Възможно ли е да се пие ибуклин на празен стомах? Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Практически въпроси

д-р REDDY's Laboratories Д-р Реди с Laboratories Ltd

Страна на произход

Индия

Продуктова група

Лекарства за настинкии грип

Комбиниран аналгетик (НСПВС + аналгетик ненаркотично лекарство).

Формуляри за освобождаване

• 10 - блистери (2) - картонени кутии. Диспергиращи се таблетки [за деца] 100 mg + 125 mg. По 10 таблетки в PVC/A1 блистер. 2 блистера са опаковани в картонена кутия заедно с инструкции за употреба. опаковка от 10 табл

Описание на лекарствената форма

• Таблетки с форма на капсула, филмирани оранжев цвят, с риск от едната страна; За отделни таблетки е разрешено мрамориране на цвета. Таблетките са с плоскоцилиндрична форма, розови на цвят, осеяни с фаска и делителна черта от едната страна и имат плодово-ментов мирис. Филмирани таблетки

фармакологичен ефект

Комбинирано лекарство, чийто ефект се определя от съставните му компоненти. Ибупрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Чрез инхибиране на циклооксигеназа (COX) 1 и 2, той нарушава метаболизма арахидонова киселина, намалява количеството на простагландини (медиатори на болка, възпаление и хипертермична реакция), както в мястото на възпалението, така и в здрави тъкани, потиска ексудативната и пролиферативна фазавъзпаление. парацетамол? безразборно блокира COX, главно в централната нервна система, има малък ефект върху водно-солевия метаболизъми лигавицата стомашно-чревния тракт(Стомашно-чревния тракт). Има аналгетичен и антипиретичен ефект. Във възпалените тъкани пероксидазите неутрализират ефекта на парацетамола върху COX 1 и 2, което обяснява слабия противовъзпалителен ефект. Ефективността на комбинацията е по-висока от тази на отделните компоненти. Облекчава артралгията в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите и спомага за увеличаване на обема на движение.

Фармакокинетика

Ибупрофен. Абсорбцията е висока, бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Време за достигане максимална концентрация(TCmax) след перорално приложение – около 1-2 часа. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е повече от 90%. Времето на полуживот (T1/2) е около 2 часа, бавно прониква в ставната кухина, натрупва се в синовиалната течност, създавайки по-високи концентрации в нея, отколкото в кръвната плазма. След абсорбция около 60% от фармакологично неактивната R-форма бавно се трансформира в активна S-форма. Метаболизиран. Повече от 90% се екскретира чрез бъбреците (не повече от 1% непроменен) и в по-малка степен с жлъчката под формата на метаболити и техните конюгати. парацетамол. Абсорбция? високо, свързването с плазмените протеини е по-малко от 10% и леко се повишава при предозиране. Сулфатните и глюкуронидните метаболити не се свързват с плазмените протеини дори при относително високи концентрации. Стойността на Cmax е 5-20 μg/ml, TCmax е 0,5-2 часа. Разпределени сравнително равномерно течна средатяло. Прониква през кръвно-мозъчната бариера. Около 90-95% от парацетамол се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни конюгати с глюкуронова киселина (60%), таурин (35%) и цистеин (3%), както и малко количествохидроксилирани и деацетилирани метаболити. Малка част от лекарството се хидроксилира от микрозомални ензими, за да образува силно активен N-ацетил-n-бензохинонимин, който се свързва със сулфхидрилните групи на глутатиона. При изчерпване на запасите от глутатион в черния дроб (в случай на предозиране), ензимните системи на хепатоцитите могат да бъдат блокирани, което води до развитие на тяхната некроза. Т1/2 – 2-3 ч. При пациенти с чернодробна цироза Т1/2 леко се повишава. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците главно под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати (по-малко от 5% непроменени). IN кърмапо-малко от 1% от дозата парацетамол прониква. При деца способността за образуване на конюгати с глюкуронова киселина е по-ниска, отколкото при възрастни.

