Ферум лек таблетки. Ferrum lek сироп - официални инструкции за употреба. Указания за употреба и режим на дозиране

Лекарствена форма:  

Решение за интрамускулна инжекция.

Съединение:

1 ампула (2 ml) съдържа:

- активно вещество : Желязо (III) под формата на железен (III) хидроксиден комплекс с декстран - 100 mg;

- помощно вещество : вода за инжекции.

Забележка.За регулиране на рН стойността на разтвора използвайте натриев хидроксид под формата на 6 М разтвор или концентрирана солна киселина.

Описание:

Кафяв, непрозрачен разтвор с почти никакви видими частици.

Фармакотерапевтична група:Антианемичен агент. Приготвяне на желязо. ATX:  

B.03.A.C Железни препарати за парентерално приложение

B.03.A.C.06 Железен хидроксид декстран

Фармакодинамика:

Лекарството съдържа фери желязо под формата на комплекс от железен хидроксид с декстран. Желязото, което е част от лекарството, бързо попълва липсата на този елемент в организма (по-специално в случай на желязодефицитна анемия), възстановява съдържанието на хемоглобин. При лечение с лекарството се наблюдава постепенно намаляване и на двете клинични симптоми(слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и сухота кожата), и лабораторни параметринедостиг на желязо.

Фармакокинетика:

След интрамускулно приложение на лекарството желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата след 15 минути, 44% след 30 минути. Биологичният полуживот е 3-4 дни.

Желязото, в комбинация с трансферин, се транспортира до клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

Показания:

Лечение на всички форми желязодефицитни състояниясъстояния, които изискват бързо попълване на запасите от желязо, включително следното:

Тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;

Нарушена абсорбция на желязо в червата;

Състояния, при които лечението с перорални железни препарати е неефективно или неприложимо.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);

Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия);

Нарушаване на механизмите на "използване" на желязото (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);

Първи триместър на бременността;

синдром на Osler-Rendu-Weber;

Инфекциозни заболяваниябъбрек в остър стадий;

Инфекциозен хепатит.

Внимателно:

Бронхиална астма, алергична екзема или други атопични алергии;

Хроничен полиартрит;

Сърдечно-съдова недостатъчност;

Нисък капацитет за свързване на желязо и/или дефицит фолиева киселина;

Детстводо 4 месеца.

Бременност и кърмене:Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър и по време на кърменеупотребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциална вредаза плод или бебе. Начин на употреба и дозировка:

Ferrum Lek® разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение.

Лекарството трябва да се прилага само в болнични условия, от специално обучен персонал, който може да разпознае признаците на начално анафилактичен шок, при наличие на средства за реанимация и възможност за провеждане на комплекс от противошокови мерки.

Пациентът трябва да се наблюдава за понев рамките на 30 минути след всяка инжекция.

Преди да представим първия терапевтична дозаот лекарството, на всеки пациент трябва да се приложи тестова доза от 1/4-1/2 ампула от лекарството Ferrum Lek® (25 - 50 mg желязо) за възрастен и половината от дневната доза за дете. С отсъствие нежелани реакцииОстатъкът от дневната доза трябва да се приложи в рамките на 15 минути.

Дозата Ferrum Lek® трябва да се избира индивидуално в съответствие с общия железен дефицит, който се изчислява по следната формула:

Общ дефицит на желязо (mg)= телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобин (g/l) - действително ниво на хемоглобин (g/l) x 0,24* + отложено желязо (mg).

Телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 130 g/l и отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

Телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 150 g/l и отложено желязо = 500 mg.

*Коефициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Съдържание на желязо = 0,34%; общ кръвен обем = 7% телесно тегло; фактор 1000 = преобразуване от g/L в mg/L).

Пример:Тегло на пациента: 70 кг. Реална концентрация на хемоглобин: 80 g/l. Общ дефицит на желязо = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg желязо.

Обща сумаампули от лекарството Ferrum Lek®, които трябва да се прилагат= Общ дефицит на желязо (mg)/100 mg.

Таблица: Изчисляване на общия брой ампули Ferrum Lek®, които трябва да бъдат приложени, въз основа на действителната концентрация на хемоглобин и телесно тегло.

Телесно тегло (кг)	Общ брой ампули Ferrum Lek® за приложение
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Ако необходимата доза Ferrum Lek® надвишава максималната дневна доза, прилагането на лекарството трябва да бъде частично (в продължение на няколко дни).

Ако 1-2 седмици след началото на лечението хематологичните показатели не се променят, трябва да се извърши допълнителен преглед за изясняване на диагнозата.

Изчисляване на общата доза за заместване на желязото поради загуба на кръв

Необходима сумалекарството за компенсиране на постхеморагичен дефицит на желязо се изчислява по следната формула:

Ако е известно количеството на загубената кръв: приложението на 200 mg интрамускулно (2 ампули Ferrum Lek®) води до повишаване на концентрацията на хемоглобина, което е еквивалентно на 1 единица кръв (400 ml кръв със съдържание на хемоглобин 150 g/l).

Желязо за заместване (mg) = брой загубени единици кръв x 200 или Необходим брой ампули Ferrum Lek® = брой загубени единици кръв x 2.

Ако е известно крайното ниво на хемоглобина: Използвайте следната формула, като вземете предвид, че депозираното желязо не трябва да се възстановява.

Желязо за заместване (mg) = телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобина (g/l) - действително ниво на хемоглобина (g/l) x 0,24.

Пример:Пациент с телесно тегло 60 kg и дефицит на хемоглобин 10 g/l трябва да се замени със 150 mg желязо, което е 1 1/2 ампула Ferrum Lek®.

Стандартни дози

За деца: 0,06 ml/kg телесно тегло/ден (3 mg желязо/kg/ден).

За възрастни: 1 - 2 ампули Ferrum Lek® (100 - 200 mg желязо), в зависимост от съдържанието на хемоглобин.

Максимални дневни дози

За деца: 0,14 ml/kg телесно тегло на ден (7 mg желязо/kg/ден).

Възрастни: 4 ml (2 ампули Ferrum Lek®) на ден.

Странични ефекти:

От външната страна имунна система

Анафилактоидни реакции, включително задух, копривна треска, обрив, сърбеж, гадене и треперене, остри тежки анафилактоидни реакции (затруднено дишане, съдов колапс) С фатален. Възможно е също да се развият забавени реакции (артралгия, миалгия, треска).

От външната страна нервна система

Загуба на съзнание, конвулсии, замаяност, главоболие, парестезия, извращение на вкуса.

От външната страна на сърдечно-съдовата система

Аритмия, тахикардия, сърцебиене, изразено намаляване/увеличаване кръвно налягане.

От външната страна дихателната система

Бронхоспазъм, задух.

От външната страна храносмилателната система

Диспептични симптоми (включително гадене, повръщане), коремна болка, диария.

От кожата и подкожна тъкан

Сърбеж, уртикария, обрив, оток на Quincke, повишено изпотяване.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан

Крампи, миалгия, болки в ставите.

От външната страна пикочно-половата система

Хроматурия (промяна в цвета на урината).

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

Втрисане, зачервяване на лицето, болка в гърдите, уголемяване лимфни възли, повишена телесна температура, повишена умора. На мястото на интрамускулно инжектиране (обикновено поради нарушение на техниката на приложение на лекарството) - оцветяване на кожата, кървене, образуване на стерилни абсцеси, тъканна некроза или атрофия, болка.

Предозиране:

Предозирането може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза. Лечението е симптоматично; като антидот се прилага интравенозно бавно (15 mg/kg/час) в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg дневно. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие:

Не трябва да се използва едновременно с перорални лекарства, съдържащи желязо.

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да доведе до повишаване системни ефекти парентерални лекарстважлеза.

Специални инструкции:

Използвайте само в болнични условия. При използване на лекарството Ferrum Lek® са необходими лабораторни изследвания: общи клиничен анализкръв и определяне на серумен феритин; необходимо е да се изключи нарушена абсорбция на желязо.

Лекарството Ferrum Lek® е предназначено само за интрамускулно приложение.

Техника на приложение: необходимо е въведение Дълбокв глутеалния мускул (игла с дължина 5-6 cm), както и изместване на тъканта при поставяне на иглата и компресия на тъканта след отстраняване на иглата; инжектирани последователно в десния и левия глутеален мускул. Отворена ампула трябва да се използва незабавно.

Парентерално прилаганите железни добавки могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи, така че трябва да има подходящи съоръжения за прилагане кардиопулмонална реанимация.

Рискът от развитие на анафилактоидни реакции е повишен при пациенти с анамнеза за алергии (включително лекарствени алергии), при пациенти с тежка бронхиална астмаанамнеза за екзема или други алергични прояви, както и при пациенти с имунни възпалителни заболявания (например системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит).

При пациенти с увредена чернодробна функция употребата на парентерално желязо трябва да се извършва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск. Парентералното приложение на желязо трябва да се избягва при пациенти с увредена чернодробна функция, при които претоварването с желязо може да бъде патогенетичен фактор за развитието на нежелани събития (по-специално porphyria cutanea tarda). Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на желязо.

Съдържанието на ампулите Ferrum Lek® не трябва да се смесва с други лекарства. Лечението с перорални форми на желязосъдържащи лекарства трябва да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция Ferrum Lek®. Ако лекарството се съхранява неправилно, може да се образува утайка, използването на такива ампули е неприемливо.

Форма на освобождаване/дозировка:Разтвор за интрамускулно приложение.Пакет:

2 ml от лекарството в стъклена ампула (хидролитичен клас I) с червена точка на счупване. На върха на ампулата има червен пръстен.

5 или 10 ампули се поставят в отворен PVC блистер или PVC блистер, покрит с термолакирано фолио. 1 или 2 блистера по 5 ампули или 1 или 5 блистера по 10 ампули се поставят в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Условия за съхранение:

При температура не по-висока от 25°C. Да не се замразява.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N014059/01 Дата на Регистрация: 11.12.2007 Притежател на удостоверението за регистрация:Лек д.д. Словения Производител:   Представителство:  САНДОЗ Швейцария Дата на актуализиране на информацията:   03.10.2014 Илюстрирани инструкции

Активно вещество

Железен хидроксид полималтоза (желязна полималтоза)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене тъмнокафяво, осеяно със светлокафяво, кръгло, плоско, скосено.

Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, аромат на шоколад, талк, декстрати.

10 бр. - ленти (3) - картонени опаковки.

сироп прозрачен, кафяв.

Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, сметанов аромат, натриев хидроксид, вода.

100 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна лъжица - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Антианемично лекарство. Препаратът съдържа желязо под формата на комплексно съединение на железен (III) хидроксид полималтозат.

Молекулната маса на комплекса е толкова голяма (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и в физиологични условияне отделя железни йони. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото в този комплекс се усвоява само чрез активно усвояване. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костен мозъктой е включен в хемоглобина. Железният (III) комплексен хидроксид полималтозат няма прооксидантните свойства, присъщи на железните (II) соли.

Фармакокинетика

Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Желязото се абсорбира в най-голяма степен в дванадесетопръстника и йеюнум. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо/ден. Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

Показания

- лечение на латентен железен дефицит;

- лечение на железен дефицит;

- предотвратяване на железен дефицит по време на бременност.

Противопоказания

- излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);

- нарушения на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит);

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка

Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Сиропът може да се смеси с плодове или зеленчукови соковеили добавете към бебешка храна. За прецизно дозиране на сиропа служи мерителната лъжица, включена в опаковката.

При желязодефицитна анемияПродължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

Деца под 1 годинаПредписвайте 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

5-10 ml (1-2 лъжички) сироп/ден.

1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 лъжички) сироп/ден.

Бременни жениПредписват 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 лъжички) сироп до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. дъвчене или 10 мл (2 мерителни лъжички) сироп/ден, поне до края за попълване на запасите от желязо в организма.

При латентен дефицит на желязоПродължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Деца на възраст от 1 до 12 години- 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

Деца над 12 години, възрастни и кърмачки кърмещо бебе, - 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

Бременни жениПредписана е 1 табл. за дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

Дневни дози Ferrum Lek за профилактика и лечение на железен дефицит в организма.

* - поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, в тези случаи не се препоръчва предписването на лекарството под формата на таблетки или сироп.

Странични ефекти

От храносмилателната система:много рядко - чувство на тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастралната област, гадене, диария. При приема на лекарството изпражненията се оцветяват тъмен цвят, което се дължи на екскреция на неусвоено желязо и няма клинично значение.

Отбелязано странични ефектибяха предимно слаби и преходни.

Предозиране

В случаите на предозиране на Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

Лекарствени взаимодействия

Не са отбелязани взаимодействия с други лекарства или храни.

специални инструкции

Дъвчащите таблетки и сироп не оцветяват зъбния емайл.

При предписване на Ferrum Lek на пациенти с захарен диабетМоля, обърнете внимание, че 1 табл. дъвчащи и 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

В случаи на анемия, причинена от инфекциозни или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и оползотворява едва след излекуване на основното заболяване.

Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от тестовете на изпражненията за скрита кръв (селективно за хемоглобин).

Употреба в педиатрията

Деца под 12 годиниПоради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, за предпочитане е да се използва под формата на сироп.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не повлиява способността за концентрация.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на таблетките за дъвчене е 5 години, на сиропа - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Ферум Лек - антианемично лекарство. Ferrum Lek съдържа желязо под формата на комплексно съединение на железен (III) хидроксид с полималтоза. Този макромолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони. Комплексът е подобен по структура на естественото съединение на желязото с феритин, поради което, когато лекарството Ferrum Lek се приема перорално, желязото (III) от червата навлиза в кръвта чрез активна абсорбция, което води до предозиране и отравяне на лекарството. почти невъзможно. Железен (III) хидроксид полималтозен комплекс няма прооксидантните свойства, които са присъщи на железните (II) соли.
При употребата на лекарството се наблюдава постепенна регресия на клиничните симптоми (слабост, умора, замайване, тахикардия, суха кожа) и лабораторни симптоминедостиг на желязо.
Ferrum Lek под формата на таблетки не оцветява зъбите.

Показания за употреба

Показания за употреба на лекарството Ферум Лекса: желязодефицитна анемия (намаляване на съдържанието на хемоглобин в кръвта поради нарушен прием, абсорбция или екскреция на желязо) с различна етиология(причини).

Начин на приложение

Ферум Лек 2 ml се прилагат дълбоко интрамускулно през ден. Максимум дневна дозас интрамускулно приложение за възрастни - 4 ml, за деца с тегло до 5 kg - 0,5 ml, телесно тегло 5-10 kg - 1 ml. Интравенозно за възрастни: 1-ви ден - 2,5 ml (!/2 ампули), 2-ри ден - 5 ml (1 ампула) и 3-ти - 10 ml (2 ампули), след това 2 пъти седмично по 10 ml.

Странични ефекти

След първата инжекция Ферум ЛекаПрепоръчва се пациентите да се наблюдават, за да се открие реакция към лекарството.

Противопоказания

:
Противопоказания за употребата на лекарството Ферум Лекса: хемохроматоза (нарушен метаболизъм на желязосъдържащи пигменти) и хемосидероза (отлагане на тъмно жълт желязосъдържащ пигмент в кожата), както и анемия (намаляване на съдържанието на хемоглобин в кръвта), която не е свързана с дефицит на желязо.

Бременност

:
В контролирани проучвания с употребата на лекарството Ферум Леквъв II и III триместърне е отбелязана бременност отрицателно влияниевърху тялото на майката или плода. Не е намерено вредни ефективърху плода при употреба на лекарството през първия триместър на бременността.

Взаимодействие с други лекарства

Ферум Лекза интрамускулно инжектиране не трябва да се използва едновременно с железни препарати за перорално приложение.
Едновременната употреба на лекарството Ferrum Lek с АСЕ инхибиториможе да причини повишени системни ефекти на парентералните железни препарати.

Предозиране

:
Симптоми на предозиране на лекарства Ферум Лек: Предозирането на добавки с желязо може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.
Лечение: симптоматична терапия. Като антидот дефероксамин се прилага интравенозно бавно (15 mg/kg/час), в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.

Условия за съхранение

При температури до +25 * C.

Форма за освобождаване

Ампули от 2 ml разтвор за интрамускулно приложение в опаковка от 50 броя; ампули от 5 ml разтвор за венозно приложение в опаковка от 50 бр.

Съединение

:
Лекарство Ферум ЛекЗа интрамускулни инжекциисъдържа в 1 ампула (2 ml) 0,1 g триосновно желязо под формата на комплекс с малтоза; лекарство за венозни инжекциисъдържа 0,1 g желязна захароза в 1 ампула (5 ml).

Основни настройки

Име:

ФЕРУМ ЛЕК

Инструкции за употреба:

Ferrum Lek е лекарство за лечение на желязодефицитна анемия.

Фармакологични свойства

Според инструкциите Ferrum Lek се основава на хидроксид-полималтозен комплекс от фери желязо. Това активно веществоима голямо молекулно тегло и не може да се абсорбира чрез дифузия или по градиент на концентрация. Структурата на хидроксид-полималтозния железен комплекс е подобна на феритина, естествен комплекс за тялото, състоящ се от желязо и протеинова част.

Тези разлики от двувалентните аналози на Ferrum Leka са неговите предимства - лекарството се транспортира активно през лигавиците и усвояването на излишъка е невъзможно - само необходимото количество желязо ще влезе в тялото. Лекарството няма увреждащ ефект върху мембраните и лигавиците, тъй като е лишено от окислителните свойства на двувалентното желязо.

В тялото желязото се използва за изграждане на хемоглобин в костния мозък, мускулни протеини и тъканни ензими. Хемоглобинът пренася кислород към тъканите и въглероден диоксид от тях.

Лекарството Ferrum Lek бързо навлиза в кръвта, когато се приема перорално, като се абсорбира главно в дванадесетопръстника. В кръвта се свързва с транспортен протеинтрансферин и се разпространява в тъканите. При телесни условия Ferrum Lek е стабилен и не отделя железни йони. Елиминира се през червата.

Форма за освобождаване

Съгласно инструкциите, Ferrum Lek се произвежда под формата на таблетки за дъвчене, инжекционен разтвор и сироп за перорално приложение.

Показания за употреба на Ferrum Leka

Лекарството се предписва за лечение на състояния на дефицит на желязо, свързани с повишена консумация или недостатъчен прием на желязо в организма. В допълнение към очевидния дефицит на желязо, лекарството елиминира латентния дефицит на желязо, когато клинични проявленияНяма анемия, но лабораторните изследвания могат да установят намаляване на нивата на желязо.

Добри отзиви за Ferrum Lek са получени при употреба при бременни жени за предотвратяване на анемия.

Противопоказания

Според инструкциите Ferrum Lek не трябва да се приема при излишък на желязо в организма (хемохроматоза), свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството, ако е известно, че анемията не се дължи на дефицит на желязо (хемолитична, витаминна недостатъчност). Ако пътят на използване на желязото е нарушен (например някои бактерии го консумират, когато инфекциозни заболяванияили при интоксикация с олово), лекарството също не трябва да се използва.

Инструкции за употреба Ferrum Leka

Лекарството в таблетки се приема по време или след хранене, измито с вода или сокове. Таблетката може да се дъвче или поглъща цяла.

За лечение на желязодефицитна анемия приемайте по 1 таблетка 2-3 пъти на ден. Продължителността на лечението е средно 3-4 месеца, може да варира в зависимост от нивото на хемоглобина. Хемоглобинът се препоръчва да се проследява по време на лечението на всеки 10-14 дни. След достигането му нормално нивопродължете да приемате Ferrum Leka още 6-8 седмици на половин доза. Това е необходимо за попълване на тъканното депо на желязо.

На децата се предписва лекарство под формата на сироп. Според прегледите Ferrum Lek в сироп се харесва на малки деца, защото добър вкус. Може да се добавя към бебешка храна или да се смесва със сок. До 1 година дозата на сиропа е 2,5-5 ml на ден, от 1 до 12 години - от 5 до 10 ml, над 12 години - 10-30 ml на ден.

Ако според лабораторни изследванияУстановен е латентен дефицит на желязо, процесът на насищане на организма с него е 1-2 месеца. За отстраняването му деца от 1 до 12 години приемат Ferrum Leka сироп по 2,5-5 ml на ден, над 12 години и възрастни - по 1 таблетка или 5-10 ml сироп на ден.

Лекарството под формата на разтвор се прилага интрамускулно веднъж дневно ( венозно приложениепротивопоказано). Обикновено парентералното приложение на желязо и други аналози на Ferrum Leca е необходимо в случай на тежка анемия, необходимост от бързо повишаване на хемоглобина в кръвта, например преди операция, или ако абсорбцията на желязо в червата е нарушена.

За да се установи възможна непоносимост, се прави пробно приложение на ½ доза преди първата лечебна доза. Ако няма реакция след приложение, останалата доза се прилага след 15-30 минути. Количеството на лекарството на курс и на приложение се изчислява по специални формули.

Странични ефекти на Ferrum Leka

Според прегледите Ferrum Lek може да причини гадене, коремна болка, повръщане, диария или запек, главоболие, повишена температура, световъртеж, понижено кръвно налягане. При парентерално приложениеМоже да има анафилактични реакции или локални възпалителни промени - зачервяване, инфилтрация.

По време на лечението с лекарството изпражненията стават черни.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Ferrum Lek ®

Търговско наименование

Ferrum Lek ®

Международно непатентно име

Доза от

Таблетки за дъвчене 100 мг

Съединение

един таблетка за дъвченесъдържа

активно вещество -желязо 100,00 mg (по отношение на железен (III) хидроксид полималтозен комплекс 400,00 mg),

Помощни вещества:макрогол 6000, аспартам, шоколадова есенция, талк, декстрати

Описание

Таблетките са кръгли по форма, с плоска повърхност, осеяна с бяло-кафяв цвят, с фаска.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Желязни добавки. Железни препарати (тривалентни) за перорално приложение. Железен полиизомалтозат

Код ATX В03АВ05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Желязото в дъвчащите таблетки Ferrum Lek ® се съдържа под формата на комплекс от железен (III) хидроксид и полималтоза, в който неговите частици са вградени в полимерни въглехидратни молекули (полималтоза). В тази форма желязото не оказва вредно въздействие върху стомашно-чревния тракт и не взаимодейства с храната. В същото време се повишава и бионаличността на желязото. Абсорбцията на желязо, определена от нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниско е нивото на абсорбция). Структурата на комплекса от железен (III) хидроксид и полималтоза е подобна на структурата на феритина, естествен протеин, съхраняващ желязо, открит в тялото. Поради това сходство желязото (III) от този комплекс се абсорбира чрез процеса на активна абсорбция. Повечето високо нивоабсорбция се наблюдава в дуоденума и йеюнума. Абсорбираното желязо се съхранява главно в черния дроб в комбинация с феритин, след което в костния мозък се включва в хемоглобина. Неабсорбираното желязо се екскретира с изпражненията. Количеството желязо, отделено от тялото заедно с ексфолираните епителни клетки стомашно-чревния тракти кожата също с пот, жлъчка и урина, е около 1 mg на ден. При жените трябва да се има предвид загубата на желязо чрез менструалната кръв.

Фармакодинамика

Полинуклеарните молекули на железен (III) хидроксид, в препарата Ferrum Lek ®, са заобиколени нековалентно със свързани полималтозни молекули, образувайки комплекс с молекулно тегло от около 50 kDa, който поради своя размер е 40 пъти по-слаб в сравнение с двувалентно желязо (II).преминава през мембраната на чревната лигавица по механизма на простата дифузия. Комплексът е стабилен при физиологични условия, от него не се отделят железни йони.

В препарата Ferrum Lek ® комплексът от железен (III) хидроксид и полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на двувалентното желязо. Следователно чувствителността на липопротеините с много ниска и ниска плътност към окислителни фактори е намалена.

Желязото, което е част от лекарството, се отлага в черния дроб под формата на комплекс с феритин, след което се включва в хемоглобина, като по този начин бързо попълва дефицита на желязо и възстановява нивата на хемоглобина в организма. При лечение с лекарството се наблюдава постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и суха кожа) и лабораторните симптоми на дефицит на желязо.

Показания за употреба

- лечение на латентна желязодефицитна анемия

- лечение на желязодефицитна анемия (с клинични прояви)

• дефицит на желязо по време на бременност

Начин на употреба и дози

Дозировката и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Деца над 12 години, възрастни, кърмачки

1-3 таблетки Ferrum Lek® за дъвчене на ден. Продължителността на лечението е 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това приемането на лекарството трябва да продължи още няколко седмици, за да се попълнят запасите от желязо в организма.

Латентен Желязодефицитна анемия

1 таблетка за дъвчене на ден. Лечението продължава 1-2 месеца.

Бременни жени

Желязодефицитна анемия с клинични прояви

2-3 таблетки за дъвчене на ден до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това терапията трябва да продължи с 1 таблетка Ferrum Lek® за дъвчене на ден, поне до раждането, за да се попълнят запасите от желязо.

Латентна желязодефицитна анемия и профилактика на железен дефицит

анемия

1 таблетка Ferrum Lek® за дъвчене на ден

Таблица:Дневни дози Ferrum Lek ® за профилактика и лечение на железен дефицит

Странични ефекти

Ferrum Lek ® обикновено се понася добре от пациентите. предимно, нежелани ефектибяха леки и преходни.

Много рядко

Коремна болка, запек, диария, гадене, стомашна болка, диспепсия, повръщане

Уртикария, обрив, екзантема, сърбеж

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към някой от компонентите на лекарството

Пациенти с претоварване с желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза)

Наследствена непоносимост към фруктоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза

Нарушения на усвояването на желязото (анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия, таласемия)

Анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (хемолитична анемия)

Лекарствени взаимодействия

Досега не са наблюдавани взаимодействия. Тъй като желязото е свързано с комплекса, има малка вероятност да възникне йонно взаимодействие с хранителните компоненти (фитин, оксалати, танин и др.) и съпътстващо приеманите лекарства (тетрациклини, антиациди). Тест за откриване скрита кръв(селективен за Hb) не е нарушен и следователно не е необходимо да се прекъсва лечението с желязо.

специални инструкции

Лекарството не оцветява зъбния емайл. Лекарствени форми Ferrum Lek®, приеман през устата, и други препарати, съдържащи желязо, могат да оцветят изпражненията в тъмен цвят. Това няма клинично значение.

За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, е за предпочитане да се използва под формата на сироп. При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване. Когато се предписва лекарството на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че една таблетка съдържа 0,04 зърнени единици. Таблетките Ferrum Lek ® съдържат аспартам, източник на фенилаланин (прекурсор на фенилаланин), в количество, еквивалентно на 1,5 mg на 1 таблетка, което може да причини неблагоприятно влияниеза пациенти с фенилкетонурия. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.

Бременност и кърмене

Употребата на Ferrum Lek®, таблетки за дъвчене по време на бременност и кърмене е възможна само след консултация с лекар. Препоръчва се да се оцени съотношението полза/риск от употребата на лекарството.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране превозно средствоили потенциално опасни механизми

Не влияе

Предозиране

Не е идентифициран

Форма за освобождаване и опаковка

10 таблетки са поставени в безконтурна опаковка от алуминиево фолио.

По 10 таблетки са поставени в блистери от алуминиево фолио.

3 контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

Производител/Опаковчик

Притежател на удостоверение за регистрация

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Веровскова, 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

Представителство на JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. в Република Казахстан

Алмати, ул. Луганского 96,

Телефон - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47