism în creștere cu anemie latentă și severă, întârziată dezvoltarea fizică si alte probleme. Picăturile de Maltofer ajută la compensarea lipsei unui microelement, în paralel la creșterea numărului de globule roșii și a hemoglobinei din sânge. Este recomandabil să-l prescrie la prematuri, la bebeluși hrana artificiala cu confirmat analize de laborator deficiență de fier.

Picăturile pentru copii Maltofer sunt, de asemenea, utilizate în următoarele cazuri:

• pierderi semnificative de sânge din orice motiv;
• lipsa fierului în alimente (caracteristici ale regiunii de reședință);
• stadiul de creștere intensivă a copilului ().

Femeile sunt mai predispuse să sufere de anemie cu deficit de fier din cauza creșterii necesar zilnicîn oligoelementul indicat (18 mg). În timpul perioadei de gestație, această cifră se dublează. Modificări hormonale, care apar în corpul viitoarei mame, provoacă stagnarea fluidelor și subțierea sângelui, ceea ce duce la o scădere a nivelului de hemoglobină, iar organismul trebuie să cheltuiască rezervele de feritină din țesutul muscular, ficat și măduva osoasă. În plus, fierul este necesar pentru formarea corectă a fătului.

Picăturile în timpul sarcinii Maltofer asigură corpul unei femei cantitatea necesara oligoelement, în funcție de gravitatea deficienței sale. Cu cât este mai puțin fier în sânge, cu atât este mai mult absorbit în intestine. Volumul nerevendicat al substanței este excretat în fecale. Picăturile (soluția) Maltofer sunt prescrise pentru astfel de patologii:

• deficit latent de fier;
• vegetarianism în timpul sarcinii.

Maltofer (picături) - efecte secundare

Medicamentul descris este bine tolerat. La majoritatea copiilor și adulților, picăturile Maltofer provoacă modificări ale culorii scaunului. Acest fenomen normal, indicând excreția naturală a fierului, care nu este absorbit în sânge, nu este însoțit de disconfort și nu are semnificație clinică. Maltofer - reacții adverse care apar frecvent:

• greaţă;
• tulburări dispeptice;
• diaree.

Condiții rare:

• reactii alergice;
• constipație;
• Dureri de stomac;
• vărsături;
• eczemă;
• mâncărimi ale pielii;
• durere de cap.

Maltofer - contraindicații

Terapia deficitului de fier latent sau pronunțat trebuie efectuată exclusiv sub supravegherea unui medic. Maltofer pentru sugari, copii mai mari și adulți este absolut sigur, dar mai întâi este important să verificați absența contraindicațiilor pentru utilizarea sa:

• anemie fără deficit de fier;
• hipersensibilitate sau intoleranță individuală la oricare dintre componentele picăturilor;
• talasemie și tulburări similare ale mecanismelor de excreție a fierului;
• stenoza esofagului;
• transfuzii de sânge regulate;
• excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
• patologii obstructive ale sistemului digestiv;
• obstructie intestinala;
• recepție paralelă forme parenterale glandă;
• diverticul intestinal;
• deficit de zaharază sau izomaltază în organism.

Picăturile pot fi băute nediluate, au un gust dulce și neutru. Soluția poate fi amestecată cu apă, sucuri de fructe și orice alte lichide nealcoolice, inclusiv formule adaptate pentru sugari. Este important ca atunci când utilizați picături Maltofer, doza să fie respectată cu strictețe. Depășirea acesteia poate duce la negativ efecte secundare predominant greață, diaree.

Maltofer - dozaj pentru copii

Medicamentul în cauză este adesea prescris bebelușilor prematuri în caz de severitate anemie cu deficit de fier. Doza zilnică este de 1-2 picături la 1 kg de greutate corporală. În alte situații, Maltofer este utilizat conform instrucțiunilor - doza pentru copii până la un an este de 10-20 de picături pe zi. Această cantitate de soluție este recomandată pentru anemie feriprivă confirmată prin analize. Dacă copilul are o deficiență latentă de oligoelement, este necesară prevenirea stare dată, picaturi pentru bebelusi Maltofer sunt necesare in cantitati mai mici, de la 6 la 10 bucati.

Porție zilnică pentru copii de la 1 an la 12 ani:

• 20-40 de picături pentru anemie feriprivă;
• 10-20 picături în alte cazuri.

Maltofer - dozaj pentru adulți

Începând din adolescență (12 ani), numărul de picături pe zi ajunge la 40-120 de bucăți pentru anemie feriprivă. Dacă deficiența de fier este latentă sau este necesară prevenirea acesteia, doza este redusă la 20-40 de picături pe zi. Separat, se dezvoltă terapia gravidelor cu Maltofer, utilizarea necesită o creștere a porției zilnice pe fondul unui necesar crescut de fier. În timpul perioadei de gestație, sunt necesare 80-120 de picături de medicament pentru anemie cu deficit de fier și 40 de picături de medicament în alte situații.

Cât timp pot lua Maltofer?