Специални условия

Трябва да се избягва едновременната употреба на лекарството с други лекарства, съдържащи парацетамол и / или нестероидни противовъзпалителни средства. При употреба на лекарството повече от 5-7 дни, както е предписано от лекар, трябва да се следи периферната кръвна картина и функционалното състояние на черния дроб. При едновременна употребаантикоагуланти непряко действиенеобходимо е да се следят параметрите на кръвосъсирването. Едновременното приложение на Ibuklin® с други НСПВС трябва да се избягва. За да избегнете възможни увреждащи ефекти върху черния дроб, не трябва да пиете алкохол, докато приемате лекарството. Лекарството може да изкриви резултатите лабораторни изследванияпри количествено определянеглюкоза, пикочна киселинав кръвния серум, 17-кетостероиди (лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди изследването). Ефект върху способността за шофиране превозни средства, механизми По време на периода на лечение пациентът трябва да се въздържа от потенциално опасни видоведейности, изискващи повишено вниманиеи скоростта на психомоторните реакции. Коронарна болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия/хиперлипидемия, диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, креатининов клирънс под 60 ml/min, анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, наличие на инфекция Helicobacter pylori, напреднала възраст, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежка соматични заболявания, едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Вирусен хепатит, чернодробен и/или бъбречна недостатъчностсреден и лека степентежест, доброкачествена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), чернодробна цироза с портална хипертония, нефротичен синдром. Симптоми на предозиране, мерки за помощ в случай на предозиране Симптоми: стомашно-чревни разстройства(диария, гадене, повръщане, анорексия, болка в епигастрална област), повишено протромбиново време, кървене след 12-48 часа, летаргия, сънливост, депресия, главоболие, шум в ушите, нарушено съзнание, нарушения сърдечен ритъм, намаляване кръвно налягане, прояви на хепато- и нефротоксичност, конвулсии, възможно развитие на хепатонекроза. Ако подозирате предозиране, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ. медицинска помощ. Лечение: стомашна промивка през първите 4 часа; алкално пиене, форсирана диуреза; активен въглен перорално, приложение на донори на SH-групи и прекурсори за синтеза на глутатион-метионин 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин перорално или интравенозно след 12 часа, антиацидни лекарства; хемодиализа; симптоматична терапия. Необходимостта от допълнителни терапевтични дейности(по-нататъшно приложение на метионин, венозно приложение N-ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало след приложението му.

Съединение

• Всяка диспергираща се таблетка [за деца] съдържа: активни вещества: ибупрофен 100 mg, парацетамол 125 mg помощни вещества: микрокристална целоза 20 mg, царевично нишесте 59,04 mg, лактоза 5 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) 30 mg, пурпурно багрило ( Ponceau 4R ) (EI24) 0,2 mg, глицерол 2 mg, колоиден силициев диоксид 5 mg, аромат на портокал DC 100 pH 1,6 mg, аромат на ананас DC 106 pH 2,5 mg, масло от листа на мента 0,66 mg, аспартам 10 mg, магнезиев стеарат 1 mg, талк 3 мг. Всяка таблетка е покрита с филмово покритие, съдържа: Активни вещества: ибупрофен 400 mg и парацетамол 325 mg. Помощни вещества: микрокристална целулоза 120 mg, царевично нишесте 76 mg, глицерол 3 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) 7 mg, колоиден силициев диоксид 5 mg, талк 8 mg, магнезиев стеарат 6 mg. Обвивка: хипромелоза 6 pps 11,32 mg, багрило сънсет жълто (E110), алуминиев лак 1,78 mg, макрогол-6000 2,2 mg, талк 4,06 mg, титанов диоксид 0,16 mg, полисорбат-80 0, 16 mg, сорбинова киселина 0,16 mg, диметикон 0,16 мг. парацетамол 325 mg ибупрофен 400 mg Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, глицерол, натриево карбоксиметил нишесте, колоиден безводен силиций, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол, сънсет жълт лак, титанов диоксид, полисорбат, сорбинова киселина, диметикон

Ибуклин показания за употреба

• - симптоматично лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания (настинки, грип), придружени от висока температура, втрисане, главоболие, болки в мускулите и ставите, болки в гърлото; - миалгия; - невралгия; - болка в гърба; - болки в ставите, синдром на болка поради възпалителни и дегенеративни заболяваниямускулно-скелетна система; - болка от натъртвания, навяхвания, луксации, счупвания; - посттравматичен и постоперативен болен синдром; - зъбобол; - алгодисменорея ( болезнена менструация). Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването

Ibuklin противопоказания

• Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството (включително други НСПВС), пептична язвастомаха и дванадесетопръстникав острата фаза, стомашно-чревно кървене, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min), пълна или непълна комбинация бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза), лезии оптичен нерв, генетична липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, заболявания на кръвоносната система, период след коронарен артериален байпас; прогресиращо бъбречно заболяване, тежко чернодробна недостатъчностили активно чернодробно заболяване, документирана хиперкалиемия, активно стомашно-чревно кървене, възпалителни заболявания на червата, детстводо 12 години.

