Комплекс желязо 111 хидроксид захароза. Кумулативна терапевтична доза железен хидроксид захароза комплекс за приложение. Дозировка и приложение

• Описание
• Характеристики
• Инструкции за употреба
• Сертификати
• Задай въпрос
• Отзиви
• Доставка
• За нас
• Аналози на активната съставка

• Доза от

  Течност кафяво.

  Съединение

  Състав на 1 ml:

  Активна съставка: железен (III) хидроксид захароза комплекс - 370,0 mg, по отношение на желязо - 20,0 mg.

  Помощни вещества: натриев хидроксид - pH от 10,0 до 11,0; вода за инжекции - до 1 ml.

  фармакологичен ефект

  Механизъм на действие

  Активният компонент на препарата Железен (III) хидроксид захарозен комплекс се състои от ядро ​​от полинуклеарен железен (III) хидроксид, заобиколен от голяма суманековалентно свързани захарозни молекули. Средното молекулно тегло на този комплекс е приблизително 43 kDa. Структурата на многоядреното желязосъдържащо ядро ​​е подобна на структурата на ядрото на феритиновия протеин - физиологичното депо на желязото. Този комплекс е предназначен да създаде контролиран източник на използваемо желязо за протеините, отговорни за транспорта и съхранението на желязото в тялото (съответно трансферин и феритин).

  След венозно приложениемногоядреното желязосъдържащо ядро ​​на този комплекс се улавя главно от ретикулоендотелната система на черния дроб, далака и костния мозък. На следващия етап желязото се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и други желязосъдържащи ензими или се съхранява главно в черния дроб под формата на феритин.

  Фармакокинетика

  Разпределение

  Кинетиката на железен (III) хидроксид захарозен комплекс, белязан с 52Fe и 59Fe, е оценена при пациенти с анемия и хронична бъбречна недостатъчност. През първите 6-8 часа Fe се усвоява от черния дроб, далака и костен мозък.

  След интравенозно приложение на единична доза железен (III) хидроксид сукрозен комплекс, съдържащ 100 mg желязо на здрави доброволци, максималните общи концентрации на желязо са достигнати в серума 10 минути след инжектирането, средната концентрация е 538 mmol / l. Обемът на разпределение на централната камера напълно съответства на обема на плазмата (около 3 литра).

  Биотрансформация

  След инжектиране захарозата се разгражда до голяма степен и многоядреното желязосъдържащо ядро ​​се поема предимно от ретикулоендотелната система на черния дроб, далака и костния мозък. 4 седмици след приложението, усвояването на желязото от еритроцитите варира от 59% до 97%.

  развъждане

  Средното молекулно тегло на железен (III) хидроксид захарозен комплекс е приблизително 43 kDa, което е достатъчно голямо, за да предотврати екскрецията през бъбреците. Екскрецията на желязо през бъбреците през първите 4 часа след инжектирането е по-малко от 5% от общия клирънс. След 24 часа нивото на желязото в кръвния серум се връща към първоначалната си (преди приложение) стойност. Екскрецията на захароза чрез бъбреците е около 75% от приложената доза.

  Странични ефекти

  Най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР), съобщена при клинични изпитвания на железен (III) захарозен хидроксиден комплекс, е промяна на вкуса, която се появява при честота от 4,5 събития на 100 субекта. Най-важното сериозно нежелано лекарствени реакциисвързани с употребата на лекарството железен (III) хидроксид захарозен комплекс, са реакции на свръхчувствителност, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота от 0,25 събития на 100 субекта.

  Отстрани нервна система: много рядко - замайване, главоболие, загуба на съзнание, парестезия.

  Отстрани на сърдечно-съдовата система: много рядко - сърцебиене, тахикардия, понижаване на кръвното налягане, колаптоидни състояния, усещане за топлина, зачервяване на кръвта към лицето.

  От страна на дихателната система: много рядко - бронхоспазъм, задух.

  Отстрани храносмилателната система: много рядко - дифузна болка в корема, болка в епигастрална област, диария, извращение на вкуса, гадене, повръщане.

  Отстрани кожата: много рядко - еритема, сърбеж, обрив, нарушения на пигментацията, прекомерно изпотяване.

  Отстрани мускулно-скелетна система: много рядко - артралгия, болка в гърба, подуване на ставите, миалгия, болка в крайниците.

  Алергични реакции: много рядко - анафилактоидни реакции, подуване на лицето, подуване на ларинкса.

  Общи реакции: много рядко - астения, болка в гърдите, чувство на тежест в гърдите, слабост, периферен оток, неразположение, бледност, треска, студени тръпки.

  Локални реакции: много рядко - болка и подуване на мястото на инжектиране.

  Характеристики за продажба

  рецепта

  Специални условия на съхранение

  Да не се замразява.

  Специални условия

  1 ml от лекарството съдържа от 260 mg до 340 mg захароза. Тези данни трябва да се имат предвид при пациенти с диабет. При капково приложение на лекарството, в зависимост от показанията, максималната поносима доза може да достигне 500 mg желязо, което съответства на въвеждането на 8,5 g захароза. При преизчисляване дадено количествовъглехидрати в хлебни единици(XE) (1 XE = 12 g въглехидрати), съответства на 0,7 XE.

  Скоростта на приложение на лекарството трябва да се спазва стриктно (при бързо приложение на лекарството кръвното налягане може да се понижи). По-висока честота на нежелани нежелани реакции(по-специално - понижаване на кръвното налягане), включително тежко, е свързано с увеличаване на дозата. По този начин трябва стриктно да се спазва времето за приложение на лекарството, посочено в раздел "Начин на приложение и дози", дори ако пациентът не получи лекарството в максимално поносимата еднократна доза. По време на приема на лекарството е необходимо да се контролират хемодинамичните параметри.

  Парентерално приложените железни препарати могат да причинят алергични или анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално фатални, поради което трябва да има налични антиалергични лекарства, както и оборудване за извършване на кардиопулмонална реанимацияи свързаните с тях процедури. Реакции на свръхчувствителност също са докладвани след предишни неусложнени приложения на парентерални железни комплекси. След всяко инжектиране на железен (III) хидроксид захарозен комплекс, всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани за липса на нежелани събития в продължение на поне 30 минути.

  Пациенти с анамнеза за бронхиална астма, екзема, други видове атопични алергии или алергични реакциина другите парентерални препаратижелязо, железен (III) хидроксид захарозен комплекс трябва да се използва с повишено внимание, тъй като особено такива пациенти могат да бъдат изложени на риск от развитие на алергична реакция.

  При пациенти с чернодробно увреждане парентералното желязо трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението риск-полза. Пациенти с увредена чернодробна функция, когато претоварването с желязо е провокиращ фактор, не трябва да използват парентерално желязо. За да се избегне претоварване с желязо, се препоръчва внимателно проследяване на нивата на желязо в организма.

  Желязото стимулира растежа на повечето микроорганизми, поради което парентералните железни препарати трябва да се използват с повишено внимание при остри и хронични инфекции. Пациентите с бактериемия се съветват да спрат употребата на лекарството. При пациенти с хронична инфекцияпреди да използвате лекарството, трябва да се оцени съотношението полза-риск.

  Трябва да се избягва проникването на лекарството в перивенозното пространство, тъй като това може да доведе до болка, възпаление, тъканна некроза и кафяво оцветяване на кожата. В случай на непреднамерено проникване на лекарството в перивенозното пространство, лечението трябва да се извърши в съответствие със стандартите на медицинската практика.

  Комплекс железен (III) хидроксид захароза трябва да се използва само когато показанието за употреба е потвърдено от резултатите от подходящи изследвания (например ниво на серумен феритин, ниво на насищане на трансферин, съдържание на хемоглобин, параметри на еритроцитите - MCV, MCH, MCHC).

  Срок на годност след първото отваряне на ампулата

  От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва незабавно.

  Срок на годност след разреждане с 0,9% разтвор на натриев хлорид

  Химическата и физична стабилност след разреждане при стайна температура (15-25°C) е 12 часа. От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва веднага след разреждане. Ако продуктът не се използва веднага след разтваряне, потребителят е отговорен за условията и времето на съхранение, което във всеки случай не трябва да надвишава 3 часа при стайна температура, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и подходящи асептични условия.

  Ефектът на лекарството върху способността за управление превозни средстваи други механизми:

  Няма данни за ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми. Някои обаче нежелани реакции(замаяност, объркване и други (вижте точка " Страничен ефект")) може да предостави Отрицателно влияниевърху способността за шофиране на превозни средства или работа с други механизми. Пациентите, които получат тези нежелани реакции, се съветват да се въздържат от шофиране или работа с други механизми, докато тези симптоми изчезнат напълно.

  Показания

  За лечение се използва железен (III) хидроксид захарозен комплекс желязодефицитни състояния V следните случаи:

  С клинична необходимост от бързо попълване на запасите от желязо;

  При пациенти, които не понасят перорални железни препарати или не спазват режима на лечение;

  Ако има активни възпалителни заболяваниячервата, когато пероралните железни препарати са неефективни.

  Противопоказания

  Употребата на лекарството железен (III) хидроксид захароза комплекс е противопоказана, ако:

  Анемията не е свързана с дефицит на желязо;

  Има признаци на претоварване с желязо (хемосидероза, хемохроматоза) или нарушение на процеса на неговото използване;

  На разположение свръхчувствителносткъм комплекс желязо-захароза, разтвор на комплекс желязо-захароза или към някой от компонентите лекарствен продукт;

  I триместър на бременността.

  Внимателно:

  Пациенти със бронхиална астма, екзема, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални железни препарати и лица с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит фолиева киселинаЖелезен (III) хидроксид захарозен комплекс трябва да се прилага с повишено внимание. Също така е необходимо повишено внимание при прилагане на препарати с желязо при пациенти с чернодробна недостатъчност, с остри или хронични инфекциозни заболявания и при лица с повишени нива на серумен феритин поради факта, че парентералното желязо може да има неблагоприятен ефект при наличие на бактериални или вирусна инфекция. Железен (III) хидроксид захарозен комплекс трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със захарен диабет и при деца на възраст под 18 години (поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност).

  Бременност и кърмене:

  Бременност

  Ограничен опит с употребата на лекарството Iron (III) хидроксид захароза комплекс при бременни пациенти в II и III триместърпоказа липсата на нежелан ефект на желязната захароза върху хода на бременността и здравето на плода / новороденото. Към днешна дата не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени.

  Употребата на лекарството през първия триместър на бременността е противопоказана.

  Резултатите от проучвания върху репродукцията при животни не са показали пряко или косвено вредни ефективърху ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Необходима е обаче оценка на съотношението риск/полза.

  период на кърмене

  Данните за екскрецията на желязо в кърмата след интравенозно приложение на желязо (III) захароза хидроксиден комплекс са ограничени. В рамките на малък клинично изпитванездрави, кърмещи майки с дефицит на желязо са получавали 100 mg желязо като комплекс желязо-захароза. 4 дни след лечението съдържанието на желязо в кърмата не се повишава и не се наблюдава разлика в сравнение с контролната група. Не може да се изключи фактът, че желязото от железен (III) захарозен комплексен хидроксид може да бъде набавено на новороденото/кърмачето с майчиното мляко, поради което трябва да се направи оценка на съотношението риск-полза.

  лекарствено взаимодействие

  Железен (III) хидроксид захарозен комплекс не се препоръчва да се прилага едновременно с перорални форми на желязо, тъй като абсорбцията на желязото от стомашно-чревния тракт. Лечението с перорални железни препарати може да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция.

  Железен (III) хидроксид захарозен комплекс може да се смесва само в една спринцовка със стерилен 0,9% (w/v) разтвор на натриев хлорид. Не могат да се добавят други интравенозни разтвори или терапевтични средства, тъй като съществува риск от утаяване и/или други фармацевтични взаимодействия. Не е проучвана съвместимостта с контейнери, изработени от материали, различни от стъкло, полиетилен и PVC.

  Кои специалисти трябва да посети жената предварително, за да роди здраво бебе

  Оксана Богдашевская за последствията от домашната витаминофобия

  Ние сме свикнали, напускайки "зимния сън", да отидем до аптеката и да съберем повече витаминни комплекси, и в същото време да купуват витамин-съдържащи препарати в супермаркета. Но има ли нужда тялото ни от такава грижа?

  За повечето мъже проблемът с плешивостта се прокрадва незабелязано. Възможно ли е да избегнете такава съдба и какво да направите, ако косата започне да ви напуска?

• Активни съставки	железен (III) хидроксид захароза комплекс
  производител	ФАРМСТАНДАРТ
  Страна на произход	Русия
  Съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса	да
  Дръж далеч от деца	да
  лекарство с рецепта	лекарство с рецепта
  общо описание	Желязо лекарство

• Дозировка

  Железен (III) хидроксид сукрозен комплекс се прилага само интравенозно: чрез капкова инфузия или бавно инжектиране, или директно във венозното място на диализната система. Лекарството не е предназначено за интрамускулна инжекция.

  Преди да използвате ампулата с желязо (III), захарозният хидроксиден комплекс трябва да се провери за липса на утайка или увреждане. Трябва да се използват само ампули с хомогенен кафяв разтвор без утайка. Всяка ампула желязо (III) захароза комплексен хидроксид е само за еднократна употреба. Всички неизползвани остатъци или отпадъци от лекарството трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.

  Въвеждането на лекарството железен (III) хидроксид захароза комплекс трябва да се извършва под наблюдение медицински екипкойто има опит в диагностиката и лечението на анафилактични реакции в специализирано отделение. Трябва да е възможно да се изпълни противошокова терапия, включително 0,1% разтвор на епинефрин (адреналин), антихистамини и/или кортикостероиди. Тестовата доза не е надежден предиктор за последващото развитие на реакции на свръхчувствителност, поради което не се препоръчва нейното предварително приложение.

  По време на приложението на лекарството и непосредствено след приложението, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение. Когато се появят първите признаци на анафилактични реакции, употребата на лекарството трябва незабавно да се преустанови.

  Необходимо е всеки пациент да се наблюдава най-малко 30 минути след всяко приложение на лекарството железен (III) хидроксид захароза комплекс в терапевтична доза за липса на нежелани реакции.

  Интравенозна капкова инфузия

  Железен (III) хидроксид захарозен комплекс се разрежда само със стерилен 0,9% (w/v) разтвор на натриев хлорид (NaCl). Разреденият разтвор трябва да е бистър и кафяв на цвят. Разреждането трябва да се направи непосредствено преди инфузия (вижте инструкциите)

  Разреждането на лекарството до по-ниски концентрации на желязо е неприемливо поради причини, свързани със стабилността на разтвора.

  интравенозно инжектиране

  Железен (III) хидроксид захарозен комплекс може да се прилага бавно интравенозно инжектиранесъс скорост 1 ml неразреден разтвор на минута. Дозата не трябва да надвишава 10 ml (200 mg желязо) на инжекция.

  Инжектиране във венозното място на диализната система

  Комплекс железен (III) хидроксид захароза може да се прилага по време на сесия на хемодиализа директно във венозното място на диализната мембрана при същите условия, както при интравенозно инжектиране.

  За всеки пациент трябва да се изчисли индивидуално кумулативната доза железен (III) хидроксид сукрозен комплекс, която не трябва да се превишава.

  Изчисляване на дозата

  Общата кумулативна доза железен (III) хидроксид захарозен комплекс, еквивалентна на общ дефицит на желязо (mg), се определя въз основа на хемоглобина (Hb) и телесното тегло (BW). Дозата Iron (III) hydroxide sucrose complex трябва да се изчислява индивидуално за всеки пациент в съответствие с общия железен дефицит съгласно формулата на Ganzoni по-долу:

  Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) x (целеви хемоглобин - действителен хемоглобин) (g/l) x 0,24* + отложено желязо (mg).

  С телесно тегло под 35 kg: целево съдържание на хемоглобин = 130 g/l,

  Количеството отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло

  С телесно тегло 35 kg или повече: целево съдържание на хемоглобин = 150 g / l,

  Количеството отложено желязо = 500 mg.

  * Коефициент 0,24 \u003d 0,0034 (съдържание на желязо в хемоглобина \u003d 0,34%) x 0,07 (кръвната маса е около 7% от телесното тегло) x 1000 (прехвърляне на g в mg).

  Общо количество железен (III) хидроксид сукрозен комплекс, което трябва да се приложи (в ml) = общ дефицит на желязо (mg) / 20 mg желязо/ml

  Общото количество железен (III) хидроксид захарозен комплекс, което трябва да се приложи, в зависимост от телесното тегло, действителното съдържание на хемоглобин и целевото съдържание на хемоглобин (вижте инструкциите).

  За да преобразувате хемоглобина (mmol) в хемоглобин (g/l), умножете първата стойност по 16. Ако общата необходима доза надвишава максимално допустимата единична доза, тя трябва да бъде разделена на няколко инжекции.

  Ако 1-2 седмици след началото на лечението с железен (III) хидроксид сукрозен комплекс, няма подобрение хематологични параметри, е необходимо да се преразгледа първоначалната диагноза.

  Изчисляване на дозата за попълване на желязо след кръвозагуба или автоложно кръводаряване.

  Дозата железен (III) хидроксид захарозен комплекс, необходима за компенсиране на дефицита на желязо, се изчислява по следната формула:

  Ако количеството на загубената кръв е известно:

  Интравенозното приложение на 200 mg желязо (= 10 ml железен (III) хидроксид захарозен комплекс) води до същото повишаване на концентрацията на хемоглобина като трансфузията на 1 единица кръв (400 ml с концентрация на хемоглобин 150 g / l).

  Количество желязо, което трябва да се възстанови (mg) = брой порции загубена кръв x 200 mg

  Необходим обем железен (III) хидроксид захароза комплекс (ml) = брой порции загубена кръв x 10 ml

  Използвайте предишната формула, при условие че депото за желязо не трябва да се попълва.

  Количеството желязо, което трябва да се възстанови (mg) = телесно тегло (kg) x 0,24 x (целеви хемоглобин - действителен хемоглобин) (g / l).

  Например: телесно тегло 60 kg, дефицит на Hb = 10 g/l => необходимо количествожелязо = 150 mg => необходимия обем на препарата Железен (III) хидроксид сукрозен комплекс = 7,5 ml.

  Стандартни дози

  Възрастни и пациенти в старческа възраст: 5-10 ml железен (III) хидроксид сукрозен комплекс (100-200 mg желязо) 1-3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина. Времето на приложение на лекарството и методът на разреждане вижте раздел "Приложение".

  Деца: Има само ограничени данни за употребата на лекарството при деца в рамките на проучвания. Препоръчителната доза за деца е не повече от 0,15 ml железен (III) хидроксид сукрозен комплекс (3 mg желязо) на kg телесно тегло 1-3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина. Времето на приложение на лекарството и методът на разреждане вижте раздел "Приложение".

  Максимално поносими единични и седмични дози

  възрастни и пациенти в старческа възраст.

  Максималната поносима доза на ден, приложена като инжекция не повече от 3 пъти седмично:

  10 ml железен (III) хидроксид захарозен комплекс (200 mg желязо), продължителността на приложение е най-малко 10 минути.

  Максималната поносима доза на ден, приложена като инфузия не повече от веднъж седмично:

  Пациенти с тегло над 70 kg: 500 mg желязо (25 ml железен (III) хидроксид сукрозен комплекс), приложени за период от поне 3,5 часа.

  Пациенти с тегло 70 kg или по-малко: 7 mg желязо на 1 kg телесно тегло, приложени за минимум 3,5 часа.

  Предозиране

  Предозирането може да причини претоварване с желязо, което се проявява със симптоми на хемосидероза. Предозирането трябва да се лекува с желязосвързващ хелатиращ агент или съгласно стандартната медицинска практика.

• Можете да зададете всеки въпрос, който ви интересува относно продукта или работата на магазина.

  Нашите квалифицирани специалистиопределено ще ви помогне.

• Безплатна доставка в Москва и района на Красногорск от 7000 рубли

  Методи и цена на доставка за категорията граждани, разрешени от закона *

  Доставката се извършва от 10 до 22 часа 7 дни в седмицата. Удобно времедоставката на поръчката, операторите на кол центъра ще координират с вас по телефона.

  Цена на куриерска доставка:

  • В Москва (в рамките на Московския околовръстен път) - 300 рубли. (ако поръчката е не повече от 7000 рубли);
  • В най-близките предградия (Долгопрудни, Жулебино, Косино, Люберци, Митино, Митищи, Немчиновка, Новокосино, Переделкино, Северно Бутово, Солнцево, Химки) - 350 рубли.
  • До далечните предградия (Железнодорожный, Жуковка, Зеленоград, Королев, Одинцово, Пушкино, Щелково, Южно Бутово) - 500 рубли.

  Заплащането на поръчката и доставката се извършва директно на куриера.

  бърза доставка

  Извършва се в рамките на 3 часа от момента на поръчката и струва 300 рубли.

  Вдигни

  Можете да вземете поръчката си сами и безплатно в аптеката на адрес: Москва, улица Митинская, 41.

  Пунктът за получаване е отворен всеки ден от 10:00 до 21:00 часа. Не забравяйте да координирате с оператора времето на пристигането си!

  *Условия за доставка

  • Поръчки, получени след 20:00ч се доставят на следващия ден;
  • Моля, имайте предвид, че ако вашата поръчка е получена между 21:00 и 09:00 часа, тя ще бъде обработена от нашите оператори едва след 09:00 часа;
  • „Доставка” – не означава услуга, регламентирана от закона. Продуктите не се носят от служители на аптеката. Този онлайн магазин не носи отговорност за техните действия. Таксата за доставка не е плащане за услугата, а форма на благодарност към асистента, донесъл покупката;
  • Съгласявайки се, че доставката до вас е разрешена от законодателството на Руската федерация, вие потвърждавате, че сте прочели документа на преференциална категорияграждани и потвърдете, че вашият статус е в съответствие с член 2 федерален закон RF от 01.09.1997 г. № 5-FZ „За предоставянето на социални гаранции на героите на социалистическия труд и пълните носители на Ордена на трудовата слава“ (с измененията на 07.02.2013 г.) и член 1.1 от Закон на Руската федерация от 15.01.1993 г. № 4301-1 „За статута на героите съветски съюз, Герои Руска федерацияи пълни кавалери на Ордена на славата.

• Създадохме TabletkaRu за ваше удобство.

  Изберете и купете правилното лекарствосега просто. Поръчайте лекарството и ние ще ви го доставим. Разполагаме с богат асортимент и отлично обслужване, което сме сигурни, че ще оцените. Ние гарантираме само висококачествени лекарства от най-големите фармацевтични доставчици на най-ниски цени.

  Благодарим ви, че сте с нас!

  С уважение, TabletRu

фармакологичен ефект

Средство за лечение на желязодефицитни състояния. Полинуклеарните центрове на железен (III) хидроксид са заобиколени отвън от много нековалентно свързани захарозни молекули. В резултат на това се образува комплекс, чието молекулно тегло е приблизително 43 kD, в резултат на което екскрецията му от бъбреците в непроменена форма е невъзможна. Този комплекс е стабилен и физиологични условияне отделя железни йони. Желязото в този комплекс е свързано със структури, подобни на естествения феритин.

Фармакокинетика

След еднократно интравенозно инжектиране на доза, съдържаща 100 mg желязо, Cmax желязо, средно 538 μmol, се достига 10 минути след инжектирането. V d на централната камера почти напълно съответства на обема на серума - около 3 литра. V d в стационарно състояние е приблизително 8 L (показващо ниско разпределение на желязо в течна средаорганизъм). Поради ниската стабилност на железния захарат в сравнение с трансферина, има конкурентен обмен на желязо в полза на трансферин. В резултат на това се прехвърлят около 31 mg желязо (III) за 24 часа. T 1/2 - около 6 часа През първите 4 часа по-малко от 5% желязо от общия клирънс се екскретира от бъбреците. След 24 часа нивото на серумното желязо се връща към първоначалната си стойност (преди приложението) и приблизително 75% от захарозата напуска съдовото легло.

Показания

Желязодефицитни състояния: при необходимост бързо попълване на желязо; с непоносимост перорални лекарстважелязо или неспазване на режима на лечение; при наличие на активно възпалително заболяване на червата, когато пероралните железни препарати са неефективни.

Дозов режим

Въведете само в / в (бавно капково или струйно) или във венозната област на диализната система. Не е предназначен за i/m приложение. Едновременното приложение на пълната терапевтична доза е неприемливо.

Преди въвеждането на първата терапевтична доза е необходимо да се предпише тестова доза. Ако по време на периода на наблюдение е имало явления на непоносимост, въвеждането трябва да бъде спряно незабавно.

Дозата се изчислява индивидуално в съответствие с общия дефицит на желязо в организма по специална формула.

Страничен ефект

От нервната система:много рядко - замаяност, главоболие, загуба на съзнание, парестезия.

От страна на сърдечно-съдовата система:много рядко - сърцебиене, тахикардия, понижаване на кръвното налягане, колаптоидни състояния, усещане за топлина, зачервяване на кръвта към лицето.

От страна на дихателната система:много рядко - бронхоспазъм, задух.

От храносмилателната система:много рядко - дифузна болка в корема, болка в епигастричния регион, диария, извращение на вкуса, гадене, повръщане.

От страна на кожата:много рядко - еритема, сърбеж, обрив, нарушение на пигментацията, прекомерно изпотяване.

От опорно-двигателния апарат:много рядко - артралгия, болка в гърба, подуване на ставите, миалгия, болка в крайниците.

Алергични реакции:много рядко - анафилактоидни реакции, подуване на лицето, подуване на ларинкса.

Общи реакции:много рядко - астения, болка в гърдите, чувство на тежест в гърдите, слабост, периферен оток, неразположение, бледност, треска, втрисане.

Местни реакции:много рядко - болка и подуване на мястото на инжектиране.

Противопоказания за употреба

Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо; признаци на претоварване с желязо (хемосидероза, хемохроматоза); нарушение на процеса на използване на желязо; I триместър на бременността; свръхчувствителност към активното вещество.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан през първия триместър на бременността.

Ограниченият опит с употребата по време на бременност показва липсата на нежелан ефект на желязната захароза върху хода на бременността и здравето на плода/новороденото. Към днешна дата не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени.

IN експериментални изследвания ефекти върху репродуктивната функция при животни, не са установени преки или непреки вредни ефекти върху развитието на ембриона/плода, раждането или постнаталното развитие.

Приемът на неметаболизирана желязна захароза в кърмамалко вероятно. Не се смята, че този лекарствен продукт представлява риск за кърмачетата, които са на кърмене.

лекарствено взаимодействие

Не трябва да се използва едновременно с лекарствени формижелязо за орално приложение, tk. намалена абсорбция на желязо от стомашно-чревния тракт. Лечението с перорални железни препарати може да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция.

специални инструкции

Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, екзема, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални железни препарати; при пациенти с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина; пациенти с чернодробна недостатъчност, с остри или хронични инфекциозни заболявания, с повишено съдържаниесерумен феритин поради факта, че парентералното желязо може да има неблагоприятен ефект при наличие на бактериална или вирусна инфекция.

Те се използват само когато диагнозата анемия е потвърдена от съответните лабораторни данни (например резултати от определяне на серумен феритин или хемоглобин и нива на хематокрит, брой червени кръвни клетки и техните параметри - среден обем на еритроцита, средна съдържание на хемоглобин в еритроцит).

Интравенозните железни препарати могат да причинят алергични или анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.

По-високата честота на нежеланите реакции (по-специално понижаване на кръвното налягане), която също може да бъде тежка, е свързана с повишаване на дозата.

Представени са аналозите на лекарствения железен хидроксид захарозен комплекс, в съответствие с медицинска терминология, наречени "синоними" - лекарства, които са взаимозаменяеми по отношение на ефектите върху тялото, съдържащи едно или повече идентични активни вещества. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на произход и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

Железен хидроксид захароза комплекс- Средство за лечение на желязодефицитни състояния. Полинуклеарните центрове на железен (III) хидроксид са заобиколени отвън от много нековалентно свързани захарозни молекули. В резултат на това се образува комплекс, чието молекулно тегло е приблизително 43 kD, в резултат на което екскрецията му от бъбреците в непроменена форма е невъзможна. Този комплекс е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото в този комплекс е свързано със структури, подобни на естествения феритин.

Списък на аналози

Забележка! Списъкът съдържа синоними железен хидроксид захароза комплекс, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Дайте предпочитание на производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни фирми от на Източна Европа: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Форма за освобождаване(по популярност)	цена, търкайте.
Irondex
Argeferr
Велферум
Венофер
Инжекционен разтвор 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Швейцария)	3129.80
Виалфер
Декстрафер
Желязо захароза комплекс
Железен хидроксид захароза комплекс
Железен хидроксид захароза комплекс ARS
Likferr100
P - p за в / вени. вход. 20 mg / ml 5 ml ампули, 5 бр.	2743
FerMed
Ампули 20 mg / ml 5 ml, 5 бр. (Medice Artsneimittel Pütter, Германия)	3332

Отзиви

По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството железен хидроксид захароза комплекс. Те отразяват личните чувства на респондентите и не могат да бъдат използвани като официална препоръкапо време на лечението с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист за индивидуален курс на лечение.

Резултати от проучването на посетителите

Отчет за ефективността на посетителите

Вашият отговор за ефективността »

Доклад на посетител относно страничните ефекти

Все още не е предоставена информация

Вашият отговор за страничните ефекти »

Доклад за оценка на разходите за посетители

Все още не е предоставена информация

Вашият отговор относно оценката на разходите »

Отчет на посетителите за честотата на посещенията на ден

Все още не е предоставена информация

Вашият отговор за честотата на прием на ден »

Един посетител съобщи за дозата

	Членове		%
51-100 мг	1		100.0%

Вашият отговор относно дозировката »

Двама посетители съобщиха за начална дата

Колко време е необходимо да се приема железен хидроксид сукрозен комплекс, за да се усети подобрение в състоянието на пациента?
В повечето случаи участниците в проучването усетиха подобрение в състоянието си след 3 месеца. Но това може да не съответства на периода, след който ще се подобрите. Говорете с Вашия лекар колко дълго трябва да приемате това лекарство. Таблицата по-долу показва резултатите от проучването за началото на ефективно действие.

	Членове		%
3 месеца	2		100.0%

Вашият отговор за началната дата »

Доклад на посетителите относно часа на приемане

Все още не е предоставена информация

Вашият отговор относно часа за среща »

Четирима посетители съобщиха за възрастта на пациента

Вашият отговор за възрастта на пациента »

Отзиви от посетители

Няма отзиви

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Преди употреба прочетете инструкциите

Venofer ®

Венофер®
Регистрационен номер : P N014041/01
Търговско наименованиелекарство: Венофер ® (Venofer ®)

Международен родово име: Железен (III) хидроксид захароза комплекс (железен (III) хидроксид захароза комплекс)

INN или групово име: железен(III) хидроксид захароза комплекс
Доза от: разтвор за интравенозно приложение 20 mg/ml
Съединение 1 ml от лекарството съдържа:
активна съставка:железен(III) хидроксид захароза комплекс 540 mg, еквивалентен на съдържание на желязо от 20 mg;
помощни съставки:натриев хидроксид, вода за инжекции до 1 ml.
Описание: Воден разтворКафяв цвят.
Фармакотерапевтични свойства:
Фармакотерапевтична група: Препарат с желязо.
ATX код: B03AC02
Фармакодинамика: Полиядрените центрове на железен (III) хидроксид са заобиколени отвън от много нековалентно свързани захарозни молекули. В резултат на това се образува комплекс, чието молекулно тегло е приблизително 43 kD, в резултат на което екскрецията му през бъбреците в непроменена форма е невъзможна. Този комплекс е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото в този комплекс е свързано със структури, подобни на естествения феритин.

Фармакокинетика

След еднократно интравенозно приложение на лекарството Venofer®, съдържащо 100 mg желязо, максимална концентрацияжелязо, средно 538 µmol, се достига 10 минути след инжектирането. Обемът на разпределение на централната камера почти напълно съответства на обема на серума (около 3 литра). Полуживотът е около 6 часа. Обемът на разпределение в стационарно състояние е приблизително 8 L, което показва ниско разпределение на желязото в телесните течности. Поради ниската стабилност на железния захарат в сравнение с трансферина, има конкурентен обмен на желязо в полза на трансферин и в резултат на това около 31 mg желязо се прехвърлят за 24 часа.
Екскрецията на желязо през бъбреците през първите 4 часа след инжектирането е по-малко от 5% от общия клирънс. След 24 часа нивото на серумното желязо се връща към първоначалната си стойност (преди приложението) и приблизително 75% от захарозата напуска съдовото легло.

Показания за употреба

Venofer ® се използва за лечение на желязодефицитни състояния в следните случаи:

ако е необходимо, бързо попълване на желязо;

при пациенти, които не понасят оралните железни препарати или не спазват режима на лечение;

при наличие на активно възпалително заболяване на червата, когато пероралните железни препарати са неефективни.

Противопоказания

Употребата на лекарството Venofer ® е противопоказана, ако:

анемията не е свързана с дефицит на желязо;

има признаци на претоварване с желязо (хемосидероза, хемохроматоза) или нарушение на процеса на неговото използване;

има свръхчувствителност към лекарството Venofer ® или неговите компоненти;

I триместър на бременността.
Внимателно: Пациенти с бронхиална астма, екзема, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални препарати с желязо и лица с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина Venofer ® трябва да се прилага с повишено внимание. Също така е необходимо повишено внимание при прилагане на препарати с желязо при пациенти с чернодробна недостатъчност, с остри или хронични инфекциозни заболявания и при лица с повишени нива на серумен феритин поради факта, че парентералното желязо може да има неблагоприятен ефект при наличие на бактериална или вирусна инфекция.
Употреба по време на бременност и кърмене: Ограниченият опит с употребата на лекарството Venofer ® при бременни пациенти показва липсата на нежелан ефект на железния захарат върху хода на бременността и здравето на плода / новороденото. Към днешна дата не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени. Репродуктивните проучвания при животни не са показали преки или косвени неблагоприятни ефекти върху ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Необходима е обаче оценка на съотношението риск/полза.
Малко вероятно е неметаболизираният железен захарат да премине в кърмата. По този начин Venofer ® не представлява риск за кърмачетата.

Дозировка и приложение

Въведение: Venofer ® се прилага само интравенозно - бавно струйно или капково, както и във венозната област на диализната система и не е предназначен за интрамускулно приложение. Едновременното приложение на пълната терапевтична доза от лекарството е неприемливо.
Преди въвеждането на първата терапевтична доза е необходимо да се предпише тестова доза. Ако по време на периода на наблюдение се появи непоносимост, приложението на лекарството трябва да се спре незабавно. Преди отваряне ампулата трябва да се провери за евентуална утайка и повреда. Може да се използва само кафяв разтвор без утайка.
капково въвеждане: За предпочитане е Venofer ® да се прилага по време на капкова инфузия, за да се намали рискът от изразено понижение на кръвното налягане и рискът от навлизане на разтвора в перивенозното пространство.
Непосредствено преди инфузията Venofer® трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:20 [например 1 ml (20 mg желязо) в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид]. Полученият разтвор се инжектира със следната скорост от 100 mg желязо - не по-малко от 15 минути; 200 mg желязо - в рамките на 30 минути; 300 mg желязо - в рамките на 1,5 часа; 400 mg желязо - в рамките на 2,5 часа; 500 mg желязо - в рамките на 3,5 часа. Въвеждането на максимално поносимата единична доза от 7 mg желязо / kg телесно тегло трябва да се извърши за най-малко 3,5 часа, независимо от общата доза на лекарството. Преди първото капково приложение на терапевтична доза Venofer ® е необходимо да се приложи тестова доза: 20 mg желязо за възрастни и деца с тегло над 14 kg и половината от дневната доза (1,5 mg желязо / kg) за деца с тегло по-малко от 14 кг, в рамките на 15 минути. При липса на нежелани реакции, остатъкът от разтвора трябва да се прилага с препоръчителната скорост.
Въведение в мастиленоструен принтер: Venofer ® може също да се прилага като неразреден разтвор интравенозно бавно, със скорост (норма) от 1 ml Venofer ® (20 mg желязо) на минута (5 ml Venofer ® (100 mg желязо) се прилагат най-малко 5 минути). Максималният обем на лекарството не трябва да надвишава 10 ml Venofer® (200 mg желязо) на инжекция. Преди първото струйно инжектиране на терапевтична доза Venofer ® трябва да се предпише тестова доза: 1 ml Venofer ® (20 mg желязо) за възрастни и деца с тегло над 14 kg и половината от дневната доза (1,5 mg желязо / kg) за деца с телесно тегло под 14 kg за 1-2 минути. При липса на неблагоприятни събития в рамките на следващите 15 минути от наблюдението, остатъкът от разтвора трябва да се приложи с препоръчителната скорост. След инжектирането пациентът се съветва да фиксира ръката в изпъната позиция за известно време.
Въведение в диализната система: Venofer ® може да се инжектира директно във венозното място на диализната система, като се спазват стриктно правилата, описани за интравенозно инжектиране.
Изчисляване на дозата: Дозата се изчислява индивидуално в зависимост от общия дефицит на желязо в организма по формулата:
Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) × ( нормално ниво Hb - Hb на пациента) (g/l) × 0,24* + отложено желязо (mg). За пациенти с тегло под 35 kg: нормално ниво на Hb = 130 g / l, количеството на отложеното желязо = 15 mg / kg телесно тегло. За пациенти с тегло над 35 kg: нормално ниво на Hb = 150 g / l, количеството на отложеното желязо = 500 mg. Коефициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (съдържание на желязо в Hb = 0,34%; обем на кръвта = 7% от телесното тегло; коефициент 1000 = превръщане на „g“ в „mg“).

Телесно тегло [kg]	Кумулативен терапевтична доза Venofer ® за приложение:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	мл	mg Fe	мл	mg Fe	мл	mg Fe	мл
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

В случай, че общата терапевтична доза надвишава максимално допустимата единична доза, се препоръчва частично приложение на лекарството.
Ако 1-2 седмици след началото на лечението с Venofer ® няма подобрение на хематологичните показатели, е необходимо да се преразгледа първоначалната диагноза.
Изчисляване на дозата за попълване на нивата на желязо след кръвозагуба или автоложно кръводаряване:
Дозата Venofer ®, необходима за компенсиране на дефицита на желязо, се изчислява по следната формула:

Ако количеството на загубената кръв е известно:
интравенозното приложение на 200 mg желязо (= 10 ml Venofer ®) води до същото повишаване на концентрацията на Hb като преливането на 1 единица кръв (= 400 ml с концентрация на Hb 150 g/l).
Количество желязо, което трябва да се възстанови (mg) =
брой загубени кръвни единици × 200
или
Необходим обем Venofer® (ml) = брой загубени кръвни единици × 10

С намаляване на нивото на Hb:използвайте предишната формула, при условие че депото за желязо не е необходимо да се попълва
Количеството желязо, което трябва да се възстанови [mg] = телесно тегло [kg] × 0,24 × (нормално ниво на Hb - ниво на Hb на пациента) (g / l),
Например: телесно тегло 60 kg, дефицит на Hb = 10 g/l => необходимо количество желязо ≡ 150 mg => необходимо количество Venofer ® = 7,5 ml
Стандартна дозировка:
Възрастни и пациенти в напреднала възраст: 5-10 ml Venofer® (100-200 mg желязо) 1-3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина. Деца: Има само ограничени данни за употребата на лекарството при деца под 3-годишна възраст. Препоръчителната доза за деца от други възрастови групи е не повече от 0,15 ml Venofer® (3 mg желязо) на kg телесно тегло 1-3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина.
Максимално поносимо единична доза:
Възрастни и пациенти в напреднала възраст: За струйно приложение: 10 ml Venofer® (200 mg желязо), продължителността на приложение е най-малко 10 минути.
При капково приложение, в зависимост от показанията, еднократна доза може да достигне 500 mg желязо. Максимално допустимата еднократна доза е 7 mg желязо на kg телесно тегло и се прилага веднъж седмично, но не трябва да надвишава 500 mg желязо. За времето на приложение на лекарството и начина на разреждане вижте раздел "Начин на приложение и дози".

Странични ефекти

Понастоящем е известно, че следните нежелани реакции са временни и възможни причинно-следствена връзкас въвеждането на лекарството Venofer ® . Всички симптоми са наблюдавани много рядко (честотата на поява е по-малка от 0,01% и по-голяма или равна на 0,001%) От страна на нервната система - замаяност, главоболие, загуба на съзнание, парестезия От страна на сърдечно-съдовата система - сърцебиене , тахикардия, намалена кръвно налягане, колаптоидни състояния, усещане за топлина, прилив на кръв към лицето, периферен оток.
От страна на дихателната система.Бронхоспазъм, задух.
От стомашно-чревния тракт- дифузна болка в корема, болка в епигастричния регион, диария, изкривяване на вкуса, гадене, повръщане.
От страната на кожата- еритема, сърбеж, обрив, нарушения на пигментацията, повишено изпотяване.
От страна на опорно-двигателния апарат- артралгия, болка в гърба, подуване на ставите, миалгия, болка в крайниците.
Отстрани имунна система - алергични, анафилактоидни реакции, включително подуване на лицето, подуване на ларинкса.
Нарушения общи реакции на мястото на инжектиране- астения, гръдна болка, чувство на тежест в гърдите, слабост, болка и подуване на мястото на инжектиране (особено при екстравазално поглъщане на лекарството), неразположение, бледност, треска, втрисане
Предозиране (интоксикация) с лекарството:
Предозирането може да причини остро претоварване с желязо, което се проявява със симптоми на хемосидероза. В случай на предозиране се препоръчва да се използва симптоматични средстваи, ако е необходимо, желязо-свързващи агенти (хелати), като IV дефероксамин.

Взаимодействие с други лекарства

Venofer ® не трябва да се прилага едновременно с лекарствени форми на желязо за перорално приложение, тъй като спомага за намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Лечението с перорални железни препарати може да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция
Venofer ® може да се смесва в една спринцовка само със стерилни физиологичен разтвор. Не могат да се добавят други интравенозни разтвори или терапевтични средства, тъй като съществува риск от утаяване и/или други фармацевтични взаимодействия. Не е проучвана съвместимостта с контейнери, изработени от материали, различни от стъкло, полиетилен и поливинилхлорид.

специални инструкции

Venofer ® трябва да се предписва само на пациенти, при които диагнозата анемия е потвърдена от съответните лабораторни данни (например резултати от определяне на нивата на серумен феритин или хемоглобин и хематокрит, броя на еритроцитите и техните параметри - среден обем на еритроцитите, средното съдържание на хемоглобин в еритроцита или средната концентрация на хемоглобин в еритроцита). Интравенозни лекарстважелязото може да причини алергични или анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Скоростта на приложение на лекарството Venofer ® трябва да се спазва стриктно (при бързо приложение на лекарството кръвното налягане може да се понижи). По-висока честота на нежелани странични ефекти(особено понижаване на кръвното налягане), което също може да бъде тежко, е свързано с повишаване на дозата. Поради това трябва стриктно да се спазва времето за приложение на лекарството, дадено в раздел "Начин на приложение и дози", дори ако пациентът не получи лекарството в максимално поносимата еднократна доза. Проучвания, проведени при пациенти с реакции на свръхчувствителност към железен декстран, не показват усложнения по време на лечението с Venofer ® . Трябва да се избягва проникването на лекарството в перивенозното пространство, т.к. излизането на Venofer извън съда води до тъканна некроза и кафяво оцветяване на кожата. В случай на развитие това усложнениеза да се ускори отделянето на желязо и да се предотврати по-нататъшното му проникване в околните тъкани, се препоръчва на мястото на инжектиране да се прилагат препарати, съдържащи хепарин (гел или мехлем се нанасят с леки движения, без триене).
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: От микробиологична гледна точка, лекарството трябва да се използва незабавно.
Срок на годност след разреждане с физиологичен разтвор: Химическата и физическа стабилност след разреждане при стайна температура е 12 часа. От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва незабавно. Ако препаратът не се използва веднага след разреждането, потребителят носи отговорност за условията и времето на съхранение, което в никакъв случай не трябва да надвишава 3 часа при стайна температура, ако разреждането е извършено при контролирани и гарантирани асептични условия.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Малко вероятно е лекарството Venofer ® да има нежелано действиевърху способността за шофиране и работа с механизми

Форма за освобождаване

Разтвор за интравенозно приложение на 20 mg / ml, 5 ml или 2 ml от лекарството в безцветни, прозрачни стъклени ампули (тип I според Европейската фармакопея), с вдлъбнатина на гърлото на ампулата и технически цветни маркировки, в форма на ръб и точка.
5 ампули в блистер от поливинилхлорид, които заедно с инструкции за употреба са опаковани в картонена кутия.

Условия за съхранение

Списък Б
Да се ​​съхранява в оригинална опаковка при температури между +4°C и +25°C. Лекарството не подлежи на замразяване.
Да се ​​пази далеч от деца

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.
Притежател на удостоверение за регистрация:
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

производител

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Швейцария
Организация за получаване на искове:
Vifor (International) Inc.
Представителство в Руската федерация
125047, Москва, ул. 3-та Тверская-Ямская, 44

Информацията на страницата е проверена от терапевта Василиева E.I.

Инструкции за употреба

Инструкции за употреба на железен III хидроксид

Доза от

тъмнокафяв колоиден разтвор.

Съединение

Всяка ампула съдържа:

Активно вещество: железен концентрат на захарозен комплексен хидроксид в количество, еквивалентно на 100 mg желязо;

Помощни вещества: натриев хидроксид - за регулиране на pH до стойност от 10,9 до 11,1, вода за инжекции - до 5 ml.

Фармакодинамика

Полинуклеарните центрове на железен (III) хидроксид са заобиколени отвън от много нековалентно свързани захарозни молекули. В резултат на това се образува комплекс, чието молекулно тегло е приблизително 43 kDa, в резултат на което екскрецията му през бъбреците в непроменена форма е невъзможна. Този комплекс е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Структурата на многоядреното желязосъдържащо ядро ​​е подобна на структурата на феритиновото ядро ​​- физиологичното депо на желязото. Този комплекс е предназначен да създаде контролиран източник на използваемо желязо за трансферин и феритин, които са отговорни за транспортирането и съхранението на желязото в тялото.

След интравенозно приложение желязото от този комплекс се усвоява главно от черния дроб, далака и костния мозък и след това се използва за синтезиране на хемоглобин, миоглобин и други желязосъдържащи ензими или се съхранява в черния дроб под формата на феритин.

Фармакокинетика

След еднократно приложение на виутрип на желязо 11II] захароза хидроксид! комплекс, съдържащ 100 mg желязо, максималната концентрация на желязо, средно 538 µmol, се достига 10 минути след инжектирането. Обемът на разпределение на централната камера почти напълно съответства на обема на серума (около 3 литра).

Елиминационният полуживот е около 6 ч. Обемът на разпределение в стационарно състояние е приблизително 8 литра. което показва ниско разпределение на желязо в телесните течности, поради ниската стабилност на железния захарат в сравнение с трансферина, има конкурентен обмен на желязо в полза на трансферин и в резултат на това около 31 mg желязо се прехвърлят за 24 часа .

Екскрецията на желязо през бъбреците през първите 4 часа след инжектирането е по-малко от 5% от общия клирънс. След 24 часа нивото на серумното желязо се връща към първоначалната си стойност (преди приложението) и приблизително 75% от захарозата напуска съдовото легло.

Странични ефекти

Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при употребата на препарати с желязо, захароза хидроксиден комплекс се използва за лечение на състояния на желязодефицит в следните случаи:

Ако е необходимо, бързо попълване на желязо;

При пациенти, които не понасят перорални железни препарати или не спазват режима на лечение;

При наличие на активно възпалително заболяване на червата, когато пероралните железни препарати са неефективни.

Противопоказания

Употребата на лекарството Железен хидроксид сукрозен комплекс е противопоказана, ако:

Анемията не е свързана с дефицит на желязо;

Има признаци на претоварване с желязо (хемосидероза, хемохроматоза) или нарушение на процеса на неговото използване;

Има повишена чувствителност към лекарството Железен хидроксид захароза комплекс или неговите компоненти;

I триместър на бременността.

Внимателно:

Пациенти с бронхиална астма, екзема, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални препарати с желязо и такива с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина Комплексът от железен хидроксид и захароза трябва да се прилага с повишено внимание. Също

Необходимо е повишено внимание при прилагане на препарати с желязо при пациенти с чернодробна недостатъчност, с остри или хронични инфекциозни заболявания и при лица с повишени нива на серумен феритин, поради факта, че парентералното желязо може да има неблагоприятен ефект при наличие на бактериална или вирусна инфекция .

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Ограниченият опит с употребата на лекарството Iron | 1H1 хидроксидно захарозен комплекс при бременни пациенти показва липсата на нежелан ефект на желязната захароза върху хода на бременността и здравето на плода / новороденото. Към днешна дата не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени. Репродуктивните проучвания при животни не са показали преки или косвени неблагоприятни ефекти върху ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Необходима е обаче оценка на съотношението риск/полза.

Малко вероятно е неметаболизираният железен захарат да премине в кърмата. Следователно железен хидроксид захарозен комплекс не представлява риск за кърмачетата.

лекарствено взаимодействие

Железен хидроксид захарозен комплекс не трябва да се прилага едновременно с лекарствени форми на желязо за перорално приложение, тъй като спомага за намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Лечението с перорални железни препарати може да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция.

Железен препарат /Р1/ захароза хидроксид комплекс може да се смесва в една спринцовка само със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид. Несъвместим с други интравенозни разтвори и терапевтични лекарствапоради риск от утаяване и/или други фармацевтични взаимодействия. Съвместимостта с контейнери от други материали (полиетилен и поливинилхлорид), с изключение на стъкло, не е изследвана.

Цени за желязо III хидроксид в други градове

Купете железен III хидроксид,Железен III хидроксид в Санкт Петербург,Железен III хидроксид в Новосибирск,Железен III хидроксид в Екатеринбург,Хидроксид на желязо III в Нижни Новгород,Железен III хидроксид в Казан,Железен III хидроксид в Челябинск,Железен III хидроксид в Омск,Железен III хидроксид в Самара,Железен III хидроксид в Ростов на Дон,Железен III хидроксид в Уфа,Железен III хидроксид в Красноярск,Железен III хидроксид в Перм,Железен III хидроксид във Волгоград,Хидроксид на желязо III във Воронеж,Железен III хидроксид в Краснодар,Железен III хидроксид в Саратов,Железен III хидроксид в Тюмен

Начин на приложение

Дозировка

Въведение: Iron hydroxide sucrose complex се прилага само интравенозно - бавно струйно или капково, както и във венозния отдел на диализната система и не е предназначен за интрамускулно приложение. Едновременното приложение на пълната терапевтична доза от лекарството е неприемливо.

Преди въвеждането на първата терапевтична доза е необходимо да се предпише тестова доза. Ако по време на периода на наблюдение се появи непоносимост, приложението на лекарството трябва да се спре незабавно. Преди отваряне ампулата трябва да се провери за евентуална утайка и повреда. Може да се използва само кафяв разтвор без утайка.

Капково приложение: за предпочитане е Iron hydroxide sucrose complex да се прилага по време на капкова инфузия, за да се намали рискът от изразено понижение на кръвното налягане (АН) и рискът от навлизане на разтвора в перивенозното пространство. Непосредствено преди инфузия комплексът железен хидроксид и захароза трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:20 [например 1 ml (20 mg желязо) в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид]. Полученият разтвор се инжектира със следната скорост: 100 mg желязо - не по-малко от 15 минути; 200 mg желязо - в рамките на 30 минути; 300 mg желязо - за 1,5 часа; 400 mg желязо - в рамките на 2,5 часа; 500 mg желязо - за 3,5 часа Въвеждането на максималната поносима единична доза от 7 mg желязо / kg телесно тегло трябва да се извърши за най-малко 3,5 часа, независимо от общата доза на лекарството.

Преди първото накапване на терапевтична доза Железен хидроксид захароза комплекс може също да се приложи като неразреден разтвор интравенозно бавно, със скорост (норма) от 1 ml железен хидроксид захароза комплекс (20 mg желязо) за една минута (5 ml желязо (111] хидроксид захароза комплекс (100 mg желязо) се прилага за най-малко 5 минути.) Максималният обем на лекарството не трябва да надвишава 10 ml от лекарството железен хидроксид захароза комплекс (200 mg желязо) на инжекция.

Преди първото струйно инжектиране на терапевтична доза железен хидроксид захарозен комплекс трябва да се предпише тестова доза: I ml железен хидроксид захарозен комплекс (20 mg желязо) за възрастни и деца с тегло над 14 kg. n половината от дневната доза (1,5 mg желязо/kg) за деца с тегло под 14 kg за 1-2 минути. При липса на нежелани събития през следващите 15 минути наблюдение, остатъкът от разтвора трябва да се приложи с препоръчаната скорост. След инжектирането пациентът се съветва да фиксира ръката в изпъната позиция за известно време.

Въведение в диализната система: Железен хидроксид захарозен комплекс може да се инжектира директно във венозното място на диализната система, като се спазват стриктно правилата, описани за интравенозно инжектиране.

Изчисляване на дозата: Дозата се изчислява индивидуално в зависимост от общия дефицит на желязо в организма по формулата:

Общ дефицит на желязо (mg) \u003d телесно тегло (kg) x (нормално ниво на Hb - Hb на пациента) (g / l) x 0,24 * + отложено желязо (mg).

За пациенти с тегло под 35 kg: нормално ниво на Hb = 130 g / l, количеството на отложеното желязо = 15 mg / kg телесно тегло.

За пациенти с тегло над 35 kg: нормално ниво на Hb = 150 g / l, количеството на отложеното желязо = 500 mg.

Фактор 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Съдържание на желязо в Hb = 0,34%; Кръвен обем = 7% от телесното тегло; фактор 1000 = превръщане на "g" в "mg").

Необходим обем препарат с желязо x 0,24 x (нормално ниво на Mb - ниво на Mb на пациента) (g/l),

Например: телесно тегло 60 kg, дефицит на Hb = 10 g/l => необходимото количество желязо е 150 mg => необходимото количество на препарата Железен хидроксид сукрозен комплекс = 7,5 ml

Стандартна дозировка:

Възрастни и пациенти в старческа възраст: 5-10 ml Iron hydroxide sucrose complex (3 mg желязо) на kg телесно тегло 1-3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина.

Вижте инструкциите за повече подробности.

Предозиране

Предозирането може да причини остро претоварване с желязо, което се проявява със симптоми на хемосидероза. В случай на предозиране се препоръчва използването на симптоматични средства и, ако е необходимо, желязосвързващи средства (хелати), като интравенозен дефероксамим.

(комплекс от железен хидроксид и захароза)

Търговски наименования

Венофер, Декстрафер.
Групова принадлежност

Стимулант на хемопоезата - лекарство, съдържащо желязо

Описание активно вещество(КРЪЧМА)

Железен хидроксид захароза комплекс
Доза от

разтвор за интравенозно приложение, инжекционен разтвор
фармакологичен ефект

Fe препарат, регулира метаболитни процеси. Полицикличният Fe3+ хидроксид се запазва частично под формата на феритин след комплексообразуване с протеинов лиганд - апоферитин на чернодробните митохондрии. Многоядрените центрове на Fe3+ хидроксида са заобиколени отвън от много нековалентно свързани захарозни молекули. В резултат на това се образува комплекс, чието молекулно тегло е приблизително 43 kD, т.е. екскрецията му през бъбреците в непроменен вид е невъзможна. При физиологични условия този комплекс е стабилен и не отделя Fe йони. Fe3+ в този комплекс е свързан със структури, подобни на естествения феритин. Hb индексът се повишава по-бързо и по-сигурно, отколкото след терапия с лекарства, съдържащи Fe2+. Поради по-ниската стабилност на Fe захарата в сравнение с трансферина, има конкурентен обмен на Fe в полза на трансферин. В резултат на това се прехвърлят около 31 mg Fe за 24 часа. Въвеждането на 100 mg Fe3+ води до повишаване на Hb с 2-3%; по време на бременност - с 2%. Токсичността на лекарството е много ниска. Терапевтичният индекс е 30 (200/7).
Показания

Състояния на желязодефицит (включително дефицит на желязо и остър постхеморагична анемия) при пациенти с необходимост от бързо попълване на желязо, нарушена абсорбция на Fe в стомашно-чревния тракт, рефрактерност към употребата на перорални Fe препарати и невъзможност да се осигури редовният им прием, непоносимост към перорални форми на Fe препарати.
Противопоказания

Свръхчувствителност, анемия, която не е свързана с дефицит на Fe, хиперхроматоза, бременност (I триместър) С повишено внимание. Чернодробна недостатъчност, остър инфекциозни заболявания, бронхиална астма, екзема, поливалентна алергия.
Странични ефекти

По-малко от 1%: преходно нарушения на вкуса(по-специално "метален" вкус в устата), главоболие, гадене, повръщане, симптоми, които съпътстват изразено понижение на кръвното налягане. Рядко: треска, парестезия, коремна болка, миалгия, обрив, подуване на крайниците, реакции на мястото на инжектиране. Много редки: нарушено съзнание, ангиоедем; анафилактоидни и алергични реакции Предозиране. Симптоми: понижаване на кръвното налягане (признаци на колапс се появяват в рамките на 30 минути), симптоми на хемосидероза. Лечение: симптоматично, ако е необходимо - лекарства, които свързват Fe (хелати) - дефероксамин IV бавно, за деца - 15 mg / h, за възрастни - 5 mg / kg / h (до 80 mg / kg / ден); с леко отравяне в / m, деца - 1 g на всеки 4-6 часа, възрастни - 50 mg / kg (до 4 g / ден).
Дозировка и приложение

В / в, в / в капково и чрез въвеждане във венозната част на диализната система. Не е предназначен за i/m приложение. Недопустимо е наведнъж да се приложи пълната терапевтична доза от лекарството. Преди отваряне на ампулата е необходимо да се провери за наличие на утайка и повреда, може да се използва само бистър кафяв разтвор. Лекарството, разредено с 0,9% разтвор на NaCl, трябва да се използва в рамките на 12 часа, когато се съхранява при температура от 4 до 25 градуса С на дневна светлина. Преди започване на лечението е необходимо да се приложи тестова доза по същия начин, както е предвидено да се използва при лечението: (1-2,5 ml = 20-50 mg Fe) при възрастни и деца с тегло над 14 kg и половина дневната доза (1,5 mg Fe / kg ) деца с тегло под 14 kg. Ако в рамките на най-малко 15 минути от наблюдението не се развият нежелани събития, може да се приложи остатъкът от терапевтичната доза. Капково приложение: за предпочитане е да се прилага чрез капкова инфузия, за да се намали рискът от изразено понижение на кръвното налягане и рискът от навлизане на разтвора в перивенозното пространство. Непосредствено преди инфузията лекарството трябва да се разреди с 0,9% разтвор на NaCl в съотношение 1:20 (например 1 ml - 20 mg Fe в 20 ml 0,9% разтвор на NaCl). Полученият разтвор се инжектира със следната скорост: 100 ml - най-малко 15 минути; 200 ml - в рамките на 30 минути; 300 ml - в рамките на 1,5 часа; 400 ml - в рамките на 2,5 часа; 500 ml - в рамките на 3,5 ч. Струйно инжектиране: възможно е също да се въведе под формата на неразреден разтвор бавно в / в, със скорост не повече от 1 ml / min (20 mg Fe / min). Максималният обем на лекарството не трябва да надвишава 10 ml. След въвеждането на пациента се препоръчва да фиксира ръката в изпънато положение за известно време. Въведение в диализната система: възможно е директно въвеждане във венозното място на диализната система, като се спазват стриктно правилата, описани за интравенозно инжектиране. Изчисляване на дозата: дозата се изчислява индивидуално според общия дефицит на Fe в организма по формулата: Общ дефицит на Fe (mg) = телесно тегло (kg) x (нормален Hb - Hb на пациента (g / l) x 0,24 + депозиран Fe (mg) За пациенти с тегло под 35 kg и нормално Hb = 130 g/l количество отложено Fe = 15 mg/kg телесно тегло. За пациенти с телесно тегло над 35 kg и нормален Hb = 150 g / l, количеството на депозираното Fe = 500 mg Коефициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (концентрация на Fe в Hb - 0,34%; кръвен обем - 7 % от телесното тегло; коефициент 1000 - превръщане на g в mg). В случай, че общата терапевтична доза надвишава максимално допустимата единична доза, се препоръчва частично приложение на лекарството. Ако след 1-2 седмици след началото на лечението с лекарството няма подобрение в хематологичните показатели, е необходимо да се преразгледа първоначалната диагноза. Изчисляване на дозата за заместване на Fe след загуба на кръв: Дозата, необходима за компенсиране на дефицита на Fe, се изчислява по следната формула: Количество Fe за заместване (mg) = брой единици загубена кръв x 200 или Необходимо количество лекарство (ml) = брой единици загубена кръв x 10 (1 единица кръв = 400 ml с Hb от 150 g / l; интравенозното приложение на 200 mg Fe (10 ml) води до същото повишаване на Hb като трансфузия на 1 единица кръв ). При понижаване на Hb: трябва да се използва предишната формула, при условие че депото на Fe не е необходимо да се попълва. Количеството Fe, което трябва да се попълни (mg) \u003d телесно тегло (kg) x 0,24 x (нормален Hb - Hb пациент (g / l). Стандартна дозировка: възрастни и пациенти в старческа възраст - 5-10 ml (100-200 mg Fe ) 1-3 пъти седмично в зависимост от стойността на Hb. Деца: има само ограничени данни за употребата на лекарството при деца. Ако е необходимо, се препоръчва да се прилагат не повече от 0,15 ml / kg телесно тегло (3 mg Fe / kg) 1-3 пъти седмично в зависимост от Hb индекса. Максимална еднократна доза: възрастни и пациенти в старческа възраст (за струйно приложение) - 10 ml (200 mg Fe), продължителността на приложение е най-малко 10 минути. За капково приложение : в зависимост от показанията, единична доза (въведена 1 път седмично) може да се увеличи до 0,35 ml/kg телесно тегло (7 mg Fe/kg), но не трябва да надвишава 500 mg Fe. големи дозисвързани с по-висока честота на нежелани събития.
специални инструкции

Трябва стриктно да се спазва скоростта на приложение (при бързо приложение кръвното налягане може да се понижи). По време на приема е необходимо да се контролират хемодинамичните параметри. Назначава се само когато диагнозата анемия се потвърждава от съответните лабораторни данни (например резултатите от определянето на серумен феритин или Hb и хематокрит, броят на червените кръвни клетки и техните параметри - средният обем на еритроцитите или средната концентрация на Hb в еритроцит). Пациенти с бронхиална астма, екзема, атопични заболявания, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални препарати на Fe, както и лица с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина, имат повишен рискразвитие на алергични или анафилактични реакции. В същото време проучванията, проведени при ограничен брой пациенти, чувствителни към декстран Fe, не показват усложнения по време на лечението. Трябва да се внимава при / при въвеждането на лекарството: за да се предотврати увреждане на иглата на стената на съда и проникването на лекарства в паравенозното пространство. Ако възникне това усложнение, се препоръчва: ако иглата все още е в съда, влезте малко количество от 0,9% разтвор на NaCl. За да се ускори отделянето на Fe, е възможно да се смаже мястото на инжектиране с гел или мехлем, съдържащ мукополизахариди. Мехлемът се нанася с леки движения, като се избягва масажирането на засегнатата област, за да се предотврати по-нататъшното разпространение на Fe-съдържащия препарат. Недопустимо е да се прилага лекарството при наличие на утайка.
Взаимодействие

Недопустимо е да се предписва едновременно с перорални Fe-съдържащи лекарства (намалява тяхната абсорбция), назначаването им е възможно не по-рано от 5 дни след последната инжекция. Фармацевтично съвместим само с 0,9% разтвор на NaCl.