Lijekovi - Pavlova I.I. Koncept međunarodnih nevlasničkih i brendiranih (trgovačkih) naziva lijekova

Rosa Ismailovna Yagudina, doktor farmaceutskih nauka, profesor, dr. odjel za organizaciju opskrba lijekovima i farmakoekonomije, gl. laboratorija za farmakoekonomska istraživanja Prvog moskovskog državnog medicinskog univerziteta po imenu. NJIH. Sechenova (Moskva), glavni urednik časopisa „Pharmacoeconomics. Moderna farmakoekonomija i farmakoepidemiologija.”

Informacije o lijekovima: aspekti jednog fenomena

Lijekovi su cijeli svijet i svaki lijek ima nekoliko informacijskih polja povezanih s njim. Prije svega, ovo su informacije o farmakološkim svojstvima lijeka. To je ono što je potrošačima najzanimljivije. Ove informacije uključuju podatke o farmakološkim svojstvima, farmakodinamici, farmakokinetici.

Osim toga, svaki lijek je povezan s informacijama o uvjetima njegovog skladištenja, njegovim fizička i hemijska svojstva, stabilnost. Drugi aspekt je politika odmora. Lijekovi mogu pripadati kontroliranim grupama koje se izdaju samo na recept. Postoje i informacije vezane za zakonsku regulativu prometa lijekovi. Osim toga, postoje informacije vezane za ekonomski aspekti, sa cijenom lijeka, farmakoekonomskim karakteristikama lijeka. Postoje informacije vezane za istoriju razvoja i upotrebe droga.

Naravno, za ljekarničke radnike uključene u izdavanje lijekova javnosti, vitalni značaj imaju farmakološka svojstva lijeka - mehanizam djelovanja, kontraindikacije, sigurnost lijeka, interakcija s lijekovima, s hranom, režim doziranja, kronofarmakologija i tako dalje.

Tajne imena

Život droge počinje njenim imenom. Lijekovi, kao i ljudi, imaju nekoliko imena.

Hemijski naziv

Ovo ime je dodijeljeno u skladu sa zahtjevima Međunarodne unije za čistu i primijenjenu hemiju (IUPAC). To je važno za hemičare, na primer, za one koji kontrolišu kvalitet lekova. Ove informacije su potrebne i proizvođačima lijekova, omogućavaju im da reproduciraju strukturu aktivne tvari.

International generičko ime(IN)

Ovo je jedno od najvažnijih zvanja za specijaliste iz oblasti medicine i farmacije. Pripisuje se aktivnoj tvari u lijeku i ima svjetsko priznanje i javno je vlasništvo. INN odražava suštinu djelovanja lijeka i dodjeljuje ga posebna komisija Svjetske zdravstvene organizacije u skladu sa posebnom procedurom. Godine 1953. objavljena je prva lista INN-a za farmaceutske proizvode. Sada WHO redovno objavljuje časopis “Informacije o lijekovima Svjetske zdravstvene organizacije” i referentnu knjigu “Međunarodna nezaštićena imena za farmaceutske supstance. Kumulativna lista" sa listom INN-a.

Brojne zemlje imaju i nacionalna generička imena, na primjer, u zemljama s inovativnom farmaceutskom industrijom - Japanu, SAD-u i Velikoj Britaniji. Rusija nema sistem nacionalnih imena.

INN je neophodan kako bismo mogli nedvosmisleno shvatiti s kojim lijekom imamo posla u svoj raznolikosti lijekova koji se pojavljuju nakon isteka patenta za originalni lijek. Činjenica je da, pored međunarodnog nezaštićenog naziva, mnogi lijekovi imaju i trgovačka imena. Na primjer, postoje 52 trgovačka naziva za INN diklofenak, 38 trgovačkih naziva za INN ciprofloksacin, 33 trgovačka imena za INN paracetamol, itd. Osim toga, na bazi istih farmaceutskih supstanci, različite lijekovi(LP). Na primjer:

nitroglicerin - 25 LP;

penicilin - 55 LP;

paracetamol - 125 LP;

diklofenak - 205 LP.

Ukupno: kreirano je 410 lijekova na bazi četiri farmaceutske supstance.

Trenutno ukupno INN dostiže približno 8.000 i nastavlja se povećavati godišnje za 100-120 novih imena.

INN koji se odnose na supstance iste farmakološke grupe moraju imati „ opšte osnove“(uobičajene stabljike), na osnovu kojih liječnici i farmaceuti mogu utvrditi pripadaju li određenoj grupi lijekova koji imaju slična farmakološka svojstva. Najčešće se u nazivima lijekova koriste starogrčki i latinski korijeni, ali u U poslednje vreme Postoji tendencija da se koriste i korijeni iz evropskih jezika.

Trgovačko ime

Ovo je naziv pod kojim se lijek registrira i dalje prodaje farmaceutsko tržište. Trgovačka imena mogu biti nazivi robnih marki (zaštićeni nazivi, žigovi) ili mogu jednostavno biti generički naziv - u ovom slučaju, lijek se naziva svojim INN-om. Brendovi su registrovani kao žigovi i zaštićeni su zakonima u oblasti zaštite intelektualne svojine.

