Clindamicina este un agent antibacterian cu un spectru larg de acțiune antimicrobiană, aparținând grupului lincosamidelor. Este utilizat pentru infecții bacteriene la adulți și copii. Medicamentul nu este eficient în patologia virală.

Numele antibioticului latin- Clindamicina.

Ath

Codul ATC (clasificarea anatomo-terapeutic-chimică) al medicamentului este D10AF51. Grupa - D10AF.

Forme de eliberare și compoziție

Medicamentul este produs în capsule de gelatină de 150 mg, sub formă de cremă, supozitoare pentru introducerea în vagin (Clindacin) și o soluție în fiole de 300 mg.

Soluţie

Antibioticul este disponibil sub formă de soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie. În medicamentele finite, se prezintă sub formă de fosfat. Cantitate componentă activăîn 1 ml soluție este egal cu 150 mg. Componentele suplimentare ale soluției sunt edetat disodic, alcool și apă. Medicamentul este plasat în fiole de 2 ml, care sunt plasate în pachete cu celule sau pachete de carton.

Capsule

Capsulele cu antibiotice au dimensiunea #1, cu corp violet și capac roșu. Conținut - pulbere albă. Antibioticul în capsule se prezintă sub formă de clorhidrat. Componente auxiliare ale medicamentului sunt: ​​lactoză, talc, stearat de magneziu și amidon de porumb. Capacul conține dioxid de titan, galben de chinolină și colorant purpuriu Ponceau 4R. Corpul conține gelatină, azurobină și colorant negru. Capsulele conțin 150 mg de antibiotic.

Lumanari

Antibioticul este utilizat sub formă de supozitoare vaginale cu formă cilindrică. Culoare - de la alb la ușor gălbui. Nu există incluziuni pe secțiunea longitudinală a supozitoarelor. Substanța activă din supozitoare se prezintă sub formă de fosfat. Componentele auxiliare sunt gliceridele semisintetice. 1 supozitor conține 100 mg de agent antibacterian.

Unguent

Antibioticul nu este disponibil sub formă de unguent, dar este utilizat sub formă de gel și cremă vaginală 2% culoare alba. Componentele auxiliare ale medicamentului sunt: ​​benzoat de sodiu, ulei de ricin, oxid de polietilenă și propilenglicol. Crema se eliberează în tuburi de aluminiu. O doză (5 g) conține 100 mg de antibiotic.

efect farmacologic

Acest antibiotic acționează asupra multor microorganisme. Este eficient împotriva bacteriilor care pătează și nu se pătează prin metoda Gram. Medicamentul are un efect bacteriostatic, adică inhibă creșterea și reproducerea microbilor în țesuturi. Mecanism acțiune antibacteriană asociat cu producerea afectată de proteine.

Stafilococii (inclusiv epidermici), streptococii, enterococii, peptococii, peptostreptococii, agentul cauzator al botulismului, bacteriile, micoplasmele, ureaplasmele, bacilii și anaerobii care nu sunt capabili să formeze spori sunt sensibili la medicament. Acest medicament este efect terapeutic care amintește de lincomicina.

Farmacocinetica

Absorbția medicamentului în stomac și intestine are loc rapid și complet. Mâncatul încetinește absorbția (absorbția). Medicamentul intră ușor și este distribuit în țesuturi. antibiotic în o suma mica intră în creier.

Cel mai un numar mare de medicamentul este în sânge după 1 oră (când se utilizează capsule), după 1 oră (când este injectat în mușchiul fesier) la copii și după 3 ore la adulți. Cel mai repede, antibioticul intră în fluxul sanguin atunci când este administrat într-o venă. Medicamentul în concentrație terapeutică este în sânge timp de 8-12 ore. În țesuturile ficatului, medicamentul este metabolizat. Medicamentul este excretat de rinichi cu urina și intestine, împreună cu fecale.

Indicatii de utilizare

Bolile pentru care medicamentul poate fi prescris sunt:

1. Infecții ale organelor ORL (inflamația faringelui, laringelui, urechii, sinusurilor paranazale, plămânilor, bronhiilor, abceselor), patologiilor respiratorii.
2. Scarlatină.
3. Difterie.
4. Boli organe urinare(leziuni ale uterului, vulvovaginită, colpită, salpingo-ooforită, chlamydia).
5. Stafilodermie, piodermie, abcese, peritonită.
6. Septicemie (infecție a sângelui fără leziune purulentă organe interne).
7. Inflamație purulentă țesut osos(osteomielita).
8. Endocardită bacteriană (inflamația mucoasei interioare a inimii cu afectarea valvei).

Medicamentul poate fi administrat cu scop preventiv cu leziuni si perforare a peretelui intestinal. În acest caz, se preferă injecțiile intramusculare sau intravenoase.

Contraindicatii

Instrucțiunile spun următoarele contraindicații la utilizarea medicamentului:

• miastenia gravis (slăbiciune musculară);
• alergie la medicamente pe bază de clindamicină și lincomicină;
• astm;
• colită ulceroasă (inflamație a colonului);
• sarcină (în al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină este sigur să utilizați crema);
• perioada de lactație;
• vârsta de până la 3 ani (pentru soluție);
• vârsta de până la 8 ani sau greutatea copilului mai mică de 25 kg (pentru capsule).

Se recomandă prudență la vârstnici și la persoanele cu patologie renală și hepatică.

Cum se utilizează

Copiilor peste 15 ani și adulților li se recomandă să ia un antibiotic 1 capsulă cu un interval de 6 ore. ÎN cazuri severe medicul poate crește doza. Injecțiile trebuie făcute de două ori pe zi (de 2 ori 300 mg). În tratamentul pacienților cu vârsta peste 3 ani, doza este de 15-25 mg / kg / zi.

În caz de disfuncție a ficatului și rinichilor, precum și în cazul intervalelor lungi (8 ore sau mai mult), nu este necesară ajustarea dozei.

Luarea de medicamente pentru diabet

La Diabet antibioticul este utilizat atât sub formă de agenți orali, cât și sub formă de supozitoare pentru administrare și soluție intravaginală. În timpul tratamentului, se recomandă controlul nivelului de zahăr din sânge.

Efecte secundare

Cel mai adesea sunt reversibile și dispar la oprirea tratamentului.

Tract gastrointestinal

Când utilizați Clindamycin, sunt posibile următoarele:

• dispepsie (digestia sub formă de diaree, greață);
• semne de inflamație a esofagului (dificultate la înghițire, arsuri la stomac, durere);
• îngălbenirea pielii;
• exces indicatori normali enzime hepatice;
• creșterea nivelului sanguin al enzimelor hepatice;
• creșterea concentrației de bilirubină în sânge;
• disbioza intestinală.

Uneori, pacienții dezvoltă colită pseudomembranoasă.

Organe hematopoietice

Din partea sângelui și a organelor hematopoietice, sunt posibile următoarele modificări:

• o scădere a nivelului de leucocite;
• scăderea neutrofilelor;
• agranulocitoză;
• scăderea nivelului trombocitelor.

Din partea sistemului cardiovascular

Dacă medicamentul intră prea repede în venă, sunt posibile amețeli, scăderea presiunii, colaps și slăbiciune.

Din sistemul musculo-scheletic

Ocazional, există o încălcare a transmiterii impulsurilor de la nervi la mușchi.

alergii

Sunt posibile următoarele tipuri de reacții alergice:

• urticarie (erupție cu mâncărime, cu vezicule pe zone diferite corp);
• erupție cutanată maculopapulară;
• dermatită;
• eozinofilie (nivel crescut de eozinofile în sânge);
• anafilaxie (șoc, angioedem).

