Zastrzyk tramadolu. Tramadol roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań. Względne przeciwwskazania dla kapsułek i tabletek

Tramadol jest lekiem należącym do grupy opioidowych narkotycznych leków przeciwbólowych. Lek ma silne działanie przeciwbólowe, które utrzymuje się przez długi czas. Obieg leku jest dokładnie kontrolowany przez organy kontroli narkotyków. Lek wydawany jest w sieci aptek na receptę.

• pigułki;
• kapsułki;
• zastrzyk;
• czopki;
• krople pióra podanie doustne.

Niezależnie od formy uwalniania, każda postać leku zawiera substancja aktywna chlorowodorek tramadolu i wykaz substancji pomocniczych.

Opis i skład

W 40 kroplach lub 1 ml roztworu dla podanie doustne zawiera:

• 100 mg substancji czynnej (chlorowodorek tramadolu);
• sacharoza;
• glicerol;
• glikol propylenowy;
• polisorbat;
• sorbinian potasu;
• Sacharyna sodu;
• olej miętowy;
• olejek anyżowy;
• woda oczyszczona.

Jedna kapsułka opioidowego leku przeciwbólowego zawiera:

• 50 mg chlorowodorku tramadolu;
• monohydrat laktozy;
• Stearynian magnezu.

Żelatynowa otoczka kapsułki ma kolor czarny i zawiera błyszczący czarny barwnik.

Tabletka powlekana zawiera:

• 100, 150, 200 mg chlorowodorku tramadolu;
• hypromeloza;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• koloidalny dwutlenek krzemu;
• Stearynian magnezu bezwodny.

Dołączony obudowa foliowa tabletki zawierają następujące składniki:

• hypromeloza;
• monohydrat laktozy;
• makrogol 6000;
• talk;
• dwutlenek tytanu;
• glikol propylenowy.

Do wytworzenia czopków do stosowania doodbytniczego wymagany jest stały tłuszcz i substancja czynna.

Roztwór do wstrzykiwań zawiera:

• 50 mg chlorowodorku tramadolu;
• Octan sodowy;
• woda do wstrzykiwań.

Składnik aktywny zaraz po wejściu do organizmu szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie stężenie tramadolu we krwi można wykryć już po 2 godzinach od podania. Biodostępność już przy pierwszej dawce wynosi 68%, jednak zwiększa się wraz z regularnym spożywaniem preparatu. 90% całkowitej masy substancji jest wydalane przez nerki, 10% przez jelita. Lek ma działanie uspokajające przyjmowany w dawkach określonych w instrukcji nie utrudnia procesu oddychania.

Grupa farmakologiczna

Opioidowy narkotyczny lek przeciwbólowy. Ma mieszany mechanizm działania i jest klasyfikowany jako środek przeciwbólowy działający ośrodkowo. Składnik ma wyraźne działanie przeciwbólowe.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w celu wyeliminowania ciężkiego zespół bólowy, co może objawiać się w następujących przypadkach:

• okres pourazowy;
• okres pooperacyjny;
• zespół bólowy spowodowany nerwobólami;
• ból pojawiający się podczas zawału mięśnia sercowego;
• ból spowodowany rozwojem nowotworów złośliwych;
• zespół bólowy objawiający się podczas niektórych zabiegów terapeutycznych i diagnostycznych.

Optymalny kształt produkt leczniczy ustalana w zależności od rodzaju i natężenia bólu występującego u pacjenta. Przy ustalaniu zalecanej postaci dawkowania i dawkowania bierze się pod uwagę przyczynę lub źródło bólu.

W większości przypadków pacjentom chorym na raka przepisuje się dawki leku w postaci zastrzyków. W celu uzyskania lepszego efektu przeciwbólowego można zwiększyć dawkę leku. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu opioidowego substancja aktywna długotrwały efekt, długotrwałe stosowanie może powodować uzależnienie i uzależnienie. W takim przypadku efekt terapeutyczny dla pacjenta nie będzie obserwowany.

dla dorosłych

Optymalna forma leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Przed ustaleniem optymalnej dawki specjalista określa charakter przebiegu i przyczynę bólu.

Lek może uzależniać, dlatego nie należy go stosować po upływie określonego czasu działania.

dla dzieci

Lek w postaci kropli do podawania doustnego może być stosowany w celu łagodzenia ostrego bólu u dzieci powyżej 1. roku życia. Dawkę leku ustala się indywidualnie. Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, kapsułek i tabletek stosowany jest u pacjentów powyżej 14. roku życia.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży. Chlorowodorek tramadolu ma wyraźne działanie negatywny wpływ w procesie .

Przeciwwskazania

Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane:

• z depresją układu oddechowego lub ośrodkowego układu nerwowego;
• ciężki niewydolność nerek;
• niewydolność wątroby;
• w leczeniu pacjentów ze skłonnością do używania substancji psychoaktywnych;
• jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy;
• dzieci poniżej 1 roku życia;
• okres ciąży i karmienie piersią;
• częściowa wrażliwość organizmu na którykolwiek ze składników leku.