Eliminarea deficienței latente de microelement și normalizarea are loc în decurs de 1-2 luni. Dacă problema este gravă și nu există rezerve proprii Feritină, ar trebui să bei Maltofer mai mult, în astfel de cazuri, aportul este crescut cu încă 4-8 săptămâni. Pentru tratament eficient se prescrie anemia feripriva termen maxim utilizarea medicamentului. Picături Maltofer va trebui să bea timp de 3-5 luni. Pe întreaga perioadă a terapiei, este necesar să se controleze nivelul feritinei și hemoglobinei folosind teste de laborator.

Tablete maro masticabile culoare alba, rotund, plat, cu risc.

Soluție orală maro închis

Siropul este maro închis.

Picăturile pentru administrare orală sunt de culoare maro închis.

Soluție pentru injectare intramusculară de culoare maro.

Pachetul contine 5 si 100 de fiole.

Picături pentru administrare orală

Sticle de 10 si 30 ml.

Sticle de 75 si 150 ml.

Tablete masticabile

Pachet de 10 și 30 buc.

Soluție pentru administrare orală

Compoziție și substanță activă

Maltofer include:

Soluție pentru injecție intramusculară

Substanță activă: hidroxid de fier (III) polimaltoză

Excipienți: hidroxid de sodiu/acid clorhidric - până la pH 5,2 - 6,5 apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml

Pachetul contine 5 si 100 de fiole.

Picături pentru administrare orală

Substanță activă: fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid de fier (III) 50 mg

Excipienți: metil parahidroxibenzoat de sodiu propil parahidroxibenzoat de sodiu hidroxid de sodiu apă purificată zaharoză cremă aromatizantă

Sticle de 10 si 30 ml.

Substanță activă: fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid de fier (III) 10 mg

Excipienți: parahidroxibenzoat de metil propil parahidroxibenzoat de sodiu, soluție de hidroxid de sorbitol 70% etanol 96% (3,25 mg) apă, cremă aromatică zaharoză

Sticle de 75 si 150 ml.

Tablete masticabile

Substanță activă: fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid de fier (III) 100 mg

Excipienți: dextrate vanilină ciclamat de sodiu talc purificat macrogol 6000 aromă pudră de ciocolată cacao MCC

Pachet de 10 și 30 buc.

Soluție pentru administrare orală

Substanță activă: fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid de fier (III) 20 mg

Excipienți: metil parahidroxibenzoat de sodiu propil parahidroxibenzoat de sodiu soluție de hidroxid de sodiu de sorbitol 70% apă purificată cremă aromatizantă zaharoză

Pachetul contine 10 sticle de 5 ml.

efect farmacologic

Maltofer conține fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid de fier (III). Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi în tractul gastrointestinal. Structura medicamentului Maltofer® este similară cu compusul natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul (III) pătrunde din intestin în sânge prin transport activ. Fierul absorbit se leagă de feritină și este stocat în organism, în principal în ficat. Apoi în măduvă osoasă este încorporat în hemoglobină. Fierul, care face parte din complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză, nu are proprietăți prooxidante, spre deosebire de sărurile simple de fier. Există o corelație între severitatea deficitului de fier și nivelul de absorbție a acestuia (cu cât severitatea deficitului de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Cel mai proces activ absorbţia are loc în duoden şi intestinul subtire.

Maltofer® nu provoacă colorarea smalțului dentar.

Ce ajută Maltofer: indicații

Anemia feriprivă cu ineficacitatea sau imposibilitatea administrării preparatelor de fier pe cale orală (inclusiv la pacienții cu boli gastro-intestinale și sindrom de malabsorbție).

Medicamentul este administrat intramuscular numai atunci când este confirmat de studii relevante stare de deficit de fier(de exemplu, măsurarea feritinei serice, a hemoglobinei (Hb), a hematocritului sau a numărului de celule roșii din sânge, precum și a parametrilor acestora - volumul mediu al unui eritrocit, conținutul mediu de Hb într-un eritrocit sau concentrația medie de Hb într-un eritrocit. eritrocite).

Picături pentru administrare oralăSirop,tablete masticabile,Soluție pentru administrare orală

Deficiența de fier latentă și deficitul de fier simptomatic (anemie feriprivă) prevenirea deficitului de fier la femei în timpul sarcinii, alaptarea, în perioada fertilă, la copii, incl. V adolescent, la adulți (ex. vegetarieni și vârstnici).

Contraindicatii

Soluție pentru injecție intramusculară

• hipersensibilitate
• anemie care nu este asociată cu deficiența de fier (hemolitică, megaloblastică, cauzată de deficiența de vitamina B12)
• tulburări de eritropoieză
• hipoplazia măduvei osoase
• excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză)
• încălcarea utilizării fierului (anemie sideroahrestică, talasemie, anemie cu plumb, porfirie tardivă a pielii)
• Sindromul Osler-Rendu-Weber
• poliartrita cronică
• astm bronsic
• boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut
• hiperparatiroidism necontrolat
• ciroza hepatică decompensată
• hepatita infectioasa
• utilizare pentru administrare intravenoasă
• I trimestru de sarcina
• copilărie până la 4 luni (experiența cu medicamentul este limitată).

