Jakie jest działanie hib. Act-Hib (szczepionka skoniugowana do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b): instrukcja użycia. Ustawa o działaniu farmakologicznym Hib

Act Hib to lek stosowany w zapobieganiu zakażeniu hemophilus influenzae.

Ustawa o działaniu farmakologicznym Hib

Lek Act Hib ma działanie zapobiegawcze, zapobiegając zakażeniu patogenem Haemophilus influenzae typu b, który może prowadzić do rozwoju tak poważnych chorób, jak zapalenie ucha środkowego, posocznica, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni. Patogen ten jest jedną z bakterii oportunistycznych, która w przypadku osłabienia odporności dziecka może wywołać rozwój i ciężki przebieg tych chorób.

Pomimo tego, że szczepionka Hib Act nie jest uwzględniona w kalendarzu szczepień, ze względu na szerokie rozprzestrzenianie się tego wirusa, jest ona zdecydowanie zalecana.

Formularz zwolnienia

Szczepionka Act Hib produkowana jest w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w fiolkach zawierających substancję czynną (toksoid tężcowy) w ilości 10 mcg. W zestawie znajduje się również rozpuszczalnik – 4% roztwór chlorku sodu w ilości 0,5 ml.

Analogiem Act Hib pod względem substancji czynnej jest lek Hiberix, a pod względem mechanizmu działania należący do tej samej grupy farmaceutycznej – skoniugowana szczepionka przeciw Hemophilus influenzae typu b.

Wskazania do stosowania Ustawa HIB

Act Hib zgodnie z instrukcją jest przepisywany dzieciom od trzeciego miesiąca życia w profilaktyce chorób ropno-septycznych wywoływanych przez Haemophilus influenzae typu b:

• Posocznica;
• Zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie nagłośni;
• Artretyzm;
• Zapalenie płuc.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do szczepienia lekiem Act Hib są:

• Ostry przebieg chorób. Szczepienie jest dozwolone nie wcześniej niż 2-4 tygodnie po całkowitym wyzdrowieniu;
• Łagodne formy infekcji dróg oddechowych i jelit. Szczepienie można przeprowadzić po normalizacji temperatury;
• Choroby przewlekłe w ostrej fazie;
• Mając alergię na składniki zawarte w szczepionce, szczególnie na toksoid tężcowy.

Ponadto, według opinii, ustawa Hib nie jest przepisywana w przypadku reakcji alergicznej na poprzednie podanie leku.

Sposób stosowania Ustawa Hib

Aby otrzymać roztwór niezbędny do szczepienia, należy do butelki z liofilizatem dodać rozpuszczalnik, a następnie wstrząsać butelką aż do całkowitego rozpuszczenia leku.

Zgodnie z instrukcją Act Hib podaje się w jednorazowej dawce 0,5 ml głęboko podskórnie lub domięśniowo. Przed wprowadzeniem należy sprawdzić, czy igła weszła do naczynia krwionośnego.

Kurs szczepień lekiem Act Hib:

• W przypadku rozpoczęcia szczepienia dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy podaje się 3 zastrzyki w odstępie od jednego do dwóch miesięcy. Szczepienie przypominające należy przeprowadzać raz w roku;
• Jeżeli rozpoczyna się szczepienie dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy, podaje się 2 zastrzyki w odstępie jednego miesiąca. Szczepienie przypominające należy przeprowadzić jednorazowo w wieku 18 miesięcy;
• Jeżeli rozpoczyna się szczepienie dzieci w wieku od 1 do 5 lat, podaje się jedno wstrzyknięcie.

Stosując szczepionkę Hib Act należy wziąć pod uwagę, że lek nie tworzy odporności na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych o innej etiologii, a także na zakażenia wywołane innymi serotypami Haemophilus influenzae. Ponadto leku nie należy traktować jako zamiennika szczepienia przeciw tężcowi.

Interakcje leków Ustawa HIB

Szczepionkę Hib Act można stosować jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z ogólnokrajowym kalendarzem szczepień, a także kalendarzem szczepień zapobiegawczych wykonywanych ze wskazań epidemicznych, jeżeli stosuje się w tym celu różne strzykawki, a same szczepionki podaje się w różne części cielesny.

Jeżeli przed szczepieniem dziecku podano inne leki, należy o tym poinformować lekarza wykonującego zabieg.

Skutki uboczne Ustawa HIB

Najczęściej działanie Hiba, według opinii, powoduje reakcje miejscowe, które objawiają się rumieńem, bolesnością, stanem zapalnym, stwardnieniem lub obrzękiem w miejscu podania leku.

Ponadto, według opinii, ustawa Hib może powodować drażliwość, gorączkę, długotrwały płacz i wymioty u dzieci.

W niezwykle rzadkich przypadkach temperatura wzrasta do 39 stopni, mogą również wystąpić drgawki gorączkowe lub bezgorączkowe, wysypka, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka i swędzenie.

Warunki przechowywania

Zgodnie z instrukcją ustawa Hib dotyczy szeregu leków wymagających przechowywania w lodówce. Temperatura nie może spaść poniżej 2 stopni Celsjusza. Okres trwałości produktu, z zastrzeżeniem zalecanych warunków temperaturowych, wynosi 3 lata.

