Szczepionka przeciwgruźlicza BCG

Mycobacterium, czyli pałeczka Kocha, obecne w organizmie człowieka prowadzi do rozwoju gruźlicy. Ten poważna choroba, co wiąże się z wieloma powikłaniami i często kończy się śmiercią.

Pełna nazwa, skład i forma uwalniania szczepionki BCG

Aby zapobiec rozwojowi gruźlicy, stosuje się szczepionkę przeciwko gruźlicy, czyli BCG. Skrót BCG jest tłumaczeniem skrótu BCG, który oznacza Bacillus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

Szczepionka BCG składa się z żywych, osłabionych prątków. Dostępny w postaci liofilizatu do sporządzania zawiesiny wraz z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztworem chlorku sodu. Wygląda jak sypka masa kremowa lub biały. Jedna ampułka zawiera 0,05 mg żywych bakterii i 0,3 mg stabilizatora (glutaminian sodu).

Charakterystyka szczepionki BCG

Szczepionka BCG jest wytwarzana z żywych prątków gruźlicy bydła. Ten szczep prątków nie jest niebezpieczny dla człowieka i nie powoduje chorób. Osłabione bakterie po dostaniu się do organizmu rozmnażają się i tworzą stabilną odporność przeciwgruźliczą.

Różdżka Kocha jest szeroko rozpowszechniona w przyrodzie, a ludzie mają z nią kontakt na co dzień. Ale nie u każdego zachoruje na gruźlicę. Warto zrozumieć, że szczepienie nie chroni przed zakażeniem Bacillus Kocha. BCG zapobiega rozwojowi ciężkich i otwartych postaci gruźlicy. Odporność po takiej szczepionce jest niesterylna (zakaźna). Oznacza to, że przeciwciała przeciwko prątkom utrzymują się tak długo, jak długo krążą w ludzkiej krwi.

Wskazania do podania szczepionki

Aktywna profilaktyka gruźlica jest wskazana:

• wszystkim zdrowym noworodkom w dniach 3-5 przy braku przeciwwskazań;
• dzieci starsze niż 2 miesiące po teście Mantoux, jeśli nie wykonano wcześniej BCG;
• dla dzieci w wieku 7 i 14 lat jako szczepienie przypominające;
• dzieci i dorośli, którzy mają kontakt z chorymi na gruźlicę;
• dzieci, po wyeliminowaniu tymczasowych przeciwwskazań;

Sposób podawania szczepionki

Szczepienia przeciwko gruźlicy przeprowadza się w szpitalu położniczym, klinice dziecięcej lub gruźlicy. ambulatorium. Według standardy sanitarne przychodnia powinna posiadać dwa pomieszczenia do szczepień: w jednym podaje się wyłącznie BCG, w drugim wszystkie pozostałe szczepionki. Jeśli jest tylko jeden taki gabinet, przychodnia wybiera dzień na szczepienie wyłącznie przeciwko gruźlicy. W pozostałe dni zostaną przeprowadzone pozostałe szczepienia. Zabrania się umieszczania BCG w pomieszczeniach manipulacyjnych.

Szczepionkę podaje się jednorazową strzykawką w dawce 0,05 mg śródskórnie. Jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane prawidłowo, utworzy się biała grudka o średnicy około 1 cm. Szczepienie BCG odbywa się na zewnątrz górna trzecia lewe ramię. Jeśli z jakiegoś powodu nie można zaszczepić w ramię, wybierz inne miejsce z grubszą powierzchnią skóry. Najczęściej w takich przypadkach szczepionkę wstrzykuje się w udo.

Ważny! Szczepionki nie można podawać podskórnie ani domięśniowo! Ten rodzaj szczepienia prowadzi do rozwoju powikłań i nie tworzy odporności.

Jak goi się miejsce wstrzyknięcia?

Blizna BCG zwykle zaczyna się tworzyć w ciągu 1-2 miesięcy. Początkowo w miejscu wstrzyknięcia pojawia się zaczerwienienie, które z czasem może zmienić kolor na niebieski lub czarny. Ponadto w środku zaczerwienienia stopniowo rozwija się ropień, który pokrywa się skorupą. Czasami ropień otwiera się sam i przez chwilę wypływa z niego ropa. Następnie rana goi się i tworzy się blizna o długości do 10 mm. Okres rozwoju blizny trwa około 5 miesięcy.

U niektórych dzieci blizny powstają bez powstania ropnia. W takich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia pojawia się czerwony pęcherzyk z płynem. Po chwili w tym miejscu pojawia się skorupa, a następnie blizna. Obie opcje reprezentują normalną reakcję organizmu na szczepienie przeciwko gruźlicy.

Porada lekarza. Nie traktuj rany środkami antyseptycznymi ani nie nakładaj bandaża na miejsce wstrzyknięcia. Nie należy również samodzielnie wyciskać ropy z rany. Takie działania nie przyspieszą gojenia, a jedynie spowodują komplikacje.

Przeciwwskazania do podania szczepionki

Przeciwwskazania dzielą się na tymczasowe i stałe. Tymczasowe przeciwwskazania obejmują:

• Wcześniactwo dziecka, masa ciała poniżej 2,5 kg. Gdy dziecko osiągnie wagę większą niż 2,5 kg, można przeprowadzić szczepienie;
• infekcja wewnątrzmaciczna;
• ropno-septyczne choroby skóry;
• choroba hemolityczna noworodki;
• Zakażenie wirusem HIV u matki. Szczepienie przeprowadza się po 18 miesiącach od ustalenia negatywnego statusu wirusa HIV u dziecka;
• choroby ostre lub zaostrzenie chorób przewlekłych. Szczepienie przeprowadza się miesiąc po wyzdrowieniu lub remisji;
• zażywanie leków immunosupresyjnych, poddawanie się chemioterapii lub radioterapia. Szczepienie jest możliwe po sześciu miesiącach od zakończenia leczenia;
• niedokrwistość;
• alergiczny i choroby autoimmunologiczne. Szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu;
• kontakt z chorymi na gruźlicę. Szczepienie przeprowadza się po zakończeniu kwarantanny.

Bezwzględne przeciwwskazania do Szczepienie BCG:

• pierwotne niedobory odporności;
• uogólnione zakażenie BCG u innych dzieci w rodzinie;
• choroby złośliwe krew i nowotwory;
• historia gruźlicy;
• zaburzenia neurologiczne z żywymi objawami;
• powikłanie po wcześniejszym szczepieniu przeciw gruźlicy;
• pozytywne lub wątpliwe wyniki Reakcje Mantoux, kolejka testowa Mantoux;
• Zakażenie wirusem HIV.

