Ferum jet preparat željeza za intravensku primjenu. Kako uzimati Ferrum Lek tablete. Farmakološke karakteristike lijeka

latinski naziv: Ferrum Lek
ATX kod: B03A B
Aktivna supstanca: gvožđe(III)
Proizvođač: Lek dd (Slovenija)
Izdavanje iz apoteke: na recept
Uslovi skladištenja: na t do 25°S
Rok trajanja: 5 l. (tablete/injekcije), 3 g (sirup)

Ferrum Lek je lijek koji sadrži željezo. Lijek je dizajniran za terapiju i održavanje normalan nivo hemoglobin.

Indikacije za upotrebu

Oralni oblici (sirup, tablete za žvakanje):

• Liječenje nedostatka skrivenih elemenata
• Terapija željezničke anemije
• Prevencija nedostatka gvožđa kod trudnica.

IV injekcije

Cijena: (30 t.) – 295 rub., (50 t.) – 506 rub., (90 t.) – 807 rub.

Terapija svih vrsta stanja nastalih kao rezultat nedostatka Fe, kod kojih postoji hitna potreba za brzim popunjavanjem rezervi elementa. Takve patologije su:

• Teški nedostatak nakon krvarenja
• Poremećaj apsorpcije feruma u gastrointestinalnom traktu
• Ako terapija oralnim oblicima lijekova koji sadrže željezo nije moguća.

Sastav lijeka

Tablete za žvakanje

• Aktivan: 400 mg željezo(III) hidroksid polimaltozata (tj. 100 mg čistog Fe)
• Struktura: aspartam, aroma čokolade, PEG-6000, talk, derivati ​​dekstroze.

Ferrum Lek - tablete za žvakanje, boje tamne čokolade sa svijetlim inkluzijama u strukturi. Tablete su okrugle, sa zakošenim ivicama. Lijek je pakiran u trake od 10 kom. Paket sadrži 3/5 ili 9 zapisa sa uputstvima.

Ferrum Lek (sirup)

Sastav komponenti 1 amp. (5 ml):

• Aktivan: 200 mg željezo (III) hidroksid polimatelat (identičan sa 50 mg čistog elementa)
• Dodatno: saharoza, rastvor sorbitola, metil i propil hidroksibenzoat, etanol, kremasti miris, natrijum hidroksid, voda.

Lijek je u obliku prozirne, tamno smeđe otopine. Stavlja se u bočice od 100 ml od stakla za zaštitu od svjetlosti. U kartonskoj kutiji - 1 kontejner, napomena, mjerna kašika.

Injekcija

U 1 ampuli (2 ml) lijekovi:

• Aktivni sastojak: 100 mg sastava željeza (III) hidroksida i dekstrana
• Pomoćni: voda.

Opis

Ferrum Lek u obliku otopine za intramuskularne injekcije je smeđa, neprozirna tekućina, bez suspenzija. Lijekovi u ampulama od 2 ml, smješteni u posebne posude od 10 komada. U kutiji - 5 ili 50 ampera, ručni.

Ljekovita svojstva

Antianemijski učinak postiže se zahvaljujući posebnoj formuli fero željeza, predstavljenom u obliku polimaltozat hidroksida. Njegove molekule su veće od ostalih jedinjenja, pa sporije prolazi kroz gastrointestinalni trakt. Iz tog razloga, tvar se apsorbira isključivo apsorpcijom.

Oslobođena supstanca se deponuje u jetri, gde se vezuje za feritin, a kasnije u kičmena moždina prodire u molekule hemoglobina.

Karakteristike farmakokinetike

Rezultati istraživanja su pokazali da kako se doza povećava, apsorpcija željeza se smanjuje. Značajna količina lijekova akumulira se u duodenumu i tanko crijevo, nesvareno - izlučuje se izmetom. Uklanja se u manjim količinama kroz pore kože, znojem, žuči i urinom.

Način primjene

Cijena: 143 rub.

Oralni oblici Ferrum Lek uputstva za upotrebu su dozvoljeni tokom ili odmah nakon jela. Tablete za žvakanje mogu se zgnječiti u ustima ili progutati cijele.

Doziranje i trajanje tečaja određuju se pojedinačno za svakog pacijenta prema težini patologije.

Sirup se može piti čista forma ili razrijeđeni sok, kompot ili druga pića. Sirup se takođe može dodati u formulu za bebe.

Trajanje IDA terapije u prosjeku traje od 3 do 5 mjeseci.

IDA terapija

Doziranje za djecu (tablete/sirup)

• Bebe do 12 mjeseci. sirup se daje jer djeca ne mogu žvakati tablete. Preporučena doza je od 2,5 do 5 ml.
• Djeca (1-12 godina): 5-10 ml

Adolescentima starijim od 12 godina i dojiljama propisuje se 1-3 tablete. ili od 10 do 30 ml sirupa.

Ferrum Lek tokom trudnoće: 2-3 tablete/20-30 ml. Nakon stabilizacije nivoa hemoglobina, doza se smanjuje na održavanje (1 tableta/10 ml).

Za nedostatak gvožđa:

• Djeca (1-12 godina): dnevna norma 2,5-5 ml
• Tinejdžeri (12+), trudnice, dojilje: 1 tableta/5-10 ml sirupa.

Injekcije

Koristi se kada teški uslovi ili potrebu za brzim povećanjem nivoa hemoglobina. Lijek se može primijeniti samo intramuskularno, intravenska infuzija je zabranjena.

Prije početka terapije, pacijent treba provesti test unošenjem 1⁄4 sadržaja ampule i pratiti reakciju tijela. Ako se simptomi ne pojave, tada se daje preostali rastvor.

Odabir doze se vrši individualno u skladu s tjelesnom težinom i očitanim nivoom hemoglobina.

Tokom trudnoće i trudnoće

Ne postoje kliničke studije o upotrebi Ferrum Leka za trudnice, pa je propisivanje lijeka u prva tri mjeseca zabranjeno. Lijek se može propisati od 2. faze gestacije ako očigledna korist nadmašuje za trudnicu moguće komplikacije za razvoj fetusa.

Gvožđe prelazi u majčino mleko u veoma malim količinama. Generalno, komplikacije za dijete se ne očekuju, ali Ferrum Lek treba koristiti s oprezom i samo prema preporuci ljekara.

U pedijatriji

Nema iskustva sa primjenom Ferrum Leka kod djece mlađe od 4 mjeseca, stoga je lijek zabranjen za novorođenčad i odojčad.

Kontraindikacije i mjere opreza

Cijena: (5 amp.) – 1293 rub., (50 amp.) – 9658 rub.

Ferrum Lek se ne smije koristiti za:

• Visok nivo preosjetljivosti na sadržane komponente
• Nivo gvožđa je viši od normalnog
• Poremećaji procesiranja elemenata u organizmu
• Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa.

Posebne napomene

Terapiju injekcijama Ferrum Leka treba provoditi tek nakon potvrde dijagnoze anemije.

Ferrum Lek treba koristiti sa visokim stepenom opreza kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, akutnom ili hroničnom infektivnom bolešću.

Ako se anemija razvila kao rezultat drugih patologija (neoplazme, infekcije, itd.), tada se lijek akumulira u tijelu bez pružanja potrebna radnja. Apsorpcija željeza počinje tek nakon uklanjanja osnovne bolesti.

Upotreba injekcija može izazvati alergijska stanja sve do anafilakse. Ako su nuspojave blage, onda morate uzeti antihistaminici; u teškim slučajevima patologije, Ferrum Lek treba prekinuti i primijeniti odgovarajuće liječenje.

Rizična grupa pacijenata kod kojih se najčešće javljaju alergije su osobe sa astmom, granulomatoznim enteritisom, rastućim poliartritisom, poremećenom apsorpcijom gvožđa i nedostatkom gvožđa. folna kiselina.

Injekcije treba davati sa oprezom onim pacijentima koji su ranije imali alergijske reakcije, kao i da imate jetru, srce i/ili bolesti bubrega, jer Ferrum Lek može otežati njihov tok.

Kada se čuva u rastvor za injekciju Može se pojaviti talog. Zabranjena je primjena takvih lijekova. Nakon što se ampula otvori, lijek se ne može čuvati.

Prilikom propisivanja Ferrum Leka dijabetičarima potrebno je uzeti u obzir da lijek sadrži zrnaste jedinice.

Interakcije lijekova

Prilikom liječenja injekcijama treba voditi računa da se njihov učinak pojačava u kombinaciji s ACE inhibitorima.

Ferrum Lek ne treba kombinovati sa drugim oralnim lekovima koji sadrže gvožđe. Možete ih piti nakon 5 dana pauze nakon završetka kursa injekcija.

Ferrum Lek za injekcije ne treba mešati u istom špricu sa drugim lekovima.

Nuspojave i predoziranje

Tokom liječenja lijekom Ferrum Lek mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti:

• Gastrointestinalni trakt: osjećaj težine, punoće u abdomenu, mučnina, poteškoće pri defekaciji ili dijareja, zatamnjenje fecesa (zbog bojenja neapsorbiranim željezom)
• Koža: kožne reakcije, osip, svrab.

Posljedice injekcija:

• Smanjen krvni pritisak
• Bol u zglobovima
• Povećanje limfnih čvorova
• Hipertermija
• Bol u glavi
• Vrtoglavica
• Opća slabost
• Dispeptički simptomi (mučnina, povraćanje)
• Ako se nepravilno primjenjuje: reakcije na mjestu ubrizgavanja, bojenje epiderme, bol, upala u području injekcije.

Nuspojave su obično privremene i prolaze same od sebe bez specifičnog liječenja.

Lijek obično dobro prihvaća većina pacijenata bez izazivanja simptoma intoksikacije, zbog posebnosti oblika željeza. Nakon penetracije, supstanca se ne transportuje u tijelu mehanizmom pasivnog transporta.

Za eliminaciju moguće posljedice Protuotrov za gvožđe je deferoksamin. Supstanca se spaja s molekulima željeza, veže ih i uklanja izvan tijela.

Analogi

Ferrum Lek analozima može zamijeniti samo ljekar koji prisustvuje.

Vifor (Švicarska)

Cijena: kapi (30 ml) – 256 RUR, stol. (30 kom.) – 297 rub., sirup (150 ml) – 276 rub., amp. (5 kom.) – 993 rub.

Lijekovi na bazi 3-valentnog gvožđa koriste se za nadoknadu nedostatka elementa u organizmu i lečenje anemije usled nedostatka gvožđa.

Dostupno u različite forme, koji se koriste prema dobi i težini patologije.

Pros:

• Dobro pomaže
• Nekoliko farmaceutskih oblika.

Nedostaci:

• Nakon povlačenja lijeka, hemoglobin ponovo opada.

Nedostatak željeza u ljudskom tijelu može dovesti do smanjenja hemoglobina i anemije. Nivo supstance u organizmu se mora održavati pravilnu ishranu i menadžment zdrav imidžživot. U hitnim slučajevima sa abnormalnim smanjen nivo Lijek kao što je Ferrum Lek pomoći će u obnavljanju rezervi željeza.

Opis, namjena i sastav

Ferrum Lek – medicinski sastav, jedan od antianemičnih lijekova. Koristi se kod anemije, kao i za prevenciju nedostatka gvožđa kao posledica patoloških promena.

Lijek je smeđa tekućina bez sedimenta i nečistoća. Glavna komponenta sastava je poliizomaltoza željeznog hidroksida, čiji sadržaj u jednom mililitru iznosi pedeset miligrama. Rastvarač lijeka je voda; ostale komponente također uključuju natrijum hidroksid i hlorovodoničnu kiselinu.

Otopina se proizvodi u staklenim bocama od dva mililitra i prodaje se putem ljekarničkih lanaca u kutijama koje sadrže od pet do pedeset ampula. Upute uključene. Ferrum Lek je također dostupan u obliku tableta i sirupa za oralnu primjenu.

Lijek se mora čuvati na zatvorenom mjestu na temperaturi ne višoj od dvadeset pet stepeni Celzijusa. Rok trajanja je pet godina. Kupovina u apotekarskim lancima moguća je samo uz predočenje lekarskog recepta. Cijena pakiranja u ruskim ljekarnama je od sto rubalja.

Farmakološke karakteristike lijeka

Osnove aktivna supstanca Lijek sadrži feri željezo, zbog čega gotovo odmah nakon primjene otopina nadoknađuje značajan nedostatak elementa u tijelu. Kao rezultat toga dolazi do stvaranja hemoglobina i stvaranja crvenih krvnih zrnaca koštana srž. Nakon primjene, tvar se apsorbira u krv i akumulira u jetri, mišićno tkivo i koštane srži.

Proces poluraspada kompozicije traje od tri do četiri dana. Sastav se ne izlučuje putem bubrega zbog veličine kompleksa željeznog hidroksida sa dekstranom.

Indikacije za upotrebu

Ferrum Lek, prema uputstvu za upotrebu, koristi se za uklanjanje i prevenciju stanja nedostatka gvožđa osobe, uključujući sljedeće prekršaje:

• ozbiljan gubitak krvi koji rezultira značajnim nedostatkom elementa;
• poremećena apsorpcija i apsorpcija u ljudskom crevu.

Lijek se koristi u obliku tekućine za intramuskularnu primjenu u situacijama kada je unos željeza hitno potreban, kao i kada su oralne tablete i sirup nedovoljno efikasni.

Otopina za injekciju se ne primjenjuje intravenozno. Intramuskularna primjena Ferrum Lek se provodi u dvije faze: prvo se koristi samo četvrtina ili polovina ampule lijeka, a zatim, ako se ne uoče negativne manifestacije, koristi se cijela doza. Količina lijeka po danu i pojedinačna doza za svakog pacijenta izračunava se u individualnom sistemu ovisno o uzrocima nedostatka željeza. Izračun koristi specijaliziranu formulu koja uzima u obzir težinu pacijenta i nivo nedostatka, koji se utvrđuje laboratorijskim testovima, kao i nivo hemoglobina.

Lijek se po pravilu daje dva puta dnevno. Prilikom upotrebe morate se pridržavati sljedećih pravila:

• za injekciju odaberite gornji kvadrant zadnjice i iglu dugu pet do šest centimetara;
• kako bi se spriječilo curenje proizvoda, potrebno je pomaknuti tkivo jedan ili dva centimetra prema dolje prije ubrizgavanja;
• Nakon davanja lijeka, mjesto ubrizgavanja se pritisne sterilnim tamponom.

Važno: Prije davanja injekcije, morate se uvjeriti da u ampuli nema taloga ili nečistoća. Zabranjeno je čuvanje otvorene boce duže od jednog dana.

Kontraindikacije i ograničenja upotrebe

Glavna ograničenja i kontraindikacije za upotrebu Ferrum Lek injekcija uključuju:

• hiperparatireoza u nekontroliranom obliku (povećana aktivnost paratireoidne žlezde, koji se ne može kontrolisati lijekovima);
• hemohromatoza, hemosideroza (stanja u kojima postoji povećan nivo sadržaj elemenata u tijelu);
• sideroahrestična anemija, anemija trovanja olovom, poremećaji punjenja hemoglobina;
• preosjetljivost na sastav lijeka;
• ciroza jetre, praćena proliferacijom vezivnog tkiva;
• infekcije bubrega;
• trudnoća (samo u prvom tromjesečju);
• anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza;
• teleangiektazija naslednog oblika.

Pod nadzorom i nadzorom ljekara Ferrum Lek je moguće koristiti za astmu, poliartritis, ozbiljne bolesti kardiovaskularnog sistema, nedostatak folne kiseline. Lijek se propisuje djeci mlađoj od četiri mjeseca individualno i nema ograničenja u upotrebi.

Karakteristike i pravila korištenja

Prije početka liječenja važno je pažljivo proučiti upute i uzeti u obzir nijanse i značajke upotrebe proizvoda:

• injekcije je dozvoljeno davati samo u bolničkim uslovima;
• prije propisivanja kursa liječenja, obavezno ga je provesti laboratorijska istraživanja na nivou gvožđa, feritina i hemoglobina uopšte;
• Važno je poštovati mere opreza: kada se rastvor koristi zajedno sa inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima, verovatno će doći do reakcija izazvanih gvožđem;
• abnormalno oštećenje apsorpcije željeza treba isključiti prije terapije;
• otopinu treba koristiti samo u izvornom obliku; zabranjeno je miješanje sastava s drugim lijekovima;
• uzimanje oralnih lijekova koji sadrže željezne komponente dopušteno je samo pet dana nakon posljednje injekcije;
• Zabranjena je istovremena primjena injekcija i lijekova željeza za oralnu primjenu.

Koristi alkoholna pića dozvoljeno tokom terapije. Međutim, takođe veliki broj Ne preporučuje se uzimanje proizvoda.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće početnim fazama Tokom trudnoće (prvi trimestar) upotreba Ferrum Leka je zabranjena. U drugim slučajevima, uključujući period dojenja, uzimanje lijeka je dozvoljeno uslovno. Po pravilu se propisuje u situacijama kada moguća korist jer majka premašuje očekivanu štetu za dijete. Terapijski problemi se razgovaraju sa ljekarom koji prisustvuje.

Nuspojave

Ozbiljno prekoračenje doze dovodi do akutnog preopterećenja gvožđem u organizmu. U slučajevima predoziranja se provodi simptomatsko liječenje, uključujući intravenske injekcije Deferoksamin. Doziranje lijeka se izračunava za svaki slučaj pojedinačno.

U drugim situacijama moguće je sljedeće: negativne reakcije tijelo za davanje injekcija:

1. Probava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaj probavni procesi, promjena stolice.
2. Imunitet: povećanje i upala limfnih čvorova, anafilaktoidne reakcije, odgođene reakcije (groznica, artralgija), osip na koži.
3. Centralni nervni sistem: vrtoglavica, poremećaj senzacije ukusa, konvulzije, migrene, gubitak svijesti, parestezije.
4. Sistem respiratornih organa: kratak dah, bronhospazam.
5. Kardiovaskularni sistem: abnormalne promjene otkucaji srca, skokovi i promjene krvnog tlaka.
6. Mišićno-skeletni sistem: akutni bol u zglobovima, mijalgija.

Osim toga, moguće je opšta slabost i pogoršanje zdravlja, pojačan umor, znojenje, valovi vrućine, groznica. U rijetkim teški slučajevi apscesi, krvarenje, nekroza tkiva, promjene u boji dermisa nastaju na mjestu injekcije, sindrom bola. U pravilu su takve reakcije karakteristične za kršenje tehnologije intramuskularnog davanja lijekova.

Analozi rastvora Ferrum Lek

U slučaju da je liječenje lijekom Ferrum Lek nemoguće, preporučuje se njegova zamjena sličnim lijekovi. IN tečni oblik koriste se sljedeća sredstva:

1. Maltofer. prosječna cijena po paketu - dvjesto četrdeset rubalja. Aktivni sastojak sastav – željezni hidroksid polimaltozat. Lijek se koristi u teškim situacijama koje izazivaju nedostatak željeza, kao i profilaktički za djecu i trudnice.
2. Fenyuls Complex. Trošak - od sto rubalja po kutiji. Glavna komponenta je kompleks željeznog hidroksida sa polimaltozom. Propisuje se kod teškog nedostatka gvožđa, kao i za njegovu prevenciju.
3. Kosmofer. Cijena po paketu je od tri i po hiljade rubalja. Glavna supstanca sastava je željezni hidroksid dekstran. Lijek se koristi u slučajevima individualne netolerancije na lijekove željeza koji se uzimaju oralno.
4. Venofer. Cijena je od dvije i po hiljade rubalja u ruskim ljekarnama. Glavna komponenta je željezni hidroksid kompleks saharoze. Proizvod se koristi za brzi oporavak normalan nivo elementa u organizmu sa teškom anemijom, kao i sa oštećenjem gastrointestinalnog trakta koje zabranjuje oralna primjena lijekovi.

Važno: Odabir i zamjenu sličnih lijekova može vršiti samo liječnik.

Zaključak

Ferrum Lek u obliku rastvora – efikasan lek kako bi se eliminirao nedostatak gvožđa u tijelu u netrivijalnom smislu vanredne situacije. Lijek je moćan lijek, koji je važno koristiti samo prema preporuci ljekara. Unatoč velikoj listi kontraindikacija i mogućih neželjene reakcije aplikacija ovu drogu može brzo i efikasno poboljšati stanje pacijenta ako je to zaista neophodno.

Ultrix vakcina: upute za upotrebu Glukoza tokom trudnoće: intravenozno davanje za korekciju fizioloških procesa

Pažljivo pročitajte ove upute prije nego počnete koristiti ovaj lijek. Sačuvajte uputstva, možda će vam ponovo trebati. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru. Ovaj lijek je propisan vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.

Matični broj: P N012698/01-300715

Trgovački naziv lijeka: Ferrum Lek®
International generičko ime ili naziv grupe: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat.

Oblik doziranja
Tablete za žvakanje.

Compound
1 tableta za žvakanje sadrži:
gvožđe (III) hidroksid polimaltozat 400 mg, u smislu gvožđa - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; aroma čokolade - 0,6 mg; talk - 21,0 mg; dekstrati - dok se ne dobije 730,0 mg.

Opis
Okrugli ravne tablete tamno smeđa prošarana svijetlosmeđom, zakošena.

Farmakoterapijska grupa
Antianemičko sredstvo. Dodatak gvožđu.

ATX kod: V03AV05.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Molekularna masa kompleksa je toliko velika - oko 50 kDa - da se njegova difuzija kroz mukoznu membranu gastrointestinalnog trakta 40 puta sporije od difuzije obojenog gvožđa. Kompleks je stabilan i u fiziološka stanja ne oslobađa ione gvožđa. Gvožđe multinuklearnih aktivnih zona kompleksa vezano je u strukturu sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa - feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) ovog kompleksa se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju gvožđe, koji se nalaze na površini crevnog epitela iu gastrointestinalnoj tečnosti, apsorbuju gvožđe (III) iz kompleksa putem kompetitivne razmene liganda. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin.
Polimaltozni kompleks gvožđe (III) hidroksida, za razliku od soli gvožđa (II), nema prooksidativna svojstva. Smanjuje se osjetljivost lipoproteina (npr. lipoproteina vrlo niske gustine i lipoproteina niske gustine) na oksidaciju.
Farmakokinetika
Studije koje koriste metodu dvostrukih izotopa (55Fe i 59Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena razinama hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna primijenjenoj dozi (što je veća doza, to je niža apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Maksimalna apsorpcija gvožđa se javlja u duodenumu i jejunum. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom. Njegovo izlučivanje u oljuštenim epitelnim ćelijama gastrointestinalnog trakta i kože, kao i u znoju, žuči i urinu iznosi približno 1 mg gvožđa dnevno. Žene doživljavaju dodatni gubitak gvožđa tokom menstruacije, što se mora uzeti u obzir.

Indikacije za upotrebu

Liječenje latentnog nedostatka željeza;
tretman anemija zbog nedostatka gvožđa;
prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost na komponente lijeka;
preopterećenje gvožđem u tijelu (na primjer, u slučajevima hemohromatoze, hemosideroze);
poremećena upotreba željeza (na primjer, anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija, talasemija);
anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija, megaloblastična anemija zbog nedostatka vitamina B12);
djetinjstvo do 12 godina (za ovaj oblik doze).

Pažljivo

Nema podataka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da koristite lek tokom trudnoće ili dojenja, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom.
Tokom kontrolisanih studija na trudnicama (2. i 3. trimestar trudnoće), br negativan uticaj na organizme majke i fetusa. Nije pronađeno štetnih efekata na fetus prilikom uzimanja lijekova u prvom tromjesečju trudnoće.
Majčino mlijeko dojilja obično sadrži željezo vezano za laktoferin. Podaci o unesenoj količini gvožđa majčino mleko iz kompleksa sa polimaltozom su odsutni. Međutim, pojava neželjeni efekti one na dojenje deca su malo verovatna.

Upute za upotrebu i doze

Oralno, tablete se mogu žvakati ili progutati cijele. Preporučuje se uzimanje lijeka tokom ili odmah nakon obroka.
Dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza.
Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Trajanje lečenja je oko 1-2 meseca,

Trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije koncentracije hemoglobina, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem lijeka još nekoliko sedmica kako biste popunili rezerve željeza u tijelu.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i majke koje doje
1-3 tablete za žvakanje (100-300 mg) Ferrum Lek® dnevno.
Trudnice

1 tableta za žvakanje (100 mg) Ferrum Lek® dnevno.

2-3 tablete za žvakanje (200-300 mg) Ferrum Lek® dnevno dok se koncentracija hemoglobina ne normalizuje. Nakon toga treba da nastavite sa uzimanjem 1 tableta za žvakanje po danu, do najmanje, do kraja trudnoće za popunu rezervi gvožđa u organizmu.

Dnevne doze Ferrum Lek® tableta za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu

Nuspojava

Ferrum Lek® se općenito dobro podnosi. Nuspojave su pretežno blage i prolazne prirode.
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) neželjene reakcije klasificirane prema učestalosti razvoja na sledeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

rijetko: glavobolja.

Često: promjena boje fecesa (zbog izlučivanja neapsorbiranog željeza, nema klinički značaj);
često: dijareja, mučnina, dispepsija;
vrlo rijetko: bol u trbuhu, zatvor, povraćanje, promjena boje zubne cakline.

vrlo rijetko: urtikarija, osip, svrab kože.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Ferrum Lek®, nije bilo znakova intoksikacije ili viška gvožđa u organizmu, jer željezo iz aktivne supstance nije prisutno u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbuje se pasivnom difuzijom.

Interakcija s drugim lijekovima

Sastav lijeka Ferrum Lek® uključuje kompleksno vezano željezo, što uzrokuje malu vjerovatnoću ionskih interakcija sa komponentama hrane (oksalati, tanini, itd.), Kao i s drugim lijekovima (na primjer, tetraciklini, antacidi).
Nisu utvrđene interakcije s drugim lijekovima ili prehrambenim proizvodima.
Ne preporučuje se istovremena upotreba polimaltozat hidroksida sa parenteralnim preparatima gvožđa i drugim oralnim preparatima gvožđa (III) zbog izražene inhibicije apsorpcije gvožđa za oralnu upotrebu.

specialne instrukcije

U slučajevima anemije uzrokovane infektivnom ili malignom bolešću, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti.
Prilikom upotrebe lijeka Ferrum Lek® stolica može postati tamna, što nema klinički značaj. Lijek Ferrum Lek® ne utiče na rezultate testova okultne krvi (selektivan na hemoglobin); stoga nije potrebno prekidati terapiju gvožđem.
Napomena za pacijente sa dijabetesom: 1 tableta za žvakanje Ferrum Lek® sadrži 0,04 hljebne jedinice (XE).
Napomena za pacijente sa fenilketonurijom: Ferrum Lek® sadrži aspartam (E951), koji je izvor fenilalanina, u količini koja odgovara 1,5 mg po tableti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Ferrum Lek® ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mašinama koje zahtevaju povećanu koncentraciju.

KNF (lijek uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)

Proizvođač: Lek Pharmaceuticals d.d.

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Polimaltozni kompleksi željeznog oksida

Matični broj: br. RK-LS-5br.020516

Datum registracije: 15.05.2014 - 15.05.2019

Instrukcije

• ruski

Trgovačko ime

Ferrum Lek®

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Tablete za žvakanje 100 mg

Compound

Jedna tableta za žvakanje sadrži

aktivna supstanca - gvožđe 100,00 mg (u smislu kompleksa polimaltoze gvožđe (III) hidroksid 400,00 mg),

Pomoćne tvari: makrogol 6000, aspartam, čokoladna esencija, talk, dekstrati

Opis

Tablete su okruglog oblika, ravne površine, prošarane bijelo-braon bojom, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa

Stimulansi hematopoeze. Suplementi gvožđa. Preparati željeza (trovalentni) za oralnu primjenu. Poliizomaltozat gvožđa

Šifra ATX V03AV05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Gvožđe u Ferrum Lek® tabletama za žvakanje sadržano je u obliku kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze, u kojem su njegove čestice ugrađene u molekule polimernih ugljenih hidrata (polimaltoze). U ovom obliku, gvožđe nema štetan uticaj na gastrointestinalni trakt i ne dolazi u interakciju sa hranom. Istovremeno se povećava i bioraspoloživost željeza. Apsorpcija gvožđa, određena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto je proporcionalna primenjenoj dozi (što je veća doza, to je niži nivo apsorpcije). Struktura kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze slična je strukturi feritina, prirodnog proteina koji čuva gvožđe koji se nalazi u telu. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) iz ovog kompleksa se apsorbuje kroz proces aktivne apsorpcije. Najviši nivo apsorpcije primećen je u duodenumu i jejunumu. Apsorbirano gvožđe se uglavnom skladišti u jetri u kombinaciji sa feritinom, a zatim se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom. Količina gvožđa koje se izlučuje iz organizma zajedno sa oljuštenim epitelnim ćelijama gastrointestinalnog trakta i kože, takođe sa znojem, žuči i urinom, iznosi oko 1 mg dnevno. Kod žena treba uzeti u obzir gubitak gvožđa kroz menstrualnu krv.

Farmakodinamika

Multinuklearni molekuli gvožđe (III) hidroksida, u preparatu Ferrum Lek®, nekovalentno su okruženi pridruženim molekulima polimaltoze, formirajući kompleks molekulske težine od oko 50 kDa, koji je zbog svoje veličine 40 puta slabiji u u poređenju sa dvovalentnim gvožđem (II).prolazi kroz membranu crevne sluznice koristeći mehanizam jednostavne difuzije. Kompleks je stabilan u fiziološkim uslovima, iz njega se ne oslobađaju ioni gvožđa.

U preparatu Ferrum Lek®, kompleks gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze nema prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa. Stoga je smanjena osjetljivost lipoproteina vrlo niske i niske gustine na oksidirajuće faktore.

