Ferum jack. Numărul total de fiole Ferrum Lek per curs de tratament. Efecte secundare Ferrum Lek

Substanta activa

Hidroxid de fier polimaltoză (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile maro închis, intercalate cu maro deschis, rotund, plat, teșit.

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

10 bucati. - benzi (3) - pachete de carton.

Sirop transparent, maro.

Excipienți: zaharoză, sorbitol (soluție), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, aromă de smântână, hidroxid de sodiu, apă.

100 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic. În preparare, fierul este sub formă de compus complex de hidroxid de polimaltoză de fier (III).

Greutatea moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil si conditii fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduvă osoasă este încorporat în hemoglobină. Complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). În cea mai mare măsură, fierul este absorbit în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier/zi. La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii

- tratamentul carentei latente de fier;

- tratamentul deficitului de fier;

- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicatii

- exces de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);

- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);

- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit);

— hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dozare

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Siropul poate fi amestecat cu fructe sau sucuri de legume sau adaugă la mancare de bebeluși. Lingura dozatoare inclusa in ambalaj este folosita pentru dozarea precisa a siropului.

La anemie cu deficit de fier durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelurilor de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul pentru încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub 1 an prescrie 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

5-10 ml (1-2 linguri de masura) sirop/zi.

1-3 fila. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 2-3 fila. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri de măsurat) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 filă. mestecat sau 10 ml (2 linguri de măsurat) sirop/zi, pt macar, până la sfârșit pentru a umple rezervele de fier din organism.

La deficit latent de fier durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani- 2,5-5 ml (1/2-1 lingura) sirop/zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează copilul care alapteaza, - 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

* - datorită faptului că acest grup de pacienți necesită doze mici de fier, nu se recomandă în aceste cazuri prescrierea medicamentului sub formă de tablete sau sirop.

Efecte secundare

Din lateral sistem digestiv: foarte rar - o senzație de greutate, o senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, diaree. Când luați medicamentul, colorarea fecalelor în culoare inchisa, care se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Reacțiile adverse raportate au fost în mare parte ușoare și tranzitorii.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu Ferrum Lek pentru administrare orală, nu au fost descrise până acum semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul din substanta activa nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

interacțiunea medicamentoasă

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente sau alimente.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu provoacă pătarea smalțului dentar.

Când se prescrie Ferrum Lek pacienților cu Diabet Trebuie remarcat faptul că 1 filă. mestecat și 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În cazurile de anemie cauzată de o infecţioasă sau boala maligna, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după ce boala de bază a fost vindecată.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun pentru sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină).

Utilizare pediatrică

Copii sub 12 ani din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu afectează capacitatea de concentrare.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor masticabile - 5 ani, sirop - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Lek D.D.

Țara de origine

Slovenia

Grup de produse

Sânge și circulație

Agent antianemic. Medicament de fier.

Formulare de eliberare

• 5 fiole de 2,0 ml per pachet

Descrierea formei de dozare

• soluție opaca maro, practic lipsită de particule vizibile

Farmacocinetica

După injecție intramusculară al medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile. Fierul în combinație cu transferrina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Conditii speciale

Utilizați numai într-un cadru spitalicesc. La utilizarea Ferrum Lek®, este obligatorie efectuarea unor teste de laborator: general analiza clinica sânge și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului. Ferrum Lek® este destinat numai administrării intramusculare. Tehnica de introducere: introducerea este obligatorie adâncă în mușchiul fesier (acul 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor la introducerea acul și strângerea țesuturilor după scoaterea acului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng. Fiola deschisă trebuie utilizată imediat. Preparatele parenterale de fier pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide, care pot pune viața în pericol, așa că trebuie să existe facilități adecvate pentru resuscitarea cardiopulmonară. Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut la pacienții cu antecedente de alergii (inclusiv alergii la medicamente), la pacienții cu antecedente de astm bronșic sever, eczeme sau alte manifestări alergice și la pacienții cu boli imuno-inflamatorii (de exemplu, boli sistemice). lupus eritematos, artrita reumatoida). La pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea fierului parenteral trebuie efectuată numai după o evaluare amănunțită a raportului beneficiu/risc. administrare parenterală fierul trebuie evitat la pacienții cu insuficiență hepatică, unde supraîncărcarea cu fier poate fi un factor patogen în dezvoltarea evenimentelor adverse (în special, porfiria cutanată tardivă). Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fier. Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Tratamentul cu forme orale de preparate care conțin fier trebuie început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®. În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Compus

• 1 fiolă (2 ml) conține:
• substanță activă: Fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran - 100 mg;
• excipient: apă pentru preparate injectabile.
• Notă. Pentru a aduce valoarea pH-ului soluției folosind hidroxid de sodiu sub formă de 6 M
• soluție sau acid clorhidric concentrat.

Indicații de utilizare Ferrum Lek

• Tratamentul tuturor formelor stări de deficit de fier care necesită o completare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:
• deficit sever de fier din cauza pierderii de sânge;
• absorbția afectată a fierului în intestin;
• condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau nu este fezabil.

Contraindicații Ferrum Lek

• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
• anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică);
• încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, sideroahrestică
• anemie, talasemie);
• primul trimestru de sarcină;
• sindromul Osler-Rendu-Weber;
• boli infecțioase rinichi in stadiul acut;
• hiperparatiroidism necontrolat;
• ciroza hepatică decompensată;
• hepatita infectioasa.
• Cu grija
• astm bronsic, eczemă alergică sau altă alergie atopică;
• poliartrita cronică;
• insuficienta cardiovasculara;
• capacitate scăzută de a lega fierul și/sau deficiență acid folic;
• copilărie pana la 4 luni.
• Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
• Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru
• iar în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă
• beneficiul vizat d

Doza de Ferrum Lek

• 50 mg/ml

Efecte secundare Ferrum Lek

• Din partea sistemului imunitar
• Reacții anafilactoide, inclusiv dispnee, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, greață și tremur, reacții anafilactoide severe acute (dificultate la respirație, colaps vascular) Cu rezultat letal. De asemenea, este posibil să apară reacții întârziate (artralgie, mialgie, febră).
• Din partea sistemului nervos
• Pierderea cunoștinței, convulsii, amețeli, durere de cap, parestezie, perversiune a gustului.
• Din partea sistemului cardiovascular
• Aritmie, tahicardie, palpitații, scădere/creștere pronunțată a tensiunii arteriale.
• Din sistemul respirator
• Bronhospasm, dificultăți de respirație.
• Din sistemul digestiv
• Simptome dispeptice (inclusiv greață, vărsături), dureri abdominale, diaree.
• Din piele și țesut subcutanat
• Mâncărime, urticarie, erupții cutanate, edem Quincke, transpirație excesivă.
• Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv
• Convulsii, mialgii, dureri articulare.
• Din sistemul genito-urinar
• Cromaturie (schimbarea culorii urinei).
• Tulburări generale și tulburări la locul injectării
• Frisoane, înroșirea feței, dureri în piept, mărire de volum noduli limfatici, temperatura corporală crescută, oboseală crescută. Împreună injecție intramusculară(de obicei din cauza unei încălcări a tehnicii de administrare a medicamentelor) - colorarea pielii, sângerare, formarea de abcese sterile, necroză sau atrofie tisulară, durere.

interacțiunea medicamentoasă

A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier. Recepție simultană inhibitori ai ECA poate provoca o creștere efectele sistemului preparate parenterale de fier.

Supradozaj

Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză. Tratamentul este simptomatic; ca antidot, deferoxamina se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă

Conditii de depozitare

• se pastreaza la temperatura camerei 15-25 grade
• stai departe de copii

Informații furnizate

Substanta activa

Hidroxid de fier polimaltoză (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile maro închis, intercalate cu maro deschis, rotund, plat, teșit.

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

10 bucati. - benzi (3) - pachete de carton.

Sirop transparent, maro.

Excipienți: zaharoză, sorbitol (soluție), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, aromă de smântână, hidroxid de sodiu, apă.

100 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic. În preparare, fierul este sub formă de compus complex de hidroxid de polimaltoză de fier (III).

Greutatea moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este încorporat în hemoglobină. Complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). În cea mai mare măsură, fierul este absorbit în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier/zi. La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii

- tratamentul carentei latente de fier;

- tratamentul deficitului de fier;

- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicatii

- exces de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);

- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);

- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dozare

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Siropul poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adaugat in mancarea bebelusilor. Lingura dozatoare inclusa in ambalaj este folosita pentru dozarea precisa a siropului.

La anemie cu deficit de fier durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelurilor de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul pentru încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub 1 an prescrie 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

5-10 ml (1-2 linguri de masura) sirop/zi.

1-3 fila. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 2-3 fila. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri de măsurat) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 filă. masticabil sau 10 ml (2 linguri) sirop/zi, cel putin pana la final pentru a reface rezervele de fier din organism.

La deficit latent de fier durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani- 2,5-5 ml (1/2-1 lingura) sirop/zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează,- 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

* - datorită faptului că acest grup de pacienți necesită doze mici de fier, nu se recomandă în aceste cazuri prescrierea medicamentului sub formă de tablete sau sirop.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: foarte rar - o senzație de greutate, o senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, diaree. Când luați medicamentul, se observă colorarea fecalelor într-o culoare închisă, care se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Reacțiile adverse raportate au fost în mare parte ușoare și tranzitorii.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu medicamentul Ferrum Lek pentru administrare orală, nu au fost descrise până acum semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

interacțiunea medicamentoasă

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente sau alimente.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu provoacă pătarea smalțului dentar.

Când se prescrie Ferrum Lek pacienților cu diabet, trebuie avut în vedere faptul că 1 filă. mestecat și 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun pentru sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină).

Utilizare pediatrică

Copii sub 12 ani din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu afectează capacitatea de concentrare.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor masticabile - 5 ani, sirop - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

KNF (medicamentul este inclus în Formularul național de medicamente din Kazahstan)

Producător: Lek Pharmaceuticals d.d.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Complexe de polimaltoză de oxid feric

Număr de înregistrare: Nr. RK-LS-5 Nr. 020516

Data înregistrării: 15.05.2014 - 15.05.2019

Instruire

• Rusă

Nume comercial

Ferrum Lek®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate masticabile 100 mg

Compus

Un comprimat masticabil conține

substanta activa - fier 100,00 mg (în termeni de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză 400,00 mg),

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, esență de ciocolată, talc, dextrați

Descriere

Tablete de formă rotundă, cu o suprafață plană, intercalate cu culoare alb-maro, cu teșitură.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Preparate de fier. Preparate de fier (trivalente) pentru administrare orală. Poliizomaltoză de fier

Cod ATX B03AB05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Fierul din tabletele masticabile Ferrum Lek® este conținut sub formă de complex de hidroxid de fier (III) și polimaltoză, în care particulele sale sunt încorporate în molecule de carbohidrați polimerici (polimaltoză). În această formă, fierul nu efecte nocive pe tractul gastrointestinal și nu interacționează cu alimentele. Acest lucru crește, de asemenea, biodisponibilitatea fierului. Absorbția fierului, determinată de nivelul hemoglobinei din eritrocite, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât nivelul de absorbție este mai mic). Structura complexului de hidroxid de fier (III) și polimaltoză este similară cu structura feritinei, o proteină naturală care depozitează fierul care se găsește în organism. Datorită acestei asemănări, fierul (III) din acest complex este absorbit prin procesul de absorbție activă. Cel mai nivel inalt absorbția se observă în duoden și jejun. Fierul absorbit este stocat în principal în ficat în combinație cu feritina, apoi în măduva osoasă este încorporat în hemoglobină. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Cantitatea de fier excretată din organism împreună cu celulele epiteliale descuamante tract gastrointestinal iar pielea, de asemenea, cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg pe zi. La femei, trebuie luată în considerare pierderea de fier în sângele menstrual.

Farmacodinamica

Moleculele polinucleare de hidroxid de fier (ІІІ), în Ferrum Lek®, sunt înconjurate necovalent cu molecule de polimaltoză legate de acestea, formând un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 50 kD, care datorită dimensiunii sale, în comparație cu fierul feros (II), este de 40 de ori mai slab trece prin membrana membranelor mucoase ale intestinului folosind mecanismul de difuzie simplă. Complexul este stabil, în condiții fiziologice, ionii de fier nu sunt eliberați din el.

În preparatul Ferrum Lek®, complexul de hidroxid de fier (ІІІ) și polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor feroase. Prin urmare, sensibilitatea lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută și joasă la factorii oxidanți este redusă.

Fierul, care face parte din medicament, este depus în ficat sub formă de complex cu feritină, apoi inclus în compoziția hemoglobinei, completând astfel rapid deficitul de fier și restabilind nivelul hemoglobinei din organism. Când este tratat cu medicament, apare o regresie treptată a clinicii (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune). piele) Și simptome de laborator deficiență de fier.

Indicatii de utilizare

- tratamentul anemiei latente cu deficit de fier

- tratamentul anemiei cu deficit de fier (cu manifestări clinice)

- deficit de fier în timpul sarcinii

Dozaj si administrare

Doza și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Copii peste 12 ani, adulti, mame care alapteaza

1-3 tablete masticabile Ferrum Lek® pe zi. Durata tratamentului este de 3-5 luni până la normalizarea nivelului hemoglobinei. După aceasta, medicamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Anemia latentă cu deficit de fier

1 comprimat masticabil pe zi. Tratamentul continuă timp de 1-2 luni.

Femeile însărcinate

Anemia feriprivă cu manifestări clinice

2-3 comprimate masticabile pe zi până la atingerea nivelului normal al hemoglobinei. După aceea, terapia trebuie continuată cu 1 comprimat masticabil Ferrum Lek® pe zi, cel puțin până la livrare, pentru a umple rezervele de fier.

Anemia latentă prin deficit de fier și prevenirea deficitului de fier

anemie noah

1 comprimat masticabil Ferrum Lek® pe zi

Masa: Doze zilnice de Ferrum Lek® pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier

Efecte secundare

Ferrum Lek® este în general bine tolerat de către pacienți. În cea mai mare parte, efectele adverse au fost ușoare și trecătoare.

Foarte rar

Dureri abdominale, constipație, diaree, greață, dureri de stomac, dispepsie, vărsături

Urticarie, erupție cutanată, exantem, mâncărime

Contraindicatii

Creșterea sensibilității individuale la oricare dintre componentele medicamentului

Pacienți cu supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)

Intoleranță ereditară la fructoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză

Tulburări de utilizare a fierului (anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie)

Anemie care nu se datorează deficienței de fier (anemie hemolitică)

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost observate interacțiuni până acum. Deoarece fierul este asociat cu complexul, este puțin probabil ca interacțiunea ionică să aibă loc cu componentele alimentare (fitină, oxalați, tanin etc.) și medicamentele concomitente (tetracicline, antiacide). Test pentru detectare sânge ascuns(selectiv pentru Hb) nu este deranjat și, prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu provoacă colorarea smalțului dinților. Forme de dozare medicamentul Ferrum Lek® administrat pe cale orală și alte preparate de fier pot păta fecalele într-o culoare închisă. Acest lucru nu are semnificație clinică.

Pentru copiii sub 12 ani, din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop. În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază. Când prescrieți medicamentul pacienților cu diabet, trebuie avut în vedere faptul că un comprimat conține 0,04 unități de pâine. Tabletele Ferrum Lek® conțin aspartam, o sursă de fenilalanină (un precursor al fenilalaninei), într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per 1 comprimat, ceea ce poate provoca influență adversă la pacienţii cu fenilcetonurie. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului Ferrum Lek®, comprimate masticabile în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai după consultarea unui medic. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc al medicamentului.

Caracteristicile influenței medicament asupra capacităţii de a gestiona vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează

Supradozaj

Neidentificat

Formular de eliberare și ambalaj

10 comprimate sunt plasate într-un ambalaj din folie de aluminiu fără blistere.

Se pun 10 comprimate în blistere din folie de aluminiu.

3 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare uz medicalîn limbile de stat și rusă puneți într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producator / Ambalator

Deținătorul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC în Republica Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Număr de telefon - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Fișiere atașate

550566961477976722_ro.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a unui medicament

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Păstrați instrucțiunile, poate fi necesar să fie repetate. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie împărtășit altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Ferrum Lek ® .

Denumire comună internațională sau denumire de grup:

hidroxid de fier (III) polimaltoză.

Forma de dozare

Tablete masticabile.

Compus

1 tabletă masticabilă conține:
Substanta activa: fier (III) hidroxid de polimaltoză 400 mg, în termeni de fier - 100 mg.
Excipienți: macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; aromă de ciocolată - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrați - pentru a obține 730,0 mg.

Descriere

Rundă tablete plate maro închis cu pete de maro deschis, teșite.

Grupa farmacoterapeutică

Agent antianemic. Prepararea fierului.