Дозировка на Ибуклин

• 100 mg + 125 mg 400 mg + 325 mg

Ibuklin странични ефекти

• От стомашно-чревния тракт (GIT): НСПВС гастропатия - гадене, повръщане, киселини, анорексия, епигастрален дискомфорт или болка, диария, метеоризъм; рядко - ерозивни и язвени лезии, кървене; чернодробна дисфункция, хепатит, панкреатит; дразнене или сухота в устата, болка в устата, разязвяване на лигавицата на венците, афтозен стоматит; запек. От външната страна нервна системаи сетивни органи: главоболие, замаяност, безсъние, безпокойство, нервност, раздразнителност, възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации; рядко - асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания); загуба на слуха, шум в ушите, зрително увреждане, токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено зрение или двойно виждане, скотома, амблиопия. От външната страна на сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, повишено кръвно налягане, тахикардия. От страна на хемопоетичните органи: анемия (включително хемолитична и апластична), тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения. От външната страна дихателната система: задух, бронхоспазъм. От пикочната система: алергичен нефрит, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, оток, полиурия, цистит. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, бронхоспазъм, диспнея, алергичен ринит, сухота и дразнене на очите, подуване на конюнктивата и клепачите, еозинофилия, треска, анафилактичен шок, ексудативна еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell). Лабораторни показатели: намаляване на концентрацията на серумна глюкоза, намаляване на хематокрита и хемоглобина, увеличаване на времето на кървене, повишаване на концентрацията на серумния креатинин, повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази. Други: повишено изпотяване. При продължителна употреба във високи дози: разязвяване на лигавицата на стомашно-чревния тракт, кървене (стомашно-чревно, гингивално, маточно, хемороидално), замъглено зрение (нарушено цветно зрение, скотома, амблиопия).

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на лекарството Ibuklin® с лекарства, развитието на различни ефективзаимодействия. Когато се приема едновременно с ацетилсалицилова киселина, ибупрофенът намалява своя противовъзпалителен и антиагрегационен ефект (вероятно увеличава честотата на остри коронарна недостатъчностпри пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегант след започване на лечението). Комбинацията с етанол, глюкокортикостероиди, кортикотропин повишава риска ерозивни и язвени лезииСтомашно-чревния тракт. Ибупрофен засилва ефекта на директни (хепарин) и индиректни (производни на кумарин и индандион) антикоагуланти, тромболитични средства (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антитромбоцитни средства, колхицин - рискът от развитие на хеморагични усложнения се увеличава. Подобрява хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства. Отслабва ефектите на антихипертензивните лекарства и диуретиците (чрез инхибиране на синтеза на бъбречни простагландини). Повишава кръвната концентрация на дигоксин, литий и метотрексат. Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен. Циклоспоринът и златните препарати повишават нефротоксичността. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия. Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на лекарството. Миелотоксичен лекарствадопринасят за проявата на хематотоксичност на лекарството.

Условия за съхранение

• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• Дръж далеч от деца

Предоставена информация

Трудно е да се намерят думи, за да се опише щастието от майчинството, още по-трудно е да се опишат преживяванията и страховете, които изпитва майката, когато бебето й е болно.

Първата треска, първият грип и настинка - всичко това е трудно и болезнено, но не можете да се откажете, както не можете да се паникьосвате, защото най-важното е бебето да се почувства по-добре. Всяка майка има свой собствен комплект за първа помощ. Как да го допълня?

Ще ви разкажем за детския Ibuklin в таблетки и неговите инструкции за употреба, дали е предписан за треска, каква е цената и прегледите на това лекарство за деца. Педиатрите често го предписват, така че ще разкрием всички положителни и отрицателни характеристикилекарства.

