Sovigripp ® inaktivirana podjedinična vakcina protiv gripe. Karakteristike vakcine Sovigripp za djecu

Ove godine imamo manjak uvoznih vakcina protiv gripe (ima samo Vaxigrip, ali teško da će biti dovoljan za sve, jer se uvozi samo oko 200.000 doza), pa moramo birati između domaćih, odnosno Grippol , “ Grippol Plus”, “Sovigrippa” i “Ultrix”.

Da budem iskren, sve četiri vakcine su donekle upitne. Međutim, ako je vakcinacija neophodna (a ja lično poznajem dosta ljudi koji je moraju dobiti), morate na nečemu stati. Šta pratiti?

Nakon što sam pročitao nekoliko popularnih publikacija i komentara na njih, napravio sam mali izbor glasina, punjenja i jednostavno antireklame:

"Grippol" nije najbolji izbor"

“Imamo naš “Ultrix” - možete to učiniti, kompozicija je ok.” Lično, ne razumijem zašto je "kompozicija u redu" u Ultrixu. Očigledno, ovo bi samo trebalo da znači da je količina antigena u obliku hemaglutinina* (HA) svakog soja (u daljem tekstu antigen) u ovoj vakcini u skladu sa međunarodnim standardima i iznosi 15 mcg.

Odlično! Ali da li to znači da je „sve u redu“ sa kompozicijom? Ne baš. Zaista, osim količine antigena, postoji i tehnologija uzgoja virusa i njegovog pročišćavanja, a teško je reći koliko to dobro radi proizvođač Ultrixa, Fort LLC. Druga stvar„Grippol Plus“, u koji se ne samo pakuju antigeni domaća proizvodnja(SPbNIIVS), ali i holandske koje isporučuje Abbott Biologicals.

Osim toga, bilo bi dobro da se preciznije sazna broj antigena u Ultrixu, jer on može biti manji od deklariranih 15 mcg. Detaljne informacije postoji informacija o ovom pitanju na web stranici RLS-a, gdje se navodi da 1 doza (0,5 ml) vakcine sadrži “(15 ± 2,2) mcg hemaglutinina i konzervans (mertiolat) 42,5–57,5 mcg.” Prilično je loš, pogotovo u poređenju sa francuskim „Vaxigrippom“, koji sadrži tačno 15 mg NA, plus ≤30 mcg formaldehida, do 0,5 ml puferskog rastvora, 2 mcg timerosala, Triton® X-100**, kao i količine saharoze i neomicina u tragovima. (Usput, za one koji se pitaju zašto je u vakcinama protiv gripa indicirana samo količina hemaglutinina, idite ovdje.)

👉"""Ultrix"" je pokupljen iz pepela - zvao se "Grifor" i proglašen je virosomalnim. Sve što trebate znati o ovoj vakcini je da ju je Rospotrebnadzor zabranio 2008. godine zbog činjenice da nije prošla sigurnosne testove u prvoj fazi kliničkih ispitivanja.”

To nije istina. Tačnije, poluistina. Navodno je do 2013. godine “Ultrix” zaista bila inaktivirana virusna vakcina i bio je direktan potomak “Grifora”.

To jest, antigeni u Ultrixu su sadržavali cijeli inaktivirani virion virusa gripe bez RNK. U ovom trenutku, vakcina je registrovana pod ATX kodom J07BB01 (cjepivo inaktivirano cijelim virionom).

Ali počevši od 2015. godine, ona poprima novi oblik i postaje "inaktivirana podijeljena vakcina" s ATC kodom J07BB02. Odnosno, sada ne uključuje cijeli virion virusa, već samo njegove fragmente.

Takva "transformacija" se mogla dogoditi samo iz jednog razloga: proizvođač je kupio novu opremu. Stoga tražimo informacije o proizvođaču.

Prema uputstvu, vakcinu su proizveli ili Istraživački institut za vakcine i serume iz Sankt Peterburga i Preduzeće za proizvodnju bakterijskih preparata (SPbNIIVS), ili Fort LLC, deo JSC Nacimbio. Za “Fort” je poznato da je njegova proizvodnja “usklađena sa GMP zahtjevima”. Što se tiče Istraživačkog instituta za vakcine protiv gripa u Sankt Peterburgu, tamo je 2015. godine došlo do otvaranja „nove jedinstvene proizvodnje vakcina protiv gripa“ (odnosno, oprema u fabrici je zapravo promenjena). Osim toga, SPbNIIVS je 2016. godine dobio GMP sertifikat, što znači da je i njegov proizvodni ciklus usklađen sa međunarodnim standardima.

Jedino što me zanima je koje tvari proizvođač koristi za razbijanje virusa (obično koriste razne deterdžente, npr. TWIN-80 ili TTAB***), ali o tome nema ni riječi u uputama .

zaključak: Siguran sam da je Ultrix split vakcina. Stoga su glasine da proizvođač obmanjuje sve samo glasine. Ali kvalitet i količina antigena u ovoj vakcini je otvoreno pitanje.

Nekoliko riječi o “Grippol” i “Grippol plus”

Po čemu se razlikuju napisano je u Dodatku. Glavne pritužbe protiv njih svode se na sljedeće:

1) „Gripol“ je iskreno loša vakcina“, jer je u suprotnosti međunarodnim standardima sadrži mala količina antigen svakog soja (5 μg umjesto 15 μg).
2) Vakcina je neefikasna.
3) Vakcina sadrži adjuvans (poboljšava imunološka reakcija na oslabljeni patogen) polioksidonijum, čija efikasnost nije dokazana.

Odgovor na tačku 1) je poznat: „mogućnost smanjenja efikasne doze antigena“ u vakcinama protiv gripa „je prvobitno bila postavljena u monografiji Evropske farmakopeje posvećenoj podjediničnim vakcinama“. Drugo je pitanje kakva je efikasnost smanjen sadržaj virus još treba dokazati. A ako ste zadovoljni domaćim istraživanjima, onda je odgovor pozitivan – jeste tip dokazano: „Nivo serokonverzije kod vakcinisanih osoba je isti kao i kod onih koji su vakcinisani vakcinama koje sadrže 15 mcg antigena.”