Ponekad marka, zbog svoje široke popularnosti, može koštati čak i više od samog lijeka. Na primjer, svi znaju lijek "No-shpa", ali ne znaju svi drotaverin. Promocija brenda je glavni cilj reklamne aktivnosti kompanije. Međutim, sada će se situacija promijeniti, jer od 1. jula 2013. stupa na snagu naredba ruskog Ministarstva zdravlja, kojom se utvrđuje potreba za izdavanjem recepata uz korištenje međunarodnih nevlasničkih naziva (Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra , 2012. br. 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca za izdavanje lijekova, postupku popunjavanja ovih obrazaca, njihovom evidentiranju i čuvanju“).

Primjer

Smrtonosna greška u naslovu

Naziv lijeka može se smatrati elementom koji osigurava sigurnost njegove upotrebe. U Sjedinjenim Državama je provedeno istraživanje o uzrocima grešaka u korištenju lijekova koje su dovele do smrti pacijenta. U 10% slučajeva uzrok greške je zabuna imena lijekova! (Izvor: Analiza 469 izvještaja o fatalnim greškama u Sjedinjenim Državama tokom 6 godina. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Ako se umjesto jednog lijeka koristi drugi lijek sa sličnim imenom, može dovesti do fatalni ishod. Zato se posebna pažnja poklanja izboru naziva lijekova.

U Rusiji se ispitivanje provodi u skladu sa zahtjevima Federalnog zakona „O prometu lijekova“. Nemoguće je smisliti bilo koje ime za lijek koji želite i pustiti ga na tržište. Postoje posebna pravila za sastavljanje imena koja promiču sigurnost njihove upotrebe.

Postoji još jedan problem koji se često ne shvata ozbiljno, ali može dovesti do njega ozbiljne greške- Ovo je nečitljivost doktorskog rukopisa na receptu. Tokom vremena Sovjetski savezČak su se i posebno borili protiv ovog problema: skupljali su nečitko napisane recepte u ljekarnama, a zatim održavali sastanke u klinikama o tome. Sada, naravno, takve metode više nisu relevantne. Ovaj problem će vjerovatno biti riješen izdavanjem recepta putem kompjutera.

Šta će promijeniti izdavanje recepata pomoću INN-a?

Od 1. jula 2013. samo INN će biti naznačen u svim receptima. Šta to znači za farmaceute? Naravno, odgovornost će biti još veća nego do sada, jer će početi masovno izdavanje recepata sa INN-om, a pacijenti će morati mnogo češće da se konsultuju pri izboru lekova u okviru jednog INN-a. Ali ne treba se plašiti ove odgovornosti, jer danas, u skladu sa aktuelno zakonodavstvo ljekarnički radnik može vršiti sinonimne zamjene u okviru jednog INN-a. Kompjuterske baze podataka i referentne knjige pomažu mu da se snađe u velikom asortimanu. Međutim, zaposleni u ljekarni mora imati na umu i informacije o posebnostima doziranja, interakcijama lijekova i karakteristikama različitih dozni oblici.

Uskoro će se na zakonodavnom nivou izraditi lista zamjenjivih lijekova, što bi ljekarniku trebalo olakšati rad. Potreba za ovom listom nastaje zbog činjenice da se svi lijekovi pušteni pod istim INN-om ne mogu smatrati potpuno zamjenjivim. Na primjer, biosimilari nisu uvijek zamjenjivi (više o ovim lijekovima možete pročitati u KS br. 3, 2013. „Biosimilari: novu grupu lijekove i problem identiteta”, pribl. izd.). Apotekarski specijalista mora biti veoma oprezan tokom konsultacija. On mora pregledati recept, razjasniti da li ima alergija na lijek, koje vrste postoje prateće bolesti i tako dalje - za to postoje čitavi konsultantski algoritmi. Također, ljekarnik mora pažljivo razmotriti izbor oblika doziranja, jer nisu svi oblici doziranja međusobno zamjenjivi. U nedostatku lijeka sa potrebnom dozom aktivne tvari, nije uvijek moguće zamijeniti ga sinonimom, jer se, na primjer, filmom obložene tablete često ne mogu podijeliti na dijelove, inače aktivna supstancaće biti deaktiviran ili njegovo produženo djelovanje neće biti osigurano. Zadaci koji stoje pred ljekarničkim specijalistom su vrlo složeni, pa će se zahtjevi za farmakološkom obukom ljekarnika stalno povećavati.

Uputstvo za upotrebu

Važan problem sa informacijama o drogama je kako se distribuiraju i gdje se mogu naći. Najrašireniji izvor informacija o lijekovima su upute za medicinska upotreba, koji je sastavni dio dosijea o lijeku.

Veoma je važno da uputstvo sadrži što više pune informacije o medicinskom proizvodu. Na primjer, 90-ih godina, upute za upotrebu lijekova izdatih u okviru jednog INN-a mogle su se toliko razlikovati u količini informacija koje su davale o kontraindikacijama i nuspojavama da bi neupućeni potrošač mogao pomisliti da je sinonim s manje nuspojava. sigurnije. U stvari, obrnuto je. Što su uputstva proizvođača za upotrebu detaljnija, to je veći stepen dokaza o efikasnosti i bezbednosti ovog leka. Zašto inače ozbiljne renomirane kompanije posvećuju toliko pažnje informacijama o lijeku? Jer ako kompanija u uputstvu za upotrebu ne navede nikakvu nuspojavu ili kontraindikaciju, a to postane vidljivo tokom upotrebe, pacijent može tužiti. Postoje primjeri sličnih tužbi prema kompanijama u inostranstvu. Na primjer, 2010. godine jedna od najvećih multinacionalnih farmaceutskih kompanija isplatila je 400 hiljada američkih dolara porodici osobe koja je umrla od upotrebe jednog od lijekova. Kako se ispostavilo, lijek nije u potpunosti testiran.

Do 2000. godine u Rusiji se u uputstvima za upotrebu lijekova u okviru istog INN-a moglo naći vrlo razne informacije. Zato je 2001. godine zakonski uveden zahtjev da, s obzirom na kontraindikacije i nuspojave, uputstva za upotrebu lijekova u okviru jednog INN-a budu uporediva sa standardnim kliničkim i farmakološkim člankom (OST „Državni informacioni standard za lijekove Osnovne odredbe”, OST 91500.05.0002-2001). Ovo je službeni dokument koji sadrži informacije o osnovnim svojstvima lijeka koji određuju njegovu učinkovitost i sigurnost.

Danas se u praksi mogu naći primjeri razlika u uputama za upotrebu lijekova izdatih pod istim INN. Na primjer, u uputama za upotrebu "Analgina" (INN metamizol natrij) kao kontraindikacije navode se "aspirinska astma", bolesti krvi i bolesti praćene bronhospazmom. Ali upute za upotrebu lijeka s trgovačkim nazivom "Metamizol natrij" ne ukazuju na ove kontraindikacije. Liste nuspojava se također neznatno razlikuju. Upute za upotrebu "Analgina" ukazuju na one koje nisu opisane za "Metamizol natrij" nuspojave: smanjenje krvni pritisak, oštećenu funkciju bubrega i druge nuspojave. A uputstva za Metamizol natrij opisuju nuspojave koje nisu spomenute za Analgin - granulocitopenija, krvarenja.

Šta treba da sadrži uputstvo za upotrebu?

Nacrt uputstva za upotrebu leka mora sadržati podatke iz stava 16. stav 3. člana 18. Saveznog zakona „O prometu lekova” br. 61 od 12.4.2010.

a) naziv lijeka (međunarodna nezaštićena ili hemijska i trgovačka imena);

b) oblik doze sa naznakom naziva i kvantitativnog sadržaja (aktivnosti) farmaceutskih supstanci i ekscipijenata;

c) farmakoterapijska grupa lijeka;

d) indikacije za upotrebu;

e) kontraindikacije za upotrebu;

f) režim doziranja, način primjene, ako je potrebno, vrijeme uzimanja lijeka, trajanje liječenja (uključujući djecu prije i poslije godinu dana);

g) mjere opreza pri upotrebi;

h) simptomi predoziranja, mjere za pružanje pomoći u slučaju predoziranja;

i) naznaku, ako je potrebno, karakteristike djelovanja lijeka nakon prve primjene ili nakon povlačenja;

j) opis, ako je potrebno, radnje lekara (paramedika) ili pacijenta kada se propusti jedna ili više doza leka;

k) moguće nuspojave pri upotrebi lijeka;

m) interakcija s drugim lijekovima i (ili) prehrambeni proizvodi;

m) navođenje mogućnosti i osobina medicinske upotrebe lijeka od strane trudnica, žena tokom dojenje, djeca, odrasli koji imaju hronične bolesti;

o) informacije o mogući uticaj medicinskog proizvoda za medicinsku upotrebu na sposobnost kontrole vozila, mehanizmi;

o) rok trajanja i naznaku zabrane upotrebe lijeka nakon isteka roka trajanja;

p) uslovi skladištenja;

c) naznaku potrebe skladištenja lijeka na mjestima koja su nedostupna djeci;

r) indikacija, ako je potrebno, posebne mjere mjere opreza pri odlaganju neiskorištenih lijekova;

t) naziv, adresu proizvođača lijeka i adresu mjesta proizvodnje lijeka;

x) uslovi odmora.

Drugi izvori informacija

Postoji ogroman broj izvora informacija o lijekovima, na primjer, priručnika, od kojih su neki službeni i nezvanični. Potonji imaju prvenstveno reklamne svrhe. Koji su izvori informacija prvenstveno važni za ljekarnika?

Državni registar lijekova je glavni službeni dokument koji sadrži informacije o lijekovima i objavljuje se u Rusiji svake godine. Ovaj registar utvrđuje asortiman lijekova, koji je najvažnija karakteristika nacionalnog farmaceutskog tržišta i zdravstvene zaštite svake zemlje.

Neslužbeni imenici. Na primjer, VIDAL, RLS, “Velika ruska enciklopedija lijekova”, “Sinonimi lijekova”, “ Formulary“, “Imenik lijekova” i dr. Važno je obratiti pažnju na činjenicu da kvalitet informacija koje se nalaze u priručniku o lijekovima ni na koji način nije reguliran zakonom. S tim u vezi, informacije o istim lijekovima u različitim referentnim knjigama mogu biti različito predstavljene. I ne možete se osloniti samo na nezvanične referentne knjige. Oni mogu biti visokog kvaliteta, ali imaju svoj specifičan zadatak - da pruže osnovne, a ne iscrpne informacije. Kada se uporede članci u različitim referentnim knjigama o lijekovima koji se izdaju u okviru istog INN-a pod različitim trgovačkim nazivima, ispada da se popis kontraindikacija, indikacija i nuspojava može razlikovati.

Zapamtiti sve je zadatak ljekarnika

Ponekad i specijalisti i ljudi daleko od medicine i farmacije potcjenjuju opasnost od droga i posvećuju mnogo više pažnje njihovoj sigurnosti u drugim područjima života. U međuvremenu, prema statistikama, vjerovatnoća nesreće zbog avionske nesreće je samo 1 prema 3 miliona. Ali rizik od nesreće kao rezultat liječenja je 1 od 300. U SAD-u, godišnje od neželjene reakcije Više od 100 hiljada ljudi umire od lekova, što je duplo više nego od povreda u transportu (46 hiljada ljudi godišnje). Za korektnost terapija lijekovima Prije svega odgovoran je liječnik, ali ništa manju odgovornost snosi ni ljekarnik koji izdaje lijekove.

Na koje podatke ljekarnik prvo treba obratiti pažnju prilikom izdavanja lijeka? Postoji čitava lista informacija - to uključuje farmakokinetiku, farmakodinamiku, režim doziranja i interakcije lijekova. Farmaceut ne mora samo izdati lijek, on mora provesti čitav niz postupaka koji se odnose na pregled recepta i obavještavanje pacijenta. To je suština naše profesije. Pacijent često nije u stanju da pravilno razume sadržaj uputstva za upotrebu. A ako mu ljekarnik ne objasni sve važne tačke, pacijent može na kraju pogrešno koristiti ili skladištiti lijek.

Da bi se stalno razvijao kao profesionalac, zaposlenik ljekarne mora stalno učiti - čitati upute, proučavati bazu podataka lijekova. Ne možete pohađati kurseve napredne obuke svakih pet godina. Morate se stalno razvijati. Zbog toga se širom svijeta uvodi praksa kreditnog sistema, kada osoba stiče „kredite“ tokom pet godina učešćem na konferencijama i raznim događajima. Ovi krediti se računaju umjesto dijela vremena koje bi inače morao provesti na formalnim kursevima svakih pet godina. Naravno, menadžer ima veliku ulogu u organizaciji obuke ljekarničkog osoblja. Mora shvatiti da je kvalifikovano osoblje najvažnija konkurentska prednost ljekarne!

Svaki lijek može imati 3 naziva:

kompletan hemijsko ime– opis strukture molekula prema međunarodnoj hemijskoj nomenklaturi;

nezaštićeni naziv, međunarodno nezaštićeno ime (INN, INN) - naziv koji je izdao lijeku poseban komitet SZO ili nacionalni farmaceutski komitet. Ovo ime nije ničije intelektualno vlasništvo i može ga koristiti bilo koji proizvođač lijekova. Prilikom odabira MMM-a treba uzeti u obzir 3 principa:

Ime mora imati jasan zvuk i pravopis;

Naziv ne bi trebao biti sličan postojećim nazivima lijekova;

Naziv bi trebao odražavati generičku povezanost lijeka. Na primjer, sufiks -olol za blokatore beta-adrenergičkih receptora, -pril za ACE inhibitore, -sartan za antagoniste receptora angiotenzina AT 1, a prefiks cefa za cefalosporinske antibiotike.

Ako liječnik propisuje lijek pod svojim INN, onda on prepušta farmaceutu pravo izbora proizvođača lijeka i ostavlja po svom nahođenju mogućnost generičke zamjene (tj. izdavanja lijeka pod bilo kojim od njegovih trgovačkih naziva).

4. Kliničke i farmakološke karakteristike antialergijskih lijekova.

alergija - patološki proces, što je posljedica hipersenzibilizacije (povećane osjetljivosti) organizma na razne supstance i manifestacije hiperimune reakcije. Postoje 2 vrste reakcija preosjetljivosti: trenutne i odgođene. Alergijske reakcije neposrednog tipa povezane su sa humoralnim imunitetom, javljaju se nakon nekoliko minuta ili sati: urtikarija, bronhospazam, rinitis, konjuktivitis, Quinckeov edem, anafilaktički šok itd. Alergijske reakcije odgođenog tipa nastaju tokom 1-2 dana ili više, oni su povezani sa ćelijskim imunitetom, (prisustvo T-limfocita). To su tuberkulinska reakcija, kontaktni dermatitis, reakcija odbacivanja transplantata, bakterijska alergija, autoimune bolesti itd. U ovom slučaju se koriste imunosupresivi, kortikosteroidi, NSAIL za smanjenje oštećenja tkiva. Za liječenje trenutnih alergijskih reakcija koristite:

Glukokortikoidi

H1 blokatori histaminskih receptora

Stabilizatori membrane mastocita

Funkcionalni antagonisti medijatora alergije.

Glukokortikoidni hormoni inhibiraju razvoj svih stadijuma alergija. Oni potiskuju stvaranje imunih ćelija i smanjuju proizvodnju antitela, sprečavaju uništavanje mastocita, deluju suprotno od medijatora alergije, inhibiraju eksudaciju i oticanje tkiva.

Blokatori histaminskih receptora

Histamin je glavni patofiziološki agens čije je djelovanje povezano s akutnom alergijskom reakcijom koja se razvija kao rezultat oslobađanja medijatora iz mastocita i bazofila. Sam histamin se koristi samo u dijagnostičke svrhe kada se proučava stanje sekretorne funkcije želuca. Često se koriste histaminski antagonisti, koji blokiraju H1 i H2 histaminske receptore.

(blokatori H2 histaminskih receptora - cimetidin, ranitidin, famotidin, itd.).

Blokatori H1 histaminskih receptora imaju sljedeća dejstva: antihistaminska, sedativno-hipnotička, antiholinergična, antiemetička, lokalni anestetik itd. Lijekovi sprječavaju i ublažavaju bronhospazam, stabilizuju propustljivost vaskularnog zida, ublažavaju svrab i otklanjaju grčeve crijeva i materice. uzrokovana histaminom. Ovi proizvodi se koriste kod urtikarije, alergijskog rinitisa, peludne groznice, svrab kože, alergijski osip, neurodermatitis, dermatitis, ekcem, bronhijalna astma i lijekovi 1. generacije za otežano uspavljivanje, za premedikaciju prije anestezije, protiv bolova. Neželjene nuspojave blokatora histaminskih receptora H1 povezane su s njihovim M-holinolitičkim svojstvima (suha usta, zatvor i otežano mokrenje, tahikardija, povišen očni tlak) ili hipnotičkim efektima: pospanost, pogoršanje pažnje, performanse, kontraindicirano za vozače, operatere itd. . ) Svi lijekovi iz ove grupe su kontraindicirani u trudnoći, s oprezom se propisuju kod glaukoma, peptičkih ulkusa, bolesti bubrega i jetre.

Lijekovi 1. generacije su lipofilni, prodiru u BBB, osim histaminskih receptora, mogu blokirati M-holinergičke receptore, alfa-adrenergičke receptore, serotoninske receptore i ispoljavaju sljedeće efekte: sedativno-hipnotičko, antiholinergičko, antiemetičko i mučninu protiv kretanja. At dugotrajna upotreba Nakon 2-3 sedmice, aktivnost antihistaminika se smanjuje (tahifilaksa).

Difenilhidramin (difenhidramin) – trajanje djelovanja je 3-5 sati, snažnog sedativnog djelovanja.

Prometazin (diprazin, pipolfen) - trajanje djelovanja je 6-8 sati, snažnog sedativnog djelovanja, pojačava djelovanje narkotika, analgetika, lokalnih anestetika.

Kloropiramin (suprastin, alergoz) - sličan diprazinu, trajanje djelovanja je 4-6 sati.

Clemastin (tavegil) – trajanje djelovanja je 6-12 sati, umjereno sedativno djelovanje, aktivnije od difenhidramina.

Dimetindin (fenistil) – ima sedativno, antiholinergično dejstvo, trajanje delovanja je 12 sati, neželjene nuspojave su retke.

Quifenadin (fenkarol) je visoko aktivan, gotovo da nema sedativno, antiholinergično djelovanje i nije iritantan.

Mebhidrolin (diazolin) - bez sedativnog efekta, umjereno aktivan, trajanje djelovanja do 24 sata.

Antihistaminici 2. generacije.

Terfenadin, loratadin (Claritin, Erolin), astemizol (Gistalong), cetirizin (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastin (Kestin) su efikasni lijekovi dugog djelovanja. Primijeniti jednom dnevno, ponekad su moguće aritmije.

Antihistaminici 3 generacije.

Feksofenadin (Telfast, Fexomax), desloratodin (Erius) su dugodjelujući, visoko efikasni lijekovi bez značajnih nuspojava. Kontraindicirano za djecu mlađu od 12 godina.

Stabilizatori membrane mastocita.

Blokiraju ulazak jona kalcija u mastocite i stabiliziraju membranu mastocita i njihovih granula, zbog čega se inhibira proces degranulacije i oslobađanja medijatora alergije.

Natrijum kromoglikat (intal) – smanjuje i ublažava napade bronhijalne astme. Koriste se profilaktički za liječenje br. Astma (ali ne za ublažavanje napada) inhalacijom pomoću inhalatora Spinhaler. Efekat nakon nekoliko nedelja redovnom upotrebom. Koristi se za liječenje alergijskog rinitisa (sprej za nos), konjuktivitisa (kapi za oči).

Ketotifen (zaditen, ketasma) - koristi se za prevenciju napada astme, alergijskog rinitisa i dr. Trajni efekat - nakon 10-12 nedelja svakodnevne upotrebe, dobro se podnosi, ponekad pospanost zbog depresije centralnog nervnog sistema.