Състав, активни съставки, описание, форми на освобождаване

Ибуклина включва 2 активни съставки A:парацетамол и ибупрофен, последният изпълнява следните функции:

• болкоуспокояващо;
• противовъзпалително;
• антипиретик.

По аналогия с ибупрофен, парацетамолът има аналгетичен ефект, но има по-силен антипиретичен ефект.

Съотношението на тези вещества% в лекарствата за възрастни и деца е много различен.

От таблицата следва, че общото тегло на активните съставки в лекарствотоза възрастни е 725 mg (325 + 400), като делът на ибупрофен е малко по-висок от този на парацетамол.

И, напротив, в детско лекарство, съдържащ 225 mg активно вещество (125 + 100), делът на парацетамол е една четвърт по-висок от ибупрофен.

Лекарствата за възрастни и деца се различават по външен вид. Таблетките за деца се произвеждат в розов цвят , те са силно разтворими във вода и имат плодово-ментов мирис.

Таблетките за възрастни са оранжеви на цвят, покрити, имат лоша разтворимост (в края на краищата възрастните ги поглъщат цели).

Във всички случаи таблетките - единствената формаосвобождаване на лекарството. Един блистер съдържа 10 броя, броят на блистерите в опаковка може да бъде 1, 2 или 20.

В допълнение към активните съставки, лекарството съдържа помощни съставки:

Показания за употреба при деца

Лекарството има аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични свойства.

Тази функция позволява на майките да накарат бебетата си да се чувстват по-добре, когато:

Ибуклин може да се дава на деца при никнене на зъби., ако е много болезнено и болезнено (в).

Противопоказания

При някои заболявания приемането на лекарството е забранено:

• увреждане на храносмилателната система (стомашно-чревно кървене, обостряне на дуоденална и стомашна язва, възпаление на червата, чернодробна недостатъчност);
• заболявания на кръвоносната система;
• хиперкалиемия;
• бъбречна недостатъчност;
• непоносимост към ацетилсалицилова киселина в комбинация с;
• индивидуална непоносимост към вещества (активни или спомагателни) на лекарството;
• увреждане на зрителния нерв.

Как действа лекарството

Вече знаем в какви случаи може да се използва Ibuklin. Който механизъм на неговото действие? Човешкото тяло съдържа ензими - циклооксигенази 1 и 2 (COX-1, COX-2).

Резултатът от крайната им работа е синтезът на медиатори на възпаление, болка и повишаване на телесната температура. потиска активността на COX-1, COX-2, което води до забавяне на синтеза на медиатори.

Субективно децата възприемат ефекта на ибупрофен като облекчение болезнено състояние.

, част от Ибуклин, има слаб ефект върху работата на COX-1 и COX-2, така че неговата цел е да осигури аналгетичен ефект и нормализиране на телесната температура чрез въздействие върху центъра за терморегулация в хипоталамуса.

Ибупрофенът достига своя максимален ефект след 2 часаслед приема, докато парацетамолът започва да действа 10 минути след приема на лекарството, като най-силният му ефект се проявява след час.

Тези вещества се екскретират от тялото чрез изпражненията (парацетамол) и урината (ибупрофен).

Дозировка при различни възрасти

Първото нещо, на което трябва да обърнете внимание: на възраст под 12 години се използва само детски Ibuklin. Дозировката на лекарството се определя въз основа на телесното тегло.

Тази информация е отразена в таблицата.

Деца на възраст над 12 години и с тегло над 40 kg получават минималната доза за възрастни.

специални инструкции

Инструкции за употреба на таблетки Ibuklin за деца: таблетка се разтваря в 5 мл сварена водастайна температура. Курсът на приемане на лекарството за понижаване на температурата не трябва да надвишава 3 дни, а за облекчаване на болката - 5 дни.

Трябва да се внимава, когато се дават лекарства на децасъс захарен диабет и нефротичен синдром, както и прием на хормонални лекарства.

Ако детето ви приема разредители на кръвта, приемът на Ибуклин е задължителна причина за контролиране на съсирването му.

Взаимодействие с други вещества

Ibuklin намалява ефекта на лекарствата, насочени къмпонижаване на кръвното налягане и лекарства, които имат диуретичен ефект.