Gvožđe, koje je deo leka, taloži se u jetri u obliku kompleksa sa feritinom, zatim se uključuje u hemoglobin, čime se brzo nadoknađuje nedostatak gvožđa i vraća nivo hemoglobina u organizmu. Pri liječenju lijekom dolazi do postepenog povlačenja kliničkih (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suha koža) i laboratorijskih simptoma nedostatka željeza.

Indikacije za upotrebu

- liječenje latentne anemije uzrokovane nedostatkom željeza

- liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza (sa kliničkim manifestacijama)

- nedostatak gvožđa tokom trudnoće

Upute za upotrebu i doze

Doziranje i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Djeca starija od 12 godina, odrasli, dojilje

1-3 tablete Ferrum Lek® za žvakanje dnevno. Trajanje terapije je 3-5 mjeseci do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, uzimanje lijeka treba nastaviti još nekoliko sedmica kako bi se popunile rezerve željeza u tijelu.

Latentna anemija zbog nedostatka gvožđa

1 tableta za žvakanje dnevno. Liječenje se nastavlja 1-2 mjeseca.

Trudnice

Anemija zbog nedostatka željeza s kliničkim manifestacijama

2-3 tablete za žvakanje dnevno dok se ne postigne normalizacija nivoa hemoglobina. Nakon toga, terapiju treba nastaviti sa 1 tabletom Ferrum Lek® za žvakanje dnevno, barem do isporuke kako bi se popunile zalihe željeza.

Latentna anemija zbog nedostatka željeza i prevencija nedostatka željeza

anemija

1 Ferrum Lek® tableta za žvakanje dnevno

Tabela: Dnevne doze Ferrum Lek® za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa

Nuspojave

Ferrum Lek® pacijenti generalno dobro podnose. Neželjeni efekti su uglavnom bili blagi i prolazni.

Vrlo rijetko

Bol u stomaku, zatvor, dijareja, mučnina, bol u stomaku, dispepsija, povraćanje

Urtikarija, osip, egzantem, svrab

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Pacijenti sa preopterećenjem gvožđem (npr. hemokromatoza, hemosideroza)

Nasljedna intolerancija na fruktozu ili malapsorpcija glukoze-galaktoze

Poremećaji iskorištavanja željeza (anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija, talasemija)

Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa (hemolitička anemija)

Interakcije lijekova

Do sada nisu uočene nikakve interakcije. Pošto je gvožđe vezano za kompleks, mala je verovatnoća da će doći do ionske interakcije sa komponentama hrane (fitin, oksalati, tanin, itd.) i istovremeno uzimanim lekovima (tetraciklini, antacidi). Test okultne krvi (selektivan za Hb) nije poremećen i stoga nema potrebe za prekidom terapije gvožđem.

specialne instrukcije

Lijek ne boji zubnu caklinu. Oblici doziranja lijeka Ferrum Lek® koji se uzimaju oralno i drugi preparati željeza mogu potamniti stolicu. Ovo nema klinički značaj.

Za djecu mlađu od 12 godina, zbog potrebe propisivanja lijeka u malim dozama, poželjno je koristiti ga u obliku sirupa. U slučajevima anemije uzrokovane infektivnom ili malignom bolešću, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti. Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da jedna tableta sadrži 0,04 hljebne jedinice. Ferrum Lek® tablete sadrže aspartam, izvor fenilalanina (prekursor fenilalanina), u količini koja je ekvivalentna 1,5 mg po 1 tableti, što može izazvati neželjene efekte kod pacijenata sa fenilketonurijom. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Ferrum Lek®, tableta za žvakanje tokom trudnoće i dojenja moguća je samo nakon konsultacije sa lekarom. Preporučuje se procijeniti omjer koristi/rizika primjene lijeka.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Ne utiče

Predoziranje

Nije identifikovano

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 tableta stavljeno je u pakovanje bez kontura od aluminijske folije.

10 tableta je stavljeno u blister pakovanja od aluminijumske folije.

3 konturna pakovanja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskom pakiranju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač/pakovač

Vlasnik potvrde o registraciji

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenija

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

Predstavništvo AD Sandoz Pharmaceuticals d.d. u Republici Kazahstan

Almati, ul. Luganskog 96,

Broj telefona - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Priloženi fajlovi

550566961477976722_ru.doc	62.5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb