Ферум жак. Общият брой ампули Ferrum Lek за курс на лечение. Ferrum Lek странични ефекти

Активно вещество

Железен хидроксид полималтоза (желязна полималтоза)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене тъмнокафяво, осеяно със светлокафяво, кръгло, плоско, скосено.

Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, вкус на шоколад, талк, декстрати.

10 бр. - ленти (3) - опаковки от картон.

сироп прозрачен, кафяв.

Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, сметанов аромат, натриев хидроксид, вода.

100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антианемично лекарство. В препарата желязото е под формата на комплексно съединение на желязо (III) полималтозен хидроксид.

Молекулното тегло на комплекса е толкова високо (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и физиологични условияне отделя железни йони. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото от този комплекс се абсорбира само чрез активна абсорбция. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костен мозъктой се включва в хемоглобина. Комплексът от желязо (III) хидроксид полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на желязото (II).

Фармакокинетика

Изследвания, използващи метода на двойните изотопи (55 Fe и 59 Fe), показват, че усвояването на желязо, измерено чрез нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционално на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). В най-голяма степен желязото се абсорбира в дванадесетопръстника и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо / ден. При жените по време на менструация има допълнителна загуба на желязо, което трябва да се има предвид.

Показания

- лечение на латентен железен дефицит;

- лечение на железен дефицит;

- предотвратяване на железен дефицит по време на бременност.

Противопоказания

- излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);

- нарушения на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит);

— свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството.

Дозировка

Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Сиропът може да се смеси с плодове или зеленчукови соковеили добавете към бебешка храна. Приложената в опаковката мерителна лъжица служи за прецизно дозиране на сиропа.

При желязодефицитна анемия продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

Деца под 1 годинапредписвайте 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.

5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 мерителни лъжички) сироп/ден.

Бременни жениназначете 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 мерителни лъжички) сироп до нормализиране нивото на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. дъвчене или 10 мл (2 мерителни лъжички) сироп/ден, за поне, докрай за попълване на запасите от желязо в организма.

При латентен дефицит на желязопродължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Деца на възраст от 1 до 12 години- 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.

Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки кърмещо бебе, - 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

Бременни жениназначете 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

Дневни дози Ferrum Lek за профилактика и лечение на железен дефицит в организма.

* - поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, в тези случаи не се препоръчва предписването на лекарството под формата на таблетки или сироп.

Странични ефекти

Отстрани храносмилателната система: много рядко - чувство на тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастричния регион, гадене, диария. При приема на лекарството, оцветяване на изпражненията в тъмен цвят, което се дължи на екскреция на неусвоено желязо и няма клинично значение.

Съобщените нежелани реакции са предимно леки и преходни.

Предозиране

При случаи на предозиране на Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активна съставкане присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

лекарствено взаимодействие

Не са отбелязани взаимодействия с други лекарства или храна.

специални инструкции

Дъвчащите таблетки и сироп не предизвикват оцветяване на зъбния емайл.

При предписване на Ferrum Lek на пациенти с диабетТрябва да се отбележи, че 1 табл. дъвчене и 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

В случаи на анемия, причинена от инфекциозен или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и оползотворява едва след излекуване на основното заболяване.

Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от тестовете на изпражненията за скрита кръв (селективно за хемоглобин).

Педиатрична употреба

Деца под 12 годинипоради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, за предпочитане е да се използва под формата на сироп.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не повлиява способността за концентрация.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност на дъвчащи таблетки - 5 години, сироп - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Лек Д.Д.

Страна на произход

Словения

Продуктова група

Кръв и кръвообращение

Антианемичен агент. Желязо лекарство.

Форма за освобождаване

• 5 ампули по 2,0 ml в опаковка

Описание на лекарствената форма

• кафяв непрозрачен разтвор, практически без видими частици

Фармакокинетика

След интрамускулна инжекцияот лекарството, желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата - след 15 минути, 44% - след 30 минути. Биологичният полуживот е 3-4 дни. Желязото в комбинация с трансферин се пренася в клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

Специални условия

Използвайте само в болнични условия. При използване на Ferrum Lek® е задължително провеждането на лабораторни изследвания: общи клиничен анализкръв и определяне на серумен феритин; необходимо е да се изключи нарушението на абсорбцията на желязо. Ferrum Lek® е предназначен само за интрамускулно приложение. Техника на въвеждане: въвеждането е задължително дълбоко в глутеалния мускул (игла с дължина 5-6 см), както и разместване на тъканта при въвеждане на иглата и притискане на тъканите след отстраняване на иглата; инжектирани последователно в десния и левия глутеален мускул. Отворената ампула трябва да се използва незабавно. Парентералните железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи, така че трябва да има подходящи съоръжения за кардиопулмонална реанимация. Рискът от развитие на анафилактоидни реакции е повишен при пациенти с анамнеза за алергии (включително лекарствени алергии), при пациенти с анамнеза за тежка бронхиална астма, екзема или други алергични прояви и при пациенти с имунни възпалителни заболявания (например системни лупус еритематозус, ревматоиден артрит). При пациенти с увредена чернодробна функция употребата на парентерално желязо трябва да се извършва само след задълбочена оценка на съотношението полза/риск. парентерално приложениежелязото трябва да се избягва при пациенти с чернодробно увреждане, при които претоварването с желязо може да бъде патогенен фактор за развитието на нежелани събития (по-специално тардивна кожна порфирия). Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на желязо. Съдържанието на ампулите Ferrum Lek® не трябва да се смесва с други лекарства. Лечението с перорални форми на желязосъдържащи препарати трябва да започне не по-рано от 5 дни след последното инжектиране на Ferrum Lek®. В случай на неправилно съхранение на лекарството може да се появи утаяване, използването на такива ампули е неприемливо.

Съединение

• 1 ампула (2 ml) съдържа:
• активно вещество: Желязо (III) под формата на комплекс от железен (III) хидроксид с декстран - 100 mg;
• помощно вещество: вода за инжекции.
• Забележка. За привеждане на стойността на рН на разтвора се използва натриев хидроксид под формата на 6 М
• разтвор или концентрирана солна киселина.

Ferrum Lek показания за употреба

• Лечение на всички форми желязодефицитни състояниякоито изискват бързо попълване на желязо, включително следното:
• тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;
• нарушена абсорбция на желязо в червата;
• състояния, при които лечението с перорални железни препарати е неефективно или неосъществимо.

Ferrum Lek противопоказания

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
• анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия);
• нарушение на механизмите на "използване" на желязото (оловна анемия, сидероарестик
• анемия, таласемия);
• първи триместър на бременността;
• синдром на Osler-Rendu-Weber;
• инфекциозни заболяваниябъбреци в остър стадий;
• неконтролиран хиперпаратироидизъм;
• декомпенсирана цироза на черния дроб;
• инфекциозен хепатит.
• Внимателно
• бронхиална астма, алергична екзема или друга атопична алергия;
• хроничен полиартрит;
• сърдечно-съдова недостатъчност;
• ниска способност за свързване на желязо и/или дефицит фолиева киселина;
• детстводо 4 месеца.
• Употреба по време на бременност и кърмене
• Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър
• и по време на кърмене, употребата на лекарството е възможна само ако
• планирана полза d

Ferrum Lek дозировка

• 50 mg/ml

Ferrum Lek странични ефекти

• От страна на имунната система
• Анафилактоидни реакции, включително диспнея, копривна треска, обрив, сърбеж, гадене и треперене, остри тежки анафилактоидни реакции (затруднено дишане, съдов колапс) С летален изход. Възможно е също да се развият забавени реакции (артралгия, миалгия, треска).
• От страна на нервната система
• Загуба на съзнание, конвулсии, световъртеж, главоболие, парестезия, перверзия на вкуса.
• От страна на сърдечно-съдовата система
• Аритмия, тахикардия, сърцебиене, изразено понижение / повишаване на кръвното налягане.
• От страна на дихателната система
• Бронхоспазъм, задух.
• От храносмилателната система
• Диспептични симптоми (включително гадене, повръщане), коремна болка, диария.
• От кожата и подкожната тъкан
• Сърбеж, уртикария, обрив, оток на Quincke, прекомерно изпотяване.
• От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан
• Конвулсии, миалгия, болки в ставите.
• От пикочно-половата система
• Хроматурия (промяна в цвета на урината).
• Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
• Втрисане, зачервяване на лицето, болка в гърдите, уголемяване лимфни възли, повишена телесна температура, повишена умора. Заедно интрамускулна инжекция(обикновено поради нарушение на техниката на приложение на лекарството) - оцветяване на кожата, кървене, образуване на стерилни абсцеси, тъканна некроза или атрофия, болка.

