Ferum lek tablete. Ferrum lek sirup - službeno uputstvo za upotrebu. Uputstvo za upotrebu i režim doziranja

Oblik doziranja:  

Rješenje za intramuskularna injekcija.

spoj:

1 ampula (2 ml) sadrži:

- aktivna supstanca : Gvožđe (III) u obliku kompleksa gvožđe (III) hidroksida sa dekstranom - 100 mg;

- ekscipijens : voda za injekcije.

Bilješka. Za podešavanje pH vrijednosti otopine koristite natrijum hidroksid u obliku 6 M rastvora ili koncentriranu hlorovodoničnu kiselinu.

Opis:

Smeđa, neprozirna otopina gotovo bez vidljivih čestica.

Farmakoterapijska grupa:Antianemičko sredstvo. Priprema gvožđa. ATX:  

B.03.A.C Preparati željeza za parenteralnu primjenu

B.03.A.C.06 Gvozdeni hidroksid dekstran

farmakodinamika:

Lijek sadrži željezo željezo u obliku kompleksa željeznog hidroksida sa dekstranom. Gvožđe, koje je dio lijeka, brzo nadoknađuje nedostatak ovog elementa u tijelu (posebno u slučaju anemije zbog nedostatka željeza), vraća sadržaj hemoglobina. Kada se liječi lijekom, dolazi do postepenog smanjenja oba kliničkih simptoma(slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suvoća kože), i laboratorijski parametri nedostatak gvožđa.

Farmakokinetika:

Nakon intramuskularne primjene lijeka, željezo brzo ulazi u krvotok: 15% doze nakon 15 minuta, 44% nakon 30 minuta. Biološki poluživot je 3-4 dana.

Gvožđe se u kombinaciji sa transferinom transportuje do ćelija tela, gde se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Kompleks gvožđe (III) hidroksida sa dekstranom je dovoljno velik i stoga se ne izlučuje preko bubrega.

Indikacije:

Liječenje svih oblika stanja nedostatka gvožđa stanja koja zahtijevaju brzo popunjavanje zaliha željeza, uključujući sljedeće:

Teški nedostatak željeza zbog gubitka krvi;

Poremećaj apsorpcije željeza u crijevima;

Stanja u kojima je liječenje oralnim preparatima željeza neučinkovito ili neizvodljivo.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na komponente lijeka;

Višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza);

Anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa (npr. hemolitička anemija);

Povreda mehanizama „iskorišćenja“ gvožđa (anemija olova, sideroahrestična anemija, talasemija);

Prvo tromjesečje trudnoće;

Osler-Rendu-Weberov sindrom;

Zarazne bolesti bubreg u akutna faza;

Infektivni hepatitis.

Pažljivo:

Bronhijalna astma, alergijski ekcem ili druge atopijske alergije;

Hronični poliartritis;

Kardiovaskularna insuficijencija;

Nizak kapacitet vezivanja gvožđa i/ili nedostatak folna kiselina;

djetinjstvo do 4 mjeseca.

Trudnoća i dojenje:Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U drugom i trećem trimestru i tokom dojenje upotreba lijeka je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća potencijalnu štetu za fetus ili novorođenče. Upute za upotrebu i doziranje:

Ferrum Lek® otopina je namijenjena samo za intramuskularnu primjenu.

Lijek treba davati samo u bolničkom okruženju, od strane posebno obučenog osoblja koje može prepoznati znakove početka anafilaktički šok, u uslovima dostupnosti sredstava za reanimaciju i mogućnosti provođenja kompleksa anti-šok mjera.

Pacijenta treba nadzirati najmanje u roku od 30 minuta nakon svake injekcije.

Prije predstavljanja prvog terapijska doza lijeka, svakom pacijentu treba dati probnu dozu od 1/4-1/2 ampule lijeka Ferrum Lek® (25 - 50 mg željeza) za odraslu osobu i pola dnevne doze za dijete. Sa odsustvom neželjene reakcije Ostatak dnevne doze treba primijeniti u roku od 15 minuta.

Doza Ferrum Lek® mora se odabrati pojedinačno u skladu sa opštim nedostatkom gvožđa, koji se izračunava pomoću sledeće formule:

Ukupni nedostatak gvožđa (mg)= tjelesna težina (kg) x (izračunati nivo hemoglobina (g/l) - stvarni nivo hemoglobina (g/l) x 0,24* + deponirano gvožđe (mg).

Telesna težina do 35 kg: izračunati nivo hemoglobina = 130 g/l i deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine.

Telesna težina preko 35 kg: procenjeni nivo hemoglobina = 150 g/l i deponovanog gvožđa = 500 mg.

*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (sadržaj gvožđa = 0,34%; ukupni volumen krvi = 7% telesne težine; faktor 1000 = konverzija iz g/L u mg/L).

primjer: Telesna težina pacijenta: 70 kg. Stvarna koncentracija hemoglobina: 80 g/l. Ukupni nedostatak gvožđa = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg gvožđa.

Ukupno ampule lijeka Ferrum Lek®, koje se moraju primijeniti= Ukupni nedostatak gvožđa (mg)/100 mg.

Tabela: Proračun ukupnog broja Ferrum Lek® ampula koje se moraju primijeniti, na osnovu stvarne koncentracije hemoglobina i tjelesne težine.

tjelesna težina (kg)	Ukupan broj Ferrum Lek® ampula za primenu
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Ako potrebna doza Ferrum Lek® premašuje maksimalnu dnevnu dozu davanje lijeka treba biti frakciono (tokom nekoliko dana).

Ako se 1-2 tjedna nakon početka liječenja hematološki parametri ne mijenjaju, potrebno je provesti dodatni pregled radi razjašnjenja dijagnoze.

Proračun ukupne doze za nadoknadu željeza zbog gubitka krvi

Potreban iznos lijek za nadoknadu posthemoragijskog nedostatka željeza izračunava se pomoću sljedeće formule:

Ako je poznata količina izgubljene krvi: primjena 200 mg intramuskularno (2 ampule Ferrum Lek®) dovodi do povećanja koncentracije hemoglobina, što je ekvivalentno 1 jedinici krvi (400 ml krvi sa sadržajem hemoglobina od 150 g/l).

Gvožđe koje treba zameniti (mg) = broj izgubljenih jedinica krvi x 200 ili Potreban broj ampula Ferrum Lek® = broj izgubljenih jedinica krvi x 2.

Ako je poznat konačni nivo hemoglobina: Koristite sljedeću formulu, uzimajući u obzir da deponirano željezo ne treba nadoknaditi.

Gvožđe koje treba zamijeniti (mg) = tjelesna težina (kg) x (procijenjeni nivo hemoglobina (g/l) - stvarni nivo hemoglobina (g/l) x 0,24).

primjer: Bolesnika tjelesne težine 60 kg i manjka hemoglobina od 10 g/l treba zamijeniti sa 150 mg željeza, što je 1 1/2 ampule Ferrum Lek®-a.

Standardne doze

Za djecu: 0,06 ml/kg tjelesne težine/dan (3 mg gvožđa/kg/dan).

Za odrasle: 1 - 2 ampule Ferrum Lek® (100 - 200 mg gvožđa), u zavisnosti od sadržaja hemoglobina.

Maksimalne dnevne doze

Za djecu: 0,14 ml/kg tjelesne težine dnevno (7 mg gvožđa/kg/dan).

Odrasli: 4 ml (2 ampule Ferrum Lek®) dnevno.

Nuspojave:

Izvana imunološki sistem

Anafilaktoidne reakcije, uključujući kratak dah, koprivnjaču, osip, svrab, mučninu i drhtavicu, akutne teške anafilaktoidne reakcije (otežano disanje, vaskularni kolaps) Sa fatalan. Moguća je i pojava odgođenih reakcija (artralgija, mijalgija, groznica).

Izvana nervni sistem

Gubitak svijesti, konvulzije, vrtoglavica, glavobolja, parestezije, perverzija okusa.

Izvana kardiovaskularnog sistema

Aritmija, tahikardija, palpitacije, značajno smanjenje/pojačanje krvni pritisak.

Izvana respiratornog sistema

Bronhospazam, kratak dah.

Izvana probavni sustav

Dispeptički simptomi (uključujući mučninu, povraćanje), bol u trbuhu, dijareju.

Od kože i potkožnog tkiva

Svrab, urtikarija, osip, Quinckeov edem, prekomerno znojenje.

Od mišićno-koštanog i vezivno tkivo

Grčevi, mijalgija, bol u zglobovima.

Izvana genitourinarnog sistema

Hromaturija (promjena boje urina).

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

Drhtavica, crvenilo lica, bol u grudima, povećanje limfni čvorovi, povišena tjelesna temperatura, povećan umor. Na mjestu intramuskularne injekcije (obično zbog kršenja tehnike primjene lijeka) - bojenje kože, krvarenje, stvaranje sterilnih apscesa, nekroza ili atrofija tkiva, bol.

predoziranje:

Predoziranje može dovesti do akutnog preopterećenja gvožđem i hemosideroze. Liječenje je simptomatsko; kao antidot, primjenjuje se intravenozno polako (15 mg/kg/sat) u zavisnosti od težine predoziranja, ali ne više od 80 mg/kg dnevno. Hemodijaliza je neefikasna.

interakcija:

Ne treba ga koristiti istovremeno s oralnim lijekovima koji sadrže željezo.

Istovremena primjena ACE inhibitora može uzrokovati povećanje sistemski efekti parenteralni lijekovižlezda.

Specialne instrukcije:

Koristite samo u bolničkim uslovima. Prilikom upotrebe lijeka Ferrum Lek® potrebne su laboratorijske pretrage: opće klinička analiza krv i određivanje serumskog feritina; potrebno je isključiti poremećenu apsorpciju gvožđa.

Namijenjen je lijek Ferrum Lek® samo za intramuskularnu primjenu.

Tehnika administracije: potrebno je upoznavanje duboko u glutealni mišić (igla dužine 5-6 cm), kao i pomicanje tkiva pri ubadanju igle i kompresija tkiva nakon uklanjanja igle; ubrizgava se naizmjenično u desni i lijevi glutealni mišić. Otvorena ampula se mora odmah upotrebiti.

Parenteralno primijenjeni suplementi željeza mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život, tako da bi trebali biti dostupni odgovarajući objekti za primjenu kardiopulmonalne reanimacije.

Rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija je povećan kod pacijenata sa istorijom alergija (uključujući alergije na lekove), kod pacijenata sa teškim bronhijalna astma ekcema ili drugih alergijskih manifestacija u anamnezi, kao i kod pacijenata sa imuno-upalnim bolestima (na primjer, sistemski eritematozni lupus, reumatoidni artritis).

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, parenteralno davanje gvožđa treba sprovoditi tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika. Parenteralno davanje gvožđa treba izbegavati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, gde preopterećenje gvožđem može biti patogenetski faktor u razvoju neželjenih događaja (posebno porfirije kutanea tarda). Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije gvožđa.

Sadržaj Ferrum Lek® ampula ne treba mešati sa drugim lekovima. Liječenje oralnim oblicima lijekova koji sadrže željezo treba započeti najkasnije 5 dana nakon posljednje injekcije Ferrum Lek®-a. Ako se lijek pogrešno skladišti, može doći do stvaranja taloga, upotreba takvih ampula je neprihvatljiva.

Oblik/doziranje:Otopina za intramuskularnu primjenu. Paket:

2 ml lijeka u staklenoj ampuli (hidrolitička klasa I) sa crvenom tačkom loma. Na vrhu ampule nalazi se crveni prsten.

5 ili 10 ampula stavlja se u otvoreni PVC blister ili PVC blister prekriven termo lakiranim filmom. 1 ili 2 blistera sa 5 ampula ili 1 ili 5 blistera sa 10 ampula stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N014059/01 Datum registracije: 11.12.2007 Vlasnik potvrde o registraciji: Lek d.d. Slovenija Proizvođač:   Predstavništvo:   SANDOZ Switzerland Datum ažuriranja informacija:   03.10.2014 Ilustrovana uputstva

Aktivna supstanca

polimaltoza željeza hidroksid (polimaltoza željeza)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Tablete za žvakanje tamno smeđa, prošarana svijetlosmeđom, okrugla, ravna, zakošena.

Pomoćne supstance: makrogol 6000, aspartam, aroma čokolade, talk, dekstrati.

10 komada. - trake (3) - kartonska pakovanja.

Sirup prozirna, smeđa.

Pomoćne tvari: saharoza, sorbitol (rastvor), metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, etanol, aroma kreme, natrijum hidroksid, voda.

100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Antianemični lijek. U preparatu je gvožđe u obliku kompleksnog jedinjenja gvožđe (III) hidroksid polimaltozata.

Molekularna masa kompleksa je toliko velika (oko 50 kDa) da je njegova difuzija kroz gastrointestinalnu sluznicu 40 puta sporija od difuzije obojenog željeza. Kompleks je stabilan i u fiziološka stanja ne oslobađa ione gvožđa. Gvožđe multinuklearnih aktivnih zona kompleksa vezano je u strukturu sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa - feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe u ovom kompleksu se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju željezo smješteni na površini crijevnog epitela apsorbuju željezo (III) iz kompleksa putem kompetitivne izmjene liganda. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije u koštana srž uključen je u hemoglobin. Kompleks gvožđa (III) hidroksid polimaltozat nema prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa (II).

Farmakokinetika

Studije koje koriste metodu dvostrukih izotopa (55 Fe i 59 Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena razinama hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna primijenjenoj dozi (što je veća doza, to je niža apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Gvožđe se u najvećoj meri apsorbuje u duodenumu i jejunum. Preostalo (neapsorbovano) gvožđe se izlučuje izmetom. Njegovo izlučivanje sa eksfolijirajućim epitelnim ćelijama gastrointestinalnog trakta i kože, kao i znojem, žuči i urinom iznosi približno 1 mg gvožđa/dan. Žene doživljavaju dodatni gubitak gvožđa tokom menstruacije, što se mora uzeti u obzir.

Indikacije

- liječenje latentnog nedostatka željeza;

- liječenje nedostatka gvožđa;

- prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.

Kontraindikacije

- višak željeza u tijelu (na primjer, hemohromatoza);

- poremećaji iskorištavanja željeza (na primjer, anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija);

- anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa (npr. hemolitička anemija, megaloblastna anemija uzrokovana nedostatkom);

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Sirup se može pomiješati sa voćem ili sokovi od povrća ili dodati u hrana za bebe. Merna kašika koja se nalazi u pakovanju služi za precizno doziranje sirupa.

At anemija zbog nedostatka gvožđa Trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije nivoa hemoglobina, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem leka još nekoliko nedelja kako biste popunili rezerve gvožđa u telu.

Djeca mlađa od 1 godine Prepisati 2,5-5 ml (1/2-1 merna kašika) sirupa dnevno.

5-10 ml (1-2 merice) sirupa/dan.

1-3 tab. žvakanje ili 10-30 ml (2-6 mjerica) sirupa/dan.

Trudnice Prepisati 2-3 tablete. žvakanje ili 20-30 ml (4-6 merica) sirupa dok se nivo hemoglobina ne normalizuje. Nakon toga treba nastaviti uzimati 1 tabletu. žvakanje ili 10 ml (2 merice) sirupa/dan, barem do kraja da se popune rezerve gvožđa u organizmu.

At latentni nedostatak gvožđa Trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca.

Djeca od 1 do 12 godina- 2,5-5 ml (1/2-1 merna kašika) sirupa/dan.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje beba koja doji, - 1 tab. žvakanje ili 5-10 ml (1-2 mjerice) sirupa/dan.

Trudnice propisana 1 tableta. za žvakanje ili 5-10 ml (1-2 merice) sirupa/dan.

Dnevne doze Ferrum Leka za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu.

* - zbog činjenice da su ovoj grupi pacijenata potrebne niske doze gvožđa, u ovim slučajevima se ne preporučuje propisivanje lijeka u obliku tableta ili sirupa.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: vrlo rijetko - osjećaj težine, osjećaj punoće i pritiska u epigastričnoj regiji, mučnina, dijareja. Prilikom uzimanja lijeka, stolica je obojena tamne boje, koji nastaje zbog izlučivanja neapsorbiranog željeza i nema klinički značaj.

Primećeno nuspojave bile su uglavnom slabe i prolazne.

Predoziranje

U slučajevima predoziranja Ferrum Lekom za oralnu primjenu, do danas nisu opisani znakovi intoksikacije ili znaci prekomjernog unosa željeza u organizam, jer željezo iz aktivne tvari nije prisutno u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbira se pasivnom difuzijom.

Interakcije lijekova

Nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima ili hranom.

specialne instrukcije

Tablete za žvakanje i sirup ne boje zubnu caklinu.

Prilikom propisivanja Ferrum Leka pacijentima sa dijabetes melitus Imajte na umu da 1 tab. za žvakanje i 1 ml sirupa sadrži 0,04 XE.

U slučajevima anemije uzrokovane infektivnim ili maligna bolest, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu, iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon što je osnovna bolest izlečena.

Uzimanje lijeka ne utiče na rezultate testova stolice na okultnu krv (selektivno na hemoglobin).

Upotreba u pedijatriji

Djeca mlađa od 12 godina Zbog potrebe da se lijek propisuje u malim dozama, poželjno je koristiti ga u obliku sirupa.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Ne utiče na sposobnost koncentracije.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja tableta za žvakanje je 5 godina, sirupa - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Ferrum Lek - antianemični lek. Ferrum Lek sadrži gvožđe u obliku kompleksnog jedinjenja gvožđe (III) hidroksida sa polimaltozom. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona. Kompleks je po strukturi sličan prirodnom spoju željeza sa feritinom, zbog čega, kada se lijek Ferrum Lek uzima oralno, željezo (III) iz crijeva aktivnom apsorpcijom ulazi u krv, što čini predoziranje i trovanje lijekovima gotovo nemogućim. . Kompleks polimaltoze gvožđa (III) hidroksida nema prooksidativna svojstva koja su svojstvena solima gvožđa (II).
Prilikom primjene lijeka dolazi do postepenog povlačenja kliničkih simptoma (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, suha koža) i laboratorijski simptomi nedostatak gvožđa.
Ferrum Lek u obliku tableta ne boji zube.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za upotrebu lijeka Ferrum Lek su: anemija zbog nedostatka gvožđa (smanjenje sadržaja hemoglobina u krvi zbog poremećenog unosa, apsorpcije ili izlučivanja gvožđa) različite etiologije(uzroci).

Način primjene

Ferrum Lek 2 ml se daje duboko intramuskularno svaki drugi dan. Maksimum dnevna doza sa intramuskularnom primjenom za odrasle - 4 ml, za djecu težine do 5 kg - 0,5 ml, tjelesna težina 5-10 kg - 1 ml. Intravenozno za odrasle: 1. dan - 2,5 ml (!/2 ampule), 2. dan - 5 ml (1 ampula) i 3. - 10 ml (2 ampule), zatim 2 puta nedeljno po 10 ml.

Nuspojave

Nakon prve injekcije Ferrum Leka Preporučuje se praćenje pacijenata kako bi se otkrila reakcija na lijek.

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Ferrum Lek su: hemohromatoza (poremećeni metabolizam pigmenata koji sadrže željezo) i hemosideroza (taloženje tamnožutog pigmenta koji sadrži željezo u koži), kao i anemija (smanjenje sadržaja hemoglobina u krvi) koja nije povezana s nedostatkom željeza.

Trudnoća

:
U kontrolisanim studijama sa upotrebom leka Ferrum Lek u II i III trimestri trudnoća nije zabeležena negativan uticaj na majku ili fetus. Nije pronađeno štetnih efekata na fetus prilikom primjene lijeka u prvom tromjesečju trudnoće.

Interakcija s drugim lijekovima

Ferrum Lek za intramuskularnu injekciju ne treba koristiti istovremeno s preparatima željeza za oralnu primjenu.
Istovremena upotreba lijeka Ferrum Lek sa ACE inhibitori može izazvati pojačane sistemske efekte parenteralnih preparata gvožđa.

Predoziranje

:
Simptomi predoziranja drogom Ferrum Lek: Predoziranje suplementima gvožđa može dovesti do akutnog preopterećenja gvožđem i hemosideroze.
Liječenje: simptomatska terapija. Kao antidot, deferoksamin se daje intravenozno polako (15 mg/kg/sat), u zavisnosti od težine predoziranja, ali ne više od 80 mg/kg/dan. Hemodijaliza je neefikasna.

Uslovi skladištenja

Na temperaturama do +25*C.

Obrazac za oslobađanje

Ampule od 2 ml otopine za intramuskularnu primjenu u pakiranju od 50 komada; ampule od 5 ml rastvora za intravensku primenu u pakovanju od 50 komada.

Compound

:
Droga Ferrum Lek Za intramuskularne injekcije sadrži u 1 ampuli (2 ml) 0,1 g trobaznog željeza u obliku kompleksa sa maltozom; droga za intravenske injekcije sadrži 0,1 g željeza saharoze u 1 ampuli (5 ml).

Glavna podešavanja

ime:	FERRUM LEK

Uputstvo za upotrebu:

Ferrum Lek je lijek za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Farmakološka svojstva

Prema uputstvu, Ferrum Lek je baziran na hidroksid-polimaltoznom kompleksu feri željeza. Ovo aktivna supstanca ima veliku molekularnu težinu i ne može se apsorbirati difuzijom ili duž gradijenta koncentracije. Struktura kompleksa gvožđa hidroksid-polimaltoza slična je feritinu, prirodnom kompleksu za tijelo koji se sastoji od željeza i proteinskog dijela.

Ove razlike u odnosu na dvovalentne analoge Ferrum Leka su njegove prednosti - lijek se aktivno transportuje kroz sluznicu, a apsorpcija viška je nemoguća - u tijelo će ući samo potrebna količina željeza. Lijek nema štetni učinak na membrane i sluznice, jer je lišen oksidacijskih svojstava dvovalentnog željeza.

U tijelu, željezo se koristi za izgradnju hemoglobina u koštanoj srži, mišićnih proteina i enzima tkiva. Hemoglobin prenosi kisik u tkiva i ugljični dioksid iz njih.

Lijek Ferrum Lek brzo ulazi u krv kada se uzima oralno, apsorbirajući se uglavnom u duodenum. U krvi se vezuje za transportni protein transferin i širi se u tkiva. U tjelesnim uvjetima, Ferrum Lek je stabilan i ne oslobađa ione željeza. Eliminiše se kroz creva.

Obrazac za oslobađanje

Prema uputama, Ferrum Lek se proizvodi u obliku tableta za žvakanje, otopine za injekcije i oralnog sirupa.

Indikacije za upotrebu Ferrum Leka

Lijek se propisuje za liječenje stanja nedostatka gvožđa povezanih sa povećanom potrošnjom ili nedovoljnim unosom gvožđa u organizam. Pored očiglednog nedostatka gvožđa, lek eliminiše latentni nedostatak gvožđa kada kliničke manifestacije Nema anemije, ali laboratorijski testovi mogu otkriti smanjenje nivoa gvožđa.

Dobre kritike o Ferrum Leku su dobijene kada se koristi kod trudnica za prevenciju anemije.

Kontraindikacije

Prema uputstvu, Ferrum Lek se ne smije uzimati ako postoji višak gvožđa u organizmu (hemokromatoza), preosjetljivost komponentama lijeka, ako se zna da anemija nije nastala zbog nedostatka željeza (hemolitička, avitaminska). Ako je put iskorištavanja željeza poremećen (na primjer, neke bakterije ga konzumiraju kada zarazne bolesti ili kod intoksikacije olovom), lijek se također ne smije koristiti.

Uputstvo za upotrebu Ferrum Leka

Lijek u tabletama se uzima za vrijeme ili nakon obroka, ispiru se vodom ili sokovima. Tableta se može žvakati ili progutati cijelu.

Za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza, uzimajte 1 tabletu 2-3 puta dnevno. Trajanje liječenja je u prosjeku 3-4 mjeseca, može varirati u zavisnosti od nivoa hemoglobina. Preporučuje se kontrola hemoglobina tokom terapije svakih 10-14 dana. Nakon što je stigao normalan nivo nastavite uzimati Ferrum Leka još 6-8 sedmica u pola doze. Ovo je neophodno da se popuni depo gvožđa u tkivu.

Djeci se prepisuju lijekovi u obliku sirupa. Prema recenzijama, Ferrum Lek u sirupu vole mala djeca jer dobar ukus. Može se dodati u hranu za bebe ili pomešati sa sokom. Do 1 godine doza sirupa je 2,5-5 ml dnevno, od 1 do 12 godina - od 5 do 10 ml, preko 12 godina - 10-30 ml dnevno.

Ako prema laboratorijske pretrage Utvrđen je latentni nedostatak željeza, tok zasićenja organizma njime je 1-2 mjeseca. Da bi ga otklonili, deca od 1 do 12 godina uzimaju Ferrum Leka sirup 2,5-5 ml dnevno, starija od 12 godina i odrasli - 1 tabletu ili 5-10 ml sirupa dnevno.

Lijek u obliku otopine se primjenjuje intramuskularno jednom dnevno ( intravenozno davanje kontraindikovana). Obično je potrebna parenteralna primjena željeza i drugih analoga Ferrum Leca u slučaju teške anemije, potrebe za brzim povećanjem hemoglobina u krvi, na primjer, prije operacije ili ako je poremećena apsorpcija željeza u crijevima.

Da bi se utvrdila moguća netolerancija, probna primjena ½ doze se vrši prije prve doze liječenja. Ako nakon primjene nema reakcije, preostala doza se primjenjuje nakon 15-30 minuta. Količina lijeka po kursu i po davanju izračunava se pomoću posebnih formula.

Nuspojave Ferrum Leka

Prema recenzijama, Ferrum Lek može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, povraćanje, proljev ili zatvor, glavobolja, povišena temperatura, vrtoglavica, sniženi krvni pritisak. At parenteralna primena Mogu postojati anafilaktičke reakcije ili lokalne upalne promjene - crvenilo, infiltracija.

Tokom liječenja lijekom, stolica postaje crna.

Uputstva za medicinska upotreba

lijek

Ferrum Lek ®

Trgovačko ime

Ferrum Lek ®

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Tablete za žvakanje 100 mg

Compound

Jedan tableta za žvakanje sadrži

aktivna supstanca - gvožđe 100,00 mg (u smislu kompleksa polimaltoze gvožđe (III) hidroksid 400,00 mg),

Pomoćne tvari: makrogol 6000, aspartam, čokoladna esencija, talk, dekstrati

Opis

Tablete su okruglog oblika, ravne površine, prošarane bijelo-smeđom bojom, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa

Stimulansi hematopoeze. Suplementi gvožđa. Preparati gvožđa (trovalentni) za oralna primjena. Poliizomaltozat gvožđa

Šifra ATX V03AV05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Gvožđe u Ferrum Lek® tabletama za žvakanje sadržano je u obliku kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze, u kojem su njegove čestice ugrađene u molekule polimernih ugljenih hidrata (polimaltoze). U ovom obliku, gvožđe nema štetan uticaj na gastrointestinalni trakt i ne dolazi u interakciju sa hranom. Istovremeno se povećava i bioraspoloživost željeza. Apsorpcija gvožđa, određena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto je proporcionalna primenjenoj dozi (što je veća doza, to je niži nivo apsorpcije). Struktura kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze slična je strukturi feritina, prirodnog proteina koji čuva gvožđe koji se nalazi u telu. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) iz ovog kompleksa se apsorbuje kroz proces aktivne apsorpcije. Većina visoki nivo apsorpcija se primjećuje u duodenumu i jejunumu. Apsorbovano gvožđe se uglavnom skladišti u jetri u kombinaciji sa feritinom, a zatim se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom. Količina željeza koje se izlučuje iz tijela zajedno sa eksfolijiranim epitelnim stanicama gastrointestinalnog trakta i kože sa znojem, žuči i urinom, iznosi oko 1 mg dnevno. Kod žena treba uzeti u obzir gubitak gvožđa kroz menstrualnu krv.

Farmakodinamika

Multinuklearni molekuli gvožđe (III) hidroksida, u preparatu Ferrum Lek ®, nekovalentno su okruženi sa njima povezanim molekulima polimaltoze, formirajući kompleks molekulske težine od oko 50 kDa, što je zbog svoje veličine 40 puta slabije u odnosu na dvovalentno gvožđe (II) prolazi kroz membranu crevne sluznice koristeći mehanizam jednostavne difuzije. Kompleks je stabilan u fiziološkim uslovima, iz njega se ne oslobađaju ioni gvožđa.

U preparatu Ferrum Lek ®, kompleks gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze nema prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa. Zbog toga je smanjena osjetljivost lipoproteina vrlo niske i niske gustine na oksidirajuće faktore.

Gvožđe, koje je deo leka, taloži se u jetri u obliku kompleksa sa feritinom, zatim se uključuje u hemoglobin, čime se brzo nadoknađuje nedostatak gvožđa i vraća nivo hemoglobina u organizmu. Pri liječenju lijekom dolazi do postepenog povlačenja kliničkih (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suha koža) i laboratorijskih simptoma nedostatka željeza.

Indikacije za upotrebu

- liječenje latentne anemije uzrokovane nedostatkom željeza

- liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza (sa kliničkim manifestacijama)

• nedostatak gvožđa tokom trudnoće

Upute za upotrebu i doze

Doziranje i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Djeca starija od 12 godina, odrasli, dojilje

1-3 tablete Ferrum Lek® za žvakanje dnevno. Trajanje liječenja je 3-5 mjeseci do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, uzimanje lijeka treba nastaviti još nekoliko sedmica kako bi se popunile rezerve željeza u tijelu.

Latentno Anemija zbog nedostatka gvožđa

1 tableta za žvakanje dnevno. Liječenje se nastavlja 1-2 mjeseca.

Trudnice

Anemija zbog nedostatka željeza s kliničkim manifestacijama

2-3 tablete za žvakanje dnevno dok se ne postigne normalizacija nivoa hemoglobina. Nakon toga, terapiju treba nastaviti sa 1 tabletom Ferrum Lek® za žvakanje dnevno, barem do isporuke kako bi se popunile zalihe željeza.

Latentna anemija zbog nedostatka željeza i prevencija nedostatka željeza

anemija

1 Ferrum Lek® tableta za žvakanje dnevno

Tabela: Dnevne doze Ferrum Lek® za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa

Nuspojave

Ferrum Lek ® pacijenti generalno dobro podnose. uglavnom, neželjeni efekti bili blagi i prolazni.

Vrlo rijetko

Bol u stomaku, zatvor, dijareja, mučnina, bol u stomaku, dispepsija, povraćanje

Urtikarija, osip, egzantem, svrab

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Pacijenti sa preopterećenjem gvožđem (npr. hemokromatoza, hemosideroza)

Nasljedna intolerancija na fruktozu ili malapsorpcija glukoze-galaktoze

Poremećaji iskorištavanja željeza (anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija, talasemija)

Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa (hemolitička anemija)

Interakcije lijekova

Do sada nisu uočene nikakve interakcije. Pošto je gvožđe vezano za kompleks, mala je verovatnoća da će doći do ionske interakcije sa komponentama hrane (fitin, oksalati, tanin, itd.) i istovremeno uzimanim lekovima (tetraciklini, antacidi). Test detekcije skrivena krv(selektivan za Hb) nije poremećen i stoga nema potrebe za prekidom terapije gvožđem.

specialne instrukcije

Lijek ne boji zubnu caklinu. Oblici doziranja Ferrum Lek ® koji se uzima oralno i drugi preparati gvožđa mogu da potamne stolicu. Ovo nema klinički značaj.

Za djecu mlađu od 12 godina, zbog potrebe propisivanja lijeka u malim dozama, poželjno je koristiti ga u obliku sirupa. U slučajevima anemije uzrokovane infektivnom ili malignom bolešću, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti. Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da jedna tableta sadrži 0,04 zrna jedinica. Ferrum Lek® tablete sadrže aspartam, izvor fenilalanina (prekursor fenilalanina), u količini koja je ekvivalentna 1,5 mg po 1 tableti, što može uzrokovati negativan uticaj za pacijente sa fenilketonurijom. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Ferrum Lek®, tableta za žvakanje tokom trudnoće i dojenja moguća je samo nakon konsultacije sa lekarom. Preporučljivo je procijeniti omjer koristi i rizika primjene lijeka.

Osobine djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Ne utiče

Predoziranje

Nije identifikovano

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 tableta se nalazi u pakovanju bez kontura od aluminijske folije.

10 tableta je stavljeno u blister pakovanja od aluminijumske folije.

3 konturna pakovanja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskom pakiranju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač/pakovač

Vlasnik potvrde o registraciji

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenija

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

Predstavništvo AD Sandoz Pharmaceuticals d.d. u Republici Kazahstan

Almati, ul. Luganskog 96,

Broj telefona - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47