Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

proszek biały o słabym charakterystycznym zapachu;

Mieszanina

1 butelka zawiera sól sodową benzylopenicyliny w przeliczeniu na 1 000 000 jednostek benzylopenicyliny.

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych i podskórnych.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki antybakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Penicyliny. Penicyliny wrażliwe na działanie beta-laktamaz. Kod ATS J01SE01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Antybiotyk bakteriobójczy z grupy penicylin biosyntetycznych („naturalnych”). Hamuje syntezę Ściana komórkowa mikroorganizmy. Aktywny wobec patogenów Gram-dodatnich: gronkowców (opornych na penicylinazę), paciorkowców, pneumokoków, maczugowców błoniczych, beztlenowych prątków przetrwalnikujących, prątków wąglika, Actinomyces spp.; mikroorganizmy Gram-ujemne - ziarniaki (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), a także krętki. Nieaktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych, riketsj, wirusów, pierwotniaków. Szczepy mikroorganizmów leczone penicylinazą są oporne na działanie leku. Zniszczony w kwaśne środowisko.

Farmakokinetyka.

Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu domięśniowym osiąga się po 20-30 minutach. Okres półtrwania leku wynosi 30-60 minut, z niewydolność nerek- 4-10 godzin lub więcej. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Penetruje narządy, tkanki i płyny biologiczne organizmie, z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki oka i prostaty. W przypadku zapalenia błon oponowych przenika przez barierę krew-mózg. Przechodzi przez łożysko i przenika do mleko matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Wskazania do stosowania

Zakażenia bakteryjne wywołane przez patogeny wrażliwe na benzylopenicylinę: płatowe i ogniskowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli; posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre), zapalenie otrzewnej; zapalenie opon mózgowych; zapalenie szpiku; infekcje układ moczowo-płciowy(odmiedniczkowe zapalenie nerek, miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, powieki, kiła, zapalenie szyjki macicy), dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego), zakażenia ran, zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy; błonica; szkarlatyna; wąglik; promienica; choroby ropno-zapalne w ginekologii; choroby zakaźne i zapalne narządów laryngologicznych, choroby zakaźne i zapalne oczu.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek podaje się domięśniowo lub podskórnie. Przed podaniem należy wykonać próbę śródskórną w celu określenia tolerancji leku, o ile nie ma przeciwwskazań do jego stosowania.

Roztwór leku dla wstrzyknięcie domięśniowe przygotować bezpośrednio przed użyciem, dodając do zawartości butelki 1-3 ml sterylnej wody do wstrzykiwań lub izotonicznego roztworu chlorku sodu 0,9% lub 0,5% roztworu nowokainy.

Roztwory stosuje się bezpośrednio po przygotowaniu, unikając dodawania do nich innych leków.

Po podaniu domięśniowym pojedyncze dawki na infekcje umiarkowane nasilenie górna i dolne sekcje drogi oddechowe, zakażenia dróg moczowych i dróg żółciowych, zakażenia tkanek miękkich itp. wynoszą 250 000 - 500 000 jednostek 4 razy dziennie. W przypadku ciężkich infekcji (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) - 10 000 000 - 20 000 000 jednostek dziennie; w przypadku zgorzeli gazowej - do 40 000 000 - 60 000 000 jednostek. Częstotliwość podawania leku wynosi 4-6 razy dziennie.

Dawka dzienna dla dzieci do 1 roku życia wynosi 50 000-100 000 jednostek/kg, powyżej 1 roku życia – 50 000 jednostek/kg; w razie potrzeby - 200 000-300 000 jednostek/kg, ze względów zdrowotnych dawkę można zwiększyć do 500 000 jednostek/kg. Częstotliwość podawania wynosi 4-6 razy dziennie.

Podskórnie lek stosuje się do wstrzykiwania nacieków w stężeniu 100 000 - 200 000 jednostek w 1 ml 0,25-0,5% roztworu nowokainy.

Czas trwania leczenia lekiem, w zależności od postaci, charakteru i ciężkości choroby, wynosi od 7-10 dni do 2 miesięcy lub dłużej (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia itp.).