лекарствено взаимодействие

Да не се използва едновременно с перорални препарати с желязо. Едновременно приемане АСЕ инхибиториможе да предизвика увеличение системни ефектипарентерални железни препарати.

Предозиране

Предозирането може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза. Лечението е симптоматично; като антидот, дефероксамин се прилага интравенозно бавно (15 mg / kg / час), в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg / kg на ден. Хемодиализата е неефективна

Условия за съхранение

• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• Дръж далеч от деца

Предоставена информация

Активно вещество

Железен хидроксид полималтоза (желязна полималтоза)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене тъмнокафяво, осеяно със светлокафяво, кръгло, плоско, скосено.

Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, аромат на шоколад, талк, декстрати.

10 бр. - ленти (3) - опаковки от картон.

сироп прозрачен, кафяв.

Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, сметанов аромат, натриев хидроксид, вода.

100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антианемично лекарство. В препарата желязото е под формата на комплексно съединение на желязо (III) полималтозен хидроксид.

Молекулното тегло на комплекса е толкова високо (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото от този комплекс се абсорбира само чрез активна абсорбция. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък той се включва в хемоглобина. Комплексът от желязо (III) хидроксид полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на желязото (II).

Фармакокинетика

Изследвания, използващи метода на двойните изотопи (55 Fe и 59 Fe), показват, че усвояването на желязо, измерено чрез нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционално на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). В най-голяма степен желязото се абсорбира в дванадесетопръстника и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо / ден. При жените по време на менструация има допълнителна загуба на желязо, което трябва да се има предвид.

Показания

- лечение на латентен железен дефицит;

- лечение на железен дефицит;

- предотвратяване на железен дефицит по време на бременност.

Противопоказания

- излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);

- нарушения на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка

Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Сиропът може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. Приложената в опаковката мерителна лъжица служи за прецизно дозиране на сиропа.

При желязодефицитна анемияпродължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

Деца под 1 годинапредписвайте 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.

5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 мерителни лъжички) сироп/ден.

Бременни жениназначете 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 мерителни лъжички) сироп до нормализиране нивото на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. за дъвчене или 10 мл (2 лъжички) сироп/ден, поне до края, за да се попълнят запасите от желязо в организма.

При латентен дефицит на желязопродължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Деца на възраст от 1 до 12 години- 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.

Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки,- 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

Бременни жениназначете 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

Дневни дози Ferrum Lek за профилактика и лечение на железен дефицит в организма.

* - поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, в тези случаи не се препоръчва предписването на лекарството под формата на таблетки или сироп.

Странични ефекти

От храносмилателната система:много рядко - чувство на тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастричния регион, гадене, диария. При приемане на лекарството се отбелязва оцветяване на изпражненията в тъмен цвят, което се дължи на екскрецията на неабсорбирано желязо и няма клинично значение.

Съобщените нежелани реакции са предимно леки и преходни.

Предозиране

В случаите на предозиране на лекарството Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

лекарствено взаимодействие

Не са отбелязани взаимодействия с други лекарства или храна.

специални инструкции

Дъвчащите таблетки и сироп не предизвикват оцветяване на зъбния емайл.

Когато се предписва Ferrum Lek на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че 1 табл. дъвчене и 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.

Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от тестовете на изпражненията за скрита кръв (селективно за хемоглобин).

Педиатрична употреба

Деца под 12 годинипоради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, за предпочитане е да се използва под формата на сироп.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не повлиява способността за концентрация.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност на дъвчащи таблетки - 5 години, сироп - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

KNF (лекарството е включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

производител: Lek Pharmaceuticals d.d.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Полималтозни комплекси на железен оксид

Регистрационен номер: No РК-ЛС-5 No 020516

Дата на регистрация: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкция

• Руски

Търговско наименование

Ферум Лек®

Международно непатентно наименование

Доза от

Таблетки за дъвчене 100 мг

Съединение

Една таблетка за дъвчене съдържа

активно вещество -желязо 100,00 mg (по отношение на железен (III) хидроксид полималтозен комплекс 400,00 mg),

Помощни вещества:макрогол 6000, аспартам, шоколадова есенция, талк, декстрати

Описание

Таблетки с кръгла форма, с плоска повърхност, осеяна с бяло-кафяв цвят, с фаска.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Железни препарати. Железни препарати (тривалентни) за перорално приложение. Желязна полиизомалтоза

ATX код B03AB05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Желязото в дъвчащите таблетки Ferrum Lek® се съдържа под формата на комплекс от железен (III) хидроксид и полималтоза, в който неговите частици са вградени в полимерни въглехидратни молекули (полималтоза). В тази форма желязото не вредни ефективърху стомашно-чревния тракт и не взаимодейства с храната. Това също повишава бионаличността на желязото. Абсорбцията на желязо, определена от нивото на хемоглобина в еритроцитите, е обратно пропорционална на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниско е нивото на абсорбция). Структурата на комплекса от железен (III) хидроксид и полималтоза е подобна на структурата на феритина, естествен протеин, съхраняващ желязо, открит в тялото. Поради това сходство желязото (III) от този комплекс се абсорбира чрез процеса на активна абсорбция. Повечето високо нивоабсорбция се наблюдава в дуоденума и йеюнума. Абсорбираното желязо се съхранява главно в черния дроб в комбинация с феритин, след което в костния мозък се включва в хемоглобина. Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията. Количеството желязо, отделено от тялото заедно с десквамиращите епителни клетки стомашно-чревния тракти кожата също с пот, жлъчка и урина, е около 1 mg на ден. При жените трябва да се има предвид загубата на желязо в менструалната кръв.

Фармакодинамика

Полинуклеарните молекули на железен хидроксид (ІІІ), във Ferrum Lek®, са заобиколени нековалентно със свързани към тях полималтозни молекули, образуващи комплекс с молекулно тегло около 50 kD, който поради размера си, в сравнение с двувалентното желязо (II), 40 пъти по-слабо преминава през мембраната на лигавиците на червата по механизма на простата дифузия. Комплексът е стабилен, при физиологични условия от него не се отделят железни йони.

В препарата Ferrum Lek® комплексът от железен хидроксид (ІІІ) и полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на железните соли. Следователно чувствителността на липопротеините с много ниска и ниска плътност към окислителни фактори е намалена.

Желязото, което е част от лекарството, се отлага в черния дроб под формата на комплекс с феритин, след което се включва в състава на хемоглобина, като по този начин бързо попълва дефицита на желязо и възстановява нивото на хемоглобина в организма. При лечение с лекарството се наблюдава постепенна клинична регресия (слабост, умора, замаяност, тахикардия, болезненост и сухота). кожата) И лабораторни симптоминедостиг на желязо.

Показания за употреба

- лечение на латентна желязодефицитна анемия

- лечение на желязодефицитна анемия (с клинични прояви)

- дефицит на желязо по време на бременност

Дозировка и приложение

Дозировката и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Деца над 12 години, възрастни, кърмещи майки

1-3 дъвчащи таблетки Ferrum Lek® на ден. Продължителността на лечението е 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това лекарството трябва да продължи още няколко седмици, за да попълни запасите от желязо в организма.

Латентна желязодефицитна анемия

1 таблетка за дъвчене на ден. Лечението продължава 1-2 месеца.

Бременни жени

Желязодефицитна анемия с клинични прояви

2-3 таблетки за дъвчене на ден до достигане на нормални нива на хемоглобина. След това терапията трябва да продължи с 1 таблетка за дъвчене Ferrum Lek® на ден, поне до раждането, за попълване на запасите от желязо.

Латентна желязодефицитна анемия и профилактика на железен дефицит

Ноева анемия

1 таблетка за дъвчене Ferrum Lek® на ден

Таблица:Дневни дози Ferrum Lek® за профилактика и лечение на железен дефицит

Странични ефекти

Ferrum Lek® обикновено се понася добре от пациентите. В по-голямата си част неблагоприятните ефекти са леки и преходни.

Много рядко

Коремна болка, запек, диария, гадене, стомашна болка, диспепсия, повръщане

Уртикария, обрив, екзантема, сърбеж

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към някой от компонентите на лекарството

Пациенти с претоварване с желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза)

Наследствена непоносимост към фруктоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза

Нарушения на усвояването на желязото (анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероарестична анемия, таласемия)

Анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (хемолитична анемия)

Лекарствени взаимодействия

Досега не са наблюдавани взаимодействия. Тъй като желязото е свързано с комплекса, малко вероятно е да възникне йонно взаимодействие с хранителни компоненти (фитин, оксалати, танин и др.) и съпътстващи лекарства (тетрациклини, антиациди). Тест за откриване скрита кръв(селективен за Hb) не се нарушава и следователно не е необходимо прекъсване на лечението с желязо.

специални инструкции

Лекарството не причинява оцветяване на зъбния емайл. Лекарствени формилекарството Ferrum Lek®, приемано през устата, и други препарати с желязо могат да оцветят изпражненията в тъмен цвят. Това няма клинично значение.

За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, е за предпочитане да се използва под формата на сироп. При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване. Когато се предписва лекарството на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че една таблетка съдържа 0,04 хлебни единици. Таблетките Ferrum Lek® съдържат аспартам, източник на фенилаланин (прекурсор на фенилаланин), в количество, еквивалентно на 1,5 mg на 1 таблетка, което може да причини неблагоприятно влияниепри пациенти с фенилкетонурия. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството Ferrum Lek®, таблетки за дъвчене по време на бременност и кърмене е възможна само след консултация с лекар. Препоръчва се да се оцени съотношението полза / риск от лекарството.

Характеристики на влияние лекарствен продуктвърху способността за управление превозно средствоили потенциално опасни механизми

Не влияе

Предозиране

Не е идентифициран

Форма за освобождаване и опаковка

10 таблетки са поставени в опаковка от алуминиево фолио без блистер.

По 10 таблетки са поставени в блистери от алуминиево фолио.

3 блистера заедно с инструкции за употреба медицинска употребана държавния и руския език, поставени в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

Производител / Опаковчик

Притежател на удостоверение за регистрация

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Веровскова, 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Представителство на Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC в Република Казахстан

Алмати, ул. Луганского 96,

Телефон - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

електронна поща: [имейл защитен]

Прикачени файлове

550566961477976722_en.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарствен продукт

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Запазете инструкциите, може да се наложи да ги повторите. Ако имате някакви въпроси, моля свържете се с Вашия лекар. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да се споделя с други, тъй като може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вас.

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Ferrum Lek ® .

Международно непатентно име или групово име:

железен (III) хидроксид полималтоза.

Доза от

Таблетки за дъвчене.

Съединение

1 таблетка за дъвчене съдържа:
Активно вещество: желязо (III) полималтозен хидроксид 400 mg, по отношение на желязото - 100 mg.
Помощни вещества: макрогол 6000 - 37,0 mg; аспартам - 1,5 mg; вкус на шоколад - 0,6 mg; талк - 21,0 mg; декстрати - до получаване на 730,0 мг.

Описание

Кръгъл плоски таблеткитъмнокафяво със светлокафяви петна, скосени.

Фармакотерапевтична група

Антианемичен агент. Приготвяне на желязо.

ATX код: B03AB05.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Молекулното тегло на комплекса е толкова високо - около 50 kDa, че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото (III) на този комплекс се абсорбира само чрез активна абсорбция. Желязо-свързващите протеини, открити на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревната течност, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък той се включва в хемоглобина.
Полималтозният комплекс на железен (III) хидроксид, за разлика от железните (II) соли, няма прооксидантни свойства. Чувствителността на липопротеините (напр. липопротеини с много ниска плътност и липопротеини с ниска плътност) към окисление е намалена.
Фармакокинетика
Изследвания, използващи метода на двойните изотопи (55 Fe и 59 Fe), показват, че усвояването на желязо, измерено чрез нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционално на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-висок е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията).
Максималната абсорбция на желязо се случва в дванадесетопръстника и йеюнум. Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо на ден.
При жените по време на менструация има допълнителна загуба на желязо, което трябва да се има предвид.

Показания за употреба

Лечение на латентен железен дефицит;
лечение на желязодефицитна анемия;
предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
претоварване на организма с желязо (например при хемохроматоза, хемосидероза);
нарушение на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероарестична анемия, таласемия);
анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
детска възраст до 12 години (за тази лекарствена форма).

Внимателно

Няма данни.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Преди да започнете да използвате лекарството по време на бременност или по време на кърмене, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
В хода на контролирани проучвания при бременни жени (2-ри и 3-ти триместър на бременността), не отрицателно въздействиевърху майката и плода. Няма вредно въздействие върху плода при приемане на лекарства през първия триместър на бременността.
Кърмакърмещата майка обикновено съдържа желязо, свързано с лактоферин. Данни за количеството прието желязо майчиното млякоот комплекса с полималтоза отсъстват. Въпреки това, възникването нежелани ефектитези на кърменедеца е невероятно.

Дозировка и приложение

Вътре, таблетките могат да се дъвчат или поглъщат цели. Лекарството се препоръчва да се приема по време на или веднага след хранене.
дневна дозаможе да се раздели на няколко стъпки.
Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.
Латентен дефицит на желязо
Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Желязодефицитна анемия
Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.
Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки
1-3 дъвчащи таблетки (100-300 mg) Ferrum Lek ® на ден.
Бременни жени
Латентен железен дефицит и профилактика на железен дефицит
1 таблетка за дъвчене (100 mg) Ferrum Lek ® на ден.
Желязодефицитна анемия
2-3 таблетки за дъвчене (200-300 mg) Ferrum Lek ® дневно до нормализиране на концентрацията на хемоглобина.
След това трябва да продължите да приемате 1 таблетка за дъвченена ден, поне до края на бременността за попълване на запасите от желязо в организма.

Дневни дози от лекарството Ferrum Lek ® таблетки за профилактика и лечение на дефицит на желязо в организма

Страничен ефект

Ferrum Lek ® обикновено се понася добре. Странични ефектиса предимно леки и преходни.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакциикласифицирани според честотата на тяхното развитие по следния начин: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения на нервната система
рядко:главоболие.
Стомашно-чревни нарушения
Често:промяна в цвета на изпражненията (поради екскрецията на неабсорбирано желязо, няма клинично значение);
често:диария, гадене, диспепсия;
много рядко:болка в корема, запек, повръщане, обезцветяване на зъбния емайл.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
много рядко:уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар за това.

Взаимодействие с други лекарства

Ferrum Lek ® съдържа комплексно свързано желязо, което причинява ниска вероятност от йонни взаимодействия с хранителни компоненти (оксалати, танини и др.), Както и с други лекарства (напр. Тетрациклини, антиациди).
Взаимодействие с други лекарства или храна не е установено.
Едновременната употреба с парентерални железни препарати и други перорални железни (III) препарати на полималтозен хидроксид не се препоръчва поради изразено инхибиране на абсорбцията на перорално приетото желязо.

специални инструкции

При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.
Когато използвате лекарството Ferrum Lek ®, изпражненията могат да станат тъмни на цвят, което няма клинично значение. Лекарството Ferrum Lek ® не влияе върху резултатите от теста за окултна кръв (селективен за хемоглобин); следователно не се налага прекъсване на лечението с желязо.
Забележка за пациенти с диабет: 1 таблетка за дъвчене Ferrum Lek ® съдържа 0,04 хлебни единици (ХЕ).
Забележка за пациенти с фенилкетонурия: Ferrum Lek ® съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин, в количество, еквивалентно на 1,5 mg на таблетка.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми

Ferrum Lek ® не повлиява способността за шофиране и управление на механизми, които изискват повишена концентрация.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваните лекарствени продукти

Не е приложимо.

Форма за освобождаване

Таблетки за дъвчене 100 мг.
Първична опаковка
10 таблетки се поставят в Al/Al лента или в Al/Al блистер.
вторична опаковка
3, 5 или 9 ленти или блистери се поставят в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител

Lek d.d., Verovshkova 57, Любляна, Словения.
Подайте жалби на потребители
ЗАО "Сандоз" 125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.