Możliwe powikłania i reakcje

Zwykle organizm reaguje normalnie na podanie BCG. Czasami jednak po kilku godzinach lub nawet dniach pojawiają się specyficzne reakcje na szczepionkę, którymi nie należy się niepokoić. Takie reakcje obejmują:

• zaczerwienienie;
• gnicie;
• obrzęk;
• wzrost temperatury do 37,5-38°C;
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Reakcje te są normalne i zwykle ustępują w ciągu kilku dni. Jeżeli temperatura wzrośnie powyżej 38°C lub będzie się utrzymywać dłużej niż 3 dni, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

W w rzadkich przypadkach Powikłania, które występują po podaniu BCG obejmują:

• zimny ropień. Rozwija się po podaniu szczepionki podskórnie, a nie śródskórnie. Pojawia się po 1-2 miesiącach i wymaga obowiązkowego stosowania leczenie chirurgiczne;
• wrzód w miejscu wstrzyknięcia. Reakcja ta występuje, jeśli u dziecka występuje niedobór odporności lub nadwrażliwość na składniki szczepionki. Leczenie odbywa się lokalnie;
• zapalenie węzłów chłonnych. Rozwój tę komplikację oznacza, że ​​bakterie dostały się do węzłów chłonnych. Wymaga powiększenia węzłów chłonnych do 10 mm i więcej interwencja chirurgiczna;
• zapalenie szpiku. Choroba ta najczęściej oznacza, że ​​zastosowano szczepionkę niskiej jakości lub była ona nieprawidłowo przechowywana. Wymaga obowiązkowego leczenia w zależności od stadium choroby;
• blizna keloidowa. Czerwona i wystająca blizna oznacza, że ​​takiego dziecka nie można zaszczepić ponownie szczepionką BCG. Jeśli blizna nie powoduje dyskomfortu, nie ma potrzeby jej leczenia. Leczenie takich blizn jest chirurgiczne;
• uogólnione zakażenie BCG. Najpoważniejsze powikłanie po szczepieniu przeciw gruźlicy. Rozwija się u dzieci z ciężkimi niedoborami odporności. Choroba ta występuje w postaci rozsianej gruźlicy z ciężkim zatruciem i uszkodzeniem innych narządów ludzkich. Powikłanie to występuje niezwykle rzadko i wymaga pilnego leczenia.

Jeśli u dziecka wystąpią powikłania, należy pilnie skontaktować się z pediatrą w celu dalszego leczenia.

Zastosowanie szczepionki

Zgodnie z kalendarzem szczepień dzieci szczepione są przeciw gruźlicy trzykrotnie:

• 2-5 dni po urodzeniu;
• 7 lat;
• 14 lat.

Jeżeli szczepienie nie zostało przeprowadzone w 2-5 dniu po urodzeniu, wykonuje się je do ukończenia przez dziecko 2 miesiąca życia. Po 2 miesiącach szczepionkę BCG można podać dopiero po wykonaniu testu Mantoux i uzyskaniu wynik negatywny. Ponowne szczepienie w wieku 7 i 14 lat przeprowadza się również tylko wtedy, gdy wynik testu Mantoux jest negatywny. Według standardów pomiędzy wykonaniem testu Mantoux a szczepieniem BCG powinno upłynąć co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Dorośli, jeśli sobie tego życzą, mogą otrzymać szczepionkę przeciw gruźlicy po wykonaniu testu Mantoux. Szczepionkę podaje się tylko wtedy, gdy nie ma do niej przeciwwskazań.

Kiedy należy zaszczepić osobę dorosłą szczepionką BCG:

• negatywne testy Mantoux;
• stały kontakt z chorymi na gruźlicę, osobami znajdującymi się w niekorzystnej sytuacji społecznej (pracownicy medyczni, nauczyciele, pracownicy pomocy społecznej);
• brak danych o szczepieniach i brak charakterystycznej blizny.

Szczepionki tej nie należy podawać kobietom w ciąży.

Plusy i minusy stosowania szczepionki

Różdżkę Kocha można znaleźć w dowolnym miejscu na planecie. Pacjenci z otwarte formularze chorzy na gruźlicę spokojnie chodzą po ulicach, jeżdżą komunikacją miejską i chodzą do sklepów, uwalniając do wnętrza miliony prątków otoczenie zewnętrzne. Zdrowi ludzie codziennie spotykają się z bakteriami. Dlatego też kwestia szczepień przeciwko gruźlicy pozostaje otwarta. Niestety szczepienie nie ogranicza rozprzestrzeniania się prątków i nie chroni przed zakażeniem nimi. Ale BCG tworzy niezawodna ochrona z rozwoju rozsianych postaci gruźlicy i gruźliczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Powikłania te często prowadzą do fatalny wynik. U osób zaszczepionych gruźlica zwykle występuje w łagodnych postaciach, które dobrze reagują na leczenie. Ale jak każda szczepionka, BCG ma zarówno zalety, jak i wady.

Korzyści ze szczepionki:

• zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkie formy gruźlica, która jest śmiertelna;
• Na poprawne wprowadzenie nie powstają żadne komplikacje;
• nie wymaga specjalna opieka;
• powstaje stabilna odporność.

Wady obejmują:

• duża liczba przeciwwskazań;
• poważne powikłania jeśli zostanie podany nieprawidłowo;
• nie chroni przed zakażeniem prątkami.

Szczepienie BCG nie ma więcej wad niż jakiekolwiek inne. Decyzję o zaszczepieniu dziecka należy podjąć ostrożnie, rozważywszy wszystkie za i przeciw. Biorąc pod uwagę śmiertelność z powodu gruźlicy i powszechność występowania tej bakterii, lepiej zaszczepić się. Ale wcześniej dziecko powinno zostać dokładnie zbadane pod kątem przeciwwskazań do tej szczepionki.

Interakcje z innymi lekami stosowanymi w immunoprofilaktyce

Zabrania się podawania innych szczepień razem z BCG. Odporność kształtuje się w ciągu 4-6 tygodni od momentu szczepienia i w tym okresie również występują wszystkie możliwe reakcje. Dlatego kolejne szczepienia Dopuszczalne jest podanie go nie wcześniej niż miesiąc po szczepieniu BCG.

Warunki przechowywania szczepionki

Ampułki ze szczepionką przechowuje się w lodówce w godz ścisłe przestrzeganie reżim temperaturowy. Temperatura przechowywania w zakresie +2+4°C. Szczepionkę transportuje się w tej samej temperaturze. Półki, na których przechowywana jest szczepionka, muszą być oznakowane. Lodówki są wyposażone w dwa termometry, górny i dolny, do kontroli temperatury. Monitoring temperatury odbywa się dwa razy dziennie, a wszystkie dane zapisywane są w dzienniku. Szczepionka BCG jest wrażliwa na światło, dlatego należy zapobiegać przedostawaniu się światła słonecznego do ampułek szczepionki. Okres ważności BCG wynosi 2 lata.