Mieszanina

1 dawka szczepionki zawiera:

Substancja aktywna

Polisacharyd Haemophilus influenzae typ B 10 mcg

Sprzężone białko tężcowe 18–30 mcg

Substancje pomocnicze

Sacharoza 42,5 mg

Trometamol0,6 mg

Rozpuszczalnik roztwór chlorku sodu 0,4% (0,5ml)

Chlorek sodu 2,0 mg

Woda do wstrzykiwań do 0,5 ml

Szczepionka Act-Hib spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej oraz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące szczepionek koniugowanych stosowanych w profilaktyce zakażeń wywołanych przez Haemophilus influenzae typ B.

Opis

Szczepionka jest białym, jednorodnym liofilizatem.

Rozpuszczalnik jest klarowną, bezbarwną cieczą.

Roztwór po rekonstytucji jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Szczepionka MIBP

DOodATX: J07AG01

Właściwości immunologiczne

Szczepionka Act-Hib zapewnia ochronę przed inwazyjnymi infekcjami wywołanymi przez Haemophilus influenzae typ B. Polisacharyd otoczki komórkowej (fosforan polirybozyrybitolu (PRP)) indukuje odpowiedź serologiczną przeciwko PRP u ludzi. Jednakże charakter odpowiedzi immunologicznej na antygeny polisacharydowe nie jest zależny od grasicy i charakteryzuje się brakiem efektu ponownego szczepienia po wielokrotnych wstrzyknięciach oraz niską immunogennością u dzieci. Wiązanie kowalencyjne polisacharydu otoczki Haemophilus influenzae typ B z białkiem tężcowym pozwala koniugatowi działać jako antygen zależny od tymogenu i indukować specyficzną odpowiedź serologiczną przeciwko PRP u dzieci z tworzeniem swoistych immunoglobulin IgG i komórek pamięci. Badanie aktywności funkcjonalnej przeciwciał swoistych dla PRP indukowanych przez szczepionkę skoniugowaną przeciwko infekcjom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ B u niemowląt i starszych dzieci wykazała działanie bakteriobójcze i opsonizujące.

Badania immunogenności u dzieci szczepionych począwszy od 2. miesiąca życia wykazały, że po trzeciej dawce u wszystkich dzieci miano przeciwciał PRP wynosiło ≥ 0,15 µg/ml, a u około 90% dzieci – ≥ 1 µg/ml. U niemowląt do 6 miesiąca życia zaszczepionych trzema dawkami szczepionki przeciwko zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ B, ponowne szczepienie po 8–12 miesiącach. spowodował istotny wzrost średniego miana przeciwciał PRP.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie chorobom ropno-septycznym (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni, zapalenie płuc itp.) wywołane przez Haemophilus influenzae typ B (zakażenia Hib) u dzieci od drugiego miesiąca życia.

Szczepionka Act-Hib nie zapewnia odporności na zakażenia wywołane innymi serotypami Haemophilus influenzae,

Przeciwwskazania

Alergia na składniki szczepionki, zwłaszcza toksoid tężcowy i formaldehyd.

Reakcja alergiczna na wcześniejsze podanie szczepionki zapobiegającej zakażeniu wywołanemu przez Haemophilus influenzae typ B (Infekcje Hib).

Choroby, którym towarzyszy podwyższona temperatura ciała, ostra choroba zakaźna lub przewlekła w ostrej fazie. Szczepienie przeprowadza się 2–4 tygodnie po wyzdrowieniu lub w okresie rekonwalescencji lub remisji. W przypadku łagodnego ARVI, ostrych chorób jelit itp. Szczepienia przeprowadza się natychmiast po normalizacji temperatury.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ponieważ szczepionka Act-Hib jest stosowana do szczepienia dzieci, dane dotyczące wpływu leku na ciążę i karmienie piersią są bardzo ograniczone. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki.

Sposób użycia i dawkowanie

Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki z rozpuszczalnikiem do butelki ze szczepionką, wstrząsnąć butelką do całkowitego rozpuszczenia liofilizatu. Powstały roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty.

Szczepionkę podaje się domięśniowo lub głęboko podskórnie w jednorazowej dawce 0,5 ml bezpośrednio po przygotowaniu. Przed wprowadzeniem należy upewnić się, że igła nie wejdzie do naczynia krwionośnego.

Dzieci do 2. roku życia: szczepionkę podaje się w górną zewnętrzną powierzchnię środkowej części uda.

U dzieci powyżej 2. roku życia szczepionkę podaje się w okolicę mięśnia naramiennego.

Kurs szczepień

Harmonogram szczepień może się różnić w różnych krajach.

Zgodnie z Kalendarzem Szczepień i zaleceniami szczepień Republiki Francuskiej, przy rozpoczęciu szczepienia w wieku od 2 do 6 miesięcy. Podaje się 2 zastrzyki w odstępie 2 miesięcy: pierwsze w wieku 2 miesięcy. a kolejne w wieku 4 miesięcy, po czym przeprowadza się ponowne szczepienie w wieku 11 miesięcy.

Zgodnie z Narodowym Kalendarzem Szczepień Ochronnych Republiki Białorusi zaleca się szczepienie według schematu 3, 4 i 5-miesięcznego ze szczepieniem przypominającym w wieku 18 miesięcy.

Rozpoczynając szczepienie w wieku od 6 do 12 miesięcy: 2 wstrzyknięcia w odstępie 1 miesiąca. Szczepienie przypominające przeprowadza się raz w wieku 18 miesięcy.

Rozpoczynając szczepienie pomiędzy 1. a 5. rokiem życia: pojedyncze wstrzyknięcie.