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: pokrzywka, hipertermia, wysypka na skórze, wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli; rzadko - wstrząs anafilaktyczny; dysbakterioza, nadkażenie.

Z układu sercowo-naczyniowego: obrzęk, zwiększenie objętości krwi krążącej, możliwe zmniejszenie funkcji pompującej mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe, astma oskrzelowa, katar sienny, pokrzywka i inne choroby alergiczne.

Przedawkować

Manifestuje efekt toksyczny na ośrodkowy układ nerwowy (częściej przy podaniu śródlędźwiowym). Występują drgawki ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów. Zbyt wiele wysokie stężenia Stężenie soli sodowej benzylopenicyliny w osoczu można zmniejszyć poprzez hemodializę lub dializę otrzewnową. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

Funkcje aplikacji

Lek stosuje się ostrożnie w czasie ciąży i laktacji, a także w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek.

Roztwory benzylopenicyliny przygotowuje się wyłącznie ex tempore. Jeśli 2-3 (maksymalnie 5 dni) po rozpoczęciu stosowania leku pozytywny efekt nie zanotowano, należy przejść na stosowanie innych antybiotyków lub Terapia skojarzona.

Ze względu na możliwość rozwoju infekcji grzybiczych wskazane jest długotrwałe leczenie Przepisać witaminy z grupy B i witaminę C oraz, jeśli to konieczne, nystatynę i leworynę. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie niewystarczających dawek leku lub wczesne zaprzestanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające, glukozamina, środki przeczyszczające, żywność, aminoglikozydy (przy podawaniu pozajelitowym) spowalniają i zmniejszają wchłanianie leku, kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna) działają synergistycznie z benzylopenicyliną; leki bakteriostatyczne (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne.

Zwiększa wydajność pośrednie antykoagulanty(poprzez tłumienie mikroflory jelitowej, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnik protrombiny); zmniejsza wydajność Doustne środki antykoncepcyjne, leki, w procesie metabolizmu, który powstaje kwas paraaminobenzoesowy w przypadku stosowania z etynyloestradiolem istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego.

Leki moczopędne, allopurynol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie leku w osoczu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań toksycznych.

Na wspólne użytkowanie w przypadku allopurynolu zwiększa się ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.

Warunki i trwałość

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Okres ważności: 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Na receptę.

Pakiet

1 000 000 sztuk w butelce nr 1, nr 50.

Producent

OJSC Kraspharma.

Adres

do użytku medycznego

medycyna

Sól sodowa benzylopenicyliny

Nazwa handlowa

Sól sodowa benzylopenicyliny

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Benzylopenicylina

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego 1 000 000 jednostek

Skład na butelkę

substancja aktywna: sól sodowa benzylopenicyliny - 1 000 000 jednostek

Opis

Proszek biały lub biały proszek o lekko żółtawym zabarwieniu, skłonny do zbrylania, po dodaniu wody tworzący stabilną zawiesinę.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Penicyliny wrażliwe na penicylinazę

Kod ATS J01SE01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu domięśniowym osiągane jest po 20-30 minutach. Okres półtrwania leku wynosi 30-60 minut, w przypadku niewydolności nerek 4-10 godzin lub więcej. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Wnika do narządów, tkanek i płynów biologicznych z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanek oka i prostaty. W przypadku zapalenia błon oponowych przenika przez barierę krew-mózg. Przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Farmakodynamika

Antybiotyk bakteriobójczy z grupy penicylin biosyntetycznych („naturalnych”). Hamuje syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Aktywny wobec patogenów Gram-dodatnich: gronkowce (nie wytwarzające penicylinazy), paciorkowce, pneumokoki, maczugowców błoniczych, beztlenowych prątków przetrwalnikujących, prątków wąglika, Actinomyces spp.; mikroorganizmy Gram-ujemne: ziarniaki (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), a także krętki.

Nieaktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych (w tym Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., pierwotniaków. Staphylococcus spp., które wytwarzają penicylinazę, są oporne na lek.

Wskazania do stosowania

Krupowe i ogniskowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli

Sepsa, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre)

Zapalenie otrzewnej

Zapalenie opon mózgowych

Zapalenie szpiku

Odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, powieki, kiła, zapalenie szyjki macicy

Zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego

Infekcja rany

Róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy

Błonica

szkarlatyna

wąglik

Promienica

Zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego

Ropne zapalenie spojówek

Tryb aplikacji i dawki

Sól sodową benzylopenicyliny podaje się domięśniowo. Przy podawaniu domięśniowym, średnio w pojedynczych dawkach ciężki przebieg choroby (infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych i żółciowych, infekcje tkanek miękkich itp.) wynosi 250 000 - 500 000 jednostek 4-6 razy dziennie. W przypadku ciężkich infekcji (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) - 10-20 milionów jednostek dziennie; z zgorzel gazową - do 40-60 milionów jednostek.

Dawka dzienna dla dzieci do 1 roku życia wynosi 50 000 – 100 000 jednostek/kg, powyżej 1 roku życia – 50 000 jednostek/kg; w razie potrzeby - 200 000 - 300 000 IU/kg, ze względów zdrowotnych - zwiększyć do 500 000 IU/kg. Częstotliwość podawania wynosi 4-6 razy dziennie.

Roztwór leku do podawania domięśniowego przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem, dodając do zawartości butelki 1-3 ml wody do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu lub 0,5% roztwór prokainy (nowokainy). Po rozpuszczeniu benzylopenicyliny w roztworze prokainy można zaobserwować zmętnienie roztworu na skutek tworzenia się kryształów benzylopenicyliny prokainy, co nie stanowi przeszkody w domięśniowym podaniu leku. Powstały roztwór wstrzykuje się głęboko w mięsień. Czas trwania leczenia, w zależności od ciężkości choroby, wynosi od 7 do 10 dni.

Skutki uboczne

Naruszenie funkcji pompowania mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zatrzymanie akcji serca, przewlekła niewydolność serca (od czasu podania duże dawki może wystąpić hipernatremia)

Nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia czynności wątroby

Niewydolność nerek

Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia

Zwiększona pobudliwość odruchowa, objawy oponowe, drgawki, śpiączka

- reakcje alergiczne: czasami - hipertermia, pokrzywka, wysypka skórna, gorączka, dreszcze, zwiększone pocenie się wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, rzadko - szok anafilaktyczny

- reakcje miejscowe: ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego

Dysbakterioza, rozwój nadkażenia (przy długotrwałym stosowaniu)

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na penicylinę i inne antybiotyki ß-laktamowe

Podawanie śródlędźwiowe w leczeniu padaczki.

Interakcje leków

Leki zobojętniające, glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozydy spowalniają i zmniejszają wchłanianie soli sodowej benzylopenicyliny. Kwas askorbinowy stosowany łącznie zwiększa wchłanianie soli sodowej benzylopenicyliny.

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna, aminoglikozydy) mają działanie synergistyczne; bakteriostatyczne (w tym makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne. Sól sodowa benzylopenicyliny zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (poprzez hamowanie mikroflory jelitowej, zmniejszenie wskaźnika protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy.

Leki moczopędne, allopurynol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zmniejszające wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie soli sodowej benzylopenicyliny.

Allopurinol zwiększa ryzyko reakcji alergicznych (wysypka skórna).

Specjalne instrukcje

Ostrożnie: ciąża, laktacja, choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny), niewydolność nerek.

Roztwory leku przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem. Jeżeli po 2-3 dniach (maksymalnie 5 dniach) od rozpoczęcia stosowania leku nie obserwuje się efektu, należy przejść do stosowania innych antybiotyków lub terapii skojarzonej. Ze względu na możliwość rozwoju zakażeń grzybiczych, w trakcie długotrwałego leczenia benzylopenicyliną zaleca się przepisywanie witamin z grupy B, a w razie konieczności leki przeciwgrzybicze. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie niewystarczających dawek leku lub zbyt wczesne przerwanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Podczas podawania leku należy zachować ostrożność pojazdy, mechanizmy i podczas wykonywania innych potencjalnie niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększona koncentracja uwagę i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Instrukcja stosowania soli sodowej benzylopenicyliny do wstrzykiwań
do leczenia zwierząt z chorobami o etiologii bakteryjnej
(organizacja deweloperska: CJSC NPP „Agropharm”, Woroneż)

I. Informacje ogólne
Nazwa handlowa produkt leczniczy: Sól sodowa benzylopenicyliny do wstrzykiwań (Benzylpenicillinum natrium pro wtryskibus).
Międzynarodowy nazwa ogólna: sól sodowa benzylopenicyliny.

Postać dawkowania: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lek jako substancja aktywna zawiera sól sodową benzylopenicyliny - nie mniej niż 1650 IU/mg (w przeliczeniu na suchą masę).
Przez wygląd lek jest drobnokrystalicznym proszkiem o barwie białej lub lekko żółtawej.

Lek produkowany jest w postaci sterylnego proszku, pakowanego po 1 000 000 jednostek w butelki zamykane gumowymi korkami wzmocnionymi aluminiowymi kapslami.

Przechowuj lek w zamknięte opakowanie producenta w suchym miejscu, chronionym przed światłem, oddzielonym od żywności i paszy, w temperaturze od 5°C do 25°C.
Okres ważności produktu leczniczego, z zastrzeżeniem warunków przechowywania, wynosi 3 lata od daty produkcji.
Po otwarciu butelki leku nie można przechowywać.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Sól sodową benzylopenicyliny do wstrzykiwań należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Niewykorzystany produkt leczniczy należy usunąć zgodnie z wymogami prawnymi.

II. Właściwości farmakologiczne
Sól sodowa benzylopenicyliny należy do leki przeciwbakteryjne z grupy antybiotyków β-laktamowych.
Benzylopenicylina jest aktywna wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich (paciorkowce, gronkowce, pneumokoki, enterokoki, większość beztlenowców, promieniowce, Clostridia, pałeczki wąglika), niektóre ziarniaki Gram-ujemne (gonokoki, meningokoki), a także krętki. Nieskuteczny wobec większości bakterii Gram-ujemnych, riketsj, wirusów, pierwotniaków, grzybów i mikroorganizmów wytwarzających penicylinazę.
Mechanizm działania bakteriobójczego opiera się na zakłócaniu syntezy peptydoglikanu, wchodzącego w skład ściany komórkowej drobnoustrojów, poprzez hamowanie enzymów transpeptydazy i karboksypeptydazy, co prowadzi do zakłócenia równowagi osmotycznej i zniszczenia komórki bakteryjnej.
Benzylopenicylina podana domięśniowo szybko wchłania się z miejsca wstrzyknięcia do krwi i łatwo przenika do większości narządów i tkanek organizmu. Maksymalne stężenie antybiotyku we krwi osiągane jest po 30-60 minutach, stężenie terapeutyczne w narządach i tkankach utrzymuje się przez 4-6 godzin. Benzylopenicylina jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej, głównie z moczem i jelitami małe ilości z żółcią, u zwierząt w okresie laktacji częściowo z mlekiem.

Sól sodowa benzylopenicyliny, w zależności od stopnia oddziaływania na organizm, zgodnie z GOST 12.1.007-76, zaliczana jest do substancji umiarkowanie niebezpiecznych (3 klasa zagrożenia) i w zalecanych dawkach nie powoduje miejscowego działania drażniącego.

III. Procedura aplikacji
Sól sodową benzylopenicyliny do wstrzykiwań stosuje się u zwierząt hodowlanych, zwierząt futerkowych i psów w leczeniu pasterelozy, odoskrzelowego zapalenia płuc, chorób układu moczowo-płciowego, zapalenia sutka, martwicy bakteriozy, posocznicy paciorkowcowej, gronkowcowej, promienicy, karbunkula rozedmowego, posocznicy rannej i połogowej, a także inne zakażenia pierwotne i wtórne, wywołane przez patogeny wrażliwe na penicyliny.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest zwiększona indywidualna wrażliwość zwierzęcia na antybiotyki. grupa penicylin.

