Tramadol zn használati utasítás. A tramadol egy kábító fájdalomcsillapító, amely súlyos függőséget okozhat. Kiadási formák és összetétel

Hatóanyag

Tramadol-hidroklorid (tramadol)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták fehér, halványan észrevehető zárványokkal, kerek, lapos, enyhén érdes, lesarkított, jellegzetes eperszagú.

Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, makrogol 4000, nátrium-szacharin, kolloid szilícium-oxid, aroma.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.

Kapszulák kemény zselatin, testtel sárga színés egy zöld fedél; a kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér por.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.

A kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigotin (E132).

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.

10 ml - sötét üveg csepegtetős üveg (1) - kartoncsomagolás.
20 ml - sötét üveg cseppentős palack (1) - kartoncsomagolás.
50 ml - sötét üveg csepegtető palack (1) - kartoncsomagolás.
100 ml - sötét üveg csepegtetős üveg (1) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Vegyes hatásmechanizmusú opioid fájdalomcsillapító. A központi hatású fájdalomcsillapítókra utal. Kifejezett fájdalomcsillapító hatása van. Az opioid mu-, delta- és kappa receptorok nem szelektív antagonistája a központi idegrendszerben, a legnagyobb affinitással a mu receptorokhoz. Gátolja az idegsejtek újrafelvételét és fokozza a szerotonin felszabadulását. Köhögéscsillapító hatása is van, és nem zavarja a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságot.

A hatás időtartama körülbelül 4-8 óra.

Farmakokinetika

Szívás

Beadás után a tramadol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (körülbelül 90%). A vérben a Cmax körülbelül 2 óra elteltével kerül meghatározásra, biohasznosulása körülbelül 70%, nem függ a táplálékfelvételtől, és a gyógyszer ismételt használatával növekszik.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 20%. A tramadol behatol a BBB-be és placenta gát. Körülbelül 0,1% kiválasztódik az anyatejbe.

Anyagcsere

Metabolizálódik demetilációval és 11 metabolittal konjugálva, amelyek közül csak egy (O-demetiltramadol) rendelkezik kifejezett farmakológiai aktivitással (2-4-szer nagyobb, mint a Tramadol aktivitása).

Eltávolítás

A tramadol és metabolitjai főleg a vesén (akár 90%) és a beleken keresztül (körülbelül 10%) választódnak ki. A T1/2 az adagolás módjától függetlenül körülbelül 6 óra Idős betegeknél együtt és vele veseelégtelenség a T 1/2 érték nő.

Javallatok

- mérsékelt vagy súlyos fájdalom szindróma különböző etiológiájú (posztoperatív időszak, sérülések, fájdalom daganatos betegeknél);

— fájdalomcsillapítás céljából fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások során.

Ellenjavallatok

- légzésdepresszióval vagy a központi idegrendszer súlyos depressziójával járó állapotok (alkoholmérgezés, altató, kábító fájdalomcsillapítók, pszichotróp szerek);

— egyidejű használat MAO-gátlók (és 2 étkezés megvonásuk után);

- terhesség;

- laktációs időszak (használata csak egészségügyi okokból lehetséges);

- 14 éves korig;

- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Adagolás

Tabletták

kezdeti adag - 1 tabletta. (50 mg) szájon át egy kis mennyiséget folyadékok étkezéstől függetlenül; ha 30-60 percen belül nincs hatás, bevehet még 1 tablettát; nál nél erős fájdalom az egyszeri adag azonnal 100 mg lehet (2 tabletta). A hatás a fájdalom súlyosságától függően 4-8 óráig tart.A Tramadol napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot (8 tabletta).

Az alkalmazás időtartamát és rendjét a kezelőorvos határozza meg

A tabletták rágás nélkül lenyelhetők, lemoshatók szükséges mennyiség folyékony, étkezéstől függetlenül, vagy előzetesen feloldjuk 1/2 pohár vízben.

Kapszulák

A gyógyszer adagját az orvos egyénileg választja ki, a fájdalom intenzitásától és természetétől függően.

Felnőttek és 14 év feletti serdülők: kezdeti adag - 1 kapszula (50 mg) szájon át kis mennyiségű folyadékkal, étkezéstől függetlenül; ha 30-60 percen belül nincs hatás, bevehet még 1 kapszulát; nál nél erőteljes fájdalom az egyszeri adag azonnal 100 mg lehet (2 kapszula). A hatás a fájdalom súlyosságától függően 4-8 óráig tart.A tramadol napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot (8 kapszula).

Ezt nem szabad előírni dózisforma 25 kg-nál kisebb súlyú és 14 évnél fiatalabb gyermekek.

Idős betegek, károsodott máj- és vesefunkciójú betegek szükség esetén a gyógyszer adagjai közötti intervallumot növelni kell.

Az alkalmazás időtartamát és rendjét a kezelőorvos határozza meg.

A kapszulákat rágás nélkül, a szükséges mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, étkezéstől függetlenül.

Orális oldat

A gyógyszer adagját az orvos egyénileg választja ki, a fájdalom intenzitásától és természetétől függően.

Felnőttek és 14 év feletti serdülők: az adag 50 mg (20 csepp). Ha nincs kívánt hatás, 30-60 perc elteltével további 20 cseppet is bevehet. Szükség esetén a gyógyszer 4-6 óra elteltével ismét bevehető A napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot (160 csepp).

Mert 1 és 14 év közötti gyermekek egyszeri adag 1-2 mg/ttkg. A gyermekekre vonatkozó hozzávetőleges adagokat a táblázat tartalmazza (1 csepp oldat körülbelül 2,5 mg tramadol g/x-nek felel meg).

Idős

betegek, károsodott máj- és vesefunkciójú betegek szükség esetén növelje a gyógyszeradagok közötti intervallumot.Az előírt számú cseppet kevés folyadékkal vagy cukorral kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Az alkalmazás időtartamát és rendjét a kezelőorvos határozza meg.

Az adagolóeszközzel ellátott palack gyermekbiztos kupakkal van ellátva. Az üveg kinyitásához nyomja meg a kupakot, és forgassa el balról jobbra.

Mellékhatások

A leggyakoribb tünetek a szédülés, hányinger, székrekedés, fejfájás, álmosság (a betegek 15-30%-ánál), hányás, viszkető bőr, pszichostimuláns hatás tünetei, asthenia, izzadás, dyspepsia, szájszárazság, hasmenés (a betegek 5-15%-a).

5%-nál kisebb gyakorisággal fogyás, hipotenzió és tachycardia, paresztézia, hallucinációk, remegés, hasi fájdalom, látászavarok és vizeletretenció lehetséges.

A mellékhatások gyakorisága a gyógyszerhasználat időtartamának növekedésével nő. Hosszú távú használat mellett nagy adagok nem zárható ki a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége.

Mindenkiről mellékhatások, beleértve nem szerepel a fent felsorolt ​​esetekben, jelentse kezelőorvosának.

Túladagolás

Tünetek: pupillák összehúzódása, hányás, légzésdepresszió és görcsök.

Kezelés: elsősegélynyújtás mérgezés esetén - megfelelő fenntartása pulmonalis lélegeztetésés tüneti terápia speciális osztályon. Enyhe esetekben elegendő a gyomormosás. A pályázat nem döntő, mert nem szünteti meg a mérgezés összes tünetét, és görcsöket okozhat. A hemodialízis nem túl hatékony. Görcsrohamok esetén diazepam intravénás beadása javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Tramadol-t a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel, valamint etanollal egyidejűleg alkalmazzák, hatásuk fokozódhat.

A Tramadol más metabolikus enzimek induktorokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a Tramadol fájdalomcsillapító hatása gyengülhet.

A barbiturátok, különösen a fenobarbitál szisztematikus használatával lehetőség nyílik az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkentésére.

Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.

A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.

Különleges utasítások

Idős betegeknél a Tramadol-t megnövelt időközönként alkalmazzák.

A gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni károsodott vese- és májfunkciójú, traumás agysérülésben szenvedő betegeknél. koponyaűri nyomás, epilepsziás betegek, valamint olyan személyek drog függőség az opioidokhoz.

A Tramadol-t szoros orvosi felügyelet mellett és csökkentett adagokban kell alkalmazni az érzéstelenítés, az altatók és a pszichotróp szerek hatásának hátterében.

A gyógyszert nem szabad kábító fájdalomcsillapítókkal kombinálni, mivel az interakciós hatás rossz előre jelezhető.

A háttérben hosszú távú használat karbamazepin, a Tramadol hatása gyengébb lehet.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A tramadol alkalmazása közben ne vezessen autót, és ne végezzen egyéb fokozott éberséget igénylő munkát.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt kerülni kell a Tramadol hosszú távú alkalmazását a magzati függőség és az újszülöttkori elvonási szindróma kialakulásának kockázata miatt.

Ha szoptatás alatt szükséges szedni, akkor figyelembe kell venni, hogy a Tramadol in egy kis mennyiséget kiválasztódik az anyatejbe.

minden tabletta tartalmaz hatóanyag- tramadol-hidroklorid (100% -os anyag tekintetében) - 50 mg; segédanyagok - laktóz-monohidrát, povidon K-25, kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

Leírás

fehértől fehérig terjedő, sárgás árnyalatú, lapos hengeres, levágott tabletta. A tabletták felületén megengedett a márványozás.

farmakológiai hatás

A tramadol központilag aktív opioid fájdalomcsillapító. Vegyes hatásmechanizmussal rendelkezik. Az opioid c, d és k receptorok nem szelektív tiszta agonistája, és maximális affinitással rendelkezik a c receptorokhoz. A tramadol fájdalomcsillapító hatásában szerepet játszó egyéb mechanizmusok közé tartozik a neuronális noradrenalin újrafelvétel gátlása és a megnövekedett szerotonin felszabadulás. A tramadol köhögéscsillapító hatással is rendelkezik. A morfiumtól eltérően a tramadol fájdalomcsillapító adagja széles tartományban nem gátolja a légzést, és kevésbé gátolja a motoros készségeket. gyomor-bél traktus. Befolyás a szív-és érrendszeráltalában gyenge. A tramadol aktivitása a becslések szerint a morfin aktivitásának 1/10-től 1/6-ig terjed.

Farmakokinetika

Szájon át szedve a felszívódás 90%, a biohasznosulás 60-65%. Maximális koncentráció a plazmában a tabletták szájon át történő bevétele esetén 2 órán belül elérhető. Plazmafehérje kötődés – 20%. Az eloszlási térfogat az alkalmazás módjától függ, szájon át szedve 306 liter. Átjut a vér-agyon és más hisztohematikus gáton, beleértve a méhlepényt is, és kiválasztódik anyatej. A biotranszformáció a májban megy végbe demetiláción és konjugáción keresztül, 11 metabolit képződésével (ebből 1 aktív). Oktatás aktív metabolit(M1) a citokróm P-540 CYP2D6 izoenzim aktivitásától függ. T1/2 a második fázisban – 6 óra (tramadol), 7,9 óra (mono-O-dezmetiltramadol); 75 év feletti betegeknél - 7,4 óra (tramadol); májcirrhosis esetén – 13,3±4,9 óra (tramadol), 18,5±9,4 óra (mono-O-dezmetiltramadol), in súlyos esetek– 22,3 óra, illetve 36 óra. T1/2 krónikus veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml/perc) – 11±3,2 óra (tramadol), 16,9±3 óra (mono-O-dezmetiltramadol), súlyos esetekben – 19,5 óra, illetve 43,2 óra . A vesén keresztül választódik ki (25-35% változatlan), az átlagos kumulatív vesén keresztüli kiválasztási arány 94%. Körülbelül 7%-a eliminálódik hemodialízissel.

Használati javallatok

Erős és közepes intenzitású fájdalom szindróma alatt rosszindulatú daganatok, akut szívroham szívizom, sérülések, fájdalmas diagnosztikai és terápiás eljárások során.

Ellenjavallatok

Fokozott érzékenység tramadolra vagy bármelyik segédanyagok; porfíria; asztmaroham; akut mérgezés alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók, opioidok vagy pszichotróp szerek; MAO-gátlók egyidejű alkalmazása (és 2 héttel a leállításuk után); epilepszia; gyógyszer-megvonási szindróma; a máj és a vesék diszfunkciója; terhesség; szoptatás; gyermekkor 14 éves korig.

Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt.

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat egészben kell lenyelni kevés vízzel, vagy fel kell oldani egy pohár vízben. A gyógyszert étkezéstől függetlenül kell bevenni.

A gyógyszer adagját az intenzitástól függően módosítani kell fájdalom szindrómaés a beteg érzékenysége. Fájdalomcsillapításhoz válassza ki a leghatékonyabbat terápiás dózis. A kúra időtartamát is egyénileg határozzák meg, de a gyógyszert a terápiás szempontból indokolt időtartamon túl nem szabad felírni. Ha szükség van rá hosszú távú kezelés tramadol, a beteg állapotát és a gyógyszer további alkalmazásának indokoltságát gondosan és rendszeresen, rövid időközönként értékelni kell.

Felnőttek és 14 év feletti serdülők esetében a szokásos egyszeri adag orális beadás 50 mg (1 tabletta), szükség esetén ismételje meg 4-6 óránként. Ha a fájdalom enyhülése nem jelentkezik 30-60 percen belül, megismételheti az adagolást ugyanazzal az adaggal. Nál nél erőteljes fájdalom 100 mg (2 tabletta) kezdő adagra lehet szükség. A maximumot nem szabad túllépni napi adag 400 mg (8 tabletta). A fájdalom jellegétől és intenzitásától függően a gyógyszer hatásának időtartama 4-8 óra.

Idős betegek

Általában nincs szükség az adag módosítására olyan 75 év alatti betegeknél, akiknél nem klinikai megnyilvánulásai máj/veseelégtelenség. 75 év feletti betegeknél a tramadol eliminációja megnyúlhat. Ezért, ha szükséges, az adagok közötti intervallumot gyógyszer a beteg fájdalomcsillapítási igényeinek megfelelően meg kell hosszabbítani.

Károsodott vese-/májfunkciójú betegek

Vese-/májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer eliminációja lassú. Ezért a gyógyszer adagjai közötti intervallum meghosszabbítását gondosan ellenőrizni kell, a beteg fájdalomcsillapítási szükségleteinek megfelelően.

Kreatinin-clearance-ű betegeknél<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Mivel nagyon kevés tramadol távolítható el hemodialízissel, általában nincs szükség további adag tramadol bevételére a hemodialízis után.

Mellékhatás

A lehetséges mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint osztályozható:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakran (≥1/100 to<1/10)

Nem gyakori (≥1/1000-től<1/100)

Ritkán (≥1/10000-től<1/1000)

Nagyon ritkán (<1/10000)

Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból).

A tramadol-kezelés során előforduló leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amely 10 betegből több mint 1-nél fordul elő.

A szív- és érrendszerből: nem gyakori: szapora szívverés, gyengeség, érösszeomlás. Ezek a mellékhatások különösen függőleges helyzetben és fizikai aktivitás során jelentkezhetnek. Ritkán: bradycardia, artériás magas vérnyomás.

A központi idegrendszerből: nagyon gyakran: szédülés; gyakran: fejfájás; ritkán: koordináció elvesztése, ájulás, beszédzavarok, étvágyváltozások, paresztézia, remegés, csökkent légzés, epilepsziás rohamok.

Az epilepsziás rohamokat főként nagy dózisú tramadol beadása után, vagy olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása után figyelték meg, amelyek görcsrohamot válthatnak ki vagy csökkenthetik a rohamküszöböt.

Mentális oldalról: ritkán: hallucinációk, zavartság, álmatlanság és rémálmok.

A mentális rendellenességek megnyilvánulása eltérő lehet (az egyéntől és a gyógyszer alkalmazásának időtartamától függően). Ezek közé tartozhatnak a hangulati változások (általában jó hangulat, néha ingerlékenység), a kognitív és szenzoros képességek változásai (az érzékszervi észlelés és a tudat változásai, amelyek a döntéshozatalban hibákhoz vezethetnek).

Függőségi, bántalmazási és elvonási reakciók alakulhatnak ki. A gyógyszer abbahagyását követő elvonási reakciók jellemzőek az opiátokra, és a következők: izgatottság, szorongás, idegesség, álmatlanság, hiperkinézia, remegés, gyomor-bélrendszeri tünetek. Nagyon ritkán pánikrohamok, szorongás, hallucinációk, paresztézia, fülzúgás, zavartság, delírium, deperszonalizáció, realitásérzék elvesztése és paranoia figyelhető meg.

A látószervből: ritkán: homályos látás, miózis, mydriasis.

A gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran: hányinger; gyakran: hányás, székrekedés, szájszárazság; ritkán: hasmenés, gyomorpanaszok (például teltségérzet a gyomorban, puffadás).

A légzőrendszerből és a mediastinalis szervekből: ritkán: légszomj, légzésdepresszió; ismeretlen: a meglévő asztma súlyosbodása, bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.

A bőrről: gyakran: izzadó; ritkán: viszketés, bőrkiütés, bőrpír. A mozgásszervi rendszerből: ritkán: csökkent izomerő.

A májból és az epeutakból: nagyon ritkán: fokozott transzaminázok.

A húgyúti rendszerből: ritkán: vizelési nehézség, dysuria, vizeletvisszatartás.

A reproduktív rendszerből: ismeretlen: csökkent libidó, impotencia, merevedési zavar, menstruáció hiánya, meddőség. Ha ezek a mellékhatások kialakulnak, értékelni kell a nemi hormonok szintjét.

Egyéb: ritkán: allergiás reakciók (például légzési nehézség, sípoló légzés, bőrduzzanat) és sokkos reakciók (hirtelen keringési elégtelenség).

Tramadol szerotonerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásakor a betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a következő tünetek jelentkeznek: izgatottság, hallucinációk, szapora szívverés, láz, fokozott izzadás, hidegrázás vagy remegés, izomrángások (izomgörcsök) vagy merevség (merevség), koordináció elvesztése , hányinger, hányás vagy hasmenés (lásd az Óvintézkedések részt - Szerotonin szindróma).

Túladagolás

Tünetek: specifikus miózis, hányás, szív- és érrendszeri összeomlás, tudatzavar kómáig, görcsök és légzésdepresszió a légzésleállásig.

Kezelés:Általános elsősegélynyújtási intézkedéseket kell tenni. Biztosítani kell a légutak átjárhatóságát (aspiráció lehetséges), a légzés és a keringés támogatását a tünetek függvényében.

Szájon át történő adagolás esetén a tramadol bevételét követő 2 órán belül gyomormosás és aktív szén alkalmazása javasolt, később az emésztőrendszer tisztítása csak nagy dózisok alkalmazása esetén lehet hasznos.

A légzésdepresszió ellenszere a naloxon. Állatkísérletekben a naloxonnak nincs hatása a görcsrohamokra. Ebben az esetben diazepamot adnak be.

A tramadol csak minimális mennyiségben ürül ki a vérszérumból hemodialízissel vagy hemofiltrációval. Ezért az akut tramadol-túladagolás hemodialízissel vagy hemofiltrációval történő kezelése nem elegendő a mérgezés megszüntetéséhez.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tramadolt nem szabad MAO-gátlókkal együtt szedni. Életveszélyes, a központi idegrendszert, a légzőrendszert és a szív- és érrendszert érintő reakciókat figyeltek meg olyan betegeknél, akik a petidin opioid alkalmazását követő 14 napon belül MAO-gátlót kaptak. A tramadol alkalmazása során a MAO-gátlókkal való hasonló kölcsönhatás nem zárható ki.

A tramadol és a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, köztük az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásukat.

A farmakokinetikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cimetidin (egy enzimgátló) egyidejű vagy korábbi alkalmazása valószínűleg nem vezet klinikailag jelentős kölcsönhatáshoz. A karbamazepin (egy enziminduktor) egyidejű vagy korábbi alkalmazása csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását és lerövidítheti a hatás időtartamát.

Vegyes agonisták/antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) és tramadol kombinációja nem javasolt, mert a kombináció elméletileg csökkentheti a tiszta agonista fájdalomcsillapító hatását.

Óvatosan kell eljárni, ha a tramadolt kumarinszármazékokkal (pl. warfarin) együtt alkalmazzák, mivel egyes betegeknél súlyos vérzéssel és vérzéssel járó megnövekedett INR-ről (INR) számoltak be.

A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, beleértve a ketokonazolt és az eritromicint, gátolhatják a tramadol (O-demetiláció) és aktív O-demetilált metabolitjának metabolizmusát. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.

Néhány tanulmány kimutatta, hogy a szelektív 5HT3 szerotonin receptor antagonisták (ondansetron) pre- vagy posztoperatív alkalmazása növeli a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél.

Az opioid fájdalomcsillapítók és barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását. A kinidin növeli a tramadol plazmakoncentrációját és csökkenti az M1 metabolit koncentrációját a CYP2D6 koenzim kompetitív gátlása miatt. Bizonyíték van a fluorokinolonok (ciprofloxacin, ofloxacin) plazmakoncentrációjának csökkenésére, ha tramadollal premedikálják a sebészeti beavatkozások során.

A tramadol serkentheti a görcsrohamok kialakulását és növelheti a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlók, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok és egyéb, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek, mint például a bupropion, mirtazapin, tetrahidrokannabinolok szelektív szennyizureit okozó képességét.

A tramadol és a szerotonerg gyógyszerek, például a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, a szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlók, a triciklikus antidepresszánsok, a MAO-gátlók és a mirtazapin egyidejű alkalmazása hozzájárulhat a szerotonin szindróma kialakulásához (lásd Óvintézkedések - Szerotonin szindróma).

Fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata, ha az alábbi tünetek valamelyike ​​jelentkezik:

Spontán izomklónusz;

Indukálható vagy okuláris clonus izgatottsággal vagy izzadással;

Tremor és hiperreflexia;

Hipertónia, testhőmérséklet >38°C, indukálható vagy okuláris clonus.

Az összes szerotonerg gyógyszer abbahagyása a szerotonin szindróma első és legfontosabb beavatkozása. A legtöbb betegnél ez a tünetek gyors csökkenéséhez vezet 6-12 órán belül, és 24 órán belül teljesen megszűnik. További szükséges intézkedések a tüneti terápia és az egyéni gondozás.

Elővigyázatossági intézkedések

A gyógyszert óvatosan írják fel opioid-függőség, traumás agysérülés, sokk, ismeretlen eredetű eszméletvesztés, légzőközpont diszfunkció, megnövekedett koponyaűri nyomás traumás agysérülés esetén, agyi betegségek, károsodott vese- és májműködés, valamint epilepsziás betegek. . A tramadol alkalmazása megnehezítheti az akut hasi fájdalom diagnózisát.

A tramadolt rendkívül óvatosan alkalmazzák opiátokra érzékeny betegeknél. Görcsrohamokról számoltak be azoknál a betegeknél, akik az ajánlott adagban tramadolt kaptak. A kockázat az ajánlott maximális napi adagnál (400 mg) nagyobb adagok esetén növekedhet. Ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek csökkentik a rohamküszöböt, a tramadol növelheti az epilepsziás rohamok kockázatát. Epilepsziás vagy epilepsziás rohamokra hajlamos betegeknél a tramadolt csak egészségügyi okokból alkalmazzák.

Légzésdepresszióban szenvedő vagy központi idegrendszeri depresszánsokat egyidejűleg szedő betegeknél, vagy ha a maximális ajánlott napi adagot jelentősen túllépik, a gyógyszert óvatosan kell felírni, mivel légzésdepresszió léphet fel. A tramadol alacsony függőségi potenciállal rendelkezik. Hosszan tartó használat esetén tolerancia, lelki és fizikai függőség alakulhat ki. A kábítószerrel való visszaélésre vagy -függőségre hajlamos betegeknél a tramadol-kezelést csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett szabad végezni.

A tramadol nem alkalmas opioidfüggő betegek helyettesítő terápiájára. Bár a tramadol opioid agonista, nem szünteti meg a morfium elvonási tüneteit.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén a gyógyszert nem szabad alkalmazni.

Szerotonin szindróma: Tramadol szerotonerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásakor a betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a következő tünetek jelentkeznek: izgatottság, hallucinációk, szapora szívverés, láz, fokozott izzadás, hidegrázás vagy remegés, izomrángások (izomgörcsök) vagy merevség (merevség), koordináció elvesztése , hányinger, hányás vagy hasmenés. A tünetek jellemzően az egyidejű, más gyógyszerekkel végzett opioidterápia megkezdését követő órákon vagy több napon belül jelentkeznek. A tünetek azonban később is kialakulhatnak, különösen a gyógyszeradag emelése után. Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba az opioidok és/vagy egyéb egyidejű gyógyszerek szedését.

Mellékvese-elégtelenség: A betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a mellékvese-elégtelenség tünetei jelentkeznek, mint például hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy alacsony vérnyomás. Ha a mellékvese-elégtelenség gyanúja merül fel, diagnosztikai vizsgálatot kell végezni. Ha szükséges, ha a vizsgálati eredmény pozitív, akkor kortikoszteroid kezelést kell előírni és az opioidok szedését le kell állítani. Ha az opioidok adását abbahagyják, a mellékvese működésének utóellenőrzését kell végezni annak megállapítására, hogy szükséges-e folytatni vagy abbahagyni a kortikoszteroid-kezelést.

Androgén hiány: Az opioidok krónikus használata befolyásolhatja a hipotalamusz-hipofízis-ivarmirigy tengelyt, ami androgénhiányhoz vezethet, ami alacsony libidó, impotencia, merevedési zavar, amenorrhoea és meddőség formájában nyilvánul meg. Ha az androgénhiány tünetei vagy jelei jelentkeznek, laboratóriumi diagnózist kell végezni.

Legjobb megadás dátuma

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Farmakodinamika

A tramadol egy opioid fájdalomcsillapító, amelynek központi hatásmechanizmusa van. A µ-, δ- és k-opioid receptorok nem szelektív, teljes agonistája, nagy affinitással a µ-opioid receptorokhoz. A tramadol második hatásmechanizmusa, amely fokozza fájdalomcsillapító hatását, a noradrenalin neuronok általi újrafelvételének elnyomása és a szerotonin felszabadulás fokozása.

A tramadol köhögéscsillapító hatású. Terápiás adagokban nem gátolja a légzést, és gyakorlatilag nincs hatással a bélmozgásra. A szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatás gyenge. A tramadol fájdalomcsillapító hatása a morfin aktivitásának 1/10-1/6-a.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevétel esetén a felszívódás körülbelül 90%. A felezési idő körülbelül 0,4 óra, orális adagolás után a biohasznosulás körülbelül 68%. Más opioid fájdalomcsillapítókhoz képest a tramadol abszolút biohasznosulása magas. Szájon át történő alkalmazás után a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 2 óra.

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 20%. Áthatol a vér-agy és a placenta gáton. Kis mennyiségű tramadol és demetilált származéka (0,1%, illetve 0,02%) bejut az anyatejbe.

A CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek részt vesznek a tramadol metabolizmusában, amelynek más anyagok általi elnyomása befolyásolhatja a tramadol és aktív metabolitjának koncentrációját a vérben. A mai napig nem azonosítottak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel, amelyeket ez a mechanizmus közvetít.

A tramadol és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek, átlagosan 90%-os kumulatív vesén keresztüli kiválasztódási arány.

A tramadol felezési ideje (T1/2) körülbelül 6 óra, az alkalmazás módjától függetlenül. 75 év feletti betegeknél a felezési idő 1,4-szeresére nőhet; májcirrhosis esetén 13,3±4,9 óráig (tramadol), 18,5±9,4 óráig (O-dezmetil-tramadol), súlyos esetekben - 22,3 óráig és 36 óráig.

T1/2 veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml/perc) - 11±3,2 óra (tramadol), 16,9±3 óra (O-dezmetiltramadol), súlyos esetekben - legfeljebb 19,5 óra és 43,2 óra.

A májban N- és O-demetilációval, majd glükuronsavval való konjugációval metabolizálódik. Csak az O-dezmetil-tramadol rendelkezik farmakológiai aktivitással. Jelentős egyéni különbségek vannak más metabolitok koncentrációjában. 11 tramadol metabolitot mutattak ki a vizeletben.

Terápiás dózisok esetén a tramadol farmakokinetikája lineáris. A tramadol szérumkoncentrációja és a fájdalomcsillapító hatás közötti kapcsolat dózisfüggő, egyénenként változó. A 100-300 ng/ml-es tramadol szérumkoncentráció általában hatásos.

2. használati javallatok

Mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma különböző etiológiákkal (például fájdalom rákos betegeknél, sérüléseknél és posztoperatív időszakban). Fájdalmas diagnosztikai és terápiás eljárások.

3. Alkalmazás módja

Belül. A tablettákat egészben kell lenyelni, étkezéstől függetlenül, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a fájdalom szindróma intenzitásától és a beteg egyéni érzékenységétől függően. Az ajánlott adagok hozzávetőlegesek. A gyógyszeres kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg. A kezelés során mindig ki kell választani a gyógyszer minimális hatásos dózisát. A krónikus fájdalom szindróma kezelésekor be kell tartania a gyógyszer szedésének meghatározott ütemtervét.

Felnőttek és 14 év feletti serdülők

Egyszeri adag 50 mg tramadol. Ha a fájdalomcsillapító hatás nem kielégítő, 30-60 perc elteltével ismét 50 mg tramadolt kell bevenni. Erős fájdalom esetén az ajánlott egyszeri adag 100 mg tramadol.

A fájdalomcsillapító hatás a fájdalom szindróma intenzitásától függően általában 4-6 óráig tart.A posztoperatív időszakban a gyógyszer nagyobb dózisainak rövid távú alkalmazása lehetséges (a műtét utáni korai stádiumban).

A tramadol napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot, kivéve különleges körülményeket (például rákos fájdalom vagy súlyos posztoperatív fájdalom).

75 év feletti betegek

Azoknál a 75 év feletti betegeknél, akiknél nincs klinikai bizonyíték a máj- vagy vesekárosodásra, általában nincs szükség a tramadol adagjának módosítására. Ebben a korcsoportban a tramadol eliminációja lassabb lehet. Ezért, ha szükségesnek tűnik, a gyógyszer adagjai közötti intervallum a beteg állapotának megfelelően növelhető.

Veseelégtelenségben vagy dializált betegek és májelégtelenségben szenvedő betegek

Ha a vese- és/vagy májműködés károsodott, a tramadol kiürülése a szervezetből lelassul. Ha szükséges, a gyógyszer adagjai közötti intervallumot növelni kell.

A terápia időtartama

A tramadolt semmilyen körülmények között nem szabad a szükségesnél tovább alkalmazni. A tramadol hosszú távú alkalmazása esetén, a fájdalom szindróma intenzitásától vagy etiológiájától függően, időszakos monitorozásra van szükség (ha szükséges, a gyógyszer szedésének megszakításával), hogy meghatározzák a további terápia és az adag optimalizálásának szükségességét.

4. Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyet a betegek több mint 10%-ánál észleltek. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori: >1/10; Gyakran: >1/100, 1/1000, 1/10 000,
Ismeretlen gyakoriság: a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg.

A szív- és érrendszerből

Ritkán: befolyásolja a kardiovaszkuláris szabályozást (palpitáció, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió vagy összeomlás). Ezek a mellékhatások főként a gyógyszer intravénás beadásakor vagy jelentős fizikai megterhelés esetén figyelhetők meg.

Ritkán: bradycardia, emelkedett vérnyomás.

Anyagcsere és táplálkozás

Ritkán: étvágyváltozások.

A légzőrendszerből

Ritkán: légzésdepresszió, légszomj.

A bronchiális asztma rosszabbodását észlelték, azonban ok-okozati összefüggést a gyógyszer alkalmazásával nem állapítottak meg.

Az idegrendszerből

Gyakran: szédülés.

Gyakran: fejfájás, álmosság.

Ritkán: paresztézia, görcsök, akaratlan izomösszehúzódások, koordinációs problémák, ájulás.

Görcsök előfordulhatnak nagy dózisú tramadol alkalmazása után, valamint a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén.

Ismeretlen gyakoriság: beszédzavarok.

Mentális oldalról

Ritkán: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok. A tramadol alkalmazása után különféle, ritkán megfigyelt pszichés mellékhatások lehetségesek (a beteg személyes jellemzőitől és a kezelés időtartamától függően). Ezek a gyógyszermellékhatások közé tartoznak a hangulatváltozások (általában eufória, néha dysphoria), a motoros aktivitás változásai (általában csökkent, néha fokozott), valamint a kognitív és észlelési zavarok (pl. döntéshozatali, észlelési zavarok). Kábítószer-függőség alakulhat ki. A lehetséges elvonási tünetek hasonlóak az opioidelvonás tüneteihez: izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, hiperkinézia és gyomor-bélrendszeri tünetek.

Egyéb tünetek, amelyek nagyon ritkák a tramadol-megvonás során: pánikrohamok, súlyos szorongás, hallucinációk, paresztézia, fülzúgás és egyéb nagyon ritka központi idegrendszeri tünetek (időben és térben dezorientáció, hallucinációk, deperszonalizáció, derealizáció, paranoia).

A látószerv oldaláról

Ritkán: homályos látás.

Ismeretlen gyakoriság: mydriasis.

Az emésztőrendszerből

Gyakran: hányinger.

Gyakran: székrekedés, szájszárazság, hányás.

Ritkán: öklendezés, nehézség érzése az epigasztriumban, hasmenés.

A bőrből és a bőr alatti szövetből

Gyakran: izzadás.

Ritkán: viszketés, kiütés, csalánkiütés.

A mozgásszervi rendszerből

Ritkán: izomgyengeség.

A májból és az epeutakból

Egyes esetekben a májenzimek aktivitása megnövekedett, ami egybeesett a tramadol-terápiával.

A vesékből és a húgyúti rendszerből

Ritkán: húgyúti rendellenességek (vizelési nehézség, dysuria és vizelet-visszatartás).

Az immunrendszertől

Ritkán: allergiás reakciók (légszomj, hörgőgörcs, sípoló légzés, angioödéma) és anafilaxia.

Általános rendellenességek

Gyakran: fokozott fáradtság.

5. Ellenjavallatok

A tramadollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Akut mérgezés alkohollal, altatókkal, fájdalomcsillapítókkal, opioidokkal vagy más pszichotróp szerekkel.

A tramadol és a monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) egyidejű alkalmazása, valamint a használatuk abbahagyását követő 14 napon belül ellenjavallt. , nem alkalmasak megfelelő gyógyszerkontrollra. Az opioid megvonási szindróma kezelésére szolgáló gyógyszerként. 14 éves korig.

Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Gondosan:

Opioid-függőségben szenvedő betegeknél.

Traumatikus agysérülés esetén, sokkos állapotban lévő betegeknél, ismeretlen eredetű tudatzavarban szenvedő betegeknél, légzési zavarban és a légzőközpont működési zavarában szenvedő betegeknél, fokozott koponyaűri nyomás esetén.

Az allergiás és nem allergiás eredetű opioidokkal szembeni súlyos intoleranciában szenvedő betegeknél.

Gyógyszeres kezeléssel megfelelően kontrollálható epilepszia esetén, illetve rohamok kialakulására hajlamos betegeknél a tramadol csak egészségügyi okokból alkalmazható (lásd a „Különleges utasítások” című részt).
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében kábítószerrel való visszaélés vagy opioid-függőség szerepel, a tramadol-kezelést rövid kezelési ciklusokban és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

6. Terhesség és szoptatás ideje alatt

A tramadol áthatol a placenta gáton. Nincs meggyőző bizonyíték a tramadol terhesség alatti biztonságosságára emberben, ezért a tramadol terhesség alatt nem alkalmazható. A tramadol terhesség alatti hosszú távú alkalmazása elvonási szindróma kialakulásához vezethet az újszülöttben.

A tramadol nem befolyásolja a méh összehúzódását a vajúdás során. Újszülötteknél a tramadol olyan változásokat okozhat a légzésszámban, amelyek általában klinikailag nem jelentősek. Az anyának adott tramadol adag körülbelül 0,1%-a kiválasztódik az anyatejbe a szoptatás alatt. A Tramadol nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt. A tramadol egyszeri adagja után általában nincs szükség a szoptatás megszakítására.

7. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tramadolt nem szabad egyidejűleg vagy a MAO-gátlók abbahagyását követő 14 napon belül alkalmazni. Életveszélyes gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be, amelyek központi idegrendszeri, légzőszervi és kardiovaszkuláris tünetekkel jártak MAO-gátlókkal kezelt betegeknél az opioid fájdalomcsillapító petidin kezelés megkezdése előtt 14 napon belül. Tramadol alkalmazásakor hasonló kölcsönhatások lehetségesek a MAO-gátlókkal. A tramadol és a központi idegrendszert gátló szerek, köztük az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszeri mellékhatásokat.

Megjegyzendő, hogy a cimetidin (a mikroszomális májenzimek inhibitora) egyidejű vagy korábbi alkalmazása esetén klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek. A karbamazepin (a mikroszomális májenzimek induktora) egyidejű vagy korábbi alkalmazása csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását és lerövidítheti hatásidejét. Nem javasolt a tramadol kombinálása opioid agonistákkal-antagonistákkal (pl. buprenorfin, pentazocin), mivel a tramadol, mint teljes opioid receptor agonista fájdalomcsillapító hatása csökkenhet.

A tramadol görcsrohamokat okozhat, és fokozhatja a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), a triciklikus antidepresszánsok, az antipszichotikumok és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek hatását, ezáltal görcsrohamok kialakulásához vezethet. Izolált esetekben szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be a tramadol más szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) vagy MAO-gátlókkal kombinációban történő alkalmazásakor. A szerotonin szindróma lehetséges tünetei közé tartozik a zavartság, izgatottság, láz, izzadás, ataxia, hyperreflexia, myoclonus és hasmenés. A szerotonerg gyógyszerek megvonása a tünetek gyors megszűnését okozza.

A szükséges terápiát a klinikai kép és a tünetek súlyossága határozza meg.

A tramadol és a közvetett antikoagulánsok - kumarin-származékok (például warfarin) egyidejű alkalmazása esetén a betegek gondos monitorozása szükséges, mivel néhányuknál a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedését tapasztalták vérzés és ekchymosis kialakulásával.

A CYP3A4 izoenzim egyéb inhibitorai, például és az eritromicin gátolhatják a tramadol (N-demetiláció) és esetleg az aktív O-dezmetiltramadol metabolizmusát. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.

Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az 5-HT3-szerotonin receptor blokkoló csoportba tartozó hányáscsillapítók (pl. ondansetron) pre- vagy posztoperatív alkalmazása növelte a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.

8. Túladagolás

A tramadol túladagolása esetén a kábító fájdalomcsillapítókra jellemző tünetekkel kell számolni.

Lehetséges tünetek:

miózis, hányás, összeomlás, eszméletvesztés kómáig, görcsök, a légzőközpont depressziója apnoéig.

Kezelés:

a légutak átjárhatóságának biztosítása. A légzés és a szív- és érrendszer aktivitásának fenntartása a tünetektől függően. Légzési problémák esetén adják be. Görcsök esetén intravénásan kell beadni. Az orális adagolásra szánt gyógyszerkészítmények túladagolása esetén gyomormosást kell végezni, és a túladagolás utáni első két órában aktív szenet kell felírni. A gyógyszer különösen nagy adagjának tablettában történő bevétele után a gyomortartalom eltávolítása a későbbiekben hatásos lehet. A hemodialízis és a hemofiltráció hatástalan.

9. Kiadási űrlap

100 mg-os tabletták - 10, 30 vagy 50 db.

10. Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

11. Összetétel

1 tabletta tartalmaz

tramadol-hidroklorid 100,0 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 225,0 mg; burgonyakeményítő - 85,0 mg; magnézium-sztearát - 5,0 mg; talkum - 5,0 mg; mikrokristályos cellulóz - 60,0 mg; povidon (polivinil-pirrolidon) - 20,0 mg.

12. A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert a kezelőorvos receptje szerint adják ki.

Hibát talált? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket

* A Tramadol gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítások ingyenes fordításban vannak közzétéve. VANNAK ELLENJAVALLATOK. HASZNÁLAT ELŐTT KONZULTÁLJON SZAKEMBERVEL

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszer

TRAMADOL

Kereskedelmi név

Tramadol

Nem védett nemzetközi név

Tramadol

Dózisforma

Oldatos injekció 50 mg/1 ml, 2 ml

Összetett

1 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - tramadol-hidroklorid 50,0 mg,

segédanyag - injekcióhoz való víz 1 ml-ig.

Leírás

Átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Fájdalomcsillapítók. Opioidok Egyéb opioidok Tramadol.

ATC kód: N02AX02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A tramadol abszolút biohasznosulása intramuszkulárisan beadva 100%. A felszívódás felezési ideje körülbelül 0,6 óra.

A fehérjekötés 20%. A tramadol áthatol a vér-agy gáton és a placentán. A gyógyszer csak nagyon kis mennyiségben (0,1%) található az anyatejben.

A tramadol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki. Csak az O-demetiltramadol farmakológiailag aktív.

Az eliminációs felezési idő körülbelül 6 óra, az alkalmazás módjától függetlenül. Károsodott máj- vagy vesefunkció esetén a felezési idő enyhe növekedése várható. Súlyosabb károsodás esetén (májcirrhosis, kreatinin-clearance< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

A vesén keresztül választódik ki - 90% és a belekben - 10%.

Farmakodinamika

A tramadol központilag ható fájdalomcsillapító, és az opiát agonisták osztályába tartozik. Ezért az opiátszerű hatásokat morfin antagonisták ellensúlyozhatják.

A tramadol opiátreceptorokhoz való kötődése megakadályozza a neurotranszmitterek felszabadulását a fájdalomimpulzusok által okozott szinapszisokból, és gátolja a fájdalomimpulzusok átvitelét a nociceptív rendszerbe.

A fájdalomcsillapító hatás gyorsan jelentkezik és több órán át tart. A fájdalomcsillapító hatás mellett a tramadol köhögéscsillapító hatással és a központi antidepresszánsok hatásával is rendelkezik.

Javallatok használatra

Különböző etiológiájú akut és krónikus, közepes és súlyos fájdalom szindróma (időseknél is):

Rosszindulatú daganatok esetén

Sérülésekre

Szívinfarktus okozta fájdalomra

Neuralgiára

Diagnosztikai vagy terápiás eljárásokhoz

A fájdalom szindróma megelőzése a műtét előtti időszakban.

Használati utasítás és adagolás

Az oldatot IV, IM. Az adagokat a fájdalom szindróma intenzitásától függően határozzák meg.

A tramadolt nem szabad a terápiásan szükségesnél hosszabb ideig felírni.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők esetében egyszeri adag 1-2 ml oldatos injekció. Ha egyszeri használat után nem jelentkezik kielégítő fájdalomcsillapítás, akkor 30-60 perc elteltével egyszeri 50 mg-os adag is felírható.

Nál nél erőteljes fájdalom Kezdő adagként 100 mg Tramadol írható fel. A fájdalom enyhítésére általában napi 400 mg elegendő.

Azokkal kapcsolatos fájdalmak kezelésére onkológiai betegségek posztoperatív időszakban pedig erős fájdalom esetén nagyobb adagban is alkalmazható.

A tramadol injekciós oldatot injekcióhoz való vízzel kell hígítani. Hígítási adatok (1 ml Tramadol injekciós oldat 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz).

Tramadol injekciós oldat	Injekcióhoz való víz	Koncentráció

Példa: egy 45 kg-os tinédzsernek 1,5 mg tramadol-hidrokloridot írnak fel 1 testtömegkilogrammonként. Ehhez 67,5 mg tramadol-hidroklorid szükséges. Ezért 2 ml Tramadol injekciós oldatot 4 ml injekcióhoz való vízzel hígítunk. 16,7 ml tramadol-hidroklorid/1 ml koncentrációt kapunk, majd a hígított oldatból 4 ml-t (kb. 67 mg Tramadol-hidrokloridot) adunk be.

Idős betegeknél (75 éves vagy idősebb) a késleltetett elimináció lehetősége miatt a gyógyszer adagjai közötti intervallum az egyéni jellemzőknek megfelelően növelhető.

Vese- és májbetegségek esetén a Tramadol hatása elhúzódhat. A betegek ezen kategóriája számára ajánlott az egyszeri adagok közötti intervallum növelése.

Mellékhatások

Izzadás, szédülés, fejfájás, gyengeség, fáradtság, levertség, álmosság, alvászavar, zavartság, rossz mozgáskoordináció

A központi idegrendszer stimulálása (idegesség, izgatottság, szorongás, remegés, izomgörcsök, eufória, érzelmi labilitás, hallucinációk)

Központi eredetű görcsök (nagy dózisok intravénás beadásával vagy antipszichotikus szerek egyidejű alkalmazásával)

Depresszió, amnézia, kognitív károsodás, paresztézia, járási instabilitás, csökkent szellemi kapacitás

Szájszárazság, hányinger, hányás, nyelési nehézség, puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés

Tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, ájulás, összeomlás, értágulat

Csalánkiütés, viszketés, exanthema, bullosus kiütések

Izomgyengeség

Stevens-Jones szindróma

Lyell-szindróma

Hipoglikémia

Vizelési nehézség, dysuria, vizeletvisszatartás

Látás, ízlelés, kitágult pupillák

Légszomj, a légzőközpont depressziója

Menstruációs rendellenességek

A gyógyszerfüggőség kialakulása hosszú távú használat esetén lehetséges

Elvonási szindróma lehetséges, ha a gyógyszert hirtelen abbahagyják

A mellékhatások gyakorisága a gyógyszerhasználat időtartamának növekedésével nő. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége.

Ellenjavallatok

Tramadol-hidrokloriddal vagy opiátokkal szembeni túlérzékenység

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány

Légzésdepresszióval vagy a központi idegrendszer súlyos depressziójával járó állapotok (alkoholmérgezés, nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók, pszichotróp szerek)

Súlyos vese- és májelégtelenség

Monoamin-oxidáz gátlók egyidejű alkalmazása és a kezelés abbahagyását követő két hét

Epilepszia (nem kezelhető kezeléssel)

Ismeretlen eredetű tudatzavar

Kábítószer-megvonási szindróma

A légzőközpont diszfunkciója, károsodott légzésfunkció

Ismeretlen eredetű hasi fájdalom

Megnövekedett koponyanyomással járó állapotok, mesterséges lélegeztetés nélkül

Öngyilkosság veszélye

Opioid függőség

Epeúti morbiditás, hiperbilirubinémia, vírusos hepatitis, alkoholos májkárosodás

Terhesség és szoptatás

Gyermekek életkora 12 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tramadol és a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók, szorongásoldók és aneszteziológiában használt gyógyszerek), valamint alkohollal történő egyidejű alkalmazása esetén ez utóbbiak hatása fokozódhat.

A karbamazepin és a metabolikus enzimek egyéb induktorai a tramadol-hidroklorid fájdalomcsillapító hatásának gyengüléséhez vezethetnek, ennek megfelelően a gyógyszer nagyobb dózisaira van szükség.

A barbiturátok, különösen a fenobarbitál szisztematikus használatával lehetőség nyílik az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkentésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását

A tramadol-hidroklorid és szelektív szerotoninfelvétel-gátlók, triciklikus antidepresszánsok és antipszichotikumok egyidejű alkalmazása növelheti a görcsrohamok kockázatát

A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után

A tramadol oldat nem keverhető ugyanabban a fecskendőben diklofenak, indometacin, fenilbutanóz, diazepam, flunitrizetaucin, gliceril-trinitrát oldatokkal.

Különleges utasítások

Tartsa be az óvintézkedéseket a gyógyszer szedése során az alábbi állapotok esetén:

Központi eredetű görcsök esetén

Traumás agysérülések esetén

Emelkedett koponyaűri nyomással

Károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél

Egyéb opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén

A tramadolt nem szabad a terápiásan indokoltnál tovább alkalmazni. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége.

A tramadolt megnövelt időközönként alkalmazzák idős betegeknél. A tramadol-hidrokloridot szoros orvosi felügyelet mellett és csökkentett dózisokban kell alkalmazni az érzéstelenítés, az altatók és a pszichotróp szerek hatásának hátterében. A gyógyszert nem szabad kábító fájdalomcsillapítókkal kombinálni az interakciós hatások rossz előrejelzése miatt. Nem ajánlott gyógyszer-megvonási szindróma kezelésére. Kerülni kell a monoamin-oxidáz inhibitorokkal való kombinációt. Epilepsziás vagy görcsrohamokra hajlamos betegek csak egészségügyi okokból szedhetik a Tramadol-t. A gyógyszeres kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem megengedett.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Nem ajánlott fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységek (járművek vezetése és gépek kezelése) gyakorlása a mellékhatások lehetséges előfordulása miatt.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, pupillatágulat, artériás magas vérnyomás. A tramadol-hidroklorid túladagolásának legveszélyesebb következményei a légzésdepresszió, apnoe és görcsrohamok.

Kezelés: megfelelő pulmonalis lélegeztetés és tüneti terápia fenntartása speciális osztályon. A légzésdepresszió ellenszere a naloxon, görcsrohamokra diazepam alkalmazása célszerű.

A hemodialízis hatástalan.

Kiadási űrlap és csomagolás

A gyógyszer 2 ml-ét színtelen üvegből készült, bevágásos ampullákba vagy bemetszés nélküli borostyánsárga üvegampullákba öntjük.

5 vagy 10 ampullát helyeznek el az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt, és kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 25 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India

Packer

Denovo Impex LLP, Kazahsztán, Almati, st. Utegen Batyr, 13

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Denovo Impex LLP, Kazahsztán

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (termékek) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén:

Kazah Köztársaság, Almati, st. Utegen Batyr, 13

Denovo Impex LLP,

Kivettél betegszabadságot hátfájás miatt?

Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?

Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?

Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban

Általános jellemzők. Összetett:

Hatóanyag: tramadol-hidroklorid 100,0 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 225,0 mg; burgonyakeményítő - 85,0 mg; magnézium-sztearát - 5,0 mg; talkum - 5,0 mg; mikrokristályos cellulóz - 60,0 mg; povidon (polivinil-pirrolidon) - 20,0 mg.

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika. A tramadol egy opioid fájdalomcsillapító, amelynek központi hatásmechanizmusa van. A |>, 5- és k-opioid receptorok nem szelektív teljes agonistája, amely nagy affinitással rendelkezik a béta-opioid receptorokhoz. A tramadol második hatásmechanizmusa, amely fokozza fájdalomcsillapító hatását, a noradrenalin neuronok általi újrafelvételének elnyomása és a szerotonin fokozott felszabadulása.
A tramadol köhögéscsillapító hatású. Terápiás adagokban nem gátolja a légzést, és gyakorlatilag nincs hatással a bélmozgásra. A szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatás gyenge. A tramadol fájdalomcsillapító hatása a morfin aktivitásának 1/10-1/6-a.

Farmakokinetika. Szájon át történő bevétel esetén a felszívódás körülbelül 90%. A felezési idő körülbelül 0,4 óra, orális adagolás után a biohasznosulás körülbelül 68%. Más opioid fájdalomcsillapítókhoz képest a tramadol abszolút biohasznosulása magas. Szájon át történő alkalmazás után a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 2 óra.
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 20%. Áthatol a vér-agy és a placenta gáton. Kis mennyiségű tramadol és dezmetilált származéka (0,1%, illetve 0,02%) bejut az anyatejbe.
A CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek részt vesznek a tramadol metabolizmusában, amelynek más anyagok általi elnyomása befolyásolhatja a tramadol és aktív metabolitjának koncentrációját a vérben. A mai napig nem azonosítottak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel, amelyeket ez a mechanizmus közvetít.
A tramadol és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek, átlagosan 90%-os kumulatív vesén keresztüli kiválasztódási arány.
A tramadol (T) felezési ideje hozzávetőlegesen 6 óra, az alkalmazás módjától függetlenül. 75 év feletti betegeknél a felezési idő 1,4-szeresére nőhet; májcirrhosis esetén 13,3±4,9 óráig (tramadol), 18,5±9,4 óráig (O-dezmetil-tramadol), súlyos esetekben - 22,3 óráig és 36 óráig. T1/2 at (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml/perc) - 11±3,2 óra (tramadol), 16,9±3 óra (O-dezmetiltramadol), súlyos esetekben - legfeljebb 19,5 óra és 43,2 óra.
A májban N- és O-demetilációval, majd glükuronsavval való konjugációval metabolizálódik. Csak az O-dezmetil-tramadol rendelkezik farmakológiai aktivitással. Jelentős egyéni különbségek vannak más metabolitok koncentrációjában. 11 tramadol metabolitot mutattak ki a vizeletben. Terápiás dózisok esetén a tramadol farmakokinetikája lineáris. A tramadol szérumkoncentrációja és a fájdalomcsillapító hatás közötti kapcsolat dózisfüggő, egyénenként változó. A 100-300 ng/ml-es tramadol szérumkoncentráció általában hatásos.

Használati javallatok:

Mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma különböző etiológiákkal (például fájdalom rákos betegeknél, sérüléseknél és posztoperatív időszakban). Fájdalmas diagnosztikai és terápiás eljárások.

Fontos! Ismerje meg a kezelést

Használati utasítás és adagolás:

Belül. A tablettákat egészben kell lenyelni, étkezéstől függetlenül, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal.
Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a fájdalom szindróma intenzitásától és a beteg egyéni érzékenységétől függően. Az ajánlott adagok hozzávetőlegesek. A gyógyszeres kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg. A kezelés során mindig ki kell választani a gyógyszer minimális hatásos dózisát. A krónikus fájdalom szindróma kezelésekor be kell tartania a gyógyszer szedésének meghatározott ütemtervét. Felnőttek és 14 év feletti serdülők Az egyszeri adag 50 mg tramadol. Ha a fájdalomcsillapító hatás nem kielégítő, 30-60 perc elteltével ismét 50 mg tramadolt kell bevenni. Erős fájdalom esetén az ajánlott egyszeri adag 100 mg tramadol.
A fájdalomcsillapító hatás a fájdalom szindróma intenzitásától függően általában 4-6 óráig tart.A posztoperatív időszakban a gyógyszer nagyobb dózisainak rövid távú alkalmazása lehetséges (a műtét utáni korai stádiumban). A tramadol napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot, kivéve különleges körülményeket (például rákos fájdalom vagy súlyos posztoperatív fájdalom).
75 év feletti betegek
Azoknál a 75 év feletti betegeknél, akiknél nincs klinikai bizonyíték a máj- vagy vesekárosodásra, általában nincs szükség a tramadol adagjának módosítására. Ebben a korcsoportban a tramadol eliminációja lassabb lehet. Ezért, ha szükségesnek tűnik, a gyógyszer adagjai közötti intervallum a beteg állapotának megfelelően növelhető. Veseelégtelenségben vagy dializált betegek és májelégtelenségben szenvedő betegek
Ha a vese- és/vagy májműködés károsodott, a tramadol kiürülése a szervezetből lelassul. Ha szükséges, a gyógyszer adagjai közötti intervallumot növelni kell.
A terápia időtartama
A tramadolt semmilyen körülmények között nem szabad a szükségesnél tovább alkalmazni. A tramadol hosszú távú alkalmazása esetén, a fájdalom szindróma intenzitásától vagy etiológiájától függően, időszakos monitorozásra van szükség (ha szükséges, a gyógyszer szedésének megszakításával), hogy meghatározzák a további terápia és az adag optimalizálásának szükségességét.

Az alkalmazás jellemzői:

Opioid-függőségben, fejsérülésben, sokkban szenvedő betegeknél, ismeretlen etiológiájú tudatzavarban, légzési zavarban vagy a légzőközpont károsodásában szenvedő betegeknél, megnövekedett koponyaűri nyomás esetén a tramadol csak rendkívüli óvatossággal alkalmazható.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az allergiás és nem allergiás eredetű opioidokkal szembeni súlyos intoleranciában szenvedő betegeknél.
Az ajánlott adagokban tramadolt szedő betegeknél mellékhatásokat figyeltek meg. A rohamok kialakulásának kockázata megnőhet, ha a gyógyszer maximális ajánlott napi adagját (400 mg) túllépik. A tramadol szedése növelheti a görcsrohamok kockázatát azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt. Az epilepsziás betegek és a görcsrohamokra hajlamos betegek csak egészségügyi okokból szedhetik a tramadolt. A tramadolnál kisebb a kábítószer-függőség lehetősége. Hosszan tartó használat esetén azonban lehetséges a függőség, a fizikai és lelki függőség. A kábítószerrel való visszaélésre vagy a kábítószer-függőségre hajlamos betegeknél a tramadol-kezelést csak rövid kezelési ciklusokban és orvosi felügyelet mellett szabad végezni.
A tramadol nem alkalmas opioid-függő betegek szubsztitúciós kezelésére. Bár a tramadol opioid agonista, nem képes visszafordítani az opioid megvonást.

A JÁRMŰVEZETÉSI KÉPESSÉGRE ÉS A MECHANIZMUSOKKAL KAPCSOLATOS KÉPESSÉGRE VALÓ HATÁS
A tramadol még az ajánlott adagokban is álmosságot és egyéb mellékhatásokat okozhat a központi idegrendszerből, így ronthatja a gépjárművezetéshez és a fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő tevékenységeket. A tramadol szedése során tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, különösen, ha más pszichotróp gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Mellékhatások:

A leggyakoribb mellékhatás a szédülés, amelyet a betegek több mint 10%-ánál észleltek.
A gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg:
Nagyon gyakran: 21/10;
Gyakran: 21/100,<1/10;
Nem gyakori: 21/1000,<1/100;
Ritka: >1/10 000<1/1000;
Nagyon ritkán:<1/10 000;
Ismeretlen gyakoriság: a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg.
- A szív- és érrendszerből: Nem gyakori: a kardiovaszkuláris szabályozásra gyakorolt ​​hatások (palpitáció, ortosztatikus hipotenzió vagy). Ezek a mellékhatások főként a gyógyszer intravénás beadásakor vagy jelentős fizikai megterhelés esetén figyelhetők meg. Ritkán: emelkedett vérnyomás.
- Anyagcsere és táplálkozás Ritkán: étvágyváltozások.
- A légzőrendszerből Ritkán: légzésdepresszió, . Ha a javasolt adagokat jelentősen túllépik más, a központi idegrendszert (CNS) gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, légzésdepresszió lehetséges.
A bronchiális asztma rosszabbodását észlelték, azonban ok-okozati összefüggést a gyógyszer alkalmazásával nem állapítottak meg. Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: szédülés. Gyakran: álmosság. Ritkán: görcsök, akaratlan izomösszehúzódások, koordináció elvesztése, ájulás.
Görcsök előfordulhatnak nagy dózisú tramadol alkalmazása után, valamint a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén. Ismeretlen gyakoriság: beszédzavarok.
-Pszichológiai rendellenességek: Ritkán: zavartság és rémálmok. A tramadol alkalmazása után különféle, ritkán megfigyelt pszichés mellékhatások lehetségesek (a beteg személyes jellemzőitől és a kezelés időtartamától függően). Ezek a gyógyszermellékhatások közé tartoznak a hangulatváltozások (általában néha), a motoros aktivitás változásai (általában csökkent, néha fokozott), kognitív és észlelési zavarok (pl. döntéshozatali, észlelési zavarok). Kábítószer-függőség alakulhat ki. A lehetséges elvonási tünetek hasonlóak az opioidelvonás tüneteihez: szorongás, idegesség, alvászavarok, hiperkinézia, remegés és gyomor-bélrendszeri tünetek. Egyéb tünetek, amelyek nagyon ritkák a tramadol-megvonás során, a következők: súlyos szorongás, hallucinációk, paresztézia, fülzúgás és más nagyon ritka központi idegrendszeri tünetek (dezorientáció időben és térben, hallucinációk, deperszonalizáció, derealizáció, paranoia).
-A látószerv részéről Ritkán: homályos látás. Ismeretlen gyakoriság: .
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hányinger. Gyakori: , szájszárazság, . Nem gyakori: öklendezés, nehézség érzése az epigastriumban,.
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: izzadás. Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés.
- A mozgásszervi rendszerből Ritkán: izomgyengeség.
-A máj és az epeúti oldalról.Egyes esetekben a „máj” enzimek aktivitása megnövekedett, ami egybeesett a tramadol kezeléssel.
- A vesékből és a húgyúti rendszerből Ritkán: vizelési zavarok (vizelési nehézség és vizelet-visszatartás).
-Az immunrendszer részéről
Ritkán: allergiás reakciók (légszomj, sípoló légzés, angioödéma) és anafilaxia.
- Általános rendellenességek Gyakran: fokozott fáradtság.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A tramadolt nem szabad egyidejűleg vagy a MAO-gátlók abbahagyását követő 14 napon belül alkalmazni. Életveszélyes gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be, amelyek központi idegrendszeri, légzőszervi és kardiovaszkuláris tünetekkel jártak MAO-gátlókkal kezelt betegeknél az opioid fájdalomcsillapító petidin kezelés megkezdése előtt 14 napon belül. Tramadol alkalmazásakor hasonló kölcsönhatások lehetségesek a MAO-gátlókkal. A tramadol és a központi idegrendszert gátló szerek, köztük az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszeri mellékhatásokat. Megjegyzendő, hogy a cimetidin (a mikroszomális májenzimek inhibitora) egyidejű vagy korábbi alkalmazása esetén klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek. A karbamazepin (a mikroszomális májenzimek induktora) egyidejű vagy korábbi alkalmazása csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását és lerövidítheti hatásidejét.
Nem javasolt a tramadol kombinálása opioid agonistákkal-antagonistákkal (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin), mivel a tramadol, mint teljes opioid receptor agonista fájdalomcsillapító hatása csökkenhet. A tramadol görcsrohamokat okozhat, és fokozhatja a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és a triciklikus antidepresszánsok hatását. antipszichotikumok és egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt, így rohamok kialakulásához vezetnek.
Izolált esetekben szerotonin szindróma kialakulását figyelték meg a tramadol más szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) vagy MAO-gátlókkal kombinációban történő alkalmazásakor. A szerotonin szindróma lehetséges tünetei közé tartozik a zavartság, izgatottság, láz, izzadás, ataxia, hyperreflexia, myoclonus és hasmenés. A szerotonerg gyógyszerek megvonása a tünetek gyors megszűnését okozza. A szükséges terápiát a klinikai kép és a tünetek súlyossága határozza meg.
A tramadol és a közvetett antikoagulánsok - kumarin-származékok (például warfarin) egyidejű alkalmazása esetén a betegek gondos monitorozása szükséges, mivel néhányuknál a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedését tapasztalták vérzés és ekchymosis kialakulásával.
A CYP3A4 izoenzim más inhibitorai, például a ketokonazol és az eritromicin gátolhatják a tramadol (N-demetiláció) és esetleg az aktív O-dezmetiltramadol metabolizmusát. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az 5-HT3-szerotonin receptor blokkoló csoportba tartozó hányáscsillapítók (pl. ondansetron) pre- vagy posztoperatív alkalmazása növelte a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok:

A tramadollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Akut alkohollal, altatókkal, fájdalomcsillapítókkal, opioidokkal vagy más pszichotróp szerekkel. A tramadol és a monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) egyidejű alkalmazása, valamint a használatuk abbahagyását követő 14 napon belül ellenjavallt. , nem alkalmas a megfelelő gyógyszeres kontrollra Opioid megvonási szindróma kezelésére szolgáló gyógyszerként 14 éves korig Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

GONDOSAN
Opioid kábítószer-függőségben szenvedő betegeknél Traumatikus agysérülésben, sokkos állapotban lévő betegeknél, ismeretlen eredetű tudatzavarban szenvedő betegeknél, légzési zavarban szenvedő betegeknél, valamint a légzőközpont működésének zavara, fokozott koponyaűri nyomás esetén.
Az allergiás és nem allergiás eredetű opioidokkal szembeni súlyos intoleranciában szenvedő betegeknél.
Gyógyszeres kezeléssel megfelelően kontrollálható epilepszia, vagy görcsrohamok kialakulására hajlamos betegeknél a tramadol csak egészségügyi okokból alkalmazható (lásd a „Különleges utasítások” című részt).
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében kábítószerrel való visszaélés vagy opioid-függőség szerepel, a tramadol-kezelést rövid kezelési ciklusokban és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Túladagolás:

A tramadol túladagolása esetén a kábító fájdalomcsillapítókra jellemző tünetekkel kell számolni. Lehetséges tünetek: hányás, összeomlás, eszméletvesztés kómáig, görcsök, a légzőközpont depressziója apnoéig.
Kezelés: a légutak átjárhatóságának biztosítása. A légzés és a szív- és érrendszeri aktivitás fenntartása a tünetek függvényében. Ha a légzés károsodott, naloxont ​​adnak be. Görcsrohamok esetén a diazepamot intravénásan kell beadni. Az orális adagolásra szánt gyógyszerkészítmények túladagolása esetén aktív szenet kell beadni, és a túladagolást követő első két órán belül be kell adni. A gyógyszer különösen nagy adagjának tablettában történő bevétele után a gyomortartalom eltávolítása a későbbiekben hatásos lehet. és hatástalanok.

Tárolási feltételek:

Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

100 mg-os tabletták.
10, 20 tabletta polivinil-klorid fóliából és nyomott lakkozott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban.
10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 tabletta polimer tartályban gyógyszerek számára. Egy tartály vagy 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.