W przypadku narażenia: jeśli nieszczepione dziecko lub dziecko, które nie otrzymało pełnego cyklu szczepień, wejdzie w kontakt z pacjentem chorym na inwazyjną postać zakażenia Hemofil grypa typ B, Szczepienie należy rozpocząć lub zakończyć zgodnie ze schematem dostosowanym do wieku, w połączeniu z zalecaną chemioprofilaktyką.

Efekt uboczny

Zgodnie z zaleceniami Krajowego Harmonogramu Szczepień Profilaktycznych oraz Światowej Organizacji Zdrowia szczepionkę Act-Hib stosuje się w skojarzeniu z innymi jednocześnie podawanymi szczepionkami, np. szczepionką DPT z całokomórkowym lub bezkomórkowym składnikiem krztuśca. Pod tym względem profil bezpieczeństwa leku Act-Hib odpowiada jego łącznemu stosowaniu z innymi szczepionkami.

Działania niepożądane przedstawione poniżej wymieniono według klasyfikacji narządów ogólnoustrojowych i częstości występowania. Częstotliwość występowania określono na podstawie następujących kryteriów: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Dane z badań klinicznych

Badania kliniczne z aktywnym monitorowaniem zdarzeń niepożądanych objęły około 7 000 zdrowych niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat, które zaszczepiono szczepionką Act-Hib w skojarzeniu ze szczepionką DTP zawierającą pełnokomórkowe lub bezkomórkowe składniki krztuśca.

W kontrolowanych badaniach, w których Act-Hib podawano jednocześnie ze szczepionką DTP, częstość występowania i rodzaj późniejszych reakcji ogólnoustrojowych nie różniły się od tych po szczepieniu samą szczepionką DTP.

W tej części przedstawiono zdarzenia niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem szczepionki Act-Hib, które zaobserwowano po szczepieniu w badaniach klinicznych u ponad 1% uczestników (tj. z częstością „częstą” i „bardzo częstą”). Wszystkie zdarzenia niepożądane pogrupowano według częstości występowania. Zwykle pojawiały się w ciągu pierwszych 6–24 godzin po szczepieniu i były przemijające, łagodne lub umiarkowane.

Podczas kolejnych wstrzyknięć szczepionki w ramach podstawowego programu szczepienia częstość i nasilenie tych działań niepożądanych nie uległy zwiększeniu.

Najczęstszymi reakcjami po podaniu szczepionki Act-Hib były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, podwyższona temperatura ciała i drażliwość.

Od strony mentalnej

Często: drażliwość

Często lub rzadko: długotrwały lub nietypowy płacz

Z przewodu żołądkowo-jelitowego

Często: wymiociny

Często: gorączka (≥ 38°C)

Nieczęsto: gorączka (≥ 39°C)

Bolesność, zaczerwienienie, obrzęk i/lub stan zapalny, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia – od często zanim Często.

Dane z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Ponieważ spontaniczne zgłoszenia zdarzeń niepożądanych podczas komercyjnego stosowania leku otrzymywano bardzo rzadko i od populacji o nieznanej liczbie pacjentów, ich częstość sklasyfikowano jako „częstość nieznana”.

Zaburzenia układu odpornościowego

Reakcje nadwrażliwości

Obrzęk twarzy, obrzęk krtani (sugerujący możliwą reakcję nadwrażliwości)

Z układu nerwowego

Drgawki gorączkowe lub bezgorączkowe

Z układu oddechowego

U bardzo wcześniaków (urodzonych w 28 tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą wystąpić przypadki wydłużonych przerw między oddechami (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Ze skóry i tkanki podskórnej

Pokrzywka, wysypka, swędzenie

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

Ciężki obrzęk (≥ 5 cm) w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk wykraczający poza jeden lub oba stawy jednej lub obu kończyn dolnych (z obrzękiem dominującym w kończynie, w której podano szczepionkę). Reakcje te pojawiały się w ciągu 24 do 72 godzin po podaniu szczepionki i mogą im towarzyszyć sinica, zaczerwienienie, podwyższona temperatura skóry w miejscu wstrzyknięcia i silny krzyk. Wszystkie objawy ustąpiły samoistnie w ciągu 24 godzin, bez żadnych skutków ubocznych.

Przedawkować

Brak dostępnych danych.

Interakcja z innymi lekami

Szczepionkę Act-Hib można stosować jednocześnie z innymi szczepionkami z Krajowego Kalendarza Szczepień Ochronnych i Kalendarza Szczepień Ochronnych ze wskazań epidemicznych, pod warunkiem stosowania różnych strzykawek i podawania w różne części ciała.

Z wyjątkiem terapii immunosupresyjnej (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), nie ma wiarygodnych danych na temat możliwego wzajemnego wpływu podczas stosowania z innymi lekami, w tym innymi szczepionkami.

Szczepionki po rekonstytucji nie wolno mieszać z innymi lekami i szczepionkami.

Należy poinformować lekarza o niedawnym lub jednoczesnym podaniu dziecku innego leku (w tym leków dostępnych bez recepty).

Specjalne instrukcje

Szczepionka Act-Hib nie zapewnia odporności na zakażenia wywołane innymi serotypami Haemophilus influenzae, a także przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych o innej etiologii.

