Instrukcja użycia:

Vikasol należy do grupy witamin otrzymywanych syntetycznie. Analog witaminy K.

efekt farmakologiczny

Rozpuszczalny w wodzie analog naturalna witamina K, uzyskany w laboratorium. Bierze udział w tworzeniu protrombiny. Normalizuje parametry krzepnięcia krwi. Brak witaminy K prowadzi do zwiększonego krwawienia.

Formularz zwolnienia

Vikasol produkowany jest w proszku, w tabletkach po 0,015 g i w ampułkach po 1 ml z 1% roztworem.

Wskazania do stosowania Vikasolu

Stosowanie Vikasolu jest wskazane w następujących przypadkach:

Żółtaczka, która rozwija się z powodu przedwczesnego przedostania się żółci do jelit;

Krwawienie włośniczkowe i miąższowe;

Krwawienie, które występuje wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica;

plamica małopłytkowa;

choroba popromienna;

Ciągłe krwawienia z nosa i hemoroidy.

Zgodnie z instrukcją Vikasol jest przepisywany kobietom w ciąży w ostatnim trymestrze ciąży, aby zapobiec krwawieniom u noworodków.

Vikasol można stosować u noworodków z chorobą krwotoczną (zwiększone krwawienie).

Zastrzyki i tabletki Vikasol są przepisywane na macicę młodzieńczą i dysfunkcyjną krwawienie z macicy przed okresem dojrzewania i w okresie przedmenopauzalnym.

Stosowanie Vikasolu wskazane jest w przypadku krwawień na skutek gruźlicy, chorób septycznych, zmniejszonej krzepliwości, stosowania leków przeciwzakrzepowych, antagonistów witaminy K, fenyliny, neodikumaryny i innych leków o podobnym działaniu.

Przepisywanie roztworu i tabletek do wstrzykiwań Vikasol na hemofilię i chorobę Werlhofa nie przynosi pożądanego efektu terapeutycznego.

Instrukcja stosowania Vikasolu i dawkowania

Tabletki Vikasol przyjmuje się doustnie. Roztwór do wstrzykiwań jest przepisywany domięśniowo. Średnia dawka dla dorosłych: tabletki Vikasol od 0,015 do 0,3 g dziennie; roztwór do wstrzykiwań od 0,01 do 0,015 g. Maksymalnie dopuszczalne dawki dla dorosłych: tabletki Vikasol jednorazowo nie więcej niż 0,03 g dziennie - nie więcej niż 0,06 g; wstrzyknięcie domięśniowe, nie więcej niż 0,015 g na wstrzyknięcie i nie więcej niż 0,03 g na dzień.

Vikasol można stosować u dzieci poniżej pierwszego roku życia. W tym wypadku akceptowalne dzienna dawka waha się od 0,002 do 0,005 g. Dzieci poniżej trzeciego roku życia mogą przyjmować Vikasol w dawce 0,006 grama, w wieku od 3 do 4 lat - 0,008 g, w wieku 5-9 lat można przepisać 0,01 g Vikasol, od 10 do 14 lat w dawce 0,015 g. Dawkę dzienną dzieli się na 2 lub trzy dawki, należy przyjmować Vikasol zgodnie z instrukcją przez trzy lub cztery dni z rzędu, następnie zrobić czterodniową przerwę i powtórzyć kurs ponownie .

Dawka Vikasolu dla noworodków nie powinna przekraczać 0,004 grama.

Kobietom rodzącym przepisuje się Vikasol w dziennej dawce dla dorosłych jednorazowo, jeśli poród nie nastąpi, zaleca się stosowanie Vikasol po 12 i 24 godzinach.

Skutki uboczne

Instrukcje dotyczące Vikasol wskazują na możliwe skutki uboczne. Obejmują one:

Hiperwitaminoza witaminy K, powodująca wzrost protrombiny i trombiny, bilirubiny;

Toksykoza u dzieci, która objawia się w postaci drgawek.

Przeciwwskazania do stosowania Vikasolu

Vikasol jest przeciwwskazany w przypadku zwiększonej krzepliwości krwi i choroby zakrzepowo-zatorowej (zablokowanie naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi).

Vikasol na miesiączkę

Vikasol podczas menstruacji ma zdolność zmniejszania ilości wydzieliny, jeśli jest ona obfita. Ale Vikasol podczas menstruacji nie zawsze przynosi pożądany efekt. Dlatego nie zaleca się samodzielnego przyjmowania leku Vikasol w okresie menstruacji, konieczne jest poddanie się badaniu u ginekologa. Należy pamiętać, że Vikasol może przepisać wyłącznie lekarz.

I.D.T. Biology GmbH Akrikhin KhFK JSC Biosintez JSC BIOSTYMULATOR PHFO Dalkhimfarm JSC Farma Darnitsa. firma, CJSC Darnitsa Pharmaceutical Company, PJSC IRBITSKY CHIMPHARMZAVOD, JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Moskhimfarmpreparat nazwany na cześć N.A. Semashko, OJSC OZON, LLC Xishui Xirkang Pharmaceutical Co. Ltd. Ufavita Ufa Vitamin Plant OJSC Pharmstandard-Leksredstva OJSC Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd. Ellara spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Kraj pochodzenia

Chiny Rosja Ukraina

Grupa produktów

Krew i krążenie

: Lek hemostatyczny. Preparat witaminy K

Formularze zwolnień

• 1 ml - ampułki (10) - opakowania kartonowe. 1 ml - ampułki z ciemnego szkła (10) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe. 1 ml - ampułki z ciemnego szkła (10) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe. 30 - słoiki z ciemnego szkła 10 - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 20 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe. 10 ampułek 1 ml w opakowaniu 10 ampułek 2 ml w opakowaniu 2 ml - ampułki (10) - opakowania kartonowe. roztwór do podawania domięśniowego 10 mg/ml: 1 ml amp. 10 kawałków. opakowanie 10 ampułek po 1 ml opakowanie 10 ampułek po 2 ml