Instrucțiuni Speciale

În cazul colitei pseudomembranoase, rășinile schimbătoare de ioni sunt eficiente. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu antibiotice. Dacă este necesar, se utilizează un medicament pe bază de metronidazol și se efectuează terapia prin perfuzie.

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că, în timp ce luați Clindamycin, nu puteți:

• utilizați medicamente care afectează motilitatea intestinală;
• consumul de alcool;
• folosește-i pe alții remedii vaginale(pentru crema si lumanari).

Cu utilizarea prelungită a Clindamicinei, cum ar fi eritromicina, crește riscul de activare a ciupercilor asemănătoare drojdiei și de dezvoltare a candidozei.

Compatibilitate cu alcoolul

Influență asupra capacității de a controla mecanismele

Antibioticul nu provoacă ameţeli şi tulburări de mișcare, deci nu afectează funcționarea utilajelor și conducerea vehiculelor.

Clindamicina pentru copii

Atunci când se prescrie un medicament copiilor, se iau în considerare vârsta și greutatea corporală a acestora. Capsulele nu pot fi utilizate până la 8 ani, iar soluția - până la 3 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul sub formă de soluție și capsule este contraindicat în timpul nașterii unui copil. Cremă vaginală poate fi folosit numai sub indicatii stricte, cand beneficiu posibil de la tratament depaseste vătămare potențială pentru fat. În primele 3 luni de gestație nu se prescriu lumânări, deoarece în această perioadă este vitală organe importante copil.

Utilizarea Clindamicinei sub formă de cremă în timpul alăptării și alăptării este posibilă, ținând cont de riscul posibil.

Utilizare la vârstnici

Pregătirea pentru injectare și administrare orală în in varsta trebuie folosit cu extremă precauție.

Supradozaj

Dacă depășiți doza zilnică de medicament, este posibil să o creșteți efecte nedorite. Supradozajul apare cu dureri abdominale, febră și alte simptome. Hemodializa (purificarea sângelui) în acest caz este ineficientă. Pacienților li se prescriu remedii simptomatice. Nu există antidot. O supradoză de medicament sub formă de cremă sau supozitoare este extrem de rară.

Interacțiunea cu alte medicamente

Acest medicament îmbunătățește efect terapeutic următoarele medicamente:

• aminoglicozide (streptomicina, gentamicina);
• derivați de rifamicină (Rifampicin);
• relaxante musculare.

Este interzisă utilizarea concomitentă a acestui antibiotic cu Ampicilină, magnezie, derivați ai acidului barbituric și gluconat de calciu. Antagoniştii clindamicinei sunt eritromicina şi cloramfenicolul.

Medicamentul nu se combină bine cu antidiareice, vitaminele B și fenitoina. Dacă analgezicele narcotice sunt utilizate în paralel, atunci respirația se poate opri.

Analogii

Analogii medicamentului sub formă de cremă sunt Dalacin, Clindes și Clindacin. Toate sunt afișate în patologie ginecologică. Sunt produse geluri pentru uz extern Klindatop, Klenzit-S și Klindovit. Sunt indispensabile pentru tratament complex acnee(acnee).

Există, de asemenea, o cremă Clindamycin B Prolong. Diferă prin faptul că include în compoziția sa substanța antifungică nitrat de butoconazol, care extinde spectrul de acțiune antimicrobiană. Un analog al Clindamicinei sub formă de soluție este Zerkalin. Curăță pielea de acnee și cosuri, ca medicamentul Adapalene.

Condiții de eliberare dintr-o farmacie

Medicamentul se eliberează pe bază de rețetă.

Prețul clindamicinei

Capsulele costă de la 170 de ruble, iar prețul unei soluții bazate pe acest antibiotic este de peste 600 de ruble. Crema costă de la 350 de ruble, medicamentul sub formă de lumânări - mai mult de 500 de ruble.

Condiții de păstrare a medicamentului Clindamycin

Soluția se păstrează la lumină întunecată la o temperatură de +15...+25ºC. Locul de depozitare a antibioticului ar trebui să fie inaccesibil copiilor. Medicamentul aparține listei B. Supozitoarele sunt depozitate în aceleași condiții, camera trebuie să fie uscată. La depozitarea cremei, temperatura nu trebuie să depășească 20ºC. Gelul de clindamicină (Clindatop) nu trebuie congelat sau păstrat la frigider.

Antibiotice pentru rozacee: Doxiciclina, Metrogyl, Trichopolum, Clindamicina, Hyoxysone, Zinerit

Azitromicină, Unidox, Vilprafen, Clindamicina, Ornidazol, Terzhinan, Klion D pentru gardnereloză

; clorhidrat de clindamicină; Clorhidrat de clindamicină monohidrat; Palmitat clorhidrat de clindamicină; clindamicină fosfat; Klindafer; Clindamicină; Clinoxină.

Clindamicina- un antibiotic din grupa lincosamidelor pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la acesta, incl. infectii tractului respirator, organe ORL, piele și țesuturi moi, oase și articulații, cavitate abdominală, infecții în ginecologie, septicemie, endocardită. Foarte activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive (cu excepția enterococilor) și anaerobe.

Activ- substanta activa:
Clindamicină / Clorhidrat de clindamicină monohidrat / Palmitat de clorhidrat de clindamicină / Fosfat de clindamicină / Clindamicină.

Forme de dozare:
Capsule.
Granulat pentru prepararea siropului într-o sticlă.
Crema vaginala.
Gel pentru uz extern.
Injectare.

Clindamicina

Proprietăți / Acțiune:
Clindamicina - antibiotic semisintetic grupări lincosamide.
Clindamicina inhibă biosinteza proteinelor bacteriene intracelulare prin legarea reversibilă de subunitatea 50S a ribozomilor bacterieni.
În funcție de concentrația antibioticului și de sensibilitatea microorganismului, clindamicina are atât bacteriostatice, cât și acțiune bactericidă. Clindamicina este foarte activă împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive (cu excepția enterococilor) și anaerobe:
Gram pozitiv:
Streptococ Grupa A, B, C, G;
(rezistent la Enterococcus spp.);
Staphylococcus aureus(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze, altele decât MRSA rezistent la meticilină);
Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze, altele decât MRSE rezistente la meticilină);
Bacillus anthracis;
Corynebacterium diphtheriae;
Nocardia asteroizi;
Gram negativ:
Haemophilus ducreyi;
Anaerob:
Actinomyces spp.;
Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis, B. melaninogenicus, inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze);
Clostridium spp., incl. Clostridium perfingens (cu excepția Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes);
Eubacterium spp.;
Fusobacterium spp.;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Porphyromonas spp.;
Prevotella melaninogenica;
Propionibacterium acnes;
Alte:
Chlamydia trachomatis (moderat sensibil);
Leptospirae;
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae este moderat sensibil);
Plasmodium falciparum;
Toxoplasma gondii;
Microorganismele aerobe gram-negative sunt rezistente la clindamicină:
Majoritatea tulpinilor de Clostridium perfringens sunt sensibile la clindamicină, totuși, deoarece alte tipuri de Clostridium (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) sunt rezistente la clindamicină, se recomandă o antibiogramă pentru infecțiile cauzate de Clostridium.
Există o rezistență încrucișată absolută a microorganismelor la clindamicină și lincomicină. In vitro, a fost observată rezistență încrucișată între clindamicină și lincomicină, pe de o parte, și macrolide (eritromicină, oleandomicină și spiramicină, pe de altă parte).

Farmacocinetica:
Clindamicina este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal după administrarea orală (90%); Ingestia simultană de alimente nu afectează absorbția clindamicinei. La adulți, după administrarea orală de clindamicină în doză de 150 mg, nivelul maxim seric (2,5 μg/ml) este atins după 45 de minute; La 3 ore după administrarea orală, concentrația seric este de 1,5 μg/ml; după 6 ore este de 0,7 mcg/ml.
La copii, atunci când se administrează oral clindamicină sub formă de sirop în doze de 2, 3 și 4 mg pe kg greutate corporală la fiecare 6 ore, concentrația maximă de clindamicină în serul sanguin la 60 de minute după prima doză de medicament este de 1,2. , respectiv; 2,2 şi 2,4 pg/ml. Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după a cincea doză.
După injecție intramusculară clindamicină fosfat este absorbită neschimbată și relativ lent hidrolizată de fosfataza alcalină. În sânge, până la 10% din doza administrată poate rămâne sub formă de fosfat la 8 ore după injectare. După o injecție intramusculară de 300 mg, concentrația plasmatică maximă este în medie de 5-6 mg/l; 600 mg - 9 mg/l; si a ajuns in 1-3 ore. Un nivel constant al medicamentului în organism este atins după a treia doză.
După o perfuzie IV de 300 mg timp de 10 minute sau 600 mg timp de 20 de minute, concentrațiile maxime ale medicamentului (7 ug/ml și, respectiv, 10 ug/ml) sunt atinse la sfârșitul administrării. Concentrația de echilibru este atinsă după a treia injecție.
Clindamicina se caracterizează printr-un volum mare de distribuție în fluidele și țesuturile corpului. În concentrații semnificative din punct de vedere terapeutic, se acumulează în amigdale, salivă, spută (30-75% din concentrația plasmatică), bronhii, plămâni, lichid pleural (50-90% din concentrația plasmatică), lichid peritoneal (50% din concentrația plasmatică), ficat , peretele vezicii biliare, bilă, apendice, trompe uterine, ulcere trofice, răni, prostată, lichid sinovial (50% din concentrația plasmatică), mușchi, țesut osos (20-75% ~ 40% din concentrația serică), sânge fetal (40%). În laptele matern, concentrația medicamentului este de 50-100% din concentrația din serul sanguin. Nu pătrunde în concentrații terapeutice prin bariera hemato-encefalică, nu pătrunde în fluid cerebrospinal, chiar si in cazul meningitei.
Penetrarea în neutrofile este rapidă, dependentă de temperatură, saturabilă și scade în mediu acid. Clindamicina se acumulează în lizozomi la concentrații de 40 de ori mai mari decât cele extracelulare. Clindamicina nu pătrunde în neutrofile sub formă de clorhidrat și sub formă de fosfat. Sub formă de fosfat, este în general inactiv din punct de vedere microbiologic, clindamicina activă se formează ca urmare a hidrolizei de către fosfataze alcaline.
Timpul de înjumătățire al clindamicinei este de 1,5-4 ore, la nou-născuți - 8,7 ore. Legarea proteinelor plasmatice 40-94%. Acumularea medicamentului în organism nu este observată.
Clindamicina este aproape complet metabolizată în ficat (70-80%). Mai puțin de 10% din doza administrată de clindamicină este excretată prin rinichi ca medicament activ, Dar acțiune antimicrobiană medicamentul în urină durează până la 4 zile după încheierea administrării, datorită eliberării lente a medicamentului din țesuturi și fluide corporale. 3-5% din doza administrată de medicament este excretată sub formă activă cu fecale. Restul este metabolizat în ficat prin biotransformare și excretat ca metaboliți inactivi în principal prin intestine, parțial prin rinichi (10-20%).
Clindamicina nu este excretată prin hemodializă.

Indicatii:
Tratamentul cu clindamicină este eficient în bolile infecțioase cauzate de sensibile ro bacterii aerobeși bacterii aerobe gram-pozitive, streptococi microfili, stafilococi și pneumococi:

infecții respiratorii (inclusiv bronșită, pneumonie, inclusiv aspirație, empiem pleural și abces pulmonar);

infectii ale organelor ORL (inclusiv amigdalita, faringita, sinuzita, otita medie, scarlatina);

infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv acnee, furuncule, celulită, impetigo, panaritium, abcese, flegmon, răni infectate, procese infecțioase specifice ale pielii și țesuturilor moi, erizipel);

infecții osoase și articulare (inclusiv infecții acute și osteomielita cronică si artrita septica).

septicemie și endocardită (în primul rând anaerobă);

infecții în ginecologie (inclusiv infecții ale colului uterin, endometrită, abcese ale trompelor și ovarelor, salpingită și pelvioperitonită, chlamydia);

infecții abdominale (peritonită, abces abdominal);

infecții bucale (inclusiv abces parodontal);

pentru prevenirea infecțiilor după operații în chirurgie și ginecologie (în combinație cu medicamente care au activitate suficientă împotriva aerobilor gram-negativi);

ca antibiotic de rezervă pentru infecțiile cauzate de microorganisme gram-pozitive sensibile la antibioticele beta-lactamice, în prezența hipersensibilității la acestea din urmă.

Dozaj si administrare:
Dozele de clindamicină depind de severitatea bolii, de starea pacientului și de sensibilitatea agentului infecțios la medicament.
Interior:
Clindamicina orală este utilizată pentru tratarea bolilor infecțioase și inflamatorii de severitate ușoară până la moderată.
Pentru a preveni iritarea mucoasei esofagiene, capsulele de Clindamicină trebuie luate cu alimente sau cu un pahar plin cu apă.
Adulti: 1 capsula de 150 mg la 6 ore, in infectii severe doza poate fi crescuta la 300-450 mg la 6 ore, i.e. 1 capsulă 300 mg sau 2-3 capsule 150 mg la fiecare șase ore.
Pentru tratamentul infecțiilor cervicale cauzate de Chlamydia trachomatis, se prescriu 450 mg Clindamicină de 4 ori pe zi timp de 10-14 zile.
Copii: 8-25 mg/kg greutate corporală pe zi (în funcție de severitatea infecției), împărțit în 3-4 prize.
Este de preferat ca copiilor să prescrie Clindamicina sub formă de sirop. Pentru a prepara siropul se adauga in sticla cu granule aromate 60 ml apa. Pentru copiii cu vârsta mai mare de 1 lună, doza zilnică este de 8-25 mg/kg greutate corporală în 3-4 doze. La copiii cu greutatea de 10 kg sau mai puțin, doza minimă recomandată trebuie luată ca 1/2 linguriță de sirop (37,5 mg) de 3 ori pe zi.
Durata cursului de tratament este stabilită individual, dar pentru infecțiile cauzate de streptococ beta-hemolitic, acesta trebuie continuat timp de cel puțin 10 zile pentru a preveni dezvoltarea unui atac reumatic acut.
Parenteral:
Adulți: se efectuează administrarea intravenoasă sau intramusculară de clindamicină pt macar, 4 zile și apoi în 48 de ore de la debutul ameliorării stării pacientului. După ce a ajuns efect clinic tratamentul poate fi continuat cu forme orale de clindamicină - 450 mg la fiecare 6 ore până la sfârșitul cursului de 10-14 zile de terapie. În/în picurare la o rată de cel mult 30 mg/min. Nu se recomandă administrarea intramusculară a mai mult de 600 mg Clindamicină simultan.
Cu infectii moderate 150-300 mg de 2-4 ori pe zi, cu infectii severe: 1200-2700 mg/zi, impartite in 2-4 prize. În cazul infecțiilor care pun viața în pericol, doza este crescută la 4800 mg / zi intravenos.
În bolile infecțioase ale cavității abdominale la o doză de 2400 - 2700 mg / zi, împărțită în 2-3-4 injecții.
În prezența boli infecțioase organele pelvine la femei (anexită, pelvioperitonită) se administrează intravenos în doză de 2400-2700 mg/zi - 600-900 mg la fiecare 6-8 ore (cu administrarea concomitentă de antibiotice care sunt active împotriva agenților patogeni gram-negativi).
Copii: peste 1 lună Clindamicină pt administrare parenterală prescris în doză de 10-40 mg/kg greutate corporală pe zi, împărțit în 3-4 doze.
Reguli pentru prepararea și administrarea soluției injectabile:
Ca solvent, se utilizează apă pentru preparate injectabile, soluție salină, soluție de dextroză 5%. Soluțiile preparate rămân active timp de 24 de ore.Concentrația de clindamicină în soluție nu trebuie să depășească 12 mg / ml, iar viteza de perfuzie nu trebuie să depășească 30 mg / min. Durata perfuziei este de 10-60 de minute. Pentru a asigura rata dorită de intrare a Clindamicinei în organism, se administrează 50 ml dintr-o soluție cu o concentrație de 6 mg/ml timp de 10 minute; 50 ml de soluție cu o concentrație de 12 mg / ml - timp de 20 de minute; 100 ml de soluție cu o concentrație de 9 mg / ml - timp de 30 de minute. Va dura 40 de minute pentru a administra 100 ml dintr-o soluție cu o concentrație de 12 mg/ml.
Schema de diluție și durata perfuziei:

Supradozaj:
Datorită timpului de înjumătățire scurt (2,4 ore) nu este nevoie de masuri speciale. Măsuri în caz de reacții alergice: corticosteroizi (hidrocortizon, prednisolon, dexametazonă), epinefrină și antihistaminice.

Contraindicatii:

hipersensibilitate la clindamicină sau lincomicină. Restricții de aplicare:
Tulburări severe ale ficatului și rinichilor, pruncie(până la 1 lună), indicii ale unui istoric de colită asociată cu utilizarea antibioticelor, sarcină, alăptare.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Siguranța prescrierii Clindamicinei femeilor însărcinate și nou-născuților nu a fost dovedită. Cu toate acestea, conform indicațiilor vitale, nou-născuților li se prescrie o doză de 15-20 mg/kg/zi în 3-4 doze. În unele cazuri, o doză mai mică poate fi eficientă.
În timpul alăptării, Clindamicina este prescrisă numai pentru indicații stricte. Când este utilizat în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării.

Efect secundar:
Din tractul gastrointestinal și ficat: sunt posibile dureri abdominale, greață, vărsături și diaree; la prescrierea medicamentului în interior, este posibilă esofagită. Au existat cazuri de icter și activitate crescută în sânge a transaminazelor hepatice. Cu diaree severă, este necesar să anulați medicamentul, să continuați să îl luați numai sub supravegherea strictă a unui medic. Un posibil efect secundar este dezvoltarea colitei pseudomembranoase (atât în ​​timpul tratamentului, cât și la 2-3 săptămâni după finalizarea acestuia), care este deosebit de gravă la pacienții vârstnici și debili.
reactii alergice: în unele cazuri, a existat o erupție maculopapulară, urticarie, mâncărime, în cazuri rare- dermatita exfoliativa si veziculo-buloasa. Apariția unei erupții morbiliforme ușoare generalizate și moderate este, de asemenea, posibil asociată cu numirea clindamicinei. Au fost observate cazuri de eozinofilie. Au fost descrise reacții anafilactoide.
Din partea sistemului hematopoietic: au fost cazuri de neutropenie, leucopenie, agranulocitoză și trombocitopenie. Nu a fost găsită o relație cauzală de încredere între aceste modificări și medicament.
Din sistemul cardiovascular și respirator. Cu pornirea/introducerea prea rapidă a medicamentului, au existat cazuri rare de stop respirator și cardiac, precum și dezvoltarea hipotensiune arterială, amețeli, slăbiciune.
Din sistemul reproductiv: cervicita, vaginita, iritația vulvei.
reacții locale. Odată cu administrarea / m, sunt posibile iritații locale, dureri și formarea de abcese în zona de injectare. Odată cu activarea/în introducere, s-au remarcat uneori fenomenele de tromboflebită. Risc complicatii similare poate fi redusă la minimum prin inserția musculară profundă și evitarea utilizării pe termen lung a cateterului intravenos.
Altele: în cazuri rare, este posibilă o încălcare a conducerii neuromusculare. Sunt descrise cazuri de dezvoltare a suprainfectiei, in special fungice, disbacterioza. Atunci când se utilizează o soluție injectabilă, au fost observate cazuri de dezvoltare a sindromului de sufocare la copiii prematuri, care ar putea fi asociate cu prezența alcoolului benzilic în compoziția soluției.

Instrucțiuni și precauții speciale:
Când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență severă a funcției hepatice și/sau renale, care sunt însoțite de tulburări metabolice semnificative, doza de medicament este selectată cu prudență (reducerea dozei sau creșterea intervalului dintre doze) și atunci când se prescrie clindamicină. în doze mari ah, este necesar să se controleze concentrația de clindamicină în serul sanguin.
La utilizare pe termen lung Clindamicina necesită monitorizarea sistematică a funcției hepatice și renale, hemograma.
Clindamicina trebuie utilizată cu prudență la vârstnici și la pacienții cu boli gastrointestinaleîn special cei cu antecedente de colită. Când se prescrie clindamicină, este posibilă dezvoltarea colitei pseudomembranoase. grade diferite severitate atât în ​​timpul tratamentului, cât și la 2-3 săptămâni după finalizarea acestuia. Această complicație este mai gravă la pacienții vârstnici sau debili.
În caz de dezvoltare formă ușoară colită, se recomandă anularea Clindamicinei și prescrierea de colestiramină. Odată cu dezvoltarea colitei severe, se recomandă prescrierea de vancomicină a în doză de 125-500 mg de 4 ori pe zi sau bacitracină în doză de 25.000 UI de 4 ori pe zi timp de 7-10 zile sau metronidazol a 500 mg 3 ori/zi. Pentru a corecta tulburările de homeostazie, se recomandă introducerea de electroliți, înlocuitori de plasmă și soluții de proteine.
Clindamicina este prescrisă cu prudență pacienților cu antecedente de reacții alergice. Dacă apar reacții de hipersensibilitate sau diaree, clindamicina este întreruptă.
Riscul local efecte secundare scade cu injectarea intramusculara profunda si cu utilizarea cat mai putin posibila a cateterelor intravenoase permanente.
Atunci când se folosește o soluție injectabilă, au fost observate cazuri de dezvoltare a sindromului de sufocare la copiii prematuri, care s-a datorat probabil prezenței alcoolului benzilic în compoziția soluției.

Interacțiuni medicamentoase:
Clindamicina nu este compatibilă cu următoarele medicamente în soluție (in vitro): aminofilină rifampicină a.
Primakhin. În experimente, combinația arată o activitate mare împotriva Pneumocystis carinii.
Ceftazidimă. Sinergism împotriva multor microorganisme anaerobe și aerobe.
Eritromicina, cloramfenicolul (levomicetina) concurează cu clindamicină pentru legarea la subunitățile 50S ale ribozomilor bacterieni sau împiedică legarea acesteia de acestea, contracarând astfel manifestarea efectului antimicrobian al clindamicinei. Utilizare simultană Nu se recomandă.
Administrarea simultană de clindamicină și medicamente care încetinesc transmiterea neuromusculară sporește efectul acesteia din urmă.
Medicamente antidiareice adsorbante: încetinesc absorbția lincosamidelor administrate simultan pe cale orală și, ca urmare, crește riscul de apariție a colitei pseudomembranoase. Dacă este necesar, luați cu cel puțin 2 ore înainte sau 3-4 ore după administrarea orală a clindamicinei.
Clindamicina nu este prescrisă simultan cu soluții care conțin un complex de vitamine din grupa B.

Conditii de depozitare:
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Data de expirare este indicată pe ambalaj.

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

P N014781/02

Nume comercial: Clindamicina

internaţional nume generic(HAN): clindamicină

Forma de dozare:

soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară; capsule.

Compus
Compoziția a 1 fiolă: 2 ml soluție conține: substanta activa: clindamicină 300 mg (sub formă de fosfat de clindamicină); Excipienți: alcool benzilic, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.
1 capsula contine: substanta activa: clindamicină 150 mg (sub formă de clorhidrat de clindamicină); Excipienți: amidon de porumb - 35,00 mg, lactoză monohidrat - q.s., talc - 15,00 mg, stearat de magneziu - 3,00 mg; învelișul capsulei: corpul capsulei: colorant azorubină E 122 - 0,036945 mg, colorant negru strălucitor E 151 - 0,013815 mg, gelatină - până la 45 mg, capacul capsulei: dioxid de titan E 171 - 0,24 mg, colorant galben de chinolină E 104 - 0,02529 mg, colorant de azorubină E 122 - 0,1314 mg, colorant purpuriu [Ponso 4R] E 124 - 0,02184 mg, colorant negru strălucitor - 0,02184 mg, colorant negru strălucitor - 130 E. 30 mg.

Descriere
soluție limpede incoloră sau ușor gălbuie.
Capsule: Nr. 1 capsulă de gelatină, corp capsule violet, capac roșu.
Conținutul capsulei: pulbere albă până la alb gălbui.

Grupa farmacoterapeutică:

Antibiotic - lincosamid.

cod ATC:

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clindamicina este un medicament din grupul de antibiotice - lincosamide, are un spectru larg de acțiune, bacteriostatic, se leagă de subunitatea 50S a ribozomului și inhibă sinteza proteinelor în microorganisme. Activ împotriva Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus epidermidis care produce penicilinaza), Streptococcus spp. (excluzând Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, coci Gram-pozitivi anaerobi și microaerofili (inclusiv Peptococcus spp. și Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetaniespp, Mycoplasmaacte. (inclusiv Bacteroides fragilis și Bacteroides melaningenicus), bacili Gram-pozitivi anaerobi, nesporizanți (inclusiv Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Majoritatea tulpinilor de Clostridium perfringens sunt sensibile la clindamicină, cu toate acestea, alte tipuri de Clostridium (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) sunt rezistente la medicament, prin urmare, în infecțiile cauzate de Clostridium spp., se recomandă determinarea antibiogramei.
După mecanismul de acțiune și spectrul antimicrobian, este aproape de lincomicină (în raport cu unele tipuri de microorganisme, în special bacterii și anaerobi care nu formează spori, este de 2-10 ori mai activ).

Farmacocinetica
Absorbit rapid și complet în tractul gastrointestinal, aportul alimentar simultan încetinește absorbția fără a modifica concentrația medicamentului în plasmă. Pătrunde cu ușurință în fluidele și țesuturile biologice (amigdale, țesut muscular și osos, bronhii, plămâni, pleura, căile biliare, apendice, trompe uterine, prostată, lichid sinovial, salivă, spută, suprafețe ale rănilor); trece prost prin bariera hemato-encefalică (cu inflamație meningele creste permeabilitatea barierei hematoencefalice). Concentrație maximăîn sânge se realizează prin administrare orală după 0,75-1 oră, după injectare intramusculară (IM) - după 1 oră la copii și 3 ore la adulți, cu administrare intravenoasă (în/in) - până la sfârșitul perfuziei.
În concentrație terapeutică, circulă în sânge timp de 8-12 ore, timpul de înjumătățire este de aproximativ 2,4 ore; metabolizat în principal în ficat (70-80%) cu formarea de metaboliți activi (N-dimetilclindamicină și clindamicină sulfoxid) și inactivi; excretat în 4 zile prin rinichi (10%) și prin intestine (3,6%) sub formă de medicament activ, restul - sub formă de metaboliți inactivi.

Indicatii de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la clindamicină: infecții ale tractului respirator superior și infecții ale organelor ORL (faringită, amigdalita, sinuzită, otită), căilor respiratorii inferioare (pneumonie, inclusiv aspirație, abces pulmonar, empiem pleural), , scarlatina, difterie; infecții ale tractului urogenital (chlamydia, endometrită, infecții vaginale, inflamație tubo-ovariană); infecții ale pielii și țesuturilor moi (răni infectate, abcese, furuncule, criminal), cavitate abdominală (peritonită, abces), cavitate bucală, osteomielita acută și cronică, septicemie (în principal anaerobă), endocardită bacteriană. Prevenirea peritonitei și a abceselor intra-abdominale după perforarea intestinală sau ca urmare a infecției traumatice (în combinație cu aminoglicozide).

Contraindicatii
hipersensibilitate, miastenia gravis, astm bronsic, colită ulcerativă(antecedente), diaree, sarcină, perioada de alăptare, rare boli ereditare, cum ar fi: intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru capsule), copii sub 3 ani - pentru o soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară (din cauza lipsei de date privind siguranța utilizării alcoolului benzilic ), copii sub 8 ani pentru capsule (greutatea medie a unui copil este mai mică de 25 kg).

Cu grija
Clindamicina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu hepatice și/sau severă insuficiență renală, la pacienții vârstnici.

Dozaj si administrare
În interior, adulți și copii peste 15 ani(greutatea medie a unui copil de 50 kg și peste) pentru boli moderat numiți 1 capsulă (150 mg) de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore).
Pentru infecții severe adulti si copii peste 15 ani o singura doza poate fi crescută la 2-3 capsule (300-450 mg).

Pentru copii de la 8 la 15 ani modul în care sunt utilizate capsulele este prezentat în tabel.

În cazul administrării intramusculare și intravenoase, doza recomandată pentru adulți este de 300 mg de 2 ori pe zi. În infecții severe - până la 1,2-2,7 g / zi, împărțite în 3-4 injecții. Nu se recomandă să / m numirea unei doze unice care depășește 600 mg. Doza unică maximă pentru administrare intravenoasă este de 1,2 g timp de 1 oră Copii peste 3 ani - 15-25 mg/kg/zi, împărțite în 3-4 doze egale. Pentru infecții severe doza zilnică poate fi crescută la 25–40 mg/kg greutate corporală, împărțită în 3–4 injecții identice.
Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu necesită corectarea regimului de dozare în cazul prescrierii medicamentului cu un interval de cel puțin 8 ore.
Pentru administrare intravenoasă, medicamentul este diluat la o concentrație care nu depășește 6 mg / ml; o soluție diluată este injectată intravenos timp de 10-60 de minute.
Nu se recomandă administrarea medicamentului intravenos.
Diluția și durata perfuziei se recomandă a fi efectuate conform schemei doză - volum de solvent - durata perfuziei (respectiv): 300 mg - 50 ml - 10 minute; 600 mg - 100 ml - 20 min; 900 mg - 150 ml - 30 min; 1200 mg - 200 ml - 45 min. Următoarele soluții pot fi utilizate ca solvent: soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de dextroză 5%.

Efect secundar
Din tractul gastrointestinal: dispepsie (durere abdominală, greață, vărsături, diaree), esofagită, icter, disfuncție hepatică, hiperbilirubinemie, disbacterioză, enterocolită pseudomembranoasă.
Din sistemul musculo-scheletic: rar - o încălcare a conducerii neuromusculare.
Din partea organelor hematopoietice: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie.
Reactii alergice: rar - erupție cutanată maculopapulară, urticarie, mâncărime; V cazuri individuale dermatită exfoliativă și veziculoasă, eozinofilie, reacții anafilactoide.
Din lateral a sistemului cardio-vascular: cu administrare intravenoasă rapidă - scăderea tensiunii arteriale, până la colaps; amețeli, slăbiciune.
La locul injectării sunt posibile: iritație, durere (la locul injectării intramusculare), tromboflebită (la locul injecției intravenoase).
Alții: dezvoltarea suprainfectiei.

Supradozaj
Supradozajul poate crește efectele secundare.
Tratament: terapie simptomatică, nu există un antidot specific. Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente.

Interacțiunea cu alte medicamente
Clindamicina intensifică (în mod reciproc) efectul rifampicinei, aminoglicozidelor streptomicinei, gentamicinei (în special în tratamentul osteomielitei și prevenirea peritonitei după perforația intestinală).
Îmbunătățește acțiunea relaxantelor musculare competitive și, de asemenea, îmbunătățește relaxarea musculară cauzată de n-anticolinergicele.
Incompatibil cu ampicilină, barbiturice, aminofilină, gluconat de calciu și sulfat de magneziu.
Prezintă antagonism cu eritromicina și cloramfenicol.
Nu este recomandată utilizarea concomitentă cu soluții care conțin un complex de vitamine din grupa B, aminoglicozide, fenitoină.
Administrarea concomitentă cu medicamente antidiareice crește riscul de apariție a colitei pseudomembranoase.
Cu utilizarea concomitentă cu analgezice opioide (narcotice), este posibilă creșterea depresiei respiratorii cauzate de acestea (până la apnee).

Instrucțiuni Speciale
Colita pseudomembranoasă poate apărea atât în ​​timpul tratamentului cu clindamicină, cât și la 2-3 săptămâni de la întreruperea tratamentului (3-15% din cazuri); manifestată prin diaree, leucocitoză, febră, dureri abdominale (uneori însoțite de scurgeri cu scaun sânge și mucus).
Dacă apar aceste fenomene, în cazuri ușoare, este suficientă anularea tratamentului și utilizarea rășinilor schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol), în cazurile severe, compensarea pierderii de lichid, electroliți și proteine, numirea vancomicinei pe cale orală sau metronidazolul este afișate.
Nu utilizați medicamente care inhibă motilitatea intestinală. Siguranța medicamentului la copiii sub 3 ani nu a fost stabilită.
Cu terapia pe termen lung, copiii au nevoie de monitorizare periodică a hemogramei și stare functionala ficat.
Când se prescrie medicamentul în doze mari, este necesar să se controleze concentrația de clindamicină în plasmă.
Pacienții cu severă insuficienta hepatica este necesar să se monitorizeze funcția ficatului (enzime (enzime hepatice).

Formular de eliberare
Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara 150 mg/ml.
2 ml soluție într-o fiolă de sticlă incoloră de clasa hidrolitică I. Pe fiolă se aplică: vopsea albă - primul inel, vopsea de culoare albastră- al doilea inel si un punct pentru spargerea fiolei. 5 fiole într-un blister din PVC acoperit cu folie de aluminiu. 2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj de carton.
Capsule 150 mg.
8 capsule într-un blister PVC/A1. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare
Lista B.
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: depozitați într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15 până la 25 ° C.
Capsule: A se păstra la 15 până la 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară- 2 ani.
Capsule - 3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Vacanta de la farmacii
Pe bază de rețetă.

Producător
Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, calea Beogradsky bb, Serbia
Reprezentare în Federația Rusă/organizație care acceptă pretenții de la consumatori:
107023, Moscova, st. Electrozavodskaya d. 27 clădirea 2.

Clindamicina este un medicament care aparține grupului de antibiotice lincosamide. Medicamentul este utilizat pentru boli infecțioase și inflamatorii severe cauzate de microorganisme bacteriologice sensibile la clindamicină.

În acest articol, vom analiza de ce medicii prescriu Clindamicina, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Clindamycin pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Clindamicina este disponibilă sub formă de soluție injectabilă și capsule pentru administrare orală. În plus, există forme de eliberare a medicamentului pentru uz extern: cremă, gel și supozitoare.

• Substanța activă este clorhidratul de clindamicină sau fosfatul de clindamicină.

Grupa clinică și farmacologică: un antibiotic din grupa lincosamidelor.

Indicatii de utilizare

Indicațiile pentru utilizarea Clindamicinei sub formă de capsule și soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară sunt boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la clindamicină:

1. osteomielita cronică și acută;
2. endocardită bacteriană;
3. Septicemia (în principal anaerobă);
4. Infecții ale tractului urogenital (infecții vaginale, endometrită, chlamydia, inflamație tubo-ovariană);
5. Infectii ale tesuturilor moi si ale pielii (furuncule, abcese, panaritium, rani infectate), cavitatii bucale si abdominale (abcese, peritonite);
6. Infecții ale organelor ORL și ale tractului respirator superior (otită, amigdalita, faringită, sinuzită), tractului respirator inferior (bronșită, empiem pleural, abces pulmonar, pneumonie, inclusiv aspirație), difterie, scarlatina;
7. Prevenirea abceselor intraperitoneale și a peritonitei ca urmare a infecției traumatice sau după perforarea intestinală (în combinație cu aminoglicozide).

Crema cu clindamicină este utilizată pentru a trata vaginoza bacteriană.

efect farmacologic

După mecanismul de acțiune, structura chimică și spectrul antimicrobian, seamănă cu lincomicina. Are efect bacteriostatic și bactericid. Medicamentul încetinește sau oprește complet sinteza proteinelor care apar în celulă.

Bacteriile sunt sensibile la clindamicină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (cu excepția Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Leuconostoc spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

După absorbție, medicamentul este capabil să pătrundă în diferite țesuturi și fluide corporale. Cea mai mare concentrație a medicamentului este observată în țesutul osos și lichidul cefalorahidian.

Instructiuni de folosire

Doza de Clindamicină și alegerea formei de dozare depind de boală, evoluția bolii și vârstă.

• Comprimatele de clindamicină trebuie luate pe cale orală. Recomandat dozajul terapeutic- 150 mg de medicament la fiecare 6-8 ore. Când mai ales curs sever infecție, o singură doză poate fi crescută la 300-450 mg. Doza zilnică de comprimate de Clindamycin pentru copii de la o lună este determinată la o rată de 8-25 mg/kg și se împarte în 3-4 doze.
• În infecțiile severe și bolile cavității abdominale, Clindamicina este utilizată ca injecție conform instrucțiunilor. În formele ușoare se administrează de obicei 1,2-1,8 g pe zi, iar în formele severe, 2,4-2,7 g, împărțite în 2-4 prize.Peste 600 mg Clindamicină nu trebuie administrate simultan.
• Lumânările cu clindamicină se aplică intravaginal, 1 buc. 1 pe zi. Lumânările se folosesc înainte de culcare, cursul este de 3-7 zile. Înainte de utilizare, trebuie să îndepărtați folia de protecție, să o introduceți adânc în vagin, acest lucru trebuie făcut în poziția dorsală.

Instrucțiunile de pe cremă prevede utilizarea sa intravaginală. Cel mai bine este să folosiți remediul la culcare, timp de 3-7 zile.

Contraindicatii

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sub formă de capsule și injecții sunt, de asemenea:

1. Astm bronsic;
2. miastenia;
3. Colita ulcerativă (antecedente);
4. Hipersensibilitate la componentele clindamicinei.
5. Sarcina și alăptarea;
6. Copii sub 3 ani - pentru o soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară (din cauza lipsei de date privind siguranța utilizării alcoolului benzilic);
7. Copii cu vârsta de până la 8 ani pentru capsule (greutatea medie a unui copil este mai mică de 25 kg);
8. Boli ereditare rare: intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru capsule).

Cu precauție extremă, merită să luați medicamentul în prezența bolilor gastro-intestinale. Este contraindicat consumul de alcool în timpul tratamentului.

Efecte secundare

Clindamicina provoacă diverse reacții adverse:

• Sistem nervos: amețeli, slăbiciune;
• Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale;
• Sistemul imunitar: angioedem, șoc anafilactic;
• Reacții locale: iritație, abces, flebită, infiltrat;
• Aparatul reproducător: vaginită, cervicita, iritație vulvovaginală;
• Sistemul sanguin: scăderea numărului de trombocite, neutrofile și granulocite, scădere reversibilă a numărului de leucocite;
• Înfrângeri piele: eritem multiform, urticarie, dermatita de contact;
• Rezultatele studiilor de laborator: creșterea activității transaminazelor hepatice și a cantității de bilirubină din sânge;
• Sistemul digestiv: vărsături, diaree, esofagită, boli hepatice, colită pseudomembranoasă, greață, gust metalic în gură, icter, dureri abdominale;
• Altele: febră, candidoză.

Colita pseudomembranoasă se poate dezvolta în timpul administrării medicamentului și la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Simptome stare dată este o încălcare a intestinelor, leucocitoză, puternică durereîn abdomen, dezvoltarea febrei.

Compus

substanta activa: clindamicină;

1 capsulă conține clorhidrat de clindamicină 162,869 mg echivalent cu clindamicină 150 mg

Excipienți: amidon de grâu, lactoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, azorubină (E 122), indigo (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Forma de dozare

Grupa farmacologică"type="checkbox">

Grupa farmacologică

Agenți antimicrobieni pentru utilizare sistemică. Lincosamidele. Cod ATC J01F F01.

Indicatii

Tratamentul infecțiilor severe cauzate de organisme sensibile (inclusiv Staphylococcus aureus), la pacienții alergici la peniciline. Pentru infecțiile aerobe, clindamicina este o alternativă dacă alta antimicrobiene nu funcționează sau sunt contraindicate. În cazurile de infecții anaerobe, clindamicina este considerată medicamentul de primă alegere.

• Infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită cronică cauzată de anaerobi. Unele cazuri de otită medie cronică supurată sau ca terapie de întreținere în combinație cu antibiotice active împotriva microorganismelor aerobe gram-negative.

În cazurile de reapariție a faringoamigdalitei, când alte medicamente antibacteriene nu funcționează sau sunt contraindicate (penicilină, eritromicină și medicamente din grupa macrolidelor, cefalosporine).

• Infecții ale căilor respiratorii inferioare, și anume:
• pneumonie de aspirație, abces pulmonar, pneumonie necrozantă și empiem;
• ca agent aditiv în tratamentul infecțiilor pulmonare cauzate de microorganisme gram-negative, pentru a suprima cocii gram-pozitivi și microorganismele anaerobe.
• Infecții severe ale pielii și țesuturilor moi.
• Infecții osoase și articulare, cum ar fi osteomielita și artrita septică.
• Infecții ginecologice grave, inclusiv endometrită, leziuni infecțioase ale țesutului adipos, infecții paravaginale, abcese tubo-ovariene și salpingită cu prescripție simultană de antibiotice cu activitate suficientă împotriva microorganismelor aerobe gram-negative. Monoterapia cu clindamicină pentru cervicita cauzată de Chlamydia trachomatis .
• Pentru infecții ale cavității abdominale, inclusiv peritonită și abcese abdominale, terapia de elecție este clindamicina în combinație cu un antibiotic cu activitate suficientă împotriva organismelor aerobe gram-negative.

Atunci când este administrată concomitent cu un antibiotic adecvat eficient împotriva organismelor gram-negative, cum ar fi o aminozidă, clindamicina este eficientă în prevenirea peritonitei sau abceselor intra-abdominale în urma perforației intestinale și a contaminării bacteriene din cauza traumei.

• Septicemia și endocardita.
• Infecții dentare, cum ar fi abcesul parodontal și parodontoza.
• Tratamentul encefalitei cauzate de Toxoplasma, pacienții cu SIDA, în combinație cu pirimetamina la pacienții care sunt intoleranți la tratamentul convențional.
• Tratamentul pneumoniei cauzate de Pneumocystis carini, la bolnavii de SIDA. Clindamicina este utilizată în asociere cu primachina la pacienții care sunt intoleranți la tratamentul convențional (sulfadiazină) sau care nu au răspuns la tratament.
• Ca monoterapie în tratamentul malariei rezistente la medicamente P. falciparum sau în combinație cu chinină sau amodiachină ca terapie alternativă. În caz de infecții severe, in vitro teste de sensibilitate.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină și orice excipienți incluse în pregătire. meningita infectioasa.

Dozaj si administrare

Clindamicina se administrează pe cale orală pentru a evita iritația esofagului, se recomandă administrarea capsulelor cu un pahar cu apă. Ca și în cazul tuturor antibioticelor, doza și metoda de administrare trebuie determinate în funcție de severitatea infecției, de starea pacientului și de sensibilitatea microorganismelor care sunt agenții cauzali ai bolii.

În cazuri excepționale, tratamentul infecțiilor recurente cauzate de streptococul β-hemolitic 300 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 10 zile.

cervicita cauzata de Chlamydia trachomatis: 1800 mg pe zi, împărțit în mai multe prize timp de 10-14 zile.

Pentru copii de la 6 ani

8-25 mg/kg/zi în 3 sau 4 părți egale. Copiilor sub 6 ani nu trebuie administrate capsule din cauza riscului de aspiratie, in aceste cazuri se recomanda folosirea altor forme de dozare.

Utilizare cu încălcarea funcției ficatului și/sau rinichilor

Pacienții cu insuficiență renală nu necesită ajustarea dozei. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente în îndepărtarea clindamicinei din sânge.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă, timpul de înjumătățire al clindamicinei este prelungit. Cu utilizarea clindamicinei la fiecare 8:00, acumularea medicamentului este rară. Astfel, reducerea dozei nu poate fi considerată necesară.

Caracteristici de dozare pentru indicații individuale

Este necesar să respectați termenii de tratament și să nu îl opriți chiar dacă starea se ameliorează după mai multe doze. Durata tratamentului poate fi limitată în caz de reacții adverse.

Tratamentul amigdalitei/faringitei acute streptococice

Doza de clindamicină în capsule pentru uz oral este de 300 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

Tratamentul bolilor inflamatorii ale organelor pelvine

După administrarea parenterală a medicamentului timp de 6 zile, Clindamicina orală trebuie continuată cu o doză de 450-600 mg la fiecare 6:00 până la sfârșitul ciclului de terapie de 10-14 zile.

Cervicita datorata Chlamydia trachomatis

450-600 mg clindamicină oral de 4 ori pe zi timp de 10-14 zile.

Prevenirea endocarditei la pacienții cu sensibilitate la penicilină

Alocați 600 mg cu o oră înainte de intervenția chirurgicală sau procedura de diagnostic (de exemplu, amigdalectomie, adenoidectomie, bronhoscopie cu endoscop rigid, dilatarea stricturii esofagiene, ERCP, cistoscopie) pentru copii - 20 mg / kg cu o oră înainte de intervenția chirurgicală sau procedura de diagnostic.

Encefalita toxoplasmatică la pacienții cu SIDA

600-1200 mg la fiecare 6 ore timp de 2 săptămâni, urmat de administrare orală 300-600 mg la fiecare 6 ore. Durata tratamentului este de obicei de 8-10 săptămâni. Este necesară administrarea orală a 25-75 mg de pirimetamina pe zi timp de 8-10 săptămâni. Când se utilizează doze mai mari de pirimetamina, trebuie prescrise 10 până la 20 mg de acid folic pe zi.

Pneumonia cu Pneumocystis carinii la bolnavii de SIDA

300 până la 450 mg la fiecare 6 ore timp de 21 de zile în combinație cu prin administrare orală 15-30 mg de primachină pe zi timp de 21 de zile.

malarie

20 mg/kg/zi timp de cel puțin 5 zile.

Reactii adverse

Din lateral tractului digestiv: dureri abdominale, vărsături, diaree, greață, esofagită, ulcere esofagiene, colită și colită pseudomembranoasă indusă de toxine Clostridium difficile, colici în abdomen.

Din piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, erupții cutanate maculopapulare și rujeolice, urticarie, prurit, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă și veziculoasă, necroliză epidermică toxică, vaginită.

Din lateral sistem imunitar: reacții anafilactoide, șoc anafilactic.

Sistemul hepatobiliar: icter, modificări ale testelor funcției hepatice.

Din sistemul urinar: azot ureic crescut, oligurie, proteinurie.

Din sânge și sistem limfatic: neutropenie tranzitorie (leucopenie), eozinofilie, agranulocitoză, trombocitopenie, de obicei dispar după oprirea tratamentului.

Tulburări neurologice: disgeuzie.

Din sistemul musculo-scheletic și țesut conjunctiv: poliartrita.

Supradozaj

Cel mai adesea, simptomele de supradozaj se manifestă prin greață, vărsături, dureri abdominale, erupții cutanate, rar - anafilaxie. Dacă apar aceste simptome, este necesar să se efectueze un lavaj gastric, prescrie Cărbune activ sau alt enterosorbent, dacă este necesar, prescrie tratament simptomatic si terapie de intretinere, se administreaza epinefrina, antihistaminice, corticosteroizi intravenos. Efectuați intubația dacă este necesar. Toxicitatea clindamicinei nu este legată de doză. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente în îndepărtarea clindamicinei din serul sanguin.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Medicamentul traversează placenta, siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Medicamentul trece în laptele matern. Din cauza potențialului de reacții adverse grave ale clindamicinei la sugari, decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul trebuie luată ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă și de potențialul de reacții adverse la sugar.

Copii

Acest forma de dozare medicamentul nu este prescris copiilor sub 6 ani.

Caracteristicile aplicației

Clindamicina este utilizată numai pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la clindamicină.

Nu este indicat pentru tratamentul infecțiilor non-bacteriene, cum ar fi tractul respirator superior.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli ale tractului digestiv, deoarece poate provoca colită pseudomembranoasă. cazuri de diaree asociate cu Clostridium difficile(vom preda) înregistrată cu utilizarea aproape tuturor agenților antibacterieni, inclusiv clindamicină. Severitatea diareei poate fi de la moderată la severă colită letală.

Toxine produse Clostridium difficile, este Motivul principal colita asociată cu antibiotice. Această formă de colită se caracterizează prin diaree ușoară, apoasă, care poate deveni severă. diaree cronică cu leucocitoză, febră, crampe abdominale severe, care pot fi însoțite de pierderea de sânge și mucus. Dacă nu sunt tratate, peritonita, șocul și megacolonul toxic se pot dezvolta în viitor. Colita indusă de antibiotice poate apărea la 2-3 săptămâni după întreruperea tratamentului. Colita pseudomembranoasă ușoară se rezolvă în cea mai mare parte atunci când se întrerupe administrarea clindamicinei. Este nevoie de utilizarea vancomicinei și metronidazolului, corticosteroizilor, apă-electroliți și soluții proteice pentru tratamentul colitei pseudomembranoase moderate până la severe.

Utilizarea clindamicinei poate duce la crestere excesiva alte microorganisme intestinale, în special ciuperci. În cazuri de suprainfecție, medicamentul trebuie întrerupt în funcție de tabloul clinic.

Cazuri posibile alergie încrucișată la lincomicină. Medicamentul trebuie administrat cu prudență la pacienții predispuși la reacții alergice.

Tratamentul pe termen lung necesită monitorizarea funcției hepatice și renale.

Clindamicina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări renale și/sau hepatice severe asociate cu tulburări metabolice severe. La pacienții cu insuficiență hepatică, intervalul dintre administrarea medicamentului trebuie extins și nivelul enzimelor hepatice din sânge trebuie monitorizat. Nivelurile serice clindamicina trebuie monitorizată dacă sunt necesare doze mari. Cu un curs prelungit de tratament, trebuie efectuată monitorizarea funcției ficatului, rinichilor și sângelui.

Deoarece clindamicina nu pătrunde suficient în LCR, medicamentul nu trebuie utilizat pentru a trata meningita.

Preparatul conține lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză sau galactoză nu trebuie să ia capsule de clindamicină.

Clindamicina nu este indicată pentru infecții cauzate de H. influenzae .

Pacienții cu hipersensibilitate sau intoleranța la gluten nu ar trebui să ia capsule de clindamicină deoarece medicamentul conține amidon de grâu.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme

Efectul clindamicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost evaluat sistematic.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Utilizarea concomitentă a clindamicinei cu medicamente care inhibă motilitatea intestinală poate duce la colită sau durere acutăîntr-un stomac. Nu se recomandă utilizarea Clindamicinei concomitent cu medicamente care încetinesc transmiterea neuromusculară, relaxante musculare și anestezice generale din cauza riscului de a dezvolta slăbiciune musculară și chiar apnee în somn. Clindamicina prezintă sinergie cu penicilina, gentamicina, ceftazidima, cefoxitina, cefotaxima, mezlocilina, metronidazolul și ciprofloxacina. Clindamicina are antagonism cu eritromicina și macrolide similare, așa că această combinație trebuie evitată.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic. Clindamicina este un antibiotic semisintetic obținut prin substituirea grupării 7-(S)-clor pe gruparea 7-(R) hidroxil a lincomicinei.

Datorită influenței asupra sintezei proteinelor microorganismelor, are un efect antimicrobian semnificativ. Clindamicina poate fi atât bactericidă, cât și bacteriostatică, în funcție de sensibilitatea microorganismelor și de concentrația antibioticului.

Clindamicina este activă in vitroîmpotriva microorganismelor enumerate mai jos:

• ; coci Gram pozitivi aerobi : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis(producători și colonii care nu produc penicilinază), streptococi, pneumococi;
• ; bacili Gram negativi anaerobi: feluri Bacteroides inclusiv: grup B. fragilis, grup P. melaninogenicus (B melaninogenicus), feluri Fusobacterium ;
• ; bacili gram-pozitivi anaerobi neformatori de spori : Propionibacterium , Eubacterium , actinomice, inclusiv A. Israelii ;
• ; coci gram-pozitivi anaerobi și microaerofili: feluri Peptococul, feluri Peptostreptococul streptococi microaerofili, Clostridii, inclusiv C. perfringens, alte tipuri Clostridii . C. sporogenesȘi C.tertiu adesea rezistent, deci este necesară testarea sensibilității;
• ; alte:Chlamydia trachomatis, unele tulpini Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii, unele tulpini Plasmodium falciparum(inclusiv tulpini rezistente la clorochină), Gardnerella vaginalis , feluri Mobiluncus, inclusiv Mobiluncus mulierisȘi Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Tulpini sensibile la meticilină Staphylococcus aureus preponderent sensibil la clindamicină. Clindamicina are un efect pronunțat împotriva multor tulpini de stafilococi meticilină (MRSA). Cu toate acestea, din cauza prevalenței semnificative a tulpinilor de MRSA rezistente la clindamicină, este exclusă utilizarea clindamicinei în infecțiile cauzate de aceste microorganisme fără teste de susceptibilitate. In vitro unele tulpini de stafilococi rezistente la eritromicină dezvoltă rapid rezistență la clindamicină.