Przed użyciem leku w butelce należy przekłuć zakrętkę i korek butelki igłą, rozpuścić w 5-10 ml wody do wstrzykiwań lub jałowej roztwór izotoniczny chlorek sodu.
Roztwór leczniczy przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem, nie można go przechowywać ani podgrzewać.
Lek podaje się zwierzętom domięśniowo w odstępach 4-6 godzin przez 5-7 dni, ciężkie formy choroby – do 10 dni, w dawkach wskazanych w tabeli (w przeliczeniu na jednostki substancji czynnej na 1 kg masy zwierzęcia):

*Uwaga: młode zwierzęta duże bydło i świnie - do 6 jeden miesiąc, małe bydło – do 4 miesiąca życia, konie, psy i zwierzęta futerkowe – do 1 roku.

W przypadku przedawkowania leku u zwierzęcia mogą wystąpić objawy neurotoksyczne (nudności, wymioty, wzmożona pobudliwość odruchowa). W takich przypadkach stosowanie leku zostaje zatrzymane i zwierzęciu przepisuje się leczenie objawowe.

Nie zidentyfikowano żadnych specyficznych skutków działania leku po jego pierwszym zastosowaniu lub zaprzestaniu stosowania.

Należy unikać pomijania kolejnej dawki leku, gdyż może to prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności terapeutycznej. W przypadku pominięcia jednej dawki, stosowanie leku wznawia się w tej samej dawce i według tego samego schematu.

Podczas stosowania soli sodowej benzylopenicyliny do wstrzykiwań zgodnie z niniejszą instrukcją skutki uboczne i powikłań u zwierząt z reguły nie obserwuje się. Ze zwiększoną indywidualną wrażliwością zwierzęcia na antybiotyki seria penicylin U zwierząt czasami występują szybko rozwijające się reakcje alergiczne (pokrzywka, biegunka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny). W takim przypadku stosowanie leku zostaje zatrzymane i przeprowadzana jest terapia odczulająca.

Nie wolno stosować soli sodowej Benzylpenicyliny do wstrzykiwań jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi (aminoglikozydy, tetracykliny, chloramfenikol), adrenaliną, eufiliną, kwas askorbinowy, witaminy z grupy B i niesteroidowe leki przeciwzapalne, a także mieszanie w jednej strzykawce z innymi lekami.

Ubój zwierząt na mięso jest dozwolony nie wcześniej niż 3 dni później ostatnie użycie Sól sodowa benzylopenicyliny do wstrzykiwań.
Mięso zwierząt uśmierconych przymusowo przed upływem określonego terminu może być wykorzystane jako pasza dla zwierząt mięsożernych.
Mleka pochodzącego od zwierząt w okresie leczenia oraz w ciągu 24 godzin po ostatnim podaniu leku nie wolno wykorzystywać do celów spożywczych. Po obróbce cieplnej takie mleko można wykorzystać jako paszę dla zwierząt.

IV. Indywidualne środki zapobiegawcze
Podczas dyrygowania środki terapeutyczne należy przestrzegać podczas stosowania soli sodowej benzylopenicyliny do wstrzykiwań Główne zasady zasady higieny osobistej i bezpieczeństwa przewidziane podczas pracy z lekami. Podczas pracy z lekiem nie należy pić, palić i jeść. Po zakończeniu pracy umyj ręce ciepłą wodą z mydłem.
Osoby z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe powinny unikać bezpośredniego kontaktu z solą sodową benzylopenicyliny do wstrzykiwań. W przypadku przypadkowego kontaktu leku ze skórą należy natychmiast zmyć ją wodą z mydłem, a w przypadku dostania się leku do oczu przemywać je przez kilka minut bieżącą wodą. Jeśli wystąpią reakcje alergiczne lub jeśli lek przypadkowo dostanie się do organizmu człowieka, należy natychmiast skontaktować się instytucja medyczna(zabierz ze sobą instrukcję stosowania leku lub etykietę).

Zabrania się używania pustych butelek po lekach do celów domowych.

Producent: CJSC NPP „Agropharm”, Rosja, 394087, obwód Woroneż, Woroneż, ul. Łomonosowa, 114-ur.

Z aprobatą niniejszej instrukcji Instrukcja stosowania soli sodowej benzylopenicyliny do wstrzykiwań, zatwierdzona przez Rosselkhoznadzor w dniu 29 czerwca 2006 r., Straciła ważność.

Sól sodowa benzylopenicyliny to związek będący solą sodową kwasu benzylopenicylinowego wytwarzany przez niektóre gatunki formy. Ten medycyna, należący do antybiotyków penicylinowych.

Forma uwalniania soli sodowej benzylopenicyliny

Lek ma postać drobnego proszku przeznaczonego do stosowania w postaci roztworu. Produkują sól sodową benzylopenicyliny w butelkach po 1 000 000 - 100 000 jednostek. substancja aktywna. Roztwory leku stosuje się do ogólnoustrojowego działania na organizm (zwykle domięśniowo), wpływu na narządy i tkanki, do których lek może przenikać przez krew, a także jako środek wpływ lokalny. Sól sodowa benzylopenicyliny nie jest podawana doustnie, ponieważ łatwo zniszczone przez sok żołądkowy.

Mechanizm działania soli sodowej benzylopenicyliny

Lek ma działanie bakteriobójcze na wrażliwe mikroorganizmy znajdujące się w fazie reprodukcji i nie wpływa na komórki znajdujące się w stanie spoczynku. W tym przypadku hamowane są również bakterie wewnątrzkomórkowe, a działanie bakteriobójcze obserwuje się już przy bardzo niskich stężeniach leku.

Sól sodowa benzylopenicyliny po wstrzyknięciu domięśniowym szybko przenika do krwi, skąd przedostaje się do narządy wewnętrzne, tkanki i płynu i pozostaje tam przez dość długi czas. W największe ilości lek występuje w nerkach, wątrobie, płucach, węzłach chłonnych, śledzionie, w niższych stężeniach - w tkanka mięśniowa, trzustka, tarczyca, skóra. Produkt słabo wnika w chrząstkę i tkanka kostna, płyn mózgowo-rdzeniowy.

Ten antybiotyk jest aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom:

• (pneumokoki, paciorkowce, gronkowce, patogeny błonicy itp.);
• drobnoustroje Gram-ujemne (rzeżączka, meningokoki);
• beztlenowe pręciki tworzące zarodniki;
• krętki;
• promieniowce itp.

Niektóre mikroorganizmy Gram-ujemne (Klebsiella, Brucella), riketsje, pierwotniaki, wirusy, prawie wszystkie grzyby, a także szczepy gronkowców wytwarzające enzym penicylinazę są odporne na działanie soli sodowej benzylopenicyliny. Słabe działanie obserwuje się wobec bakterii jelitowych i.

Zastosowanie soli sodowej benzylopenicyliny

Lek jest często przepisywany w leczeniu chorób dolnych dróg oddechowych, zakażenia ran, choroby narządów laryngologicznych, infekcje układu moczowo-płciowego, septyczne zapalenie wsierdzia, choroby oczu, kiła, zapalenie rdzenia kręgowego i mózgu oraz inne choroby wywoływane przez wrażliwe na nie drobnoustroje.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu patologii. Jeżeli po 2-3 dniach od rozpoczęcia terapii nie będzie efektu, należy przejść do stosowania innych antybiotyków.

Jak rozcieńczyć sól sodową benzylopenicyliny?

Rozcieńczanie soli sodowej benzylopenicyliny przeprowadza się bezpośrednio przed użyciem. Do podawania domięśniowego, dojamowego i podskórnego lek rozcieńcza się wodą do wstrzykiwań, roztworem soli fizjologicznej lub roztworem nowokainy.

Do dożylnego podawania benzylopenicyliny drogą strumieniową, sól sodową rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań lub soli fizjologicznej. Przed podaniem kroplówki dożylnej lek rozcieńcza się roztworem glukozy lub solą fizjologiczną. Podawanie śródlędźwiowe również polega na użyciu roztworu soli fizjologicznej w celu rozcieńczenia leku.

Do stosowania wziewnego proszek soli sodowej benzylopenicyliny rozpuszcza się w wodzie destylowanej lub roztworze soli fizjologicznej.

Leczenie chorób wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na benzylopenicylinę: płatowe i ogniskowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, posocznica, posocznica, ropnica, ostre i podostre septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ostre i przewlekłe zapalenie kości i szpiku, infekcje dróg moczowych i dróg żółciowych, dusznica, ropne infekcje skóry, tkanek miękkich i błon śluzowych, róży, błonicy, szkarlatyny, wąglika, promienicy, leczenia chorób ropno-zapalnych w praktyce położniczej i ginekologicznej, chorób laryngologicznych, chorób oczu, rzeżączki, krwawienia, kiły.

Forma uwalniania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do przygotowania roztwór do wstrzykiwań do podania domięśniowego 500 tysięcy jednostek; butelka (flakon) Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (flakon) Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 250 tys. jednostek; butelka (butelka) pudełko (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 500 tys. jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 1 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 500 tys. jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 5 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 500 tys. jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 10 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 500 tys. jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 1 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 5 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) opakowanie kartonowe 10 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 500 tys. jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 10 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 10 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 1 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 50 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (butelka) pudełko kartonowe (pudełko) 1 Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 1 milion jednostek; butelka (flakon) Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 250 tys. zaburzenia erekcji; butelka (butelka)

Farmakodynamika leku Sól sodowa benzylopenicyliny

Antybiotyk z grupy penicylin biosyntetycznych. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej drobnoustrojów. Aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; beztlenowe pręciki tworzące zarodniki; jak również Actinomyces spp., Spirochaetaceae. Szczepy Staphylococcus spp. wytwarzające penicylinazę są oporne na działanie benzylopenicyliny. Niszczy w środowisku kwaśnym. Nowokainowa sól benzylopenicyliny w porównaniu do soli potasowej i sodowej charakteryzuje się dłuższym czasem działania.

Farmakokinetyka leku Sól sodowa benzylopenicyliny

Po podaniu domięśniowym szybko wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Szeroko rozpowszechniony w tkankach i płynach ustrojowych. Benzylopenicylina dobrze przenika bariera łożyskowa, BBB podczas stanu zapalnego opony mózgowe. T1/2 - 30 min. Wydalany z moczem.

Stosowanie leku Sól sodowa Benzylpenicyliny w czasie ciąży

Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Inne szczególne przypadki podczas przyjmowania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Astma oskrzelowa, katar sienny, niewydolność nerek.

Przeciwwskazania do stosowania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Nadwrażliwość na benzylopenicylinę i inne leki z grupy penicylin i cefalosporyn. Podawanie śródlędźwiowe jest przeciwwskazane u pacjentów z padaczką.

Skutki uboczne leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Z zewnątrz układ trawienny: biegunka, nudności, wymioty. Skutki wywołane chemioterapią: kandydoza pochwy, kandydoza jamy ustnej. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: podczas stosowania benzylopenicyliny wysokie dawki, zwłaszcza przy podaniu śródlędźwiowym, możliwy jest rozwój reakcji neurotoksycznych: nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość odruchowa, objawy meningizmu, drgawki, śpiączka. Reakcje alergiczne: gorączka, pokrzywka, wysypka skórna, wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy. Opisane przypadki szok anafilaktyczny ze skutkiem śmiertelnym.

Sposób podawania i dawkowanie leku Sól sodowa benzylopenicyliny

IM, IV (z wyjątkiem soli nowokainowej benzylopenicyliny), podskórnie, dolędźwiowo (tylko sól sodowa benzylopenicyliny), do jamy ustnej, dotchawiczo; w okulistyce – wkraplanie do worka spojówkowego, podspojówkowo, doszklistkowo. Przy podaniu domięśniowym i dożylnym: dla dorosłych – 2–12 mln jednostek/dobę w 4–6 iniekcjach; Na pozaszpitalne zapalenie płuc- 8–12 milionów jednostek/dzień w 4–6 iniekcjach; na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, zgorzel gazową – dożylnie 18–24 mln j./dobę w 6 zastrzykach. Czas trwania leczenia benzylopenicyliną, w zależności od postaci i ciężkości choroby, waha się od 7-10 dni do 2 miesięcy lub dłużej (na przykład w przypadku posocznicy, septycznego zapalenia wsierdzia).

Przedawkowanie soli sodowej benzylopenicyliny

Objawy: drgawki, zaburzenia świadomości. Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Interakcje leku Sól sodowa Benzylpenicyliny z innymi lekami

Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe benzylopenicyliny, w wyniku czego zwiększa się stężenie tej ostatniej w osoczu krwi i wydłuża się okres półtrwania. Na jednoczesne użycie w przypadku antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym (tetracyklina) zmniejsza się działanie bakteriobójcze benzylopenicyliny.

Środki ostrożności podczas stosowania soli sodowej benzylopenicyliny

IV, śródlędźwiowo i do jamy ustnej podaje się wyłącznie w warunkach szpitalnych. Preparaty benzylopenicyliny należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza. Należy pamiętać, że stosowanie niewystarczających dawek benzylopenicyliny (a także innych antybiotyków) lub zbyt wczesne przerwanie leczenia często prowadzi do rozwoju opornych szczepów drobnoustrojów. W przypadku wystąpienia oporności należy kontynuować leczenie innym antybiotykiem. Sól nowokainową benzylopenicyliny podaje się wyłącznie domięśniowo. Niedozwolone jest podawanie dożylne i śródlędźwiowe. Ze wszystkich preparatów benzylopenicyliny do odcinka lędźwiowego podaje się wyłącznie sól sodową. W przypadku astmy oskrzelowej, kataru siennego i innych chorób alergicznych, benzylopenicylinę należy stosować ostrożnie, jeśli jest przepisana jednocześnie leki przeciwhistaminowe. Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku. U pacjentów osłabionych, noworodków i osób w podeszłym wieku długotrwałe leczenie może prowadzić do rozwoju nadkażenia wywołanego lekooporną mikroflorą ( grzyby drożdżopodobne, mikroorganizmy Gram-ujemne). Z uwagi na to, że przy dłuższym okresie doustnie antybiotyki mogą zostać stłumione mikroflora jelitowa, który wytwarza witaminy B1, B6, B12, PP, w celu zapobiegania hipowitaminozie zaleca się przepisywanie pacjentom witamin z grupy B. Jeżeli po 2–3 dniach od rozpoczęcia stosowania leku (maksymalnie 5 dni) nie obserwuje się efektu, należy przejść na leczenia innym antybiotykiem lub terapii skojarzonej.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, skłonnością do reakcje alergiczne(szczególnie z alergią na leki), z nadwrażliwość na cefalosporyny (ze względu na możliwość rozwoju alergie krzyżowe). W przypadku braku efektu po 3-5 dniach od rozpoczęcia stosowania należy przejść do stosowania innych antybiotyków lub terapii skojarzonej. Ze względu na możliwość rozwoju nadkażenia grzybiczego, podczas leczenia benzylopenicyliną zaleca się przepisanie leków przeciwgrzybiczych. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie benzylopenicyliny w dawkach subterapeutycznych lub przedwczesne przerwanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.

Warunki przechowywania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny

Lista B.: W suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 20°C.

Okres ważności leku Sól sodowa benzylopenicyliny

Lek Sól sodowa Benzylpenicyliny należy do klasyfikacji ATX:

J Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania systemowego

J01 Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego

J01C Antybiotyki beta-laktamowe- penicyliny

J01CE Penicyliny wrażliwe na beta-laktamazy