Приемът на лекарството води до повишаване на концентрацията на дигоксин и лекарства (метотрексат, литий) в кръвта.

Аналгетичният ефект на лекарството се увеличава при прием на кофеин.

При едновременен прием на циклоспорин възниква нефротоксичност, същото се случва и при приемане на златни препарати.

Абсорбцията на лекарството се намалява при едновременен прием на холестирамин и антиациди.

Ibuklin намалява противовъзпалителната стойност на ацетилсалициловата киселина.

Когато се комбинира с кортикотропин, етанол и кортикостероиди (използвани за лечение на анкилозиращ спондилит), могат да възникнат или да се влошат стомашно-чревни язви.

Комбинацията с миелотоксични лекарства води до хематотоксичност.

Предозиране и странични ефекти

Систематизиране нежелани последствия- на масата.

При най-малкото съмнение за предозиране трябва незабавно да се обадите на лекар.. Всички терапевтични мерки се определят от симптомите на нарушения във функционирането на тялото.

Първата помощ при предозиране е стомашна промивка, след което се използва активен въглен и алкално пиене.

Средни цени в Русия

Цени на Ibuklin за деца(20 броя в опаковка) - 75-120 рубли. Най-често лекарството се произвежда в Индия.

Условия за съхранение и освобождаване, срок на годност

Срок на годност на лекарството - 5 години, трябва да се съхранява на тъмно и сухо място, температурата не трябва да надвишава 25 °C.

Лек и умерен болков синдром от различен произход (главоболие и зъбобол, невралгия, болка с гръбначна остеохондроза, артралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, болка с травматично уврежданемускули, връзки, сухожилия); треска поради инфекция възпалителни заболявания(включително заболявания на горните дихателни пътища и УНГ органи - тонзилит, фарингит, трахеобронхит, синузит, възпаление на средното ухо); артрит ( ревматоиден артритвключително ювенилен, анкилозиращ спондилит, подагрозен артрит, ревматизъм), дисалгоменорея, аднексит.

Форма на освобождаване на лекарството Ibuklin

Филмирани таблетки 400 mg+325 mg; блистер 10 картонена опаковка 2;

Филмирани таблетки 400 mg+325 mg; блистер 10 картонена опаковка 20;

Фармакодинамика на лекарството Ibuklin

Комбинирано лекарство; има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект поради неселективно инхибиране на COX1 и COX2 и потискане на синтеза на Pg. Облекчава артралгията в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите и спомага за увеличаване на обема на движение.

Употреба на лекарството Ibuklin по време на бременност

Противопоказан. По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Противопоказания за употребата на лекарството Ibuklin

Свръхчувствителност, стомашно-чревни язви, индуцирана от аспирин астма, тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, заболявания на зрителния нерв, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, бременност, кърмене.

Странични ефекти на лекарството Ibuklin

От нервната система и сетивните органи: главоболие, световъртеж, зрителни нарушения.

От стомашно-чревния тракт: гадене, анорексия, повръщане, гастралгия, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, кървене, диария.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария.

Други: тромбоцитопения, нарушена бъбречна и чернодробна функция (в случай на предозиране).

Начин на приложение и дозировка на лекарството Ibuklin

Вътре режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от показанията.

Възрастни и деца над 12 години: обикновено началната доза е 1 табл. 3 пъти на ден след хранене.

Максимум единична доза- 2 табл., максимална дневна доза - 6 табл.

При увредена бъбречна или чернодробна функция интервалът между приемите е най-малко 8 часа.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 5 дни, когато се предписва като аналгетик и повече от 3 дни, когато се предписва като антипиретик.

Взаимодействие на лекарството Ibuklin с други лекарства

Дългосрочната комбинирана употреба с парацетамол повишава риска от нефротоксични ефекти. Комбинацията с етанол, кортикостероиди и кортикотропин повишава риска от ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

Ибупрофен засилва ефекта на директни (хепарин) и индиректни (производни на кумарин и индандион) антикоагуланти, тромболитични средства (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антитромбоцитни средства, колхицин - рискът от развитие на хеморагични усложнения се увеличава.

Укрепва хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства.

Отслабва ефектите на антихипертензивни лекарства и диуретици (поради инхибиране на бъбречния синтез на Pg).

Повишава кръвната концентрация на дигоксин, Li+ лекарства и метотрексат.

Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен.

Циклоспоринът и Au лекарствата повишават нефротоксичността.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия.

Латинско име:ИбуклинСъстав и форма на освобождаване:

Хапчета, филмирани 400 mg + 325 mg.

Състав (1 таблица):

• Активно вещество:ибупрофен 400 mg и парацетамол 325 mg.
• Помощни вещества:микрокристална целулоза 120 mg, царевично нишесте 76 mg, глицерол 3 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) 7 mg, колоиден силициев диоксид 5 mg, талк 8 mg, магнезиев стеарат 6 mg.
• Черупка:хипромелоза 6 срs 11,32 mg, багрило сънсет жълто (E110), алуминиев лак 1,78 mg, макрогол-6000 2,2 mg, талк 4,06 mg, титанов диоксид 0,16 mg, полисорбат-80 0,16 mg, сорбинова киселина 0,16 mg, диметикон 0,16 mg.

По 10 таблетки в PVC/Al блистер.

1, 2 или 20 блистера са опаковани в картонена опаковка с инструкции за употреба.

Описание на лекарствената форма:

Таблетки с форма на капсула, оранжево покрити с делителна черта от едната страна; За отделни таблетки е разрешено мрамориране на цвета.

интересно:Фармакодинамика:

Комбинирано лекарство, чийто ефект се определя от съставните му компоненти.

Ибупрофен- нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), има аналгетичен, противовъзпалителен, антипиретичен ефект. Чрез инхибиране на циклооксигеназа (COX) 1 и 2, той нарушава метаболизма на арахидоновата киселина, намалява количеството на простагландини (медиатори на болка, възпаление и хипертермична реакция), както в мястото на възпалението, така и в здравите тъкани, потиска ексудативния и пролиферативния фази на възпаление.

парацетамол– безразборно блокира COX, главно в централната нервна система, има малък ефект върху водно-солевия метаболизъм и лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT). Има аналгетичен и антипиретичен ефект. Във възпалените тъкани пероксидазите неутрализират ефекта на парацетамола върху COX 1 и 2, което обяснява слабия противовъзпалителен ефект.

Ефективността на комбинацията е по-висока от тази на отделните компоненти.
Облекчава артралгията в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите и спомага за увеличаване на обема на движение.

Фармакокинетика:

Ибупрофен.

Абсорбцията е висока, бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Времето за достигане на максимална концентрация (TC max) след перорално приложение е около 1-2 часа. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е повече от 90%. Времето на полуживот (T 1/2) е около 2 часа, бавно прониква в ставната кухина, натрупва се в синовиалната течност, създавайки по-високи концентрации в нея, отколкото в кръвната плазма. След абсорбция около 60% от фармакологично неактивната R-форма бавно се трансформира в активна S-форма. Метаболизиран. Повече от 90% се екскретира чрез бъбреците (не повече от 1% непроменен) и в по-малка степен с жлъчката под формата на метаболити и техните конюгати.

парацетамол.

Абсорбцията е висока, свързването с плазмените протеини е по-малко от 10% и леко се повишава при предозиране. Сулфатните и глюкуронидните метаболити не се свързват с плазмените протеини дори при относително високи концентрации. Стойността на C max е 5-20 μg/ml, TC max е 0,5-2 часа. Разпределен сравнително равномерно в телесните течности. Прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Около 90-95% от парацетамола се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни конюгати с глюкуронова киселина (60%), таурин (35%) и цистеин (3%), както и малко количество хидроксилирани и деацетилирани метаболити. Малка част от лекарството се хидроксилира от микрозомални ензими, за да образува силно активен N-ацетил-n-бензохинонимин, който се свързва със сулфхидрилните групи на глутатиона. При изчерпване на запасите от глутатион в черния дроб (в случай на предозиране), ензимните системи на хепатоцитите могат да бъдат блокирани, което води до развитие на тяхната некроза. Т1/2 – 2-3 ч. При пациенти с чернодробна цироза Т1/2 леко се повишава. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците главно под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати (по-малко от 5% непроменени). По-малко от 1% от приетата доза парацетамол преминава в кърмата. При деца способността за образуване на конюгати с глюкуронова киселина е по-ниска, отколкото при възрастни.