Jedna ampułka zawiera 10 dawek szczepionki. Rozcieńczoną szczepionkę przechowuje się przez godzinę w temperaturze od +2 do +8°C. Lek jest również chroniony przed bezpośrednimi promieniami słońca. W gabinecie przechowywany jest protokół, w którym wskazany jest czas otwarcia ampułki i jej utylizacji. Niezużytą szczepionkę należy wyrzucić. W przypadku naruszenia integralności opakowania należy zniszczyć datę ważności, brak oznakowania lub niewłaściwe przechowywanie ampułek ze szczepionką.

Ważny! Szczepionka BCG nie ma analogów.

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG jest jedną z pierwszych szczepionek podawanych noworodkowi w celu zapobiegania gruźlicy w szpitalu położniczym 3-7 dni po urodzeniu według ogólnokrajowego kalendarza szczepień ochronnych.

Szczepienie w szpitalu położniczym przeprowadza się rano. W dniu szczepienia nie wykonuje się u dziecka żadnych innych zabiegów pozajelitowych, w tym badań w kierunku fenyloketonurii i wrodzonej niedoczynności tarczycy.

W związku z wcześniejszym wypisem ze szpitali położniczych, w przypadku braku przeciwwskazań, szczepienie noworodków przeciwko gruźlicy można przeprowadzać od trzeciego dnia życia; wypis jest możliwy godzinę po szczepieniu, jeśli nie ma na nie reakcji.

Profilaktykę gruźlicy mogą prowadzić wyłącznie zarejestrowani Federacja Rosyjska narkotyki:

• szczepionka przeciw gruźlicy ( BCG) sucha do podawania śródskórnego (szczepionka BCG);
• szczepionka przeciw gruźlicy ( BCG-M) suchy (dla delikatnej immunizacji pierwotnej).

Zabrania się zakładania bandaża oraz leczenia miejsca wstrzyknięcia szczepionki jodem lub innymi roztworami dezynfekcyjnymi.

Ponowne szczepienia Leczeniu poddawane są dzieci w wieku 7 i 14 lat, u których wystąpiła negatywna reakcja na test Mantoux (reakcję uważa się za ujemną, jeżeli całkowita nieobecność infiltracja, zaczerwienienie lub obecność reakcji ukłuciowej (1 mm). Dzieci zakażone prątkami gruźlicy, u których uzyskano ujemną reakcję na test Mantoux, nie podlegają szczepieniom przypominającym. Odstęp między testem Mantoux a ponownym szczepieniem powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Reakcja na szczepionkę BCG

W miejscu śródskórnego podania szczepionki BCG rozwija się specyficzna reakcja w postaci grudki o średnicy 5–10 mm.

Normalne u noworodków reakcja na szczepienie pojawia się po 4 - 6 tygodniach. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasami przez dłuższy okres. W trakcie ponownego szczepienia reakcja lokalna rozwija się w ciągu 1-2 tygodni. Miejsce reakcji należy chronić przed podrażnieniami mechanicznymi, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych.

U 90-95% zaszczepionych osób w miejscu szczepienia powinna powstać powierzchowna blizna o średnicy do 10 mm. Powikłania po szczepieniu i ponownym szczepieniu są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy.

Przeciwwskazania do szczepienia BCG

1. Wcześniactwo 2 – 4 stopnie (z masą ciała przy urodzeniu mniejszą niż 2500 g).
2. Szczepienie zostaje przełożone w przypadku ostrych chorób i zaostrzeń choroby przewlekłe(infekcja wewnątrzmaciczna, choroby ropno-septyczne, umiarkowana i ciężka choroba hemolityczna noworodków, ciężkie zmiany chorobowe). system nerwowy z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne itp.) aż do zniknięcia objawy kliniczne choroby.
3. Stan niedoboru odporności (pierwotny, tj. wrodzony).
4. Zakażenie wirusem HIV u matki.

Dzieci, które nie zostały zaszczepione w okresie noworodkowym po wyeliminowaniu przeciwwskazań przepisuje się szczepionkę BCG-M. Dzieciom w wieku 2 miesięcy i starszym podaje się najpierw test Mantoux 2 TE PPD-L i szczepione są tylko te, które nie mają testu tuberkulinowego.

Przeciwwskazania do ponownego szczepienia

1. Ostre zakaźne i Choroby niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych, w tym alergicznych. Szczepienie przeprowadza się 1 miesiąc po wyzdrowieniu lub remisji.
2. Stany niedoborów odporności, nowotwory złośliwe dowolna lokalizacja. Przepisując leki immunosupresyjne i radioterapię, szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
3. Zakażeni gruźlicą i osoby, które w przeszłości chorowały na gruźlicę.
4. Pozytywna i wątpliwa reakcja Mantoux z 2 TE PPD-L.
5. Powikłane reakcje na wcześniejsze podanie szczepionki BCG (blizna keloidowa, zapalenie węzłów chłonnych itp.).

Osoby czasowo zwolnione ze szczepień powinny zostać objęte obserwacją i rejestracją oraz zaszczepione po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadza się odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

Inny szczepienia profilaktyczne można przeprowadzać w odstępach co najmniej 1 miesiąca przed i po ponownym szczepieniu BCG.

Monitoringiem zaszczepionych i ponownie zaszczepionych dzieci i młodzieży zajmują się pediatrzy. 1, 3, 6, 12 miesięcy po szczepieniu lub ponownym szczepieniu muszą sprawdzić reakcję poszczepienną, odnotowując wielkość i charakter reakcji miejscowej (grudka, krosta ze strupem, z wydzieliną lub bez, blizna, pigmentacja itp.).

Szczepionka BCG-M (w celu delikatnego uodpornienia pierwotnego)

Dawka szczepionkowa szczepionki BCG-M zawiera 0,025 mg leku w 0,1 ml rozpuszczalnika (czyli 2 razy „słabszego” od szczepionki BCG) i przeznaczona jest do delikatnej, specyficznej profilaktyki gruźlicy.

Szczepionka BCG-M jest zaszczepiona:

1. W szpitalu położniczym dla wcześniaków o masie ciała 2000 g i więcej, podczas przywracania pierwotnej masy ciała - dzień przed wypisem.
2. Na oddziałach opieki nad wcześniakami szpitale medyczne(II etap karmienia) - dzieci o masie ciała 2300 g i więcej przed wypisem ze szpitala do domu.
3. W poradniach dziecięcych – dzieci, które w szpitalu położniczym ze względu na przeciwwskazania lekarskie nie otrzymały szczepienia przeciwgruźliczego, a podlegają szczepieniu w związku z ustąpieniem przeciwwskazań.
4. W obszarach o zadowalającym sytuacja epidemiologiczna W przypadku gruźlicy szczepionkę BCG-M stosuje się do szczepienia wszystkich noworodków.

Dzieci, które nie były zaszczepione w pierwszych dniach życia, szczepione są przez pierwsze dwa miesiące w poradni dziecięcej lub innej placówce medycznej. instytucja profilaktyczna bez wstępnej diagnostyki tuberkulinowej.