Nedocromil sodium (Tylet) – dejstvo za prevenciju upalnih reakcija alergijskog porekla. Efekat – do kraja 1 nedelje upotrebe.

Funkcionalni antagonisti medijatora alergije– aktivirati fiziološku reakciju suprotnu onoj koju izaziva ovaj medijator. Za gastrointestinalne grčeve - M-antikolinergici (atropin i dr.) i miotropni antispazmodici (no-spa itd.), za bronhijalnu astmu - beta-adrenergički agonisti (salbutamol i dr.), antispazmodici (aminofilin itd.), za alergijske rinitis u obliku kapi, masti. Alfa adrenergički agonisti (galazolin, itd.). Imaju samo privremeni simptomatski učinak.

Godina proizvodnje: 2012

Žanr: Farmakologija

Format: DOC

Kvaliteta: TXT

Opis: Vrlo često u apoteci možete čuti od farmaceuta: „Ovaj lijek nije dostupan. Uzmi to i to, to je sinonim.” sta da radim? Uostalom, doktor je prepisao lek sa drugim imenom! Pogledajmo lijekove i njihova imena sa farmakološke tačke gledišta.
Sistem imenovanja (nomenklatura) lijekova je prilično složen. Svaki lijek ima hemijsko ime, međunarodno nezaštićeno ime (INN) i trgovačko ime.
Hemijski naziv je hemijska formula aktivne supstance leka, tj hemijsko jedinjenje, koji ima terapeutski efekat na tijelu. Tako, na primjer, kemijski naziv kalijum permanganata, koji je svima poznat, je kalijum permanganat, analgin je natrijum metamizol, itd. Zapamtiti hemijski naziv lijeka nije lako, a nije ni potrebno.
„Identifikujući“ naziv za lekare širom sveta je međunarodno nezaštićeno ime (INN) – ovo je jedinstveno „ime“ aktivne supstance leka, koje dobija prilikom registracije i koje je odobrila Svetska zdravstvena organizacija (SZO). ). Bez obzira pod kojim trgovačkim nazivom proizvođač proizvodi lijek, on uvijek označava ovaj, isti naziv za sve. SZO redovno objavljuje i ažurira sveobuhvatnu listu INN-a, koja uključuje nazive INN-a na latinskom, engleskom, francuskom, španskom, arapskom, kineskom i ruskom jeziku. INN se ne dodjeljuje mješavinama nekoliko aktivnih supstanci (u ovom slučaju lijek se naziva kombiniranim), biljnim i homeopatskih lijekova, kao i supstance koje se dugo koriste u medicini pod stabilnim nazivima.
Trgovački naziv je naziv lijeka koji nam ljekar prepiše i koji tražimo u apotekama. Ovo je zaštitni znak proizvođača, zaštićen zakonom o patentima. Trgovački nazivi lijekova mogu biti bilo koji, ali za udobnost potrošača trebaju biti što kraći, jednostavniji i lakši za pamćenje. Iako trgovački naziv inherentno ne odražava ni hemijska ni farmakološka svojstva lijeka, ponekad naziv sadrži indikaciju za upotrebu ovog lijeka: Dlyanos - lijek za liječenje rinitisa (INN - ksilometazolin), Diabeton - lijek za liječenje dijabetes melitus(INN – gliklazid) itd.
Kompanija razvija novi lijek (hemijska supstanca koja se koristi u medicinske svrhe) dobija patent - ekskluzivna prava na proizvodnju ovu drogu u određenom periodu. Večina ovaj period se troši na kliničkim ispitivanjima lijek (provjera njegove efikasnosti i sigurnosti). Nakon toga kompanija počinje da prodaje svoj lijek. Ovaj lijek se naziva originalnim.
Nakon isteka patenta, druge farmaceutske kompanije stiču pravo da prodaju licenciranu verziju lijeka pod vlastitim markama. Ovi licencirani lijekovi se nazivaju sinonimi. Mogu se razlikovati od originalnog lijeka po neaktivnim komponentama ( pomoćne supstance), veličina, boja, oblik, pa čak i oblici doziranja. I, naravno, trgovačka imena. Istovremeno, razlike u efikasnosti i bezbednosti upotrebe sinonimnih lekova ne bi trebalo da prelaze 20%.
U ovom imeniku, lijekovi su predstavljeni abecednim redom međunarodnim nevlasničkim nazivima ili, u nedostatku INN-a, nazivima aktivnih supstanci ( kombinovani lekovi). Radi lakšeg korišćenja, obezbeđen je vodič abecedni indeks lijekovi.

Danas je izbor lijekova na policama ljekarni vrlo velik. Što učiniti ako lijeka koji vam je propisan nije u ljekarni ili je njegova cijena previsoka? Da li je skuplji lijek zaista efikasniji od jeftinijeg sinonima? Minimalno poznavanje osnovnih pojmova u farmakologiji – aktivne supstance, trgovačkog naziva, sinonimnih lijekova i analoga – pomoći će vam da shvatite sva ova pitanja.

AKTIVNA (AKTIVNA) SUPSTANCA

Svaki lijek sadrži hemijsku formulu ili jedinstvenu biološku supstancu koja ima terapeutski učinak na organizam. U jednom leku može biti više aktivnih supstanci, u ovom slučaju se radi o kombinovanom leku.

MEĐUNARODNI NESLUŽENI NAZIV (IN)– ovo je “ime” aktivne supstance uključene u lijek. Ovo „ime“ se daje prilikom registracije aktivne supstance; svakom lekaru će reći skoro sve što treba da se zna o leku. INN je naziv aktivne supstance, ali ne odražava uvijek njenu formulu.

TRGOVAČKO IME je “ime” pod kojim se lijek prodaje na tržištu lijekova. To je zaštitni znak proizvođača i zaštićen je zakonom o patentima. Kompanija ima ekskluzivno pravo da proizvodi lijek sa određenim trgovačkim nazivom i nijedna druga farmaceutska kompanija ga ne može koristiti bez plaćanja. Pod tim imenom poznajemo lijek i zovemo ga kada tražimo lijek u ljekarnama. Međutim, potrebno je razumjeti da trgovačko ime ne odražava kemijska i farmakološka svojstva lijeka.

ORIGINALI I SINONIMI

Kompanija koja je prva ustanovila da je određena Hemijska supstanca može se koristiti kao lijek, daje se određeni rok (5-7 godina) za isključivo pravo proizvodnje lijeka u kojem se kao aktivni princip koristi nova supstanca, tj. dobija patent za svoj izum. Ljekari i farmaceuti zovu ovaj lijek originalni lijek. Originalni lekovi su najpoznatiji na tržištu jer su se prvi pojavili.

Sinonimi lijekovi reproducirani iz originala nazivaju se kloniranim lijekovima. U svojoj srži, sinonimni lijekovi su isti lijek, ali s različitim trgovačkim nazivima. Stoga u ljekarni možete pronaći puno lijekova s ​​istim imenom, ali različitih proizvođača. Danas postoji nekoliko puta više proizvođača gotovih doznih oblika nego proizvođača aktivnih supstanci. Originalni i sinonimi lijekovi se prave od iste supstance, koju često proizvodi ista velika farmaceutska kompanija.

ANALOGNI LIJEKOVI

Analogni lijekovi su lijekovi koji se koriste za liječenje istih bolesti, ali sadrže različite aktivne sastojke (INN). Terapeutski efekat Ovi lijekovi su slični, ali postoje značajne razlike u kontraindikacijama i nuspojave analogni lijekovi.

Život svakog lijeka počinje imenom, kojih može biti nekoliko - kemijski, trgovački, nacionalni nevlasnički, generički ili međunarodni nevlasnički naziv lijeka (skraćeno INN). Ovo posljednje se smatra posebno važnim za sve medicinske i farmaceutske radnike. Ovo ime je dodijeljeno aktivnoj tvari lijeka, ima svjetsko priznanje i smatra se javnim vlasništvom.

Neke istorijske činjenice o INN-u

Sistem međunarodnih nevlasničkih naziva pokrenut je rezolucijom Svjetske zdravstvene skupštine 1950. godine. Prva lista INN-a objavljena je tri godine kasnije.

Od tog perioda sistem je počeo sa radom. Trenutno ova organizacija konstantno objavljuje imenik međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova i časopis koji sadrži listu INN-ova. Suština sistema je da pomogne zdravstvenim radnicima, koristeći ekskluzivni i istovremeno zajednički naziv širom svijeta, da identifikuju svaku farmaceutsku supstancu. Međunarodni asortiman takvih supstanci u obliku INN neophodan je za:

• međunarodna razmjena informacija između medicinskih i farmaceutski radnici, kao i naučnici;
• sigurno propisivanje i izdavanje pacijentima;
• identifikacija droga.

Ciljevi INN sistema

Međunarodni nezaštićeni naziv lijeka je jedinstven i ne bi trebao biti sličan drugim nazivima tako da se ne može pomiješati s drugim široko korištenim nazivima. Da bi se ovi nazivi mogli koristiti u cijelom svijetu, oni nisu zaštićeni, što znači da se mogu koristiti bez ograničenja za identifikaciju farmaceutskih supstanci. Jedna od karakteristika INN sistema je da zbog upotrebe zajedničkih elemenata riječi u nazivima supstanci sličnih u farmakološka svojstva, prati se njihov odnos.

Kao rezultat toga, svaki specijalista u oblasti farmacije ili medicine razumije pripadnost supstanci određene grupe, koji imaju sličnu aktivnost.

Korištenje INN

INN koji pripadaju istoj farmakološkoj grupi imaju slična svojstva. koriste se nazivi lijekova:

• prilikom označavanja;
• u reklamnim publikacijama;
• V naučna literatura;
• V regulatorna dokumenta;
• u informacijama o lijeku;
• u farmakopejama.

Njihova upotreba je predviđena međunarodnim ili nacionalnim zakonodavstvom. Kako bi se izbjegla zabuna i kako bi se osiguralo da ne postoji opasnost po zdravlje pojedinaca, zabranjeno je posuđivanje trgovačkih naziva iz INN-a. Postoje zemlje koje imaju određenu veličinu fonta koja dozvoljava štampanje generičkog imena ispod reklame ili oznake brenda.

Zašto se dodjeljuje INN?

Međunarodne nezaštićene nazive lijekova dodjeljuje u skladu sa određenom procedurom posebno formirana komisija Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Generički naziv pomaže stručnjacima da razumiju različite lijekove koji se pojavljuju na farmaceutskom tržištu nakon što patent za originalni lijek istekne. Mnogi lijekovi sa istim INN imaju različite trgovačke nazive. Na primjer, lijek pod nazivom "Ciprofloksacin" - ovaj INN ima oko trideset i osam trgovačkih naziva, "diklofenak" - pedeset i dva, a dobro poznati "paracetamol" - trideset i tri. Mnogi lijekovi se proizvode na bazi jedne supstance, na primjer:

• 55 lijekova je stvoreno od penicilina;
• od nitroglicerina - 25;
• od diklofenaka - 205.

Svake godine ukupan broj INN-a se povećava za više od stotinu stavki. Trenutno ih ima više od osam i po hiljada.

Kako se bira i objavljuje lista međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova?

INN se dodeljuje samo onim supstancama koje se mogu okarakterisati hemijska formula ili nomenklaturu. U skladu sa politikom koju slijedi SZO, nazivi se ne biraju za biljne i homeopatske preparate, kao ni za mješavine. Osim toga, nazivi se ne biraju za supstance koje se koriste dug period u medicinske svrhe pod određenim nazivima i za neke uobičajene hemijske nazive, npr. sirćetna kiselina. Sam proces selekcije je prilično dug i traje više od dvije godine. Nakon što obavijesti podnosioca, SZO objavljuje sva imena u posebnom časopisu. Tokom godine, počevši od 1997. godine, izdaju se sljedeće liste naslova:

• predloženo;
• preporučeno.

Štaviše, sastavljeni su na španskom, engleskom, francuski, a također sadrže Latinski naziv svaka INN. Osim toga, štampa se puna lista međunarodni nezaštićeni nazivi lijekova. Podliježe redovnom ažuriranju. Navedena su imena na šest različitim jezicima, uključujući i latinicu.

Primjena INN-a

Porast broja nevlasničkih naziva proširuje i obim njihove primjene. Zahvaljujući globalnoj prepoznatljivosti i aktivnoj upotrebi INN sistema u praktične medicine Većina farmaceutskih supstanci označena je korištenjem međunarodnog nezaštićenog naziva. Prilikom popunjavanja kliničkih dokumenata ili vođenja razne studije INN se koristi dosta široko i postao je sasvim uobičajen. Osim toga, važnost INN-a sve više raste kao rezultat aktivne upotrebe generičkih naziva za farmaceutske proizvode.

Upotreba INN-a u praktičnoj medicini

Koji je međunarodni nezaštićeni naziv lijekova? IN Savezni zakon“O prometu lijekova” ovaj koncept je dešifrovan na sledeći način je naziv farmaceutske supstance koju je predložila SZO. Kao što je gore pomenuto, INN sistem je izmišljen da klasifikuje i beleži imena aktivne supstance i njihovu besplatnu upotrebu u medicinskoj i farmaceutskoj zajednici. Od 2012. godine u praktičnoj medicini sva propisivanja i propisivanja lijekova vrše se korištenjem INN-a, a u njihovom nedostatku korištenjem grupnih naziva. Prilikom odabira lijeka, liječnici moraju razlikovati sljedeće koncepte:

• naziv aktivne supstance;
• trgovački naziv lijeka koji sadrži farmakološki aktivnu, odnosno aktivnu supstancu.

Na farmaceutskom tržištu postoji ogroman broj trgovačkih naziva lijekova koje proizvode različiti proizvođači, ali imaju isti aktivni sastojak. U svemu službena uputstva na medicinskoj upotrebi lijeka, kao i na ambalaži nalazi se međunarodni nevlasnički naziv lijeka. Poznavanje i korišćenje INN omogućava lekarima da efikasno i efikasno prepisuju lekove, kao i da ekonomično koriste ograničena finansijska sredstva.

Potražite analoge i sinonime

Analogi su lijekovi koji imaju slične farmakološki efekat i mehanizam djelovanja. Takvi lijekovi mogu pripadati različitim farmakološke grupe, imaju različite terapeutski efekat, imaju različite kontraindikacije i nuspojave. Na primjer, "Remantadine", "Kagocel", "Ingavirin" su sličnim sredstvima. Sinonimi su lijekovi s različitim trgovačkim nazivima, ali imaju isti INN. Pogledajmo nekoliko primjera sinonimnih droga. U nastavku su navedeni lijekovi sa internacionalnim nevlasnicki naziv"Drotaverin" i "Paracetamol".

Prvi uključuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", drugi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnogi ljudi često brkaju ova dva pojma apoteke traže jeftine analoge. Važno je shvatiti da analozi nisu sinonimi i da ih samo liječnik može ispravno odabrati. I svaki pacijent može samostalno odabrati sinonimni lijek, ovisno o preferencijama jednog ili drugog trgovačko ime i zemlju porijekla lijeka.