Leki - Pavlova I.I. Pojęcie międzynarodowych niezastrzeżonych i markowych (handlowych) nazw leków

Róża Izmailowna Jagudina, doktor nauk farmaceutycznych, profesor, kierownik. dział organizacji dostarczanie leków i farmakoekonomiki, kierownik. laboratorium badań farmakoekonomicznych Pierwszego Moskiewskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego im. ICH. Sechenova (Moskwa), redaktor naczelny czasopisma „Pharmacoeconomics. Współczesna farmakoekonomika i farmakoepidemiologia.”

Informacje o lekach: aspekty jednego zjawiska

Leki to cały świat, a z każdym lekiem wiąże się kilka pól informacyjnych. Przede wszystkim jest to informacja o właściwościach farmakologicznych leku. To właśnie jest najbardziej interesujące dla konsumentów. Informacje te obejmują dane dotyczące właściwości farmakologicznych, farmakodynamiki i farmakokinetyki.

Dodatkowo do każdego leku dołączona jest informacja o warunkach jego przechowywania, jego działaniu fizyczne i chemiczne właściwości, stabilność. Kolejnym aspektem jest polityka urlopowa. Leki mogą należeć do grup kontrolowanych i są dostępne wyłącznie na receptę. Znajdują się tam także informacje związane z legislacyjną regulacją obrotu leki. Ponadto znajdują się tam informacje dot aspekty ekonomiczne, z ceną leku, właściwościami farmakoekonomicznymi leku. Istnieją informacje związane z historią rozwoju i stosowania narkotyków.

Oczywiście w przypadku pracowników aptek zajmujących się wydawaniem leków społeczeństwu, istotne znaczenie mają właściwości farmakologiczne leku - mechanizm działania, przeciwwskazania, bezpieczeństwo leku, interakcja z lekami, z żywnością, schemat dawkowania, chronofarmakologia i tak dalej.

Tajemnice nazwy

Życie leku zaczyna się od jego nazwy. Leki, podobnie jak ludzie, mają kilka nazw.

Nazwa chemiczna

Nazwa ta nadana jest zgodnie z wymogami Międzynarodowej Unii Chemii Czystej i Stosowanej (IUPAC). Jest to ważne dla chemików, na przykład dla tych, którzy kontrolują jakość leków. Informacje te są potrzebne także twórcom leków, gdyż pozwalają im odtworzyć strukturę substancji czynnej.

Międzynarodowy nazwa ogólna(ZAJAZD)

To jeden z najważniejszych tytułów dla specjalistów w dziedzinie medycyny i farmacji. Jest przypisany do substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym i posiada uznanie na całym świecie i jest własnością publiczną. Numer INN odzwierciedla istotę działania leku i jest nadawany przez specjalną komisję Światowej Organizacji Zdrowia zgodnie ze specjalną procedurą. W 1953 roku opublikowano pierwszą listę INN dla produktów farmaceutycznych. Obecnie WHO regularnie publikuje czasopismo „WHO Drug Information” oraz podręcznik „International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance”. Lista zbiorcza” z listą INN.

Wiele krajów ma również krajowe nazwy rodzajowe, na przykład w krajach o innowacyjnym przemyśle farmaceutycznym – Japonia, USA i Wielka Brytania. Rosja nie ma systemu nazw narodowych.

INN jest niezbędny, abyśmy mogli jednoznacznie zrozumieć, z jakim lekiem mamy do czynienia w całej gamie leków, które pojawiają się po wygaśnięciu patentu na lek oryginalny. Faktem jest, że oprócz międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy wiele leków ma również nazwy handlowe. Na przykład istnieją 52 nazwy handlowe INN diklofenak, 38 nazw handlowych INN ciprofloksacyna, 33 nazwy handlowe INN paracetamol i tak dalej. W dodatku oparte na tych samych substancjach farmaceutycznych, różne leki(LP). Na przykład:

nitrogliceryna - 25 LP;

penicylina – 55 LP;

paracetamol – 125 LP;

diklofenak - 205 LP.

Łącznie: stworzono 410 leków na bazie czterech substancji farmaceutycznych.

Obecnie całkowity INN osiąga liczbę około 8 000 i corocznie zwiększa się o 100-120 nowych nazw.

INN związane z substancjami z tej samej grupy farmakologicznej muszą mieć „ ogólne podstawy„(łodygi wspólne), na podstawie których lekarze i farmaceuci mogą określić, czy należą one do określonej grupy leków, które mają podobne właściwości farmakologiczne. Najczęściej w nazwach leków używa się starożytnych greckich i łacińskich korzeni, ale w Ostatnio Istnieje tendencja do używania również korzeni z języków europejskich.

Nazwa handlowa

Jest to nazwa, pod którą lek jest zarejestrowany i pod którą jest sprzedawany rynek farmaceutyczny. Nazwy handlowe mogą być markami (nazwy zastrzeżone, znaki towarowe) lub mogą być po prostu nazwą rodzajową – w tym przypadku lek nazywany jest poprzez swój INN. Nazwy marek są zastrzeżone jako znaki towarowe i są chronione przepisami prawa z zakresu ochrony własności intelektualnej.

Czasami marka, ze względu na dużą popularność, może kosztować nawet więcej niż sam lek. Na przykład wszyscy znają lek „No-shpa”, ale nie każdy zna drotawerynę. Promocja marki jest głównym celem działalności reklamowej przedsiębiorstwa. Jednak teraz sytuacja ulegnie zmianie, gdyż od 1 lipca 2013 roku zacznie obowiązywać zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji, które ustanawia konieczność wystawiania recept z użyciem międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (Zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji z dnia 20 grudnia 2013 r. , 2012 nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia trybu przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na leki, trybu wypełniania tych formularzy, ich ewidencjonowania i przechowywania”).

Przykład

Śmiertelny błąd w tytule

Nazwę leku można uznać za element zapewniający bezpieczeństwo jego stosowania. W Stanach Zjednoczonych przeprowadzono badanie dotyczące przyczyn błędów w stosowaniu leków, które doprowadziły do ​​śmierci pacjenta. W 10% przypadków przyczyną błędu było pomyłka w nazwach leków! (Źródło: Analiza 469 raportów o błędach śmiertelnych w Stanach Zjednoczonych na przestrzeni 6 lat. Phillips J. i wsp. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Jeśli zamiast jednego leku zostanie zastosowany inny lek o podobnej nazwie, Może prowadzić do fatalny wynik. Dlatego szczególną uwagę zwraca się na wybór nazw leków.

W Rosji badanie przeprowadza się zgodnie z wymogami ustawy federalnej „O obrocie lekami”. Niemożliwe jest wymyślenie dowolnej nazwy leku i wypuszczenie jej na rynek. Istnieją specjalne zasady zestawiania nazw, które promują bezpieczeństwo ich stosowania.

Jest jeszcze jeden problem, który często nie jest traktowany poważnie, ale może do tego prowadzić poważne błędy- Chodzi o nieczytelność pisma lekarza na recepcie. W czasach związek Radziecki Nawet specjalnie walczyli z tym problemem: zbierali w aptekach nieczytelnie wypisane recepty, a potem organizowali w tej sprawie spotkania w przychodniach. Teraz oczywiście takie metody nie są już istotne. Prawdopodobnie problem ten rozwiąże wystawienie recepty za pomocą komputera.

Co zmieni wystawianie recept za pomocą INN?

Od 1 lipca 2013 we wszystkich przepisach będzie podany wyłącznie INN. Co to oznacza dla specjalistów w dziedzinie farmacji? Oczywiście odpowiedzialność będzie jeszcze większa niż dotychczas, gdyż rozpocznie się masowe wydawanie recept za pomocą INN i znacznie częściej trzeba będzie konsultować się z pacjentami przy wyborze leków w ramach jednego INN. Ale nie należy bać się tej odpowiedzialności, ponieważ dziś, zgodnie z aktualne ustawodawstwo pracownik apteki może dokonywać podstawień synonimicznych w ramach jednego INN. W poruszaniu się po dużym asortymencie pomagają mu komputerowe bazy danych i podręczniki. Jednak pracownik apteki musi również pamiętać o informacjach o specyfice dawkowania, interakcjach leków i charakterystyce różnych leków formy dawkowania.

Wkrótce na poziomie legislacyjnym zostanie opracowana lista leków wymiennych, co powinno ułatwić pracę specjalisty farmacji. Potrzeba tej listy wynika z faktu, że nie wszystkie leki wydane w ramach tego samego INN można uznać za całkowicie zamienne. Na przykład leki biopodobne nie zawsze są wymienne (więcej o tych lekach można przeczytać w KS nr 3, 2013 „Leki biopodobne: nowa grupa leki a problem tożsamości”, ok. wyd.). Specjalista farmacji musi zachować szczególną ostrożność podczas konsultacji. Musi sprawdzić receptę, wyjaśnić, czy są jakieś alergie na lek, jaki jest ich rodzaj choroby towarzyszące i tak dalej - są do tego całe algorytmy konsultacyjne. Ponadto specjalista farmacji musi dokładnie rozważyć wybór postaci dawkowania, ponieważ nie wszystkie postacie dawkowania są wymienne. W przypadku braku leku z wymaganą dawką substancji czynnej nie zawsze można zastąpić go synonimem, ponieważ np. tabletek powlekanych często nie da się podzielić na części, w przeciwnym razie substancja aktywna zostanie inaktywowany lub nie będzie zapewnione jego długotrwałe działanie. Zadania stojące przed specjalistą farmacji są bardzo złożone, dlatego wymagania dotyczące szkolenia farmakologicznego pracowników apteki będą stale rosły.

Instrukcja użycia

Ważną kwestią związaną z informacjami o lekach jest sposób ich dystrybucji i miejsce, w którym można je znaleźć. Najbardziej rozpowszechnionym źródłem informacji o lekach są instrukcje zastosowanie medyczne, który stanowi integralną część dokumentacji leku.

