Gvožđe iii hidroksid saharoza kompleksna supstanca. Kompleks željeza (iii) hidroksid saharoze. Vlasnik potvrde o registraciji

Predstavljeni su analozi lijeka željezov hidroksid kompleks saharoze, u skladu sa medicinska terminologija, koji se nazivaju “sinonimi” - lijekovi koji su zamjenjivi u svom djelovanju na tijelo, a sadrže jedan ili više identičnih aktivni sastojci. Prilikom odabira sinonima uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju proizvodnje i reputaciju proizvođača.

Opis lijeka

Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks- Lijek za liječenje stanja nedostatka gvožđa. Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega ga bubrezi ne mogu izlučiti nepromijenjenog. Ovaj kompleks je stabilan u fiziološka stanja ne oslobađa ione gvožđa. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Spisak analoga

Bilješka! Lista sadrži sinonime za kompleks željezo hidroksid saharoze, koji imaju sličan sastav, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju vam je propisao liječnik. Dajte prednost proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadna evropa, kao i poznate kompanije iz istočne Evrope: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazac za oslobađanje(po popularnosti)	cijena, rub.
Irondext
Argeferr
Welferrum
Venofer
Otopina za injekciju 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Švajcarska)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Kompleks gvožđa saharoze
Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks
Kompleks željeznog hidroksida saharoze APC
Likferr100
R - r za i/ven. unos 20 mg/ml ampula od 5 ml, 5 kom.	2743
FerMed
Ampule 20 mg/ml 5 ml, 5 kom. (Meditze Arzneimittel Pütter, Njemačka)	3332

Recenzije

U nastavku su rezultati anketiranja posetilaca sajta o kompleksu leka gvožđe hidroksid saharoza. Oni odražavaju lična osećanja ispitanika i ne mogu se koristiti kao zvanična preporuka kada se liječi ovim lijekom. Izričito preporučujemo da se konsultujete sa kvalifikovanim zdravstvenim radnikom kako biste odredili personalizovani kurs lečenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Izvještaj o učinku posjetitelja

Vaš odgovor o efikasnosti »

Izvještaj posjetitelja o nuspojavama

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o nuspojavama »

Izvještaj o procjeni troškova posjetitelja

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o procjeni troškova »

Izvještaj o učestalosti posjeta po danu

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o učestalosti uzimanja dnevno »

Jedan posetilac je prijavio dozu

	Učesnici		%
51-100mg	1		100.0%

Vaš odgovor o doziranju »

Dva posjetioca su prijavila datum isteka

Koliko dugo je potrebno da se kompleks željeznog hidroksida saharoze osjeti poboljšanje stanja pacijenta?
Učesnici istraživanja su u većini slučajeva osjetili poboljšanje stanja nakon 3 mjeseca. Ali to možda neće odgovarati periodu nakon kojeg ćete početi da se poboljšavate. Provjerite sa svojim ljekarom koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. U tabeli ispod prikazani su rezultati ankete o pokretanju efektivne akcije.

	Učesnici		%
3 mjeseca	2		100.0%

Vaš odgovor o datumu početka »

Izvještaj posjetitelja o vremenu prijema

Informacije još nisu dostavljene

Vaš odgovor o vremenu prijema »

Četiri posjetioca su prijavila starost pacijenta

Vaš odgovor o starosti pacijenta »

Recenzije posjetitelja

Nema recenzija

Zvanična uputstva za upotrebu

Postoje kontraindikacije! Prije upotrebe pročitajte upute

Venofer ®

Venofer®
Matični broj : P N014041/01
Trgovačko ime lijek: Venofer ® (Venofer ®)

Međunarodni nevlasnički naziv:Željezni (III) hidroksid saharozni kompleks

INN ili naziv grupe: kompleks gvožđa(III) hidroksida saharoze
Oblik doziranja: rješenje za intravenozno davanje 20 mg/ml
Compound 1 ml lijeka sadrži:
aktivni sastojak: kompleks gvožđa(III) hidroksida saharoze 540 mg, što je ekvivalentno sadržaju gvožđa od 20 mg;
pomoćni sastojci: natrijum hidroksid, voda za injekcije do 1 ml.
Opis: Vodeni rastvor Brown.
Farmakoterapijska svojstva:
Farmakoterapijska grupa: Dodatak gvožđu.
ATX kod: B03AS02
Farmakodinamika: Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega je njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku nemoguće. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne intravenske primjene lijeka Venofer ® koji sadrži 100 mg željeza, maksimalna koncentracijaželjezo, u prosjeku 538 µmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. Volumen distribucije centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma (oko 3 l). Poluvrijeme eliminacije je oko 6 sati. Volumen distribucije u stabilnom stanju je približno 8 L, što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u tečni mediji tijelo. Zbog niske stabilnosti gvožđe saharoze u odnosu na transferin, dolazi do kompetitivne razmene gvožđa u korist transferina i kao rezultat toga, oko 31 mg gvožđa se prenosi za 24 sata.
Izlučivanje gvožđa putem bubrega tokom prva 4 sata nakon injekcije je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Indikacije za upotrebu

Venofer ® se koristi za liječenje stanja nedostatka gvožđa u sledećim slučajevima:

ako trebate brzo napuniti željezo;

kod pacijenata koji ne mogu tolerirati oralni lekovi nedostatak gvožđa ili nepridržavanje režima lečenja;

ako postoje aktivni inflamatorne bolesti crijeva kada su oralni suplementi željeza nedjelotvorni.

Kontraindikacije

Upotreba Venofera ® je kontraindicirana ako:

anemija nije povezana sa nedostatkom gvožđa;

postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegovog korištenja;

dostupan povećana osjetljivost na lijek Venofer ® ili njegove komponente;

I trimestar trudnoće.
Pažljivo: Bolestan bronhijalna astma, ekcem, polivalentne alergije, alergijske reakcije na dr parenteralni lekovi gvožđe i osobe sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folna kiselina Venofer ® treba propisivati ​​s oprezom. Takođe je potreban oprez kada se daju suplementi gvožđa pacijentima sa zatajenje jetre, s akutnim ili kroničnim zaraznim bolestima i osobama koje imaju povišene razine feritina u serumu zbog činjenice da parenteralno primijenjeno željezo može imati neželjeni učinak u prisustvu bakterijskih ili virusna infekcija.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja: Ograničeno iskustvo sa primenom Venofera ® kod trudnica pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama. Rezultati ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu otkrili direktne ili indirektne štetnih efekata na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj. Međutim, potrebna je procjena omjera rizika i koristi.
Unos nemetabolizovanog gvožđa saharoze u majčino mleko malo vjerovatno. Dakle, Venofer ® ne predstavlja opasnost za dojenčad.