Opis postaci dawkowania

• klarowna, bezbarwna lub lekko zabarwiona żółta lub zielonożółta ciecz. Roztwór do podawania domięśniowego, roztwór do wstrzyknięcie domięśniowe roztwór do podawania domięśniowego, tabletki

efekt farmakologiczny

Rozpuszczalny w wodzie analog witaminy K (witamina K3), wspomaga syntezę protrombiny i prokonwertyny, zwiększa krzepliwość krwi poprzez nasilenie syntezy czynników krzepnięcia II, VII, IX, X. Ma działanie hemostatyczne (niedobór witaminy K powoduje zwiększone krwawienia). We krwi protrombina (czynnik II) w obecności tromboplastyny ​​i jonów wapnia, przy udziale prokonwertyny (czynnik VII), czynników IX (czynnik Christmasa), X (czynnik Stewarta-Prowera) przekształca się pod wpływem trombiny który fibrynogen przekształca się w fibrynę, składnik będący podstawą skrzepu krwi (skrzepliny). Substrat stymuluje reduktazę witaminy K, która aktywuje witaminę K i zapewnia jej udział w wątrobowej syntezie zależnych od witaminy K czynników hemostazy osocza. Początek działania wynosi 8-24 godzin (po wstrzyknięciu domięśniowym)

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza jest odwracalne. Gromadzi się głównie w wątrobie, śledzionie i mięśniu sercowym. W organizmie przekształca się w witaminę K2. Proces konwersji zachodzi najintensywniej w mięśniach sercowych i szkieletowych, nieco słabiej w nerkach. Metabolity witaminy K (monosiarczan, fosforan i digukuronido-2-metylo-1,4-naftochinon) wydalane są z moczem – aż do 70%.

Specjalne warunki

W przypadku hemofilii, choroby von Willebranda i choroby Werlhofa lek jest nieskuteczny. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej Vikasol może powodować hemolizę. Podawanie pozajelitowe Lek Vikasol jest wskazany w przypadkach, gdy nie można przyjmować doustnie preparatów witaminy K, a także w chorobach prowadzących do zakłócenia odpływu żółci. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie zaleca się prowadzenia pojazdów podczas leczenia. pojazdy, a także angażowanie się w inne działania wymagające zwiększona koncentracja uwagę i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Mieszanina

• wodorosiarczyn sodu menadionu 10 mg wodorosiarczyn sodu menadionu 10 mg wodorosiarczyn sodu menadionu/VIKASOL/ 10 mg; Składniki pomocnicze: wodorosiarczyn sodu, disiarczyn sodu, kwas octowy, woda do wstrzykiwań, menadion wodorosiarczynu sodu trójwodny 10 mg; Składniki pomocnicze: disiarczyn sodu, roztwór kwasu solnego, woda

Wskazania do stosowania Vikasolu

• Hipoprotrombinemia (profilaktyka i leczenie) spowodowana niedoborem witaminy K: zaburzenia krzepnięcia na skutek spadku zawartości czynników II, VII, IX, X podczas przyjmowania niektórych leków (pochodne kumaryny i indandionu, salicylany, niektóre antybiotyki), żółtaczka obturacyjna, zespół złego wchłaniania, celiakia, dysfunkcja jelita cienkiego, trzustka, resekcja jelito cienkie, długotrwała biegunka, czerwonka, choroba Leśniowskiego-Crohna, wlew, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, abetalipoproteinemia, żywienie pozajelitowe u noworodków otrzymujących mieszanki niewzmacniane lub karmionych wyłącznie piersią. Choroba krwotoczna u noworodków (profilaktyka i leczenie), m.in. u noworodków wysokiego ryzyka – urodzonych przez matki, które otrzymywały leki przeciwzakrzepowe (w tym fenytoinę).

Przeciwwskazania Vikasolu

• Nadwrażliwość, nadkrzepliwość, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba hemolityczna noworodki.Z ostrożnością. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niewydolność wątroby, ciąża.

Dawkowanie Vikasolu

• 10 mg/ml 15 mg

Skutki uboczne Vikasolu

• Reakcje alergiczne: pokrzywka Zaburzenia krwi: niedokrwistość hemolityczna, hemoliza u noworodków z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Naruszenia przez system nerwowy: zawroty głowy; zmiana doznania smakowe. Naruszenia przez Układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: skurcz oskrzeli. Naruszenia przez układu sercowo-naczyniowego: przejściowy spadek ciśnienie krwi, tachykardia, „słabe” wypełnienie tętna. Choroby wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (m.in. kernicterus u noworodków). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: przekrwienie twarzy, wysypka na skórze(w tym rumieniowy), swędzenie skóry. Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmiany skórne w postaci plamek przy wielokrotnych wstrzyknięciach w to samo miejsce; „obfity” pot. Dane laboratoryjne i instrumentalne: hiperbilirubinemia. Dwusiarczyn sodu zawarty w preparacie jest w stanie w rzadkich przypadkach dzwonić ciężkie reakcje nadwrażliwość i skurcz oskrzeli.

Interakcje leków

Zmniejsza efekt pośrednie antykoagulanty(w tym pochodne kumaryny i indanodionu). Nie wpływa na działanie przeciwzakrzepowe bezpośrednich antykoagulantów (w tym heparyny). Jednoczesne podawanie z antybiotykami o szerokim spektrum działania, chinidyną, chininą, salicylanami w dużych dawkach, leki sulfonamidowe wymaga zwiększenia dawki witaminy K. Jednoczesne podawanie leku Vikasol z lekami, które mogą powodować hemolizę, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przedawkować

Objawy: hiperwitaminoza K objawiająca się hiperprotrombinemią (której może towarzyszyć zakrzepica), niedokrwistość hemolityczna, hiperbilirubinemia. W pojedynczych przypadkach, zwłaszcza u dzieci, rozwijają się drgawki. Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe. W niektórych przypadkach możliwe jest przepisanie bezpośrednich antykoagulantów (heparyny niefrakcjonowanej) pod kontrolą parametrów krzepnięcia krwi.

Warunki przechowywania

• przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25 stopni
• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Dostarczone informacje

Catad_pgroup Antybiotyki penicyliny

Tabletki Amoxiclav - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
na temat stosowania leku
do użytku medycznego

Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję przed rozpoczęciem przyjmowania/stosowania tego leku.
Zapisz instrukcje, mogą być potrzebne ponownie.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek jest przepisywany wyłącznie Tobie i nie należy go podawać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty.