Cu precauție: afectarea funcției renale și/sau hepatice.

Picături pentru administrare oralăSirop,tablete masticabile,Soluție pentru administrare orală

• supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemosideroză și hemocromatoză)
• încălcarea utilizării fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică)
• anemie fără deficit de fier (hemolitică sau megaloblastică, cauzată de lipsa vitaminei B12).

Maltofer în timpul sarcinii și alăptării

În studiile controlate la femeile însărcinate după primul trimestru de sarcină, nu au apărut efecte nedorite asupra mamei si fatului. efecte negative, furnizat de medicament fătului în timpul primului trimestru de sarcină, nu a fost identificat.

Maltofer: instrucțiuni de utilizare

Soluție pentru injecție intramusculară

Intramuscular

Înainte de prima administrare, este necesar să se efectueze un test: pentru adulți - 1/4-1/2 doze (25-50 mg de fier), de la 4 luni - 1/2 doză zilnică în absență reactii adverseîn decurs de 15 minute, se administrează restul dozei inițiale.

Doza este calculată individual și adaptată în funcție de deficitul general de fier.

Picături pentru administrare oralăSirop,tablete masticabile,Soluție pentru administrare orală

Luați în timpul mesei sau imediat după masă. Doza zilnică de medicament depinde de gradul de deficit de fier.

Durata tratamentului pentru deficitul de fier pronunțat clinic (anemie feriprivă) este de 3-5 luni, până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat la o doză pentru tratamentul deficitului de fier latent timp de câteva luni, iar pentru femeile însărcinate, cel puțin până la naștere, pentru a restabili depozitele de fier.

Durata tratamentului pentru deficitul de fier latent este de 1-2 luni.

În cazul deficitului de fier pronunțat clinic, normalizarea nivelurilor de hemoglobină și refacerea rezervelor de fier are loc la numai 2-3 luni de la începerea tratamentului.

Efecte secundare

Soluție pentru injecție intramusculară

Rareori - posibilă artralgie, crescută noduli limfatici, febră, durere de cap dispepsie (greață, vărsături).

Foarte rar - sunt posibile reacții alergice sau anafilactice.

Reacții locale (cu tehnica greșită de administrare a medicamentului): colorarea pielii, durere la locul injectării, inflamație.

Picături pentru administrare oralăSirop,tablete masticabile,Soluție pentru administrare orală

Din partea tractului digestiv: senzație de plenitudine, presiune în interior regiunea epigastrică, greață, constipație sau diaree posibilă colorare întunecată a fecalelor din cauza eliberării de fier neabsorbit, care nu are semnificație clinică.

Instrucțiuni Speciale

Nu este descris.

Compatibilitate cu alte medicamente

Nu este descris.

Supradozaj

Nu este descris.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Picături de valabilitate pentru administrare orală, comprimate masticabile - 5 ani sirop - 3 ani.

Despre procesul de formare a vitalului organe importante afectează aportul de vitamine și minerale. deficit de fier în corpul copiilor duce la abateri în funcționarea sistemelor de susținere a vieții.

Pentru completarea cantității sale permite aportul de preparate care conțin fier. Unul dintre ele este Maltofer pentru copii sub formă de picături, instrucțiuni de utilizare pentru care sunt discutate în acest articol.

Puteți învăța cum să luați în mod corespunzător picăturile Maltofer pentru copii, vedeți prețul medicamentîn farmacii și recenzii ale părinților.

Descriere, formă de eliberare, substanță activă

Maltofer este un medicament care conține complex de hidroxid de fier. Structura acestei substanțe este similară cu fierul feritin.

Diferența constă în imposibilitatea izolării ionilor liberi de substanțe în sistemul digestiv. Fierul care intră în organism ca urmare a luării medicamentului este localizat mai întâi în ficat, apoi se alătură compoziției hemoglobinei.

Picăturile Maltofer sunt destinate uz oral. Ei reprezintă soluție maro închis.

Principal substanta activa- fier. Pentru 1 ml de medicament există 50 mg de substanță.

Componente auxiliare:

• p-hidroxibenzoat de metil de sodiu;
• hidroxid de sodiu;
• zaharoză;
• aromă de smântână;
• apă;
• p-hidroxibenzoat de propil.

Când este numit

Maltofer este prescris copiilor cu deficit de fier și pentru prevenirea anemiei feriprive.

Fierul este necesar în perioada de creștere a copilului. Adesea, fierul conținut în alimente nu este suficient. În această situație, complexele medicinale vin în ajutor.

Indicații pentru primirea lor:

În organism fierul este un element constitutiv al hemoglobinei. Acesta asigură transportul oxigenului către organe și sisteme.

Datorită restabilirii nivelului de fier din sânge, starea de bine a copilului se îmbunătățește. Tendința la leșin frecvent dispare. Metabolismul este restabilit, activitatea este normalizată glanda tiroida.

Cum se manifestă deficitul de fier

Una dintre cele mai frecvente cauze ale deficienței de fier este o dietă proastă.. Cel mai adesea, această problemă apare într-o perioadă de schimbare a tipului de hrană.

CU laptele matern toate elementele necesare pătrund în corpul copilului. nu este întotdeauna absorbit complet - există o lipsă de nutrienți.

Simptomele deficitului de fier sunt ascunse și evidente.

Primul tip de semne apare pe stadiu timpuriu lipsa fierului. Acest:

• migrenă;
• scăderea activității fizice;
• deteriorarea capacității de învățare;
• insomnie;
• scăderea imunității;
• paloare a pielii.

Dacă alimentarea cu fier nu este completată, atunci dezvoltarea anemiei prin deficit de fier. Cum se manifestă:

• apare uscarea pielii și a mucoaselor;
• scăderea apetitului, greutatea copilului;
• nivelul hemoglobinei din sânge scade;
• există tendința de a leșina din cauza lipsei de oxigen;
• dezvolta boli ale sistemului cardiovascular.

Contraindicatii

Maltofer trebuie utilizat cu prudență. Mai întâi trebuie să vă familiarizați cu contraindicațiile descrise în instrucțiuni.

Medicamentul nu trebuie luat de persoanele care au afectarea funcției de excreție a fierului din organism. Nu luați medicamentul pentru anemie hemolitică și sideroahrestică.

Poate apărea o reacție negativă a corpului cu intoleranță individuală componentele compoziției. Posibil aspect iritatii ale pieliiși mâncărime. Cu o doză mare de medicament, se poate dezvolta edemul lui Quincke.

Copii cu diabet, Maltofer trebuie luat sub stricta supraveghere a unui medic pediatru. Doza este calculată individual, pe baza faptului că 1 ml de medicament reprezintă 0,01. unitate de pâine.

Cât de eficient este medicamentul

Fierul, care face parte din complexul de medicamente, începe să se acumuleze în organism din prima zi de internare. Acumularea lui are loc în ficat.

Studiile au arătat că puterea substanțelor active Maltofer depinde de gradul de deficit de fier. Cu cât cantitatea de substanță este mai mică, cu atât medicamentul va fi absorbit mai repede.

Fierul este excretat din organism în timpul mișcărilor intestinale sau Vezica urinaraîn timpul respirației și morții celulelor epiteliale. Nivelul de toxicitate este minim.

Dozare

Doza de medicament este stabilită de medicul pediatruținând cont de vârsta copilului și de natura patologiei. La stagiu avansat anemie feriprivă, doza zilnică va fi mai mare decât cu o manifestare latentă a bolii.

Tarifele zilnice sunt prezentate în următorul tabel:

În unele cazuri, este posibil să luați medicamentul timp de 1-2 luni, dar deja în doze profilactice.

Cum se aplică

Flaconul cu picături este echipat cu dop de dozare. Este folosit pentru a măsura suma corectă medicamente.

Se ia doza zilnică de medicament pentru o dată, după sau în timpul mesei. Substanțele active ale medicamentului au capacitatea de a colora fecalele în negru. Este în regulă.

Conține zaharoză. Are un efect dăunător asupra smalțului dentar.

Pregătiri acțiune similară - Sorbifer, Ferrum, Globigen și Profer.

Posibilitatea de asociere cu alte medicamente

Anumite alimente afectează absorbția fierului mucoasa intestinală.

În cursul studiilor care dezvăluie elemente ascunse de sânge, nu este necesară anularea aportului de picături.

Efecte secundare și supradozaj

În caz de supradozaj de esențial reacții negative organismul nu apare. Acest lucru se datorează gradului scăzut de toxicitate al medicamentului.

Dacă copilul are intoleranță la componentele compoziției pe fondul recepției va avea loc reactie alergica . Se dezvoltă treptat.

Principalele sale caracteristici:

ÎN cazuri individuale administrarea medicamentului este tolerată negativ. La câteva ore după administrarea medicamentului greață și vărsături, pot apărea tulburări ale scaunului.

Condiții de depozitare și costuri în Rusia

Prețul medicamentului este afectat de regiunea de reședință.

Costul picăturilor de 30 ml în teritoriu Federația Rusă este de 250 de ruble. În zone individuale - până la 300 de ruble.

Optimal regim de temperatură pentru depozitarea medicamentului este de 25 de grade. Depozitați Maltofer trebuie să nu fie la îndemâna razelor solare.

Medicamentul este eliberat pe bază de prescripție a unui medic pediatru. Perioada de valabilitate a medicamentului, în funcție de condițiile de depozitare, este de cinci ani.

Substanta activa

Fier (sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu polimaltoză) (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile culoare maro presărată cu alb, rotund, plat, cu risc.

Excipienți: dextrați - 232 mg, macrogol 6000 - 37 mg, talc purificat - 21 mg, ciclamat de sodiu - 9 mg, vanilină - 2,9 mg, pudră de cacao - 29 mg, aromă de ciocolată - 0,6 mg, celuloză microcristalină - până la 730 mg.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Prepararea fierului. În hidroxidul de polimaltoză de fier (III), hidroxidul de fier polinuclear (III) este înconjurat extern de o multitudine de molecule de polimaltoză legate covalent, rezultând o greutate moleculară medie globală de aproximativ 50 kDa. Structura substanta activa medicamentul este similar cu structura miezului proteic de feritină - depozitul fiziologic de fier. Polimaltoza hidroxid de fier (III) este stabilă și în conditii fiziologice nu evidențiază un numar mare ioni de fier. Datorită dimensiunii, gradul de difuzie a hidroxidului de polimaltoză de fier (III) prin membrana mucoasă este de aproximativ 40 de ori mai mic comparativ cu complexul de fier (II) hexahidrat. Fierul, care face parte din complexul de fier (III) hidroxid de polimaltoză, este absorbit activ în intestin.

Eficacitatea Maltofer de a normaliza nivelurile de hemoglobină și de a umple depozitul de fier a fost demonstrată în numeroase studii randomizate controlate. cercetare clinica folosind un control placebo sau medicament activ comparații făcute la adulți și copii cu statut diferit de depozit de fier.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Fierul din hidroxidul de polimaltoză de fier (III) este absorbit în conformitate cu un mecanism controlat. Întreținere fier seric după aplicarea medicamentului nu se corelează cu absorbția totală a fierului, măsurată ca încorporare în hemoglobină (Hb). Studiile cu polimaltoză cu hidroxid de fier (III) marcat radioactiv au arătat o corelație puternică între încorporarea fierului în eritrocite și conținutul de fier din întregul corp. Activitatea maximă de absorbție a fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier (III) este observată în duoden și intestinul subțire. Ca și în cazul altor preparate orale de fier, absorbția relativă a fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier (III), măsurată ca încorporare în hemoglobină, scade odată cu creșterea dozelor de fier. În plus, s-a observat o corelație între severitatea deficienței de fier (în special, concentrația feritinei în serul sanguin) și cantitatea relativă de fier absorbit (adică, cu cât deficiența de fier este mai pronunțată, cu atât absorbția relativă este mai bună). . La pacienții cu absorbție a fierului din fier (III), hidroxidul de polimaltoză, spre deosebire de sărurile de fier, a crescut în prezența alimentelor.

Distributie

Distribuția fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier(III) după absorbție a fost studiată într-un studiu folosind tehnica dublu izotop (55 Fe și 59 Fe).

Metabolism

Fierul absorbit se leagă de transferină și este folosit pentru sinteza hemoglobinei în măduva osoasă sau depozitat în principal în ficat, unde se leagă de feritină.

reproducere

Fierul neabsorbit este excretat prin fecale.

Indicatii

- tratamentul deficitului de fier fără anemie (deficit de fier latent) și tratamentul anemiei feriprive pronunțate clinic;

— nevoie crescutăîn glandă în timpul sarcinii, în timpul alăptării, donarea de sânge, creșterea intensivă, vegetarianismul și bătrânețea.

Contraindicatii

- hipersensibilitate stabilită la hidroxid de fier (III) polimaltoză sau la oricare excipient;

- supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemosideroză și hemocromatoză);

- încălcarea utilizării fierului (de exemplu, anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de lipsa B 12);

- vârsta copiilor până la 12 ani.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul mesei sau imediat după masă. doza zilnica poate fi divizat în mai multe doze sau luate simultan.

Comprimatele masticabile pot fi mestecate sau înghițite întregi.

Doza zilnică de medicament depinde de gradul de deficit de fier (tabel).

* Datorită necesității de a prescrie doze foarte mici pentru aceste indicații, se recomandă utilizarea medicamentului Maltofer picături pentru administrare orală.

Tratamentul anemiei prin deficit de fier la copii și adulți

Tratament până la atingere continut normal hemoglobina (Hb) durează aproximativ 3 până la 5 luni. După aceea, tratamentul trebuie continuat timp de 1-2 luni la doza descrisă pentru cazul deficitului de fier fără anemie, pentru a reumple rezervele de fier.

Tratamentul anemiei prin deficit de fier în timpul sarcinii

Tratamentul trebuie continuat până când conținutul de hemoglobină (Hb) se normalizează. Ulterior, tratamentul trebuie continuat cel puțin până la sfârșitul sarcinii în doza descrisă pentru deficit de fier fără anemie, pentru a umple rezervele de fier și a satisface necesarul crescut de fier datorat sarcinii.

Tratamentul și prevenirea deficitului de fier fără anemie durează aproximativ 1 până la 2 luni.

copii sub 12 ani.

Efecte secundare

Siguranța și tolerabilitatea Maltofer au fost evaluate în numeroase studii clinice.

Frecvență efecte secundare determinat în felul următor: foarte des (≥1/10), des (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Principalele reacții adverse la medicamente observate în aceste studii au apărut în următoarele trei clase de sisteme și organe.

Reacții adverse la medicamente observate în studiile clinice

Din sistemul nervos: rareori - cefalee.

Din sistemul digestiv: foarte des - decolorarea fecalelor 1; adesea - diaree, greață, dispepsie; rar - vărsături, constipație, decolorarea smalțului dentar 2.

Din piele și țesuturi subcutanate: rar - erupție cutanată 3, mâncărime.

1. Adesea raportată ca un eveniment advers (la 23% dintre pacienți), aceasta este o reacție adversă bine-cunoscută la preparatele orale de fier.

2. Raportat ca un eveniment advers la 0,6% dintre pacienți, aceasta este o reacție adversă bine-cunoscută la preparatele orale de fier.

3. Inclusiv exantem.

Raportări spontane după punerea pe piață cu privire la reacții adverse la medicamente

Nu au fost observate reacții adverse suplimentare la medicamente.

Abateri ale indicatorilor de laborator

Nici o informatie disponibila.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de Maltofer, supraîncărcarea cu fier sau intoxicația este puțin probabilă, din cauza toxicității scăzute a hidroxidului de polimaltoză de fier (III) și a absorbției controlate a fierului. Nu au fost raportate cazuri de intoxicație neintenționată cu rezultat fatal.

interacțiunea medicamentoasă

A fost studiată interacțiunea hidroxidului de polimaltoză de fier (III) cu hidroxidul de aluminiu. Nu a fost observată o reducere semnificativă a absorbției tetraciclinei. Concentrația de tetraciclină în plasmă nu a scăzut sub nivelul efectiv. Absorbția fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier (III) nu a fost redusă de hidroxid de aluminiu sau tetraciclină. Astfel, polimaltoza hidroxid de fier (III) poate fi utilizată simultan cu tetraciclină și alți compuși fenolici, precum și cu hidroxid de aluminiu.

În studiile efectuate la șobolani folosind tetraciclină, hidroxid de aluminiu, sulfasalazină, carbonat de calciu, acetat de calciu și fosfat de calciu în combinație cu vitamina D 3 , bromazepam, aspartat de magneziu, D-penicilamină, metildopa, paracetamol și auranofin, nu s-a găsit nicio interacțiune cu fierul (III). ) hidroxid de polimaltoză.

De asemenea, nu a existat nicio interacțiune a hidroxidului de polimaltoză de fier (III) cu componentele alimentare, cum ar fi acidul fitic, acidul oxalic, taninul, alginatul de sodiu, colina și sărurile de colină, vitamina A, vitamina D 3 și vitamina E, uleiul de soia și făina de soia. . Aceste rezultate indică faptul că hidroxidul de fier (III) polimaltoză poate fi luată în timpul mesei sau imediat după masă.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele determinării sângelui ocult (cu determinarea selectivă a hemoglobinei), deci nu este necesară întreruperea tratamentului.

Este necesar să se evite utilizarea simultană a preparatelor de fier pentru administrarea parenterală și administrarea orală, deoarece absorbția fierului administrat oral încetinește.

Instrucțiuni Speciale

Anemia poate fi cauzată de boli infecțioase sau neoplasme maligne. Deoarece fierul poate fi luat numai după ce cauza de bază a bolii a fost eliminată, trebuie determinat echilibrul beneficiilor și riscurilor tratamentului.

Doza zilnică de sirop de medicament Maltofer conține etanol într-o cantitate de 0,008 g (doză 2,5 ml) până la 0,1 g (doză 30 ml).

Când prescrieți medicamentul pacienților cu diabet, trebuie avut în vedere faptul că 1 comprimat masticabil conține 0,04 XE.

În timpul tratamentului cu Maltofer, poate apărea o colorare întunecată a fecalelor, dar aceasta nu are semnificație clinică.

Excipienții metil parahidroxibenzoat de sodiu și propil parahidroxibenzoat de sodiu, care fac parte din medicamentul Maltofer sub formă de sirop și picături pentru administrare orală, pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Utilizare pediatrică

Utilizarea medicamentului Maltofer comprimate masticabile este contraindicată în copii sub 12 ani. Forma de dozare și concentrația picăturilor Maltofer pentru administrare orală și a siropului Maltofer sunt mai potrivite pentru a lua doza recomandată la această grupă de vârstă.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Nici o informatie disponibila. Este puțin probabil ca medicamentul Maltofer să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Până în prezent, nu au existat raportări de reacții adverse grave după administrarea medicamentului Maltofer pe cale orală în doze terapeutice în tratamentul anemiei în timpul sarcinii. Datele obținute din studiile pe animale nu au arătat niciun pericol pentru făt și mamă. Datele din studiile clinice privind utilizarea medicamentului Maltofer în primul trimestru de sarcină nu sunt disponibile.

În studiile efectuate la femeile însărcinate după sfârșitul primului trimestru de sarcină, nu au fost găsite efecte nedorite ale medicamentului Maltofer asupra mamelor și/sau nou-născuților. În acest sens, un efect advers asupra fătului atunci când se utilizează medicamentul Maltofer este puțin probabil.

perioada de alaptare

Laptele matern al unei femei conține fier legat de lactoferină. Cantitatea de fier care trece din hidroxidul de polimaltoză de fier (III) în laptele matern este necunoscută. Este puțin probabil ca utilizarea medicamentului Maltofer de către femeile care alăptează să poată duce la reacții nedorite la un copil.

Ca măsură de precauție, femeile aflate la vârsta fertilă, femeile în timpul sarcinii și în timpul alăptării trebuie să ia medicamentul Maltofer numai după consultarea medicului. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu-risc.

Aplicație în copilărie

Utilizarea medicamentului Maltofer comprimate masticabile este contraindicată copiilor sub 12 ani. Forma de dozare și concentrația picăturilor Maltofer pentru administrare orală și a siropului Maltofer sunt mai potrivite pentru a lua doza recomandată la această grupă de vârstă.

Pentru afectarea funcției hepatice

Cu prudență, siropul Maltofer trebuie prescris pacienților cu boli hepatice, deoarece. preparatul contine etanol.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Pentru a trata anemia cu deficit de fier și a reumple fierul din sânge, medicul prescrie medicamentul Maltofer. Acest medicament este prescris chiar și pentru femeile însărcinate, nu există niciun efect negativ asupra fătului. Automedicația este contraindicată.

Medicamentul Maltofer

Conform instrucțiunilor, medicamentul are o serie de forme de eliberare, este destinat utilizării orale și intramusculare. Soiuri de Maltofer:

1. Tablete masticabile. Pastilele maro în formă de plat sunt distribuite în blistere de 10 buc. 1 cutie conține de la 1 până la 3 blistere, instrucțiuni de utilizare.
2. Sirop. O compoziție maro omogenă fără un miros specific este turnată în sticle de sticlă închisă la culoare cu un volum de 75 și 150 ml. Setul include un capac de măsurare, instrucțiuni de utilizare.
3. Picături pentru administrare orală. Lichidul maro închis se toarnă în sticle de sticlă cu un dozator de 10 sau 30 ml. Vine cu 1 sticla si instructiuni.
4. Soluție pentru administrare orală. Compoziția maro închis se toarnă în sticle de sticlă de 5 ml. Cutia de carton contine 10 bucati, instructiuni.
5. Soluție pentru injecție intramusculară. Compoziția maro se toarnă în fiole de 2 ml. Pachetul contine 5 fiole, instructiuni de utilizare.

Maltofer este un medicament pe bază de rețetă care poate fi cumpărat de la o farmacie. Prețul depinde de alegerea producătorului, de forma de eliberare și de volumul medicamentului într-o cutie. De exemplu, costul picăturilor pentru administrarea orală este de 250 de ruble pentru un volum de 30 ml, iar un sirop de 150 ml costă 300 de ruble. Prețul a 30 de comprimate variază între 300-350 de ruble, o soluție pentru injecție intramusculară - 770 de ruble. Caracteristicile compoziției chimice a lui Maltofer:

Formular de eliberare	Compoziție chimică	Proprietăți farmacologice	Indicatii de utilizare
tablete masticabile,	aromă de ciocolată; talc purificat; celuloză microcristalină; dextrate; pudră de cacao; macrogol 6.000; ciclamat de sodiu.	Fierul absorbit de organism cu Maltofer se leagă de feritină, se acumulează în ficat și face parte din hemoglobina din măduva osoasă. Acidul folic, fiind o vitamina din grupa B, stimuleaza sinteza acizilor nucleici, aminoacizilor, pirimidinelor, purinelor, si este implicat in formarea globulelor rosii.	Tratamentul și prevenirea deficitului de fier. Prevenirea anemiei feriprive la pacienții adulți, copii, gravide, adolescenți.
sirop, 1 ml	hidroxid de fier (III) polimaltoză; parahidroxibenzoat de metil; soluție de sorbitol 70%; aromă de smântână; apa purificata; hidroxid de sodiu; zaharoză; etanol 96%; parahidroxibenzoat de propil.
picături, 20 ml	hidroxid de fier (III) polimaltoză; parahidroxibenzoat de metil; zaharoză; hidroxid de sodiu; aromă de smântână; apa purificata; propil parahidroxibenzoat de sodiu.
soluție orală,	hidroxid de fier (III) polimaltoză; parahidroxibenzoat de metil de sodiu; parahidroxibenzoat de propil de sodiu; apa purificata; soluție de sorbitol 70%; hidroxid de sodiu; aromă de smântână; zaharoza.
soluție pentru injecție intramusculară, 1 ml	hidroxid de fier (III) polimaltoză; hidroxid de sodiu; apa pentru preparate injectabile.		Indicațiile medicale sunt identice cu alte forme de eliberare a medicamentului. Soluția se administrează intramuscular dacă administrarea orală a medicamentului se caracterizează printr-o eficiență scăzută.

Instrucțiuni de utilizare Maltofer

Medicamentul este destinat utilizării orale și intramusculare (pentru soluție). Picăturile, siropul, tabletele trebuie consumate în timpul mesei sau imediat după aceasta. Conform instrucțiunilor, medicamentul trebuie luat cu multă apă sau orice băutură nealcoolică (picăturile, siropul și soluția pot fi pre-dizolvate în băutură). Doza trebuie măsurată cu un capac de măsurare sau cu un dozator. Dozele zilnice și cursul tratamentului depind de natura procesului patologic, de vârsta pacientului.

Dozare

Cursul tratamentului variază de la 1 la 5 luni, ajustat individual. Conform instrucțiunilor, terapia medicamentoasă durează 1-2 luni, dar dinamica pozitivă nu este observată imediat. După primul curs, trebuie să faceți o pauză, să efectuați o serie de analize de sânge de laborator pentru a evalua semnele vitale. Dozele zilnice sunt descrise în instrucțiunile de utilizare, nerecomandate pacientului cu hipersensibilitate la substanțele active ale Maltofer:

Formular de eliberare	Varsta pacientului
pica Maltofer	prematur	1-2 picături la 1 kg de greutate pentru o cură de 3-5 luni.
	copii sub 1 an	10-20 de picături într-o cură de 1-3 luni
	copii 1–12 ani	tratament: 20-40 capsule, prevenire: 10-20 capsule.
	adultii	tratament: 40–120 capsule, prevenire: 20–40 capsule.
tablete Maltofer	adultii	terapie: 1-3 tab., prevenire: 1 tab.
	gravidă	terapie: 2–3 comprimate, prevenire: 1 masă.
Sirop Maltofer	copii sub 1 an	terapie: 2,5-5 ml sirop
	de la 1 la 12 ani	terapie: 5–10 ml, profilaxie: 2,5–5 ml
	adultii	tratament: 10–30 ml, prevenire: 5–10 ml
	gravidă	10 ml sirop
soluție orală	adultii	1-3 flacoane pe cale orală
	alăptarea	1-3 flacoane pe cale orală
	gravidă	2–3 flacoane, profilaxie: 1 flacon

Utilizarea soluției intramuscular nu este recomandată a fi combinată cu tablete cu un conținut mare de fier. În caz contrar, pacientul este îngrijorat de cazurile de supradozaj. Este necesar un tratament suplimentar. Cu utilizarea concomitentă cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, efectele secundare care apar la injectarea soluției Maltofer cresc. Concentrația de penicilamină, tetraciclină și sulfasalazină în plasma sanguină scade sub influența sărurilor de fier.

Contraindicații și efecte secundare

Dacă pacientul este predispus la alergii, medicamentul Maltofer este prescris cu prudență. Instrucțiunile de utilizare conțin o listă de contraindicații medicale, reacții adverse, reflectă simptomele unei supradozaj:

Contraindicații medicale	Efecte secundare	Simptome de supradozaj
hemocromatoză; leziuni ale intestinului subțire și duodenului; anemie megaloblastica; deficit de acid folic; vârsta de până la 12 ani (pentru tablete); hipoplazie a măduvei osoase; hemosideroza; poliartrita cronică; sindromul Osler-Rendu-Weber; încălcarea eritropoiezei; anemie sideroahrestica sau cu plumb; ciroza hepatică; transfuzii de sânge regulate; porfirie cutanată; talasemie.	semne de dispepsie; greață, vărsături; durere acută în abdomen; constipație, diaree; reacții anafilactice; colorarea smalțului dinților în negru; durere de cap; artralgie; o creștere a ganglionilor limfatici; febră; erupții cutanate; urticarie; umflare.	semne de hemosideroză, care pot fi eliminate prin aport suplimentar de chelați (deferoxamină intravenos)

Maltofer în timpul sarcinii

Când transportați un făt, utilizarea Maltofer nu este interzisă. Medicamentul indicat este sigur în orice stadiu al sarcinii, nu dăunează sănătății copilului nenăscut. În trimestrul I, este important să stabiliți doza împreună cu un specialist, în trimestrul II - ajustați (măreșteți) și utilizați înainte de naștere. În cazul anemiei prin deficit de fier la femeile însărcinate, dozele zilnice și cursul tratamentului sunt determinate individual. Terapia se efectuează sub supraveghere medicală.

Analogii

Dacă Maltofer nu se potrivește conform instrucțiunilor sau provoacă reacții adverse la începutul cursului, medicul curant selectează individual un analog pe baza caracteristicilor tabloului clinic. Mai jos sunt medicamente cu un principiu similar de acțiune în organism și un conținut mare de fier:

1. Sorbifer Durules. Acestea sunt tablete galbene de 30 și 50 buc. ambalate. Conform instrucțiunilor, pacientului i se prescrie 1 tabel. de două ori pe zi timp de 3-4 luni. Pentru prevenire, este necesar să consumați 1 tabletă pe zi, să beți multă apă.
2. Ferinject. Este o soluție pentru administrare intravenoasă într-un flacon de 50 mg/ml cu proprietăți antianemice în organism. Conform instrucțiunilor, la administrarea intravenoasă cu jet, o singură doză este de 4 ml, administrată de trei ori pe săptămână.
3. Ferrum Lek. Acestea sunt tablete, sirop și soluție pentru injecții intramusculare. Dozele zilnice și cursul tratamentului depind de indicații, de forma de eliberare a medicamentului, de vârsta pacientului, sunt descrise în instrucțiunile de utilizare.

Video