Upute za upotrebu i doze

Uvod: Venofer ® se primenjuje samo intravenozno - polako mlazom ili kap po kap, kao i u venski deo sistema za dijalizu i nije namenjen za intramuskularna injekcija. Istovremena primjena pune terapijske doze lijeka je neprihvatljiva.
Prije primjene prve terapijske doze potrebno je propisati probnu dozu. Ako se tokom perioda posmatranja pojave fenomeni netolerancije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prije otvaranja, ampula se mora pregledati na moguće taloženje i oštećenja. Može se koristiti samo smeđi rastvor bez taloga.
Primena kap po kap: Poželjno je primijeniti Venofer ® infuzijom kap po kap kako bi se smanjio rizik od naglašenog sniženja krvnog tlaka i rizik od ulaska otopine u perivenski prostor.
Neposredno prije infuzije, Venofer ® treba razrijediti sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida u omjeru 1:20 (na primjer, 1 ml (20 mg željeza) u 20 ml 0,9% otopine natrijum hlorida). Dobijeni rastvor se daje sledećom brzinom: 100 mg gvožđa - ne manje od 15 minuta; 200 mg gvožđa - u roku od 30 minuta; 300 mg gvožđa - u roku od 1,5 sata; 400 mg gvožđa - u roku od 2,5 sata; 500 mg gvožđa - u roku od 3,5 sata. Maksimalna podnošljiva pojedinačna doza od 7 mg gvožđa/kg telesne težine treba da se primeni tokom najmanje 3,5 sata, bez obzira na ukupnu dozu leka. Prije prve primjene terapijske doze lijeka Venofer® po kap po kap, potrebno je primijeniti probnu dozu: 20 mg željeza za odrasle i djecu težu od 14 kg i polovinu dnevne doze (1,5 mg gvožđa/kg) za djeca težine manje od 14 kg, u roku od 15 minuta. U nedostatku neželjenih događaja, ostatak otopine treba primijeniti preporučenom brzinom.
Jet injection: Venofer ® se također može primijeniti kao nerazrijeđen intravenski rastvor polako, brzinom (normom) od 1 ml Venofera ® (20 mg gvožđa) u minuti (5 ml Venofera ® (100 mg gvožđa) se primenjuje tokom najmanje 5 minuta ). Maksimalna zapremina leka ne bi trebalo da prelazi 10 ml Venofera® (200 mg gvožđa) po injekciji. Prije prve mlazne injekcije terapijske doze Venofera ® , potrebno je propisati probnu dozu: 1 ml Venofera ® (20 mg željeza) za odrasle i djecu težu od 14 kg i pola dnevne doze (1,5 mg gvožđa/ kg) za djecu tjelesne težine manju od 14 kg u trajanju od 1-2 minute. Ako nema neželjenih događaja tokom narednih 15 minuta posmatranja, ostatak rastvora treba primeniti preporučenom brzinom. Nakon injekcije, pacijentu se preporučuje da neko vrijeme fiksira ruku u ispruženom položaju.
Uvod u sistem dijalize: Venofer ® se može primijeniti direktno u venski dio sistema za dijalizu, striktno poštujući pravila opisana za intravenska injekcija.
Proračun doze: Doza se izračunava pojedinačno u skladu s općim nedostatkom željeza u tijelu koristeći formulu:
Ukupni nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) × ( normalan nivo Hb - Hb pacijenta) (g/l) × 0,24* + deponovano gvožđe (mg). Za pacijente manje od 35 kg: normalan nivo Hb = 130 g/l, količina deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine. Za pacijente veće od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, količina deponovanog gvožđa = 500 mg. Koeficijent 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (sadržaj gvožđa u Hb = 0,34%; zapremina krvi = 7% telesne težine; koeficijent 1000 = konverzija „g” u „mg”).

Tjelesna težina [kg]	Kumulativna terapijska doza Venofera ® za primjenu:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

U slučajevima kada ukupna terapijska doza premašuje maksimalnu dozvoljenu pojedinačnu dozu, preporučuje se davanje lijeka podijeljeno.
Ako 1-2 sedmice nakon početka liječenja Venoferom ® nema poboljšanja hematološki parametri, potrebno je preispitati početnu dijagnozu.
Proračun doze za nadoknadu nivoa gvožđa nakon gubitka krvi ili davanja autologne krvi:
Doza Venofera ® potrebna da se nadoknadi nedostatak gvožđa izračunava se pomoću sledeće formule:

Ako je poznata količina izgubljene krvi:
intravenska primjena 200 mg željeza (= 10 ml lijeka Venofer ®) dovodi do istog povećanja koncentracije Hb kao i transfuzija 1 jedinice krvi (= 400 ml sa koncentracijom Hb od 150 g/l).
Količina željeza koju treba nadoknaditi (mg) =
broj izgubljenih jedinica krvi × 200
ili
Potrebna zapremina Venofera® (ml) = broj izgubljenih jedinica krvi × 10

Kada se nivo Hb smanji: koristite prethodnu formulu pod uslovom da skladišta gvožđa ne treba dopunjavati
Količina željeza koju treba nadoknaditi [mg] = tjelesna težina [kg] × 0,24 × (normalan nivo Hb - nivo Hb pacijenta) (g/l),
Na primjer: tjelesna težina 60 kg, nedostatak Hb = 10 g/l => potrebna količina gvožđa ≡ 150 mg => potrebna zapremina Venofera ® = 7,5 ml
Standardna doza:
Odrasli i stariji pacijenti: 5-10 ml Venofer® (100-200 mg gvožđa) 1-3 puta nedeljno u zavisnosti od nivoa hemoglobina. Djeca: Postoje samo ograničeni podaci o upotrebi lijeka kod djece mlađe od 3 godine. Preporučena doza za drugu djecu starosne grupe- ne više od 0,15 ml Venofera® (3 mg gvožđa) po kg telesne težine 1-3 puta nedeljno, u zavisnosti od nivoa hemoglobina.
Maksimalna prenosivost pojedinačna doza:
Odrasli i stariji pacijenti: Za mlaznu primjenu: 10 ml Venofera® (200 mg željeza), trajanje primjene je najmanje 10 minuta.
Za primjenu kap po kap, ovisno o indikacijama, pojedinačna doza može doseći 500 mg željeza. Maksimalna dozvoljena pojedinačna doza je 7 mg gvožđa po kg telesne težine i primenjuje se jednom nedeljno, ali ne bi trebalo da prelazi 500 mg gvožđa. Za vrijeme primjene lijeka i način razrjeđivanja pogledajte odjeljak „Način primjene i doze“.

Nuspojave

Trenutno je poznato da su sljedeći neželjeni događaji privremeni i mogući: uzročno-posledična veza sa uvođenjem lijeka Venofer ®. Svi simptomi su primećeni veoma retko (učestalost pojave manja od 0,01% i veća ili jednaka 0,001%) Sa nervnog sistema - vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, parestezija sa strane kardiovaskularnog sistema- palpitacije, tahikardija, smanjena krvni pritisak, kolaptoidna stanja, osećaj vrućine, „naliv krvi“ u lice, periferni edem.
Iz respiratornog sistema. Bronhospazam, kratak dah.
Izvana gastrointestinalnog trakta - difuzni bol u stomaku, bol u epigastrična regija, dijareja, poremećaj ukusa, mučnina, povraćanje.
Od kože- eritem, svrab, osip, poremećaji pigmentacije, pojačano znojenje.
Iz mišićno-koštanog sistema- artralgija, bol u leđima, oticanje zglobova, mijalgija, bol u ekstremitetima.
Izvana imunološki sistem - alergijske, anafilaktoidne reakcije, uključujući oticanje lica, oticanje larinksa.
Kršenja general i reakcije na mjestu ubrizgavanja- astenija, bol u grudima, osjećaj težine u grudima, slabost, bol i otok na mjestu injekcije (posebno kod ekstravazalnog izlaganja lijeku), osjećaj malaksalosti, bljedilo, groznica, zimica
Predoziranje (otrovanje) lijekom:
Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, koje se manifestira kao simptomi hemosideroze. U slučaju predoziranja preporučuje se upotreba simptomatskih sredstava i, ako je potrebno, supstanci koje vežu željezo (kelati), na primjer IV deferoksamin.

Interakcija s drugim lijekovima

Venofer ® se ne smije propisivati ​​istovremeno s oblicima doziranja željeza za oralnu primjenu, jer pomaže u smanjenju apsorpcije željeza iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može se započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije
Venofer ® se može mešati u jednom špricu samo sa sterilnom fiziološki rastvor. Ne smiju se dodavati nikakvi drugi intravenski rastvori ili terapeutski agensi zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija. Kompatibilnost sa kontejnerima napravljenim od materijala osim stakla, polietilena i polivinil hlorida nije proučavana.

specialne instrukcije

Venofer ® treba propisati samo onim pacijentima kod kojih je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (na primjer, rezultati određivanja serumskog feritina ili nivoa hemoglobina i hematokrita, broja eritrocita i njihovih parametara - prosječnog volumena eritrocita, prosječnog sadržaja hemoglobina u eritrocitu ili prosječne koncentracije hemoglobina u eritrocitu). Intravenski dodaci željeza mogu uzrokovati alergijske ili anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život.
Brzina primjene lijeka Venofer ® treba se strogo pridržavati (brzom primjenom lijeka može se smanjiti krvni tlak). Veća učestalost neželjenih nuspojava nuspojave(posebno smanjenje krvnog tlaka), koje također može biti ozbiljno, povezano je s povećanjem doze. Stoga se vremena primjene navedena u odjeljku Doziranje i primjena moraju striktno pridržavati, čak i ako pacijent ne prima maksimalnu podnošljivu pojedinačnu dozu. Studije sprovedene kod pacijenata sa reakcijama preosetljivosti na gvožđe dekstran nisu pokazale komplikacije tokom lečenja Venoferom ® . Treba izbjegavati prodiranje lijeka u perivenski prostor, jer Ulazak venofera izvan žile dovodi do nekroze tkiva i smeđe boje kože. U slučaju razvoja ovu komplikaciju Kako bi se ubrzalo uklanjanje željeza i spriječilo njegovo daljnje prodiranje u okolna tkiva, preporučuje se nanošenje lijekova koji sadrže heparin na mjesto injekcije (gel ili mast se nanosi laganim pokretima, bez trljanja).
Rok trajanja nakon prvog otvaranja ambalaže: Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba odmah upotrebiti.
Rok trajanja nakon razrjeđivanja fiziološkom otopinom: Hemijska i fizička stabilnost nakon razblaživanja na sobnoj temperaturi je 12 sati. Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba odmah upotrebiti. Ukoliko se lijek ne upotrijebi odmah nakon razrjeđivanja, korisnik je odgovoran za uslove i vrijeme skladištenja, koje ni u kom slučaju ne smije biti duže od 3 sata na sobnoj temperaturi ako je razrjeđivanje obavljeno u kontroliranim i zagarantovanim aseptičnim uvjetima.
Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Malo je vjerovatno da lijek Venofer ® može imati neželjena radnja o sposobnosti upravljanja automobilom i rukovanja mašinama

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku primjenu 20 mg/ml, 5 ml ili 2 ml lijeka u bezbojnim, prozirnim staklenim ampulama (tip I prema Evropskoj farmakopeji), s urezom na vratu ampule i tehničkim oznakama u boji u obliku oboda i tačke.
5 ampula u blister pakovanju od polivinil hlorida, koje su zajedno sa uputstvom za upotrebu upakovane u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Lista B
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi od +4° do +25°C. Lijek se ne može zamrznuti.
Čuvati van domašaja djece

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Na recept.
Vlasnik potvrda o registraciji :
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Proizvođač

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Švicarska
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Švicarska
Organizacija koja prima žalbe:
Vifor (International) Inc.
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji
125047, Moskva, ul. 3. Tverskaya-Yamskaya, zgrada 44

Informacije na stranici potvrdila je ljekar-terapeut E.I. Vasilyeva.

Kompleks gvožđe (III) hidroksid saharoze (gvožđe saharoza)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Otopina za intravensku primjenu Smeđa boja.

Pomoćne supstance: natrijum hidroksid - za podešavanje pH vrednosti od 10,5 do 11,1, voda za injekcije - do 1 ml.

5 ml - boce (1) - kartonska pakovanja.
5 ml - boce (5) - konturno pakovanje (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Lijek za liječenje stanja nedostatka gvožđa. Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega ga bubrezi ne mogu izlučiti nepromijenjenog. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe u ovom kompleksu je vezano za strukture slične prirodnom feritinu.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne intravenske primjene doze koja sadrži 100 mg željeza, Cmax željeza, u prosjeku, 538 μmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. V d centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma - oko 3 litre. Vd u stabilnom stanju je približno 8 L (što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u tjelesnim tekućinama). Zbog niske stabilnosti gvožđe saharata u poređenju sa transferinom, primećuje se kompetitivni metabolizam gvožđa u korist transferina. Kao rezultat, oko 31 mg gvožđa (III) se prenosi za 24 sata. T1/2 - oko 6 sati U prva 4 sata, manje od 5% gvožđa iz ukupnog klirensa se izlučuje putem bubrega. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Indikacije

Stanja nedostatka gvožđa: ako trebate brzo nadoknaditi gvožđe; s netolerancijom na oralne dodatke željeza ili nepridržavanjem režima liječenja; u prisustvu aktivnih upalnih bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.

Kontraindikacije

Ograničeno iskustvo sa upotrebom tokom trudnoće pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama.

IN eksperimentalne studije efekti na reprodukciju kod životinja; nisu utvrđeni direktni ili indirektni štetni efekti na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj.

Malo je vjerovatno da nemetabolizirano željezo saharoza prelazi u majčino mlijeko. Vjeruje se da je ovo lijek ne predstavlja opasnost za dojenčad.

formula, hemijsko ime: nema podataka.
Farmakološka grupa: hematotropni agensi/stimulansi hematopoeze; metabolizam/makro- i mikroelementi.
Farmakološki efekat: nadoknađuje nedostatak gvožđa, antianemičan.

Farmakološka svojstva

Aktivna supstanca se sastoji od polinuklearnog jezgra gvožđe (III) hidroksida, koje je okruženo veliki iznos molekule saharoze vezane nekovalentno. Molekularna masa ove supstance iznosi približno 43 kDa, to je dovoljno da spriječi izlučivanje lijeka kroz bubrege. Struktura multinuklearne jezgre koja sadrži željezo je slična strukturi jezgri proteina feritina, koji je fiziološki depo željeza. Ovaj lijek je neophodan kako bi se stvorio kontrolirani izvor željeza, koji se koristi za proteine ​​koji su odgovorni za taloženje i transport željeza u tijelu (feritin i transferin, respektivno). Kada se daje intravenozno, gvožđe ovu drogu uglavnom preuzimaju jetra, koštana srž i slezena. Gvožđe se zatim koristi za formiranje mioglobina, hemoglobina i drugih enzima koji sadrže željezo, ili se skladišti u obliku feritina u jetri. Jednom intravenskom primjenom lijeka koji sadrži 100 mg željeza, maksimalna koncentracija željeza postiže se 10 minuta nakon primjene i iznosi približno 538 mmol/l. Poluvrijeme eliminacije lijeka je otprilike 6 sati. U stabilnom stanju, zapremina distribucije je približno 8 litara, što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u telesnim tečnostima. Zbog činjenice da je stabilnost gvožđe saharata niža u odnosu na transferin, dolazi do kompetitivne razmene gvožđa u korist transferina i kao rezultat toga se dnevno prenosi približno 31 mg gvožđa. U prva 4 sata nakon primjene lijeka, izlučivanje željeza putem bubrega je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, sadržaj gvožđa u plazmi se vraća na originalna vrijednost(prije primjene), a oko 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Indikacije

Stanja nedostatka gvožđa: kod pacijenata koji se ne pridržavaju terapije ili ne podnose oralne suplemente gvožđa; ako trebate brzo napuniti željezo; ako postoji aktivan upalna patologija crijeva kada su oralni suplementi željeza nedjelotvorni.

Način primjene kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze i doza

Doziranje, režim i način primjene lijeka određuju se pojedinačno, ovisno o bolesti, težini njenog tijeka i drugim razlozima.
Lijek se propisuje samo pacijentima s anemijom, što je potvrđeno odgovarajućim laboratorijska istraživanja(određivanje feritina u plazmi, hematokrita i hemoglobina, broja eritrocita i njihovih parametara: prosječni sadržaj hemoglobina u eritrocitu, prosječan volumen eritrocita). Intravenska primjena suplemenata željeza može uzrokovati anafilaktoidnu ili alergijske reakcije, koji su potencijalno opasni po život. Stoga je neophodna spremnost za korištenje općeprihvaćenih metoda kardiopulmonalne reanimacije i davanje antialergijskih lijekova. Potrebno je izbjegavati prodiranje lijeka u perivenski prostor, jer ulazak lijeka van žile dovodi do smeđe promjene boje kože i nekroze tkiva. Kada se ova komplikacija razvije, kako bi se spriječilo njeno daljnje prodiranje u okolna tkiva i ubrzalo uklanjanje željeza, preporučuje se nanošenje sredstava koja sadrže heparin na mjesto uboda (mast ili gel, bez trljanja, nanijeti laganim pokretima).

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost, anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza; prisustvo znakova poremećene upotrebe gvožđa ili preopterećenja gvožđem (hemohromatoza, hemosideroza).

Ograničenja upotrebe

Bronhijalna astma, ekcem, polivalentne alergije, alergijske reakcije na druge parenteralne preparate gvožđa i pacijenti koji imaju nizak kapacitet vezivanja gvožđa krvne plazme i/ili nedostatak folne kiseline, zatajenje jetre, akutne ili hronične infektivne bolesti, pacijenti koji imaju povećan feritin u plazmi nivoa.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nema podataka.

Nuspojave kompleksa gvožđe (III) hidroksid saharoze

Imuni sistem: anafilaktoidne reakcije; nervni sistem: prekršaji senzacije ukusa, vrtoglavica, glavobolja, nesvjestica, parestezija, peckanje, gubitak svijesti, konfuzija, smanjeni nivoi svijesti; cirkulatorni sistem: tahikardija, palpitacije, sniženi krvni pritisak, bradikardija, vaskularni kolaps, hipertenzija; respiratorni sistem: otežano disanje, bronhospazam; probavni sistem: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, dijareja; kože i potkožno tkivo: svrab, osip, urtikarija, eritem; mišićno-koštanog sistema: bol u mišićima, mišićni grčevi, bol u zglobovima, oticanje zglobova; opšti poremećaji i reakcije na mjestu injekcije: pireksija, naleti vrućine, zimica, bol u grudima, reakcije na mjestu injekcije (npr. edem i površinski flebitis), periferni edem, angioedem, umor, opšta slabost, astenija, edem, osjećaj vrućine, bol u leđima, hiperhidroza, hromaturija.

Interakcija kompleksa željezo (III) hidroksid saharoze sa drugim supstancama

Lijek se ne smije koristiti zajedno s oralnim oblicima željeza, jer pomaže u smanjenju apsorpcije željeza u gastrointestinalnom traktu. Uzimanje oralnih suplemenata gvožđa može se početi najranije 5 dana nakon posljednje primjene. Lijek u jednom špricu može se miješati samo sa sterilnom 0,9% otopinom natrijum hlorida. Zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija ne smiju se dodavati drugi terapijski lijekovi ili intravenski rastvori.

Uputstvo za upotrebu

Iron III Hydroxide uputstvo za upotrebu

Oblik doziranja

tamno smeđi koloidni rastvor.

Compound

Svaka ampula sadrži:

Aktivna tvar: željezni hidroksid koncentrat kompleksa saharoze u količini koja odgovara 100 mg željeza;

Pomoćne supstance: natrijum hidroksid - za regulaciju pH vrednosti od 10,9 do 11,1, voda za injekcije - do 5 ml.

Farmakodinamika

Polinuklearni gvožđe(III) hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat toga, formira se kompleks čija je molekularna težina približno 43 kDa, zbog čega je njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku nemoguće. Ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Struktura multinuklearnog jezgra koje sadrži željezo slična je strukturi feritinskog jezgra, fiziološkog depoa željeza. Ovaj kompleks je dizajniran da stvori kontrolirani izvor iskorištenog željeza za transferin i feritin, koji su odgovorni za transport i skladištenje željeza u tijelu.

Nakon intravenske primjene, željezo iz ovog kompleksa preuzima prvenstveno jetra, slezena i koštana srž, a zatim se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i drugih enzima koji sadrže željezo, ili se skladišti u jetri u obliku feritina.

Farmakokinetika

Nakon jedne primjene viutripeina lijeka željezo 11II] saharoza hidroksid! kompleksa koji sadrži 100 mg željeza, maksimalna koncentracija željeza, u prosjeku 538 µmol, postiže se 10 minuta nakon injekcije. Volumen distribucije centralne komore gotovo u potpunosti odgovara zapremini seruma (oko 3 l).

Period eliminacije je oko 6 sati Volumen distribucije u stanju ravnoteže je približno 8 litara. što ukazuje na nisku distribuciju gvožđa u telesnim tečnostima, zbog niske stabilnosti gvožđa saharoze u poređenju sa transferinom, primećuje se kompetitivna razmena gvožđa u korist transferina i kao rezultat toga, oko 31 mg gvožđa se prenosi za 24 sata .

Izlučivanje gvožđa putem bubrega tokom prva 4 sata nakon injekcije je manje od 5% ukupnog klirensa. Nakon 24 sata, nivo gvožđa u serumu se vraća na prvobitnu (pre primene) vrednost, a približno 75% saharoze napušta vaskularni krevet.

Nuspojave

Najčešće prijavljivane neželjene reakcije na lijekove Kada se koriste suplementi gvožđa, kompleks hidroksid saharoze se koristi za lečenje stanja nedostatka gvožđa u sledećim slučajevima:

Ako trebate brzo napuniti željezo;

Kod pacijenata koji ne podnose oralne dodatke željeza ili se ne pridržavaju režima liječenja;

U prisustvu aktivne upalne bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.

Kontraindikacije

Upotreba lijeka Gvozdeni hidroksid saharoza kompleks je kontraindicirana ako:

Anemija nije posledica nedostatka gvožđa;

Postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegovog korištenja;

Postoji preosjetljivost na lijek željezov hidroksid saharozni kompleks ili njegove komponente;

I trimestar trudnoće.

Pažljivo:

Pacijentima sa bronhijalnom astmom, ekcemom, polivalentnim alergijama, alergijskim reakcijama na druge parenteralne preparate gvožđa i osobama sa niskim kapacitetom vezivanja gvožđa u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline potrebno je oprezno prepisivati ​​kompleks gvožđe hidroksid saharoze. Također

Potreban je oprez pri davanju suplemenata gvožđa pacijentima sa zatajenjem jetre, akutnim ili hroničnim infektivnim bolestima i osobama sa povišenim nivoom feritina u serumu zbog činjenice da parenteralno primenjeno gvožđe može imati neželjeni efekat u prisustvu bakterijske ili virusne infekcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ograničeno iskustvo sa primenom leka Gvožđe IIH1 hidroksid saharoza kompleks kod trudnica pokazalo je odsustvo neželjenih efekata gvožđe saharoze na tok trudnoće i zdravlje fetusa/novorođenčeta. Do danas nije bilo dobro kontrolisanih studija na trudnicama. Studije reprodukcije na životinjama nisu pokazale direktne ili indirektne štetne efekte na razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj. Međutim, potrebna je procjena omjera rizika i koristi.

Malo je vjerovatno da nemetabolizirano željezo saharoza prelazi u majčino mlijeko. Stoga, kompleks željeznog hidroksida saharoze ne predstavlja opasnost za dojenčad.

Interakcije lijekova

Kompleks željezo hidroksid saharoze se ne smije propisivati ​​istovremeno s oblicima doziranja željeza za oralnu primjenu, jer pomaže u smanjenju apsorpcije željeza iz gastrointestinalnog trakta. Liječenje oralnim suplementima željeza može se započeti ne prije 5 dana nakon posljednje injekcije.

Preparat Gvožđe /P1/ hidroksid saharoza kompleks može se mešati u jednom špricu samo sa sterilnim 0,9% rastvorom natrijum hlorida. Nekompatibilno s drugim intravenskim otopinama i terapijskim lijekovima zbog rizika od precipitacije i/ili drugih farmaceutskih interakcija. Kompatibilnost sa posudama od drugih materijala (polietilen i polivinil hlorid), osim stakla, nije proučavana.

Cijene željeza III hidroksida u drugim gradovima

Kupi željezo III hidroksid,Gvožđe III hidroksid u Sankt Peterburgu,Gvožđe III hidroksid u Novosibirsku,Gvožđe III hidroksid u Jekaterinburgu,Gvožđe III hidroksid u Nižnjem Novgorodu,Gvožđe III hidroksid u Kazanju,Gvožđe III hidroksid u Čeljabinsku,Gvožđe III hidroksid u Omsku,Gvožđe III hidroksid u Samari,Gvožđe III hidroksid u Rostovu na Donu,Gvožđe III hidroksid u Ufi,Gvožđe III hidroksid u Krasnojarsku,Gvožđe III hidroksid u Permu,Gvožđe III hidroksid u Volgogradu,Gvožđe III hidroksid u Voronježu,Gvožđe III hidroksid u Krasnodaru,Gvožđe III hidroksid u Saratovu,Gvožđe III hidroksid u Tjumenu

Način primjene

Doziranje

Uvod: Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks se primenjuje samo intravenozno - polako mlazom ili kap po kap, kao i u venski deo sistema za dijalizu i nije namenjen za intramuskularnu primenu. Istovremena primjena pune terapijske doze lijeka je neprihvatljiva.

Prije primjene prve terapijske doze potrebno je propisati probnu dozu. Ako se tokom perioda posmatranja pojave fenomeni netolerancije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prije otvaranja, ampula se mora pregledati na moguće taloženje i oštećenja. Može se koristiti samo smeđi rastvor bez taloga.

Primena kap po kap: Poželjno je da se lek gvožđe hidroksid saharoza kompleks primenjuje tokom infuzije kap po kap kako bi se smanjio rizik od naglašenog sniženja krvnog pritiska (BP) i rizik od ulaska rastvora u perivenski prostor. Neposredno prije infuzije, lijek željezo hidroksid saharozni kompleks treba razrijediti sa 0,9% otopinom natrijum hlorida u omjeru 1:20 (na primjer, 1 ml (20 mg željeza) u 20 ml 0,9% otopine natrijum hlorida). Dobijeni rastvor se primenjuje sledećom brzinom: 100 mg gvožđa - ne manje od 15 minuta; 200 mg gvožđa - u roku od 30 minuta; 300 mg gvožđa - 1,5 sata; 400 mg gvožđa - za 2,5 sata; 500 mg gvožđa - preko 3,5 sata Maksimalna tolerisana pojedinačna doza od 7 mg gvožđa/kg telesne težine treba da se primeni tokom najmanje 3,5 sata, bez obzira na ukupnu dozu leka.

Prije prve primjene kap po kap terapijske doze lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks se takođe može primeniti u obliku nerazblaženog rastvora intravenozno polako, brzinom (normom) od 1 ml leka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks (20 mg gvožđe) u minuti (5 ml leka Gvožđe (111] hidroksid saharozni kompleks (100 mg gvožđa) se primenjuje tokom minimalno 5 minuta) Maksimalna zapremina leka ne bi trebalo da prelazi 10 ml leka Gvožđe hidroksid saharozni kompleks (200 mg gvožđa) po injekciji.

Prije prve mlazne injekcije terapijske doze lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks, treba propisati probnu dozu: 1 ml lijeka Gvozdeni hidroksid saharozni kompleks (20 mg željeza) odraslima i djeci težem od 14 kg. n polovina dnevne doze (1,5 mg gvožđa/kg) za decu tešku manju od 14 kg tokom 1-2 minuta. Ako nema neželjenih događaja tokom narednih 15 minuta posmatranja, ostatak rastvora treba primeniti preporučenom brzinom. Nakon injekcije, pacijentu se preporučuje da neko vrijeme fiksira ruku u ispruženom položaju.

Uvod u sistem za dijalizu: Kompleks saharoze gvožđe hidroksida može se davati direktno u vensko mesto sistema za dijalizu, striktno poštujući pravila opisana za intravensku injekciju.

Proračun doze: Doza se izračunava individualno u skladu sa općim nedostatkom željeza u tijelu koristeći formulu:

Opšti nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) x (normalan nivo Hb - Hb pacijenta) (g/l) x 0,24* + deponirano gvožđe (mg).

Za pacijente sa telesnom težinom manjom od 35 kg: normalan nivo Hb = 130 g/l, količina deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine.

Za pacijente veće od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, količina deponovanog gvožđa = 500 mg.

Koeficijent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (sadržaj gvožđa u Hb = 0,34%; zapremina krvi = 7% telesne težine; koeficijent 1000 = konverzija “g” u “mg”).

Potrebna zapremina preparata gvožđa x 0,24 x (normalan nivo Mb - nivo Mb pacijenta) (g/l),

Na primer: telesna težina 60 kg, nedostatak Hb = 10 g/l => potrebna količina gvožđa 150 mg => potrebna zapremina leka Gvožđe hidroksid saharoza kompleks = 7,5 ml

Standardna doza:

Odrasli i stariji pacijenti: 5-10 ml kompleksa gvožđe hidroksid saharoze (3 mg gvožđa) po kg telesne težine 1-3 puta nedeljno u zavisnosti od nivoa hemoglobina.

Za više detalja pogledajte uputstva.

Predoziranje

Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, koje se manifestira kao simptomi hemosideroze. U slučaju predoziranja preporučuje se primjena simptomatskih sredstava i, ako je potrebno, tvari koje vežu željezo (kelata), kao što je deferoksam intravenski.

Za citat: Cvetkova O.A. Likferr (kompleks željezo - hidroksid saharoza) - novi domaći pripravak željeza za parenteralnu primjenu // RMZh. 2011. br. 2. P. 90

Sam naziv „anemija zbog nedostatka gvožđa“ (IDA) definiše glavni patogenetski uzrok bolesti – nedostatak gvožđa u organizmu. Prema WHO, 20% svjetske populacije ima manjak željeza u različitom stepenu. Za nedostatak gvožđa Koštana srž proizvodi mala blijeda crvena krvna zrnca (tzv. mikrociti), osiromašena hemoglobinom. Uzroci anemija zbog nedostatka gvožđa: slaba apsorpcija gvožđa u organizmu, nedovoljan unos gvožđa, trudnoća, ubrzani rast adolescencija ili gubitak krvi zbog obilne menstruacije ili unutrašnjeg krvarenja. Anemija zbog nedostatka željeza dovodi do smanjenja koncentracije željeza u crvenim krvnim zrncima, što dovodi do povećanog umora.

Uočeno je da skoro 20% žena pati od anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa reproduktivnu dob i 50% trudnica. Pacijenti sa anemijom zbog nedostatka gvožđa često se osećaju hladno i ne mogu da se zagreju – gvožđe igra glavna uloga u regulaciji tjelesne temperature, a njegov nedostatak je povezan sa nemogućnošću zadržavanja topline. Osim toga, nedovoljna opskrba tkiva kisikom dovodi do osjećaja umora i slabosti. Kod pacijenata sa anemijom usled nedostatka gvožđa bleda koža, često pate od kratkog daha, vrtoglavice i glavobolje. Krvni testovi mogu odrediti nivoe hemoglobina, kao i nivoe gvožđa u serumu i kapacitet krvi za vezivanje gvožđa. Vegetarijanci su izloženi riziku od razvoja anemije ako svoju ishranu ne nadopune dovoljno prirodni izvori gvožđe - brokoli, spanać itd.
Trenutno, doktor ima na raspolaganju veliki arsenal lijekovi gvožđe (PG), karakter drugačiji sastav i svojstva, količinu željeza koje sadrže, prisutnost dodatnih komponenti koje utiču na farmakokinetiku lijeka, njegovu dozni oblici. U kliničkoj praksi, medicinski lijekovi za pankreas se koriste oralno ili parenteralno. Način primjene lijeka kod pacijenata sa IDA određen je specifičnom kliničkom situacijom. PZ se može koristiti parenteralno u sljedećim kliničkim situacijama:
- u slučaju malapsorpcije zbog crijevne patologije (enteritis, malapsorpcijski sindrom, resekcija tanko crijevo, resekcija želuca prema Billrothu II sa uključivanjem duodenuma);
- egzacerbacija peptički ulkusželudac ili duodenum;
- netolerancija pankreasa za oralnu primjenu, koja ne dozvoljava nastavak liječenja;
- ako je potrebno brže zasićiti tijelo željezom, na primjer, kod pacijenata sa IDA koji su podvrgnuti hirurškim intervencijama (fibroidi maternice, hemoroidi itd.);
- sa anemijom koja prati hroničnu zatajenje bubrega.
Tabela 1 prikazuje pankreas koji se koristi za parenteralnu primjenu. Za razliku od pankreasa za oralnu primjenu u droge za injekcije gvožđe je uvek u trovalentnom obliku.
U pozadini parenteralnog liječenja pankreasa, posebno s intravenska upotreba, alergijske reakcije se često javljaju u obliku urtikarije, groznice, anafilaktički šok. Ako se pacijentima propisuje pankreas za parenteralnu primjenu hipohromna anemija, koji nije povezan sa nedostatkom gvožđa, postoji povećan rizik emergence teška kršenja zbog preopterećenja gvožđem raznih organa i tkiva (jetra, gušterača, itd.) sa razvojem hemosideroze. Prilikom intravenske primjene željeza potrebna je stroga kontrola nivoa serumsko gvožđe tokom cele terapije, jer se u hemosiderinu deponuje višak gvožđa, što dovodi do razvoja hemohromatoze sa oštećenjem pankreasa, razvoja ciroze i oštećenja miokarda.
IDA kod pacijenata
sa malapsorpcijom
U slučaju enteritisa, resekcije tankog crijeva, sindroma “slijepe petlje”, nastali IDA zahtijeva postavljanje pankreasa za parenteralnu primjenu uz liječenje osnovne bolesti. Gušterača se propisuje za intramuskularnu ili intravensku primjenu (Likferr). Ne biste trebali koristiti više od 100 mg željeza dnevno (sadržaj 1 ampule lijeka), što osigurava potpunu zasićenost transferinom. Trebali biste biti svjesni mogućnosti nuspojava kada parenteralna primena Gušterača (flebitis, infiltrati, alergijske reakcije).
IDA u bolesnika s kroničnim
zatajenje bubrega
Prema Nacionalnoj bubrežnoj asocijaciji, oko 20 miliona Amerikanaca pati od hroničnog zatajenja bubrega (CKD), a incidencija raste. Otprilike 8 miliona ovih pacijenata ima III-IV stadijum hronične bubrežne insuficijencije i velikoj većini su potrebni lekovi intravenozno gvožđe za prevazilaženje nedostatka gvožđa, tj česta komplikacija CRF. Proizvodnja intrinzičnog eritropoetina kod pacijenata sa zatajenjem bubrega je smanjena, što značajno smanjuje stvaranje novih crvenih krvnih zrnaca i može dovesti do razvoja kronične bubrežne anemije. Istovremeno, željezo je bitan faktor u proizvodnji hemoglobina i crvenih krvnih zrnaca, a iscrpljivanje njegovih rezervi dovodi do smanjenog stvaranja crvenih krvnih zrnaca i posljedično do anemije uzrokovane nedostatkom željeza.
Anemija je vrlo tipična za pacijente na programskoj hemodijalizi i uočena je u različitom stepenu kod približno 90% pacijenata. Njegovi glavni uzroci su nedostatak proizvodnje endogenog eritropoetina (EPO), smanjenje životnog vijeka crvenih krvnih zrnaca u uremičnom okruženju (hemoliza) i, konačno, nedostatak željeza, koji ima višestruko porijeklo. Korekcija anemije kod pacijenata sa završnom stadijumom hronične bubrežne insuficijencije (ESRD) koji se podvrgavaju bubrežnoj nadomjesnoj terapiji ne samo da poboljšava rehabilitaciju i kvalitetu života pacijenata na programskoj hemodijalizi, već direktno utiče na morbiditet i mortalitet pacijenata na dijalizi, uglavnom zbog smanjenje minutnog volumena srca -vaskularne i infektivne komplikacije. Razvoj i uvođenje u kliničku praksu preparata rekombinantnog humanog eritropoetina (rhEPO) revolucionirao je praksu liječenja anemije kod pacijenata na dijalizi i općenito promijenio razumijevanje adekvatnosti bubrežne zamjenske terapije. Međutim, kod nekih pacijenata, primjena rhEPO ne dovodi do željenog povećanja nivoa hemoglobina, uprkos povećanju njegove doze. Vjeruje se da je najčešći uzrok takve rezistencije na rhEPO lijekove nedostatak željeza. Najvažniji razlozi Nedostatak gvožđa kod pacijenata na programskoj hemodijalizi je hronični (uključujući i skriveni) gubitak krvi, smanjena crevna apsorpcija gvožđa, kao i povećana potreba za njim tokom lečenja EPO lekovima. Kao što su studije pokazale, samo intravenski lijekovi gvožđe može efikasno da popuni svoje rezerve u telu pacijenata na dijalizi. Do danas, intravenski preparati gvožđa zvanično odobreni za upotrebu u Ruska Federacija, su Venofer® (kompleks željezo - hidroksid saharoza i CosmoFer® (stabilni kompleks željeza (III) - dekstran hidroksid).
Venofer® je prvi put odobren za upotrebu u SAD 2000. godine za liječenje 400 hiljada pacijenata na programskoj hemodijalizi. Efikasnost i sigurnost Venofera® dokazane su uglavnom u stranim istraživanjima. U izolovanim publikacijama u domaćoj literaturi, na osnovu retrospektivne analize podataka, primećuje se da je kombinovanom upotrebom rhEPO i Venofer® lekova moguće ne samo postići bolju korekciju anemije, već i značajno smanjiti dozu. skupih EPO lijekova. Međutim, do danas, efikasnost i sigurnost Venofera® u Rusiji nisu proučavane u prospektivnoj kontrolisanoj studiji.
Kompanija Sotex registrovala je lijek Likferr100®. Lijek je kompleks željeznog hidroksida saharoze i proizvodit će se u obliku otopine za intravensku primjenu od 100 mg u ampuli od 5 ml. Važno je napomenuti da je Sotex jedina proizvodna kompanija koja u svom asortimanu ima preparat gvožđa za intravensku primenu. Registracija lijeka "Likferr100®" je dosljedno proširenje linije antianemičnih lijekova koje proizvodi kompanija. Do danas su u portfelju CJSC PharmFirma Sotex bila dva lijeka rekombinantnog humanog eritropoetina - Eral-fon® i Epokrin®. Sada kompanija može ponuditi sredstva za kompleksna terapija anemična stanja za pacijente koji pate od teške anemije zbog nedostatka željeza zbog kroničnog zatajenja bubrega, antitumorska terapija i druge društveno značajne bolesti.
farmakološki efekat
Fe3+ saharoza hidroksid
kompleks (Likferr100®)
Preparat Fe reguliše metaboličke procese. Policiklički hidroksid Fe3+ je djelimično očuvan u obliku feritina nakon kompleksiranja sa proteinskim ligandom - apoferitinom mitohondrija jetre. Polinuklearni Fe3+ hidroksidni centri su izvana okruženi mnogim nekovalentno vezanim molekulima saharoze. Kao rezultat, formira se kompleks čija je molekulska težina približno 43 kDa, tj. njegovo izlučivanje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku je nemoguće. U fiziološkim uslovima ovaj kompleks je stabilan i ne oslobađa Fe jone. Fe3+ u ovom kompleksu je povezan sa strukturama sličnim prirodnom feritinu. Nivo Hb raste brže i pouzdanije nego nakon terapije lijekovima koji sadrže Fe2+.
Zbog manje stabilnosti Fe3+ saharata u odnosu na transferin, primećuje se kompetitivna razmena Fe u korist transferina. Kao rezultat toga, oko 31 mg Fe se prenosi za 24 sata. Primjena 100 mg Fe3+ dovodi do povećanja Hb za 2-3%, tokom trudnoće - za 2%. Toksičnost lijeka je vrlo niska. Terapijski indeks je 30 (200/7).
Likferr100® je efikasan lijek za kompleksno liječenje anemičnih stanja kod pacijenata koji pate od teške anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa zbog hronične bubrežne insuficijencije i antitumorske terapije. "Lick-ferr 100®" je namenjen za lečenje stanja nedostatka gvožđa (uključujući nedostatak gvožđa i akutnu posthemoragijsku anemiju) u sledećim slučajevima:
- ako trebate brzo napuniti željezo;
- kod pacijenata koji ne podnose oralne suplemente gvožđa;
- u prisustvu aktivnih upalnih bolesti crijeva, kada su oralni dodaci željeza nedjelotvorni.
Širenjem asortimana vlastitih robnih marki, Sotex nastoji povećati obim proizvoda koji zamjenjuju uvoz kako bi ruskom stanovništvu pružili moderne, tražene i pristupačne lijekove.

Književnost
1. ruski Nacionalne preporuke o dijagnostici i liječenju anemije kod kronične bubrežne bolesti // Anemija. 2006. br. 3. str. 3-18.
2. Sanai T., Oochi N., Okada M. et al. Utjecaj sahariranog željeznog oksida i željeznog dekstrana na metabolizam fosfora kod štakora // J Lab Clin Med. 2005. Vol. 146. P. 25-29.
3. Schaefer R. Sigurnost intravenskog željeznog dekstrana kod pacijenata na hemodijalizi. Eritropoeza: nove dimenzije u liječenju anemije //NDT. 1997. Vol. 8. P. 49-50.
4. Schiller B., Doss S., De Cock E. et al. Analiza troškova liječenja anemije u centru kod pacijenata na hemodijalizi zasnovana na aktivnostima. // Proljetni klinički sastanak NKF 2007. Orlando, 2007. apsstr. 248.
5. Silverberg D., Blum M., Aglaria Z. et al. Efekat i.v. samo željezo ili u kombinaciji s niskim dozama eritropoetina u brzoj korekciji anemije kronične bubrežne insuficijencije u predijaliznom periodu // Clin Nephrol. 2001. Vol. 55. P. 212-219.