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa

Amoksyklaw ®

Nazwa grupy

amoksycylina + kwas klawulanowy

Forma dawkowania

Tabletki powlekane powlekane folią

Mieszanina

Substancje czynne (rdzeń): Każda tabletka 250 mg + 125 mg zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci trójwodzianu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci sól potasowa;
każda tabletka 500 mg + 125 mg zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej;
Każda tabletka 875 mg + 125 mg zawiera 875 mg amoksycyliny w postaci trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.
Substancje pomocnicze (odpowiednio dla każdej dawki): krzemionka koloidalna 5,40 mg/9,00 mg/12,00 mg, krospowidon 27,40 mg/45,00 mg/61,00 mg, kroskarmeloza sodowa 27,40 mg/35,00 mg/47,00, stearynian magnezu 12,00 mg/20,00 mg/17,22 mg, talk 13,40 mg (dla dawki 250 mg + 125 mg), celuloza mikrokrystaliczna do 650 mg/do 1060 mg/do 1435 mg;
tabletki powlekane 250 mg + 125 mg– hypromeloza 14,378 mg, etyloceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 – 0,780 mg, cytrynian trietylu 0,793 mg, dwutlenek tytanu 7,605 mg, talk 1,742 mg;
tabletki powlekane 500 mg + 125 mg– hypromeloza 17,696 mg, etyloceluloza 0,864 mg, polisorbat 80 – 0,960 mg, cytrynian trietylu 0,976 mg, dwutlenek tytanu 9,360 mg, talk 2,144 mg;
tabletki powlekane 875 mg + 125 mg– hypromeloza 23,226 mg, etyloceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 – 1,260 mg, cytrynian trietylu 1,280 mg, dwutlenek tytanu 12,286 mg, talk 2,814 mg.

Opis

Tabletki 250 mg + 125 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, ośmiokątne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z nadrukiem „250/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.
Tabletki 500 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Tabletki 875 mg + 125 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału i nadrukiem „875/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.
Wygląd pęknięcia: żółtawa masa.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyk – półsyntetyczna penicylina + inhibitor beta-laktamazy

Kod ATX: J01CR02.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm akcji
Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną aktywną przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Amoksycylina zakłóca biosyntezę peptydoglikanu, tj element konstrukcyjny Ściana komórkowa bakteria. Naruszenie syntezy peptydoglikanu prowadzi do utraty wytrzymałości ściany komórkowej, co powoduje lizę i śmierć komórek mikroorganizmu. Jednocześnie amoksycylina jest podatna na zniszczenie przez beta-laktamazy, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie rozciąga się na mikroorganizmy wytwarzające ten enzym.
Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz, strukturalnie podobnym do penicylin i ma zdolność inaktywacji szerokiego zakresu beta-laktamaz występujących w mikroorganizmach opornych na penicyliny i cefalosporyny. Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny wobec plazmidowych beta-laktamaz, które najczęściej powodują oporność bakterii, natomiast nie jest skuteczny wobec chromosomalnych beta-laktamaz typu I, których kwas klawulanowy nie hamuje.
Obecność kwasu klawulanowego w leku chroni amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy - beta-laktamazy, co pozwala na poszerzenie spektrum przeciwbakteryjnego amoksycyliny.
Poniżej przedstawiono aktywność połączenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego in vitro.

Bakterie, zwykle wrażliwe

Gram-dodatnie tlenowce: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes i inne paciorkowce beta-hemolizujące 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) 1, Staphylococcus saprophyticus (wrażliwy na metycylinę), gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwy na metycylinę). Tlenowce Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Inni: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Beztlenowce Gram-dodatnie: gatunki z rodzaju Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, gatunki z rodzaju Peptostreptococcus. Beztlenowce Gram-ujemne: Bacteroides fragilis, gatunki z rodzaju Bacteroides, gatunki z rodzaju Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium jądro, gatunki z rodzaju Fusobacterium, gatunki z rodzaju Porphyromonas, gatunki z rodzaju Prevotella.

Bakterie, na które prawdopodobna jest oporność nabyta na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego

Tlenowce Gram-ujemne: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, gatunki z rodzaju Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, gatunki z rodzaju Proteus, gatunki z rodzaju Salmonella, gatunki z rodzaju Shigella. Gram-dodatnie tlenowce: gatunki z rodzaju Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, paciorkowce z grupy Viridans.

Naturalnie oporne bakterie na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego

Tlenowce Gram-ujemne: gatunki z rodzaju Acinetobacter, Citrobacter freundii, gatunki z rodzaju Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, gatunki z rodzaju Providencia, gatunki z rodzaju Pseudomonas, gatunki z rodzaju Serratia, Stenomorphomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Inni: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, gatunki z rodzaju Chlamydia, Coxiella burnetii, gatunki z rodzaju Mycoplasma. 1 dla tych bakterii skuteczność kliniczna W badaniach klinicznych wykazano połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. 2 szczepy tych gatunków bakterii nie wytwarzają beta-laktamaz. Wrażliwość podczas monoterapii amoksycyliną sugeruje podobną wrażliwość na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Farmakokinetyka
Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Amoksycylina i kwas klawulanowy są dobrze rozpuszczalne w roztwory wodne Z znaczenie fizjologiczne pH i po zażyciu leku Amoxiclav ® doustnie są szybko i całkowicie wchłaniane przewód pokarmowy(Przewód pokarmowy). Wchłanianie substancji czynnych amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest optymalne, jeśli lek jest przyjmowany na początku posiłku.
Biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu doustnym wynosi około 70%.
Poniżej przedstawiono parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu zdrowym ochotnikom w dawce 875 mg/125 mg i 500 mg/125 mg dwa razy na dobę, 250 mg/125 mg trzy razy na dobę.

Średnie (±SD) parametry farmakokinetyczne
Aktywny Substancje Amoksycylina/ kwas klawulanowy	Jeden raz dawka (mg)	Cmaks (µg/ml)	Tmaks (godzina)	AUC (0-24h) (mcg.godzina/ml)	T1/2 (godzina)
Amoksycylina
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15 ± 0,20
250 mg/125 mg	250	3,3 ± 1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Kwas klawulanowy
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – maksymalne stężenie w osoczu krwi;
Tmax – czas do osiągnięcia maksymalne stężenie w osoczu krwi;
AUC – pole pod krzywą zależności stężenia od czasu;
T1/2 – okres półtrwania

Dystrybucja
Obydwa składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w różne narządy, tkaniny i media płynne organizmie (w tym w płucach, narządach Jama brzuszna; tłuszczu, kości i tkanka mięśniowa; płyn opłucnowy, maziowy i otrzewnowy; w skórze, żółci, moczu, wydzielinie ropnej, plwocinie, płynie śródmiąższowym).
Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane: 25% dla kwasu klawulanowego i 18% dla amoksycyliny.
Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg dla amoksycyliny i około 0,2 l/kg dla kwasu klawulanowego.
Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg, jeśli opon mózgowo-rdzeniowych nie występuje stan zapalny.
Amoksycylina (podobnie jak większość penicylin) przenika do mleka matki. Śladowe ilości kwasu klawulanowego znajdują się również w mleku matki. Przenikają amoksycylina i kwas klawulanowy bariera łożyskowa.
Metabolizm
Około 10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane przez nerki w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego. Kwas klawulanowy w organizmie człowieka podlega intensywnemu metabolizmowi, z wytworzeniem kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan- 2-one i jest wydalany przez nerki, przez przewód pokarmowy, a także z wydychanym powietrzem w postaci dwutlenku węgla.
Usuwanie
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, natomiast kwas klawulanowy jest wydalany zarówno przez nerki, jak i pozanerki. Po podaniu doustnym pojedynczej dawki jednej tabletki 250 mg/125 mg lub 500 mg/125 mg, około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 6 godzin.
Średni okres półtrwania (T1/2) amoksycyliny z kwasem klawulanowym wynosi około jednej godziny, a średni klirens całkowity wynosi około 25 l/h u zdrowych pacjentów.
Największa ilość Kwas klawulanowy jest wydalany w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu.

Całkowity klirens amoksycyliny z kwasem klawulanowym zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia czynność nerek. Zmniejszenie klirensu jest bardziej wyraźne w przypadku amoksycyliny niż w przypadku kwasu klawulanowego, ponieważ większość amoksycylina jest wydalana przez nerki. Dawki leku na niewydolność nerek należy dobierać biorąc pod uwagę niepożądaną kumulację amoksycyliny przy jednoczesnym utrzymaniu normalny poziom kwas klawulanowy.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności wątroby.
Obydwa składniki usuwa się metodą hemodializy, a niewielkie ilości drogą dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

Zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów:
infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe). zapalenie ucha środkowego, ropień zagardłowy, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
infekcje dolnych dróg oddechowych (m.in. ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, Przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
infekcje dróg moczowych;
infekcje w ginekologii;
infekcje skóry i tkanek miękkich, a także rany po ukąszeniach ludzi i zwierząt;
infekcje kości i tkanki łącznej;
zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);
zakażenia zębopochodne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku;
historia nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe;
żółtaczka cholestatyczna i (lub) inne zaburzenia czynności wątroby spowodowane przyjmowaniem w przeszłości amoksycyliny z kwasem klawulanowym;
mononukleoza zakaźna i białaczka limfatyczna;
dzieciństwo do 12 lat lub o masie ciała poniżej 40 kg.

Ostrożnie

Historia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, chorób przewodu pokarmowego, niewydolności wątroby, ciężkiej niewydolności nerek, ciąży, laktacji, jednoczesne użycie z antykoagulantami.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych danych na temat szkodliwości stosowania leku w czasie ciąży i jego wpływu na organizm rozwój zarodkowy płód
Wykazano to w jednym badaniu z udziałem kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych zastosowanie profilaktyczne Amoksycylina z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków.
W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Amoksycylina i kwas klawulanowy w małe ilości wniknąć w mleko matki.
U niemowląt karmionych piersią może wystąpić uczulenie, biegunka i kandydoza błony śluzowej jamy ustnej. Przyjmując lek Amoxiclav ®, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Wewnątrz.
Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.
Zaleca się przyjmowanie leku Amoxiclav ® na początku posiłku w celu optymalnego wchłaniania i ograniczenia ewentualnych skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego.
Kurs leczenia wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno być kontynuowane dłużej niż 14 dni bez powtarzania badanie lekarskie.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze lub o masie ciała 40 kg i więcej:
W leczeniu łagodnych i umiarkowanych infekcji – 1 tabletka 250 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy dziennie).
W leczeniu ciężkich infekcji i infekcji dróg oddechowych – 1 tabletka 500 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy dziennie) lub 1 tabletka 875 mg + 125 mg co 12 godzin (2 razy dziennie).
Ponieważ tabletki złożone amoksycyliny i kwasu klawulanowego 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg zawierają tę samą ilość kwasu klawulanowego - 125 mg, wówczas 2 tabletki 250 mg + 125 mg nie są równoważne 1 tabletce 500 mg + 125 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i wartościach klirensu kreatyniny (CC).

Kontrola jakości	Schemat dawkowania leku Amoxiclav ®
>30 ml/min	Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
10-30 ml/min	1 tabletka 500 mg + 125 mg 2 razy dziennie lub 1 tabletka 250 mg + 125 mg 2 razy dziennie (w zależności od ciężkości choroby).
<10 мл/мин	1 tabletka 500 mg + 125 mg 1 raz dziennie lub 1 tabletka 250 mg + 125 mg 1 raz dziennie (w zależności od ciężkości choroby).
Hemodializa	1 tabletka 500 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 h. W trakcie dializy należy podać dodatkową 1 dawkę (jedną tabletkę) i kolejną tabletkę na koniec dializy (w celu skompensowania zmniejszenia stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy). kwas). Lub 2 tabletki 250 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 godziny. W trakcie dializy należy podać dodatkową 1 dawkę (jedną tabletkę) i kolejną tabletkę na koniec dializy (w celu skompensowania zmniejszenia stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy).

Tabletki 875 mg + 125 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z CC >30 ml/min.
Pacjenci z dysfunkcją wątroby
Należy zachować ostrożność stosując Amoxiclav ®. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.
Nie wymaga dostosowania schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować jak u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Efekt uboczny

Przedawkować

Zgłoszenia śmierci lub zdarzenia zagrażający życiu Nie ma żadnych skutków ubocznych spowodowanych przedawkowaniem leku.
W większości przypadków objawami przedawkowania są zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, wymioty) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Istnieją doniesienia o krystalurii spowodowanej przyjmowaniem amoksycyliny, która w niektórych przypadkach prowadziła do rozwoju niewydolności nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
W przypadku przedawkowania pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza, leczenie jest objawowe. W przypadku niedawnego stosowania (mniej niż 4 godziny) konieczne jest wykonanie płukania żołądka i przepisanie leku Węgiel aktywowany aby zmniejszyć wchłanianie.
Amoksycylina z kwasem klawulanowym jest usuwana poprzez hemodializę.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające, glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozydy spowalniające wchłanianie, kwas askorbinowy– zwiększa wchłanianie. Leki moczopędne, allopurynol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe (probenecyd), zwiększyć stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie przez filtracja kłębuszkowa). Jednoczesne stosowanie Amoxiclav ® iprobenecydu może prowadzić do wzrostu i utrzymywania się poziomu amoksycyliny we krwi, ale nie kwasu klawulanowego, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania zprobenecydem. Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i metotreksat zwiększa toksyczność metotreksatu.
Stosowanie leku razem z allopurinol może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych skóry. Obecnie brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym i allopurinolem. Jednoczesne stosowanie z disulfiram.
Zmniejsza wydajność leki, podczas metabolizmu którego powstaje kwas paraaminobenzoesowy, etynyloestradiol - ryzyko wystąpienia krwawienia „przełomowego”.
W literaturze opisano rzadkie przypadki zwiększenia międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów z wspólne użytkowanie acenokumarol Lub warfaryna i amoksycylina. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, należy regularnie monitorować czas protrobinowy lub INR podczas przepisywania lub odstawiania leku; może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych przy podawaniu doustnym.
Używane jednocześnie z ryfampicyna możliwe wzajemne osłabienie działanie antybakteryjne. Leku Amoxiclav ® nie należy stosować jednocześnie w połączeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności leku Amoxiclav ®.
Lek Amoxiclav ® zmniejsza skuteczność uliczka Doustne środki antykoncepcyjne.
U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu, po rozpoczęciu stosowania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym zaobserwowano spadek stężenia aktywny metabolit– kwas mykofenolowy, przed przyjęciem kolejnej dawki leku o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą nie odzwierciedlać dokładnie ogólnych zmian w ekspozycji na kwas mykofenolowy.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić wywiad z pacjentem, aby poznać historię reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. U pacjentów, którzy mają zwiększona wrażliwość do penicylin, możliwe jest sieciowanie reakcje alergiczne z antybiotykami cefalosporynowymi. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu czynności narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki lub zwiększenie odstępów między dawkami. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować podczas posiłków.
Na skutek rozwoju mikroflory niewrażliwej na amoksycylinę może rozwinąć się nadkażenie, co wymaga odpowiednich zmian terapia antybakteryjna.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także podczas przyjmowania dużych dawek leku mogą wystąpić drgawki.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej.
W przypadku wystąpienia zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amoxiclav ®, skonsultować się z lekarzem i rozpocząć odpowiednie leczenie. W takich sytuacjach przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę.
U pacjentów ze zmniejszoną diurezą bardzo rzadko występuje krystaluria. Podczas użytkowania duże dawki amoksycyliny, zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo tworzenia się kryształów amoksycyliny.
Testy laboratoryjne: Wysokie stężenia amoksycyliny powodują fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu podczas stosowania odczynnika Benedicta lub roztworu Fehlinga.
Zalecane do użycia reakcje enzymatyczne z glukozydazą.
Kwas klawulanowy może powodować niespecyficzne wiązanie immunoglobulin G (IgG) i albumin z błonami krwinek czerwonych, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa.

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania niezużytych produktów leczniczych.

Nie ma potrzeby specjalne środkiśrodki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanego leku Amoxiclav ® .

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego (np. zawroty głowy, drgawki) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Główne opakowanie:
15, 20 lub 21 tabletek i 2 środki osuszające (żel krzemionkowy), umieszczone w okrągłym czerwonym pojemniku z napisem „niejadalny”, w butelce z ciemnego szkła, zamkniętej metalową zakrętką z perforowanym pierścieniem kontrolnym i uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz .
15 lub 21 tabletek i 2 środki osuszające (żel krzemionkowy), umieszczone w okrągłym czerwonym pojemniku z połknięciem „niejadalnego”, w butelce z ciemnego szkła, zamkniętej metalową zakrętką z perforowanym pierścieniem kontrolnym i uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz lub 5, 6, 7 lub 8 tabletek w blistrze z lakierowanej twardej folii aluminiowej/miękkiej folii aluminiowej.
2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w blistrze z lakierowanej twardej folii aluminiowej/miękkiej folii aluminiowej.
Opakowanie wtórne:
Tabletki powlekane, 250 mg + 125 mg: jedna butelka w kartonowym pudełku wraz z instrukcją zastosowanie medyczne.
Tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg: jedna butelka lub jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 5, 6, 7 lub 8 tabletek w pudełku tekturowym wraz z instrukcją stosowania medycznego.
Tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg: jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w pudełku tekturowym wraz z instrukcją stosowania medycznego.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Dostępne na receptę

Producent

Posiadacz RU: Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Lublana, Słowenia;
Wytworzony: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Słowenia.
Reklamacje konsumenckie należy kierować do Sandoz CJSC:
125315, Moskwa, Leningradzki Prospekt, 72, bldg. 3.

Składniki aktywne: amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda tabletka zawiera 875 mg trójwodzianu amoksycyliny i 125 mg soli potasowej kwasu klawulanowego (w stosunku 7:1).
Substancje pomocnicze
Rdzeń: krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna; otoczka: hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, polisorbat 80, cytrynian trietylu, talk, dwutlenek tytanu E 171.

Opis

Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, powlekane, z linią podziału i wytłoczonym napisem „875/125” po jednej stronie i „AMC” wytłoczonym po drugiej stronie.

efekt farmakologiczny

Amoxiclav®2X to połączenie amoksycyliny, antybiotyku z grupy penicylin, z szeroki zasięg działanie bakteriobójcze oraz kwas klawulanowy, nieodwracalny inhibitor β-laktamazy, który tworzy z tym enzymem trwały, nieaktywny kompleks, chroniąc w ten sposób amoksycylinę przed degradacją.

Podobnie jak inne półsyntetyczne penicyliny, amoksycylina hamuje syntezę ściany komórkowej. Rodzaj działania - bakteriobójczy.

Amoxiclav® 2X ma szerokie spektrum działania. Jest aktywny przeciwko mikroorganizmom wrażliwym na amoksycylinę, a także następującym opornym bakteriom wytwarzającym b-laktamazę:

Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), S. epidermidis (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Gram-ujemne bakterie tlenowe: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella pochwy,H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Beztlenowce: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.

Farmakokinetyka

Podstawowe właściwości farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego nie zmienia farmakokinetyki poszczególnych składników.

Obydwa składniki dobrze się wchłaniają po podaniu doustnym; Pożywienie nie ma wpływu na stopień wchłaniania. Maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest po 1 godzinie od podania.

Około 17-20% amoksycyliny i 22-30% kwasu klawulanowego wiąże się z białkami osocza.

Amoksycylina i kwas klawulanowy z łatwością przenikają do większości tkanek i płynów ustroju (płuca, tkanka ucha środkowego, wydzielina zatok dolnych, płyn opłucnowy i otrzewnowy, macica, jajniki) oraz do mózgu i płynu mózgowo-rdzeniowego – jedynie przy zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej. opony mózgowe. Wysokie stężenia powstają w tkankach organizmu już po 1 godzinie od osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy.Obydwa składniki łatwo przenikają przez łożysko. W niskich stężeniach oba składniki przenikają również do mleka matki. Amoksycylina jest wydalana z moczem głównie w postaci niezmienionej, kwas klawulanowy podlega aktywnemu metabolizmowi i jest wydalany głównie z moczem i częściowo z kałem i wydychanym powietrzem.

Okres półtrwania amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi 1-1,5 godziny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania wydłuża się do 7,5 godziny w przypadku amoksycyliny i do 4,5 godziny w przypadku kwasu klawulanowego.

Obydwa składniki usuwa się metodą hemodializy, a niewielkie ilości drogą dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

infekcje górnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków i gardła, ropień okołomigdałkowy)

infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)

infekcje dróg moczowych

zapalenie jajowodów, zapalenie jajowodów i jajowodów, zapalenie błony śluzowej macicy, poronienie septyczne, zapalenie miednicy i otrzewnej

zakażenia kości i stawów

zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie tkanki łącznej, zakażone rany)

zakażenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego)

choroby przenoszone drogą płciową (wrzód weneryczny, rzeżączka)

infekcje zębopochodne (zapalenie przyzębia)

infekcje jamy brzusznej, powikłania pooperacyjne w jamie brzusznej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którykolwiek składnik leku

Historia reakcji alergicznych na jakiekolwiek antybiotyki beta-laktamowe (takie jak penicyliny i cefalosporyny)

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz pacjenci z żółtaczką cholestatyczną lub innymi zaburzeniami czynności wątroby, które wystąpiły w wywiadzie podczas stosowania penicyliny lub amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Mononukleoza zakaźna

Białaczka limfatyczna

Ciąża i laktacja

Dane wskazują na brak działań niepożądanych amoksycyliny z kwasem klawulanowym na przebieg ciąży, płód i noworodka. Jednakże w badaniu kobiet w ciąży z przedwczesnym pęknięciem błony wodnej stwierdzono, że

Profilaktyczne stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków. W ramach środków ostrożności Amoxiclav® 2X powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że ​​korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.

W okresie karmienia piersią można stosować połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Z wyjątkiem ryzyka uczulenia związanego z przedostaniem się śladowych ilości leku do mleka matki, inne negatywne skutki Nie znaleziono dla dzieci karmionych piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Amoksycylina z kwasem klawulanowym ma wyjątkowo słaby wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych maszyn.

W niezwykle rzadkich przypadkach amoksycylina z kwasem klawulanowym może powodować takie objawy niepożądane reakcje takie jak splątanie, zawroty głowy i drgawki, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy i/lub pracować bezpiecznie.

Sposób użycia i dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (lub o masie ciała powyżej 40 kg): Zwykła dawka w przypadek płuc i przeciętne ciężki przebieg zakażeń to jedna tabletka 625 mg co 12 godzin, w przypadku ciężkich zakażeń jedna tabletka 1000 mg co 12 godzin.

Dzieci: Tabletki Amoxiclav® 2X nie są przepisywane dzieciom poniżej 12 roku życia (lub o masie ciała mniejszej niż 40 kg).

Maksymalna dzienna dawka leku Amoxiclav® 2X to 4 tabletki dla osób dorosłych.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości proces zakaźny i aktywność patogenu.

Średni czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni.

Dawkowanie w przypadku infekcji zębopochodnych: 1 tabletka 625 mg co 12 godzin przez 5 dni.

Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) dawka wynosi 1 tabletka 625 mg co 12 godzin;

u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) dawka wynosi 1 tabletkę 625 mg co 24 godziny.

W przypadku bezmoczu odstęp pomiędzy dawkami należy zwiększyć do 48 godzin lub więcej.

Efekt uboczny

Kandydoza narządów płciowych, kandydoza błon śluzowych i skóry

Nudności, wymioty, biegunka, swędzenie w okolicy odbytu

Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka

Trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna

Zawroty głowy, ból głowy i drgawki

Ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i krwotoczne zapalenie jelita grubego), powierzchowne przebarwienie zębów

Rumień wielopostaciowy

Nieznaczny wzrost AST i/lub ALT

Bardzo rzadko

Leukopenia, granulocytopenia, neutropenia, eozynofilia, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, mielosupresja, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego

Czarny język („włochaty” język)

Śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, krystaluria

Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), zespół Lyella

Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń, gorączka polekowa

Żółtaczka cholestatyczna z zapaleniem wątroby

Nadpobudliwość, niepokój, senność, dezorientacja, agresja

Przedawkować

Objawy: U większości pacjentów po przedawkowaniu nie wystąpiły żadne objawy. Możliwe są jednak bóle brzucha, wymioty, biegunka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, wysypka skórna, nadwrażliwość, senność, drgawki, drżenie mięśni, obniżony poziom świadomości, śpiączka, reakcje hemolityczne, niewydolność nerek, kwasica i krystaluria. W wyjątkowych okolicznościach wstrząs może wystąpić w ciągu 20–40 minut.

Leczenie: Należy monitorować stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Jeżeli lek zażywano stosunkowo niedawno (4 godziny lub mniej), przy braku przeciwwskazań, należy opróżnić żołądek poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie i podać pacjentowi węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania. Amoksycylinę/klawulanian potasu można usunąć z organizmu poprzez hemodializę.

Interakcja z innymi lekami

Amoxiclav®2X nie można łączyć z niektórymi bakteriostatycznymi lekami chemioterapeutycznymi/przeciwbakteryjnymi (takimi jak chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny czy sulfonamidy), ponieważ w warunkach laboratoryjnych obserwuje się działanie antagonistyczne.

Jednoczesne stosowanie leku z allopurynolem może zwiększać ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.

Łączne stosowanie Amoxiclav® 2X i metotreksatu może zwiększać toksyczność metotreksatu (leukopenia, trombocytopenia, owrzodzenia skóry).

Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalików nerkowych amoksycyliny. Jego jednoczesne stosowanie z amoksyklawą może prowadzić do zwiększenia stężenia amoksycyliny we krwi, czego jednak nie obserwuje się w przypadku kwasu klawulanowego. Podobnie jak inne antybiotyki o szerokim spektrum działania, Amoxiclav®2X może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. W niektórych przypadkach lek może wydłużać czas protrombinowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych i preparatu Amoxiclav® 2X.

Aminpenicylina może zmniejszać stężenie sulfasalazyny w osoczu. Możliwe jest również, że stopień wchłaniania digoksyny będzie się zwiększał w przypadku jednoczesnego stosowania z amoksycyliną/kwasem klawulanowym.

Nie należy stosować leku Amoxiclav®2X jednocześnie z disulfiramem.

Funkcje aplikacji

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować podczas posiłków.

W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu czynności narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek.

U pacjentów z ciężkimi stanami alergicznymi lub astmą należy zachować ostrożność stosując Amoxiclav® 2X, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia u nich reakcji alergicznej na leczenie lekiem. U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są krzyżowe reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporynowe.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Amoxiclav®2X należy stosować ostrożnie. W zależności od ciężkości schorzenia i masy ciała pacjenta należy zmniejszyć dawkę lub zwiększyć odstępy pomiędzy dawkami. U pacjentów z klirensem kreatyniny
Upośledzona czynność nerek wpływa na właściwości farmakokinetyczne zarówno amoksycyliny, jak i kwasu klawulanowego.

U pacjentów z chorobami wątroby lek należy stosować ostrożnie, a czynność narządów należy monitorować z określoną częstotliwością. Uszkodzenie wątroby może nastąpić nawet kilka tygodni po zaprzestaniu leczenia.

Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką postacią Zaburzenia żołądkowo-jelitowe towarzyszą wymioty i/lub biegunka, ponieważ w tej sytuacji nie można zagwarantować odpowiedniego wchłaniania.

Podczas stosowania prawie każdego leku przeciwbakteryjnego może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które może przebiegać w następujący sposób: łagodna forma i w ciężkiej, zagrażającej życiu postaci. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby nie zapominać o tym rozpoznaniu u pacjentów, u których występuje ciężka, uporczywa biegunka, która rozwija się po zastosowaniu leków przeciwbakteryjnych. W przypadku wystąpienia ciężkiej, długotrwałej biegunki należy natychmiast poinformować lekarza. Przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę.

Przy długotrwałym stosowaniu leku – podobnie jak innych antybiotyków o szerokim spektrum działania – może dojść do nadkażenia na skutek rozwoju niewrażliwych bakterii i grzybów (Pseudomonas spp., Candida albicans), co może wymagać przerwania leczenia lub odpowiednich zmian lub uzupełnień na terapię przeciwdrobnoustrojową.

U pacjentów ze zmniejszoną diurezą niezwykle rzadko obserwowano krystalurię, głównie po pozajelitowym podaniu amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca się utrzymanie odpowiedniej podaży płynów i diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia krystalurii wywołanej amoksycyliną. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny lek może się wytrącić cewniki moczowe; z tego powodu cewniki należy regularnie sprawdzać.

U pacjentów z mononukleoza zakaźna lub białaczka limfatyczna, podczas stosowania leku może wystąpić wysypka odropodobna.

Dzieci do 12 roku życia i o masie ciała poniżej 40 kg

Aplikacja postać dawkowania- nie zaleca się stosowania tabletek. Dla takich pacjentów dostępny jest proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 457 mg/5 ml.

Wpływ na wyniki diagnostycznych badań laboratoryjnych: Podanie doustne Amoksyclava® 2X powoduje pojawienie się amoksycyliny w moczu. Wysokie stężenia amoksycyliny dają fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu podczas stosowania odczynnika Benedicta lub roztworu Fellinga. Zaleca się stosowanie reakcji enzymatycznych z oksydazą glukozową.W podobny sposób można zmienić reakcję na urobilinogen. Możliwe jest również wystąpienie fałszywie dodatniego wyniku reakcji Coombsa.

Podczas podawania ampicyliny kobietom w ciąży zaobserwowano przejściowe zmniejszenie stężenia całkowitego skoniugowanego estriolu, glukuronianu estriolu, skoniugowanego estrionu i estradiolu w osoczu.Efekt ten można zaobserwować również podczas stosowania amoksycyliny, a zatem Amoxiclav® 2X.

Od tego artykuł medyczny Możesz zapoznać się z lekiem Amoxiclav. Instrukcja użycia wyjaśni, w jakich przypadkach można przyjmować antybiotyk, na co pomaga, jakie są wskazania do stosowania, przeciwwskazania i skutki uboczne. W adnotacji przedstawiono formy uwalniania leku i jego skład.

W artykule lekarze i konsumenci mogą jedynie wyjść prawdziwe recenzje o Amoxiclavie, z którego można dowiedzieć się, czy lek pomógł w leczeniu zapalenia zatok, zapalenia ucha, zapalenia migdałków, zapalenia gardła, zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia dróg żółciowych u dorosłych i dzieci. Instrukcje zawierają listę analogów Amoxiclavu, ceny leku w aptekach, a także jego stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Amoxiclav jest antybiotykiem złożonym.

Skład i forma wydania

Lek jest produkowany w postaci tabletek:

• Amoksyklaw 250 mg/125 mg.
• Amoksyklaw 2X (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg).
• Amoxiclav Quiktab (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg) jest dostępny w postaci tabletek rozproszonych.

Produkt produkowany jest także w formie proszku, z którego sporządza się zawiesinę, w buteleczce znajduje się proszek pozwalający na sporządzenie 100 ml produktu.

Dostępny jest proszek do przygotowania roztworu zastrzyki dożylne. Butelka zawiera 600 mg produktu (500 mg, kwas klawulanowy 100 mg), dostępne są również butelki 1,2 g (amoksycylina 1000 mg, kwas klawulanowy 200 mg), w opakowaniu znajduje się 5 butelek.

Właściwości farmakologiczne

Amoxiclav to połączenie amoksycyliny, półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, oraz kwasu klawulanowego, nieodwracalnego inhibitora beta-laktamazy. Kwas klawulanowy tworzy z tymi enzymami stabilny, inaktywowany kompleks i zapewnia odporność amoksycyliny na działanie beta-laktamaz wytwarzanych przez mikroorganizmy.

Kwas klawulanowy, przypominający budową antybiotyki beta-laktamowe, ma słabe wewnętrzne działanie przeciwbakteryjne. Amoxiclav, instrukcja obsługi to potwierdza, ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Lek jest aktywny wobec szczepów wrażliwych na amoksycylinę, w tym szczepów wytwarzających beta-laktamazy, m.in. tlenowe bakterie Gram-dodatnie, tlenowe bakterie Gram-ujemne, beztlenowe bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne beztlenowce.

Na co pomaga Amoxiclav?

Wskazania do stosowania obejmują choroby zakaźne i zapalne, które rozwijają się pod wpływem mikroorganizmów wrażliwych na ten lek. Określono następujące wskazania do stosowania Amoxiclavu:

• zakażenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego);
• infekcje zębopochodne;
• zakażenia tkanki łącznej i kostnej;
• choroba zakaźna tkanki miękkie, skóra (w tym konsekwencje ukąszeń);
• choroba zakaźna dolne sekcje drogi oddechowe (zapalenie płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli);
• choroby ginekologiczne o charakterze zakaźnym;
• infekcje dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego itp.);
• infekcje narządów laryngologicznych, a także choroby zakaźne górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, ropień zagardłowy, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie migdałków).

Instrukcja stosowania i dawkowania

Amoxiclav dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia (lub o masie ciała powyżej 40 kg):

• zazwyczaj stosowana dawka w przypadku łagodnego do umiarkowanego zakażenia to 1 tabletka 250 + 125 mg co 8 godzin lub 1 tabletka 500 + 125 mg co 12 godzin;
• w przypadku ciężkich infekcji i infekcji dróg oddechowych – 1 tabletka 500 + 125 mg co 8 godzin lub 1 tabletka. 875 + 125 mg co 12 godzin.

Tabletek nie zaleca się podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (o masie ciała poniżej 40 kg).

Maksymalna dzienna dawka kwasu klawulanowego (w postaci soli potasowej) wynosi 600 mg dla osób dorosłych i 10 mg/kg masy ciała dla dzieci. Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny wynosi 6 g dla dorosłych i 45 mg/kg masy ciała dla dzieci.

Przebieg terapii wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. Bez ponownego badania lekarskiego leczenia nie należy kontynuować dłużej niż 14 dni.

Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek: u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny - 10-30 ml/min) dawka wynosi 1 tabl. 500 + 125 mg co 12 godzin;

u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Cl kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka wynosi 1 tabl. 500 + 125 mg co 24 godziny.

Dawkowanie w przypadku infekcji zębopochodnych: 1 tabl. 250 +125 mg co 8 godzin lub 1 tabletka. 500 + 125 mg co 12 godzin przez 5 dni.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Amoxiclav jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• obecność zakaźnej białaczki limfatycznej lub mononukleozy;
• wysoka wrażliwość pacjenta na główne lub dodatkowe składniki leku;
• wysoka wrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny, penicyliny;
• w wywiadzie zaburzenia czynności wątroby spowodowane stosowaniem leku (amoksycylina, kwas klawulanowy).

Ponadto należy ograniczyć stosowanie leku Amoxiclav w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego w wywiadzie. Podczas przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lek należy stosować w maksymalnych dopuszczalnych dawkach.

Efekt uboczny

• złuszczające zapalenie skóry;
• zawroty głowy, ból głowy;
• drgawki (mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas przyjmowania leku w dużych dawkach);
• eozynofilia;
• małopłytkowość;
• biegunka;
• bezsenność;
• utrata apetytu;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• szok anafilaktyczny;
• alergiczne zapalenie naczyń;
• nudności wymioty;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• niedokrwistość hemolityczna;
• krystaluria;
• swędzenie, pokrzywka, wysypka rumieniowa;
• rozwój nadkażenia (w tym kandydozy);
• ból brzucha;
• obrzęk naczynioruchowy;
• odwracalna leukopenia (w tym neutropenia);
• poczucie niepokoju.

Dla dzieci

Dzieci powinny przyjmować antybiotyk Amoxiclav wyłącznie na receptę lekarza. Ważne jest, aby przestrzegać określonej dawki. Dzieciom w wieku poniżej 12 lat zwykle przepisuje się zawiesinę. Dawkowanie zawiesiny Amoxiclav u dzieci zależy od ciężkości choroby i rozpoznania. Z reguły dzieciom poniżej 2 roku życia przepisuje się dawkę 62,5 mg, od 2 do 7 lat - 125 mg, od 7 do 12 lat - 250 mg.

Podczas ciąży i laktacji

Amoxiclav można stosować w czasie ciąży, jeśli oczekiwany efekt zostanie przekroczony możliwa krzywda dla płodu. Niepożądane jest stosowanie leku wczesne stadia ciąża.

Bardziej preferowany jest drugi i trzeci trymestr, ale nawet w tym okresie należy bardzo dokładnie przestrzegać dawkowania leku Amoxiclav w czasie ciąży. Nie przepisywany podczas karmienia piersią, ponieważ Składniki aktywne leki przenikają do mleka matki.

Interakcja

Leki moczopędne, fenylobutazon, allopurynol i niesteroidowe leki przeciwzapalne blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie leku w organizmie pacjenta.

Kiedy Amoxiclav wchodzi w interakcję ze środkami przeczyszczającymi, lekami zobojętniającymi kwas, aminoglikozydami i glukozaminą, wchłanianie leku spowalnia. Przeciwnie, podczas interakcji z kwasem askorbinowym zwiększa się wchłanianie.

Amoxiclav zwiększa toksyczność metotreksatu. Jednoczesne stosowanie leku z allopurynolem może prowadzić do zwiększenia częstości występowania wysypki. Nie zaleca się przyjmowania go razem z disulfiramem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych i amoksyklawu może wydłużyć okres wystąpienia zakrzepicy. Interakcja z ryfampicyną prowadzi do osłabienia właściwości przeciwbakteryjnych leków.

Działanie leku zmniejsza się w przypadku stosowania razem z antybiotykami bakteriostatycznymi (tetracyklinami, makrolidami) i sulfonamidami. Probenecyd zmniejsza wydalanie leku, zwiększając jego stężenie w surowicy. Amoxiclav zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie leku Amoxiclav z posiłkami zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, hematopoezy i nerek. W tle poważne naruszenia czynności nerek, lekarz musi dostosować schemat dawkowania lub zwiększyć odstępy między przyjmowaniem leków.

Analogi leku Amoxiclav

Kompletne analogi zawierające to samo substancje czynne, Czy:

1. Arleta.
2. Amovycombe.
3. Amoxiclav Quiktab.
4. Bactoclav.
5. Verklav.
6. Clamosar.
7. Liklav.
8. Miodowy klaw.
9. Panklawa.
10. Rapiklav.
11. Ranklav.
12. Taromentin.
13. Flemoklav Solutab.
14. Ekklawa.

Cena

W aptekach cena tabletek Amoxiclav (Moskwa) 250 mg + 125 mg wynosi 235 rubli. Proszek do gotowania roztwór dożylny 1 g + 200 mg kosztuje 845 rubli za 5 butelek.