Cod ATX: B03AB05.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Greutatea moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa - încât difuzia sa prin mucoasa tractului gastrointestinal este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul (III) al acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul găsite pe suprafața epiteliului intestinal și în lichidul gastrointestinal absorb fierul (III) din complex prin schimbul competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este încorporat în hemoglobină.
Complexul de polimaltoză al hidroxidului de fier (III), spre deosebire de sărurile de fier (II), nu are proprietăți prooxidante. Sensibilitatea lipoproteinelor (de exemplu, lipoproteinele cu densitate foarte scăzută și lipoproteinele cu densitate scăzută) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună).
Absorbția maximă a fierului are loc în duoden și jejun. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier pe zi.
La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii de utilizare

Tratamentul deficitului de fier latent;
tratamentul anemiei cu deficit de fier;
prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la componentele medicamentului,
supraîncărcarea cu fier a organismului (de exemplu, în cazuri de hemocromatoză, hemosideroză);
încălcarea utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);
anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică datorată deficitului de vitamina B12);
vârsta copiilor până la 12 ani (pentru această formă de dozare).

Cu grija

Nu există date.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Înainte de a începe utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În cursul studiilor controlate la femeile însărcinate (al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină), nu impact negativ asupra mamei si fatului. Nu a existat niciun efect dăunător asupra fătului atunci când luați medicamente în primul trimestru de sarcină.
Lapte matern mama care alăptează conține în mod normal fier asociat cu lactoferină. Date despre cantitatea de fier ingerată laptele matern din complexul cu polimaltoză sunt absente. Cu toate acestea, apariția efecte nedorite cei de pe alaptarea copii este incredibil.

Dozaj si administrare

În interior, comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă.
doza zilnica poate fi împărțit în mai multe etape.
Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Deficit latent de fier
Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Anemia prin deficit de fier
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației de hemoglobină, trebuie să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează
1-3 comprimate masticabile (100-300 mg) Ferrum Lek® pe zi.
Femeile însărcinate
Deficitul latent de fier și prevenirea deficitului de fier
1 comprimat masticabil (100 mg) Ferrum Lek® pe zi.
Anemia prin deficit de fier
2-3 comprimate masticabile (200-300 mg) Ferrum Lek® pe zi până când concentrația de hemoglobină revine la normal.
După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 tabletă masticabilă pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a umple rezervele de fier din organism.

Doze zilnice de medicament Ferrum Lek® comprimate pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism

Efect secundar

Ferrum Lek ® este în general bine tolerat. Efecte secundare sunt predominant uşoare şi trecătoare.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) reactii adverse clasificate în funcţie de frecvenţa lor de dezvoltare în felul următor: foarte des (≥1/10), des (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Tulburări ale sistemului nervos
rar: durere de cap.
Tulburări gastrointestinale
De multe ori: modificarea culorii fecalelor (datorită excreției de fier neabsorbit, nu are semnificație clinică);
de multe ori: diaree, greață, dispepsie;
foarte rar: durere în abdomen, constipație, vărsături, decolorarea smalțului dentar.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
foarte rar: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră despre aceasta.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ferrum Lek ® conține fier legat complex, care determină o probabilitate scăzută de interacțiuni ionice cu componentele alimentare (oxalați, taninuri etc.), precum și cu alte medicamente (de exemplu, tetracicline, antiacide).
Interacțiunea cu alte medicamente sau alimente nu a fost identificată.
Utilizarea simultană cu preparate parenterale de fier și alte preparate orale de fier (III) de hidroxid de polimaltoză nu este recomandată din cauza inhibării pronunțate a absorbției fierului ingerat pe cale orală.

Instrucțiuni Speciale

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.
Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek ®, scaunul poate deveni închis la culoare, ceea ce nu are nicio semnificație clinică. Medicamentul Ferrum Lek ® nu afectează rezultatele testului de sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină); prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.
Notă pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat masticabil Ferrum Lek ® conține 0,04 unități de pâine (XE).
Notă pentru pacienții cu fenilcetonurie: Ferrum Lek® conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină, într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per comprimat.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

Ferrum Lek ® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanismele de control care necesită o concentrare crescută.

Precauții speciale pentru eliminarea medicamentelor neutilizate

Nu se aplică.

Formular de eliberare

Comprimate masticabile 100 mg.
Ambalaj primar
10 comprimate sunt plasate într-o bandă de Al/Al sau într-un blister de Al/Al.
ambalaj secundar
Într-o cutie de carton se pun 3, 5 sau 9 benzi sau blistere împreună cu instrucțiunile de uz medical.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Producător

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
Trimiteți reclamații consumatorilor
CJSC „Sandoz” 125315, Moscova, prospect Leningradsky, 72, bldg. 3.