Показания:

Намаления повишена температуратяло (фебрилен синдром) при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.

Синдром на болка със слаба или умерена интензивност с различна етиология:

• при възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (ревматоиден артрит, псориатичен, ювенилен и хроничен артрит, анкилозиращ спондилит; подагрозен артрит);
• при дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат (деформиращ остеоартрит, остеохондроза);
• при заболявания на периартикуларните тъкани (теносиновит, бурсит);
• лумбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
• синдроми на посттравматична болка (натъртвания, навяхвания, дислокации, фрактури, натъртвания на меките тъкани);
• зъбобол;
• главоболие.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба и не влияе върху прогресията на заболяването.

интересно:Противопоказания:

Основен:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството (включително други НСПВС);
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
• стомашно-чревно кървене;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов Cl под 30 ml/min);
• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза);
• увреждане на зрителния нерв;
• наследствен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• заболявания на кръвоносната система;
• период след операция за коронарен байпас;
• прогресивно бъбречно заболяване;
• тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• потвърдена хиперкалиемия;
• активно стомашно-чревно кървене;
• възпалителни заболявания на червата;
• бременност (III триместър);
• деца до 12г.

Внимателно: исхемична болестсърца; хронична сърдечна недостатъчност; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия/хиперлипидемия; диабет; периферна артериална болест; пушене; Cl креатинин под 60 ml/min; анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт; наличие на инфекция; напреднала възраст; продължителна употреба на НСПВС; алкохолизъм; тежки соматични заболявания; едновременна употреба на перорални кортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), SSRI (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); вирусен хепатит; чернодробна и/или бъбречна недостатъчност с умерена до лека тежест; доброкачествена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); чернодробна цироза с портална хипертония; нефротичен синдром.

Употреба по време на бременност и кърмене:

Ако е необходимо, използвайте лекарството Ibuklin® по време на бременност и кърмене ( кърмене), трябва внимателно да се претеглят очакваната полза от терапията за майката и потенциалният риск за плода или детето.

Ако е необходимо, употребата през първия триместър на бременността трябва да се избягва. продължителна употребалекарство Ibuklin®.

Ако е необходима краткосрочна употреба на лекарството Ibuklin® по време на кърмене, обикновено не се изисква спиране на кърменето.

IN експериментални изследвания Ембриотоксичните, тератогенните и мутагенните ефекти на компонентите на лекарството Ibuklin® не са установени.

Начин на употреба и дозировка:

Вътре,преди или 2-3 часа след хранене, без да се дъвче, с достатъчно количество вода.

Възрастни.по 1 маса 3 пъти на ден. Максимум дневна доза- 3 таблетки.

Деца над 12 години (телесно тегло над 40 kg).по 1 маса 2 пъти на ден.

Продължителността на лечението е не повече от 3 дни като антипиретик и не повече от 5 дни като аналгетик. Продължаване на лечението с лекарството е възможно само след консултация с лекар.

Странични ефекти:

От стомашно-чревния тракт:НСПВС гастропатия (гадене, повръщане, киселини, анорексия, епигастрален дискомфорт или болка, диария, метеоризъм); рядко - ерозивни и язвени лезии, кървене, нарушена чернодробна функция, хепатит, панкреатит, дразнене или сухота в устата, болка в устата, язви на лигавицата на венците, афтозен стоматит, запек.

От нервната система и сетивните органи:главоболие, световъртеж, безсъние, безпокойство, нервност, раздразнителност, възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации; рядко - асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания), загуба на слуха, шум в ушите, зрително увреждане, токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено или двойно виждане, скотома, амблиопия.

От страна на SSS:сърдечна недостатъчност, повишено кръвно налягане, тахикардия.

От хемопоетичните органи:анемия (включително хемолитична и апластична), тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.

От страна на дихателната система:задух, бронхоспазъм.

От пикочната система:алергичен нефрит, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, оток, полиурия, цистит.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, бронхоспазъм, диспнея, алергичен ринит, сухи и раздразнени очи, подуване на конюнктивата и клепачите, еозинофилия, треска, анафилактичен шок, еритема мултиформе ексудативен (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза ( Синдром на Лайел).

Лабораторни показатели:намалена концентрация на серумна глюкоза, намален хематокрит и хемоглобин, увеличено време на кървене, повишена концентрация на серумния креатинин, повишена активност на чернодробните трансаминази.

Други:повишено изпотяване.

При продължителна употреба във високи дози:язва на стомашно-чревната лигавица, кървене (стомашно-чревно, гингивално, маточно, хемороидално), зрително увреждане (нарушено цветно зрение, скотома, амблиопия).

Предозиране:

Симптоми:стомашно-чревни нарушения (диария, гадене, повръщане, анорексия, болка в епигастралната област), повишено PT, кървене след 12-48 часа, летаргия, сънливост, депресия, главоболие, шум в ушите, нарушено съзнание, нарушения на сърдечния ритъм, понижено кръвно налягане, прояви хепато- и нефротоксичност, конвулсии, възможно развитие на хепатонекроза.

Ако подозирате предозиране, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.

Лечение:стомашна промивка през първите 4 часа; алкално пиене, форсирана диуреза; назначаване активен въглен, прилагане на донори на SH-групи и прекурсора на синтеза на глутатион - метионин - 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин перорално или интравенозно след 12 часа, антиацидни лекарства; хемодиализа; симптоматична терапия. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно приложение на метионин, интравенозно приложение на N-ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало след приложението му.

Взаимодействие:

Когато се приема едновременно с ацетилсалицилова киселина, ибупрофенът намалява своя противовъзпалителен и антиагрегационен ефект (възможно е повишаване на честотата на остра коронарна недостатъчност при пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегационен агент, след започване на ибупрофен).

Комбинацията с етанол, кортикостероиди и кортикотропин повишава риска от ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

Ибупрофен засилва ефекта на директни (хепарин) и индиректни (производни на кумарин и индандион) антикоагуланти, тромболитични средства (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антитромбоцитни средства, колхицин - рискът от развитие на хеморагични усложнения се увеличава.

Укрепва хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства.

Отслабва ефектите на антихипертензивни лекарства и диуретици (поради инхибиране на бъбречния синтез на PG).

Повишава кръвната концентрация на дигоксин, литий и метотрексат.

Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен.

Циклоспоринът и златните препарати повишават нефротоксичността.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия.

Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на лекарството.

Миелотоксичните лекарства допринасят за проявата на хематотоксичност на лекарството.

Специални инструкции:

Целесъобразността от употребата на лекарството като антипиретик се определя във всеки отделен случай в зависимост от тежестта, естеството и поносимостта на фебрилния синдром. За да се намали рискът от развитие на нежелани събития от стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-кратък кратък курс.

При едновременната употреба на индиректни антикоагуланти е необходимо да се наблюдават показателите на системата за кръвосъсирване.

Едновременното приложение на Ibuklin® с други НСПВС трябва да се избягва.

За да избегнете възможни увреждащи ефекти върху черния дроб, не трябва да пиете алкохол, докато приемате лекарството.

При продължителна (повече от 5 дни) употреба на лекарството, наблюдение на периферната кръв и функционално състояниечерен дроб.

Лекарството може да изкриви резултатите от лабораторните тестове при количествено определяне на глюкоза, пикочна киселина в кръвния серум и 17-кетостероиди (лекарството трябва да се спре 48 часа преди теста).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини.
По време на лечението пациентът трябва да се въздържа от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Условия за съхранение:

На сухо, защитено от светлина и недостъпно за деца място, при температура не по-висока от 25 °C.

Най-доброто преди среща:Активно вещество:Ибупрофен* + Парацетамол* Форми на освобождаване:

1. Ibuklin®, блистер 10, картонена опаковка 1No RU: No P N011252/01, 2011-07-07, блистер 10, картонена опаковка 1, филмирани таблетки 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия
2. Ibuklin®, блистер 10, картонена опаковка 2,No RU: No P N011252/01, 2011-07-07, баркод: 8901148029019, блистер 10, картонена опаковка 2, филмирани таблетки 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия
3. Ibuklin®, блистер 10, картонена опаковка 20No RU: No P N011252/01, 2011-07-07, блистер 10, картонена опаковка 20, филмирани таблетки 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия