Tablete za spavanje Imovan Sanofi-Aventris Francuska - “Imovan: uputstvo za upotrebu, cijena i moje iskustvo. U bilo kojoj nejasnoj situaciji - idite u krevet! Moj put do zdravog sna." Tableta za spavanje Imovan - upute za uporabu, cijena, recenzije i analozi

Uputstva za medicinska upotreba

lijek

Imovan Ò

Trgovačko ime

Međunarodno nezaštićeno ime

Zopiclone

Oblik doziranja

Tablete, obložene obložena filmom 7,5 mg, djeljivo

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca- zopiklon 7,5 mg,

Ekscipijensi: pšenični skrob, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat (tip A), magnezijum stearat,

sastav školjke: hipromeloza, titanijum dioksid (E 171), makrogol 6000.

Opis

Duguljaste, filmom obložene tablete bijela, sa razdjelnom linijom na jednoj strani.

Farmakoterapijska grupa

Tablete za spavanje i sedativi. Zopiclone.

ATX kod N05CF01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Zopiklon se brzo apsorbira. Maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi dostižu se u roku od 1,5-2 sata i iznose približno 30, 60 i 115 ng/ml nakon uzimanja 3,75 mg, 7,5 mg i 15 mg, respektivno. Bioraspoloživost je oko 80%. Vrijeme primjene, ponovljeno doziranje i spol pacijenta ne utiču na apsorpciju.

Zopiklon se vrlo brzo eliminira iz vaskularnog kreveta. Vezanje za proteine ​​plazme je nisko (oko 45%) i nezasićeno. Vjerovatnoća interakcije lijekova, uzrokovano vezivanjem s proteinima, vrlo je nizak. Pad nivoa u plazmi: između 3,75 mg i 15 mg, nezavisno od doze. Poluvrijeme eliminacije je oko 5 sati. Benzodiazepini i srodni spojevi prolaze krvno-moždanu barijeru, placentu i izlučuju se u majčino mlijeko. At dojenje farmakokinetički profil zopiklona u majčino mleko identična onoj u plazmi. Procijenjeni postotak doze koju beba apsorbira tokom dojenja ne prelazi 0,2% doze koju majka uzima u toku 24 sata.

Zopiklon prolazi kroz ekstenzivni metabolizam u jetri. Glavni metaboliti uključuju derivat N-oksida i N-demetilirani derivat. Tačan poluživot ovih metabolita, izračunat iz analize urina - 4,5 odnosno 7,5 sati, u skladu je sa činjenicom da se ne akumuliraju značajno pri ponovljenom doziranju (doza od 15 mg) tokom 14 dana.

Niske performanse bubrežni klirens nepromijenjen oblik zopiklona (prosječno 8,4 mL/min) u poređenju sa klirensom iz plazme (232 mL/min) sugerira da je klirens zopiklona prvenstveno metabolički. Oko 80% lijeka se izlučuje urinom u obliku slobodnih metabolita (N-oksid i N-demetilirani derivati), a oko 16% - sa feces.

Posebne rizične grupe

Stariji pacijenti: uprkos blagom smanjenju metabolizma u jetri i prosječnom poluvremenu eliminacije od 7 sati, u razne studije nakon ponovljenog doziranja, nije otkrivena akumulacija lijeka u plazmi.

Pacijenti sa zatajenje bubrega: Nakon dugotrajne upotrebe, nije otkriveno nakupljanje zopiklona ili njegovih metabolita. Zopiklon prodire kroz membranu dijalizata. Hemodijaliza nije korisna u liječenju predoziranja zbog velikog volumena distribucije lijeka.

Pacijenti sa cirozom jetre: klirens zopiklona iz plazme je znatno smanjen kao rezultat odgođene dimetilacije; stoga je potrebno prilagoditi dozu za takve pacijente.

Farmakodinamika

Zopiklon pripada grupi jedinjenja ciklopirolona i pripada klasi benzodiazepina. Farmakodinamički efekti zopiklona su po prirodi slični onima drugih spojeva ove klase, tj.

Mišićni relaksant

Anksiolitik

Sedative

Hypnotic

Antikonvulzivno

Amnezija

Ovi efekti su povezani sa agonističkim dejstvom na centralne receptore koji pripadaju kompleksu GABA-OMEGA makromolekularnih receptora, koji se nazivaju i BZ1 i BZ2, koji regulišu otvaranje kanala hloridnih jona.

Indikacije za upotrebu

Prolazna, kratkotrajna i kronična nesanica kod odraslih (uključujući poteškoće pri uspavljivanju, noću i ranom buđenju).

Upute za upotrebu i doze

Za oralnu primenu.

Doza

Liječenje uvijek treba započeti najnižom efikasnom dozom i ne smije prelaziti maksimalnu dozu. Tablete treba uzeti neposredno prije odlaska u krevet. Tablete od 3,75 mg su posebno pogodne za starije osobe starije od 65 godina i osobe sa posebnim rizikom.

Uobičajene doze su sljedeće:

Za odrasle mlađe od 65 godina: 7,5 mg dnevno

Za starije osobe starije od 65 godina, preporučena dnevna doza je 3,75 mg; samo u izuzetnim slučajevima može se povećati na 7,5 mg dnevno

Za pacijente s disfunkcijom ili insuficijencijom jetre respiratornu funkciju srednji stepen težina: preporučena dnevna doza 3,75 mg

Za pacijente sa zatajenjem bubrega: preporučuje se početak liječenja dozom od 3,75 mg dnevno.

U svim slučajevima dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Trajanje tretmana

Liječenje treba biti što kraće, od nekoliko dana do 4 sedmice, uključujući period smanjenja doze.

Pacijente treba obavijestiti o trajanju liječenja:

Od 2 do 5 dana u slučaju privremene nesanice (npr. na putovanju)

2 do 3 sedmice za prolaznu nesanicu (na primjer, uzrokovanu ozbiljnim događajem).

U nekim slučajevima može biti potrebno duže liječenje nakon preporučenog perioda. U takvim slučajevima obavezna je temeljita i ponovljena procjena stanja pacijenta.

Nuspojave

Poznati su slučajevi sindroma ustezanja pri prestanku terapije lekom Imovan®. Simptomi ustezanja variraju i mogu uključivati ​​povratnu nesanicu, bol u mišićima, anksioznost, tremor, znojenje, agitacija, zbunjenost, glavobolja, palpitacije, tahikardija, delirijum, noćne more, razdražljivost. IN teški slučajevi moguće sledećim simptomima: derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, utrnulost i peckanje u ekstremitetima, preosjetljivost na svjetlost, buku i fizički kontakt, halucinacije. Veoma u rijetkim slučajevima mogući su konvulzivni napadi.

Često

Suva usta

Disgeuzija (gorak ukus), rezidualna pospanost

Ponekad

Glavobolja, vrtoglavica

Mučnina

Umor

Noćne more, uznemirenost

Rijetko

Anterogradna amnezija

Osip, svrab

Konfuzija, razdražljivost, agresivnost, halucinacije

Poremećaj libida

Padovi (uglavnom kod odraslih pacijenata)

Vrlo rijetko

- angioedem, anafilaktičke reakcije

Povećani nivoi transaminaza i/ili alkalne fosfataze krv (blaga do umjerena)

Učestalost nepoznata

Dispepsija

Diplopija

Anksioznost, delirij, razdražljivost, abnormalno ponašanje za pacijenta (moguće povezano s amnezijom) i somnambulizam, ovisnost, sindrom ustezanja

Ataksija

Slabost mišića

Kontraindikacije

Preosjetljivost na zopiklon ili bilo koju od pomoćnih tvari

Teška respiratorna insuficijencija

Sindrom apneje u snu

Teška, akutna ili kronična insuficijencija jetre (zbog rizika od encefalopatije)

Myasthenia gravis

Alergija na pšenicu (osim celijakije)

Interakcije lijekova

- Alkohol

Alkohol pojačava sedativni učinak benzodiazepina i srodnih lijekova. Ako je oprez smanjen, vožnja ili rukovanje mašinama mogu postati opasni.

Pacijenti bi trebali izbjegavati uzimanje alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol.

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza tokom upotrebe

- Rifampicin

Smanjene koncentracije u plazmi i smanjena efikasnost zopiklona zbog pojačanog metabolizma u jetri. Klinički monitoring. Ako je potrebno, možete koristiti drugu tabletu za spavanje.

Kombinacije za razmatranje

- Ostali centralni depresivi nervni sistem

Derivati ​​morfijuma (analgetici, antitusici i zamjenska terapija, osim buprenorfina), antipsihotici, barbiturati, sedativi, anksiolitici, ostali hipnotici, sedativni antidepresivi, sedativni H1-antihistaminici, antihipertenzivi centralna akcija, baklofen, talidomid, pizotifen. Povećava se supresija CNS-a. Smanjena budnost može učiniti vožnju ili rukovanje mašinama opasnim.

Štaviše, kada istovremena upotreba Zopiklon s derivatima morfija (analgetici, antitusici i nadomjesna terapija) i barbituratima povećava rizik od respiratorne depresije, koja u slučaju predoziranja može biti fatalna.

- Buprenorfin

Kada se koristi kao nadomjesna terapija, povećava se rizik od fatalne respiratorne depresije. Ravnotežu koristi i štete ove kombinacije treba pažljivo odmjeriti. Pacijenta treba upozoriti na potrebu da se striktno pridržava propisane doze.

- Klozapin

Povećan rizik od akutnog vaskularna insuficijencija sa respiratornim i/ili srčanim zastojem.

- Klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir

Blago pojačan sedativni učinak zopiklona.

specialne instrukcije

Ovisnost o drogi

Uzimanje sedativa/hipnotika poput zopiklona može uzrokovati fizičke i psihičke posljedice ovisnost o drogi ili zlostavljanje.

Povećava se rizik od zavisnosti ili zlostavljanja:

Sa dozom i trajanjem liječenja

Ako postoji istorija zloupotrebe alkohola i/ili droga

Kada se uzima sa alkoholom ili drugim psihotropnim lekovima.

Iznenadni prekid liječenja kada se razvije fizička ovisnost može biti praćen simptomima ustezanja.

Rebound insomnia

Prolazni sindrom u kojem se simptomi zbog kojih su propisani sedativi/hipnotički lijekovi mogu vratiti u pojačanom obliku kada se potonji prestanu uzimati.

Budući da je rizik od ovakve pojave veći nakon prestanka liječenja Imovanom ® , posebno nakon dugotrajne terapije, preporučuje se postupno smanjivanje doze i o tome obavijestiti pacijenta.

Tolerancija

Nakon ponovljenih doza može doći do smanjenja djelotvornosti drugih lijekova. tablete za spavanje. Međutim, ne postoji značajna tolerancija kod pacijenata koji su liječeni u periodu do 4 sedmice.

Amnezija

Može doći do anterogradne amnezije, posebno nakon prekida sna ili ako dođe do kašnjenja u odlasku u krevet nakon uzimanja pilule. Kako bi smanjili ovaj rizik, pacijenti bi trebali osigurati:

Tabletu treba uzeti neposredno prije spavanja, odnosno u krevetu

Trebalo bi da vodite računa i o uslovima koji su najpovoljniji za dobar san.

Druge psihijatrijske i paradoksalne reakcije

Poznati su slučajevi drugih psihijatrijskih i paradoksalnih reakcija, kao što su anksioznost, agitacija, razdražljivost, agresivnost, delirijum, iritacija, noćne more, halucinacije, abnormalno ponašanje za pacijenta i drugi neželjeni efekti ponašanja koji su se javili prilikom uzimanja sedativa/hipnotika kao što je zopiklon. Ako se pojave takve reakcije, zopiklon treba prekinuti. Takve reakcije su češće kod odraslih.

Somnambulizam i povezano ponašanje

Mjesečarenje i druga povezana ponašanja kao što su vožnja dok ste pospani, pripremanje i jedenje hrane ili telefoniranje s amnezijom nakon događaja prijavljeni su kod pacijenata liječenih zopiklonom koji su bili u stanju nepotpunog buđenja nakon uzimanja. Istovremena upotreba alkohola i drugih depresiva centralnog nervnog sistema sa zopiklonom povećava rizik od takvog ponašanja, kao i uzimanje zopiklona u dozama koje prelaze maksimalnu preporučenu dozu. Snažno se preporučuje da se razmotri prekid uzimanja zopiklona za pacijente koji su patili od takvih poremećaja.

Depresija

Kao i druge tablete za spavanje, Imovan ® nije dio liječenja depresije i može prikriti njene simptome.

Upotreba u pedijatriji

Efikasnost i bezbednost leka Imovan ® kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni i stoga se ne preporučuju u ovoj populaciji.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka koji procjenjuju sigurnost Imovana ® tokom trudnoće i dojenja.

Kada uzimate Imovan ® tokom posljednja tri mjeseca trudnoće ili porođaja zbog farmakološka svojstva Lijek može izazvati efekte kod novorođenčeta kao što su hipotermija, hipotenzija i respiratorna depresija.

Terapija treba da bude što je moguće kraća i ne sme da traje duže od 4 nedelje uključujući period karence. Štaviše, kod novorođenčadi rođenih od majki koje su uzimale dugo vrijeme sedativi/hipnotici za kasne faze trudnoća se može razviti fizička zavisnost i može postojati određeni rizik od sindroma ustezanja u postnatalnom periodu.

Ne preporučuje se upotreba Imovan® tokom trudnoće.

Ako je Imovan ® propisan ženi sa moguća trudnoća, trebala bi upozoriti svog doktora o prekidu uzimanja lijeka ako planira zatrudnjeti ili sumnja na trudnoću.

Iako je koncentracija zopiklona u majčinom mlijeku vrlo niska, Imovan ® se ne smije koristiti kod dojilja.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Zbog svojih farmakoloških svojstava i djelovanja na centralni nervni sistem, Imovan ® može imati negativan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama. Postoje dokazi da rizik neželjeni efekti Zopiklon se povećava kada se uzima istovremeno sa alkoholom. Stoga se ne preporučuje vožnja

sredstva ili potencijalno opasni mehanizmi kada kombinovana upotreba zopiklon sa alkoholom.

Predoziranje

Simptomi: Tipično prisutni uz različite nivoe depresije centralnog nervnog sistema, u rasponu od pospanosti do kome u zavisnosti od prihvaćena količina. U blagim slučajevima, simptomi uključuju pospanost, zbunjenost i letargiju; u težim slučajevima, simptomi uključuju ataksiju, hipotenziju, hipotenziju, methemoglobinemiju, respiratornu depresiju i komu. Kada se uzima u kombinaciji sa drugim depresivima centralnog nervnog sistema, uključujući alkohol, predoziranje može biti opasno po život. Ostali faktori rizika, kao što su prisustvo pratećih bolesti i oslabljeno stanje pacijenta, mogu doprinijeti ozbiljnosti simptoma i, u vrlo rijetkim slučajevima, dovesti do smrti.

Liječenje: po potrebi se preporučuje simptomatska i suportivna terapija. kliničke postavke, potrebno je obratiti pažnju na respiratornu i srčanu aktivnost. Ispiranje ili primjena želuca aktivni ugljen odmah nakon uzimanja lijeka je jedina korisna mjera. Hemodijaliza nije korisna zbog velikog volumena distribucije zopiklona. Flumazenil se može koristiti kao efikasan antidot.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

20 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije. 1 konturno pakiranje zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

SANOFI WINTHROPE INDUSTRY, Francuska

Adresa lokacije: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCUSKA

Ime i zemlja nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

Sanofi-aventis Francuska, Francuska

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

050016 Almati, ul. Kunaeva 21B

telefon: 8-727-244-50-96

Jeste li završili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

ime:

Imovane

Farmakološki efekat:

Psihotropni lijek sa hipnotičkim, sedativnim, umirujućim, antikonvulzivnim, mišićno-relaksantnim djelovanjem. Imovan je član klase psihotropnih lijekova, ciklopirolona, ​​koji se strukturno razlikuju od benzodiazepina i barbiturata.

Ima efikasan hipnotički efekat zbog svog visokog afiniteta za mesta vezivanja na kompleksu GABA receptora u centralnom nervnom sistemu.

Imovan ubrzava period uspavljivanja, smanjuje broj noćnih buđenja, uz održavanje normalne fazne strukture sna, uključujući stabilizaciju udjela REM sna.

Poluvreme eliminacije Imovana iz organizma je od 3 do 6 sati. Uzimanje lijeka nije praćeno akumulacijom Imovana ili njegovih metabolita. Prednost Imovana u odnosu na benzodiazepine ili barbiturate je odsustvo pospanosti ili umora ujutru.

Indikacije za upotrebu:

Propisuje se za liječenje nesanice situacijske, privremene i kronične prirode, s otežanim uspavljivanjem, čestim noćnim buđenjima, ranim buđenjima, sekundarnim poremećajima spavanja i psihičkim poremećajima.

Način primjene:

Trajanje liječenja je strogo ograničeno. Za situacionu nesanicu period prijema je od 2 do 5 dana, za privremenu nesanicu - period prijema nije duži od 2-3 nedelje, za hronična nesanica- ne duže od 4 sedmice. Dugotrajno liječenje se propisuje tek nakon konsultacije sa ljekarom.

Lijek treba uzeti neposredno prije spavanja.

Doziranje: za odrasle (do 65 godina) -1 tableta dnevno (7,5 mg),

Za pacijente starije od 65 godina - početni dnevni unos ograničiti na 0,5 tableta (3,75 mg), kasnije kada bude indikovano dnevna doza može se povećati na 7,5 mg,

Pacijenti koji pate od nekog poremećaja funkcija jetre ili hronično plućna insuficijencija, preporučena dnevna doza lijeka je 3,75 mg.

Neželjeni događaji:

Nuspojave Imovana mogu se češće manifestovati u vidu gorčine ili suvih usta, vrtoglavice, glavobolje, rezidualne pospanosti, probavnih smetnji (dispepsija, mučnina), alergijskih reakcija kože (svrbež, osip). Rjeđe - u obliku angioedema ili anafilaktičkih reakcija. Izuzetno je rijetko doživjeti paradoksalne reakcije u vidu razdražljivosti, agresivnosti, halucinacija i neprimjerenog ponašanja.

Mogu se javiti slučajevi antiretrogradne amnezije (zbog prekida sna ili dužeg perioda uspavljivanja).

Prekid liječenja može biti komplikovan sindromom ustezanja, kao što su nesanica, nemir, tremor, znojenje, zbunjenost, glavobolja, tahikardija, halucinacije i razdražljivost. IN u nekim slučajevima mogući su konvulzije.

Vrlo rijetko mogu biti povišene serumske transaminaze i/ili alkalne fosfataze.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, teška akutna respiratorna insuficijencija ili zatajenje jetre, sindrom zadržavanja daha tokom spavanja, teška psihoza, mijastenija gravis.

Sigurno i efikasno doziranje Imovana za adolescente mlađe od 18 godina i za djecu nije utvrđeno.

Tokom trudnoće:

Trudnoća i dojenje nisu preporučeni periodi za uzimanje Imovana.

Interakcija s drugim lijekovima:

Ne preporučuje se uzimanje Imovana istovremeno sa lekovima kao što su supresori CNS-a (derivati ​​morfijuma, barbiturati, sedativi, antidepresivi, sedativi H1-antihistaminici, sredstva za smirenje, antipsihotici). Istodobna primjena sa klonidinom i srodnim supstancama, talidomidom, također je isključena.

Istodobna primjena klozapina s Imovanom može izazvati šok i respiratorni zastoj, te srčanu disfunkciju.

Za vrijeme uzimanja Imovana zabranjena je konzumacija alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.

predoziranje:

Manifestuje se u obliku depresije centralnog nervnog sistema različitog stepena: zbunjenost, pospanost, letargija, komatozno stanje. Mogući slučajevi sinusna bradikardija s poremećajima AV provodljivosti, ataksijom, hipotenzijom, hipotenzijom, do respiratorne depresije i kome.

Glavni faktori rizika za predoziranje su upotreba alkohola i drugih supresiva CNS-a. Prisutnost popratnih bolesti i oslabljeno stanje pacijenta mogu biti faktori koji povećavaju težinu simptoma. Flumazenil se može koristiti kao protuotrov. Zopiklon se eliminira hemodijalizom.

Oblik oslobađanja lijeka:

Oblik tableta za oralnu primjenu. Tablete se pakuju u 5 ili 20 kom. U 1 tabeli. - 7,5 mg zopiklona.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na sobnoj temperaturi. Rok trajanja - ne više od 3 godine.

spoj:

1 tableta sadrži 7,5 mg zopiklona,

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kalcijum hidrogen fosfat, natrijum dihidrat, skrob, magnezijum stearat, ljuska: hidroksipropilmetilceluloza, titanijum dioksid.

Lijekovi sa sličnim djelovanjem:

Trypsidan Sonmil Barbitalumnatrium Hemineurinum Eunoctinum

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima, podijelite rezultat (ostavite komentar)! Da li je ovaj lijek pomogao pacijentu, da li je bilo šta nuspojave tokom lečenja? Vaše iskustvo će biti od interesa i za vaše kolege i za pacijente.

Dragi pacijenti!

Ako vam je prepisan ovaj lijek i završili ste terapiju, recite nam da li je bio efikasan (pomagao), da li je bilo nuspojava, šta vam se sviđa/ne sviđa. Hiljade ljudi na internetu pretražuju recenzije raznih lijekova. Ali samo nekoliko ih napušta. Ako vi lično ne ostavite recenziju na ovu temu, drugi neće imati šta da čitaju.

Hvala vam puno!

Hipnotik iz grupe ciklopirolona. Ima sljedeća farmakološka svojstva: hipnotičko, sedativno, umirujuće, antikonvulzivno i relaksant mišića. Ovi efekti su povezani sa njegovim djelovanjem na CNS receptore povezane s makromolekularnim GABA kompleksom, modulirajući otvaranje kanala za hloridne jone.

Zopiklon ima sposobnost da smanji vrijeme spavanja i učestalost noćnih buđenja, produži trajanje sna i poboljša kvalitet sna i buđenja.

Navikavanje hipnotički efekat droga nedostaje dug period tretman do 17 sedmica.

Farmakokinetika

Usisavanje

Zopiklon se brzo apsorbira. Cmax u krvnoj plazmi se postiže unutar 1,5-2 sata i iznosi približno 30 i 60 ng/ml nakon oralne primjene 3,75 mg odnosno 7,5 mg. Apsorpcija lijeka ne ovisi o spolu ili unosu hrane.

Distribucija

Vezanje za proteine ​​plazme je približno 45%.

Metabolizam

Nakon ponovljenih propisivanja, ne dolazi do nakupljanja zopiklona i njegovih metabolita.

Interindividualne razlike su beznačajne.

Glavni metaboliti su derivat N-oksida (farmakološki aktivan) i N-desmetil metabolit (farmakološki neaktivan). T 1/2 je otprilike 4,5 i 7,4 sata, respektivno.

Odstranjivanje

U preporučenim dozama T1/2 nepromijenjenog zopiklona je približno 5 sati Zopiklon se izlučuje urinom (približno 80%), uglavnom u obliku metabolita, a približno 16% se izlučuje fecesom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih pacijenata, uprkos blagom smanjenju metabolizma u jetri i produženju T1/2 na približno 7 sati, nije otkriveno akumuliranje lijeka u plazmi čak ni pri ponovljenoj primjeni.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, akumulacija zopiklona ili njegovih metabolita nije otkrivena čak ni nakon dugotrajne primjene.

Kod pacijenata sa cirozom jetre, klirens zopiklona je smanjen za približno 40%, što je u skladu sa smanjenjem dimetilacije.

Obrazac za oslobađanje

Bijele, ovalne, filmom obložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani.