Bardzo ważne jest, aby instrukcja zawierała jak najwięcej pełna informacja o produkcie leczniczym. Przykładowo w latach 90-tych instrukcje stosowania produktów leczniczych wydawane w ramach jednego INN mogły tak bardzo różnić się ilością zawartych w nich informacji o przeciwwskazaniach i skutkach ubocznych, że niewtajemniczony konsument mógł pomyśleć, że synonimem o mniejszej liczbie skutków ubocznych więcej Ochrony. W rzeczywistości jest na odwrót. Im bardziej szczegółowe są instrukcje użytkowania producenta, tym wyższy stopień udowodnienia skuteczności i bezpieczeństwa tego leku. Dlaczego inaczej poważne, renomowane firmy przywiązują tak dużą wagę do informacji o leku? Bo jeśli firma nie wskaże w instrukcji stosowania żadnego skutku ubocznego ani przeciwwskazań, a okaże się to w trakcie stosowania, pacjent może pozwać. Istnieją przykłady podobnych roszczeń wobec firm za granicą. Przykładowo w 2010 roku jedna z największych międzynarodowych firm farmaceutycznych wypłaciła rodzinie osoby, która zmarła w wyniku zażycia jednego z leków, 400 tys. dolarów. Jak się okazało, lek nie został w pełni przetestowany.

Do 2000 roku w Rosji w instrukcjach stosowania produktów leczniczych w ramach tego samego INN można było znaleźć bardzo różne informacje. Dlatego w 2001 roku wprowadzono wymóg, aby pod względem przeciwwskazań i skutków ubocznych instrukcje stosowania leków w ramach jednego INN były porównywalne ze standardowym artykułem klinicznym i farmakologicznym („OST „State Information Standard for Medicines Postanowienia podstawowe”, OST 91500.05.0002-2001). Jest to oficjalny dokument zawierający informacje o podstawowych właściwościach leku decydujących o jego skuteczności i bezpieczeństwie.

Dziś w praktyce można znaleźć przykłady różnic w instrukcjach stosowania leków wydanych pod tym samym INN. Na przykład instrukcja stosowania leku „Analgin” (INN metamizol sodu) jako przeciwwskazania wymienia „astmę aspirynową”, choroby krwi i choroby, którym towarzyszy skurcz oskrzeli. Ale instrukcje stosowania leku o nazwie handlowej „Metamizol sodu” nie wskazują na te przeciwwskazania. Listy skutków ubocznych również nieznacznie się różnią. Instrukcje użycia „Analgin” wskazują te, które nie są opisane dla „Metamizol sodu” skutki uboczne: zmniejszenie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności nerek i inne skutki uboczne. Instrukcje dotyczące Metamizole Sodium opisują skutki uboczne, o których nie wspomniano w przypadku Analgin - granulocytopenia, krwotoki.

Co powinna zawierać instrukcja użytkowania?

Projekt instrukcji stosowania produktu leczniczego musi zawierać informacje określone w paragrafie 16, ustęp 3, artykuł 18 ustawy federalnej „O obrocie lekami” nr 61 z 12.04.2010:

a) nazwę produktu leczniczego (nazwy międzynarodowe niezastrzeżone lub nazwy chemiczne i handlowe);

b) postać dawkowania ze wskazaniem nazwy i zawartości ilościowej (aktywności) substancji farmaceutycznych i substancji pomocniczych;

c) grupa farmakoterapeutyczna leku;

d) wskazania do stosowania;

e) przeciwwskazania do stosowania;

f) schemat dawkowania, droga podania, jeśli to konieczne, czas przyjmowania leku, czas trwania leczenia (w tym u dzieci przed i po roku);

g) środki ostrożności podczas stosowania;

h) objawy przedawkowania, środki udzielania pomocy w przypadku przedawkowania;

i) wskazanie, jeśli to konieczne, charakterystyki działania leku przy pierwszym podaniu lub po jego odstawieniu;

j) opis, jeśli to konieczne, postępowania lekarza (ratownika medycznego) lub pacjenta w przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek leku;

k) możliwe skutki uboczne podczas stosowania leku;

m) interakcja z innymi lekami i (lub) produkty żywieniowe;

m) wskazanie możliwości i cech leczniczego zastosowania produktu leczniczego przez kobiety w ciąży, kobiety w okresie ciąży karmienie piersią, dzieci, dorośli, którzy mają choroby przewlekłe;

o) informacje nt możliwy wpływ produktu leczniczego do użytku medycznego na zdolność kontrolowania pojazdy, mechanizmy;

o) datę ważności i wskazanie zakazu stosowania produktu leczniczego po upływie terminu ważności;

p) warunki przechowywania;

c) wskazanie konieczności przechowywania produktu leczniczego w miejscach niedostępnych dla dzieci;

r) wskazanie, jeżeli jest to konieczne, specjalne środkiśrodki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanych leków;

t) nazwę, adres wytwórcy produktu leczniczego i adres miejsca wytwarzania produktu leczniczego;

x) warunki urlopowe.

Inne źródła informacji

Istnieje ogromna liczba źródeł informacji o lekach, na przykład podręczniki, z których część jest oficjalna i nieoficjalna. Te ostatnie mają przede wszystkim cele reklamowe. Które źródła informacji są przede wszystkim ważne dla specjalisty farmacji?

Państwowy rejestr leków to główny oficjalny dokument zawierający informacje o lekach, publikowany w Rosji co roku. Rejestr ten określa asortyment leków, który jest najważniejszą cechą krajowego rynku farmaceutycznego i opieki zdrowotnej każdego kraju.

Nieoficjalne katalogi. Na przykład VIDAL, RLS, „Wielka rosyjska encyklopedia leków”, „Synonimy leków”, „ Zbiór formułek”, „Katalog Leków” i inne. Należy zwrócić uwagę na fakt, że jakość informacji umieszczanych w informatorach lekowych nie jest w żaden sposób regulowana przez prawo. W związku z tym informacje o tych samych lekach w różnych podręcznikach mogą być prezentowane inaczej. I nie można polegać wyłącznie na nieoficjalnych podręcznikach. Mogą być wysokiej jakości, ale mają swoje specyficzne zadanie – dostarczanie informacji podstawowych, a nie wyczerpujących. Porównując artykuły w różnych podręcznikach na temat leków wydanych w ramach tego samego INN pod różnymi nazwami handlowymi, okazuje się, że lista przeciwwskazań, wskazań i skutków ubocznych może się różnić.

Zapamiętanie wszystkiego jest zadaniem specjalisty farmacji

Czasem zarówno specjaliści, jak i osoby dalekie od medycyny i farmacji, nie doceniają niebezpieczeństwa, jakie niosą ze sobą leki i przywiązują znacznie większą wagę do ich bezpieczeństwa w innych obszarach życia. Tymczasem według statystyk prawdopodobieństwo wypadku w wyniku katastrofy lotniczej wynosi zaledwie 1 do 3 milionów. Ale ryzyko wypadku w wyniku leczenia wynosi 1 na 300. W USA rocznie od działania niepożądane Z powodu leków umiera ponad 100 tys. osób, czyli dwukrotnie więcej niż z powodu urazów komunikacyjnych (46 tys. osób rocznie). Za poprawność terapia lekowa Odpowiedzialność ponosi przede wszystkim lekarz, ale nie mniejsza odpowiedzialność ponosi również specjalista apteki, który wydaje leki.

Na jakie informacje powinien w pierwszej kolejności zwrócić uwagę specjalista farmacji przy wydawaniu leku? Istnieje cała lista informacji - obejmuje to farmakokinetykę, farmakodynamikę, schemat dawkowania i interakcje leków. Farmaceuta musi nie tylko wydać lek, musi przeprowadzić cały szereg procedur związanych ze sprawdzeniem recepty i poinformowaniem pacjenta. To jest istota naszego zawodu. Pacjent często nie jest w stanie poprawnie zrozumieć treści instrukcji stosowania. A jeśli specjalista apteki nie wyjaśni mu wszystkiego ważne punkty może to skutkować nieprawidłowym stosowaniem lub przechowywaniem leku.

Aby stale rozwijać się jako profesjonalista, pracownik apteki musi stale się uczyć - czytać instrukcje, studiować bazę danych leków. Nie można brać udziału w zaawansowanych szkoleniach co pięć lat. Trzeba stale się rozwijać. Dlatego na całym świecie wprowadza się praktykę systemu kredytowego, w którym człowiek zdobywa „kredyty” w ciągu pięciu lat, uczestnicząc w konferencjach i różnych wydarzeniach. Punkty te zastępują część czasu, który w przeciwnym razie musiałby spędzić na formalnych kursach co pięć lat. Oczywiście dużą rolę w organizacji szkolenia personelu apteki odgrywa menedżer. Musi zrozumieć, że wykwalifikowana kadra to najważniejsza przewaga konkurencyjna apteki!

Każdy lek może mieć 3 nazwy:

kompletny Nazwa chemiczna– opis budowy cząsteczki zgodnie z międzynarodową nomenklaturą chemiczną;

nazwa niezastrzeżona, niezastrzeżona nazwa międzynarodowa (INN, INN) – nazwa nadana lekowi przez specjalny komitet WHO lub krajowy komitet farmaceutyczny. Nazwa ta nie jest niczyją własnością intelektualną i może być używana przez dowolnego producenta leków. Wybierając MMM należy kierować się 3 zasadami:

Nazwa musi mieć wyraźny dźwięk i pisownię;

Nazwa nie powinna być podobna do istniejących nazw leków;

Nazwa powinna odzwierciedlać ogólne powiązanie leku. Na przykład przyrostek -olol dla blokerów receptorów beta-adrenergicznych, -pril dla inhibitorów ACE, -sartan dla antagonistów receptora angiotensyny AT 1 i przedrostek cefa dla antybiotyków cefalosporynowych.

Jeżeli lekarz przepisze lek pod swoim INN, to wybór producenta leku pozostawia farmaceucie i według własnego uznania możliwość zastąpienia leku lekiem generycznym (tj. wydawanie leku pod dowolną jego nazwą handlową).

4. Charakterystyka kliniczna i farmakologiczna leków przeciwalergicznych.

Alergia – proces patologiczny, co jest następstwem nadwrażliwości (zwiększonej wrażliwości) organizmu na różne substancje i objawy reakcji hiperimmunologicznej. Wyróżnia się 2 rodzaje reakcji nadwrażliwości: natychmiastową i opóźnioną. Reakcje alergiczne typu natychmiastowego są związane z odpornością humoralną i pojawiają się po kilku minutach lub godzinach: pokrzywka, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, zapalenie spojówek, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny itp. Reakcje alergiczne typu opóźnionego powstają w ciągu 1-2 dni lub co więcej, są one powiązane z odpornością komórkową (obecność limfocytów T). Są to reakcja tuberkulinowa, kontaktowe zapalenie skóry, reakcja odrzucenia przeszczepu, alergia bakteryjna, choroby autoimmunologiczne itp. W tym przypadku stosuje się leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, NLPZ w celu zmniejszenia uszkodzenia tkanek. W leczeniu natychmiastowych reakcji alergicznych należy stosować:

Glukokortykoidy

Blokery H1 receptory histaminowe

Stabilizatory błony komórek tucznych

Funkcjonalni antagoniści mediatorów alergii.

Hormony glukokortykoidowe hamują rozwój wszystkich stadiów alergii. Hamują powstawanie komórek odpornościowych i zmniejszają produkcję przeciwciał, zapobiegają niszczeniu komórek tucznych, działają przeciwstawnie do mediatorów alergii, hamują wysięk i obrzęk tkanek.

Blokery receptora histaminowego

Histamina jest głównym czynnikiem patofizjologicznym, którego działanie wiąże się z ostrą reakcją alergiczną, która rozwija się w wyniku uwolnienia mediatorów z komórek tucznych i bazofilów. Sama histamina jest wykorzystywana wyłącznie do celów diagnostycznych podczas badania stanu funkcji wydzielniczej żołądka. Często stosuje się antagonistów histaminy, które blokują receptory histaminowe H1 i H2.

(Blockery receptora histaminowego H2 - cymetydyna, ranitydyna, famotydyna itp.).

Blokery receptora histaminowego H1 mają następujące działanie: przeciwhistaminowe, uspokajająco-nasenne, przeciwcholinergiczne, przeciwwymiotne, znieczulające miejscowo itp. Leki zapobiegają i łagodzą skurcz oskrzeli, stabilizują przepuszczalność ściany naczyń, łagodzą swędzenie, eliminują skurcze jelit i macicy spowodowane histaminą. Produkty te stosuje się przy pokrzywce, alergicznym nieżycie nosa, katarze siennym, swędzenie skóry, wysypka alergiczna, neurodermit, zapalenie skóry, egzema, astma oskrzelowa oraz leki I generacji na trudności z zasypianiem, do premedykacji przed znieczuleniem, na ból. Niepożądane skutki uboczne blokerów receptora histaminowego H1 są związane z ich właściwościami M-cholinolitycznymi (suchość w ustach, zaparcia i trudności w oddawaniu moczu, tachykardia, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe) lub działaniem nasennym: senność, pogorszenie uwagi, wydajności, przeciwwskazane dla kierowców, operatorów itp. ) Wszystkie leki z tej grupy są przeciwwskazane w czasie ciąży, należy je przepisywać ostrożnie w przypadku jaskry, wrzodów trawiennych, chorób nerek i wątroby.

Leki I generacji są lipofilowe, przenikają przez BBB, oprócz receptorów histaminowych, mogą blokować receptory M-cholinergiczne, receptory alfa-adrenergiczne, receptory serotoninowe i wykazują działanie: uspokajająco-nasenne, antycholinergiczne, przeciwwymiotne i przeciw chorobie lokomocyjnej. Na długotrwałe użytkowanie Po 2-3 tygodniach działanie przeciwhistaminowe maleje (tachyfilaksja).

Difenylohydramina (difenhydramina) – czas działania 3-5 godzin, silne działanie uspokajające.

Prometazyna (diprazyna, pipolfen) - czas działania 6-8 godzin, silne działanie uspokajające, nasila działanie środków narkotycznych, przeciwbólowych, miejscowo znieczulających.

Chloropyramina (suprastyna, alergen) - podobna do diprazyny, czas działania wynosi 4-6 godzin.

Klemastyna (tavegil) – czas działania 6-12 godzin, umiarkowane działanie uspokajające, bardziej aktywny niż difenhydramina.

Dimetyndyna (fenistil) – ma działanie uspokajające, antycholinergiczne, czas działania wynosi 12 godzin, niepożądane skutki uboczne występują rzadko.

Quifenadyna (fenkarol) jest wysoce aktywna, prawie nie ma działania uspokajającego, antycholinergicznego i nie działa drażniąco.

Mebhydrolina (diazolina) - bez działania uspokajającego, średnio aktywna, czas działania do 24 godzin.

Leki przeciwhistaminowe II generacji.

Skutecznymi, długo działającymi lekami są terfenadyna, loratadyna (Claritin, Erolin), astemizol (Gistalong), cetyryzyna (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastyna (Kestin). Stosować raz dziennie, czasami możliwe są arytmie.

Leki przeciwhistaminowe III generacji.

Feksofenadyna (Telfast, Fexomax), desloratodyna (Erius) to leki długo działające, wysoce skuteczne, bez znaczących skutków ubocznych. Przeciwwskazane dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Stabilizatory błony komórek tucznych.

Blokują wnikanie jonów wapnia do komórek tucznych oraz stabilizują błonę komórek tucznych i ich ziarnistości, w wyniku czego hamowany jest proces degranulacji i uwalnianie mediatorów alergii.

Kromoglikan sodu (intal) – zmniejsza i łagodzi ataki astmy oskrzelowej. Stosuje się je profilaktycznie w leczeniu br. Astma (ale nie do łagodzenia ataków) poprzez inhalację za pomocą inhalatora Spinhaler. Efekt po kilku tygodniach regularne używanie. Stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (spray do nosa), zapalenia spojówek (krople do oczu).

Ketotifen (zaditen, ketasma) - stosowany w profilaktyce ataków astmy, alergicznego nieżytu nosa itp. Trwały efekt - po 10-12 tygodniach codziennego stosowania, dobrze tolerowany, czasami występuje senność na skutek depresji ośrodkowego układu nerwowego.

Nedokromil sodu (Tylet) – działanie zapobiegające reakcjom zapalnym pochodzenia alergicznego. Efekt – już po 1 tygodniu stosowania.

Funkcjonalni antagoniści mediatorów alergii– aktywują reakcję fizjologiczną odwrotną do wywołanej przez ten mediator. Na skurcze żołądkowo-jelitowe - M-antycholinergiki (atropina itp.) i miotropowe leki przeciwskurczowe (no-spa itp.), na astmę oskrzelową - agoniści beta-adrenergiczne (salbutamol itp.), leki przeciwskurczowe (aminofilina itp.), na alergie nieżyt nosa w postaci kropli, maści. Agoniści alfa-adrenergiczni (galazolina itp.). Mają jedynie tymczasowy efekt objawowy.

Rok produkcji: 2012

Gatunek: Farmakologia

Format: DOK

Jakość: TXT

Opis: Dość często w aptece można usłyszeć od farmaceuty: „Ten lek nie jest dostępny. Weźmy takie i takie, to synonim. Co robić? Przecież lekarz przepisał lek o innej nazwie! Spójrzmy na leki i ich nazwy z farmakologicznego punktu widzenia.
System nazewnictwa leków (nomenklatura) jest dość złożony. Każdy lek ma nazwę chemiczną, międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) i nazwę handlową.
Nazwa chemiczna to wzór chemiczny substancji czynnej leku, tj związek chemiczny, który ma efekt terapeutyczny na ciele. Na przykład nazwa chemiczna nadmanganianu potasu, która jest znana każdemu, to nadmanganian potasu, analgin to metamizol sodowy itp. Zapamiętanie nazwy chemicznej leku nie jest łatwe i nie jest konieczne.
Nazwą „identyfikującą” lekarzy na całym świecie jest międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) – jest to unikalna „nazwa” substancji czynnej leku, którą otrzymuje podczas rejestracji i która jest zatwierdzona przez Światową Organizację Zdrowia (WHO ). Bez względu na nazwę handlową, pod jaką producent wytwarza lek, zawsze to wskazuje, ta sama nazwa dla wszystkich. WHO regularnie publikuje i aktualizuje obszerną listę INN, która zawiera nazwy INN w języku łacińskim, angielskim, francuskim, hiszpańskim, arabskim, chińskim i rosyjskim. INN nie jest przypisany do mieszanin kilku substancji czynnych (w tym przypadku lek nazywa się kombinowanym), ziołowych i leki homeopatyczne, a także substancje od dawna stosowane w medycynie pod stałymi nazwami.
Nazwa handlowa to nazwa leku, który przepisuje nam lekarz i o który pytamy w aptekach. Jest to znak towarowy producenta, chroniony prawem patentowym. Nazwy handlowe leków mogą być dowolne, jednak dla wygody konsumenta powinny być możliwie krótkie, proste i łatwe do zapamiętania. Chociaż nazwa handlowa ze swej natury nie odzwierciedla ani właściwości chemicznych, ani farmakologicznych leku, czasami nazwa zawiera wskazanie do stosowania tego leku: Dlyanos – lek do leczenia nieżytu nosa (INN – ksylometazolina), Diabeton – lek do leczenia cukrzyca(INN – gliklazyd) itp.
Firma opracowująca nowy lek (substancję chemiczną stosowaną w celów medycznych) otrzymuje patent – ​​wyłączne prawa do produkcji ten lek w określonym terminie. Większość ten okres jest poświęcony Badania kliniczne leku (sprawdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa). Po czym firma zaczyna sprzedawać swój lek. Ten lek nazywa się oryginałem.
Po wygaśnięciu patentu inne firmy farmaceutyczne nabywają prawo do sprzedaży licencjonowanej wersji leku pod własnymi markami. Te licencjonowane leki nazywane są synonimami. Mogą różnić się od oryginalnego leku nieaktywnymi składnikami ( Substancje pomocnicze), wielkość, kolor, kształt, a nawet postacie dawkowania. I oczywiście nazwy handlowe. Jednocześnie różnice w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania leków synonimicznych nie powinny przekraczać 20%.
W tym katalogu leki prezentowane są w porządku alfabetycznym według międzynarodowych niezastrzeżonych nazw lub, w przypadku braku INN, według nazw substancji czynnych ( leki kombinowane). Aby ułatwić obsługę, dołączono przewodnik indeks alfabetyczny leki.

Dziś wybór leków na półkach aptecznych jest bardzo duży. Co zrobić, jeśli przepisany Ci lek nie jest dostępny w aptece lub jego cena jest zbyt wysoka? Czy droższy lek jest naprawdę skuteczniejszy niż tańszy synonim? Minimalna znajomość podstawowych pojęć z zakresu farmakologii – substancja czynna, nazwa handlowa, leki synonimiczne i analogi – pomoże Ci zrozumieć wszystkie te zagadnienia.

SUBSTANCJA AKTYWNA (AKTYWNA).

Każdy lek zawiera wzór chemiczny lub unikalną substancję biologiczną, która ma działanie terapeutyczne na organizm. W jednym produkcie leczniczym może znajdować się kilka substancji czynnych, w tym przypadku jest to produkt leczniczy złożony.

NAZWA MIĘDZYNARODOWA NIEPROPONOWANA (INN)– to „nazwa” substancji czynnej zawartej w leku. Ta „nazwa” podawana jest przy rejestracji substancji czynnej i powie każdemu lekarzowi niemal wszystko, co należy wiedzieć o leku. INN to nazwa substancji czynnej, ale nie zawsze odzwierciedla jej skład.

NAZWA HANDLOWA to „nazwa”, pod którą lek jest sprzedawany na rynku narkotykowym. Jest znakiem towarowym producenta i jest chroniony prawem patentowym. Firma ma wyłączne prawo do wyprodukowania leku o określonej nazwie handlowej i żadna inna firma farmaceutyczna nie może go używać bez płacenia. Pod tą nazwą znamy ten lek i nazywamy go, prosząc o lek w aptekach. Należy jednak zrozumieć, że nazwa handlowa nie odzwierciedla z natury właściwości chemicznych i farmakologicznych leku.

ORYGINAŁY I SYNONIMY

Firma, która jako pierwsza to ustaliła Substancja chemiczna może być stosowany jako lek, przyznaje się określony okres (5-7 lat) na wyłączne prawo do wytwarzania leku, w którym jako substancję czynną zastosowano nową substancję, tj. otrzymuje patent na swój wynalazek. Lekarze i farmaceuci nazywają ten lek oryginalny lek. Oryginalne leki są najbardziej znane na rynku, ponieważ pojawiły się jako pierwsze.

Synonimy leki odtworzone z oryginału nazywane są lekami klonowanymi. W istocie leki synonimiczne to ten sam lek, ale pod różnymi nazwami handlowymi. Dlatego w aptece można znaleźć wiele leków o tej samej nazwie, ale od różnych producentów. Obecnie producentów gotowych postaci farmaceutycznych jest kilkakrotnie więcej niż producentów substancji aktywnych. Leki oryginalne i leki synonimiczne produkowane są z tej samej substancji, która często jest wytwarzana przez tę samą dużą firmę farmaceutyczną.

LEKI ANALOGOWE

Leki analogowe to leki stosowane w leczeniu tych samych chorób, ale zawierające różne składniki aktywne (INN). Efekt terapeutyczny Leki te są podobne, ale istnieją znaczne różnice w przeciwwskazaniach i skutki uboczne leki analogowe.

Życie każdego leku zaczyna się od nazwy, której może być kilka - chemiczna, handlowa, niezastrzeżona krajowa, rodzajowa lub międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku (w skrócie INN). To ostatnie jest uważane za szczególnie ważne dla wszystkich pracowników medycznych i farmaceutycznych. Nazwa ta przypisana jest substancji czynnej leku, ma uznanie na całym świecie i jest uważana za własność publiczną.

Kilka faktów historycznych o INN

System międzynarodowych nazw niezastrzeżonych został zapoczątkowany uchwałą Światowego Zgromadzenia Zdrowia w 1950 roku. Pierwsza lista INN została opublikowana trzy lata później.

Od tego okresu system zaczął działać. Obecnie organizacja ta stale publikuje katalog międzynarodowych niezastrzeżonych nazw leków oraz czasopismo zawierające listę INN. Istotą systemu jest pomoc pracownikom służby zdrowia, posługującym się ekskluzywną, a jednocześnie popularną na całym świecie nazwą, w identyfikacji każdej substancji farmaceutycznej. Międzynarodowy asortyment takich substancji w postaci INN jest niezbędny do:

• międzynarodowa wymiana informacji pomiędzy lekarzami a pracownicy farmacji, a także naukowcy;
• bezpieczne przepisywanie i wydawanie pacjentom;
• identyfikacja narkotyków.

Cele systemu INN

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku jest unikalna i nie powinna być podobna do innych nazw, aby nie można jej było pomylić z innymi powszechnie używanymi nazwami. Aby nazwy te mogły być używane na całym świecie, nie są one zastrzeżone, co oznacza, że ​​można ich używać bez ograniczeń w celu identyfikacji substancji farmaceutycznych. Jedną z cech systemu INN jest to, że w wyniku użycia wspólnych elementów wyrazowych w nazwach substancji o podobnym charakterze właściwości farmakologiczne, ich związek jest śledzony.

Dzięki temu każdy specjalista w dziedzinie farmacji czy medycyny rozumie przynależność substancji do pewna grupa, o podobnej działalności.

Korzystanie z INN

INN należące do tej samej grupy farmakologicznej mają podobne właściwości. stosowane są nazwy leków:

• podczas etykietowania;
• w publikacjach reklamowych;
• V literatura naukowa;
• V dokumenty regulacyjne;
• w informacjach o leku;
• w farmakopeach.

Ich stosowanie przewiduje ustawodawstwo międzynarodowe lub krajowe. Aby uniknąć nieporozumień i mieć pewność, że nie ma zagrożenia dla zdrowia osób, zabrania się zapożyczania nazw handlowych od INN. W niektórych krajach obowiązuje określony rozmiar czcionki, który umożliwia drukowanie nazwy rodzajowej pod reklamą lub oznaczeniem marki.

Dlaczego przypisano INN?

Międzynarodowe niezastrzeżone nazwy leków nadawane są według określonej procedury przez specjalnie utworzoną komisję przy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Nazwa rodzajowa pomaga specjalistom zrozumieć różnorodność leków, które pojawiają się na rynku farmaceutycznym po wygaśnięciu patentu na lek oryginalny. Wiele leków o tym samym INN ma różne nazwy handlowe. Na przykład lek o nazwie „Ciprofloksacyna” – ten INN ma około trzydziestu ośmiu nazw handlowych, „Diklofenak” – pięćdziesiąt dwie, a dobrze znany „Paracetamol” – trzydzieści trzy. Wiele leków produkowanych jest na bazie jednej substancji, np.:

• Z penicyliny powstaje 55 leków;
• z nitrogliceryny - 25;
• z diklofenaku - 205.

Co roku łączna liczba INN zwiększa się o ponad sto pozycji. Obecnie jest ich ponad osiem i pół tysiąca.

W jaki sposób wybierany i publikowany jest wykaz międzynarodowych niezastrzeżonych nazw produktów leczniczych?

INN przypisuje się tylko tym substancjom, które można scharakteryzować wzór chemiczny lub nomenklatura. Zgodnie z polityką WHO nie dobiera się nazw preparatom ziołowym, homeopatycznym i mieszaninom. Ponadto nazwy stosowanych substancji nie są wybierane długi okres do celów leczniczych pod konkretnymi nazwami oraz pod niektórymi potocznymi nazwami chemicznymi, np. kwas octowy. Sam proces selekcji jest dość długi i trwa ponad dwa lata. Po powiadomieniu zgłaszającego WHO publikuje wszystkie nazwiska w specjalnym czasopiśmie. W ciągu roku, począwszy od 1997 r., wydawane są następujące wykazy tytułów:

• zaproponowane;
• Zalecana.

Ponadto są one opracowane w języku hiszpańskim, angielskim, Francuski, a także zawierają Nazwa łacińska każdy Inn. Dodatkowo jest drukowany pełna lista międzynarodowe niezastrzeżone nazwy leków. Podlega regularnej aktualizacji. Zawiera nazwiska sześciu osób inne języki, w tym po łacinie.

Zastosowanie INN

Wzrost liczby nazw niezastrzeżonych poszerza także zakres ich stosowania. Dzięki światowemu uznaniu i aktywnemu wykorzystaniu systemu INN w medycyna praktyczna Większość substancji farmaceutycznych jest oznaczona za pomocą międzynarodowej, niezastrzeżonej nazwy. Podczas wypełniania dokumentów klinicznych lub prowadzenia różne badania INN jest używany dość szeroko i stał się dość powszechny. Ponadto znaczenie INN stale rośnie w wyniku aktywnego stosowania nazw rodzajowych produktów farmaceutycznych.

Zastosowanie INN w medycynie praktycznej

Jaka jest międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku? W Prawo federalne„O obrocie leków” koncepcja ta została rozszyfrowana w następujący sposób to nazwa substancji farmaceutycznej zaproponowana przez WHO. Jak wspomniano powyżej, system INN został wynaleziony w celu klasyfikowania i rejestrowania nazw substancje czynne oraz ich bezpłatne wykorzystanie w środowisku medycznym i farmaceutycznym. Od 2012 roku w medycynie praktycznej wszelkie recepty i recepty leków realizowane są za pomocą INN, a w przypadku ich braku – za pomocą nazw grupowych. Wybierając lek, lekarze muszą rozróżnić następujące pojęcia:

• nazwa substancji czynnej;
• nazwa handlowa leku zawierającego substancję czynną farmakologicznie, czyli substancję czynną.

Na rynku farmaceutycznym istnieje ogromna liczba nazw handlowych leków wytwarzanych przez różnych producentów, ale zawierających tę samą substancję czynną. We wszystkim oficjalne instrukcje na temat medycznego zastosowania leku, a także na opakowaniu znajduje się międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku. Znajomość i wykorzystanie INN pozwala lekarzom skutecznie i efektywnie przepisywać leki, a także oszczędnie wykorzystywać ograniczone zasoby finansowe.

Szukaj analogów i synonimów

Analogi to leki o podobnym działaniu efekt farmakologiczny i mechanizm działania. Takie leki mogą należeć do różnych grupy farmakologiczne, mają różne efekt terapeutyczny, mają różne przeciwwskazania i skutki uboczne. Na przykład „Remantadyna”, „Kagocel”, „Ingavirin”. podobne środki. Synonimy to leki o różnych nazwach handlowych, ale posiadające ten sam INN. Spójrzmy na kilka przykładów leków synonimicznych. Poniżej wymienione są produkty lecznicze z międzynarodowym oznaczeniem nazwa niezastrzeżona„Drotaweryna” i „Paracetamol”.

Pierwsza obejmuje „No-shpa”, „Spazmol”, „Spakovin”, „Spazmoverin”, druga - „Kalpol”, „Ifimol”, „Prohodol”. Wiele osób myli te dwa pojęcia i często apteki szukam tanich odpowiedników. Ważne jest, aby zrozumieć, że analogi nie są synonimami i tylko lekarz może je wybrać prawidłowo. I każdy pacjent może niezależnie wybrać lek synonimowy, w zależności od preferencji jednego lub drugiego Nazwa handlowa i kraj pochodzenia leku.