Dzieci powyżej 2 miesiąca życia wymagają wstępnego testu Mantoux z 2 TU PPD-L przed szczepieniem. Szczepić dzieci reakcja negatywna na tuberkulinę. Reakcję uważa się za ujemną w przypadku całkowitego braku nacieku (przekrwienia) lub obecności reakcji ukłucia (1,0 mm). Odstęp pomiędzy testem Mantoux a szczepieniem powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Szczepienia muszą być przeprowadzane przez specjalnie przeszkoloną osobę. personel medyczny Szpital położniczy(oddziały), oddziały pielęgnacji wcześniaków, przychodnie dziecięce czy stacje lekarsko-położnicze. Szczepienie noworodków przeprowadza się rano w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu, po zbadaniu dzieci przez pediatrę. Szczepienia domowe są zabronione. Wyboru dzieci do szczepienia dokonuje wstępnie lekarz, który w dniu szczepienia obowiązkowo wykonuje pomiar termometrem, biorąc pod uwagę przeciwwskazania medyczne oraz dane dotyczące historii choroby. W razie potrzeby przeprowadzane są konsultacje lekarzy specjalistów oraz badania krwi i moczu. W historii medycznej noworodka ( karta medyczna) podać datę szczepienia, serię i numer kontrolny szczepionki, producenta oraz datę ważności leku.

Szczepionkę BCG-M podaje się analogicznie jak BCG – ściśle śródskórnie w zewnętrzną powierzchnię lewego barku.

Reakcja na podanie BCG-M

W miejscu śródskórnego wstrzyknięcia szczepionki BCG-M rozwija się specyficzna reakcja w postaci grudki o średnicy 5–10 mm.

U noworodków normalna reakcja na szczepienie pojawia się po 4 - 6 tygodniach. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasami przez dłuższy okres.

Miejsce reakcji należy chronić przed podrażnieniami mechanicznymi, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych.

Powikłania po szczepieniu są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy.

Przeciwwskazania do szczepienia szczepionką BCG-M u noworodków

1. Wcześniactwo – masa urodzeniowa poniżej 2000 g.
2. Szczepienie jest odkładane w przypadku chorób ostrych i zaostrzeń chorób przewlekłych (infekcja wewnątrzmaciczna, choroby ropno-septyczne, umiarkowana i ciężka choroba hemolityczna noworodków (wyraźna żółtaczka hemolityczna), ciężkie uszkodzenie układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne, itp.) do czasu ustąpienia objawów klinicznych choroby.
3. Stan niedoboru odporności (pierwotny).
4. U innych dzieci w rodzinie wykryto uogólnioną infekcję BCG.
5. Zakażenie wirusem HIV u matki.

Osoby czasowo zwolnione ze szczepień powinny zostać objęte obserwacją i rejestracją oraz zaszczepione po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadza się odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

Dzieci nieszczepione w okresie noworodkowym otrzymują szczepionkę BCG-M po ustąpieniu przeciwwskazań.

BCG (skrót od BCG Bacillus Calmette-Guerin) to szczepionka przeciwko gruźlicy stworzona na bazie szczepu osłabionych żywych prątków gruźlicy. Mycobacterium praktycznie utraciło zdolność zakażania Ludzkie ciało, ponieważ powstał w sztucznym środowisku. Jest to zastrzyk śródskórny stosowany od 1927 roku.

Szczepienie zapobiegawcze przeciwko gruźlicy jest pierwszą szczepionką podawaną dziecku w szpitalu położniczym. Sposób podania szczepionki BCG jest prosty. Jednakże pracownik medyczny musisz być uważny i zebrany. Zabieg może wykonywać wyłącznie personel medyczny średniego szczebla, który przeszedł specjalne przeszkolenie.

Skład szczepionki

Preparat BCG zawiera różne podtypy prątków. Nowoczesna kompozycja Szczepionka nie różni się składem leku od czasu jej pierwszego użycia w 1927 r. WHO przechowuje dane dotyczące wszystkich typów prątków wykorzystywanych w produkcji BCG.

W celu uzyskania wymaganej kultury prątków, niezbędnych do stworzenia preparatów szczepionkowych, stosuje się metodę zaszczepiania pałeczek w specjalnie stworzonej pożywce. Hodowla komórkowa rośnie w pożywce w ciągu siedmiu dni. Następnie prątki przechodzą kilka procesów przetwarzania:

• wybór;
• filtrowanie;
• stężenie;
• doprowadzenie masy do jednorodnej konsystencji;
• rozcieńczenie wodą oczyszczoną.

W rezultacie gotowa szczepionka zawiera martwe i żywe bakterie. Liczba bakterii w pojedynczej dawce leku może się różnić. Zależy to od podtypu bakterii i specyficznej produkcji szczepionki. Obecnie produkowanych jest wiele rodzajów szczepionek BCG. Jednak 90% wszystkich leków zawiera jeden ze szczepów prątków:

• Tokio 172.
• Duński 1331.
• Francuski 1173 P2.
• Glasko 1077.

Skuteczność szczepów zastosowanych we wszystkich preparatach jest podobna.

Przeciwwskazania do BCG

Podanie szczepionki BCG jest przeciwwskazane u noworodków, jeśli:

• wcześniactwo (masa urodzeniowa poniżej 2,5 kg);
• ostre choroby;
• infekcja przedporodowa;
• choroby ropne;
• niedokrwistość (w wyniku niezgodności krwi);
• zaburzenia w funkcjonowaniu układu nerwowego z objawami neurologicznymi;
• infekcje skóry;
• osłabiony układ odpornościowy;
• choroby onkologiczne;
• radioterapia;
• gruźlica członków rodziny;
• zakażenie wirusem HIV u matki.

Algorytm administrowania BCG

Sprzęt do zabiegu:

1. Stół sterylny, waciki, serwetki, pęseta.
2. Medyczne rękawiczki lateksowe.
3. Szczepionka BCG, rozpuszczalnik.
4. Szkło na ampułkę z lekiem.
5. Czarny stożek chroniący przed światłem.
6. Dwie strzykawki - 2 ml i tuberkulina.
7. Pojemnik na zużyte strzykawki.
8. Pojemnik z roztworem dezynfekcyjnym na odpady.
9. Alkohol etylowy 70%.

Sekwencja działań pracownika medycznego

1. Przygotuj niezbędne materiały.
2. Umyj ręce, osusz je, załóż rękawiczki i maseczkę.
3. Wyjąć ampułki z lekiem i rozpuszczalnikiem z pudełka, potraktować ampułki wacikiem zamoczonym w alkoholu i spiłować.
4. Przykryj sterylną serwetką i przełam.
5. Zużyte materiały należy wrzucać do przygotowanego pojemnika z roztworem środka dezynfekującego.
6. Otwarte ampułki umieścić w zlewce.
7. Otwórz opakowanie strzykawki 2 ml. Załóż igłę i zabezpiecz. Zdejmij nasadkę.
8. Z ampułki z rozpuszczalnikiem pobrać płyn do strzykawki o pojemności 2 ml.
9. Ostrożnie wprowadzić roztwór do ampułki ze szczepionką wzdłuż ścianki.
10. Szczepionka jest zmieszana. Wstępnie umytą strzykawkę wrzuca się do pojemnika z płynem dezynfekującym.
11. Otworzyć opakowanie strzykawki tuberkulinowej, nałożyć igłę i zabezpieczyć ją.
12. Z ampułki zawierającej rozpuszczoną szczepionkę pobrać do strzykawki 0,2 ml przygotowanego roztworu.
13. Ampułkę z pozostałościami gotowego leku umieszcza się w szklance, przykrytej sterylną serwetką i stożkiem chroniącym przed światłem.
14. Sterylną serwetkę pobiera się pęsetą. Powietrze jest do niego uwalniane ze strzykawki. Serwetka wrzucana jest do pojemnika z roztworem dezynfekującym.
15. W strzykawce powinno pozostać 0,1 ml leku. Strzykawkę wyjmuje się ze sterylnego stołu.

Uwaga: Noworodki przyjmują 0,1 ml roztworu, szybkość podawania wynosi 0,05 ml. BCG podaje się po poinstruowaniu matki dziecka o zasadach pielęgnacji miejsca wstrzyknięcia.

Miejsce wstrzyknięcia szczepionki

Zgodnie z zaleceniem Światowej Organizacji Zdrowia szczepionkę BCG podaje się lewe ramię, wzdłuż przybliżonej linii separacji części górnej i środkowej. W Rosji właśnie taką metodę stosuje się. Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Podawanie domięśniowe lub podskórne jest zabronione. Jeśli z jakiegoś powodu szczepionka nie może zostać podana w ramię, wstrzykuje się ją w udo.

Gdzie przeprowadza się szczepienia?

W szpitalu położniczym po urodzeniu wszystkie dzieci otrzymują ten lek. Jeżeli dziecko nie otrzymało szczepionki w czasie pobytu w szpitalu położniczym, szczepienie przeprowadza się w klinice, w której obserwuje się noworodka.

Każda klinika dziecięca ma specjalnie wyposażoną pokój szczepień w którym przeprowadzana jest procedura szczepienia. Jednoczesne szczepienie, pobieranie krwi, zastrzyki leki gorszący. Jeśli są dwa gabinety zabiegowe jeden służy do codziennych rutynowych zabiegów, drugi służy wyłącznie do szczepień. Jeżeli jest tylko jedna placówka, to w konkretnym dniu tygodnia przydzielane jest szczepienie dzieci BCG. Gabinet służy wyłącznie do tej procedury.

Oprócz przychodni istnieje możliwość dostarczenia szczepionki BCG przychodnia gruźlicy. Dziecko mające wysokie ryzyko rozwój aktywna reakcja, jest szczepiony wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej pozwala na przeprowadzanie szczepień w domu. Wyjazd specjalistycznego zespołu z niezbędny sprzęt i materiałów odbywa się odpłatnie. Usługa ta nie znajduje się na liście obowiązkowych czynności dla ubezpieczenie zdrowotne i jest opłacany przez klienta usługi.

Szczepienie BCG można przeprowadzić w wyspecjalizowanym ośrodku szczepień. Ośrodek musi posiadać certyfikat ważny w momencie procedury certyfikacyjnej.

Rodzaj szczepionki

Szczepionkę opracowano w dwóch wersjach: BCG i BCG-M. Lek BCG-M zawiera o połowę mniej bakterii i stanowi delikatną opcję szczepienia. Lek stosuje się u tych dzieci, którym z jakiegoś powodu nie można podać przeznaczonego rozwiązania zdrowe dziecko. Z reguły są to wcześniaki o masie ciała poniżej 2,5 kg.

Kiedy podaje się szczepionkę?

Pierwsze szczepienie przeprowadza się w szpitalu położniczym 3-7 dni po porodzie. Tylko w przypadku braku przeciwwskazań. Pierwsze szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 7 lat.

Przed szczepieniem wymagane jest wykonanie testu – testu Mantoux. W przypadku negatywnej reakcji szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż trzy dni po teście, nie później niż dwa tygodnie. Jeżeli reakcja organizmu na test jest pozytywna, szczepienia nie przeprowadza się.

Drugie szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 14 lat według podobnych zasad. Najpierw wykonywany jest test Mantoux, następnie na podstawie wyników lekarz przepisze szczepienie lub czy nie jest ono konieczne.

Dorośli szczepi się tylko raz po 30. roku życia.

Jak zdobyć szczepionkę BCG

Technika podawania szczepionki BCG wymaga przestrzegania pewnych obowiązkowe zasady. Szczepienie przeprowadza się ściśle śródskórnie natychmiast po pobraniu roztworu do strzykawki. Obszar skóry lewego ramienia traktuje się 70% alkoholem etylowym.

Igłę wprowadza się naciętą krawędzią do powierzchni skóry. Dla ułatwienia zakładania jest lekko rozciągnięty. Najpierw musisz upewnić się, że igła dokładnie uderza w skórę. Aby to zrobić, wejdź mała ilość szczepionki. Następnie lek podaje się całkowicie. W wyniku prawidłowo przeprowadzonego szczepienia powstaje biaława grudka. Jego średnica wynosi 7-9 mm. Zwykle grudka pierwotna znika w ciągu 20 minut po podaniu leku.

Do szczepienia BCG nie jest wymagane żadne przygotowanie.

Powikłania po szczepieniu

W miejscu wstrzyknięcia rozwija się miejscowa reakcja. Ma kilka odmian zewnętrznych:

• grudka;
• infiltrować;
• pryszcz;
• wrzód.

U noworodków lub dzieci zaszczepionych pierwotnie reakcja na szczepionkę pojawia się w 4-6 tygodniu życia. Podczas procedury ponownego szczepienia reakcja pojawia się po 1-2 tygodniach.

Powikłania objawiają się głównie lokalnie:

• pojawienie się krost;
• zapalenie węzłów chłonnych;
• pojawienie się blizny keloidowej.

Jak wygląda reakcja na BCG?

Szczepionka BCG powoduje Reakcja alergiczna. Pod skórą zaczynają gromadzić się limfocyty T, które aktywnie zwalczają patogen gruźlicy. Rozwija się odpowiednia reakcja skóra.

W pierwszych dniach po szczepieniu nie widoczne zmiany nie widać skóry. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lekkie zaczerwienienie. Brak widocznej reakcji może utrzymywać się przez kilka dni. Następnie miejsce wstrzyknięcia nie powinno różnić się od otaczającej skóry.