O wszystkich przypadkach wystąpienia działań niepożądanych, także tych niewymienionych w niniejszej instrukcji, należy poinformować lekarza. Przed każdym szczepieniem, aby zapobiec ewentualnym reakcjom alergicznym i innym, lekarz musi wyjaśnić stan zdrowia, historię szczepień, historię medyczną pacjenta i jego najbliższej rodziny (w szczególności alergicznej), a także przypadki skutków ubocznych poprzednich szczepień. Lekarz powinien mieć przy sobie leki i instrumenty niezbędne do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Osoby zaszczepione należy obserwować przez 30 minut po szczepieniu.

Leczenie immunosupresyjne lub niedobór odporności może powodować słabą odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. W takich przypadkach zaleca się odroczenie szczepienia do czasu zakończenia takiego leczenia lub uzyskania remisji choroby. Jednakże u osób z przewlekłym niedoborem odporności (np. zakażonym wirusem HIV, asplenią lub niedokrwistością sierpowatokrwinkową) zaleca się szczepienie, nawet jeśli odpowiedź immunologiczna może być osłabiona.

Podczas początkowego cyklu szczepień u bardzo wcześniaków urodzonych w 28. tygodniu życia lub wcześniej, szczególnie u noworodków z niedojrzałością układu oddechowego w wywiadzie, należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu i potrzebę monitorowania oddechu przez 48–72 godziny. Ponieważ korzyści ze szczepień dla tej grupy dzieci są duże, nie należy opóźniać szczepienia ani uważać go za przeciwwskazane.

Ponieważ antygen polisacharydowy otoczki Haemophilus influenzae typ B wydalane przez nerki, w ciągu 1–2 tygodni po szczepieniu można wykazać pozytywny wynik badania moczu. W tym okresie konieczne są inne badania, aby potwierdzić rozpoznanie infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ B.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności

Ponieważ szczepionkę Act-Hib stosuje się do szczepienia dzieci, nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Formularz zwolnienia

Akt-Hib to liofilizat do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i podskórnego, w komplecie z rozpuszczalnikiem chlorek sodu, roztwór 0,4%, 1 dawka.

Instrukcja użycia:

Act hib to lek stosowany w profilaktyce zakażenia hemophilus influenzae.

efekt farmakologiczny

Szczepionka Act Hib ma na celu zapobieganie zakażeniu patogenem Haemophilus influenzae typu b, który powoduje zapalenie ucha środkowego, zapalenie płuc, ARVI, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie oskrzeli, posocznicę, zapalenie stawów i zapalenie nagłośni. Czynnik sprawczy jest klasyfikowany jako bakteria oportunistyczna, która wywołuje rozwój choroby u dziecka z osłabioną odpornością.

Szczepionka nie jest uwzględniona w kalendarzu szczepień, ale jest zdecydowanie zalecana ze względu na powszechne występowanie wirusa.

Formularz zwolnienia

Szczepionka dostępna jest w postaci proszku. Dodatkowo w zestawie znajduje się rozpuszczalnik - roztwór chlorku sodu 40%.

Wskazania do stosowania Act Hib

Preparat Hib zgodnie z instrukcją stosuje się w profilaktyce ropnych chorób zapalnych wywołanych przez bakterie typu Haemophilus influenzae.

Szczepionkę można podawać dzieciom od trzeciego miesiąca życia.

Przeciwwskazania

Szczepionki nie można stosować w przypadku stwierdzenia nietolerancji jej składników, zwłaszcza toksoidu tężcowego.

Również instrukcje ustawy Hib wskazują, że w przypadku zdiagnozowania u dziecka ostrej choroby lub zaostrzenia istniejących chorób przewlekłych szczepienie zostaje odroczone i szczepienie przeprowadza się dopiero 2-4 tygodnie po całkowitym wyzdrowieniu. W przypadku infekcji jelitowej lub łagodnej postaci infekcji dróg oddechowych szczepionkę można podać po normalizacji temperatury ciała.

Wykonując szczepienie należy wziąć pod uwagę, że nie wykształci ono u dziecka odporności na patogen Haemophilus influenzae innych gatunków z wyjątkiem b, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych innego pochodzenia. Białka tężcowego zawarte w szczepionce nie można stosować jako zamiennika szczepionki przeciw tężcowi.

Sądząc po recenzjach Act Hib, u dzieci z niedoborami odporności lub poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu obserwuje się słabą odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

Instrukcja użytkowania Act Hib

Przed podaniem proszek Act Hib miesza się z rozpuszczalnikiem i wstrząsa do uzyskania klarownego, bezbarwnego roztworu.

Lek podaje się głęboko podskórnie lub domięśniowo. Pojedyncza dawka wynosi 0,5 ml.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 2 lat szczepionkę podaje się w udo – środkową jedną trzecią jego przednio-bocznej okolicy.

U dzieci powyżej 2. roku życia szczepionkę podaje się w mięsień naramienny.

Zaleca się przeprowadzenie szczepienia według następującego schematu: dzieciom do szóstego miesiąca życia podaje się trzy zastrzyki w odstępie jednego lub dwóch miesięcy. Powtarzającą się profilaktykę przeprowadza się po roku.

Jeśli dziecko zostanie zaszczepione po raz pierwszy w wieku 6 miesięcy - 1 rok, podaje się dwa zastrzyki w odstępie jednego miesiąca. Powtarzaną profilaktykę przeprowadza się w wieku półtora roku - podaje się jeden zastrzyk.

Jeśli zapobieganie zakażeniu hemophilus influenzae rozpoczyna się w wieku 1-5 lat, zgodnie z instrukcją Act Hib podaje się tylko jedno zastrzyki.

Skutki uboczne szczepionki

Po otrzymaniu szczepionki w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk, tkliwość, stwardnienie lub zaczerwienienie.

Istnieją opinie na temat Act Hib, wskazujące na pojawienie się u dziecka po szczepieniu drażliwości, wymiotów, obrzęków nóg, pokrzywki, skurczów, swędzenia i gorączki powyżej 39 stopni.

U dzieci urodzonych bardzo przedwcześnie (w 28. tygodniu życia lub wcześniej) przez kilka dni po podaniu szczepionki można zaobserwować wydłużenie odstępów między oddechami.

Kiedy dzieci idą do przedszkola, jest to oczywiście ekscytujące wydarzenie, ponieważ robią pierwszy krok w stronę społeczeństwa, choć rosnącego. Ale poza tym, że dziecko będzie musiało nawiązać relacje z innymi dziećmi i skontaktować się z nauczycielami, wyzwanie podejmuje także jego organizm. Mowa tu o różnego rodzaju infekcjach, z którymi może zetknąć się układ odpornościowy Twojego ukochanego dziecka.

Jednym z takich zagrożeń jest zakażenie hemophilus influenzae i aby dzieci otrzymały przed nim niezbędną ochronę, lekarze stosują szczepionkę Act-HIB lub Hiberix. Te dwie szczepionki nie różnią się od siebie znacząco, a jeśli spróbujesz dowiedzieć się, która z nich jest najskuteczniejsza, odkryjesz, że poziom oddziaływania w obu przypadkach jest w rzeczywistości taki sam. Ponadto te dwa rodzaje szczepionek są produkowane przez tego samego producenta. Jedyna różnica między Act a Hiberixem polega na tym, że ona (szczepionka Act) jest niezgodna z Infarnixem. Na tym kończą się różnice.

Mówiąc szerzej o wyżej wymienionym rodzaju szczepienia, warto zauważyć, że jego celem jest wytworzenie niezbędnej odpowiedzi układu odpornościowego na Haemophilus influenzae. Ten schemat profilaktyczny jest aktywnie stosowany na całym świecie.

Aby dobrze zrozumieć znaczenie szczepienia przeciwko zakażeniu Hib, należy zwrócić uwagę bezpośrednio na zagrożenie samym zakażeniem.

Szczepionkę wprowadzono po raz pierwszy w Finlandii (1989). W ślad za nią Stany Zjednoczone włączyły tę ustawę do swojego kalendarza szczepień w 1990 r., 2 lata później za przykładem Stanów poszły Norwegia, Wielka Brytania i Dania. W Rosji ustawę zaczęto stosować w 1997 r.

Dlaczego infekcja Hib jest niebezpieczna?

Na wstępie warto zaznaczyć, że zakażenie Hib to jedna z odmian Haemophilus influenzae, która może mieć poważny, negatywny wpływ na organizm dziecka. Gatunek ten zaliczany jest do grupy Haemophilus influenzae b, która jest najbardziej patogenna w porównaniu z innymi bakteriami tego typu.
Warto zwrócić uwagę na fakt, że w odróżnieniu od innych krajów, gdzie główną konsekwencją zakażenia Hib jest zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u dzieci w Rosji okresowo spotykają się z powikłaniami infekcji, takimi jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc i inne ostre choroby układu oddechowego.

Według statystyk to infekcja Hib jest przyczyną około 25% wszystkich przypadków zapalenia płuc, 20% zapalenia ucha środkowego i ponad 50% zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci poniżej 5 roku życia.
Biorąc pod uwagę fakt, że ponad 40% wszystkich dzieci uczęszczających do przedszkola jest nosicielami infekcji (która, nawiasem mówiąc, przenoszona jest drogą kropelkową), prawdopodobieństwo infekcji jest bardzo wysokie. Dlatego też znaczenie szczepienia przeciwko Hib jest trudne do przecenienia.

Ci rodzice, którzy nie mają informacji na temat tego, czym jest szczepienie Hib Act i przed czym powinno chronić ich dziecko, powinni zgłębić ten temat i dowiedzieć się, gdzie w ich miejscowości można zaszczepić się tego typu szczepionką. Jest to o tyle istotne, że w Rosji nie zdecydowano jeszcze ostatecznie o włączeniu ACT przeciwko zakażeniu Hib do kalendarza szczepień.
Najważniejsze, aby nie opóźniać szczepienia przed wysłaniem dziecka do przedszkola, ponieważ w okresie do 5 lat organizm dziecka najbardziej potrzebuje ochrony przed CWD.

Ustawa o szczepionkach – Hib

Główne ryzyko zarażenia się zakażeniem Haemophilus influenzae

Studiując, czym jest Hiba, ważne jest nie tylko zrozumienie, jak niebezpieczna jest ta infekcja dla dziecka, ale także zrozumienie, w jakich okolicznościach ryzyko infekcji może być niezwykle wysokie.

1. Jak wspomniano powyżej, jedną z głównych przyczyn zarażenia się hemophilus influenzae są wizyty w placówkach, w których przebywa duża liczba dzieci. Może to być przedszkole lub żłobek.
2. Jeśli organizm dziecka zmuszony jest do walki z jakąkolwiek chorobą przewlekłą, ryzyko infekcji znacznie wzrasta. Faktem jest, że bez szczepionki Hib nawet większość zdrowych dzieci nie jest w stanie oprzeć się skutkom Haemophilus influenzae, a jeśli układ odpornościowy jest osłabiony przez ciągłą chorobę, wówczas ochrona przed tak potężną infekcją jest praktycznie niemożliwa. Dlatego w przypadku dzieci cierpiących na choroby krwi, cukrzycę, dysfunkcję serca, niedobory odporności dowolnego pochodzenia, okresowe ostre infekcje dróg oddechowych i choroby płuc szczepionka Hib Act jest po prostu konieczna.
3. Oceniając ryzyko zakażenia u dzieci do 5. roku życia warto wziąć pod uwagę takie czynniki, jak to, czy mają one rodzeństwo chodzące już do szkoły. Pomimo tego, że organizm uczniów jest bardziej odporny na zakażenie hemophilus influenzae, może on być nosicielem Bacillus. Dlatego dzieci w wieku przedszkolnym są narażone na ryzyko zarażenia się od starszych sióstr lub braci. Wniosek jest prosty: jeśli w rodzinie jest kilkoro dzieci w różnym wieku, szczepieniem należy objąć młodszych członków rodziny.
4. Jeśli dziecko musi być karmione butelką, jego ochrona jest znacznie zmniejszona, dlatego w takich okolicznościach zdecydowanie zaleca się szczepienie przeciwko Hib.

Skuteczność szczepień

Ponieważ szczepionka Hib jest obecnie oferowana jako główny sposób ochrony przed zakażeniem hemophilus influenzae, pojawia się logiczne pytanie, na ile jest ona skuteczna i czy po szczepieniu nie można już martwić się o swoje dziecko.

Wyniki badań dotyczących wpływu szczepienia Hib Act na organizm dzieci w wieku poniżej 5 lat dały wyniki napawające optymizmem: w rzeczywistości u 100% zaszczepionych z powodzeniem wykształciła się obrona immunologiczna na tyle silna, aby zapobiec rozwojowi infekcji Zakażenie Haemophilus influenzae.
Również wskaźniki poziomu zachorowań na Haemophilus influenzae w krajach, które wprowadziły do ​​kalendarza szczepień szczepienia na szczeblu państwowym: liczba przypadków infekcji w tych regionach spadła o 84–97%. Jest to zdecydowanie wyraźny argument przemawiający za skutecznością szczepionki Hib.

W Rosji zwrócono także uwagę na problem zakażenia hemophilus influenzae. W wyniku badań przeprowadzonych na konkretnych grupach dzieci zaszczepionych szczepionką Hib Act uzyskano imponujący wynik: liczba dzieci będących nosicielami zakażenia spadła z 41% do 3%.
Zatem szczepionka działa doskonale w dwóch kierunkach - stanowi ochronę u osób, które nie są jeszcze zakażone i neutralizuje działanie pręcika w organizmie dzieci będących nosicielami. Konsekwencją takich zmian będzie zauważalne (około 6-krotne) zmniejszenie liczby przypadków ostrych chorób układu oddechowego, zapalenia płuc i oskrzeli.

Jak prawidłowo szczepić?

Aby szczepionka Act Hib zaczęła działać, proszek użyty do szczepienia należy zmieszać z rozpuszczalnikiem i poprzez wstrząsanie doprowadzić do stanu klarownej cieczy.
Na jedną dawkę, którą należy podać podskórnie lub domięśniowo, wystarczy 0,5 ml.

Dzieci, które nie ukończyły jeszcze 6 miesiąca życia, należy zaszczepić w 3 etapach (zastrzyki), pomiędzy którymi powinna zachować się przerwa 1-1,5 miesiąca. Po roku zaleca się ponowne wykonanie szczepienia zapobiegawczego.
Jeśli pierwsze szczepienie zostanie podane dziecku po 6 miesiącach do roku, szczepienie dzieli się na 2 etapy, pomiędzy którymi następuje 1-miesięczna przerwa. W przypadku dzieci zaszczepionych po raz pierwszy w wieku 1 roku i starszych (do 5 lat) wystarczy jedno szczepienie.

Obecnie jednym z najpoważniejszych zagrożeń zagrażających zdrowiu małych dzieci jest zakażenie Haemophilus influenzae (HID). Rozwija się bardzo szybko i może prowadzić do najpoważniejszych konsekwencji, łącznie ze śmiercią. Dlatego też od niedawna w naszym kraju dzieciom i niektórym dorosłym podaje się profilaktycznie lek ACT-HIB (szczepionka) w formie zastrzyku. Rosja umieściła ją w swoim kalendarzu szczepień dopiero w 2011 roku.

Co to jest zakażenie hemophilus influenzae?

Bakteria wywołująca nazywa się Haemophilus influenzae lub Bacillus Afanasyeva-Pfeiffera. Istnieje 6 odmian tego kija, ale najbardziej niebezpieczny jest kij typu B. Powoduje ciężką chorobę i dalsze powikłania. Około 85% dorosłych i 35-40% dzieci jest nosicielami Haemophilus influenzae. Liczba ta jest dość duża, ale nie jest to zaskakujące, ponieważ infekcja hemophilus influenzae należy do kategorii patogenów warunkowych, dlatego jej obecność w organizmie w małych ilościach uważa się za normalną.

Najwyższy odsetek nosicieli zakażenia Hib obserwuje się w przedszkolach – około 5%. Choroba ta przenoszona jest drogą kropelkową, dlatego ryzyko zarażenia w miejscach publicznych jest dość wysokie. W przedszkolach infekcja może być przenoszona przez przedmioty gospodarstwa domowego: naczynia, ręczniki i zabawki. Nasilenie choroby zależy od tego, ile bakterii dostanie się do organizmu. Przy stosunkowo małej ekspozycji osoba staje się po prostu nosicielem, przy dużej ekspozycji choroba zaczyna się rozwijać. I choć infekcja pozostaje niezauważona, najmniejsze osłabienie układu odpornościowego natychmiast daje znać o sobie, że jest poważną chorobą zakaźną.

Zakażenie Hemophilus influenzae dotyka najczęściej dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 5 lat. Okres rozwoju tej choroby wynosi od 6 do 12 miesięcy, dlatego w tym okresie szczególnie potrzebny jest lek „ACT-HIB” (szczepionka).

Jak niebezpieczne jest zakażenie hemophilus influenzae?

„ACT-HIB” (szczepionka) jest szczególnie polecana przez pediatrów nie bez powodu, ponieważ infekcja w osłabionym układzie odpornościowym może powodować szereg poważnych powikłań, takich jak:

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - prowadzi do poważnego uszkodzenia mózgu, śmiertelność w tej chorobie jest wysoka w porównaniu do innych, wynosi 15%;
• zapalenie nagłośni - choroba może prowadzić do uduszenia, czyli uduszenia;
• zapalenie płuc – choroba ta wywołana zakażeniem Haemophilus influenzae charakteryzuje się szczególnie ciężkim przebiegiem i wysokim odsetkiem zgonów;
• posocznica – choć występuje dość rzadko, ma poważne konsekwencje;
• zapalenie oskrzeli nie jest tak niebezpieczne jak zapalenie płuc, ale może stać się przewlekłe;
• zapalenie ucha – jeśli jest ciężkie, może prowadzić do częściowej głuchoty.

Nie wspominając już o tym, że infekcja Hib powoduje rozwój ostrych infekcji dróg oddechowych i zapalenia stawów. Podstępność zakażenia hemophilus influenzae polega na tym, że początkowe objawy w większości przypadków nie budzą niepokoju rodziców. Objawy kliniczne z reguły stają się zauważalne już w przypadku pojawienia się powikłań. Bacillus typu B jest szczególnie oporny na antybiotyki, dlatego zakażenie Haemophilus influenzae (Hib) powoduje wiele trudności w leczeniu. Szczepionka nie gwarantuje, że dziecko nie zachoruje, ale pomoże złagodzić przebieg choroby.

Szczepionka

ACT-HIB (szczepionka) została wyprodukowana przez francuską firmę Sanofi Pasteur. W Rosji została zarejestrowana w 1997 r., do 2010 r. szczepienie przeciwko zakażeniu Hib było dobrowolne. Dopiero pod koniec 2010 roku, ze względu na wysoką zachorowalność, została legalnie włączona do kalendarza szczepień.

„ACT-HIB” to szczepionka, której recenzje są bardzo sprzeczne. Jednakże jest wysoce zalecany dla rodziców z dziećmi poniżej 5 roku życia. Dotyczy to zwłaszcza dzieci należących do następujących grup ryzyka:

• Wcześniaki;
• dzieci karmione butelką;
• dzieci z osłabionym układem odpornościowym, podatne na częste przeziębienia;
• dzieci z chorobami przewlekłymi, przez które ich organizm nie jest w stanie walczyć z infekcjami;
• dzieci uczęszczające do publicznych placówek oświatowych.

„ACT-HIB” (szczepionka) jest wstrzykiwana nie tylko dzieciom, ale także dorosłym cierpiącym na niedobór odporności.

Jak działa szczepionka?

Lek Hemophilus influenzae powstaje na bazie wadliwego antygenu połączonego z cząsteczką białka, nie zawiera bakterii Haemophilus influenzae typu b i dlatego nie może wywołać choroby. Połączenie antygenu z białkiem rozwiązało kilka problemów jednocześnie:

• dzieci rozwinęły silną odporność na bakterię;
• Udało się zmniejszyć reaktogenność szczepionki i uczynić ją najbezpieczniejszą.

Szczepionka Hemophilus influenzae, w porównaniu ze swoimi analogami, a jest ich jeszcze dwa - Pentaxim, przeszła więcej badań klinicznych, których wyniki są więcej niż zadowalające. Stwierdzono, że odporność wytworzona u dziecka utrzymuje się przez 4 lata. Okres ten jest wystarczający, ponieważ w piątym roku życia dziecko zaczyna wytwarzać wymaganą ilość przeciwciał przeciwko zakażeniu Hib.

Tego rodzaju szczepienie nie tylko zapewnia ochronę osobistą przed infekcją, ale także wzmacnia odporność zbiorową. Przeprowadzone badania wykazały, że w placówkach przedszkolnych, dzięki szczepieniom, współczynnik zachorowalności spadł z 40 do 3.

Schemat szczepień

Instrukcje stosowania, znane każdemu lekarzowi, podawane są dzieciom już od drugiego miesiąca życia. Jeśli wstępne szczepienie zostanie wykonane w pierwszej połowie życia dziecka, schemat wygląda następująco:

• za pierwszym razem – szczepienie podaje się w wyznaczonym dniu;
• po raz drugi - ponowne szczepienie przeprowadza się po 30-45 dniach;
• trzeci raz - ostatnie szczepienie jest przepisywane rok po pierwszym.

Jeżeli pierwsze szczepienie podano w drugiej połowie roku, schemat odpowiednio się zmienia, to znaczy usuwa się z niego jeden etap, a szczepienia wykonuje się w odstępie 1 miesiąca. Jeśli szczepienie zostanie podane po roku, wystarczy 1 zastrzyk.

„AKT-HIB” – co wymaga ścisłego przestrzegania przepisów. Zastrzyk podaje się domięśniowo lub podskórnie. U dzieci do 2 roku życia zastrzyk podaje się w przód uda, u starszych dzieci w ramię lub raczej w mięsień naramienny.

Funkcje i skład

W Rosji jednym z najbezpieczniejszych i najwygodniejszych zastrzyków jest szczepionka ACT-HIB. Instrukcje i recenzje lekarzy zagranicznych i rosyjskich twierdzą, że lek ten można mieszać w jednej strzykawce z innymi szczepionkami, na przykład ze szczepionką DTP. Główne zalety tego leku obejmują następujące niuanse:

• nie ma praktycznie żadnych skutków ubocznych, dlatego jest dozwolony dla dzieci od urodzenia;
• zapewnia dużą pomoc w wytworzeniu wymaganej ilości przeciwciał;
• zachowuje odporność przez długi czas;
• wykazuje dobre wyniki w walce z kijem typu B.

Szczepienie Hemophilus jest skuteczne ze względu na zawarte w nim elementy, które są bardzo aktywne. Ten:

• sacharoza;
• chlorek sodu;
• uzdatniona woda do wstrzykiwań;
• trometamol;
• związek polisacharydu i białka tężcowego.

Skład ten pozwala na utrzymanie układu odpornościowego na właściwym poziomie nawet u najmłodszych dzieci.

Reakcja organizmu na szczepienie i możliwe powikłania

„ACT-HIB” jest szczepionką dość łatwo tolerowaną. Prawie we wszystkich przypadkach układ odpornościowy reaguje adekwatnie na zastrzyk, jedynie u niewielkiego odsetka zaszczepionych osób reakcja jest niewystarczająca. Mechanizm ochronny w walce z chorobą powstaje w ciągu 14 dni po podaniu. U ponad 90% zaszczepionej populacji utrzymuje się na tym samym poziomie przez 4–5 lat.

Zwykle zastosowanie szczepionki nie powoduje żadnych skutków ubocznych, w niektórych przypadkach może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie tkanki w miejscu wstrzyknięcia. Ponadto zastrzyk może powodować następujące komplikacje:

• obrzęk;
• swędzenie skóry;
• wysypka;
• wymioty;
• niepokój i długotrwały płacz;
• podwyższona temperatura ciała;
• pokrzywka;
• drgawki.

Z reguły tę symptomatologię obserwuje się po zmieszaniu dwóch szczepionek. Znika bez śladu bez interwencji medycznej w ciągu 24 godzin. Należy zaznaczyć, że podanie szczepionki może powodować wydłużenie odstępu pomiędzy oddechami u niemowląt. Dotyczy to zwłaszcza wcześniaków urodzonych przed 28. tygodniem ciąży.

Przygotowanie do szczepienia

Aby uniknąć powikłań, należy przygotować się do podania szczepionki przeciwko Haemophilus influenzae, jak każdej innej. Aby to zrobić, należy porozmawiać z lekarzem lub pediatrą i wyjaśnić wszystkie niezbędne informacje na temat właściwości i skutków ubocznych leku. Na kilka dni przed planowanym szczepieniem należy:

• przeprowadzić pełne badanie przez lekarza;
• chronić dziecko przed kontaktem z chorymi ludźmi;
• Jeśli dziecko karmione jest mlekiem matki, matka nie powinna wprowadzać do swojej diety nowych pokarmów - jest to obarczone różnymi reakcjami alergicznymi.

Organizm każdego człowieka reaguje inaczej na szczepienie. Aby złagodzić lub uniknąć nieoczekiwanej reakcji, zaleca się:

• po szczepieniu pozostawać pod nadzorem lekarza przez pół godziny;
• chodź na codzienne spacery, ale tylko w obszarach, gdzie nie ma dużych skupisk ludzi, tylko w ten sposób możesz zapobiec zakażeniu;
• Przez pierwsze trzy dni możesz kąpać dziecko pod prysznicem nie dłużej niż 3 minuty;
• wykluczyć wprowadzenie nowej żywności do diety dziecka lub matki.

Szczepionka Haemophilus influenzae może powodować alergie na poszczególne składniki, dlatego w celach profilaktycznych należy przyjmować leki takie jak Suprastin lub Zodak (zgodnie z zaleceniami lekarza).

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją szczepionka jest przeciwwskazana:

• osoby z indywidualną nietolerancją składników leku;
• dzieci z reakcją alergiczną na tę szczepionkę lub inne szczepienia;
• dzieci z reakcją alergiczną na toksoid tężcowy.

Aby w pełni wchłonąć składniki leku, organizm musi być absolutnie zdrowy.

Forma uwalniania i warunki przechowywania szczepionki

Butelka leku i strzykawka z roztworem do wstrzykiwań dostępne są w opakowaniach termicznych. Zakup tego leku jest dozwolony wyłącznie dla instytucji medycznych.

Ampułki szczepionki przechowuje się w lodówce, optymalna temperatura to 2-8 stopni Celsjusza. Jeśli lek jest przechowywany w niskich temperaturach, traci większość swoich aktywnych właściwości. Szczepionka ma okres ważności 3 lata, po czym należy ją wyrzucić.