Šta sve ovo znači? Činjenica je da postoje zahtjevi SZO u pogledu potrebnog titra antitela na antigen nakon vakcinacije, koji se moraju poštovati:
1. Stopa serokonverzije (povećanje titra antitela na NA za najmanje 4 puta): > 40% za osobe starosti od 18 do 60 godina (> 30% za osobe starije od 60 godina).
2. Stopa seroprotekcije (broj osoba sa zaštitnim titrom >= 40): > 70% za osobe od 18 do 60 godina (> 60% za osobe starije od 60 godina).
3. Višestrukost povećanja titra antitela nakon vakcinacije: > 2,5 kod osoba starosti od 18 do 60 godina (> 2 kod osoba starijih od 60 godina).

Sudeći po objavljenim rezultatima ruske studije, “Grippol” i “Grippol Plus” ispunjavaju ove zahtjeve. S druge strane, uprkos zahtjevima SZO, može se naći zamjerka u djelotvornosti bilo koje vakcine protiv gripa, jer ostavlja mnogo željenog (pisao sam o tome detaljno).

Treće pitanje je polioksidonijum. Zašto je to uopšte potrebno? Polioksidonijum je sintetički adjuvans, kopolimer dizajniran da pojača imunološki odgovor na vakcinaciju. Ali ne sadrže sve vakcine protiv gripe adjuvanse: najčešće se dodaju najoslabljenijim - podjediničnim vakcinama. A „Gripole“ su upravo podjedinice. I ako antigen u "Ultrixu" izgleda kao na slici 3A, onda u "Grippolu" izgleda kao na slici 3B.

To znači da je "Grippol" manje reaktogena, ali i manje imunogena (sposobna da izazove efikasan imuni odgovor) vakcina. Stoga, da bi se povećala efikasnost presađivanja, dodaje se pomoćno sredstvo. I dok nema odgovora na pitanje šta se, osim pomoćnog sredstva, može koristiti za postizanje usklađenosti sa zahtjevima SZO, nažalost, nemoguće je poreći svojstva adjuvansa polioksidonija.

Inače, nije tačno da druge zemlje ne proizvode vakcine protiv gripa sa adjuvansima. U Sjedinjenim Državama postoji inaktivirana vakcina za starije osobe, FLUAD, sa adjuvansom MF59. MF59 je pomoćno sredstvo ulje-voda na bazi skvalena. A skvalen nije polioksidonijum. Devedesetih su ga čak pokušali povezati sa autoimunim procesima, ali su brzo shvatili šta je šta i pitanje njegove nesigurnosti je zatvoreno.

Zašto u drugim vakcinama protiv gripa nema adjuvansa?

Najvjerovatnije zato što u slučaju vakcinacije protiv gripa nema potrebe za dugotrajnom imunološkom memorijom - imunitet je potreban samo godinu dana, budući da se sljedeće godine sastav može dramatično promijeniti.

Međutim, vratimo se na Polyoxidonium. Jer zaista jeste slaba strana"Grippol", jer radi kao pomoćno sredstvo u vakcini - veliko pitanje(možete pročitati više o njegovim svojstvima). Ali iskreno, sasvim je moguće da funkcionira. Druga je stvar da li on to opravdava. značajno smanjenje broj antigena u vakcini? Ne znam... I tu se slažem botalex Činjenica je da se, prvo, bavimo smanjenjem troškova proizvodnje cjepiva, a drugo, prikradanjem polioksidonija gdje god je to moguće.

Da li je Grippol bezbedan?

Ponavljam još jednom, “Grippol” je najistraženiji domaća vakcina, i dvije od nje kliničke studiječak je procurila u Cochrane meta-analizu iz 2015. (iako je jedna na kraju isključena).

Da li je polioksidonijum siguran?

Vjeruje se da je siguran (postoje studije, na primjer, ovo). I usput, koristi se ne samo u ZND: Slovačka se takođe zainteresovala za ovaj lek i sprovodi ga od 2016. (to jest, koristi se i testira u ovoj zemlji; evo još jedne veze do već objavljena studija).

Međutim, sve to nekako nije baš uvjerljivo, jer adjuvansi, u principu, nisu najistraženija tema u vakcinologiji, a kamoli sintetički, posebno oni koji imaju jedinstvenu sposobnost da pojačaju „nastanak TNF**** samo u osobe s inicijalno smanjenom ili prosječnom razinom sinteze citokina i nemaju efekta ili čak neznatno smanjuju proizvodnju kod osoba s inicijalno povećanom sintezom."

"Sovigripp"

Druga podjedinica vakcina protiv gripa. Tužbe protiv njega su iste, samo što ulogu polioksidonija ovdje igra drugi kopolimer - Sovidon. O Sovidonu je poznato i mnogo divnih stvari: povećava efikasnost antitumorske citostatske terapije, ima zaštitna svojstva nakon zračenja kod miševa; pokazao se efikasnim u vakcinama za svinje najbolji način(odnosno, omogućio je značajno smanjenje količine antigena). Uopšteno govoreći, „u eksperimentima na glodavcima, psima, majmunima, ovcama i svinjama proučavana je njegova farmakološka aktivnost, neškodljivost i djelotvornost protiv zračenja“, ali studije na ljudima su bile nekako rijetke.

Aplikacija

Vakcine protiv gripe, po pravilu, predstavljaju trovalentni lijekovi koji sadrže kombinaciju 3 soja virusa gripe: 2 soja tipa A i 1 soja tipa B. Međutim, postoje i 4 soja virusa gripe. komponentne vakcine(slična vakcina bi se sledeće godine trebala pojaviti u Rusiji), kao i monovakcine koje sadrže samo jedan soj virusa influence tipa A.

Postoje 3 vrste trovalentnih vakcina: vakcine sa celim virionom, podeljene vakcine i podjedinične vakcine.

Imunitet nakon vakcinacije se formira nakon oko 2 sedmice i traje godinu dana (SZO navodi da je i trajanje postinfektivnog imuniteta kratkotrajno). Trajanje zaštite zavisi od starosti: što je vakcinisana osoba starija, zaštita može biti manje trajna. Najvjerovatnije, efikasnost vakcinacije opada s godinama: postoje posebne vakcine protiv gripe za starije osobe (preko 60-65 godina), koje sadrže ili pomoćno sredstvo (MF-59) ili - povećan iznos antigen (60 mcg).

Kontraindikacije za vakcinaciju protiv gripa su:

• alergija na pileći protein,
• alergija na aminoglikozidne antibiotike ili druge komponente u sastav vakcine,
• alergijska reakcija na prethodnu vakcinaciju protiv gripe,
• akutne bolesti ili egzacerbacija hronične infekcije(cijepljenje se provodi nakon oporavka ili tokom remisije).

U Rusiji su dostupne sljedeće vakcine:

• Žive vakcine(reaktogeni su, ali pružaju trajniji imunitet):
  ▫️ "Ultravac" proizvodi Microgen. Zbog svoje relativno visoke reaktogenosti, njegova upotreba je ograničena.
• Inaktivirane vakcine:
  ▫️ "vaxigrip"- split vakcina proizvođača Sanofi (Francuska). Sadrži 15 mcg 3 soja virusa gripe.
  ▫️ "Ultrix"- domaća split vakcina. Antigenski sastav i njegova količina su slični Vaxigripu.
  ▫️ « Grippol plus"- podjedinična domaća trovalentna vakcina sa sintetičkim adjuvansom Polyoxidonium proizvođača Petrovax.
  ▫️ « Grippol"- ista stvar, ali proizvedena od strane NPO Microgen. Jedina razlika je u tome što “Grippol Plus” ne sadrži konzervans tiomersal, a “Grippol” je dostupan u dva oblika: sa konzervansom (za vakcinaciju osoba 18+) i bez konzervansa za vakcinaciju dece i adolescenata.
  ▫️ "Sovigripp"- još jedna podjedinična trovalentna vakcina protiv gripe sa sintetičkim adjuvansom Sovidon proizveden od strane NPO Microgen.

Moja grupa o vakcinaciji

Sezonska incidencija gripe u jesensko-zimskom periodu već je postala uobičajena pojava. Svako ima rizik od zaraze respiratornom infekcijom, ali postoje metode da se on minimizira. Aktivna imunizacija protiv gripa ima najveću dokazanu efikasnost. Provodi se raznim vakcinama, na primjer, liječnici mogu preporučiti Sovigripp. Protiv kojih virusa djeluje, šta sadrži, kako se koristi, ima li ograničenja upotrebe i Negativne posljedice- sve se to odražava u uputama.

Vakcina Sovigripp ne sadrži same virusne čestice, već pojedinačne proteine ​​odgovorne za stvaranje imunološkog odgovora - neuraminidazu i hemaglutinin. To su površinski glikoproteini koji se oslobađaju iz ljuske patogena. A pročišćena mikrobna tijela se dobijaju kultivacijom na pilećih embriona. Stoga je Sovigripp inaktivirana podjedinična vakcina protiv gripe. Izgleda kao bezbojna prozirna otopina bez ikakvih nečistoća.

Imunobiološki preparat je dostupan u rastvoru za parenteralna primena(ampule ili špric). Vakcina sadrži hemaglutinine iz razne vrste virusi: A(H1N1), A(H3N2) i B. Ali poznato je da uzročnik gripa ima veoma jaku varijabilnost - svake godine bolesti izazivaju različiti sojevi. Stoga se antigeni sastav lijeka formira neposredno prije sezone morbiditeta u skladu sa preporukama SZO i prognozama relevantnih stručnjaka.

Ali pored toga aktivni sastojak, vakcina sadrži i druge supstance. U proizvodnji lijeka koristi se adjuvans Sovidon, koji je neophodan za jačanje imunološkog odgovora na antigene virusa. A potonji se otapaju u posebnoj fiziološkoj otopini puferiranoj s fosfatom, čiji sastav predstavljaju natrijev klorid i hidrogen fosfat, kalijev dihidrogen fosfat i voda. Konzervans je poseban antiseptička supstanca mertiolat (ili tiomersal). Ali vakcina je dostupna i u obliku koji je ne sadrži, čime se osigurava maksimalna pokrivenost starosnih kategorija pacijenata.

Akcija

Efikasnost vakcine protiv gripe Sovigripp je rezultat aktivacije specifičnog imuniteta protiv onih sojeva čiji su antigeni prisutni u lijeku. Stimulira proizvodnju T-limfocita i antitijela. Štaviše, mehanizam antivirusnog odgovora je višestepeni. Antigene prvo preuzimaju makrofagi i prezentiraju ih limfocitima. Potonji se transformiraju u T-ubice i T-supresorske stanice, a također proizvode citokine koji induciraju B-limfocite da se transformiraju u plazma ćelije. A oni, zauzvrat, sintetiziraju specifična antitijela (imunoglobuline klase G) protiv virusa gripe.

Posebnu ulogu u ovom procesu ima pomoćno sredstvo Sovidon. To čini vakcinu mnogo efikasnijom i gotovo jedinstvenom. Njegova polimerna priroda izaziva širok spektar pozitivnih efekata na organizam. Osim imunostimulirajuće uloge, adjuvans ima antioksidativna svojstva, sposoban je za detoksikaciju i djeluje kao zaštitnik membrane.

Vakcina efikasno ispunjava svoju ulogu stimulacijom specifičnog imuniteta protiv nekoliko sojeva virusa gripa.

Indikacije

Vakcina se koristi sa u preventivne svrhe za sve koji žele da spreče pojavu gripa u sezoni zaraze (jesen-zima). Ali razvoj antivirusnog imuniteta posebno je važan za pacijente koji imaju visokog rizika razbolite se ili dobijete komplikacije:

1. Starije osobe, predškolske i školskog uzrasta, studenti.
2. Često bolesni ljudi respiratorne bolesti.
3. Sufferers hronična patologija(kardiovaskularni, respiratorni, endokrino-metabolički, alergijski, anemija, imunodeficijencija).
4. Žene tokom trudnoće.
5. Medicinski radnici, vojna lica i predstavnici drugih društvenih profesija.

Upravo su ove kategorije ljudi najosjetljivije na gripu tokom sezone epidemije. To znači da je vakcinacija jedina prihvatljiva metoda za njih visok stepen zaštita od infekcije.

Aplikacija

Imunobiološki lijek zahtijeva još odgovorniji stav od konvencionalnog lijeka, jer sadrži čestice virusa. I mada je vakcina pozicionirana kao sigurna metoda prevencija za pacijente raznih uzrasta, to je moguće samo ako se pridržavate svih preporuka ljekara. Prije primjene vakcine, sve pacijente pregleda specijalista uz obavezno mjerenje temperature.

Način upotrebe

Vakcina se koristi i prije početka epidemije i na njenom početku. Ali treba imati na umu da je za razvoj specifičnog imuniteta potrebno najmanje 5 dana. Cjepivo protiv gripe Sovigripp daje se intramuskularnom injekcijom u gornju trećinu ramena (u vanjska površina). Jedna ampula ili špric smatra se imunogenom dozom.

Vakcina sa konzervansom koristi se kod pacijenata starijih od 18 godina, a rastvor koji ne sadrži mertiolat može se davati deci od šest meseci starosti. Nakon 3 godine života dovoljna je jedna injekcija lijeka. Ali mlađi pacijenti trebaju ubrizgati Sovigripp 4 puta u pola doze i to ne u rame, već u prednji vanjski dio butine. Nakon vakcinacije, pacijent je pola sata pod nadzorom lekara.

Injekcija imunobiološkog lijeka provodi se prema svim pravilima asepse i antisepse. Treba imati na umu da se vakcina ne može primijeniti intravenozno. Otopina koja preostane u ampuli nakon primjene polovine doze se zbrinjava. Ako je vakcina promijenila boju ili izgubila prozirnost, onda je neprikladna za upotrebu. Slično biste trebali razmišljati i o onim lijekovima koji su bili pogrešno pohranjeni ili im je istekao rok trajanja.

Nuspojave

Vakcina protiv gripe je lijek koji ima visok sigurnosni profil i dobro ga podnose pacijenti. Sovigripp je praktički bez toksičnosti i ima izuzetno nisku pirogenost. Ali u nekim slučajevima to je ipak moguće nuspojave. To uključuje sljedeće reakcije:

• Lokalno (otok, bol i crvenilo pojavljuju se u području injekcije).
• Sistem ( opšta slabost, umor, glavobolja, bol u grlu, curenje iz nosa, bolovi u zglobovima).
• Alergijski (urtikarija i drugi osipi, Quinckeov edem, anafilaksija).

Lokalni i opštih pojava Oni su privremeni i nestaju sami nakon nekoliko dana. Ne zahtijevaju nikakvu korekciju. Ali za teške alergijske reakcije koje se javljaju zbog individualne netolerancije potrebno je dodatno liječenje.

Sovigripp se dobro podnosi, ali nakon primjene su vjerovatne neke nuspojave (najčešće lokalne).

Trudnoća i dojenje

Prema studijama, vakcina bez mertiolata je bezbedna tokom trudnoće. Nema negativan učinak na fetus koji raste (teratogeni ili embriotoksični), posebno u drugom i trećem trimestru. Komponente lijeka ne prodiru u majčino mleko, pa se i dojilje mogu vakcinisati. Ali svaki slučaj treba da razmatra lekar isključivo na individualnoj osnovi.

Ograničenja

Bilo koji lijek, uključujući i vakcinu, smiju koristiti samo osobe koje nemaju razloga za odbijanje. Zbog toga je potreban preliminarni pregled od strane liječnika kako bi se utvrdile ne samo indikacije za vakcinaciju, već i ograničenja (obično u obliku popratnih stanja).

Kontraindikacije

Upute za upotrebu moraju sadržavati navođenje kontraindikacija za propisivanje cjepiva. Sovigripp se ne može davati pacijentima sa sljedećim stanjima:

1. Alergija na pileći protein.
2. Teške postvakcinalne reakcije ili komplikacije tokom prethodne primjene.
3. Akutna oboljenja sa temperaturom.
4. Pogoršanje kronične patologije.
5. Uzrast djece do 6 mjeseci.

Rastvor sa konzervansom ne treba davati deci mlađoj od 18 godina ili trudnicama. Akutni infektivni i upalni procesi su privremena kontraindikacija - vakcinacija se može provesti već 2 tjedna nakon oporavka. A osobe sa hroničnim bolestima se vakcinišu uzimajući u obzir njihovo opšte stanje.

Interakcija

Vakcinacija dobro funkcionira s drugim tretmanima respiratorne infekcije. Ali treba imati na umu da će, dok uzimate lijekove koji potiskuju imuni sistem, njegova efikasnost biti niža. Sovigripp se može koristiti u kombinaciji s drugim inaktivirane vakcine(osim protiv bjesnila). Samo ti treba da platiš Posebna pažnja kontraindikacije za svaku od njih i ući u raznim oblastima tijela.

Vakcina protiv gripe pod nazivom Sovigripp je visokokvalitetna imunobiološki lek. Efikasno stimuliše specifične antivirusne faktore odbrane koji sprečavaju bolest. Vakcinacija rastvorom bez konzervansa je bezbedna za decu stariju od 6 meseci i trudnice. Izvodi se strogo u skladu sa svim zahtjevima i tek nakon ljekarskog pregleda.

Prije nekoliko godina, ruski farmaceuti su pustili na tržište Novi proizvod pod nazivom "Sovigripp". Ovaj lijek je efikasan u prevenciji bolesti i konkurentan je u odnosu na strani analozi. Procedura vakcinacije lijekom je besplatna i uključena je u zakazani kalendar vakcinacije.

Svake godine mnogo ljudi oboli od gripe. Često se bolest pogoršava komplikacijama, na primjer, upalom pluća ili sekundarnom bakterijska infekcija. IN u rijetkim slučajevima Gripa takođe može uzrokovati smrt.

Više informacija o lijeku Sovigripp

Sovigripp sadrži proteine ​​izolirane iz ljuske virusa koji stimuliraju imunološka zaštita. Glavni sastojci lijeka su neuraminidaza i hemaglutinin. Ovi proteini se uzgajaju u pilećim embrionima.

Sovigripp je dostupan u obliku bezbojne otopine i pakuje se u pojedinačne šprice ili ampule. Sojevi gripe često mutiraju i mijenjaju se u cijeloj zemlji, pa se sastav cjepiva formira između sezone bolesti na osnovu preporuka SZO i medicinski stručnjaci. Vakcinom se vakcinišu sve starosne grupe pacijenata.

Indikacije za lijek protiv gripe

Vakcinacija Sovigripp se preporučuje kao preventivna mjera za formiranje imuniteta kod pacijenata starijih od 18 godina. Doktori identifikuju određeni broj pacijenata koji se mogu zaraziti gripom češće od drugih ljudi. To su pacijenti starije starosne grupe (preko 60 godina), osobe koje često pate od respiratornih patologija ili oboljenja unutrašnje organe, na primjer, bubrezi, alergije, koji imaju problema sa metabolički procesi. To također uključuje dijabetičare i osobe sa stečenom ili urođenom imunodeficijencijom.

Preventivne akcije protiv virusa preporučuju se osobama starijim od 18 godina, studentima instituta, tehničkih škola i drugih ustanova, pacijentima koji rade sa ljudima (socijalne, komunalne službe, ugostiteljstvo, nastavnici, policajci itd.).

Kontraindikacije lijeka

Vakcina Sovigripp se ne preporučuje za upotrebu u slučajevima kada postoji alergija na pileći protein ili sastojke lijeka. Injekciju se ne smije davati ako je pacijent imao komplikacije, na primjer, počeli su konvulzije, porasla je temperatura ili se pojavio otok veći od 80 mm na mjestu uboda.

Pacijentima koji pate od akutne respiratorne bolesti ne daje se vakcina. Injekcija se ne daje ako temperatura raste. Ne preporučuje se vakcinacija pacijenta ako jeste hronična bolest, koja je prešla u akutnu fazu.

Šema primjene vakcinacije

Vakcina Sovigflu se daje svakih 12 mjeseci u jesen ili zimu. Lijek je efikasan i na početku epidemije. Djeca starija od 3 godine i dr starosne grupe Pacijentima se lijek daje intramuskularnom injekcijom u rame. Pojedinačna doza je 0,5 ml.

Za djecu uzrasta od šest mjeseci do tri godine preporučuje se vakcinacija dva puta u razmaku od mjesec dana. Injekcija se daje u bedreni mišić. Doza za ove grupe pacijenata je smanjena na 0,25 ml.

Vakcina Sovigripp je zabranjena intravenozno davanje. Na dan vakcinacije pacijent mora biti pregledan od strane ljekara. Ako mjerenje temperature pokaže iznad 37 stepeni, vakcinacija se odgađa. Lekarsku ordinaciju treba opremiti lekovima za antišok terapija. Nakon vakcinacije, pacijent ostaje u ordinaciji najmanje pola sata kako bi se izbjegao rizik od anafilaktičkih reakcija. Tokom primjene Sovigrippa, nisu identificirani slučajevi predoziranja.

Otvoreni lijek se ne čuva, već se mora odložiti. Prije vakcinacije, mjesto uboda se obriše antiseptički rastvor. Prije vakcinacije, ljekar mora pregledati ambalažu otopine; u slučaju bilo kakve promjene boje, taloga ili oštećenja nepropusnosti ili integriteta pakovanja, lijek se odbacuje.

Formiranje imunološkog odgovora

Sovidon, jedna od glavnih komponenti lijeka, jača imunološki sistem, štiteći međućelijske membrane. On je antioksidans i formira odbranu organizma od sojeva gripa. Sovidon neutralizira toksine. Preporučljivo je vakcinisati se prije izbijanja epidemije, jer se imunitet formira dvije sedmice nakon vakcinacije.

Sovigripp štiti pacijenta od sojeva gripe u periodu od 7 do 9 mjeseci. Vakcinacija nije garancija, ali smanjuje vjerovatnoću zaraze gripom do 90%. Prije intramuskularna injekcija osobi se savjetuje da se manje pojavljuje na javnim mestima i komunicirati sa ljudima koji imaju prehladu ili druge respiratorne bolesti. U ovom periodu ne treba da se prehlađujete.

Da li je moguće pokvasiti mjesto uboda nakon vakcinacije? Upute za upotrebu lijeka ne sadrže objašnjenja u vezi s tim. Doktori koji vrše injekciju primjećuju da se mjesto uboda može navlažiti.

Medicina i alkohol

Da li je vakcinacija protiv gripa kompatibilna sa upotrebom alkoholna pića? Liječnici ne preporučuju konzumiranje alkohola jer dolazi do pogoršanja proizvodnje antitijela, pogoršanja imuniteta, a osoba se nakon injekcije može prehladiti. Nakon vakcinacije ne treba piti alkohol najmanje 3 dana.

Neželjeni efekti vakcine

Vakcina Sovigripp je visoko pročišćena i rijetko uzrokuje negativne reakcije iz tela. U slučaju neželjenih reakcija nakon injekcije Sovigrippa, pacijent se može žaliti na otok na mjestu uboda, male pečate ispod kože na ovom području. Rijeđe se povećava temperatura, javlja se migrena, a grlo može biti bolno.

Možete osjetiti simptome slične prehlade. Ređe se javljaju bol i slabost u stomaku. Može se osjećati vrtoglavica i ponekad alergijske reakcije. To može biti osip na koži, koprivnjača, oticanje larinksa i druge manifestacije.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi se mogu koristiti i sa drugim vakcinama, ali prije ubrizgavanja, ljekaru se savjetuje da pažljivo provjeri kontraindikacije drugih lijekova i da vakcinu unese u različite dijelove tijela. Liječenje gripe može se kombinirati sa vakcinacijom Sovigrippom. Treba imati na umu da kada se pacijent podvrgne imunosupresivnoj terapiji, proizvodnja antitijela se pogoršava.

Recenzije o lijeku

Doktori pozitivno govore o Sovigrippi, govoreći o njoj visoka efikasnost i nekoliko nuspojava. Obično pacijenti doživljavaju lokalne reakcije, koji prolaze sami bez potrebe za dodatnim tretmanom.

Među pacijentima, broj negativne kritike gore, mnogi primjećuju slabost, pospanost i simptome prehlade nakon upotrebe lijeka. Doktori ovu činjenicu pripisuju nepravilnom skladištenju lijekova ili falsifikovanju vakcine. Stoga se ne preporučuje kupovina u ljekarnama. Bolje je da se vakcinišete u medicinskoj ustanovi.

Doktori kažu da su agencije za provođenje zakona uočile dokaze o krivotvorenju ovog lijeka od strane indijskog proizvođača. Letjelica je izazvala negativan nuspojave, visoke temperature, alergija i izazvao mnoge negativne kritike o originalnom lijeku.

Vakcina Sovigripp se može davati pacijentima sa HIV infekcijom, može se kombinovati sa drugim vakcinacijama i terapija lijekovima. Ali ovaj lijek se ne daje istog dana kada se daje vakcina protiv tetanusa.

Lijek treba čuvati prema uvjetima koje je odredio proizvođač, npr. temperaturni uslovi od 2 do 8 stepeni. Ovaj lijek se kupuje na državnoj osnovi, njime se stanovništvo može besplatno vakcinisati protiv gripa.

Ako se mnogo ljudi vakciniše tokom jesenjih i zimskih meseci, onda se grip manje širi i epidemiološki prag se snižava. Pravovremena vakcinacija pomaže pacijentima da izbjegnu da se uopće razbole ili blagi oblik boluju od gripa. Uz pomoć ovakvih vakcinacija, liječnici su u mogućnosti da smanje rizik fatalni ishod at teški oblici gripa ili komplikacija.

Sojevi gripe stalno mutiraju i ovog trenutka ima oko 2000 njegovih vrsta. Medicina još nije uspjela razviti univerzalni lijek za gripu koji bi bio prikladan za svako godišnje doba, pa se sastav lijeka prilagođava.

Analogi lijekova

Lijek ima nekoliko analoga, koje proizvode ruski i strani farmakolozi. To su Vaxigrip, Fluvaxin, Agrippal, Inflexal i drugi lijekovi. Među ruskim analognim lijekovima liječnici ističu vakcinu Microflu, Ultrix i druge lijekove. Takvi lijekovi imaju sličan sastav i princip djelovanja na virus gripe.

Svake godine, sa početkom hladnog vremena, u zemlji se provodi masovna vakcinacija protiv gripa. Jedan od dokazanih lijekova domaće proizvodnje je vakcina Sovigripp. Proizvedeno Ruska kompanija Microgen, specijalizirana za proizvodnju lijekova za vakcinaciju. Feature ovu drogu je korištenje domaćih komponenti za proizvodnju i izvođenje svih procesa isključivo u preduzećima kompanije.

Sovigripp - opis lijeka

Lijek sadrži inaktivirane ili oslabljene viruse različitih sojeva gripe. To je koncentrirani bezbojni rastvor. Svake godine, u zavisnosti od predviđenih sojeva gripa. Najčešći su virusi gripe A i B, ali njihove česte mutacije onemogućavaju stalno korištenje istih cjepiva.

Vakcina sadrži elemente površinske ljuske virusa; osim toga, kako bi se pojačao učinak, u lijek se uvode pomoćne tvari - tvari koje produžuju sposobnost tijela da se odupre bolestima. Za razliku od drugih vakcina, u tu svrhu koristi se Sovidon, čije djelovanje jača imuni sistem zbog membranostabilizirajućeg i antioksidativnog djelovanja.

Vakcinu proizvodi Microgen od 2013. godine. Provedeno kliničkim ispitivanjima ukazuju na odsustvo toksičnosti i pirogenosti (povećanje temperature) kada se vakcina koristi kod onih ljudi koji imaju dovoljnu sposobnost da formiraju imunitet protiv virusa.

Farmakološko djelovanje vakcine, sastav i grupa

Djelovanje lijeka je stvaranje specifičnog imuniteta protiv gripe. Rezultati istraživanja utvrđuju broj osoba sa zaštitnim titrom antitijela na viruse gripe u iznosu od 75 - 92% od ukupnog broja osoba koje su primile vakcinu.

Lijek sadrži glikoproteine ​​(hemaglutinin i neuraminidazu) dobijene iz virusa gripe A i B. Dodatna komponenta koja pojačava djelovanje lijeka je pomoćno sredstvo Sovidon, koji može sadržavati konzervans tiomersal.

S obzirom na to da se vakcina Sovigripp sastoji od inaktiviranih virusa, njeno djelovanje ne prelazi 1 godinu, za razliku od cijepljenja živim vakcinama, gdje se imunitet stvara 5-7 godina (cjepivo protiv malih boginja, tularemije). Međutim, žive vakcine imaju niz nedostataka - alergenost, teške komplikacije, visoka reaktogenost.

Indikacije i kontraindikacije

Upotreba lijeka za vakcinaciju propisana je od navršenih 18 godina. Preporučljivo je da se vakcinacije sprovode prvenstveno za sljedeće grupe stanovništva:

• Starije osobe (preko 60 godina) čiji je imunitet oslabljen zbog starosti;
• Osobe koje pate od imunodeficijencije (AIDS, onkologija, atipična upala pluća);
• Osobe sa unutrašnjim organima, alergijama, anemijom, dijabetesom, čestim akutnim respiratornim infekcijama;
• zdravstveni radnici, socijalni radnici, vojni;
• Ljudi koji rade u uslužnom sektoru, sigurnosnim i upravljačkim agencijama.

IN u nekim slučajevima, uz dozvolu ljekara, vrši se vakcinacija učenika srednjih škola (8. – 11. razred).

Vakcinacija se provodi 3-4 sedmice prije izbijanja epidemije.. Organizmu je potrebno 14-21 dan da formira imuni odgovor. Nakon vakcinacije nije preporučljivo imati kontakt sa zaraženim osobama u ovom periodu. Nakon injekcije, ne treba napuštati ambulantu 30 minuta, u slučaju nepredviđenih neželjenih reakcija.

Ako je epidemija već počela, vakcina neće zaštititi u potpunosti od gripe, ali će rizik od komplikacija biti znatno manji. Efekat protiv gripe vakcinacije Sovigrippom traje od 7 do 9 meseci.

Upotreba lijeka Sovigripp moguća je samo nakon proučavanja uputa za uporabu i konzultacija medicinski radnik. Osim indikacija, trebali biste se upoznati i sa kontraindikacijama i mogućnostima nuspojava.

Kao i svaki lijek, vakcina Sovigflu ima niz kontraindikacija za upotrebu. I prije svega, to su djeca mlađa od 18 godina. Brojni drugi zabranjeni uslovi uključuju:

• Lokalne nespecifične reakcije (hiperemija prečnika više od 8 cm, otok, toplota) sa prethodnom vakcinacijom;
• Alergija na pileći protein ili druge komponente lijeka;
• Komplikacije nakon vakcinacije sa prethodnom vakcinacijom ( anafilaktički šok, gubitak svijesti, konvulzije).

Ne provodi se za bilo koje zarazne ili nezarazne bolesti u akutni oblik. Da biste se vakcinisali, moraju proći najmanje 2 nedelje od trenutka oporavka. Mogućnost vakcinacije u svakom konkretnom slučaju određuje liječnik strogo pojedinačno.

Tokom trudnoće

Kada nije otkriven negativan uticaj na fetus u preparatima koji ne sadrže konzervans. Stoga je vakcina Sovigripp odobrena za primjenu u 2. i 3. tromjesečju ako je korist veća od moguće štete po zdravlje.

Konačnu odluku o mogućnosti vakcinacije treba donijeti ljekar koji prisustvuje, uzimajući u obzir individualne karakteristike zdravlje trudnice i priroda trudnoće, kao i stepen rizika od infekcije u regionu i brzina razvoja epidemije.

Vakcinacija u detinjstvu (sa koje godine se dete može vakcinisati)

U uputstvu za upotrebu stoji da je lijek namijenjen za vakcinaciju osoba starijih od 18 godina. Međutim, s oslobađanjem lijeka koji ne sadrži konzervans, starost moguća primena dječija vakcina je pala na 6 mjeseci.

Za djecu stariju od 3 godine i odrasle, lijek se primjenjuje intramuskularno u vanjsku trećinu područja ramena u jednoj dozi od 1 doze - 0,5 ml. Djeca od 6 mjeseci. do 3 godine starosti, praksa je da se lek primenjuje dva puta, pola doze, sa pauzom od 4 nedelje. Vakcina se primjenjuje intramuskularno u prednji vanjski dio butine.

Vakcinacija se provodi uz pridržavanje sigurnosnih mjera: provjerava se rok trajanja vakcine, integritet pakovanja i poštuju se antiseptička pravila. U prostoriji mora postojati oprema za anti-šok terapiju. Prije vakcinacije potreban je ljekarski pregled i mjerenje temperature.

Lijek se ne primjenjuje intravenozno, samo intramuskularno.

Moguće komplikacije uzrokovane lijekom

Do sada nisu utvrđene ozbiljne komplikacije kod primjene Sovigflu vakcine. O sigurnosti lijeka svjedoči i činjenica da je odobren za upotrebu kod trudnica i male djece.

Međutim, lokalne nuspojave se primjećuju kod otprilike 10% vakcinisanih osoba:

• Oticanje i hiperemija na mjestu uboda;
• Bol pri palpaciji;
• Niska temperatura;
• Glavobolja;
• Opća slabost;
• Vrlo rijetko: urtikarija, osip, anafilaksija.

U pravilu, neželjene reakcije nestaju 2-3 dana nakon primjene vakcine bez liječenja. lijekovi. Dozvoljeno je vakcinisati Sovigripp-om istovremeno sa drugim vakcinacijama, samo na različitim delovima tela i različitim špricevima. Izuzetak je vakcina protiv tetanusa.

Video

Ovaj video će vam reći o vakcini Sovigripp.

zaključci

Sovigripp je do 90%, što znači isti postotak izuzetaka moguće komplikacije, što je uglavnom ono što uzrokuje gripu. Vakcinacija je čisto individualna i dobrovoljna stvar. Međutim, kada se pogleda statistika, jasno je da je vjerovatnoća štete višestruko veća.

Poseban razgovor o djeci - uostalom, ona su, po pravilu, prva na udaru. Pogotovo oni koji često obolijevaju. Vakcinacija priprema imuni sistem za moguću borbu sa gripom i povećava šanse za pobedu. A Sovigripp je čisto domaći lijek koji se već dugi niz godina koristi za vakcinaciju.

Gripa može biti prilično teška. Za njegovo liječenje se koriste antivirusna sredstva Međutim, u mnogim slučajevima nije moguće izbjeći dodavanje sekundarne infekcije i razvoj komplikacija, poput meningitisa, upale srednjeg uha, upale pluća. Domaća farmaceutska kompanija je 2013. godine objavila vakcinu Sovigripp, koja je dostojna zamjena za strane lijekove. Aktivno se koristi za besplatnu imunizaciju ruskog stanovništva. Vakcina sadrži tvari koje čine površinsku ljusku virusa gripe različitih sojeva. Svake godine, vakcina Sovigripp mijenja sastav u zavisnosti od vrste gripa čije se širenje predviđa za narednu sezonu. U osnovi, bolest se razvija kao rezultat ulaska u organizam virusa A i B. Ali uzročnik bolesti stalno mutira, pa postoji potreba za stalnom promjenom sastava vakcine, jer je to ono što određuje njenu efikasnost. .

Sastav, oblik oslobađanja

Ovisno o obliku u kojem se vakcina proizvodi, može sadržavati komponentu timerosal sa etil živom, koja djeluje kao konzervans. Boce sa ovim proizvodom se koriste više puta, zahvaljujući konzervansu, eliminisana je kontaminacija gljivica i bakterija. Ako se lijek koristi u bočicama, od kojih svaka sadrži zasebnu dozu cjepiva, u sastavu nema konzervansa.

Vakcina Sovigripp sadrži sljedeće komponente:

• hemaglutinin virusa influence tipa B i podtipova A, koji uključuju H3N2 i H1N1;
• fiziološki rastvor puferovan fosfatom;
• konzervans;
• sovidon.

Fosfatno-fiziološki rastvor se stvara od kalijum dihidrogen fosfata, natrijum hidrogen fosfata i hlorida, vode za injekcije. Tiomersal se dodaje u rastvor vakcine sa konzervansom.

Farmakološka svojstva

Glavna razlika između cjepiva i njegovih analoga je prisustvo sovidona umjesto polioksidonija; koristi se kao pomoćno sredstvo i aditiv je koji pojačava imunološki odgovor organizma. Zahvaljujući ovoj supstanci postižu se sljedeći efekti:

Upute za upotrebu "Sovigrippa" dozvoljavaju da se koristi za formiranje visokog specifičnog imuniteta protiv patogena sezonske gripe. Proizvod je namijenjen za intramuskularnu primjenu.

Indikacije

Imunizacija vakcinom je indikovana za osobe starije od 18 godina. Neophodno je spriječiti gripu. Većina drugih treba ovu vakcinaciju:

• osobe starije od 60 godina;
• studenti;
• vojni;
• ljudi koji rade u policiji, trgovini, transportu, oblastima Catering, usluga, obrazovanje i upravljanje;
• socijalni radnici;
• zdravstveni radnici;
• osobe sa imunodeficijencijom;
• ljudi koji imaju bolesti hronični oblik (somatske bolesti, anemija, alergijske bolesti, bolesti koje pogađaju bubrege, srce, nervni i respiratornog sistema, dijabetes) ili su često izloženi razvoju akutnih respiratornih infekcija.

Kada koristite Sovigripp (cjepivo), upute preporučuju da obratite pažnju na sve karakteristike ovog lijeka. Postoje određena ograničenja za trudnice. U ovom periodu vakcinacija je dozvoljena samo u 2-3 trimestra, i to samo u slučajevima kada je korist veća od mogući rizik. Negativan uticaj nema uticaja na fetus. Žene koje nose dijete nisu ugrožene, ali rizici mogu biti ozbiljni za njih, pa se isplati vakcinisati ako imate priliku.

Vakcinacija

Oni koji žele da se vakcinišu treba da znaju šta je Sovigripp (vakcina). Uputstva pokazuju da se imunizacija provodi u ranu jesen. Na ovaj način je moguće pripremiti organizam za sezonsku epidemiju. Imuni odgovor se javlja ne više od dvije sedmice nakon primjene lijeka. Sovigripp pruža zaštitu od patogena gripa u periodu od sedam do devet mjeseci. Čak i ako su slučajevi gripa već poznati, ipak ima smisla vakcinisati se. Lijek protiv gripe ne pruža 100% zaštitu od bolesti, ali značajno smanjuje vjerovatnoću gripe (za 75-90%).

Vakcinacija se sprovodi jednom godišnje davanjem jedne doze od 0,5 ml rastvora. Vakcina se primjenjuje intramuskularno. Vakcina se daje u rame ( gornja trećina). Prije imunizacije preporučuje se izbjegavanje kontakta sa osobama koje imaju akutne respiratorne infekcije. Takođe se treba toplo oblačiti kako biste izbegli hipotermiju. Ista pravila treba slijediti nakon primjene Sovigrippa. Recenzije doktora pokazuju da vakcina može biti mokra; stručnjaci preporučuju da ostanete u klinici trideset minuta nakon vakcinacije. Ukoliko dođe do komplikacija, zdravstveni radnici će brzo pružiti neophodnu pomoć.

Kontraindikacije

Prije vakcinacije Sovigrippom, kontraindikacije s kojima se trebate upoznati uključuju sljedeće slučajeve:

• vjerojatnost alergijskih manifestacija uzrokovanih pileći protein ili druge komponente vakcine;
• period pogoršanja hroničnih bolesti;
• razvoj bolesti u kojima se temperatura povećava;
• pojava ozbiljnih komplikacija kao rezultat prethodno primijenjene vakcinacije protiv gripe, kao što su jaka oteklina na mjestu uboda, kolaps, gubitak svijesti, konvulzije, promjene tjelesne temperature s povećanjem do 40°C ili više.

Nuspojave

Recenzije ljekara ne sadrže informacije o pojavi ozbiljnih komplikacija nakon vakcinacije Sovigripp vakcinom, jer ih nije bilo sličnim slučajevima. Međutim, mogućnost ovakvog rezultata imunizacije postoji. Lijek je visoko pročišćen, tako da ga tijelo obično dobro podnosi. Ponekad se mogu razviti neke nuspojave, najčešće se javljaju sistemske i lokalne reakcije, ali one brzo nestaju (u roku od 1-2 dana). Alergijske reakcije su vrlo rijetke. Kako su studije pokazale, u 0,9-1% slučajeva ljudi su osjetili crvenilo na mjestu uboda, ponekad je ovo područje malo boljelo, bilo je niske temperature, međutim, negativne manifestacije su brzo nestale. TO neželjene reakcije vakcine uključuju pojavu:

specialne instrukcije

Upute za upotrebu "Sovigrippa" zabranjuju intravensku primjenu. Neposredno prije vakcinacije osobu mora pregledati ljekar, a potrebna je i termometrija. Ako je tjelesna temperatura veća od 37 ºS, vakcina se ne primjenjuje. U prostorijama u kojima se sprovodi imunizacija moraju postojati sredstva namenjena za sprovođenje anti-šok terapije. I nakon primjene Sovigrippe, ne biste trebali piti alkohol najmanje tri dana, jer negativno utječe na proces proizvodnje imunoloških antitijela i pomaže u smanjenju zaštitnih snaga tijelo. Ako pijete alkohol, možete dobiti prehladu kao rezultat vakcinacije.

Prilikom otvaranja ampula koje sadrže Sovigripp (cjepivo), upute odražavaju potrebu da se striktno poštuju pravila antiseptike i asepse. Isto važi i za proceduru uvođenja rastvora. Otvorena ampula nije pogodna za dalju upotrebu.

Prije upotrebe vakcine važno je obratiti pažnju na odsustvo promjena u njoj fizička svojstva, rok trajanja, etiketiranje i integritet pakovanja, ampule. Nemojte koristiti proizvod koji je nepropisno transportovan ili uskladišten.

Interakcija sa drugim alatima

Vakcinacija je prikladna i može se kombinovati sa drugim vakcinacijama (izuzetak je samo vakcinacija čije je dejstvo usmereno protiv razvoja tetanusa), ali u u ovom slučaju njegova administracija treba da se sprovodi u različitim oblastima. Bolje je koristiti vakcinu, koja je pohranjena u klinikama, jer postoji vjerovatnoća pravilno skladištenje u ovakvim institucijama je veći.

Upute preporučuju korištenje Sovigrippa (cjepiva) zajedno s drugim supstancama, uzimajući u obzir kontraindikacije za svaku od vakcina koje se planiraju koristiti. Svi lijekovi moraju se davati ne samo u različite dijelove tijela, već i različitim špricevima.

Cijena lijeka, analoga

Cijena za Sovigripp je oko 1.700 rubalja. (jedna doza). Među analozima, možete kupiti i druge ruske vakcine, kao što su Ultrix i AGH vakcina. U ovu grupu vakcina spadaju Microflu, Grifor i Grippovac. Kao analog, možete koristiti lijek francuske proizvodnje "Vaxigrip" ili švicarski - "Inflexal V". Među njemačkim vakcinama možete odabrati Fluarix ili Agrippal. Ova zemlja proizvodi još jedan proizvod - Begrivak. Influvac vakcina se proizvodi u Holandiji. Za vakcinaciju protiv gripa možete odabrati Sovigripp ili Grippol, vakcinu koja je također efikasan lek domaća proizvodnja.