W ciągu miesiąca po szczepieniu zaczyna tworzyć się mała grudka. Zewnętrznie jest to mała fiolka z płynem. Jest to rozwój normalnej reakcji i możemy mówić o skutecznym szczepieniu. Czasami pojawieniu się grudki towarzyszy swędzenie. Drapanie jest surowo zabronione, aby uniknąć infekcji podskórnej.

Po trzech miesiącach grudka pokrywa się strupem i goi się. W miejscu zagojonej rany tworzy się mała biaława blizna. Rozmiar blizny waha się od 7 do 10 mm. Blizna mniejsza niż 4 mm wskazuje, że cel szczepienia nie został osiągnięty. Nie wykształciła się odporność przeciwgruźlicza.

Rodzice powinni wiedzieć, że szczepionka nie chroni przed zarażeniem gruźlicą. Może zapobiegać rozwojowi ciężkich postaci gruźlicy, które mogą prowadzić do śmierci. Ochrona dziecka w pierwszych dniach jego życia jest koniecznością. Kiedy dziecko wyjdzie świat, gdzie 2/3 populacji jest nosicielami infekcji, może być już za późno.

INSTRUKCJE
w sprawie stosowania szczepionki przeciwgruźliczej (BCG – M) suchej (w celu delikatnego uodpornienia pierwotnego) – szczepionka BCG – M

Lek to żywe prątki szczepu szczepionkowego BCG-1, liofilizowane w 1,5% roztworze glutaminianu sodu. Porowata masa jest sypka lub ma postać białej lub kremowej tabletki. Higroskopijny.

Dawka szczepionki zawiera 0,025 mg szczepionki BCG-M w 0,1 ml rozpuszczalnika.

WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNE I IMMUNOLOGICZNE

Żywe prątki szczepu BCG-1, namnażając się w organizmie zaszczepionej osoby, prowadzą do wytworzenia długotrwałej odporności na gruźlicę.

ZAMIAR

Aktywny specyficzna profilaktyka gruźlica.

SPOSOBY STOSOWANIA I DAWKOWANIE

Szczepionkę BCG-M stosuje się śródskórnie w dawce 0,025 mg w 0,1 ml rozpuszczalnika.

Szczepionka BCG-M jest zaszczepiona:

1. W szpitalu położniczym wcześniaki o masie ciała 2000 gramów i więcej, przywracając pierwotną masę ciała - dzień przed wypisem do domu.
2. Na oddziałach opieki nad wcześniakami w szpitalach medycznych (II etap pielęgnowania) – dzieci o masie ciała 2300 g i więcej przed wypisem ze szpitala do domu.
3. W poradniach dziecięcych – dzieci, które w szpitalu położniczym ze względu na przeciwwskazania lekarskie nie otrzymały szczepienia przeciwgruźliczego, a podlegają szczepieniu w
   w związku z usunięciem przeciwwskazań.
4. Na obszarach o zadowalającej sytuacji epidemiologicznej wg
   szczepionka przeciwko gruźlicy BCG-M stosowana jest do szczepienia wszystkich noworodków.

Dzieci, które nie były szczepione w pierwszych dniach życia, szczepi się przez pierwsze dwa miesiące w poradni dziecięcej lub innej placówce leczniczo-profilaktycznej bez wcześniejszej diagnostyki tuberkulinowej.

Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze wymagają wstępnego testu Mantoux z 2 TE PPD - L przed szczepieniem.

Szczepione są dzieci z negatywną reakcją na tuberkulinę. Reakcję uważa się za ujemną w przypadku całkowitego braku nacieku (przekrwienia) lub obecności reakcji ukłucia (1,0 mm). Odstęp pomiędzy testem Mantoux a szczepieniem powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Szczepienia powinien wykonywać specjalnie przeszkolony personel medyczny szpitala (oddziału) położniczego, oddziału pielęgnacji wcześniaków, poradni dziecięcej lub stacji lekarsko-położniczej. Szczepienie noworodków przeprowadza się rano w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu, po zbadaniu dzieci przez pediatrę. Szczepienia domowe są zabronione. Kwalifikacji dzieci do szczepienia dokonuje wstępnie lekarz (ratownik medyczny) z obowiązkową w dniu szczepienia termometrem, biorąc pod uwagę przeciwwskazania lekarskie i historię choroby. W razie potrzeby przeprowadzane są konsultacje lekarzy specjalistów oraz badania krwi i moczu. W historii choroby noworodka (dokumentacja medyczna) wskazano datę szczepienia, serię i datę ważności szczepionki, producenta,

Do szczepienia stosuje się jednorazowe sterylne strzykawki tuberkulinowe o pojemności 1,0 ml z ściśle dopasowanymi tłokami i cienkimi krótkimi igłami z krótkim skosem. Zabrania się używania przeterminowanych strzykawek i igieł oraz wstrzykiwaczy bezigłowych. Po każdym wstrzyknięciu strzykawkę z igłą i wacikami nasącza się roztworem środka dezynfekującego (5% chloraminy), a następnie centralnie niszczy. Zabrania się używania narzędzi przeznaczonych do szczepień przeciw gruźlicy do innych celów. W pomieszczeniu szczepień szczepionka jest przechowywana w lodówce (zamykanej na klucz) i rozcieńczana. Do sali szczepień nie mają wstępu osoby niezwiązane ze szczepieniem BCG. Aby uniknąć zakażenia, niedopuszczalne jest łączenie szczepienia przeciwko gruźlicy z innymi zabiegami pozajelitowymi tego samego dnia.

Ampułki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane przed otwarciem.

Leku nie można stosować:

• jeśli na ampułce nie ma etykiety lub jest ona nieprawidłowo napełniona;
• kiedy upłynął termin ważności;
• jeśli na ampułce znajdują się pęknięcia i nacięcia;
• kiedy to się zmienia właściwości fizyczne lek (pomarszczona tabletka, przebarwienie itp.);
• jeśli w rozcieńczonym leku znajdują się obce wtrącenia lub nietłukące się płatki.

Suchą szczepionkę rozcieńcza się bezpośrednio przed użyciem sterylnym 0,9% roztworem chlorku sodu dołączonym do szczepionki. Rozpuszczalnik musi być przezroczysty, bezbarwny i wolny od obcych wtrąceń.

Szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem, obszar uszczelniający (głowę) opiłuje się i ostrożnie odłamuje pęsetą. Następnie piłują i odłamują szyjkę ampułki, owijając przepiłowany koniec sterylną serwetką z gazy.

Aby otrzymać dawkę 0,025 mg BCG-M w 0,1 ml, do ampułki ze szczepionką za pomocą sterylnej strzykawki (pojemność 2,0 ml z długą igłą) przenosi się 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Szczepionka powinna całkowicie rozpuścić się w ciągu 1 minuty po 2-3krotnym wstrząśnięciu.

Niedopuszczalne jest wytrącanie się lub tworzenie płatków, które nie pękają przy wstrząśnięciu.

Rozcieńczoną szczepionkę należy chronić przed światłem słonecznym i dziennym (na przykład cylinder wykonany z czarnego papieru) i spożyć w ciągu godziny po rozcieńczeniu. Obowiązkowe jest prowadzenie protokołu wskazującego czas rozcieńczenia i zniszczenia ampułki szczepionki. Niezużytą szczepionkę można zniszczyć poprzez autoklawowanie w temperaturze 126°C przez 30 minut, zanurzenie w roztworze środka dezynfekującego (5% roztwór chloraminy) na 60 minut lub gotowanie przez 30 minut.

W przypadku jednego szczepienia należy pobrać 0,2 ml (2 dawki) rozcieńczonej szczepionki za pomocą jałowej strzykawki, a następnie pobrać przez igłę do jałowego wacik 0,1 ml szczepionki w celu wyparcia powietrza i doprowadzenia tłoka strzykawki do żądanej podziałki - 0,1 ml. Przed każdym zestawem dwóch dawek szczepionkę należy dokładnie wymieszać strzykawką 2-3 razy. Jedna strzykawka może podać szczepionkę tylko jednemu dziecku.

Szczepionkę BCG-M podaje się ściśle śródskórnie na granicy górnej i środkowej jednej trzeciej powierzchnia zewnętrzna lewe ramię po wstępnym potraktowaniu skóry alkoholem 70°. Igłę wprowadza się nacięciem do góry w powierzchniową warstwę naciągniętej skóry. Najpierw wejdź nieznaczna ilość szczepionkę, aby mieć pewność, że igła weszła dokładnie śródskórnie, a następnie całą dawkę leku (tylko 0,1 ml). Na prawidłowa technika po wstrzyknięciu powinna powstać biaława grudka o średnicy co najmniej 7-9 mm, która zwykle znika po 15-20 minutach.

Niedopuszczalne jest wstrzykiwanie leku pod skórę, gdyż może to skutkować powstaniem zimnego ropnia.

Zabrania się zakładania bandaża oraz leczenia miejsca wstrzyknięcia szczepionki jodem lub innymi roztworami dezynfekcyjnymi.

REAKCJA NA WSTĘP

W miejscu śródskórnego wstrzyknięcia szczepionki BCG-M rozwija się specyficzna reakcja w postaci grudki o średnicy 5-10 mm.

U noworodków normalna reakcja na szczepienie pojawia się po 4-6 tygodniach. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasami przez dłuższy okres.

Miejsce reakcji należy chronić przed podrażnieniami mechanicznymi, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych.

U 90-95% zaszczepionych osób w miejscu szczepienia powinna powstać powierzchowna blizna o średnicy do 10,0 mm.

Powikłania po szczepieniu są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy.

PRZECIWWSKAZANIA DO SZCZEPIENIA SZCZEPIONKĄ BCG-M NOWORODKÓW

1. Wcześniactwo – masa urodzeniowa poniżej 2000 g.
2. Ostre choroby. Szczepienie odroczono do czasu zakończenia ostre objawy choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych (infekcja wewnątrzmaciczna, choroby ropno-septyczne, umiarkowana i ciężka choroba hemolityczna noworodków, ciężkie uszkodzenie układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne itp.).
3. Stan niedoboru odporności (pierwotny), nowotwory złośliwe.

Przepisując leki immunosupresyjne i radioterapię, szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

1. U innych dzieci w rodzinie wykryto uogólnioną infekcję BCG.
2. HIV to infekcja u matki.

Osoby czasowo zwolnione ze szczepień muszą być monitorowane i rejestrowane, a po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań zaszczepione. W razie potrzeby przeprowadza się odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

Dzieci nieszczepione w okresie noworodkowym otrzymują szczepionkę BCG-M po ustąpieniu przeciwwskazań.

Pozostałe szczepienia profilaktyczne można przeprowadzać w odstępach co najmniej 1 miesiąca wcześniej (z wyjątkiem szczepienia przeciw Wirusowe zapalenie wątroby C) i po szczepieniu BCG – M.

FORMULARZ WYDANIA

W ampułkach zawierających 0,5 mg leku (20 dawek) wraz z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztwór chlorku sodu, 2 ml na ampułkę.

Jedno opakowanie zawiera 5 ampułek szczepionki BCG-M i 5 ampułek 0,9% roztworu chlorku sodu (5 zestawów).

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED

1 rok. Nie można stosować leku, który utracił ważność.

Warunki przechowywania i transportu.

Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 8°C zgodnie z SP 3.3.2.028-95.

Transport wszystkimi rodzajami transportu w temperaturze nie przekraczającej 8°C

zgodnie z SP 3. 3. 2. 028-95.

Skład szczepionki BCG opiera się na różnych podtypach Mycobacteria bovis. Receptura pozostaje niezmieniona od 1921 roku. Wtedy Francuzom Calmette i Guerin, po 13 latach pracy z kulturą komórkową, obejmującą różne podtypy prątków, udało się wyizolować izolat.

Ta kultura powoduje powszechnie gruźlicę bydło. Choroba przez nią wywoływana nazywana jest „chorobą perłową” lub „gruźlicą bydła”. Bakterie potrafią pokonać barierę „gatunkową” i wywołać u człowieka gruźlicę.

Wszystkie serie podtypów Mycobacteria bovis nadal wykorzystywane do produkcji szczepionki BCG są przechowywane przez WHO.

Technologia produkcji

Technologia wytwarzania szczepionki przeciwgruźliczej, z której otrzymano pierwsze dawki leku, nie zmieniła się od prawie stu lat.

Masę mikrobiologiczną kultury BCG wysiewa się i hoduje na twardych ziemniakach. Zawiera skrobię niezbędną do odżywiania i wzrostu prątków. Czas ekspozycji – 1 tydzień. Następnie „dojrzewa” w płynnych mediach syntetycznych, skąd jest:

• usunąć;
• przefiltrowany;
• przemyto środkiem suszącym;
• przechodzi przez aparat Shuttel, gdzie uzyskaną masę miele się na jednorodny proszek;
• Proszek rozcieńcza się stabilizatorem. Celem jest uzyskanie zawiesiny zawierającej 50 mg substancji w 1 ml;
• roztwór wiruje się przez 15-20 minut przy prędkości 2000 obr/min;
• proszek ponownie rozcieńcza się tym samym stabilizatorem, aby otrzymać zawiesinę supernatantu o stężeniu 0,5 mg Mycobacteria bovis w 1 ml;
• lek wlewa się do ampułek i liofilizuje.

Wszystkie operacje przeprowadza się w celu uzyskania szczepionki BCG o zwiększonej żywotności.

Cechy składników leku

Substancja aktywna

Lek zawiera zarówno żywe, jak i martwe bakterie. Liczba komórek Mycobacteria bovis w 1 dawce szczepionki BCG jest zmienna i zależy od podtypu prątków oraz ich charakterystyki proces technologiczny uzyskania substancji.

90% stosowanych na świecie szczepionek BCG zawiera jeden z następujących szczepów prątków:

• duński 1331;
• Tokio 172;
• francuski „Pasteur” 1173 P2;
• Szczep „Glaxo” 1077.

Każde szczepienie wykonane preparatem zawierającym którykolwiek z wymienionych szczepów będzie równie skuteczne.

Zasadnicza różnica pomiędzy szczepionką BCG-M stosowaną do łagodnego uodporniania a szczepionką zwykłą polega na zmniejszeniu o połowę ciężaru właściwego Mycobacteria bovis w standardowa dawka Substancje.

Wskazówka: jeśli masz wątpliwości dotyczące możliwa reakcja Jeżeli noworodek jest dotknięty działaniem szczepionki, należy podać łagodniejszą wersję leku BCG-M.

W Rosji prątki umieszcza się w roztworze glutaminianu sodu, który jest solą kwasu glutaminowego. Ten ostatni występuje w postaci wolnej w organizmach żywych i jest częścią niektórych substancji niskocząsteczkowych oraz szeregu białek.

Do żywności dodaje się glutaminian sodu. Jego oznaczenie to E621, a jego formuła to C5H8NO4Na*H2O. Ta substancja aktywnie wykorzystywane Przemysł spożywczy sprzedawana jako samodzielna przyprawa, jest wzmacniaczem smaku.

Rozpuszczalnik

W Rosji do składu leku stosowanego do szczepienia BCG bezpośrednio przed użyciem dodaje się rozpuszczalnik - 0,9% roztwór Natrii chloridum (chlorek sodu). Nazywa się go również roztworem soli.

Formuła substancji to NaCl. To normalne sól kuchenna. Stosuje się go w przypadku utraty płynów z organizmu, przemywania oczu i ran oraz do sporządzania roztworów leczniczych.

Inne komponenty

Niektóre publikacje donoszą o obecności w preparacie formaliny, mertiolanu, Tween-80, a nawet wodorotlenku glinu. Wszystkie wymienione związki są silnymi truciznami. Nie przeprowadzono jednak żadnych oficjalnych badań, które wykazałyby lub zaprzeczyły ich obecności w preparacie szczepionki przeciwgruźliczej.

Mechanizm akcji

Szczepienie przeciwgruźlicze podaje się noworodkom w 3-4 dniu życia. Jest to konieczne, aby chronić dziecko przed rozprzestrzenianiem się infekcji przez unoszące się w powietrzu kropelki. Oznacza to, że w przypadku infekcji wystarczy krótkotrwała obecność chorego obok dziecka.

Odporność, której rozwój należy wspierać Szczepienie BCG ostatecznie powstaje dopiero po 6 tygodniach od podania serum i utrzymuje się przez 5-7 lat. Następnie przeprowadza się kolejne szczepienie przypominające.

Miejsce szczepienia w miejscu podania staje się siedliskiem rozprzestrzeniania się infekcji. Organizm zaczyna walczyć z infekcjami, dla których produkuje specjalne komórki odpornościowe. Będą utrzymywać się przez kilka lat i chronić osobę przed infekcją.

Mechanizm działania Mycobacteria bovis na organizm nie jest do końca poznany: nie wiadomo, w jaki sposób powstaje odporność i jak długo ona trwa. Wątpliwa jest także skuteczność szczepień, zwłaszcza biorąc pod uwagę pojawiające się co roku powikłania. W medycynie wprowadzono nawet specjalny termin – BCGit.

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa leków

Lek przeciwgruźliczy zawiera kulturę Mycobacteria bovis, której część komórek jest już martwa, tj. są już nieszkodliwe, a druga część zawiera żywe, potencjalnie niebezpieczne komórki.

Podczas procesu produkcyjnego przyszłe szczepienia są stale monitorowane pod kątem:

• poziom zjadliwości zastosowanych szczepów;
• brak obcej mikroflory, ponieważ Do produkcji leku nie stosuje się żadnych konserwantów;
• liczbę prątków zawartych w dawce szczepionki. Ważne jest kontrolowanie ich ilości i stanu. Brak żywej kultury nie spowoduje w rezultacie pożądanej reakcji organizmu obrona immunologiczna będzie za słaby. Nadmiar może prowadzić do powikłań poszczepiennych.

W przygotowaniu ważna jest dyspersja. Musi wynosić co najmniej 1,5, w przeciwnym razie możliwe jest zapalenie węzłów chłonnych i niepożądana reakcja lokalna. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika do ampułki lek powinien rozpuścić się w ciągu 1 minuty.

Ważne: Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. Należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 8°C. Ampułka musi być nienaruszona i musi panować w niej próżnia. W przeciwnym razie szczepienie będzie nieskuteczne i mogą wystąpić powikłania.

Ważne jest, aby wiedzieć

Krajowe szczepionki przeciwgruźlicze są lepsze od importowanych. Okres ważności leku wynosi 1 rok, a leki zagraniczne z pewnością przechodzą długą procedurę kontrola celna, Co:

• wydłuża czas podróży szczepionki;
• zwiększa ryzyko nieprzestrzegania warunków przechowywania;
• zmniejsza skuteczność szczepienia ze względu na utratę części prątków, tj. zmienił się skład substancji;
• zwiększa ryzyko powikłań w wyniku utraty jakości pierwotnej substancji w miarę upływu czasu.

Szczepienia BCG nie podaje się, jeśli:

• waga dziecka poniżej 2 kg;
• zdiagnozowano u niego nowotwory (zarówno złośliwe, jak i łagodne);
• u kogoś z najbliższej rodziny wystąpiły powikłania po podaniu leku;
• pacjent ma problemy z układem odpornościowym (przyjmuje leki immunosupresyjne, jest chory, u matki lub dziecka zdiagnozowano HIV).

Powikłania po szczepieniu występują z częstością 2 przypadków na 10 000 podanych wstrzyknięć, ale są one bardzo poważne:

• zapalenie węzłów chłonnych;
• zaburzenia Tarczyca, nerki i praca innych narządów;
• gruźlica skóry;
• zapalenie kości i szpiku BCG;
• ogólna limfadenopatia.

Jednak szczepienie jest konieczne, aby zapobiec rozwojowi:

1. otwarta postać gruźlicy;
2. najcięższe formy powikłań tej choroby.

BCG M – szczepienie zapobiegające rozwojowi gruźlicy Test Mantoux: po co to robić dziecku, czy jest niebezpieczne? Jeśli nie ma przeciwwskazań, wykonaj test Mantoux najlepszy test na gruźlicę
Składniki leku stosowane w teście Mantoux