Pomoćne supstance: pšenični skrob - 60 mg, kalcijum hidrogenfosfat dihidrat - 60 mg, laktoza monohidrat - 31,575 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 4,95 mg, magnezijum stearat - 0,975 mg.

Sastav ljuske*: hipromeloza - 4,95 mg, titanijum dioksid (E171) - 1,65 mg, makrogol 6000 - 1,65 mg.

* - za premazivanje tablete može se koristiti gotova mješavina "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg (sastav "Opadry OY-S-38906": hipromeloza - 60%, titan dioksid (E171) - 20% , makrogol 6000 - 20%).

10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Liječenje treba provoditi što je kraće moguće i ne duže od 4 sedmice. Produženje perioda liječenja moguće je nakon ponovne procjene stanja pacijenta. Lijek se uzima prije spavanja.

Trajanje liječenja prolazne nesanice je od 2 do 5 dana, situacijske nesanice je od 2 do 3 sedmice. Za hroničnu nesanicu, trajanje terapije određuje lekar pojedinačno.

Liječenje starijih pacijenata, bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili kroničnim plućnim zatajenjem započinje dozom od 3,75 mg i po potrebi se povećava na 7,5 mg.

Predoziranje

Simptomi: različitim stepenima Depresija CNS-a od pospanosti do kome, ovisno o količini uzeo drogu. U lakšim slučajevima primećuju se pospanost, zbunjenost i apatija. U težim slučajevima - ataksija, arterijska hipotenzija, respiratorna depresija, koma.

Predoziranje ne predstavlja opasnost po život osim ako se ne kombinuje sa upotrebom drugih lekova koji imaju depresivni efekat na centralni nervni sistem (uključujući alkohol). Ostali faktori rizika kao npr prateća bolest a oslabljeno stanje pacijenta može pojačati simptome i čak (vrlo rijetko) dovesti do smrti.

Liječenje: Ispiranje želuca je efikasno samo ako se izvrši ubrzo nakon uzimanja lijeka. Ako je potrebno, preporučuje se simptomatska i suportivna terapija u bolničkom okruženju. Posebna pažnja treba dati održavanju disanja i kardiovaskularnog sistema. Hemodijaliza nije vrlo efikasna zbog velikog V d zopiklona. Flumazenil se može koristiti kao protuotrov.

Interakcija

Pojačani inhibitorni učinak na centralni nervni sistem moguć je uz istovremenu primjenu lijeka Imovan ® s antipsihoticima, hipnoticima, lijekovima za smirenje, sedativi, antidepresivi, opioidni analgetici, antiepileptički lijekovi, anestetici, antihistaminici With sedativni efekat, kao i sa eritromicinom.

Uzimanje Imovana ® smanjuje koncentraciju trimipramina u plazmi i njegovo djelovanje.

Prilikom istovremene primjene lijeka Imovan ® s inhibitorima izoenzima CYP3A4 (eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, ritonavir), koncentracija zopiklona u plazmi može se povećati.

Kod istodobne primjene lijeka Imovan ® s induktorima izoenzima CYP3A4 (uključujući rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), moguće je smanjenje koncentracije zopiklona u plazmi.

Nuspojave

Najčešći: gorak ukus u ustima.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, rezidualna pospanost nakon buđenja, moguća anterogradna amnezija; rijetko - noćne more, razdražljivost, zbunjenost, halucinacije, agresivnost, zbunjenost, depresivno raspoloženje, poremećena koordinacija pokreta, depresivno stanje, neprikladno ponašanje With mogući razvoj amnezija.

Izvana probavni sustav: dispepsija, mučnina, suha usta; u izolovanim slučajevima - blagi porast aktivnost jetrenih transaminaza i/ili alkalne fosfataze u krvnom serumu.

Alergijske reakcije: svrab kože, osip; izuzetno rijetko - angioedem, anafilaktičke reakcije.

Nakon prestanka liječenja: sindrom ustezanja koji se manifestira razni simptomi kao što su povratna nesanica, anksioznost, tremor, prekomerno znojenje, agitacija, konfuzija, glavobolja, drhtavica, tahikardija, delirijum, noćne more, halucinacije, razdražljivost; vrlo rijetko - napadi.

Indikacije

Liječenje prolazne, situacijske i kronične nesanice kod odraslih (uključujući poteškoće pri uspavljivanju, noćno buđenje i rano buđenje).

Kontraindikacije

• miastenija gravis;
• teška respiratorna insuficijencija;
• teško zatajenje jetre;
• sindrom apneje u snu;
• starost ispod 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Koristi se za disfunkciju jetre

Liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre započinje dozom od 3,75 mg i po potrebi se povećava na 7,5 mg.

Upotreba je kontraindicirana kod teškog zatajenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Upotreba kod starijih pacijenata

Liječenje starijih pacijenata započinje dozom od 3,75 mg i po potrebi se povećava na 7,5 mg.

specialne instrukcije

Prilikom propisivanja lijeka Imovan ®, potrebno je imati na umu da iako je rizik minimalan, razvoj ovisnosti o zopiklonu i njegova zloupotreba ne može se apsolutno isključiti. Rizik od ovisnosti ili zloupotrebe nastaje u slučajevima kršenja doze i trajanja liječenja; zloupotreba alkohola i/ili droga; uzimati s alkoholom ili drugim psihotropnim lijekovima.

Ne može se isključiti rizik od povratne nesanice i simptoma ustezanja nakon naglog prestanka uzimanja zopiklona, ​​posebno nakon dugotrajno liječenje. Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze Imovana i o tome obavijestiti pacijenta.

Može se razviti anterogradna amnezija, posebno kada je san prekinut ili nakon značajnog vremenskog perioda između uzimanja lijeka i odlaska u krevet. Da biste smanjili rizik od anterogradne amnezije, morate uzeti tabletu neposredno prije spavanja; Osigurajte da spavanje traje najmanje 6 sati.

Lijek nije indiciran za liječenje depresije i može čak prikriti njene simptome.

Upotreba u pedijatriji

Sigurna i efikasna doza Imovana ® kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Zbog svojih farmakoloških svojstava, zopiklon može poremetiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama, pa se tokom perioda lečenja pacijent treba suzdržati od takvih aktivnosti.

Upute za lijek Imovan, kontraindikacije i načini upotrebe, nuspojave i recenzije o ovom lijeku. Mišljenja doktora i prilika za diskusiju na forumu.

Lijek

Uputstvo za upotrebu

Upute za upotrebu i doziranje Imovan

Liječenje treba provoditi što je kraće moguće i ne duže od 4 sedmice. Produženje perioda liječenja moguće je nakon ponovne procjene stanja pacijenta. Lijek se uzima prije spavanja.

Trajanje tretmana prolazna nesanica- od 2 do 5 dana, situaciona nesanica - od 2 do 3 sedmice. At hronična nesanica Ljekar individualno određuje trajanje toka liječenja.

Liječenje starijih pacijenata, bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili kroničnim plućnim zatajenjem započinje dozom od 3,75 mg i po potrebi se povećava na 7,5 mg.

U pacijenti sa zatajenje bubrega Preporučuje se početak liječenja dozom od 3,75 mg, unatoč činjenici da u ovoj patologiji nije otkrivena akumulacija zopiklona i njegovih metabolita.

Nuspojave Imovan

Najčešće: gorak ukus u ustima.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, rezidualna pospanost nakon buđenja, moguća anterogradna amnezija; rijetko - noćne more, razdražljivost, zbunjenost, halucinacije, agresivnost, zbunjenost, depresivno raspoloženje, loša koordinacija pokreta, depresija, neprimjereno ponašanje s mogućim razvojem amnezije.

Iz probavnog sistema: dispepsija, mučnina, suha usta; u izoliranim slučajevima - blago povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i/ili alkalne fosfataze u krvnom serumu.

Alergijske reakcije: svrab kože, osip; izuzetno rijetko - angioedem, anafilaktičke reakcije.

Nakon prekida terapije: sindrom ustezanja, koji se manifestuje različitim simptomima, kao što su povratna nesanica, anksioznost, tremor, prekomerno znojenje, agitacija, konfuzija, glavobolja, drhtavica, tahikardija, delirijum, noćne more, halucinacije, razdražljivost; vrlo rijetko - napadi.

Skoro sve lijekovi imaju nuspojave. U pravilu se to događa kada se lijekovi uzimaju u maksimalnim dozama, kada se lijek koristi duže vrijeme ili kada se uzima više lijekova odjednom. Moguća je i individualna netolerancija na određenu supstancu. To može uzrokovati štetu organizmu, pa ako lijekčini da se osećaš nuspojava, morate prestati sa uzimanjem i konsultovati se sa specijalistom.

Predoziranje

Simptomi: različiti stepen depresije centralnog nervnog sistema od pospanosti do kome, u zavisnosti od količine leka koji se uzima. U lakšim slučajevima primećuju se pospanost, zbunjenost i apatija. U težim slučajevima - ataksija, arterijska hipotenzija, respiratorna depresija, koma.

Predoziranje ne predstavlja opasnost po život osim ako se ne kombinuje sa upotrebom drugih lekova koji imaju depresivni efekat na centralni nervni sistem (uključujući alkohol). Drugi faktori rizika, kao što su popratna bolest i oslabljeno stanje pacijenta, mogu pojačati simptome, pa čak (vrlo rijetko) dovesti do smrti.

tretman: Ispiranje želuca je efikasno samo ako se izvrši ubrzo nakon uzimanja lijeka. Ako je potrebno, preporučuje se simptomatska i suportivna terapija u bolničkom okruženju. Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju aktivnosti respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Hemodijaliza nije vrlo efikasna zbog velikog V d zopiklona. Flumazenil se može koristiti kao protuotrov.

Pojačani inhibitorni učinak na centralni nervni sistem moguć je uz istovremenu primjenu lijeka Imovan ® s antipsihoticima, hipnoticima, trankvilizatorima, sedativima, antidepresivima, opioidnim analgeticima, antiepileptičkim lijekovima, anesteticima, antihistaminicima sa sedativnim djelovanjem, kao i eritromicinom.

Uzimanje Imovana ® smanjuje koncentraciju trimipramina u plazmi i njegovo djelovanje.

Prilikom istovremene primjene lijeka Imovan ® s inhibitorima izoenzima CYP3A4 (eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, ritonavir), koncentracija zopiklona u plazmi može se povećati.

Kod istodobne primjene lijeka Imovan ® s induktorima izoenzima CYP3A4 (uključujući rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), moguće je smanjenje koncentracije zopiklona u plazmi.

Vrlo važne informacije koje se ne uzimaju uvijek u obzir prilikom uzimanja lijekova. Ako uzmete dva ili više lijekova, oni mogu ili oslabiti ili pojačati međusobno djelovanje. U prvom slučaju nećete dobiti očekivani učinak od lijeka, au drugom riskirate predoziranje ili čak trovanje.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 31.07.2000

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik oslobađanja

1 filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg zopiklona; u blisteru 5 i 20 kom., in kartonska kutija 1 blister.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- sedativ, hipnotik.

Aktivira GABAergične mehanizme sinaptičkog prijenosa u mozgu.

Farmakokinetika

T 1/2 - 5,5-6 sati, dugotrajna upotreba nije praćeno kumulacijom (uključujući metabolite).

Klinička farmakologija

Possessing visok stepen afinitet za mesta vezivanja na kompleksu GABA receptora u centralnom nervnom sistemu, brzo izaziva san sa normalnim faznim sastavom; Ujutro nema pospanosti i umora. Disfunkcija bubrega ne zahtijeva smanjenje doze. Nagli prekid upotrebe ne izaziva efekte ustezanja.

Indikacije za lijek Imovan®

Nesanica: otežano uspavljivanje, noćna buđenja, rano buđenje, sekundarni poremećaji sna kod mentalnih poremećaja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, dekompenzirana respiratorna insuficijencija, starost do 15 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nuspojave

Osjećaj gorčine i metalni ukus, mučnina, razdražljivost, depresivno raspoloženje, zbunjenost, alergijske reakcije(urtikarija, osip); nakon buđenja - pospanost, vrtoglavica, gubitak koordinacije (rijetko).

Interakcija

Smanjuje koncentraciju trimipramina. Pojačava dejstvo alkohola i drugih depresiva centralnog nervnog sistema.

Upute za upotrebu i doze

Unutra, prije spavanja - 1 tableta. u roku od 4 sedmice (ne više). Za pacijente koji pate od teške i trajne nesanice, doza se može povećati na 2 tablete.

Liječenje starijih osoba treba započeti manjom dozom - 0,5 tableta. U zavisnosti od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati u budućnosti.

Kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre, preporučena doza je 0,5 tableta.

Mere predostrožnosti

Dan nakon primjene treba primijeniti s oprezom. vozila i rad sa mašinama. Dugotrajna upotreba, kao i druge tablete za spavanje, ne preporučuje se. Treba izbegavati istovremenu upotrebu sa alkoholom i depresivima centralnog nervnog sistema.

Uslovi skladištenja za lek Imovan®

Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Imovan®

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
G47.0 Poremećaji u uspavljivanju i održavanju sna [nesanica]	Nesanica
	Nesanica, posebno otežano uspavljivanje
	Desinhronoza
	Dugotrajni poremećaji spavanja
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Nesanica
	Kratkoročno i prolazne smetnje spavaj
	Kratkoročno i hronični poremećaji spavaj
	Kratak ili plitak san
	Poremećaj spavanja
	Poremećaj spavanja, posebno tokom faze uspavljivanja
	Poremećaji spavanja
	Poremećaji spavanja
	Neurotski poremećaj sna
	Plitak, plitak san
	Plitko spavanje
	Loš kvalitet sna
	Noćno buđenje
	Noćna buđenja
	Patologija spavanja
	Postsomnijski poremećaj
	Prolazna nesanica
	Problemi sa uspavljivanjem
	Rano buđenje
	Rano jutarnje buđenje
	Rano buđenje
	Poremećaj spavanja
	Poremećaj spavanja
	Persistentna nesanica
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Poteškoće sa uspavljivanjem kod dece
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Poteškoće sa uspavljivanjem
	Persistentna nesanica
	Pogoršanje sna
	Hronična nesanica
	Česta noćna i/ili rano jutarnja buđenja
	Česta noćna buđenja i osjećaj plitkog sna