Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok

por fehér gyenge jellegzetes szaggal;

Összetett

1 üveg benzilpenicillin-nátriumsót tartalmaz 1 000 000 egység benzilpenicillinben kifejezve.

Kiadási űrlap

Por intramuszkuláris és szubkután injekciók készítéséhez.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra. Penicillinek. A béta-laktamázokra érzékeny penicillinek. ATS kód: J01SE01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Baktericid hatású antibiotikum a bioszintetikus („természetes”) penicillinek csoportjából. Gátolja a szintézist sejtfal mikroorganizmusok. Aktív Gram-pozitív kórokozók ellen: staphylococcusok (penicillináz rezisztens), streptococcusok, pneumococcusok, corynebacteria diftéria, anaerob spóraképző bacillusok, lépfene bacillusok, Actinomyces spp.; gram-negatív mikroorganizmusok - coccusok (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), valamint spirocheták. Nem aktív a legtöbb Gram-negatív baktérium, rickettsia, vírusok, protozoonok ellen. A penicillinázzal kezelt mikroorganizmusok rezisztensek a gyógyszer hatásával szemben. Megsemmisült benne savas környezet.

Farmakokinetika.

Maximális koncentráció a vérplazmában intramuszkulárisan beadva 20-30 perc elteltével érhető el. A gyógyszer felezési ideje 30-60 perc, a veseelégtelenség- 4-10 óra vagy több. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 60%. Behatol a szervekbe, szövetekbe és biológiai folyadékok test, kivéve a cerebrospinális folyadékot, a szemszövetet és a prosztatát. A meningeális membránok gyulladásával áthatol a vér-agy gáton. Átjut a placentán és behatol anyatej. A veséken keresztül változatlan formában ürül ki.

Használati javallatok

benzilpenicillinre érzékeny kórokozók által okozott bakteriális fertőzések: lobaris és fokális tüdőgyulladás, pleurális empyema, bronchitis; szepszis, szeptikus endocarditis (akut és szubakut), peritonitis; agyhártyagyulladás; osteomyelitis; fertőzések urogenitális rendszer(pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, gonorrhoea, blenorrhoea, syphilis, cervicitis), epeúti fertőzések (cholangitis, epehólyaggyulladás), sebfertőzések, bőr- és lágyrészfertőzések: erysipelas, impetigo, másodlagos fertőzött dermatózisok; diftéria; skarlát; lépfene; aktinomikózis; gennyes-gyulladásos betegségek a nőgyógyászatban; az ENT szervek fertőző és gyulladásos betegségei, a szem fertőző és gyulladásos betegségei.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy szubkután adják be. Beadás előtt intradermális tesztet kell végezni a gyógyszer tolerálhatóságának meghatározására, feltéve, hogy nincs ellenjavallat annak végrehajtására.

Gyógyszeres megoldás a intramuszkuláris injekció közvetlenül felhasználás előtt készítse el úgy, hogy a palack tartalmához 1-3 ml steril injekcióhoz való vizet vagy 0,9%-os izotóniás nátrium-klorid-oldatot vagy 0,5%-os novokainoldatot adjon.

Az oldatokat közvetlenül az elkészítés után használják fel, elkerülve az egyéb gyógyszerek hozzáadását.

Intramuszkulárisan beadva egyszeri adagok fertőzésekre közepes súlyosságú felső és alsó szakaszok légutak, húgyúti és epeúti fertőzések, lágyrész fertőzések stb. napi 4 alkalommal 250 000 - 500 000 egység. Súlyos fertőzések esetén (szepszis, szeptikus endocarditis, meningitis stb.) - 10 000 000 - 20 000 000 egység naponta; gáz gangréna esetén - 40 000 000 - 60 000 000 egységig. A gyógyszer beadási gyakorisága napi 4-6 alkalommal.

A napi adag 1 évesnél fiatalabb gyermekek számára 50 000-100 000 egység / kg, 1 éves kor felett - 50 000 egység / kg; szükség esetén - 200 000-300 000 egység/kg; egészségügyi okokból az adag 500 000 egység/kg-ra emelhető. Az adagolás gyakorisága napi 4-6 alkalommal.

Szubkután a gyógyszert infiltrátumok injektálására használják 100 000-200 000 egység koncentrációban 1 ml 0,25-0,5% -os novokain oldatban.

A gyógyszeres kezelés időtartama a betegség formájától, természetétől és súlyosságától függően 7-10 naptól 2 hónapig vagy tovább (szepszis, szeptikus endocarditis stb.).

Mellékhatás

Allergiás reakciók: csalánkiütés, hipertermia, bőrkiütés, kiütések a nyálkahártyákon, ízületi fájdalom, eozinofília, angioödéma, intersticiális nephritis, hörgőgörcs; ritkán - anafilaxiás sokk; dysbacteriosis, felülfertőzés.

A szív- és érrendszerből: duzzanat, a keringő vértérfogat növekedése, a szívizom pumpáló funkciójának esetleges csökkenése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a béta-laktám antibiotikumokra, bronchiális asztma, szénanátha, csalánkiütés és mások allergiás betegségek.

Túladagolás

Megnyilvánulások toxikus hatás a központi idegrendszerre (gyakrabban endolumbal adagolás esetén). Görcsök jelentkeznek fejfájás, myalgia, arthralgia. Túl sok magas koncentrációk A benzilpenicillin-nátriumsó plazmaszintje hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel csökkenthető. A túladagolás eseteinek kezelésére tüneti intézkedések javasoltak.

Az alkalmazás jellemzői

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák terhesség és szoptatás alatt, valamint veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.

A benzilpenicillin oldatokat kizárólag ex tempore készítik. Ha 2-3 (legfeljebb 5 nappal) a gyógyszer használatának megkezdése után pozitív hatás nem jegyezték meg, át kell térni más antibiotikum alkalmazására ill kombinált terápia.

A gombás fertőzések kialakulásának lehetősége miatt célszerű hosszú távú kezelésÍrjon fel B-vitamint és C-vitamint, és ha szükséges, nystatint és levorint. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer elégtelen dózisainak alkalmazása vagy a kezelés korai abbahagyása gyakran rezisztens kórokozótörzsek megjelenéséhez vezet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antacidumok, a glükózamin, a hashajtók, az élelmiszerek, az aminoglikozidok (parenterális adagolás esetén) lassítják és csökkentik a gyógyszer felszívódását, az aszkorbinsav növeli a felszívódást.

A baktericid hatású antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat, cefalosporinokat, vankomicint, rifampicint) szinergikus hatást fejtenek ki a benzilpenicillinnel; bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek) - antagonista.

Növeli a hatékonyságot indirekt antikoagulánsok(a bél mikroflóra elnyomásával csökkenti a K-vitamin szintézisét és protrombin index); csökkenti a hatékonyságot szájon át szedhető fogamzásgátló, gyógyszerek, amelyek anyagcsere folyamatában képződik para-amino-benzoesav, etinilösztradiollal együtt alkalmazva fennáll az áttöréses vérzés veszélye.

A diuretikumok, az allopurinol, a tubuláris szekréciót blokkolók, a fenilbutazon, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és más, a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik a gyógyszer koncentrációját a plazmában, ami növeli a toxikus hatások kockázatát.

Nál nél közös használat az allopurinollal nő a bőrkiütés kialakulásának kockázata.

Feltételek és eltarthatósági idő

Gyermekek elől elzárva, száraz helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági idő: 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Csomag

1.000.000 egység az 1-es, 50-es számú palackban.

Gyártó

OJSC Kraspharma.

Cím

orvosi használatra

gyógyszer

BENZILPENICILLIN NÁTRIUMSÓ

Kereskedelmi név

Benzilpenicillin-nátrium só

Nem védett nemzetközi név

Benzilpenicillin

Dózisforma

Por intramuszkuláris beadásra szánt oldat elkészítéséhez 1 000 000 egység

Összetétel palackonként

hatóanyag: benzilpenicillin-nátriumsó - 1 000 000 egység

Leírás

Fehér vagy enyhén sárgás árnyalatú fehér por, amely hajlamos csomósodásra, víz hozzáadásakor stabil szuszpenziót képez.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Penicillinek penicillináz érzékeny

ATS kód: J01SE01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A vérplazmában a maximális koncentrációt intramuszkuláris beadás után 20-30 perc múlva érik el. A gyógyszer felezési ideje 30-60 perc, veseelégtelenség esetén 4-10 óra vagy több. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 60%. Behatol a szervekbe, szövetekbe és biológiai folyadékokba, kivéve az agy-gerincvelői folyadékot, a szem- és prosztataszöveteket. A meningeális membránok gyulladásával áthatol a vér-agy gáton. Átjut a placentán és bejut az anyatejbe. A veséken keresztül változatlan formában ürül ki.

Farmakodinamika

Baktericid hatású antibiotikum a bioszintetikus („természetes”) penicillinek csoportjából. Gátolja a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisét. Hatékony Gram-pozitív kórokozók ellen: staphylococcusok (amelyek nem képeznek penicillinázt), streptococcusok, pneumococcusok, corynebacteria diftéria, anaerob spóraképző bacillusok, lépfene bacillusok, Actinomyces spp.; Gram-negatív mikroorganizmusok: coccusok (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), valamint spirocheták.

Nem aktív a legtöbb Gram-negatív baktérium (beleértve a Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., protozoa ellen. A penicillinázt termelő Staphylococcus spp. rezisztens a gyógyszerrel szemben.

Használati javallatok

Croupos és fokális tüdőgyulladás, pleurális empyema, bronchitis

Szepszis, szeptikus endocarditis (akut és szubakut)

Hashártyagyulladás

Agyhártyagyulladás

Osteomyelitis

Pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, gonorrhoea, blenorrhoea, szifilisz, méhnyakgyulladás

Cholangitis, epehólyag-gyulladás

Sebfertőzés

Erysipelas, impetigo, másodlagos fertőzött dermatózisok

Diftéria

skarlát

lépfene

Actinomycosis

Sinusitis, középfülgyulladás

Gennyes kötőhártya-gyulladás

Alkalmazási mód és adagok

A benzilpenicillin-nátriumsót intramuszkulárisan adják be. Intramuszkulárisan beadva, átlagosan egyszeri adagok súlyos lefolyású betegségek (felső és alsó légúti fertőzések, húgy- és epeúti fertőzések, lágyrész fertőzések stb.) napi 4-6 alkalommal 250 000 - 500 000 egység. Súlyos fertőzések esetén (szepszis, szeptikus endocarditis, meningitis stb.) - 10-20 millió egység naponta; gáz gangrénával - akár 40-60 millió egységig.

A napi adag 1 évesnél fiatalabb gyermekek számára 50 000 - 100 000 egység/kg, 1 éves kor felett - 50 000 egység/kg; szükség esetén - 200 000 - 300 000 NE/kg, egészségügyi okokból - 500 000 NE/kg-ra növelve. Az adagolás gyakorisága napi 4-6 alkalommal.

Az intramuszkuláris beadásra szánt gyógyszer oldatát közvetlenül a beadás előtt készítik el úgy, hogy 1-3 ml injekcióhoz való vizet, 0,9% -os nátrium-klorid oldatot vagy 0,5% prokain (novokain) oldatot adnak a palack tartalmához. Amikor a benzilpenicillint prokainoldatban oldják, az oldat zavarosodása figyelhető meg a benzilpenicillin prokain kristályok képződése miatt, ami nem akadálya a gyógyszer intramuszkuláris beadásának. A kapott oldatot mélyen az izomba fecskendezzük. A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függően 7-10 nap.

Mellékhatások

A szívizom pumpáló funkciójának megsértése, aritmiák, szívleállás, krónikus szívelégtelenség (a beadás óta nagy adagok hypernatraemia előfordulhat)

Hányinger, hányás, szájgyulladás, glossitis, májműködési zavarok

Veseműködési zavar

Vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia

Fokozott reflex-ingerlékenység, meningealis tünetek, görcsök, kóma

- allergiás reakciók: néha - hipertermia, csalánkiütés, bőrkiütés, láz, hidegrázás, fokozott izzadás, kiütések a nyálkahártyákon, ízületi fájdalom, eozinofília, angioödéma, intersticiális nephritis, hörgőgörcs, ritkán - anafilaxiás sokk

- helyi reakciók: fájdalom és keménység az intramuszkuláris injekció beadásának helyén

Diszbakteriózis, felülfertőződés kialakulása (hosszú távú használat esetén)

Ellenjavallatok

A penicillinnel és más ß-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység

Endolumbaris beadás epilepszia esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

Antacidok, glükózamin, hashajtók, aminoglikozidok lassítják és csökkentik a benzilpenicillin-nátriumsó felszívódását. Az aszkorbinsav együtt alkalmazva növeli a benzilpenicillin-nátriumsó felszívódását.

A baktericid hatású antibiotikumok (beleértve a cefalosporinokat, vankomicint, rifampicint, aminoglikozidokat) szinergikus hatásúak; bakteriosztatikus (beleértve a makrolidokat, kloramfenikolt, linkozamidokat, tetraciklineket) - antagonista. A benzilpenicillin-nátriumsó növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (a bél mikroflóra elnyomásával, a protrombin index csökkentésével); csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusa során para-aminobenzoesav képződik.

Diuretikumok, allopurinol, tubuláris szekréció blokkolók, fenilbutazon, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, csökkentik a tubuláris szekréciót, növelik a benzilpenicillin-nátriumsó koncentrációját.

Az allopurinol növeli az allergiás reakciók (bőrkiütés) kockázatát.

Különleges utasítások

Gondosan: terhesség, szoptatás, allergiás betegségek (bronchialis asztma, szénanátha), veseelégtelenség.

A gyógyszer oldatait közvetlenül a beadás előtt készítik el. Ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése után 2-3 nappal (legfeljebb 5 nappal) nem észlelhető hatás, akkor más antibiotikumok vagy kombinált terápia alkalmazására kell térnie. A gombás fertőzések kialakulásának lehetősége miatt a hosszú távú benzilpenicillin-kezelés során célszerű B-vitamint felírni, és szükség esetén gombaellenes szerek. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer elégtelen dózisának alkalmazása vagy a kezelés túl korai leállítása gyakran rezisztens kórokozótörzsek megjelenéséhez vezet.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

A gyógyszer alkalmazása során óvatosan kell eljárni járművek, mechanizmusok és egyéb potenciálisan végrehajtott veszélyes fajok igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége.

Túladagolás

A benzilpenicillin-nátriumsó injekcióhoz való használati utasítása
bakteriális etiológiájú betegségekben szenvedő állatok kezelésére
(fejlesztő szervezet: CJSC Agropharm atomerőmű, Voronezh)

I. Általános tudnivalók
Kereskedelmi név gyógyszerkészítmény: Benzilpenicillin-nátriumsó injekcióhoz (Benzylpenicillinum natrium pro injekcióibus).
Nemzetközi generikus név: benzilpenicillin-nátriumsó.

Adagolási forma: por oldatos injekció készítéséhez.
A gyógyszer mint hatóanyag benzilpenicillin-nátriumsót tartalmaz - legalább 1650 NE/mg (szárazanyagra vonatkoztatva).
Által kinézet a gyógyszer fehér vagy enyhén sárgás színű, finom kristályos por.

A gyógyszert steril por formájában állítják elő, 1 000 000 egységben, alumínium kupakkal megerősített gumidugóval lezárt palackokba csomagolva.

Tárolja benne a gyógyszert zárt csomagolás gyártó száraz, fénytől védett helyen, élelmiszertől és takarmánytól elkülönítve, 5°C és 25°C közötti hőmérsékleten.
A gyógyszer lejárati ideje a tárolási feltételek függvényében a gyártás időpontjától számított 3 év.
A palack kinyitása után a gyógyszer nem tárolható.
Ne használja a lejárati idő után.
A benzilpenicillin-nátriumsót injekcióhoz gyermekektől elzárva kell tartani.
A fel nem használt gyógyszert a törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

II. Farmakológiai tulajdonságok
A benzilpenicillin-nátriumsó a antibakteriális gyógyszerek a β-laktám antibiotikumok csoportjából.
A benzilpenicillin hatásos Gram-pozitív mikroorganizmusok (streptococcusok, staphylococcusok, pneumococcusok, enterococcusok, a legtöbb anaerob, aktinomikéták, clostridia, anthrax bacillus), egyes Gram-negatív coccusok (gonococcusok, meningococcusok), valamint a spirococcusok ellen. Nem hatékony a legtöbb Gram-negatív baktérium, rickettsia, vírusok, protozoonok, gombák és penicillinázt termelő mikroorganizmusok ellen.
A baktericid hatás mechanizmusa a mikroorganizmusok sejtfalának részét képező peptidoglikán szintézisének megzavarásán alapul, a transzpeptidáz és karboxipeptidáz enzimek gátlásával, ami az ozmotikus egyensúly felborulásához és a baktériumsejt pusztulásához vezet.
A benzilpenicillin intramuszkulárisan beadva gyorsan felszívódik az injekció beadásának helyéről a vérbe, és könnyen behatol a legtöbb szervbe és szövetbe. Az antibiotikum maximális koncentrációját a vérben 30-60 perc elteltével érik el, a terápiás koncentrációt a szervekben és szövetekben 4-6 órán keresztül tartják fenn. A benzilpenicillin változatlan formában ürül ki a szervezetből, főként a vizelettel és befelé kis mennyiségben epével, laktáló állatoknál részben tejjel.

A benzilpenicillin-nátriumsó a szervezetre gyakorolt ​​hatás mértéke szerint a GOST 12.1.007-76 szerint közepesen veszélyes anyagnak minősül (3. veszélyességi osztály), és az ajánlott dózisokban nincs helyi irritáló hatása.

III. Pályázati eljárás
A benzilpenicillin-nátriumsót injekcióhoz haszonállatoknál, prémes állatoknál és kutyáknál használják pasteurellosis, bronchopneumonia, urogenitális rendszeri betegségek, tőgygyulladás, necrobacteriosis, streptococcus vérmérgezés, staphylococcosis, aktinomikózis, tüdőtágulat, seb, seb és pubernusz kezelésére. valamint egyéb primer és másodlagos fertőzések, amelyeket penicillinekre érzékeny kórokozók okoznak.

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata az állat fokozott egyéni érzékenysége az antibiotikumokra. penicillin csoport.

Mielőtt felhasználná a gyógyszert a palackban, tűvel szúrja át az üveg kupakját és dugóját, oldja fel 5-10 ml injekcióhoz való vagy steril vízben. izotóniás oldat nátrium-klorid.
A gyógyszeres oldatot közvetlenül a beadás előtt készítik el, nem tárolható és nem melegíthető.
A gyógyszert állatoknak intramuszkulárisan adják be 4-6 órás időközönként 5-7 napon keresztül. súlyos formák betegség - legfeljebb 10 napig, a táblázatban feltüntetett dózisokban (az állattömeg 1 kg-jára vonatkoztatott hatóanyag egység alapján):

*Megjegyzés: nagytestű fiatal állatok marhaés sertés - legfeljebb 6 egy hónapos, kis szarvasmarha - 4 hónapos korig, ló, kutya és prémes állatok - 1 éves korig.

A gyógyszer túladagolása esetén az állat neurotoxikus tüneteket tapasztalhat (hányinger, hányás, fokozott reflex-ingerlékenység). Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazását leállítják, és az állatnak tüneti terápiát írnak elő.

Nem azonosították a gyógyszer specifikus hatásait az első használatkor vagy a kezelés abbahagyásakor.

Kerülje a gyógyszer következő adagjának kihagyását, mivel ez a terápiás hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Ha egy adagot kihagyunk, a gyógyszer alkalmazása ugyanazzal az adaggal és ugyanazzal a kezelési renddel folytatódik.

Ha a benzilpenicillin-nátriumsót injekcióhoz használja ezen utasításoknak megfelelően mellékhatásokés az állatokban előforduló szövődmények általában nem figyelhetők meg. Az állat fokozott egyéni érzékenysége az antibiotikumokra penicillin sorozat Az állatok időnként gyorsan fejlődő allergiás reakciókat (urticaria, hasmenés, angioödéma, anafilaxiás sokk) mutatnak. Ebben az esetben a gyógyszer alkalmazását leállítják, és deszenzibilizáló terápiát végeznek.

A benzilpenicillin-nátriumsót injekcióhoz nem szabad egyidejűleg alkalmazni bakteriosztatikus antibiotikumokkal (aminoglikozidok, tetraciklinek, kloramfenikol), adrenalinnal, eufilinnel, C-vitamin, B-vitaminok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, valamint egy fecskendőben keverés más gyógyszerekkel.

Az állatok húscélú levágása legkorábban 3 nappal azután megengedett utolsó használat Benzilpenicillin-nátriumsó injekcióhoz.
A meghatározott időtartam lejárta előtt kényszerleölt állatok húsa húsevő állatok takarmányaként használható fel.
Az állatoktól a kezelés ideje alatt és a gyógyszer utolsó beadását követő 24 órán belül nyert tejet nem szabad étkezési célra felhasználni. Hőkezelés után az ilyen tejet takarmányként lehet használni.

IV. Személyes megelőző intézkedések
Vezetéskor terápiás intézkedések benzilpenicillin-nátriumsó injekcióhoz való alkalmazásakor figyelni kell Általános szabályok személyi higiéniai és biztonsági óvintézkedések a gyógyszerekkel végzett munka során. A gyógyszerrel végzett munka során ne igyon, ne dohányozzon vagy egyen. A munka befejezése után mosson kezet meleg vízzel és szappannal.
A penicillin antibiotikumokra túlérzékeny személyeknek kerülniük kell az injekciós célra szánt benzilpenicillin-nátriumsóval való közvetlen érintkezést. Ha a gyógyszer véletlenül a bőrre kerül, azonnal le kell mosni szappannal és vízzel, ha szembe kerül, néhány percig folyó vízzel öblítse ki. Ha allergiás reakciók lépnek fel, vagy ha a gyógyszer véletlenül az emberi szervezetbe kerül, azonnal kapcsolatba kell lépnie egészségügyi intézmény(hozza magával a gyógyszer használati utasítását vagy a címkét).

Üres gyógyszeres flakonok háztartási felhasználása tilos.

Gyártó: CJSC NPP "Agropharm", Oroszország, 394087, Voronezh region, Voronezh, st. Lomonoszova, 114 éves.

Jóváhagyással ennek az utasításnak A Rosselkhoznadzor által 2006. június 29-én jóváhagyott, a benzilpenicillin-nátriumsó injekcióhoz való felhasználására vonatkozó utasítások már nem érvényesek.

Benzilpenicillin-nátrium só egy vegyület, amely a benzilpenicilsav nátriumsója, amelyet egyes fajok termelnek formák. Ez gyógyszer, amely a penicillin antibiotikumok közé tartozik.

A benzilpenicillin-nátriumsó felszabadulási formája

A gyógyszer finom por, amelyet oldatként használnak fel. Benzilpenicillin-nátriumsót állítanak elő 1 000 000-100 000 egységnyi palackban. hatóanyag. A gyógyszer oldatait a szervezetre gyakorolt ​​szisztémás hatásokra (általában intramuszkulárisan), olyan szervekre és szövetekre gyakorolt ​​hatásokra használják, amelyekbe a gyógyszer a véren keresztül behatolhat, valamint eszközként is. helyi hatás. A benzilpenicillin-nátriumsót nem adják be szájon át, mert a gyomornedv könnyen elpusztítja.

A benzilpenicillin-nátriumsó hatásmechanizmusa

A gyógyszernek van baktericid hatás szaporodási stádiumban lévő érzékeny mikroorganizmusokon, és nem befolyásolja a nyugalomban lévő sejteket. Ebben az esetben az intracelluláris baktériumok is gátolva vannak, és a baktericid hatás már nagyon alacsony gyógyszerkoncentráció esetén is megfigyelhető.

A benzilpenicillin-nátriumsó intramuszkuláris injekció után gyorsan behatol a vérbe, ahonnan továbbterjed belső szervek, szövet és folyadék, és elég hosszú ideig ott is marad. BAN BEN a legnagyobb mennyiségeket a gyógyszer megtalálható a vesében, májban, tüdőben, nyirokcsomókban, lépben, alacsonyabb koncentrációban - a izomszövet, hasnyálmirigy, pajzsmirigy, bőr. A termék rosszul hatol be a porcokba és csontszövet, gerincvelői folyadék.

Ez az antibiotikum a következő mikroorganizmusok ellen aktív:

• (pneumococcusok, streptococcusok, staphylococcusok, diftéria kórokozói stb.);
• gram-negatív mikrobák (gonococcusok, meningococcusok);
• anaerob spóraképző rudak;
• spirocheták;
• aktinomycetes stb.

Egyes gram-negatív mikroorganizmusok (Klebsiella, Brucella), rickettsia, protozoák, vírusok, szinte minden gomba, valamint a penicillináz enzimet termelő staphylococcus-törzsek ellenállnak a benzilpenicillin-nátriumsó hatásának. Gyenge aktivitás figyelhető meg a bélbaktériumok ellen és.

A benzilpenicillin-nátriumsó használata

A gyógyszert gyakran az alsó légúti betegségek kezelésére írják fel, sebfertőzések, fül-orr-gégészeti szervek betegségei, húgyúti fertőzések, szeptikus endocarditis, szembetegségek, szifilisz, gerincvelő- és agygyulladás és egyéb, rá érzékeny mikrobák által okozott betegségek.

A kezelés időtartamát a patológia természete és lefolyása határozza meg. Ha a kezelés megkezdése után 2-3 nappal nincs hatás, folytassa más antibiotikumok alkalmazását.

Hogyan kell hígítani a benzilpenicillin-nátriumsót?

A benzilpenicillin-nátrium só hígítását közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni. Intramuszkuláris, intracavitaris és szubkután beadáshoz a gyógyszert injekcióhoz való vízzel, sóoldattal vagy novokainoldattal hígítjuk.

A benzilpenicillin intravénás sugárhajtású beadásához a nátriumsót injekcióhoz való vízben vagy sóoldatban kell feloldani. Intravénás csepegtető beadás előtt a gyógyszert glükózoldattal vagy sóoldattal hígítják. Endolumbar beadás is sóoldat használatát jelenti a gyógyszer hígításához.

Inhalációs alkalmazáshoz a benzilpenicillin-nátriumsó port desztillált vízben vagy sóoldatban kell feloldani.

Benzilpenicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott betegségek kezelése: lobaris és fokális tüdőgyulladás, pleurális empyema, szepszis, vérmérgezés, pyaemia, akut és szubakut szeptikus endocarditis, meningitis, akut ill. krónikus osteomyelitis, húgyúti fertőzések és epeút, angina, gennyes fertőzések bőr, lágyrészek és nyálkahártyák, erysipela, diftéria, skarlát, lépfene, aktinomikózis, gennyes-gyulladásos betegségek kezelése a szülészeti-nőgyógyászati ​​gyakorlatban, fül-orr-gégészet, szembetegségek, gonorrhoea, blenorrhoea, szifilisz.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer felszabadulási formája

Benzilpenicillin-nátriumsó por az elkészítéshez injekciós oldat intramuszkuláris beadásra 500 ezer egység; palack (flakon) Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (flakon) Benzilpenicillin-nátriumsó por intramuszkuláris beadásra szánt injekciós oldat készítéséhez 250 ezer egység; palack (palack) doboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátrium só por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 500 ezer egység; palack (palack) kartoncsomag 1 benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadásra 500 ezer egység; palack (palack) kartoncsomagolás 5 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadásra 500 ezer egység; palack (palack) kartoncsomagolás 10 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadásra 500 ezer egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartoncsomagolás 1 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartoncsomagolás 5 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartoncsomagolás 10 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadásra 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátrium só por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 500 ezer egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 10 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 10 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 1 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 50 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (palack) kartondoboz (doboz) 1 Benzilpenicillin-nátriumsó por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 millió egység; palack (flakon) Benzilpenicillin nátrium só por injekciós oldat készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 250 ezer. ED; üveg (palack)

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer farmakodinámiája

A bioszintetikus penicillinek csoportjába tartozó antibiotikum. Baktériumölő hatású, mivel gátolja a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisét. Hatékony Gram-pozitív baktériumok ellen: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; Gram-negatív baktériumok: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerob spóraképző rudak; valamint Actinomyces spp., Spirochaetaceae. A penicillinázt termelő Staphylococcus spp. törzsek rezisztensek a benzilpenicillin hatásával szemben. Savas környezetben elpusztul. A benzilpenicillin novokain sóját a kálium- és nátriumsókhoz képest hosszabb hatástartam jellemzi.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer farmakokinetikája

Intramuszkuláris beadás után gyorsan felszívódik az injekció helyéről. Széles körben elterjedt a szövetekben és a testnedvekben. A benzilpenicillin jól behatol placenta gát, BBB gyulladás során agyhártya. T1/2 - 30 perc. A vizelettel ürül ki.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer alkalmazása terhesség alatt

A terhesség alatt történő alkalmazás csak akkor lehetséges, ha az anya számára a kezelés várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Ha szoptatás alatt szükséges alkalmazni, akkor a szoptatás leállításának kérdését kell eldönteni.

Egyéb különleges esetek a benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer szedése során

Bronchialis asztma, szénanátha, veseelégtelenség.

Ellenjavallatok a benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer használatához

Túlérzékenység a benzilpenicillinnel és más, a penicillinek és cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszerekkel szemben. Epilepsziás betegeknél az endolumbaris beadása ellenjavallt.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer mellékhatásai

Kívülről emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás. A kemoterápia okozta hatások: hüvelyi candidiasis, szájüregi candidiasis. A központi idegrendszer oldaláról: benzilpenicillin alkalmazásakor nagy dózisok, különösen endolumbaris beadás esetén neurotoxikus reakciók kialakulása lehetséges: hányinger, hányás, fokozott reflex-ingerlékenység, agyhártyagyulladás tünetei, görcsök, kóma. Allergiás reakciók: láz, csalánkiütés, bőrkiütés, nyálkahártyakiütés, ízületi fájdalom, eozinofília, angioödéma. Leírt esetek anafilaxiás sokk végzetes eredménnyel.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer beadási módja és adagolása

IM, IV (kivéve a benzilpenicillin novokain sóját), szubkután, endolumbarálisan (csak a benzilpenicillin nátriumsója), az üregben, intratracheálisan; a szemészetben - a kötőhártya zsákba történő becsepegtetése, subconjunctivaly, intravitrealisan. Intramuszkuláris és intravénás beadás esetén: felnőtteknek - 2-12 millió egység / nap 4-6 injekcióban; nál nél közösségben szerzett tüdőgyulladás- 8-12 millió egység/nap 4-6 injekcióban; agyhártyagyulladás, endocarditis, gáz gangréna esetén - IV 18-24 millió egység/nap 6 injekcióban. A benzilpenicillinnel végzett kezelés időtartama a betegség formájától és súlyosságától függően 7-10 naptól 2 hónapig vagy tovább tart (például szepszis, szeptikus endocarditis esetén).

A benzilpenicillin-nátriumsó túladagolása

Tünetek: görcsök, tudatzavar. Kezelés: gyógyszerelvonás, tüneti terápia.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

A probenecid csökkenti a benzilpenicillin tubuláris szekrécióját, aminek következtében az utóbbi koncentrációja a vérplazmában nő, és a felezési idő megnő. Nál nél egyidejű használat bakteriosztatikus hatású antibiotikumokkal (tetraciklin) a benzilpenicillin baktericid hatása csökken.

Óvintézkedések a benzilpenicillin-nátriumsó szedése során

IV, endolumbarálisan és az üregekbe csak kórházi körülmények között adják be. A benzilpenicillin készítményeket csak az utasításoknak megfelelően és orvos felügyelete mellett szabad használni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a benzilpenicillin (valamint más antibiotikumok) nem megfelelő dózisának alkalmazása vagy a kezelés túl korai leállítása gyakran rezisztens mikroorganizmus-törzsek kialakulásához vezet. Ha rezisztencia lép fel, a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni. A benzilpenicillin novokain sót csak intramuszkulárisan adják be. IV és endolumbaris beadás nem megengedett. Az összes benzilpenicillin készítmény közül csak a nátriumsót adják be endolumbaralisan. Hörgő asztma, szénanátha és más allergiás betegségek esetén a benzilpenicillint óvatosan kell alkalmazni, ha egyidejűleg írják fel. antihisztaminok. Ha a betegeknél allergiás reakciók alakulnak ki, a gyógyszert le kell állítani. Legyengült betegeknél, újszülötteknél és időseknél a hosszú távú kezelés gyógyszerrezisztens mikroflóra okozta felülfertőződés kialakulásához vezethet. élesztőszerű gomba, gram-negatív mikroorganizmusok). Annak a ténynek köszönhetően, hogy hosszú távú orálisan az antibiotikumok szuppresszálhatók bél mikroflóra, amely B1-, B6-, B12-, PP-vitamint termel, a hypovitaminosis megelőzése érdekében célszerű B-vitamint felírni a betegeknek Ha a gyógyszer megkezdése után 2-3 nappal (maximum 5 nap) nem észlelhető hatás, át kell térni más antibiotikummal vagy kombinált kezeléssel.

Különleges utasítások a benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer szedésekor

Óvatosan alkalmazza károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hajlamosak a allergiás reakciók(főleg gyógyszerallergia esetén), azzal túlérzékenység cefalosporinokra (a kialakulásának lehetősége miatt keresztallergia). Ha a használat megkezdése után 3-5 nappal nem észlelhető hatás, akkor más antibiotikumok vagy kombinált terápia alkalmazására kell térnie. A gombás felülfertőződés kialakulásának lehetősége miatt a benzilpenicillinnel végzett kezelés során célszerű gombaellenes gyógyszereket felírni. Figyelembe kell venni, hogy a benzilpenicillin szubterápiás dózisban történő alkalmazása vagy a kezelés korai abbahagyása gyakran rezisztens kórokozótörzsek megjelenéséhez vezet.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer tárolási feltételei

B. lista: Száraz helyen, 20 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A benzilpenicillin-nátriumsó gyógyszer eltarthatósága

A benzilpenicillin-nátriumsó az ATX osztályba tartozik:

J Antimikrobiális szerek szisztémás használatra

J01 Antimikrobiális szerek szisztémás használatra

J01C Béta-laktám antibiotikumok- penicillinek

J01CE Béta-laktamázokra érzékeny penicillinek