Lek można stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• zaburzenia wątroby i nerek;
• zamieszanie świadomości niezależnie od genezy;
• doznał TBI;
• zwiększony poziom ciśnienia czaszkowego;
• drgawki;
• zespół epileptyczny;
• ból w okolicy Jama brzuszna;
• tendencja do tworzenia zależności.

Zastosowanie i dawkowanie

Lek stosuje się zgodnie z zaleceniami specjalisty. Sposób stosowania i sposób dawkowania ustalane są indywidualnie, podobnie jak czas trwania terapii.

dla dorosłych

Standardowe dawkowanie dla podanie doustne(tabletki lub kapsułki) – 1 tabletka. Należy go przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością oczyszczonej wody niegazowanej. Jeśli efekt terapeutyczny lek nie jest śledzony, lek powtarza się po 1 godzinie.

W przypadku silnego bólu można zwiększyć dawkę jednorazowo do 2 tabletek. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez 6-8 godzin. Maksymalna dzienna porcja produktu to 8 tabletek lub kapsułek.

Roztwór do wstrzykiwań można podawać dożylnie, domięśniowo lub podskórnie w dawce 50-100 mg. Niezależnie od sposobu podawania, roztwór wlewa się niezwykle powoli. Maksymalna dawka dobowa dla postaci iniekcji wynosi 400 mg, dla chorych na nowotwory – 600 mg.

Czopki doodbytnicze Tramdol stosuje się w celu łagodzenia bólu wyłącznie u pacjentów dorosłych. Pojedyncza dawka wynosi 100 mg, dawka dzienna wynosi 400 mg.

dla dzieci

Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia. Dla dzieci w wieku od 1 do 14 lat dawkę oblicza się ze stosunku 1-2 mg na 1 kg masy ciała. Zabronione jest stosowanie Tramadolu w postaci leków długo działających u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Lek w postaci kropli musi być przyjmowany przez dziecko mała ilość cukier lub płyn.

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci Różne wieki Jest:

• 1 rok – 4-8 kropli;
• 3 lata – 6-12 kropli;
• 6 lat – 8-16 kropli;
• 9 lat – 24-24 krople;
• 12-14 lat -18-36 kropli.

Jedna kropla leku zawiera 2,5 mg chlorowodorku tramadolu.

dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią. Noworodek jest na bieżąco przestawiany do spożycia dostosowanej receptury.

Skutki uboczne

U pacjentów przyjmujących lek mogą wystąpić następujące zjawiska:

• zawroty głowy;
• ból głowy;
• mdłości;
• słabość;
• swędzenie skóry;
• astenia;
• wyzysk;
• biegunka lub.

Niezwykle rzadko występują następujące zaburzenia:

• utrata masy ciała pacjenta;
• niedociśnienie;
• drżenie kończyn;
• ból w okolicy nadbrzusza;
• zatrzymanie moczu;
• niedowidzenie.

Halucynacje przy stosowaniu w dawkach opisanych w instrukcji są niezwykle rzadkie.

Interakcja z innymi lekami

Podczas jednoczesnego przyjmowania napojów alkoholowych i Tramadolu może wystąpić depresja oddechowa. Istnieją informacje o rozwoju napadów padaczkowych podczas stosowania tramadolu w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi. Nie należy łączyć leku z inhibitorami MAO, gdyż taki skład może powodować rozwój zagrażający życiu warunki pacjenta.

Specjalne instrukcje

Zwój Specjalne instrukcje następująco:

1. Tramadol w postaci tabletek, kapsułek i czopków nie jest przepisywany dzieciom poniżej 14. roku życia i pacjentom o masie ciała poniżej 25 kg.
2. Osoby podeszły wiek należy przestrzegać odstępu pomiędzy dawkami leku. Należy ściśle przestrzegać tego ograniczenia. Środek ten pomaga zapobiegać rozwojowi dysfunkcji wątroby.
3. Zwiększanie dawek i skracanie odstępów pomiędzy dawkami kompozycji leku jest dopuszczalne u pacjentów chorych na raka. Optymalną dopuszczalną dawkę kompozycji leczniczej określa specjalista. Tramadol można stosować w skojarzeniu z innymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
4. Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz z długotrwałym stosowaniem kompozycji.

Podczas długotrwałego stosowania leku u pacjenta mogą wystąpić różne objawy działania niepożądane Z różnym stopniu intensywność.

Przedawkować

Przedawkować kompozycja lecznicza towarzyszy depresja oddechowa i drgawki. Pomoc ofierze powinna być udzielana w warunkach szpitalnych i polegać na aktywnym wsparciu wentylacja płuc. Jeżeli przedawkowaniu nie towarzyszą ciężkie objawy, do ustabilizowania stanu pacjenta wystarczy płukanie żołądka. Można zastosować enterosorbent.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i wilgocią. Roztwór do wstrzykiwań należy przechowywać w temperaturze środowisko od 15 do 25 stopni przez 5 lat od daty produkcji. Czopki doodbytnicze przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni przez 2 lata. Okres ważności tabletek i kapsułek wynosi 5 lat w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni. Krople do podawania doustnego należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni przez 3 lata.

Lek należy do listy związków dostępnych na receptę.

Analogi

Można stosować zamiast Tramadolu następujące leki:

1. Jest kompletny analog Tramadol. Środek przeciwbólowy jest dostępny w postaci kropli do podawania doustnego, czopków, kapsułek i zastrzyków. Lek można przepisać dzieciom powyżej pierwszego roku życia. Jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Po jednorazowym użyciu nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.
2. zawiera jako Składniki aktywne tramadol i . Lek jest dostępny w tabletkach. Opioidowy lek przeciwbólowy można przepisać pacjentom powyżej 14. roku życia, z wyjątkiem kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
3. Ramlepsa - lek złożony, jeden z składniki aktywne czyli tramadol. Produkowany jest w postaci tabletek, które można przepisać jako środek przeciwbólowy dzieciom powyżej 14 roku życia. Leku Ramlepsa nie należy przepisywać kobietom w ciąży ani karmiącym piersią.
4. Tramaceta to złożony lek przeciwbólowy, którego działanie terapeutyczne wyjaśnia tramadol i. Lek dostępny jest w postaci tabletek, które są dopuszczone do stosowania jako lek przeciwbólowy u pacjentów powyżej 14. roku życia.

Cena leku

Koszt leku wynosi średnio 92 ruble. Ceny wahają się od 85 do 98 rubli.

Lek Tramadol jest syntetycznym lekiem przeciwbólowym,
należy do grupy leków opioidowych, działa na ośrodkowy układ nerwowy rdzeń kręgowy powodując hiperpolaryzację błon i hamując przewodzenie impulsów bólowych.

Daje silny efekt przeciwbólowy, który się utrzymuje przez długi czas. Aktywuje receptory opioidowe w mózgu i przewodzie pokarmowym. Spowalnia niszczenie i stabilizuje stężenie katecholamin w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek Tramadol jest selektywnym agonistą receptorów opioidowych mi, selektywnie hamującym neuronalny wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny. Działanie przeciwbólowe tramadolu w tych samych dawkach jest 5-10 razy słabsze niż morfiny.

Przy przestrzeganiu dawkowania podanego w instrukcji Tramadol nie wpływa znacząco na oddychanie i hemodynamikę, nie zmienia ciśnienia krwi tętnica płucna, nie ma znaczącego wpływu spowalniającego perystaltykę jelit.

Ma działanie uspokajające i łagodne działanie przeciwkaszlowe. W przypadku długotrwałego leczenia prawdopodobnie rozwinie się tolerancja. Działanie przeciwbólowe występuje 15-30 minut po wewnętrznym zastosowaniu leku i działa do 6 godzin.

Farmakokinetyka tramadolu

Po podaniu doustnym lek wchłania się w około 90% z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie tramadolu w osoczu krwi osiągane jest po dwóch godzinach od podania. Przy pojedynczej dawce leku biodostępność wynosi 68% i zwiększa się wraz ze stosowaniem.

Lek wiąże się z białkami osocza w 20%. Tramadol może przenikać przez barierę łożyskową w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu. Metabolizowany do 11 metabolitów, z których 1 jest aktywny. Jest wydalany w 10% przez jelita i w 90% przez nerki.

Wskazania do stosowania Tramadolu

Tramadol stosuje się w ciężkich i umiarkowane nasilenie ból etiologia zapalna, urazowa i naczyniowa. Podczas wykonywania procedur diagnostycznych lub terapeutycznych związanych z bolesne doznania. A także w okresie pooperacyjnym i dla pacjentów chorych na raka. W przypadku łagodnego bólu nie zaleca się stosowania leku.

Przeciwwskazania do stosowania Tramadolu

• nadwrażliwość na tramadol;
• stany objawiające się zaburzeniami oddychania lub zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego w wyniku zatrucia alkoholem lub lekami;
• ciąża;
• karmienie piersią (z wyjątkiem dawek jednorazowych);
• przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy;
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby.

Tramadol należy stosować ostrożnie u pacjentów z: uzależnieniem od narkotyków, splątaniem, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, urazowe uszkodzenia mózgu, zespoły padaczkowe (pochodzenia mózgowego), bóle brzucha niewiadomego pochodzenia.

Skutki uboczne Tramadolu

Według otrzymanych opinii, Tramadol może powodować skutki uboczne Jak: zwiększone pocenie się, zawroty głowy, ból głowy,
osłabienie, letarg, paradoksalne pobudzenie centralnego system nerwowy(halucynacje, nerwowość, niepokój, pobudzenie, skurcze mięśni, drżenie, euforia, labilność emocjonalna), senność, zaburzenia snu, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchowej, drgawki, depresja, amnezja, zaburzenia funkcji poznawczych, niepewny chód.

Skutki uboczne Tramadol z boku układ trawienny może objawiać się: suchością w ustach, nudnościami, wzdęciami, bólami brzucha, zaparciami lub biegunką.

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego w postaci: tachykardii, niedociśnienia ortostatycznego, omdlenia, zapaści.

Z układu moczowego: trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.

Możliwe są także działania niepożądane w postaci: reakcji alergicznych, zaburzeń widzenia, zaburzeń smaku, nieregularnych miesiączek.

Długotrwałe użytkowanie lek uzależnia. W przypadku nagłego odstawienia pojawia się zespół odstawienia.

Przedawkować

Otrzymane opinie na temat przedawkowania tramadolu wskazują możliwe przejawy następujące objawy : zapaść, śpiączka, zwężenie źrenic, bezdech, wymioty, depresja ośrodka oddechowego, drgawki.

Przedawkowanie leczy się utrzymując drożność drogi oddechowe i utrzymanie aktywności układu sercowo-naczyniowego. Nalokson stosuje się w celu łagodzenia skutków przypominających opiaty, a benzodiazepinę stosuje się w przypadku drgawek.

Dawkowanie i sposoby stosowania

Zgodnie z instrukcją Tramadol stosuje się dożylnie, domięśniowo, podskórnie, doustnie i doodbytniczo.

Doustnie: dorośli i dzieci powyżej 14. roku życia jednorazowo – jedna tabletka lub kapsułka 0,05 g z płynem lub 20 kropli roztworu wewnętrznego z płynem lub cukrem. Ponowne spotkanie możliwe po 30-60 minutach, w tej samej dawce, nie więcej niż 8 razy dziennie.

Doodbytniczo: 0,1 grama do 4 razy dziennie.

Dożylnie (powoli), podskórnie i domięśniowo: 0,05-0,1 g. Jeżeli efekt jest niewystarczający, dalszy wlew z szybkością 12 mg/h lub dodatkowa dawka wewnątrz. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 0,4 g.

Dla dzieci powyżej pierwszego roku życia wyłącznie w postaci kropli lub pozajelitowo w dawce 1-2 mg/kg. Dawka dzienna do 8 mg/kg.

W przypadku osób starszych i pacjentów z niewydolnością nerek należy zrealizować receptę na Tramadol biorąc pod uwagę indywidualne dawkowanie.

Specjalne instrukcje

Tramadolu nie należy stosować w leczeniu objawów odstawienia leku. Nie stosować jednocześnie z etanolem. W przypadku jednorazowego użycia dopuszczalne jest nieprzerwanie karmienie piersią. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u osób potencjalnie zatrudnionych niebezpieczna pracałącznie z prowadzeniem pojazdu.

Interakcja z innymi lekami

Tramadol jest niezgodny z roztworami diklofenaku, indometacyny, diazepamu, nitrogliceryny, fenylobutazonu, flunitrazepamu. Wzmacnia efekt leki, działając depresyjnie na centralny układ nerwowy i etanol.

W przypadku długotrwałego stosowania barbituranów lub opioidowych leków przeciwbólowych rozwija się tolerancja krzyżowa. Na łączne zastosowanie Recenzje barbituranów z Tramadolem wykazują zwiększone działanie znieczulające.

W połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy, furazolidonem, prokarbazyną i lekami przeciwpsychotropowymi próg drgawkowy ulega obniżeniu i istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.

Przechowywanie leku

Tramadol przechowuje się według zasad podobnych do przechowywania morfiny i innych środków odurzających. V. Wydawanie leku w aptekach możliwe jest wyłącznie po okazaniu recepty na Tramadol.

Z poważaniem,

efekt farmakologiczny

Opioidowy syntetyczny środek przeciwbólowy z akcja centralna oraz działanie na rdzeń kręgowy (wspomaga otwieranie kanałów K+ i Ca2+, powoduje hiperpolaryzację błon i hamuje przewodzenie impulsów bólowych), wzmacnia działanie leków uspokajających. Aktywuje receptory opioidowe (mu-, delta-, kappa-) na błonach pre- i postsynaptycznych włókien doprowadzających układu nocyceptywnego w mózgu i przewodzie pokarmowym. Spowalnia niszczenie katecholamin, stabilizuje ich stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest racemiczną mieszaniną 2 enancjomerów - prawoskrętnego (+) i lewoskrętnego (-), z których każdy wykazuje inne powinowactwo do receptora niż drugi. (+)Tramadol jest selektywnym agonistą receptorów opioidowych mi, a także selektywnie hamuje neuronalny wychwyt zwrotny serotoniny. (-) Tramadol hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny. Mono-O-desmetylotramadol (metabolit M1) również selektywnie stymuluje receptory opioidowe mi. Powinowactwo tramadolu do receptorów opioidowych jest 10 razy słabsze niż kodeiny i 6000 razy słabsze niż morfiny. Nasilenie działania przeciwbólowego jest 5-10 razy słabsze niż morfina. Działanie przeciwbólowe wynika ze zmniejszenia aktywności nocyceptywnej i wzrostu systemów antynocyceptywnych organizmu. W dawki terapeutyczne nie wpływa znacząco na hemodynamikę i oddychanie, nie zmienia ciśnienia w tętnicy płucnej, nieznacznie spowalnia motorykę jelit, nie powodując zaparć. Ma działanie przeciwkaszlowe i uspokajające. Obniża ośrodek oddechowy, stymuluje strefę spustową ośrodka wymiotów, jądro nerw okoruchowy. Przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się tolerancja. Działanie przeciwbólowe pojawia się 15-30 minut po podaniu doustnym i utrzymuje się do 6 godzin.

Wskazania do stosowania

Zespół bólowy o silnym i umiarkowanym nasileniu podczas nowotwory złośliwe, ostry zawał serca mięśnia sercowego, urazy, podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych.

Sposób użycia i schemat dawkowania

Dawki dobierane są indywidualnie (w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta). Czas trwania leczenia również ustalany jest indywidualnie, jednak leku nie należy przepisywać dłużej niż okres uzasadniony terapeutycznie.

W przypadku dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat zazwyczaj stosowana pojedyncza dawka doustna wynosi 0,05 g z niewielką ilością płynu. W razie potrzeby, w przypadku niewystarczającego efektu, po 30-60 minutach można powtórzyć dawkę w tej samej dawce, częstotliwość podawania wynosi do 4 dawek dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,4 g (400 mg). W wyjątkowych przypadkach, np. u chorych na nowotwory, można skrócić odstęp do 6 godzin i zwiększyć dawkę dobową.

Efekt utrzymuje się średnio 4-8 godzin w zależności od charakteru i intensywności bólu.

U pacjentów w podeszłym wieku tramadol stosuje się częściej.

Specjalne instrukcje

Lek jest przepisywany ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze zwiększonymi urazami mózgu ciśnienie śródczaszkowe, chorzy na epilepsję. Stosowanie tramadolu może komplikować rozpoznanie ostrego bólu w okolicy brzucha.

Pod ścisłym nadzorem tramadol należy stosować w zmniejszonych dawkach na tle środków znieczulających, nasennych, przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych, aby uniknąć nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego i zahamowania czynności ośrodka oddechowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy: stosowanie tramadolu utrudnia wykonywanie wymagającej pracy wysoka prędkość reakcje psychiczne i fizyczne oraz zwiększona koncentracja uwagi (prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, instrumentów itp.).

Efekt uboczny

Tramadol jest stosunkowo dobrze tolerowany, w dawkach terapeutycznych nie powoduje istotnej depresji oddechowej i nie wpływa znacząco na układ krążenia i przewód pokarmowy. Może jednak powodować zawroty głowy, dysforię, euforię, halucynacje, zmniejszenie zdolności poznawczych, drgawki, nudności, ból obszar nadbrzusza, wymioty, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, tachykardia, kołatanie serca, letarg. W w rzadkich przypadkach Z reguły przy długotrwałym stosowaniu tramadolu możliwe jest uzależnienie, uzależnienie i zespół odstawienia; ciężka depresja oddechowa, niedociśnienie, zapaść. Podczas stosowania tramadolu u pacjentów z alergią w wywiadzie możliwe są reakcje alergiczne.

Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz z wydłużaniem się czasu zażywania leku.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość, ostre zatrucie alkohol lub leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, zaburzenia czynności wątroby i nerek, ciąża, karmienie piersią, dzieci poniżej 14 roku życia. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących leki będące inhibitorami MAO.

Interakcja z innymi lekami

Nasila działanie tabletek nasennych, uspokajających i znieczulających, przeciwlękowych, alkoholu. Aktywność zmniejszają analeptyki i psychostymulanty, a całkowicie blokują nalokson i naltrekson (bezpośredni antagoniści). W połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi i inhibitorami MAO zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. U pacjentów przyjmujących karbamazepinę przez długi czas metabolizm tramadolu ulega znacznemu przyspieszeniu, co może wymagać zwiększenia dawki leku przeciwbólowego. Leku nie należy łączyć z narkotyczne leki przeciwbólowe z grupy pełnych (trimeperydyna, fentanyl) lub częściowych agonistów (buprenorfina), a także agonistów-antagonistów (nalbufina, butorfanol) receptorów opioidowych. Induktory utleniania mikrosomalnego (m.in. karbamazepina, barbiturany) skracają czas działania przeciwbólowego. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych i barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza stężenie metabolitu M1 w wyniku konkurencyjnego hamowania koenzymu CYP2D6. Istnieją dowody na zmniejszenie stężenia fluorochinolonów (cyprofloksacyny, ofloksacyny) w osoczu podczas premedykacji tramadolem podczas zabiegów chirurgicznych.

Przedawkować

Objawy: zwężenie źrenic, drgawki, zapaść, śpiączka, depresja ośrodka oddechowego, bezdech.

Leczenie: zapewnienie drożności dróg oddechowych, utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc, utrzymanie czynności układu sercowo-naczyniowego, leczenie objawowe (działanie opiatów można zahamować naloksonem, napady padaczkowe – benzodiazepinami (diazepamem)). Na przewlekłe zatrucie tramadol może powodować objawy odstawienne.

Formularz zwolnienia

Kapsułki 50 mg w opakowaniu nr 10.

Forma wydania, skład i opakowanie

Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar nr 4, wieczko i korpus kapsułki są nieprzezroczyste, żółty kolor; zawartość kapsułek to proszek w kolorze białym do prawie białego.

1 czapka. chlorowodorek tramadolu 50 mg.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwniki (żółcień pomarańczowa, żółcień chinolinowa).

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Opioidowy lek przeciwbólowy o mieszanym mechanizmie działania.

efekt farmakologiczny

Lek znajduje się na liście nr 1 substancji silnie działających Stałego Komitetu ds. Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Tramadol to syntetyczny opioidowy lek przeciwbólowy, działający ośrodkowo i na rdzeń kręgowy (wspomaga otwieranie kanałów K+ i Ca2+, powoduje hiperpolaryzację błon i hamuje przewodzenie impulsów bólowych), wzmacnia działanie środki uspokajające.

Aktywuje receptory opioidowe (mu-, delta-, kappa-) na błonach pre- i postsynaptycznych włókien doprowadzających układu nocyceptywnego w mózgu i przewodzie pokarmowym.

Farmakokinetyka

Wchłanianie – 90%, biodostępność – 68% (wzrasta przy wielokrotnym stosowaniu). Czas osiągnięcia Cmax po podaniu domięśniowym wynosi 1 h. Przenika przez układ krwionośny i mózgowy bariery łożyskowe, 0,1% jest uwalniane mleko matki. Vd - 306 l. Wiązanie z białkami osocza -20%.

W wątrobie jest metabolizowany poprzez N- i O-demetylację, a następnie sprzęganie z kwasem glukuronowym. Zidentyfikowano 11 metabolitów, z których mono-O-desmetylotramadol (M1) wykazuje działanie farmakologiczne. T1/2 w drugiej fazie – 6 godzin (tramadol), 7,9 godziny (mono-O-demetylotramadol); u pacjentów powyżej 75. roku życia – 7,4 godziny (tramadol); z marskością wątroby – 13,3 ± 4,9 godz. (tramadol), 18,5 ± 9,4 godz. (mono-O-desmetylotramadol), w ciężkie przypadki- odpowiednio 22,3 godziny i 36 godzin; w przypadku przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 5 ml/min) - 11±3,2 godziny (tramadol), 16,9±3 godziny (mono-O-desmetylotramadol).

Wydalane przez nerki (25–35% w postaci niezmienionej), przy średnim skumulowanym współczynniku wydalania przez nerki wynoszącym 94%. Około 7% jest eliminowane poprzez hemodializę.

Wskazania do stosowania produktu

umiarkowany do ciężkiego zespół bólowy o różnej etiologii(następnie w okresie chirurgicznym, urazowym, bólowym u chorych na nowotwory);

uśmierzanie bólu podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych.

Schemat dawkowania

Tramadol stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, dawkowanie produktu dobierane jest indywidualnie w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, leku nie należy przepisywać na okres dłuższy niż uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia.

O ile nie zalecono inaczej, Tramadol należy przepisywać w następujących dawkach: zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1 kapsułka. (50 mg) doustnie, popijając niewielką ilością płynu, niezależnie od pory posiłku; jeśli w ciągu 30-60 minut nie będzie efektu, można przyjąć kolejną 1 kapsułkę; Na silny ból pojedyncza dawka może natychmiast wynosić 100 mg (2 kapsułki). Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg (8 kapsułek).

Do leczenia bólu choroby onkologiczne i silny ból w okresie pooperacyjnym, można zastosować większe dawki.

U pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej) ze względu na możliwość opóźnionej eliminacji, odstęp pomiędzy podaniami produktu można wydłużyć w zależności od indywidualnej charakterystyki.

U pacjentów z chorobami nerek i wątroby działanie tramadolu może trwać dłużej. U takich pacjentów lekarz może zalecić zwiększenie odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami. Nie należy przepisywać tramadolu dłużej niż jest to konieczne terapeutycznie.

Efekt uboczny

Z układu nerwowego: pocenie się, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, duże zmęczenie, letarg, paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (nerwowość, pobudzenie, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, euforia, chwiejność emocjonalna, omamy), senność, zaburzenia snu, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchowej, drgawki pochodzenia ośrodkowego (przy jednoczesnym podaniu leki przeciwpsychotyczne), depresja, amnezja, zaburzenia funkcji poznawczych, parestezje, niestabilność chodu.

Z układu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, trudności w połykaniu.

Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, zapaść.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka, wysypka pęcherzowa.

Z zewnątrz układ moczowy: trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.

Ze zmysłów: zaburzenia widzenia, smaku.

Z układu oddechowego: duszność.

Inne: nieregularne miesiączki.

Przy długotrwałym użytkowaniu - rozwój uzależnienie od narkotyków. Z nagłym odstawieniem - zespół odstawienia.

Przeciwwskazania do stosowania produktu

stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami psychotropowymi);

ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min);

jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (i 2 tygodnie po ich odstawieniu);

wiek dzieci (do 14 lat);

duża wrażliwość na produkt i inne opioidy.

Preparat należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, po urazach mózgu, podwyższonym ciśnieniu śródczaszkowym, u pacjentów z padaczką, a także u osób uzależnionych od opioidów oraz u osób z chorobami jamy brzusznej. ból. nieznane pochodzenie(„ostry” żołądek).

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i laktacji stosowanie leku jest możliwe wyłącznie ze względów zdrowotnych, stosowanie należy ograniczyć do pojedynczej dawki.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

U pacjentów z chorobami wątroby działanie tramadolu może trwać dłużej. U takich pacjentów lekarz może zalecić zwiększenie odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami. Nie należy przepisywać tramadolu dłużej niż jest to konieczne terapeutycznie.

Przeciwwskazania: ciężka niewydolność wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

U pacjentów z chorobą nerek działanie tramadolu może trwać dłużej. U takich pacjentów lekarz może zalecić zwiększenie odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami. Nie należy przepisywać tramadolu dłużej niż jest to konieczne terapeutycznie.

Przeciwwskazania: ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Specjalne instrukcje

U pacjentów w podeszłym wieku tramadol stosuje się częściej. Pod ścisłym nadzorem lekarza i w zmniejszonych dawkach Tramadol należy stosować pomimo działania środków znieczulających, nasennych i leki psychotropowe. Zabrania się spożywania alkoholu podczas leczenia Tramadolem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas stosowania leku Tramadol należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i potencjalnego angażowania się w inne czynności niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść, śpiączka, drgawki, depresja ośrodka oddechowego, bezdech.

Leczenie: zapewnienie drożności dróg oddechowych. Utrzymując oddychanie i czynność układu krążenia, działanie opioidowe można zatrzymać naloksonem, drgawki - benzodiazepiną.

Interakcje leków

Wzmacnia działanie leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy i etanolu.

Induktory utleniania mikrosomalnego (m.in. karbamazepina, barbiturany) zmniejszają nasilenie działania przeciwbólowego i czas działania. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.

Leki przeciwlękowe zwiększają nasilenie działania przeciwbólowego. Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując działanie przeciwbólowe związane z opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Inhibitory MAO, furazolidon, prokarbazyna, leki przeciwpsychotyczne – ryzyko wystąpienia drgawek (obniżony próg drgawkowy),

Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza stężenie metabolitu M1 w wyniku konkurencyjnego hamowania izoenzymu CYP2D6.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25°C. Lek znajduje się na liście nr 1 substancji silnie działających Stałego Komitetu ds. Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Okres ważności - 4 lata.

Uwaga!
Przed zastosowaniem leku „Kapsułki Tramadolu” Powinieneś skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie celom informacyjnym. Kapsułki tramadolu».

(tramadol | tramadol)

Numer rejestracyjny:

P N 015731/01 z dnia 06.03.2004r

Nazwa handlowa lek: Tramadol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

tramadol

Postać dawkowania:

pigułki

Mieszanina:

1 tabletka zawiera:
substancja aktywna: chlorowodorek tramadolu 50 mg
Substancje pomocnicze:
Laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krospowidon, makrogol 4000, sacharyna sodowa, tlenek krzemu koloidalny, aromat.

Opis: okrągłe, płaskie, białe z ledwo zauważalnymi wtrąceniami, lekko szorstkie tabletki ze ścięciem o charakterystycznym truskawkowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Przeciwbólowy lek opioidowy
Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika:
Opioidowy syntetyczny lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym i działaniu na rdzeń kręgowy (wspomaga otwieranie kanałów K+ i Ca+, powoduje hiperpolaryzację błon i hamuje przewodzenie impulsów bólowych), wzmacnia działanie środków uspokajających. Aktywuje specyficzne receptory opioidowe (mu-, delta-, kappa-) na błonach pre- i postsynaptycznych włókien doprowadzających układu nocyceptywnego w mózgu i przewodzie pokarmowym.

Farmakokinetyka:
Po podaniu doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego (około 90%). Maksymalne stężenie w osoczu krwi określa się po 2 godzinach od podania doustnego. Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki doustnej wynosi 68% i zwiększa się w przypadku wielokrotnego stosowania. Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko.
0,1% przenika do mleka matki. Objętość dystrybucji – 306 l. Komunikacja z białkami osocza - 20%.
Metabolizowany w wątrobie poprzez N- i O-demetylację, a następnie sprzęganie z kwasem glukuronowym. Zidentyfikowano 11 metabolitów, z których mono-O-desmetylotramadol (M1) wykazuje działanie farmakologiczne. T ½ w drugiej fazie – 6 godzin (tramadol), 7,9 godziny (mono-O-desmetylotramadol); u pacjentów powyżej 75. roku życia – 7,4 godziny (tramadol); w przypadku marskości wątroby – 13,3 + 4,9 godziny (tramadol), 18,5 + 9,4 godziny (mono-O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach – odpowiednio 22,3 godziny i 36 godzin; w przypadku przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 5 ml/min) – 11 + 3,2 godziny (tramadol), 16,9 + 3 godziny (mono-O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach – odpowiednio 19,5 godziny i 43,2 godziny.
Wydalany przez nerki (25-35% bez zmian), średni skumulowany współczynnik wydalania przez nerki wynosi 94%. Około 7% jest eliminowane poprzez hemodializę.

Wskazania do stosowania:

Zespoły bólowe o umiarkowanym i dużym nasileniu o różnej etiologii (okres pooperacyjny, uraz, ból u chorych na nowotwory). Znieczulenie podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych.

Przeciwwskazania:

• Zwiększona wrażliwość na lek i inne opioidy.
• Stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie alkoholem, tabletki nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki psychotropowe).
• Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min).
• Jednoczesne użycie Inhibitory MAO (i dwa tygodnie po ich odstawieniu).
• W okresie ciąży i laktacji stosowanie jest możliwe wyłącznie ze względów zdrowotnych i należy ograniczyć się do pojedynczej dawki.
• Dzieciństwo(do 14 roku życia).

Lek należy stosować ostrożnie i pod kontrolą lekarza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, po urazowym uszkodzeniu mózgu, podwyższonym ciśnieniu śródczaszkowym, u pacjentów z padaczką, a także u osób uzależnionych od opioidów, u pacjentów z chorobami jamy brzusznej ból niewiadomego pochodzenia („ostry żołądek”).

Sposób użycia i dawkowanie:

Tramadol stosuje się na receptę lekarza, sposób dawkowania dobierany jest indywidualnie w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta.
O ile nie zalecono inaczej, Tramadol należy przepisywać w następujących dawkach:
Dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia- 1 tabletka (50 mg), w razie potrzeby po 30-60 minutach można przyjąć kolejną tabletkę; w przypadku silnego bólu pojedyncza dawka może wynosić 100 mg (2 tabletki). Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu lub wstępnie rozpuścić w ½ szklanki wody, niezależnie od posiłku.
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 400 mg (8 tabletek).
Do leczenia bólu związanego z nowotworem i silnego bólu okres pooperacyjny Można stosować większe dawki.
U pacjentów w podeszłym wieku(w wieku 75 lat i więcej) ze względu na możliwość opóźnionej eliminacji, odstęp pomiędzy podaniem leku może zostać wydłużony zgodnie z Cechy indywidulane.
U pacjentów z chorobami nerek i wątroby Tramadol może trwać dłużej. U takich pacjentów lekarz może zalecić zwiększenie odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami.
Nie należy przepisywać tramadolu dłużej niż jest to konieczne terapeutycznie.

Skutki uboczne:
Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia, zapaść.
Z układu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, trudności w połykaniu.
Z układu nerwowego: pocenie się, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, zwiększone zmęczenie, letarg, paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (nerwowość, pobudzenie, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, euforia, chwiejność emocjonalna, omamy), senność, zaburzenia snu, dezorientacja, słaba koordynacja ruchów ruchy, drgawki, geneza centralna (z podanie dożylne V wysokie dawki lub przy jednoczesnym przepisywaniu leków przeciwpsychotycznych), depresja, amnezja, zaburzenia funkcji poznawczych, parestezje, niestabilność chodu.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka, wysypka pęcherzowa.
Z układu moczowego: trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.
Ze zmysłów: zaburzenia wzroku, smaku.
Z układu oddechowego: duszność.
Inne: nieregularne miesiączki.

Przy długotrwałym stosowaniu - rozwój uzależnienia od narkotyków. W przypadku nagłego odstawienia możliwy jest rozwój zespołu odstawienia.

Przedawkowanie (zatrucie) leku:
Objawy: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść, śpiączka, drgawki, depresja ośrodka oddechowego, bezdech.
Leczenie: zapewnienie drożności dróg oddechowych, wspomaganie oddychania i funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego. Efekty podobne do opiatów można złagodzić za pomocą naloksonu, a napady za pomocą benzodiazepiny.

Interakcje z innymi lekami:

Wzmacnia działanie etanolu i leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Induktory utleniania mikrosomalnego (m.in. karbamazepina, barbiturany) zmniejszają nasilenie działania przeciwbólowego i czas działania. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.
Leki przeciwlękowe zwiększają nasilenie działania przeciwbólowego, czas trwania znieczulenia wydłuża się w połączeniu z barbituranami.
Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując działanie przeciwbólowe po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Inhibitory MAO, furazolidon, prokarbazyna i leki przeciwpsychotyczne mogą powodować ryzyko wystąpienia drgawek (obniżenie progu drgawkowego).
Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza zawartość metabolitu M1 w wyniku konkurencyjnego hamowania izoenzymu CYP2D6.

Specjalne instrukcje:

U pacjentów w podeszłym wieku tramadol stosuje się częściej. Pod ścisłym nadzorem lekarza i w zmniejszonych dawkach tramadol należy stosować na tle działania środków znieczulających, leków nasennych i psychotropowych.
Zabrania się spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Nie stosować w leczeniu zespołu odstawienia substancje odurzające.
W przypadku jednorazowej dawki nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz wydania:

10 tabletek w blistrach wykonanych z folii Al i kombinacji OPA/Al/PVC.
1, 2, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nie przekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lek znajduje się na liście nr 1 substancji silnie działających Stałego Komitetu ds. Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Najlepiej spożyć przed:

5 lat. Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek:

Na receptę lekarza.

Producent firmy:
Hexal AG, wyprodukowany przez Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Niemcy.

Przedstawicielstwo w Moskwie:
121170 Moskwa, ul. Kulnewa, 3